3M™ Ranger™

Pressure Infusor

High High

In Range 300 mmHg

In Range

Low Low

3M™ Ranger™

APressure Infusor Model 145 Operator’s Manual 02

BManuel d’utilisation du dispositif de perfusion sous pression modèle 145 13
CDruckinfusor, Modell 145 – Bedienungsanleitung 24
DManuale d’uso dell’infusore a pressione modello 145 35
EManual del usuario del infusor de presión modelo 145 46
FDrukinfuus model 145 – Gebruikshandleiding 57
GTryckinfusor modell 145 användarmanual 68
HBetjeningsmanual til trykinfusor model 145 79
ITrykkinfusjonsenhet modell 145, Brukerhåndbok 90
JPaineinfuusori, malli 145, käyttöopas 101
KManual do Utilizador do infusor de pressão modelo 145 112
LΕγχειρίδιο Χρήστη Εγχυτήρα Πίεσης Μοντέλο 145 123
MInfuzor ciśnieniowy, model 145 – instrukcja obsługi 134
NInfúziós pumpa, 145-ös típus – Kezelői kézikönyv 145
OTlakový infuzor, model 145 – návod k obsluze 156
PPoužívateľská príručka pre tlakový infúzor, model 145 167
QNavodila za uporabo tlačnega infuzorja, model 145 178
RRõhuinfuusori mudeli 145 kasutaja käsiraamat 189
SSpiediena infūzijas ierīces modeļa 145 operatora rokasgrāmata 200
TSlėginio infuzoriaus 145 modelio naudotojo vadovas 211
UManual de utilizare a perfuzorului sub presiune model 145 222
VРуководство по эксплуатации компрессионного инфузора, модель 145 233
XPriručnik za rukovatelje za infuzijsku pumpu, model 145 244
YРъководство за оператора на компресионен инфузор модел 145 255
!Basınçlı İnfüzör Model 145 Kullanım Kılavuzu 266
$145 型压力输液器操作手册 277
& ‫ لمصفاة الضغط‬145 ‫دليل المشغل للطراز‬ 288
Table of Contents A

Section 1: Technical Service and Order Placement � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 3

Technical service and order placement � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 3
USA � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 3
Proper use and maintenance � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 3
When you call for technical support � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 3
Servicing � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 3

Section 2: Introduction � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 3
Product description � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 3
Indications for use� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 3
Patient Population and Settings � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 3
Explanation of signal word consequences � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 3
WARNING: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 3
CAUTION: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 4
NOTICE: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 4
Overview and Operation � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 4
Pressure infusor panel � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 5

Section 3: Instructions for Use � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 6

Attaching the pressure infusor to the I�V� pole � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 6
Load and pressurize the infusors� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 6
Changing a fluid bag � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 6

Section 4: Troubleshooting � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 7
Standby/ON mode � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 7
Pressure infusor � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 7

Section 5: Maintenance and Storage � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 8

General Maintenance and Storage � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 8
Cleaning Instructions � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 8
Storage � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 8
Servicing � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 8
Symbol Glossary � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 8

Section 6: Specifications � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 9
Physical characteristics � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 11
Electrical characteristics � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 12
Storage and transport conditions � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 12
Performance characteristics � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 12

2
Section 1: Technical Service and Order Placement
Technical service and order placement
USA: TEL: 1-800-228-3957 (USA Only)
Outside of the USA: Contact your local 3M representative�

Proper use and maintenance

3M assumes no responsibility for the reliability, performance, or safety of the Ranger pressure infusor system if any of the following events occur:
• Modifications or repairs are not performed by a qualified, medical equipment service technician who is familiar with good practice for medical device repair�
• The unit is used in a manner other than that described in the Operator’s or Preventive Maintenance Manual�
• The unit is installed in an environment that does not provide grounded electrical outlets�
• The warming unit is not maintained in accordance with the procedures described in the Preventive Maintenance Manual�

When you call for technical support

We will need to know the serial number of your unit when you call us� The serial number label is located on the back of the pressure infusor system�

Servicing
All service must be performed by 3M or an authorized service technician� Call 3M at 1-800 228-3957 (USA only) for service information� Outside of the USA,
contact your local 3M representative�

Section 2: Introduction
Product description
The Ranger pressure infusor consists of the pressure infusor device, which is combined with user supplied intravenous (IV) fluid bags which are pressurized in the
infusor’s chambers� The Ranger pressure infusor also requires user supplied disposable, sterile patient administration sets that can deliver the bag fluid to the patient
under pressures up to 300 mmHg� The pressure infusor accepts solution bags ranging from 250 mL to 1000 mL� Fluids for use with the pressure infusor include, but are
not limited to blood, saline, sterile water, and irrigation solution� The pressure infusor is not intended for use with fluid bags and administration sets that do not meet the
above specifications�

Indications for use

The 3M™ Ranger™ pressure infusor is intended to provide pressure to I�V� solution bags when rapid infusion of liquids is required�

Patient Population and Settings

Adult and pediatric patients being treated in operating rooms, emergency trauma settings, or other areas when rapid infusion of liquids is required�
The liquids infused may interact with any part of the body as determined by the medical professional�

Explanation of signal word consequences

WARNING: Indicates a hazardous situation which, if not avoided, could result in death or serious injury�
CAUTION: Indicates a hazardous situation which, if not avoided, could result in minor or moderate injury�
NOTICE: Indicates a situation which, if not avoided, could result in property damage only�

WARNING:
1� To reduce the risks associated with hazardous voltage and fire:
• Connect power cord to receptacles marked “Hospital Only,” “Hospital Grade,” or a reliably grounded outlet� Do not use extension cords or multiple
portable power socket outlets�
• Do not position the equipment where unplugging is difficult� The plug serves as the disconnect device�
• Use only the 3M-supplied power cord intended for this product and certified for the country of use�
• Examine the pressure infusor for physical damage before each use� Never operate the equipment if the pressure infusor housing, power cord, or plug is
visibly damaged� In the USA, contact 3M at 1-800-228-3957 (USA only)� Outside of the USA contact your local 3M representative�
• Do not allow the power cord to get wet�
• Do not attempt to open the equipment or service the unit yourself� In the USA, contact 3M at 1-800-228-3957 (USA only)� Outside of the USA contact
your local 3M representative�
• Do not modify any part of the pressure infusor�
• Do not pinch the power cord of the pressure infusor when attaching other devices to the I�V� pole�
2� To reduce the risks associated with exposure to biohazards:
• Always perform the decontamination procedure prior to returning the pressure infusor for service and prior to disposal�
3� To reduce the risks associated with air embolism and incorrect routing of fluids:
• Never infuse fluids if air bubbles are present in the fluid line�
• Ensure all luer connections are tightened�
4� To reduce the risk of injury associated with electromagnetic interference:
• Care should be used when operating the 3M Ranger Pressure Infusor adjacent to or stacked with other equipment� If adjacent or stacked use is
necessary, the 3M Ranger Pressure Infusor and the other equipment should be observed to verify normal operation in the configuration in which it
will be used�

3
CAUTION:
1� To reduce the risks associated with instability, impact and facility medical device damage:
• Mount the Ranger pressure infusor Model 145 only on a 3M model 90068/90124 pressure infusor I�V� pole/base�
• Do not mount this unit more than 56" (142 cm) from the floor to the base of the pressure infusor unit�
• Do not use the power cord to transport or move the device�
• Ensure the power cord is free from the castors during transport of the device�
• Do not push on surfaces identified with the pushing prohibited symbol�
• Do not pull the I�V� pole using the pressure infusor power cord�
2� To reduce the risks associated with environmental contamination:
• Follow applicable regulations when disposing of this device or any of its electronic components�
3� To reduce the risk of thermal injury, hyperthermia or hypothermia:
• 3M recommends continuously monitoring core temperature� In the absence of continuous monitoring, monitor the temperature of patients who are
incapable of reacting, communicating and/or who cannot sense temperature a minimum of every 15 minutes or according to institutional protocol�
4� This product is designed for pressure infusion only�

NOTICE:
1� The Ranger pressure infusor meets medical electronic interference requirements� If radio frequency interference with other equipment should occur, it may
be necessary to take mitigation measures such as reorienting, relocating, or connecting the pressure infusor to a different power source�
2� Do not use cleaning solutions with greater than 80% alcohol or solvents, including acetone and thinner, to clean the warming unit or hose� Solvents may
damage the labels and other plastic parts�
3� Do not immerse the Ranger unit or accessories in any liquid or subject them to any sterilization process�

Overview and Operation

Overview and Operation
The pressure infusor system is attached to a custom I�V� pole with base� The power cord is secured allowing the system to be moved around the hospital/healthcare facility
to various locations where needed� The system is designed for frequent use whenever pressure infusion is necessary�
For operation, the Ranger pressure infusor is mounted on the custom I�V� pole and base� A fluid bag is placed in one of the pressure infusor chambers, the infusor’s main
power switch is turned ON, and the infusor chambers are activated using the user interface at the front of the device� Upon activation, the air is routed to the pressure
infusor bladder, the bladder begins to inflate and pressurize the fluid bag� The user interface indicates when the fluid bag pressure is In Range and ready for use�
Note: The solution pressure of the Ranger pressure infusor is dependent on surface area and volume of the solution bag� To verify the pressure, refer to the preventive
maintenance manual�
The Ranger pressure infusor has no user adjustable controls� The user slides an I�V� solution bag behind the metal fingers and against the inflation bladder located inside the
pressure infusor� The Ranger pressure infusor should only be used in healthcare facilities by trained medical professionals and can be used within the patient environment�
When the infusor is attached to an external power source and the main power switch is turned ON, pushing the pressure infusor start/stop button ON inflates the inflation
bladder and maintains pressure on blood and solution bags�
Turning the pressure infusor start/stop button OFF deflates the bladder� Turn the main power switch OFF when the pressure infusor is not in use

Main power switch

3M™ Ranger™
Pressure Infusor

High High

In Range 300 mmHg

In Range

Low Low

Power entry
3M™ Ranger™
module

Power entry module

Main power switch

4
Pressure infusor panel
The pressure infusor panel displays the status of the pressure infusors� When the
pressure infusor is initially turned ON, the indicators will illuminate to show operation�
The pressure infusor power indicator illuminates yellow (standby) when the main power Ranger™
switch is turned ON and the pressure infusors are able to be turned ON� A green LED
indicates that the infusor is ON� To pressurize/depressurize the pressure infusor, verify
the pressure infusor door is closed and latched, then press the pressure infusor start/
stop button� Each pressure infusor is controlled independently� High High

In
In Range
Range 300 mmHg In
In Range
Range

Low Low

Pressure Infusor Power

no power to unit standby ON

The indicator on the start/stop button notifies the user of the status A yellow indicator notifies the user A green indicator notifies the user that
of each pressure infusor� No light indicates that the unit is either not that the pressure infusor is in standby the infusor is pressurized�
plugged in, the main power switch is not turned ON, or there is a system mode and is ready to be turned ON�
fault� See “Section 4: Troubleshooting” on 7 for more information�

Ranger™ High
Visual and audible indicator: The High yellow indicator illuminates and
an audible indicator notifies the user when the pressure infusor bladder
is above 330 mmHg� The visual and audible indicator will continue as
High High long as the pressure remains above 330 mmHg� If the High condition
is observed, the infusor chamber should be turned OFF by using the
pressure infusor start/stop button� Use of the infusor chamber should be
In
In Range
Range 300 mmHg In
In Range
Range discontinued immediately, and 3M contacted for repair and servicing�

Low Low In Range

Visual only: The In Range green indicator flashes as the pressure is
increasing in the pressure infusor� Once the pressure is within the target
range of 230-330 mmHg, the indicator will be at a consistent green�

Low
Visual and audible indicator: The Low yellow indicator illuminates and an
audible indicator notifies the user when the pressure infusor bladder has not
reached 230 mmHg within approximately 30 seconds or when the pressure
drops below 230 mmHg during use�

5
Section 3: Instructions for Use
NOTE: Assemble the model 90068/90124 pressure infusor I�V� pole/base according to the instructions for use that accompanies the I�V� pole base�
NOTE: Assembly of the I�V� pole/base and attachment of the pressure infusor to the I�V� pole should only be performed by a qualified, medical equipment
service technician�

Attaching the pressure infusor to the I�V� pole

1� Mount the Model 145 pressure infusor onto a Model 90068/90124 pressure infusor
custom I�V� pole and base�

CAUTION:
To reduce the risks associated with instability and facility medical device damage:
• Do not mount this unit more than 56” (142 cm) from the floor to the base of the pressure
infusor�
2� Securely fasten the clamps at the back of the infusor and tighten the knob screws until the
infusor is stable�
3� Using the provided hook and loop strap, secure the power cord to the lower portion of
the I�V� pole�

Load and pressurize the infusors

1� Plug the power cord into an appropriately grounded outlet�

2� Using the main power switch located under the pressure infusor, turn the unit ON�
3� If administration set is used, spike bags and prime administration set tubing, ensuring that all air is removed from the tubing set�
4� Slide the cassette into the slot in the 3M™ Ranger™ Warming Unit, Model 245� The cassette can only fit into the device one way
5� Connect warming set and continue priming, ensuring that all air is removed from the warming set� If no administration set is used, spike bags and prime warming
set ensuring that all air is removed from the tubing set� For more information about priming the set, refer to instructions provided with the warming sets�
6� Open pressure infusor door�
7� Slide fluid bag to the bottom of the pressure infusor ensuring bag is completely inside the metal fingers�
Note: Ensure solution bag port and spike hang below the pressure infusor fingers�
8� Securely close and latch the pressure infusor door�
9� Close pinch clamps on tubing
10� Press the pressure infusor start/stop button on the pressure infusor control panel to turn the corresponding pressure chamber ON�
Note: A pressure infusor can only be turned ON when the start/stop button display status indicator is yellow� A green display status indicator notifies the
infusor chamber is ON�
11� After pressing the start/stop button, the infusor indicator LED should be flashing green in the In Range status� When the indicator LED is solid green, open
clamps to begin flow�
12� To depressurize, press the pressure infusor power button on the pressure infusor control panel to turn the corresponding pressure chamber off�

Changing a fluid bag

1� Press the pressure infusor button on the pressure infusor control panel to turn the corresponding pressure chamber OFF�
2� Close pinch clamps on tubing�
3� Open pressure infusor door and remove fluid bag�
4� Remove the spike from the used fluid bag�
5� Insert spike into the new I�V� bag port�
6� Push the pressure infusor’s bladder to expel the remaining air and slide solution bag to the bottom of the pressure infusor, ensuring bag is completely inside
the metal fingers�
Note: Ensure fluid bag port and spike hang below the pressure infusor fingers�
7� Securely close and latch the pressure infusor door�
8� Prime the warming set, ensuring all air is removed from the tubing� For more information about priming the set, refer to instructions provided with the
warming sets�
9� Press the pressure infusor start/stop button on the pressure infusor control panel to turn the corresponding pressure chamber ON�
Note: A pressure infusor can only be turned on when the start/stop button display status indicator is yellow� A green display status indicator notifies the infusor
chamber is ON�
10� Once the pressure infusor is In Range, open clamps to resume flow from the new bag of fluid�
11� Discard fluid bags and warming sets according to institutional protocol�

6
Section 4: Troubleshooting
All repair, calibration, and servicing of the Ranger pressure infusor requires the skill of a qualified, medical equipment service technician who is familiar with
good practice for medical unit repair� All repairs and maintenance should be in accordance with manufacturer’s instructions� Service the Ranger pressure
infusor every six months or whenever service is needed� For replacement of the Ranger pressure infusor door latch, door, bladder, fingers, or power cord,
contact a biomedical technician� For additional technical support refer to the preventive maintenance manual or contact 3M�

Standby/ON mode
Condition Cause Solution
Nothing illuminates on the Power cord is not plugged into the power entry Make sure the power cord is plugged into the power entry module
pressure infusor control panel module, or power cord is not plugged into an of the pressure infusor� Make sure the pressure infusor is plugged
when the main power switch is appropriately grounded outlet� into a properly grounded outlet�
turned ON�
Burned out LED light(s)� Contact a biomedical technician�

Unit failure� Contact a biomedical technician�

Blown fuse� Contact a biomedical technician�

Power LED status lights do Power cord is not plugged into the power entry Make sure the power cord is plugged into the power entry module
not illuminate� module, or power cord is not plugged into an of the pressure infusor� Make sure the pressure infusor is plugged
appropriately grounded outlet� into a properly grounded outlet�
Unit is not turned ON� Using the main power switch located under the pressure infusor
turn the unit ON�
Burned out LED light� Push the pressure infusor start/stop button, if unit functions
properly, continue use� Contact a biomedical technician after use to
replace LED�
Unit failure� Contact a biomedical technician�

Blown fuse� Contact a biomedical technician�

The status indicators Power cord is not plugged into the power entry Make sure the power cord is plugged into the power entry module
(Low, In Range, and/or High) module, or power cord is not plugged into an of the pressure infusor� Make sure the pressure infusor is plugged
do not illuminate when the appropriately grounded outlet� into a properly grounded outlet�
pressure infusor start/stop
Unit is not turned ON� Using the main power switch located under the pressure infusor
button is pushed�
turn the unit ON�
Burned out LED light(s)� Contact a biomedical technician�

Unit failure� Contact a biomedical technician�

Blown fuse� Contact a biomedical technician�

Pressure infusor
Condition Cause Solution
Pressure infusor is not working� Power cord is not plugged into the power entry Make sure the power cord is plugged into the power entry module of
module, or power cord is not plugged into an the pressure infusor� Make sure the pressure infusor is plugged into a
appropriately grounded outlet� properly grounded outlet�
Unit is not turned ON� Using the main power switch located under the pressure infusor turn
the unit ON�
Unit fault� Discontinue use of unit� Contact a biomedical technician�

Blown fuse� Contact a biomedical technician�

Low indicator Pressure infusor bladder is loose or has Discontinue use of pressure infusor chamber� Use the other side of the
(solid yellow visual with audible become unattached� pressure infusor�
indicator)�
Reattach bladder by using your thumbs to fit one side of the bladder port on
the bladder retaining collar and stretch into position�
Pressure infusor door may not be closed and Securely close and latch the pressure infusor door�
securely latched�
Detected pressure has fallen below Continue infusion or use the other side of the pressure infusor� Contact
230 mmHg� a biomedical technician after use�

High indicator (solid yellow Pressure is above 330 mmHg� Discontinue use of pressure infusor chamber� Use the other side of the
visual with audible indicator)� pressure infusor� Contact a biomedical technician after use�
Leakage of fluid� Bag is not spiked securely� Secure spike in bag�

Bladder does not deflate after Unit fault� Contact a biomedical technician after use�
pressure is discontinued�

7
Section 5: Maintenance and Storage
General Maintenance and Storage
All repairs and maintenance should be in accordance with manufacturer’s instructions� Service the Ranger pressure infusor every six months or whenever
service is needed� For replacement of the Ranger pressure infusor door latch, door, bladder, fingers, or power cord, contact a biomedical technician� For
additional technical support refer to the preventive maintenance manual or contact 3M�

Cleaning Instructions
1� Disconnect the Ranger unit from the power source before cleaning�
2� Cleaning should be performed in accordance with hospital practices for cleaning OR equipment� After every use; wipe the warming unit, the outside of
the warming unit hose, and any other surfaces that may have been touched� Use a damp, soft cloth and a hospital approved mild detergent, germicidal
disposable wipes, disinfecting towelettes, or antimicrobial spray� The following active ingredients are acceptable for use in cleaning the warming unit:
a� Oxidizers (e�g� 10% Bleach)
b� Quaternary Ammonium Compounds (e�g� 3M Quat Disinfectant Cleaner)
c� Phenolics (e�g� 3M™ Phenolic Disinfectant Cleaner)
d� Alcohols (e�g� 70% Isopropyl Alcohol)
3� Let air dry�

NOTICE:
1� Do not use cleaning solutions with greater than 80% alcohol or solvents, including acetone and thinner, to clean the warming unit or hose� Solvents may
damage the labels and other plastic parts�
2� Do not immerse the Ranger unit or accessories in any liquid or subject them to any sterilization process�

Storage
Cover and store all components in a cool, dry place when not in use� Take care not to drop or jar the unit�

Servicing
All repairs and maintenance should be in accordance with manufacturer’s instructions� Service the Ranger pressure infusor every six months or whenever
service is needed� For replacement of the Ranger pressure infusor door latch, door, bladder, fingers, or power cord, contact a biomedical technician� For
additional technical support refer to the preventive maintenance manual or contact 3M�
Please report a serious incident occurring in relation to the device to 3M and the local competent authority (EU) or local regulatory authority�

Symbol Glossary
The following symbols may appear on the product’s labeling or exterior packaging�

Symbol Title Symbol Description and Reference

Manufacturer Indicates the medical device manufacturer� Source: ISO 15223, 5�1�1

Authorized Representative
Indicates the authorized representative in the European Community / European Union� Source: ISO 15223,
in European Community /
5�1�2, 2014/35/EU, and/or 2014/30/EU
European Union

Date of manufacture Indicates the date when the medical device was manufactured� Source: ISO 15223, 5�1�3

Indicates the manufacturer's catalogue number so that the medical device can be identified�
Catalogue number
Source: ISO 15223, 5�1�6

Indicates the manufacturer's serial number so that a specific medical device can be identified�
Serial number
Source: ISO 15223, 5�1 �7

Keep dry Indicates a medical device that needs to be protected from moisture� Source: ISO 15223, 5�3�4

Temperature limit Indicates the temperature limits to which the medical device can be safely exposed� Source: ISO 15223, 5�3�7

Indicates that caution is necessary when operating the device or control close to where the symbol is placed,
Caution or that the current situation needs operator awareness or operator action in order to avoid undesirable
consequences� Source: ISO 15223, 5�4�4

Medical Device Indicates the item is a medical device� Source: ISO 15223, 5�7�7

Unique device identifier Indicates a carrier that contains unique device identifier information� Source: ISO 15223, 5�7�10

Importer Indicates the entity importing the medical device into the locale� Source: ISO 15223, 5�1�8

No pushing To prohibit pushing against an object� Source: ISO 7010-P017

Indicates conformity to all applicable European Union Regulations and Directives with notified
CE Mark
body involvement�
Indicates that U�S� Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a healthcare professional�
Rx Only
21 Code of Federal Regulations (CFR) sec� 801�109(b)(1)

8
Maximum safe working
Indicates the maximum safe working load in less than the number reported�
load

UL Classified Indicates product was evaluated and Listed by UL for the USA and Canada�

Refer to instruction
To signify that the instruction manual/booklet must be read� ISO 7010-M002
manual/booklet

Defibrillation-proof Type
Indicates the device applied part is Defibrillation-Proof Type BF� Source: EN 60601-1, Table D�1, Symbol 26
BF applied part

To indicate disconnection from the mains, at least for main switches, or their positions, and all those cases
“OFF” (power)
where safety is involved� Source: IEC 60417-5008

To indicate connection to the mains, at least for mains switches, or their positions, and all those cases where
“ON” (power)
safety is involved� Source: IEC 60417-5007

Protective earth To identify any terminal which is intended for connection to an external conductor for protection against electric
(ground) shock in case of a fault, or the terminal of a protective earth (ground) electrode� Source: IEC 60417, 5019

To identify the terminals which, when connected together, bring the various parts of an equipment or of a
Equipotentiality
system to the same potential, not necessarily being the earth (ground) potential� Source: IEC 60417-5021

Fuse Indicates a replaceable fuse

Recycle electronic DO NOT throw this unit into a municipal trash bin when this unit has reached the end of its lifetime�
equipment Please recycle� Source: Directive 2012/19/EC on waste electrical and electronic equipment (WEEE)

Indicates vertically falling drips shall have no harmful effects�

IP Code
Source: IEC 60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/COR2:2015
For more information, see HCBGregulatory�3M�com

Section 6: Specifications
WARNING: Portable and mobile RF communications equipment (including peripherals such as antenna cables and external antennas) should be used no closer
than 30 cm (12 inches) to any part of the 3M Ranger Pressure Infusor, including cables specified by 3M� Otherwise, degradation of the performance of this
equipment could result�
WARNING: The use of accessories and cables other than those specified or provided by 3M could result in increased electromagnetic emissions or decreased
electromagnetic immunity of this equipment and result in improper operation�
EMC declaration tables according to IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions

The model 145 is intended for use in the electromagnetic environment specified below� The customer or the user of the model 145 should assure that it is used in
such an environment�

Emissions test Compliance Electromagnetic environment - guidance

RF emissions Group 1 The model 145 uses RF energy only for its internal function� Therefore, its RF emissions are very
CISPR 11 low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment�

RF emissions Class B The model 145 is suitable for use in all establishments, including domestic establishments and
CISPR 11 those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings
used for domestic purposes�
Harmonic emissions Class A
IEC 61000-3-2
Voltage fluctuations/Flicker emissions Complies
IEC 61000-3-3

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity

The model 145 is intended for use in the electromagnetic environment specified below� The customer or the user of the model 145 should assure that it is used in
such an environment�
Immunity Test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment - guidance
Electrostatic discharge (ESD) ±8 kV contact ±8 kV contact Floors should be wood, concrete or ceramic tile� If floors
IEC 61000-4-2 ±15 kV air ±15 kV air are covered with synthetic material, the relative humidity
should be at least 30%�
Electrical fast transient/burst ±2 kV power lines ±2 kV power lines Mains power quality should be that of a typical
IEC 61000-4-4 commercial or hospital environment�

Surge ±1 kV line to line ±1 kV line to line Mains power quality should be that of a typical
IEC 61000-4-5 ±2 kV line to gnd ±2 kV line to gnd commercial or hospital environment�

Voltage dips, short interruptions 70% UT voltage dip for 25 cycles 70% UT voltage dip for 25 cycles Mains power quality should be that of a typical
and voltage variations on power (@50 Hz)/30 cycles (@60 Hz) (@50 Hz)/30 cycles (@60 Hz) commercial or hospital environment� If the user of
supply input lines 0% UT voltage dip for 1 cycle 0% UT voltage dip for 1 cycle the model 145 requires continued operation during
IEC 61000-4-11 power mains interruptions, it is recommended that the
0% UT voltage dip for 0�5 cycle 0% UT voltage dip for 0�5 cycle
model 145 be powered from an uninterruptible power
@ 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, @ 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
supply or a battery�
270° and 315° phase angles 270° and 315° phase angles
0% UT voltage interruption 0% UT voltage interruption
for 250 cycles (@50 Hz) / for 250 cycles (@50 Hz) /
300 cycles (@60 Hz) 300 cycles (@60 Hz)

9
 Power frequency (50/60 Hz) 30 A/m 30 A/m Power frequency magnetic fields should be at
magnetic field levels characteristic of a typical location in a typical
IEC 61000-4-8 commercial or hospital environment�

Radiated RF electromagnetic Test guidance from IEC Test guidance from HF surgical equipment operating at 100% power within
fields and electromagnetic 60601-2-2:2017 Annex BB IEC 60601-2-2:2017 Annex BB proximity of the Ranger Pressure Infusor and power cord�
Disturbances created by HF Clause BB�4 Clause BB�4
surgical equipment
IEC 60601-2-2:2017
NOTE UT is the a�c� mains voltage prior to application of the test level�

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity

The model 145 is intended for use in the electromagnetic environment specified below� The customer or the user of the model 145 should assure that it is used in
such an environment�

Immunity Test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment - guidance

Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part
of the model 145, including cables, than the recommended separation distance calculated
from the equation applicable to the frequency of the transmitter�
Recommended separation distance
d = 1�2 √P
Conducted RF 6 Vrms d = 1�2 √P 80 MHz to 800 MHz
IEC 61000-4-6 150 kHz to 80 MHz 3 Vrms
d = 2�3 √P 800 MHz to 2,5 GHz
where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to
Radiated RF 3 V/m 3 V/m the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters (m)�
IEC 61000-4-3 80 MHz to 2�7 GHz
Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site
surveya,should be less than the compliance level in each frequency rangeb�
Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol:

Immunity to See Radiated RF See Radiated RF See Radiated RF IEC 61000-4-3 Table below
proximity RF IEC 61000-4-3 IEC 61000-4-3
fields Table below Table below

IEC 61000-4-3

Immunity 8 A/m, 30 kHz, CW 8 A/m --

to proximity
magnetic fields
65 A/m, 134�2 kHz, 2�1 65 A/m
kHz pulse modulation
IEC 61000-4-39
7�5 A/m, 13�56 MHz, 50 7�5 A/m
kHz pulse modulation

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies�
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations� Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people�
a
Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio
broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy� To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an
electromagnetic site survey should be considered� If the measured field strength in the location in which the model 145 is used exceeds the applicable RF
compliance level above, the model 145 should be observed to verify normal operation� If abnormal performance is observed, additional measures may be
necessary, such as re-orienting or relocating the model 145�
b
Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m�

Compliance and test levels, Radiated RF IEC 61000-4-3

Test Frequency Band Modulation Distance Immunity Test Level
(MHz) (MHz) (m) (V/m)

385 380-390 Pulse, 18 Hz 0�3 27

FM ± 5 kHz, deviation 1 kHz

450 430-470 0�3 28
sine

710 Pulse, 217 Hz 0�3 9

745 704-787 Pulse, 217 Hz 0�3 9

780 Pulse, 217 Hz 0�3 9

810 Pulse, 18 Hz 0�3 28

870 800-960 Pulse, 18 Hz 0�3 28

930 Pulse, 18 Hz 0�3 28

10
 1720 Pulse, 217 Hz 0�3 28

1845 1700-1990 Pulse, 217 Hz 0�3 28

1970 Pulse, 217 Hz 0�3 28

2450 2400-2570 Pulse, 217 Hz 0�3 28

5240 Pulse, 217 Hz 0�3 9

5500 5100-5800 Pulse, 217 Hz 0�3 9

5785 Pulse, 217 Hz 0�3 9

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the model 145

The model 145 is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled� The customer or the user of the model 145 can
help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the
model 145 as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment�

Separation distance according to frequency of transmitter

Rated maximum output m
power of transmitter
W 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2,5 GHz
d = 1�2 √P d = 1�2 √P d = 2�3 √P

0,01 0�12 0�12 0�23

0,1 0�37 0�37 0�74

1 1�17 1�17 2�30

10 3�69 3�69 7�37

100 11�67 11�67 23�30

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using the equation
applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter
manufacturer�
NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies�
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations� Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people�

Physical characteristics
Dimensions
15�75 in (40 cm) high
20 in (51 cm) wide, 7�75 in (20 cm) deep

Weight
17 lb� (7�7 kg)

Mounting
Dual clamp

Classification
Protection against electric shock:
• Class I Medical Electrical Equipment with Type BF defibrillation-proof applied parts
• Protection against ingress of water: IPX1
• Mode of operation: Continuous operation�
• Not suitable for use in the presence of flammable anesthetic mixtures with air or with oxygen or nitrous oxide�

MEDICAL – GENERAL MEDICAL EQUIPMENT AS TO ELECTRIC SHOCK, FIRE AND MECHANICAL HAZARDS ONLY IN ACCORDANCE
WITH AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012 + A1:2012/(R)2012 + A2:2021 and CAN/CSA-C22�2 No� 60601-1:14 (Reaffirmed 2022);
Control No� 4HZ8

11
Electrical characteristics
Leakage current
Meets leakage current requirements in accordance with IEC 60601-1�

Power cord
15 feet (4�6 m)

Device rating
110-120 VAC, 50/60 Hz, 1 Amp
220-240 VAC, 50/60 Hz, 0�8 Amp

Fuse
2 x F1A-H, rated 250V, for 110-120 VAC unit
2 x F0�8A-H, rated 250V, for 220-240 VAC unit

Storage and transport conditions

Storage/transport temperature
-20 to 60°C (-4°F to 140°F)
Store all components at room temperature and in a dry place when in use�

Operating humidity
Up to 90% RH, noncondensing

Atmospheric pressure range

Altitude up to 2000m or 80 kPa

Performance characteristics
Operating pressure
300 ± 10 mmHg setpoint

Note:
• Pressure system is In Range when the pressure infusor bladders are inflated to between 230 mmHg (low) and 330 mmHg (high)� If pressure falls below
230 mmHg for more than approximately 30 seconds the Low yellow indicator will illuminate and an audible indicator will sound� The High yellow and
audible indicator notifies the user when the pressure infusor bladder is above 330 mmHg�
• The outlet pressure of the fluid may vary with the surface area and volume of the fluid bag�

12
Table des matières B

Section 1 : Assistance technique et commandes � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 14

Assistance technique et commandes � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 14
ÉTATS-UNIS � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 14
Utilisation et entretien� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 14
Demande d’assistance technique � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 14
Entretien � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 14

Section 2 : Introduction � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 14
Description du produit � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 14
Indications d’utilisation � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 14
Patients et services � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 14
Explication des conséquences correspondant aux mentions d’alerte � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 14
AVERTISSEMENT : � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 14
ATTENTION : � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 15
AVIS : � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 15
Présentation et fonctionnement � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 15
Panneau de commande des dispositifs de perfusion sous pression � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 16

Section 3 : Instructions d’utilisation � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 17

Fixation du dispositif de perfusion sous pression à la potence pour intraveineuse � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 17
Chargement et pressurisation des dispositifs de perfusion � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 17
Remplacement d’une poche de liquide � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 17

Section 4 : Dépannage � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 18
Mode Veille/ON � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 18
Dispositif de perfusion sous pression � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 18

Section 5 : Maintenance et stockage � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 19

Maintenance générale et stockage � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 19
Instructions de nettoyage � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 19
Stockage � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 19
Entretien � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 19
Glossaire des symboles � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 19

Section 6 : Caractéristiques � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 20
Caractéristiques physiques � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 23
Caractéristiques électriques � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 23
Conditions de stockage et de transport � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 23
Caractéristiques de fonctionnement � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 23

13
Section 1 : Assistance technique et commandes
Assistance technique et commandes
ÉTATS-UNIS : TÉL� : 1-800-228-3957 (États-Unis uniquement)
En dehors des États-Unis : Contactez votre représentant 3M local�

Utilisation et entretien
3M décline toute responsabilité quant à la fiabilité, aux performances ou à la sécurité du dispositif de perfusion sous pression Ranger dans les cas suivants :
• Les modifications ou réparations ne sont pas réalisées par un technicien qualifié pour les équipements médicaux et familiarisé aux bonnes pratiques de
réparation des dispositifs médicaux�
• L’unité est utilisée d’une autre façon que celle décrite dans le manuel de l’utilisateur ou de maintenance préventive�
• L’unité est installée dans un environnement qui ne propose pas de prises électriques mises à la terre�
• L’unité de réchauffement n’est pas entretenue conformément aux procédures décrites dans le manuel de maintenance préventive�

Demande d’assistance technique

Nous aurons besoin de connaître le numéro de série de votre unité lorsque vous nous appellerez� L’étiquette portant le numéro de série est située sur l’arrière
du dispositif de perfusion sous pression�

Entretien
Toutes les réparations doivent être effectuées par 3M ou par un technicien de maintenance agréé� Appelez 3M au 1-800 228-3957 (États-Unis uniquement)
pour obtenir des informations sur l’entretien� En dehors des États-Unis, contactez votre représentant 3M local�

Section 2 : Introduction
Description du produit
Le dispositif de perfusion sous pression Ranger est associé à des poches de liquide pour intraveineuse (IV) fournies par l’utilisateur, qui sont mises sous pression dans
les chambres de perfusion� Le dispositif de perfusion sous pression Ranger nécessite également des sets d’administration au patient stériles et jetables permettant
d’administrer le liquide des poches au patient à des pressions pouvant atteindre 300 mmHg� Le dispositif de perfusion sous pression accepte des poches de solution de
250 à 1 000 ml� Les liquides à utiliser avec le dispositif de perfusion sous pression incluent entre autres le sang, la solution saline, l’eau stérile et la solution d’irrigation�
Le dispositif de perfusion sous pression n’est pas destiné à être utilisé avec des poches de liquide et des sets d’administration non conformes à ces normes�

Indications d’utilisation
Le dispositif de perfusion sous pression 3M™ Ranger™ est conçu pour alimenter les poches de solution I�V� en pression lorsque la perfusion de liquides doit
être rapide�

Patients et services
Patients adultes et pédiatriques traités dans des salles, des services d’urgences ou d’autres services nécessitant une perfusion rapide de liquides� Les liquides
peuvent être perfusés dans n’importe quelle partie du corps, selon les directives du personnel médical�

Explication des conséquences correspondant aux mentions d’alerte

AVERTISSEMENT : indique une situation dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, peut provoquer la mort ou une grave blessure�
ATTENTION : indique une situation dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, peut provoquer une blessure légère ou modérée�
AVIS : indique une situation qui, si elle n’est pas évitée, pourrait provoquer des dommages matériels uniquement�

AVERTISSEMENT :
1� Afin de réduire les risques d’incendie et les risques liés aux tensions dangereuses :
• Raccordez le cordon d’alimentation à des prises repérées « Hôpital uniquement », « Qualité hospitalière » ou une prise mise à la terre fiable� N’utilisez
pas de rallonge électrique ni de multiprise portable�
• Ne placez pas l’équipement là où il serait difficile de le débrancher� La prise sert de dispositif de mise hors tension de l’appareil�
• Utilisez uniquement le cordon d’alimentation fourni par 3M prévu pour ce produit et certifié pour le pays d’utilisation�
• Vérifiez avant chaque utilisation si le dispositif de perfusion sous pression présente des dommages� Ne faites jamais fonctionner l’équipement si
son boîtier, son cordon d’alimentation ou sa prise présente des dommages visibles� Aux États-Unis, contactez 3M au 1-800-228-3957 (États-Unis
uniquement)� En dehors des États-Unis, contactez votre représentant 3M local�
• N’exposez pas le cordon d’alimentation à l’humidité�
• N’essayez pas d’ouvrir ou de réparer l’appareil vous-même� Aux États-Unis, contactez 3M au 1-800-228-3957 (États-Unis uniquement)� En dehors des
États-Unis, contactez votre représentant 3M local�
• Ne modifiez aucune partie du dispositif de perfusion sous pression�
• Ne pincez pas le cordon d’alimentation du dispositif de perfusion sous pression lorsque vous fixez d’autres équipements à la potence I�V�
2� Afin de réduire les risques associés à l’exposition aux risques biologiques :
• Effectuez toujours la procédure de décontamination avant de retourner le dispositif de perfusion sous pression pour l’entretien et avant son élimination�
3� Afin de réduire les risques associés à une embolie gazeuse et à un acheminement incorrect des liquides :
• Ne jamais administrer de solutés en cas de présence de bulles d’air dans la tubulure�
• Assurez-vous que tous les raccords Luer sont serrés�
4� Afin de réduire les risques de blessures associés aux interférences électromagnétiques :
• Procédez avec prudence lors de l’utilisation du dispositif de perfusion sous pression 3M Ranger à proximité d’autres équipements, ou lorsque cette
dernière est empilée sur d’autres équipements� Si une telle utilisation s’avère nécessaire, il convient de procéder à une phase d’observation du dispositif
de perfusion sous pression 3M Ranger et des autres équipements afin de s’assurer de leur fonctionnement normal dans la configuration dans laquelle ils
seront utilisés�
14
ATTENTION :
1� Afin de réduire les risques associés à l’instabilité, aux chocs et aux dommages sur les dispositifs médicaux de l’établissement :
• Installez le dispositif de perfusion sous pression Ranger, modèle 145, uniquement sur une potence/base I�V� 3M, modèle 90068/90124�
• N’installez pas la base du dispositif de perfusion sous pression à plus de 56" (142 cm) du sol�
• N’utilisez pas le cordon d’alimentation pour transporter ou déplacer le dispositif�
• Veillez à ce que le cordon d’alimentation ne soit pas pris dans les roulettes pendant le transport jusqu’au dispositif�
• Ne poussez pas sur les surfaces identifiées avec un symbole indiquant qu’il est interdit de pousser�
• Ne tirez pas la potence I�V� par le cordon du dispositif de perfusion sous pression�
2� Afin de réduire les risques associés à la pollution de l’environnement :
• Appliquez la réglementation en vigueur lors de l’élimination de cet appareil ou de l’un de ses composants électroniques�
3� Afin de réduire le risque de brûlures, d’hyperthermie ou d’hypothermie :
• 3M recommande une surveillance continue de la température centrale� En l’absence d’une surveillance continue, contrôlez la température des patients
qui ne sont pas en mesure de réagir ni de communiquer et/ou qui sont insensibles à la température� Effectuez cette vérification toutes les 15 minutes
ou selon le protocole de l’établissement�
4� Ce produit est conçu pour la perfusion sous pression uniquement�

AVIS :
1� Le dispositif de perfusion sous pression Ranger répond aux exigences en termes d’interférences avec les dispositifs électroniques médicaux� En cas
d’interférences radioélectriques avec d’autres équipements, il peut être nécessaire de prendre des mesures, par exemple déplacer ou réorienter le
dispositif de perfusion sous pression, ou le raccorder à une autre source d’alimentation�
2� N’utilisez pas de solution de nettoyage avec plus de 80 % d’alcool ou de solvants, y compris l’acétone et les diluants, pour nettoyer l’unité de réchauffement
ou le tuyau� Les solvants peuvent endommager les étiquettes et autres pièces en plastique�
3� N’immergez pas l’unité Ranger ou les accessoires dans un liquide et ne les soumettez pas à un processus de stérilisation�

Présentation et fonctionnement
Présentation et fonctionnement
Le dispositif de perfusion sous pression est installé sur une potence I�V� personnalisée avec une base� Le cordon d’alimentation est fixé de façon à pouvoir déplacer
l’appareil dans l’hôpital/l’établissement de santé� Le dispositif est adapté à un usage fréquent dès qu’une perfusion sous pression est nécessaire�
Pour être utilisé, le dispositif de perfusion sous pression Ranger doit être installé sur la base et la potence I�V� personnalisée� Une poche de liquide doit être placée dans
l’une des chambres de perfusion, l’interrupteur principal doit être allumé et les chambres de perfusion doivent être activées par le biais de l’interface utilisateur située
à l’avant de l’appareil� Lorsque les chambres de perfusion sont activées, l’air chemine vers la vessie de perfusion sous pression qui commence à gonfler et à pressuriser la
poche de liquide� L’interface utilisateur indique lorsque la pression de la poche de liquide est In Range (Dans la plage) et prête à être utilisée�
Remarque : la pression de la solution du dispositif de perfusion sous pression Ranger dépend de la surface et du volume de la poche de solution� Pour vérifier la pression,
voir le manuel de maintenance préventive�
Le dispositif de perfusion sous pression Ranger ne comporte pas de commande réglable par l’utilisateur� L’utilisateur fait glisser une poche de solution I�V� derrière les tiges
en métal et contre la vessie de gonflage située à l’intérieur du dispositif de perfusion sous pression� Le dispositif de perfusion sous pression Ranger ne doit être utilisé que
dans les établissements de santé et par des professionnels médicaux formés� Il peut être utilisé dans l’environnement du patient�
Lorsque le dispositif de perfusion est raccordé à une source d’alimentation externe et que l’interrupteur principal est en position ON, la vessie de gonflage est gonflée et la
pression est maintenue sur les poches de sang et de soluté quand le bouton de démarrage/arrêt du dispositif de perfusion sous pression est poussé en position ON�
La vessie est dégonflée quand le bouton de démarrage/arrêt du dispositif de perfusion sous pression est placé en position OFF� Placez l’interrupteur principal en position
OFF lorsque vous n’utilisez pas le dispositif de perfusion sous pression�

Interrupteur principal

3M™ Ranger™
Pressure Infusor

High High

In Range 300 mmHg

In Range

Low Low

Module
3M™ Ranger™
d’alimentation

Module d’alimentation
Interrupteur principal

15
Panneau de commande des dispositifs de perfusion sous pression
Le panneau de commande affiche l’état des dispositifs de perfusion sous pression� Lors
de la mise sous tension du dispositif de perfusion sous pression, les témoins s’allument�
Le voyant d’alimentation d’un dispositif de perfusion sous pression s’allume en jaune Ranger™
(veille) lorsque l’interrupteur principal est placé sur ON et qu’il est possible de démarrer
les dispositifs de perfusion sous pression� Un voyant vert indique que le dispositif de
perfusion sous pression est sous tension� Pour pressuriser/dépressuriser un dispositif
de perfusion sous pression, vérifiez que sa porte est fermée et verrouillée puis appuyez Haut Haut
sur le bouton de démarrage/arrêt� Chaque dispositif de perfusion sous pression est
contrôlé indépendamment�
Dans la 300 mmHg Dans la
plage plage

Bas Bas

Alimentation des dispositifs de perfusion sous pression

L’unité n’est pas alimentée Veille Marche

Le voyant sur le bouton de démarrage/arrêt indique le statut de chaque Un voyant jaune indique que le Un voyant vert indique que le dispositif
dispositif de perfusion sous pression� Si le voyant est éteint, l’unité n’est dispositif de perfusion sous pression de perfusion est sous pression�
pas branchée, l’interrupteur principal est en position OFF ou le système est en veille et prêt à être mis
présente un défaut� Reportez-vous à la « Section 4 : Dépannage » en 18 en marche�
pour plus d’informations�

Ranger™ Haut
Indicateur visuel et sonore : le témoin jaune Haut s’allume et un signal
sonore retentit pour indiquer quand la vessie du dispositif de perfusion
sous pression dépasse 330 mmHg� L’indicateur visuel et sonore reste
Haut Haut activé tant que la pression est supérieure à 330 mmHg� Si la condition
Haut est observée, la chambre de perfusion doit être arrêtée à l’aide
du bouton de démarrage/arrêt du dispositif de perfusion sous pression�
Dans la 300 mmHg Dans la Il faut alors arrêter immédiatement d’utiliser la chambre de perfusion et
plage plage contacter 3M pour la réparation et l’entretien�

Bas Bas
Dans la plage
Visuel uniquement : le voyant vert Dans la plage clignote lorsque
la pression augmente dans le dispositif de perfusion sous pression�
Une fois que la pression se situe sur la plage cible de 230 à 330 mmHg,
le voyant passe au vert fixe�

Bas
Indicateur visuel et sonore : le voyant jaune Bas s’allume et un signal sonore
indique que la vessie du dispositif de perfusion sous pression n’a pas atteint
230 mmHg en l’espace d’environ 30 secondes ou lorsque la pression
descend en dessous de 230 mmHg pendant l’utilisation�

16
Section 3 : Instructions d’utilisation
REMARQUE : assemblez la potence pour intraveineuse/base du dispositif de perfusion sous pression modèle 90068/90124 conformément aux instructions
d’utilisation fournies�
REMARQUE : l’assemblage de la potence pour intraveineuse/base et la fixation du dispositif de perfusion sous pression à la potence ne doivent être réalisés que
par un technicien qualifié pour les équipements médicaux�

Fixation du dispositif de perfusion sous pression à la potence

pour intraveineuse
1� Installez le dispositif de perfusion sous pression, modèle 145, sur une base et une potence I�V�
personnalisée pour dispositif de perfusion sous pression, modèle 90068/90124�

ATTENTION :
Afin de réduire les risques associés à l’instabilité et aux dommages sur les dispositifs médicaux
de l’établissement :
• N’installez pas la base du dispositif de perfusion sous pression à plus de 56" (142 cm) du sol�
2� Fixez bien les brides derrière le dispositif de perfusion et vissez les molettes jusqu’à ce que le
dispositif soit stable�
3� Utilisez le crochet et la sangle fournis pour fixer le cordon d’alimentation à la partie basse de la
potence pour intraveineuse�

Chargement et pressurisation des dispositifs de perfusion

1� Branchez le cordon d’alimentation dans une prise mise à la terre appropriée�

2� Mettez l’unité sous tension à l’aide de l’interrupteur principal situé sous le dispositif de perfusion sous pression�
3� Si le set d’administration est utilisé, perforez les poches et amorcez la tubulure du set d’administration pour vous assurer de retirer tout l’air de la tubulure�
4� Faites glisser la cassette dans la fente dans l’unité de réchauffement 3M™ Ranger™, modèle 245� La cassette ne peut entrer que dans un sens dans l’appareil�
5� Raccordez le set de réchauffement et continuez à amorcer en veillant à retirer tout l’air du set de réchauffement� Si vous n’utilisez pas de set d’administration,
perforez les poches et amorcez le set de réchauffement pour vous assurer de retirer tout l’air de la tubulure� Pour plus d’informations sur l’amorçage du set, voir les
instructions fournies avec les sets de réchauffement�
6� Ouvrez la porte du dispositif de perfusion sous pression�
7� Faites glisser la poche de liquide en bas du dispositif de perfusion sous pression en veillant à ce que la poche soit entièrement à l’intérieur des tiges en métal�
Remarque : veillez à ce que l’orifice et le percuteur de la poche de solution soient suspendus sous les tiges du dispositif de perfusion sous pression�
8� Fermez et verrouillez la porte du dispositif de perfusion sous pression�
9� Fermez les clamps sur la tubulure�
10� Appuyez sur le bouton de démarrage/arrêt du dispositif de perfusion sous pression sur le panneau de commande pour mettre en marche la chambre
sous pression�
Remarque : il n’est possible de démarrer le dispositif de perfusion sous pression que lorsque le voyant d’état du bouton de démarrage/arrêt est jaune� Un voyant
d’état vert indique que la chambre de perfusion est en marche�
11� Après avoir appuyé sur le bouton de démarrage/arrêt, le voyant Dans la plage du dispositif de perfusion doit être vert clignotant� Lorsque le voyant est vert
fixe, ouvrez les clamps pour lancer le flux�
12� Pour dépressuriser, appuyez sur le bouton d’alimentation du dispositif de perfusion sous pression sur le panneau de commande pour arrêter la chambre
sous pression�

Remplacement d’une poche de liquide

1� Appuyez sur le bouton du dispositif de perfusion sous pression sur le panneau de commande pour arrêter la chambre sous pression�
2� Fermez les clamps sur la tubulure�
3� Ouvrez la porte du dispositif de perfusion sous pression et retirez la poche de liquide�
4� Retirez le percuteur de la poche de liquide utilisée�
5� Insérez le percuteur dans l’orifice de la nouvelle poche pour intraveineuse�
6� Poussez la vessie du dispositif de perfusion sous pression pour expulser l’air restant et faites glisser la poche de solution vers le bas du dispositif de perfusion
sous pression en veillant à ce que la poche soit entièrement à l’intérieur des tiges en métal�
Remarque : veillez à ce que l’orifice et le percuteur de la poche de liquide soient suspendus sous les tiges du dispositif de perfusion sous pression�
7� Fermez et verrouillez la porte du dispositif de perfusion sous pression�
8� Amorcez le set de réchauffement en veillant à ce que tout l’air soit retiré de la tubulure� Pour plus d’informations sur l’amorçage du set, voir les instructions
fournies avec les sets de réchauffement�
9� Appuyez sur le bouton de démarrage/arrêt du dispositif de perfusion sous pression sur le panneau de commande pour mettre en marche la chambre
sous pression�
Remarque : il n’est possible de démarrer le dispositif de perfusion sous pression que lorsque le voyant d’état du bouton de démarrage/arrêt est jaune� Un voyant
d’état vert indique que la chambre de perfusion est en marche�
10� Une fois que le dispositif de perfusion sous pression est Dans la plage, ouvrez les clamps pour relancer le flux depuis la nouvelle poche de liquide�
11� Jetez les poches de liquide et les sets de réchauffement conformément au protocole de l’établissement�
17
Section 4 : Dépannage
Toute opération de réparation, d’étalonnage et d’entretien du dispositif de perfusion sous pression Ranger nécessite les compétences d’un technicien qualifié
pour les équipements médicaux et familiarisé avec les bonnes pratiques de réparation des dispositifs médicaux� Toute opération de réparation et d’entretien
doit être réalisée conformément aux instructions du fabricant� Réalisez l’entretien du dispositif de perfusion sous pression Ranger tous les six mois ou dès que
cela s’avère nécessaire� Contactez un technicien biomédical pour le remplacement du verrou de porte, de la vessie, des tiges ou du cordon d’alimentation
du dispositif de perfusion sous pression Ranger� Pour obtenir une assistance technique supplémentaire, consultez le manuel de maintenance préventive
ou contactez 3M�

Mode Veille/ON
État Cause Solution
Rien ne s’allume sur le panneau Le cordon d’alimentation n’est pas branché dans le Veillez à ce que le cordon d’alimentation soit branché au module
de commande du dispositif de module d’alimentation, ou le cordon d’alimentation n’est d’alimentation sur le dispositif de perfusion sous pression� Veillez à ce
perfusion sous pression lorsque pas branché dans une prise correctement mise à la terre� que le dispositif de perfusion sous pression soit bien raccordé à une prise
l’interrupteur principal est en de courant correctement mise à la terre�
position ON�
Voyant(s) grillé(s)� Contactez un technicien biomédical�

L’unité est en panne� Contactez un technicien biomédical�

Fusible grillé� Contactez un technicien biomédical�

Les voyants d’alimentation Le cordon d’alimentation n’est pas branché dans le Veillez à ce que le cordon d’alimentation soit branché au module
ne s’allument pas� module d’alimentation, ou le cordon d’alimentation n’est d’alimentation sur le dispositif de perfusion sous pression� Veillez à ce
pas branché dans une prise correctement mise à la terre� que le dispositif de perfusion sous pression soit bien raccordé à une prise
de courant correctement mise à la terre�
L’unité n’est pas mise en marche� Mettez l’unité sous tension à l’aide de l’interrupteur principal situé sous
le dispositif de perfusion sous pression�

Voyants grillés� Appuyez sur le bouton de démarrage/arrêt du dispositif de perfusion

sous pression� Si l’unité fonctionne correctement, continuez à l’utiliser�
Contactez un technicien biomédical après l’utilisation pour remplacer
le voyant�
L’unité est en panne� Contactez un technicien biomédical�

Fusible grillé� Contactez un technicien biomédical�

Les voyants d’état (Bas , Dans la Le cordon d’alimentation n’est pas branché dans le Veillez à ce que le cordon d’alimentation soit branché au module
plage et/ou Haut) ne s’allument module d’alimentation, ou le cordon d’alimentation n’est d’alimentation sur le dispositif de perfusion sous pression� Veillez
pas lors d’une pression sur le pas branché dans une prise correctement mise à la terre� à ce que le dispositif de perfusion sous pression soit bien raccordé
bouton de démarrage/arrêt à une prise de courant correctement mise à la terre�
du dispositif de perfusion
sous pression� L’unité n’est pas mise en marche� Mettez l’unité sous tension à l’aide de l’interrupteur principal situé sous
le dispositif de perfusion sous pression�

Voyant(s) grillé(s)� Contactez un technicien biomédical�

L’unité est en panne� Contactez un technicien biomédical�

Fusible grillé� Contactez un technicien biomédical�

Dispositif de perfusion sous pression

État Cause Solution
Le dispositif de perfusion sous Le cordon d’alimentation n’est pas branché dans le Veillez à ce que le cordon d’alimentation soit branché au module
pression ne fonctionne pas� module d’alimentation, ou le cordon d’alimentation d’alimentation sur le dispositif de perfusion sous pression� Veillez à ce que
n’est pas branché dans une prise correctement mise le dispositif de perfusion sous pression soit bien raccordé à une prise de
à la terre� courant correctement mise à la terre�
L’unité n’est pas mise en marche� Mettez l’unité sous tension à l’aide de l’interrupteur principal situé sous le
dispositif de perfusion sous pression�

L’unité est en panne� Arrêtez d’utiliser l’unité� Contactez un technicien biomédical�

Fusible grillé� Contactez un technicien biomédical�

Voyant Bas (jaune fixe La vessie du dispositif de perfusion sous pression Arrêtez d’utiliser la chambre de perfusion sous pression� Utilisez l’autre côté
et signal sonore)� est mal fixée ou détachée� du dispositif de perfusion sous pression�
Fixez à nouveau la vessie à l’aide de vos pouces pour insérer un côté du port de la
vessie sur la collerette de la vessie, puis replacez-la correctement�
Il n’est pas possible de fermer et de verrouiller la Fermez et verrouillez la porte du dispositif de perfusion sous pression�
porte du dispositif de perfusion sous pression�

La pression détectée est passée au-dessous de Continuez la perfusion ou utilisez l’autre côté du dispositif de perfusion sous
230 mmHg� pression� Contactez un technicien biomédical après l’utilisation�

Voyant Haut (jaune fixe La pression est supérieure à 330 mmHg� Arrêtez d’utiliser la chambre de perfusion sous pression� Utilisez l’autre côté
et signal sonore)� du dispositif de perfusion sous pression� Contactez un technicien biomédical
après l’utilisation�
Fuite de fluide� La poche n’a pas été perforée correctement� Fixez le percuteur dans la poche�

La vessie ne se dégonfle pas après L’unité est en panne� Contactez un technicien biomédical après l’utilisation�
l’interruption de la pressurisation�

18
Section 5 : Maintenance et stockage
Maintenance générale et stockage
Toute opération de réparation et d’entretien doit être réalisée conformément aux instructions du fabricant� Réalisez l’entretien du dispositif de perfusion sous
pression Ranger tous les six mois ou dès que cela s’avère nécessaire� Contactez un technicien biomédical pour le remplacement du verrou de porte, de la vessie,
des tiges ou du cordon d’alimentation du dispositif de perfusion sous pression Ranger� Pour obtenir une assistance technique supplémentaire, consultez le
manuel de maintenance préventive ou contactez 3M�

Instructions de nettoyage
1� Débranchez l’appareil Ranger de la source d’alimentation avant de le nettoyer�
2� Le nettoyage doit être réalisé conformément aux pratiques hospitalières en matière de nettoyage OU d’équipements� Après chaque utilisation, essuyez
l’unité de réchauffement, l’extérieur du tuyau de l’unité de réchauffement et toute autre surface qui aurait pu être touchée� Utilisez un chiffon doux et un
détergent doux homologué par l’hôpital, des lingettes germicides jetables, des lingettes désinfectantes ou un spray antimicrobien� Les ingrédients actifs
suivants peuvent être utilisés pour nettoyer l’unité de réchauffement :
a� Oxydants (ex : eau de javel à 10 %)
b� Composés d’ammonium quaternaire (ex : désinfectant quaternaire 3M)
c� Composés phénoliques (ex : désinfectant phénolique 3M™)
d� Alcools (ex : alcool isopropylique à 70 %)
3� Laissez sécher à l’air�

AVIS :
1� N’utilisez pas de solution de nettoyage avec plus de 80 % d’alcool ou de solvants, y compris l’acétone et les diluants, pour nettoyer l’unité de réchauffement
ou le tuyau� Les solvants peuvent endommager les étiquettes et autres pièces en plastique�
2� N’immergez pas l’unité Ranger ou les accessoires dans un liquide et ne les soumettez pas à un processus de stérilisation�

Stockage
Recouvrez et stockez tous les composants dans un endroit frais et sec lorsqu’ils ne sont pas utilisés� Veillez à ne pas faire tomber ni secouer l’appareil�

Entretien
Toute opération de réparation et d’entretien doit être réalisée conformément aux instructions du fabricant� Réalisez l’entretien du dispositif de perfusion sous
pression Ranger tous les six mois ou dès que cela s’avère nécessaire� Contactez un technicien biomédical pour le remplacement du verrou de porte, de la vessie,
des tiges ou du cordon d’alimentation du dispositif de perfusion sous pression Ranger� Pour obtenir une assistance technique supplémentaire, consultez le
manuel de maintenance préventive ou contactez 3M�
En cas d’incident grave lié au dispositif, veuillez le signaler à 3M et à l’autorité locale compétente (UE) ou à l’autorité locale de réglementation�

Glossaire des symboles

Les symboles suivants peuvent apparaître sur les étiquettes ou l’emballage extérieur du produit�

Titre du symbole Symbole Description et référence

Fabricant Indique le fabricant du dispositif médical� Source : ISO 15223, 5�1�1

Représentant autorisé
pour la Communauté Indique le représentant autorisé dans la Communauté européenne / l’Union européenne� Source : ISO 15223,
européenne/l’Union 5�1�2, 2014/35/UE, et/ou 2014/30/UE
européenne

Date de fabrication Indique la date à laquelle le dispositif médical a été fabriqué� ISO 15223, 5�1�3

Numéro de référence Indique le numéro de référence du produit de façon à identifier le dispositif médical� Source : ISO 15223, 5�1�6

Indique le numéro de série du fabricant qui permet d’identifier un dispositif médical spécifique� Source :
Numéro de série
ISO 15223, 5�1�7

Conserver au sec Indique un dispositif médical qui doit être protégé de l’humidité� Source : ISO 15223, 5�3�4

Limite de température Indique les limites de température auxquelles le dispositif médical peut être soumis� ISO 15223, 5�3�7

Indique la nécessité de prendre des précautions lors de l’utilisation du dispositif ou de la commande à

proximité de l'empalement du symbole, ou indique que la situation actuelle nécessite une sensibilisation de
Attention
l’opérateur ou une action de l’opérateur afin d'éviter des conséquences indésirables� Source : ISO 15223,
5�4�4

Dispositif médical Stipule que le dispositif est un dispositif médical� Source : ISO 15223, 5�7�7

Identifiant unique des Indique un support contenant des informations sur l'identifiant unique des dispositifs� Source : ISO 15223,
dispositifs 5�7�10

Importateur Identifie l’entité qui importe le dispositif médical dans l’établissement� Source : ISO 15223, 5�1�8

Interdiction de pousser Indique que l’objet ne doit pas être poussé� Source : ISO 7010-P017

19
 Indique la conformité du produit avec toutes les réglementations et directives de l'Union européenne avec la
Marquage CE
participation d'un organisme notifié�
Indique que conformément aux lois fédérales en vigueur aux États-Unis, ce dispositif ne peut être vendu que
Rx Only
par ou sur prescription d'un professionnel de santé� 21 CFR (code des règlements fédéraux) sec� 801�109(b)(1)

Charge maximum
Indique que la charge maximum pratique est inférieure à la valeur indiquée�
pratique

Classifié UL Indique que le produit a été évalué et répertorié par UL pour les États-Unis et le Canada�

Voir le livret/manuel
Indique la nécessité de lire le livret/manuel d’instructions� ISO 7010-M002
d’instructions
Partie appliquée de type
Indique que la partie appliquée du dispositif est de type BF protégée contre les chocs de défibrillation�
BF protégée contre les
Source : EN 60601-1, Tableau D�1, Symbole 26
chocs de défibrillation
Indique une déconnexion du secteur, au moins pour les interrupteurs secteur, ou leurs positions, et tous les
« ARRÊT » (courant)
cas où il y aurait lieu de craindre pour la sécurité� Source : CEI 60417-5008

Indique la connexion au secteur, au moins pour les interrupteurs secteur, ou leurs positions, et tous les cas où
« MARCHE » (courant)
il y aurait lieu de craindre pour la sécurité� Source : CEI 60417-5007

Identifie une borne destinée à être branchée à un conducteur externe pour assurer une protection contre les chocs
Mise à la terre (masse)
électriques en cas de défaut, ou borne d’une électrode de mise à la terre (masse)� Source : CEI 60417, 5019
Identifie les terminaux qui, lorsqu’ils sont raccordés entre eux, permettent aux différentes pièces d’un
Équipotentialité équipement ou d’un système d’avoir le même potentiel, sans que cela ne soit nécessairement le potentiel
terre� Source : CEI 60417-5021

Fusible Identifie un fusible remplaçable

Recycler les
NE PAS éliminer cette unité avec les déchets municipaux à la fin de sa durée de vie� Veuillez la recycler�
équipements
Source : Directive 2012/19/CE relative aux déchets d’équipements électriques et électroniques (DEEE)
électroniques
Indique que le produit peut résister à de l'eau qui s'égoutte verticalement sur lui� Source : CEI
Code IP
60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/COR2:2015
Pour plus d'informations, visitez HCBGregulatory�3M�com

Section 6 : Caractéristiques
AVERTISSEMENT : les appareils portables et mobiles de radiocommunication (y compris les périphériques tels que les câbles d’antenne et les antennes
externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) de tout élément du dispositif de perfusion sous pression 3M Ranger, y compris les câbles
spécifiés par 3M� Autrement, les performances de cet équipement risquent de diminuer�
AVERTISSEMENT : l’utilisation d’autres accessoires et câbles que ceux qui sont spécifiés ou fournis par 3M pourrait entraîner des émissions
électromagnétiques accrues ou une immunité électromagnétique réduite de ces équipements et un mauvais fonctionnement�
Tableaux des déclarations de CEM selon la norme CEI 60601-1-2:2014+A1:2020

Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques

Le modèle 145 est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci-après� Le client ou l’utilisateur du modèle 145 doit s’assurer que
cet appareil est utilisé dans un tel environnement�

Test d’émissions Conformité Environnement électromagnétique – Directives

Émissions RF Groupe 1 Le modèle 145 utilise l’énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne� C’est pourquoi
CISPR 11 ses émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles d’interférer avec un équipement
électronique voisin�
Émissions RF Classe B Le modèle 145 peut être utilisé dans tous les établissements, y compris les établissements
CISPR 11 domestiques et ceux directement reliés au réseau d’alimentation électrique public basse tension
qui alimente les bâtiments utilisés à des fins domestiques�
Émissions harmoniques Classe A
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/Scintillement Conforme
CEI 61000-3-3

Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique

Le modèle 145 est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci-après� Le client ou l’utilisateur du modèle 145 doit s’assurer que
cet appareil est utilisé dans un tel environnement�
Test d’immunité Niveau d’essai CEI 60601 Niveau de conformité Environnement électromagnétique - Directives
Décharge électrostatique (DES) Contact ± 8 kV Contact ± 8 kV Les sols doivent être en bois, en béton ou couverts
CEI 61000-4-2 Air ± 15 kV Air ± 15 kV de dalles en céramique� Si le revêtement des sols est
synthétique, l’humidité relative doit être d’au moins 30 %�
Transitoire électrique rapide/ ± 2 kV pour les lignes ± 2 kV pour les lignes La qualité de l’alimentation secteur doit être celle d’un
en salves d’alimentation d’alimentation environnement commercial ou médical type�
CEI 61000-4-4
Surtension transitoire ± 1 kV de ligne à ligne ± 1 kV de ligne à ligne La qualité de l’alimentation secteur doit être celle d’un
CEI 61000-4-5 ± 2 kV de ligne à masse ± 2 kV de ligne à masse environnement commercial ou médical type�

20
Creux de tension, interruptions Creux de 70 % UT pour 25 cycles Creux de 70 % UT pour 25 cycles La qualité de l’alimentation secteur doit être
courtes et variations de tension (@50 Hz)/30 cycles (@60 Hz) (@50 Hz)/30 cycles (@60 Hz) celle d’un environnement commercial ou médical
sur les lignes d’alimentation Creux de 0 % UT pour 1 cycle Creux de 0 % UT pour 1 cycle type� Si l’utilisateur du modèle 145 a besoin d’un
CEI 61000-4-11 fonctionnement en continu pendant les interruptions
Creux de 0 % UT pour 0,5 cycle Creux de 0 % UT pour 0,5 cycle
d’alimentation secteur, il est recommandé d’alimenter
@ 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, @ 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
le modèle 145 par le biais d’une alimentation électrique
270° et 315° d’angle de phase 270° et 315° d’angle de phase
en continu ou d’une batterie�
Interruption de tension de 0 % UT Interruption de tension de 0 % UT
pour 250 cycles (@50 Hz) / pour 250 cycles (@50 Hz) /
300 cycles (@60 Hz) 300 cycles (@60 Hz)
Champ magnétique de 30 A/m 30 A/m Les champs magnétiques de la fréquence
la puissance d’excitation d’alimentation doivent correspondre avec ceux d’un
(50/60 Hz) environnement commercial ou médical standard�
CEI 61000-4-8
Champs électromagnétiques Guide d’essai issu de Guide d’essai issu de Équipement chirurgical utilisé à 100 % de sa puissance
RF par rayonnement CEI 60601-2-2:2017 CEI 60601-2-2:2017 à proximité du dispositif de perfusion sous pression
et perturbations Annexe BB Clause BB�4 Annexe BB Clause BB�4 Ranger et du cordon d’alimentation�
électromagnétiques créées
par des équipements
chirurgicaux HF
CEI 60601-2-2:2017
REMARQUE UT est la tension secteur en courant alternatif avant l’application du niveau d’essai�

Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique

Le modèle 145 est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci-après� Le client ou l’utilisateur du modèle 145 doit s’assurer que
cet appareil est utilisé dans un tel environnement�

Test d’immunité Niveau d’essai Niveau Environnement électromagnétique - Directives

CEI 60601 de conformité

Les équipements de communications RF portables et mobiles ne doivent pas être utilisés

à côté des composantes du modèle 145, y compris les câbles, mais à une distance de
séparation recommandée calculée sur la base de l’équation applicable à la fréquence
de l’émetteur�
Distance de séparation recommandée
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz à 800 MHz
RF conduite 6 Vrms
CEI 61000-4-6 150 kHz à 80 MHz 3 Vrms d = 2,3 √P 800 MHz à 2,5 GHz
où P est le niveau de puissance de sortie maximale de l’émetteur en Watts (W),
conformément aux spécifications du fabricant, et d est la distance de séparation
RF rayonnée 3 V/m 3 V/m recommandée en mètres (m)�
CEI 61000-4-3 80 MHz à 2,7 GHz
Les forces du champ provenant d’émetteurs RF fixesa, déterminées par une surveillance
du site électromagnétique, doivent être inférieures au niveau de conformité pour chaque
gamme de fréquenceb�
Des interférences peuvent se produire à proximité d’équipements marqués du symbole suivant :

Immunité aux Voir le tableau Voir le tableau Voir le tableau ci-dessous RF rayonnée CEI 61000-4-3
champs RF ci-dessous ci-dessous
de proximité RF rayonnée RF rayonnée
CEI 61000-4-3 CEI 61000-4-3
CEI 61000-4-3

Immunité 8 A/m, 30 kHz, CW 8 A/m --

aux champs
magnétiques
65 A/m, 134,2 kHz, 65 A/m
de proximité
2,1 kHz modulation
de pulsation
CEI 61000-4-39
7,5 A/m, 13,56 MHz, 7,5 A/m
50 kHz modulation
de pulsation

REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la gamme de fréquence la plus élevée s’applique�

REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s’appliquer en toute situation� La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des
structures, objets et personnes�
a
Les champs de force provenant d’émetteurs fixes, comme les stations de radiotéléphones (cellulaire/sans fil) et les radios terrestres mobiles, les radios
amateurs, les diffusions radio AM et FM et les diffusions TV ne peuvent pas être prédites précisément de manière théorique� Pour évaluer l’environnement
électromagnétique provoqué par des émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée� Si la force de champ mesurée à l’endroit
où le modèle 145 est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable figurant ci-dessus, il faudra s’assurer du bon fonctionnement du modèle 145�
En cas d’anomalie, des mesures supplémentaires devront peut-être être prises, comme la réorientation ou le changement de position du modèle 145�
b
Sur la gamme de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, les forces du champ doivent être inférieures à 3 V/m�

21
Conformité et niveaux d’essai, RF rayonnée CEI 61000-4-3
Fréquence d’essai Bande Distance Niveau d’essai d’immunité
(MHz) (MHz) Modulation (m) (V/m)

385 380-390 Pulsations, 18 Hz 0,3 27

FM ± 5 kHz,
450 430-470 0,3 28
écart 1 kHz sinusoïdale

710 Pulsations, 217 Hz 0,3 9

745 704-787 Pulsations, 217 Hz 0,3 9

780 Pulsations, 217 Hz 0,3 9

810 Pulsations, 18 Hz 0,3 28

870 800-960 Pulsations, 18 Hz 0,3 28

930 Pulsations, 18 Hz 0,3 28

1 720 Pulsations, 217 Hz 0,3 28

1 845 1 700-1 990 Pulsations, 217 Hz 0,3 28

1 970 Pulsations, 217 Hz 0,3 28

2 450 2 400-2 570 Pulsations, 217 Hz 0,3 28

5 240 Pulsations, 217 Hz 0,3 9

5 500 5 100-5 800 Pulsations, 217 Hz 0,3 9

5 785 Pulsations, 217 Hz 0,3 9

Distances de séparation recommandées entre les équipements portables et de communications mobiles RF et le modèle 145

Le modèle 145 est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique où les perturbations RF rayonnées sont contrôlées� Le client ou l’utilisateur du
modèle 145 peut essayer d’éviter une interférence électromagnétique en maintenant une distance minimum entre les équipements de communication RF portables et
mobiles (émetteurs) et le modèle 145 comme recommandé ci-dessous, en fonction de la puissance de sortie maximale des équipements de communication�

Distance de séparation selon la fréquence de l’émetteur

Puissance de sortie m
maximale de l’émetteur
W 150 kHz à 80 MHz 80 MHz à 800 MHz 800 MHz à 2,5 GHz
d = 1,2 √P d = 1,2 √P d = 2,3 √P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,30

10 3,69 3,69 7,37

100 11,67 11,67 23,30

Pour les émetteurs dont la puissance de sortie maximale n’est pas citée ci-dessus, la distance de séparation recommandée d en mètres (m) peut être estimée en
utilisant l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où P est la puissance de sortie maximale de l’émetteur en watts (W) selon le fabricant de l’émetteur�
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la gamme de fréquence la plus élevée s’applique�
REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s’appliquer en toute situation� La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des
structures, objets et personnes�

22
Caractéristiques physiques
Dimensions
15,75" (40 cm) de hauteur
20" (51 cm) de largeur, 7,75" (20 cm) de profondeur

Poids
17 livres (7,7 kg)

Montage
Double clamp

Classification
Protection contre les chocs électriques :
• Appareil électromédical de classe I avec parties appliquées de type BF protégées contre les chocs de défibrillation�
• Protection contre l’entrée d’eau : IPX1�
• Mode de fonctionnement : fonctionnement continu�
• Ne peut être utilisé en présence de mélanges d’anesthésiques inflammables avec de l’air, de l’oxygène ou de l’oxyde nitreux�

MÉDICAL — ÉQUIPEMENT MÉDICAL GÉNÉRAL CONCERNANT LES RISQUES D’ÉLECTROCUTION, D’INCENDIE ET MÉCANIQUES
UNIQUEMENT CONFORMÉMENT AUX NORMES AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012 + A1:2012/(R)2012 + A2:2021 et CAN/CSA-C22�2
n° 60601-1:14 (réaffirmée en 2022) ; N° de contrôle 4HZ8

Caractéristiques électriques
Courant de fuite
Répond aux exigences relatives au courant de fuite, conformément à la norme CEI 60601-1�

Cordon d’alimentation
15 pieds (4,6 m)

Caractéristiques nominales de l’appareil

110-120 VCA, 50/60 Hz, 1 ampère
220-240 VCA, 50/60 Hz, 0,8 ampère

Fusible
2 x F1A-H, capacité nominale 250 V, pour unité 110-120 VCA
2 x F0,8A-H, capacité nominale 250 V, pour unité 220-240 VCA

Conditions de stockage et de transport

Température de stockage/transport
-20 à 60 °C (-4°F à 140 °F)
Rangez tous les composants à température ambiante et dans un endroit sec lorsqu’ils ne sont pas utilisés

Humidité de fonctionnement
Jusqu’à 90 % HR, sans condensation

Plage de pression atmosphérique

Altitude jusqu’à 2 000 m ou 80 kPa

Caractéristiques de fonctionnement
Pression de fonctionnement
Point de consigne 300 ± 10 mmHg

Remarque :
• Le dispositif de perfusion sous pression est dans la plage lorsque les vessies sont gonflées entre 230 mmHg (bas) et 330 mmHg (haut)� Si la pression est
inférieure à 230 mmHg pendant plus de 30 secondes, le voyant jaune Bas s’allume et un signal sonore retentit� Le témoin jaune Haut s’allume et un signal
sonore retentit pour indiquer quand la vessie du dispositif de perfusion sous pression dépasse 330 mmHg�
• La pression de sortie du liquide peut varier avec la surface et le volume de la poche de liquide�

23
Inhaltsverzeichnis C

Kapitel 1: Technischer Service und Bestellungen � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 25

Technischer Service und Bestellungen � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 25
USA � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 25
Ordnungsgemäßer Einsatz und Wartung � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 25
Anrufen des technischen Service � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 25
Wartung � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 25

Kapitel 2: Einführung � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 25
Produktbeschreibung � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 25
Indikationen � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 25
Patientenpopulation und Einstellungen � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 25
Erklärung der Signalwörter � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 25
WARNUNG: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 25
VORSICHT: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 26
HINWEIS: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 26
Übersicht und Betrieb � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 26
Bedienfeld des Druckinfusors � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 27

Kapitel 3: Gebrauchsanweisung � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 28
Befestigen des Druckinfusors am Infusionsständer � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 28
Befüllen und Druckbeaufschlagen des Infusors � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 28
Wechseln des Flüssigkeitsbeutels � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 28

Kapitel 4: Fehlerbehebung � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 29
Standby/EIN-Modus � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 29
Druckinfusor � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 29

Kapitel 5: Wartung und Lagerung � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 30

Allgemeine Wartung und Lagerung � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 30
Reinigungsanleitung� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 30
Lagerung � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 30
Wartung � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 30
Glossar der Symbole � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 30

Kapitel 6: Technische Daten � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 31

Geräteeigenschaften � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 34
Elektrische Kenndaten � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 34
Lagerungs- und Transportbedingungen � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 34
Leistungsmerkmale � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 34

24
Kapitel 1: Technischer Service und Bestellungen
Technischer Service und Bestellungen
USA TEL�: 1-800-228-3957 (nur USA)
Von außerhalb der USA: Wenden Sie sich an Ihren 3M Vertriebsvertreter vor Ort�

Ordnungsgemäßer Einsatz und Wartung

3M übernimmt keine Haftung für die Zuverlässigkeit, Leistung oder Sicherheit des Ranger Druckinfusor-Systems, wenn:
• Veränderungen oder Reparaturen nicht von einem qualifizierten Servicetechniker für Medizinprodukte durchgeführt werden, der vertraut ist mit bewährten
Verfahren für die Reparatur von Medizinprodukten�
• Die Wärmeeinheit auf eine andere Weise eingesetzt wird, als im Benutzerhandbuch oder im Handbuch zur präventiven Wartung beschrieben�
• Die Einheit in einer Umgebung eingesetzt werden, die nicht über geerdete Steckdosen verfügt�
• Die Wärmeeinheit nicht gemäß den Verfahren, die im Handbuch zur vorbeugenden Instandhaltung beschrieben sind, gewartet wird�

Anrufen des technischen Service

Halten Sie die Seriennummer bereit, wenn Sie uns anrufen� Die Seriennummer befindet sich auf einem Etikett auf der Rückseite des Druckinfusor-Systems�

Wartung
Wartungsarbeiten müssen von 3M oder einem autorisierten Servicetechniker ausgeführt werden� Serviceinformationen erhalten Sie von 3M unter der
Rufnummer 1-800 228-3957 (nur USA)� Außerhalb der USA ist der 3M Vertriebsvertreter vor Ort zu kontaktieren�

Kapitel 2: Einführung
Produktbeschreibung
Der Ranger Druckinfusor besteht aus dem eigentlichen Druckinfusor in Kombination mit vom Anwender bereitzustellenden Infusions(IV-)flüssigkeitsbeuteln, die in den
Kammern des Infusors unter Druck gesetzt werden� Für den Ranger Druckinfusor werden zudem vom Anwender bereitzustellende sterile Einweg-Patientensets benötigt,
mit denen die Flüssigkeit im Beutel unter einem Druck von bis zu 300 mmHg zum Patienten geleitet werden kann� Der Druckinfusor ist für Lösungsbeutel zwischen
250 und 1000 ml geeignet� Flüssigkeiten, die mit dem Druckinfusor verabreicht werden können, sind u� a� Blut, Kochsalzlösung, steriles Wasser und Spüllösungen�
Der Druckinfusor ist nicht für den Einsatz in Verbindung mit Flüssigkeitsbeuteln und Zuleitungssets vorgesehen, die die oben genannten Spezifikationen nicht erfüllen�

Indikationen
Der 3M™ Ranger™ Druckinfusor ist dazu vorgesehen, Druck auf Infusionslösungsbeutel auszuüben, wenn Flüssigkeiten schnell infundiert werden müssen�

Patientenpopulation und Einstellungen

Erwachsene und Kinder, die in Operationsräumen, Notaufnahmen oder sonstigen Fachbereichen behandelt werden, wenn eine schnelle Flüssigkeitsinfusion
erforderlich ist� Die Infusionsflüssigkeiten können wie von einer medizinischen Fachkraft festgelegt mit dem jeweiligen Teil des Körpers des
Patienten interagieren�

Erklärung der Signalwörter

WARNUNG: Weist auf eine gefährliche Situation hin, die, falls sie nicht vermieden wird, zum Tod oder schweren Verletzungen führen kann�
VORSICHT: Weist auf eine gefährliche Situation hin, die, falls sie nicht vermieden wird, zu leichten oder mittelschweren Verletzungen führen kann�
HINWEIS: Weist auf eine Situation hin, die nur zu Sachschäden führen kann, wenn sie nicht vermieden wird�

WARNUNG:
1� Maßnahmen zur Reduzierung der Risiken in Zusammenhang mit gefährlicher Spannung und Feuer:
• Das Stromkabel an Steckdosen mit der Aufschrift „Nur Krankenhaus“, „Krankenhausgüte“ oder eine zuverlässig geerdete Steckdose anschließen�
Keine Verlängerungskabel oder mobile Mehrfachsteckdosen verwenden�
• Das Gerät darf nicht an einem Ort positioniert werden, wo der Stecker nur schwer herausgezogen werden kann� Der Stecker dient zum Trennen des
Geräts vom Stromnetz�
• Nur das von 3M gelieferte Stromkabel verwenden, das für dieses Produkt und im Land der Verwendung zugelassen ist�
• Den Druckinfusor vor jedem Einsatz auf physische Schäden untersuchen� Das Gerät darf niemals betrieben werden, wenn das Gehäuse, das Stromkabel
oder der Stecker des Druckinfusors sichtbare Schäden aufweisen� In den USA ist 3M unter der Rufnummer 1-800- 228- 3957 zu kontaktieren (nur USA)�
Wenden Sie sich außerhalb der USA an die örtliche 3M-Niederlassung�
• Das Stromkabel darf nicht nass werden�
• Nicht versuchen, das Gerät zu öffnen oder selbst Wartungsarbeiten daran vorzunehmen� In den USA ist 3M unter der Rufnummer 1-800- 228- 3957
zu kontaktieren (nur USA)� Wenden Sie sich außerhalb der USA an die örtliche 3M-Niederlassung�
• Es dürfen keine Teile des Druckinfusors modifiziert werden�
• Das Stromkabel des Druckinfusors darf beim Befestigen anderer Geräte am Infusionsständer nicht eingeklemmt werden�
2� Maßnahmen zur Reduzierung der Risiken im Zusammenhang mit Biogefährdung:
• Bevor der Druckinfusor zur Wartung zurückgesendet oder entsorgt wird, immer eine Dekontamination durchführen�
3� Maßnahmen zur Verringerung der Risiken im Zusammenhang mit Luftembolien und einer falschen Leitung von Flüssigkeiten:
• Bei Luftblasen im Flüssigkeitsschlauch dürfen auf keinen Fall Flüssigkeiten infundiert werden�
• Es ist sicherzustellen, dass alle Luer-Lock-Anschlüsse fest verschlossen sind�
4� Maßnahmen zur Reduzierung der Risiken in Zusammenhang mit elektromagnetischen Störungen:
• Wird der 3M Ranger Druckinfusor neben anderen Geräten bzw� auf andere Geräte gestapelt betrieben, muss dies beachtet werden� Ist eine solche
Verwendung unvermeidlich, sollten der 3M Ranger Druckinfusor und das andere Gerät zunächst beobachtet werden, um ihren normalen Betrieb in der
Konfiguration, in der es verwendet wird, zu gewährleisten�

25
VORSICHT:
1� Maßnahmen zur Reduzierung von Risiken in Zusammenhang mit Instabilität, Stoß und möglichen Schäden an Medizinprodukten:
• Den Ranger Druckinfusor, Modell 145, nur an einem Infusionsständer/einer Basis des 3M-Modells 90068/90124 für Druckinfusoren montieren�
• Dieses Gerät darf maximal in einer Höhe von 56 Zoll (142 cm) vom Boden bis zu Unterseite des Druckinfusors installiert werden�
• Nicht das Stromkabel zum Transportieren oder Verschieben des Geräts verwenden�
• Sicherstellen, dass das Stromkabel während des Transports des Geräts nicht unter die Rollen gerät�
• Nicht über Oberflächen schieben, die mit dem Schiebeverbots-Symbol gekennzeichnet sind�
• Nicht mithilfe des Stromkabels des Druckinfusors am Infusionsständer ziehen�
2� Maßnahmen zur Reduzierung der Risiken im Zusammenhang mit Umweltverschmutzung:
• Befolgen Sie die jeweils geltenden Vorschriften, wenn Sie dieses Gerät oder eine seiner elektronischen Komponenten entsorgen�
3� Maßnahmen zur Reduzierung des Risikos thermischer Schäden, Hyperthermie und Hypothermie:
• 3M empfiehlt, die Körperkerntemperatur fortlaufend zu überwachen� Bei fehlender kontinuierlicher Überwachung die Temperatur von Patienten,
die nicht reagieren, nicht kommunizieren und/oder die Temperatur nicht spüren können, mindestens alle 15 Minuten oder den vor Ort geltenden
Vorgaben entsprechend überwachen�
4� Dieses Produkt ist ausschließlich zur Druckinfusion bestimmt�

HINWEIS:
1� Der Ranger Druckinfusor erfüllt die an medizinische Geräte gestellten Anforderungen bezüglich elektronischer Interferenzen� Sollten jedoch
HF-Interferenzen mit anderen Geräten auftreten, muss der Druckinfusor unter Umständen neu ausgerichtet, umgestellt oder an eine andere
Netzstromquelle angeschlossen werden�
2� Verwenden Sie bei der Reinigung der Wärmeeinheit oder des Schlauchs keine Reinigungslösungen mit mehr als 80 % Alkohol oder Lösungsmitteln,
einschließlich Aceton und Verdünnung� Lösungsmittel können die Etiketten und andere Kunststoffteile beschädigen�
3� Die Ranger Einheit und Zubehörteile nicht in Flüssigkeiten eintauchen und keinen Sterilisationsverfahren unterziehen�

Übersicht und Betrieb

Übersicht und Betrieb
Das Druckinfusor-System wird an einem kundenspezifischen Infusionsständer mit Basis angebracht� Das Stromkabel ist sicher befestigt, damit das System innerhalb des
Krankenhauses bzw� der medizinischen Einrichtung an den jeweiligen Verwendungsort gebracht werden kann� Das System ist für häufigen Gebrauch geeignet, wann
immer eine Druckinfusion erforderlich ist�
Bei operativen Eingriffen wird der Ranger Druckinfusor an Infusionsständer und Basis befestigt� Ein Flüssigkeitsbeutel wird in eine der Kammern des Druckinfusors
eingelegt, der Infusor über den Hauptnetzschalter eingeschaltet und die Infusorkammern über das Bedienfeld an der Vorderseite des Geräts aktiviert� Bei Aktivierung wird
Luft in die Druckinfusorblase geleitet, woraufhin die Blase beginnt, sich aufzublähen, und der Flüssigkeitsbeutel unter Druck gesetzt wird� Das Bedienfeld zeigt an, sobald
sich der Flüssigkeitsbeutel im zulässigen Bereich befindet (Im Bereich) und verwendungsbereit ist�
Hinweis: Der Lösungsdruck des Ranger Druckinfusors ist von der Oberfläche und dem Volumen des Infusionsbeutels abhängig� Für Hinweise zur Überprüfung des Drucks
siehe das Handbuch zur vorbeugenden Wartung�
Der Ranger Druckinfusor hat keine vom Anwender einstellbaren Steuerungselemente� Der Anwender schiebt einen IV Infusionsbeutel hinter die Metallfinger
und gegen die aufblasbare Blase im Innern des Druckinfusors� Der Ranger Druckinfusor sollte nur von ausgebildeten Angehörigen der medizinischen Berufe in
Gesundheitseinrichtungen eingesetzt werden und ist für den Gebrauch in der Umgebung des Patienten geeignet�
Wenn der Infusor an eine externe Stromquelle angeschlossen ist und der Hauptnetzschalter auf ON (EIN) gestellt ist, bläht sich die aufblasbare Blase auf und hält den
Druck auf Blut- und Lösungsbeutel, sobald auf die Start-/Stopp-Taste ON (EIN) des Druckinfusors gedrückt wird�
Wenn die Start-/Stopp-Taste des Druckinfusors ausgeschaltet wird, entweicht die Luft aus der Blase� Den Hauptnetzschalter ausschalten, wenn der Druckinfusor nicht
in Gebrauch ist�

Hauptnetzschalter

3M™ Ranger™
Pressure Infusor

High High

In Range 300 mmHg

In Range

Low Low

Netzeingangsmodul
3M™ Ranger™

Netzeingangsmodul
Hauptnetzschalter

26
Bedienfeld des Druckinfusors
Auf dem Bedienfeld des Druckinfusors wird der Status des Druckinfusors angezeigt�
Wenn der Druckinfusor auf EIN gestellt wird, leuchten die Anzeigen und zeigen den
Betrieb an� Die Netzanzeige des Druckinfusors leuchtet gelb (Standby), wenn der Ranger™
Hauptnetzschalter auf EIN gestellt wird und der Druckinfusor eingeschaltet werden
kann� Eine grüne LED zeigt an, dass der Infusor auf EIN gestellt ist� Um den Druckinfusor
unter Druck setzen oder den Druck herabsetzen zu können, muss sichergestellt sein,
dass die Tür des Druckinfusors geschlossen und verriegelt ist; anschließend muss Hoch Hoch
die Start-/Stopp-Taste des Druckinfusors gedrückt werden� Jeder Druckinfusor wird
unabhängig gesteuert�
Im 300 mmHg Im
Bereich Bereich

Niedrig Niedrig

Netzbetrieb des Druckinfusors

Keine Stromzufuhr zum Gerät Standby EIN

Die Anzeige auf der Start-/Stopp-Taste zeigt dem Anwender den Status Eine gelbe Anzeige zeigt dem Eine grüne Anzeige zeigt dem
des Druckinfusors an� Kein Licht bedeutet, dass das Gerät entweder Anwender an, dass sich der Anwender an, dass der Infusor unter
nicht eingesteckt ist, dass der Hauptnetzschalter nicht auf EIN gestellt Druckinfusor im Standby-Modus Druck gesetzt wurde�
ist oder das ein Systemfehler vorliegt� Siehe „Kapitel 4: Fehlersuche“ befindet und eingeschaltet
auf Seite 29 für weitere Informationen� werden kann�

Ranger™ Hoch
Visuelle und akustische Anzeige: Die gelbe Anzeige für hohen Druck
leuchtet und ein akustisches Signal benachrichtigt den Anwender
entsprechend, wenn der Druck in der Blase des Druckinfusors über
Hoch Hoch 330 mmHg liegt� Die visuelle und akustische Anzeige werden so lange
fortgesetzt, wie der Druck weiterhin über 330 mmHg liegt� Kommt es
zu einem hohen Druck, sollte die Infusorkammer über die Start-/Stopp-
Im 300 mmHg Im Taste des Druckinfusors ausgeschaltet werden� Der Gebrauch der
Bereich Bereich Infusorkammer muss sofort eingestellt und 3M zur Reparatur und
Wartung kontaktiert werden�
Niedrig Niedrig

Im Bereich
Nur visuell: Die grüne Anzeige für „Im Bereich“ blinkt, während der
Druck im Druckinfusor ansteigt� Sobald der Druck innerhalb des
Zielbereichs zwischen 230 und 330 mmHg liegt, leuchtet die Anzeige
durchgängig grün�

Niedrig
Visuelle und akustische Anzeige: Die gelbe Anzeige für niedrigen
Druck leuchtet und ein akustisches Signal benachrichtigt den Anwender,
wenn die Blase des Druckinfusors innerhalb von ca� 30 Sekunden keine
230 mmHg erreicht hat, oder wenn der Druck während des Einsatzes unter
230 mmHg fällt�

27
Kapitel 3: Gebrauchsanweisung
HINWEIS: Den Infusionsständer/die Basis des Modells 90068/90124 für Druckinfusoren gemäß der Gebrauchsanweisung aufbauen, die dem Infusionsständer/
der Basis beiliegt�
HINWEIS: Der Aufbau des Infusionsständers/der Basis und die Befestigung des Druckinfusors am Infusionsständer sollten nur von einem qualifizierten
Servicetechniker für Medizinprodukte ausgeführt werden�

Befestigen des Druckinfusors am Infusionsständer

1� Das Druckinfusor-Modell 145 auf dem Infusionsständer-Modell mit Basis 90068/90124
anbringen�

VORSICHT:
Maßnahmen zur Reduzierung von Risiken in Zusammenhang mit Instabilität und möglichen Schäden
an Medizinprodukten:
• Dieses Gerät darf maximal in einer Höhe von 56 Zoll (142 cm) vom Boden bis zu Unterseite
des Druckinfusors installiert werden�
2� Die Klemmen an der Rückseite des Infusors sicher befestigen und die Knopfschrauben anziehen,
bis der Infusor stabil ist�
3� Das Stromkabel mithilfe des im Lieferumfang enthaltenen Klettbands unten am
Infusionsständer befestigen�

Befüllen und Druckbeaufschlagen des Infusors

1� Das Stromkabel in eine angemessen geerdete Steckdose stecken�

2� Das Gerät mithilfe des Hauptnetzschalters unter dem Druckinfusor einschalten�

3� Bei Verwendung des Zuleitungssets ein Loch in den Beutel bohren und den Schlauch des Zuleitungssets entlüften, damit sichergestellt ist, dass die gesamte
Luft aus dem Schlauchset entfernt ist�
4� Die Kassette in die Aussparung in der 3M™ Ranger™ Wärmeeinheit Modell 245 einschieben� Die Kassette passt nur in einer Richtung in das Gerät�
5� Wärmeset anschließen und weiter entlüften, damit sichergestellt ist, dass die gesamte Luft aus dem Wärmeset entfernt ist� Wird kein Zuleitungsset verwendet, ein
Loch in den Beutel bohren und das Wärmeset entlüften, damit sichergestellt ist, dass die gesamte Luft aus dem Schlauchset entfernt ist� Für weitere Informationen
zum Entlüften des Sets siehe die Anleitung zum Wärmeset�
6� Tür des Druckinfusors öffnen�
7� Flüssigkeitsbeutel unten in den Druckinfusor einschieben und dabei sicherstellen, dass sich der Beutel vollständig innerhalb der Metallfinger befindet�
Hinweis: Sicherstellen, dass sich der Lösungsbeutelanschluss und der Dorn unterhalb der Druckinfusorfinger befinden�
8� Die Tür des Druckinfusors sicher schließen und verriegeln�
9� Die Andruckklemmen über dem Schlauch schließen�
10� Die Start-/Stopp-Taste auf dem Bedienfeld des Druckinfusors drücken, um die entsprechende Druckkammer einzuschalten�
Hinweis: Der Druckinfusor kann nur eingeschaltet werden, wenn die Statusanzeige der Start-/Stopp-Taste gelb leuchtet� Eine grüne Statusanzeige bedeutet,
dass die Infusorkammer eingeschaltet ist�
11� Nachdem auf die Start-/Stopp-Taste gedrückt wurde, sollte die LED der Infusoranzeige im Status „Im Bereich“ grün blinken� Wenn die Anzeige-LED
durchgängig grün leuchtet, die Klemmen öffnen, um den Fluss zu starten�
12� Um den Druck herabzusetzen, die Ein-/Ausschalttaste auf dem Bedienfeld des Druckinfusors drücken, um die entsprechende Druckkammer auszuschalten�

Wechseln des Flüssigkeitsbeutels

1� Die Druckinfusor-Taste auf dem Bedienfeld des Druckinfusors drücken, um die entsprechende Druckkammer auszuschalten�
2� Die Andruckklemmen über dem Schlauch schließen�
3� Die Tür des Druckinfusors öffnen und den Flüssigkeitsbeutel entnehmen�
4� Den Dorn aus dem gebrauchten Flüssigkeitsbeutel entfernen�
5� Den Dorn durch den Anschluss eines neuen Infusionsbeutels stecken�
6� Auf die Blase des Druckinfusors drücken, um die restliche Luft abzulassen und den Infusionsbeutel im Druckinfusor nach unten schieben; dabei darauf
achten, dass sich der Beutel vollständig innerhalb der Metallfinger befindet�
Hinweis: Sicherstellen, dass sich der Flüssigkeitsbeutelanschluss und der Dorn unterhalb der Druckinfusorfinger befinden�
7� Die Tür des Druckinfusors sicher schließen und verriegeln�
8� Das Wärmeset entlüften und dabei sicherstellen, dass sämtliche Luft aus dem Schlauch entfernt wird� Für weitere Informationen zum Entlüften des Sets
siehe die Anleitung zum Wärmeset�
9� Die Start-/Stopp-Taste auf dem Bedienfeld des Druckinfusors drücken, um die entsprechende Druckkammer einzuschalten�
Hinweis: Der Druckinfusor kann nur eingeschaltet werden, wenn die Statusanzeige der Start-/Stopp-Taste gelb leuchtet� Eine grüne Statusanzeige bedeutet,
dass die Infusorkammer eingeschaltet ist�
10� Sobald sich der Druckinfusor In Range befindet, die Klemmen öffnen, um den Durchfluss des neuen Infusionsbeutels wieder aufzunehmen�
11� Flüssigkeitsbeutel und Wärmesets gemäß dem Protokoll der Einrichtung entsorgen�

28
Kapitel 4: Fehlerbehebung
Alle Reparatur-, Kalibrierungs- und Wartungstätigkeiten am Ranger Druckinfusor erfordern die Fertigkeiten eines qualifizierten Servicetechnikers für
Medizinprodukte, der mit den bewährten Vorgehensweisen für die Reparatur von Medizinprodukten vertraut ist� Sämtliche Reparaturen und Wartungen sind
gemäß den Herstelleranweisungen durchzuführen� Den Ranger Druckinfusor alle sechs Monate oder immer dann warten, wenn eine Wartung erforderlich ist�
Zum Austauschen der Ranger Druckinfusor-Türverriegelung, -Türen, -Blasen, -Finger und -Stromkabel ist ein Biomedizintechniker zu kontaktieren� Für weitere
Informationen zum technischen Support im Handbuch zur vorbeugenden Wartung nachlesen oder 3M kontaktieren�

Standby/EIN-Modus
Zustand Ursache Lösung
Auf dem Bedienfeld des Das Stromkabel ist nicht in das Netzeingangsmodul Sicherstellen, dass das Stromkabel in das Netzeingangsmodul des
Druckinfusors leuchtet nichts, eingesteckt, oder das Stromkabel ist nicht in eine Druckinfusors eingesteckt ist� Sicherstellen, dass der Druckinfusor in
wenn der Hauptnetzschalter angemessen geerdete Steckdose eingesteckt� eine ordnungsgemäß geerdete Steckdose eingesteckt ist�
auf ON (EIN) gestellt wird�
Durchgebrannte LED-Lampe(n)� Einen Techniker für biomedizinische Geräte kontaktieren�

Geräteausfall� Einen Techniker für biomedizinische Geräte kontaktieren�

Durchgebrannte Sicherung� Einen Techniker für biomedizinische Geräte kontaktieren�

Die Netz-LED-Statuslampen Das Stromkabel ist nicht in das Netzeingangsmodul Sicherstellen, dass das Stromkabel in das Netzeingangsmodul des
leuchten nicht� eingesteckt, oder das Stromkabel ist nicht in eine Druckinfusors eingesteckt ist� Sicherstellen, dass der Druckinfusor in
angemessen geerdete Steckdose eingesteckt� eine ordnungsgemäß geerdete Steckdose eingesteckt ist�

Das Gerät ist nicht eingeschaltet� Das Gerät mithilfe des Hauptnetzschalters unter dem
Druckinfusor einschalten�

Durchgebrannte LED-Lampe� Die Start-/Stopp-Taste des Druckinfusors drücken und den Einsatz
fortsetzen, wenn das Gerät ordnungsgemäß funktioniert� Nach
dem Einsatz einen Biomedizintechniker kontaktieren, damit die LED
ausgetauscht wird�
Geräteausfall� Einen Techniker für biomedizinische Geräte kontaktieren�

Durchgebrannte Sicherung� Einen Techniker für biomedizinische Geräte kontaktieren�

Die Statusanzeigen „Niedrig“, Das Stromkabel ist nicht in das Netzeingangsmodul Sicherstellen, dass das Stromkabel in das Netzeingangsmodul des
„Im Bereich“ und/oder „Hoch“ eingesteckt, oder das Stromkabel ist nicht in eine Druckinfusors eingesteckt ist� Sicherstellen, dass der Druckinfusor in
leuchten nicht, wenn die Start-/ angemessen geerdete Steckdose eingesteckt� eine ordnungsgemäß geerdete Steckdose eingesteckt ist�
Stopp-Taste des Druckinfusors
gedrückt wird� Das Gerät ist nicht eingeschaltet� Das Gerät mithilfe des Hauptnetzschalters unter dem
Druckinfusor einschalten�

Durchgebrannte LED-Lampe(n)� Einen Techniker für biomedizinische Geräte kontaktieren�

Geräteausfall� Einen Techniker für biomedizinische Geräte kontaktieren�

Durchgebrannte Sicherung� Einen Techniker für biomedizinische Geräte kontaktieren�

Druckinfusor
Zustand Ursache Lösung
Der Druckinfusor Das Stromkabel ist nicht in das Sicherstellen, dass das Stromkabel in das Netzeingangsmodul des
funktioniert nicht� Netzeingangsmodul eingesteckt, oder das Druckinfusors eingesteckt ist� Sicherstellen, dass der Druckinfusor
Stromkabel ist nicht in eine angemessen in eine ordnungsgemäß geerdete Steckdose eingesteckt ist�
geerdete Steckdose eingesteckt�
Das Gerät ist nicht eingeschaltet� Das Gerät mithilfe des Hauptnetzschalters unter dem
Druckinfusor einschalten�

Gerätefehler� Die Einheit nicht weiter verwenden� Einen Techniker für biomedizinische
Geräte kontaktieren�
Durchgebrannte Sicherung� Einen Techniker für biomedizinische Geräte kontaktieren�

Anzeige „Niedrig“ (die Anzeige Die Blase des Druckinfusors ist lose bzw� Die Druckinfusorkammer nicht weiterverwenden� Die andere Seite des
leuchtet durchgängig gelb mit hat sich gelöst� Druckinfusors verwenden�
einem akustischen Signal)�
Blase wieder befestigen� Dafür mit den Daumen die Seite mit dem
Blasenanschluss an die Haltenase drücken und die Blase in Position ziehen�

Möglicherweise ist die Tür des Druckinfusors Die Tür des Druckinfusors sicher schließen und verriegeln�
nicht geschlossen und sicher verriegelt�

Der erfasste Druck ist unter Infusion fortsetzen oder die andere Seite des Druckinfusors verwenden�
230 mmHg gefallen� Nach dem Einsatz einen Biomedizintechniker kontaktieren�

Anzeige „Hoch“ (die Anzeige Der Druck liegt über 330 mmHg� Die Druckinfusorkammer nicht weiterverwenden� Die andere
leuchtet durchgängig gelb mit Seite des Druckinfusors verwenden� Nach dem Einsatz einen
einem akustischen Signal)� Biomedizintechniker kontaktieren�
Auslaufende Flüssigkeit� Der Beutel ist nicht richtig durchbohrt� Den Beutel richtig durchbohren�

Nach Abstellen des Drucks Gerätefehler� Nach dem Einsatz einen Biomedizintechniker kontaktieren�
entweicht keine Luft aus
der Blase�

29
Kapitel 5: Wartung und Lagerung
Allgemeine Wartung und Lagerung
Sämtliche Reparaturen und Wartungen sind gemäß den Herstelleranweisungen durchzuführen� Den Ranger Druckinfusor alle sechs Monate oder immer
dann warten, wenn eine Wartung erforderlich ist� Zum Austauschen der Ranger Druckinfusor-Türverriegelung, -Türen, -Blasen, -Finger und -Stromkabel
ist ein Biomedizintechniker zu kontaktieren� Für weitere Informationen zum technischen Support im Handbuch zur vorbeugenden Wartung nachlesen oder
3M kontaktieren�

Reinigungsanleitung
1� Die Ranger Einheit vor dem Reinigen von der Stromquelle trennen�
2� Die Reinigung sollte gemäß den Vorgaben des Krankenhauses bezüglich der Reinigung von OP-Geräten durchgeführt werden� Die Wärmeeinheit,
die Außenseiten des Schlauchs der Wärmeeinheit und alle anderen Oberflächen, die möglicherweise berührt wurden, nach jedem Gebrauch abwischen�
Ein feuchtes, weiches Tuch und ein vom Krankenhaus zugelassenes mildes Reinigungsmittel, keimtötende Einwegtücher, Desinfektions-Feuchttücher
oder ein antimikrobielles Spray verwenden� Folgende aktive Inhaltsstoffe sind zur Reinigung der Wärmeeinheit zugelassen:
a� Oxidationsmittel (z� B� 10%ige Bleiche)
b� Quaternäre Ammonium-Verbindungen (z� B� 3M Quaternärer Desinfektionsreiniger)
c� Phenole (z� B� 3M™ Phenolischer Desinfektionsreiniger)
d� Alkohole (z� B� 70%iger Isopropylalkohol)
3� An der Luft trocknen lassen�

HINWEIS:
1� Verwenden Sie bei der Reinigung der Wärmeeinheit oder des Schlauchs keine Reinigungslösungen mit mehr als 80 % Alkohol oder Lösungsmitteln,
einschließlich Aceton und Verdünnung� Lösungsmittel können die Etiketten und andere Kunststoffteile beschädigen�
2� Die Ranger Einheit und Zubehörteile nicht in Flüssigkeiten eintauchen und keinen Sterilisationsverfahren unterziehen�

Lagerung
Alle Komponenten sind abzudecken und an einem kühlen und trockenen Ort zu lagern, wenn sie nicht in Gebrauch sind� Das Gerät nicht fallen lassen oder
Erschütterungen aussetzen�

Wartung
Sämtliche Reparaturen und Wartungen sind gemäß den Herstelleranweisungen durchzuführen� Den Ranger Druckinfusor alle sechs Monate oder immer
dann warten, wenn eine Wartung erforderlich ist� Zum Austauschen der Ranger Druckinfusor-Türverriegelung, -Türen, -Blasen, -Finger und -Stromkabel
ist ein Biomedizintechniker zu kontaktieren� Für weitere Informationen zum technischen Support im Handbuch zur vorbeugenden Wartung nachlesen oder
3M kontaktieren�
Bitte melden Sie schwerwiegende Vorkommnisse in Zusammenhang mit dem Produkt an 3M und die örtlichenAufsichtsbehörden (EU) oder lokalen
Regulierungsbehörden�

Glossar der Symbole

Die folgenden Symbole können sich auf der Kennzeichnung des Produkts oder auf der Außenverpackung befinden�

Symboltitel Symbol Beschreibung und Referenz

Hersteller Kennzeichnet den Hersteller des Medizinproduktes� Quelle: ISO 15223, 5�1�1

Bevollmächtigter Vertreter
in der Europäischen Zeigt den bevollmächtigten Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft/Europäischen Union an� Quelle: ISO
Gemeinschaft/ 15223, 5�1�2, 2014/35/EU und/oder 2014/30/EU
Europäischen Union

Herstellungsdatum Zeigt das Datum an, an dem das Medizinprodukt hergestellt wurde� ISO 15223, 5�1�3

Kennzeichnet die Artikelnummer des Herstellers, sodass das Medizinprodukt identifiziert werden kann�
Artikelnummer
Quelle: ISO 15223, 5�1�6

Zeigt die Seriennummer des Herstellers an, sodass ein bestimmtes Medizinprodukt identifiziert werden kann�
Seriennummer
Quelle: ISO 15223, 5�1�7

Trocken aufbewahren Bezeichnet ein Medizinprodukt, das gegen Feuchtigkeit geschützt werden muss� Quelle: ISO 15223, 5�3�4

Bezeichnet werden die Temperaturgrenzwerte, denen das Medizinprodukt sicher ausgesetzt werden kann�
Temperaturlimit
ISO 15223, 5�3�7
Zeigt an, dass Vorsicht geboten ist, wenn das Gerät oder die Steuerung in der Nähe der Stelle betrieben
wird, an der das Symbol angebracht ist, oder um darauf hinzuweisen, dass die aktuelle Situation die
Vorsicht
Aufmerksamkeit des Bedieners oder ein Eingreifen des Bedieners erfordert, um unerwünschte Folgen zu
vermeiden� Quelle: ISO 15223, 5�4�4

Medizinprodukt Zeigt an, dass dieses Produkt ein Medizinprodukt ist� Quelle: ISO 15223, 5�7�7

Einmalige
Gibt die Informationen an, die eine eindeutige Produktkennung enthalten� Quelle: ISO 15223, 5�7�10
Produktkennung

Kennzeichnet den für den Import des Medizinproduktes in den lokalen Markt Verantwortlichen� Quelle:
Importeur
ISO 15223, 5�1�8

30
Nicht schieben Verbietet das Schieben oder Drücken gegen einen Gegenstand� Quelle: ISO 7010-P017

Zeigt die Konformität mit allen geltenden Richtlinien und Verordnungen der Europäischen Union unter
CE-Zeichen
Beteiligung der benannten Stelle an�
Zeigt an, dass dieses Gerät laut US-amerikanischem Bundesrecht nur durch medizinisches Fachpersonal oder
Rx Only
in dessen Auftrag verkauft werden darf� 21 Code of Federal Regulations (CFR) sec� 801�109(b)(1)

Maximale sichere
Gibt die maximale zulässige Arbeitslast mit einer Zahl und dem Zeichen für „weniger als“ an�
Arbeitslast

Zeigt an, dass das Produkt von Underwriters Laboratories (UL) getestet wurde und die von den USA und
UL-klassifiziert
Kanada anerkannten Sicherheitsstandards erfüllt�
Siehe
Gebrauchsanweisung/ Weist darauf hin, dass die Gebrauchsanweisung/Begleitbroschüre befolgt werden muss� ISO 7010-M002
Begleitbroschüre
Defibrillationsgeschütz-
Zeigt an, dass das verwendete Bauteil des Geräts ein defibrillationsgeschütztes Anwendungsteil vom Typ
tes Anwendungsteil vom
BF ist� Quelle: EN 60601-1, Tabelle D�1, Symbol 26
Typ BF
„AUS“ (Ausschalten oder Zur Anzeige der Trennung vom Netzstrom, zumindest für Hauptschalter oder deren Positionen und allen
Ausgeschaltet) Fällen, bei denen die Sicherheit betroffen ist� Quelle: IEC 60417-5008

„EIN“ (Einschalten oder Zur Anzeige der Verbindung zum Netzstrom, zumindest für Hauptschalter oder deren Positionen und allen
Eingeschaltet) Fällen, bei denen die Sicherheit betroffen ist� Quelle: IEC 60417-5007
Weist auf einen Anschluss hin, der bei einem Fehler zum Schutz vor einem elektrischen Schlag für eine Verbindung
Schutzerde
zu einem Außenleiter vorgesehen ist, oder auf den Anschluss einer Schutzerde (Erdungselektrode)� Quelle:
(Erdungselektrode)
IEC 60417, 5019
Kennzeichnet die Anschlüsse, die, wenn sie miteinander verbunden werden, bei verschiedenen Teilen
Potenzialausgleich eines Geräts oder eines Systems zum Potenzialausgleich führen, ohne dass es sich dabei zwingend um das
Erdpotenzial handeln muss� Quelle: IEC 60417-5021

Sicherung Weist auf eine auswechselbare Sicherung hin�

Elektronische Geräte Dieses Gerät darf nach Ablauf seiner Lebensdauer NICHT in eine kommunale Mülltonne geworfen werden�
recyceln Bitte recyceln� Quelle: Richtlinie 2012/19/EG über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE)

Weist darauf hin, dass senkrecht auftreffendes Tropfwasser keine Schäden verursacht� Quelle: IEC
IP-Code
60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/COR2:2015
Weitere Informationen finden Sie unter HCBGregulatory�3M�com

Kapitel 6: Technische Daten

WARNUNG: Tragbare und mobile RF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten nicht näher
als 30 cm (12 Zoll) zu einem Teil des 3M Ranger Druckinfusors, einschließlich der von 3M angegebenen Kabel, verwendet werden� Andernfalls könnte sich die
Leistung dieses Geräts verschlechtern�
WARNUNG: Die Verwendung von anderen als den von 3M angegebenen oder mitgelieferten Zubehören und Kabeln kann zu erhöhten elektromagnetischen
Emissionen oder einer verminderten elektromagnetischen Störfestigkeit dieses Geräts führen, und einen unsachgemäßen Betrieb zur Folge haben�
EMV-Erklärungstabellen gemäß IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

Richtlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Emissionen

Das Modell 145 ist zur Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen� Der Käufer oder Anwender des Modells 145 sollte
sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird�

Einhaltung von Emissionstests Elektromagnetische Umgebung – Richtlinien

HF-Emissionen Gruppe 1 Das Modell 145 verwendet Hochfrequenzenergie nur für seine internen Funktionen� Daher sind
CISPR 11 die HF-Emissionen sehr gering und verursachen wahrscheinlich keine Störungen an in der Nähe
befindlichen elektronischen Geräten�
HF-Emissionen Klasse B Das Modell 145 ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen einschließlich denen
CISPR 11 im Wohnbereich und solchen geeignet, die unmittelbar an das öffentliche
Niederspannungsversorgungsnetz angeschlossen sind, das Gebäude versorgt,
Oberwellenaussendungen Klasse A die zu Wohnzwecken genutzt werden�
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/ Konform
Flickeremissionen
IEC 61000-3-3

Richtlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit

Das Modell 145 ist zur Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen� Der Käufer oder Anwender des Modells 145 sollte
sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird�
Störfestigkeitsprüfung IEC 60601 Prüfpegel Übereinstimmungspegel Elektromagnetische Umgebung – Richtlinien
Elektrostatische Entladung ±8 kV Kontakt ±8 kV Kontakt Der Boden sollte aus Holz, Beton oder Keramikfliesen
(ESD) ±15 kV Luft ±15 kV Luft bestehen� Wenn der Boden mit synthetischem Material
IEC 61000-4-2 bedeckt ist, sollte die relative Luftfeuchtigkeit mindestens
30 % betragen�
Schnelle transiente elektrische ±2 kV Stromleitungen ±2 kV Stromleitungen Die Qualität der Spannungsversorgung
Störgrößen/Burst muss der einer normalen Gewerbe- und
IEC 61000-4-4 Krankenhausumgebung entsprechen�

31
Spannungsstoß ±1 kV Leitung zu Leitung ±1 kV Leitung zu Leitung Die Qualität der Spannungsversorgung muss der einer
IEC 61000-4-5 ±2 kV Leitung zu Erde ±2 kV Leitung zu Erde normalen Gewerbe- und Krankenhausumgebung
entsprechen�
Spannungseinbrüche, kurze 70 % UT Einbruch in 25 Zyklen 70 % UT Einbruch in 25 Zyklen Die Qualität der Spannungsversorgung muss der einer
Unterbrechungen und (bei 50 Hz)/30 Zyklen (bei 60 Hz) (@50 Hz)/30 Zyklen (@60 Hz) normalen Gewerbe- und Krankenhausumgebung
Spannungsabweichungen bei 0 % UT Einbruch in 1 Zyklus 0 % UT Einbruch in 1 Zyklus entsprechen� Wenn der Anwender des Modells 145
Stromversorgungsleitungen eine fortgesetzte Funktion auch beim Auftreten
0 % UT Einbruch in 0,5 Zyklen 0 % UT Einbruch in 0,5 Zyklen
IEC 61000-4-11 von Unterbrechungen der Energieversorgung
bei 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, bei 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
fordert, wird empfohlen, das Modell 145 aus einer
270° und 315° Phasenwinkel 270° und 315° Phasenwinkel
unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer
0 % UT Einbruch in 250 Zyklen 0 % UT Einbruch in 250 Zyklen Batterie zu speisen�
(bei 50 Hz)/300 Zyklen (bei 50 Hz)/300 Zyklen
(bei 60 Hz) (bei 60 Hz)
Magnetfelder bei der 30 A/m 30 A/m Die durch die Netzfrequenz hervorgerufenen
Netzfrequenz (50/60 Hz) Magnetfelder müssen Werte aufweisen, die für einen
IEC 61000-4-8 typischen Standort in einer typischen Unternehmens-
oder Klinikumgebung charakteristisch sind�
Abgestrahlte HF, Testanleitung aus Testanleitung aus Chirurgische HF-Geräte bei 100 % Leistung in der Nähe
elektromagnetische Felder und IEC 60601-2-2:2017, IEC 60601-2-2:2017, des Ranger Druckinfusors und des Stromkabels�
elektromagnetische Störungen Anlage BB Abschnitt BB�4 Anlage BB Abschnitt BB�4
durch chirurgische HF-Geräte�
IEC 60601-2-2:2017
HINWEIS: UT ist die Netzwechselspannung vor Anlegen des Prüfpegels�

Richtlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit

Das Modell 145 ist zur Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen� Der Käufer oder Anwender des Modells 145 sollte
sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird�

Störfestigkeitsprüfung IEC 60601 Prüfpegel Übereinstimmungspegel Elektromagnetische Umgebung – Richtlinien

Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in keinem geringeren Abstand

zu irgendeinem Teil des Modells 145, einschließlich der Kabel, verwendet
werden als dem empfohlenen Schutzabstand, der nach der für die
Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird�
Empfohlener Trennabstand
d = 1,2 √P
Leitungsgeführte HF 6 Veff d = 1,2 √P 80 MHz bis 800 MHz
IEC 61000-4-6 150 kHz bis 80 MHz 3 Vrms d = 2,3 √P 800 MHz bis 2,5 GHz
wobei P die maximale Ausgangsnennleistung des Senders in Watt (W)
Abgestrahlte HF 3 V/m 3 V/m gemäß Herstellerangaben und d der empfohlene Abstand in Metern (m) ist�
IEC 61000-4-3 80 MHz bis 2,7 GHz Die Feldstärke stationärer HF-Sender sollte bei allen Frequenzen gemäß
einer Untersuchung vor Orta geringer als der Übereinstimmungspegelb sein�
In der Nähe von Geräten, die mit folgenden Symbolen versehen sind, kann es zu
Störungen kommen:

Immunität gegen Siehe nachstehende Siehe nachstehende Siehe nachstehende Tabelle Abgestrahlte HF IEC 61000-4-3
HF-Nahfelder Tabelle Abgestrahlte HF Tabelle Abgestrahlte HF
IEC 61000-4-3 IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3

Störfestigkeit gegen 8 A/m, 30 kHz, CW 8 A/m --

magnetische Nahfelder
65 A/m, 134,2 kHz, 65 A/m
IEC 61000-4-39 2,1 kHz Pulsmodulation

7,5 A/m, 13,56 kHz, 7,5 A/m

50 kHz Pulsmodulation

HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich�
HINWEIS 2 Diese Richtlinien sind u� U� nicht in allen Situationen gültig� Die Ausbreitung elektromagnetischer Strahlung wird durch Absorptionen und Reflexionen der
Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst�
a
Die Feldstärke stationärer Sender, wie z� B� Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen, AM- und FM-Rundfunk-
und Fernsehsender, kann theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden� Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu
ermitteln, sollte eine Studie der elektromagnetischen Phänomene des Standorts erwogen werden� Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem
das Modell 145 benutzt wird, die obigen HF-Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte das Modell 145 beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße
Funktion zu überprüfen� Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z� B� eine
veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des Modells 145�
b
Über dem Frequenzbereich 150 kHz bis 80 MHz sollten Feldstärken weniger als 3 V/m betragen�

32
Übereinstimmungs- und Prüfpegel, abgestrahlte HF IEC 61000-4-3
Testfrequenz Band Modulation Abstand Prüfpegel Störfestigkeit
(MHz) (MHz) (m) (V/m)

385 380–390 Impuls, 18 Hz 0,3 27

FM ±5 kHz Abweichung
450 430–470 0,3 28
1 kHz Sinus

710 Impuls, 217 Hz 0,3 9

745 704–787 Impuls, 217 Hz 0,3 9

780 Impuls, 217 Hz 0,3 9

810 Impuls, 18 Hz 0,3 28

870 800–960 Impuls, 18 Hz 0,3 28

930 Impuls, 18 Hz 0,3 28

1720 Impuls, 217 Hz 0,3 28

1845 1700–1990 Impuls, 217 Hz 0,3 28

1970 Impuls, 217 Hz 0,3 28

2450 2400–2570 Impuls, 217 Hz 0,3 28

5240 Impuls, 217 Hz 0,3 9

5500 5100–5800 Impuls, 217 Hz 0,3 9

5785 Impuls, 217 Hz 0,3 9

Empfohlene Abstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem Modell 145

Das Modell 145 ist zur Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der HF-Störstrahlungen kontrolliert werden� Käufer oder Anwender
des Modells 145 können dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu verhindern, indem sie einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-
Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem Modell 145 wie unten empfohlen, entsprechend der maximalen Ausgangsnennleistung des Kommunikationsgeräts einhalten�

Abstand in Abhängigkeit von der Frequenz des Senders

Maximale Ausgangsnennleistung m
des Senders
W 150 kHz bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2,5 GHz
d = 1,2 √P d = 1,2 √P d = 2,3 √P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,30

10 3,69 3,69 7,37

100 11,67 11,67 23,30

Für Sender, deren maximale Ausgangsnennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist, kann der empfohlene Schutzabstand d in Meter (m) unter Verwendung
der Gleichung ermittelt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei where P die maximale Ausgangsnennleistung des Senders in Watt (W) nach Angabe des
Senderherstellers ist�
HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand für den höheren Frequenzbereich�
HINWEIS 2 Diese Richtlinien sind u� U� nicht in allen Situationen gültig� Die Ausbreitung elektromagnetischer Strahlung wird durch Absorptionen und Reflexionen der
Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst�

33
Geräteeigenschaften
Abmessungen
Höhe 15,75 Zoll (40 cm)
Breite 20 Zoll (51 cm), Tiefe 7,75 Zoll (20 cm)

Gewicht
17 lb� (7,7 kg)

Montage
Doppelklemme

Klassifizierung
Schutz vor Stromschlägen:
• Medizinisches elektrisches Gerät der Klasse I mit defibrillationsgeschützten Anwendungsteilen des Typs BF
• Schutz vor dem Eindringen von Wasser: IPX1
• Betriebsmodus: Kontinuierlicher Betrieb�
• Nicht für den Gebrauch in der Nähe von entzündlichen Anästhetikagemischen geeignet, die Luft oder Sauerstoff oder Distickstoffmonoxid
(Lachgas) enthalten�

MEDIZINTECHNIK – ALLGEMEINE MEDIZINISCHE AUSRÜSTUNG NUR IM HINBLICK AUF STROMSCHLAG, FEUER UND
MECHANISCHE GEFAHREN ENTSPRECHEND WITH AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012 + A1:2012/(R)2012 + A2:2021 und
CAN/CSA-C22�2 Nr� 60601-1:14 (2022 erneut bestätigt); Kontrollnr� 4HZ8

Elektrische Kenndaten
Ableitstrom
Erfüllt die Anforderungen an Ableitströme gemäß IEC 60601-1�

Stromkabel
15 Fuß (4,6 m)

Gerätenennleistung
110–120 V AC, 50/60 Hz, 1 A
220–240 V AC, 50/60 Hz, 0,8 A

Sicherung
2 x F1A-H, Nennleistung 250 V, für Geräte mit 110–120 V AC
2 x F0,8A-H, Nennleistung 250 V, für Geräte mit 220–240 V AC

Lagerungs- und Transportbedingungen

Temperatur für Lagerung/Transport
–20 bis 60 °C (–4 °F bis 140°F)
Alle Komponenten, die im Einsatz sind, bei Raumtemperatur an einem trockenen Ort lagern�

Luftfeuchtigkeit während des Betriebs

Bis zu 90 % rel� Luftfeuchtigkeit, nicht kondensierend

Atmosphärischer Druck
Höhe bis zu 2000 m oder 80 kPa

Leistungsmerkmale
Betriebsdruck
300 ± 10 mmHg Sollwert

Hinweis:
• Das Drucksystem liegt „Im Bereich“, wenn die Blasen des Druckinfusors auf 230 mmHG („Niedrig“) bis 330 mmHg („Hoch“) aufgeblasen sind� Fällt der
Druck für mehr als ca� 30 Sekunden unter 230 mmHg, leuchtet die gelbe Anzeige für niedrigen Druck und es ertönt ein akustisches Signal� Die gelbe
Anzeige für hohen Druck und ein akustisches Signal benachrichtigen den Anwender entsprechend, wenn der Druck in der Blase des Druckinfusors über
330 mmHg liegt�
• Der Ausgangsdruck der Flüssigkeit kann je nach Oberfläche und Volumen des Flüssigkeitsbeutels variieren�

34
Indice D

Sezione 1: Assistenza tecnica e ordini� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 36

Assistenza tecnica e ordini � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 36
Stati Uniti � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 36
Uso e manutenzione corretti � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 36
Quando si richiede assistenza tecnica � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 36
Assistenza � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 36

Sezione 2: Introduzione � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 36
Descrizione del prodotto � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 36
Indicazioni per l’uso � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 36
Popolazione di pazienti e ambienti � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 36
Descrizione delle conseguenze dei termini di segnalazione � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 36
AVVERTENZA: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 36
ATTENZIONE: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 37
AVVISO: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 37
Descrizione e funzionamento � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 37
Pannello dell’infusore a pressione � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 38

Sezione 3: Istruzioni per l’uso � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 39

Fissaggio dell’infusore a pressione allo stativo � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 39
Caricare e pressurizzare gli infusori � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 39
Sostituzione della sacca di liquido � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 39

Sezione 4: Risoluzione dei problemi � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 40

Modalità di standby/accensione � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 40
Infusore a pressione � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 40

Sezione 5: Manutenzione e conservazione � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 41

Manutenzione generale e conservazione � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 41
Istruzioni per la pulizia � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 41
Conservazione � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 41
Assistenza � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 41
Glossario dei simboli � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 41

Sezione 6: Specifiche � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 42
Caratteristiche fisiche � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 45
Caratteristiche elettriche � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 45
Condizioni di conservazione e trasporto � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 45
Caratteristiche di funzionamento � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 45

35
Sezione 1: Assistenza tecnica e ordini
Assistenza tecnica e ordini
Stati Uniti: TEL: 1-800-228-3957 (solo Stati Uniti)
Al di fuori degli Stati Uniti: contattare il proprio rappresentante 3M�

Uso e manutenzione corretti

3M non si assume alcuna responsabilità relativa all’affidabilità, al funzionamento o alla sicurezza del sistema infusore a pressione Ranger se si verificano
i seguenti eventi:
• Le modifiche o le riparazioni non vengono eseguite da un tecnico qualificato esperto in apparecchiature mediche che abbia familiarità con la buona pratica
per la riparazione dei dispositivi medici�
• L’unità di viene usata diversamente da quanto riportato nel Manuale d’uso o nel Manuale di manutenzione preventiva�
• L’unità viene installata in un ambiente in cui non sono disponibili prese elettriche con messa a terra�
• La manutenzione dell’unità riscaldante non viene eseguita in base alle procedure descritte nel Manuale di manutenzione preventiva�

Quando si richiede assistenza tecnica

Quando ci chiamate, avremo bisogno di sapere il numero di serie della vostra unità� L’etichetta con il numero di serie si trova sul retro del sistema infusore
a pressione�

Assistenza
Tutte le attività di assistenza devono essere eseguite da 3M o da un tecnico di assistenza autorizzato� Per informazioni relative all’assistenza, rivolgersi
a 3M chiamando il numero 1-800 228-3957 (solo per gli Stati Uniti)� Fuori dagli Stati Uniti, contattare il proprio rappresentante 3M locale�

Sezione 2: Introduzione
Descrizione del prodotto
L’infusore a pressione Ranger consiste in un infusore a pressione, combinato a sacche di liquidi per infusione (IV) che vengono pressurizzate nelle camere dell’infusore�
L’infusore a pressione Ranger richiede dei set di somministrazione paziente sterili, monouso, forniti dall’utente in grado di erogare il fluido della sacca al paziente a una
pressione fino a 300 mmHg� L’infusore a pressione accetta sacche di soluzioni che variano da 250 mL a 1000 mL� I fluidi da utilizzare con l’infusore a pressione includono,
tra gli altri sangue, soluzione salina, acqua sterile e soluzione per irrigazione� L’infusore a pressione non è destinato all’uso con sacche di liquido e set di somministrazione
che non soddisfano le specifiche indicate in precedenza�

Indicazioni per l’uso

L’infusore a pressione 3M™ Ranger™ è progettato per fornire pressione alle sacche di soluzione per infusione quando è necessaria l’infusione rapida dei liquidi�

Popolazione di pazienti e ambienti

Pazienti adulti e pediatrici trattati in sale operatorie, situazioni di traumi di emergenza o altre aree nelle quali è richiesta l’infusione rapida di liquidi� I fluidi infusi
possono interagire con qualsiasi parte del corpo, secondo la prescrizione dell’operatore sanitario�

Descrizione delle conseguenze dei termini di segnalazione

AVVERTENZA: indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare la morte o lesioni gravi�
ATTENZIONE: indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe provocare lesioni lievi o moderate�
AVVISO: indica una situazione che, se non evitata, potrebbe comportare solo danni materiali�

AVVERTENZA:
1� Per ridurre i rischi associati a tensioni elevate e incendi:
• Collegare il cavo di alimentazione alle prese contrassegnate come “Solo ospedale” o “Grado medico” o a una presa messa a terra in modo affidabile�
Non utilizzare cavi di prolunga o prese multiple�
• Non posizionare l’apparecchiatura nei punti in cui è difficile scollegarla� La spina funge da dispositivo di scollegamento�
• Usare esclusivamente il cavo di alimentazione fornito da 3M previsto per questo prodotto e certificato per il Paese in cui viene usato�
• Prima di ogni uso, verificare che l’infusore a pressione non abbia danni fisici� Non azionare l’apparecchiatura se l’alloggiamento dell’infusore a pressione,
il cavo di alimentazione o la spina sono visibilmente danneggiati� Negli Stati Uniti contattare 3M al numero 1- 800- 228- 3957(solo Stati Uniti)� Fuori
dagli Stati Uniti contattare il proprio rappresentante 3M locale�
• Evitare che il cavo di alimentazione entri in contatto con l’acqua�
• Non tentare di aprire l’apparecchiatura né di eseguire operazioni di manutenzione sull’unità� Negli Stati Uniti contattare 3M al numero
1- 800- 228- 3957(solo Stati Uniti)� Fuori dagli Stati Uniti contattare il proprio rappresentante 3M locale�
• Non modificare alcuna parte dell’infusore a pressione�
• Non schiacciare il cavo di alimentazione dell’infusore a pressione quando si attaccano altri dispositivi allo stativo per infusione�
2� Per ridurre i rischi associati all’esposizione a pericoli biologici, rispettare le seguenti indicazioni�
• Eseguire sempre la procedura di decontaminazione prima di restituire l’infusore a pressione per la manutenzione e prima dello smaltimento�
3� Per ridurre i rischi associati alle embolie gassose e a un errato convogliamento dei fluidi:
• Non procedere all’infusione di fluidi in presenza di bolle d’aria nella linea del fluido�
• Verificare che tutti i raccordi luer siano serrati�
4� Per ridurre il rischio di lesioni associate all’interferenza elettromagnetica:
• Prestare attenzione quando si utilizza l’infusore a pressione 3M Ranger a contatto o impilato con altre apparecchiature� Se è necessario utilizzare
l’infusore a pressione 3M Ranger a contatto o impilato con altre apparecchiature, è opportuno osservare l’infusore e le altre apparecchiature per
verificare che funzionino normalmente nella configurazione in cui saranno utilizzate�

36
ATTENZIONE:
1� Per ridurre i rischi associati a instabilità, urto e danni ai dispositivi medici della struttura:
• Montare l’infusore a pressione Ranger modello 145 solo su uno stativo/base per infusore a pressione 3M modello 90068/90124�
• Non montare questa unità a oltre 56" (142 cm) dal pavimento alla base dell’unità dell’infusore a pressione�
• Non trasportare né spostare il dispositivo tramite il cavo di alimentazione�
• Accertarsi che il cavo di alimentazione non sia ostacolato dalle rotelle durante il trasporto del dispositivo�
• Non spingere sulle superfici identificate con il simbolo di divieto di spingere�
• Non tirare lo stativo per infusione mediante il cavo di alimentazione dell’infusore a pressione�
2� Per ridurre i rischi associati alla contaminazione ambientale:
• Seguire le normative applicabili al momento dello smaltimento di questo dispositivo o dei relativi componenti elettronici�
3� Per ridurre il rischio di lesioni termiche, ipertermia o ipotermia, rispettare le seguenti indicazioni�
• 3M consiglia di monitorare costantemente la temperatura centrale� In assenza di un monitoraggio costante, controllare la temperatura dei pazienti
che non sono in condizioni di reagire, di comunicare e/o che non sono sensibili alla temperatura almeno ogni 15 minuti o in base al protocollo in vigore�
4� Questo prodotto è progettato per essere utilizzato esclusivamente per l’infusione a pressione�

AVVISO:
1� L’infusore a pressione Ranger soddisfa i requisiti in materia di interferenza elettronica medicale� In caso di interferenza da radiofrequenza con altre
apparecchiature, potrebbe essere necessario adottare misure di attenuazione, come il riorientamento, la ricollocazione o il collegamento dell’infusore
a pressione a una sorgente di alimentazione diversa�
2� Non usare soluzioni detergenti con una percentuale di alcol o solventi superiore all’80%, compresi acetone e diluente, per pulire l’unità riscaldante o il tubo
flessibile dell’unità riscaldante� I solventi possono danneggiare le etichette e altre parti in plastica�
3� Non immergere l’unità Ranger né gli accessori in liquidi né sottoporli a qualsiasi processo di sterilizzazione�

Descrizione e funzionamento
Descrizione e funzionamento
Il sistema infusore a pressione è collegato a un apposito stativo con base� Il cavo di alimentazione è fissato in modo da consentire lo spostamento del sistema all’interno
dell’ospedale o della struttura sanitaria, secondo necessità� Il sistema è progettato per essere usato di frequente, ogni volta che è necessaria l’infusione a pressione�
Per il funzionamento, l’infusore a pressione Ranger è montato sull’apposito stativo con base� Si posiziona la sacca di liquido in una camera dell’infusore a pressione,
si accende l’interruttore di alimentazione principale e si attivano le camere utilizzando l’interfaccia utente sulla parte anteriore del dispositivo� Al momento dell’attivazione,
l’aria viene indirizzata alla camera d’aria dell’infusore a pressione che inizia a gonfiarsi e a pressurizzare la sacca di liquido� L’interfaccia utente indica quando la pressione
della sacca di liquido è In Range (Nella Gamma) e pronta per l’uso�
Nota: la pressione della soluzione dell’infusore a pressione Ranger dipende dall’area della superficie e dal volume della sacca di soluzione� Per verificare la pressione,
fare riferimento al manuale di manutenzione preventiva�
L’infusore a pressione Ranger non dispone di comandi regolabili dall’utente� L’utente fa scorrere una sacca di soluzione per infusione dietro le linguette di metallo e contro
la camera d’aria di gonfiaggio che si trova all’interno dell’infusore a pressione� L’infusore a pressione Ranger deve essere utilizzato esclusivamente nelle strutture sanitarie
da professionisti del settore medico addestrati e può essere utilizzato all’interno dell’ambiente del paziente�
Quando l’infusore viene collegato a una fonte di alimentazione esterna e si accende l’interruttore di alimentazione principale, premendo il pulsante di alimentazione
dell’infusore a pressione su ON, la camera d’aria di gonfiaggio si gonfia e mantiene la pressione sulle sacche di sangue e soluzione�
Premendo il pulsante di alimentazione dell’infusore a pressione su OFF, la camera d’aria si sgonfia� Spegnere l’interruttore di alimentazione principale quando l’infusore
a pressione non è in uso

Interruttore di
alimentazione principale

3M™ Ranger™
Pressure Infusor

High High

In Range 300 mmHg

In Range

Low Low

Modulo di accesso
3M™ Ranger™ alimentazione

Modulo di accesso alimentazione

Interruttore di alimentazione principale

37
Pannello dell’infusore a pressione
Il pannello dell’infusore a pressione visualizza lo stato degli infusori a pressione� Quando
l’infusore a pressione viene acceso, le spie si illuminano per indicare che è in funzione�
La spia di alimentazione dell’infusore a pressione diventa gialla (standby) quando Ranger™
l’interruttore di alimentazione principale è acceso e gli infusori a pressione possono
essere accesi� Una spia LED verde indica che l’infusore è acceso� Per pressurizzare/
depressurizzare l’infusore a pressione, verificare che lo sportello dell’infusore a
pressione sia chiuso e bloccato, quindi premere il pulsante di alimentazione dell’infusore Elevata Elevata
a pressione� Ciascun infusore a pressione è controllato in maniera indipendente�

Nella 300 mmHg Nella

Gamma Gamma

Bassa Bassa

Alimentazione dell’infusore a pressione

Nessuna alimentazione all’unità Standby Acceso

L’indicatore sul pulsante di alimentazione notifica l’utente dello stato Una spia gialla notifica l’utente che La spia verde notifica l’utente che
di ciascun infusore a pressione� L’assenza di spie indica che l’unità non l’infusore a pressione si trova nella l’infusore è pressurizzato�
è collegata, l’interruttore di alimentazione principale non è acceso o si modalità di standby ed è pronto
è verificato un guasto del sistema� Consultare la “Sezione 4: Risoluzione per essere acceso�
dei problemi” a pagina 40 per ulteriori informazioni�

Ranger™ Elevata
Allarme sonoro e spia: la spia gialla High (Elevata) e un allarme sonoro
notificano quando la camera d’aria dell’infusore a pressione è al di
sopra di 330 mmHg� La spia e l’allarme continuano finché la pressione
Elevata Elevata resta superiore a 330 mmHg� Se si osserva la condizione High (Elevata),
la camera dell’infusore dovrà essere spenta utilizzando il pulsante
di alimentazione dell’infusore a pressione� L’utilizzo della camera
Nella 300 mmHg Nella dell’infusore dovrà essere subito interrotto e si dovrà contattare 3M per la
Gamma Gamma riparazione e la manutenzione�

Bassa Bassa
Nella Gamma
Solo spia: la spia verde che indica In Range (Nella Gamma) lampeggia
quando la pressione è in aumento nell’infusore a pressione� Quando la
pressione rientra nella gamma di riferimento di 230-330 mmHg, la spia
diventa verde fissa�

Bassa
Allarme sonoro e spia: la spia gialla Low (Bassa) si accende e si attiva
l’allarme sonoro per notificare l’utente quando la camera d’aria dell’infusore
a pressione non ha raggiunto i 230 mmHg entro circa 30 secondi o quando
la pressione scende al di sotto dei 230 mmHg durante l’uso�

38
Sezione 3: Istruzioni per l’uso
NOTA: montare lo stativo/base dell’infusore a pressione modello 90068/90124 in base alle istruzioni per l’uso fornite con lo stativo/base�
NOTA: il montaggio dello stativo/base I�V� pole/base e il fissaggio dell’infusore a pressione all’asta portaflebo devono essere eseguiti esclusivamente
da un tecnico qualificato esperto in apparecchiature mediche�

Fissaggio dell’infusore a pressione allo stativo

1� Montare l’infusore a pressione modello 145 su un apposito stativo/base dell’infusore a pressione
modello 90068/90124�

ATTENZIONE:
Per ridurre i rischi associati a instabilità e danni ai dispositivi medici della struttura:
• Non montare questa unità a più di 142 cm (56") dal pavimento alla base dell’unità
dell’infusore a pressione�
2� Fissare bene i morsetti sul retro dell’infusore e serrare le viti della manopola finché l’infusore
è stabile�
3� Utilizzando la cinghia ad anello, fissare il cavo di alimentazione alla porzione inferiore
dello stativo�

Caricare e pressurizzare gli infusori

1� Inserire il cavo di alimentazione in una presa con messa a terra adeguata�

2� Mediante l’interruttore di alimentazione principale che si trova sotto l’infusore a pressione, accendere l’unità�
3� Se si utilizza il set di somministrazione, inserire il puntale nelle sacche e riempire i tubi del set di somministrazione, accertandosi di rimuovere tutta l’aria�
4� Far scorrere la cassetta nella fessura dell’unità riscaldante 3M™ Ranger™, modello 245� La cassetta può essere inserita nel dispositivo solo in un verso
5� Collegare il set di riscaldamento e continuare ad adescare, accertandosi che venga rimossa tutta l’aria dal set di riscaldamento� Se non si utilizza alcun set di
somministrazione, inserire il puntale nelle sacche e riempire il set di riscaldamento verificando che tutta l’aria venga rimossa dai tubi� Per ulteriori informazioni
sull’adescamento del set, fare riferimento alle istruzioni fornite con i set di riscaldamento�
6� Aprire lo sportello dell’infusore a pressione�
7� Far scorrere la sacca di liquido nella parte inferiore dell’infusore a pressione accertandosi che la sacca sia completamente all’interno delle
linguette metalliche�
Nota: accertarsi che l’attacco della sacca di soluzione e il puntale si trovino appesi sotto le linguette dell’infusore a pressione�
8� Chiudere e bloccare saldamente lo sportello dell’infusore a pressione�
9� Chiudere i morsetti di fermo sui tubi
10� Premere il pulsante di alimentazione dell’infusore a pressione sul pannello di controllo di quest’ultimo per accendere la camera di pressione corrispondente�
Nota: è possibile attivare un infusore a pressione solo quando la spia dello stato del pulsante di alimentazione sul display è gialla� La spia verde sul display indica
che la camera dell’infusore è accesa�
11� Dopo aver premuto il pulsante di alimentazione, il LED della spia dell’infusore dovrebbe lampeggiare di colore verde nello stato In Range (Nella Gamma)�
Quando la spia LED è verde fisso, aprire i morsetti per avviare il flusso�
12� Per depressurizzare, premere il pulsante di accensione dell’infusore a pressione sul pannello di controllo di quest’ultimo per spegnere la camera di
pressione corrispondente�

Sostituzione della sacca di liquido

1� Premere il pulsante dell’infusore a pressione sul pannello di controllo di quest’ultimo per spegnere la camera di pressione corrispondente�
2� Chiudere i morsetti di fermo sui tubi�
3� Aprire lo sportello dell’infusore a pressione e rimuovere la sacca di liquido�
4� Rimuovere il puntale dalla sacca di liquido usata�
5� Inserire il puntale nell’attacco della nuova sacca endovenosa�
6� Esercitare pressione sulla camera d’aria dell’infusore a pressione per espellere l’aria residua e far scorrere la sacca di soluzione nel fondo dell’infusore
a pressione, accertandosi che sia completamente all’interno delle linguette metalliche�
Nota: accertarsi che l’attacco della sacca di liquido e il puntale si trovino appesi sotto le linguette dell’infusore a pressione�
7� Chiudere e bloccare saldamente lo sportello dell’infusore a pressione�
8� Adescare il set di riscaldamento, accertandosi che tutta l’aria venga rimossa dai tubi� Per ulteriori informazioni sull’adescamento del set, fare riferimento
alle istruzioni fornite con i set di riscaldamento�
9� Premere il pulsante di alimentazione dell’infusore a pressione sul pannello di controllo di quest’ultimo per accendere la camera di pressione corrispondente�
Nota: è possibile attivare un infusore a pressione solo quando la spia dello stato del pulsante di alimentazione sul display è gialla� La spia verde sul display indica
che la camera dell’infusore è accesa�
10� Una volta che l’infusore a pressione è In Range (Nella Gamma), aprire i morsetti per riprendere il flusso dalla nuova sacca di fluido�
11� Smaltire le sacche di liquido e i set di riscaldamento in base al protocollo istituzionale�
39
Sezione 4: Risoluzione dei problemi
Riparazione, calibrazione e manutenzione dell’infusore a pressione Ranger esigono le particolari competenze di un tecnico qualificato esperto in apparecchiature
mediche, esperto nella riparazione di tali dispositivi� Tutte le operazioni di riparazione e manutenzione dovranno essere conformi alle istruzioni del produttore�
Eseguire la manutenzione dell’infusore a pressione Ranger ogni sei mesi oppure ogni volta che è necessario� Per la sostituzione della chiusura dello sportello
dell’infusore a pressione, dello sportello, della camera d’aria, delle linguette o del cavo di alimentazione dell’infusore a pressione Ranger, rivolgersi a un tecnico
biomedico� Per ulteriore supporto tecnico, fare riferimento al manuale di manutenzione preventiva o contattare 3M�

Modalità di standby/accensione
Condizione Causa Soluzione
Quando l’interruttore di Il cavo di alimentazione non è collegato al modulo Accertarsi che il cavo di alimentazione sia inserito nel modulo
alimentazione principale di accesso alimentazione o a una presa con messa di accesso alimentazione dell’infusore a pressione� Accertarsi
è acceso sul pannello di a terra adeguata� che l’infusore a pressione sia collegato a una presa con messa
controllo dell’infusore a a terra adeguata�
pressione non si accende
nessuna spia� Spie LED bruciate� Contattare un tecnico biomedico�

Guasto dell’unità� Contattare un tecnico biomedico�

Fusibile bruciato� Contattare un tecnico biomedico�

Le spie LED di stato non Il cavo di alimentazione non è collegato al modulo Accertarsi che il cavo di alimentazione sia inserito nel modulo
si accendono� di accesso alimentazione o a una presa con messa di accesso alimentazione dell’infusore a pressione� Accertarsi
a terra adeguata� che l’infusore a pressione sia collegato a una presa con messa
a terra adeguata�
L’unità non è accesa� Mediante l’interruttore di alimentazione principale che si trova sotto
l’infusore a pressione accendere l’unità�

Spia LED bruciata� Premere il pulsante di alimentazione dell’infusore a pressione�

Se l’unità funziona correttamente, continuare l’uso� Contattare
un tecnico biomedico dopo l’utilizzo per sostituire il LED�

Guasto dell’unità� Contattare un tecnico biomedico�

Fusibile bruciato� Contattare un tecnico biomedico�

Gli indicatori di stato Low Il cavo di alimentazione non è collegato al modulo Accertarsi che il cavo di alimentazione sia inserito nel modulo
(Bassa), In Range (Nella di accesso alimentazione o a una presa con messa di accesso alimentazione dell’infusore a pressione� Accertarsi
Gamma) e/o High (Elevata) a terra adeguata� che l’infusore a pressione sia collegato a una presa con messa
non si accendono quando a terra adeguata�
è premuto il pulsante di
alimentazione dell’infusore L’unità non è accesa� Mediante l’interruttore di alimentazione principale che si trova sotto
a pressione� l’infusore a pressione accendere l’unità�

Spie LED bruciate� Contattare un tecnico biomedico�

Guasto dell’unità� Contattare un tecnico biomedico�

Fusibile bruciato� Contattare un tecnico biomedico�

Infusore a pressione
Condizione Causa Soluzione
L’infusore a pressione Il cavo di alimentazione non è collegato al modulo Accertarsi che il cavo di alimentazione sia inserito nel modulo di accesso
non funziona� di accesso alimentazione o a una presa con messa alimentazione dell’infusore a pressione� Accertarsi che l’infusore a
a terra adeguata� pressione sia inserito in una presa con messa a terra adeguata�

L’unità non è accesa� Mediante l’interruttore di alimentazione principale che si trova sotto
l’infusore a pressione accendere l’unità�

Guasto dell’unità� Interrompere l’uso dell’unità� Contattare un tecnico biomedico�

Fusibile bruciato� Contattare un tecnico biomedico�

Indicatore Low (Bassa) La camera d’aria dell’infusore a pressione Interrompere l’uso della camera dell’infusore a pressione� Utilizzare l’altro
(spia gialla fissa con è allentata o si è staccata� lato dell’infusore a pressione�
allarme sonoro)�
Ricollegare la camera d’aria usando i pollici per inserire un lato dell’attacco
della camera d’aria nel suo collare di fissaggio e tenderla posizione�

Lo sportello dell’infusore a pressione non può Chiudere e bloccare saldamente lo sportello dell’infusore a pressione�
essere chiuso e bloccato saldamente�

La pressione rilevata è scesa sotto i Continuare l’infusione o utilizzare l’altro lato dell’infusore a pressione�
230 mmHg� Contattare un tecnico biomedico dopo l’uso�

Indicatore High (Elevata) (spia La pressione supera i 330 mmHg� Interrompere l’uso della camera dell’infusore a pressione� Utilizzare l’altro
gialla fissa con allarme sonoro)� lato dell’infusore a pressione� Contattare un tecnico biomedico dopo l’uso�

Perdita di fluido� La sacca non è bloccata saldamente� Fissare bene il puntale nella sacca�

La camera d’aria non si sgonfia Guasto dell’unità� Contattare un tecnico biomedico dopo l’uso�
dopo aver interrotto la pressione�

40
Sezione 5: Manutenzione e conservazione
Manutenzione generale e conservazione
Tutte le operazioni di riparazione e manutenzione dovranno essere conformi alle istruzioni del produttore� Eseguire la manutenzione dell’infusore a pressione
Ranger ogni sei mesi oppure ogni volta che è necessario� Per la sostituzione della chiusura dello sportello dell’infusore a pressione, dello sportello, della camera
d’aria, delle linguette o del cavo di alimentazione dell’infusore a pressione Ranger, rivolgersi a un tecnico biomedico� Per ulteriore supporto tecnico, fare
riferimento al manuale di manutenzione preventiva o contattare 3M�

Istruzioni per la pulizia

1� Scollegare l’unità Ranger dalla fonte di alimentazione prima della pulizia�
2� La pulizia dev’essere eseguita secondo le pratiche ospedaliere per la pulizia di apparecchiature per sale operatorie� Dopo ogni uso, pulire l’unità riscaldante,
l’esterno del tubo flessibile dell’unità riscaldante e qualsiasi altra superficie che possa essere stata toccata� Usare un panno morbido umido e un detergente
delicato approvato dall’ospedale, salviette germicide monouso, salviette disinfettanti o spray antimicrobico� Per pulire l’unità riscaldante è ammesso l’uso
dei seguenti principi attivi:
a� ossidanti (ad esempio candeggina al 10%)
b� composti di ammonio quaternario (ad esempio il Detergente disinfettante quaternario 3M)
c� fenoli (ad esempio, detergente disinfettante 3M™ Phenolic)
d� alcol (ad esempio, alcol isopropilico al 70%)
3� Lasciar asciugare all’aria�

AVVISO:
1� Non usare soluzioni detergenti con una percentuale di alcol o solventi superiore all’80%, compresi acetone e diluente, per pulire l’unità riscaldante o il tubo
flessibile dell’unità riscaldante� I solventi possono danneggiare le etichette e altre parti in plastica�
2� Non immergere l’unità Ranger né gli accessori in liquidi né sottoporli a qualsiasi processo di sterilizzazione�

Conservazione
Coprire e conservare tutti i componenti in un luogo fresco e asciutto quando non sono in uso� Fare attenzione a non fare cadere o urtare l’unità�

Assistenza
Tutte le operazioni di riparazione e manutenzione dovranno essere conformi alle istruzioni del produttore� Eseguire la manutenzione dell’infusore a pressione
Ranger ogni sei mesi oppure ogni volta che è necessario� Per la sostituzione della chiusura dello sportello dell’infusore a pressione, dello sportello, della
camera d’aria, delle linguette o del cavo di alimentazione dell’infusore a pressione Ranger, rivolgersi a un tecnico biomedico� Per ulteriore supporto tecnico,
fare riferimento al manuale di manutenzione preventiva o contattare 3M�
Segnalare eventuali incidenti seri in relazione al dispositivo a 3M e all’ente competente locale (UE) oppure all’ente normativo locale�

Glossario dei simboli

Sull’etichetta del prodotto o sulla confezione esterna possono essere presenti i seguenti simboli�

Titolo del simbolo Simbolo Descrizione del simbolo

Produttore Indica il produttore del dispositivo medico� Fonte: ISO 15223, 5�1�1

Rappresentante
autorizzato nella Indica il rappresentante autorizzato nella Comunità Europea/Unione Europea� Fonte: ISO 15223, 5�1�2,
Comunità Europea/ 2014/35/UE e/o 2014/30/UE
Unione Europea

Data di produzione Indica la data di fabbricazione del dispositivo medico� ISO 15223, 5�1�3

Mostra il codice articolo del produttore, in modo da potere identificare il dispositivo medico� Fonte:
Codice articolo
ISO 15223, 5�1�6

Indica il numero di serie del produttore, che serve a identificare un dispositivo medico specifico� Fonte:
Numero di serie
ISO 15223, 5�1�7

Teme l'umidità Indica un dispositivo medico che deve essere protetto dall’umidità� Fonte: ISO 15223, 5�3�4

Sono definiti i valori limite della temperatura ai quali si può esporre il dispositivo medico con sicurezza�
Limite di temperatura
ISO 15223, 5�3�7
Indica che è necessaria cautela quando si utilizza il dispositivo o l’unità di controllo vicino al luogo in cui è
Attenzione collocato il simbolo, o che la situazione attuale richiede consapevolezza o azione da parte dell'operatore per
evitare conseguenze indesiderate� Fonte: ISO 15223, 5�4�4

Dispositivo medico Indica che l’articolo è un dispositivo medico� Fonte: ISO 15223, 5�7�7

Identificativo univoco
Indica un vettore che contiene informazioni sullo UDI� Fonte: ISO 15223, 5�7�10
del dispositivo

Importatore Indica l’organo importatore del dispositivo medico nel mercato locale� Fonte: ISO 15223, 5�1�8

Non spingere Indica che un oggetto non deve essere spinto� Fonte: ISO 7010-P017

41
 Indica la conformità a tutti i regolamenti e le direttive dell'Unione Europea applicabili con il coinvolgimento di
Marchio CE
organismi notificati�
Rx Only (Solo su Indica che la Legge federale degli Stati Uniti consente la vendita di questo dispositivo solo da parte di o su
prescrizione medica) prescrizione del personale sanitario� Titolo 21 del Codice dei regolamenti federali (CFR) sez� 801�109(b)(1)

Carico di lavoro
Indicazione di sicurezza in caso di carichi il cui valore sia pari o inferiore a quello riportato�
massimo in sicurezza

Classificato UL Indica che il prodotto è stato valutato e omologato da UL per Stati Uniti e Canada�

Fare riferimento al
manuale/libretto Indica che si deve leggere il manuale/libretto d’istruzioni� ISO 7010-M002
d’istruzioni
Parte applicata di tipo BF Indica che la parte applicata al dispositivo è di tipo BF a prova di defibrillatore� Fonte: EN 60601-1, Tabella D�1,
a prova di defibrillatore Simbolo 26

Indica la disconnessione dalla rete elettrica, almeno per gli interruttori di rete o le relative posizioni, e in tutti i
OFF (alimentazione)
casi in cui è coinvolta la sicurezza� Fonte: IEC 60417-5008

Indica la connessione alla rete elettrica, almeno per gli interruttori di rete o le relative posizioni, e in tutti i casi
ON (alimentazione)
in cui è coinvolta la sicurezza� Fonte: IEC 60417-5007

Messa a terra (massa) di Identifica qualunque terminale che si utilizza per la connessione a un conduttore esterno per la protezione contro
scosse elettriche in caso di anomalia, oppure il terminale di un elettrodo di terra (massa) di protezione� Fonte: IEC
protezione 60417, 5019
Conduttori di protezione Identifica i conduttori che, collegati insieme, portano le varie parti di un'apparecchiatura o di un sistema allo
equipotenziale stesso potenziale, che non è necessariamente il potenziale di terra (massa)� Fonte: IEC 60417-5021

Fusibile Indica un fusibile sostituibile

Smaltimento di Alla fine della sua vita utile, il dispositivo NON deve essere smaltito tramite il sistema di raccolta rifiuti
apparecchiature municipale di alcuno stato membro dell’Unione Europea� Deve essere riciclato� Fonte: Direttiva 2012/19/UE
elettroniche sui rifiuti da apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE)
Indica che un liquido che gocciola verticalmente non avrà effetti dannosi� Fonte: IEC
Codice IP
60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/COR2:2015
Per maggiori informazioni vedere HCBGregulatory�3M�com

Sezione 6: Specifiche
AVVERTENZA: l’utilizzo di apparecchiature di comunicazione in radiofrequenza portatili e mobili (tra cui periferiche come cavi dell’antenna e antenne esterne)
è consentito a non meno di 30 cm (12 pollici) di distanza da qualsiasi parte dell’infusore a pressione 3M Ranger, inclusi i cavi specificati da 3M� In caso contrario,
le prestazioni dell’apparecchiatura potrebbero risultare compromesse�
AVVERTENZA: l’utilizzo di accessori e cavi diversi da quelli specificati o forniti da 3M può determinare un aumento delle emissioni elettromagnetiche o una
riduzione dell’immunità elettromagnetica di questa attrezzatura e potrebbe causare un funzionamento improprio�
Tabelle di dichiarazione CEM secondo IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

Linee guida e dichiarazione del produttore – Emissioni elettromagnetiche

Il modello 145 è progettato per essere utilizzato nell’ambiente elettromagnetico descritto di seguito� Il cliente o l’utente del modello 145 dovrà accertarsi che
venga utilizzato solo in ambienti con tali caratteristiche�

Test di emissioni Conformità Ambiente elettromagnetico – Indicazioni

Emissioni RF Gruppo 1 Il modello 145 usa energia in radiofrequenza (RF) solo per il funzionamento interno�
CISPR 11 Di conseguenza, le sue emissioni RF sono molto basse e non causano alcuna interferenza
alle apparecchiature elettroniche che si trovano nelle vicinanze�
Emissioni RF Classe B Il modello 145 è adatto all’uso in tutte le installazioni, incluse quelle domestiche e direttamente
CISPR 11 connesse alla rete pubblica di alimentazione a bassa tensione che alimenta edifici
di tipo residenziale�
Emissioni armoniche Classe A
IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione / Conforme
Emissioni di sfarfallio
IEC 61000-3-3

Indicazioni e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica

Il modello 145 è progettato per essere utilizzato nell’ambiente elettromagnetico descritto di seguito� Il cliente o l’utente del modello 145 dovrà accertarsi che
venga utilizzato solo in ambienti con tali caratteristiche�
Test di immunità Livello di test IEC 60601 Livello di conformità Ambiente elettromagnetico - linee guida
Scariche elettrostatiche (ESD) ±8 kV contatto ±8 kV contatto I pavimenti devono essere in legno, cemento o
IEC 61000-4-2 ±15 kV aria ±15 kV aria ceramica� Se i pavimenti sono coperti di materiale
sintetico, l’umidità relativa deve essere almeno
del 30%�
Correnti transitorie veloci/burst ±2 kV linee di alimentazione ±2 kV linee di alimentazione La qualità dell’alimentazione di rete deve essere
IEC 61000-4-4 quella di un tipico ambiente commerciale
o ospedaliero�
Sovratensione ±1 kV da linea a linea ±1 kV da linea a linea La qualità dell’alimentazione di rete deve essere
IEC 61000-4-5 ±2 kV da linea a terra ±2 kV da linea a terra quella di un tipico ambiente commerciale
o ospedaliero�

42
Cadute di tensione, brevi 70% UT caduta di tensione per 25 70% UT caduta di tensione per 25 La qualità dell’alimentazione di rete deve essere
interruzioni e variazioni cicli (a 50 Hz)/30 cicli (a 60 Hz) cicli (a 50 Hz)/30 cicli (a 60 Hz) quella di un tipico ambiente commerciale o
di tensione sulle linee di 0% UT caduta di tensione per 1 ciclo 0% UT caduta di tensione per 1 ciclo ospedaliero� Se l’utente del modello 145 richiede
alimentazione in ingresso il funzionamento continuo durante interruzioni
0% UT caduta di tensione per 0% UT caduta di tensione per
IEC 61000-4-11 dell’alimentazione di rete molto prolungate,
0,5 cicli ad angoli di fase di 0°, 45°, 0,5 cicli ad angoli di fase di 0°, 45°,
si consiglia di alimentare il modello 145 tramite un
90°, 135°, 180°, 225°, 270° and 315° 90°, 135°, 180°, 225°, 270° and 315°
gruppo di continuità o una batteria�
0% UT interruzione di tensione 0% UT interruzione di tensione
per 250 cicli (a 50 Hz) / per 250 cicli (a 50 Hz) /
300 cicli (a 60 Hz) 300 cicli (a 60 Hz)
Campo magnetico a frequenza 30 A/m 30 A/m I campi magnetici a frequenza di rete devono
di rete (50/60 Hz) avere i livelli caratteristici di un’installazione tipica
IEC 61000-4-8 in un ambiente commerciale o di cure domiciliari�

Campi elettromagnetici Linee guida di test secondo Linee guida di test secondo Apparecchiature chirurgiche HF al 100% della
da RF irradiata e disturbi IEC 60601-2-2:2017 Allegato BB IEC 60601-2-2:2017 Allegato BB potenza in prossimità dell’infusore a pressione
elettromagnetici creati da Clausola BB�4 Clausola BB�4 Ranger e del cavo di alimentazione�
apparecchiature chirurgiche
ad alta frequenza
IEC 60601-2-2:2017
NOTA UT è la tensione di rete CA prima dell’applicazione del livello di test�

Indicazioni e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica

Il modello 145 è progettato per essere utilizzato nell’ambiente elettromagnetico descritto di seguito� Il cliente o l’utente del modello 145 dovrà accertarsi che
venga utilizzato solo in ambienti con tali caratteristiche�

Test di Livello di test Livello di Ambiente elettromagnetico - linee guida

immunità IEC 60601 conformità

Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili vanno usate a una distanza

da ogni componente del modello 145, inclusi i cavi, inferiore alla distanza di separazione
raccomandata, calcolata con l’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore�
Distanza di separazione consigliata
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P da 80 MHz a 800 MHz
d = 2,3 √P da 800 MHz a 2,5 GHz
RF condotta 6 Vrms
IEC 61000-4-6 da 150 kHz a 80 MHz 3 Vrms dove P rappresenta la potenza di uscita massima del trasmettitore espressa in watt (W)
secondo le indicazioni del produttore e d è la distanza di separazione consigliata in
metri (m)�
RF irradiata 3 V/m 3 V/m
Le intensità di campo dei trasmettitori RF fissi, determinate mediante rilevamento
IEC 61000-4-3 da 80 MHz a 2,7 GHz
elettromagnetico in locoa, devono essere inferiori al livello di conformità per ciascun
intervallo di frequenzab�
Eventuali interferenze possono verificarsi nei pressi di apparecchiature contrassegnate con
il seguente simbolo:

Immunità Vedere la seguente Vedere la seguente Vedere la seguente tabella sulla RF irradiata IEC 61000-4-3
ai campi di tabella sulla RF irradiata tabella sulla
prossimità RF IEC 61000-4-3 RF irradiata
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3

Immunità ai 8 A/m, 30 kHz, CW 8 A/m --

campi magnetici
di prossimità
65 A/m, 134,2 kHz, 65 A/m
2,1 kHz modulazione
IEC 61000-4-39 a impulsi

7,5 A/m, 13,56 MHz, 7,5 A/m

50 kHz modulazione
a impulsi

NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, è valida la distanza di separazione per l’intervallo di frequenze più alto�
NOTA 2 Queste linee guida possono non essere applicabili in tutte le situazioni� La propagazione elettromagnetica subisce influenze dall’assorbimento e dalla
riflessione di strutture, oggetti e persone�
a
Le intensità di campo di trasmettitori fissi, quali stazioni base per radiotelefonia (telefoni cellulari/cordless) e radiomobili terrestri, radio amatoriali,
trasmettitori radio AM e FM e televisivi non possono essere previste teoricamente con precisione� Per valutare l’ambiente elettromagnetico dovuto a
trasmettitori RF fissi, prendere in considerazione la possibilità di effettuare un sopralluogo elettromagnetico del sito� Se la potenza del campo misurata
nel luogo in cui viene usato il modello 145 supera il livello di conformità RF applicabile, il modello 145 dovrà essere osservato per verificarne il normale
funzionamento� Nel caso si noti una prestazione anomala, potranno risultare necessarie misure addizionali, come un ri-orientamento o ri-allocazione del
modello 145�
b
Nella gamma di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, l’intensità di campo deve essere inferiore a 3 V/m�

43
Livelli di test e conformità, RF irradiata IEC 61000-4-3
Frequenza di test Banda Modulazione Distanza Livello test di immunità
(MHz) (MHz) (m) (V/m)

385 380-390 Impulso, 18 Hz 0,3 27

FM ±5 kHz, deviazione
450 430-470 0,3 28
1 kHz sinusoidale

710 Impulso, 217 Hz 0,3 9

745 704-787 Impulso, 217 Hz 0,3 9

780 Impulso, 217 Hz 0,3 9

810 Impulso, 18 Hz 0,3 28

870 800-960 Impulso, 18 Hz 0,3 28

930 Impulso, 18 Hz 0,3 28

1720 Impulso, 217 Hz 0,3 28

1845 1700-1990 Impulso, 217 Hz 0,3 28

1970 Impulso, 217 Hz 0,3 28

2450 2400-2570 Impulso, 217 Hz 0,3 28

5240 Impulso, 217 Hz 0,3 9

5500 5100-5800 Impulso, 217 Hz 0,3 9

5785 Impulso, 217 Hz 0,3 9

Distanze di separazione raccomandate tra apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili e il modello 145

Il modello 145 è progettato per essere utilizzato nell’ambiente elettromagnetico nel quale le interferenze RF irradiate sono controllate� Il cliente o l’utente del modello 145
possono contribuire a evitare le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili
(trasmettitori) e il modello 145, come consigliato di seguito, in base alla potenza di uscita massima dell’apparecchiatura di comunicazione�

Distanza di separazione secondo la frequenza dei trasmettitori

Potenza di uscita massima m
nominale del trasmettitore
W da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2,5 GHz
d = 1,2 √P d = 1,2 √P d = 2,3 √P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,30

10 3,69 3,69 7,37

100 11,67 11,67 23,30

Per i trasmettitori con potenza di uscita nominale massima non elencata in precedenza, la distanza di separazione raccomandata d in metri (m) può essere stimata
utilizzando l’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove P indica la potenza di uscita massima nominale del trasmettitore espressa in watt (W)
secondo le indicazioni del produttore�
NOTA 1 Per le frequenze pari a 80 MHz e 800 MHz, è valida la distanza di separazione per l’intervallo di frequenze più alto�
NOTA 2 Queste linee guida possono non essere applicabili in tutte le situazioni� La propagazione elettromagnetica subisce influenze dall’assorbimento e dalla
riflessione di strutture, oggetti e persone�

44
Caratteristiche fisiche
Dimensioni
15,75 pollici (40 cm) di altezza
20 pollici (51 cm) di larghezza, 7,75 pollici (20 cm) di profondità

Peso
17 libbre (7,7 kg)

Montaggio
Doppio morsetto

Classificazione
Protezione contro le scosse elettriche:
• Apparecchiatura elettromedicale di Classe I con parte applicata di tipo BF a prova di defibrillatore
• Protezione contro l’ingresso dell’acqua: IPX1
• Modalità operativa: funzionamento continuo�
• Non adatta all’uso in presenza di miscele anestetiche infiammabili a contatto con aria o con ossigeno o protossido di azoto�

APPARECCHIATURE MEDICALI DI MEDICINA GENERALE PER QUANTO RIGUARDA SHOCK ELETTRICO, INCENDIO E PERICOLI
MECCANICI SOLO IN CONFORMITÀ CON AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012 + A1:2012/(R)2012 + A2:2021 e CAN/CSA-C22�2
N� 60601-1:14 (riconferma nel 2022); N� di controllo 4HZ8

Caratteristiche elettriche
Corrente di dispersione
Soddisfa i requisiti in materia di corrente di dispersione in conformità con IEC 60601-1�

Cavo di alimentazione
15 piedi (4,6 m)

Classificazione dispositivo
110 - 120 VCA, 50/60 Hz, 1 Amp
220-240 VCA, 50/60 Hz, 0,8 A

Fusibile
2 x F1A-H, potenza 250V, per l’unità a 110 - 120 VCA
2 x F0,8A - H, potenza 250V, per l’unità a 220 - 240 VCA

Condizioni di conservazione e trasporto

Temperature di conservazione/trasporto
Da -20 a 60 °C (da -4 °F a 140 °F)
Conservare tutti i componenti a temperatura ambiente e in un luogo asciutto nei periodi di utilizzo�

Umidità operativa
Fino al 90% di umidità relativa, non condensante

Intervallo di pressione atmosferica

Altitudine fino a 2000 m o 80 kPa

Caratteristiche di funzionamento
Pressione operativa
Valore prefissato 300 ± 10 mmHg

Nota:
• La pressione del sistema è In Range (Nella Gamma) quando le camere d’aria degli infusori a pressione vengono gonfiate a una pressione compresa tra
230 mmHg (bassa) e 330 mmHg (elevata)� Se la pressione scende sotto i 230 mmHg per oltre 30 secondi, la spia gialla Low (Bassa) si illumina e si sente
un allarme sonoro� La spia gialla High (Elevata) e un allarme sonoro notificano quando la camera d’aria dell’infusore a pressione è al di sopra di 330 mmHg�
• La pressione di uscita del fluido può variare con l’area della superficie e il volume della sacca di liquido�

45
Índice E

Sección 1: Servicio técnico y pedidos � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 47

Servicio técnico y pedidos � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 47
EE� UU� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 47
Uso y mantenimiento correctos � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 47
Cuando contacte con el servicio de asistencia técnica � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 47
Mantenimiento � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 47

Sección 2: Introducción � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 47
Descripción del producto � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 47
Indicaciones de uso � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 47
Población de pacientes y contextos � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 47
Significado de los mensajes de indicación � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 47
ADVERTENCIA: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 47
PRECAUCIÓN: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 48
AVISO: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 48
Descripción general y funcionamiento � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 48
Panel del infusor de presión� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 49

Sección 3: Instrucciones de uso � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 50

Fijación del infusor de presión al portasueros � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 50
Carga y presurización de los infusores � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 50
Cambio de una bolsa de líquido � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 50

Sección 4: Solución de problemas � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 51

Modo de espera/encendido � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 51
Infusor de presión � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 51

Sección 5: Mantenimiento y almacenamiento � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 52

Mantenimiento general y almacenamiento � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 52
Instrucciones de limpieza � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 52
Almacenamiento � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 52
Mantenimiento � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 52
Glosario de símbolos � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 52

Sección 6: Especificaciones � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 53
Características físicas � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 56
Características eléctricas � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 56
Condiciones de almacenamiento y transporte � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 56
Características de rendimiento � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 56

46
Sección 1: Servicio técnico y pedidos
Servicio técnico y pedidos
EE� UU�: TEL�: 1-800-228-3957 (solo EE� UU�)
Fuera de EE� UU�: Póngase en contacto con el representante local de 3M�

Uso y mantenimiento correctos

3M no asume responsabilidad alguna por la fiabilidad, el rendimiento o la seguridad del sistema del infusor de presión Ranger en los siguientes casos:
• Modificaciones o reparaciones no realizadas por un técnico cualificado de servicio técnico de equipos médicos que esté familiarizado con las prácticas
recomendadas de reparación de dispositivos médicos�
• Uso de la unidad de una manera diferente a la descrita en el manual del operador o de mantenimiento preventivo�
• Instalación de la unidad en un entorno que no cuenta con tomas de corriente con conexión a tierra�
• Falta de mantenimiento adecuado de la unidad de calentamiento según los procedimientos descritos en el manual de mantenimiento preventivo�

Cuando contacte con el servicio de asistencia técnica

Es necesario que sepa el número de serie de su unidad cuando nos llame� La etiqueta con el número de serie está ubicada en la parte posterior del sistema
del infusor de presión�

Mantenimiento
Todas las tareas de mantenimiento debe realizarlas 3M o un técnico de servicio autorizado� Llame a 3M al 1-800 228-3957 (solo EE� UU�) para obtener
información sobre el servicio técnico� Fuera de EE� UU�, póngase en contacto con el representante local de 3M�

Sección 2: Introducción
Descripción del producto
El infusor de presión Ranger consiste en un dispositivo infusor de presión, que se combina con bolsas de líquido intravenoso (IV) suministradas por el usuario que están
presurizadas en las cámaras del infusor� El infusor de presión Ranger también requiere equipos desechables, de administración estéril al paciente suministrados por el
usuario que puedan distribuir el fluido de la bolsa al paciente bajo presiones de hasta 300 mmHg� El infusor de presión puede utilizar bolsas de solución de 250 ml a
1000 ml� Los fluidos que se usan con el infusor de presión incluyen, pero no se limitan a sangre, solución salina, agua estéril y solución de irrigación� El infusor de presión
no está diseñado para su uso con bolsas de líquido y equipos de administración que no cumplan con las especificaciones antes mencionadas�

Indicaciones de uso
El infusor de presión 3M™ Ranger™ está indicado para suministrar presión a bolsas de solución intravenosa cuando se requiere una infusión rápida de líquidos�

Población de pacientes y contextos

Pacientes adultos y pediátricos tratados en quirófanos, entornos de atención de emergencia por traumatismos y otras áreas en las que se requiera una infusión
rápida de líquidos� Los líquidos infundidos pueden interactuar con cualquier parte del cuerpo según lo determinado por el profesional médico�

Significado de los mensajes de indicación

ADVERTENCIA: Indica una situación de peligro que, si no se evita, podría ocasionar lesiones graves o la muerte�
PRECAUCIÓN: Indica que existe una situación peligrosa que, de no evitarse, podría ocasionar lesiones leves o moderadas�
AVISO: Indica una situación que, si no se evita, podría ocasionar únicamente daños materiales�

ADVERTENCIA:
1� Para reducir el riesgo de voltaje peligroso e incendio, tenga en cuenta lo siguiente:
• Conecte el cable de alimentación a los enchufes adecuados marcados como “Hospital Only” (solo para uso hospitalario), “Hospital Grade” (calidad para
uso hospitalario) o a un enchufe con conexión a tierra fiable� No utilice cables de extensión o tomas de corriente múltiples portátiles�
• No coloque el equipo donde sea difícil desenchufarlo� El enchufe sirve como dispositivo de desconexión�
• Use solo el cable de alimentación suministrado por 3M para este producto y certificado para el país en donde se use�
• Examine el infusor de presión para comprobar la existencia de daños físicos previamente a cada utilización� Nunca opere el equipo si la carcasa,
cable de alimentación o enchufe del infusor de presión está dañado de manera visible� Si se encuentra en EE� UU�, póngase en contacto con 3M al
1-800-228-3957 (solo EE� UU�)� Fuera de EE� UU�, póngase en contacto con el representante local de 3M�
• No permita que el cable de alimentación se moje�
• No intente abrir el equipo o reparar la unidad por su cuenta� Si se encuentra en EE� UU�, póngase en contacto con 3M al 1-800-228-3957 (solo EE� UU�)�
Fuera de EE� UU�, póngase en contacto con el representante local de 3M�
• No modifique ninguna pieza del infusor de presión�
• No pellizque el cable de alimentación del infusor de presión cuando conecte otros dispositivos en el portasueros�
2� Para reducir los riesgos de exposición a peligros biológicos:
• Siempre desinfecte el infusor de presión antes de llevarlo a mantenimiento o de desecharlo�
3� Para reducir los riesgos de embolia gaseosa y enrutamiento incorrecto de fluidos:
• No infunda nunca líquidos si hay burbujas de aire en la vía del fluido�
• Asegúrese de que todas las conexiones Luer estén apretadas�
4� Para reducir el riesgo de lesiones asociadas con interferencias electromagnéticas:
• Se debe tener cuidado al utilizar el infusor de presión 3M Ranger junto a otros equipos o apilado con ellos� Si es necesario utilizar el infusor de presión
3M Ranger junto o apilado con otros equipos, deberá observarse inicialmente para verificar el funcionamiento normal en la configuración en la que
se utilizará�

47
PRECAUCIÓN:
1� Para reducir los riesgos de inestabilidad, impacto y facilidad de daños de dispositivos médicos:
• Monte el infusor de presión Ranger modelo 145 únicamente en un portasueros o una base para el infusor de presión 3M de modelo 90068/90124�
• No monte esta unidad a más de 56“ (142 cm) desde el suelo hasta la base del infusor de presión�
• No utilice el cable de alimentación para transportar o mover el dispositivo�
• Asegúrese de que el cable de alimentación esté lejos de las ruedas durante el transporte del dispositivo�
• No empuje la unidad en superficies identificadas con el símbolo de prohibido empujar�
• No tire del portasueros mediante el cable de alimentación del infusor de presión�
2� Para reducir los riesgos asociados a la contaminación ambiental:
• Respete la reglamentación vigente al desechar este equipo o cualquiera de sus componentes electrónicos�
3� Para reducir el riesgo de lesión térmica, hipertermia o hipotermia:
• 3M recomienda un control continuo de la temperatura central� En ausencia de un control continuo, controle la temperatura de los pacientes
que no puedan reaccionar o comunicarse, o que no puedan sentir la temperatura con una frecuencia mínima de 15 minutos o de acuerdo con el
protocolo institucional�
4� Este producto está diseñado únicamente para la infusión de presión�

AVISO:
1� El infusor de presión Ranger cumple con los requisitos médicos de interferencias electrónicas� Si se produjera interferencia de radiofrecuencia con
otros equipos, podría ser necesario tomar medidas de mitigación, como reorientar, reubicar o conectar el infusor de presión a una fuente de corriente
alterna diferente�
2� No utilice soluciones de limpieza con más de un 80 % de alcohol ni disolventes, lo que incluye la acetona y los diluyentes, para limpiar la unidad de
calentamiento o la manguera� Los disolventes pueden dañar las etiquetas y otras piezas de plástico�
3� No sumerja la unidad Ranger ni los accesorios en ningún líquido ni los someta a un proceso de esterilización�

Descripción general y funcionamiento

Descripción general y funcionamiento
El sistema del infusor de presión está unido a un portasueros a medida con base� El cable de alimentación está asegurado de forma tal que permite que el sistema
pueda moverse en el centro hospitalario/sanitario a varios lugares donde sea necesario� El sistema está diseñado para un uso frecuente cuando sea necesaria la infusión
de presión�
Para su funcionamiento, se monta el infusor de presión Ranger sobre el portasueros y la base� Se coloca una bolsa de líquido en una de las cámaras del infusor de presión,
el interruptor principal de alimentación del infusor se coloca en posición de encendido y las cámaras de infusor se activan mediante la interfaz de usuario en la parte frontal
del dispositivo� Después de la activación, el aire se dirige al depósito del infusor de presión, el depósito comienza a inflar y presurizar la bolsa de líquido� La interfaz de
usuario indica cuando la presión de la bolsa de líquido está dentro del rango y listo para su uso�
Nota: La presión de la solución del infusor de presión Ranger depende del área de superficie y del volumen de la bolsa de solución� Para verificar la presión, consulte el
manual de mantenimiento preventivo�
El infusor de presión Ranger no dispone de controles ajustables por el usuario� El usuario coloca una bolsa de solución intravenosa detrás de los ganchos metálicos y
contra el depósito de insuflado situado en el interior del infusor de presión� El infusor de presión Ranger solo debe utilizarse en instalaciones sanitarias por profesionales
médicos capacitados y puede usarse en el entorno del paciente�
Cuando el infusor se conecta a una fuente de alimentación externa y se enciende el interruptor principal de alimentación, si se presiona el botón de encendido del infusor
de presión, el depósito de insuflado se infla y mantiene la presión de las bolsas de solución y de sangre�
Si se presiona el botón de apagado del infusor de presión, el depósito se desinflará� Apague el interruptor principal de alimentación cuando el infusor de presión no esté
en uso

Interruptor principal
de alimentación

3M™ Ranger™
Pressure Infusor

High High

In Range 300 mmHg

In Range

Low Low

Módulo de
3M™ Ranger™ entrada de
alimentación

Módulo de entrada de alimentación

Interruptor principal de alimentación

48
Panel del infusor de presión
El panel del infusor de presión muestra el estado de los infusores de presión� Cuando
el infusor de presión se ENCIENDE, los indicadores se iluminarán para mostrar la
operación� El indicador de alimentación del infusor de presión se ilumina en color Ranger™
amarillo (en espera) cuando el interruptor principal de alimentación está encendido y los
infusores de presión pueden encenderse� Una luz LED verde indica que el infusor está
encendido� Para presurizar y despresurizar el infusor de presión, verifique que la puerta
de la unidad esté cerrada y trabada, luego presione el botón de alimentación del infusor Alto Alto
de presión� Cada infusor de presión se controla de manera independiente�

Dentro 300 mmHg Dentro

del rango del rango

Bajo Bajo

Alimentación del infusor de presión

sin alimentación en la unidad en espera ENCENDIDO

El indicador del botón de alimentación notifica al usuario el estado de Un indicador amarillo notifica al Un indicador verde notifica al usuario
cada infusor de presión� Si no hay ninguna luz, esto indica que la unidad usuario que el infusor de presión está que el infusor está presurizado�
no está enchufada, que el interruptor principal de alimentación no está en modo de espera y que está listo
ENCENDIDO o que hay una falla en el sistema� Consulte la “Sección 4: para ser ENCENDIDO�
Solución de problemas” en la página 51 para obtener más información�

Ranger™ Alto
Indicador visual y sonoro: El indicador amarillo Alto se ilumina y suena
una alarma para notificar al usuario cuando el depósito del infusor de
presión supera los 330 mmHg� Esta alerta continuará encendida mientras
Alto Alto la presión se mantenga por encima de los 330 mmHg� Si se observa la
condición Alto, se debe apagar la cámara del infusor con el botón de
alimentación del infusor de presión� Se debe interrumpir el uso de la
Dentro 300 mmHg Dentro cámara del infusor de inmediato y debe comunicarse con 3M para la
del rango del rango reparación y mantenimiento de la unidad�

Bajo Bajo
Dentro del rango
Solo visual: El indicador verde Dentro del rango parpadea a medida que
aumenta la presión del infusor de presión� Una vez que la presión está
dentro del rango objetivo de 230-330 mmHg, el indicador verde dejará
de parpadear�

Bajo
Indicador visual y sonoro: El indicador amarillo Bajo se ilumina y suena una
alarma para notificar al usuario cuando el depósito del infusor de presión
no ha alcanzado los 230 mmHg dentro de aproximadamente 30 segundos
o cuando la presión cae por debajo de los 230 mmHg durante el uso�

49
Sección 3: Instrucciones de uso
NOTA: Monte el portasueros o base del infusor de presión, modelo 90068/90124, de acuerdo con las instrucciones de uso que acompañan al portasueros
o base�
NOTA: El montaje del portasueros o base y la conexión del infusor de presión al portasueros debe realizarse únicamente por un técnico cualificado de servicio
técnico de equipos médicos�

Fijación del infusor de presión al portasueros

1� Monte el infusor de presión modelo 145 en un portasueros con base para infusor de presión
modelo 90068/90124�

PRECAUCIÓN:
Para reducir los riesgos de inestabilidad y facilidad de daños de dispositivos médicos:
• No monte esta unidad a más de 56” (142 cm) desde el suelo hasta la base del infusor
de presión�
2� Sujete con firmeza las abrazaderas en la parte posterior del infusor y apriete los tornillos
de la perilla hasta que el infusor quede estable�
3� Con la correa de velcro provista, asegure el cable de alimentación a la parte más baja
del portasueros�

Carga y presurización de los infusores

1� Conecte el cable de alimentación a una toma de corriente con una conexión a tierra apropiada�

2� ENCIENDA la unidad con el interruptor principal de alimentación ubicado debajo del infusor de presión�
3� Si se usa un equipo de administración, coloque las espigas de la bolsa y purgue los conductos del equipo de administración, asegurando que se elimine todo
el aire del set de conductos�
4� Deslice el recipiente de calentamiento en la ranura de la unidad de calentamiento 3M™ Ranger™, modelo 245� La caja solo cabe de una manera en
el equipo�
5� Conecte el set de calentamiento y siga purgando, asegurando que se elimine todo el aire del set de calentamiento� Si no se usa un equipo de administración,
coloque las espigas de la bolsa y purgue el set de calentamiento, asegurando que se elimine todo el aire del set de conductos� Para obtener más información
sobre la purga del equipo, consulte las instrucciones proporcionadas con los sets de calentamiento�
6� Abra la puerta del infusor de presión�
7� Deslice la bolsa de líquido hacia la parte inferior del infusor de presión; asegúrese de que la bolsa esté completamente dentro de los ganchos metálicos�
Nota: Asegúrese de que el puerto de la bolsa de solución y la espiga cuelguen debajo de los ganchos del infusor de presión�
8� Cierre y trabe bien la puerta del infusor de presión�
9� Cierre las abrazaderas de tornillo sobre los conductos�
10� Presione el botón de alimentación del infusor de presión en el panel de control para encender la cámara de presión correspondiente�
Nota: Un infusor de presión solo puede encenderse cuando el indicador visual del estado de alimentación esté en color amarillo� Un indicador visual de estado
verde notifica al usuario que la cámara del infusor está ENCENDIDA�
11� Después de presionar el botón de alimentación, la luz LED del indicador del infusor debe parpadear en verde en el estado In Range (Dentro del rango)�
Cuando la luz LED del indicador verde deja de parpadear, abra las abrazaderas para iniciar el flujo�
12� Para despresurizar, presione el botón de encendido/apagado del infusor de presión en el panel de control para apagar la cámara de presión correspondiente�

Cambio de una bolsa de líquido

1� Presione el botón del infusor de presión en el panel de control para APAGAR la cámara de presión correspondiente�
2� Cierre las abrazaderas de tornillo sobre los conductos�
3� Abra la puerta del infusor de presión y retire la bolsa de líquido�
4� Retire la espiga de la bolsa de líquido utilizada�
5� Inserte la espiga en el puerto de la bolsa intravenosa nueva�
6� Presione el depósito del infusor de presión para purgar el aire remanente y deslice la bolsa de solución hacia la parte inferior del infusor de presión;
asegúrese de que la bolsa esté completamente dentro de los ganchos metálicos�
Nota: Asegúrese de que el puerto de la bolsa de líquido y la espiga cuelguen debajo de los ganchos del infusor de presión�
7� Cierre y trabe bien la puerta del infusor de presión�
8� Purgue el set de calentamiento y asegúrese de que se elimine todo el aire de los conductos� Para obtener más información sobre la purga del equipo,
consulte las instrucciones proporcionadas con los sets de calentamiento�
9� Presione el botón de alimentación del infusor de presión en el panel de control para ENCENDER la cámara de presión correspondiente�
Nota: Un infusor de presión solo puede encenderse cuando el indicador visual del estado de alimentación esté en color amarillo� Un indicador visual de estado
verde notifica al usuario que la cámara del infusor está ENCENDIDA�
10� Una vez que el infusor de presión esté en In Range (Dentro del rango), abra las abrazaderas para reanudar el flujo desde la nueva bolsa de fluido�
11� Deseche las bolsas de líquido y los equipos de calentamiento de acuerdo con el protocolo de la institución�
50
Sección 4: Solución de problemas
Toda reparación, calibración y mantenimiento del infusor de presión Ranger requiere la habilidad de un técnico cualificado de servicio técnico de equipos
médicos que esté familiarizado con una buena práctica de reparación de la unidad� Todas las tareas de reparación y el mantenimiento deben realizarse de
acuerdo con las instrucciones del fabricante� Revise el infusor de presión Ranger cada seis meses o cuando sea necesario el mantenimiento� Para reemplazar
el pestillo, la puerta, el depósito, los ganchos o el cable de alimentación del infusor de presión Ranger, comuníquese con un técnico biomédico� Para obtener
soporte técnico adicional, consulte el manual de mantenimiento preventivo o póngase en contacto con 3M�

Modo de espera/encendido
Problema Causa Solución
No se ilumina ningún indicador El cable de alimentación no está enchufado en el Asegúrese de que el cable de alimentación esté enchufado en el módulo
en el panel de control del módulo de entrada de alimentación, o el cable de de entrada de alimentación del infusor de presión� Asegúrese de que
infusor de presión cuando se alimentación no está enchufado a una toma de el infusor de presión esté enchufado a una toma de corriente con una
enciende el interruptor principal corriente con una conexión a tierra apropiada� conexión a tierra apropiada�
de alimentación�
Las luces LED están quemadas� Contacte con un técnico biomédico�

Fallo de la unidad� Contacte con un técnico biomédico�

Hay un fusible quemado� Contacte con un técnico biomédico�

Las luces LED de estado de El cable de alimentación no está enchufado en el Asegúrese de que el cable de alimentación esté enchufado en el módulo
alimentación no se prenden� módulo de entrada de alimentación, o el cable de de entrada de alimentación del infusor de presión� Asegúrese de que
alimentación no está enchufado a una toma de el infusor de presión esté enchufado a una toma de corriente con una
corriente con una conexión a tierra apropiada� conexión a tierra apropiada�
La unidad no está ENCENDIDA� ENCIENDA la unidad con el interruptor principal de alimentación
ubicado debajo del infusor de presión�

La luz LED está quemada� Presione el botón de alimentación del infusor de presión, si la unidad
funciona bien, continúe utilizándola� Comuníquese con un técnico
biomédico después del uso para reemplazar la luz LED�

Fallo de la unidad� Contacte con un técnico biomédico�

Hay un fusible quemado� Contacte con un técnico biomédico�

Los indicadores de estado El cable de alimentación no está enchufado en el Asegúrese de que el cable de alimentación esté enchufado en el módulo
(Low, In Range o High) no se módulo de entrada de alimentación, o el cable de de entrada de alimentación del infusor de presión� Asegúrese de que
prenden cuando se presiona alimentación no está enchufado a una toma de el infusor de presión esté enchufado a una toma de corriente con una
el botón de alimentación del corriente con una conexión a tierra apropiada� conexión a tierra apropiada�
infusor de presión�
La unidad no está ENCIENDA� ENCIENDA la unidad con el interruptor principal de alimentación
ubicado debajo del infusor de presión�

Las luces LED están quemadas� Contacte con un técnico biomédico�

Fallo de la unidad� Contacte con un técnico biomédico�

Hay un fusible quemado� Contacte con un técnico biomédico�

Infusor de presión
Problema Causa Solución
El infusor de presión no funciona� El cable de alimentación no está enchufado en el Asegúrese de que el cable de alimentación esté enchufado en el módulo de
módulo de entrada de alimentación, o el cable de entrada de alimentación del infusor de presión� Asegúrese de que el infusor
alimentación no está enchufado a una toma de de presión esté enchufado a una toma de corriente con una conexión a tierra
corriente con una conexión a tierra apropiada� apropiada�
La unidad no está ENCIENDA� ENCIENDA la unidad con el interruptor principal de alimentación ubicado
debajo del infusor de presión�

Hay un fallo en la unidad� Deje de usar la unidad� Contacte con un técnico biomédico�

Hay un fusible quemado� Contacte con un técnico biomédico�

Indicador Low (Bajo) (indicador El depósito del infusor de presión está flojo Suspenda el uso de la cámara del infusor de presión� Utilice el otro lado
visual amarillo sólido con o se desconectó� del infusor de presión�
alarma audible)�
Vuelva a conectar el depósito con los pulgares para que encaje en un lado del
puerto del depósito en el collar de retención y estírelo hasta que quede en su lugar�

Es posible que la puerta del infusor de presión no Cierre y trabe bien la puerta del infusor de presión�
esté bien cerrada ni asegurada�

La presión detectada cayó por debajo de los Continúe con la infusión o utilice el otro lado del infusor de presión�
230 mmHg� Comuníquese con un técnico biomédico después del uso�

Indicador High (Alto) (indicador La presión supera los 330 mmHg� Suspenda el uso de la cámara del infusor de presión� Utilice el otro lado del
visual amarillo sólido con infusor de presión� Comuníquese con un técnico biomédico después del uso�
alarma audible)�
Fuga de fluido� La bolsa no está fijada a la espiga de forma segura� Asegure la espiga de la bolsa�

El depósito no se desinfla después Hay un fallo en la unidad� Comuníquese con un técnico biomédico después del uso�
de que se interrumpe la presión�

51
Sección 5: Mantenimiento y almacenamiento
Mantenimiento general y almacenamiento
Todas las tareas de reparación y el mantenimiento deben realizarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante� Revise el infusor de presión Ranger cada
seis meses o cuando sea necesario el mantenimiento� Para reemplazar el pestillo, la puerta, el depósito, los ganchos o el cable de alimentación del infusor de
presión Ranger, comuníquese con un técnico biomédico� Para obtener soporte técnico adicional, consulte el manual de mantenimiento preventivo o póngase
en contacto con 3M�

Instrucciones de limpieza
1� Desconecte la unidad Ranger de la fuente de alimentación antes de limpiarla�
2� La limpieza deberá realizarse en función de la práctica hospitalaria para la limpieza de equipos de quirófano� Tras cada uso, limpie con un paño la unidad
de calentamiento, la parte exterior de la manguera de la unidad de calentamiento y otras superficies que se puedan haber tocado� Utilice un paño suave
y humedecido y un detergente suave, toallitas germicidas desechables, toallitas desinfectantes o un espray antimicrobiano aprobados por el hospital�
Se pueden utilizar los siguientes principios activos para la limpieza de la unidad de calentamiento:
a� Oxidantes (por ejemplo, lejía diluida al 10 %)�
b� Compuestos de amonio cuaternario (por ejemplo, el limpiador desinfectante cuaternario 3M)�
c� Sustancias fenólicas (por ejemplo, el limpiador desinfectante 3M™ Phenolic)�
d� Alcoholes (por ejemplo, alcohol isopropílico al 70 %)�
3� Déjela secar al aire�

AVISO:
1� No utilice soluciones de limpieza con más de un 80 % de alcohol ni disolventes, lo que incluye la acetona y los diluyentes, para limpiar la unidad de
calentamiento o la manguera� Los disolventes pueden dañar las etiquetas y otras piezas de plástico�
2� No sumerja la unidad Ranger ni los accesorios en ningún líquido ni los someta a un proceso de esterilización�

Almacenamiento
Cuando no estén en uso, cubra y almacene todos los componentes en un lugar fresco y seco� Tenga cuidado de no dejar caer ni golpear la unidad�

Mantenimiento
Todas las tareas de reparación y el mantenimiento deben realizarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante� Revise el infusor de presión Ranger cada
seis meses o cuando sea necesario el mantenimiento� Para reemplazar el pestillo, la puerta, el depósito, los ganchos o el cable de alimentación del infusor de
presión Ranger, comuníquese con un técnico biomédico� Para obtener soporte técnico adicional, consulte el manual de mantenimiento preventivo o póngase
en contacto con 3M�
Informe a 3M y a la autoridad competente local (UE) o a la entidad reguladora local si se produce algún incidente grave en relación con el dispositivo�

Glosario de símbolos
Los siguientes símbolos pueden aparecer en la etiqueta del producto o en el embalaje externo�

Título del símbolo Símbolo Descripción y referencia

Fabricante Indica el fabricante del producto sanitario� Fuente: ISO 15223, 5�1�1

Representante autorizado
Indica el representante autorizado en la Comunidad Europea/Unión Europea� Fuente: ISO 15223, 5�1�2,
en la Comunidad
2014/35/UE o 2014/30/UE
Europea/Unión Europea

Fecha de fabricación Indica la fecha en la cual se fabricó el dispositivo médico� Fuente: ISO 15223, 5�1�3

Indica el número de referencia del fabricante de modo que pueda identificarse el producto sanitario� Fuente:
Número de referencia
ISO 15223, 5�1�6

Indica el número de serie del fabricante para que se pueda identificar ese producto sanitario en particular�
Número de serie
Fuente: ISO 15223, 5�1�7

Mantener seco Indica que el producto sanitario se debe proteger de la humedad� Fuente: ISO 15223, 5�3�4

Indica los límites de temperatura entre los cuales puede exponerse el dispositivo médico de forma segura�
Límite de temperatura
Fuente: ISO 15223, 5�3�7
Indica que es necesario tener cuidado al ejecutar el dispositivo o el control cerca de donde se coloca
Precaución el símbolo, o bien que es preciso que el operador conozca la situación actual o que actúe para evitar
consecuencias no deseadas� Fuente: ISO 15223, 5�4�4

Producto sanitario Indica que el artículo es un dispositivo médico� Fuente: ISO 15223, 5�7�7

Identificador único del Indica un transportador que contiene información sobre el identificador único del producto� Fuente:
producto ISO 15223, 5�7�10�

Importador Indica a la entidad que importa el dispositivo médico en el mercado local� Fuente: ISO 15223, 5�1�8

Prohibido empujar Está prohibido empujar contra un objeto� Fuente: ISO 7010-P017

52
 Indica la conformidad con todos los reglamentos y directivas de la Unión Europea aplicables a los productos
Marca CE
sanitarios con participación del organismo notificado�
Indica que las leyes federales estadounidenses restringen la venta o uso de este dispositivo bajo prescripción
Rx solo
de profesionales sanitarios� Título 21 del Código de Normas Federales de EE� UU� (CFR), sec� 801�109(b)(1)

Capacidad de carga
Indica la capacidad de carga máxima en una cantidad inferior al número indicado�
máxima

UL Classified Indica que UL ha evaluado y clasificado el producto para los EE� UU� y Canadá�

Consulte el manual/
Significa que debe leer el manual/folleto de instrucciones� ISO 7010-M002
folleto de instrucciones

Parte aplicada tipo BF a Indica que la parte aplicada del dispositivo es de tipo BF a prueba de desfibrilación� Fuente: EN 60601-1,
prueba de desfibrilación tabla D�1, símbolo 26

Indica la desconexión de la corriente eléctrica, al menos en el caso de los interruptores de corriente o sus
Apagado (alimentación)
posiciones, así como en todos los casos en los que la seguridad sea relevante� Fuente: IEC 60417-5008

Encendido Indica la conexión a la corriente eléctrica, al menos en el caso de los interruptores de corriente o sus
(alimentación) posiciones, así como en todos los casos en los que la seguridad sea relevante� Fuente: IEC 60417-5007

Toma de protección Identifica cualquier terminal diseñado para conectarse a un conductor externo para proteger contra descargas
(a tierra) eléctricas en el caso de fallo, o el terminal de un electrodo protector de toma de tierra� Fuente: IEC 60417, 5019

Identifica los terminales que, cuando se conectan, llevan a los distintos componentes de un equipo o de un
Equipotencialidad
sistema al mismo potencial, que no necesariamente es el potencial de tierra� Fuente: IEC 60417-5021

Fusible Indica un fusible reemplazable�

Recicle el equipo Cuando esta unidad llegue al final de su vida útil, NO se debe depositar en ningún contenedor para basura
convencional, sino que se debe reciclar� Fuente: Directiva 2012/19/CE sobre residuos de aparatos eléctricos
electrónico y electrónicos (RAEE)�
Indica que las gotas que caen de forma vertical no tendrán efectos dañinos� Fuente: IEC
Código IP
60529+AMD1:1999+AMD2:2013 CSV/COR2:2015
Para obtener más información, visite HCBGregulatory�3M�com

Sección 6: Especificaciones
ADVERTENCIA: Los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles (incluidos los periféricos, como los cables de antena y las antenas externas)
no deben utilizarse a menos de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte del infusor de presión 3M Ranger, incluidos los cables especificados por 3M�
De lo contrario, podría producirse una degradación del rendimiento de este equipo�
ADVERTENCIA: El uso de accesorios y cables distintos a los especificados o suministrados por 3M podría provocar un aumento de las emisiones
electromagnéticas o una disminución de la inmunidad electromagnética de este equipo y provocar un funcionamiento incorrecto�
Tablas de declaración de EMC según el IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

Directrices y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas

El modelo 145 está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación� El cliente o usuario del modelo 145 debe asegurarse de
que se use en este tipo de entorno�

Prueba de emisiones Cumplimiento Entorno electromagnético: directrices

Emisiones de RF Grupo 1 El modelo 145 usa energía de RF solo para su funcionamiento interno� Por lo tanto, las emisiones
CISPR 11 de RF son muy bajas y es poco probable que provoquen interferencias en equipos
electrónicos cercanos�
Emisiones de RF Clase B El modelo 145 es apto para su uso en todo tipo de instalaciones, incluidas las domésticas
CISPR 11 y las conectadas directamente a la red pública de suministro eléctrico de baja tensión que
abastece a edificios de uso doméstico�
Radiaciones armónicas Clase A
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión/emisiones de Cumple con
parpadeo la norma
IEC 61000-3-3

Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética

El modelo 145 está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación� El cliente o usuario del modelo 145 debe asegurarse de
que se use en este tipo de entorno�
Prueba de inmunidad Nivel de prueba IEC 60601 Nivel de cumplimiento Entorno electromagnético: directrices
Descarga electrostática (DES) ±8 kV por contacto ±8 kV por contacto Los suelos deben ser de madera, hormigón o baldosa
IEC 61000-4-2 ±15 kV al aire ±15 kV al aire de cerámica� Si los suelos están recubiertos de material
sintético, la humedad relativa debe ser de al menos el 30 %�
Descargas eléctricas transitorias Líneas de alimentación de ±2 kV Líneas de alimentación La calidad de la red de suministro eléctrico debe ser
rápidas/ráfagas de ±2 kV la de un entorno comercial u hospitalario típico�
IEC 61000-4-4
Sobretensión ±1 kV de línea a línea ±1 kV de línea a línea La calidad de la red de suministro eléctrico debe ser
IEC 61000-4-5 ±2 kV de línea a tierra ±2 kV de línea a tierra la de un entorno comercial u hospitalario típico�

53
Caídas de tensión, 70 % en UT de caída de 70 % en UT de caída de La calidad de la red de suministro eléctrico debe ser
interrupciones breves y tensión para 25 ciclos tensión para 25 ciclos la de un entorno comercial u hospitalario típico� Si el
variaciones del voltaje en (a 50 Hz)/30 ciclos (a 60 Hz) (a 50 Hz)/30 ciclos (a 60 Hz) usuario del modelo 145 requiere un funcionamiento
las líneas de entrada del 0 % en UT de caída de tensión 0 % en UT de caída de tensión continuo durante interrupciones del suministro de
suministro eléctrico durante 1 ciclo durante 1 ciclo energía, se recomienda que el modelo 145 se accione
IEC 61000-4-11 desde una fuente de alimentación ininterrumpida o
0 % en UT de caída de tensión 0 % en UT de caída de tensión
una batería�
durante 0,5 ciclo a los ángulos durante 0,5 ciclo a los ángulos
de fase de 0°, 45°, 90°, 135°, de fase de 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° y 315° 180°, 225°, 270° y 315°
0 % en UT de caída de tensión 0 % en UT de caída de tensión
para 250 ciclos (a 50 Hz)/ para 250 ciclos (a 50 Hz)/
300 ciclos (a 60 Hz) 300 ciclos (a 60 Hz)
Campo magnético de la 30 A/m 30 A/m Los campos magnéticos de la frecuencia eléctrica deben
frecuencia eléctrica (50/60 Hz) tener los niveles característicos de una instalación típica
IEC 61000-4-8 en un entorno comercial u hospitalario típico�

Campos electromagnéticos Guía para la prueba de la norma Guía para la prueba de la norma Equipo quirúrgico de alta frecuencia que funciona
y perturbaciones IEC 60601-2-2:2017, Anexo BB, IEC 60601-2-2:2017, Anexo BB, al 100 % de su potencia cerca del infusor de presión
electromagnéticas de RF Cláusula BB�4 Cláusula BB�4 Ranger y del cable de alimentación�
radiada generados por equipos
quirúrgicos de alta frecuencia
IEC 60601-2-2:2017
NOTA: UT es la tensión de la red eléctrica de CA antes de la aplicación del nivel de prueba�

Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética

El modelo 145 está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación� El cliente o usuario del modelo 145 debe asegurarse de
que se use en este tipo de entorno�

Prueba de Nivel de prueba Nivel de Entorno electromagnético: directrices

inmunidad IEC 60601 cumplimiento

Los equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles no deben utilizarse más cerca

de ninguna pieza del modelo 145, incluidos cables, que a la distancia de separación
recomendada calculada a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor�
Distancia de separación recomendada
d = 1,2 √P
6 Vrms d = 1,2 √P de 80 MHz a 800 MHz
RF conducida de 150 kHz
IEC 61000-4-6 a 80 MHz 3 Vrms d = 2,3 √P de 800 MHz a 2,5 GHz
Donde P es el valor límite de la potencia nominal de salida máxima en vatios (W) según el
fabricante del transmisor y d es la distancia recomendada en metros (m)�
RF radiada 3 V/m 3 V/m
IEC 61000-4-3 de 80 MHz Las intensidades de campo de los transmisores de RF fijos, determinadas mediante un
a 2,7 GHz estudio electromagnético en el sitioa, deben ser menores que el nivel de cumplimiento en
cada intervalo de frecuenciab�
Puede haber interferencias en las proximidades del equipo marcado con el siguiente símbolo:

Inmunidad a Consulte a Consulte a Consulte a continuación la tabla “RF radiada IEC 61000-4-3”�
campos de continuación la continuación la
proximidad tabla “RF radiada tabla “RF radiada
de RF IEC 61000-4-3”� IEC 61000-4-3”�

IEC 61000-4-3

Inmunidad 8 A/m, 30 kHz, CW 8 A/m --

a campos
magnéticos
Modulación de 65 A/m
de proximidad
impulsos de 65 A/m,
134,2 kHz y 2,1 kHz
IEC 61000-4-39
Modulación de 7,5 A/m
impulsos de 7,5 A/m,
13,56 MHz y 50 kHz

NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencia más alto�

NOTA 2 Estas directrices podrían no aplicarse en todas las situaciones� La absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas afectan a la
propagación electromagnética�
a
Las intensidades de campo de los transmisores fijos, como las estaciones base para teléfonos de radio (celulares/inalámbricos) y radios móviles terrestres,
radioaficionados, transmisiones de radio AM y FM y transmisiones de TV no pueden predecirse teóricamente con precisión� Para evaluar el entorno
electromagnético debido a transmisores fijos de RF, debe considerarse la realización de un estudio electromagnético del emplazamiento� Si la intensidad del
campo medido en la instalación en donde se utiliza el modelo 145 supera el nivel de cumplimiento de RF correspondiente, indicado anteriormente, se debe
observar este modelo 145 para confirmar que funciona correctamente� Si se observa un funcionamiento anómalo, podría ser necesario tomar más medidas,
como reorientar o reubicar el modelo 145�
b
En el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V/m�

54
Niveles de cumplimiento y prueba, RF radiada IEC 61000-4-3
Prueba de frecuencia Banda Modulación Distancia Nivel de prueba de inmunidad
(MHz) (MHz) (m) (V/m)

385 380-390 Pulso, 18 Hz 0,3 27

FM ±5 kHz, desviación 1 kHz

450 430-470 0,3 28
sinusoidal

710 Pulso, 217 Hz 0,3 9

745 704-787 Pulso, 217 Hz 0,3 9

780 Pulso, 217 Hz 0,3 9

810 Pulso, 18 Hz 0,3 28

870 800-960 Pulso, 18 Hz 0,3 28

930 Pulso, 18 Hz 0,3 28

1720 Pulso, 217 Hz 0,3 28

1845 1700-1990 Pulso, 217 Hz 0,3 28

1970 Pulso, 217 Hz 0,3 28

2450 2400-2570 Pulso, 217 Hz 0,3 28

5240 Pulso, 217 Hz 0,3 9

5500 5100-5800 Pulso, 217 Hz 0,3 9

5785 Pulso, 217 Hz 0,3 9

Distancia de separación recomendada entre equipos de comunicación por RF portátiles y móviles, y el modelo 145

El modelo 145 está diseñado para utilizarse en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones de RF irradiadas estén controladas� Para evitar posibles
interferencias electromagnéticas, el cliente o usuario del modelo 145 debe respetar la distancia mínima de separación entre el modelo 145 y los equipos de comunicación
por RF portátiles y móviles (transmisores) que se recomienda a continuación, en función de la potencia máxima de salida del equipo de comunicaciones�

Distancia de separación según la frecuencia del transmisor

Potencia nominal máxima m
de salida del transmisor
W De 150 kHz a 80 MHz De 80 MHz a 800 MHz De 800 MHz a 2,5 GHz
d = 1,2 √P d = 1,2 √P d = 2,3 √P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,30

10 3,69 3,69 7,37

100 11,67 11,67 23,30

Para los transmisores con una potencia máxima de salida no indicada anteriormente, la distancia de separación recomendada d en metros (m) puede calcularse
usando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia máxima de salida del transmisor en vatios (W) según el fabricante
del transmisor�
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el intervalo de frecuencias más alto�
NOTA 2 Estas directrices podrían no aplicarse en todas las situaciones� La absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas afectan a la
propagación electromagnética�

55
Características físicas
Dimensiones
15,75 pulgadas (40 cm) de alto
20 pulgadas (51 cm) de ancho, 7,75 pulgadas (20 cm) de profundidad

Peso
17 lb (7,7 kg)

Montaje
Abrazadera doble

Clasificación
Protección contra descargas eléctricas:
• Equipo electromédico de clase I con componentes aplicados de tipo BF a prueba de desfibrilación�
• Protección contra la entrada de agua: IPX1�
• Modo de funcionamiento: Funcionamiento continuo�
• No debe usarse en presencia de mezclas inflamables de anestésicos con aire, oxígeno u óxido nitroso�

EQUIPO MÉDICO - EQUIPO MÉDICO GENERAL EN CUANTO A PELIGROS DE DESCARGA ELÉCTRICA, INCENDIO Y PELIGROS
MECÁNICOS SOLAMENTE DE CONFORMIDAD CON AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012 + A1:2012/(R)2012 + A2:2021 y CAN/CSA-C22�2
n�º 60601-1:14 (reconfirmado en 2022); Control n�º 4HZ8

Características eléctricas
Corriente de fuga
Cumple los requisitos de corriente de fuga de conformidad con la normativa IEC 60601-1�

Cable de alimentación
15 pies (4,6 m)

Valores nominales del dispositivo

110-120 V de CA, 50/60 Hz, 1 Amp
220-240 V de CA, 50/60 Hz, 0,8 Amp

Fusible
2 x F1A-H, indicado para 250 V, para una unidad de 110-120 V de CA
2 x F0�8A-H, indicado para 250 V, para una unidad de 220-240 V de CA

Condiciones de almacenamiento y transporte

Temperatura de almacenamiento y transporte
De -20 a 60°C (de -4°F a 140°F)
Almacene todos los componentes a temperatura ambiente y en un lugar seco cuando estén en uso�

Humedad de funcionamiento
Hasta el 90 % de HR, sin condensación

Intervalo de presión atmosférica

Altitud de hasta 2000 m u 80 kPa

Características de rendimiento
Presión operativa
Temperatura de referencia de 300 ± 10 mmHg

Nota:
• El sistema de presión se encuentra dentro de rango cuando los depósitos del infusor de presión se inflan entre 230 mmHg (bajo) y 330 mmHg
(alto)� Si la presión cae por debajo de los 230 mmHg durante más de 30 segundos, el indicador amarillo Low (Bajo) se iluminará y sonará una alarma�
El indicador amarillo High (Alto) y la alarma audible notifican al usuario cuando el depósito del infusor de presión supera los 330 mmHg�
• La presión de salida del fluido puede variar con el área de superficie y el volumen de la bolsa de líquido�

56
Inhoudsopgave F

Hoofdstuk 1: Technische dienst en het plaatsen van bestellingen � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 58

Technische dienst en het plaatsen van bestellingen � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 58
VS� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 58
Correct gebruik en onderhoud � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 58
Wanneer u belt voor technische ondersteuning � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 58
Onderhoud � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 58

Hoofdstuk 2: Inleiding � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 58
Productbeschrijving � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 58
Indicaties voor gebruik � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 58
Patiëntenpopulatie en omgeving � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 58
Toelichting van de gevolgen van signaalwoorden � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 58
WAARSCHUWING: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 58
LET OP: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 59
OPMERKING: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 59
Overzicht en werking � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 59
Scherm drukinfuus � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 60

Hoofdstuk 3: Gebruiksaanwijzing � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 61
Het drukinfuus bevestigen aan de infuusstandaard � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 61
De drukinfusen laden en op druk brengen� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 61
Een vloeistofzak vervangen � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 61

Hoofdstuk 4: Problemen oplossen � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 62

Modus Stand-by/Aan � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 62
Drukinfuus � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 62

Hoofdstuk 5: Onderhoud en opslag� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 63

Algemeen onderhoud en opslag � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 63
Reinigingsinstructies � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 63
Opslag � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 63
Onderhoud � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 63
Verklaring van symbolen � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 63

Hoofdstuk 6: Specificaties � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 64
Uiterlijke kenmerken � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 67
Elektrische kenmerken � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 67
Opslag- en transportomstandigheden � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 67
Prestatiekenmerken � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 67

57
Hoofdstuk 1: Technische dienst en het plaatsen van bestellingen
Technische dienst en het plaatsen van bestellingen
VS: TEL: 1-800-228-3957 (alleen VS)
Buiten de VS: Neem contact op met uw lokale 3M-vertegenwoordiger�

Correct gebruik en onderhoud

3M aanvaardt geen verantwoordelijkheid voor de betrouwbaarheid, werking of veiligheid van het Ranger-drukinfuussysteem in de volgende gevallen:
• Er zijn wijzigingen of reparaties uitgevoerd door een ander persoon dan een bevoegd onderhoudstechnicus voor medische apparatuur die bekend is met de
juiste praktijken voor reparatie van dergelijke apparatuur�
• De unit is gebruikt op een andere manier dan volgens de beschrijving in de bedieningshandleiding of de handleiding voor preventief onderhoud�
• De unit is geïnstalleerd in een omgeving zonder geaarde stopcontacten�
• De verwarmingsunit is niet onderhouden in overeenstemming met de procedures die zijn beschreven in de handleiding voor preventief onderhoud�

Wanneer u belt voor technische ondersteuning

Wanneer u ons belt, vragen we u om het serienummer van uw unit� Het serienummerlabel bevindt zich aan de achterzijde van het drukinfuussysteem�

Onderhoud
Alle onderhoudswerkzaamheden moeten worden uitgevoerd door 3M of een bevoegde servicemonteur� Bel 3M op 1-800 228-3957 (alleen VS) voor meer
informatie over onderhoud� Neem buiten de VS contact op met uw plaatselijke vertegenwoordiger van 3M�

Hoofdstuk 2: Inleiding
Productbeschrijving
Het Ranger-drukinfuus bestaat uit het drukinfuusapparaat, dat wordt gecombineerd met door de gebruiker geleverde intraveneuze vloeistofzakken die in de kamers
van het infuussysteem onder druk worden gezet� Voor het Ranger-drukinfuus zijn ook door de gebruiker geleverde, steriele wegwerptoedieningssets voor patiënten
vereist waarmee de vloeistof in de zak met drukwaarden tot 300 mmHg aan de patiënt kunnen worden toegediend� Het drukinfuus is geschikt voor vloeistofzakken van
250 ml tot 1000 ml� De vloeistoffen die met het drukinfuus kunnen worden gebruikt zijn onder andere bloed, steriele zoutoplossing, steriel water en spoeloplossingen�
Het drukinfuussysteem is niet bestemd voor gebruik met vloeistofzakken en toedieningssets die niet voldoen aan de hierboven vermelde specificaties�

Indicaties voor gebruik

Het 3M™ Ranger™ drukinfuus is bedoeld om zakken met intraveneuze vloeistof onder druk te zetten wanneer het snel toedienen van vloeistoffen vereist is�

Patiëntenpopulatie en omgeving
Volwassenen en kinderen die worden behandeld in operatiekamers, EHBO-situaties of andere situaties waarbij het snel toedienen van vloeistoffen
noodzakelijk is� De geïnfuseerde vloeistoffen kunnen voor werking op elk lichaamsdeel worden toegediend, zoals bepaald door de medisch specialist�

Toelichting van de gevolgen van signaalwoorden

WAARSCHUWING: Duidt een gevaarlijke situatie aan die, indien deze niet wordt vermeden, de dood of ernstig letsel tot gevolg kan hebben�
LET OP: Duidt een gevaarlijke situatie aan die, indien deze niet wordt vermeden, gering of matig letsel tot gevolg kan hebben�
OPMERKING: Duidt een situatie aan die, indien deze niet wordt vermeden, uitsluitend materiële schade tot gevolg kan hebben�

WAARSCHUWING:
1� Zo beperkt u de risico's met betrekking tot gevaarlijke spanning en brand:
• Sluit het netsnoer aan op een stopcontact van ziekenhuiskwaliteit of een geaard stopcontact� Gebruik geen verlengsnoeren of meerdere
draagbare stopcontacten�
• Plaats de apparatuur niet op locaties waar het stopcontact moeilijk bereikbaar is� De stekker doet dienst als uitschakelmechanisme�
• Gebruik uitsluitend het door 3M geleverde netsnoer dat voor dit product is bedoeld en is gecertificeerd voor het land waarin het product
wordt gebruikt�
• Controleer het drukinfuussysteem voorafgaand aan elk gebruik op beschadigingen� Gebruik de apparatuur nooit als de behuizing, het netsnoer of de
stekker van het drukinfuussysteem zichtbaar is beschadigd� Neem binnen de VS contact op met 3M op 1-800-228-3957 (alleen VS)� Buiten de VS kunt
u contact opnemen met uw lokale 3M-vertegenwoordiger�
• Zorg ervoor dat het netsnoer niet nat wordt�
• Probeer niet zelf om de apparatuur te openen of een onderhoudsbeurt te geven� Neem binnen de VS contact op met 3M op 1-800-228-3957 (alleen VS)�
Buiten de VS kunt u contact opnemen met uw lokale 3M-vertegenwoordiger�
• Wijzig geen onderdelen van het drukinfuussysteem�
• Zorg dat het netsnoer van het drukinfuussysteem geen knikken heeft als het wordt aangesloten op andere apparaten aan de infuusstandaard�
2� Zo beperkt u de risico's met betrekking tot blootstelling aan biologische gevaren:
• Voer altijd de ontsmettingsprocedure uit voordat u het drukinfuussysteem retourneert voor onderhoud of als afval afvoert�
3� Om risico’s met betrekking tot luchtembolie en een onjuist vloeistoftraject te beperken:
• Voeg nooit vloeistof toe aan het infuus als er zich luchtbelletjes in de vloeistoflijn bevinden�
• Zorg ervoor dat alle lueraansluitingen goed aangehaald zijn�
4� Zo beperkt u het risico op letsel met betrekking tot elektromagnetische interferentie:
• Als u het 3M Ranger-drukinfuus bedient in de buurt van andere apparatuur, of indien het apparaat op andere apparatuur staat, dient u met zorg te
werk te gaan� Indien het nodig is het apparaat in de buurt van andere apparaten te gebruiken, of indien het op andere apparatuur moet staan, dient
u te controleren of het 3M Ranger-drukinfuus en de andere apparaten normaal werken in de ingestelde configuratie�

58
LET OP:
1� Om risico's met betrekking tot onstabiliteit, impact en schade van medische apparatuur te beperken:
• Monteer het Ranger-drukinfuus model 145 uitsluitend op een infuusstandaard/-voet voor drukinfuus van 3M, model 90068/90124�
• Plaats deze eenheid niet hoger dan 56" (142 cm) van de grond tot aan de basis van de drukinfuuseenheid�
• Trek niet aan het netsnoer om het apparaat te vervoeren of verplaatsen�
• Controleer of het netsnoer zich niet onder de zwenkwielen bevindt tijdens het transport van het apparaat�
• Duw niet tegen oppervlakken die zijn voorzien van het pictogram 'Duwen verboden'�
• Trek niet aan de infuusstandaard via het netsnoer van het drukinfuussysteem�
2� Zo beperkt u de risico's met betrekking tot milieuverontreiniging:
• Volg bij het afvoeren van dit hulpmiddel of elektronische onderdelen ervan de geldende regelgeving�
3� Zo beperkt u het risico op thermisch letsel, hyperthermie of hypothermie:
• 3M adviseert u de kerntemperatuur van de patiënt onafgebroken te bewaken� Als er geen onafgebroken bewaking plaatsvindt, dient de temperatuur
van patiënten die niet in staat zijn te reageren of communiceren en/of geen temperatuurverschillen kunnen opmerken, minimaal elke 15 minuten of
volgens het protocol van uw instelling gecontroleerd te worden�
4� Dit product is uitsluitend bedoeld voor gebruik als drukinfuus�

OPMERKING:
1� Het Ranger-drukinfuussysteem voldoet aan de richtlijnen voor medische elektronische interferentie� In het geval er radiofrequente interferentie met andere
apparaten optreedt, kan het noodzakelijk zijn om mitigerende maatregelen te nemen, zoals heroriëntatie, verplaatsing of aansluiting van het drukinfuus op
een andere stroomvoorziening�
2� Gebruik voor het reinigen van de verwarmingsunit en de slang geen reinigingsmiddelen met meer dan 80% alcohol en geen oplosmiddelen, zoals aceton en
thinner� Door het gebruik van oplosmiddelen kunnen de labels en andere kunststof onderdelen beschadigd raken�
3� Dompel de Ranger-unit en accessoires niet onder in een vloeistof en stel ze niet bloot aan een sterilisatieproces�

Overzicht en werking
Overzicht en werking
Het drukinfuussysteem wordt aan een op maat gemaakte infuusstandaard met voet vastgemaakt� Het netsnoer is aan het drukinfuus bevestigd� Hierdoor kan het systeem
in het ziekenhuis/de gezondheidszorginstelling waar nodig naar verschillende plekken worden verplaatst� Het systeem is ontworpen voor veelvuldig gebruik en kan elke
keer als drukinfusie nodig is, worden gebruikt�
Het Ranger-drukinfuus wordt voor gebruik aan de op maat gemaakte infuusstandaard met voet gemonteerd� Er wordt een vloeistofzak in een van de drukinfuuskamers
geplaatst, de hoofdschakelaar van het infuus wordt ingeschakeld en de infuuskamers worden met de gebruikersinterface aan de voorkant van het apparaat geactiveerd�
Bij activering wordt de lucht naar de drukinfuusblaas geleid, waardoor de blaas begint op te blazen en deze de vloeistofzak onder druk zet� De gebruikersinterface geeft
aan wanneer de druk in de vloeistofzak Binnen bereik en klaar voor gebruik is�
Opmerking: De druk van de oplossing in het Ranger-drukinfuussysteem is afhankelijk van het oppervlak en het volume van de vloeistofzak� Raadpleeg voor het verifiëren
van de druk de handleiding voor preventief onderhoud�
Het Ranger-drukinfuussysteem beschikt niet over door de gebruiker instelbare controles� De gebruiker schuift een vloeistofzak achter de metalen vingers en tegen de
opblaasbare blaas in het drukinfuus� Het Ranger-drukinfuus mag alleen worden gebruikt in zorginstellingen door daarvoor opgeleide medisch specialisten en kan worden
gebruikt in een patiëntomgeving�
Als het drukinfuus wordt aangesloten op een externe stroombron en de hoofdschakelaar staat aan, wordt door te drukken op de start-stopknop de opblaasbare blaas
ingeschakeld en opgeblazen en blijft de druk op bloed- en vloeistofzakken behouden�
Door de start-stopknop van het drukinfuus uit te schakelen, loopt de blaas leeg� Schakel de hoofdschakelaar uit wanneer het drukinfuus niet wordt gebruikt�

Hoofdschakelaar
stroombron

3M™ Ranger™
Pressure Infusor

High High

In Range 300 mmHg

In Range

Low Low

Ingangsmodule
3M™ Ranger™ stroom

Ingangsmodule stroom
Hoofdschakelaar stroombron

59
Scherm drukinfuus
Op het scherm van het drukinfuus wordt de status weergegeven van de drukinfusen�
Wanneer het drukinfuus wordt ingeschakeld, lichten de indicatoren op om aan te
geven dat het systeem in werking is� De stroomindicator van het drukinfuus wordt geel Ranger™
verlicht (stand-by) als de hoofdschakelaar wordt ingeschakeld; de drukinfusen kunnen
vervolgens worden ingeschakeld� Met een groen ledlampje wordt aangeduid dat het
drukinfuus is ingeschakeld� Als u het drukinfuus op druk wilt brengen of de druk wil
verwijderen, controleert u of het deurtje van het drukinfuus is gesloten en vergrendeld� Hoog Hoog
Vervolgens drukt u op de start-stopknop van het drukinfuus� Elk drukinfuus wordt
afzonderlijk bediend�
Binnen 300 mmHg Binnen
Bereik Bereik

Laag Laag

Stroom drukinfuus

geen stroom voor eenheid stand-by AAN

Via de indicator op de start-stopknop wordt de gebruiker geïnformeerd Via een gele indicator wordt de Een groene indicator geeft aan dat het
over de status van elk drukinfuus� Als er geen lampje brandt, betekent gebruiker geïnformeerd dat het drukinfuus op druk is gebracht�
dit dat de eenheid niet is aangesloten op het stopcontact, dat de drukinfuus in stand-bymodus staat
hoofdschakelaar uitstaat of dat er een systeemfout is opgetreden� en kan worden ingeschakeld�
Raadpleeg Hoofdstuk 4: Problemen oplossen, op pagina 62 voor
meer informatie�

Ranger™ Hoog
Visuele indicator en geluidsalarm: De gele indicator Hoog brandt en er
klinkt een geluidsalarm om de gebruiker te informeren dat de druk in de
blaas van het drukinfuus hoger is dan 330 mmHg� De visuele indicator is
Hoog Hoog zichtbaar en het geluidsalarm klinkt zolang de druk boven de 330 mmHg
blijft� In het geval van een status Hoog moet de infuuskamer worden
uitgeschakeld via de start-stopknop op het drukinfuus� De infuuskamer
Binnen 300 mmHg Binnen moet direct buiten gebruik worden gesteld� Neem contact op met
Bereik Bereik 3M voor reparatie en onderhoud�

Laag Laag
Binnen bereik
Alleen visueel: Het groene lampje voor Binnen bereik knippert als
de druk in het drukinfuus toeneemt� Zodra de druk het doelbereik
van 230-330 mmHg heeft bereikt, brandt het lampje continue groen�

Laag
Visuele indicator en geluidsalarm: Het gele lampje Laag gaat branden en
er klinkt een geluidsalarm om aan te geven dat de blaas van het drukinfuus
niet binnen 30 seconden een druk van 230 mmHg heeft bereikt, of als de
druk tijdens het gebruik zakt onder de 230 mmHg�

60
Hoofdstuk 3: Gebruiksaanwijzing
OPMERKING: Monteer de infuusstandaard/-voet, model 90068/90124 volgens de gebruiksinstructie die bij de infuusstandaard worden geleverd�
OPMERKING: Het monteren van de infuusstandaard/-voet en het bevestigen van het drukinfuussysteem aan de standaard mag alleen worden uitgevoerd door
een daarvoor opgeleide onderhoudstechnicus voor medische apparatuur�

Het drukinfuus bevestigen aan de infuusstandaard

1� Monteer het drukinfuus model 145 aan een op maat gemaakte infuusstandaard/-voet voor
drukinfuus, model 90068/90124�

LET OP:
Ga als volgt te werk om risico's met betrekking tot onstabiliteit en beschadiging van medische
apparatuur te beperken:
• Plaats deze eenheid niet hoger dan 56" (142 cm) van de grond tot aan de basis van
het drukinfuus�
2� Zorg dat de klemmen aan de achterzijde van het drukinfuus stevig vastzitten en draai de
knoppen vast totdat het drukinfuus stabiel is�
3� Bevestig met het meegeleverde klittenband of kleefband het netsnoer stevig aan het onderste
gedeelte van de infuusstandaard�

De drukinfusen laden en op druk brengen

1� Sluit het netsnoer aan op een geschikt geaard stopcontact�

2� Gebruik de hoofdschakelaar aan de onderzijde van het drukinfuus om de eenheid in te schakelen�

3� Als een toedieningsset wordt gebruikt, gebruik dan spikes in de zakken en flush de slangen van de toedieningsset om ervoor te zorgen dat alle lucht uit de
slangenset wordt verwijderd�
4� Schuif de cassette in de sleuf van de 3M™ Ranger™ verwarmingsunit, model 245� De cassette kan slechts op één manier in het apparaat worden geplaatst�
5� Sluit de verwarmingsset aan en ga door met flushen om ervoor te zorgen dat alle lucht uit de slangenset wordt verwijderd� Als er geen toedieningsset wordt
gebruikt, gebruik dan spikes in de zakken en flush de slangen van de verwarmingsset om ervoor te zorgen dat alle lucht uit de slangenset wordt verwijderd�
Raadpleeg voor meer informatie over het flushen van de set de instructies die worden meegeleverd met de verwarmingssets�
6� Open het deurtje van het drukinfuus�
7� Laat de vloeistofzak naar de bodem van het drukinfuus glijden en zorg dat de zak volledig wordt omsloten door de metalen vingers�
Opmerking: Zorg ervoor dat de poort van de vloeistofzak en de spike onder de vingers van het drukinfuus hangen�
8� Sluit het deurtje van het drukinfuus goed af en vergrendel het�
9� Klem alle klemmen op de slangen vast�
10� Druk op de start-stopknop op het bedieningspaneel van het drukinfuus om de bijbehorende drukkamer in te schakelen�
Opmerking: Een drukinfuus kan alleen worden ingeschakeld als de weergavestatusindicator van de start-stopknop geel is� Met een groene
weergavestatusindicator wordt aangegeven dat de infuuskamer is ingeschakeld�
11� Nadat op de start-stopknop is gedrukt, moet het indicatorledlampje groen knipperen in de status Binnen bereik� Als het indicatorledlampje volledig groen
is en niet meer knippert, opent u de klemmen om het stromen te starten�
12� Voor het wegnemen van de druk, drukt u op de aan-uitknop op het bedieningspaneel van het drukinfuus om de bijbehorende drukkamer uit te schakelen�

Een vloeistofzak vervangen

1� Druk op de drukinfuusknop op het bedieningspaneel van het drukinfuus om de bijbehorende drukkamer uit te schakelen�
2� Klem alle klemmen op de slangen vast�
3� Open het deurtje van het drukinfuus en verwijder de vloeistofzak�
4� Verwijder de spike uit de gebruikte vloeistofzak�
5� Steek de spike in de poort van de nieuwe infuusvloeistofzak�
6� Duw op de blaas van het drukinfuus om de resterende lucht te verwijderen en schuif de vloeistofzak naar de bodem van het drukinfuus� Zorg ervoor dat de
zak volledig tussen de metalen vingers zit�
Opmerking: Zorg ervoor dat de poort van de vloeistofzak en de spike onder de vingers van het drukinfuus hangen�
7� Sluit het deurtje van het drukinfuus goed af en vergrendel het�
8� Flush de verwarmingsset en zorg dat alle lucht uit de slangen is verwijderd� Raadpleeg voor meer informatie over het flushen van de set de instructies die
worden meegeleverd met de verwarmingssets�
9� Druk op de start-stopknop op het bedieningspaneel van het drukinfuus om de bijbehorende drukkamer in te schakelen�
Opmerking: Een drukinfuus kan alleen worden ingeschakeld als de weergavestatusindicator van de start-stopknop geel is� Met een groene
weergavestatusindicator wordt aangegeven dat de infuuskamer is ingeschakeld�
10� Als het drukinfuus Binnen bereik is, opent u de klemmen om het stromen uit de nieuwe zak te hervatten�
11� Verwijder vloeistofzakken en verwarmingssets volgens het protocol van de instelling�

61
Hoofdstuk 4: Problemen oplossen
Voor alle reparaties aan en kalibratie en onderhoud van het Ranger-drukinfuus is een daarvoor opgeleide onderhoudstechnicus voor medische apparatuur
vereist die bekend is met de beste praktijken voor het repareren van medische apparatuur� Alle reparaties en het onderhoud moeten worden uitgevoerd in
overeenstemming met de instructies van de fabrikant� Pleeg elke zes maanden of indien nodig onderhoud op het Ranger-drukinfuus� Neem voor het vervangen
van de deurvergrendeling, het deurtje, de blaas, de vingers of het netsnoer van het Ranger-drukinfuus contact op met een biomedisch technicus� Raadpleeg
voor aanvullende technische ondersteuning de handleiding voor preventief onderhoud of neem contact op met 3M�

Modus Stand-by/Aan
Probleem Oorzaak Oplossing
Er gaan geen lampjes branden Het netsnoer is niet aangesloten op de Controleer of het netsnoer is aangesloten op de ingangsmodule
op het bedieningspaneel ingangsmodule stroom of het netsnoer is niet stroom van het drukinfuus� Controleer of het drukinfuus is
van het drukinfuus wanneer aangesloten op een geschikt geaard stopcontact� aangesloten op een correct geaard stopcontact�
de hoofdschakelaar
Doorgebrande ledlampjes� Neem contact op met een biomedisch technicus�
wordt ingeschakeld�
Storing van de eenheid� Neem contact op met een biomedisch technicus�

Doorgebrande zekering� Neem contact op met een biomedisch technicus�

De statuslampjes van de Het netsnoer is niet aangesloten op de Controleer of het netsnoer is aangesloten op de ingangsmodule
aan/uit-led branden niet� ingangsmodule stroom of het netsnoer is niet stroom van het drukinfuus� Controleer of het drukinfuus is
aangesloten op een geschikt geaard stopcontact� aangesloten op een correct geaard stopcontact�
De eenheid is niet ingeschakeld� Gebruik de hoofdschakelaar aan de onderzijde van het drukinfuus
om de eenheid in te schakelen�
Doorgebrand ledlampje� Druk op de start-stopknop van het drukinfuus� Als de eenheid
correct werkt, kun u deze blijven gebruiken� Neem na gebruik
contact op met een biomedisch technicus om de led te
laten vervangen�
Storing van de eenheid� Neem contact op met een biomedisch technicus�

Doorgebrande zekering� Neem contact op met een biomedisch technicus�

De statusindicatoren (Laag, Het netsnoer is niet aangesloten op de Controleer of het netsnoer is aangesloten op de ingangsmodule
Binnen bereik en/of Hoog) ingangsmodule stroom of het netsnoer is niet stroom van het drukinfuus� Controleer of het drukinfuus is
branden niet wanneer op aangesloten op een geschikt geaard stopcontact� aangesloten op een correct geaard stopcontact�
de start-stopknop van het
De eenheid is niet ingeschakeld� Gebruik de hoofdschakelaar aan de onderzijde van het drukinfuus
drukinfuus wordt gedrukt�
om de eenheid in te schakelen�
Doorgebrande ledlampjes� Neem contact op met een biomedisch technicus�

Storing van de eenheid� Neem contact op met een biomedisch technicus�

Doorgebrande zekering� Neem contact op met een biomedisch technicus�

Drukinfuus
Probleem Oorzaak Oplossing
Het drukinfuus werkt niet� Het netsnoer is niet aangesloten op de Controleer of het netsnoer is aangesloten op de ingangsmodule stroom
ingangsmodule stroom of het netsnoer van het drukinfuus� Controleer of het drukinfuus is aangesloten op een
is niet aangesloten op een geschikt correct geaard stopcontact�
geaard stopcontact�
De eenheid is niet ingeschakeld� Gebruik de hoofdschakelaar aan de onderzijde van het drukinfuus om
de eenheid in te schakelen�
Fout in eenheid� Staak het gebruik van de unit� Neem contact op met een
biomedisch technicus�
Doorgebrande zekering� Neem contact op met een biomedisch technicus�

Indicator Laag (geel visueel De blaas van het drukinfuus zit los of Beëindig het gebruik van de drukinfuuskamer� Gebruik de andere zijde
alarm en geluidsalarm)� heeft losgelaten� van het drukinfuus�
Bevestig de blaas opnieuw door met de duimen één kant van de blaaspoort
op de blaaskraag te bevestigen en de blaas op zijn plek te trekken�
Het deurtje van het drukinfuus kan niet worden Sluit het deurtje van het drukinfuus goed af en vergrendel het�
gesloten en stevig worden vergrendeld�
De gedetecteerde druk is lager dan Ga door met de infusie of gebruik de andere zijde van het drukinfuus�
230 mmHg� Neem na gebruik contact op met een biomedisch technicus�

Indicator Hoog (geel visueel De druk is hoger dan 330 mmHg� Beëindig het gebruik van de drukinfuuskamer� Gebruik de andere
alarm en geluidsalarm)� zijde van het drukinfuus� Neem na gebruik contact op met een
biomedisch technicus�
Vloeistoflekkage� De spike is niet correct bevestigd aan de zak� Zet de spike goed vast in de zak�

De blaas loopt niet leeg nadat Fout in eenheid� Neem na gebruik contact op met een biomedisch technicus�
de druk is stopgezet�

62
Hoofdstuk 5: Onderhoud en opslag
Algemeen onderhoud en opslag
Alle reparaties en het onderhoud moeten worden uitgevoerd in overeenstemming met de instructies van de fabrikant� Pleeg elke zes maanden of indien nodig
onderhoud op het Ranger-drukinfuus� Neem voor het vervangen van de deurvergrendeling, het deurtje, de blaas, de vingers of het netsnoer van het Ranger-
drukinfuus contact op met een biomedisch technicus� Raadpleeg voor aanvullende technische ondersteuning de handleiding voor preventief onderhoud of
neem contact op met 3M�

Reinigingsinstructies
1� Koppel de Ranger-eenheid voorafgaand aan het reinigen los van de stroombron�
2� Reiniging moet worden uitgevoerd in overeenstemming met de ziekenhuispraktijken voor reiniging van OK-apparatuur� De verwarmingsunit, de buitenkant
van de slang van de verwarmingsunit en eventuele andere oppervlakken die kunnen zijn aangeraakt, moeten na elk gebruik worden schoongeveegd�
Gebruik een zachte doek die is bevochtigd met een goedgekeurd mild reinigingsmiddel, bacteriedodende wegwerpdoekjes, desinfecterende doekjes of
bacteriedodende spray� De volgende actieve ingrediënten zijn geschikt voor gebruik bij het reinigen van de verwarmingsunit:
a� Oxidatiemiddelen (bijv� 10% bleekmiddel)
b� Quaternaire ammoniumverbindingen (bijv� 3M quaternair desinfecterend reinigingsmiddel)
c� Fenolen (bijv� 3M™ Phenolic Disinfectant Cleaner)
d� Alcohol (bijv� 70% isopropylalcohol)
3� Laat het apparaat aan de lucht drogen�

OPMERKING:
1� Gebruik voor het reinigen van de verwarmingsunit en de slang geen reinigingsmiddelen met meer dan 80% alcohol en geen oplosmiddelen, zoals aceton en
thinner� Door het gebruik van oplosmiddelen kunnen de labels en andere kunststof onderdelen beschadigd raken�
2� Dompel de Ranger-unit en accessoires niet onder in een vloeistof en stel ze niet bloot aan een sterilisatieproces�

Opslag
Sla alle onderdelen, wanneer deze niet worden gebruikt, afgedekt op in een koele, droge locatie� Zorg dat u de eenheid niet laat vallen of deze heen en weer
laat bewegen�

Onderhoud
Alle reparaties en het onderhoud moeten worden uitgevoerd in overeenstemming met de instructies van de fabrikant� Pleeg elke zes maanden of indien nodig
onderhoud op het Ranger-drukinfuus� Neem voor het vervangen van de deurvergrendeling, het deurtje, de blaas, de vingers of het netsnoer van het Ranger-
drukinfuus contact op met een biomedisch technicus� Raadpleeg voor aanvullende technische ondersteuning de handleiding voor preventief onderhoud of
neem contact op met 3M�
Rapporteer ernstige incidenten met betrekking tot het hulpmiddel aan 3M en de lokale bevoegde instantie (EU) of regelgevende instantie�

Verklaring van symbolen

De volgende symbolen kunnen op de labels of de buitenste verpakking van het product zijn vermeld�

Titel van symbool Symbool Beschrijving en verwijzing

Fabrikant Geeft de fabrikant van het medische hulpmiddel aan� Bron: ISO 15223, 5�1�1

Gemachtigde
vertegenwoordiger in de Geeft de gemachtigde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap/Europese Unie aan� Bron: ISO
Europese Gemeenschap/ 15223, 5�1�2, 2014/35/EU en/of 2014/30/EU
Europese Unie

Productiedatum Geeft de productiedatum van het medische product aan� ISO 15223, 5�1�3

Geeft het catalogusnummer van de fabrikant aan, zodat het medische hulpmiddel kan worden geïdentificeerd�
Catalogusnummer
Bron: ISO 15223, 5�1�6

Geeft het serienummer van de fabrikant aan, zodat een specifiek medisch hulpmiddel kan worden
Serienummer
geïdentificeerd� Bron: ISO 15223, 5�1�7

Droog houden Geeft aan dat een medisch hulpmiddel tegen vocht moet worden beschermd� Bron: ISO 15223, 5�3�4

Geeft de temperatuurgrens aan, waaraan het medische product veilig kan worden blootgesteld� ISO 15223,
Temperatuurlimiet
5�3�7
Gebruikt om aan te geven dat voorzichtigheid moet worden betracht bij de bediening van het hulp- of
controlemiddel dicht bij waar het symbool aangebracht is of om aan te geven dat de huidige situatie
Let op
oplettendheid of actie van de gebruiker vereist om ongewenste gevolgen tegen te gaan� Bron: ISO 15223,
5�4�4

Medisch hulpmiddel Geeft aan dat het product een medisch hulpmiddel is� Bron: ISO 15223, 5�7�7

Uniek identificatiemiddel
Duidt een drager aan van unieke identificatiegegevens van het hulpmiddel� Bron: ISO 15223, 5�7�10
van het hulpmiddel

Importeur Geeft de entiteit aan die het medische hulpmiddel ter plaatse importeert� Bron: ISO 15223, 5�1�8

63
Niet duwen Gebruikt om duwen tegen een object te verhinderen� Bron: ISO 7010-P017

Geeft de overeenstemming aan met alle van toepassing zijnde richtlijnen en verordeningen aangaande
CE-markering
medische hulpmiddelen van de Europese Unie waarbij aangemelde instanties betrokken zijn�
Geeft aan dat volgens de Amerikaanse wetgeving dit hulpmiddel uitsluitend door of in opdracht van een
Rx Only
professionele zorgverlener mag worden verkocht� 21 Code of Federal Regulations (CFR) sec� 801�109(b)(1)

Maximale veilige
Geeft de maximale veilige werkbelasting aan als minder dan het opgegeven getal�
werkbelasting

UL-classificatie Geeft aan dat het product door UL voor de VS en Canada geëvalueerd en gecertificeerd is�

Instructiehandleiding/-
Gebruikt om aan te duiden dat de/het instructiehandleiding/-boekje moet worden gelezen� ISO 7010-M002
boekje raadplegen
Defibrillatiebestendig
Geeft aan dat het toegepaste onderdeel van type BF en defibrillatiebestendig is� Bron: EN 60601-1, tabel D�1,
toegepast onderdeel van
symbool 26
type BF
Gebruikt om loskoppeling van de netvoeding aan te geven, minimaal voor hoofdschakelaars of de standen
"UIT" (voeding)
ervan, en alle gevallen waarbij het om de veiligheid gaat� Bron: IEC 60417-5008

Gebruikt om aansluiting op de netvoeding aan te geven, minimaal voor hoofdschakelaars of de standen ervan,
"AAN" (voeding)
en alle gevallen waarbij het om de veiligheid gaat� Bron: IEC 60417-5007
Gebruikt ter identificatie van elk aansluitpunt dat voor aansluiting op een externe geleider bestemd is ter
Aarding bescherming tegen elektrische schokken in het geval van een storing, of de aansluiting van een elektrode voor
beschermende aarding (aardgeleiding)� Bron: IEC 60417, 5019
Gebruikt ter identificatie van de aansluitpunten aan waardoor, wanneer deze op elkaar aangesloten
Equipotentialiteit zijn, de verschillende onderdelen van een apparaat of systeem hetzelfde potentiaal krijgen, wat niet
noodzakelijkerwijs het aardepotentiaal is� Bron: IEC 60417-5021

Zekering Geeft een vervangbare zekering aan

Elektronische apparatuur Gooi deze eenheid NIET in een gemeentelijke vuilnisbak als het einde van de levensduur is bereikt� Graag
recyclen recyclen� Bron: Richtlijn 2012/19/EC betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (WEEE)

Geeft aan dat verticaal vallende druppels geen schadelijke gevolgen mogen hebben� Bron: IEC
IP-code
60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/COR2:2015
Zie HCBGregulatory�3M�com voor meer informatie

Hoofdstuk 6: Specificaties
WAARSCHUWING: De afstand tussen draagbare en mobiele radiofrequentie-communicatieapparatuur (met inbegrip van randapparatuur zoals antennekabels
en externe antennes) en elk onderdeel van het 3M Ranger-drukinfuus, met inbegrip van de door 3M gespecificeerde kabels, moet minstens 30 cm (12 inch)
bedragen� Anders kan de werking van het apparaat negatief worden beïnvloed�
WAARSCHUWING: Het gebruik van andere accessoires en kabels dan die welke zijn gespecificeerd of geleverd door 3M kan leiden tot hogere
elektromagnetische emissies of lagere elektromagnetische immuniteit van deze apparatuur en resulteren in een onjuiste werking�
EMC-verklaringstabellen volgens IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische emissies

Model 145 is bestemd voor gebruik in de hieronder vermelde elektromagnetische omgeving� De klant of de gebruiker van model 145 dient ervoor te zorgen dat
het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt�

Emissietest Naleving Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving

RF-emissies Groep 1 Model 145 gebruikt RF-energie (radiofrequentie) alleen voor de interne werking� Daarom is de RF-emissie
CISPR 11 zeer laag en is het niet waarschijnlijk dat deze storing in nabije elektronische apparatuur veroorzaakt�

RF-emissies Klasse B Model 145 is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, met inbegrip van residentiële gebouwen en
CISPR 11 gebouwen die direct zijn aangesloten op het openbare laagspanningsnetwerk dat gebouwen voorziet van
stroom voor huishoudelijke doeleinden�
Harmonische emissie Klasse A
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/ Voldoet
flikkeringsemissie
IEC 61000-3-3

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit

Model 145 is bestemd voor gebruik in de hieronder vermelde elektromagnetische omgeving� De klant of de gebruiker van model 145 dient ervoor te zorgen dat
het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt�
Immuniteitstest Testniveau IEC 60601 Nalevingsniveau Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving
Elektrostatische ontlading (ESD) ± 8 kV contact ± 8 kV contact Vloeren moeten van hout, beton of keramische tegels zijn�
IEC 61000-4-2 ± 15 kV lucht ± 15 kV lucht Wanneer vloeren bedekt zijn met synthetisch materiaal,
moet de relatieve vochtigheid ten minste 30% bedragen�
Snelle elektrische ± 2 kV voor voedingskabels ± 2 kV voor voedingskabels De kwaliteit van de netspanning moet die van een
transiënt/burst gangbare commerciële of ziekenhuisomgeving zijn�
IEC 61000-4-4
Spanningsstoot ± 1 kV van kabel naar kabel ± 1 kV van kabel naar kabel De kwaliteit van de netspanning moet die van een
IEC 61000-4-5 ± 2 kV van kabel naar aarde ± 2 kV van kabel naar aarde gangbare commerciële of ziekenhuisomgeving zijn�

64
Spanningsdalingen, korte 70% UT spanningsdaling 70% UT spanningsdaling De kwaliteit van de netspanning moet die van een
onderbrekingen en gedurende 25 cycli (@50 Hz)/ gedurende 25 cycli (@50 Hz)/ gangbare commerciële of ziekenhuisomgeving zijn� Als
spanningsvariaties op 30 cycli (@60 Hz) 30 cycli (@60 Hz) de gebruiker van model 145 een ononderbroken werking
voedingsingangskabels 0% UT spanningsdaling 0% UT spanningsdaling van het product tijdens stroomstoringen vereist, wordt
IEC 61000-4-11 gedurende 1 cyclus gedurende 1 cyclus aanbevolen model 145 van stroom te voorzien middels
een onderbrekingsvrije voeding of accu�
0% UT spanningsdaling 0% UT spanningsdaling
gedurende 0,5 cyclus gedurende 0,5 cyclus
@ fasehoeken 0°, 45°, 90°, 135°, @ fasehoeken 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° en 315° 180°, 225°, 270° en 315°
0% UT spanningsonderbreking 0% UT spanningsonderbreking
gedurende 250 cycli (@50 Hz)/ gedurende 250 cycli (@50 Hz)/
300 cycli (@60 Hz) 300 cycli (@60 Hz)
Magnetisch veld 30 A/m 30 A/m Magnetische velden moeten een niveau hebben dat
stroomfrequentie (50/60 Hz) kenmerkend is voor een specifieke locatie in een
IEC 61000-4-8 specifieke commerciële of ziekenhuisomgeving�

Elektromagnetische velden Testrichtlijnen van Testrichtlijnen van HF chirurgische apparatuur werkt op 100% vermogen in
van uitgestraalde RF en IEC 60601-2-2:2017 IEC 60601-2-2:2017 de buurt van het Ranger-drukinfuus en netsnoer�
elektromagnetische storingen bijlage BB, bepaling BB�4 bijlage BB, bepaling BB�4
door HF chirurgische apparatuur
IEC 60601-2-2:2017
OPMERKING: UT is de wisselstroomspanning voorafgaand aan de toepassing van het testniveau�

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit

Model 145 is bestemd voor gebruik in de hieronder vermelde elektromagnetische omgeving� De klant of de gebruiker van model 145 dient ervoor te zorgen dat
het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt�

Immuniteitstest Testniveau IEC 60601 Nalevingsniveau Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving

Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur mag niet dichter bij een onderdeel

van model 145, waaronder kabels, worden gebruikt dan de aanbevolen afstand die is
berekend met de vergelijking die van toepassing is op de zenderfrequentie�
Aanbevolen afstand
d = 1,2 √P
Geleiding RF 6 Vrms d = 1,2 √P 80 MHz tot 800 MHz
IEC 61000-4-6 150 kHz tot 80 MHz 3 Vrms d = 2,3 √P 800 MHz tot 2,5 GHz
waarbij P het maximale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) volgens de fabrikant
Uitgestraalde RF 3 V/m 3 V/m van de zender is en d de aanbevolen afstand in meter (m)�
IEC 61000-4-3 80 MHz tot 2,7 GHz De veldsterkte van vaste RF-zenders, zoals bepaald met een elektromagnetisch
onderzoek ter plaatse,a dient lager te zijn dan het nalevingsniveau in elk frequentiebereik�b
Er kan interferentie optreden in de buurt van apparatuur waar het volgende symbool op staat:

Immuniteit tegen Zie de onderstaande Zie de onderstaande Zie de onderstaande tabel: Uitgestraalde RF IEC 61000-4-3
RF-velden in tabel: Uitgestraalde RF tabel: Uitgestraalde
de nabijheid IEC 61000-4-3 RF IEC 61000-4-3

IEC 61000-4-3

Immuniteit voor 8 A/m, 30 kHz, CW 8 A/m --

magnetische
velden in
65 A/m, 134,2 kHz, 65 A/m
de nabijheid
2,1 kHz pulsmodulatie

IEC 61000-4-39
7,5 A/m, 13,56 MHz, 7,5 A/m
50 kHz pulsmodulatie

OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de afstand voor het hogere frequentiebereik�
OPMERKING 2: Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing� Strooistraling wordt beïnvloed door absorptie door en weerkaatsing van structuren,
voorwerpen en mensen�
a
Veldsterkten van vaste zenders, zoals basisstations voor radio, (mobiele/draadloze) telefoons en landmobiele radio’s, amateurradio, AM- en FM-radio-
uitzending en tv-uitzending, kunnen niet nauwkeurig theoretisch worden voorspeld� Om de elektromagnetische omgeving als gevolg van vaste RF-zenders te
beoordelen, dient een elektromagnetisch onderzoek ter plaatse te worden overwogen� Indien het gemeten veld in de locatie waarin model 145 wordt gebruikt
boven het van toepassing zijnde RF-nalevingsniveau uitkomt, dient model 145 te worden geobserveerd voor normale werking� Als er een abnormale werking
wordt waargenomen, moeten er mogelijk aanvullende maatregelen worden getroffen, zoals het heroriënteren of verplaatsen van model 145�
b
In het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten veldsterkten lager zijn dan 3 V/m�

65
Naleving en testniveaus, Uitgestraalde RF IEC 61000-4-3
Testfrequentie Band Modulatie Afstand Immuniteitstestniveau
(MHz) (MHz) (m) (V/m)

385 380-390 Puls, 18 Hz 0,3 27

FM ± 5 kHz, afwijking 1 kHz

450 430-470 0,3 28
sinus

710 Puls, 217 Hz 0,3 9

745 704-787 Puls, 217 Hz 0,3 9

780 Puls, 217 Hz 0,3 9

810 Puls, 18 Hz 0,3 28

870 800-960 Puls, 18 Hz 0,3 28

930 Puls, 18 Hz 0,3 28

1720 Puls, 217 Hz 0,3 28

1845 1700-1990 Puls, 217 Hz 0,3 28

1970 Puls, 217 Hz 0,3 28

2450 2400-2570 Puls, 217 Hz 0,3 28

5240 Puls, 217 Hz 0,3 9

5500 5100-5800 Puls, 217 Hz 0,3 9

5785 Puls, 217 Hz 0,3 9

Aanbevolen afstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en model 145

Model 145 is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen worden beheerst� De klant of de gebruiker van
model 145 kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door de hieronder aanbevolen minimumafstand te bewaren tussen draagbare en mobiele
RF-communicatieapparatuur (zenders) en model 145, afhankelijk van het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur�

Nominaal maximaal Afstand op basis van de frequentie van de zender

uitgangsvermogen m
van zender 150 kHz tot 80 MHz 80 MHz tot 800 MHz 800 MHz tot 2,5 GHz
W d = 1,2 √P d = 1,2 √P d = 2,3 √P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,30

10 3,69 3,69 7,37

100 11,67 11,67 23,30

Voor zenders met een maximaal uitgangsvermogen dat hierboven niet wordt vermeld kan de aanbevolen afstand d in meter (m) worden geschat aan de hand van
de vergelijking die van toepassing is voor de frequentie van de zender, waarbij P het maximale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) volgens de fabrikant
van de zender is�
OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de afstand voor het hogere frequentiebereik�
OPMERKING 2: Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing� Strooistraling wordt beïnvloed door absorptie door en weerkaatsing van structuren,
voorwerpen en mensen�

66
Uiterlijke kenmerken
Afmetingen
15,75 in (40 cm) hoog
20 in (51 cm) breed, 7,75 in (20 cm) diep

Gewicht
17 lb� (7,7 kg)

Bevestiging
Dubbele klem

Classificatie
Bescherming tegen elektrische schokken:
• Klasse I medische elektrische apparatuur met defibrillatiebestendige toegepaste onderdelen van type BF
• Bescherming tegen binnendringing van water: IPX1
• Bedrijfsmodus: voortdurend gebruik�
• Niet geschikt voor gebruik in de aanwezigheid van ontvlambare anesthesiemengsels met lucht, zuurstof of lachgas�

MEDISCH – ALGEMENE MEDISCHE UITRUSTING MET BETREKKING TOT ELEKTRISCHE SCHOKKEN, BRAND EN MECHANISCHE
GEVAREN ALLEEN IN OVEREENSTEMMING MET AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012 + A1:2012/(R)2012 + A2:2021 en CAN/CSA-C22�2
Nr� 60601-1:14 (Herbevestigd 2022); Controlenr� 4HZ8

Elektrische kenmerken
Lekstroom
Voldoet aan de richtlijnen inzake lekstroom conform IEC 60601-1�

Netsnoer
15 feet (4,6 m)

Apparaatvermogen
110-120 VAC, 50/60 Hz, 1 Amp
220-240 VAC, 50/60 Hz, 0,8 Amp

Zekering
2 x F1A-H, vermogen van 250 V, voor 110-120 VAC-eenheid
2 x F0,8A-H, vermogen van 250 V, voor 220-240 VAC-eenheid

Opslag- en transportomstandigheden
Temperatuur voor opslag/vervoer
-20 tot 60 °C (-4 °F tot 140 °F)
Bewaar alle componenten wanneer deze worden gebruikt bij kamertemperatuur op een droge plaats�

Vochtigheid tijdens werking

Maximaal 90% RV, niet-condenserend

Atmosferische druk
Hoogte maximaal 2000 m of 80 kPa

Prestatiekenmerken
Operationele druk
Richtwaarde 300 ± 10 mmHg

Opmerking:
• Het druksysteem is binnen bereik wanneer de blazen van het drukinfuus worden opgeblazen met een druk tussen 230 mmHg (laag) en 330 mmHg (hoog)�
Als de druk gedurende meer dan 30 seconden lager is dan 230 mmHg, gaat de gele indicator Laag branden en klinkt een alarmsignaal� De gele indicator
Hoog brandt en er klinkt een alarmsignaal om de gebruiker te informeren wanneer de druk in de blaas van het drukinfuus hoger is dan 330 mmHg�
• De uitgangsdruk van de vloeistof is afhankelijk van het oppervlak en het volume van de vloeistofzak�

67
Innehållsförteckning G

Avsnitt 1: Teknisk service och beställning � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 69

Teknisk service och beställning � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 69
USA � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 69
Korrekt användning och underhåll � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 69
När du ringer för teknisk support � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 69
Underhåll � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 69

Avsnitt 2: Inledning� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 69
Produktbeskrivning � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 69
Indikationer för användning � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 69
Patientpopulation och inställningar � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 69
Förklaring av signalord och dess konsekvenser � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 69
VARNING: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 69
FÖRSIKTIGHET: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 70
ANMÄRKNING: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 70
Översikt och drift� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 70
Tryckinfusorns panel � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 71

Avsnitt 3: Bruksanvisning � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 72
Sätta fast tryckinfusorn på infusionsställningen � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 72
Belasta och trycksätta infusorerna � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 72
Byta vätskepåse � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 72

Avsnitt 4: Felsökning � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 73
Vänteläge/PÅ� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 73
Tryckinfusor � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 73

Avsnitt 5: Underhåll och förvaring � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 74

Allmänt underhåll och förvaring � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 74
Rengöringsinstruktioner � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 74
Förvaring � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 74
Underhåll � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 74
Symbolordlista � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 74

Avsnitt 6: Specifikationer � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 75
Fysiska egenskaper � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 78
Elektriska egenskaper � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 78
Förvarings- och transportförhållanden � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 78
Prestandaegenskaper � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 78

68
Avsnitt 1: Teknisk service och beställning
Teknisk service och beställning
USA: TEL: 1-800-228-3957 (endast USA)
Utanför USA: Kontakta din lokala 3M-återförsäljare�

Korrekt användning och underhåll

3M påtar sig inget ansvar för Ranger tryckinfusorsystemets tillförlitlighet, prestanda och säkerhet om något av följande inträffar:
• Ändringar eller reparationer som inte utförs av en kvalificerad servicetekniker för medicinteknisk utrustning som är bekant med god praxis för reparation av
medicinsk utrustning�
• Enheten används på ett annat sätt än vad som beskrivs i bruksanvisningen för förebyggande underhåll�
• Enheten installeras i en miljö som inte har jordade eluttag�
• Värmeenheten underhålls inte i enlighet med procedurerna som beskrivs i handboken för förebyggande underhåll�

När du ringer för teknisk support

Vi behöver få veta din enhets serienummer när du ringer oss� Märkplåten med serienummer sitter på baksidan av tryckinfusorsystemet�

Underhåll
All service måste utföras av 3M eller av en auktoriserad servicetekniker� Ring 3M på 1-800 228-3957 (endast USA) för serviceinformation� Utanför USA,
kontakta din lokala 3M-representant�

Avsnitt 2: Inledning
Produktbeskrivning
Ranger tryckinfusor består av tryckinfusorenheten, som kombineras med användartillförda intravenösa (IV) vätskepåsar som trycksätts i infusorns kamrar� Ranger
tryckinfusor kräver också användarförsedda sterila patientadministrationssatser för engångsbruk som kan leverera påsens innehåll till patienten med ett tryck på upp
till 300 mmHg� Tryckinfusorn accepterar lösningspåsar som sträcker sig från 250 ml till 1000 ml� Vätskor för användning med tryckinfusorn inkluderar, men är inte
begränsade till blod, saltlösning, sterilt vatten och irrigationslösningar� Tryckinfusorn är inte avsedd för användning med vätskepåsar och administreringssatser som inte
uppfyller ovanstående specifikationer�

Indikationer för användning

3M™ Ranger™ tryckinfusor är avsedd att förse intravenösa lösningspåsar med tryck när snabb vätskeinfusion krävs�

Patientpopulation och inställningar

Vuxna och pediatriska patienter som behandlas i operationssalar, akuta traumamiljöer, eller andra områden när snabb infusion av vätskor krävs� Vätskor som
administreras med Infusion kan samverka med vilken del av kroppen som helst, enligt läkarens beslut�

Förklaring av signalord och dess konsekvenser

VARNING: Anger en farlig situation som, om den inte undviks, kan leda till dödsfall eller allvarlig skada�
FÖRSIKTIGHET: Anger en farlig situation som, om den inte undviks, kan leda till mindre eller måttliga skador�
ANMÄRKNING: Anger en situation som, om den inte undviks, kan resultera i egendomsskador�

VARNING:
1� För att minska riskerna som är förknippade med farlig spänning och brand:
• Anslut strömsladden till uttag märkta “Endast sjukhus”, “Sjukhusgrad” eller ett tillförlitligt jordat uttag� Använd inte förlängningssladdar eller
multipla uttagsplintar�
• Placera inte utrustningen på platser där det är svårt att koppla ur den� Stickproppen fungerar som frånkopplingsanordning�
• Använd endast den medföljande 3M-strömsladd som är specifik för denna produkt och som är certifierad för användarlandet�
• Undersök tryckinfusionsenheten för fysisk skada före varje användning� Använd aldrig utrustningen om tryckinfusorhuset, strömsladden eller
stickkontakten är synbart skadad� I USA, kontakta 3M på 1-800-228-3957 (endast USA)� Utanför USA, kontakta din lokala 3M-återförsäljare�
• Låt inte strömsladden bli våt�
• Försök inte att öppna utrustningen eller serva enheten själv� I USA, kontakta 3M på 1-800-228-3957 (endast USA)� Utanför USA, kontakta din lokala
3M-återförsäljare�
• Modifiera inte någon del av tryckinfusorn�
• Kläm inte strömsladden på tryckinfusorn när du ansluter andra enheter till infusionsställningen�
2� För att minska riskerna som förknippas med exponering för biologiska faror:
• Utför alltid dekontamineringsproceduren innan du returnerar tryckinfusorn för service och innan den ska kasseras�
3� För att reducera riskerna som är förknippade med luftemboli och felaktig vätskepassage:
• Tillför aldrig vätskor om det finns luftbubblor i vätskeslangen�
• Säkerställ att alla luerkopplingar är åtdragna�
4� Minska skaderisken som förknippas med elektromagnetisk störning:
• Försiktighet bör iakttas när 3M Ranger Tryckinfusor används intill eller ovanpå annan utrustning� Om användning intill eller ovanpå annan utrustning
är nödvändig bör 3M Ranger Tryckinfusor och den andra utrustningen observeras så att normal drift i den konfigurering där den ska användas
kan säkerställas�

69
FÖRSIKTIGHET:
1� För att minska riskerna som associeras med brist på stabilitet, stöt och skada på inrättningens medicinska utrustning:
• Montera Ranger Tryckinfusor Modell 145 endast på en 3M-tryckinfusor modell 90068/90124 infusionsställning/bas�
• Montera inte denna enhet mer än 56 tum (142 cm) från golvet till tryckinfusorenhetens bas�
• Använd inte strömsladden för att transportera eller flytta enheten�
• Se till att strömsladden är fri från hjulen under transport av enheten�
• Tryck inte på ytor som identifierats med förbudssymbolen�
• Dra inte i infusionsställningen med hjälp av tryckinfusorns strömsladd�
2� För att minska riskerna som är förknippade med miljöförorening:
• Följ gällande förordningar vid bortskaffning av enheten eller dess elektroniska komponenter�
3� För att minska risken för termisk skada, hypertermi eller hypotermi:
• 3M rekommenderar att man kontinuerligt övervakar kärntemperaturen� I avsaknad av kontinuerlig övervakning, ska man övervaka temperaturen hos
patienter som inte kan reagera, kommunicera och/eller som inte kan känna av temperaturen minst var 15:e minut eller enligt sjukhusprotokollet�
4� Produkten är endast avsedd för användning för tryckinfusion�

ANMÄRKNING:
1� Ranger tryckinfusor uppfyller kraven för interferens med medicinteknisk elektronik� Om radiofrekvensstörningar skulle uppstå med annan utrustning kan
det vara nödvändigt att vidta åtgärder för att minska störningarna, t�ex� genom att rikta om, flytta eller ansluta tryckinfusorn till en annan strömkälla�
2� Använd inte rengöringslösningar med mer än 80 % alkohol eller lösningsmedel, inklusive aceton och thinner, för att rengöra värmeenheten eller slangen�
Lösningsmedel kan skada etiketterna och andra plastdelar�
3� Sänk inte ned Ranger-enheten eller tillbehören i vätska och utsätt dem inte för någon steriliseringsprocess�

Översikt och drift

Översikt och drift
Tryckinfusorsystemet är kopplat till en anpassad infusionsställning med bas� Strömsladden är säkrad så att systemet kan flyttas runt inom sjukhuset/
sjukvårdsanläggningen till olika platser där det behövs� Systemet är konstruerat för frekvent användning när tryckinfusion behövs�
För drift är Ranger-tryckinfusorn monterad på den anpassade infusionsställningen med bas� En vätskepåse placeras i ett av tryckinfusionskamrarna, infusorns
huvudströmbrytare är påslagen och infusorkamrarna aktiveras med användargränssnittet PÅslagen anordningens framsida� Efter aktivering dirigeras luften till
tryckinfusionsblåsan, blåsan blir uppblåst och trycksätter vätskepåsen� Användargränssnittet indikerar när vätskepåsens tryck är Inom intervallet och redo att användas�
Observera! Lösningens utloppstryck i Ranger tryckinfusor beror på lösningspåsen ytarea och volym� Se handboken för förebyggande underhåll för att verifiera trycket�
Ranger tryckinfusor har inga kontroller som användaren kan justera� Användaren låter en infusionslösningspåse glida bakom metallfingrarna och mot uppblåsningsblåsan
som sitter inne i tryckinfusorn� Ranger-tryckinfusorn ska endast användas vid vårdinrättningar av utbildad vårdpersonal och kan användas inom patientmiljön�
När infusorn är ansluten till en extern strömkälla och huvudströmbrytaren är PÅ, sätter du PÅ tryckinfusorns start/stopp-knapp, blåser upp uppblåsningsblåsan och
upprätthåller trycket i blodet och lösningspåsarna�
Om man stänger AV tryckinfusorns start/stopp-knapp töms säcken på luft� Stäng AV huvudströmbrytaren när tryckinfusorn inte används

Huvudströmbrytare

3M™ Ranger™
Pressure Infusor

High High

In Range 300 mmHg

In Range

Low Low

Strömförsörjnings-
3M™ Ranger™
modul

Strömförsörjningsmodul
Huvudströmbrytare

70
Tryckinfusorns panel
Tryckinfusorpanelen visar status för tryckinfusorerna� När tryckinfusorn slås PÅ till en
början, tänds indikatorerna för att visa funktionen� Strömindikatorn för tryckinfusorn
lyser gult (standby) när huvudströmbrytaren slås PÅ och tryckinfusorerna kan slås Ranger™
PÅ� En grön lysdiod indikerar att infusorn är PÅ� För att trycksätta/släppa ut trycket ur
tryckinfusorn, kontrollera att tryckinfusionsluckan är stängd och låst och tryck sedan
på tryckinfusorns start-/stoppknapp� Varje tryckinfusor kontrolleras separat�
Högt Högt

Inom 300 mmHg Inom

Intervall Intervall

Lågt Lågt

Ström till tryckinfusorn

ingen ström till enheten vänteläge PÅ

Indikatorn på start/stopp-knappen meddelar användaren statusen En gul indikator meddelar användaren En grön indikator meddelar användaren
för varje tryckinfusor� Inget ljus indikerar att enheten inte är inkopplad, att tryckinfusorn är i standby-läge och att infusionsenheten är trycksatt�
att huvudströmbrytaren inte är PÅ eller att det finns ett systemfel� är redo att sättas PÅ�
Se “Avsnitt 4: Felsökning” på sidan 73 för mer information�

Ranger™ Högt
Visuell indikator och summer: Den gula indikatorn Högt tänds och en
hörbar indikator meddelar användaren när tryckinfusionssäcken är över
330 mmHg� Den visuella indikatorn och summern fortsätter att signalera
Högt Högt så länge trycket förblir över 330 mmHg� Om högt tillstånd observeras
bör infusorkammaren stängas AV med hjälp av start/stopp-knappen
för tryckinfusionen� Användningen av infusorkammaren bör avbrytas
Inom 300 mmHg Inom omedelbart och kontaktas med 3M för reparation och service�
Intervall Intervall

Lågt Lågt Inom intervall

Endast visuell: Den gröna indikatorn Inom intervall blinkar när trycket
ökar i tryckinfusorn� När trycket är inom målområdet 230–330 mmHg
kommer indikatorn att lysa med ett kontinuerligt grönt sken�

Lågt
Visuell indikator och summer: Den gula indikatorn Lågt tänds och en
hörbar indikator meddelar användaren när tryckinfusionsblåsan inte har
nått 230 mmHg inom cirka 30 sekunder eller när trycket sjunker under
230 mmHg under användning�

71
Avsnitt 3: Bruksanvisning
OBSERVERA! Montera modellen 90068/90124 tryckinfusorns infusionsställning/bas enligt bruksanvisningen som följer med infusionsställningen�
OBSERVERA! Monteringen av infusionsställningen/basen och fastsättning av tryckinfusorn på infusionsställningen får endast utföras av en kvalificerad
servicetekniker för medicinteknisk utrustning�

Sätta fast tryckinfusorn på infusionsställningen

1� Montera tryckinfusorn modell 145 på en anpassad tryckinfusor modell 90068/90124
infusionsställning med bas�

FÖRSIKTIGHET:
För att minska riskerna som associeras med stötar och skada på inrättningens medicinska utrustning:
• Montera inte denna enhet mer än 56 tum (142 cm) från golvet till tryckinfusorns bas�
2� Fäst klämmorna på baksidan av infusorn ordentligt och dra åt skruvarna tills infusorn är stabil�
3� Använd den medföljande krok- och ögleremmen för att fästa strömsladden i den nedre delen
av infusionsställningen�

Belasta och trycksätta infusorerna

1� Anslut strömsladden till ett lämpligt jordat vägguttag�

2� Använd huvudströmbrytaren under tryckinfusorn för att slå PÅ enheten�

3� Om administreringsset används, spetspåsar och primära administreringsrör, se till att all luft avlägsnas från slanguppsättningen�
4� Skjut in kassetten i spåret på 3M™ Ranger™ värmeenhet modell 245� Kassetten kan endast installeras i enheten i en riktning
5� Anslut värmeaggregatet och fortsätt fyllningen, se till att all luft avlägsnas från uppvärmningssatsen� Om administreringsset, spetspåsar och primära
uppvärmningssatser används, se till att all luft avlägsnas från slanguppsättningen� För mer information om priming av apparaten, se instruktionerna
som medföljer värmeenheterna�
6� Öppna tryckinfusorns dörr�
7� Skjut vätskepåsen till botten av tryckinfusorn och se till att påsen är helt inuti metallfingrarna�
Observera! Se till att lösningspåsens port och spetsen hänger under tryckinfusionsfingrarna�
8� Stäng och lås tryckinfusordörren ordentligt�
9� Stäng klämmorna på slangarna�
10� Tryck på start/stopp-knappen för tryckinfusion på kontrollpanelen för tryckinfusion för att sätta PÅ motsvarande tryckkammare�
Observera! En tryckinfusor kan endast sättas PÅ när statusindikatorn för start/stopp-knappen är gul� En grön statusindikator på displayen meddelar att
infusorkammaren är PÅ�
11� Efter att du har tryckt på start/stopp-knappen ska infusorns indikatorlampa blinka med ett grönt sken i statusen I intervallet� När indikatorns lysdiod lyser
grönt, öppna klämmorna för att starta flödet�
12� Tryck på tryckinfusorns strömbrytare på tryckinfusorns kontrollpanel för att stänga av motsvarande tryckkammare�

Byta vätskepåse
1� Tryck på tryckinfusorns knapp på tryckinfusorns kontrollpanel för tryck för att stänga AV motsvarande tryckkammare�
2� Stäng klämmorna på slangarna�
3� Öppna luckan till infusionsslangen och ta bort vätskepåsen�
4� Ta bort spetsen från den använda vätskepåsen�
5� Sätt in spik i den nya infusionspåsens port�
6� Tryck på tryckinfusionssäcken för att driva ut den återstående luften och skjut lösningspåsen till botten av tryckinfusorn och se till att påsen är helt inne
i metallfingrarna�
Observera! Se till att vätskepåsens port och spetsen hänger under tryckinfusorns fingrar�
7� Stäng och lås tryckinfusordörren ordentligt�
8� Fyll på värmesatsen och se till att all luft avlägsnas ur slangen� För mer information om priming av apparaten, se instruktionerna som
medföljer värmeenheterna�
9� Tryck på start/stopp-knappen för tryckinfusion på kontrollpanelen för tryckinfusion för att sätta PÅ motsvarande tryckkammare�
Observera! En tryckinfusor kan endast sättas på när statusindikatorn för start/stopp-knappen är gul� En grön statusindikator på displayen meddelar
att infusorkammaren är PÅ�
10� När tryckinfusorn är I intervallet, öppna klämmorna för att fortsätta flödet från den nya vätskepåsen�
11� Kasta vätskepåsar och värmesatser enligt sjukhusprotokollet�

72
Avsnitt 4: Felsökning
All reparation, kalibrering och service av Ranger tryckinfusorenheten kräver en kvalificerad servicetekniker för medicinteknisk utrustning och som är bekant
med god praxis för reparation av medicintekniska enheter� Allt reparations- och underhållsarbete ska utföras enligt tillverkarens anvisningar� Serva Ranger-
tryckinfusorenheten varje halvår eller när service behövs� Kontakta en biomedicinsk tekniker för att låta byta ut Ranger-tryckinfusorns dörrlås, dörren, blåsan,
fingrarna eller strömsladden� För ytterligare teknisk support, se handboken om förebyggande underhåll eller kontakta 3M�

Vänteläge/PÅ
Tillstånd Orsak Lösning
Ingenting tänds på Strömsladden är inte ansluten till Se till att strömsladden är ansluten till tryckinfusorns
tryckinfusorns kontrollpanel strömförsörjningsmodulen, eller så är strömförsörjningsmodul� Se till att tryckinfusorn är ansluten
när huvudströmbrytaren är PÅ� strömkabeln inte ansluten till ett jordat eluttag� till ett lämpligt jordat vägguttag�
Lysdiodslampan(-orna) har gått� Kontakta en biomedicinsk tekniker�

Enhetsfel� Kontakta en biomedicinsk tekniker�

Säkringen har gått� Kontakta en biomedicinsk tekniker�

Strömlysdiodens statuslampor Strömsladden är inte ansluten till Se till att strömsladden är ansluten till tryckinfusorns
tänds inte� strömförsörjningsmodulen, eller så är strömförsörjningsmodul� Se till att tryckinfusorn är ansluten
strömkabeln inte ansluten till ett jordat eluttag� till ett lämpligt jordat vägguttag�
Enheten är inte PÅ� Använd huvudströmbrytaren under tryckinfusorn för att
slå PÅ enheten�
Lysdiodslampan har gått� Tryck på tryckknappens start/stopp-knapp� Om enheten fungerar
korrekt, fortsätt använda den� Kontakta en biomedicinsk tekniker
efter användning för byte av lysdioden�
Enhetsfel� Kontakta en biomedicinsk tekniker�

Säkringen har gått� Kontakta en biomedicinsk tekniker�

Statusindikatorerna Strömsladden är inte ansluten till Se till att strömsladden är ansluten till tryckinfusorns
(låg, inom räckvidden strömförsörjningsmodulen, eller så är strömförsörjningsmodul� Se till att tryckinfusorn är ansluten
och/eller hög) tänds inte strömkabeln inte ansluten till ett jordat eluttag� till ett lämpligt jordat vägguttag�
när start-/stoppknappen för
Enheten är inte PÅ� Använd huvudströmbrytaren under tryckinfusorn för att
tryckinfusion trycks in�
slå PÅ enheten�
Lysdiodslampan(-orna) har gått� Kontakta en biomedicinsk tekniker�

Enhetsfel� Kontakta en biomedicinsk tekniker�

Säkringen har gått� Kontakta en biomedicinsk tekniker�

Tryckinfusor
Tillstånd Orsak Lösning
Tryckinfusorn fungerar inte� Strömsladden är inte ansluten till Se till att strömsladden är ansluten till tryckinfusorns
strömförsörjningsmodulen, eller så är strömförsörjningsmodul� Se till att tryckinfusorn är ansluten
strömkabeln inte ansluten till ett jordat eluttag� till ett lämpligt jordat vägguttag�
Enheten är inte PÅ� Använd huvudströmbrytaren under tryckinfusorn för att slå PÅ enheten�

Fel på enheten� Avbryt användningen av uppvärmningsenheten� Kontakta en

biomedicinsk tekniker�
Säkringen har gått� Kontakta en biomedicinsk tekniker�

Låg indikator (visas helt gul Tryckinfusorns säck är lös eller har lossnat� Avbryt användningen av tryckinfusorkammaren� Använd den andra
med en summer)� sidan av tryckinfusorn�
Sätt tillbaka blåsan genom att använda tummarna på ena sidan av porten
på fästkragen och sträck fast den�
Tryckinfusorns dörr kanske inte är ordentligt Stäng och lås tryckinfusordörren ordentligt�
stängd och låst�
Det detekterade trycket har sjunkit under Fortsätt med infusionen eller använd den andra sidan av tryckinfusorn�
230 mmHg� Kontakta en biomedicinsk tekniker efter användning�

Hög indikator (visas helt gul Tryck över 330 mmHg� Avbryt användningen av tryckinfusorkammaren� Använd den andra sidan
med en summer)� av tryckinfusorn� Kontakta en biomedicinsk tekniker efter användning�
Vätskeläckage� Påsen är inte ordentligt spetsad� Säkra spetsen i påsen�

Säcken blåses inte upp efter att Fel på enheten� Kontakta en biomedicinsk tekniker efter användning�
trycket kopplas bort�

73
Avsnitt 5: Underhåll och förvaring
Allmänt underhåll och förvaring
Allt reparations- och underhållsarbete ska utföras enligt tillverkarens anvisningar� Serva Ranger-tryckinfusorenheten varje halvår eller när service behövs�
Kontakta en biomedicinsk tekniker för att låta byta ut Ranger-tryckinfusorns dörrlås, dörren, blåsan, fingrarna eller strömsladden� För ytterligare teknisk
support, se handboken om förebyggande underhåll eller kontakta 3M�

Rengöringsinstruktioner
1� Koppla bort Ranger-setet från strömkällan före rengöring�
2� Rengöring bör utföras i enlighet med sjukhuspraxis för rengöring ELLER utrustning� Efter varje användning torka av värmeenheten, utsidan av
värmeenhetens slang och alla andra ytor som kan ha berörts� Använd en fuktig, mjuk trasa och ett milt rengöringsmedel godkänt av sjukhuset,
bakteriedödande engångsservetter, desinficeringshanddukar eller antimikrobiell spray� De följande aktiva ingredienserna är godtagbara för användning
vid rengöring av värmeenheten:
a� Oxideringsmedel (t ex� 10 % blekmedel)
b� Kvaternära ammoniumföreningar (t�ex� 3M Quat desinfektionsrengöringsmedel)
c� Fenolika (t�ex� 3M™ fenoliska desinfektionsmedel)
d� Alkohol (t�ex� 70 % Isopropylalkohol)
3� Låt lufttorka�

ANMÄRKNING:
1� Använd inte rengöringslösningar med mer än 80 % alkohol eller lösningsmedel, inklusive aceton och thinner, för att rengöra värmeenheten eller slangen�
Lösningsmedel kan skada etiketterna och andra plastdelar�
2� Sänk inte ned Ranger-enheten eller tillbehören i vätska och utsätt dem inte för någon steriliseringsprocess�

Förvaring
Täck över och förvara alla komponenter på sval, torr plats när de inte används� Var försiktig så att du inte tappar eller stöter till enheten�

Underhåll
Allt reparations- och underhållsarbete ska utföras enligt tillverkarens anvisningar� Serva Ranger-tryckinfusorenheten varje halvår eller när service behövs�
Kontakta en biomedicinsk tekniker för att låta byta ut Ranger-tryckinfusorns dörrlås, dörren, blåsan, fingrarna eller strömsladden� För ytterligare teknisk
support, se handboken om förebyggande underhåll eller kontakta 3M�
Rapportera allvarliga incidenter som inträffar under enhetens användning till 3M och till den lokala behöriga myndigheten (EU) eller den lokala
reglerande myndigheten�

Symbolordlista
Följande symboler kan visas på produktens märkning eller ytterförpackning�

Symboltitel Symbol Beskrivning och referens

Tillverkare Indikerar tillverkaren av medicintekniska produkter� Källa: ISO 15223, 5�1�1

Godkänd representant
Anger godkänd representant inom EU� Källa: ISO 15223, 5�1�2, 2014/35/EU, och/eller 2014/30/EU
inom EU

Tillverkningsdatum Anger tillverkningsdatum av den medicintekniska enheten� ISO 15223, 5�1�3

Anger tillverkarens katalognummer så att den medicintekniska enheten kan identifieras� Källa: ISO 15223,
Katalognummer
5�1�6

Serienummer Anger tillverkarens serienummer så att en specifik medicinsk produkt kan identifieras� Källa: ISO 15223, 5�1�7

Håll produkten torr Anger en medicinsk produkt som måste skyddas från fukt� Källa: ISO 15223, 5�3�4

Temperaturgräns Anger de temperaturgränser som den medicintekniska enheten säkert kan utsättas för� ISO 15223, 5�3�7

För att indikera att försiktighet är nödvändig när man använder enheten eller kontrollen nära där symbolen
Försiktighet är placerad, eller för att indikera att den aktuella situationen behöver operatörens medvetenhet eller
operatörsåtgärder för att undvika oönskade konsekvenser� Källa: ISO 15223, 5�4�4

Medicinteknisk produkt Indikerar att föremålet är en medicinteknisk enhet� Källa: ISO 15223, 5�7�7

Unik enhetsidentifiering Anger en UDI-bärare som innehållerinformation om den unika enhetsidentifieringen� Källa: ISO 15223, 5�7�10

Importör Anger det organ som importerar den medicintekniska produkten lokalt� Källa: ISO 15223, 5�1�8

Tryck inte Att förbjuda att trycka mot ett föremål� Källa: ISO 7010-P017

CE-märkning Indikerar överensstämmelse med EUs förordningar och direktiv med meddelad organisations involvering�

74
 Indikerar att försäljning av denna produkt får enligt USA:s federala lagstiftning endast ske av eller enligt
Endast Rx
ordination av läkare� 21 Code of Federal Regulations (CFR) avsnitt 801�109(b)(1)

Maximal säker
Anger att den maximala säkra arbetsbelastningen är under det värde som indikeras�
arbetsbelastning

UL-klassificerad Indikerar att produkten har utvärderats och listats av UL för USA och Kanada�

Se bruksanvisningen/
För att beteckna att bruksanvisningen/broschyren måste läsas� ISO 7010-M002
broschyren

Defibrillatorsäker Anger att den applicerade delen på enheten är en defibrillatorsäker av typ BF� Källa: EN 60601-1, tabell D�1,
tillämpad del av typ BF symbol 26

För att indikera frånkoppling från elnätet, åtminstone för huvudströmbrytarna eller deras positioner, och i alla
"OFF" (ström)
de fall där säkerheten är inblandad� Källa: IEC 60417-5008

Ange anslutningen till elnätet, åtminstone för nätströmbrytaren eller deras positioner, och alla de fall där
"ON" (ström)
säkerheten är inblandad� Källa: IEC 60417-5007

För att identifiera en terminal som är avsedd för anslutning till en extern ledare för skydd mot elstöt vid fel eller
Skyddande jord (mark)
terminalen för en skyddsjordelektrod� Källa: IEC 60417, 5019

För att identifiera de terminaler som, om de kopplas samman, ger olika delar av en utrustning eller ett system
Ekvipotentialitet
till samma potential, vilket inte nödvändigtvis är jordpotentialen� Källa: IEC 60417-5021

Säkring Anger en utbytbar säkring

Återvinn elektronisk Kasta INTE denna produkt i hushållssoporna när den har tjänat ut� Var god återvinn� Källa: Direktiv 2012/19/
utrustning EC om avfall som utgörs av eller innehåller elektrisk och elektronisk utrustning (WEEE)

Anger att droppar som faller lodrätt inte får ha några skadliga effekter� Källa: IEC
IP-kod
60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/COR2:2015
För mer information, se HCBGregulatory�3M�com

Avsnitt 6: Specifikationer
VARNING: Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning (inklusive kringutrustning som antennkablar och externa antenner) bör inte användas närmare än
30 cm (12 tum) till någon del av 3M Ranger Tryckinfusor, inklusive kablar specificerade av 3M� Annars riskerar man att försämra prestandan på denna utrustning�
VARNING: Användning av andra kablar än de som anges ovan eller som tillhandahålls av 3M kan leda till ökad elektromagnetisk emission eller minskad
elektromagnetisk immunitet för denna utrustning och kan leda till felaktig funktion�
Tabeller för deklaration om elektromagnetisk kompatibilitet i enlighet med IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

Vägledning och tillverkarens försäkran – elektromagnetiska utsläpp

Modell 145 är avsedd att användas i sådan elektromagnetisk miljö som anges nedan� Kunden eller användaren av modell 145 måste se till att den används i en
sådan miljö�

Utsläppstest Överensstämmelse Elektromagnetisk miljö – riktlinjer

RF-emissioner Grupp 1 Modell 145 använder RF-energi endast för sin interna funktion� Därför är dess RF-emissioner
CISPR 11 mycket låga och orsakar sannolikt ingen interferens hos närliggande elektronisk utrustning�

RF-emissioner Klass B Modell 145 kan användas i alla inrättningar, inklusive bostäder, och sådana som är direkt
CISPR 11 kopplade till det allmänna lågspänningsnätet som förser bostadsbyggnader med ström�

Harmoniska emissioner Klass A

IEC 61000-3-2
Spänningsvariationer/Flimmerutsläpp Överensstämmer
IEC 61000-3-3

Vägledning och tillverkarens försäkran – elektromagnetisk immunitet

Modell 145 är avsedd att användas i sådan elektromagnetisk miljö som anges nedan� Kunden eller användaren av modell 145 måste se till att den används i en
sådan miljö�
Immunitetstest IEC 60601 testnivå Överensstämmelsenivå Elektromagnetisk miljö – riktlinjer
Elektrostatisk urladdning (ESD) ± 8 kV kontakt ± 8 kV kontakt Golv ska vara av trä, betong eller keramiska plattor�
IEC 61000-4-2 ± 15 kV luft ± 15 kV luft Om golvet är täckt med syntetmaterial måste den relativa
luftfuktigheten vara minst 30 %�
Elektriska snabba ± 2 kV för strömledningar ± 2 kV för strömledningar Elnätströmskvaliteten skall vara sådan som är vanlig
transienter/pulsskurar i kommersiell miljö och/eller sjukhusmiljö�
IEC 61000-4-4
Överspänning ± 1 kV linje till linje ± 1 kV linje till linje Elnätströmskvaliteten skall vara sådan som är vanlig
IEC 61000-4-5 ± 2 kV linje till jord ± 2 kV linje till jord i kommersiell miljö och/eller sjukhusmiljö�

75
Spänningsfall, korta avbrott 70 % UT spänningsfall i 25 cykler 70 % UT spänningsfall i 25 cykler Elnätströmskvaliteten skall vara sådan som är vanlig
och spänningsvariationer (@50 Hz)/30 cykler (@60 Hz) (@50 Hz)/30 cykler (@60 Hz) i kommersiell miljö och/eller sjukhusmiljö� Om
i strömförsörjningsledningar 0 % UT spänningsfall i 1 cykel 0 % UT spänningsfall i 1 cykel användaren av modell 145 kräver kontinuerlig drift
IEC 61000-4-11 under mycket långa strömavbrott rekommenderas att
0 % UT spänningsfall i 0,5 cykel 0 % UT spänningsfall i 0,5 cykel
modell 145 matas med en oavbruten strömförsörjning
@ 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, @ 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
eller ett batteri�
270° och 315° fasvinklar 270° och 315° fasvinklar
0 % UT spänningsavbrott 0 % UT spänningsavbrott
i 250 cykler (@50 Hz)/ i 250 cykler (@50 Hz)/
300 cykler (@60 Hz) 300 cykler (@60 Hz)
Nätfrekvens (50/60 Hz) 30 A/m 30 A/m Strömfrekvensensmagnetfält ska ligga på nivåer som är
magnetfält normala för vanlig kommersiell miljö och sjukhusmiljö�
IEC 61000-4-8
Strålade elektromagnetiska Testvägledning från Testvägledning från HF-kirurgisk utrustning som arbetar med 100 % ström
radiofrekvensfält och IEC 60601-2-2:2017 Bilaga BB IEC 60601-2-2:2017 bilaga BB i närheten av Ranger Tryckinfusor och strömsladden�
elektromagnetiska störningar klausul BB�4 klausul BB�4
skapade av kirurgisk
HF-utrustning
IEC 60601-2-2:2017
ANMÄRKNING UT är den huvudsakliga växelströmmen innan testnivån appliceras�

Vägledning och tillverkarens försäkran – elektromagnetisk immunitet

Modell 145 är avsedd att användas i sådan elektromagnetisk miljö som anges nedan� Kunden eller användaren av modell 145 måste se till att den används i en
sådan miljö�

Immunitetstest IEC 60601 testnivå Överensstämmelsenivå Elektromagnetisk miljö – riktlinjer

Bärbar och flyttbar RF-kommunikationsutrustning ska inte användas på närmare

avstånd från någon del av modell 145, inklusive kablar, än det rekommenderade
avståndet som beräknas med tillämplig ekvation för sändarens frekvens�
Rekommenderat separationsavstånd
d = 1,2 √P
Ledningsburen RF 6 Vrms d = 1,2 √P 80 MHz till 800 MHz
IEC 61000-4-6 150 kHz till 80 MHz 3 Vrms d = 2,3 √P 800 MHz till 2,5 GHz
där P står för sändarens maximala uteffekt i watt (W) enligt sändarens tillverkare,
Utstrålad RF 3 V/m 3 V/m och d x� d står för det rekommenderade separationsavståndet i meter (m)�
IEC 61000-4-3 80 MHz till 2,7 GHz Fältstyrkor från fasta RF-sändare som fastställts vid en elektromagnetisk
platsinspektiona ska vara lägre än överensstämmelsenivån i varje frekvensområdeb�
Interferens kan uppstå i närheten av utrustning märkt med följande symbol:

Immunitet mot Se tabell RF-utstrålning Se tabell RF-utstrålning Se tabell RF-utstrålning IEC 61000-4-3 nedan
närhets-RF-fält IEC 61000-4-3 nedan IEC 61000-4-3 nedan

IEC 61000-4-3

Immunitet mot 8 A/m, 30 kHz, CW 8 A/m --

närhetsmagnetfält
65 A/m, 134,2 kHz, 65 A/m
IEC 61000-4-39 2,1 kHz pulsmodulering

7,5 A/m, 13,56 MHz, 7,5 A/m

50 kHz pulsmodulering

ANMÄRKNING 1 Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensområdet�
ANMÄRKNING 2 De här riktlinjerna gäller inte nödvändigtvis i alla situationer� Elektromagnetisk spridning påverkas av absorption och reflektion från byggnader,
föremål och människor�
a
Fältstyrkor från fasta sändare, t�ex� basstationer till radiotelefoner (mobila/trådlösa) och landmobilradior, amatörradior, AM- och FM-radiosändningar
och tv-sändningar kan inte förutsägas teoretisk med exakthet� För att bedöma den elektromagnetiska miljön som påverkas av fasta RF-sändare bör en
elektromagnetisk platsinspektion övervägas� Om uppmätt fältstyrka, i den miljö där modell 145 används, överskrider tillämplig överensstämmelsenivån
för RF, ska modell 145 observeras så att normal funktion kan fastställas� Om observerad prestanda är onormal, ska ytterligare åtgärder vidtas, exempelvis
omorientering eller omplacering av modell 145�
b
Frekvensområdet från 150 kHz till 80 MHz, ska fältstyrkan vara under 3 V/m�

76
Överensstämmelse och testnivåer, RF-utstrålning IEC 61000-4-3
Testfrekvens Band Modulering Avstånd Immunitetstestnivå
(MHz) (MHz) (m) (V/m)

385 380–390 Puls, 18 Hz 0,3 27

FM ± 5 KHz, avvikelse 1 KHz

450 430–470 0,3 28
sinus

710 Puls, 217 Hz 0,3 9

745 704–787 Puls, 217 Hz 0,3 9

780 Puls, 217 Hz 0,3 9

810 Puls, 18 Hz 0,3 28

870 800–960 Puls, 18 Hz 0,3 28

930 Puls, 18 Hz 0,3 28

1720 Puls, 217 Hz 0,3 28

1845 1700–1990 Puls, 217 Hz 0,3 28

1970 Puls, 217 Hz 0,3 28

2450 2400–2570 Puls, 217 Hz 0,3 28

5240 Puls, 217 Hz 0,3 9

5500 5100–5800 Puls, 217 Hz 0,3 9

5785 Puls, 217 Hz 0,3 9

Rekommenderade skyddsavstånd mellan bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning och modell 145

Modell 145 är avsedd att användas i sådan elektromagnetisk miljö där störningar från utsända radiofrekvenser är kontrollerade� Kunden eller användaren av modell 145
kan hjälpa till att undvika elektromagnetisk störning genom att bibehålla ett minimiavstånd mellan portabla enheter och mobil RF-kommunikationsutrustning och
Modell 145 enligt rekommendation nedan, enligt maximal uteffekt hos kommunikationsutrustningen�

Avstånd beroende på sändarfrekvens

Nominell maximal uteffekt m
från sändaren
W 150 kHz till 80 MHz 80 MHz till 800 MHz 800 MHz till 2,5 GHz
d = 1,2 √P d = 1,2 √P d = 2,3 √P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,30

10 3,69 3,69 7,37

100 11,67 11,67 23,30

För sändare vars maximala märkuteffekt inte anges i listan ovan, kan det rekommenderade separationsavståndet d i meter (m) fastställas enligt en for
sändarfrekvensen tillämplig ekvation, där P enligt sändartillverkaren är sändarens maximala märkuteffekt angiven i watt (W)�
ANMÄRKNING 1 Vid 80 MHz och 800 MHz gäller separationsavståndet för det högre frekvensintervallet�
ANMÄRKNING 2 De här riktlinjerna gäller inte nödvändigtvis i alla situationer� Elektromagnetisk spridning påverkas av absorption och reflektion från byggnader,
föremål och människor�

77
Fysiska egenskaper
Mått
15,75 tum (40 cm) hög
20 tum (51 cm) bred, 7,75 tum (20 cm) djup

Vikt
17 lb� (7,7kg)

Montering
Dubbel klämma

Klassificering
Skydd mot elektrisk stöt:
• Klass I Medicinskt elutrustning med defibrillationssäkra tillämpade delar av typ BF
• Skydd mot inträngande vatten: IPX1
• Driftläge: Kontinuerlig drift�
• Ej lämplig för användning i närheten av brandfarliga anestesiblandningar med luft eller med syre eller lustgas�

MEDICINSK - ALLMÄNMEDICINSK UTRUSTNING GÄLLANDE ELSTÖT, BRAND OCH MEDICINSKA RISKER ENDAST I ENLIGHET MED
AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012 + A1:2012/(R)2012 + A2:2021 och CAN/CSA-C22�2 nr 60601-1:14 (bekräftad på nytt 2022);
Kontrollnr 4HZ8

Elektriska egenskaper
Läckström
Uppfyller kraven på läckström i enlighet med IEC 60601-1�

Strömsladd
15 fot (4,6 m)

Enhetens märkvärde
110–120 V AC, 50/60 Hz, 1 A
220–240 V AC, 50/60 Hz 0,8 A

Säkring
2 x F1A-H, klassificerad 250 V, för 110-120 V AC enheter
2 x F0,8 A-H, klassificerad 250 V, för 220-240 V AC enheter

Förvarings- och transportförhållanden

Förvarings-/transporttemperatur
-20 till 60°C (-4°F to 140°F)
Förvara alla komponenter vid rumstemperatur och på torr plats när de används�

Luftfuktighet vid drift

Upp till 90 % relativ luftfuktighet, icke-kondenserande

Atmosfäriskt tryckintervall
Höjd upp till 2000 m eller 80 kPa

Prestandaegenskaper
Drifttryck
300 ± 10 mmHg börvärde

Observera!
• Trycksystemet är inom intervallet när tryckinfusorblåsorna blåses upp till mellan 230 mmHg (låg) och 330 mmHg (hög)� Om trycket sjunker under
230 mmHg i mer än cirka 30 sekunder tänds den låga gula indikatorn och en ljudsignal hörs� Den höga gula och hörbara indikatorn meddelar användaren
när tryckinfusionsblåsan är över 330 mmHg�
• Vätskans utloppstryck kan variera med vätskepåsens ytarea och volym�

78
Indholdsfortegnelse H

Afsnit 1: Teknisk service og ordreafgivelse � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 80

Teknisk service og ordreafgivelse � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 80
USA � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 80
Korrekt brug og vedligeholdelse � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 80
Når du ringer til teknisk service � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 80
Service � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 80

Afsnit 2: Indledning � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 80
Produktbeskrivelse � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 80
Indikationer for brug � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 80
Patientpopulation og anvendelsessted � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 80
Forklaring af vejledningens signalord � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 80
ADVARSEL: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 80
FORSIGTIG: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 81
BEMÆRK: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 81
Oversigt og betjening � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 81
Trykinfusorens panel � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 82

Afsnit 3: Brugsanvisning � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 83
Sådan sættes trykinfusoren på dropstativet � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 83
Indsæt trykinfusorerne, og sæt dem under tryk � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 83
Skift af væskepose � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 83

Afsnit 4: Fejlfinding � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 84
Standby/tændt tilstand � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 84
Trykinfusor� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 84

Afsnit 5: Vedligeholdelse og opbevaring� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 85

Generel vedligeholdelse og opbevaring � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 85
Rengøringsvejledning � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 85
Opbevaring � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 85
Service � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 85
Symbolordliste � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 85

Afsnit 6: Specifikationer � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 86
Fysiske egenskaber � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 89
Elektriske egenskaber � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 89
Opbevarings- og transportbetingelser� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 89
Ydeevneegenskaber � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 89

79
Afsnit 1: Teknisk service og ordreafgivelse
Teknisk service og ordreafgivelse
USA: TLF�: 1-800-228-3957 (kun USA)
Uden for USA: Kontakt den lokale 3M-repræsentant�

Korrekt brug og vedligeholdelse

3M påtager sig intet ansvar for Ranger trykinfusionssystemets driftssikkerhed, ydeevne eller sikkerhed, hvis følgende hændelser forekommer:
• Ændringer eller reparationer er ikke udført af en kvalificeret servicetekniker for medicinsk udstyr, som har kendskab til god praksis for reparation af
medicinsk udstyr�
• Enheden anvendes på en anden måde end den, der beskrives i betjeningsmanualen eller vejledningen til forebyggende vedligeholdelse�
• Enheden er installeret i omgivelser, hvor der ikke forefindes jordede stikkontakter�
• Varmeenheden vedligeholdes ikke i overensstemmelse med de procedurer, der er beskrevet i brugervejledningen eller vejledningen til
forebyggende vedligeholdelse�

Når du ringer til teknisk service

Du skal oplyse serienummeret på din enhed, når du kontakter os� Mærkaten med serienummeret sidder på bagsiden af trykinfusionssystemet�

Service
Al service skal udføres af 3M eller en autoriseret servicetekniker� Ring til 3M på 1-800 228-3957 (kun USA) for at få serviceoplysninger� Uden for USA henvises
til den lokale 3M-repræsentant�

Afsnit 2: Indledning
Produktbeskrivelse
Ranger trykinfusoren består af trykinfusionsenheden, som kombineres med brugerens væskeposer til intravenøs (IV) infusion, der sættes under tryk i infusionsenhedens
kamre� Ranger trykinfusoren skal desuden anvendes med brugerens sterile patientindgivelsessæt til engangsbrug, som kan levere væsken i posen til patienten under tryk
på op til 300 mmHg� Trykinfusoren kan anvendes med væskeposer fra 250 ml til 1000 ml� Væsker til brug med trykinfusoren omfatter blandt andet blod, saltvand, sterilt
vand og skylleopløsninger� Trykinfusoren er ikke beregnet til brug med væskeposer og indgivelsessæt, der ikke opfylder ovenstående specifikationer�

Indikationer for brug

3M™ Ranger™ trykinfusoren er beregnet til at sætte IV-opløsningsposer under tryk, når der kræves hurtig infusion af væske�

Patientpopulation og anvendelsessted
Voksne og pædiatriske patienter, der behandles på operationsstuer, skadestuer eller andre steder, hvor hurtig infusion af væske er nødvendig� De indgivne
væsker kan interagere med dele af kroppen, som bestemmes af sundhedspersonalet�

Forklaring af vejledningens signalord

ADVARSEL: Angiver en farlig situation, som kan resultere i død eller alvorlig personskade, hvis den ikke undgås�
FORSIGTIG: Angiver en farlig situation, som kan resultere i mindre eller moderat personskade, hvis den ikke undgås�
BEMÆRK: Angiver en situation, som udelukkende kan medføre materiel skade, hvis den ikke undgås�

ADVARSEL:
1� For at reducere risiciene forbundet med farlig spænding og brand:
• Sæt strømkablet i en stikkontakt, der er mærket "Hospital Only" eller "Hospital Grade", eller en korrekt jordet stikkontakt� Der må ikke benyttes
forlængerledninger eller multistikdåser�
• Udstyret må ikke placeres et sted, hvor det er vanskeligt at tage stikket ud af stikkontakten� Stikket fungerer som afbryder�
• Brug kun det strømkabel, der er leveret af 3M, og som er beregnet til dette produkt og godkendt i det land, hvor det skal anvendes�
• Efterse altid trykinfusoren for fysiske skader før brug� Udstyret må aldrig anvendes, hvis trykinfusorens kabinet, strømkablet eller stikket har synlige
skader� I USA, kontakt 3M på 1-800-228-3957 (kun USA)� Uden for USA henvises til den lokale 3M-repræsentant�
• Sørg for, at strømkablet ikke bliver vådt�
• Forsøg ikke at åbne udstyret eller servicere enheden på egen hånd� I USA, kontakt 3M på 1-800-228-3957 (kun USA)� Uden for USA henvises til den
lokale 3M-repræsentant�
• Foretag ikke ændringer af nogen som helst dele af trykinfusoren�
• Trykinfusorens strømkabel må ikke komme i klemme, når andet udstyr sættes på dropstativet�
2� For at reducere risiciene forbundet med eksponering for biologisk risiko:
• Udfør altid dekontamineringsproceduren, inden trykinfusoren indsendes til service og før bortskaffelse�
3� For at reducere risiciene forbundet med luftemboli og ukorrekt ledning af væsker:
• Indgiv aldrig væske, hvis der er luftbobler i væskeslangen�
• Sørg for, at alle luer-tilslutninger er strammet til�
4� For at reducere risikoen for personskader forbundet med elektromagnetisk interferens:
• Vær forsigtig, når 3M Ranger trykinfusoren bruges ved siden af eller stablet med andet udstyr� Hvis det er nødvendigt at placere 3M Ranger
trykinfusoren ved siden af eller stablet med andet udstyr, skal trykinfusoren og det andet udstyr observeres for at sikre, at alt fungerer korrekt
i den konfiguration, hvor udstyret vil blive brugt�

80
FORSIGTIG:
1� For at reducere risiciene forbundet med ustabilitet samt påvirkning og beskadigelse af medicinsk udstyr:
• Ranger trykinfusor model 145 må kun monteres på 3M dropstativ/fod model 90068/90124 til trykinfusorer�
• Enheden må højst monteres i en afstand på 56" (142 cm) fra gulvet til trykinfusorens bund�
• Udstyret må ikke transporteres eller flyttes ved at løfte i strømkablet�
• Kontroller, at strømkablet er fri af hjulene, når udstyret transporteres�
• Undlad at skubbe på overflader med symbolet "må ikke skubbes"�
• Dropstativet må ikke trækkes ved hjælp af trykinfusorens strømkabel�
2� For at reducere risiciene forbundet med miljøforurening:
• Følg gældende regulativer ved bortskaffelse af denne enhed eller dens elektroniske dele�
3� For at reducere risikoen for varmeskade, hypertermi eller hypotermi:
• 3M anbefaler konstant overvågning af kernetemperaturen� Hvis der ikke overvåges konstant, skal temperaturen overvåges hos patienter, som ikke
er i stand til at reagere, kommunikere, og/eller som ikke kan føle temperatur, mindst hvert 15� minut eller i henhold til hospitalets protokol�
4� Dette produkt er kun designet til trykinfusion�

BEMÆRK:
1� Ranger trykinfusoren opfylder kravene til elektronisk interferens i medicinske miljøer� Såfremt der skulle opstå radiofrekvensinterferens med andet
udstyr, kan det blive nødvendigt at træffe afhjælpende foranstaltninger ved f�eks� at vende trykinfusoren rundt, flytte den eller slutte den til en anden
strømforsyning�
2� Brug ikke rengøringsmidler, som indeholder mere end 80 % alkohol, eller opløsningsmidler, herunder acetone og fortynder, til at rengøre varmeenheden
eller slangen� Opløsningsmidler kan beskadige mærkater og andre plastdele�
3� Nedsænk ikke Ranger enheden eller tilbehøret i nogen væske, og udsæt dem ikke for nogen steriliseringsprocesser�

Oversigt og betjening
Oversigt og betjening
Trykinfusionssystemet er fastgjort til et specialdropstativ med fod� Strømkablet er fastgjort, så systemet kan flyttes rundt på hospitalet/klinikken til de steder, hvor der er
brug for det� Systemet er designet til hyppig brug i situationer, hvor der er behov for trykinfusion�
Ved operationer skal Ranger trykinfusoren monteres på specialdropstativet med fod� En væskepose placeres i et af trykinfusorens infusionskamre, infusionsenhedens
hovedafbryder tændes, og infusionskamrene aktiveres via brugergrænsefladen på enhedens forside� Ved aktivering ledes luft ind i trykinfusionsblæren, og blæren pustes
op og sætter væskeposen under tryk� Brugergrænsefladen angiver, når væskeposens tryk er i det rigtige område og klar til brug�
Bemærk: Væsketrykket i Ranger trykinfusoren afhænger af opløsningsposens overfladeareal og volumen� Se vejledningen til forebyggende vedligeholdelse for
oplysninger om, hvordan trykket kontrolleres�
Ranger trykinfusoren har ingen knapper, der kan indstilles af brugeren� Brugeren fører en IV-opløsningspose ind bag metalfingrene, så den støder op til den oppustelige
blære inde i trykinfusoren� Ranger trykinfusoren må kun anvendes af uddannet sundhedspersonale på sundhedsinstitutioner, og den kan anvendes i patientmiljøet�
Når infusionsenheden kobles til en ekstern strømforsyning, og hovedafbryderen er slået til, pustes blæren op, når der trykkes på tænd-/slukknappen på trykinfusoren,
og den opretholder et tryk mod poserne med blod eller væske�
Når trykinfusorens tænd-/slukknap slukkes, tømmes blæren for luft� Sluk for hovedafbryderen, når trykinfusoren ikke er i brug

Hovedafbryder

3M™ Ranger™
Pressure Infusor

High High

In Range 300 mmHg

In Range

Low Low

Strømindgangsmodul
3M™ Ranger™

Strømindgangsmodul
Hovedafbryder

81
Trykinfusorens panel
Trykinfusorens panel viser trykinfusorens status� Når trykinfusoren tændes, lyser
indikatorerne for at angive, at enheden er tændt� Trykinfusorens strømindikator lyser
gult (standby), når hovedafbryderen er slået til, og trykinfusoren kan tændes� En grøn Ranger™
LED-diode angiver, at infusionsenheden er tændt� Trykinfusoren sættes under tryk/
trykaflastes ved at kontrollere, at trykinfusorlågen er lukket og låst, og derefter trykke
på trykinfusorens tænd-/slukknap� Hver trykinfusor styres uafhængigt�
Høj Høj

Inden 300 mmHg Inden

for område for område

Lav Lav

Strømforsyning til trykinfusoren

ingen strøm til enheden standby TÆNDT

Indikatoren på tænd-/slukknappen informerer brugeren om status En gul indikator informerer En grøn indikator informerer brugeren
for hver trykinfusor� Hvis indikatoren ikke lyser, er enheden enten ikke brugeren om, at trykinfusoren om, at infusionsenheden er under tryk�
sat i stikkontakten, hovedafbryderen er ikke slået til, eller der er en er i standbytilstand og klar til at
systemfejl� Se “Afsnit 4: Fejlfinding” på side 84 for at få flere oplysninger� blive tændt�

Ranger™ Høj
Visuel indikator og lydsignal: Den gule indikator Høj lyser, og et
lydsignal informerer brugeren, når trykket i trykinfusorens blære er
over 330 mmHg� Den visuelle indikator og lydsignalet fortsætter, så
Høj Høj længe trykket er over 330 mmHg� Hvis tilstanden Høj observeres, skal
infusionskammeret slukkes ved at trykke på trykinfusorens tænd-/
slukknap� Brugen af infusionskammeret skal omgående afbrydes,
Inden 300 mmHg Inden og 3M skal kontaktes med henblik på reparation og service�
for område for område

Lav Lav Inden for område

Kun visuel indikator: Den grønne indikator Inden for område blinker,
når trykket stiger i trykinfusoren� Når trykket er i målområdet
230-330 mmHg, lyser indikatoren grønt uden at blinke�

Lav
Visuel indikator og lydsignal: Den gule indikator Lav lyser, og et lydsignal
informerer brugeren, når trykinfusorens blære ikke er nået op på
230 mmHg inden for ca� 30 sekunder, eller når trykket falder til under
230 mmHg under brug�

82
Afsnit 3: Brugsanvisning
BEMÆRK: Monter dropstativet/foden til trykinfusor model 90068/90124 som beskrevet i brugsanvisningen, der følger med dropstativet/foden�
BEMÆRK: Montering af dropstativet/foden og påsætning af trykinfusoren på dropstativet skal udføres af en kvalificeret servicetekniker for medicinsk udstyr�

Sådan sættes trykinfusoren på dropstativet

1� Sæt trykinfusor model 145 på et specialdropstativ med fod model 90068/90124 til trykinfusorer�

FORSIGTIG:
For at reducere risiciene forbundet med ustabilitet samt skader på medicinsk udstyr på stedet:
• Enheden må højst monteres i en afstand på 56" (142 cm) fra gulvet til trykinfusorens bund�
2� Fastgør klemmerne sikkert på infusionsenhedens bagside, og spænd skruegrebene,
til infusionsenheden sidder stabilt�
3� Fastgør strømkablet til den nederste del af dropstativet med det medfølgende burrebånd�

Indsæt trykinfusorerne, og sæt dem under tryk

1� Tilslut strømkablet til en korrekt jordet stikkontakt�

2� Tænd for enheden på hovedafbryderen, der sidder på trykinfusorens underside�

3� Hvis der anvendes et indgivelsessæt, skal spyddene sættes i poserne og indgivelsessættets slanger primes, og det skal kontrolleres, at al luft er fjernet
fra slangesættet�
4� Før kassetten ind i åbningen i 3M™ Ranger™ varmeenhed model 245� Kassetten kan kun vende på én måde i udstyret
5� Tilslut varmesættet, og fortsæt primingen, mens det kontrolleres, at al luft er fjernet fra varmesættet� Hvis der ikke anvendes et indgivelsessæt, skal spyddene
sættes i poserne og varmesættet primes, og det skal kontrolleres, at al luft er fjernet fra slangesættet� Der findes flere oplysninger om priming af sættet i den
brugsanvisning, som følger med varmesættene�
6� Åbn trykinfusorlågen�
7� Før væskeposen ned til bunden af trykinfusoren, mens det kontrolleres, at posen befinder sig helt inden for metalfingrene�
Bemærk: Kontroller, at opløsningsposens åbning og spyd hænger ned under trykinfusorens fingre�
8� Luk og lås trykinfusorlågen�
9� Luk klemmerne på slangerne
10� Tryk på trykinfusorens tænd-/slukknap på kontrolpanelet for at tænde for det tilhørende trykkammer�
Bemærk: En trykinfusor kan kun tændes, når tænd-/slukknappens statusindikator er gul� En grøn statusindikator angiver, at infusorkammeret er tændt�
11� Når der er trykket på tænd-/slukknappen, skal LED-indikatoren for infusionsenheden blinke grønt i statussen Inden for område� Når LED-indikatoren lyser
grønt uden at blinke, skal klemmerne åbnes for at starte væskeflowet�
12� Kammeret trykaflastes ved at trykke på trykinfusorens tænd-/slukknap på kontrolpanelet for at slukke for det tilhørende trykkammer�

Skift af væskepose
1� Tryk på trykinfusorens knap på kontrolpanelet for at slukke for det tilhørende trykkammer�
2� Luk klemmerne på slangerne�
3� Åbn trykinfusorlågen, og tag væskeposen ud�
4� Tag spyddet af den brugte væskepose�
5� Sæt spyddet i åbningen på den nye IV-pose�
6� Tryk på trykinfusorens blære for at fjerne resterende luft, og før opløsningsposen ned til bunden af trykinfusoren, mens det kontrolleres, at posen er helt
inden for metalfingrene�
Bemærk: Kontroller, at væskeposens åbning og spyd hænger ned under trykinfusorens fingre�
7� Luk og lås trykinfusorlågen�
8� Prim varmesættet, mens det kontrolleres, at al luft er fjernet fra slangerne� Der findes flere oplysninger om priming af sættet i den brugsanvisning,
som følger med varmesættene�
9� Tryk på trykinfusorens tænd-/slukknap på kontrolpanelet for at tænde for det tilhørende trykkammer�
Bemærk: En trykinfusor kan kun tændes, når tænd-/slukknappens statusindikator er gul� En grøn statusindikator angiver, at infusionskammeret er tændt�
10� Når trykinfusoren er inden for område, skal klemmerne åbnes for at fortsætte flowet fra den nye væskepose�
11� Kasser væskeposer og varmesæt i overensstemmelse med stedets protokol�

83
Afsnit 4: Fejlfinding
Al reparation, kalibrering og service på Ranger trykinfusoren skal udføres af en kvalificeret servicetekniker for medicinsk udstyr, som har grundigt kendskab
til god praksis for reparation af medicinsk udstyr� Al reparation og vedligeholdelse skal udføres i overensstemmelse med producentens anvisninger� Der skal
udføres service på Ranger trykinfusoren hver sjette måned, eller når service er påkrævet� Kontakt en biomedicinsk tekniker, når lågehaspe til trykinfusor, låge,
blære, fingre eller strømkabel til Ranger trykinfusoren skal udskiftes� Du kan få yderligere teknisk support i vejledningen til forebyggende vedligeholdelse eller
ved at kontakte 3M�

Standby/tændt tilstand
Tilstand Årsag Løsning
Ingen lamper lyser på Strømkablet er ikke sat i strømindgangsmodulet, Kontroller, at strømkablet er sat i trykinfusorens
trykinfusorens kontrolpanel, eller strømkablet er ikke koblet til en korrekt strømindgangsmodul� Kontroller, at trykinfusoren er koblet
når hovedafbryderen slås til� jordet stikkontakt� til en korrekt jordet stikkontakt�
Udbrændt(e) LED-diode(r)� Kontakt en biomedicinsk tekniker�

Enhedsfejl� Kontakt en biomedicinsk tekniker�

Sprunget sikring� Kontakt en biomedicinsk tekniker�

LED-indikatoren for tilsluttet Strømkablet er ikke sat i strømindgangsmodulet, Kontroller, at strømkablet er sat i trykinfusorens
strøm lyser ikke� eller strømkablet er ikke koblet til en korrekt strømindgangsmodul� Kontroller, at trykinfusoren er koblet
jordet stikkontakt� til en korrekt jordet stikkontakt�
Enheden er ikke tændt� Tænd for enheden på hovedafbryderen, der sidder på
trykinfusorens underside�
Udbrændt LED-diode� Tryk på trykinfusorens tænd-/slukknap� Hvis enheden fungerer
korrekt, kan du fortsætte med at bruge den� Kontakt en
biomedicinsk tekniker efter brug for at få skiftet LED-dioden�
Enhedsfejl� Kontakt en biomedicinsk tekniker�

Sprunget sikring� Kontakt en biomedicinsk tekniker�

Statusindikatorerne Strømkablet er ikke sat i strømindgangsmodulet, Kontroller, at strømkablet er sat i trykinfusorens

(Lav, Inden for område eller strømkablet er ikke koblet til en korrekt strømindgangsmodul� Kontroller, at trykinfusoren er koblet
og/eller Høj) lyser jordet stikkontakt� til en korrekt jordet stikkontakt�
ikke, når der trykkes på
Enheden er ikke tændt� Tænd for enheden på hovedafbryderen, der sidder
trykinfusorens tænd-/slukknap�
på trykinfusorens underside�
Udbrændt(e) LED-diode(r)� Kontakt en biomedicinsk tekniker�

Enhedsfejl� Kontakt en biomedicinsk tekniker�

Sprunget sikring� Kontakt en biomedicinsk tekniker�

Trykinfusor
Tilstand Årsag Løsning
Trykinfusoren virker ikke� Strømkablet er ikke sat i strømindgangsmodulet, Kontroller, at strømkablet er sat i trykinfusorens strømindgangsmodul�
eller strømkablet er ikke koblet til en korrekt Kontroller, at trykinfusoren er koblet til en korrekt jordet stikkontakt�
jordet stikkontakt�
Enheden er ikke tændt� Tænd for enheden på hovedafbryderen, der sidder på
trykinfusorens underside�
Enhedsfejl� Indstil brugen af enheden� Kontakt en biomedicinsk tekniker�

Sprunget sikring� Kontakt en biomedicinsk tekniker�

Indikatoren Lav (gul indikator Trykinfusorens blære sidder løst eller Stands brugen af trykinfusorens infusorkammer� Brug den anden
lyser fast, og der udsendes er blevet løs� side af trykinfusoren�
et lydsignal)�
Sæt blæren på igen ved at trykke den ene side af blærens åbning på blærens
holdemanchet med tommelfingrene og strække den på plads�
Trykinfusorlågen er muligvis ikke lukket Luk og lås trykinfusorlågen�
og låst korrekt�
Det registrerede tryk er faldet til under Fortsæt brugen, eller brug den anden side af trykinfusoren� Kontakt en
230 mmHg� biomedicinsk tekniker efter brug�

Indikatoren Høj (gul indikator Trykket er over 330 mmHg� Stands brugen af trykinfusorens infusorkammer� Brug den anden side af
lyser fast, og der udsendes trykinfusoren� Kontakt en biomedicinsk tekniker efter brug�
et lydsignal)�
Væskelækage� Spyddet sidder ikke helt fast i posen� Fastgør spyddet i posen�

Luften lukkes ikke ud af blæren, Enhedsfejl� Kontakt en biomedicinsk tekniker efter brug�
når trykket fjernes�

84
Afsnit 5: Vedligeholdelse og opbevaring
Generel vedligeholdelse og opbevaring
Al reparation og vedligeholdelse skal udføres i overensstemmelse med producentens anvisninger� Der skal udføres service på Ranger trykinfusoren hver
sjette måned, eller når service er påkrævet� Kontakt en biomedicinsk tekniker, når lågehaspe til trykinfusor, låge, blære, fingre eller strømkabel til Ranger
trykinfusoren skal udskiftes� Du kan få yderligere teknisk support i vejledningen til forebyggende vedligeholdelse eller ved at kontakte 3M�

Rengøringsvejledning
1� Kobl Ranger enheden fra strømforsyningen, før den rengøres�
2� Rengøringen skal udføres i henhold til hospitalets praksis for rengøring af operationsudstyr� Efter hver brug skal du aftørre varmeenheden, ydersiden
af varmeenhedsslangen og andre overflader, som nogen kan have rørt ved� Brug en fugtig, blød klud og et mildt rengøringsmiddel, der er godkendt til
hospitalsbrug, bakteriedræbende engangsservietter, desinficerende engangsservietter eller antimikrobiel spray� Følgende aktive indholdsstoffer må
bruges til rengøring af varmeenheden:
a� Oxiderende midler (f�eks� 10 % klor)
b� Kvarternære ammoniumforbindelser (f�eks� 3M Quat Disinfectant Cleaner)
c� Fenolmidler (f�eks� 3M™ Phenolic Disinfectant Cleaner)
d� Alkohol (f�eks� 70 % isopropylalkohol)
3� Lad enheden lufttørre�

BEMÆRK:
1� Brug ikke rengøringsmidler, som indeholder mere end 80 % alkohol, eller opløsningsmidler, herunder acetone og fortynder, til at rengøre varmeenheden
eller slangen� Opløsningsmidler kan beskadige mærkater og andre plastdele�
2� Nedsænk ikke Ranger enheden eller tilbehøret i nogen væske, og udsæt dem ikke for nogen steriliseringsprocesser�

Opbevaring
Tildæk og opbevar alle komponenter et køligt og tørt sted, når de ikke er i brug� Pas på ikke at tabe eller ryste enheden�

Service
Al reparation og vedligeholdelse skal udføres i overensstemmelse med producentens anvisninger� Der skal udføres service på Ranger trykinfusoren hver
sjette måned, eller når service er påkrævet� Kontakt en biomedicinsk tekniker, når lågehaspe til trykinfusor, låge, blære, fingre eller strømkabel til Ranger
trykinfusoren skal udskiftes� Du kan få yderligere teknisk support i vejledningen til forebyggende vedligeholdelse eller ved at kontakte 3M�
Alvorlige hændelser, der opstår i forbindelse med enheden, skal indberettes til 3M og den lokale kompetente myndighed (EU) eller den lokale
lovgivende myndighed�

Symbolordliste
Følgende symboler kan forekomme på produktets mærkning eller på den udvendige emballage�

Symbolnavn Symbol Beskrivelse og reference

Producent Angiver producenten af det medicinske udstyr� Kilde: ISO 15223, 5�1�1

Bemyndiget i EU Angiver den bemyndigede i EU� Kilde: ISO 15223, 5�1�2, 2014/35/EU og/eller 2014/30/EU

Fremstillingsdato Viser det medicinske udstyrs fremstillingsdato� ISO 15223, 5�1�3

Varenummer Angiver producentens varenummer, så det medicinske udstyr kan identificeres� ISO 15223, 5�1�6

Angiver producentens serienummer, så en specifik medicinsk udstyrsenhed kan identificeres� Kilde:

Serienummer
ISO 15223, 5�1�7

Opbevares tørt Angiver medicinsk udstyr, som skal beskyttes mod fugt� Kilde: ISO 15223, 5�3�4

Temperaturinterval Angiver det temperaturinterval, som det medicinske udstyr uden risiko kan udsættes for� ISO 15223, 5�3�7

Angiver, at der skal udvises forsigtighed, når udstyret betjenes eller kontrolleres tæt på det sted, hvor
Forsigtig! symbolet er placeret, eller angiver, at den aktuelle situation kræver brugerens opmærksomhed eller handling
for at undgå uønskede følger� Kilde: ISO 15223, 5�4�4

Medicinsk udstyr Viser, at dette produkt er medicinsk udstyr� Kilde: ISO 15223, 5�7�7

Unikt enheds-id Angiver en transportør, der indeholder unikke enhedsidentifikationsoplysninger� Kilde: ISO 15223, 5�7�10

Importør Angiver den enhed, som importerer det medicinske udstyr til det lokale område� Kilde: ISO 15223, 5�1�8

Må ikke skubbes Angiver, at enheden ikke må skubbes mod et objekt� Kilde: ISO 7010-P017

Angiver overensstemmelse med alle gældende EU-forordninger og EU-direktiver, der involverer et

CE-mærke
bemyndiget organ (Notified Body)�

85
 Angiver, at dette udstyr efter amerikansk lov kun må sælges af eller med tilladelse fra en sundhedspersonale�
Rx Only
21 Code of Federal Regulations (CFR) afsnit 801�109(b)(1)

Maksimal sikker
Angiver den maksimale sikre driftsbelastning som mindre end det angivne tal�
driftsbelastning

Angiver, at produktet er testet i henhold til og i overensstemmelse med gældende UL-standarder i

UL-klassificeret
USA og Canada�

Se brugsanvisningen/
Angiver, at brugeren skal læse brugsanvisningen/brugervejledningen� ISO 7010-M002
brugervejledningen

Defibrillatorsikker
Angiver, at udstyrets anvendte del er defibrillatorsikker type BF� Kilde: EN 60601-1, tabel D�1, symbol 26
anvendt del type BF

Angiver, at netstrømforsyningen er koblet fra, og gælder altid hovedafbrydere eller disses positioner samt
"Slukket" (strøm)
tilfælde, hvor der er et sikkerhedsaspekt� Kilde: IEC 60417-5008

Angiver, at netstrømforsyningen er koblet til, og gælder altid hovedafbrydere eller disses positioner samt
"Tændt" (strøm)
tilfælde, hvor der er et sikkerhedsaspekt� Kilde: IEC 60417-5007

Angiver en terminal, der er beregnet til at blive sluttet til en ekstern leder for at beskytte mod elektrisk stød i
Beskyttelsesjord (jord)
tilfælde af fejl, eller terminalen til en beskyttelsesjordelektrode� Kilde: IEC 60417, 5019

Angiver terminaler, som ved sammenkobling bringer de forskellige dele i udstyret eller systemet til det samme
Ækvipotentialitet
potentiale, som ikke nødvendigvis er jordpotentialet� Kilde: IEC 60417-5021

Sikring Angiver en sikring, der kan skiftes

Genbrug af elektronisk Udstyret må IKKE bortskaffes med husholdningsaffaldet efter endt levetid� Det skal genbruges� Kilde: Direktiv
udstyr 2012/19/EU om affald af elektrisk og elektronisk udstyr (WEEE)

Angiver, at udstyret ikke tager skade af lodret faldende dråber� Kilde: IEC
IP-kode
60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/COR2:2015
Du kan finde flere informationer under HCBGregulatory�3M�com

Afsnit 6: Specifikationer
ADVARSEL: Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr (inkl� perifere enheder som f�eks� antennekabler og eksterne antenner) skal bruges ved en
sikkerhedsafstand på mindst 30 cm (12 tommer) fra en hvilken som helst del af 3M Ranger trykinfusoren, herunder kabler, som er angivet af 3M� Ellers kan
udstyrets ydeevne blive forringet�
ADVARSEL: Brug af andet tilbehør eller andre kabler en dem, der er anført eller leveret af 3M, kan medføre øget elektromagnetisk emission eller nedsat
elektromagnetisk immunitet for dette udstyr og forårsage funktionsfejl�
EMC-erklæringstabeller i henhold til IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetisk emission

Model 145 er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er beskrevet nedenfor� Kunden eller brugeren af model 145 skal sikre, at den anvendes i et
sådant miljø�

Emissionstest Overensstemmelse Elektromagnetisk miljø – vejledning

RF-emissioner Gruppe 1 Model 145 anvender kun RF-energi til intern funktion� Derfor er RF-emissionen meget lav og vil
CISPR 11 sandsynligvis ikke forstyrre elektronisk udstyr i nærheden�

RF-emissioner Klasse B Model 145 er egnet til brug i alle bygninger, inklusive boliger og lokaler, som er direkte tilsluttet
CISPR 11 det offentlige lavspændingsnet, som forsyner bygninger, der bruges til private boliger�

Harmoniske emissioner Klasse A

IEC 61000-3-2
Spændingsudsving/flicker Overholder
IEC 61000-3-3

Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetisk immunitet

Model 145 er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er beskrevet nedenfor� Kunden eller brugeren af model 145 skal sikre, at den anvendes i et
sådant miljø�
Immunitetstest IEC 60601 testniveau Overensstemmelsesniveau Elektromagnetisk miljø – vejledning
Elektrostatisk udladning (ESA) ±8 kV kontakt ±8 kV kontakt Gulve skal være af træ, beton eller keramikfliser� Hvis
IEC 61000-4-2 ±15 kV luft ±15 kV luft gulvene er dækket med syntetisk materiale, skal den
relative luftfugtighed være mindst 30 %�
Elektrisk hurtig transient/burst ±2 kV strømledninger ±2 kV strømledninger Netstrømkvaliteten skal svare til kvaliteten i et typisk
IEC 61000-4-4 erhvervs- eller hospitalsmiljø�

Strømstød ±1 kV fra kabel til kabel ±1 kV fra kabel til kabel Netstrømkvaliteten skal svare til kvaliteten i et typisk
IEC 61000-4-5 ±2 kV fase til jord ±2 kV fase til jord erhvervs- eller hospitalsmiljø�

86
Spændingsfald, korte afbrydelser 70 % UT spændingsdyk 70 % UT spændingsdyk Netstrømkvaliteten skal svare til kvaliteten i et typisk
og spændingsvariationer i 25 cyklysser (ved 50 Hz)/ i 25 cyklysser (ved 50 Hz)/ erhvervs- eller hospitalsmiljø� Hvis brugeren af model 145
på indgangsledninger 30 cyklusser (ved 60 Hz) 30 cyklusser (ved 60 Hz) kræver fortsat drift under strømafbrydelser, anbefales
til strømforsyning 0 % UT spændingsdyk i 1 cyklus 0 % UT spændingsdyk i 1 cyklus det, at model 145 får strøm fra en afbrydelsesfri
IEC 61000-4-11 strømforsyning eller et batteri�
0 % UT spændingsdyk 0 % UT spændingsdyk
i 0,5 cyklus ved 0°, 45°, 90°, i 0,5 cyklus ved 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° og 135°, 180°, 225°, 270° og
315° fasevinkler 315° fasevinkler
0 % UT spændingsafbrydelse 0 % UT spændingsafbrydelse
i 250 cyklusser (ved 50 Hz)/ i 250 cyklusser (ved 50 Hz)/
300 cyklusser (ved 60 Hz) 300 cyklusser (ved 60 Hz)
Netfrekvensmagnetfeltet 30 A/m 30 A/m Netfrekvensmagnetfeltet bør være på samme niveau
(50/60 Hz) som ved brug i et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø�
IEC 61000-4-8
Udstrålede elektromagnetiske Testvejledning fra Testvejledning fra HF-operationsudstyr, der anvendes ved 100 % effekt tæt
RF-felter og elektromagnetiske IEC 60601-2-2:2017 bilag BB, IEC 60601-2-2:2017 bilag BB, på Ranger trykinfusoren og strømkablet�
forstyrrelser forårsaget af stk� BB�4 stk� BB�4
HF-operationsudstyr
IEC 60601-2-2:2017
BEMÆRK UT er AC-netspændingen før anvendelse af testniveauet�

Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetisk immunitet

Model 145 er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er beskrevet nedenfor� Kunden eller brugeren af model 145 skal sikre, at den anvendes i et
sådant miljø�

Immunitetstest IEC 60601 testniveau Overensstemmelsesniveau Elektromagnetisk miljø – vejledning

Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr bør ikke bruges tættere

på nogen del af model 145, herunder kabler, end den anbefalede
sikkerhedsafstand beregnet ud fra ligningen, der gælder for
senderens frekvens�
Anbefalet sikkerhedsafstand
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz til 800 MHz
Ledningsbåret RF 6 Vrms
d = 2,3 √P 800 MHz til 2,5 GHz
IEC 61000-4-6 150 kHz til 80 MHz 3 Vrms
hvor P er senderens maksimale effekt i watt (W) ifølge senderens
producent, og d er den anbefalede sikkerhedsafstand i meter (m)�
Udstrålet RF 3 V/m 3 V/m
Feltstyrker fra fastmonterede RF-sendere, som bestemt ved en
IEC 61000-4-3 80 MHz til 2,7 GHz
elektromagnetisk undersøgelse af stedeta, skal være mindre end
overensstemmelsesniveauet i hvert frekvensintervalb�
Interferens kan finde sted i nærheden af udstyr, som er mærket med
følgende symbol:

Immunitet over for Se Udstrålet RF IEC 61000- Se Udstrålet RF Se Udstrålet RF IEC 61000-4-3 i tabellen nedenfor
RF-nærhedsfelter 4-3 i tabellen nedenfor IEC 61000-4-3
i tabellen nedenfor
IEC 61000-4-3

Immunitet over for 8 A/m, 30 kHz, CW 8 A/m --

nærhedsmagnetfelter
65 A/m, 134,2 kHz, 2,1 kHz 65 A/m
IEC 61000-4-39 pulsmodulation

7,5 A/m, 13,56 kHz, 50 kHz 7,5 A/m

pulsmodulation

BEMÆRK 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gælder afstanden for det højeste frekvensområde�
BEMÆRK 2 Disse retningslinjer gælder ikke nødvendigvis i alle situationer� Elektromagnetisk udbredelse påvirkes af absorption og refleksion fra strukturer, genstande
og personer�
a
Feltstyrker fra fastmonterede sendere, såsom basestationer til radiotelefoner (mobil/trådløs) og mobile landradioer, amatørradio, AM- og FM-radioudsendelse
og tv-udsendelse, kan ikke forudsiges teoretisk med nøjagtighed� For at vurdere det elektromagnetiske miljø som følge af RF-sendere bør det overvejes
at foretage en elektromagnetisk undersøgelse af stedet� Hvis den målte feltstyrke på det sted, hvor model 145 bruges, overstiger det gældende
RF-overensstemmelsesniveau ovenfor, skal model 145 observeres for at bekræfte normal drift� Hvis der observeres unormal ydeevne, kan yderligere tiltag
være nødvendige, såsom ny positionering eller placering af model 145�
b
I frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz skal feltstyrkerne være mindre end 3 V/m�

87
Overensstemmelses- og testniveauer, udstrålet RF IEC 61000-4-3
Testfrekvens Bånd Modulation Afstand Immunitetstestniveau
(MHz) (MHz) (m) (V/m)

385 380-390 Impuls, 18 Hz 0,3 27

FM ± 5 kHz,
450 430-470 0,3 28
afvigelse 1 kHz sinus

710 Impuls, 217 Hz 0,3 9

745 704-787 Impuls, 217 Hz 0,3 9

780 Impuls, 217 Hz 0,3 9

810 Impuls, 18 Hz 0,3 28

870 800-960 Impuls, 18 Hz 0,3 28

930 Impuls, 18 Hz 0,3 28

1720 Impuls, 217 Hz 0,3 28

1845 1700-1990 Impuls, 217 Hz 0,3 28

1970 Impuls, 217 Hz 0,3 28

2450 2400-2570 Impuls, 217 Hz 0,3 28

5240 Impuls, 217 Hz 0,3 9

5500 5100-5800 Impuls, 217 Hz 0,3 9

5785 Impuls, 217 Hz 0,3 9

Anbefalede sikkerhedsafstande mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr og model 145

Model 145 er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø, hvor udstrålede RF-forstyrrelser er kontrolleret� Kunden eller brugeren af model 145 kan hjælpe med til at
forebygge elektromagnetisk interferens ved at opretholde en minimumafstand mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr (sendere) og model 145 som
anbefalet nedenfor ifølge kommunikationsudstyrets maksimale effekt�

Sikkerhedsafstand i henhold til senderens frekvens

Senderens maksimale m
nominelle effekt
W 150 kHz til 80 MHz 80 MHz til 800 MHz 800 MHz til 2,5 GHz
d = 1,2 √P d = 1,2 √P d = 2,3 √P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,30

10 3,69 3,69 7,37

100 11,67 11,67 23,30

For sendere med en maksimal nominel effekt, der ikke er angivet ovenfor, kan den anbefalede afstand d i meter (m) estimeres ved brug af ligningen, der gælder
for senderens frekvens, hvor P er den maksimale nominelle effekt for senderen i watt (W) ifølge senderens producent�
BEMÆRK 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gælder afstanden for det højeste frekvensområde�
BEMÆRK 2 Disse retningslinjer gælder ikke nødvendigvis i alle situationer� Elektromagnetisk udbredelse påvirkes af absorption og refleksion fra strukturer, genstande
og personer�

88
Fysiske egenskaber
Mål
Højde 15,75 in (40 cm)
Bredde 20 in (51 cm), dybde 7,75 in (20 cm)

Vægt
17 lb (7,7 kg)

Montering
Dobbelt klemme

Klassificering
Beskyttelse mod elektrisk stød:
• Elektrisk medicinsk udstyr i klasse I med defibrillatorsikre anvendte dele af type BF
• Beskyttelse mod vandindtrængen: IPX1
• Driftsmodus: Kontinuerlig drift�
• Ikke egnet til brug i nærheden af brandbare narkoseblandinger med luft eller med oxygen eller dinitrogenoxid�

MEDICINSK – GENERELT MEDICINSK UDSTYR ALENE MED HENSYN TIL ELEKTRISK STØD, BRAND OG MEKANISK FARE I HENHOLD
TIL AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012 + A1:2012/(R)2012 + A2:2021 og CAN/CSA-C22�2 No� 60601-1:14 (bekræftet i 2022);
Control No� 4HZ8

Elektriske egenskaber
Lækstrøm
Opfylder kravene vedrørende lækstrøm iht� IEC 60601-1�

Strømkabel
15 fod (4,6 m)

Mærkestrøm
110-120 V AC, 50/60 Hz, 1 A
220-240 V AC, 50/60 Hz, 0,8 A

Sikring
2 x F1A-H, normeret til 250 V, til enhed til 110-120 V AC
2 x F0�8A-H, normeret til 250 V, til enhed til 220-240 V AC

Opbevarings- og transportbetingelser
Opbevarings-/transporttemperatur
-20 til 60°C (-4°F til 140°F)
Opbevar alle komponenter ved stuetemperatur og på et tørt sted, når de er i brug�

Luftfugtighed under drift

Op til 90 % relativ luftfugtighed, ikke-kondenserende

Atmosfærisk trykinterval
Højde op til 2000 m eller 80 kPa

Ydeevneegenskaber
Driftstryk
Referenceværdi 300 ± 10 mmHg

Bemærk:
• Tryksystemet er i det korrekte område, når trykinfusorens blærer pustes op til mellem 230 mmHg (lav) og 330 mmHg (høj)� Hvis trykket falder til under
230 mmHg i mere end ca� 30 sekunder, lyser den gule indikator Lav, og der udsendes et lydsignal� Den gule indikator Høj og lydsignalet informerer
brugeren, når trykket i trykinfusorens blære er over 330 mmHg�
• Væskens udgangstryk kan variere afhængigt af væskeposens overfladeareal og volumen�

89
Innhold I

Avsnitt 1: Teknisk service og bestilling � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 91

Teknisk service og bestilling � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 91
USA � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 91
Riktig bruk og vedlikehold � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 91
Når du ringer for teknisk støtte � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 91
Service � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 91

Avsnitt 2: Innledning � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 91
Produktbeskrivelse � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 91
Indikasjoner for bruk � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 91
Pasientpopulasjon og miljøer � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 91
Forklaring av konsekvenser av signalord � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 91
ADVARSEL: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 91
FORSIKTIG: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 92
MERKNAD: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 92
Oversikt og drift � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 92
Kontrollpanel for trykkinfusjonsenhet � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 93

Avsnitt 3: Bruksanvisning � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 94
Feste trykkinfusjonsenhet til IV-stativet � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 94
Laste og trykksette infusjonsenhetene � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 94
Skifte væskepose � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 94

Avsnitt 4: Feilsøking � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 95
Ventemodus/PÅ-modus� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 95
Trykkinfusjonsenhet � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 95

Avsnitt 5: Vedlikehold og oppbevaring � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 96

Generelt vedlikehold og oppbevaring � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 96
Rengjøringsinstruksjoner � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 96
Oppbevaring � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 96
Service � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 96
Symbolordliste � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 96

Avsnitt 6: Spesifikasjoner � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 97
Fysiske egenskaper � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 100
Elektriske egenskaper � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 100
Oppbevarings- og transportforhold � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 100
Ytelsesegenskaper � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 100

90
Avsnitt 1: Teknisk service og bestilling
Teknisk service og bestilling
USA: TLF: 1-800-228-3957 (bare USA)
Utenfor USA: Kontakt din lokale 3M-representant�

Riktig bruk og vedlikehold

3M påtar seg ikke noe ansvar for påliteligheten, yteevnen eller sikkerheten til Ranger trykkinfusjonssystem hvis noe av det følgende forekommer:
• Endringer eller reparasjoner utføres ikke av kvalifisert servicetekniker for medisinsk utstyr, som er fortrolig med god praksis for reparasjon av for
medisinsk utstyr�
• Enheten brukes på en annen måte enn beskrevet i brukerhåndboken eller håndboken for forebyggende vedlikehold�
• Enheten installeres i omgivelser som ikke har jordete stikkontakter�
• Varmeenheten vedlikeholdes ikke i samsvar med prosedyrene som er beskrevet i Håndbok for forebyggende vedlikehold�

Når du ringer for teknisk støtte

Husk at vi trenger serienummeret til enheten når du ringer til oss� Etiketten med serienummeret er plassert på baksiden av trykkinfusjonssystemet�

Service
All service skal utføres av 3M eller en autorisert servicetekniker� Ring 3M på 1-800228-3957 (bare USA) for serviceinformasjon� Utenfor USA tar du kontakt
med din lokale 3M-representant�

Avsnitt 2: Innledning
Produktbeskrivelse
Ranger trykkinfusjonsenhet består av en trykkinfusjonsenhet som er kombinert med brukerleverte intravenøse (IV) væskeposer som trykksettes i infusjonskamrene�
Ranger trykkinfusjonsenhet krever også brukerlevert engangsutstyr, sterile pasientadministrasjonsett som kan levere poseløsningen til pasienten under trykk på inntil
300 mmHg� Trykkinfusjonsenheten kan ta oppløsningsposer fra 250 mL til 1000 mL� Væsker for bruk sammen med trykkinfusjonsenheten inkluderer, men er ikke
begrenset til, blod, saltvannsløsning, sterilt vann og irrigasjonsløsning� Trykkinfusjonsenheten er ikke beregnet for bruk sammen med væskeposer og administrasjonssett
som ikke oppfyller spesifikasjonene over�

Indikasjoner for bruk

3M™ Ranger™ trykkinfusjonsenhet er beregnet for å levere trykk til IV-oppløsningsposer når det trengs rask infusjon av væske�

Pasientpopulasjon og miljøer
Voksne og pediatriske pasienter som blir behandlet i operasjonsrom, akuttmottak eller andre områder der det kreves rask infusjon av væske� Væskene som
infuseres, kan interagere med en hvilken som helst del av kroppen som bestemt av lege�

Forklaring av konsekvenser av signalord

ADVARSEL: Indikerer en farlig situasjon som, hvis ikke den unngås, kan resultere i død eller alvorlig personskade�
FORSIKTIG: Indikerer en farlig situasjon som, hvis ikke den unngås, kan resultere i mindre alvorlig eller moderat personskade�
MERKNAD: Indikerer en situasjon som, hvis den ikke unngås, kan føre til kun materielle skader�

ADVARSEL:
1� For å redusere risikoen forbundet med farlig spenning og brann:
• Koble strømledningen til stikkontakter merket «Kun sykehus,» «Sykehuskvalitet» eller et forskriftsmessig jordet uttak� Ikke bruk skjøteledninger eller
grenuttak�
• Ikke plasser utstyret et sted der det er vanskelig å trekke ut ledningen� Støpslet fungerer som frakoblingsenhet�
• Bruk bare 3M-strømledningen som er beregnet for dette produktet og sertifisert for brukslandet�
• Undersøk trykkinfusjonsenheten for fysisk skade før hver bruk� Ikke bruk utstyret hvis kabinettet på trykkinfusjonsenheten, strømledningen eller
støpslet har synlige skader� I USA kontakter du 3M på 1-800-228-3957 (bare USA)� Utenfor USA kontakter du din lokale 3M-representant�
• Ikke la strømledningen bli våt�
• Ikke forsøk å åpne utstyret eller utføre service på enheten selv� I USA kontakter du 3M på 1-800-228-3957 (bare USA)� Utenfor USA kontakter du din
lokale 3M-representant�
• Ikke modifiser noen deler av trykkinfusjonsenheten�
• Ikke klem strømledningen til trykkinfusjonsenheten når du fester andre enheter til IV-stativet�
2� For å redusere risikoene forbundet med eksponering mot biologiske farer:
• Utfør alltid dekontamineringsprosedyren før trykkinfusjonsenheten sendes tilbake for service eller før avhending�
3� For å redusere risikoen knyttet til luftemboli og feil væskelevering:
• Infuser aldri væsker hvis det er luftbobler i væskeslangen�
• Sørg for at alle luer-tilkoblinger er strammet til�
4� For å redusere risikoen for personskade forbundet med elektromagnetisk interferens:
• Det bør utvises forsiktighet når 3M Ranger trykkinfusjonsenhet brukes ved siden av eller stablet sammen med annet utstyr� Hvis det er nødvendig
å bruke 3M Ranger trykkinfusjonsenhet ved siden av eller stablet sammen med annet utstyr, bør apparatet og det andre utstyret observeres for
å kontrollere at det fungerer som det skal i den konfigurasjonen det vil bli brukt i�

91
FORSIKTIG:
1� For å redusere risikoen forbundet med manglende stabilitet, påvirkning og skade på anleggets medisinske utstyr:
• Monter Ranger trykkinfusjonsenhet modell 145 bare på 3M modell 90068/90124 IV-stativ/sokkel for trykkinfusjonsenheter�
• Ikke monter denne enheten mer enn 56" (142 cm) fra gulvet til bunnen av trykkinfusjonsenheten�
• Ikke bruk strømledningen til å transportere eller flytte enheten�
• Pass på at strømledningen er fri fra hjulene under transport av enheten�
• Ikke skyv på overflater som er merket med Skyving forbudt-symbolet�
• Ikke trekk IV-stativet etter strømledningen til trykkinfusjonsenheten�
2� For å redusere risikoen forbundet med miljøforurensning:
• Følg gjeldende regelverk for kasting av denne enheten eller hver av dens elektroniske komponenter�
3� For å redusere risikoen for termiske skader, hypertermi eller hypotermi:
• 3M anbefaler kontinuerlig overvåking av kjernetemperatur� Dersom det ikke blir gjennomført kontinuerlig overvåking, skal temperaturen til
pasienter som er ute av stand til å reagere, kommunisere og/eller som ikke kan føle temperatur, kontrolleres minst hvert 15� minutt, eller i henhold
til institusjonens protokoll�
4� Dette produktet er kun beregnet for bruk til trykkinfusjon�

MERKNAD:
1� Ranger trykkinfusjonsenhet oppfyller kravene til interferens av medisinsk elektronisk utstyr� Hvis radiofrekvensinterferens med annet utstyr skulle oppstå,
kan det være nødvendig å fatte korrigerende tiltak som om å omplassere, relokalisere eller koble trykkinfusjonsenheten til en annen strømkilde�
2� Ikke bruk rengjøringsløsninger med mer enn 80% alkohol eller løsemidler, inkludert aceton og fortynner, til å rengjøre varmeenheten eller slangen�
Løsemidler kan skade etikettene og andre plastdeler�
3� Ikke legg Ranger-enheten eller -tilbehør i væske, eller utsett dem for noen form for steriliseringsprosess�

Oversikt og drift
Oversikt og drift
Trykkinfusjonssystemet er festet til et tilpasset IV-stativ med sokkel� Strømledningen er festet slik at systemet kan flyttes rundt på sykehuset/helseinstitusjonen til de ulike
stedene der det trengs� Systemet er utformet til hyppig bruk når trykkinfusjon er nødvendig�
For operasjon blir Ranger trykkinfusjonsenhet montert på den tilpassede IV-stativet og sokkelen� En væskepose plasseres i ett av trykkinfusjonkamrene� Infusjonsenhetens
hovedbryter slås PÅ, og infusjonskamrene aktiveres med brukergrensesnittet foran på enheten� Ved aktivering sendes luften til trykkinfusjonsenhetens blære, blæren
blåses opp og trykksetter væskeposen� Brukergrensesnittet angir når væskeposen er Innenfor området og klar til bruk�
NB: Løsningstrykket for Ranger trykkinfusjonsenhet avhenger av overflateområdet og volumet til oppløsningsposen� Når det gjelder å kontrollere trykket, se håndboken
for forebyggende vedlikehold�
Ranger trykkinfusjonsenhet har ingen kontroller som skal stilles inn av brukeren� Brukeren skyver en IV-oppløsningspose bak metallfingrene og mot oppblåsingsblæren
som ligger inni trykkinfusjonsenheten� Ranger trykkinfusjonsenhet skal bare brukes i helseinstitusjoner av opplært helsepersonell og kan brukes i pasientens omgivelser�
Når infusjonsenheten er festet til en ekstern strømkilde og hovedbryteren er slått PÅ, vil et trykk på start/stopp-knappen for trykkinfusjonsenheten blåse opp blæren og
opprettholde trykket i blod- og oppløsningsposene�
Ved å slå AV start/stopp-knappen på trykkinfusjonsenheten minskes trykket i blæren� Slå hovedbryteren på AV når trykkinfusjonsenheten ikke er i bruk

Hovedbryter

3M™ Ranger™
Pressure Infusor

High High

In Range 300 mmHg

In Range

Low Low

Strøminngangsmodul
3M™ Ranger™

Strøminngangsmodul
Hovedbryter

92
Kontrollpanel for trykkinfusjonsenhet
Kontrollpanelet for trykkinfusjonsenheten viser statusen til trykkinfusjonsenhetene�
Når trykkinfusjonsenheten slås på første gang, vil indikatorene lyse for å vise
driften� Strømindikatoren for trykkinfusjonsenheten lyser gult (ventemodus) når Ranger™
hovedbryteren er slått PÅ og trykkinfusjonsenhetene kan slås PÅ� En grønn LED
indikerer at infusjonsenheten er PÅ� Når du skal trykksette / slippe ut trykket
i trykkinfusjonsenheten, må du først kontrollere at døren til trykkinfusjonsenheten
er lukket og låst� Trykk deretter på start/stopp-knappen for trykkinfusjonsenheten� Høy Høy
Hver trykkinfusjonsenhet styres separat�

Innenfor 300 mmHg Innenfor

Området Området

Lav Lav

Strømstatus for trykkinfusjonsenhet

ingen strøm til enheten ventemodus PÅ

Indikatoren på start/stopp-knappen varsler brukeren om statusen for En gul indikator varsler brukeren om at En grønn indikator varsler brukeren om
hver trykkinfusjonsenhet� Ikke noe lys betyr at enheten enten ikke er trykkinfusjonsenheten er i ventemodus at infusjonsenheten er trykksatt�
koblet til strømnettet, at hovedbryteren ikke er slått PÅ, eller at det er og er klar til å bli slått PÅ�
en systemfeil� Se «avsnitt 4: Feilsøking» på 95 for mer informasjon�

Ranger™ Høy
Visuell og akustisk indikator: Den gule Høy-indikatoren lyser og en
akustisk indikator varsler brukeren når blæren til trykkinfusjonsenheten
er over 330 mmHg� Den visuelle og akustiske indikatoren fortsetter
Høy Høy så lenge trykket er over 330 mmHg� Hvis tilstanden Høy observeres,
må infusjonskammeret slås AV med start/stopp-knappen for
trykkinfusjonsenheten� Bruk av infusjonskammeret må avbrytes
Innenfor 300 mmHg Innenfor umiddelbart, og 3M må kontaktes for reparasjon og service�
Området Området

Lav Lav Innenfor området

Bare visuelt: Den grønne Innenfor området-indikatoren blinker
når trykket øker i trykkinfusjonsenheten� Når trykket er innenfor
målområdet på 230–330 mmHg, lyser indikatoren konstant grønt�

Lav
Visuell og akustisk indikator: Den gule Lav-indikatoren lyser, og en akustisk
indikator varsler brukeren hvis blæren til trykkinfusjonsenheten ikke har
nådd 230 mmHg i løpet av cirka 30 sekunder, eller når trykket synker under
230 mmHg under bruk�

93
Avsnitt 3: Bruksanvisning
NB: Monter IV-stativ/sokkel modell 90068/90124 for trykkinfusjonsenhet i henhold til bruksanvisningen som følger med for IV-stativsokkelen�
NB: Montering av IV-stativ/sokkel og feste av trykkinfusjonsenheten til IV-stativet skal alltid utføres av en kvalifisert servicetekniker for medisinsk utstyr�

Feste trykkinfusjonsenhet til IV-stativet

1� Monter modell 145 trykkinfusjonsenhet på en tilpasset modell 90068/90124 IV-stativ og sokkel
for trykkinfusjonsenhet�

FORSIKTIG:
For å redusere risikoen forbundet med manglende stabilitet og skade på anleggets medisinske utstyr:
• Ikke monter denne enheten høyere enn 56" (142 cm) fra gulvet til bunnen
i trykkinfusjonsenheten�
2� Fest klemmene sikkert på baksiden av infusjonsenheten og stram knottene til infusjonsenheten
er stabil�
3� Bruk borrelåsen til å feste strømledningen til nedre del av IV-stativet�

Laste og trykksette infusjonsenhetene

1� Plugg strømledningen inn i en egnet jordet stikkontakt�

2� Slå PÅ enheten med hovedbryteren som er plassert under trykkinfusjonsenheten�

3� Hvis det brukes administrasjonssett, spiker du posene og primer slangen til administrasjonssettet� Forviss deg om at all luft er fjernet fra slangesettet�
4� Skyv kassetten inn i sporet på 3M™ Ranger™ varmeenhet, modell 245� Kassetten kan bare festes til enheten på én måte�
5� Koble til varmesettet og fortsett primingen, pass på at all luften er fjernet fra varmesettet� Hvis det ikke brukes administrasjonssett, spiker du posene og primer
varmesettet� Pass på at all luft er fjernet fra slangesettet� Du finner mer informasjon om priming av settet i bruksanvisningen som følger med varmesettene�
6� Åpne døren til trykkinfusjonsenheten�
7� Skyv væskeposen ned til bunnen av trykkinfusjonsenheten, og sørg for at hele posen er innenfor metallfingrene�
NB: Kontroller at åpningen på oppløsningsposen og spiken henger under fingrene på trykkinfusjonsenheten�
8� Lukk og lås døren til trykkinfusjonsenheten�
9� Lukk klemmene på slangen�
10� Trykk på start/stopp-knappen for trykkinfusjonsenheten på betjeningspanelet til trykkinfusjonsenheten for å slå på det tilhørende trykkammeret�
NB: En trykkinfusjonsenhet kan bare slås på når indikatoren på start/stopp-knappen er gul� Hvis indikatoren er grønn, betyr det at infusjonskammeret er PÅ�
11� Når du har trykt på start/stopp-knappen, skal indikator-LED-en for infusjonsenheten blinke grønn i statusen Innenfor området� Når indikator-LED-en lyser
konstant grønt, åpner du klemmene for å starte strømningen�
12� For å slippe ut trykket trykker du på av/på-knappen for trykkinfusjonsenheten på betjeningspanelet til trykkinfusjonsenheten for å slå av det
tilhørende trykkammeret�

Skifte væskepose
1� Trykk på knappen for trykkinfusjonsenheten på betjeningspanelet til trykkinfusjonsenheten for å slå av det tilhørende trykkammeret�
2� Lukk klemmene på slangen�
3� Åpne døren til trykkinfusjonsenheten og fjern væskeposen�
4� Fjern spiken fra den brukte væskeposen�
5� Sett spiken inn i den nye IV-poseåpningen�
6� Trykk på blæren til trykkinfusjonsenheten for å fjerne den resterende luften, og skyv oppløsningsposen til bunnen av trykkinfusjonsenheten, og pass
på at hele posen er innenfor metallfingrene�
NB: Kontroller at åpningen på væskeposen og spiken henger under fingrene på trykkinfusjonsenheten�
7� Lukk og lås døren til trykkinfusjonsenheten�
8� Prim varmesettet, og pass på at all luften er fjernet fra slangen� Du finner mer informasjon om priming av settet i bruksanvisningen som følger
med varmesettene�
9� Trykk på start/stopp-knappen for trykkinfusjonsenheten på betjeningspanelet til trykkinfusjonsenheten for å slå på det tilhørende trykkammeret�
NB: En trykkinfusjonsenhet kan bare slås på når indikatoren på start/stopp-knappen er gul� Hvis indikatoren er grønn, betyr det at infusjonskammeret er PÅ�
10� Når trykkinfusjonsenheten er Innenfor området, åpner du klemmene for å gjenoppta strømningen fra den nye væskeposen�
11� Kast væskeposene og varmesettene i henhold til institusjonens protokoll�

94
Avsnitt 4: Feilsøking
All reparasjon, kalibrering og service på Ranger trykkinfusjonsenhet krever kunnskapene til en kvalifisert servicetekniker for medisinsk utstyr, som er fortrolig
med god praksis for reparasjon av medisinske enheter� Alle reparasjoner og alt vedlikehold skal være i henhold til produsentens instruksjoner� Utfør service
på Ranger trykkinfusjonsenhet hver sjette måned eller når det er behov for service� For utskifting av dørlåsen, døren, blæren, fingrene og strømledningen på
Ranger trykkinfusjonsenhet, kontakt en biomedisinsk tekniker� For ekstra teknisk støtte, se håndboken for forebyggende vedlikehold eller kontakt 3M�

Ventemodus/PÅ-modus
Tilstand Årsak Løsning
Ingen ting lyser på Strømledningen er ikke plugget inn Kontroller at strømledningen er plugget inn i strøminngangsmodulen
betjeningspanelet til i strøminngangsmodulen, eller strømledningen til trykkinfusjonsenheten� Påse at trykkinfusjonsenheten er plugget
trykkinfusjonsenheten når er ikke plugget inn i et egnet jordet strømuttak� inn i en forskriftsmessig jordet stikkontakt�
hovedbryteren slås på�
Defekt(e) LED-lampe(r) Kontakt en biomedisinsk tekniker�

Enhetsfeil� Kontakt en biomedisinsk tekniker�

En sikring er gått� Kontakt en biomedisinsk tekniker�

Status-LED-lampen på Strømledningen er ikke plugget inn Kontroller at strømledningen er plugget inn i strøminngangsmodulen
strømknappen lyser ikke� i strøminngangsmodulen, eller strømledningen til trykkinfusjonsenheten� Påse at trykkinfusjonsenheten er plugget
er ikke plugget inn i et egnet jordet strømuttak� inn i en forskriftsmessig jordet stikkontakt�
Enheten er ikke slått på� Slå PÅ enheten med hovedbryteren som er plassert under
trykkinfusjonsenheten�
Defekt LED-lampe� Trykk på start/stopp-knappen for trykkinfusjonsenheten, hvis
enheten virker som den skal, kan du fortsette å bruke den� Kontakt en
biomedisinsk tekniker etter bruk for å skifte ut LED-ene�
Enhetsfeil� Kontakt en biomedisinsk tekniker�

En sikring er gått� Kontakt en biomedisinsk tekniker�

Statusindikatorene (Lav, Strømledningen er ikke plugget inn Kontroller at strømledningen er plugget inn i strøminngangsmodulen
Innenfor området og/eller i strøminngangsmodulen, eller strømledningen til trykkinfusjonsenheten� Påse at trykkinfusjonsenheten er plugget
Høy) lyser ikke ved trykk er ikke plugget inn i et egnet jordet strømuttak� inn i en forskriftsmessig jordet stikkontakt�
på start/stopp-knappen for
Enheten er ikke slått på� Slå PÅ enheten med hovedbryteren som er plassert under
trykkinfusjonsenheten�
trykkinfusjonsenheten�
Defekt(e) LED-lampe(r) Kontakt en biomedisinsk tekniker�

Enhetsfeil� Kontakt en biomedisinsk tekniker�

En sikring er gått� Kontakt en biomedisinsk tekniker�

Trykkinfusjonsenhet
Tilstand Årsak Løsning
Trykkinfusjonsenheten Strømledningen er ikke plugget inn Kontroller at strømledningen er plugget inn i strøminngangsmodulen
virker ikke� i strøminngangsmodulen, eller strømledningen til trykkinfusjonsenheten� Påse at trykkinfusjonsenheten er plugget
er ikke plugget inn i et egnet jordet strømuttak� inn i en forskriftsmessig jordet stikkontakt�
Enheten er ikke slått på� Slå PÅ enheten med hovedbryteren som er plassert under
trykkinfusjonsenheten�
Enhetsfeil� Avslutt bruk av enheten� Kontakt en biomedisinsk tekniker�

En sikring er gått� Kontakt en biomedisinsk tekniker�

Lav-indikator (lyser gult, Trykkinfusjonsblæren er løs eller har løsnet� Avbryt bruken av trykkinfusjonskammeret� Bruk den andre siden
med akustisk indikator)� av trykkinfusjonsenheten�
Fest blæren på nytt ved å bruke tomlene til å feste den ene siden
av blæreåpningen på mutteren og strekke blæren på plass rundt
hele åpningen�
Døren til trykkinfusjonsenheten er ikke lukket og Lukk og lås døren til trykkinfusjonsenheten�
låst ordentlig�
Det registrerte trykket har falt under Fortsett infusjonen eller bruk den andre siden av
230 mmHg� trykkinfusjonsenheten� Kontakt en biomedisinsk tekniker etter bruk�

Høy-indikatoren (lyser gult, Trykket er over 330 mmHg� Avbryt bruken av trykkinfusjonskammeret� Bruk den andre siden av
med akustisk indikator)� trykkinfusjonsenheten� Kontakt en biomedisinsk tekniker etter bruk�
Væskelekkasje Posen er ikke riktig spiket� Sikre spiken i posen�

Blæren flates ikke ut når Enhetsfeil� Kontakt en biomedisinsk tekniker etter bruk�
trykket avbrytes�

95
Avsnitt 5: Vedlikehold og oppbevaring
Generelt vedlikehold og oppbevaring
Alle reparasjoner og alt vedlikehold skal være i henhold til produsentens instruksjoner� Utfør service på Ranger trykkinfusjonsenhet hver sjette måned eller
når det er behov for service� For utskifting av dørlåsen, døren, blæren, fingrene og strømledningen på Ranger trykkinfusjonsenhet, kontakt en biomedisinsk
tekniker� For ekstra teknisk støtte, se håndboken for forebyggende vedlikehold eller kontakt 3M�

Rengjøringsinstruksjoner
1� Koble Ranger-enheten fra strømkilden før rengjøring�
2� Rengjøring må utføres i samsvar med sykehusets praksis for rengjøring av OR-utstyr� Etter bruk: Tørk av varmeenheten, utsiden av varmeenhetens slange,
og alle andre overflater som kan ha blitt berørt� Bruk en myk og fuktig klut og et sykehusgodkjent mildt vaskemiddel, bakteriedrepende engangsservietter,
desinfiseringskluter eller antimikrobiell spray� Følgende virkestoffer er godkjent for bruk ved rengjøring av varmeenheten:
a� Oksidasjonsmidler (f�eks� 10 % blekemiddel)
b� Kvarternære ammoniumforbindelser (f�eks� 3M kvarternært desinfiserende rengjøringsmiddel)
c� Fenoler (f�eks� 3M™ fenolsk desinfiserende rengjøringsmiddel)
d� Alkoholer (f�eks� 70 % isopropylalkohol)
3� La lufttørke�

MERKNAD:
1� Ikke bruk rengjøringsløsninger med mer enn 80% alkohol eller løsemidler, inkludert aceton og fortynner, til å rengjøre varmeenheten eller slangen�
Løsemidler kan skade etikettene og andre plastdeler�
2� Ikke legg Ranger-enheten eller -tilbehør i væske, eller utsett dem for noen form for steriliseringsprosess�

Oppbevaring
Dekk til og oppbevar alle komponenter på et tørt og kjølig sted når enheten ikke er i bruk� Vær forsiktig så du ikke mister eller ryster enheten�

Service
Alle reparasjoner og alt vedlikehold skal være i henhold til produsentens instruksjoner� Utfør service på Ranger trykkinfusjonsenhet hver sjette måned eller
når det er behov for service� For utskifting av dørlåsen, døren, blæren, fingrene og strømledningen på Ranger trykkinfusjonsenhet, kontakt en biomedisinsk
tekniker� For ekstra teknisk støtte, se håndboken for forebyggende vedlikehold eller kontakt 3M�
Rapporter en eventuell alvorlig hendelse som oppstår i forbindelse med enheten, til 3M og de ansvarlige lokale myndigheter (EU) eller lokale
reguleringsmyndigheter�

Symbolordliste
Følgende symboler kan vises på produktetiketten eller den utvendige emballasjen�

Symboltittel Symbol Symbolbeskrivelse

Produsent Viser produsenten av det medisinske utstyret� Kilde: ISO 15223, 5�1�1

Autorisert representant i
Viser autorisert representant i Det europeiske fellesskap / EU� Kilde: ISO 15223, 5�1�2, 2014/35/EU, og/eller
Det europeiske fellesskap /
2014/30/EU
EU

Produksjonsdato Viser produksjonsdato for det medisinske utstyret� ISO 15223, 5�1�3

Artikkelnummer Angir produsentens artikkelnummer, slik at det medisinske utstyret kan identifiseres� Kilde: ISO 15223, 5�1�6

Indikerer produsentens serienummer slik at en spesifikk medisinsk enhet kan identifiseres� Kilde: ISO 15223,
Serienummer
5�1�7

Hold tørr Indikerer at en medisinsk enhet som trengs for å beskyttes mot fuktighet� Kilde: ISO 15223, 5�3�4

Temperaturbegrensning Angir høyeste respektive laveste sikre oppbevaringstemperatur for det medisinske utstyret� ISO 15223, 5�3�7

Indikerer behovet for forsiktighet ved betjening eller styring av enheten i nærheten av der dette symbolet er
Forsiktig plassert, eller indikerer at den gjeldende situasjonen krever operatørens aktsomhet eller handling for å unngå
uønskede konsekvenser� Kilde: ISO 15223, 5�4�4

Medisinsk utstyr Angir at dette produktet er et medisinsk utstyr� Kilde: ISO 15223, 5�7�7

Unik enhetsidentifikator Indikerer en beholder som inneholder unik enhetsidentifikatorinformasjon� Kilde: ISO 15223, 5�7�10

Angir hvilken juridisk enhet som er ansvarlig for import av det medisinske utstyret lokalt� Kilde: ISO 15223,
Importør
5�1�8

Ingen skyving For å forhindre skyving mot et objekt� Kilde: ISO 7010-P017

Indikerer samsvar med alle europeiske direktiver og forordninger for medisinsk utstyr med inkludering av
CE-merke
teknisk kontrollorgan�

96
 Angir at nordamerikansk lov innskrenker salg av dette produktet til å gjelde kun for profesjonelt
Reseptbelagt
helsepersonell eller på deres anordning� 21 Code of Federal Regulations (CFR) sek� 801�109(b)(1)

Maksimum sikker
Angir at maksimum sikker arbeidsbelastning er lavere enn verdien som er rapportert�
arbeidsbelastning

UL-klassifisert Angir at produktet er testet og oppfyller standardene som gjelder i USA og Canada�

Se brukerhåndbok/
Betyr at brukerhåndboken/brukerheftet må leses� ISO 7010-M002
brukerhefte

Defibrilleringssikker type
Angir at enhetens anvendte del er defibrilleringssikker type BF Kilde: EN 60601-1, tabell D�1, symbol 26
BF anvendt del

For å indikere frakobling fra nettet, i det minste for hovedbrytere, eller deres posisjoner, og i alle de tilfellene
"AV" (strøm)
der sikkerhet er involvert� Kilde: IEC 60417-5008

For å indikere tilkobling til nettet, i det minste for hovedbrytere, eller deres posisjoner, og i alle de tilfellene
"PÅ" (strøm)
der sikkerhet er involvert� Kilde: IEC 60417-5007

For å identifisere en klemme som er ment for tilkobling til en ekstern leder for beskyttelse mot elektrisk støt i tilfelle
Beskyttelsesjord
feil, eller klemmen til en beskyttende jordelektrode� Kilde: IEC 60417, 5019

For å identifisere klemmene som, når de kobles sammen, gir de forskjellige delene et utstyr eller et system
Ekvipotensialitet
samme potensiale, ikke nødvendigvis jordpotensiale� Kilde: IEC 60417-5021

Sikring Indikerer en utskiftbar sikring

Resirkulere elektronisk Denne enheten skal IKKE kastes i husholdningsavfall når enheten har nådd slutten av sin levetid� Vennligst
utstyr resirkulere� Kilde: Direktiv 2012/19/EC om avfall fra elektrisk og elektronisk utstyr (WEEE)

Angir at produktet tåler at det drypper vann vertikalt på det� Kilde: IEC 60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/
IP-kode
COR2:2015
For mer informasjon, se HCBGregulatory�3M�com

Avsnitt 6: Spesifikasjoner
ADVARSEL: Bærbart og mobilt radiofrekvenskommunikasjonsutstyr (inkludert tilbehør som antennekabler og eksterne antenner) skal ikke brukes nærmere enn
30 cm (12 tommer) fra noen del av 3M Ranger trykkinfusjonsenhet, inkludert kabler anbefalt av 3M� Annet kan redusere ytelsen til dette utstyret�
ADVARSEL: Bruk av tilbehør og kabler som ikke er spesifisert eller leveres av 3M, kan føre til økt elektromagnetisk stråling eller nedsatt elektromagnetisk
immunitet av utstyret og feil drift�
EMC-erklæringstabeller iht� IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

Veiledning og produsentens erklæring – Elektromagnetisk stråling

Modell 145 er ment til bruk i elektromagnetiske omgivelser som angitt under� Kunden eller brukeren av modell 145 må sørge for at den brukes i slike omgivelser�

Strålingstest Samsvar Elektromagnetiske omgivelser – Veiledning

RF-stråling Gruppe 1 Modell 145 bruker RF-energi kun for sine interne funksjoner� RF-utslippene er derfor svært lave og
CISPR 11 vil sannsynligvis ikke forårsake interferens i elektronisk utstyr i nærheten�

RF-stråling Klasse B Modell 145 egner seg til bruk i alle lokaler, inkludert boliger, og områder direkte koblet til det
CISPR 11 offentlige lavspente kraftnettet som forsyner bygninger som brukes til boligformål�

Harmonisk stråling Klasse A

IEC 61000-3-2
Spenningssvingninger/flimmerstråling Samsvarer
IEC 61000-3-3

Veiledning og produsentens erklæring – Elektromagnetisk immunitet

Modell 145 er ment til bruk i elektromagnetiske omgivelser som angitt under� Kunden eller brukeren av modell 145 må sørge for at den brukes i slike omgivelser�

Immunitetstest IEC 60601 testnivå Samsvarsnivå Elektromagnetiske omgivelser – Veiledning

Elektrostatisk utladning (ESD) ±8 kV kontakt ±8 kV kontakt Gulv må være av tre, betong eller keramiske fliser�
IEC 61000-4-2 ±15 kV luft ±15 kV luft Dersom gulvene er dekket med syntetisk materiale,
skal luftfuktigheten være minst 30 %�
Raske elektriske transienter/ ±2 kV strømforsyningsledninger ±2 kV strømforsyningsledninger Hovedstrømkvaliteten bør være i samsvar med typiske
impulser kommersielle omgivelser eller sykehusomgivelser�
IEC 61000-4-4
Overspenning ±1 kV fase til fase ±1 kV fase til fase Hovedstrømkvaliteten bør være i samsvar med typiske
IEC 61000-4-5 ±2 kV fase til jord ±2 kV fase til jord kommersielle omgivelser eller sykehusomgivelser�

97
Spenningsfall, korte avbrudd 70 % UT spenningsfall 70 % UT spenningsfall Hovedstrømkvaliteten bør være i samsvar med typiske
og spenningsvariasjoner på i 25 sykluser (ved 50 Hz)/ i 25 sykluser (ved 50 Hz)/ kommersielle omgivelser eller sykehusomgivelser� Hvis
strømforsyningsledninger 30 sykluser (ved 60 Hz) 30 sykluser (ved 60 Hz) brukeren av modell 145 har behov for kontinuerlig
IEC 61000-4-11 0 % UT spenningsfall i 1 syklus 0 % UT spenningsfall i 1 syklus drift under langvarige strømbrudd, anbefales det at
modell 145 får strøm fra en avbruddsfri strømforsyning
0 % UT spenningsfall i 0,5 syklus 0 % UT spenningsfall i 0,5 syklus
eller et batteri�
ved fasevinkler på 0°, 45°, 90°, ved fasevinkler på 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° og 315° 135°, 180°, 225°, 270° og 315°
0 % UT spenningsavbrudd 0 % UT spenningsavbrudd
i 250 sykluser (ved 50 Hz) / i 250 sykluser (ved 50 Hz) /
300 sykluser (ved 60 Hz) 300 sykluser (ved 60 Hz)
Strømfrekvens (50/60 Hz) 30 A/m 30 A/m Strømfrekvensen for magnetfelt skal være på et nivå
magnetfelt karakteristisk for et typisk sted i et typisk bedriftsmiljø
IEC 61000-4-8 eller sykehusmiljø�

Utstrålte RF-elektromagnetiske Testveiledning fra Testveiledning fra HF-kirurgisk utstyr som brukes med 100 % effekt
felt og elektromagnetiske IEC 60601-2-2:2017 IEC 60601-2-2:2017 i nærheten av Ranger trykkinfusjonsenhet
forstyrrelser som genereres Vedlegg BB klausul BB�4 Vedlegg BB klausul BB�4 og strømledning�
av HF-kirurgisk utstyr
IEC 60601-2-2:2017
NB UT er vekselstrømspenningen før påføring av testnivået�

Veiledning og produsentens erklæring – Elektromagnetisk immunitet

Modell 145 er ment til bruk i elektromagnetiske omgivelser som angitt under� Kunden eller brukeren av modell 145 må sørge for at den brukes i slike omgivelser�

Immunitetstest IEC 60601 testnivå Samsvarsnivå Elektromagnetiske omgivelser – Veiledning

Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr skal ikke brukes nærmere noen del av

modell 145, inkl� kabler, enn den anbefalte separasjonsavstanden kalkulert ved å bruke
ligningen som gjelder for frekvensen til senderen�
Anbefalt separasjonsavstand
d = 1,2 √P
Ledende RF 6 Vrms d = 1,2 √P 80 MHz til 800 MHz
IEC 61000-4-6 150 kHz til 80 MHz 3 Vrms d = 2,3 √P 800 MHz til 2,5 GHz
der P er den maksimale utgangseffekten til senderen i watt (W) ifølge senderens produsent
Utstrålt RF 3 V/m 3 V/m og d er den anbefalte separasjonsavstanden i meter (m)�
IEC 61000-4-3 80 MHz til 2,7 GHz Feltstyrker fra stasjonære RF-sendere, fastslått av en elektromagnetisk undersøkelse av
stedeta bør være mindre enn samsvarsnivået i hvert frekvensområde,b
Interferens kan forekomme i nærheten av utstyr markert med følgende symbol:

Immunitet til RF- Se tabellen Utstrålt Se tabellen Utstrålt Se tabellen Utstrålt RF IEC 61000-4-3 nedenfor
nærhetsfelt RF IEC 61000-4-3 RF IEC 61000-4-3
nedenfor nedenfor
IEC 61000-4-3

Immunitet 8 A/m, 30 kHz, CW 8 A/m --

til nærhets
magnetiskefelt
65 A/m, 134,2 kHz, 2,1 65 A/m
kHz pulsmodulasjon
IEC 61000-4-39
7,5 A/m, 13,56 MHz, 50 7,5 A/m
kHz pulsmodulasjon

NB 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder separasjonsavstanden for det høyeste frekvensområdet�
NB 2 Disse retningslinjene gjelder ikke nødvendigvis i alle situasjoner� Elektromagnetisk propagering påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra strukturer, gjenstander
og personer�
a
Feltstyrker fra stasjonære sendere, slik som radiobasestasjoner (mobile/trådløse) telefoner og mobile radioer, amatørradio, AM- og FM-radio- og
TV-kringkasting kan ikke forutses teoretisk med nøyaktighet� For å vurdere de elektromagnetiske omgivelsene forårsaket av stasjonære RF-sendere, bør en
elektromagnetisk undersøkelse av stedet vurderes� Hvis den målte feltstyrken på stedet hvor modell 145 blir brukt, overskrider gjeldende RF-samsvarsnivå,
bør modell 145 observeres for å bekrefte normal drift� Hvis unormal ytelse observeres, kan ekstra tiltak være nødvendige, slik som omplassering eller flytting
av modell 145�
b
Over frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz, må feltstyrkene være under 3 V/m�

98
Samsvar og testnivåer, utstrålt RF IEC 61000-4-3
Testfrekvens Bånd Modulasjon Avstand Immunitetstestnivå
(MHz) (MHz) (m) (V/m)

385 380–390 Puls, 18 Hz 0,3 27

450 430–470 FM ± 5 kHz, avvik 1 kHz sinus 0,3 28

710 Puls, 217 Hz 0,3 9

745 704–787 Puls, 217 Hz 0,3 9

780 Puls, 217 Hz 0,3 9

810 Puls, 18 Hz 0,3 28

870 800–960 Puls, 18 Hz 0,3 28

930 Puls, 18 Hz 0,3 28

1720 Puls, 217 Hz 0,3 28

1845 1700–1990 Puls, 217 Hz 0,3 28

1970 Puls, 217 Hz 0,3 28

2450 2400–2570 Puls, 217 Hz 0,3 28

5240 Puls, 217 Hz 0,3 9

5500 5100–5800 Puls, 217 Hz 0,3 9

5785 Puls, 217 Hz 0,3 9

Anbefalte separasjonsavstander mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr og modell 145

Modell 145 er beregnet for bruk i elektromagnetiske omgivelser der utstrålte RF-forstyrrelser er kontrollert� Kunden eller brukeren av modell 145 kan hjelpe til å unngå
elektromagnetisk interferens ved å opprettholde en minimumsavstand mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr (sendere) og modell 145 som anbefalt
nedenfor, i henhold til kommunikasjonsutstyrets maksimale utgangseffekt�

Klaringsavstand i forhold til senderens frekvens

Senderens nominelle m
maksimale utgangseffekt
W 150 kHz til 80 MHz 80 MHz til 800 MHz 800 MHz til 2,5 GHz
d = 1,2 √P d = 1,2 √P d = 2,3 √P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,30

10 3,69 3,69 7,37

100 11,67 11,67 23,30

For sendere klassifisert ved en maksimal utgangseffekt som ikke er oppført ovenfor, kan den anbefalte separasjonsavstanden d i meter (m) beregnes ved å bruke
ligningen som gjelder for frekvensen til senderen, hvor P er den maksimale utgangseffekten til senderen i watt (W) i følge senderprodusenten�
NB 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder separasjonsavstanden for det høyeste frekvensområdet�
NB 2 Disse retningslinjene gjelder ikke nødvendigvis i alle situasjoner� Elektromagnetisk propagering påvirkes av absorpsjon og refleksjon fra strukturer, gjenstander
og personer�

99
Fysiske egenskaper
Dimensjoner
15,75 in (40 cm) høyde
20 in (51 cm) bredde, 7,75 in (20 cm) dybde

Vekt
17 lb (7,7 kg)

Montering
Dobbeltklemme

Klassifisering
Beskyttelse mot elektrisk støt:
• Klasse I Elektrisk medisinsk utstyr med defibrilleringssikker type BF anvendte deler
• Beskyttelse mot inntrenging av vann: IPX1
• Driftsmodus: Kontinuerlig drift�
• Ikke egnet for bruk i nærheten av brennbar anestetisk blanding med luft eller med oksygen eller lystgass�

MEDISINSK – GENERELT MEDISINSK UTSTYR MED HENSYN TIL FARE FOR ELEKTRISK STØT, BRANN OG MEKANISKE FARER,
KUN I SAMSVAR MED AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012 + A1:2012/(R)2012 + A2:2021 og CAN/CSA-C22�2 nr� 60601-1:14
(ny godkjenning 2022); kontrollnr� 4HZ8

Elektriske egenskaper
Lekkasjestrøm
Oppfyller kravene til lekkasjestrøm i samsvar med og IEC 60601-1�

Strømledning
15 fot (4,6 meter)

Enhetens nominelle ytelse

110–120 VAC, 50/60 Hz, 1 Amp
220–240 VAC, 50/60 Hz, 0,8 Amp

Sikring
2 x F1A-H, klasse 250 V, for 110–120 VAC-enhet
2 x F0,8 A-H, klasse 250 V, for 220–240 VAC-enhet

Oppbevarings- og transportforhold
Oppbevarings-/transporttemperatur
-20 til 60°C (-4°F til 140°F)
Oppbevar alle komponentene ved romtemperatur og på et tørt sted når de er i bruk�

Driftsfuktighet
Inntil 90 % RF, ikke-kondenserende

Atmosfærisk trykkområde
Høyde over havet inntil 2000 m eller 80 kPa

Ytelsesegenskaper
Driftstrykk
300 ± 10 mmHg settpunkt

NB:
• Trykksystemet er innenfor området (Innenfor området) når blærene til trykkinfusjonsenheten er pumpet opp til mellom 230 mmHg (lavt) og 330 mmHg
(høyt)� Hvis trykket faller under 230 mmHg i mer enn cirka 30 sekunder, vil den gule Lav-indikatoren lyse og en akustisk indikator høres� Den gule
Høy-indikatoren og den akustiske High-indikatoren varsler brukeren når blæren til trykkinfusjonsenheten er over 330 mmHg�
• Utgangstrykket for væsken kan variere avhengig av overflateområdet og volumet til væskeposen�

100
Sisällysluettelo J

Kappale 1: tekninen tuki ja tilauksen tekeminen � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 102

Tekninen tuki ja tilauksen tekeminen � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 102
Yhdysvallat � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 102
Asianmukainen käyttö ja huolto � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 102
Kun soitat tekniseen tukeen � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 102
Huolto � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 102

Kappale 2: johdanto � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 102

Tuotteen kuvaus � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 102
Käyttöaiheet � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 102
Potilasryhmät ja asetukset � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 102
Huomiosanojen merkitykset � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 102
VAROITUS: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 102
HUOMIO: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 103
HUOMAUTUS: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 103
Laitteen yleiskuvaus ja toiminta � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 103
Paineinfuusorin paneeli � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 104

Kappale 3: käyttöohjeet � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 105

Paineinfuusorin kiinnittäminen infuusiotelineeseen � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 105
Infuusorien lataaminen ja paineistaminen � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 105
Nestepussin vaihtaminen � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 105

Kappale 4: vianetsintä � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 106

Valmius-/PÄÄLLÄ-tila � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 106
Paineinfuusori � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 106

Kappale 5: huolto ja varastointi � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 107

Kunnossapito ja säilytys � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 107
Puhdistusohjeet � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 107
Säilytys � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 107
Huolto � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 107
Symbolisanasto � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 107

Kappale 6: tekniset tiedot � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 108

Fyysiset ominaisuudet � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 111
Sähköiset ominaisuudet � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 111
Säilytys- ja kuljetusolosuhteet � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 111
Suorituskykyominaisuudet � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 111

101
Kappale 1: tekninen tuki ja tilauksen tekeminen
Tekninen tuki ja tilauksen tekeminen
Yhdysvallat: PUH: 1 800 228 3957 (vain Yhdysvalloissa)
Yhdysvaltojen ulkopuolella: ota yhteys paikalliseen 3M-edustajaan�

Asianmukainen käyttö ja huolto

3M ei ole vastuussa Ranger-paineinfuusorijärjestelmän luotettavuudesta, suorituskyvystä tai turvallisuudesta seuraavissa tapauksissa:
• Muutoksien tai korjausten tekijä ei ole pätevä lääketieteellisten laitteiden huoltoasentaja, joka on perehtynyt lääketieteellisten laitteiden korjauksen
hyviin käytäntöihin�
• Yksikköä käytetään käyttöoppaan tai ennakoivan huollon oppaan vastaisesti�
• Yksikkö on asennettu ympäristöön, jossa ei ole maadoitettuja pistorasioita�
• Lämmitysyksikköä ei huolleta ennakoivan huollon oppaassa kuvattujen menettelyjen mukaisesti�

Kun soitat tekniseen tukeen

Muista, että kysymme sinulta yksikkösi sarjanumeroa numeroa, kun soitat tekniseen tukeen� Sarjanumeron sisältävä tarra sijaitsee paineinfuusorijärjestelmän
takaosassa�

Huolto
3M:n tai valtuutetun huoltoteknikon tulee suorittaa kaikki huoltotoimenpiteet� Lisätietoja huollosta saat 3M:ltä numerossa 1-800 228-3957
(vain Yhdysvalloissa)� Yhdysvaltojen ulkopuolella ota yhteyttä paikalliseen 3M-edustajaan�

Kappale 2: johdanto
Tuotteen kuvaus
Ranger-paineinfuusori koostuu paineinfuusorilaitteesta, johon yhdistetään käyttäjän hankkimat, infuusorin kammioissa paineistettavat laskimonsisäisesti (IV) annettavat
infuusionestepussit� Ranger-paineinfuusori edellyttää lisäksi käyttäjän hankkiman kertakäyttöisen, steriilin antosetin, joka kykenee siirtämään pussin sisältämän nesteen
potilaaseen enintään 300 mmHg:n paineella� Paineinfuusoriin sopivat tilavuudeltaan 250 – 1 000 ml:n nestepussit� Paineinfuusorissa käytettäviin nesteisiin kuuluvat veri,
keittosuolaliuos, steriili vesi ja huuhteluneste, näihin kuitenkaan rajoittumatta� Paineinfuusoria ei ole tarkoitettu käytettäväksi edellä mainittuja eritelmiä täyttämättömien
nestepussien ja antosettien kanssa�

Käyttöaiheet
3M™ Ranger™ -paineinfuusori on tarkoitettu paineistamaan infuusionestepussit, kun tarvitaan nesteiden nopeaa infuusiota�

Potilasryhmät ja asetukset
Aikuiset ja lapsipotilaat, joita hoidetaan leikkaussaleissa, ensiavussa tai muissa tiloissa, joissa tarvitaan nesteiden nopeaa infuusiota� Infusoidut nesteet voivat
olla vuorovaikutuksessa kehon osien kanssa lääketieteen ammattilaisen määrittämällä tavalla�

Huomiosanojen merkitykset
VAROITUS: merkitsee vaaratilannetta, joka saattaa johtaa kuolemaan tai vakavaan loukkaantumiseen, jos tilannetta ei vältetä�
HUOMIO: merkitsee vaaratilannetta, joka saattaa johtaa lievään tai kohtalaiseen loukkaantumiseen, jos tilannetta ei vältetä�
HUOMAUTUS: merkitsee tilannetta, jonka seurauksena vain omaisuudelle saattaa aiheutua vahinkoa, jos tilannetta ei vältetä�

VAROITUS:
1� Vaaralliseen jännitteeseen ja tulipaloon liittyvien riskien vähentäminen:
• Liitä virtajohto ainoastaan sairaalaluokan sähköä antavaan pistorasiaan� Älä käytä jatkojohtoja tai irrotettavia moniosaisia haaroittimia�
• Älä aseta laitteistoa paikkaan, jossa sitä on vaikea irrottaa sähköverkosta� Pistoke on laitteen irtikytkentälaite�
• Käytä ainoastaan 3M:n toimittamaa tälle tuotteelle tarkoitettua virtajohtoa, jolla on käyttömaan hyväksyntä�
• Tarkasta paineinfuusori fyysisten vaurioiden varalta ennen jokaista käyttökertaa� Älä käytä laitteistoa, jos paineinfuusorin kotelossa, virtajohdossa
tai pistokkeessa on näkyvä vaurio� Yhdysvalloissa ota yhteyttä 3M:n numeroon 1-800-228-3957 (vain Yhdysvallat)� Yhdysvaltojen ulkopuolella:
soita paikalliselle 3M-edustajallesi�
• Älä anna virtajohdon kastua�
• Älä yritä avata laitetta tai huoltaa sitä itse� Yhdysvalloissa ota yhteyttä 3M:n numeroon 1-800-228-3957 (vain Yhdysvallat)� Yhdysvaltojen ulkopuolella:
soita paikalliselle 3M-edustajallesi�
• Älä muuta paineinfuusorin mitään osaa�
• Älä purista paineinfuusorin virtajohtoa kiinnittäessäsi muita laitteita infuusiotelineeseen�
2� Noudata seuraavia ohjeita, jotta riski biologisille vaaroille altistumiselle olisi mahdollisimman pieni:
• Suorita aina dekontaminaatiotoimenpiteet, ennen kuin palautat paineinfuusorin huoltoon ja ennen sen hävittämistä�
3� Toimi seuraavasti ilmaemboliaan ja nesteiden väärään reititykseen liittyvien riskien pienentämiseksi:
• Älä infusoi nesteitä, jos nesteletkussa on kuplia�
• Varmista, että kaikki luer-liitännät ovat tiukalla�
4� Sähkömagneettisiin häiriöihin liittyvän henkilövahingon vaaran pienentämiseksi:
• Erityistä huolellisuutta on noudatettava, kun 3M Ranger -paineinfuusoria käytetään muiden laitteiden vieressä tai niiden kanssa pinottuna� Jos laitteiden
pinoaminen tai käyttö 3M Ranger -paineinfuusorin vieressä on välttämätöntä, hoitoyksikköä ja muita laitteita on seurattava, jotta voidaan varmistaa,
että ne toimivat kokoonpanossa oikein�

102
HUOMIO:
1� Toimi seuraavasti epävakausriskin, törmäysriskin ja sairaalalaitteiden vaurioitumisriskin pienentämiseksi:
• Asenna Ranger-paineinfuusori, malli 145 vain 3M:n mallin 90068/90124 paineinfuusorin infuusiotelineeseen/-jalustaan�
• Älä asenna tätä laitetta yli 56 tuuman (142 cm:n) korkeudelle lattiasta paineinfuusorin alaosaan mitattuna�
• Älä käytä virtajohtoa laitteen kuljettamiseen tai siirtämiseen�
• Varmista, että virtajohto ei sotkeudu pyöriin laitteen kuljetuksen aikana�
• Älä työnnä pinnoista, joissa on työntäminen kielletty -symboli�
• Älä vedä infuusiotelinettä paineinfuusorin virtajohdosta�
2� Toimi seuraavasti ympäristön saastumisriskin pienentämiseksi:
• Noudata sovellettavia säännöksiä, kun hävität laitteen tai sen sähköisiä osia�
3� Noudata seuraavia ohjeita palovamma-, hypertermia- ja hypotermiariskin pienentämiseksi:
• 3M suosittelee potilaan ydinlämmön jatkuvaa valvontaa� Jollei jatkuvaa valvontaa tehdä, valvo vähintään 15 minuutin välein tai sairaalan käytännön
mukaisesti sellaisten potilaiden lämpötilaa, jotka eivät pysty reagoimaan, kommunikoimaan ja/tai jotka ovat menettäneet tuntoaistinsa�
4� Tuote on tarkoitettu vain paineinfuusiokäyttöön�

HUOMAUTUS:
1� Ranger-paineinfuusori täyttää lääketieteellisille laitteille asetetut sähköisten häiriöiden vaatimukset� Jos radiotaajuushäiriöitä muiden laitteiden kanssa
ilmenee, voi olla tarpeen ryhtyä lievennystoimiin, joita voivat olla mm� uudelleen suuntaaminen, siirtäminen uuteen paikkaan tai paineinfuusorin kytkeminen
eri virtalähteeseen�
2� Älä käytä lämmitysyksikön tai letkun puhdistamiseen puhdistusaineliuoksia, joissa on yli 80 % alkoholia tai liuottimia, kuten asetonia tai tinneriä� Liuottimet
voivat vahingoittaa tarroja ja muita muoviosia�
3� Älä upota Ranger-yksikköä tai lisävarusteita mihinkään nesteeseen äläkä steriloi niitä�

Laitteen yleiskuvaus ja toiminta

Laitteen yleiskuvaus ja toiminta
Paineinfuusorijärjestelmä liitetään erityiseen infuusiotelineeseen ja alustaan� Virtajohto kiinnitetään siten, että järjestelmää voi siirtää sairaalassa/laitoksessa tarpeen
mukaan� Järjestelmä on suunniteltu säännölliseen käyttöön paineinfuusiota tarvittaessa�
Käyttöä varten Ranger-paineinfuusori asennetaan erityiseen infuusiotelineeseen ja alustaan� Nestepussi asetetaan toiseen paineinfuusorin kammioista, infuusorin
päävirtakytkin asetetaan ON-asentoon ja infuusorin kammiot aktivoidaan laitteen etuosan käyttöliittymän avulla� Aktivoitaessa ilma johdetaan paineinfuusorin ilmapussiin,
joka alkaa täyttyä ja paineistaa nestepussin� Käyttöliittymä ilmoittaa, kun nestepussin paine on Toiminta-alueella ja se on käyttövalmis�
Huomautus: Nesteen paine Ranger-paineinfuusorissa riippuu nestepussin pinta-alasta ja tilavuudesta� Varmista paine ennalta ehkäisevän huollon oppaasta�
Ranger-paineinfuusorissa ei ole käyttäjän säädettävissä olevia säätimiä� Käyttäjä liu’uttaa infuusionestepussin metallipiikkien taakse ja paineinfuusorin sisällä sijaitsevaa
ilmapussia vasten� Ranger-paineinfuusoria tulisi käyttää ainoastaan terveydenhuoltolaitoksissa koulutettujen lääketieteen ammattilaisten toimesta, ja sitä voidaan käyttää
potilasympäristössä�
Kun infuusori on liitettynä ulkoiseen virtalähteeseen ja päävirtakytkin on ON-asennossa, paineinfuusorin käynnistys- ja pysäytyspainiketta painamalla ilmapussi täyttyy
ja pitää yllä painetta veri- ja nestepusseissa�
Ilmapussi tyhjenee, kun paineinfuusorin käynnistys- ja pysäytyspainiketta painetaan� Katkaise virta päävirtakytkimestä OFF-asentoon, kun paineinfuusoria ei käytetä�

Päävirtakytkin

3M™ Ranger™
Pressure Infusor

High High

In Range 300 mmHg

In Range

Low Low

Virransyöttömoduuli
3M™ Ranger™

Virransyöttömoduuli
Päävirtakytkin

103
Paineinfuusorin paneeli
Paineinfuusorin paneeli osoittaa paineinfuusorien tilan� Kun paineinfuusori kytketään
aluksi päälle ON-asentoon, merkkivalot syttyvät ja ilmaisevat sen toiminnan�
Paineinfuusorin virtamerkkivalo palaa keltaisena (valmiustila), kun päävirtakytkin on Ranger™
ON-asennossa ja paineinfuusorit on mahdollista kytkeä päälle� Vihreä merkkivalo
ilmoittaa, että infuusori on käynnissä� Varmista ennen paineinfuusorin paineistamista
ja paineen vapauttamista, että paineinfuusorin luukku on suljettu ja lukittu, ja paina sen
jälkeen paineinfuusorin käynnistys-/pysäytyspainiketta� Kumpaakin paineinfuusoria Korkea Korkea
ohjataan erikseen�

Toiminta- 300 mmHg Toiminta-

alueella alueella

Matala Matala

Paineinfuusorin virta

yksikön virta katkaistu valmiustila PÄÄLLÄ

Käynnistys-/pysäytyspainikkeen merkkivalo ilmoittaa käyttäjälle Keltainen merkkivalo osoittaa Vihreä merkkivalo osoittaa käyttäjälle,
kummankin paineinfuusorin tilan� Jos valo ei pala, yksikköä ei ole käyttäjälle, että paineinfuusori että infuusori on paineistettu�
kytketty verkkovirtaan, päävirtakytkin ei ole ON-asennossa tai on valmiustilassa ja valmis
järjestelmässä on vika� Katso lisätietoja kappaleesta 4: ”Vianmääritys” päällekytkentää varten�
sivulla 106�

Ranger™ Korkea
Merkkivalo ja hälytysääni: Keltaisen Korkea-merkkivalon syttyminen
ja hälytysääni ilmoittavat käyttäjälle, että paineinfuusorin paine on yli
330 mmHg� Merkkivalo palaa ja äänimerkki kuuluu niin kauan kuin paine
Korkea Korkea on yli 330 mmHg� Korkean tilan ilmetessä infuusorikammio on kytkettävä
pois päältä painamalla paineinfuusorin käynnistys-/pysäytyspainiketta�
Infuusorikammion käyttö on keskeytettävä välittömästi ja otettava
Toiminta- 300 mmHg Toiminta- yhteyttä 3M:ään korjausta ja huoltoa varten�
alueella alueella

Matala Matala Toiminta-alueella

Pelkkä merkkivalo: Vihreä Toiminta-alueella-merkkivalo vilkkuu
paineen noustessa paineinfuusorissa� Kun paine on tavoitealueella
230–330 mmHg, merkkivalo palaa jatkuvasti vihreänä�

Matala
Merkkivalo ja hälytysääni: Keltaisen Matala-merkkivalon syttyminen ja
hälytysääni ilmoittavat käyttäjälle, että paineinfuusorin ilmapussi ei ole
saavuttanut 230 mmHg:n painetta 30 sekunnin kuluessa tai että paine on
laskenut 230 mmHg:n alapuolelle käytön aikana�

104
Kappale 3: käyttöohjeet
HUOMAUTUS: kokoa mallin 90068/90124 paineinfuusorin infuusioteline/jalusta infuusiotelineen jalustan mukana toimitettujen käyttöohjeiden mukaisesti�
HUOMAUTUS: infuusiotelineen/jalustan saa koota ja paineinfuusorin saa kiinnittää infuusiotelineeseen vain lääkintälaitehuoltoon erikoistunut asentaja�

Paineinfuusorin kiinnittäminen infuusiotelineeseen

1� Asenna mallin 145 paineinfuusori mallin 90068/90124 erityiseen paineinfuusorin
infuusiotelineeseen ja jalustaan�

HUOMIO:
Toimi seuraavasti epävakausriskin ja sairaalalaitteiden vaurioitumisriskin pienentämiseksi:
• Älä asenna tätä laitetta yli 56 tuuman (142 cm:n) korkeudelle lattiasta paineinfuusorin
alaosaan mitattuna�
2� Kiinnitä infuusorin takana olevat kiinnikkeet kunnolla ja kiristä nuppiruuveja, kunnes infuusori on
tukevasti paikallaan�
3� Kiinnitä virtajohto infuusiotelineen alaosaan mukana toimitetun silmukkahihnan avulla�

Infuusorien lataaminen ja paineistaminen

1� Kytke virtajohto asianmukaisesti maadoitettuun pistorasiaan�

2� Kytke virta paineinfuusorin alla olevasta päävirtakytkimestä�

3� Jos käytät antosettiä, pistä pussit ja esitäytä antojärjestelmän letkusto varmistaen, että kaikki ilma poistuu letkustosetistä�
4� Liu’uta kasetti 3M™ Ranger™ -lämmitysyksikön, malli 245, uraan� Kasetti mahtuu laitteeseen vain oikein päin
5� Kytke lämmitysyksikkö ja jatka esitäyttöä varmistaen, että kaikki ilma poistuu lämmitysjärjestelmästä� Jollei antosettiä käytetä, pistä pussit ja esitäytä
lämmitysjärjestelmä varmistaen, että kaikki ilma poistuu letkustojärjestelmästä� Katso lisätietoja setin esitäyttämisestä lämmitysjärjestelmien mukana
toimitetusta ohjeista�
6� Avaa paineinfuusorin luukku�
7� Liu’uta nestepussi paineinfuusorin pohjaan varmistaen, että pussi on kokonaan metallipiikkien sisäpuolella�
Huomautus: varmista, että nestepussin portti ja neula roikkuvat paineinfuusorin piikkien alapuolella�
8� Sulje ja lukitse paineinfuusorin luukku kunnolla�
9� Sulje letkustossa olevat puristussulkimet�
10� Kytke vastaava paineinfuusorikammio päälle painamalla paineinfuusorin paneelissa paineinfuusorin käynnistys- ja pysäytyspainiketta�
Huomautus: Paineinfuusori voidaan kytkeä päälle vain, kun käynnistys-/pysäytyspainikkeen tilamerkkivalo on keltainen� Vihreä tilamerkkivalo ilmoittaa,
että paineinfuusorikammio on päällä�
11� Käynnistys-/pysäytyspainikkeen painamisen jälkeen infuusorin merkkivalon tulisi vilkkua vihreänä ilmaisten Toiminta-aluetta� Kun merkkivalo palaa
tasaisesti vihreänä, käynnistä virtaus avaamalla sulkimet�
12� Kyseisen paineinfuusorikammion paine vapautetaan painamalla paineinfuusorin paneelissa vastaavan paineinfuusorin virtapainiketta�

Nestepussin vaihtaminen
1� Kytke vastaava paineinfuusorikammio pois päältä painamalla paineinfuusorin paneelissa paineinfuusorin käynnistys- ja pysäytyspainiketta�
2� Sulje letkustossa olevat puristussulkimet�
3� Avaa paineinfuusorin luukku ja irrota nestepussi�
4� Poista neula käytetystä nestepussista�
5� Työnnä neula uuden IV-pussin porttiin�
6� Poista jäljellä oleva ilma painamalla paineinfuusorin ilmapussia ja liu’uta nestepussi paineinfuusorin pohjaan varmistaen, että pussi on kokonaan
metallipiikkien sisäpuolella�
Huomautus: varmista, että nestepussin portti ja neula roikkuvat paineinfuusorin piikkien alapuolella�
7� Sulje ja lukitse paineinfuusorin luukku kunnolla�
8� Esitäytä lämmitysjärjestelmä varmistaen, että kaikki ilma poistuu letkustosta� Katso lisätietoja setin esitäyttämisestä lämmitysjärjestelmien mukana
toimitetusta ohjeista�
9� Kytke vastaava paineinfuusorikammio päälle painamalla paineinfuusorin paneelissa paineinfuusorin käynnistys- ja pysäytyspainiketta�
Huomautus: Paineinfuusori voidaan kytkeä päälle vain, kun käynnistys-/pysäytyspainikkeen tilamerkkivalo on keltainen� Vihreä tilamerkkivalo ilmoittaa,
että paineinfuusorikammio on päällä�
10� Kun paineinfuusori on Toiminta-alueella, palauta virtaus uudesta nestepussista avaamalla sulkimet�
11� Hävitä nestepussit ja lämmitysjärjestelmät sairaalan käytännön mukaisesti�

105
Kappale 4: vianetsintä
Kaikkeen Ranger-paineinfuusorin korjaukseen, kalibrointiin ja huoltoon edellytetään pätevä, lääkintälaitehuoltoon erikoistunut asentaja, joka on perehtynyt
lääkinnällisten laitteiden hyvään korjauskäytäntöön� Kaikki korjaus- ja huoltotoimenpiteet on tehtävä valmistajan ohjeiden mukaan� Huolla Ranger-
paineinfuusoria kuuden kuukauden välein tai aina huoltoa tarvittaessa� Ranger-paineinfuusorin luukun salvan, luukun, ilmapussin, piikkien tai virtajohdon
vaihtoa varten ota yhteyttä biolääketieteelliseen teknikkoon� Jos tarvitset teknistä lisätukea, katso lisätietoja ennalta ehkäisevän huollon oppaasta tai ota
yhteyttä 3M:ään�

Valmius-/PÄÄLLÄ-tila
Ongelma Syy Ratkaisu
Mikään merkkivalo ei Virtajohtoa ei ole liitetty virransyöttömoduuliin Varmista, että virtajohto on kytketty paineinfuusorin
syty paineinfuusorin tai virtajohtoa ei ole kytketty asianmukaisesti virransyöttömoduuliin� Varmista, että paineinfuusori on
ohjauspaneelissa, kun maadoitettuun pistorasiaan� kytketty asianmukaisesti maadoitettuun pistorasiaan�
päävirtakytkin käännetään
Merkkivalo(t) palanut/palaneet� Ota yhteyttä biolääketiedeteknikkoon�
ON-asentoon�
Laitevika� Ota yhteyttä biolääketiedeteknikkoon�

Palanut sulake� Ota yhteyttä biolääketiedeteknikkoon�

Virran tilamerkkivalot Virtajohtoa ei ole liitetty virransyöttömoduuliin Varmista, että virtajohto on kytketty paineinfuusorin
eivät syty� tai virtajohtoa ei ole kytketty asianmukaisesti virransyöttömoduuliin� Varmista, että paineinfuusori on kytketty
maadoitettuun pistorasiaan� asianmukaisesti maadoitettuun pistorasiaan�
Laitetta ei ole kytketty päälle� Kytke paineinfuusori päälle sen alla olevasta päävirtakytkimestä�

Merkkivalo palanut� Paina painamalla paineinfuusorin käynnistys-/pysäytyspainiketta�

Jos yksikkö toimii asianmukaisesti, jatka käyttöä� Ota
yhteyttä biolääketiedeteknikkoon käytön jälkeen merkkivalon
vaihtamista varten�
Laitevika� Ota yhteyttä biolääketiedeteknikkoon�

Palanut sulake� Ota yhteyttä biolääketiedeteknikkoon�

Tilamerkkivalot (Matala, Virtajohtoa ei ole liitetty virransyöttömoduuliin Varmista, että virtajohto on kytketty paineinfuusorin
Toiminta-alueella ja/tai tai virtajohtoa ei ole kytketty asianmukaisesti virransyöttömoduuliin� Varmista, että paineinfuusori on
Korkea) eivät syty, kun maadoitettuun pistorasiaan� kytketty asianmukaisesti maadoitettuun pistorasiaan�
paineinfuusorin käynnistys-/
Laitetta ei ole kytketty päälle� Kytke paineinfuusori päälle sen alla olevasta päävirtakytkimestä�
pysäytyspainiketta painetaan�
Merkkivalo(t) palanut/palaneet� Ota yhteyttä biolääketiedeteknikkoon�

Laitevika� Ota yhteyttä biolääketiedeteknikkoon�

Palanut sulake� Ota yhteyttä biolääketiedeteknikkoon�

Paineinfuusori
Ongelma Syy Ratkaisu
Paineinfuusori ei toimi� Virtajohtoa ei ole liitetty virransyöttömoduuliin Varmista, että virtajohto on kytketty paineinfuusorin
tai virtajohtoa ei ole kytketty asianmukaisesti virransyöttömoduuliin� Varmista, että paineinfuusori on
maadoitettuun pistorasiaan� kytketty asianmukaisesti maadoitettuun pistorasiaan�
Laitetta ei ole kytketty päälle� Kytke paineinfuusori päälle sen alla olevasta päävirtakytkimestä�

Laitteen vika� Keskeytä laitteen käyttö� Ota yhteyttä biolääketiedeteknikkoon�

Palanut sulake� Ota yhteyttä biolääketiedeteknikkoon�

Matala-merkkivalo (jatkuvasti Paineinfuusorin ilmapussi on löysällä Keskeytä paineinfuusorikammion käyttö� Käytä paineinfuusorin
palava keltainen merkkivalo tai irronnut� toista puolta�
ja hälytysääni)�
Kiinnitä ilmapussi uudelleen laittamalla peukaloillasi ilmapussin liittimen
toinen pää ilmapussin pidätysrenkaaseen ja venytä se paikalleen�
Paineinfuusorin luukkua ei ehkä ole suljettu Sulje ja lukitse paineinfuusorin luukku kunnolla�
ja lukittu kunnolla�
Havaittu paine on laskenut Jatka nesteensiirtoa tai käytä paineinfuusorin toista puolta�
230 mmHg:n alapuolelle� Ota yhteyttä biolääketiedeteknikkoon käytön jälkeen�

Korkea-merkkivalo (jatkuvasti Paine on yli 330 mmHg� Keskeytä paineinfuusorikammion käyttö� Käytä paineinfuusorin toista
palava keltainen merkkivalo puolta� Ota yhteyttä biolääketiedeteknikkoon käytön jälkeen�
ja hälytysääni)�
Nestevuoto� Pussia ei ole pistetty neulalla kunnolla� Kiinnitä neula pussiin kunnolla�

Ilmapussi ei tyhjene, Laitteen vika� Ota yhteyttä biolääketiedeteknikkoon käytön jälkeen�

kun paine vapautetaan�

106
Kappale 5: huolto ja varastointi
Kunnossapito ja säilytys
Kaikki korjaus- ja huoltotoimenpiteet on tehtävä valmistajan ohjeiden mukaan� Huolla Ranger-paineinfuusoria kuuden kuukauden välein tai aina huoltoa
tarvittaessa� Ranger-paineinfuusorin luukun salvan, luukun, ilmapussin, piikkien tai virtajohdon vaihtoa varten ota yhteyttä biolääketieteelliseen teknikkoon�
Jos tarvitset teknistä lisätukea, katso lisätietoja ennalta ehkäisevän huollon oppaasta tai ota yhteyttä 3M:ään�

Puhdistusohjeet
1� Irrota Ranger-paineinfuusori pistorasiasta ennen puhdistusta�
2� Puhdistus on tehtävä leikkaussalitarvikkeiden puhdistamista koskevien sairaalan käytäntöjen mukaisesti� Pyyhi lämmitysyksikkö, lämmitysyksikön
letkun ulkopuoli ja muut mahdollisesti kosketellut pinnat joka käyttökerran jälkeen� Käytä kosteaa, pehmeää liinaa ja sairaalan hyväksymää mietoa
puhdistusainetta, pieneliöitä tuhoavia kertakäyttöisiä liinoja, desinfiointipyyhkeitä tai antimikrobista suihketta� Seuraavat aktiiviset ainesosat hyväksytään
lämmitysyksikön puhdistukseen:
a� hapettimet (esim� 10-prosenttinen valkaisuaine)
b� kvaternaariset ammoniumyhdisteet (esim� 3M kvat-desinfioiva puhdistusaine)
c� fenolit (esim� 3M™ Phenolic Disinfectant Cleaner)
d� alkoholit (esim� 70-prosenttinen isopropyylialkoholi)
3� Anna kuivua vapaasti ilmassa�

HUOMAUTUS:
1� Älä käytä lämmitysyksikön tai letkun puhdistamiseen puhdistusaineliuoksia, joissa on yli 80 % alkoholia tai liuottimia, kuten asetonia tai tinneriä� Liuottimet
voivat vahingoittaa tarroja ja muita muoviosia�
2� Älä upota Ranger-yksikköä tai lisävarusteita mihinkään nesteeseen äläkä steriloi niitä�

Säilytys
Peitä kaikki osat ja säilytä niitä viileässä ja kuivassa paikassa, kun niitä ei käytetä� Varo pudottamasta tai muuten vahingoittamasta laitetta�

Huolto
Kaikki korjaus- ja huoltotoimenpiteet on tehtävä valmistajan ohjeiden mukaan� Huolla Ranger-paineinfuusoria kuuden kuukauden välein tai aina huoltoa
tarvittaessa� Ranger-paineinfuusorin luukun salvan, luukun, ilmapussin, piikkien tai virtajohdon vaihtoa varten ota yhteyttä biolääketieteelliseen teknikkoon�
Jos tarvitset teknistä lisätukea, katso lisätietoja ennalta ehkäisevän huollon oppaasta tai ota yhteyttä 3M:ään�
Ilmoita laitteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista 3M:lle ja paikalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle (EU) tai paikalliselle sääntelyviranomaiselle�

Symbolisanasto
Tuotteen merkinnöissä tai ulkopakkauksessa voi olla seuraavia symboleita�

Symbolin otsikko Symboli Symbolin kuvaus

Valmistaja Ilmaisee lääkinnällisen laitteen valmistajan� Lähde: ISO 15223, 5�1�1

Valtuutettu edustaja
Ilmaisee valtuutetun edustajan Euroopan yhteisössä / Euroopan unionissa� Lähde: ISO 15223, 5�1�2, 2014/35/
Euroopan yhteisön /
EU ja/tai 2014/30/EU
Euroopan unionin alueella

Valmistuspäivä Ilmaisee lääkinnällisen laitteen valmistuspäivän� ISO 15223, 5�1�3

Ilmaisee valmistajan tuotenumeron, jonka perusteella lääkinnällinen laite voidaan tunnistaa� Lähde:
Tuotenumero
ISO 15223, 5�1�6

Sarjanumero Ilmaisee valmistajan sarjanumeron yksittäisen lääkinnällisen laitteen tunnistamiseksi� Lähde: ISO 15223, 5�1�7

Säilytettävä kuivana Ilmaisee, että lääkinnällinen laite on suojattava kosteudelta� Lähde: ISO 15223, 5�3�4

Ilmaisee lämpötilarajat, joiden mukaiselle lämpötilalle lääkinnällinen laite voidaan altistaa turvallisesti�
Lämpötilaraja
ISO 15223, 5�3�7
Ilmaisee, että laitteen tai ohjauksen käyttö lähellä symbolin sijoituspaikkaa edellyttää varovaisuutta, tai
Huomio ilmaisee, että nykyinen tilanne edellyttää käyttäjän huomiota tai käyttäjän toimia haitallisten seurausten
välttämiseksi� Lähde: ISO 15223, 5�4�4

Lääkinnällinen laite Ilmaisee, että kohde on lääkinnällinen laite� Lähde: ISO 15223, 5�7�7

Yksilöllinen laitetunniste Ilmaisee yksilöllisen laitetunnisteen tiedot sisältävän tietovälineen� Lähde: ISO 15223, 5�7�10

Maahantuoja Ilmaisee lääkinnällistä laitetta EU:hun tuovan yhteisön� Lähde: ISO 15223, 5�1�8

Ei saa työntää Kieltää tuotteen työntämisen� Lähde: ISO 7010-P017

Ilmaisee kaikkien sovellettavien EU:n ilmoitetun laitoksen osallistumista edellyttävien asetusten tai direktiivien
CE-merkintä
noudattamisen�

107
 Ilmaisee, että Yhdysvaltojen liittovaltiolain mukaan tätä laitetta saa myydä vain terveydenhuollon
Vain Rx
ammattilainen tai sellaisen määräyksestä� Liittovaltion säännöstön (CFR) 21 osan 801�109(b)(1 §)

Suurin sallittu turvallinen

Ilmaisee, että suurin sallittu turvallinen käyttökuormitus on ilmoitettua määrää pienempi�
käyttökuormitus

UL-luokiteltu Ilmaisee, että UL on arvioinut ja ottanut tuotteen luetteloon Yhdysvaltoja ja Kanadaa varten�

Katso käyttöohje(kirja) Ilmaisee, että käyttöohje(kirja) on luettava� ISO 7010-M002

Defibrillointisuojattu Ilmaisee, että laitteen potilasliitäntä on defibrillointisuojattua tyyppiä BF� Lähde: EN 60601-1, Table D�1,
tyypin BF potilasliitäntä Symbol 26

Ilmaisee verkkovirran katkaisun, ainakin pääkytkimet, tai niiden asennot ja kaikki tilanteet, jotka vaikuttavat
”OFF” (virta)
turvallisuuteen� Lähde: IEC 60417-5008

Ilmaisee verkkovirran kytkennän, ainakin pääkytkimet, tai niiden asennot ja kaikki tilanteet, jotka vaikuttavat
”ON” (virta)
turvallisuuteen� Lähde: IEC 60417-5007

Ilmaisee liittimen, joka on tarkoitettu yhdistettäväksi ulkoiseen johtimeen sähköiskulta suojaamiseksi

Suojamaadoitus (maa)
vikatapauksessa, tai suojamaadoituselektrodin (maaton) liittimen� Lähde: IEC 60417, 5019

Ilmaisee navat, jotka yhteen kytkemällä laitteen tai järjestelmän eri osien potentiaali saadaan yhtä suureksi,
Potentiaalintasaus
eivät välttämättä tarkoita maadoituspotentiaalia (maadoitusta)� Lähde: IEC 60417-5021

Sulake Ilmaisee vaihdettavan sulakkeen

ÄLÄ HÄVITÄ jäteasteelle päätynyttä laitetta yhdyskuntajätteen joukossa� Kierrätä se� Lähde: Direktiivi
Kierrätettävä sähkölaite
2012/19/EU sähkö- ja elektroniikkaromusta (SER-direktiivi)

Pystysuoraan pisaroina tippuva vesi ei aiheuta haittaa� Lähde: IEC 60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/

IP-koodi
COR2:2015
Jos kaipaat lisätietoa, katso HCBGregulatory�3M�com

Kappale 6: tekniset tiedot

VAROITUS: Siirrettäviä ja kannettavia radiotaajuisia viestintälaitteita (mukaan lukien erillislaitteet, kuten antennikaapelit ja ulkoiset antennit) ei saa käyttää
30 cm (12 tuumaa) lähempänä mitään 3M Ranger -paineinfuusorin osaa, mukaan lukien 3M:n määrittämät kaapelit� Muutoin seurauksena saattaa olla tämän
laitteen suorituskyvyn heikkeneminen�
VAROITUS: Muiden kuin 3M:n määrittämien tai toimittamien kaapeleiden käyttämisen seurauksena saattaa olla sähkömagneettisten päästöjen lisääntyminen
tai tämän laitteen sähkömagneettisen häiriönsiedon heikentyminen ja aiheuttaa toimintahäiriöitä�
IEC 60601-1-2:2014+A1:2020 -standardin mukaiset sähkömagneettisen yhteensopivuuden (EMC) vakuutukset luettelevat taulukot

Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen säteily

Malli 145 on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä� Asiakkaan tai mallin 145 käyttäjän on varmistettava, että laitetta
käytetään tällaisessa ympäristössä�

Säteilytesti Vaatimustenmukaisuus Sähkömagneettista ympäristöä koskeva ohjeistus

Radiotaajuuspäästöt Ryhmä 1 Malli 145 käyttää radiotaajuusenergiaa vain sisäisiin toimintoihinsa� Näin ollen
CISPR 11 radiotaajuussäteily on hyvin alhaista eikä se todennäköisesti aiheuta häiriöitä läheisiin
elektronisiin laitteisiin�
Radiotaajuuspäästöt Luokka B Malli 145 soveltuu käytettäväksi kaikissa tiloissa, myös kotiympäristössä ja
CISPR 11 tiloissa, jotka on liitetty suoraan matalajännitteistä verkkovirtaa kotitalouksille
tuottavaan sähköverkostoon�
Harmoniset päästöt Luokka A
IEC 61000-3-2
Jännitekuopat/lyhyet katkokset Vastaa vaatimuksia
IEC 61000-3-3

Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen häiriönsieto

Malli 145 on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä� Asiakkaan tai mallin 145 käyttäjän on varmistettava, että laitetta
käytetään tällaisessa ympäristössä�
Häiriönsiedon testi IEC 60601 -testaustaso Vaatimustenmukaisuustaso Sähkömagneettista ympäristöä koskeva ohjeistus
Kipinäpurkaus (electrostatic ± 8 kV kosketuspurkaus ± 8 kV kosketuspurkaus Lattioiden pitää olla puuta, betonia tai keraamisista laatoista�
discharge, ESD) ± 15 kV ilmapurkaus ± 15 kV ilmapurkaus Jos lattiat on pinnoitettu synteettisellä materiaalilla, ilman
IEC 61000-4-2 suhteellisen kosteuden tulee olla vähintään 30 %�

Nopea sähköinen ± 2 kV syöttöjohdolle ± 2 kV syöttöjohdolle Verkkovirran laadun tulee vastata tyypillisen kaupallisen
transientti/purske tai sairaalaympäristön virtaa�
IEC 61000-4-4
Yliaalto ± 1 kV johdosta johtoon ± 1 kV johdosta johtoon Verkkovirran laadun tulee vastata tyypillisen kaupallisen
IEC 61000-4-5 ± 2 kV johdosta maahan ± 2 kV johdosta maahan tai sairaalaympäristön virtaa�

108
Virtakuopat, lyhyet keskeytykset 70 %:n UT jännitteen lasku 70 %:n UT jännitteen lasku Verkkovirran laadun tulee vastata tyypillisen kaupallisen
ja jännitemuutokset 25 jakson ajan (@50 Hz) / 25 jakson ajan (@50 Hz) / tai sairaalaympäristön virtaa� Jos mallin 145 on toimittava
syöttöjohdoissa 30 jakson ajan (@60 Hz) 30 jakson ajan (@60 Hz) jatkuvassa käytössä myös hyvin pitkien sähkökatkojen
IEC 61000-4-11 0 %:n UT jännitteen lasku 0 %:n UT jännitteen lasku aikana, suosittelemme, että malli 145 saa virran
1 jakson ajan 1 jakson ajan keskeytymättömästä virtalähteestä tai akusta�
0 %:n UT jännitteen lasku 0,5 0 %:n UT jännitteen lasku 0,5
jakson ajan @ kulmassa 0°, 45°, jakson ajan @ kulmassa 0°, 45°,
90°, 135°, 180°, 225°, 270° 90°, 135°, 180°, 225°, 270°
ja 315° ja 315°
0 %:n UT jännitekatkos 0 %:n UT jännitekatkos
250 jakson ajan (@50 Hz) / 250 jakson ajan (@50 Hz) /
300 jakson ajan (@60 Hz) 300 jakson ajan (@60 Hz)
Verkkotaajuuden (50/60 Hz) 30 A/m 30 A/m Verkkotaajuuden magneettikenttien on oltava
magneettikenttä kaupallisille yrityksille tai sairaaloille tyypillisellä tasolla�
IEC 61000-4-8
Säteillyt radiotaajuiset Standardin IEC 60601-2-2:2017 Standardin IEC 60601-2-2:2017 Korkeataajuinen kirurginen laitteisto toimii 100 %:n
sähkömagneettiset kentät ja liitteen BB lausekkeen BB�4 liitteen BB lausekkeen BB�4 teholla Ranger-paineinfuusorin ja virtalähteen
korkeataajuisten kirurgisten mukaiset testausohjeet mukaiset testausohjeet läheisyydessä�
laitteiden aiheuttamat
sähkömagneettiset häiriöt
IEC 60601-2-2:2017
HUOMAUTUS UT on vaihtovirran verkkojännite ennen testaustasoa�

Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen häiriönsieto

Malli 145 on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä� Asiakkaan tai mallin 145 käyttäjän on varmistettava, että laitetta
käytetään tällaisessa ympäristössä�

Häiriönsiedon testi IEC 60601 -testaustaso Vaatimustenmukaisuustaso Sähkömagneettista ympäristöä koskeva ohjeistus

Radiotaajuista säteilyä käyttäviä kannettavia ja siirrettäviä

viestintälaitteita ei saa sijoittaa lähemmäksi mitään mallin 145 osaa,
mukaan lukien sen johdot, kuin suositeltu erotusetäisyys, joka lasketaan
lähettimen taajuutta soveltavasta kaavasta�
Suositeltu etäisyys
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz – 800 MHz
Johdettu radiotaajuus 6 Vrms
d = 2,3 √P 800 MHz – 2,5 GHz
IEC 61000-4-6 150 kHz – 80 MHz 3 Vrms
jossa P on lähettimen valmistajan antama maksimilähtöteho watteina (W)
ja d suositeltu erotusetäisyys metreinä (m)�
Säteilty radiotaajuus 3 V/m 3 V/m
Kiinteiden radiotaajuuslähettimien kenttien ympäristötutkimuksessaa
IEC 61000-4-3 80 MHz – 2,7 GHz
määriteltyjen kenttävoimakkuuksien tulee olla
vaatimustenmukaisuustason alapuolella jokaisella taajuusalueellab�
Seuraavalla symbolilla merkittyjen laitteiden läheisyydessä saattaa
esiintyä häiriöitä:

Läheisten Katso alla oleva Katso alla oleva Katso alla oleva Säteilty radiotaajuus IEC 61000-4-3 -taulukko
radiotaajuuskenttien Säteilty radiotaajuus Säteilty radiotaajuus
häiriöiden sieto IEC 61000-4-3 -taulukko IEC 61000-4-3 -taulukko

IEC 61000-4-3

Läheisten 8 A/m, 30 kHz, CW 8 A/m --

magneettikenttien
häiriöiden sieto
65 A/m, 134,2 kHz, 65 A/m
2,1 kHz:n pulssimodulaatio
IEC 61000-4-39
7,5 A/m, 13,56 MHz, 7,5 A/m
50 kHz:n pulssimodulaatio

HUOMAUTUS 1: arvoissa 80 MHz ja 800 MHz pätee suuremman taajuusalueen erotusetäisyys�

HUOMAUTUS 2: Näitä ohjeita ei välttämättä voi soveltaa kaikissa tilanteissa� Sähkömagneettisen kentän etenemiseen vaikuttavat rakenteiden, esineiden ja ihmisten
aikaansaama vaimentuminen ja heijastuminen�
a
Kiinteiden lähettimien, kuten radion (GSM/langaton), puhelinten ja kannettavien maaradioiden tukiasemien, radioamatöörien radioiden, AM- ja FM-
radiolähetysten ja TV-lähetysten tukiasemien kenttävoimakkuuksia ei voida teoreettisesti ennustaa tarkasti� Kiinteistä radiotaajuuksia käyttävistä lähettimistä
johtuvien sähkömagneettisten häiriöiden selvittämiseksi tulisi harkita sähkömagneettista kohdepaikan mittausta� Jos mitattu kentän voimakkuus siinä
tilassa, jossa mallia 145 aiotaan käyttää, ylittää edellä mainitun hyväksyttävän radiotaajuutta koskevan vaatimustenmukaisuustason, mallia 145 tulisi tarkkailla
normaalin toiminnan varmistamiseksi� Jos havaitaan epänormaalia käyttäytymistä, tarvitaan mahdollisesti lisätoimenpiteitä, kuten mallin 145 suuntaaminen
uudelleen tai sen sijoittaminen toiseen paikkaan�
b
Kentän voimakkuuden pitää olla taajuusalueella 150 kHz – 80 MHz alle 3 V/m�

109
Vaatimustenmukaisuus ja testitasot, säteilty radiotaajuus IEC 61000-4-3
Testitaajuus Kaista Modulaatio Etäisyys Häiriönsiedon testitaso
(MHz) (MHz) (m) (V/m)

385 380–390 Pulssi, 18 Hz 0,3 27

FM ± 5 kHz,
450 430–470 0,3 28
poikkeama 1 kHz sini

710 Pulssi, 217 Hz 0,3 9

745 704–787 Pulssi, 217 Hz 0,3 9

780 Pulssi, 217 Hz 0,3 9

810 Pulssi, 18 Hz 0,3 28

870 800–960 Pulssi, 18 Hz 0,3 28

930 Pulssi, 18 Hz 0,3 28

1 720 Pulssi, 217 Hz 0,3 28

1 845 1 700 – 1 990 Pulssi, 217 Hz 0,3 28

1 970 Pulssi, 217 Hz 0,3 28

2 450 2 400 – 2 570 Pulssi, 217 Hz 0,3 28

5 240 Pulssi, 217 Hz 0,3 9

5 500 5 100 – 5 800 Pulssi, 217 Hz 0,3 9

5 785 Pulssi, 217 Hz 0,3 9

Suositellut erotusetäisyydet kannettaville ja mobiileille radiotaajuuskäyttöisille tiedonsiirtolaitteille sekä mallille 145

Malli 145 on tarkoitettu käytettäväksi sellaisessa sähkömagneettisessa ympäristössä, jossa ympäristöön säteileviä radiotaajuushäiriöitä valvotaan� Mallin 145 ostaja tai
käyttäjä voi estää sähkömagneettiset häiriöt pitämällä vähimmäisetäisyyden kannettavien ja siirrettävien radiotaajuudella toimivien tietoliikennelaitteiden (lähettimet) ja
mallin 145 välillä alla esitetyn ja tietoliikennelaitteiden enimmäislähtötehon mukaisesti�

Etäisyys lähettimen taajuuden mukaan

Lähettimen m
maksimilähtöteho
W 150 kHz – 80 MHz 80 MHz – 800 MHz 800 MHz – 2,5 GHz
d = 1,2 √P d = 1,2 √P d = 2,3 √P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,30

10 3,69 3,69 7,37

100 11,67 11,67 23,30

Jos lähettimen maksimilähtötehoa ei löydy yllä olevasta taulukosta, suositeltu erotusetäisyys d metreinä (m) voidaan arvioida lähettimen taajuutta soveltavan
kaavan avulla, jossa P on lähettimen maksimilähtöteho watteina (W) lähettimen valmistajan antamien tietojen mukaan�
HUOMAUTUS 1: arvoissa 80 MHz ja 800 MHz pätee suuremman taajuusalueen erotusetäisyys�
HUOMAUTUS 2: Näitä ohjeita ei välttämättä voi soveltaa kaikissa tilanteissa� Sähkömagneettisen kentän etenemiseen vaikuttavat rakenteiden, esineiden ja ihmisten
aikaansaama vaimentuminen ja heijastuminen�

110
Fyysiset ominaisuudet
Mitat
15,75 tuumaa (40 cm) korkea
20 tuumaa (51 cm) leveä, 7,75 tuumaa (20 cm) syvä

Paino
17 lb (7,7 kg)

Asennus
Kaksinkertainen kiinnitin

Luokitus
Suojaus sähköiskuilta:
• luokan I sähkökäyttöinen lääkintälaite, jossa defibrillointisuojattu tyypin BF potilasliitäntä
• Suojaus veden tunkeutumiselta: IPX1
• Toimintatapa: jatkuvatoiminen�
• Ei sovellu käytettäväksi samassa tilassa syttyvien, ilmaa tai happea sisältävien anestesiaseosten tai ilokaasun kanssa�

LÄÄKETIETEELLINEN – LÄÄKETIETEELLINEN YLEISLAITE SÄHKÖISKUJEN, TULIPALON JA MEKAANISTEN VAAROJEN OSALTA VAIN

STANDARDIEN AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012 + A1:2012/(R)2012 + A2:2021 ja CAN/CSA-C22�2 N:o 60601-1:14 (vahvistettu 2022)
mukaisesti; ohjausnro 4HZ8

Sähköiset ominaisuudet
Vuotovirta
Täyttää vuotovirtavaatimukset standardin IEC 60601-1 mukaisesti�

Virtajohto
15 tuumaa (4,6 m)

Laitteen mitoitusarvot
110–120 V AC, 50/60 Hz, 1 A
220–240 V AC, 50/60 Hz, 0,8 A

Sulake
2 kpl F1A-H, nimellisjännite 250 V 110–120 V AC:n laite
2 kpl F0,8 A-H, nimellisjännite 250 V 220–240 V AC:n laite

Säilytys- ja kuljetusolosuhteet
Säilytys-/kuljetuslämpötila
-20 – +60°C (-4°F – +140 °F)
Kaikkia osia on säilytettävä huoneenlämmössä ja kuivassa paikassa, kun niitä ei käytetä�

Käyttökosteus
Enintään 90 %:n suhteellinen kosteus, tiivistymätön

Ilmanpainealue
Enintään 2 000 m:n korkeus tai 80 kPa

Suorituskykyominaisuudet
Käyttöpaine
Asetusarvo 300 ± 10 mmHg

Huomautus:
• Painejärjestelmän Toiminta-alueella, kun paineinfuusorin ilmapussit täyttyvät 230 mmHg:n (matala) ja 330 mmHg:n (korkea) paineiden välille� Jos paine
laskee 230 mmHg:n alapuolelle noin yli 30 sekunnin ajaksi, keltainen Matala-merkkivalo syttyy ja hälytysääni kuuluu� Keltainen Korkea-merkkivalon ja
hälytysääni ilmoittavat käyttäjälle, että paineinfuusorin paine on yli 330 mmHg�
• Nesteen lähtöpaine riippuu nestepussin pinta-alasta ja tilavuudesta�

111
Índice K

Secção 1: Apoio técnico e encomendas � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 113

Apoio técnico e encomendas � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 113
EUA � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 113
Utilização e manutenção adequadas � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 113
Quando contactar o apoio técnico � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 113
Assistência � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 113

Secção 2: Introdução � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 113

Descrição do produto � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 113
Indicações de utilização � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 113
População de pacientes e ambientes � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 113
Explicação das consequências das palavras de sinalização � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 113
AVISO � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 113
PRECAUÇÃO � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 114
ADVERTÊNCIA � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 114
Descrição geral e funcionamento � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 114
Painel do infusor de pressão � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 115

Secção 3: Instruções de Utilização � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 116

Colocação do infusor de pressão no suporte IV � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 116
Carregar e pressurizar os infusores � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 116
Substituir a bolsa de fluidos � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 116

Secção 4: Resolução de problemas � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 117

Modo Em espera/ON � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 117
Infusor de pressão� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 117

Secção 5: Manutenção e armazenamento � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 118

Manutenção geral e armazenamento � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 118
Instruções de limpeza � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 118
Armazenamento � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 118
Assistência � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 118
Glossário de símbolos � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 118

Secção 6: Especificações � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 119

Características físicas � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 122
Características elétricas � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 122
Condições de armazenamento e transporte � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 122
Características do desempenho � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 122

112
Secção 1: Apoio técnico e encomendas
Apoio técnico e encomendas
EUA: TEL�: 1-800-228-3957 (EUA apenas)
Fora dos EUA: Contacte o representante local da 3M�

Utilização e manutenção adequadas

A 3M não assume qualquer responsabilidade pela fiabilidade, pelo desempenho ou pela segurança do Sistema infusor de pressão Ranger em qualquer um dos
seguintes casos:
• As modificações ou reparações não forem realizadas por técnicos qualificados de assistência de equipamento médico familiarizados com boas práticas
relativamente à reparação de dispositivos médicos�
• A unidade de aquecimento for utilizada de outra maneira que não aquela descrita no Manual do Utilizador ou no Manual de Manutenção Preventiva�
• A unidade de aquecimento for instalada num ambiente que não disponha de tomadas elétricas com ligação à terra�
• A unidade de aquecimento não for mantida de acordo com os procedimentos descritos no Manual de Manutenção Preventiva�

Quando contactar o apoio técnico

Precisamos de saber o número de série da unidade quando nos contactar� A etiqueta do número de série encontra-se na traseira do sistema infusor de pressão�

Assistência
Todas as reparações devem ser executadas pela 3M ou por um técnico de assistência autorizado� Contacte a 3M através do número 1-800228-3957
(EUA apenas) para obter informações relativas à assistência� Fora dos EUA, contacte o representante local da 3M�

Secção 2: Introdução
Descrição do produto
O Infusor de pressão Ranger consiste num dispositivo infusor de pressão, que é fornecido com bolsas de fluidos intravenosas (IV) pressurizadas nas câmaras de infusão�
O Infusor de pressão Ranger requer ainda de conjuntos de administração estéreis e descartáveis, capazes de debitar o fluido do saco para o doente sobre pressões
até 300 mmHg� O infusor de pressão tem capacidade para suportar sacos de solução entre 250 ml e 1000 ml� Os líquidos utilizados com o infusor de pressão incluem,
entre outros, sangue, solução salina, água estéril e solução de irrigação� O infusor de pressão não foi concebido para ser utilizado com bolsas de fluidos e conjuntos de
administração que não cumpram as especificações acima�

Indicações de utilização
O Infusor de pressão Ranger™ 3M™ foi concebido para fornecer pressão aos sacos de solução IV quando é necessária uma infusão rápida dos líquidos�

População de pacientes e ambientes

Pacientes adultos e pediátricos a serem tratados em blocos operatórios, ambientes de serviços de urgência ou outras áreas onde é necessária a infusão rápida
de líquidos� Os líquidos para infusão podem interagir com qualquer parte do corpo, de acordo com o determinado pelo médico�

Explicação das consequências das palavras de sinalização

AVISO: indica uma situação perigosa que, se não for evitada, pode resultar em morte ou ferimentos graves�
PRECAUÇÃO: indica uma situação perigosa que, se não for evitada, pode resultar em ferimentos ligeiros ou moderados�
ADVERTÊNCIA: indica uma situação que, se não for evitada, poderá resultar apenas em danos materiais�

AVISO:
1� Para reduzir os riscos associados à tensão perigosa e incêndio:
• Ligue os recetáculos do cabo de alimentação assinalados com "Hospital apenas", "Grau hospitalar" ou uma tomada com uma ligação à terra fiável�
Não use extensões ou tomadas múltiplas�
• Não coloque o equipamento numa posição de difícil acesso para desligar a ficha� A ficha serve como dispositivo de desconexão�
• Utilize exclusivamente o cabo de alimentação fornecido pela 3M para este produto e certificado para o país de utilização�
• Antes de cada utilização, inspecione o infusor de pressão a fim de detetar eventuais danos físicos� Em situação alguma utilize o equipamento se
o infusor de pressão, cabo de alimentação ou ficha apresentarem danos visíveis� Nos EUA, contacte a 3M através do número 1-800-228-3957
(EUA apenas)� Fora dos EUA, contacte o representante local da 3M�
• Não permita que o cabo de alimentação fique molhado�
• Não tente abrir o equipamento ou reparar a unidade sozinho� Nos EUA, contacte a 3M através do número 1-800-228-3957 (EUA apenas)� Fora dos EUA,
contacte o representante local da 3M�
• Não modifique nenhuma das peças do infusor de pressão�
• Não prenda o cabo de alimentação do infusor de pressão ao fixar outros dispositivos ao suporte IV�
2� Para reduzir o risco associado à exposição aos riscos biológicos:
• Execute sempre o procedimento de descontaminação antes de devolver o infusor de pressão para manutenção e antes da eliminação�
3� Para reduzir os riscos associados a embolia gasosa e ao encaminhamento incorreto de fluidos:
• Nunca efetuar a infusão de fluidos se estiverem presentes bolhas de ar na linha de fluidos�
• Certificar-se de que todas as conexões Luer estão apertadas�
4� Para reduzir o risco de lesão associada à interferência eletromagnética:
• Deve ter cuidado ao utilizar o Infusor de pressão Ranger 3M adjacente ou empilhado noutro equipamento� Se for necessária uma utilização adjacente
ou empilhada, o Infusor de pressão Ranger 3M e o outro equipamento devem ser observados para verificar o funcionamento normal na configuração
em que serão utilizados�

113
PRECAUÇÃO:
1� Para reduzir os riscos associados à instabilidade, ao impacto e danos do dispositivo médico nas instalações:
• Proceda à montagem do Infusor de pressão Ranger, Modelo 145, apenas num suporte/base IV para infusor de pressão 3M, Modelo 90068/90124�
• Não proceda à montagem desta unidade a mais de 142 cm (56") do chão à base da unidade do infusor de pressão�
• Não utilize o cabo de alimentação para transportar ou deslocar o dispositivo�
• Certifique-se de que o cabo de alimentação não está preso nas rodas durante o transporte do dispositivo�
• Não empurre superfícies identificadas com o símbolo de proibido empurrar�
• Não puxe pelo suporte IV através do cabo de alimentação de infusor de pressão�
2� Para reduzir os riscos associados à contaminação ambiental:
• Siga os regulamentos aplicáveis para a eliminação deste dispositivo ou de qualquer um dos seus componentes eletrónicos�
3� Para reduzir o risco de lesão térmica, hipertermia ou hipotermia:
• A 3M recomenda a monitorização contínua da temperatura central� Na ausência de monitorização contínua, monitorize a temperatura de pacientes
que não sejam capazes de reagir, comunicar e/ou não consigam detetar a temperatura a, pelo menos, cada 15 minutos ou de acordo com o
protocolo institucional�
4� Este produto é concebido apenas para a infusão sobre pressão�

ADVERTÊNCIA:
1� O Infusor de pressão Ranger cumpre os requisitos de interferência eletrónica médica� Caso ocorra interferência de frequência com outro equipamento,
pode ser necessário adotar medidas de mitigação, tais como reorientar, recolocar ou ligar o infusor de pressão a uma fonte de alimentação diferente�
2� Não utilize soluções de limpeza com álcool superior a 80% ou solventes, incluindo acetona e diluente, para limpar a unidade de aquecimento ou a mangueira�
Os solventes podem danificar as etiquetas e outras peças plásticas�
3� Não submerja a unidade Ranger ou os acessórios em quaisquer líquidos nem os sujeite a um processo de esterilização�

Descrição geral e funcionamento

Descrição geral e funcionamento
O sistema infusor de pressão está fixo num suporte IV personalizado com base� O cabo de alimentação está fixo, permitindo que o sistema possa ser deslocado pelo
hospital/instalações, para onde for necessário� O sistema foi concebido para utilização frequente sempre que for necessária a utilização de pressão de infusão�
Para o seu funcionamento, o Infusor de pressão Ranger é montado no suporte IV personalizado com base� Uma bolsa de fluidos é colocada numa das câmaras do infusor
de pressão, o interruptor de alimentação principal do infusor é ligado (ON) e as câmaras são ativadas através da interface do utilizador na parte frontal do dispositivo� Após
ativação, o ar é encaminhado para a câmara-de-ar do infusor de pressão, que começa a insuflar e a pressurizar a bolsa de fluidos� A interface do utilizador indica quando a
pressão da bolsa de fluidos se encontra Dentro do Intervalo e pronto a usar�
Nota: a pressão da solução do Infusor de pressão Ranger depende da área da superfície e do volume do saco de solução� Consulte o Manual de Manutenção Preventiva
para verificar a pressão�
O Infusor de pressão Ranger não tem controlos ajustáveis pelo utilizador� O utilizador coloca um saco de solução IV por trás do retentor metálico e contra a câmara-de-ar
localizada dentro do infusor de pressão� O Infusor de pressão Ranger deve ser apenas utilizado em instituições de saúde por profissionais de saúde qualificados e pode ser
usado no ambiente do doente�
Assim que o infusor estiver ligado a uma fonte de alimentação externa e o interruptor de alimentação principal estiver ligado (ON), prima o botão iniciar/interromper
alimentação (ON) do infusor de pressão para provocar a insuflação da câmara-de-ar e para manter a pressão nos sacos de sangue e solução�
Desligue (OFF) o botão de alimentação do infusor de pressão para esvaziar a câmara-de-ar� Desligue o interruptor de alimentação principal sempre que o infusor de
pressão não estiver a ser utilizado�

Interruptor de
alimentação principal

3M™ Ranger™
Pressure Infusor

High High

In Range 300 mmHg

In Range

Low Low

Módulo de
3M™ Ranger™ entrada de
alimentação

Módulo de entrada de alimentação

Interruptor de alimentação principal

114
Painel do infusor de pressão
O painel do infusor de pressão apresenta o estado dos infusores de pressão� Quando
o infusor de pressão está inicialmente ligado (ON), os indicadores ficarão iluminados
para mostrar funcionamento� O indicador de alimentação do infusor de pressão Ranger™
passa a amarelo (em espera) quando o interruptor de alimentação principal está
ligado (ON) e os infusores de pressão podem ser ligados� O LED verde indica que
o infusor está ligado� Para pressurizar/despressurizar o infusor de pressão, verifique
se a porta do mesmo está fechada e trancada, e, em seguida, prima o botão de Elevado Elevado
iniciar/interromper alimentação do infusor de pressão� Cada um dos infusores de
pressão é controlado independentemente�
Dentro 300 mmHg Dentro
do intervalo do intervalo

Baixo Baixo

Alimentação do infusor de pressão

unidade sem alimentação em espera ON

O indicador do botão de alimentação notifica o utilizador sobre O indicador amarelo notifica o O indicador verde informa o utilizador
o estado de cada infusor de pressão� A ausência de luz indica que utilizador de que o infusor de pressão de que o infusor está pressurizado�
a unidade não está ligada, o interruptor de alimentação principal está no modo em espera e está pronto
está desligado ou há uma falha do sistema� Consulte a "Secção 4: para ser ligado (ON)�
Resolução de problemas" na página 117 para obter mais informações�

Ranger™ Elevado
Indicador visual e sonoro: o indicador amarelo Elevado é iluminado
e o alarme sonoro informa o utilizador quando a câmara-de-ar do
infusor de pressão se encontra acima de 330 mmHg� O indicador visual
Elevado Elevado e sonoro irão manter-se ligados enquanto a pressão continuar acima de
330 mmHg� Caso se verifique a condição Elevado, a câmara de infusão
deve ser desligada (OFF) no botão de alimentação do infusor de pressão�
Dentro 300 mmHg Dentro A utilização da câmara de infusão deve ser imediatamente interrompida,
do intervalo do intervalo e deve contactar a 3M para reparação e manutenção�

Baixo Baixo
Dentro do intervalo
Apenas visual: o indicador verde Dentro do intervalo fica intermitente
à medida que a pressão aumenta no infusor de pressão� Assim
que a pressão volte a estar compreendida dentro do intervalo
de 230-330 mmHg, o indicador passa a verde constante�

Baixo
Indicador visual e sonoro: o indicador amarelo Baixo é iluminado e o alarme
sonoro informa o utilizador quando a câmara-de-ar do infusor de pressão
não atinge os 230 mmHg em aproximadamente 30 segundos ou quando
a pressão cai abaixo de 230 mmHg durante a utilização�

115
Secção 3: Instruções de Utilização
NOTA: proceda à montagem do suporte/base IV para o infusor de pressão, Modelo 90068/90124 de acordo com as instruções de utilização que acompanham
o equipamento�
NOTA: a montagem do suporte/base IV e a colocação do infusor de pressão devem ser efetuadas apenas por um técnico qualificado de assistência de
equipamento médico�

Colocação do infusor de pressão no suporte IV

1� Proceda à montagem do infusor de pressão, Modelo 145, num suporte IV personalizado com
base para infusores de pressão, Modelo 90068/90124�

PRECAUÇÃO:
Para reduzir os riscos associados à instabilidade e danos do dispositivo médico nas instalações:
• Não proceda à montagem desta unidade a mais de 142 cm (56") do chão à base do infusor
de pressão�
2� Feche bem as molas na parte de trás do infusor e aperte os parafusos até o infusor ficar bem fixo�
3� Com o fecho de velcro, fixe o cabo de alimentação na secção inferior do suporte IV�

Carregar e pressurizar os infusores

1� Ligue o cabo de alimentação a uma tomada com ligação à terra�

2� Ligue a unidade no interruptor de alimentação principal localizado abaixo do infusor de pressão�

3� Se for utilizado um conjunto de administração, perfure os sacos e encha a tubagem do conjunto de administração, certificando-se de que todo o ar
é removido do conjunto da tubagem�
4� Deslize a cassete na ranhura na Unidade de aquecimento 3M™ Ranger™, Modelo 245� A cassete só entrará no dispositivo num determinado sentido�
5� Ligue o conjunto de aquecimento e continue o enchimento, certificando-se de que remove todo o ar do conjunto de aquecimento� Se não utilizar um conjunto de
administração, perfure os sacos e encha o conjunto de aquecimento, certificando-se de que todo o ar é removido do conjunto da tubagem� Para mais informações
sobre esta matéria, consulte as instruções fornecidas com os conjuntos de aquecimento�
6� Abra a porta do infusor de pressão�
7� Deslize a bolsa de fluidos para o fundo do infusor de pressão, certificando-se de que o saco está completamente dentro do retentor metálico�
Nota: certifique-se de que o orifício do saco de solução e o espigão são pendurados abaixo do retentor do infusor de pressão�
8� Feche e tranque firmemente a porta do infusor de pressão�
9� Feche as molas de pressão na tubagem�
10� Prima o botão de alimentação do infusor de pressão no painel de controlo do infusor para ligar (ON) a respetiva câmara de pressão�
Nota: só é possível ligar o infusor de pressão quando o indicador de visualização do estado do botão de alimentação apresenta a cor amarela� O indicador de
estado verde informa que a câmara de infusão está ligada (ON)�
11� Depois de premir o botão de alimentação, o LED indicador deverá ficar verde intermitente no estado Dentro do Intervalo� Quando o LED indicador estiver
verde constante, abra as molas para iniciar o fluxo�
12� Para despressurizar, prima o botão de alimentação do infusor de pressão no painel de controlo do infusor para desligar a respetiva câmara de pressão�

Substituir a bolsa de fluidos

1� Prima o botão do infusor de pressão no painel de controlo do infusor para desligar (OFF) a câmara de pressão correspondente�
2� Feche as molas de pressão na tubagem�
3� Abra a porta do infusor de pressão e retire a bolsa de fluidos�
4� Retire o espigão da bolsa de fluidos usada�
5� Insira o espigão no orifício do novo saco de solução IV�
6� Pressione a câmara-de-ar do infusor de pressão para extrair o ar restante e faça deslizar o saco de solução para o fundo do infusor de pressão,
certificando-se de que o saco fica totalmente dentro do retentor metálico�
Nota: certifique-se de que o orifício da bolsa de fluidos e o espigão são pendurados abaixo do retentor do infusor de pressão�
7� Feche e tranque firmemente a porta do infusor de pressão�
8� Encha o conjunto de aquecimento, certificando-se de que remove todo o ar da tubagem� Para mais informações sobre esta matéria, consulte as instruções
fornecidas com os conjuntos de aquecimento�
9� Prima o botão de alimentação do infusor de pressão no painel de controlo do infusor para ligar (ON) a respetiva câmara de pressão�
Nota: só é possível ligar o infusor de pressão quando o indicador de visualização do estado do botão de alimentação apresenta a cor amarela� O indicador de
estado verde informa que a câmara de infusão está ligada (ON)�
10� Assim que o infusor de pressão estiver dentro do intervalo, abra as molas de pressão para retomar o fluxo da nova bolsa de fluidos�
11� Elimine a bolsa de fluidos e os conjuntos de aquecimento de acordo com o protocolo instituído�

116
Secção 4: Resolução de problemas
Todos os serviços de reparação, calibração e manutenção do Infusor de pressão Ranger devem ser efetuados por um técnico qualificado de assistência de
equipamento médico que esteja familiarizado com as boas práticas de reparação de uma unidade médica� Todas as reparações e a manutenção devem estar
de acordo com as instruções do fabricante� Proceda à manutenção do Infusor de pressão Ranger de seis meses em seis meses ou sempre que necessário�
Contacte um técnico biomédico para proceder à substituição do fecho da porta do infusor de pressão, da porta, da câmara-de-ar, do retentor ou do cabo de
alimentação do Infusor de pressão Ranger� Consulte o Manual de Manutenção Preventiva ou contacte a 3M para obter apoio técnico adicional�

Modo Em espera/ON
Problema Causa Solução
Com o interruptor de O cabo de alimentação não está ligado ao módulo Certifique-se de que o cabo de alimentação está ligado ao módulo de
alimentação principal ligado, de entrada de alimentação ou não está ligado a uma entrada de alimentação do infusor de pressão� Certifique-se de que o
nada está ligado no painel de tomada com ligação à terra� infusor de pressão está ligado a uma tomada com ligação à terra�
controlo do infusor de pressão�
As luz(es) LED fundiram� Contacte um técnico biomédico�

Falha da unidade� Contacte um técnico biomédico�

Fusível queimado� Contacte um técnico biomédico�

As luzes de estado LED O cabo de alimentação não está ligado ao módulo Certifique-se de que o cabo de alimentação está ligado ao módulo de
não estão acesas� de entrada de alimentação ou não está ligado a uma entrada de alimentação do infusor de pressão� Certifique-se de que o
tomada com ligação à terra� infusor de pressão está ligado a uma tomada com ligação à terra�

A unidade não está ligada� Ligue a unidade no interruptor de alimentação principal localizado
abaixo do infusor de pressão�

A luz LED fundiu� Prima o botão de alimentação do infusor de pressão, se a unidade

estiver a funcionar corretamente, continue a utilizar� Contacte um
técnico biomédico após a utilização para substituir o LED�

Falha da unidade� Contacte um técnico biomédico�

Fusível queimado� Contacte um técnico biomédico�

Os indicadores do estado O cabo de alimentação não está ligado ao módulo Certifique-se de que o cabo de alimentação está ligado ao módulo de
(Baixo, Dentro do Intervalo de entrada de alimentação ou não está ligado a uma entrada de alimentação do infusor de pressão� Certifique-se de que o
e/ou Alto) não acendem tomada com ligação à terra� infusor de pressão está ligado a uma tomada com ligação à terra�
quando se prime o botão
de alimentação do infusor A unidade não está ligada� Ligue a unidade no interruptor de alimentação principal localizado
de pressão� abaixo do infusor de pressão�

As luz(es) LED fundiram� Contacte um técnico biomédico�

Falha da unidade� Contacte um técnico biomédico�

Fusível queimado� Contacte um técnico biomédico�

Infusor de pressão
Problema Causa Solução
O infusor de pressão não está O cabo de alimentação não está ligado ao Certifique-se de que o cabo de alimentação está ligado ao módulo de
a funcionar� módulo de entrada de alimentação ou não entrada de alimentação do infusor de pressão� Certifique-se de que o
está ligado a uma tomada com ligação à terra� infusor de pressão está ligado a uma tomada com ligação à terra�

A unidade não está ligada� Ligue a unidade no interruptor de alimentação principal localizado abaixo
do infusor de pressão�

Falha da unidade� Interrompa a utilização da unidade� Contacte um técnico biomédico�

Fusível queimado� Contacte um técnico biomédico�

Indicador baixo (indicador A câmara-de-ar do infusor de pressão está com Interrompa a utilização da câmara do infusor de pressão� Utilize o outro
visual amarelo constante folga ou solta� lado do infusor de pressão�
com alarme sonoro)
Encaixe novamente a câmara-de-ar utilizando os dedos para encaixar um
dos lados da entrada da câmara no colar de retenção e estique para fixar
na posição�
A porta do infusor de pressão pode não estar Feche e tranque firmemente a porta do infusor de pressão�
fechado ou trancado em segurança�

A pressão detetada desceu abaixo de Continue a infusão ou utilize o outro lado do infusor de pressão� Contacte
230 mmHg� um técnico biomédico após a utilização�

O indicador elevado (indicador Pressão acima de 330 mmHg� Interrompa a utilização da câmara do infusor de pressão� Utilize o outro
visual amarelo constante com lado do infusor de pressão� Contacte um técnico biomédico após a
alarme sonoro)� utilização�
Fuga de líquido� O saco não foi corretamente perfurado� Fixe bem o espigão no saco�

A câmara-de-ar não esvazia Falha da unidade� Contacte um técnico biomédico após a utilização�
após a interrupção da pressão�

117
Secção 5: Manutenção e armazenamento
Manutenção geral e armazenamento
Todas as reparações e a manutenção devem estar de acordo com as instruções do fabricante� Proceda à manutenção do Infusor de pressão Ranger de seis
meses em seis meses ou sempre que necessário� Contacte um técnico biomédico para proceder à substituição do fecho da porta do infusor de pressão, da
porta, da câmara-de-ar, do retentor ou do cabo de alimentação do Infusor de pressão Ranger� Consulte o Manual de Manutenção Preventiva ou contacte a 3M
para obter apoio técnico adicional�

Instruções de limpeza
1� Desligue a unidade Ranger da fonte de alimentação antes de a limpar�
2� A limpeza deve ser realizada de acordo com as práticas hospitalares relativas à limpeza de equipamento do bloco operatório� Após cada utilização: limpe
a unidade de aquecimento, o exterior da mangueira da unidade de aquecimento e quaisquer outras superfícies que possam ter sido tocadas� Utilize
um pano macio humedecido e um detergente suave aprovado para uso hospitalar, toalhetes germicidas descartáveis, toalhetes desinfetantes ou spray
antimicrobiano� Os seguintes ingredientes ativos são aceitáveis para utilização na limpeza da unidade de aquecimento:
a� Oxidantes (por ex�, lixívia a 10%)
b� Compostos de amónio quaternário (por ex�, Agente de Limpeza Quaternário Desinfetante 3M)
c� Fenólicos (por ex�, 3M™ Phenolic Disinfectant Cleaner)
d� Alcoóis (por ex�, álcool isopropílico a 70%)
3� Deixe secar ao ar�

ADVERTÊNCIA:
1� Não utilize soluções de limpeza com álcool superior a 80% ou solventes, incluindo acetona e diluente, para limpar a unidade de aquecimento
ou a mangueira� Os solventes podem danificar as etiquetas e outras peças plásticas�
2� Não submerja a unidade Ranger ou os acessórios em quaisquer líquidos nem os sujeite a um processo de esterilização�

Armazenamento
Proteja e armazene todos os componentes num local fresco e seco quando não estiver a utilizar a unidade� Tome cuidado para não deixar cair ou sacudir
a unidade�

Assistência
Todas as reparações e a manutenção devem estar de acordo com as instruções do fabricante� Proceda à manutenção do Infusor de pressão Ranger de seis
meses em seis meses ou sempre que necessário� Contacte um técnico biomédico para proceder à substituição do fecho da porta do infusor de pressão, da
porta, da câmara-de-ar, do retentor ou do cabo de alimentação do Infusor de pressão Ranger� Consulte o Manual de Manutenção Preventiva ou contacte a 3M
para obter apoio técnico adicional�
Relate qualquer incidente grave que ocorra relacionado com o dispositivo à 3M e à autoridade local competente (EU) ou autoridade regulamentar local�

Glossário de símbolos
Os seguintes símbolos podem surgir na rotulagem ou embalagem exterior do produto�

Título do símbolo Símbolo Descrição e referência

Fabricante Indica o fabricante do dispositivo médico� Fonte: ISO 15223, 5�1�1

Representante Autorizado
Indica o representante autorizado na Comunidade Europeia/União Europeia� Fonte: ISO 15223, 5�1�2,
na Comunidade Europeia/
2014/35/EU e/ou 2014/30/EU
União Europeia�

Data de fabrico Indica a data em que o dispositivo médico foi fabricado� ISO 15223, 5�1�3

Indica o número do catálogo do fabricante, de forma a o dispositivo médico poder ser identificado� Fonte:
Número do catálogo
ISO 15223, 5�1�6

Indica o número de série do fabricante para que um dispositivo médico específico possa ser identificado�
Número de série
Fonte: ISO 15223, 5�1�7

Manter seco Indica um dispositivo médico que tem de ser protegido contra humidade� Fonte: ISO 15223, 5�3�4

Limite de temperatura Indica os limites de temperatura a que o dispositivo médico pode ser exposto em segurança� ISO 15223, 5�3�7

Para indicar que é necessária atenção durante a operação do dispositivo ou controlo próximo do local onde
Precaução se encontra o símbolo ou para indicar que a atual situação precisa de sensibilização ou ação do operador
para evitar consequências indesejáveis� Fonte: ISO 15223, 5�4�4

Dispositivo médico Indica que o item é um dispositivo médico Fonte: ISO 15223, 5�7�7

Identificador de
Indica um portador que contém informações únicas do identificador do dispositivo� Fonte: ISO 15223, 5�7�10
dispositivo único

Importador Indica a entidade que importa o dispositivo médico no local� Fonte: ISO 15223, 5�1�8

Sem empurrar� Para proibir empurrar contra um objeto� Fonte: ISO 7010-P017

118
 Indica a conformidade com todas as Regulamentações ou Diretivas aplicáveis da União Europeia com o
Marca CE
envolvimento de uma entidade notificada�
Indica que a Lei Federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo aos profissionais de cuidados de
Apenas Rx saúde ou sob sua indicação� 21 Código de Regulamentos Federais (CFR - Code of Federal Regulations) sec�
801�109(b)(1)�
Carga de trabalho
Indica a carga de trabalho segura máxima em menos do que o número reportado�
segura máxima

Classificação da UL Indica que o produto foi avaliado e listado pela UL para os EUA e Canadá�

Consultar o manual de
Para indicar que o manual de instruções/folheto deve ser lido� ISO 7010-M002
instruções/folheto�

Peça aplicada tipo BF à Indica que a peça aplicada do dispositivo é de tipo BF à prova de desfibrilação Fonte: EN 60601-1, Tabela D�1,
prova de desfibrilação Símbolo 26

Para indicar a desconexão da rede elétrica, pelo menos para os interruptores principais, ou as respetivas
"OFF" (energia)
posições e todos os casos em que a segurança está envolvida� Fonte: IEC 60417-5008

Para indicar a ligação à rede elétrica, pelo menos para os interruptores principais, ou as respetivas posições e
"ON" (energia)
todos os casos em que a segurança está envolvida� Fonte: IEC 60417-5007

Aterramento protetor Para identificar qualquer terminal que se destine à ligação a um condutor externo para proteção contra choques
elétrico em caso de falha ou o terminal de um elétrodo de proteção de ligação à terra (massa)� Fonte: IEC 60417,
(terra) 5019
Para identificar os terminais que, quando ligados em conjunto, colocam as várias peças de um equipamento
Equipotencialidade o de um sistema com o mesmo potencial, não sendo necessariamente o potencial de terra (massa)� Fonte:
IEC 60417-5021

Fusível Indica um fusível substituível

Reciclar equipamento NÃO deite esta unidade para um caixote do lixo municipal quando esta unidade tiver atingido o final do
seu tempo de vida útil� Recicle� Fonte: Diretiva 2012/19/EC sobre resíduos de equipamentos elétricos e
eletrónico eletrónicos (WEEE)
Indica que gotejamento na vertical não terá quaisquer efeitos nocivos� Fonte: IEC
Código IP
60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/COR2:2015
Para mais informações, visite HCBGregulatory�3M�com

Secção 6: Especificações
AVISO: o equipamento portátil e móvel de comunicações por RF (incluindo periféricos como cabos de antena e antenas externas) não deve ser utilizado a uma
distância inferior a 30 cm (12 polegadas) de qualquer parte do Infusor de pressão 3M Ranger, incluindo os cabos especificados pela 3M� Caso contrário, pode
ocorrer uma degradação no desempenho deste equipamento�
AVISO: A utilização de acessórios e cabos que não os especificados ou fornecidos pela 3M pode provocar um aumento das emissões eletromagnéticas
ou diminuir a imunidade eletromagnética deste equipamento, resultando num funcionamento incorreto�
Tabelas de declaração de CEM de acordo com a norma IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

Orientações e na Declaração do fabricante – Emissões eletromagnéticas

O Modelo 145 destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo� O cliente ou utilizador do Modelo 145 deve garantir que este é
utilizado em tal ambiente�

Teste de emissões Conformidade Orientações relativas ao Ambiente Eletromagnético

Emissões RF Grupo 1 O Modelo 145 utiliza apenas energia de RF para as suas funções internas� Por conseguinte, as suas
CISPR 11 emissões de RF são muito baixas, não sendo de esperar que causem quaisquer interferências em
equipamentos eletrónicos nas proximidades�
Emissões RF Classe B O Modelo 145 é adequado para utilização em todos os estabelecimentos, incluindo ambientes
CISPR 11 domésticos e aqueles diretamente ligados à rede de distribuição pública de baixa tensão que
abastece edifícios usados para fins domésticos�
Emissões harmónicas Classe A
IEC 61000-3-2
Flutuações da tensão/ Em conformidade
Emissões de tremulação
IEC 61000-3-3

Orientações e Declaração do Fabricante – Imunidade eletromagnética

O Modelo 145 destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo� O cliente ou utilizador do Modelo 145 deve garantir que este é
utilizado em tal ambiente�
Teste de imunidade Nível de teste IEC 60601 Nível de conformidade Ambiente eletromagnético – Orientações
Descarga eletrostática (ESD) ±8 kV contacto ±8 kV contacto Os pavimentos devem ser de madeira, betão ou
IEC 61000-4-2 ±15 kV ar ±15 kV ar ladrilho cerâmico� Se os pisos estiverem cobertos por
material sintético, a humidade relativa deve ser pelo
menos 30%�
Disparos/transitórios ±2 kV linhas elétricas ±2 kV linhas elétricas A qualidade da alimentação principal deve
elétricos rápidos seguir o padrão típico de instalações comerciais
IEC 61000-4-4 ou hospitalares�

Sobretensão ±1 kV linha a linha ±1 kV linha a linha A qualidade da alimentação principal deve

IEC 61000-4-5 ±2 kV linha a terra ±2 kV linha a terra seguir o padrão típico de instalações comerciais
ou hospitalares�

119
Quedas de tensão, interrupções 70% de queda de voltagem UT 70% de queda de voltagem UT A qualidade da alimentação principal deve seguir
breves e variações de tensão nas durante 25 ciclos (a 50 Hz)/ durante 25 ciclos (a 50 Hz)/ o padrão típico de instalações comerciais ou
linhas de alimentação elétrica 30 ciclos (a 60 Hz) 30 ciclos (a 60 Hz) hospitalares� Se o utilizador do Modelo 145 tiver de
IEC 61000-4-11 0% de queda de voltagem UT 0% de queda de voltagem UT continuar a trabalhar mesmo durante as interrupções
durante 1 ciclo durante 1 ciclo no fornecimento elétrico, recomenda-se que o
Modelo 145 seja alimentado por uma fonte de
0% de queda de voltagem UT 0% de queda de voltagem UT
alimentação ininterrupta ou por uma bateria�
durante 0,5 ciclo em ângulos de durante 0,5 ciclo em ângulos de
fase de 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, fase de 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° e 315° 225°, 270° e 315°
0% de interrupção de voltagem UT 0% de interrupção de voltagem UT
durante 250 ciclos (a 50 Hz)/ durante 250 ciclos (a 50 Hz)/
300 ciclos (a 60 Hz) 300 ciclos (a 60 Hz)
Campo magnético de 30 A/m 30 A/m Os campos magnéticos de frequência de corrente
frequência de potência devem ser de níveis normais num ambiente
(50/60 Hz) comercial ou hospitalar típico�
IEC 61000-4-8
Campos eletromagnéticos de Testar as orientações da norma Testar as orientações da norma Equipamento cirúrgico HF a funcionar a potência a
RF radiada e perturbações IEC 60601-2-2:2017 Anexo BB IEC 60601-2-2:2017 Anexo BB 100% perto do Infusor de pressão Ranger e do cabo
eletromagnéticas criadas por Cláusula BB�4 Cláusula BB�4 de alimentação�
equipamento cirúrgico de alta
frequência (HF)
IEC 60601-2-2:2017
NOTA: UT é a tensão de voltagem de CA antes da aplicação do nível de teste�

Orientações e Declaração do Fabricante – Imunidade eletromagnética

O Modelo 145 destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo� O cliente ou utilizador do Modelo 145 deve garantir que este é
utilizado em tal ambiente�

Teste de Nível de teste Nível de Ambiente eletromagnético – Orientações

imunidade IEC 60601 conformidade

Os equipamentos de comunicações por RF portáteis e móveis não devem ser utilizados a

uma distância inferior à distância de separação recomendada calculada a partir da equação
aplicável à frequência do transmissor, em relação a qualquer componente do Modelo 145,
incluindo cabos�
Distância de separação recomendada
d = 1,2 √P
RF conduzida 6 Vrms d = 1,2 √P 80 MHz a 800 MHz
IEC 61000-4-6 150 kHz a 80 MHz 3 Vrms d = 2,3 √P 800 MHz a 2,5 GHz
em que P é a potência de saída máxima do transmissor em watts (W), segundo o fabricante
RF irradiada 3 V/m 3 V/m do transmissor, e d é a distância de separação recomendada em metros (m)�
IEC 61000-4-3 80 MHz a 2,7 GHz As forças de campo provenientes de transmissores de RF fixos, determinadas por uma
pesquisa eletromagnética no locala, deverão ser inferiores ao nível de conformidade em
cada intervalo de frequênciab�
Podem ocorrerinterferências na proximidade de equipamentos marcados com o seguinte símbolo:

Imunidade a Consulte abaixo Consulte abaixo Consulte abaixo a tabela de RF irradiada IEC 61000-4-3
campos de a tabela de a tabela de
proximidade RF RF irradiada RF irradiada
IEC 61000-4-3 IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3

Imune a campos 8 A/m, 30 kHz, CW 8 A/m --

magnéticos
de proximidade
65 A/m, 134,2 kHz, 65 A/m
modulação de pulso
IEC 61000-4-39 2,1 kHz

7,5 A/m, 13,56 kHz, 7,5 A/m

modulação de pulso
50 kHz

NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a gama de frequências mais elevada�

NOTA 2 Estas diretrizes poderão não ser aplicáveis em todas as situações� A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos
e pessoas�
a
As forças de campo provenientes de transmissores fixos, tais como bases de rádio (telemóvel/telefone sem fios) e rádios portáteis terrestres, rádios amadores,
transmissões de rádio AM e FM e emissões televisivas não podem ser previstas teoricamente com exatidão� Para avaliar o ambiente eletromagnético
resultante de transmissores de RF fixos, deve ser considerada a realização de uma inspeção eletromagnética do local� Se a intensidade de campo medida no
local no qual o Modelo 145 é utilizado exceder o nível de conformidade de RF aplicável, acima referido, o Modelo 145 deve ser observado para verificar se o
seu funcionamento é normal� Se for observado um desempenho anormal, podem ser necessárias medidas adicionais, tais como a reorientação ou recolocação
do Modelo 145�
b
Acima da gama de frequências de 150 kHz a 80 MHz, as forças de campo devem ser inferiores a 3 V/m�

120
Conformidade e níveis de teste, RF irradiada IEC 61000-4-3
Teste Frequência Banda Modulação Distância Teste de Imunidade Nível
(MHz) (MHz) (m) (V/m)

385 380-390 Impulso, 18 Hz 0,3 27

FM de ±5 kHz, seno de 1 kHz

450 430-470 0,3 28
de desvio

710 Impulso, 217 Hz 0,3 9

745 704-787 Impulso, 217 Hz 0,3 9

780 Impulso, 217 Hz 0,3 9

810 Impulso, 18 Hz 0,3 28

870 800-960 Impulso, 18 Hz 0,3 28

930 Impulso, 18 Hz 0,3 28

1720 Impulso, 217 Hz 0,3 28

1845 1700-1990 Impulso, 217 Hz 0,3 28

1970 Impulso, 217 Hz 0,3 28

2450 2400-2570 Impulso, 217 Hz 0,3 28

5240 Impulso, 217 Hz 0,3 9

5500 5100-5800 Impulso, 217 Hz 0,3 9

5785 Impulso, 217 Hz 0,3 9

Distância de separação recomendada entre os equipamentos de comunicação por RF portáteis e móveis e o Modelo 145�

O Modelo 145 destina-se a ser utilizado em ambientes eletromagnéticos nos quais as perturbações de RF irradiadas são controladas� O cliente ou utilizador do
Modelo 145 pode ajudar a prevenir a probabilidade de interferências eletromagnéticas se garantir uma distância mínima entre o equipamento de comunicações RF
portátil e móvel (transmissores) e o Modelo 145, tal como recomendado a seguir, de acordo com a potência de saída máxima do equipamento de comunicação�

Distância da separação de acordo com a frequência do transmissor

Potência de saída máxima m
do transmissor avaliada
W 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz
d = 1,2 √P d = 1,2 √P d = 2,3 √P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,30

10 3,69 3,69 7,37

100 11,67 11,67 23,30

Para os transmissores avaliados a uma potência de saída máxima não listada acima, a distância de separação recomendada d em metros (m) pode ser estimada
recorrendo à equação aplicável à frequência do transmissor, em que P é a avaliação de saída máxima do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante
do transmissor�
NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para a frequência mais alta�
NOTA 2 Estas diretrizes poderão não ser aplicáveis em todas as situações� A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos
e pessoas�

121
Características físicas
Dimensões
15,75 pol� (40 cm) de altura
20 pol� (51 cm) de largura, 7,75 pol� (20 cm) de profundidade

Peso
17 lb� (7,7 kg)

Montagem
Mola de pressão dupla

Classificação
Proteção contra choques elétricos:
• Equipamento elétrico para medicina de Classe I com peças aplicadas de tipo BF à prova de desfibrilação
• Proteção contra a entrada de água: IPX1
• Modo de funcionamento: Funcionamento contínuo�
• Não é adequado para utilização na presença de uma mistura anestésica inflamável com ar, oxigénio ou óxido nitroso�

MÉDICO: EQUIPAMENTO MÉDICO GERAL APENAS NO QUE DIZ RESPEITO A CHOQUES ELÉTRICOS, FOGO E RISCOS MECÂNICOS
DE ACORDO COM AS NORMAS AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012 + A1:2012/(R)2012 + A2:2021 e CAN/CSA-C22�2 No� 60601-1:14
(Reafirmado em 2022); Control N�º 4HZ8

Características elétricas
Corrente de fuga
Obedece aos requisitos de fuga de corrente em conformidade com as normas IEC 60601-1�

Cabo de alimentação
15 pés (4,6 m)

Classificação do dispositivo
110-120 VCA, 50/60 Hz, 1 Amp
220-240 VCA, 50/60 Hz, 0,8 Amp

Fusível
2 x F1A-H, 250V nominal, para a unidade de 110-120 VCA
2 x F0�8A-H, 250V nominal, para a unidade de 220-240 VCA

Condições de armazenamento e transporte

Temperatura de armazenamento/transporte
-20 a 60 °C (-4 a 140 °F)
Quando não estiverem a ser utilizados, armazene todos os componentes à temperatura ambiente, num local seco�

Humidade operacional
Até 90% HR, sem condensação

Intervalo de pressão atmosférica

Altitude até 2000 m ou 80 kPa

Características do desempenho
Pressão de funcionamento
300 ± 10 mmHg ponto de ajuste

Nota:
• O sistema de pressão está Dentro do Intervalo quando as câmaras-de-ar do infusor de pressão estão insufladas entre 230 mmHg (baixo) e 330 mmHg
(elevado)� Se a pressão cair abaixo de 230 mmHg durante mais de 30 segundos, o indicador amarelo Baixo acende-se e soa um alarme sonoro�
O indicador amarelo Elevado e o alarme sonoro informam o utilizador quando a câmara-de-ar do infusor de pressão se encontra acima de 330 mmHg�
• A pressão de saída do líquido pode variar consoante a área de superfície e o volume da bolsa de fluidos�

122
Πίνακας περιεχομένων L

Ενότητα 1: Τεχνικό σέρβις και υποβολή παραγγελιών � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 124

Τεχνικό σέρβις και υποβολή παραγγελιών . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
ΗΠΑ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
Ορθή χρήση και συντήρηση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
Όταν καλείτε για τεχνική υποστήριξη . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
Επισκευές . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124

Ενότητα 2: Εισαγωγή� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 124

Περιγραφή προϊόντος . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
Ενδείξεις χρήσης. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
Πληθυσμός ασθενών και περιβάλλοντα . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
Ερμηνεία των συνεπειών των προειδοποιητικών λέξεων . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124
ΠΡΟΣΟΧΗ: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
Επισκόπηση και λειτουργία . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
Οθόνη εγχυτήρα πίεσης . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 126

Ενότητα 3: Οδηγίες χρήσης � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 127

Σύνδεση του εγχυτήρα πίεσης στον ορθοστάτη ενδοφλέβιας χορήγησης . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
Φόρτωση των εγχυτήρων και θέση υπό πίεση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127
Αλλαγή ασκού υγρού . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 127

Ενότητα 4: Αντιμετώπιση προβλημάτων � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 128

Λειτουργία Αναμονής/ON . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128
Εγχυτήρας πίεσης. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 128

Ενότητα 5: Συντήρηση και αποθήκευση � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 129

Γενική συντήρηση και αποθήκευση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
Οδηγίες καθαρισμού . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
Αποθήκευση . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
Επισκευές . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
Γλωσσάριο συμβόλων � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 129

Ενότητα 6: Προδιαγραφές � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 130

Φυσικά χαρακτηριστικά . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
Ηλεκτρικά χαρακτηριστικά . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
Συνθήκες αποθήκευσης και μεταφοράς . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
Χαρακτηριστικά απόδοσης . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133

123
Ενότητα 1: Τεχνικό σέρβις και υποβολή παραγγελιών
Τεχνικό σέρβις και υποβολή παραγγελιών
ΗΠΑ: ΤΗΛ�: 1-800-228-3957 (Μόνο στις ΗΠΑ)
Εκτός ΗΠΑ: Επικοινωνήστε με τον τοπικό εκπρόσωπο της 3M�

Ορθή χρήση και συντήρηση

Η 3M δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για την αξιοπιστία, την απόδοση ή την ασφάλεια του συστήματος εγχυτήρα πίεσης Ranger, σε περίπτωση που προκύψει
οτιδήποτε από τα παρακάτω:
• Μη εκτέλεση τροποποιήσεων ή επισκευών από ειδικευμένο τεχνικό σέρβις ιατρικού εξοπλισμού, ο οποίος είναι εξοικειωμένος με ορθές πρακτικές για
επισκευή ιατροτεχνολογικών προϊόντων�
• Χρήση της μονάδας με τρόπο διαφορετικό από αυτόν που περιγράφεται στο Εγχειρίδιο Χρήστη ή το Εγχειρίδιο Προληπτικής Συντήρησης�
• Εγκατάσταση της μονάδας σε περιβάλλον το οποίο δεν προσφέρει γειωμένες ηλεκτρικές πρίζες�
• Μη συντήρηση της μονάδας θέρμανσης σύμφωνα με τις διαδικασίες που περιγράφονται στο Εγχειρίδιο Προληπτικής Συντήρησης�

Όταν καλείτε για τεχνική υποστήριξη

Θα χρειαστεί να μας αναφέρετε τον αριθμό σειράς της μονάδας όταν μας καλέσετε� Η ετικέτα αριθμού σειράς βρίσκεται στο πίσω μέρος του συστήματος
εγχυτήρα πίεσης�

Επισκευές
Όλες οι επισκευές θα πρέπει να εκτελούνται από τη 3M ή από εξουσιοδοτημένο τεχνικό επισκευών� Καλέστε τη 3M στο 1-800 228-3957 (μόνο στις ΗΠΑ) για
πληροφορίες σέρβις� Εκτός των ΗΠΑ, καλέστε τον τοπικό εκπρόσωπο της 3M�

Ενότητα 2: Εισαγωγή
Περιγραφή προϊόντος
Ο Ranger Εγχυτήρας Πίεσης αποτελείται από τη συσκευή εγχυτήρα πίεσης, η οποία συνδυάζεται με παρεχόμενους από τον χρήστη ασκούς ενδοφλέβιων (IV)
υγρών, οι οποίοι τίθενται υπό πίεση στους θαλάμους του εγχυτήρα� Ο Ranger Εγχυτήρας Πίεσης απαιτεί επίσης παρεχόμενα από τον χρήστη αναλώσιμα,
αποστειρωμένα σετ χορήγησης στον ασθενή, τα οποία παρέχουν το υγρό του ασκού στον ασθενή υπό πιέσεις έως 300 mmHg� Ο εγχυτήρας πίεσης δέχεται
σάκους διαλύματος από 250 mL έως 1000 mL� Τα υγρά για χρήση με τον εγχυτήρα πίεσης περιλαμβάνουν, ενδεικτικά, αίμα, φυσιολογικό ορό, αποστειρωμένο
νερό και διάλυμα καταιονισμού� Ο εγχυτήρας πίεσης δεν προορίζεται για χρήση με ασκούς υγρού και σετ χορήγησης που δεν πληρούν τις παραπάνω
προδιαγραφές�

Ενδείξεις χρήσης
Ο 3M™ Ranger™ Εγχυτήρας Πίεσης χρησιμοποιείται για την παροχή πίεσης σε σάκους ενδοφλέβιων διαλυμάτων, όταν απαιτείται ταχεία έγχυση υγρών�

Πληθυσμός ασθενών και περιβάλλοντα

Ενήλικοι και παιδιατρικοί ασθενείς σε χειρουργεία, περιβάλλοντα επειγόντων τραυματισμών ή άλλους χώρους όπου απαιτείται ταχεία έγχυση υγρών�
Τα εγχυόμενα υγρά μπορούν να αλληλεπιδρούν με οποιοδήποτε μέρος του σώματος, όπως καθορίζεται από τον ιατρό�

Ερμηνεία των συνεπειών των προειδοποιητικών λέξεων

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Υποδεικνύει επικίνδυνη κατάσταση, η οποία, αν δεν αποφευχθεί, μπορεί να προκαλέσει θάνατο ή σοβαρό τραυματισμό�
ΠΡΟΣΟΧΗ: Υποδεικνύει επικίνδυνη κατάσταση, η οποία, αν δεν αποφευχθεί, μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό ελάσσονος ή μέτριας σημασίας�
ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Υποδεικνύει κατάσταση, η οποία, εάν δεν αποφευχθεί, ενδέχεται να προκαλέσει μόνο υλική βλάβη�

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
1� Για μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με επικίνδυνη τάση και φωτιά:
• Συνδέστε το καλώδιο τροφοδοσίας στις υποδοχές με ένδειξη «Αποκλειστικά για νοσοκομείο», «Νοσοκομειακής κατηγορίας» ή σε μια αξιόπιστα
γειωμένη πρίζα� Μην χρησιμοποιείτε καλώδια προέκτασης ή πολλαπλές, φορητές πρίζες τροφοδοσίας�
• Μην τοποθετείτε τον εξοπλισμό σε σημεία όπου είναι δύσκολη η αποσύνδεσή του από την πρίζα� Το βύσμα λειτουργεί ως συσκευή αποσύνδεσης�
• Χρησιμοποιείτε μόνο το καλώδιο τροφοδοσίας που παρέχεται από τη 3Μ, προβλέπεται για το παρόν προϊόν και πιστοποιείται για τη χώρα χρήσης του�
• Εξετάζετε τον εγχυτήρα πίεσης για φυσικές ζημιές πριν από κάθε χρήση� Μην χρησιμοποιείτε ποτέ τον εξοπλισμό εάν το περίβλημα, το καλώδιο
τροφοδοσίας ή το βύσμα του εγχυτήρα πίεσης παρουσιάζουν ορατές φθορές� Στις ΗΠΑ, επικοινωνήστε με τη 3M στο 1-800-228-3957 (μόνο στις ΗΠΑ)�
Εκτός των ΗΠΑ, καλέστε τον τοπικό εκπρόσωπο της 3M�
• Μην επιτρέπετε να βραχεί το καλώδιο τροφοδοσίας�
• Μην προσπαθήσετε να ανοίξετε τον εξοπλισμό ή να επισκευάσετε εσείς τη μονάδα� Στις ΗΠΑ, επικοινωνήστε με τη 3M στο 1-800-228-3957 (μόνο στις
ΗΠΑ)� Εκτός των ΗΠΑ, καλέστε τον τοπικό εκπρόσωπο της 3M�
• Μην τροποποιείτε οποιοδήποτε εξάρτημα του εγχυτήρα πίεσης�
• Μην συμπιέζετε το καλώδιο τροφοδοσίας του εγχυτήρα πίεσης κατά τη σύνδεση άλλων συσκευών στο στατώ ενδοφλέβιας χορήγησης�
2� Για μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με έκθεση σε βιολογικούς κινδύνους:
• Εκτελείτε πάντα τη διαδικασία απολύμανσης, πριν από την επιστροφή του εγχυτήρα πίεσης για σέρβις και πριν από την απόρριψή του�
3� Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με εμβολή αέρα και λανθασμένη δρομολόγηση των υγρών:
• Ποτέ μην διενεργείτε έγχυση υγρών εάν είναι παρούσες φυσαλίδες αέρα στη γραμμή υγρού�
• Βεβαιωθείτε ότι όλες οι συνδέσεις luer είναι σφιγμένες�
4� Για μείωση του κινδύνου τραυματισμού που σχετίζεται με ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές:
• Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη λειτουργία του 3M Ranger Εγχυτήρα Πίεσης κοντά ή επάνω σε/κάτω από άλλον εξοπλισμό� Σε περίπτωση που
είναι απαραίτητη η τοποθέτηση κοντά ή επάνω σε/κάτω από άλλον εξοπλισμό, ο 3M Ranger Εγχυτήρας Πίεσης και ο άλλος εξοπλισμός θα πρέπει να
παρατηρούνται, προκειμένου να επαληθεύεται η κανονική λειτουργία στη διαμόρφωση στην οποία θα χρησιμοποιηθεί�

124
ΠΡΟΣΟΧΗ:
1� Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με αστάθεια, πρόσκρουση και βλάβη του ιατροτεχνολογικού προϊόντος του χώρου:
• Συνδέετε τον Ranger Εγχυτήρα Πίεσης Μοντέλο 145 μόνο σε 3M μοντέλο 90068/90124 Βάση/ορθοστάτη ενδοφλέβιας χορήγησης εγχυτήρα πίεσης�
• Μην συνδέετε τη μονάδα σε απόσταση μεγαλύτερη των 56" (142 cm) από το έδαφος έως τη βάση της μονάδας εγχυτήρα πίεσης�
• Μην χρησιμοποιείτε το καλώδιο τροφοδοσίας για να μεταφέρετε ή να μετακινείτε τη συσκευή�
• Βεβαιωθείτε ότι το καλώδιο τροφοδοσίας δεν είναι μπλεγμένο στους τροχίσκους κατά τη μεταφορά της συσκευής�
• Μην σπρώχνετε τη συσκευή σε επιφάνειες που φέρουν σήμανση με το σύμβολο «Απαγορεύεται η ώθηση»�
• Μην τραβάτε τον ορθοστάτη ενδοφλέβιας χορήγησης χρησιμοποιώντας το καλώδιο τροφοδοσίας του εγχυτήρα πίεσης�
2� Για μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με μόλυνση του περιβάλλοντος:
• Τηρείτε τους ισχύοντες κανονισμούς κατά την απόρριψη της συσκευής ή οποιουδήποτε ηλεκτρονικού εξαρτήματος αυτής�
3� Για τη μείωση του κινδύνου θερμικού τραυματισμού, υπερθερμίας ή υποθερμίας:
• Η 3Μ συνιστά τη συνεχή παρακολούθηση της κεντρικής θερμοκρασίας� Σε περίπτωση απουσίας συνεχούς παρακολούθησης, παρακολουθείστε
τη θερμοκρασία των ασθενών που είναι ανίκανοι να αντιδράσουν, να επικοινωνήσουν ή/και που δεν μπορούν να ανιχνεύσουν τη θερμοκρασία
τουλάχιστον κάθε 15 λεπτά ή σύμφωνα με το θεσμικό πρωτόκολλο�
4� Αυτό το προϊόν είναι σχεδιασμένο μόνο για έγχυση υπό πίεση�

ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
1� Ο Ranger Εγχυτήρας Πίεσης πληροί τις απαιτήσεις ιατρικών ηλεκτρονικών παρεμβολών� Σε περίπτωση παρεμβολών ραδιοσυχνοτήτων σε σχέση με άλλο
εξοπλισμό, ενδέχεται να απαιτείται να εφαρμόσετε μέτρα περιορισμού, όπως αλλαγή προσανατολισμού, αλλαγή θέσης ή σύνδεση του εγχυτήρα πίεσης σε
διαφορετική πηγή τροφοδοσίας�
2� Μην χρησιμοποιείτε καθαριστικά διαλύματα με περιεκτικότητα αλκοόλης ή διαλυτών άνω του 80%, συμπεριλαμβανομένων ακετόνης και αραιωτικού, για
τον καθαρισμό της μονάδας θέρμανσης ή του ακροφύσιου� Οι διαλύτες ενδέχεται να φθείρουν τις ετικέτες και άλλα πλαστικά εξαρτήματα�
3� Μην εμβυθίζετε τη μονάδα ή τα εξαρτήματα Ranger σε οποιοδήποτε υγρό και μην τα υποβάλετε σε οποιαδήποτε διαδικασία αποστείρωσης�

Επισκόπηση και λειτουργία

Επισκόπηση και λειτουργία
Το σύστημα εγχυτήρα πίεσης προσαρτάται σε έναν προσαρμοσμένο ορθοστάτη ενδοφλέβιας χορήγησης με βάση� Το καλώδιο τροφοδοσίας στερεώνεται με
ασφάλεια, επιτρέποντας τη μετακίνηση εντός του νοσοκομείου/ ιδρύματος υγειονομικής περίθαλψης σε διάφορες τοποθεσίες όπως απαιτείται� Το σύστημα
είναι σχεδιασμένο για συχνή χρήση, όποτε είναι απαραίτητη έγχυση υπό πίεση�
Για τη λειτουργία, ο Εγχυτήρας Πίεσης Ranger τοποθετείται στον προσαρμοσμένο ορθοστάτη ενδοφλέβιας χορήγησης και τη βάση� Ένας ασκός υγρού
τοποθετείται σε έναν από τους θαλάμους του εγχυτήρα πίεσης, ο κεντρικός διακόπτης ενεργοποίησης του εγχυτήρα τίθεται σε θέση λειτουργίας (ON), και οι
θάλαμοι εγχυτήρα ενεργοποιούνται με χρήση της διεπαφής χρήστη στην πρόσοψη της συσκευής� Κατά την ενεργοποίηση, ο αέρας δρομολογείται στην κύστη
του εγχυτήρα πίεσης, η κύστη αρχίζει να φουσκώνει και να συμπιέζει τον ασκό υγρού� Η διεπαφή χρήστη υποδεικνύει πότε η πίεση του ασκού υγρού βρίσκεται
εντός εύρους και το σύστημα είναι έτοιμο για χρήση�
Σημείωση: Η πίεση διαλύματος του Ranger Εγχυτήρα Πίεσης εξαρτάται από την επιφάνεια και τον όγκο του σάκου διαλύματος� Για την επαλήθευση της πίεσης,
ανατρέξτε στο εγχειρίδιο προληπτικής συντήρησης�
Ο Ranger Εγχυτήρας Πίεσης δεν διαθέτει στοιχεία ελέγχου που μπορούν να προσαρμοστούν από τον χρήση� Ο χρήστης τοποθετεί έναν σάκο ενδοφλέβιου
διαλύματος πίσω από τα μεταλλικά δάχτυλα και έναντι του αεροθαλάμου φουσκώματος που βρίσκεται στο εσωτερικό του εγχυτήρα πίεσης� Ο Ranger
Εγχυτήρας Πίεσης πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης, από εκπαιδευμένους ιατρικούς και μπορεί να χρησιμοποιηθεί
εντός του περιβάλλοντος ασθενούς�
Όταν ο εγχυτήρας είναι συνδεδεμένος σε εξωτερική πηγή τροφοδοσίας και ο κεντρικός διακόπτης ενεργοποίησης βρίσκεται στη θέση ON, θέτοντας το
κουμπί έναρξης/διακοπής του εγχυτήρα πίεσης στη θέση ON, φουσκώνεται ο αεροθάλαμος φουσκώματος και διατηρείται η πίεση στους σάκους αίματος
και διαλύματος�
Θέτοντας το κουμπί έναρξης/διακοπής του εγχυτήρα πίεσης σε θέση OFF, ξεφουσκώνει ο αεροθάλαμος� Θέστε τον κεντρικό διακόπτη ενεργοποίησης στη θέση
OFF, όταν δεν χρησιμοποιείτε τον εγχυτήρα πίεσης�

Κεντρικός διακόπτης
ενεργοποίησης

3M™ Ranger™
Pressure Infusor

High High

In Range 300 mmHg

In Range

Low Low

Μονάδα εισόδου
3M™ Ranger™ ισχύος

Μονάδα εισόδου ισχύος

Κεντρικός διακόπτης
ενεργοποίησης

125
Οθόνη εγχυτήρα πίεσης
Η οθόνη εγχυτήρα πίεσης απεικονίζει την κατάσταση των εγχυτήρων πίεσης� Όταν
ο εγχυτήρας πίεσης τίθεται αρχικά σε θέση ON, οι ενδείξεις ενεργοποιούνται για να
υποδηλώσουν τη λειτουργία� Η ένδειξη ισχύος του εγχυτήρα πίεσης ενεργοποιείται Ranger™
με κίτρινο χρώμα (αναμονή) όταν ο κεντρικός διακόπτης ενεργοποίησης τίθεται σε
θέση ON και οι εγχυτήρες πίεσης μπορούν να ενεργοποιηθούν� Μια πράσινη ένδειξη
LED υποδηλώνει ότι ο εγχυτήρας είναι ενεργοποιημένος� Για τη θέση του εγχυτήρα
πίεσης υπό πίεση/την αποσυμπίεσή του, βεβαιωθείτε ότι η θύρα εγχυτήρα πίεσης είναι Υψηλό Υψηλό
κλειστή και ασφαλισμένη και, στη συνέχεια, πατήστε το κουμπί έναρξης/διακοπής του
εγχυτήρα πίεσης� Κάθε εγχυτήρας πίεσης ελέγχεται ανεξάρτητα�
Εντός 300 mmHg Εντός
εύρους εύρους

Χαμηλό Χαμηλό

Ισχύς εγχυτήρα πίεσης

απουσία ισχύος στη μονάδα αναμονή ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗ

Η ένδειξη στο κουμπί έναρξης/διακοπής ενημερώνει τον χρήστη Μια κίτρινη ένδειξη ενημερώνει Μια πράσινη ένδειξη ενημερώνει τον
σχετικά με την κατάσταση κάθε εγχυτήρα πίεσης� Η απουσία τον χρήστη ότι ο εγχυτήρας πίεσης χρήστη ότι ο εγχυτήρας βρίσκεται
φωτεινής ένδειξης υποδηλώνει ότι η μονάδα δεν έχει συνδεθεί, βρίσκεται σε λειτουργία αναμονής και υπό πίεση�
ο κεντρικός διακόπτης ενεργοποίησης δεν έχει τεθεί στη θέση ON είναι έτοιμος για ενεργοποίηση�
ή παρατηρείται σφάλμα συστήματος� Ανατρέξτε στην «Ενότητα 4:
Αντιμετώπιση προβλημάτων» στη σελίδα 128 για περισσότερες
πληροφορίες�

Ranger™ Υψηλό
Οπτική και ηχητική ένδειξη: Η κίτρινη ένδειξη Υψηλό ενεργοποιείται
και μια ηχητική ένδειξη ενημερώνει τον χρήστη όταν ο αεροθάλαμος του
εγχυτήρα πίεσης βρίσκεται άνω των 330 mmHg� Η οπτική και η ηχητική
Υψηλό Υψηλό ένδειξη θα συνεχίζονται όσο η πίεση διατηρείται άνω των 330 mmHg�
Εάν προκύψει η κατάσταση Υψηλό, ο θάλαμος εγχυτήρα θα πρέπει να
απενεργοποιηθεί, χρησιμοποιώντας το κουμπί έναρξης/διακοπής του
εγχυτήρα πίεσης� Η χρήση του θαλάμου εγχυτήρα πρέπει να διακοπεί
Εντός 300 mmHg Εντός αμέσως, καθώς και να επικοινωνήσετε με την 3M σχετικά με θέματα
εύρους εύρους επισκευής και σέρβις�

Χαμηλό Χαμηλό
Εντός εύρους
Μόνο οπτική ένδειξη: Η πράσινη ένδειξη Εντός Εύρους αναβοσβήνει
καθώς αυξάνεται η πίεση στον εγχυτήρα πίεσης� Όταν η πίεση βρεθεί
στο εύρος-στόχο των 230-330 mmHg, η ένδειξη παραμένει σταθερά
ενεργοποιημένη με πράσινο χρώμα�

Χαμηλό
Οπτική και ηχητική ένδειξη: Η κίτρινη ένδειξη Χαμηλό ενεργοποιείται
και μια ηχητική ένδειξη ενημερώνει τον χρήστη όταν ο θάλαμος
του εγχυτήρα πίεσης δεν έχει φτάσει τα 230 mmHg εντός περίπου
30 δευτερολέπτων ή όταν η πίεση υποχωρήσει κάτω των 230 mmHg
κατά τη διάρκεια της χρήσης�

126
Ενότητα 3: Οδηγίες χρήσης
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Συναρμολογήστε τον ορθοστάτη/βάση για ενδοφλέβια χορήγηση του εγχυτήρα, μοντέλο 90068/90124 σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης που
συνοδεύουν τον ορθοστάτη/βάση ενδοφλέβιας χορήγησης�
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η συναρμολόγηση του ορθοστάτη/βάσης ενδοφλέβιας χορήγησης και η σύνδεση του εγχυτήρα πίεσης στον ορθοστάτη ενδοφλέβιας χορήγησης
θα πρέπει να εκτελούνται μόνο από ειδικευμένο τεχνικό σέρβις ιατρικού εξοπλισμού�

Σύνδεση του εγχυτήρα πίεσης στον ορθοστάτη

ενδοφλέβιας χορήγησης
1� Συνδέστε το Μοντέλο 145 Εγχυτήρα Πίεσης σε Μοντέλο 90068/90124 Προσαρμοσμένης βάσης
ορθοστάτη ενδοφλέβιας χορήγησης Εγχυτήρα Πίεσης�

ΠΡΟΣΟΧΗ:
Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με αστάθεια και βλάβη του ιατροτεχνολογικού
προϊόντος του χώρου:
• Μην συνδέετε τη μονάδα σε απόσταση μεγαλύτερη των 56” (142 cm) από το έδαφος έως
τη βάση του εγχυτήρα πίεσης�
2� Ασφαλίστε τους σφιγκτήρες στο πίσω μέρος του εγχυτήρα και σφίξτε τις βίδες κουμπιού μέχρι
να σταθεροποιηθεί ο εγχυτήρας�
3� Χρησιμοποιώντας τους παρεχόμενους ιμάντες, ασφαλίστε το καλώδιο τροφοδοσίας στο κάτω
τμήμα του ορθοστάτη ενδοφλέβιας χορήγησης�

Φόρτωση των εγχυτήρων και θέση υπό πίεση

1� Συνδέστε το καλώδιο τροφοδοσίας σε κατάλληλα γειωμένη πρίζα�

2� Χρησιμοποιώντας τον κεντρικό διακόπτη ενεργοποίησης που βρίσκεται κάτω από τον εγχυτήρα πίεσης, θέστε τη μονάδα σε θέση ON�
3� Εάν χρησιμοποιείται σετ χορήγησης, ασκοί με αιχμές διάτρησης και σωληνώσεις σετ χορήγησης πλήρωσης, βεβαιωθείτε ότι το σύνολο του αέρα έχει
αφαιρεθεί από το σετ σωληνώσεων�
4� Σπρώξτε την κασέτα στην υποδοχή στη 3M™ Ranger™ Μονάδα Θέρμανσης, Μοντέλο 245� Η κασέτα εφαρμόζει τη συσκευή μόνο με έναν τρόπο�
5� Συνδέστε το σετ θέρμανσης και συνεχίστε την πλήρωση, εξασφαλίζοντας την αφαίρεση όλου του αέρα από το σετ θέρμανσης� Εάν δεν χρησιμοποιείται
σετ χορήγησης, ασκοί με αιχμές διάτρησης και σετ θέρμανσης πλήρωσης, βεβαιωθείτε ότι το σύνολο του αέρα έχει αφαιρεθεί από το σετ σωληνώσεων�
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την πλήρωση του σετ, ανατρέξτε στις οδηγίες που συνοδεύουν τα σετ θέρμανσης�
6� Ανοίξτε τη θύρα εγχυτήρα πίεσης�
7� Σπρώξτε τον ασκό υγρού στο κάτω μέρος του εγχυτήρα πίεσης, εξασφαλίζοντας ότι βρίσκεται ολόκληρος στο εσωτερικό των μεταλλικών δαχτύλων�
Σημείωση: Βεβαιωθείτε ότι η θύρα σάκου διαλύματος και η αιχμή διάτρησης κρέμονται κάτω από τα δάχτυλα του εγχυτήρα πίεσης�
8� Κλείστε καλά και ασφαλίστε τη θύρα εγχυτήρα πίεσης�
9� Κλείστε τους σφιγκτήρες συμπίεσης στις σωληνώσεις
10� Πατήστε το κουμπί έναρξης/διακοπής του εγχυτήρα πίεσης στον πίνακα ελέγχου του εγχυτήρα για να θέσετε τον αντίστοιχο θάλαμο πίεσης στη θέση ON�
Σημείωση: Ένας εγχυτήρας πίεσης μπορεί να ενεργοποιηθεί μόνο αφού η ένδειξη κατάστασης του κουμπιού έναρξης/διακοπής είναι κίτρινη� Μια πράσινη
ένδειξη κατάστασης ενημερώνει ότι ο θάλαμος εγχυτήρα είναι ενεργοποιημένος�
11� Αφού πατήσετε το κουμπί έναρξης/διακοπής, το LED ένδειξης εγχυτήρα θα πρέπει να αναβοσβήνει με πράσινο χρώμα στην κατάσταση Εντός εύρους�
Όταν το LED ένδειξης είναι σταθερά πράσινο, ανοίξτε τους σφιγκτήρες για να ξεκινήσει η ροή�
12� Για αποσυμπίεση, πατήστε το κουμπί λειτουργίας του εγχυτήρα πίεσης στον πίνακα ελέγχου του εγχυτήρα για να θέσετε τον αντίστοιχο θάλαμο πίεσης στη
θέση OFF�

Αλλαγή ασκού υγρού

1� Πατήστε το κουμπί του εγχυτήρα πίεσης στον πίνακα ελέγχου του εγχυτήρα για να θέσετε τον αντίστοιχο θάλαμο πίεσης στη θέση OFF�
2� Κλείστε τους σφιγκτήρες συμπίεσης στις σωληνώσεις�
3� Ανοίξτε τη θύρα εγχυτήρα πίεσης και αφαιρέστε τον ασκό υγρού�
4� Αφαιρέστε την αιχμή διάτρησης από τον χρησιμοποιημένο ασκό υγρού�
5� Τοποθετήστε την αιχμή διάτρησης στη θύρα του νέου ασκού ενδοφλέβιας χορήγησης�
6� Πιέστε τον αεροθάλαμο του εγχυτήρα πίεσης για να αφαιρέσετε τον αέρα που απομένει και σπρώξτε τον σάκο διαλύματος στο κάτω μέρος του εγχυτήρα
πίεσης, εξασφαλίζοντας ότι βρίσκεται όλος στο εσωτερικό των μεταλλικών δαχτύλων�
Σημείωση: Βεβαιωθείτε ότι η θύρα ασκού υγρού και η αιχμή διάτρησης κρέμονται κάτω από τα δάχτυλα του εγχυτήρα πίεσης�
7� Κλείστε καλά και ασφαλίστε τη θύρα εγχυτήρα πίεσης�
8� Εκτελέστε πλήρωση του σετ θέρμανσης, εξασφαλίζοντας την αφαίρεση όλου του αέρα από τις σωληνώσεις� Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την
πλήρωση του σετ, ανατρέξτε στις οδηγίες που συνοδεύουν τα σετ θέρμανσης�
9� Πατήστε το κουμπί έναρξης/διακοπής του εγχυτήρα πίεσης στον πίνακα ελέγχου του εγχυτήρα για να θέσετε τον αντίστοιχο θάλαμο πίεσης στη θέση ON�
Σημείωση: Ένας εγχυτήρας πίεσης μπορεί να ενεργοποιηθεί μόνο αφού η ένδειξη κατάστασης του κουμπιού έναρξης/διακοπής είναι κίτρινη� Μια πράσινη
ένδειξη κατάστασης ενημερώνει ότι ο θάλαμος εγχυτήρα είναι ενεργοποιημένος�
10� Όταν ο εγχυτήρας πίεσης βρεθεί σε κατάσταση Εντός εύρους, ανοίξτε τους σφιγκτήρες για να συνεχιστεί η ροή από τον νέο ασκό υγρού�
11� Απορρίψτε τους ασκούς υγρού και τα σετ θέρμανσης σύμφωνα με το πρωτόκολλο του ιδρύματος�

127
Ενότητα 4: Αντιμετώπιση προβλημάτων
Όλες οι επισκευές, οι βαθμονομήσεις και το σέρβις του Ranger Εγχυτήρα Πίεσης απαιτούν τις ικανότητες ενός ειδικευμένου τεχνικού σέρβις ιατρικού
εξοπλισμού, ο οποίος είναι εξοικειωμένος με τις ορθές πρακτικές για την επισκευή ιατρικών μονάδων� Όλες οι επισκευές και οι εργασίες συντήρησης θα πρέπει
να εκτελούνται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή� Επισκευάζετε τον Ranger Εγχυτήρα Πίεσης κάθε έξι μήνες ή όποτε απαιτείται επισκευή� Για την
αντικατάσταση της ασφάλισης θύρας, της θύρας, του αεροθαλάμου, των δαχτύλων ή του καλωδίου τροφοδοσίας του Ranger Εγχυτήρα Πίεσης, επικοινωνήστε
με βιοϊατρικό τεχνικό� Για πρόσθετη τεχνική υποστήριξη, ανατρέξτε στο εγχειρίδιο προληπτικής συντήρησης ή επικοινωνήστε με τη 3M�

Λειτουργία Αναμονής/ON
Κατάσταση Αιτία Λύση
Δεν υπάρχει καμία φωτεινή Το καλώδιο τροφοδοσίας δεν έχει συνδεθεί στη Βεβαιωθείτε ότι το καλώδιο τροφοδοσίας είναι συνδεδεμένο στη μονάδα
ένδειξη στον πίνακα ελέγχου μονάδα εισόδου ισχύος ή το καλώδιο τροφοδοσίας εισόδου ισχύος του εγχυτήρα πίεσης� Βεβαιωθείτε ότι ο εγχυτήρας
του εγχυτήρα πίεσης, όταν δεν έχει συνδεθεί σε κατάλληλα γειωμένη πρίζα� πίεσης είναι συνδεδεμένος σε κατάλληλα γειωμένη πρίζα�
ο κεντρικός διακόπτης
ενεργοποίησης τίθεται Καμένες λυχνίες LED� Επικοινωνήστε με βιοϊατρικό τεχνικό�
σε θέση ON�
Αστοχία μονάδας� Επικοινωνήστε με βιοϊατρικό τεχνικό�

Καμένος διακόπτης ασφάλειας� Επικοινωνήστε με βιοϊατρικό τεχνικό�

Οι φωτεινές ενδείξεις Το καλώδιο τροφοδοσίας δεν έχει συνδεθεί στη Βεβαιωθείτε ότι το καλώδιο τροφοδοσίας είναι συνδεδεμένο στη μονάδα
κατάστασης LED δεν μονάδα εισόδου ισχύος ή το καλώδιο τροφοδοσίας εισόδου ισχύος του εγχυτήρα πίεσης� Βεβαιωθείτε ότι ο εγχυτήρας
ενεργοποιούνται� δεν έχει συνδεθεί σε κατάλληλα γειωμένη πρίζα� πίεσης είναι συνδεδεμένος σε κατάλληλα γειωμένη πρίζα�

Η μονάδα δεν είναι ενεργοποιημένη� Χρησιμοποιώντας τον κεντρικό διακόπτη ενεργοποίησης που βρίσκεται
κάτω από τον εγχυτήρα πίεσης, θέστε τη μονάδα σε θέση ON�

Καμένη λυχνία LED� Πατήστε το κουμπί έναρξης/διακοπής του εγχυτήρα πίεσης� Εάν η
μονάδα λειτουργεί σωστά, συνεχίστε τη χρήση� Επικοινωνήστε με
βιοϊατρικό τεχνικό μετά από τη χρήση, για την αντικατάσταση του LED�

Αστοχία μονάδας� Επικοινωνήστε με βιοϊατρικό τεχνικό�

Καμένος διακόπτης ασφάλειας� Επικοινωνήστε με βιοϊατρικό τεχνικό�

Οι ενδείξεις κατάστασης Το καλώδιο τροφοδοσίας δεν έχει συνδεθεί στη Βεβαιωθείτε ότι το καλώδιο τροφοδοσίας είναι συνδεδεμένο στη μονάδα
Χαμηλό, Εντός εύρους ή/και μονάδα εισόδου ισχύος ή το καλώδιο τροφοδοσίας εισόδου ισχύος του εγχυτήρα πίεσης� Βεβαιωθείτε ότι ο εγχυτήρας
Υψηλό δεν ενεργοποιούνται δεν έχει συνδεθεί σε κατάλληλα γειωμένη πρίζα� πίεσης είναι συνδεδεμένος σε κατάλληλα γειωμένη πρίζα�
όταν ο χρήστης πατάει το
κουμπί έναρξης/διακοπής Η μονάδα δεν είναι ενεργοποιημένη� Χρησιμοποιώντας τον κεντρικό διακόπτη ενεργοποίησης που βρίσκεται
του εγχυτήρα πίεσης� κάτω από τον εγχυτήρα πίεσης, θέστε τη μονάδα σε θέση ON�

Καμένες λυχνίες LED� Επικοινωνήστε με βιοϊατρικό τεχνικό�

Αστοχία μονάδας� Επικοινωνήστε με βιοϊατρικό τεχνικό�

Καμένος διακόπτης ασφάλειας� Επικοινωνήστε με βιοϊατρικό τεχνικό�

Εγχυτήρας Πίεσης
Κατάσταση Αιτία Λύση
Ο εγχυτήρας πίεσης Το καλώδιο τροφοδοσίας δεν έχει συνδεθεί στη Βεβαιωθείτε ότι το καλώδιο τροφοδοσίας είναι συνδεδεμένο στη
δεν λειτουργεί� μονάδα εισόδου ισχύος ή το καλώδιο τροφοδοσίας μονάδα εισόδου ισχύος του εγχυτήρα πίεσης� Βεβαιωθείτε ότι ο
δεν έχει συνδεθεί σε κατάλληλα γειωμένη πρίζα� εγχυτήρας πίεσης είναι συνδεδεμένος σε κατάλληλα γειωμένη πρίζα�

Η μονάδα δεν είναι ενεργοποιημένη� Χρησιμοποιώντας τον κεντρικό διακόπτη ενεργοποίησης που βρίσκεται
κάτω από τον εγχυτήρα πίεσης, θέστε τη μονάδα σε θέση ON�

Σφάλμα μονάδας� Διακόψτε τη χρήση της μονάδας� Επικοινωνήστε με βιοϊατρικό τεχνικό�

Καμένος διακόπτης ασφάλειας� Επικοινωνήστε με βιοϊατρικό τεχνικό�

Ένδειξη Χαμηλό (σταθερά Ο αεροθάλαμος του εγχυτήρα πίεσης είναι χαλαρός Διακόψτε τη χρήση του θαλάμου εγχυτήρα πίεσης� Χρησιμοποιήστε την
κίτρινη οπτική ένδειξη και ή έχει αποσυνδεθεί� άλλη πλευρά του εγχυτήρα πίεσης�
ηχητική ένδειξη).
Επανασυνδέστε τον αεροθάλαμο με τους αντίχειρές σας, τοποθετώντας
τη μία πλευρά της θύρας θαλάμου στο περιαυχένιο συγκράτησης του
αεροθαλάμου και τεντώστε τη για να εφαρμόσει�

Η θύρα του εγχυτήρα πίεσης ενδέχεται να μην έχει Κλείστε καλά και ασφαλίστε τη θύρα εγχυτήρα πίεσης�
κλείσει ή να μην έχει ασφαλίσει�

Η ανιχνευόμενη πίεση έχει υποχωρήσει κάτω των Συνεχίστε την έγχυση ή χρησιμοποιήστε την άλλη πλευρά του
230 mmHg� εγχυτήρα πίεσης� Επικοινωνήστε με βιοϊατρικό τεχνικό μετά από τη
χρήση�

Ένδειξη Υψηλό (σταθερά Η πίεση είναι άνω των 330 mmHg� Διακόψτε τη χρήση του θαλάμου εγχυτήρα πίεσης� Χρησιμοποιήστε
κίτρινη οπτική ένδειξη και την άλλη πλευρά του εγχυτήρα πίεσης� Επικοινωνήστε με βιοϊατρικό
ηχητική ένδειξη). τεχνικό μετά από τη χρήση�

Διαρροή υγρών� Ο ασκός δεν έχει διατρηθεί με ασφάλεια� Εκτελέστε ασφαλή διάτρηση του ασκού�

Ο αεροθάλαμος δεν φουσκώνει Σφάλμα μονάδας� Επικοινωνήστε με βιοϊατρικό τεχνικό μετά από τη χρήση�
μετά τη διακοπή της πίεσης�

128
Ενότητα 5: Συντήρηση και αποθήκευση
Γενική συντήρηση και αποθήκευση
Όλες οι επισκευές και οι εργασίες συντήρησης θα πρέπει να εκτελούνται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή� Επισκευάζετε τον Ranger Εγχυτήρα
Πίεσης κάθε έξι μήνες ή όποτε απαιτείται επισκευή� Για την αντικατάσταση της ασφάλισης θύρας, της θύρας, του αεροθαλάμου, των δαχτύλων ή του καλωδίου
τροφοδοσίας του Ranger Εγχυτήρα Πίεσης, επικοινωνήστε με βιοϊατρικό τεχνικό� Για πρόσθετη τεχνική υποστήριξη, ανατρέξτε στο εγχειρίδιο προληπτικής
συντήρησης ή επικοινωνήστε με τη 3M�

Οδηγίες καθαρισμού
1� Αποσυνδέστε τη μονάδα Ranger από την πηγή τροφοδοσίας πριν από τον καθαρισμό�
2� Ο καθαρισμός θα πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τις νοσοκομειακές πρακτικές για τον καθαρισμό εξοπλισμού χειρουργείου� Μετά από κάθε
χρήση: σκουπίζετε τη μονάδα θέρμανσης, το εξωτερικό του εύκαμπτου σωλήνα μονάδας θέρμανσης και τυχόν άλλες επιφάνειες που ενδέχεται να
έχουν αγγιχτεί� Χρησιμοποιήστε ένα νωπό, μαλακό πανί και εγκεκριμένο από το νοσοκομείο ήπιο καθαριστικό, βακτηριοκτόνα αναλώσιμα μαντιλάκια,
απολυμαντικά μαντιλάκια ή αντιμικροβιακό σπρέι� Τα παρακάτω ενεργά συστατικά είναι αποδεκτά για χρήση στον καθαρισμό της μονάδας θέρμανσης:
α� Οξειδωτικά (π�χ� 10% Χλωρίνη)
β� Μίγματα τεταρτοταγούς αμμωνίου (π�χ� 3M Τεταρτοταγές Απολυμαντικό Καθαριστικό)
γ� Φαινολικά (π�χ� 3M™ Φαινολικό Απολυμαντικό Καθαριστικό)
δ� Αλκοόλες (π�χ� 70% Ισοπροπυλική Αλκοόλη)
3� Αφήστε να στεγνώσει στον αέρα�

ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
1� Μην χρησιμοποιείτε καθαριστικά διαλύματα με περιεκτικότητα αλκοόλης ή διαλυτών άνω του 80%, συμπεριλαμβανομένων ακετόνης και αραιωτικού,
για τον καθαρισμό της μονάδας θέρμανσης ή του ακροφύσιου� Οι διαλύτες ενδέχεται να φθείρουν τις ετικέτες και άλλα πλαστικά εξαρτήματα�
2� Μην εμβυθίζετε τη μονάδα ή τα εξαρτήματα Ranger σε οποιοδήποτε υγρό και μην τα υποβάλετε σε οποιαδήποτε διαδικασία αποστείρωσης�

Αποθήκευση
Καλύπτετε και αποθηκεύετε όλα τα εξαρτήματα σε δροσερό, ξηρό χώρο όταν δεν χρησιμοποιούνται� Προσέχετε να μην ρίχνετε ή ανακινείτε τη μονάδα�

Επισκευές
Όλες οι επισκευές και οι εργασίες συντήρησης θα πρέπει να εκτελούνται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή� Επισκευάζετε τον Ranger Εγχυτήρα
Πίεσης κάθε έξι μήνες ή όποτε απαιτείται επισκευή� Για την αντικατάσταση της ασφάλισης θύρας, της θύρας, του αεροθαλάμου, των δαχτύλων ή του καλωδίου
τροφοδοσίας του Ranger Εγχυτήρα Πίεσης, επικοινωνήστε με βιοϊατρικό τεχνικό� Για πρόσθετη τεχνική υποστήριξη, ανατρέξτε στο εγχειρίδιο προληπτικής
συντήρησης ή επικοινωνήστε με τη 3M�
Αναφέρετε ένα σοβαρό συμβάν που συμβαίνει σε σχέση με τη συσκευή στη 3M και την τοπική αρμόδια αρχή (ΕΕ) ή την τοπική ρυθμιστική αρχή�

Γλωσσάριο συμβόλων
Τα παρακάτω σύμβολα ενδέχεται να εμφανίζονται στη σήμανση ή την εξωτερική συσκευασία του προϊόντος�

Τίτλος συμβόλου Σύμβολο Περιγραφή και αριθμός αναφοράς

Κατασκευαστής Υποδεικνύει τον κατασκευαστή της ιατρικής συσκευής. Πηγή: ISO 15223, 5.1.1

Εξουσιοδοτημένος
αντιπρόσωπος στην Υποδεικνύει τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα / Ευρωπαϊκή Ένωση.
Ευρωπαϊκή Κοινότητα / Πηγή: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/ΕΕ ή/και 2014/30/ΕΕ
Ευρωπαϊκή Ένωση

Ημερομηνία κατασκευής Υποδεικνύει την ημερομηνία που κατασκευάστηκε η ιατρική συσκευή. ISO 15223, 5.1.3

Δείχνει τον αριθμό καταλόγου του κατασκευαστή, έτσι ώστε να μπορεί να προσδιοριστεί η ιατρική συσκευή.
Αριθμός καταλόγου
Πηγή: ISO 15223, 5.1.6

Υποδεικνύει τον αριθμό σειράς του κατασκευαστή, ώστε να μπορεί να αναγνωριστεί ένα συγκεκριμένο
Αριθμός σειράς
ιατροτεχνολογικό προϊόν. Πηγή: ISO 15223, 5.1.7

Διατηρήστε το στεγνό Υποδεικνύει μια ιατρική συσκευή που πρέπει να προστατεύεται από την υγρασία. Πηγή: ISO 15223, 5.3.4

Όριο θερμοκρασίας Αναφέρει τα όρια θερμοκρασίας, στα οποία μπορεί να εκτεθεί με ασφάλεια η ιατρική συσκευή. ISO 15223, 5.3.7

Προς υπόδειξη ότι απαιτείται προσοχή κατά τη λειτουργία της διάταξης ή έλεγχος πλησίον των περιοχών που είναι
Προσοχή τοποθετημένο το σύμβολο ή για να υποδείξει ότι η τρέχουσα κατάσταση χρειάζεται ευαισθητοποίηση ή ανάληψη
δράσης από τον χειριστή προκειμένου για την αποφυγή ανεπιθύμητων συνεπειών. Πηγή: ISO 15223, 5.4.4

Іατροτεχνολογικό προϊόν Υποδεικνύει το αντικείμενο ως ιατρική συσκευή. Πηγή: ISO 15223, 5.7.7

Μοναδικό αναγνωριστικό
Υποδεικνύει φορέα που περιέχει πληροφορίες μοναδικού αναγνωριστικού συσκευής. Πηγή: ISO 15223, 5.7.10
συσκευής

Εισαγωγέας Υποδεικνύει την οντότητα που εισάγει την ιατρική συσκευή στην περιοχή. Πηγή: ISO 15223, 5.1.8

Μην πιέζετε Προς απαγόρευση της άσκησης πίεσης σε ένα αντικείμενο. Πηγή: ISO 7010-P017

Υποδεικνύει τη συμμόρφωση με τον κανονισμό ή την οδηγία περί ιατρικών συσκευών της Ευρωπαϊκής Ένωσης με την
Σήμανση CE εμπλοκή του κοινοποιημένου οργανισμού.
129
 Υποδεικνύει ότι η ομοσπονδιακή νομοθεσία των ΗΠΑ επιτρέπει την πώληση αυτής της συσκευής μόνο από
Μόνο Rx επαγγελματία του τομέα υγείας ή με εντολή επαγγελματία του τομέα υγείας. 21 Κώδικας Ομοσπονδιακών
Κανονισμών (CFR) ενότ. 801.109(β)(1)

Μέγιστο ασφαλές
Υποδεικνύει το μέγιστο ασφαλές φορτίο εργασίας, κατώτερο από τον αναφερόμενο αριθμό.
φορτίο εργασίας

Ταξινόμηση UL Υποδεικνύει ότι το προϊόν ελέγχθηκε και πληροί τα ισχύοντα πρότυπα ΗΠΑ και Καναδά.

Ανατρέξτε στις οδηγίες

χρήσης / στο εγχειρίδιο Προς επισήμανση ότι απαιτείται η ανάγνωση των οδηγιών χρήσης / του εγχειριδίου χρήσης. ISO 7010-M002
χρήσης
Εξάρτημα εφαρμογής
Υποδεικνύει ότι το εξάρτημα εφαρμογής της συσκευής είναι Τύπου BF προστασίας από απινίδωση Πηγή: EN 60601-1,
Τύπου BF προστασίας
Πίνακας D.1, Σύμβολο 26
από απινίδωση

Υποδεικνύει την αποσύνδεση από το δίκτυο, τουλάχιστον για τους κύριους διακόπτες ή τις θέσεις τους και όλες τις
«OFF» (τροφοδοσία)
περιπτώσεις όπου αφορά την ασφάλεια. Πηγή: IEC 60417-5008

Υποδεικνύει τη σύνδεση με το δίκτυο, τουλάχιστον για τους κύριους διακόπτες ή τις θέσεις τους και όλες τις
«ON» (τροφοδοσία)
περιπτώσεις όπου αφορά την ασφάλεια. Πηγή: IEC 60417-5007

Για τον εντοπισμό τυχόν ακροδεκτών που προορίζονται για σύνδεση με εξωτερικό αγωγό για προστασία από
Προστατευτική γείωση ηλεκτροπληξία σε περίπτωση βλάβης, ή τον ακροδέκτη ενός προστατευτικού ηλεκτροδίου γείωσης (έδαφος). Πηγή: IEC
60417, 5019
Για τον προσδιορισμό των τερματικών που, όταν συνδέονται μεταξύ τους, φέρνουν τα διάφορα μέρη ενός
Ισοδυναμία εξοπλισμού ή ενός συστήματος στο ίδιο δυναμικό, όχι απαραίτητα το δυναμικό της γης (εδάφους). Πηγή: IEC 60417-
5021

Διακόπτης ασφάλειας Υποδεικνύει την ύπαρξη αντικαταστάσιμου διακόπτη ασφάλειας

Ανακύκλωση ΜΗΝ ρίχνετε τη μονάδα αυτή σε δημοτικό κάδο απορριμμάτων όταν η μονάδα έχει φτάσει στο τέλος της διάρκειας
ηλεκτρονικού ζωής της. Ανακύκλωση. Πηγή: Οδηγία 2012/19/ΕΚ σχετικά με τα απόβλητα ειδών ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού
εξοπλισμού εξοπλισμού (ΑΗΗΕ)
Υποδεικνύει ότι οι σταγόνες που πέφτουν κάθετα δεν έχουν επιβλαβείς επιπτώσεις.
Κωδικός IP
Πηγή: IEC 60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/COR2:2015
Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε το HCBGregulatory�3M�com

Ενότητα 6: Προδιαγραφές
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται φορητός και κινητός εξοπλισμός επικοινωνιών ραδιοσυχνοτήτων (RF) (συμπεριλαμβανομένων των
περιφερειακών συσκευών, όπως καλώδια κεραίας και εξωτερικές κεραίες) σε απόσταση μικρότερη από 30 cm (12 ίντσες) από οποιοδήποτε εξάρτημα του
3M Ranger Εγχυτήρα πίεσης, συμπεριλαμβανομένων των καλωδίων που καθορίζονται από τη 3M� Διαφορετικά, θα μπορούσε να υποβαθμιστεί η απόδοση
αυτού του εξοπλισμού�
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Η χρήση εξαρτημάτων και καλωδίων εκτός αυτών που ορίζονται ή παρέχονται από τη 3M θα μπορούσε να αυξήσει τις ηλεκτρομαγνητικές
εκπομπές ή να μειώσει την ηλεκτρομαγνητική ατρωσία αυτού του εξοπλισμού και να καταλήξει σε ακατάλληλη λειτουργία�
Πίνακες δήλωσης EMC σύμφωνα με το IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές

Το μοντέλο 145 ενδείκνυται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω� Ο πελάτης ή ο χρήστης του μοντέλου 145 πρέπει να
διασφαλίσει ότι χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον�

Έλεγχος εκπομπών Συμμόρφωση Οδηγίες ηλεκτρομαγνητικού περιβάλλοντος

Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων (RF) Ομάδα 1 Το μοντέλο 145 χρησιμοποιεί ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων (RF) μόνο για την εσωτερική του
CISPR 11 λειτουργία� Επομένως, οι εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων του είναι πολύ χαμηλές και δεν είναι
πιθανό να προκαλέσουν παρεμβολές σε παρακείμενο ηλεκτρονικό εξοπλισμό�

Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων (RF) Κατηγορία B Το μοντέλο 145 είναι κατάλληλο προς χρήση σε κάθε χώρο, συμπεριλαμβανομένων των οικιακών
CISPR 11 και εκείνων που συνδέονται απευθείας με το δημόσιο δίκτυο παροχής τροφοδοσίας χαμηλής
τάσης, που παρέχεται σε κτίρια που χρησιμοποιούνται για σκοπούς στέγασης κατοικιών�
Αρμονικές εκπομπές Κατηγορία Α
IEC 61000-3-2

Διακυμάνσεις τάσης/εκπομπές Συμμόρφωση

διακύμανσης
IEC 61000-3-3

Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητική ατρωσία

Το μοντέλο 145 ενδείκνυται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω� Ο πελάτης ή ο χρήστης του μοντέλου 145 πρέπει να
διασφαλίσει ότι χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον�

Δοκιμή ατρωσίας Επίπεδο δοκιμής IEC 60601 Επίπεδο συμμόρφωσης Οδηγίες ηλεκτρομαγνητικού περιβάλλοντος

Ηλεκτροστατική εκκένωση (ESD) ±8 kV επαφή ±8 kV επαφή Τα δάπεδα θα πρέπει να είναι κατασκευασμένα από
IEC 61000-4-2 ±15 kV αέρας ±15 kV αέρας ξύλο, τσιμέντο ή κεραμικά πλακίδια� Εάν τα δάπεδα
είναι επιστρωμένα με συνθετικό υλικό, η σχετική
υγρασία πρέπει να είναι τουλάχιστον 30%�

Ταχεία ηλεκτρική πάροδος/ριπή ±2 kV γραμμές τροφοδοσίας ±2 kV γραμμές τροφοδοσίας Η ποιότητα κεντρικής παροχής ρεύματος
IEC 61000-4-4 πρέπει να είναι εφάμιλλη τυπικού εμπορικού
ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος�

130
Υπέρταση ±1 kV γραμμή προς γραμμή ±1 kV γραμμή προς γραμμή Η ποιότητα κεντρικής παροχής ρεύματος
IEC 61000-4-5 ±2 kV γραμμή προς έδαφος ±2 kV γραμμή προς έδαφος πρέπει να είναι εφάμιλλη τυπικού εμπορικού
ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος�

Πτώσεις τάσης, μικρές 70% UT πτώση τάσης για 25 κύκλους 70% UT πτώση τάσης για 25 κύκλους Η ποιότητα κεντρικής παροχής ρεύματος
διακοπές και διακυμάνσεις (@50 Hz)/30 κύκλους (@60 Hz) (@50 Hz)/30 κύκλους (@60 Hz) πρέπει να είναι εφάμιλλη τυπικού εμπορικού
τάσης στις γραμμές εισόδου 0% UT πτώση τάσης για 1 κύκλο 0% UT πτώση τάσης για 1 κύκλο ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος� Εάν ο χρήστης
παροχής τροφοδοσίας του μοντέλου 145 απαιτεί συνεχή λειτουργία
0% UT πτώση τάσης για 0,5 κύκλο 0% UT πτώση τάσης για 0,5 κύκλο
IEC 61000-4-11 στη διάρκεια διακοπών κεντρικής παροχής,
@ 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° @ 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270°
προτείνεται το μοντέλο 145 να τροφοδοτείται από
και 315° γωνίες φάσης και 315° γωνίες φάσης
αδιάλειπτη τροφοδοσία ή μπαταρία�
0% UT διακοπή τάσης 0% UT διακοπή τάσης
για 250 κύκλους (@50 Hz) / για 250 κύκλους (@50 Hz) /
300 κύκλους (@60 Hz) 300 κύκλους (@60 Hz)

Μαγνητικό πεδίο συχνότητας 30 A/m 30 A/m Τα μαγνητικά πεδία συχνότητας ισχύος, πρέπει να
ισχύος (50/60 Hz) βρίσκονται σε επίπεδα που είναι χαρακτηριστικά
IEC 61000-4-8 μιας τυπικής τοποθεσίας, σε τυπικό εμπορικό
ή νοσοκομειακό περιβάλλον�

Ηλεκτρομαγνητικά πεδία Οδηγίες δοκιμής από Οδηγίες δοκιμής από Χειρουργικός εξοπλισμός που λειτουργεί στο 100%
ακτινοβολούμενων RF και IEC 60601-2-2:2017 Παράρτημα BB IEC 60601-2-2:2017 Παράρτημα BB της ισχύος, σε εγγύτητα από τον Ranger Εγχυτήρα
ηλεκτρομαγνητικές διαταραχές Παράγραφος ΒΒ�4 Παράγραφος BB�4 πίεσης και το καλώδιο τροφοδοσίας�
που δημιουργούνται από
χειρουργικό εξοπλισμό HF
IEC 60601-2-2:2017
ΣΗΜΕΙΩΣΗ Το UT είναι η τάση κεντρικής παροχής εναλλασσόμενου ρεύματος πριν από την εφαρμογή στο επίπεδο δοκιμής�

Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητική ατρωσία

Το μοντέλο 145 ενδείκνυται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω� Ο πελάτης ή ο χρήστης του μοντέλου 145 πρέπει να
διασφαλίσει ότι χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον�

Δοκιμή ατρωσίας Επίπεδο δοκιμής IEC 60601 Επίπεδο συμμόρφωσης Οδηγίες ηλεκτρομαγνητικού περιβάλλοντος

Οι φορητές και κινητές συσκευές επικοινωνιών ραδιοσυχνοτήτων δεν πρέπει

να χρησιμοποιούνται πλησιέστερα σε κανένα εξάρτημα του μοντέλου 145,
συμπεριλαμβανομένων και των καλωδίων, από τη συνιστώμενη απόσταση
διαχωρισμού που υπολογίζεται από την ισχύουσα εξίσωση στη συχνότητα
του πομπού�
Συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού
Αγώγιμες d = 1,2 √P
ραδιοσυχνότητες
d = 1,2 √P 80 MHz έως 800 MHz
(RF) 6 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz έως 80 MHz 3 Vrms d = 2,3 √P 800 MHz έως 2,5 GHz
όπου P είναι η μέγιστη ισχύς εξόδου του πομπού σε watt (W) σύμφωνα
με τον κατασκευαστή του πομπού και d είναι η συνιστώμενη απόσταση
Ακτινοβολούμενες 3 V/m 3 V/m
διαχωρισμού σε μέτρα (m)�
ραδιοσυχνότητες 80 MHz έως 2,7 GHz
(RF) Η ισχύς πεδίων από σταθερούς πομπούς ραδιοσυχνοτήτων, όπως
IEC 61000-4-3 καθορίζεται από μια μελέτη ηλεκτρομαγνητικής περιοχήςα, θα πρέπει να
είναι χαμηλότερη του επιπέδου συμμόρφωσης σε κάθε εύρος συχνοτήτωνβ
Ενδέχεται να εμφανιστεί παρεμβολή στο περιβάλλον εξοπλισμού που
επισημαίνεται με το ακόλουθο σύμβολο:

Ατρωσία σε πεδία Βλ� Πίνακα για Βλ� Πίνακα για Βλ� Πίνακα για Ακτινοβολούμενες ραδιοσυχνότητες
εγγύτητας RF Ακτινοβολούμενες Ακτινοβολούμενες RF IEC 61000-4-3 παρακάτω
ραδιοσυχνότητες RF ραδιοσυχνότητες RF
IEC 61000-4-3 παρακάτω IEC 61000-4-3 παρακάτω
IEC 61000-4-3

Ατρωσία σε 8 A/m, 30 kHz, CW 8 A/m --

μαγνητικά πεδία
εγγύτητας
65 A/m, 134,2 kHz, 2,1 kHz 65 A/m
παλμική διαμόρφωση
IEC 61000-4-39
7,5 A/m, 13,56 kHz, 50 kHz
παλμική διαμόρφωση 7,5 A/m

ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1 Στα 80 MHz και 800 MHz ισχύει το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων�
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2 Αυτές οι οδηγίες ενδέχεται να μην ισχύουν σε όλες τις καταστάσεις� Η διάδοση ηλεκτρομαγνητικών κυμάτων επηρεάζεται από την απορρόφηση
και την αντανάκλαση από δομές, αντικείμενα και ανθρώπους�

α
Η ισχύς πεδίων από σταθερούς πομπούς, όπως σταθμοί βάσης για ραδιοτηλέφωνα (κυψελοειδή/ασύρματα) και επίγειας κινητής ραδιοεπικοινωνίας,
ερασιτεχνικοί σταθμοί, ραδιοφωνική μετάδοση AM και FM καθώς και τηλεοπτική μετάδοση, δεν μπορεί να προβλεφθεί θεωρητικά με ακρίβεια� Για να
αξιολογηθεί το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον λόγω των σταθερών πομπών ραδιοσυχνοτήτων, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διερεύνησης της θέσης�
Εάν η μετρούμενη ισχύς πεδίου στην τοποθεσία στην οποία χρησιμοποιείται το μοντέλο 145 υπερβαίνει το ισχύον επίπεδο συμμόρφωσης ραδιοσυχνοτήτων
που καθορίζεται παραπάνω, το μοντέλο 145 θα πρέπει να παρατηρηθεί για να εξακριβωθεί η κανονική λειτουργία� Εάν παρατηρηθεί ανωμαλία στη λειτουργία
του, ενδέχεται να χρειαστούν συμπληρωματικά μέτρα, όπως ο επαναπροσανατολισμός ή η επανατοποθέτηση του μοντέλου 145�
β
Άνω του εύρους συχνοτήτων 150 kHz έως 80 MHz, η ισχύς πεδίων πρέπει να είναι χαμηλότερη από 3 V/m�

131
Συμμόρφωση και επίπεδα δοκιμών, Ακτινοβολούμενες ραδιοσυχνότητες IEC 61000-4-3

Συχνότητα δοκιμής Ζώνη Διαμόρφωση Απόσταση Επίπεδο δοκιμής

(MHz) (MHz) (m) ατρωσίας
(V/m)

385 380-390 Παλμός, 18 Hz 0,3 27

450 430-470 FM ± 5 kHz, απόκλιση 1 kHz 0,3 28

ημιτονοειδής

710 Παλμός, 217 Hz 0,3 9

745 704-787 Παλμός, 217 Hz 0,3 9

780 Παλμός, 217 Hz 0,3 9

810 Παλμός, 18 Hz 0,3 28

870 800-960 Παλμός, 18 Hz 0,3 28

930 Παλμός, 18 Hz 0,3 28

1�720 Παλμός, 217 Hz 0,3 28

1�845 1�700-1�990 Παλμός, 217 Hz 0,3 28

1�970 Παλμός, 217 Hz 0,3 28

2�450 2�400-2�570 Παλμός, 217 Hz 0,3 28

5�240 Παλμός, 217 Hz 0,3 9

5�500 5�100-5�800 Παλμός, 217 Hz 0,3 9

5�785 Παλμός, 217 Hz 0,3 9

Συνιστώμενες αποστάσεις διαχωρισμού μεταξύ φορητού και κινητού εξοπλισμού επικοινωνιών ραδιοσυχνότητας και του μοντέλου 145

Το μοντέλο 145 ενδείκνυται για χρήση σε ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον στο οποίο οι διαταραχές από εκπεμπόμενες ραδιοσυχνότητες είναι ελεγχόμενες� Ο πελάτης
ή ο χρήστης του μοντέλου 145 μπορεί να συμβάλλει στην αποτροπή ηλεκτρομαγνητικών παρεμβολών διατηρώντας ελάχιστη απόσταση μεταξύ του φορητού και
κινητού εξοπλισμού επικοινωνίας ραδιοσυχνοτήτων (πομπών) και του μοντέλου 145 σύμφωνα με τις συστάσεις παρακάτω, ανάλογα με τη μέγιστη ισχύ εξόδου του
εξοπλισμού επικοινωνιών�

Απόσταση χωρισμού σύμφωνα με τη συχνότητα του πομπού

Μέγιστη βαθμονομημένη m
ισχύς εξόδου του πομπού
W 150 kHz έως 80 MHz 80 MHz έως 800 MHz 800 MHz έως 2,5 GHz
d = 1,2 √P d = 1,2 √P d = 2,3 √P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,30

10 3,69 3,69 7,37

100 11,67 11,67 23,30

Για πομπούς με ονομαστική μέγιστη ισχύ εξόδου που δεν αναφέρεται παραπάνω, η συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού d σε μέτρα (m) μπορεί να υπολογιστεί με
χρήση της εξίσωσης που εφαρμόζεται στη συχνότητα του πομπού, όπου P είναι η μέγιστη ονομαστική τιμή ισχύος εξόδου του πομπού σε watt (W), σύμφωνα με τον
κατασκευαστή του πομπού�
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1 Στα 80 MHz και 800 MHz ισχύει η απόσταση διαχωρισμού για το υψηλότερο εύρος συχνοτήτων�
ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2 Αυτές οι οδηγίες ενδέχεται να μην ισχύουν σε όλες τις καταστάσεις� Η διάδοση ηλεκτρομαγνητικών κυμάτων επηρεάζεται από την απορρόφηση και
την αντανάκλαση από δομές, αντικείμενα και ανθρώπους�

132
Φυσικά χαρακτηριστικά
Διαστάσεις
15,75 in (40 cm) ύψος
20 in (51 cm) πλάτος, 7,75 in (20 cm) βάθος

Βάρος
17 lb (7,3kg) (7,7 kg)

Τοποθέτηση
Διπλός σφιγκτήρας

Ταξινόμηση
Προστασία από ηλεκτροπληξία:
• Κατηγορίας I Ιατρικός Ηλεκτρικός Εξοπλισμός με Εξαρτήματα εφαρμογής Τύπου BF προστασίας από απινίδωση
• Προστασία από την είσοδο νερού: IPX1
• Τρόπος λειτουργίας: Συνεχής λειτουργία�
• Ακατάλληλο για χρήση υπό την παρουσία εύφλεκτων μειγμάτων αναισθησίας με αέρα, οξυγόνο ή υποξείδιο του αζώτου�

ΙΑΤΡΙΚΟΣ - ΓΕΝΙΚΟΣ ΙΑΤΡΙΚΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΟΥΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥΣ ΗΛΕΚΤΡΟΠΛΗΞΙΑΣ, ΠΥΡΚΑΓΙΑΣ ΚΑΙ ΜΗΧΑΝΙΚΟΥΣ
ΚΙΝΔΥΝΟΥΣ, ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012 + A1:2012/(R)2012 + A2:2021 και CAN/CSA-C22�2
No� 60601-1:14 (Επαναβεβαίωση 2022), Αριθ� ελέγχου 4HZ8

Ηλεκτρικά χαρακτηριστικά
Ρεύμα διαρροής
Πληροί τις τρέχουσες απαιτήσεις περί διαρροών, σύμφωνα με το IEC 60601-1�

Καλώδιο τροφοδοσίας
15 πόδια (4,6 m)

Βαθμονόμηση συσκευής
110-120 VAC, 50/60 Hz, 1 Amp
220-240 VAC, 50/60 Hz, 0,8 Amp

Διακόπτης ασφάλειας
2 x F1A-H, βαθμονόμηση 250V, για μονάδα 110-120 VAC
2 x F0,8A-H, βαθμονόμηση 250V, για μονάδα 220-240 VAC

Συνθήκες αποθήκευσης και μεταφοράς

Θερμοκρασία αποθήκευσης/μεταφοράς
-20 έως 60°C (-4°F έως 140°F)
Φυλάσσετε όλα τα εξαρτήματα σε θερμοκρασία δωματίου και σε ξηρό χώρο, κατά τη χρήση�

Υγρασία λειτουργίας
Έως 90% RH, χωρίς συμπύκνωση

Εύρος ατμοσφαιρικής πίεσης

Υψόμετρο έως 2�000m ή 80 kPa

Χαρακτηριστικά απόδοσης
Πίεση λειτουργίας
300 ± 10 mmHg ρύθμισης

Σημείωση:
• Το σύστημα πίεσης βρίσκεται σε κατάσταση Εντός εύρους όταν οι αεροθάλαμοι του εγχυτήρα πίεσης είναι φουσκωμένοι μεταξύ 230 mmHg χαμηλό και
330 mmHg υψηλό� Εάν η πίεση υποχωρήσει κάτω των 230 mmHg για περισσότερα από περίπου 30 δευτερόλεπτα, θα ενεργοποιηθεί η κίτρινη ένδειξη
Χαμηλό και θα ακουστεί ηχητική ένδειξη� Η κίτρινη ένδειξη Υψηλό και η ηχητική ένδειξη ενημερώνουν τον χρήστη όταν ο αεροθάλαμος του εγχυτήρα
πίεσης βρίσκεται άνω των 330 mmHg�
• Η πίεση εξόδου του υγρού ενδέχεται να διαφέρει σύμφωνα με την επιφάνεια και τον όγκο του ασκού υγρού�

133
Spis treści m

Część 1: Serwis techniczny i składanie zamówień � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 135

Serwis techniczny i składanie zamówień � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 135
USA � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 135
Właściwe użytkowanie i konserwacja � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 135
Rozmowa telefoniczna z działem wsparcia technicznego � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 135
Serwisowanie � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 135

Część 2: Wstęp � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 135

Opis wyrobu � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 135
Wskazania do stosowania � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 135
Populacja pacjentów i miejsca zabiegów � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 135
Objaśnienie znaczenia słów ostrzegawczych � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 135
OSTRZEŻENIE: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 135
PRZESTROGA: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 136
UWAGA: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 136
Omówienie i obsługa � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 136
Panel infuzora ciśnieniowego � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 137

Część 3: Instrukcja użytkowania � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 138

Montaż infuzora ciśnieniowego na stojaku do wlewów dożylnych � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 138
Ładowanie infuzorów i zwiększanie ciśnienia � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 138
Wymiana worka z płynem � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 138

Część 4: Rozwiązywanie problemów � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 139

Tryb czuwania/włączony � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 139
Infuzor ciśnieniowy � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 139

Część 5: Konserwacja i przechowywanie� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 140

Ogólne informacje na temat konserwacji i przechowywania � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 140
Instrukcja czyszczenia � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 140
Przechowywanie � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 140
Serwisowanie � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 140
Słownik symboli � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 140

Część 6: Dane techniczne � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 141

Charakterystyka fizyczna � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 144
Charakterystyka elektryczna� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 144
Warunki przechowywania i transportu � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 144
Charakterystyka wydajności � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 144

134
Część 1: Serwis techniczny i składanie zamówień
Serwis techniczny i składanie zamówień
USA: TEL�: 1-800-228-3957 (tylko w USA)
Poza USA: Należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy 3M�

Właściwe użytkowanie i konserwacja

Firma 3M nie ponosi odpowiedzialności za niezawodność, działanie ani bezpieczeństwo systemu infuzora ciśnieniowego Ranger w przypadku wystąpienia
któregokolwiek z następujących zdarzeń:
• Modyfikacje lub naprawy nie są przeprowadzane przez wykwalifikowanych techników serwisu sprzętu medycznego, którzy znają dobre praktyki w zakresie
naprawy wyrobów medycznych�
• Urządzenie będzie używane w sposób inny niż opisany w instrukcji obsługi lub instrukcji dotyczącej działań zapobiegawczych�
• Urządzenie zostanie zamontowane w środowisku, w którym uziemione gniazda elektryczne nie są dostępne�
• Aparat grzewczy nie będzie serwisowany zgodnie z procedurami opisanymi w instrukcji dotyczącej działań zapobiegawczych�

Rozmowa telefoniczna z działem wsparcia technicznego

Należy znać numer seryjny swojego urządzenia� Etykieta z numerem seryjnym znajduje się z tyłu systemu infuzora ciśnieniowego�

Serwisowanie
Wszystkie czynności serwisowe muszą być wykonywane przez firmę 3M lub autoryzowanego technika serwisowego� Należy zadzwonić do firmy 3M pod
numer 1-800228-3957 (tylko w USA), aby uzyskać informacje dotyczące serwisowania� W przypadku krajów innych niż USA należy skontaktować się z lokalnym
przedstawicielem firmy 3M�

Część 2: Wstęp
Opis wyrobu
Infuzor ciśnieniowy Ranger składa się z ciśnieniowego urządzenia infuzyjnego, które jest połączone z dostarczanymi przez użytkownika workami z płynem
dożylnym (IV), które znajdują się pod ciśnieniem w komorach infuzora� Infuzor ciśnieniowy Ranger wymaga również dostarczanych przez użytkownika, sterylnych
zestawów do podawania jednorazowego użytku, które mogą doprowadzić płyn z worka do pacjenta pod ciśnieniem do 300 mm Hg� Infuzor ciśnieniowy
obsługuje worki z roztworami o pojemności od 250 ml do 1000 ml� Płyny do stosowania z infuzorem ciśnieniowym to między innymi krew, sól fizjologiczna,
woda sterylna i roztwór irygacyjny� Infuzor ciśnieniowy nie jest przeznaczony do stosowania z workami na płyny i zestawami do podawania, które nie spełniają
powyższych specyfikacji�

Wskazania do stosowania
Infuzor ciśnieniowy 3M™ Ranger™ jest przeznaczony do dostarczania ciśnienia do worków z roztworem dożylnym, gdy wymagana jest szybka infuzja płynów�

Populacja pacjentów i miejsca zabiegów

Pacjenci dorośli i dzieci leczeni na salach operacyjnych, oddziałach ratunkowych lub innych miejscach, w których wymagany jest szybki wlew płynów�
Wlew płynów może być prowadzony do dowolnej części ciała, zgodnie z decyzją personelu medycznego�

Objaśnienie znaczenia słów ostrzegawczych

OSTRZEŻENIE: Wskazuje na niebezpieczną sytuację, której wystąpienie może skutkować śmiercią lub poważnymi obrażeniami ciała�
PRZESTROGA: Wskazuje na niebezpieczną sytuację, której wystąpienie może skutkować lekkimi lub umiarkowanymi obrażeniami ciała�
UWAGA: Wskazuje na sytuację, której nieuniknięcie może spowodować tylko szkody materialne�

OSTRZEŻENIE:
1� Aby zmniejszyć ryzyko związane z wysokim napięciem i pożarem:
• Podłączyć przewód zasilania do gniazd oznaczonych jako „Hospital Only” (Tylko do użytku szpitalnego), „Hospital Grade” (Do użytku szpitalnego) lub
innego odpowiednio uziemionego gniazda elektrycznego� Nie używać przedłużaczy ani wielu przenośnych gniazdek elektrycznych�
• Nie ustawiać sprzętu w miejscach, w których odłączenie wtyczki jest trudne� Wtyczka zasilania służy jako urządzenie odłączające�
• Używać tylko przewodu zasilania dostarczonego przez firmę 3M, który jest przeznaczony do produktu i ma odpowiedni certyfikat umożliwiający jego
stosowanie w danym kraju�
• Przed każdym użyciem sprawdzić, czy infuzor ciśnieniowy nie jest uszkodzony� Nigdy nie używać sprzętu, jeśli obudowa infuzora ciśnieniowego, przewód
zasilania lub wtyczka są widocznie uszkodzone� W USA kontaktować się z firmą 3M pod numerem 1-800-228-3957 (tylko w USA)� W przypadku krajów
innych niż Stany Zjednoczone należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy 3M�
• Nie dopuszczać do zawilgocenia przewodu zasilania�
• Nie podejmować prób samodzielnego otwierania bądź serwisowania urządzenia� W USA kontaktować się z firmą 3M pod numerem 1-800-228-3957
(tylko w USA)� W przypadku krajów innych niż Stany Zjednoczone należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy 3M�
• Nie modyfikować żadnej części infuzora ciśnieniowego�
• Nie ściskać przewodu zasilania infuzora ciśnieniowego podczas podłączania innych wyrobów do stojaka do wlewów dożylnych�
2� Aby zmniejszyć ryzyko związane z narażeniem na skażenie biologiczne:
• Zawsze przeprowadzać procedurę odkażania przed ponownym uruchomieniem infuzora ciśnieniowego oraz przed jego utylizacją�
3� Aby zmniejszyć ryzyko związane z zatorami powietrznymi i niewłaściwym kierowaniem płynów:
• Nie wolno podawać wlewów z płynów, jeśli w przewodzie płynu widoczne są pęcherzyki powietrza�
• Upewnić się, że wszystkie złącza typu luer są dokręcone�
4� Aby zmniejszyć ryzyko obrażeń związanych z zakłóceniami elektromagnetycznymi:
• Gdy infuzor ciśnieniowy 3M Ranger jest ustawiony obok innego urządzenia, na nim lub pod nim, należy zachować szczególną ostrożność� Jeżeli ustawienie
urządzenia obok innych urządzeń, na nich lub pod nimi jest konieczne, infuzor ciśnieniowy 3M Ranger i pozostałe urządzenia należy monitorować w celu
potwierdzenia prawidłowości ich funkcjonowania w danej konfiguracji�

135
PRZESTROGA:
1� Aby zmniejszyć ryzyko związane z niestabilnością, wpływem na wyrób medyczny w placówce i jego uszkodzeniem:
• Infuzor ciśnieniowy Ranger, model 145, można montować wyłącznie na stojaku do wlewów dożylnych / podstawie do infuzorów ciśnieniowych,
model 90068/90124, firmy 3M�
• Nie należy montować tego urządzenia dalej niż 56'' (142 cm) od podłogi do podstawy infuzora ciśnieniowego�
• Nie używać przewodu zasilania do transportu lub przesuwania wyrobu�
• Upewnić się, że przewód zasilania nie znajduje się pod kółkami podczas transportu wyrobu�
• Nie pchać za powierzchnie oznaczone symbolem zakazu pchania�
• Nie ciągnąć stojaka do wlewów dożylnych za przewód zasilania infuzora ciśnieniowego�
2� Aby zmniejszyć ryzyko związane ze skażeniem środowiska:
• W przypadku utylizacji tego urządzenia lub któregokolwiek z jego elementów elektronicznych należy przestrzegać odpowiednich przepisów�
3� Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia obrażeń termicznych, hipertermii lub hipotermii:
• Firma 3M zaleca nieustanne monitorowanie temperatury głębokiej ciała� Jeśli nieustanne monitorowanie jest niemożliwe, należy sprawdzać temperaturę
ciała pacjentów, którzy nie reagują, nie są w stanie się komunikować i/lub nie potrafią wyczuć temperatury, minimum co 15 minut lub zgodnie z protokołem
obowiązującym w placówce�
4� Niniejszy produkt jest przeznaczony wyłącznie do infuzji ciśnieniowej�

UWAGA:
1� Infuzor ciśnieniowy Ranger spełnia wymagania medyczne dotyczące zakłóceń elektronicznych� Jeśli wystąpią zakłócenia częstotliwości radiowej z innym
sprzętem, może być konieczne podjęcie środków łagodzących, takich jak zmiana orientacji, przeniesienie lub podłączenie infuzora ciśnieniowego do innego
źródła zasilania�
2� Do czyszczenia aparatu grzewczego lub węża nie używać roztworów czyszczących o stężeniu alkoholu lub rozpuszczalników, w tym acetonu i rozcieńczalnika,
przekraczającym 80%� Rozpuszczalniki mogą spowodować uszkodzenie etykiet i innych części z tworzywa sztucznego�
3� Nie zanurzać urządzenia Ranger ani akcesoriów w cieczach i nie poddawać ich procesowi sterylizacji�

Omówienie i obsługa
Omówienie i obsługa
System infuzora ciśnieniowego należy zamocować na specjalnym stojaku do wlewów dożylnych z podstawą� Przewód zasilania należy zabezpieczyć, dzięki czemu
można będzie transportować system do różnych miejsc w szpitalu/placówce, odpowiednio do potrzeb� Cały system jest przeznaczony do częstego stosowania,
gdy tylko konieczne jest wykonanie infuzji ciśnieniowej�
Przed rozpoczęciem eksploatacji infuzor ciśnieniowy Ranger należy zamontować na specjalnym stojaku do wlewów dożylnych z podstawą� Worek z płynem należy
umieścić w jednej z komór infuzora ciśnieniowego� Następnie należy ustawić główny włącznik zasilania w położeniu WŁ� i aktywować komory infuzyjne przy
użyciu interfejsu użytkownika, który znajduje się z przodu wyrobu� Aktywacja powoduje skierowanie powietrza do balonu infuzora ciśnieniowego� Balon zaczyna
się napełniać, przez co zwiększa ciśnienie w worku z płynem� Na interfejsie użytkownika pojawia się informacja o tym, czy ciśnienie w worku z płynem osiągnęło
wartość W zakresie� Oznacza to, że urządzenie jest gotowe do użycia�
Uwaga: Ciśnienie roztworu infuzora ciśnieniowego Ranger zależy od powierzchni i objętości worka z roztworem� Aby sprawdzić ciśnienie, należy zapoznać się
z instrukcją dotyczącą działań zapobiegawczych�
Infuzor ciśnieniowy Ranger nie posiada elementów sterujących regulowanych przez użytkownika� Użytkownik przesuwa worek z roztworem dożylnym za
metalowe palce i w kierunku balonu do napełniania znajdującym się wewnątrz infuzora ciśnieniowego� Infuzor ciśnieniowy Ranger powinien być używany
w placówkach opieki zdrowotnej wyłącznie przez przeszkolony personel medyczny i może być używany w otoczeniu pacjenta�
Gdy infuzor jest podłączony do zewnętrznego źródła zasilania i główny włącznik zasilania jest włączony, naciśnięcie przycisku włączania/wyłączania infuzora
ciśnieniowego powoduje napełnienie balonu do napełniania i utrzymanie ciśnienia w workach z krwią i roztworem�
Wyłączenie przycisku uruchomienia/zatrzymania infuzora ciśnieniowego powoduje opróżnienie balonu� Wyłączyć główny włącznik zasilania, gdy infuzor
ciśnieniowy nie jest używany�

Główny włącznik
zasilania

3M™ Ranger™
Pressure Infusor

High High

In Range 300 mmHg

In Range

Low Low

Moduł wejściowy
3M™ Ranger™ zasilania

Moduł wejściowy zasilania

Główny włącznik zasilania

136
Panel infuzora ciśnieniowego
Panel infuzora ciśnieniowego wyświetla stan infuzorów ciśnieniowych� Gdy infuzor
ciśnieniowy jest początkowo włączony, wskaźniki zaświecą się, wskazując działanie�
Wskaźnik zasilania infuzora ciśnieniowego świeci na żółto (tryb czuwania), gdy główny Ranger™
włącznik zasilania jest włączony i można włączyć infuzory ciśnieniowe� Zielona dioda
LED wskazuje, że infuzor jest włączony� Aby zwiększyć/zmniejszyć ciśnienie infuzora
ciśnieniowego, należy sprawdzić, czy drzwiczki infuzora ciśnieniowego są zamknięte
i zablokowane, a następnie nacisnąć przycisk uruchomienia/zatrzymania infuzora Wysoki Wysoki
ciśnieniowego� Każdy infuzor ciśnieniowy jest sterowany niezależnie�

W zakresie 300 mmHg W zakresie

Niski Niski

Zasilanie infuzora ciśnieniowego

brak zasilania urządzenia tryb czuwania WŁ�

Wskaźnik na przycisku uruchomienia/zatrzymania informuje Żółty wskaźnik informuje użytkownika, Zielony wskaźnik informuje użytkownika,
użytkownika o stanie każdego infuzora ciśnieniowego� Brak światła że infuzor ciśnieniowy znajduje się że infuzor jest pod ciśnieniem�
wskazuje, że urządzenie nie jest podłączone, główny włącznik w trybie czuwania i jest gotowy
zasilania nie jest włączony lub wystąpiła usterka systemu� Patrz do włączenia�
„Część 4: Rozwiązywanie problemów” na stronie 139, aby uzyskać
więcej informacji�

Ranger™ Wysoki
Wskaźnik wizualny i dźwiękowy: Żółty wskaźnik wysokiego ciśnienia
i sygnał dźwiękowy informują użytkownika, gdy ciśnienie w balonie
infuzora ciśnieniowego przekracza 330 mm Hg� Wskaźnik wizualny
Wysoki Wysoki i dźwiękowy będzie działał tak długo, aż ciśnienie nie spadnie poniżej
330 mm Hg� Jeśli wystąpi stan wysokiego ciśnienia, komorę infuzyjną
należy WYŁĄCZYĆ za pomocą przycisku uruchomienia/zatrzymywania
infuzora ciśnieniowego� Należy natychmiast przerwać korzystanie
W zakresie 300 mmHg W zakresie z komory infuzyjnej i skontaktować się z firmą 3M w celu naprawy
i serwisu�

Niski Niski
W zakresie
Tylko wizualny: Zielony wskaźnik ciśnienia w zakresie miga, gdy ciśnienie
w infuzorze ciśnieniowym rośnie� Gdy ciśnienie osiągnie docelowy zakres
230–330 mm Hg, wskaźnik będzie świecił na zielono�

Niski
Wskaźnik wizualny i dźwiękowy: Żółty wskaźnik niskiego ciśnienia
zaświeca się, a wskaźnik dźwiękowy powiadamia użytkownika, gdy balon
infuzora ciśnieniowego nie osiągnie 230 mm Hg w ciągu około 30 sekund
lub gdy ciśnienie spadnie poniżej 230 mm Hg podczas użytkowania�

137
Część 3: Instrukcja użytkowania
UWAGA: Zmontować stojak/podstawę do infuzora ciśnieniowego, model 90068/90124, zgodnie z instrukcją użytkowania dołączoną do stojaka do
wlewów dożylnych�
UWAGA: Montaż stojaka/podstawy do wlewów dożylnych i podłączenie infuzora ciśnieniowego do stojaka powinny być wykonywane wyłącznie przez
wykwalifikowanego technika serwisu sprzętu medycznego�

Montaż infuzora ciśnieniowego na stojaku do wlewów dożylnych

1� Zamocować infuzor ciśnieniowy, model 145, do specjalnego stojaka wlewów dożylnych / podstawy
do infuzorów ciśnieniowych, model 90068/90124�

PRZESTROGA:
Aby zmniejszyć ryzyko związane z niestabilnością i uszkodzeniem wyrobu medycznego w placówce:
• Nie należy montować tego urządzenia dalej niż 56'' (142 cm) od podłogi do podstawy infuzora
ciśnieniowego�
2� Dokładnie zamocować zaciski z tyłu infuzora i dokręcić śruby pokrętła, aż infuzor będzie stabilny�
3� Za pomocą dostarczonego paska z haczykiem i pętlą przymocować przewód zasilania do dolnej
części stojaka do wlewów dożylnych�

Ładowanie infuzorów i zwiększanie ciśnienia

1� Podłączyć przewód zasilania do odpowiednio uziemionego gniazda�
2� Za pomocą głównego włącznika zasilania znajdującego się pod infuzorem ciśnieniowym włączyć urządzenie�
3� Jeśli używany jest zestaw do przetaczania, przebić worki i zalać przewody zestawu do przetaczania upewniając się, że całe powietrze zostało usunięte
z zestawu przewodów�
4� Wsunąć kasetę do gniazda w aparacie grzewczym 3M™ Ranger™, model 245� Kasetę można wsunąć do wyrobu tylko w jeden sposób�
5� Podłączyć zestaw grzewczy i kontynuować zalewanie, upewniając się, że całe powietrze zostało usunięte z zestawu grzewczego� Jeśli nie jest używany
zestaw do przetaczania, przebić worki i zalać zestaw grzewczy, upewniając się, że całe powietrze zostało usunięte z zestawu przewodów� Więcej informacji
na temat zalewania zestawu można znaleźć w instrukcjach dołączonych do zestawów grzewczych�
6� Otworzyć drzwiczki infuzora ciśnieniowego�
7� Wsunąć worek z płynem na dno infuzora ciśnieniowego, upewniając się, że worek znajduje się całkowicie w metalowych palcach�
Uwaga: Upewnić się, że port worka z roztworem i kolec zwisają poniżej palców infuzora ciśnieniowego�
8� Dokładnie zamknąć i zabezpieczyć drzwiczki infuzora ciśnieniowego�
9� Zamknąć zaciski na przewodzie�
10� Nacisnąć przycisk uruchomienia/zatrzymania infuzora ciśnieniowego na panelu sterowania infuzora ciśnieniowego, aby włączyć odpowiednią
komorę ciśnieniową�
Uwaga: Infuzor ciśnieniowy można włączyć tylko wtedy, gdy wskaźnik stanu na wyświetlaczu przycisku uruchomienia/zatrzymania ma kolor żółty� Zielony
wskaźnik stanu na wyświetlaczu informuje, że komora infuzyjna jest włączona�
11� Po naciśnięciu przycisku uruchomienia/zatrzymania dioda wskaźnika infuzora powinna migać na zielono w stanie W zakresie� Gdy dioda wskaźnika zaświeci
się na zielono, otworzyć zaciski, aby rozpocząć przepływ�
12� Aby zmniejszyć ciśnienie, nacisnąć przycisk zasilania infuzora ciśnieniowego na panelu sterowania infuzora ciśnieniowego, aby wyłączyć odpowiednią
komorę ciśnieniową�

Wymiana worka z płynem

1� Nacisnąć przycisk infuzora ciśnieniowego na panelu sterowania infuzora ciśnieniowego, aby wyłączyć odpowiednią komorę ciśnieniową�
2� Zamknąć zaciski na przewodzie�
3� Otworzyć drzwiczki infuzora ciśnieniowego i wyjąć worek z płynem�
4� Wyjąć kolec ze zużytego worka na płyn�
5� Włożyć kolec do nowego portu worka do wlewu dożylnego�
6� Ścisnąć balon infuzora ciśnieniowego, aby usunąć pozostałe powietrze, i wsunąć worek z roztworem na dno infuzora ciśnieniowego, upewniając się, że worek
jest całkowicie wewnątrz metalowych palców�
Uwaga: Upewnić się, że port worka z płynem i kolec zwisają poniżej palców infuzora ciśnieniowego�
7� Dokładnie zamknąć i zabezpieczyć drzwiczki infuzora ciśnieniowego�
8� Zalać zestaw grzewczy, upewniając się, że całe powietrze zostało usunięte z przewodów� Więcej informacji na temat zalewania zestawu można znaleźć
w instrukcjach dołączonych do zestawów grzewczych�
9� Nacisnąć przycisk uruchomienia/zatrzymania infuzora ciśnieniowego na panelu sterowania infuzora ciśnieniowego, aby włączyć odpowiednią
komorę ciśnieniową�
Uwaga: Infuzor ciśnieniowy można włączyć tylko wtedy, gdy wskaźnik stanu na wyświetlaczu przycisku uruchomienia/zatrzymania ma kolor żółty�
Zielony wskaźnik stanu na wyświetlaczu informuje, że komora infuzyjna jest włączona�
10� Gdy infuzor ciśnieniowy jest w stanieW zakresie, otworzyć zaciski, aby wznowić przepływ z nowego worka płynu�
11� Wyrzucić worki z płynami i zestawy grzewcze zgodnie z protokołem danej instytucji�

138
Część 4: Rozwiązywanie problemów
Wszelkie naprawy, kalibracje i serwisowanie infuzora ciśnieniowego Ranger wymagają umiejętności wykwalifikowanego technika serwisu sprzętu medycznego,
który jest zaznajomiony z dobrymi praktykami naprawy wyrobu medycznego� Wszystkie naprawy i konserwacja powinny odbywać się zgodnie z instrukcjami
wytwórcy� Serwisować infuzor ciśnieniowy Ranger co sześć miesięcy lub zawsze, gdy wymagana jest konserwacja� W celu wymiany zatrzasku drzwi, drzwi,
balonu, palców lub przewodu zasilania infuzora ciśnieniowego Ranger należy skontaktować się z technikiem biomedycznym� Aby uzyskać dodatkowe wsparcie
techniczne, należy zapoznać się z instrukcją konserwacji lub skontaktować się z firmą 3M�

Tryb czuwania/włączony
Stan Przyczyna Rozwiązanie
Nic nie świeci się na Przewód zasilania nie jest podłączony do modułu Upewnić się, że przewód zasilania jest podłączony do modułu
panelu sterowania infuzora wejściowego zasilania lub przewód zasilania nie jest wejściowego zasilania infuzora ciśnieniowego� Upewnić się, że infuzor
ciśnieniowego, gdy podłączony do odpowiednio uziemionego gniazdka� ciśnieniowy jest podłączony do odpowiednio uziemionego gniazdka�
główny włącznik zasilania
jest włączony� Spalone diody LED� Skontaktować się z technikiem biomedycznym�

Awaria urządzenia� Skontaktować się z technikiem biomedycznym�

Spalony bezpiecznik� Skontaktować się z technikiem biomedycznym�

Kontrolki stanu LED zasilania Przewód zasilania nie jest podłączony do modułu Upewnić się, że przewód zasilania jest podłączony do modułu
nie świecą się� wejściowego zasilania lub przewód zasilania nie jest wejściowego zasilania infuzora ciśnieniowego� Upewnić się, że infuzor
podłączony do odpowiednio uziemionego gniazdka� ciśnieniowy jest podłączony do odpowiednio uziemionego gniazdka�

Urządzenie nie jest włączone� Za pomocą głównego włącznika zasilania znajdującego się pod
infuzorem ciśnieniowym włączyć urządzenie�

Spalona dioda LED� Nacisnąć przycisk uruchomienia/zatrzymania infuzora ciśnieniowego;

jeśli urządzenie działa prawidłowo, kontynuować używanie�
Po użyciu skontaktować się z technikiem biomedycznym w celu
wymiany diody LED�
Awaria urządzenia� Skontaktować się z technikiem biomedycznym�

Spalony bezpiecznik� Skontaktować się z technikiem biomedycznym�

Wskaźniki stanu ciśnienia Przewód zasilania nie jest podłączony do modułu Upewnić się, że przewód zasilania jest podłączony do modułu
(Niski, W zakresie i/lub wejściowego zasilania lub przewód zasilania nie jest wejściowego zasilania infuzora ciśnieniowego� Upewnić się, że infuzor
Wysoki) nie świecą się podłączony do odpowiednio uziemionego gniazdka� ciśnieniowy jest podłączony do odpowiednio uziemionego gniazdka�
po naciśnięciu przycisku
uruchomienia/zatrzymania Urządzenie nie jest włączone� Za pomocą głównego włącznika zasilania znajdującego się pod
infuzora ciśnieniowego� infuzorem ciśnieniowym włączyć urządzenie�

Spalone diody LED� Skontaktować się z technikiem biomedycznym�

Awaria urządzenia� Skontaktować się z technikiem biomedycznym�

Spalony bezpiecznik� Skontaktować się z technikiem biomedycznym�

Infuzor ciśnieniowy
Stan Przyczyna Rozwiązanie
Infuzor ciśnieniowy nie działa� Przewód zasilania nie jest podłączony do Upewnić się, że przewód zasilania jest podłączony do modułu
modułu wejściowego zasilania lub przewód wejściowego zasilania infuzora ciśnieniowego� Upewnić się, że infuzor
zasilania nie jest podłączony do odpowiednio ciśnieniowy jest podłączony do odpowiednio uziemionego gniazda�
uziemionego gniazdka�
Urządzenie nie jest włączone� Za pomocą głównego włącznika zasilania znajdującego się pod infuzorem
ciśnieniowym włączyć urządzenie�

Awaria urządzenia� Zaprzestać użytkowania jednostki� Skontaktować się z technikiem

biomedycznym�
Spalony bezpiecznik� Skontaktować się z technikiem biomedycznym�

Wskaźnik niskiego ciśnienia Balon infuzora ciśnieniowego jest luźny Przerwać używanie komory infuzora ciśnieniowego� Użyć drugiej strony
(stałe żółte światło ze lub odłączony� infuzora ciśnieniowego�
wskaźnikiem dźwiękowym)�
Ponownie zamocować balon, używając kciuków, aby dopasować jedną stronę
portu balonu do pierścienia przytrzymującego, a następnie rozciągnąć do
właściwego położenia�
Drzwiczki infuzora ciśnieniowego mogą nie być Dokładnie zamknąć i zabezpieczyć drzwiczki infuzora ciśnieniowego�
zamknięte i dobrze zatrzaśnięte�

Wykryte ciśnienie spadło poniżej Kontynuować infuzję lub użyć drugiej strony infuzora ciśnieniowego�
230 mm Hg� Po użyciu skontaktować się z technikiem biomedycznym�

Wskaźnik wysokiego ciśnienia Ciśnienie wynosi ponad 330 mm Hg� Przerwać używanie komory infuzora ciśnieniowego� Użyć drugiej
(stałe żółte światło ze strony infuzora ciśnieniowego� Po użyciu skontaktować się
wskaźnikiem dźwiękowym)� z technikiem biomedycznym�
Wyciek płynu� Worek nie został właściwie przebity� Przebić prawidłowo worek�

Balon nie opróżnia się po Awaria urządzenia� Po użyciu skontaktować się z technikiem biomedycznym�
odłączeniu ciśnienia�

139
Część 5: Konserwacja i przechowywanie
Ogólne informacje na temat konserwacji i przechowywania
Wszystkie naprawy i konserwacja powinny odbywać się zgodnie z instrukcjami wytwórcy� Serwisować infuzor ciśnieniowy Ranger co sześć miesięcy lub
zawsze, gdy wymagana jest konserwacja� W celu wymiany zatrzasku drzwi, drzwi, balonu, palców lub przewodu zasilania infuzora ciśnieniowego Ranger należy
skontaktować się z technikiem biomedycznym� Aby uzyskać dodatkowe wsparcie techniczne, należy zapoznać się z instrukcją konserwacji lub skontaktować się
z firmą 3M�

Instrukcja czyszczenia
1� Przed czyszczeniem odłączyć urządzenie Ranger od źródła zasilania�
2� Czyszczenie należy przeprowadzać zgodnie z praktykami szpitalnymi dotyczącymi czyszczenia sprzętu przeznaczonego do użytkowania na sali operacyjnej�
Po każdym użyciu należy przetrzeć aparat grzewczy, zewnętrzną część węża aparatu grzewczego i inne powierzchnie, które mogły być dotykane� Użyć
wilgotnej, miękkiej ściereczki i łagodnego detergentu zatwierdzonego przez szpital, ściereczek bakteriobójczych jednorazowego użytku, chusteczek do
dezynfekcji lub aerozolu antybakteryjnego� Poniższe składniki aktywne są dopuszczone do czyszczenia aparatu grzewczego:
a� Utleniacze (np� 10% wybielacz)
b� Czwartorzędowe związki amonowe (np� środek czyszcząco-dezynfekujący 3M Quat)
c� Fenole (np� Phenolic Disinfectant Cleaner 3M™)
d� Alkohole (np� 70% alkohol izopropylowy)
3� Pozostawić do wyschnięcia�

UWAGA:
1� Do czyszczenia aparatu grzewczego lub węża nie używać roztworów czyszczących o stężeniu alkoholu lub rozpuszczalników, w tym acetonu i rozcieńczalnika,
przekraczającym 80%� Rozpuszczalniki mogą spowodować uszkodzenie etykiet i innych części z tworzywa sztucznego�
2� Nie zanurzać urządzenia Ranger ani akcesoriów w cieczach i nie poddawać ich procesowi sterylizacji�

Przechowywanie
Przykryć i przechowywać wszystkie elementy w chłodnym, suchym miejscu, gdy nie są używane� Uważać, aby nie upuścić ani nie uderzyć urządzenia�

Serwisowanie
Wszystkie naprawy i konserwacja powinny odbywać się zgodnie z instrukcjami wytwórcy� Serwisować infuzor ciśnieniowy Ranger co sześć miesięcy lub
zawsze, gdy wymagana jest konserwacja� W celu wymiany zatrzasku drzwi, drzwi, balonu, palców lub przewodu zasilania infuzora ciśnieniowego Ranger należy
skontaktować się z technikiem biomedycznym� Aby uzyskać dodatkowe wsparcie techniczne, należy zapoznać się z instrukcją konserwacji lub skontaktować się
z firmą 3M�
Poważne incydenty związane z tym wyrobem należy zgłaszać firmie 3M i właściwym organom lokalnym (UE) lub lokalnym organom nadzorującym�

Słownik symboli
Następujące symbole mogą pojawić się na etykiecie lub opakowaniu zewnętrznym produktu�

Nazwa symbolu Symbol Opis symbolu

Wytwórca Wskazuje wytwórcę wyrobu medycznego� Źródło: ISO 15223, 5�1�1

Autoryzowany
przedstawiciel we Wskazuje autoryzowanego przedstawiciela we Wspólnocie Europejskiej / Unii Europejskiej� Źródło: ISO
Wspólnocie Europejskiej / 15223, 5�1�2, 2014/35/EU i/lub 2014/30/EU
Unii Europejskiej

Data produkcji Wskazuje datę wyprodukowania wyrobu medycznego� ISO 15223, 5�1�3

Wskazuje numer katalogowy nadany przez wytwórcę, tak że można zidentyfikować wyrób medyczny� Źródło:
Numer katalogowy
ISO 15223, 5�1�6

Wskazuje numer seryjny nadany przez wytwórcę, tak że można zidentyfikować określony wyrób medyczny�
Numer seryjny
Źródło: ISO 15223, 5�1�7

Chronić przed wilgocią Wskazuje wyrób medyczny, który wymaga ochrony przed wilgocią� Źródło: ISO 15223, 5�3�4

Dopuszczalna
Wskazuje zakres temperatury, na którą wyrób medyczny może być bezpiecznie narażony� ISO 15223, 5�3�7
temperatura
Wskazuje, że konieczne jest zachowanie ostrożności podczas obsługi wyrobu lub sterowania w pobliżu
Przestroga miejsca, w którym znajduje się symbol, lub aby wskazać, że obecna sytuacja wymaga świadomości operatora
lub działania operatora w celu uniknięcia niepożądanych konsekwencji� Źródło: ISO 15223, 5�4�4

Wyrób medyczny Wskazuje, że przedmiot jest wyrobem medycznym� Źródło: ISO 15223, 5�7�7

Unikalny identyfikator
Wskazuje nośnik, który zawiera informacje o unikalnym identyfikatorze wyrobu� Źródło: ISO 15223, 5�7�10
wyrobu

Importer Wskazuje podmiot importujący wyrób medyczny w danej lokalizacji� Źródło: ISO 15223, 5�1�8

Nie naciskać Zabrania naciskania na przedmiot� Źródło: ISO 7010-P017

Wskazuje zgodność ze wszystkimi obowiązującymi rozporządzeniami lub dyrektywami UE, potwierdzoną

Znak CE
przez jednostkę notyfikowaną�

140
 Wskazuje, że prawo federalne Stanów Zjednoczonych zezwala na sprzedaż tego wyrobu wyłącznie przez
Wyłącznie na receptę
pracownika służby zdrowia lub na jego zlecenie� 21 Kodeks przepisów federalnych (CFR), ust� 801,109 (b) (1)

Maksymalne bezpieczne Wskazuje maksymalne bezpieczne obciążenie robocze, którego wartość nie może przekraczać podanej
obciążenie robocze liczby�

Wskazuje, że produkt został oceniony i sklasyfikowany przez firmę UL jako zgodny z normami
Klasyfikacja UL
obowiązującymi w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie�

Patrz instrukcja obsługi /

Podkreśla, aby przeczytać instrukcję obsługi/broszurę� ISO 7010-M002
broszura
Część aplikacyjna typu
Wskazuje, że część aplikacyjna urządzenia to część typu BF zabezpieczona przed impulsem defibrylującym�
BF zabezpieczona przed
Źródło: EN 60601-1, tabela D�1, symbol 26
impulsem defibrylującym
Wskazuje odłączenie od sieci zasilającej, przynajmniej w przypadku wyłączników głównych lub ich pozycji,
„WYŁ�” (zasilanie)
oraz we wszystkich przypadkach związanych z kwestiami bezpieczeństwa� Źródło: IEC 60417-5008

Wskazuje podłączenie do sieci zasilającej, przynajmniej w przypadku wyłączników głównych lub ich pozycji,
„WŁ�” (zasilanie)
oraz we wszystkich przypadkach związanych z kwestiami bezpieczeństwa� Źródło: IEC 60417-5007

Uziemienie ochronne Wskazuje zacisk przeznaczony do połączenia z przewodem zewnętrznym w celu zabezpieczenia przed porażeniem
(uziemienie) prądem elektrycznym w przypadku awarii lub zacisk elektrody uziemiającej� Źródło: IEC 60417, 5019

Wskazuje, które połączone ze sobą zaciski wyrównują potencjał różnych elementów sprzętu lub systemu�
Ekwipotencjał
Niekoniecznie musi to być potencjał uziemienia� Źródło: IEC 60417-5021

Bezpiecznik Wskazuje wymienny bezpiecznik

Recykling sprzętu NIE wyrzucać zużytego urządzenia do kosza na odpady mieszane� Należy oddać je do recyklingu� Źródło:
elektronicznego Dyrektywa WEEE 2012/19/WE w sprawie zużytego sprzętu elektrotechnicznego i elektronicznego

Wskazuje, że krople padające pionowo nie powinny powodować żadnych szkód� Źródło: IEC
Kod IP
60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/COR2:2015
Więcej informacji można znaleźć na stronie HCBGregulatory�3M�com

Część 6: Dane techniczne

OSTRZEŻENIE: Przenośny i mobilny sprzęt komunikacyjny wykorzystujący częstotliwości radiowe (RF) (w tym urządzenia peryferyjne, takie jak przewody anteny
lub anteny zewnętrzne) nie powinien być używany w odległości mniejszej niż 30 cm (12 cali) od jakiejkolwiek części infuzora ciśnieniowego 3M Ranger, w tym
także przewodów określonych przez firmę 3M� W przeciwnym razie może nastąpić pogorszenie wydajności tego urządzenia�
OSTRZEŻENIE: Stosowanie akcesoriów i kabli innych niż wyszczególnione i dostarczone przez firmę 3M może powodować wzrost emisji promieniowania
elektromagnetycznego lub obniżenie odporności elektromagnetycznej i zaburzyć działanie urządzenia�
Tabele deklaracji EMC zgodnie z normą IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

Wytyczne i deklaracja producenta – emisje elektromagnetyczne

Model 145 jest przeznaczony do użytku w środowisku elektromagnetycznym opisanym poniżej� Nabywca lub użytkownik modelu 145 powinien upewnić się, że jest
on użytkowany w takim środowisku�

Test emisji Zgodność Środowisko elektromagnetyczne – wskazówki

Emisja fal o częstotliwości radiowej Grupa 1 W modelu 145 energia fal radiowych wykorzystywana jest wyłącznie do wewnętrznego działania
CISPR 11 urządzenia� W związku z tym natężenie emitowanych fal radiowych (RF) jest bardzo niskie
i nie powinno powodować żadnych zakłóceń pracy sprzętu elektronicznego znajdującego się
w pobliżu�
Emisja fal o częstotliwości radiowej Klasa B Model 145 jest odpowiedni do użytku we wszystkich budynkach, łącznie z mieszkalnymi oraz
CISPR 11 budynkami, które są bezpośrednio podłączone do publicznej sieci niskiego napięcia zasilającej
budynki przeznaczone do celów mieszkalnych�
Emisje harmoniczne Klasa A
IEC 61000-3-2
Wahania napięcia / emisje migotania Zgodność
IEC 61000-3-3

Wytyczne i deklaracja producenta – odporność elektromagnetyczna

Model 145 jest przeznaczony do użytku w środowisku elektromagnetycznym opisanym poniżej� Nabywca lub użytkownik modelu 145 powinien upewnić się, że jest
on użytkowany w takim środowisku�
Test odporności Poziom testowy IEC 60601 Poziom zgodności Środowisko elektromagnetyczne – wskazówki
Wyładowanie elektrostatyczne Styk ±8 kV Styk ±8 kV Podłogi powinny być drewniane, betonowe lub
(ESD) Powietrze ±15 kV Powietrze ±15 kV ceramiczne� Jeżeli podłogi pokryte są materiałem
IEC 61000-4-2 syntetycznym, wilgotność względna powinna być na
poziomie co najmniej 30%�
Szybkie elektryczne zakłócenia Linie elektroenergetyczne ±2 kV Linie elektroenergetyczne ±2 kV Jakość zasilania sieciowego musi być przynajmniej taka,
impulsowe jak w przypadku typowego środowiska przemysłowego
IEC 61000-4-4 lub medycznego�

Przepięcie Linia do linii ±1 kV Linia do linii ±1 kV Jakość zasilania sieciowego musi być przynajmniej taka,
IEC 61000-4-5 Linia do uziemienia ±2 kV Linia do uziemienia ±2 kV jak w przypadku typowego środowiska przemysłowego
lub medycznego�

141
Zapady napięć, krótkie przerwy 70% zapad napięcia na UT przez 70% zapad napięcia na UT przez Jakość zasilania sieciowego musi być przynajmniej taka,
oraz zmiany napięć na liniach 25 cykli (przy 50 Hz) / 30 cykli 25 cykli (przy 50 Hz) / 30 cykli jak w przypadku typowego środowiska przemysłowego
wejściowych zasilania (przy 60 Hz) (przy 60 Hz) lub medycznego� Jeśli użytkownik modelu 145 wymaga
IEC 61000-4-11 0% zapad napięcia na UT przez 0% zapad napięcia na UT przez ciągłej pracy podczas przerw w zasilaniu sieciowym,
1 cykl 1 cykl zaleca się, aby model 145 był zasilany z zasilacza
awaryjnego lub baterii�
0% zapad napięcia na UT przez 0% zapad napięcia na UT przez
0,5 cyklu przy kącie fazy 0°, 0,5 cyklu przy kącie fazy 0°,
45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270°
oraz 315° oraz 315°
0% przerwy w napięciu 0% przerwy w napięciu
na UT przez 250 cykli na UT przez 250 cykli
(przy 50 Hz) / 300 cykli (przy 50 Hz) / 300 cykli
(przy 60 Hz) (przy 60 Hz)
Pole magnetyczne 30 A/m 30 A/m Pola magnetyczne o częstotliwości sieciowej powinny
o częstotliwości sieciowej utrzymywać się na poziomie charakterystycznym
(50/60 Hz) dla typowej lokalizacji w typowym środowisku
IEC 61000-4-8 przemysłowym lub medycznym�

Promieniowane pola Wytyczne dotyczące Wytyczne dotyczące Sprzęt chirurgiczny o wysokiej częstotliwości
magnetyczne i zakłócenia testowania zgodnie z normą testowania zgodnie z normą (HF) działający ze 100% mocą w pobliżu infuzora
elektromagnetyczne IEC 60601-2-2:2017, załącznik IEC 60601-2-2:2017, załącznik BB ciśnieniowego Ranger i przewodu zasilania�
o częstotliwości radiowej BB ustęp BB�4 ustęp BB�4
wytwarzane przez sprzęt
chirurgiczny o wysokiej
częstotliwości
IEC 60601-2-2:2017
UWAGA: UT oznacza napięcie zasilania prądem przemiennym przed zastosowaniem poziomu testowego�

Wytyczne i deklaracja producenta – odporność elektromagnetyczna

Model 145 jest przeznaczony do użytku w środowisku elektromagnetycznym opisanym poniżej� Nabywca lub użytkownik modelu 145 powinien upewnić się, że jest
on użytkowany w takim środowisku�

Test odporności Poziom testowy Poziom zgodności Środowisko elektromagnetyczne – wskazówki

IEC 60601

Przenośny i mobilny sprzęt komunikacyjny wykorzystujący częstotliwości radiowe (RF)

powinien być używany w odległości od dowolnej części modelu 145, w tym przewodów,
nie bliższej niż zalecana odległość obliczona na podstawie równania odpowiedniego do
częstotliwości nadajnika�
Zalecana odległość
Przewodzony d = 1,2 √P
sygnał d = 1,2 √P 80 MHz do 800 MHz
o częstotliwości 6 Vrms od
radiowej 150 kHz do 80 MHz 3 Vrms d = 2,3 √P 800 MHz do 2,5 GHz
IEC 61000-4-6 gdzie P jest maksymalną mocą wyjściową nadajnika w watach (W) według oznaczeń
producenta nadajnika, a d jest zalecaną odległością oddzielenia w metrach (m)�
3 V/m 3 V/m
Wytwarzane fale od 80 MHz do 2,7 GHz Natężenie pola ze stacjonarnych nadajników fal radiowych, jak określono w pomiarach pól
radiowe elektromagnetycznych w tereniea, powinno być mniejsze niż poziom zgodności w każdym
IEC 61000-4-3 zakresie częstotliwościb�
Zakłócenia mogą występować w bezpośrednim sąsiedztwie sprzętu
oznaczonego symbolem:

Odporność na Wytwarzane Wytwarzane Wytwarzane fale radiowe IEC 61000-4-3 pokazano w tabeli poniżej
radiowe pola fale radiowe fale radiowe
zbliżeniowe IEC 61000-4-3 IEC 61000-4-3
pokazano pokazano
w tabeli poniżej w tabeli poniżej
IEC 61000-4-3

Odporność na 8 A/m, 30 kHz, CW 8 A/m --

magnetyczne
pola zbliżeniowe
65 A/m, 134,2 kHz, 65 A/m
modulacja impulsowa
IEC 61000-4-39 2,1 kHz

7,5 A/m, 13,56 kHz, 7,5 A/m

modulacja impulsowa
50 kHz

UWAGA 1: Przy częstotliwościach 80 MHz i 800 MHz stosuje się wyższy zakres częstotliwości�
UWAGA 2: Niniejsze wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach� Na propagację fal elektromagnetycznych ma wpływ absorpcja i odbicie od
budynków, obiektów i ludzi�
a
Nie można dokładnie przewidzieć natężenia pola nadajników stacjonarnych, takich jak stacje bazowe dla telefonów radiowych (komórkowych/
bezprzewodowych), radia przenośne, krótkofalówki, przekaz radiowy na falach średnich i ultrakrótkich oraz przekaz telewizyjny� Aby ocenić środowisko
elektromagnetyczne generowane przez stacjonarne nadajniki RF, należy rozważyć przeprowadzenie pomiarów elektromagnetycznych w terenie� Jeśli natężenie
pola zmierzone w miejscu, w którym używany jest model 145, przekracza odpowiedni poziom zgodności dla fal radiowych, należy sprawdzić, czy model 145
działa prawidłowo� W przypadku stwierdzenia nieprawidłowego działania może być konieczne podjęcie dodatkowych środków, takich jak zmiana orientacji lub
położenia modelu 145�
b
Dla zakresu częstotliwości od 150 kHz do 80 MHz natężenie pola powinno być mniejsze niż 3 V/m�

142
Zgodność i poziomy testów, wytwarzane fale radiowe IEC 61000-4-3
Częstotliwość testowa Pasmo Modulacja Odległość Poziom testu odporności
(MHz) (MHz) (m) (V/m)

385 380–390 Impuls, 18 Hz 0,3 27

FM odchylenie ±5 kHz, sygnał

450 430–470 0,3 28
o fali sinusoidalnej 1 kHz

710 Impuls, 217 Hz 0,3 9

745 704–787 Impuls, 217 Hz 0,3 9

780 Impuls, 217 Hz 0,3 9

810 Impuls, 18 Hz 0,3 28

870 800–960 Impuls, 18 Hz 0,3 28

930 Impuls, 18 Hz 0,3 28

1720 Impuls, 217 Hz 0,3 28

1845 1700–1990 Impuls, 217 Hz 0,3 28

1970 Impuls, 217 Hz 0,3 28

2450 2400-2570 Impuls, 217 Hz 0,3 28

5240 Impuls, 217 Hz 0,3 9

5500 5100-5800 Impuls, 217 Hz 0,3 9

5785 Impuls, 217 Hz 0,3 9

Zalecane odległości pomiędzy przenośnym i mobilnym sprzętem radiowym do komunikacji a modelem 145

Model 145 jest przeznaczony do użytku w środowisku elektromagnetycznym, w którym można kontrolować zakłócenia powodowane sygnałem o częstotliwości
radiowej� Nabywca lub użytkownik modelu 145 może starać się unikać zakłóceń elektromagnetycznych poprzez zachowanie minimalnej odległości pomiędzy
przenośnym i mobilnym sprzętem radiowym do komunikacji (nadajniki) a modelem 145, jak zalecono poniżej, zależnie od maksymalnej mocy wyjściowej tych
nadajników�

Odległość według częstotliwości nadajnika

Maksymalna znamionowa m
moc wyjściowa nadajnika
W od 150 kHz do 80 MHz od 80 MHz do 800 MHz od 800 MHz do 2,5 GHz
d = 1,2 √P d = 1,2 √P d = 2,3 √P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,30

10 3,69 3,69 7,37

100 11,67 11,67 23,30

Dla nadajników o maksymalnej mocy wyjściowej niewymienionej powyżej zalecaną odległość d w metrach (m) można oszacować za pomocą równania
odpowiedniego do częstotliwości nadajnika, gdzie P jest maksymalną mocą znamionową nadajnika w watach (W), według producenta nadajnika�
UWAGA 1: Przy częstotliwościach 80 MHz i 800 MHz stosuje się odległość dla wyższych zakresów częstotliwości�
UWAGA 2: Niniejsze wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach� Na propagację fal elektromagnetycznych ma wpływ absorpcja i odbicie od
budynków, obiektów i ludzi�

143
Charakterystyka fizyczna
Wymiary
Wysokość 15,75 cala (40 cm)
Szerokość 20 cali (51 cm), głębokość 7,75 cala (20 cm)

Masa
17 funtów (7,7 kg)

Montaż
Podwójny zacisk

Klasyfikacja
Zabezpieczenie przed porażeniem prądem:
• Medyczny sprzęt elektryczny klasy I z częściami użytkowymi odpornymi na defibrylację typu BF
• Zabezpieczenie przed przedostawaniem się wody: IPX1
• Tryb pracy: praca ciągła�
• Urządzenie nie jest przeznaczone do stosowania w obecności palnych mieszanin środków znieczulających z tlenem lub tlenkiem azotu�

MEDYCZNE – SPRZĘT MEDYCZNY OGÓLNEGO PRZEZNACZENIA WYŁĄCZNIE POD WZGLĘDEM ZAGROŻENIA PORAŻENIEM PRĄDEM
ELEKTRYCZNYM, POŻAREM I USZKODZENIEM MECHANICZNYM ZGODNIE Z NORMAMI AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012 + A1:2012/
(R)2012 + A2:2021 oraz CAN/CSA-C22�2 nr 60601-1:14 (potwierdzone w 2022 r�); nr kontrolny 4HZ8

Charakterystyka elektryczna
Prąd upływu
Urządzenie spełnia wymogi w zakresie prądu upływu zgodnie z normą IEC 60601-1�

Przewód zasilania
15 stóp (4,6 m)

Prąd znamionowy
110–120 VAC, 50/60 Hz, 1 Amp
220–240 VAC, 50/60 Hz, 0,8 Amp

Bezpiecznik
2 x F 1 A-H, 250 V, dla urządzenia 110–120 VAC
2 x F 0,8 A-H, 250 V, dla urządzenia 220–240 VAC

Warunki przechowywania i transportu

Temperatura przechowywania/transportu
od -20°C do 60°C (od -4°F do 140°F)
Wszystkie używane elementy należy przechowywać w temperaturze pokojowej i w suchym miejscu�

Wilgotność robocza
Do 90% wilgotności względnej, bez kondensacji

Zakres ciśnienia atmosferycznego

Wysokość do 2000 m lub 80 kPa

Charakterystyka wydajności
Ciśnienie robocze
300 ±10 mm Hg

Uwaga:
• System ciśnieniowy znajduje się w zakresie ciśnienia roboczego, gdy balony infuzora ciśnieniowego są napompowane do wartości od 230 mm Hg
(minimum) do 330 mm Hg (maksimum)� Jeśli ciśnienie spadnie poniżej 230 mm Hg na dłużej niż około 30 sekund, zaświeci się żółty wskaźnik niskiego
poziomu i rozlegnie się sygnał dźwiękowy� Żółty wskaźnik wysokiego ciśnienia i sygnał dźwiękowy informują użytkownika, gdy ciśnienie w balonie infuzora
ciśnieniowego przekracza 330 mm Hg�
• Ciśnienie wylotowe płynu może zmieniać się wraz z polem powierzchni i objętością worka z płynem�

144
Tartalomjegyzék N

1� fejezet: Műszaki ügyfélszolgálat és megrendelés � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 146

Műszaki ügyfélszolgálat és megrendelés � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 146
AMERIKAI EGYESÜLT ÁLLAMOK � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 146
Rendeltetésszerű használat és karbantartás � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 146
Amikor kapcsolatba lép a műszaki ügyfélszolgálattal � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 146
Szervizelés � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 146

2� fejezet: Bevezetés � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 146

Termékleírás � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 146
Felhasználási javallatok � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 146
Betegpopuláció és környezet � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 146
A figyelmeztető jelzések következményeinek magyarázata � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 146
VIGYÁZAT! � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 146
FIGYELEM! � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 147
MEGJEGYZÉS: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 147
Áttekintés és működtetés � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 147
Az infúziós pumpa panelja � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 148

3� fejezet: Használati útmutató � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 149

Az infúziós pumpa csatlakoztatása az infúziós állványhoz � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 149
A pumpák feltöltése és nyomás alá helyezése � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 149
Folyadéktasak cseréje � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 149

4� fejezet: Hibaelhárítás � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 150

Készenlét / BEKAPCSOLT üzemmód � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 150
Infúziós pumpa � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 150

5� fejezet: Karbantartás és tárolás � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 151

Általános karbantartás és tárolás � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 151
Tisztítási utasítások� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 151
Tárolás � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 151
Szervizelés � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 151
Szimbólumgyűjtemény � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 151

6� fejezet: Műszaki adatok � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 152

Fizikai tulajdonságok � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 155
Elektromos jellemzők � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 155
Tárolási és szállítási feltételek � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 155
Teljesítményjellemzők � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 155

145
1� fejezet: Műszaki ügyfélszolgálat és megrendelés
Műszaki ügyfélszolgálat és megrendelés
AMERIKAI EGYESÜLT ÁLLAMOK: TEL: 1-800-228-3957 (csak az Amerikai Egyesült Államok területén belül)
Az Amerikai Egyesült Államok területén kívül: Lépjen kapcsolatba a 3M helyi képviselőjével�

Rendeltetésszerű használat és karbantartás

A 3M nem vállal felelősséget a Ranger infúziós pumparendszer megbízhatóságáért, működéséért és biztonságosságáért, amennyiben az alábbiak
valamelyike bekövetkezik:
• A módosításokat vagy javításokat nem szakképzett orvostechnikai eszközökre specializálódott szerviztechnikus végezte, aki jártas az orvostechnikai eszközök
javításának helyes gyakorlatában�
• Az egységet a Kezelői vagy a Megelőző karbantartás című kézikönyvben leírtaktól eltérő módon használják�
• A melegítőegységet olyan környezetben telepítették, amely nem biztosít földelt elektromos aljzatokat�
• A melegítőegység karbantartása nem a megelőző karbantartási kézikönyvben leírtaknak megfelelően történt�

Amikor kapcsolatba lép a műszaki ügyfélszolgálattal

Szükségünk lesz a készülék sorozatszámára amikor felhív minket� A sorozatszámot tartalmazó címke az infúziós pumparendszer hátulján található�

Szervizelés
Minden szervizelést a 3M-nek vagy egy hivatalos szerviztechnikusnak kell elvégeznie� A szervizzel kapcsolatos további információkért lépjen kapcsolatba a
3M vállalattal az 1-800 228-3957-es telefonszámon (kizárólag az USA területén)� Az Amerikai Egyesült Államok területén kívül lépjen kapcsolatba a 3M helyi
képviselőjével�

2� fejezet: Bevezetés
Termékleírás
A Ranger infúziós pumpa egy nyomásadagoló eszköz, melynek infúziós kamrái nyomás alá helyezik a felhasználó által biztosított intravénás (iv�) beadásra szolgáló
folyadéktasakokat� A Ranger infúziós pumpa használatához szükség van a felhasználó által biztosított, egyszer használatos, steril infúziós szerelékre is, amely
alkalmas legfeljebb 300 Hgmm nyomású folyadék továbbítására a beteg felé� 250–1000 ml térfogatú oldatzsákok használhatók az infúziós pumpában� Az infúziós
pumpával adható folyadékok között szerepel többek között, de nem kizárólagosan a vér, a sóoldat, a steril víz és az öblítőoldat� Az infúziós pumpa nem használható
olyan folyadéktasakokkal és infúziós szerelékekkel, amelyek nem felelnek meg a fenti követelményeknek�

Felhasználási javallatok
A 3M™ Ranger™ infúziós pumpa infúziós oldatzsákok nyomás alá helyezésére szolgál abban az esetben, ha folyadékok gyors infundálására van szükség�

Betegpopuláció és környezet
Műtőkben, sürgősségi traumatológiai vizsgálókban és egyéb helyszíneken kezelt olyan felnőtt- és gyermekkorú betegek, akiknél folyadékok gyors infundálására
van szükség� A folyadékok infundálása az egészségügyi szakember döntése alapján bármely testrészbe történhet�

A figyelmeztető jelzések következményeinek magyarázata

VIGYÁZAT! Olyan veszélyhelyzetet jelez, amely, ha nem kerülik el, halált vagy súlyos sérülést okozhat�
FIGYELEM! Olyan veszélyhelyzetet jelez, amely, ha nem kerülik el, kisebb vagy mérsékelten súlyos sérülést okozhat�
MEGJEGYZÉS: Olyan helyzetet jelez, amely, ha nem kerülik el, kizárólag anyagi kárt okozhat�

VIGYÁZAT!
1� A veszélyes feszültséggel és tűzzel kapcsolatos kockázatok csökkentése érdekében:
• Csatlakoztassa a tápkábelt a „Csak kórházi”, „Kórházi szintű” feliratú aljzatokhoz vagy egy megbízhatóan földelt konnektorhoz� Nem szabad hosszabbító
vezetéket és elosztót használni�
• Úgy kell elhelyezni a készüléket, hogy a vezeték kihúzása könnyen kivitelezhető legyen� A csatlakozó megszakítóeszközként szolgál�
• Csak a 3M által a termékhez biztosított és az adott országban engedélyezett tápkábelt használjon�
• Minden használat előtt ellenőrizze, hogy nem látható-e fizikai sérülésre utaló jel az infúziós pumpán� Soha ne használja a készüléket, ha az infúziós
pumpa burkolata, tápkábele vagy csatlakozója láthatóan sérült� Az Amerikai Egyesült Államok területén lépjen kapcsolatba a 3M vállalattal a következő
telefonszámon: 1-800-228-3957 (kizárólag az USA területén)� Az Amerikai Egyesült Államok területén kívül lépjen kapcsolatba a 3M helyi képviselőjével�
• Óvja a tápkábelt a nedvességtől�
• Ne próbálja meg önállóan felnyitni az eszközt vagy megjavítani az egységet� Az Amerikai Egyesült Államok területén lépjen kapcsolatba a 3M vállalattal
a következő telefonszámon: 1-800-228-3957 (kizárólag az USA területén)� Az Amerikai Egyesült Államok területén kívül lépjen kapcsolatba a 3M helyi
képviselőjével�
• Ne végezzen módosítást az infúziós pumpa egyetlen részén sem�
• Ügyeljen rá, hogy ne csípje be az infúziós pumpa tápkábelét, amikor más eszközt csatlakoztat az infúziós állványhoz�
2� A biológiai veszélyek kockázatának csökkentése érdekében:
• Mindig végezzen fertőtlenítést, mielőtt szervizre küldené vagy leselejtezné az infúziós pumpát�
3� A folyadékok nem megfelelő továbbításával járó kockázatok csökkentése érdekében:
• Soha ne infundáljon folyadékot, ha levegőbuborék található a folyadékvezetékben�
• Ellenőrizze, hogy az összes Luer-csatlakozó megfelelően legyen rögzítve�
4� Az elektromágneses interferenciával kapcsolatos sérülések kockázatának elkerülése érdekében:
• Óvatosan kell eljárni, amennyiben a 3M Ranger infúziós pumpát más eszközök közelében vagy rájuk helyezve használják� Ha más eszközök közelében vagy
egymásra kell helyezni, meg kell vizsgálni, hogy a 3M Ranger infúziós pumpa és az egyéb berendezések megfelelően működnek-e abban a konfigurációban,
amelyben az eszközt használni fogják�

146
FIGYELEM!
1� Az instabilitással, ütődéssel, valamint az intézményi orvostechnikai eszközök károsodásával kapcsolatos kockázatok csökkentése érdekében:
• A 145-ös típusú Ranger infúziós pumpa kizárólag a 3M 90068/90124-es infúziós pumpa infúziós állványra/bázisra rögzíthető�
• Az egyéget a padlótól az infúziós pumpaegység talprészéig számítva legfeljebb 56" (142 cm) magasságba szerelje fel�
• Ne használja a tápkábelt az eszköz szállításához vagy mozgatásához�
• Az eszköz szállítása során ügyeljen rá, hogy a tápkábel ne szoruljon be a görgők alá�
• Ne nyomjon meg olyan felületeket, amelyeken a „Ne tolja!” szimbólum látható�
• Ne húzza meg az infúziós állványt az infúziós pumpa tápkábelénél fogva�
2� A környezetszennyezéssel kapcsolatos kockázatok csökkentése érdekében:
• Az eszköz vagy bármely elektronikus alkatrészének hulladékkezelésekor kövesse az erre vonatkozó szabályokat�
3� A hősérülés, hipertermia vagy hipotermia kockázatának csökkentése érdekében:
• A 3M a beteg maghőmérsékletének folyamatos figyelemmel követését javasolja� Ennek hiányában legalább 15 percenként vagy az intézményi előírások
szerint ellenőrizze azon betegek hőmérsékletét, akik nem képesek reagálni, kommunikálni és/vagy a hőmérsékletet érzékelni�
4� Ez a termék kizárólag magas nyomású infúziók beadására szolgál�

MEGJEGYZÉS:
1� A Ranger infúziós pumpa megfelel a gyógyászati elektronikai berendezésekre vonatkozó interferenciával kapcsolatos követelményeknek� Ha rádiófrekvenciás
interferencia lép fel más készülékekkel, szükség lehet kockázatcsökkentő intézkedésekre, például az infúziós pumpa más irányba fordítására, áthelyezésére
vagy másik áramforráshoz való csatlakoztatására�
2� A melegítőegység vagy a gégecső tisztításához ne használjon 80%-nál magasabb alkoholtartalmú tisztítóoldatokat és oldószereket, beleértve az acetont
és a hígítószereket is� Az oldószerek károsíthatják a címkéket és más műanyag alkatrészeket�
3� Ne merítse a Ranger egységet vagy tartozékokat folyadékba, és ne sterilizálja őket semmilyen módon�

Áttekintés és működtetés
Áttekintés és működtetés
Az infúziós pumparendszer egy bázissal (talprésszel) rendelkező speciális infúziós állványhoz csatlakozik� A tápkábel rögzített – ez biztosítja, hogy a rendszert
a kórház/egészségügyi intézmény területén belül különböző helyekre lehessen mozgatni� A rendszert gyakori használatra tervezték, hogy bármikor, amikor
szükséges, elérhető legyen a magas nyomású infúzió�
Használat során a Ranger infúziós pumpát egy bázissal (talprésszel) rendelkező speciális infúziós állványra kell szerelni� Egy folyadéktasakot kell elhelyezni az
infúziós pumpa valamelyik kamrájában, BE kell kapcsolni a főkapcsolót, majd aktiválni kell az infúziós kamrákat a készülék elején található felhasználói felület
segítségével� Aktiváláskor levegő áramlik az infúziós pumpa mandzsettájába, amelynek következtében nyomás alá helyeződik a folyadéktasak� A felhasználói
felület jelzi, amikor az In Range (Tartományon belül) állapotba kerül a folyadéktasak nyomása, és használatra kész�
Megjegyzés: A Ranger infúziós pumpában elhelyezett oldat nyomása függ az oldatzsák felszínétől és térfogatától� A nyomás ellenőrzésének módja a megelőző
karbantartási kézikönyvben található�
A Ranger infúziós pumpa nem rendelkezik a felhasználó által módosítható beállításokkal� A felhasználó a fémrögzítők mögé csúsztatva az infúziós pumpa
belsejében található infúziós mandzsettának nyomja az oldatzsákot� A Ranger infúziós pumpa egészségügyi intézményekben a beteg környezetében, kizárólag
szakképzett egészségügyi szakemberek által használható�
Ha a pumpa külső áramforráshoz van csatlakoztatva, és a főkapcsoló BE van kapcsolva, az infúziós pumpa indítás/leállítás gombjának BEKAPCSOLÁSAKOR
felfújódik az infúziós mandzsetta, és nyomás alá kerül a vért vagy oldatot tartalmazó tasak�
Az infúziós pumpa indítás/leállítás gombjának KIKAPCSOLÁSAKOR leereszt az infúziós mandzsetta� Ha az infúziós pumpát nem használják, KI kell kapcsolni
a főkapcsolót

Főkapcsoló

3M™ Ranger™
Pressure Infusor

High High

In Range 300 mmHg

In Range

Low Low

Áramellátó modul
3M™ Ranger™

Áramellátó modul
Főkapcsoló

147
Az infúziós pumpa panelja
Az infúziós pumpa panelja az infúziós pumpák állapotát mutatja� Az infúziós pumpa első
BEKAPCSOLÁSAKOR a jelzőfények felkapcsolása jelzi a működésre kész állapotot�
Ha a főkapcsoló BE van kapcsolva, és az infúziós pumpák BEKAPCSOLHATÓK, Ranger™
az infúziós pumpa bekapcsolást jelző fénye sárgán világít (készenléti állapot)� Zöld
LED jelzi, ha a pumpa BE van kapcsolva� Az infúziós pumpa nyomás alá helyezéséhez /
nyomásmentesítéséhez ellenőrizze, hogy az infúziós pumpa ajtaja be van-e csukva és
be van-e zárva, majd nyomja meg az adott infúziós pumpa indítás/leállítás gombját� Magas Magas
Az infúziós pumpák egymástól függetlenül működtethetők�

Tartományon 300 mmHg Tartományon

belüli belüli

Alacsony Alacsony

Az infúziós pumpa áramellátása

az egység nincs áram alatt készenlét BEKAPCSOLT ÁLLAPOT

Az indítás/leállítás gombon található jelzőfény az egyes infúziós Ha a jelzőfény sárgán világít, az infúziós Ha a jelzőfény zölden világít, az infúziós
pumpák állapotáról tájékoztatja a felhasználót� Ha a jelzőfény nem pumpa készenléti módban van és pumpa nyomás alatt van�
világít, az egység nincs áramforráshoz csatlakoztatva, a főkapcsoló készen áll a BEKAPCSOLÁSRA�
nincs BEKAPCSOLVA vagy rendszerhiba lépett fel� További
információkért lásd: „4� fejezet: Hibaelhárítás”, 150� oldal

Ranger™ Magas
Vizuális és hangjelzés: A High (Magas) jelzőfény sárgán világít, és
hangjelzés hallható, ha az infúziós pumpa mandzsettájának nyomása
meghaladja a 330 Hgmm-t� A vizuális és hangjelzés addig folytatódik,
Magas Magas amíg a nyomás 330 Hgmm felett marad� Ha túl magas nyomás lép fel,
az infúziós pumpa indítás/leállítás gombja segítségével KI kell kapcsolni
az adott infúziós kamrát� Azonnal meg kell szakítani az adott infúziós
kamra használatát, és kapcsolatba kell lépni a 3M vállalattal a javítás és
Tartományon 300 mmHg Tartományon szervizelés ügyében�
belüli belüli

Alacsony Alacsony Tartományon belüli

Kizárólag vizuális jelzés: Az In Range (Tartományon belül) jelzőfény
zölden villog, mialatt a nyomás nő az infúziós pumpában� Ha a nyomás
eléri a 230–330 Hgmm-es célértéket, a jelzőfény folyamatos zöld
fénnyel világít�

Alacsony
Vizuális és hangjelzés: A Low (Alacsony) jelzőfény sárgán világít, és
hangjelzés hallható, ha az infúziós pumpa mandzsettájának nyomása
nem éri el a 230 Hgmm-t körülbelül 30 másodperc alatt, vagy használat
közben 230 Hgmm alá esik a nyomás�

148
3� fejezet: Használati útmutató
MEGJEGYZÉS: A 90068/90124-es típusú infúziós pumpa infúziós állványát/talprészét a használati utasítás infúziós állvány talprészére vonatkozó részének
megfelelően kell összeállítani�
MEGJEGYZÉS: Az infúziós állvány/talprész összeállítását, valamint az infúziós pumpa infúziós állványhoz való csatlakoztatását kizárólag orvostechnikai
berendezésekkel foglalkozó, szakképzett szerviztechnikus végezheti�

Az infúziós pumpa csatlakoztatása az infúziós állványhoz

1� Szerelje fel a 145-ös típusú infúziós pumpát egy 90068/90124-es típusú, bázissal (talprésszel)
rendelkező speciális infúziós állványra�

FIGYELEM!
Az instabilitással, valamint az intézményi orvostechnikai eszközök károsodásával kapcsolatos
kockázatok csökkentése érdekében:
• Az egységet a padlótól az infúziós pumpa talprészéig számítva legfeljebb 56" (142 cm)
magasságba szerelje fel�
2� Rögzítse biztonságosan a pumpa hátulján található szorítókapcsokat, majd húzza meg a
marokcsavarokat, amíg a pumpa stabillá nem válik�
3� A mellékelt kampó és heveder segítségével rögzítse a tápkábelt az infúziós állvány alsó részéhez�

A pumpák feltöltése és nyomás alá helyezése

1� Csatlakoztassa a tápkábelt egy megfelelően földelt csatlakozóaljzathoz�
2� Az infúziós pumpa alatt található főkapcsoló segítségével kapcsolja BE az egységet�
3� Infúziós szerelék használata esetén szúrja bele a beszúrótűt az infúziós tasak nyílásába, majd töltse fel az infúziós szerelék csövét, ügyelve arra, hogy az összes
levegő kiürüljön a csőből�
4� Csúsztassa a kazettát a 245-ös típusú 3M™ Ranger™ melegítőegység nyílásába� A kazetta csak egyféleképpen illeszthető az eszközbe�
5� Csatlakoztassa a melegítőkészletet, majd folytassa a feltöltést, ügyelve arra, hogy az összes levegő kiürüljön a melegítőkészletből� Ha nem használ infúziós
szereléket, szúrja bele a beszúrótűt az infúziós tasak nyílásába, majd töltse fel a melegítőkészletet, ügyelve arra, hogy az összes levegő kiürüljön a csőből�
A készlet feltöltésére vonatkozó további információk a melegítőkészlet utasításai között találhatók�
6� Nyissa ki az infúziós pumpa ajtaját�
7� Csúsztassa a folyadéktasakot az infúziós pumpa aljára, ügyelve arra, hogy a tasak teljes egészében a fémrögzítők között helyezkedjen el�
Megjegyzés: Győződjön meg róla, hogy az oldatzsák nyílása és a beszúrótű az infúziós pumpa fémrögzítői alatt helyezkednek el�
8� Csukja be, majd zárja le biztonságosan az infúziós pumpa ajtaját�
9� Zárja el a cső szorítóit�
10� A megfelelő nyomáskamra BEKAPCSOLÁSÁHOZ nyomja meg az adott infúziós pumpa indítás/leállítás gombját az infúziós pumpa vezérlőpanelén�
Megjegyzés: Az infúziós pumpa kizárólag akkor kapcsolható BE, ha az indítás/leállítás gomb állapotjelzője sárgán világít� Az állapotjelző zöld fénye azt jelzi, hogy
az infúziós kamra BE van kapcsolva�
11� Az indítás/leállítás gomb megnyomását követően a pumpa In Range (Tartományon belül) állapotjelző LED-je zölden villog� Ha az állapotjelző LED folyamatos
zöld fénnyel világít, nyissa ki a szorítókat az áramlás megindításához�
12� Nyomásmentesítéshez kapcsolja ki a megfelelő nyomáskamrát az infúziós pumpa vezérlőpanelén található be-/kikapcsológomb megnyomásával�

Folyadéktasak cseréje
1� A megfelelő nyomáskamra KIKAPCSOLÁSÁHOZ nyomja meg az adott infúziós pumpa gombját az infúziós pumpa vezérlőpanelén�
2� Zárja el a cső szorítóit�
3� Nyissa ki az infúziós pumpa ajtaját, majd távolítsa el a folyadéktasakot�
4� Húzza ki a beszúrótűt a használt folyadéktasakból�
5� Szúrja be a beszúrótűt egy új infúziós tasak nyílásába�
6� A maradék levegő kiszorításához nyomja meg az infúziós pumpa mandzsettáját, majd csúsztassa az oldatzsákot az infúziós pumpa aljára, ügyelve arra, hogy
a tasak teljes egészében a fémrögzítők között helyezkedjen el�
Megjegyzés: Győződjön meg róla, hogy a folyadéktasak nyílása és a beszúrótű az infúziós pumpa fémrögzítői alatt helyezkedik el�
7� Csukja be, majd zárja le biztonságosan az infúziós pumpa ajtaját�
8� Töltse fel a melegítőkészletet, ügyelve arra, hogy az összes levegő kiürüljön a csőből� A készlet feltöltésére vonatkozó további információk a melegítőkészlet
utasításai között találhatók�
9� A megfelelő nyomáskamra BEKAPCSOLÁSÁHOZ nyomja meg az adott infúziós pumpa indítás/leállítás gombját az infúziós pumpa vezérlőpanelén�
Megjegyzés: Az infúziós pumpa kizárólag akkor kapcsolható be, ha az indítás/leállítás gomb állapotjelzője sárgán világít� Az állapotjelző zöld fénye azt jelzi,
hogy az infúziós kamra BE van kapcsolva�
10� Ha az infúziós pumpa In Range (Tartományon belül) állapotba kerül, nyissa meg a szorítókat az új tasakból való folyadékáram megindításához�
11� A folyadéktasakokat és melegítőkészleteket az intézményi protokollnak megfelelően kell ártalmatlanítani�

149
4� fejezet: Hibaelhárítás
A Ranger infúziós pumpán végzett minden javításhoz, kalibrációs- és szervizművelethez orvostechnikai berendezésekkel foglalkozó, szakképzett
szerviztechnikusra van szükség, aki ismeri a gyógyászati egységek javításának helyes gyakorlatát� Minden javítási és karbantartási műveletet a gyártó utasításai
szerint kell végezni� A Ranger infúziós pumpa szervizelését hathavonta kell elvégezni, vagy minden alkalommal, amikor szükséges� A Ranger infúziós pumpa
ajtózárjának, ajtajának, mandzsettájának, rögzítőinek és tápkábelének cseréjét illetően lépjen kapcsolatba egy orvosbiológiai technikussal� További műszaki
támogatásért olvassa el a megelőző karbantartási kézikönyvet, vagy lépjen kapcsolatba a 3M vállalattal�

Készenlét / BEKAPCSOLT üzemmód

Körülmények Ok Megoldás
A főkapcsoló A tápkábel nincs csatlakoztatva az Győződjön meg róla, hogy a tápkábel csatlakoztatva van-e az infúziós
BEKAPCSOLÁSAKOR áramellátó modulhoz vagy egy megfelelően pumpa áramellátó moduljához� Győződjön meg róla, hogy az infúziós
egyetlen jelzőfény sem földelt csatlakozóaljzathoz� pumpa csatlakoztatva van egy megfelelően földelt csatlakozóaljzathoz�
kapcsol fel az infúziós
pumpa vezérlőpanelén� Kiégett LED(ek)� Lépjen kapcsolatba egy orvosbiológiai technikussal�

Az egység meghibásodott� Lépjen kapcsolatba egy orvosbiológiai technikussal�

Egy biztosíték kiégett� Lépjen kapcsolatba egy orvosbiológiai technikussal�

Az áramellátást jelző LED A tápkábel nincs csatlakoztatva az áramellátó Győződjön meg róla, hogy a tápkábel csatlakoztatva van-e az infúziós
állapotjelző nem világít� modulhoz vagy egy megfelelően földelt pumpa áramellátó moduljához� Győződjön meg róla, hogy az infúziós
csatlakozóaljzathoz� pumpa csatlakoztatva van egy megfelelően földelt csatlakozóaljzathoz�

Az egység nincs BEKAPCSOLVA� Az infúziós pumpa alatt található főkapcsoló segítségével kapcsolja BE
az egységet�

Kiégett LED� Nyomja meg az infúziós pumpa indítás/leállítás gombját, és ha az

egység megfelelően működik, folytassa a használatot� A használatot
követően lépjen kapcsolatba egy orvosbiológiai technikussal a LED
cseréjét illetően�
Az egység meghibásodott� Lépjen kapcsolatba egy orvosbiológiai technikussal�

Egy biztosíték kiégett� Lépjen kapcsolatba egy orvosbiológiai technikussal�

Az állapotjelzők (Low [Alacsony], A tápkábel nincs csatlakoztatva az áramellátó Győződjön meg róla, hogy a tápkábel csatlakoztatva van-e az infúziós
In Range [Tartományon modulhoz vagy egy megfelelően földelt pumpa áramellátó moduljához� Győződjön meg róla, hogy az infúziós
belül] és High [Magas]) nem csatlakozóaljzathoz� pumpa csatlakoztatva van egy megfelelően földelt csatlakozóaljzathoz�
világítanak, ha az infúziós
pumpa indítás/leállítás gombja Az egység nincs BEKAPCSOLVA� Az infúziós pumpa alatt található főkapcsoló segítségével kapcsolja BE
megnyomásra kerül� az egységet�

Kiégett LED(ek)� Lépjen kapcsolatba egy orvosbiológiai technikussal�

Az egység meghibásodott� Lépjen kapcsolatba egy orvosbiológiai technikussal�

Egy biztosíték kiégett� Lépjen kapcsolatba egy orvosbiológiai technikussal�

Infúziós pumpa
Körülmények Ok Megoldás
Az infúziós pumpa nem működik� A tápkábel nincs csatlakoztatva az áramellátó Győződjön meg róla, hogy a tápkábel csatlakoztatva van-e az infúziós
modulhoz vagy egy megfelelően földelt pumpa áramellátó moduljához� Győződjön meg róla, hogy az infúziós
csatlakozóaljzathoz� pumpa csatlakoztatva van egy megfelelően földelt csatlakozóaljzathoz�

Az egység nincs BEKAPCSOLVA� Az infúziós pumpa alatt található főkapcsoló segítségével kapcsolja BE
az egységet�

Az egység meghibásodott� Szüntesse be az egység használatát� Lépjen kapcsolatba egy

orvosbiológiai technikussal�
Egy biztosíték kiégett� Lépjen kapcsolatba egy orvosbiológiai technikussal�

Low (Alacsony) állapotjelzés Az infúziós pumpa mandzsettája meglazult Fejezze be az infúziós pumpa adott kamrájának használatát� Használja az
(folyamatos sárga vizuális jelzés vagy levált� infúziós pumpa másik oldalát�
és hangjelzés)�
Csatlakoztassa újra a mandzsettát oly módon, hogy hüvelykujjai
segítségével a mandzsettarögzítő gallérhoz illeszti a mandzsetta
csatlakozóját, majd a megfelelő helyzetbe igazítja�
Előfordulhat, hogy az infúziós pumpa ajtaja nincs Csukja be, majd zárja le biztonságosan az infúziós pumpa ajtaját�
megfelelően becsukva vagy lezárva�

A nyomás mért értéke Folytassa az infúzió adását, vagy használja az infúziós pumpa másik oldalát�
230 Hgmm alá csökkent� A használatot követően lépjen kapcsolatba egy orvosbiológiai technikussal�

High (Magas) állapotjelzés A nyomás 330 Hgmm fölé emelkedett� Fejezze be az infúziós pumpa adott kamrájának használatát� Használja az
(folyamatos sárga vizuális jelzés infúziós pumpa másik oldalát� A használatot követően lépjen kapcsolatba
és hangjelzés)� egy orvosbiológiai technikussal�
Folyadékszivárgás� A beszúrótű instabilan rögzül a tasak nyílásán� Rögzítse a beszúrótűt a tasak nyílásában�

A nyomás megszüntetése után Az egység meghibásodott� A használatot követően lépjen kapcsolatba egy orvosbiológiai technikussal�
nem ereszt le a mandzsetta�

150
5� fejezet: Karbantartás és tárolás
Általános karbantartás és tárolás
Minden javítási és karbantartási műveletet a gyártó utasításai szerint kell végezni� A Ranger infúziós pumpa szervizelését hathavonta kell elvégezni, vagy minden
alkalommal, amikor szükséges� A Ranger infúziós pumpa ajtózárjának, ajtajának, mandzsettájának, rögzítőinek és tápkábelének cseréjét illetően lépjen kapcsolatba
egy orvosbiológiai technikussal� További műszaki támogatásért olvassa el a megelőző karbantartási kézikönyvet, vagy lépjen kapcsolatba a 3M vállalattal�

Tisztítási utasítások
1� Tisztítás előtt válassza le a Ranger egységet az áramforrásról�
2� A tisztítást a műtői berendezések tisztítására vonatkozó kórházi gyakorlatnak megfelelően kell elvégezni� Minden használat után törölje le a melegítőegységet
és a melegítőegység csövének külső felületét, illetve minden olyan felületet, amelyet megérinthettek� Használjon benedvesített, puha törlőkendőt és a
kórház által jóváhagyott, enyhe tisztítószert, csíraölő egyszer használatos törlőkendőt, fertőtlenítő törlőkendőt vagy antimikrobiális sprayt� A melegítőegység
tisztításához a következő hatóanyagok használhatók:
a� Oxidálószerek (pl� 10%-os hipó)
b� Kvaterner ammóniumvegyületek (pl� 3M™ kvaterner ammónium fertőtlenítő tisztítószer)
c� Fenolok (pl� 3M™ fenolos fertőtlenítő hatású tisztítószer)
d� Alkoholok (pl� 70%-os izopropil-alkohol)
3� Hagyja megszáradni�

MEGJEGYZÉS:
1� A melegítőegység vagy a gégecső tisztításához ne használjon 80%-nál magasabb alkoholtartalmú tisztítóoldatokat és oldószereket, beleértve az acetont
és a hígítószereket is� Az oldószerek károsíthatják a címkéket és más műanyag alkatrészeket�
2� Ne merítse a Ranger egységet vagy tartozékokat folyadékba, és ne sterilizálja őket semmilyen módon�

Tárolás
Használaton kívül minden alkatrészt hűvös, száraz helyen kell tárolni� Ügyeljen rá, hogy ne ejtse le vagy üsse meg az egységet�

Szervizelés
Minden javítási és karbantartási műveletet a gyártó utasításai szerint kell végezni� A Ranger infúziós pumpa szervizelését hathavonta kell elvégezni, vagy minden
alkalommal, amikor szükséges� A Ranger infúziós pumpa ajtózárjának, ajtajának, mandzsettájának, rögzítőinek és tápkábelének cseréjét illetően lépjen kapcsolatba
egy orvosbiológiai technikussal� További műszaki támogatásért olvassa el a megelőző karbantartási kézikönyvet, vagy lépjen kapcsolatba a 3M vállalattal�
Az eszközzel kapcsolatos súlyos incidenseket jelentse a 3M és a helyi illetékes hatóság (EU), illetve a helyi szabályozó hatóság felé�

Szimbólumgyűjtemény
A következő szimbólumok fordulhatnak elő a termék címkéin vagy külső csomagolásán�

A jelkép címe Szimbólum Leírás és hivatkozások

Gyártó Az orvostechnikai eszköz gyártóját jelöli� Forrás: ISO 15223, 5�1�1

Hivatalos képviselő az
A hivatalos képviselőt jelöli az Európai Közösségben / Európai Unióban� Forrás: ISO 15223, 5�1�2, 2014/35/EU
Európai Közösségben /
és/vagy 2014/30/EU
Európai Unióban

Gyártási időpont Az orvostechnikai eszköz gyártási időpontját mutatja� ISO 15223, 5�1�3

Katalógusszám A gyártói katalógusszámot jelzi, amely alapján azonosítható az orvostechnikai eszköz� Forrás: ISO 15223, 5�1�6

Sorozatszám A gyártó sorozatszáma, amely alapján egy adott orvostechnikai eszköz azonosítható� Forrás: ISO 15223, 5�1�7

Tartsa szárazon Olyan orvostechnikai eszközt jelöl, amelyet védeni kell a nedvességtől� Forrás: ISO 15223, 5�3�4

Hőmérsékleti határ Azok a hőmérsékleti határértékek, amelyeknek a gyógyászati eszköz biztonságosan kitehető� ISO 15223, 5�3�7

Azt jelöli, hogy a készülék vagy vezérlő működtetése során óvatosságra van szükség a szimbólum
Figyelem közelében, vagy azt jelöli, hogy az aktuális helyzet a kezelő figyelmét vagy intézkedését igényli a nem kívánt
következmények elkerülése érdekében� Forrás: ISO 15223, 5�4�4

Orvostechnikai eszköz Jelzi, hogy a termék orvostechnikai eszköz� Forrás: ISO 15223, 5�7�7

Egyedi eszközazonosító Olyan hordozót jelöl, amely egyedi eszközazonosító információt tartalmaz� Forrás: ISO 15223, 5�7�10

Importőr Az orvostechnikai eszközt az adott területre importáló jogalany jelzésére szolgál� Forrás: ISO 15223, 5�1�8

Tilos nyomni Tilos a tárgyra nyomóerőt kifejteni� Forrás: ISO 7010-P017

Az összes vonatkozó európai uniós rendeletnek és irányelvnek való megfelelőséget jelzi a bejelentett szerv
CE-jelölés
feltüntetésével�
Az Egyesült Államok szövetségi törvényei értelmében kizárólag egészségügyi szakember által vagy
Rx Only
rendelvényére értékesíthető eszköz� Code of Federal Regulations (CFR), 21� cím 801�109(b)(1� pont)

151
Legnagyobb
biztonságos üzemi Azt jelzi, hogy a legnagyobb biztonságos üzemi terhelés a jelzett értéknél kisebb�
terhelés
Azt jelzi, hogy az UL elvégezte a termék kiértékelését és bejegyzését az Amerikai Egyesült Államok és Kanada
UL-besorolás
területén való használatra�

Lásd a használati
Azt jelöli, hogy el kell olvasni a használati utasítást/kézikönyvet� ISO 7010-M002
utasítást/kézikönyvet

Defibrillációbiztos, BF Azt jelzi, hogy az eszköz alkalmazott része defibrillációbiztos BF típusú alkatrész Forrás: EN 60601-1, D�1
típusú alkalmazott rész táblázat, 26� szimbólum

Az elektromos hálózatról való leválasztás jelzésére – legalább a főkapcsolókat vagy azok pozícióját illetően,
KIKAPCSOLT (tápellátás)
minden olyan esetben, amikor ez biztonsági szempontból fontos� Forrás: IEC 60417-5008

BEKAPCSOLT Az elektromos hálózathoz való csatlakoztatás jelzésére – legalább a főkapcsolókat vagy azok pozícióját
(tápellátás) illetően, minden olyan esetben, amikor ez biztonsági szempontból fontos� Forrás: IEC 60417-5007
Minden olyan kapocs jelölésére, amelyet egy külső vezetőhöz szándékoznak kapcsolni hiba esetén bekövetkező
Védőföldelés (földelés) elektromos áramütés elleni védelem céljából, vagy egy védőföldelési elektróda kapcsának jelölésére� Forrás: IEC
60417, 5019
Olyan kapcsok azonosítására, amelyeket ha összekötnek, egy berendezés vagy egy rendszer különböző
Ekvipotencialitás részeit azonos potenciálra hozzák, amely nem feltétlenül egyezik meg a földpotenciállal� Forrás:
IEC 60417-5021

Biztosíték Cserélhető biztosítékot jelöl�

Elektromos berendezés NE ártalmatlanítsa az egységet háztartási hulladékkal, ha az egység elérte élettartama végét� Hasznosítsa
újrahasznosítása újra! Forrás: 2012/19/EU irányelv az elektromos és elektronikus berendezések (WEEE) hulladékairól

Azt jelöli, hogy a függőlegesen eső cseppeknek nincs káros hatása� Forrás: IEC
IP-kód
60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/COR2:2015
További információkért lásd HCBGregulatory�3M�com

6� fejezet: Műszaki adatok

VIGYÁZAT! A hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs berendezések (többek között az olyan perifériák is, mint az antennakábelek és a külső
antennák) a 3M Ranger infúziós pumpa bármely részétől (a 3M által specifikált kábeleket is beleértve) legalább 30 cm-re (12 hüvelyk) használhatók� Ellenkező
esetben csökkenhet a termék teljesítménye�
VIGYÁZAT! A 3M által megadott vagy biztosított tartozékoktól és kábelektől eltérő tartozékok és kábelek használata megnövekedett elektromágneses kibocsátást
vagy csökkent elektromágneses immunitást eredményezhet, és nem megfelelő működést eredményezhet�
Az IEC 60601-1-2:2014+A1:2020 szerinti EMC-nyilatkozat táblázatai

Útmutató és a gyártói nyilatkozat – elektromágneses sugárzás

A 145-ös számú típus az alább meghatározott elektromágneses környezetben történő használatra készült� A 145-ös számú típus vásárlójának vagy felhasználójának
biztosítania kell, hogy a terméket ilyen környezetben használják�

Kibocsátási vizsgálat Megfelelőség Elektromágneses környezet – útmutató

Rádiófrekvenciás sugárzás 1� csoport A 145-ös számú típus rádiófrekvenciás energiát kizárólag belső működéséhez használ� Ezért
CISPR 11 rádiófrekvenciás kibocsátása nagyon alacsony, és nem valószínű, hogy zavarná a közelében lévő
elektromos készülékek működését�
Rádiófrekvenciás sugárzás „B” osztály A 145-ös számú típus minden létesítményben alkalmazható, beleértve többek között a lakáscélú
CISPR 11 létesítményeket, valamint azokat a létesítményeket is, amelyek közvetlenül kapcsolódnak
a nyilvános, alacsony feszültségű, lakáscélú épületek ellátását szolgáló energiahálózathoz�
Harmonikus kibocsátások „A” osztály
IEC 61000-3-2
Feszültségingadozások/Villogás Megfelel
IEC 61000-3-3

Útmutató és a gyártói nyilatkozat – elektromágneses védettség

A 145-ös számú típus az alább meghatározott elektromágneses környezetben történő használatra készült� A 145-ös számú típus vásárlójának vagy felhasználójának
biztosítania kell, hogy a terméket ilyen környezetben használják�
Védettségvizsgálat IEC 60601 vizsgálati szint Megfelelőségi szint Elektromágneses környezet – útmutató
Elektrosztatikus kisülés (ESD) ±8 kV érintési ±8 kV érintési A padló fa, beton vagy kerámia járólap legyen�
IEC 61000-4-2 ±15 kV levegő ±15 kV levegő Ha a padlót szintetikus anyag borítja, a relatív
páratartalomnak legalább 30%-nak kell lennie�
Gyors villamos tranziens/burst ±2 kV áramhálózatnál ±2 kV áramhálózatnál A hálózati áram minőségének meg kell felelnie az
IEC 61000-4-4 általános kereskedelmi vagy kórházi környezetben
jellemző szinteknek�
Túlfeszültség ±1 kV vezeték-vezeték ±1 kV vezeték-vezeték A hálózati áram minőségének meg kell felelnie az
IEC 61000-4-5 ±2 kV vezeték és földelés között ±2 kV vezeték és földelés között általános kereskedelmi vagy kórházi környezetben
jellemző szinteknek�

152
Feszültségletörések, rövid 70%-os UT feszültségesés 25 ciklus 70%-os UT feszültségesés 25 ciklus A hálózati áram minőségének meg kell felelnie az
idejű feszültségkimaradások és alatt (50 Hz-en)/30 ciklus alatt alatt (50 Hz-en)/30 ciklus alatt általános kereskedelmi vagy kórházi környezetben
feszültségváltozások a bemeneti (60 Hz-en) (60 Hz-en) jellemző szinteknek� Ha a 145-ös számú típus
tápvezetékeken 0%-os UT feszültségesés 0%-os UT feszültségesés felhasználójának hálózati feszültségkimaradás során
IEC 61000-4-11 1 ciklus alatt 1 ciklus alatt is szüksége van az eszköz folyamatos működésére,
javasolt a 145-ös számú típust szünetmentes
0%-os UT feszültségesés 0,5 ciklus 0%-os UT feszültségesés 0,5 ciklus
tápegységről vagy akkumulátorról működtetni�
alatt 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, alatt 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° és 315° fázisszög esetén 270° és 315° fázisszög esetén
0%-os UT feszültségkimaradás 0%-os UT feszültségkimaradás
250 ciklus alatt (50 Hz-en) / 250 ciklus alatt (50 Hz-en) /
300 ciklus alatt (60 Hz-en) 300 ciklus alatt (60 Hz-en)
Hálózati frekvenciás (50/60 Hz) 30 A/m 30 A/m A hálózati frekvenciás mágneses térerősségnek meg
mágneses térerősség kell felelnie az általános kereskedelmi vagy kórházi
IEC 61000-4-8 környezetben található tipikus elhelyezkedésre
jellemző szinteknek�
Rádiófrekvenciás Tesztelési útmutató, IEC Tesztelési útmutató, A Ranger infúziós pumpa és a tápkábel közelében
elektromágneses mezők és 60601-2-2:2017, BB� melléklet, IEC 60601-2-2:2017, BB� melléklet, 100%-os teljesítményen működő nagyfrekvenciás
a nagyfrekvenciás sebészeti BB�4� szakasz BB�4� szakasz sebészeti berendezések�
berendezések által okozott
elektromágneses zavarok
IEC 60601-2-2:2017
MEGJEGYZÉS: Az UT a hálózati váltóáramú feszültség a vizsgálati szint alkalmazását megelőzően�

Útmutató és a gyártói nyilatkozat – elektromágneses védettség

A 145-ös számú típus az alább meghatározott elektromágneses környezetben történő használatra készült� A 145-ös számú típus vásárlójának vagy felhasználójának
biztosítania kell, hogy a terméket ilyen környezetben használják�

Védettségvizsgálat IEC 60601 Megfelelőségi szint Elektromágneses környezet – útmutató

vizsgálati szint

A hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs eszközöket nem szabad

a 145-ös számú típus bármely részéhez (annak kábeleit is beleértve) közelebb használni,
mint az adó frekvenciája esetében alkalmazandó egyenlet alapján számított ajánlott
biztonsági távolság�
Ajánlott biztonsági távolság
d = 1,2 √P
Vezetett
rádiófrekvencia 6 Vrms d = 1,2 √P 80–800 MHz
IEC 61000-4-6 150 kHz–80 MHz 3 Vrms d = 2,3 √P 800 MHz–2,5 GHz
ahol a P az adó gyártó által megadott legnagyobb névleges kimeneti teljesítménye
Sugárzott 3 V/m 3 V/m wattban (w), d pedig az ajánlott biztonsági távolság méterben (m) kifejezve�
rádiófrekvencia 80 MHz–2,7 GHz A fix telepítésű rádiófrekvenciás adók helyszíni elektromágneses mérések
IEC 61000-4-3 szerinti térerősségéneka kisebbnek kell lennie az adott frekvenciatartomány
megfelelőségi szintjénélb�
A következő jellel ellátott készülékek közelében interferencia léphet fel:

A közeli Lásd az alábbi Sugárzott Lásd az alábbi Lásd az alábbi Sugárzott rádiófrekvencia, IEC 61000-4-3 című táblázatot
rádiófrekvenciás rádiófrekvencia, Sugárzott
mezőkkel szembeni IEC 61000-4-3 című rádiófrekvencia,
immunitás táblázatot IEC 61000-4-3 című
táblázatot
IEC 61000-4-3

A közeli közelségi 8 A/m, 30 kHz, CW 8 A/m --

mezőkkel szembeni
immunitás
65 A/m, 134,2 kHz, 2,1 65 A/m
kHz impulzusmoduláció
IEC 61000-4-39
7,5 A/m, 13,56 kHz, 50 7,5 A/m
kHz impulzusmoduláció

1� MEGJEGYZÉS: 80 és 800 MHz között a magasabb frekvenciatartomány a mérvadó�

2� MEGJEGYZÉS: Jelen irányelvek nem feltétlenül alkalmazhatók minden esetben� Az elektromágneses terjedés mértékét az épületek, tárgyak és az emberi test
elnyelése és visszaverődése is befolyásolja�
a
A fix telepítésű adóktól, pl� a mobil-/vezeték nélküli telefonok és szárazföldi mobil rádiók központi állomásaitól, amatőr rádióadóktól, AM és FM rádiós sugárzástól
és televíziós műsorszórástól származó térerősségeket nem lehet elméleti úton pontosan meghatározni� A fix telepítésű rádiófrekvenciás adók által létrehozott
elektromágneses környezet felmérése céljából vegye fontolóra a helyszíni elektromágneses mérések kivitelezését� Ha a 145-ös számú típus használatának helyén
mért térerősség meghaladja a fenti vonatkozó rádiófrekvenciás megfelelőségi szintet, a rendeltetésszerű működés ellenőrzése érdekében figyelni kell a 145-ös
számú típus működését� Rendellenes működés esetén további intézkedésekre lehet szükség, pl� a 145-ös számú típus elfordítására vagy áthelyezésére�
b
150 kHz–80 MHz frekvenciatartomány felett a térerősségnek 3 V/m-nél kisebbnek kell lennie�

153
Megfelelőség és tesztszintek, sugárzott rádiófrekvencia IEC 61000-4-3
Tesztfrekvencia Sáv Moduláció Távolság Zavartűrési tesztszint
(MHz) (MHz) (m) (V/m)

385 380–390 Impulzus, 18 Hz 0,3 27

FM ± 5 kHz, eltérés 1 kHz

450 430–470 0,3 28
szinusz

710 Impulzus, 217 Hz 0,3 9

745 704–787 Impulzus, 217 Hz 0,3 9

780 Impulzus, 217 Hz 0,3 9

810 Impulzus, 18 Hz 0,3 28

870 800–960 Impulzus, 18 Hz 0,3 28

930 Impulzus, 18 Hz 0,3 28

1720 Impulzus, 217 Hz 0,3 28

1845 1700–1990 Impulzus, 217 Hz 0,3 28

1970 Impulzus, 217 Hz 0,3 28

2450 2400–2570 Impulzus, 217 Hz 0,3 28

5240 Impulzus, 217 Hz 0,3 9

5500 5100–5800 Impulzus, 217 Hz 0,3 9

5785 Impulzus, 217 Hz 0,3 9

Ajánlott biztonsági távolságok hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs készülékek és a 145-ös számú típus között

A 145-ös számú típus olyan elektromágneses környezetben történő használatra készült, ahol a rádiófrekvenciás zavaró tényezők kontrolláltak� A 145-ös számú típus
vásárlója vagy felhasználója segíthet megelőzni az elektromágneses interferenciát azáltal, hogy a hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs készülékek
(adók) és a 145-ös számú típus között megtartja az alábbiak szerinti – a kommunikációs eszköz maximális kimeneti teljesítményétől függő – ajánlott minimális
távolságot�

Biztonsági távolság az adó frekvenciája szerint

Az adó névleges maximális m
kimeneti teljesítménye
W 150 kHz–80 MHz 80 MHz–800 MHz 800 MHz–2,5 GHz
d = 1,2 √P d = 1,2 √P d = 2,3 √P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,30

10 3,69 3,69 7,37

100 11,67 11,67 23,30

A fenti felsorolásban nem szereplő névleges maximális kimeneti teljesítményű adók esetében a méterben (m) kifejezett d ajánlott biztonsági távolság az
adó frekvenciájára vonatkozó egyenlet segítségével becsülhető meg, ahol P az adó gyártója által megadott névleges legnagyobb kimeneti teljesítménye
wattban (W) kifejezve�
1� MEGJEGYZÉS: 80 és 800 MHz között a magasabb frekvenciatartományra vonatkozó biztonsági távolság a mérvadó�
2� MEGJEGYZÉS: Jelen irányelvek nem feltétlenül alkalmazhatók minden esetben� Az elektromágneses terjedés mértékét az épületek, tárgyak és az emberi test
elnyelése és visszaverődése is befolyásolja�

154
Fizikai tulajdonságok
Méretek
15,75 hüvelyk (40 cm) magasság
20 hüvelyk (51 cm) szélesség, 7,75 hüvelyk (20 cm) mélység

Tömeg
17 font (7,7 kg)

Összeszerelés
Két szorítókapocs

Besorolás
Elektromos áramütés elleni védelem:
• I� osztályú gyógyászati elektromos berendezés defibrillációbiztos, BF típusú alkalmazott részekkel
• Vízbehatolás elleni védelem: IPX1
• Üzemmód: Folyamatos működés�
• Nem használható levegővel, oxigénnel vagy dinitrogén-oxiddal gyúlékony érzéstelenítő keverékek jelenlétében�

GYÓGYÁSZATI – ÁLTALÁNOS ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZ, AMELY AZ ÁRAMÜTÉS, TŰZVESZÉLY ÉS MECHANIKAI VESZÉLYEK

ELLENI VÉDELEM TEKINTETÉBEN KIZÁRÓLAG AZ AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012 + A1:2012/(R)2012 + A2:2021 és a CAN/CSA-C22�2
60601-1:14 (megerősítve 2022), 4HZ8� SZABÁLYOZÓSZÁMÚ KÖVETELMÉNYEKNEK FELEL MEG

Elektromos jellemzők
Szivárgó áram
Megfelel a maradékfeszültségre vonatkozó IEC 60601-1-es szabványnak�

Tápkábel
15 láb (4,6 m)

Az eszköz névleges működési feltételei

110–120 V AC, 50/60 Hz, 1 A
220–240 V AC, 50/60 Hz, 0,8 A

Biztosíték
2 x F1A-H, névleges 250 V, 110–120 V AC egység esetén
2 x F0,8A-H, névleges 250 V, 220–240 V AC egység esetén

Tárolási és szállítási feltételek

Tárolási és szállítási hőmérséklet
–20–60°C (–4°F–140°F)
Valamennyi összetevőt tárolja szobahőmérsékleten és száraz helyen, amikor az eszköz használaton kívül van�

Működési páratartalom
Legfeljebb 90%-os relatív páratartalom, nem kondenzálódó

Légköri nyomás tartománya

Legfeljebb 2000 m-es tengerszint feletti magasság vagy 80 kPa

Teljesítményjellemzők
Üzemeltetési nyomás
300 ± 10 Hgmm-es alapérték

Megjegyzés:
• A nyomásrendszer akkor van In Range (Tartományon belül) tartományban, ha az infúziós pumpa mandzsettáinak nyomása 230 Hgmm (alacsony) és
330 Hgmm (magas) közé esik� Ha a nyomás körülbelül 30 másodpercnél hosszabb időn át 230 Hgmm alá esik, a Low (Alacsony) jelzőfény sárgán felkapcsol
és hangjelzés hallható� A High (Magas) jelzőfény sárgán világít, és hangjelzés figyelmezteti a felhasználót, ha az infúziós pumpa mandzsettájának nyomása
meghaladja a 330 Hgmm-t�
• A folyadék kimeneti nyomása változhat a folyadéktasak felszínének és térfogatának függvényében�

155
Obsah O

Kapitola 1: Technická podpora a zadávání objednávek � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 157

Technická podpora a zadávání objednávek � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 157
USA � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 157
Správné použití a údržba � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 157
Co si připravit pro technickou podporu � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 157
Servis � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 157

Kapitola 2: Úvod� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 157

Popis produktu � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 157
Indikace pro použití � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 157
Populace pacientů a prostředí � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 157
Vysvětlení významu signálních slov � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 157
VAROVÁNÍ:� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 157
UPOZORNĚNÍ: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 158
POZNÁMKA: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 158
Přehled a obsluha � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 158
Panel tlakového infuzoru � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 159

Kapitola 3: Návod k použití � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 160

Připojení tlakového infuzoru ke stojanu na vaky s i�v� roztoky � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 160
Naplňte a natlakujte infuzory � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 160
Výměna vaku s tekutinou � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 160

Kapitola 4: Odstraňování problémů� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 161

Pohotovostní režim / režim ZAPNUTO � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 161
Tlakový infuzor � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 161

Kapitola 5: Údržba a skladování � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 162

Obecná údržba a skladování � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 162
Pokyny k čištění � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 162
Skladování � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 162
Servis � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 162
Vysvětlivky symbolů� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 162

Kapitola 6: Specifikace � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 163

Fyzikální vlastnosti � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 166
Elektrické parametry � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 166
Podmínky pro skladování a přepravu � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 166
Výkonové parametry � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 166

156
Kapitola 1: Technická podpora a zadávání objednávek
Technická podpora a zadávání objednávek
USA: TEL�: 1-800-228-3957 (pouze USA)
Mimo USA: Obraťte se na místního zástupce společnosti 3M�

Správné použití a údržba

Společnost 3M nepřebírá žádnou odpovědnost za spolehlivost, výkon ani bezpečnost systému tlakového infuzoru Ranger, pokud dojde k některé z
následujících událostí:
• Modifikace či opravy nebude provádět kvalifikovaný servisní technik se specializací na zdravotnická zařízení a znalostí osvědčených postupů opravy
zdravotnických prostředků�
• Jednotka se používá jiným způsobem, než jak je popsáno v návodu k obsluze nebo návodu k preventivní údržbě�
• Jednotka je instalována v prostředí, které neposkytuje uzemněné elektrické zásuvky�
• Údržba ohřívací jednotky není prováděna v souladu s postupy uvedenými v návodu pro preventivní údržbu�

Co si připravit pro technickou podporu

Když nám zavoláte, budeme potřebovat vědět sériové číslo vaší jednotky� Štítek se sériovým číslem je umístěn na zadní straně systému tlakového infuzoru�

Servis
Veškerý servis musí provádět společnost 3M nebo autorizovaný servisní technik� Informace ohledně servisu získáte na telefonním čísle společnosti 3M:
1-800 228-3957 (pouze USA)� Mimo USA se obraťte na místního zástupce společnosti 3M�

Kapitola 2: Úvod
Popis produktu
Tlakový infuzor Ranger sestává ze zařízení tlakového infuzoru v kombinaci s intravenózními (i�v�) vaky s tekutinami dodávanými uživatelem, které jsou natlakovány
v komorách infuzoru� Tlakový infuzor Ranger také vyžaduje jednorázové sterilní pacientské aplikační soupravy dodávané uživatelem, které umožňují aplikaci tekutiny
z vaku pacientovi pod tlakem až 300 mmHg� S tlakovým infuzorem je možné použít vaky s roztokem v rozsahu 250 až 1 000 ml� Tekutiny určené pro použití s tlakovým
infuzorem obsahují mimo jiné krev, fyziologický roztok, sterilní vodu a výplachový roztok� Tlakový infuzor není určen k použití s vaky na tekutinu a aplikačními
soupravami, které nesplňují výše uvedené specifikace�

Indikace pro použití

Tlakový infuzor 3M™ Ranger™ je určen k aplikaci tlaku na vaky s i�v� roztokem, pokud je vyžadována rychlá infuze tekutin�

Populace pacientů a prostředí

Dospělí a dětští pacienti, kteří jsou ošetřováni na operačních sálech, na pohotovostních traumatologických odděleních či v rámci jiných specializací, kde je vyžadována
rychlá infuze tekutin� Infuzní tekutiny mohou působit na kteroukoli část těla podle toho, jak stanoví lékař�

Vysvětlení významu signálních slov

VAROVÁNÍ: Označuje nebezpečné situace, kterých je nutno se vyvarovat, jinak hrozí nebezpečí smrti nebo vážného poranění�
UPOZORNĚNÍ: Označuje nebezpečné situace, kterých je nutno se vyvarovat, jinak hrozí nebezpečí lehkého nebo středně těžkého poranění�
POZNÁMKA: Označuje situace, kterých je nutno se vyvarovat, jinak hrozí nebezpečí poškození majetku�

VAROVÁNÍ:
1� Snížení rizik spojených s nebezpečným napětím a požárem:
• Připojte napájecí kabel do zásuvek označených „Hospital Only“ (Pouze nemocnice), „Hospital Grade“ (Pro nemocnice) anebo do spolehlivě uzemněné zásuvky�
Nepoužívejte prodlužovací kabely ani přenosné zásuvky s více vstupy�
• Neumisťujte zařízení tam, kde by docházelo k obtížnému odpojování� Zástrčka slouží k odpojení zařízení�
• Používejte pouze napájecí kabel dodávaný společností 3M určený pro tento výrobek a certifikovaný pro zemi použití�
• Před každým použitím zkontrolujte, zda není tlakový infuzor fyzicky poškozen� Nikdy nepoužívejte zařízení, pokud je viditelně poškozený kryt tlakového
infuzoru, napájecí kabel nebo zástrčka� Kontakt společnosti 3M v USA: 1-800-228-3957 (pouze USA)� Mimo USA se obraťte na místního zástupce
společnosti 3M�
• Nenechte napájecí kabel zvlhnout�
• Nepokoušejte se zařízení sami otevírat ani jednotku opravovat� Kontakt společnosti 3M v USA: 1-800-228-3957 (pouze USA)� Mimo USA se obraťte na
místního zástupce společnosti 3M�
• Neupravujte žádné součásti tlakového infuzoru�
• Zamezte přiskřípnutí napájecího kabelu tlakového infuzoru při připojování dalších zařízení ke stojanu na vaky s i�v� roztoky�
2� Snížení rizik spojených s vystavením se biologickým nebezpečím:
• Před odesláním tlakového infuzoru Ranger do servisu a před jeho likvidací vždy proveďte dekontaminaci�
3� Snížení rizik spojených se vzduchovou embolií a s nesprávným vedením tekutin:
• Nikdy nepodávejte tekutiny, pokud jsou v hadičce s tekutinou vzduchové bubliny�
• Ujistěte se, že jsou všechny spojky luer utažené�
4� Snížení rizik poranění spojených s elektromagnetickým rušením:
• Při provozu tlakového infuzoru 3M Ranger, který sousedí nebo je v sestavě s jiným zařízením, je třeba dbát zvýšené opatrnosti� Pokud je umístění v blízkosti
nebo ve stohované konfiguraci s jinými zařízeními nezbytné, je nutné sledovat tlakový infuzor 3M Ranger a jiná zařízení, aby se ověřil normální provoz
v konfiguraci, ve které bude použit�

157
UPOZORNĚNÍ:
1� Pro snížení rizik spojených s nestabilitou, nárazem a poškozením zdravotnického prostředku:
• Tlakový infuzor Ranger, model 145, připevňujte pouze ke stojanu/základně stojanu na vaky s i�v� roztoky určenému pro tlakový infuzor 3M, model
90068/90124�
• Neumisťujte tuto jednotku více než 56" (142 cm) od podlahy k základně jednotky tlakového infuzoru�
• K přepravě nebo přemisťování zařízení nepoužívejte napájecí kabel�
• Během přepravy zařízení se ujistěte, že se napájecí kabel nachází mimo kolečka�
• Netlačte na povrchy označené symbolem zákazu tlačení�
• Netahejte za stojan na vaky s i�v� roztoky pomocí napájecího kabelu tlakového infuzoru�
2� Snížení rizik spojených s kontaminací životního prostředí:
• Při likvidaci tohoto zařízení nebo jakýchkoli jeho elektronických součástí dodržujte platné předpisy�
3� Snížení rizika tepelného poranění, hypertermie či hypotermie:
• Společnost 3M doporučuje nepřetržitě sledovat teplotu těla� Není-li nepřetržité monitorování k dispozici, sledujte teplotu pacientů, kteří nejsou schopni
reagovat, komunikovat a/nebo kteří nedokážou vnímat teplotu, minimálně každých 15 minut nebo podle protokolu zdravotnického zařízení�
4� Tento výrobek je určen k použití pouze u jednoho pacienta�

POZNÁMKA:
1� Tlakový infuzor Ranger splňuje zdravotnické požadavky na elektronické rušení� Pokud dojde k vysokofrekvenčnímu rušení jiného zařízení, může být nutné přijmout
opatření ke zmírnění rušení, jako například změna orientace, přemístění nebo připojení tlakový infuzor k jinému zdroji napájení�
2� K čištění ohřívací jednotky ani hadice nepoužívejte čisticí roztoky, ve kterých obsah alkoholu či rozpouštědel převyšuje 80 % (včetně acetonu a ředidla)�
Rozpouštědla by mohla poškodit štítky a další plastové součásti�
3� Neponořujte jednotku Ranger ani její příslušenství do jakékoli tekutiny ani je nevystavujte žádnému procesu sterilizace�

Přehled a obsluha
Přehled a obsluha
Systém tlakového infuzoru je připojen k vlastnímu stojanu na vaky s i�v� roztoky se základnou� Napájecí kabel je zajištěn, což umožňuje pohyb systému po
nemocnici / zdravotnickém zařízení na různá místa podle potřeby� Systém je navržen pro časté používání, kdykoli je nutná tlaková infuze�
Pro provoz je tlakový infuzor Ranger připevněn k vlastnímu stojanu na vaky s i�v� roztoky a k základně� Do jedné z komor tlakového infuzoru se umístí vak s tekutinou,
zapne se hlavní spínač infuzoru a infuzní komory jsou aktivovány pomocí uživatelského rozhraní na přední straně zařízení� Po aktivaci je vzduch směrován do měchýře
tlakového infuzoru, měchýř se začne nafukovat a tlakovat vak s tekutinou� Uživatelské rozhraní udává, kdy je tlak vaku s tekutinou v daném In Range (V rozmezí) a je
připraven k použití�
Poznámka: Tlak roztoku v tlakovém infuzoru Ranger závisí na povrchové ploše a objemu vaku s roztokem� Chcete-li ověřit hodnotu tlaku, nahlédněte do příručky pro
preventivní údržbu�
Tlakový infuzor Ranger nemá žádné uživatelsky nastavitelné ovládací prvky� Uživatel zasune vak s i�v� roztokem za kovové úchytky do polohy proti nafukovacímu
měchýři umístěnému uvnitř tlakového infuzoru� Tlakový infuzor Ranger musí být používán ve zdravotnických zařízeních pouze vyškolenými zdravotnickými pracovníky
a lze jej používat v prostředí pacienta�
Po připojení infuzoru k externímu zdroji napájení a zapnutí hlavního vypínače se stisknutím tlačítka pro Start/Stop tlakového infuzoru nafoukne nafukovací měchýř
a udržuje se stálý tlak vyvíjený na krev a vaky s roztokem�
Vypnutím tlačítka Start/Stop tlakového infuzoru se měchýř vyfoukne� Pokud se tlakový infuzor nepoužívá, vypněte hlavní vypínač�

Hlavní vypínač

3M™ Ranger™
Pressure Infusor

High High

In Range 300 mmHg

In Range

Low Low

Modul vstupu
3M™ Ranger™ napájení

Modul vstupu napájení

Hlavní vypínač

158
Panel tlakového infuzoru
Panel tlakového infuzoru zobrazuje stav tlakových infuzorů� Po zapnutí tlakového
infuzoru se nejdříve rozsvítí indikátory, aby ukázaly, že je zařízení funkční� Indikátor
napájení tlakového infuzoru svítí žlutě (pohotovostní režim), když je hlavní vypínač Ranger™
zapnutý a je možné spustit tlakové infuzory� Zelený indikátor LED určuje, že infuzor
je zapnutý� Chcete-li tlakový infuzor natlakovat/odtlakovat, ověřte, zda jsou dvířka
tlakového infuzoru zavřená a zajištěná, a poté stiskněte tlačítko Start/Stop tlakového
infuzoru� Každý tlakový infuzor je ovládán nezávisle� Vysoká Vysoká

V rozsahu 300 mmHg V rozsahu

Nízká Nízká

Napájení tlakového infuzoru

jednotka bez napájení pohotovostní režim ZAPNUTO

Indikátor na tlačítku Start/Stop informuje uživatele o stavu každého Žlutý indikátor upozorňuje uživatele, Zelený indikátor upozorňuje uživatele,
tlakového infuzoru� Pokud nesvítí žádné světlo, znamená to, že jednotka že tlakový infuzor je v pohotovostním že je infuzor pod tlakem�
není připojena k elektrické síti, hlavní vypínač není zapnutý nebo režimu a je připraven k zapnutí�
došlo k poruše systému� Více informací viz „Kapitola 4: Odstraňování
problémů“ (161)�

Ranger™ Vysoká
Vizuální a zvukový indikátor: Rozsvítí se žlutá žlutý indikátor vysoké
hodnoty a zvukový indikátor upozorní uživatele, když tlak měchýře
tlakového infuzoru překročí hodnotu 330 mmHg� Vizuální a zvukový
Vysoká Vysoká indikátor budou nadále aktivní, dokud hodnota tlaku zůstane nad
330 mmHg� Při zjištění vysoké hodnoty tlaku musí být komory infuzoru
vypnuty tlačítkem Start/Stop tlakového infuzoru� Použití komory infuzoru
V rozsahu 300 mmHg V rozsahu musí být okamžitě ukončeno a je třeba kontaktovat společnost 3M
ohledně opravy a servisu�

Nízká Nízká
V rozsahu
Pouze vizuální indikátor: Zelený indikátor stavu V rozsahu bliká se
zvyšujícím tlakem v tlakovém infuzoru� Po dosažení tlaku v cílovém
rozmezí 230 – 330 mmHg bude indikátor trvale svítit zeleně�

Nízká
Vizuální a zvukový indikátor: Rozsvítí se žlutý indikátor nízké hodnoty
a zvukový indikátor upozorní uživatele, když měchýř tlakového infuzoru
nedosáhne hodnoty tlaku 230 mmHg přibližně za 30 sekund nebo pokud
tlak poklesne pod 230 mmHg během použití�

159
Kapitola 3: Návod k použití
POZNÁMKA: Sestavte stojan na vaky s i�v� roztoky / základnu (model 90068/90124) pro tlakový infuzor podle návodu k použití, který je přiložen k základně stojanu
tlakového infuzoru pro i�v� aplikaci tekutin�
POZNÁMKA: Montáž stojanu na vaky s i�v� roztoky / základny a nástavce tlakového infuzoru ke stojanu na vaky s i�v� roztoky smí provádět pouze kvalifikovaný servisní
technik zdravotnického zařízení�

Připojení tlakového infuzoru ke stojanu na vaky s i�v� roztoky

1� Připevněte tlakový infuzor, model 145, na vlastní stojan i�v� a základnu pro tlakový infuzor, model
90068/90124�

UPOZORNĚNÍ:
Snížení rizik spojených s nárazem a poškozením zdravotnického prostředku:
• Nepřipevňujte tuto jednotku k základně tlakového infuzoru do výšky větší než 56" (142 cm) od
podlahy�
2� Pevně zajistěte svorky na zadní straně infuzoru a utahujte hlavičku šroubů, dokud nebude
infuzor stabilní�
3� Pomocí dodaného háčku a popruhu se smyčkou připevněte napájecí kabel ke spodní části stojanu na
vaky s i�v� roztoky�

Naplňte a natlakujte infuzory

1� Napájecí kabel zapojte do řádně uzemněné zásuvky�

2� Zapněte jednotku hlavním vypínačem umístěným pod tlakovým infuzorem�

3� Pokud používáte aplikační soupravu, propíchněte vaky a naplňte hadičku aplikační soupravy� Zajistěte, aby byl z hadičky odstraněn veškerý vzduch�
4� Zasuňte kazetu do otvoru v ohřívací jednotce 3M™ Ranger™ (model 245)� Kazetu lze do zařízení vložit pouze jedním způsobem
5� Připojte soupravu pro ohřev a pokračujte v plnění, přičemž zajistěte, aby byl ze soupravy odstraněn veškerý vzduch� Pokud nepoužíváte aplikační soupravu,
propíchněte vaky a naplňte soupravu pro ohřev a zajistěte, aby byl z hadičky odstraněn veškerý vzduch� Další informace o plnění soupravy naleznete v pokynech
dodávaných se soupravami pro ohřev�
6� Otevřete dvířka tlakového infuzoru�
7� Zasuňte vak s tekutinou do spodní části tlakového infuzoru a zajistěte, aby byl vak umístěn zcela do kovových úchytek�
Poznámka: Zajistěte, aby port vaku s roztokem a hrot visel pod úchytkami tlakového infuzoru�
8� Bezpečně zavřete a zajistěte dvířka tlakového infuzoru�
9� Zavřete upínací svorky na hadičce�
10� Stisknutím tlačítka Start/Stop tlakového infuzoru na ovládacím panelu tlakového infuzoru zapněte odpovídající tlakovou komoru�
Poznámka: Tlakový infuzor lze ZAPNOUT, pouze když je stavový indikátor tlačítka Start/Stop žlutý� Zelený stavový indikátor upozorňuje na zapnutou komoru infuzoru�
11� Po stisknutí tlačítka Start/Stop by měl indikátor LED infuzoru blikat zeleně ve stavu In Range (V rozmezí)� Pokud indikátor LED svítí zeleně, otevřete svorky
a spusťte průtok tekutiny�
12� Chcete-li provést odtlakování, stisknutím hlavního vypínače tlakového infuzoru na ovládacím panelu tlakového infuzoru vypněte odpovídající tlakovou komoru�

Výměna vaku s tekutinou

1� Stisknutím tlačítka tlakového infuzoru na ovládacím panelu tlakového infuzoru vypněte odpovídající tlakovou komoru�
2� Zavřete upínací svorky na hadičce�
3� Otevřete dvířka tlakového infuzoru a vyjměte vak s tekutinou�
4� Odstraňte hrot z použitého vaku na tekutinu�
5� Hrot zasuňte do portu nového vaku s i�v� roztokem,
6� Stiskněte měchýř tlakového infuzoru, abyste vytlačili zbývající vzduch, a posuňte vak s roztokem do spodní části tlakového infuzoru� Zajistěte, aby byl vak umístěn
zcela uvnitř kovových úchytek�
Poznámka: Zajistěte, aby port vaku s tekutinou a hrot visel pod úchytkami tlakového infuzoru�
7� Bezpečně zavřete a zajistěte dvířka tlakového infuzoru�
8� Naplňte soupravu pro ohřev a zajistěte, aby byl z hadiček odstraněn veškerý vzduch� Další informace o plnění soupravy naleznete v pokynech dodávaných se
soupravami pro ohřev�
9� Stisknutím tlačítka Start/Stop tlakového infuzoru na ovládacím panelu tlakového infuzoru zapněte odpovídající tlakovou komoru�
Poznámka: Tlakový infuzor lze zapnout, pouze když je stavový indikátor tlačítka Start/Stop žlutý� Zelený stavový indikátor upozorňuje na zapnutou komoru infuzoru�
10� Jakmile je tlakový infuzor ve stavu In Range (V rozmezí), otevřete svorky a obnovte průtok z nového vaku s tekutinou�
11� Zlikvidujte vaky s kapalinou a soupravy pro ohřev podle protokolu zdravotnického zařízení�

160
Kapitola 4: Odstraňování problémů
Veškeré opravy, kalibrace a servis tlakového infuzoru Ranger vyžadují dovednosti kvalifikovaného servisního technika zdravotnického zařízení, který je obeznámen
s osvědčenými postupy pro opravy zdravotnických prostředků� Veškeré opravy a údržby smí být prováděny v souladu s pokyny výrobce� Servis tlakového infuzoru
Ranger zajistěte každých šest měsíců nebo kdykoliv je potřeba� Ohledně výměny západky dvířek, dvířek, měchýře, úchytek či napájecího kabelu kontaktujte
biomedicínského technika� Ohledně dalších informací o technické podpoře viz příručka pro preventivní údržbu nebo kontaktujte společnost 3M�

Pohotovostní režim / režim ZAPNUTO

Stav Příčina Řešení
Při zapnutí hlavního vypínače se Napájecí kabel není zapojen do modulu vstupu Ujistěte se, že je napájecí kabel zapojen do modulu vstupu napájení
na ovládacím panelu tlakového napájení nebo napájecí kabel není zapojen do správně tlakového infuzoru� Ujistěte se, že je tlakový infuzor zapojen do řádně
infuzoru nerozsvítí žádné světlo� uzemněné zásuvky� uzemněné zásuvky�
Spálená LED dioda/y� Kontaktujte biomedicínského technika�

Porucha jednotky� Kontaktujte technického specialistu na biomedicínské prostředky�

Spálená pojistka� Kontaktujte biomedicínského technika�

Stavové LED indikátory Napájecí kabel není zapojen do modulu vstupu Ujistěte se, že je napájecí kabel zapojen do modulu vstupu napájení
napájení nesvítí� napájení nebo napájecí kabel není zapojen do správně tlakového infuzoru� Ujistěte se, že je tlakový infuzor zapojen do řádně
uzemněné zásuvky� uzemněné zásuvky�
Jednotka není zapnutá� Zapněte jednotku hlavním vypínačem umístěným pod tlakovým
infuzorem�
Spálená LED dioda� Stiskněte tlačítko Start/Stop tlakového infuzoru� Pokud jednotka
funguje správně, pokračujte v používání� Po použití kontaktujte
biomedicínského technika a vyměňte LED�
Porucha jednotky� Kontaktujte technického specialistu na biomedicínské prostředky�

Spálená pojistka� Kontaktujte biomedicínského technika�

Při stisknutí tlačítka Start/Stop Napájecí kabel není zapojen do modulu vstupu Ujistěte se, že je napájecí kabel zapojen do modulu vstupu napájení
tlakového infuzoru se stavové napájení nebo napájecí kabel není zapojen do správně tlakového infuzoru� Ujistěte se, že je tlakový infuzor zapojen do řádně
indikátory (nízká hodnota, In uzemněné zásuvky� uzemněné zásuvky�
Range (V rozmezí) a/nebo
Jednotka není zapnutá� Zapněte jednotku hlavním vypínačem umístěným pod tlakovým
vysoká hodnota) nerozsvítí�
infuzorem�
Spálená LED dioda/y� Kontaktujte biomedicínského technika�

Porucha jednotky� Kontaktujte technického specialistu na biomedicínské prostředky�

Spálená pojistka� Kontaktujte biomedicínského technika�

Tlakový infuzor
Stav Příčina Řešení
Tlakový infuzor nefunguje� Napájecí kabel není zapojen do modulu vstupu Ujistěte se, že je napájecí kabel zapojen do modulu vstupu napájení
napájení nebo napájecí kabel není zapojen do tlakového infuzoru� Ujistěte se, že je tlakový infuzor zapojen do řádně
správně uzemněné zásuvky� uzemněné zásuvky�
Jednotka není zapnutá� Zapněte jednotku hlavním vypínačem umístěným pod tlakovým infuzorem�

Porucha jednotky� Ukončete používání jednotky� Kontaktujte technického specialistu na

biomedicínské prostředky�
Spálená pojistka� Kontaktujte biomedicínského technika�

Indikátor nízké hodnoty Měchýř tlakového infuzoru je uvolněn nebo Přestaňte používat komoru tlakového infuzoru� Použijte druhou stranu
(nepřerušovaně svítí žlutý se odpojil� tlakového infuzoru�
vizuální indikátor a zní
Měchýř pomocí palců znovu přichyťte tak, aby zapadl na jednu stranu
zvukový indikátor)�
portu měchýře na přídržné objímce a natáhněte jej do určené pozice�
Dvířka tlakového infuzoru nemusí být zavřená Bezpečně zavřete a zajistěte dvířka tlakového infuzoru�
a bezpečně zajištěná�
Detekovaný tlak poklesl pod hodnotu Pokračujte v infuzi nebo použijte druhou stranu tlakového infuzoru�
230 mmHg� Po použití kontaktujte biomedicínského technika�

Indikátor vysoké hodnoty Hodnota tlaku je vyšší než 330 mmHg� Přestaňte používat komoru tlakového infuzoru� Použijte druhou stranu
(nepřerušovaně svítí žlutý tlakového infuzoru� Po použití kontaktujte biomedicínského technika�
vizuální indikátor a zní
zvukový indikátor)�
Únik tekutiny� Vak není pevně zajištěn� Upevněte hrot ve vaku�

Měchýř se po ukončení aplikace Porucha jednotky� Po použití kontaktujte biomedicínského technika�

tlaku nevyfukuje�

161
Kapitola 5: Údržba a skladování
Obecná údržba a skladování
Veškeré opravy a údržby smí být prováděny v souladu s pokyny výrobce� Servis tlakového infuzoru Ranger zajistěte každých šest měsíců nebo kdykoliv je potřeba�
Ohledně výměny západky dvířek, dvířek, měchýře, úchytek či napájecího kabelu kontaktujte biomedicínského technika� Ohledně dalších informací o technické
podpoře viz příručka pro preventivní údržbu nebo kontaktujte společnost 3M�

Pokyny k čištění
1� Před čištěním odpojte jednotku Ranger od zdroje napájení�
2� Čištění by mělo probíhat v souladu se zavedenými postupy zdravotnického zařízení pro čištění vybavení sálů� Po každém použití otřete ohřívací jednotku,
vnější stranu hadice ohřívací jednotky a všechny povrchy, se kterými mohl někdo přijít do styku� Použijte jemný vlhký hadřík a šetrný čisticí prostředek schválený
pro použití ve zdravotnictví, antibakteriální utěrky, dezinfekční ubrousky nebo antibakteriální sprej� Pro čištění ohřívací jednotky jsou přípustné následující
aktivní látky:
a� Oxidační činidla (např� 10% roztok bělidla)
b� Kvartérní amonné sloučeniny (např� dezinfekční čistič 3M Quat)
c� Fenolika (např� fenolický dezinfekční čistič 3M™)
d� Alkoholy (např� 70% izopropylalkohol)
3� Nechte uschnout na vzduchu�

POZNÁMKA:
1� K čištění ohřívací jednotky ani hadice nepoužívejte čisticí roztoky, ve kterých obsah alkoholu či rozpouštědel převyšuje 80 % (včetně acetonu a ředidla)�
Rozpouštědla by mohla poškodit štítky a další plastové součásti�
2� Neponořujte jednotku Ranger ani její příslušenství do jakékoli tekutiny ani je nevystavujte žádnému procesu sterilizace�

Skladování
Všechny součásti, které nepoužíváte, zakryjte a skladujte na chladném a suchém místě� Dbejte, abyste jednotku neupustili či nevystavili nárazu�

Servis
Veškeré opravy a údržby smí být prováděny v souladu s pokyny výrobce� Servis tlakového infuzoru Ranger zajistěte každých šest měsíců nebo kdykoliv je potřeba�
Ohledně výměny západky dvířek, dvířek, měchýře, úchytek či napájecího kabelu kontaktujte biomedicínského technika� Ohledně dalších informací o technické
podpoře viz příručka pro preventivní údržbu nebo kontaktujte společnost 3M�
Závažnou událost, která se vyskytne v souvislosti s prostředkem, hlaste společnosti 3M a místnímu příslušnému orgánu (EU), případně místnímu regulačnímu orgánu�

Vysvětlivky symbolů
Na štítku nebo vnějším obalu produktu se mohou objevit níže uvedené symboly�

Název symbolu Symbol Popis a reference

Výrobce Označuje výrobce zdravotnického prostředku� Zdroj: ISO 15223, 5�1�1

Autorizovaný zástupce
Označuje autorizovaného zástupce v Evropském společenství / Evropské unii� Zdroj: ISO 15223, 5�1�2,
v Evropském společenství /
2014/35/EU a/nebo 2014/30/EU
Evropské unii

Datum výroby Zobrazí datum výroby lékařského produktu� ISO 15223, 5�1�3

Označuje katalogové číslo výrobce, aby bylo možné zdravotnický prostředek identifikovat� Zdroj: ISO 15223,
Katalogové číslo
5�1�6

Označuje sériové číslo výrobce tak, aby bylo možné identifikovat konkrétní zdravotnický prostředek� Zdroj:
Sériové číslo
ČSN EN ISO 15223, 5�1�7

Udržujte v suchu Označuje zdravotnický prostředek, který musí být chráněn před vlhkostí� Zdroj: ČSN EN ISO 15223, 5�3�4

Teplotní limit Označuje teplotní hraniční hodnoty, kterým může být lékařský produkt bezpečně vystaven� ISO 15223, 5�3�7

K označení, že při provozu prostředku nebo ovládacího prvku poblíž umístění symbolu je nutné dbát
Upozornění opatrnosti, nebo k označení, že aktuální situace vyžaduje znalosti obsluhy anebo zásah obsluhy, aby se
zabránilo nežádoucím následkům� Zdroj: ISO 15223, 5�4�4

Zdravotnický prostředek Označuje, že tento produkt je zdravotnický prostředek� Zdroj: ISO 15223, 5�7�7

Unikátní identifikátor Označuje nosič, který obsahuje informace o jedinečném identifikátoru prostředku� Zdroj:
prostředku ISO 15223, 5�7�10

Označuje právního zřizovatele zodpovědného za dovoz zdravotnických prostředků v místě� Zdroj:

Dovozce
ISO 15223, 5�1�8

Netlačit Zákaz tlačení na předmět� Zdroj: ISO 7010-P017

Označuje shodu se všemi nařízeními a směrnicemi platnými v Evropské unii se zapojením

Značka CE
oznámeného subjektu�

162
 Federální zákon (USA) omezuje prodej nebo objednávku tohoto prostředku pouze pro lékaře nebo na lékařský
Rx Only
předpis� 21 Kodex federálních právních předpisů (Code of Federal Regulations – CFR) USA, odst� 801�109(b)(1)

Maximální bezpečné
Označuje maximální bezpečné pracovní zatížení, menší, než je udané číslo�
pracovní zatížení

Klasifikováno UL Označuje, že výrobek byl hodnocen a klasifikován organizací UL pro USA a Kanadu�

Přečtěte si návod k
Naznačuje, že je třeba si prostudovat návod k použití / brožuru� ISO 7010-M002
použití / brožuru

Příložná část typu BF Označuje, že příložná část prostředku je typu BF, odolná vůči defibrilaci� Zdroj: ČSN EN 60601-1, tabulka D�1,
odolná vůči defibrilaci symbol 26

„OFF“ (vypnuté Označení odpojení od sítě, alespoň u hlavních spínačů případně jejich poloh, a ve všech případech, kdy se
napájení) jedná o bezpečnost� Zdroj: IEC 60417-5008

Označení připojení k síti, alespoň u síťových spínačů případně jejich poloh, a ve všech případech, kdy se
„ON“ (zapnuté napájení)
jedná o bezpečnost� Zdroj: IEC 60417-5007

Identifikace svorky, která je určena pro připojení k externímu vodiči pro ochranu před úrazem elektrickým proudem
Ochranné uzemnění
v případě poruchy, nebo svorky ochranné ukostřovací (zemnicí) elektrody� Zdroj: IEC 60417, 5019

Identifikace svorek, které při vzájemném propojení uvedou různé části zařízení nebo systému do stejného
Ekvipotenciální plocha
potenciálu, jímž nemusí být nutně uzemňovací potenciál� Zdroj: IEC 60417-5021

Pojistka Označuje vyměnitelnou pojistku�

Recyklovat elektronické Tuto jednotku na konci její životnosti NEVYHAZUJTE do komunálního odpadu� Recyklujte prosím� Zdroj:
SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 2012/19/EU o odpadních elektrických a elektronických
zařízení zařízeních (OEEZ)
Označuje, že svisle padající kapky nesmějí mít žádné škodlivé účinky� Zdroj: IEC
Kód IP
60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/COR2:2015
Více informací najdete na HCBGregulatory�3M�com

Kapitola 6: Specifikace
VAROVÁNÍ: Přenosná a mobilní RF komunikační zařízení (včetně periferních zařízení jako kabely antény a externí antény) nepoužívejte blíže než 30 cm (12 palců)
od žádné části tlakového infuzoru 3M Ranger včetně kabelů specifikovaných společností 3M� V opačném případě může dojít ke snížení výkonu zařízení�
VAROVÁNÍ: Použití jiného příslušenství a kabelů, než které jsou specifikovány nebo dodány společností 3M, by mohlo vést ke zvýšení elektromagnetických emisí
nebo snížení elektromagnetické odolnosti tohoto zařízení a k nesprávnému provozu�
Tabulky prohlášení o elektromagnetické kompatibilitě podle normy IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetické emise

Model 145 je určen k použití v elektromagnetickém prostředí, které je specifikováno níže� Zákazník nebo uživatel modelu 145 by měl zajistit, že model bude v takovém
prostředí provozován�

Test emisí Shoda Elektromagnetické prostředí – Pokyny

Vysokofrekvenční emise Skupina 1 Model 145 používá vysokofrekvenční energii pouze pro svoji vnitřní funkci� Její vysokofrekvenční
CISPR 11 emise jsou tedy velmi nízké a je nepravděpodobné, že by mohly způsobovat rušení blízkých
elektronických zařízení�
Vysokofrekvenční emise Třída B Model 145 je vhodný pro použití ve všech budovách, včetně obytných, a v budovách, které jsou
CISPR 11 přímo připojeny k veřejné rozvodné síti nízkého napětí napájející obytné budovy�

Emise harmonického proudu Třída A

IEC 61000-3-2
Kolísání napětí / emise flikru Vyhovuje
IEC 61000-3-3

Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost

Model 145 je určen k použití v elektromagnetickém prostředí, které je specifikováno níže� Zákazník nebo uživatel modelu 145 by měl zajistit, že model bude v takovém
prostředí provozován�
Zkouška odolnosti Zkušební úroveň dle normy Úroveň shody Elektromagnetické prostředí – pokyny
IEC 60601
Elektrostatický výboj (ESD) ±8 kV při kontaktu ±8 kV při kontaktu Podlaha by měla být dřevěná, betonová nebo z keramické
IEC 61000-4-2 ±15 kV ve vzduchu ±15 kV ve vzduchu dlažby� Jsou-li podlahy pokryty syntetickým materiálem,
relativní vlhkost by měla dosahovat alespoň 30 %�
Rychlé elektrické přechodové ±2 kV napájecí vedení ±2 kV napájecí vedení Kvalita síťového napájení by měla být na úrovni typického
jevy / skupiny impulzů komerčního nebo nemocničního prostředí�
IEC 61000-4-4
Rázový impulz ±1 kV v běžném režimu ±1 kV v běžném režimu Kvalita síťového napájení by měla být na úrovni typického
IEC 61000-4-5 ±2 kV mezi vodičem a uzemněním ±2 kV mezi vodičem komerčního nebo nemocničního prostředí�
a uzemněním

163
Poklesy napětí, krátká přerušení 70% pokles napětí UT po dobu 70% pokles napětí UT po dobu Kvalita síťového napájení by měla být na úrovni typického
a kolísání napětí na síťovém 25 cyklů (při 50 Hz)/30 cyklů 25 cyklů (při 50 Hz)/30 cyklů komerčního nebo nemocničního prostředí� Pokud uživatel
napájecím zdroji vedení (při 60 Hz) (při 60 Hz) modelu 145 vyžaduje nepřerušovaný provoz i při výpadku
IEC 61000-4-11 0% pokles napětí UT po 0% pokles napětí UT po síťového napájení, doporučujeme, aby byl model 145
dobu 1 cyklu dobu 1 cyklu napájen z nepřerušitelného zdroje napájení nebo z baterie�
0% pokles napětí UT pro 0,5 cyklu 0% pokles napětí UT pro 0,5 cyklu
při fázových úhlech 0°, 45°, 90°, při fázových úhlech 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° a 315°� 135°, 180°, 225°, 270° a 315°�
0% pokles napětí UT po dobu 0% pokles napětí UT po dobu
250 cyklů (@50 Hz) / 250 cyklů (při 50 Hz) /
300 cyklů (při 60 Hz) 300 cyklů (při 60 Hz)
Magnetické pole síťového 30 A/m 30 A/m Magnetická pole síťového kmitočtu by měla být na
kmitočtu (50/60 Hz) úrovních charakteristických pro typické místo v typickém
IEC 61000-4-8 komerčním nebo nemocničním prostředí�

Vyzařovaná vysokofrekvenční Pokyny ke zkouškám Pokyny pro testování podle normy Vysokofrekvenční chirurgické zařízení pracující na
elektromagnetická pole dle IEC 60601-2-2:2017, IEC 60601-2-2:2017 příloha BB, 100 % výkonu v blízkosti tlakového infuzoru Ranger a
a elektromagnetické rušení příloha BB�4 článek BB�4 článek BB�4 napájecího kabelu�
způsobené vysokofrekvenčním
chirurgickým zařízením
IEC 60601-2-2:2017
POZNÁMKA: UT je napětí střídavého proudu v síti před aplikací zkušební úrovně�

Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost

Model 145 je určen k použití v elektromagnetickém prostředí, které je specifikováno níže� Zákazník nebo uživatel modelu 145 by měl zajistit, že model bude v takovém
prostředí provozován�

Zkouška Zkušební úroveň dle Úroveň shody Elektromagnetické prostředí – pokyny

odolnosti normy IEC 60601

Přenosná a mobilní vysokofrekvenční sdělovací zařízení nepoužívejte v menší vzdálenosti

od kterékoliv části modelu 145 (včetně kabelů), než je doporučená separační vzdálenost
vypočítaná z rovnice podle frekvence vysílače�
Doporučená distanční vzdálenost
Vedená d = 1,2 √P
vysokofrekvenční
d = 1,2 √P 80 MHz až 800 MHz
energie 6 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz až 80 MHz 3 Vrms d = 2,3 √P 800 MHz až 2,5 GHz
Kde P je maximální jmenovitý výkon vysílače ve wattech (W) podle výrobce vysílače a d je
doporučená separační vzdálenost v metrech (m)�
Vyzařovaná 3 V/m 3 V/m
vysokofrekvenční 80 MHz až 2,7 GHz Intenzita pole vyzařovaného pevnými vysokofrekvenčními vysílači zjištěná
energie elektromagnetickým průzkumem lokalitya by měla být nižší, než uvedená úroveň shody pro
IEC 61000-4-3 každý frekvenční rozsahb�
V blízkosti zařízení označeného následujícím symbolem může dojít k rušení:

Imunita vůči Viz tabulka Vyzařovaná Viz tabulka Viz tabulka Vyzařovaná vysokofrekvenční energie VF IEC 61000-4-3 níže
blízkým vysokofrekvenční Vyzařovaná
vysokofrekvenčním energie VF vysokofrekvenční
polím IEC 61000-4-3 níže energie VF
IEC 61000-4-3 níže
IEC 61000-4-3

Imunita vůči 8 A/m, 30 kHz, CW 8 A/m --

blízkým
magnetickým
65 A/m, 134,2 kHz, 65 A/m
polím
2,1 kHz pulzní modulace

IEC 61000-4-39 7,5 A/m

7,5 A/m, 13,56 kHz,
50 kHz pulzní modulace

POZNÁMKA 1 U frekvencí 80 MHz a 800 MHz platí vyšší frekvenční pásmo�

POZNÁMKA 2 Tyto pokyny nemusejí platit ve všech situacích� Na šíření elektromagnetických vln má vliv míra jejich pohlcování a odrazu od budov, předmětů a osob�
a
Intenzitu pole pevných vysílačů, jako jsou základové stanice radiotelefonů (mobilních/bezdrátových) a mobilních radiostanic, amatérské vysílače, rozhlasové vysílače
AM i FM a televizní vysílače, nelze teoreticky přesně stanovit� Pro posouzení prostředí s elektronickým polem vzhledem k přítomnosti pevných radiofrekvenčních
vysílačů je třeba zvážit provedení elektromagnetického průzkumu lokality� Pokud změřená intenzita pole na místě použití modelu 145 překračuje výše uvedenou
předepsanou úroveň shody VF, je nutné kontrolovat správnou funkci modelu 145� Zpozorujete-li neobvyklou funkci, pravděpodobně bude nutné přijmout další
opatření, jako je změna orientace či přemístění modelu 145�
b
Ve frekvenčním pásmu 150 kHz až 80 MHz by měla být intenzita pole nižší než 3 V/m�

164
Zkušební úrovně a úrovně shody, Vyzařovaná vysokofrekvenční energie IEC 61000-4-3
Zkušební kmitočet Pásmo Modulace Vzdálenost Zkušební úroveň odolnosti
(MHz) (MHz) (m) (V/m)

385 380-390 Pulz, 18 Hz 0,3 27

450 430-470 FMc ±5 kHz odchylka 1 kHz sinus 0,3 28

710 Pulz, 217 Hz 0,3 9

745 704-787 Pulz, 217 Hz 0,3 9

780 Pulz, 217 Hz 0,3 9

810 Pulz, 18 Hz 0,3 28

870 800-960 Pulz, 18 Hz 0,3 28

930 Pulz, 18 Hz 0,3 28

1720 Pulz, 217 Hz 0,3 28

1845 1700-1990 Pulz, 217 Hz 0,3 28

1970 Pulz, 217 Hz 0,3 28

2450 2400-2570 Pulz, 217 Hz 0,3 28

5240 Pulz, 217 Hz 0,3 9

5500 5100-5800 Pulz, 217 Hz 0,3 9

5785 Pulz, 217 Hz 0,3 9

Doporučená separační vzdálenost mezi přenosnými a mobilními vysokofrekvenčními zařízeními a modelem 145

Model 145 je určen k použití v elektromagnetickém prostředí, ve kterém je regulováno vyzařované vysokofrekvenční rušení� Zákazník nebo uživatel modelu 145 může
elektromagnetickému rušení předcházet udržováním minimální vzdálenosti mezi přenosnými a mobilními vysokofrekvenčními sdělovacími zařízeními (vysílači) a
modelem 145 tak, jak je doporučena níže, v závislosti na maximálním výstupním výkonu sdělovacího zařízení�

Separační vzdálenost podle frekvence vysílače,

Jmenovitý maximální m
výstupní výkon vysílače,
W 150 kHz až 80 MHz 80 MHz až 800 MHz 800 MHz až 2,5 MHz
d = 1,2 √P d = 1,2 √P d = 2,3 √P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,30

10 3,69 3,69 7,37

100 11,67 11,67 23,30

U vysílačů s jmenovitým maximálním výstupním výkonem, který není uveden výše, lze doporučenou separační vzdálenost d v metrech (m) odhadnout pomocí
rovnice platné pro kmitočet vysílače, kde P značí maximální jmenovitý výstupní výkon vysílače ve wattech (W) podle výrobce vysílače�
POZNÁMKA 1 Při 80 MHz a 800 MHz se uplatňuje separační vzdálenost pro vyšší rozsah kmitočtu�
POZNÁMKA 2 Tyto pokyny nemusejí platit ve všech situacích� Na šíření elektromagnetických vln má vliv míra jejich pohlcování a odrazu od budov, předmětů a osob�

165
Fyzikální vlastnosti
Rozměry
15,75 in (40 cm) výška
20 in (51 cm) šířka, 7,75 in (20 cm) hloubka

Hmotnost
17 lb (7,7 kg)

Montáž
Dvojitá svorka

Klasifikace
Ochrana proti úrazu elektrickým proudem:
• Třída I – Zdravotnické elektrické přístroje s příložnou částí typu BF odolné vůči defibrilaci
• Ochrana proti vniknutí vody: IPX1
• Provozní režim: Nepřetržitý provoz�
• Systém není vhodný k použití v přítomnosti směsi hořlavých anestetik se vzduchem nebo kyslíkem či oxidem dusným�

LÉKAŘSKÉ - VŠEOBECNÉ ZDRAVOTNICKÉ PŘÍSTROJE POUZE PROTI ÚRAZU ELEKTRICKÝM PROUDEM, POŽÁRU A MECHANICKÝM
NEBEZPEČÍM V SOULADU S AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012 + A1:2012/(R)2012 + A2:2021 a CAN/CSA-C22�2 č� 60601-1:14
(potvrzeno 2022); kontrola č� 4HZ8

Elektrické parametry
Svodový proud
Splňuje požadavky na svodový proud v souladu s normou IEC 60601-1�

Napájecí kabel
15 stop (4,6 m)

Technické parametry
110–120 V AC, 50/60 Hz, 1 A
220–240 V AC, 50/60 Hz, 0,8 A

Pojistka
2 x F1 A-H, jmenovité napětí 250 V, pro jednotku 110–120 V AC
2 x F0,8 A-H, jmenovité napětí 250 V, pro jednotku 220–240 V AC

Podmínky pro skladování a přepravu

Teplota skladování / během přepravy
-20 až 60°C (-4°F až 140°F)
Všechny součásti, které nepoužíváte, skladujte při pokojové teplotě a na suchém místě�

Provozní vlhkost
Až 90 %, bez kondenzace

Rozsah atmosférického tlaku

Nadmořská výška do 2 000 m nebo 80 kPa

Výkonové parametry
Provozní tlak
Zadaná hodnota 300 ± 10 mmHg

Poznámka:
• Tlakový systém je v daném rozmezí, když jsou měchýře tlakového infuzoru nafouknuty na hodnotu mezi 230 mmHg (nízká) a 330 mmHg (vysoká)� Pokud tlak
klesne pod 230 mmHg na dobu delší než přibližně 30 sekund, rozsvítí se žlutý indikátor nízké hodnoty a zazní zvukový indikátor� Indikátor vysoké hodnoty
a zvukový indikátor upozorní uživatele, když nafouknutí měchýře tlakového infuzoru překračuje hodnotu 330 mmHg
• Výstupní tlak tekutiny se může měnit s povrchovou plochou a objemem vaku s tekutinou�

166
Obsah P

1� časť: Technický servis a vystavenie objednávky � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 168

Technický servis a vystavenie objednávky � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 168
USA � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 168
Správne používanie a údržba � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 168
Pri telefonickom kontaktovaní technickej podpory � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 168
Servis � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 168

2� časť: Úvod � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 168

Opis výrobku � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 168
Indikácie na použitie � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 168
Populácia pacientov a prostredie � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 168
Vysvetlenie dôsledkov signálnych slov � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 168
VAROVANIE: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 168
UPOZORNENIE: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 169
POZNÁMKA: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 169
Prehľad a prevádzka � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 169
Panel tlakového infúzora � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 170

3� časť: Návod na použitie� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 171

Pripojenie tlakového infúzora k infúznemu stojanu � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 171
Naplnenie a natlakovanie infúzorov� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 171
Výmena vaku na tekutiny� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 171

4� časť: Riešenie problémov � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 172

Pohotovostný režim/zapnutý režim � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 172
Tlakový infúzor � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 172

5� časť: Údržba a skladovanie � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 173

Všeobecná údržba a skladovanie � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 173
Pokyny na čistenie � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 173
Skladovanie � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 173
Servis � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 173
Slovník symbolov� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 173

6� časť: Špecifikácie � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 174

Fyzikálne charakteristiky � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 177
Elektrické charakteristiky � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 177
Podmienky skladovania a prepravy � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 177
Charakteristika výkonu � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 177

167
1� časť: Technický servis a vystavenie objednávky
Technický servis a vystavenie objednávky
USA: TEL�: 1-800-228-3957 (len USA)
Mimo USA: Kontaktujte miestneho zástupcu spoločnosti 3M�

Správne používanie a údržba

Spoločnosť 3M nepreberá žiadnu zodpovednosť za spoľahlivosť, výkon alebo bezpečnosť systému tlakového infúzora Ranger, ak nastane niektorá
z nasledujúcich udalostí:
• modifikácie alebo opravy nevykoná kvalifikovaný servisný technik spôsobilý na servis zdravotníckych zariadení, ktorý je oboznámený so správnou praxou
opravy zdravotníckej pomôcky,
• ohrievacia jednotka sa používa iným spôsobom, ako je opísané v príručke obsluhy alebo preventívnej údržby,
• jednotka je nainštalovaná v prostredí, v ktorom sa nenachádzajú elektrické zásuvky s uzemnením,
• údržba ohrievacej jednotky nie je v súlade s postupmi opísanými v príručke preventívnej údržby�

Pri telefonickom kontaktovaní technickej podpory

Keď nám zatelefonujete, budeme potrebovať sériové číslo vašej jednotky� Štítok so sériovým číslom sa nachádza na zadnej strane systému tlakového infúzora�

Servis
Akýkoľvek servis smie vykonávať iba spoločnosť 3M alebo autorizovaný servisný technik� Ak potrebujete informácie o servise, zavolajte na telefónne číslo
1-800 228-3957 (iba USA) spoločnosti 3M� Mimo USA sa obráťte na miestneho zástupcu spoločnosti 3M�

2� časť: Úvod
Opis výrobku
Tlakový infúzor Ranger sa skladá z tlakového infúzora, ktorý sa kombinuje s intravenóznymi (IV) vakmi na tekutiny dodávanými používateľom, ktoré sú natlakované
v komorách infúzora� Tlakový infúzor Ranger tiež vyžaduje jednorazové, sterilné súpravy na podávanie pacientovi dodávané používateľom, ktoré dokážu dodávať tekutinu
z vaku pacientovi pod tlakom až 300 mmHg� Tlakový infúzor je kompatibilný s vakmi na roztoky s objemom od 250 ml do 1 000 ml� Medzi tekutiny na použitie s tlakovým
infúzorom patria okrem iného krv, fyziologický roztok, sterilná voda a irigačný roztok� Tlakový infúzor nie je určený na použitie s vakmi na tekutiny a súpravami na
podávanie, ktoré nespĺňajú vyššie uvedené špecifikácie�

Indikácie na použitie
Tlakový infúzor 3M™ Ranger™ je určený na vytváranie tlaku pre vaky s intravenóznym roztokom, keď je potrebná rýchla infúzia tekutín�

Populácia pacientov a prostredie

Dospelí a pediatrickí pacienti ošetrovaní na operačných sálach, traumatologických jednotkách pohotovosti alebo iných oblastiach, keď je nutná rýchla infúzia
tekutín� Infúzne podávané tekutiny môžu interagovať s ktoroukoľvek časťou tela podľa rozhodnutia lekára�

Vysvetlenie dôsledkov signálnych slov

VAROVANIE: Označuje nebezpečnú situáciu, ktorá, ak jej nepredídete, môže viesť k úmrtiu alebo vážnemu poraneniu�
UPOZORNENIE: Označuje nebezpečnú situáciu, ktorá, ak jej nepredídete, môže viesť k malému alebo strednému poraneniu�
POZNÁMKA: Označuje situáciu, ktorá, ak jej nepredídete, môže viesť len k poškodeniu majetku�

VAROVANIE:
1� Na zamedzenie rizík spojených s nebezpečným napätím a požiarom:
• Napájací kábel zapájajte do zásuviek označených ako „Hospital Only“ (Len nemocnica), „Hospital Grade“ (Nemocničná trieda) alebo spoľahlivo
uzemnenej zásuvky� Nepoužívajte predlžovacie káble ani prenosné zásuvky s viacerými zásuvkami�
• Neumiestňujte vybavenie na miesto, kde je ťažké ho odpojiť� Zástrčka slúži ako odpojovacia pomôcka�
• Používajte iba napájací kábel dodávaný spoločnosťou 3M, ktorý je určený pre tento výrobok a certifikovaný pre krajinu použitia�
• Pred každým použitím skontrolujte tlakový infúzor pre prípadné fyzické poškodenie� Vybavenie nikdy nepoužívajte, ak je kryt tlakového infúzora,
napájací kábel alebo zástrčka viditeľne poškodená� V USA kontaktujte spoločnosť 3M na telefónnom čísle 1-800-228-3957 (iba USA)� Mimo USA sa
obráťte na miestneho zástupcu spoločnosti 3M�
• Nenechajte napájací kábel navlhnúť�
• Nepokúšajte sa sami otvoriť vybavenie ani ho vlastnoručne opravovať� V USA kontaktujte spoločnosť 3M na telefónnom čísle 1-800-228-3957
(iba USA)� Mimo USA sa obráťte na miestneho zástupcu spoločnosti 3M�
• Neupravujte žiadnu časť tlakového infúzora�
• Pri pripájaní ďalších zariadení k infúznemu stojanu nestláčajte napájací kábel tlakového infúzora�
2� Na zníženie rizík súvisiacich s biologickými nebezpečenstvami:
• Postup dekontaminácie vykonajte vždy pred vrátením tlakového infúzora do servisu a pred likvidáciou�
3� Na zamedzenie rizík spojených so vzduchovými embóliami a nesprávnym vedením tekutín:
• Nikdy infúzne nepodávajte tekutiny, keď sú v hadičke na tekutiny prítomné vzduchové bubliny�
• Uistite sa, že všetky konektory Luer sú utiahnuté�
4� Na zníženie rizika poranenia súvisiaceho s elektromagnetickým rušením:
• Pri prevádzke tlakového infúzora Ranger od spoločnosti 3M v blízkosti iného zariadenia je potrebné postupovať opatrne� Ak je takéto použitie nutné,
tlakový infúzor Ranger od spoločnosti 3M aj príslušné susediace zariadenie je nutné pozorovať, aby sa overila normálna prevádzka v konfigurácii,
v ktorej sa budú používať�

168
UPOZORNENIE:
1� Aby sa znížili riziká spojené s nestabilitou, nárazmi a poškodením zdravotníckych pomôcok zariadenia:
• Tlakový infúzor Ranger, model 145, namontujte iba na infúzny stojan/podstavec pre tlakový infúzor 3M (model 90068/90124)�
• Túto jednotku nemontujte do výšky väčšej ako 56" (142 cm) od podlahy k podstavcu jednotky tlakového infúzora�
• Na prepravu alebo presun pomôcky nepoužívajte napájací kábel�
• Počas prepravy pomôcky zabezpečte, aby sa napájací kábel nezamotal do koliesok�
• Netlačte na povrchy označené symbolom zákazu tlačenia�
• Neťahajte infúzny stojan za napájací kábel tlakového infúzora�
2� Na zníženie rizík spojených s environmentálnou kontamináciou:
• Riaďte sa príslušnými predpismi na likvidáciu tejto pomôcky alebo ktoréhokoľvek z jej elektronických komponentov�
3� Na zníženie rizika tepelného poranenia, hypertermie alebo hypotermie:
• Spoločnosť 3M odporúča kontinuálne sledovanie telesnej teploty� Pri absencii kontinuálneho sledovania sledujte teplotu pacientov, ktorí nie sú schopní
reagovať, komunikovať a/alebo nedokážu cítiť teplotu, minimálne každých 15 minút alebo podľa protokolu vašej inštitúcie�
4� Tento produkt je určený iba na tlakovú infúziu�

POZNÁMKA:
1� Tlakový infúzor Ranger spĺňa požiadavky na rušenie pre zdravotnícke elektronické prístroje� Ak dôjde k vysokofrekvenčnému rušeniu s iným zariadením,
môže byť potrebné prijať opatrenia na zmiernenie, napríklad zmena orientácie, premiestnenie alebo pripojenie tlakového infúzora k inému zdroju napájania�
2� Na čistenie ohrievacej jednotky alebo hadice nepoužívajte čistiace roztoky s viac ako 80 % obsahom alkoholu alebo rozpúšťadla vrátane acetónu a riedidla�
Rozpúšťadlá môžu poškodiť štítky a iné plastové časti�
3� Jednotku Ranger ani jej príslušenstvo neponárajte do žiadnej tekutiny ani ich nevystavujte sterilizácii�

Prehľad a prevádzka
Prehľad a prevádzka
Systém tlakového infúzora je pripojený k vlastnému infúznemu stojanu so základňou� Napájací kábel je zaistený a umožňuje pohyb systému v nemocničnom/
zdravotníckom zariadení na rôzne miesta, kde je to potrebné� Systém je navrhnutý na časté použitie vždy, keď je potrebná infúzia pod tlakom�
Pri prevádzke je tlakový infúzor Ranger namontovaný na vlastnom infúznom stojane a podstavci� V jednej z komôr tlakového infúzora je umiestnený vak na tekutiny,
hlavný vypínač napájania infúzora je ZAPNUTÝ a komory infúzora sú aktivované pomocou používateľského rozhrania na prednej strane pomôcky� Po aktivácii je vzduch
vedený do vaku tlakového infúzora� Vak sa začne nafukovať a stláča vak na tekutiny� Používateľské rozhranie označuje, kedy má tlak vo vaku na tekutiny hodnotu V rozsahu
a je pripravený na použitie�
Poznámka: Tlak roztoku tlakového infúzora Ranger závisí od povrchu a objeme vaku na roztoky� Ak chcete overiť tlak, prečítajte si príručku preventívnej údržby�
Tlakový infúzor Ranger nemá žiadne ovládacie prvky nastaviteľné používateľom� Používateľ zasunie infúzny vak na roztoky za kovové ručičky a proti nafukovanému vaku
umiestnenému vo vnútri tlakového infúzora� Tlakový infúzor Ranger sa má používať iba v zdravotníckych zariadeniach, a to vyškolenými zdravotníckymi pracovníkmi�
Môže sa používať len v prostredí pacienta�
Keď je infúzor pripojený k externému zdroju napájania a hlavný vypínač napájania je ZAPNUTÝ, stlačením tlačidla štart/stop tlakového infúzora do polohy ZAPNÚŤ sa
nafúkne nafukovaný vak a udržuje sa tlak na vaky na krv a roztoky�
VYPNUTÍM tlačidla štart/stop tlakového infúzora vyfúknete vak� Ak sa tlakový infúzor nepoužíva, VYPNITE hlavný vypínač napájania�

Hlavný vypínač
napájania

3M™ Ranger™
Pressure Infusor

High High

In Range 300 mmHg

In Range

Low Low

Modul so vstupom
3M™ Ranger™ napájania

Modul so vstupom napájania

Hlavný vypínač napájania

169
Panel tlakového infúzora
Panel tlakového infúzora zobrazuje stav tlakových infúzorov� Keď sa tlakový infúzor na
začiatku ZAPNE, indikátory sa rozsvietia, aby ukázali prevádzku� Indikátor napájania
tlakového infúzora svieti na žlto (pohotovostný režim), keď je hlavný vypínač napájania Ranger™
ZAPNUTÝ a tlakové infúzory sa dajú ZAPNÚŤ� Zelená kontrolka LED znamená,
že infúzor je ZAPNUTÝ� Ak chcete natlakovať/odtlakovať tlakový infúzor, skontrolujte,
či sú dvierka tlakového infúzora zatvorené a zaistené, potom stlačte tlačidlo štart/stop
tlakového infúzora� Každý tlakový infúzor je ovládaný nezávisle� Vysoká Vysoká

V rozsahu 300 mmHg V rozsahu

Nízka Nízka

Napájanie tlakového infúzora

jednotka nie je napájaná pohotovostný režim ZAP�

Indikátor na tlačidle štart/stop informuje používateľa o stave každého Žltý indikátor informuje používateľa, Zelený indikátor informuje používateľa,
tlakového infúzora� Žiadna kontrolka znamená, že jednotka nie je že tlakový infúzor je v pohotovostnom že infúzor je natlakovaný�
zapojená do zásuvky, hlavný vypínač napájania nie je ZAPNUTÝ režime a je pripravený na ZAPNUTIE�
alebo je porucha systému� Pozri „4� časť: „Riešenie problémov“ na
strane 172, kde nájdete viac informácií�

Ranger™ Vysoká
Vizuálny a zvukový indikátor: Žltý indikátor Vysoká sa rozsvieti a zvukový
indikátor informuje používateľa, keď je tlak vo vaku tlakového infúzora nad
330 mmHg� Vizuálny a zvukový indikátor bude naďalej oznamovať, pokiaľ
Vysoká Vysoká tlak zostane nad hodnotou 330 mmHg� Ak sa pozoruje stav Vysoká, má sa
komora infúzora VYPNÚŤ pomocou tlačidla štart/stop tlakového infúzora�
Používanie komory infúzora sa má okamžite prerušiť a má sa kontaktovať
V rozsahu 300 mmHg V rozsahu spoločnosť 3M z dôvodu opravy a servisu�

Nízka Nízka V rozsahu

Iba vizuálny: Zelený indikátor V rozsahu bliká, keď sa tlak
v tlakovom infúzore zvyšuje� Akonáhle je tlak v cieľovom rozmedzí
230 – 330 mmHg, indikátor bude svietiť nepretržite zelenou farbou�

Nízka
Vizuálny a zvukový indikátor: Žltý indikátor Nízka sa rozsvieti a zvukový
indikátor informuje používateľa, keď tlak vo vaku tlakového infúzora
nedosiahne 230 mmHg do približne 30 sekúnd alebo keď počas používania
tlak klesne pod hodnotu 230 mmHg�

170
3� časť: Návod na použitie
POZNÁMKA: Zostavte infúzny stojan/podstavec tlakového infúzora, model 90068/90124, podľa pokynov na použitie, ktoré sú priložené k infúznemu
stojanu/podstavcu�
POZNÁMKA: Zostavu infúzneho stojana/podstavca a pripojenie tlakového infúzora k infúznemu stojanu smie vykonávať iba kvalifikovaný servisný technik pre
zdravotnícke vybavenie�

Pripojenie tlakového infúzora k infúznemu stojanu

1� Namontujte tlakový infúzor, model 145, na vlastný infúzny stojan s podstavcom pre
tlakový infúzor, model 90068/90124�

UPOZORNENIE:
Aby sa znížili riziká spojené s nestabilitou a poškodením zdravotníckej pomôcky:
• Túto jednotku nemontujte do výšky väčšej ako 56" (142 cm) od podlahy k podstavcu
tlakového infúzora�
2� Bezpečne utiahnite svorky na zadnej strane infúzora a dotiahnite skrutky gombíkov, kým nebude
infúzor stabilný�
3� Pomocou dodávaného háku a popruhu pripevnite napájací kábel k dolnej časti infúzneho stojana�

Naplnenie a natlakovanie infúzorov

1� Zapojte napájací kábel do vhodne uzemnenej zásuvky�

2� Pomocou hlavného vypínača napájania, ktorý sa nachádza pod tlakovým infúzorom, ZAPNITE jednotku�
3� Ak sa používa súprava na podávanie, napichnite vaky a naplňte hadičku súpravy na podávanie, aby ste zabezpečili, že sa zo súpravy hadičky odstráni
všetok vzduch�
4� Zasuňte kazetu do otvoru v ohrievacej jednotke 3M™ Ranger™, model 245� Kazetu je možné do pomôcky vložiť iba jedným spôsobom
5� Pripojte ohrievaciu súpravu a pokračujte v plnení� Zabezpečte, aby bol z ohrievacej súpravy odstránený všetok vzduch� Ak sa nepoužíva žiadna súprava na
podávanie, napichnite vaky a naplňte ohrievaciu súpravu, aby ste zabezpečili, že sa zo súpravy hadičky odstráni všetok vzduch� Viac informácií o plnení súpravy
nájdete v pokynoch dodávaných s ohrievacími súpravami�
6� Otvorte dvierka tlakového infúzora�
7� Zasuňte vak na tekutiny do spodnej časti tlakového infúzora, pričom sa uistite, že je vak úplne vnútri kovových ručičiek�
Poznámka: Skontrolujte, či otvor vaku s roztokom a bodec visia pod ručičkami tlakového infúzora�
8� Bezpečne zatvorte a zaistite dvierka tlakového infúzora�
9� Zatvorte svorky na hadičke�
10� Stlačením tlačidla štart/stop tlakového infúzora na ovládacom paneli tlakového infúzora ZAPNITE zodpovedajúcu tlakovú komoru�
Poznámka: Tlakový infúzor je možné ZAPNÚŤ iba vtedy, keď je indikátor stavu na displeji pre tlačidlo štart/stop žltý� Zelený indikátor stavu na displeji informuje,
že je komora infúzora ZAPNUTÁ�
11� Po stlačení tlačidla štart/stop by mala kontrolka LED infúzora blikať na zeleno v stave V rozsahu� Keď kontrolka LED svieti nepretržite na zeleno, otvorte
svorky, aby začal prietok�
12� Ak chcete odtlakovať, stlačte tlačidlo napájania tlakového infúzora na ovládacom paneli tlakového infúzora na vypnutie zodpovedajúcej tlakovej komory�

Výmena vaku na tekutiny

1� Stlačením tlačidla tlakového infúzora na ovládacom paneli tlakového infúzora VYPNITE zodpovedajúcu tlakovú komoru�
2� Zatvorte svorky na hadičke�
3� Otvorte dvierka tlakového infúzora a vyberte vak na tekutiny�
4� Vyberte bodec z použitého vaku na tekutiny�
5� Vložte bodec do otvoru nového infúzneho vaku�
6� Zatlačte vak tlakového infúzora, aby ste vytlačili zostávajúci vzduch a zasuňte vak s roztokom do spodnej časti tlakového infúzora� Zabezpečte, aby bol vak
úplne vo vnútri kovových ručičiek�
Poznámka: Skontrolujte, či otvor vaku na tekutiny a bodec visia pod ručičkami tlakového infúzora�
7� Bezpečne zatvorte a zaistite dvierka tlakového infúzora�
8� Naplňte ohrievaciu súpravu a zabezpečte, aby bol z hadičky odstránený všetok vzduch� Viac informácií o plnení súpravy nájdete v pokynoch dodávaných
s ohrievacími súpravami�
9� Stlačením tlačidla štart/stop tlakového infúzora na ovládacom paneli tlakového infúzora ZAPNITE zodpovedajúcu tlakovú komoru�
Poznámka: Tlakový infúzor je možné zapnúť iba vtedy, keď je indikátor stavu na displeji pre tlačidlo štart/stop žltý� Zelený indikátor stavu na displeji informuje,
že je komora infúzora ZAPNUTÁ�
10� Keď je tlakový infúzor v stave V rozsahu, otvorte svorky, aby ste obnovili prietok z nového vaku na tekutiny�
11� Zlikvidujte vaky na tekutiny a ohrievacie súpravy podľa protokolu inštitúcie�

171
4� časť: Riešenie problémov
Všetky opravy, kalibrácie a servis tlakového infúzora Ranger si vyžadujú skúsenosti kvalifikovaného servisného technika pre zdravotnícke vybavenie, ktorý
je oboznámený so správnou praxou opráv zdravotníckych jednotiek� Všetky opravy a údržba majú byť v súlade s pokynmi výrobcu� Servis tlakového infúzora
Ranger vykonávajte každých šesť mesiacov alebo kedykoľvek je to potrebné� V prípade výmeny západky dvierok, dvierok, vaku, ručičiek alebo napájacieho
kábla tlakového infúzora Ranger kontaktujte biomedicínskeho technika� Ďalšiu technickú podporu nájdete v príručke preventívnej údržby alebo sa obráťte na
spoločnosť 3M�

Pohotovostný režim/zapnutý režim

Stav Príčina Riešenie
Keď je hlavný vypínač Napájací kábel nie je zapojený do modulu so Uistite sa, že je napájací kábel zapojený do modulu so vstupom
napájania ZAPNUTÝ, vstupom napájania alebo napájací kábel nie napájania tlakového infúzora� Uistite sa, že je tlakový infúzor
na ovládacom paneli tlakového je zapojený do správne uzemnenej zásuvky� zapojený do správne uzemnenej zásuvky�
infúzora sa nerozsvieti
Vyhorená kontrolka (kontrolky) LED� Obráťte sa na biomedicínskeho technika�
žiadna kontrolka�
Porucha jednotky� Obráťte sa na biomedicínskeho technika�

Vyhorená poistka� Obráťte sa na biomedicínskeho technika�

Kontrolka LED stavu Napájací kábel nie je zapojený do modulu so Uistite sa, že je napájací kábel zapojený do modulu so vstupom
napájania nesvieti� vstupom napájania alebo napájací kábel nie napájania tlakového infúzora� Uistite sa, že je tlakový infúzor
je zapojený do správne uzemnenej zásuvky� zapojený do správne uzemnenej zásuvky�
Jednotka nie je ZAPNUTÁ� Pomocou hlavného vypínača napájania, ktorý sa nachádza pod
tlakovým infúzorom, ZAPNITE jednotku�
Vyhorená kontrolka LED� Stlačte tlačidlo štart/stop tlakového infúzora, ak jednotka
funguje správne, pokračujte v používaní� Po použití sa obráťte na
biomedicínskeho technika so žiadosťou o výmenu kontrolky LED�
Porucha jednotky� Obráťte sa na biomedicínskeho technika�

Vyhorená poistka� Obráťte sa na biomedicínskeho technika�

Indikátory stavu (Nízka, Napájací kábel nie je zapojený do modulu so Uistite sa, že je napájací kábel zapojený do modulu so vstupom
V rozsahu a/alebo Vysoká) vstupom napájania alebo napájací kábel nie napájania tlakového infúzora� Uistite sa, že je tlakový infúzor
sa nerozsvietia, keď je je zapojený do správne uzemnenej zásuvky� zapojený do správne uzemnenej zásuvky�
stlačené tlačidlo štart/stop
Jednotka nie je ZAPNUTÁ� Pomocou hlavného vypínača napájania, ktorý sa nachádza pod
tlakového infúzora�
tlakovým infúzorom, ZAPNITE jednotku�
Vyhorená kontrolka (kontrolky) LED� Obráťte sa na biomedicínskeho technika�

Porucha jednotky� Obráťte sa na biomedicínskeho technika�

Vyhorená poistka� Obráťte sa na biomedicínskeho technika�

Tlakový infúzor
Stav Príčina Riešenie
Tlakový infúzor nefunguje� Napájací kábel nie je zapojený do modulu so Uistite sa, že je napájací kábel zapojený do modulu so vstupom
vstupom napájania alebo napájací kábel nie napájania tlakového infúzora� Uistite sa, že je tlakový infúzor zapojený
je zapojený do správne uzemnenej zásuvky� do správne uzemnenej zásuvky�
Jednotka nie je ZAPNUTÁ� Pomocou hlavného vypínača napájania, ktorý sa nachádza pod
tlakovým infúzorom, ZAPNITE jednotku�
Porucha jednotky� Prestaňte jednotku používať� Obráťte sa na biomedicínskeho technika�

Vyhorená poistka� Obráťte sa na biomedicínskeho technika�

Indikátor Nízka (nepretržitý Vak tlakového infúzora je uvoľnený alebo Prestaňte používať komoru tlakového infúzora� Použite druhú stranu
žltý vizuálny indikátor so sa odpojil� tlakového infúzora�
zvukovým indikátorom)�
Znovu pripevnite vak palcami tak, že zapadne na jednu stranu otvoru vaku
do pridržiavacej objímky vaku a natiahnite ho do svojej polohy�
Dvierka tlakového infúzora nemusia byť Bezpečne zatvorte a zaistite dvierka tlakového infúzora�
zatvorené a bezpečne zaistené�
Zistený tlak klesol pod hodnotu Pokračujte v infúzii alebo použite druhú stranu tlakového infúzora�
230 mmHg� Po použití sa obráťte na biomedicínskeho technika�

Indikátor Vysoká (nepretržitý Tlak je nad hodnotou 330 mmHg� Prestaňte používať komoru tlakového infúzora� Použite druhú stranu
žltý vizuálny indikátor so tlakového infúzora� Po použití sa obráťte na biomedicínskeho technika�
zvukovým indikátorom)�
Únik tekutiny� Vak nie je bezpečne nabodnutý� Zaistite bodec vo vaku�

Vak sa po prerušení Porucha jednotky� Po použití sa obráťte na biomedicínskeho technika�

tlaku nevyfúkne�

172
5� časť: Údržba a skladovanie
Všeobecná údržba a skladovanie
Všetky opravy a údržba majú byť v súlade s pokynmi výrobcu� Servis tlakového infúzora Ranger vykonávajte každých šesť mesiacov alebo kedykoľvek je to
potrebné� V prípade výmeny západky dvierok, dvierok, vaku, ručičiek alebo napájacieho kábla tlakového infúzora Ranger kontaktujte biomedicínskeho technika�
Ďalšiu technickú podporu nájdete v príručke preventívnej údržby alebo sa obráťte na spoločnosť 3M�

Pokyny na čistenie
1� Pred čistením odpojte jednotku Ranger od zdroja napájania�
2� Čistenie vykonávajte v súlade s nemocničnými postupmi pre čistenie zariadenia operačnej sály� Po každom použití očistite ohrievaciu jednotku, vonkajšiu
stranu hadice ohrievacej jednotky a všetky ďalšie povrchy, ktoré mohli prísť do kontaktu s pacientom� Používajte vlhkú, mäkkú handričku a jemný čistiaci
prostriedok schválený nemocnicou, germicídne jednorazové utierky, dezinfekčné utierky alebo antimikrobiálny sprej� Na čistenie ohrievacej jednotky
môžete použiť tieto aktívne zložky:
a� Oxidačné prísady (napr� 10 % bielidlo)
b� Kvartérne amóniové zlúčeniny (napr� 3M Quat Disinfectant Cleaner)
c� Fenoly (napr� fenolový dezinfekčný čistiaci prostriedok 3M™)
d� Alkoholy (napr� 70 % izopropylalkohol)
3� Nechajte vyschnúť na vzduchu�

POZNÁMKA:
1� Na čistenie ohrievacej jednotky alebo hadice nepoužívajte čistiace roztoky s viac ako 80 % obsahom alkoholu alebo rozpúšťadla vrátane acetónu a riedidla�
Rozpúšťadlá môžu poškodiť štítky a iné plastové časti�
2� Jednotku Ranger ani jej príslušenstvo neponárajte do žiadnej tekutiny ani ich nevystavujte sterilizácii�

Skladovanie
Pokiaľ sa pomôcka nepoužíva, všetky súčasti zakryte a uložte ich na chladnom a suchom mieste� Dávajte pozor, aby jednotka nespadla alebo sa nechvela�

Servis
Všetky opravy a údržba majú byť v súlade s pokynmi výrobcu� Servis tlakového infúzora Ranger vykonávajte každých šesť mesiacov alebo kedykoľvek je to
potrebné� V prípade výmeny západky dvierok, dvierok, vaku, ručičiek alebo napájacieho kábla tlakového infúzora Ranger kontaktujte biomedicínskeho technika�
Ďalšiu technickú podporu nájdete v príručke preventívnej údržby alebo sa obráťte na spoločnosť 3M�
Vážne incidenty, ktoré sa vyskytnú v súvislosti s pomôckou, treba nahlásiť spoločnosti 3M a miestnemu kompetentnému úradu (EÚ) alebo miestnemu
regulačnému úradu�

Slovník symbolov
Na štítkoch produktu alebo vonkajšom balení sa môžu objaviť nasledovné symboly�

Názov symbolu Symbol Opis a zdroj

Výrobca Označuje výrobcu zdravotníckej pomôcky� Zdroj: ISO 15223, 5�1�1

Splnomocnený
zástupca v Európskom Predstavuje splnomocneného zástupcu v Európskom spoločenstve/Európskej únii� Zdroj: ISO 15223, 5�1�2,
spoločenstve/Európskej 2014/35/EÚ a/alebo 2014/30/EÚ
únii

Dátum výroby Predstavuje dátum výroby zdravotníckej pomôcky� ISO 15223, 5�1�3

Predstavuje číslo objednávky výrobcu, aby bolo možné zdravotnícku pomôcku identifikovať� Zdroj:
Číslo objednávky
ISO 15223, 5�1�6

Označuje sériové číslo výrobcu, ktoré umožňuje presnú identifikáciu konkrétnej zdravotníckej pomôcky�
Sériové číslo
Zdroj: ISO 15223, 5�1�7

Uchovávajte v suchu Označuje zdravotnícku pomôcku, ktorú je potrebné chrániť pred vlhkosťou� Zdroj: ISO 15223, 5�3�4

Teplotný limit Označuje medzné hodnoty teplôt, ktorým je zdravotnícky výrobok možné bezpečne vystaviť� ISO 15223, 5�3�7

Na označenie toho, že je potrebná opatrnosť pri obsluhe zariadenia alebo ovládacieho prvku v blízkosti
Výstražné upozornenia umiestnenia symbolu, alebo na označenie toho, že aktuálna situácia si vyžaduje vedomie operátora alebo
zásah operátora, aby sa zabránilo nežiaducim následkom� Zdroj: ISO 15223, 5�4�4

Zdravotnícka pomôcka Informuje o tom, že tento výrobok je zdravotníckou pomôckou� Zdroj: ISO 15223, 5�7�7

Jedinečný identifikátor
Označuje nosič, ktorý obsahuje jedinečné identifikačné údaje pomôcky� Zdroj: ISO 15223, 5�7�10
pomôcky

Označuje právny subjekt, ktorý je zodpovedný za import tejto zdravotníckej pomôcky do regiónu� Zdroj:
Importér
ISO 15223, 5�1�8

Žiadny tlak Na zabránenie tlačenia na predmet� Zdroj: ISO 7010-P017

Predstavuje zhodu so všetkými platnými európskymi normami alebo nariadeniami so zapojením

Označenie CE
notifikovaného orgánu�

173
 Označuje, že podľa zákonov USA je predaj tejto pomôcky obmedzený len na lekára alebo na jeho objednávku�
Rx Only
21 Code of Federal Regulations (CFR) sec� 801�109(b)(1)

Maximálne bezpečné
Označuje, že maximálne bezpečné pracovné zaťaženie je nižšie ako uvedené číslo�
pracovné zaťaženie

Klasifikácia UL Označuje, že výrobok bol testovaný a je uvedený v zozname spoločnosti UL pre USA a Kanadu�

Pozrite si návod na
Označuje, že si musíte prečítať návod na obsluhu/brožúru� ISO 7010-M002
použitie/brožúru
Diel odolný voči
Označuje, že aplikovaný diel pomôcky je typu BF s odolnosťou voči defibrilácii� Zdroj: EN 60601-1, tabuľka D�1,
defibrilácii aplikovaného
symbol 26
typu BF
Označuje odpojenie od elektrickej siete, minimálne pri vypínačoch elektrického napájania, alebo ich polohy,
„VYP�“ (napájanie)
ako aj všetky prípady, pri ktorých je ovplyvnená bezpečnosť� Zdroj: IEC 60417-5008

Označuje pripojenie k elektrickej sieti, minimálne pri vypínačoch elektrického napájania, alebo ich polohy,
„ZAP�“ (napájanie)
ako aj všetky prípady, pri ktorých je ovplyvnená bezpečnosť� Zdroj: IEC 60417-5007

Označuje akúkoľvek svorku určenú na pripojenie k externému vodiču na ochranu pred zásahom elektrickým
Ochranné uzemnenie
prúdom v prípade poruchy alebo svorku elektródy ochranného uzemnenia (zeme)� Zdroj: IEC 60417, 5019

Označuje svorky, ktoré pri vzájomnom prepojení nastavia rôzne diely zariadenia alebo systému na rovnaký
Vyrovnanie potenciálu
elektrický potenciál, pričom nemusí nevyhnutne ísť o uzemňovací (nulový) potenciál� Zdroj: IEC 60417-5021

Poistka Označuje vymeniteľnú el� poistku

Recyklovať ako NEVYHADZUJTE toto zariadenie po uplynutí jeho prevádzkovej životnosti spolu s komunálnym
odpadom� Recyklujte ho, prosím� Zdroj: Smernica 2012/19/ES o odpade z elektrických a elektronických
elektronické zariadenie zariadení (OEEZ)
Označuje, že zvisle padajúce kvapky nemajú žiadne škodlivé účinky� Zdroj: IEC
Kód IP
60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/COR2:2015
Viac informácií nájdete na stránke HCBGregulatory�3M�com

6� časť: Špecifikácie
VAROVANIE: Prenosné a mobilné zariadenia na VF komunikáciu (vrátane vonkajších zariadení, ako napríklad káblov antén či externých antén) nie je možné
používať v blízkosti menšej ako 30 cm (12 palcov) vzhľadom na ktorúkoľvek časť tlakového infúzora Ranger od spoločnosti 3M vrátane káblov určených
spoločnosťou 3M� V opačnom prípade môže dôjsť k zníženiu výkonu tohto zariadenia�
VAROVANIE: Použitie iného príslušenstva a káblov ako tých, ktoré špecifikovala alebo poskytla spoločnosť 3M, môže viesť k zvýšeným elektromagnetickým
emisiám alebo zníženej elektromagnetickej odolnosti tohto zariadenia a k nesprávnej prevádzke�
Tabuľky vyhlásenia o elektromagnetickej kompatibilite (EMC) podľa normy IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

Pokyny a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetické emisie

Model 145 je určený na použitie v nižšie uvedenom elektromagnetickom prostredí� Zákazník alebo používateľ modelu 145 má zabezpečiť, aby sa používal
v takomto prostredí�

Emisný test Zhoda Elektromagnetické prostredie – usmernenia

VF emisie Skupina 1 Model 145 využíva VF energiu len na svoju internú funkciu� Preto sú RF emisie veľmi nízke a nie
CISPR 11 je pravdepodobné, že by spôsobovali akúkoľvek interferenciu s elektronickými zariadeniami
v blízkosti�
VF emisie Trieda B Model 145 je vhodný na používanie vo všetkých zariadeniach vrátane domácností
CISPR 11 a v zariadeniach priamo pripojených k verejnej nízkonapäťovej elektrickej sieti, ktorá zásobuje
budovy určené na účely bývania�
Harmonické emisie Trieda A
IEC 61000-3-2
Výkyvy napätia/kmitové emisie Spĺňa
IEC 61000-3-3

Pokyny a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetická odolnosť

Model 145 je určený na použitie v nižšie uvedenom elektromagnetickom prostredí� Zákazník alebo používateľ modelu 145 má zabezpečiť, aby sa používal
v takomto prostredí�
Skúška odolnosti Úroveň testu IEC 60601 Úroveň zhody Elektromagnetické prostredie – pokyny
Elektrostatický výboj (ESD) ±8 kV kontakt ±8 kV kontakt Podlahy by mali byť z dreva, betónu alebo keramických
IEC 61000-4-2 ±15 kV vzduch ±15 kV vzduch dlaždíc� Ak sú podlahy pokryté syntetickým materiálom,
relatívna vlhkosť má byť aspoň 30 %�
Elektrické prechodné ±2 kV napájacie vedenia ±2 kV napájacie vedenia Kvalita sieťového napájania by sa mala rovnať kvalite
javy/skupiny impulzov bežného komerčného alebo nemocničného prostredia�
IEC 61000-4-4
Rázový impulz ±1 kV – združené napätie ±1 kV – združené napätie Kvalita sieťového napájania by sa mala rovnať kvalite
IEC 61000-4-5 ±2 kV medzi vedením a zemou ±2 kV medzi vedením a zemou bežného komerčného alebo nemocničného prostredia�

174
Poklesy napätia, krátke 70 % pokles napätia UT 70 % pokles napätia UT Kvalita sieťového napájania by sa mala rovnať kvalite
prerušenia a výkyvy napätia na v priebehu 25 cyklov v priebehu 25 cyklov bežného komerčného alebo nemocničného prostredia�
vstupných napájacích vedeniach (pri 50 Hz)/30 cyklov (pri 60 Hz) (pri 50 Hz)/30 cyklov (pri 60 Hz) Ak používateľ modelu 145 vyžaduje nepretržitú
IEC 61000-4-11 0 % pokles napätia UT 0 % pokles napätia UT prevádzku aj pri veľmi dlhých prerušeniach napájania,
v priebehu 1 cyklu v priebehu 1 cyklu odporúča sa model 145 napájať zo zdroja nepretržitého
napájania alebo z batérie�
0 % pokles napätia UT v priebehu 0 % pokles napätia UT v priebehu
0,5 cyklu pri fázových uhloch 0,5 cyklu pri fázových uhloch 0°,
0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270°
270° a 315° a 315°
0 % prerušenie napätia UT 0 % prerušenie napätia UT
v priebehu 250 cyklov v priebehu 250 cyklov
(pri 50 Hz)/300 cyklov (pri 50 Hz)/300 cyklov
(pri 60 Hz) (pri 60 Hz)
Sieťový kmitočet (50/60 Hz) 30 A/m 30 A/m Sieťový kmitočet magnetických polí by mal byť na
magnetického poľa úrovniach charakteristických pre bežné umiestnenie
IEC 61000-4-8 v typickom komerčnom alebo nemocničnom prostredí�

Vyžarované VF Pokyny pre skúšku podľa Pokyny pre skúšku podľa VF chirurgické zariadenia pracujúce na 100 %
elektromagnetické polia IEC 60601-2-2:2017 príloha BB�4 IEC 60601-2-2:2017 príloha BB�4 výkon v blízkosti tlakového infúzora Ranger
a elektromagnetické rušenie a napájacieho kábla�
spôsobené VF chirurgickým
zariadením
IEC 60601-2-2:2017
POZNÁMKA UT predstavuje sieťové napätie so striedavým prúdom pred použitím skúšobnej úrovne�

Pokyny a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetická odolnosť

Model 145 je určený na použitie v nižšie uvedenom elektromagnetickom prostredí� Zákazník alebo používateľ modelu 145 má zabezpečiť, aby sa používal
v takomto prostredí�

Skúška Úroveň testu Úroveň zhody Elektromagnetické prostredie – pokyny

odolnosti IEC 60601

Prenosné a mobilné VF komunikačné vybavenie sa nemá používať bližšie k akejkoľvek

časti modelu 145 vrátane káblov, ako je odporúčaná odstupová vzdialenosť vypočítaná
z rovnice použiteľnej na frekvenciu vysielača�
Odporúčaná odstupová vzdialenosť
d = 1,2 √P
Vedené VF 6 Vrms d = 1,2 √P 80 MHz až 800 MHz
IEC 61000-4-6 150 kHz až 80 MHz 3 Vrms d = 2,3 √P 800 MHz až 2,5 GHz
kde P je maximálny výstupný výkon vysielača vo wattoch (W) podľa výrobcu vysielača
Vyžarované RF 3 V/m 3 V/m a d je odporúčaná odstupová vzdialenosť v metroch (m)�
IEC 61000-4-3 80 MHz až 2,7 GHz Intenzita polí z fixných VF vysielačov, ktorú určuje elektromagnetický prieskum
pracoviskaa, by mala byť nižšia ako úroveň zhody v každom rozsahu frekvenciíb�
V blízkosti zariadenia označeného nasledujúcim symbolom môže dôjsť k rušeniu:

Odolnosť voči Pozri tabuľku Pozri tabuľku Pozri tabuľku Vyžarované VF IEC 61000-4-3 nižšie
blízkym Vyžarované VF Vyžarované VF
VF poliam IEC 61000-4-3 nižšie IEC 61000-4-3 nižšie

IEC 61000-4-3

Odolnosť 8 A/m, 30 kHz, CW 8 A/m --

voči blízkym
magnetickým
65 A/m, 134,2 kHz, 65 A/m
poliam
2,1 kHz modulácia
impulzu
IEC 61000-4-39
7,5 A/m, 13,56 kHz, 7,5 A/m
50 kHz modulácia
impulzu

POZNÁMKA 1 Pri 80 MHz a 800 MHz platí vyšší frekvenčný rozsah�

POZNÁMKA 2 Tieto pokyny nemusia platiť vo všetkých situáciách� Elektromagnetické šírenie je ovplyvnené absorpciou a odrazom od štruktúr, objektov a ľudí�
a
Intenzity polí z fixných vysielačov, ako sú základné stanice pre (mobilné/bezkáblové) vysielačky/telefóny a pozemné mobilné rádiá, amatérske rádiá, rádiové
vysielanie na frekvenciách AM a FM a televízne vysielanie, teoreticky nemožno predpovedať presne� Na zhodnotenie elektromagnetického prostredia pre
fixné RF vysielače treba zvážiť elektromagnetický prieskum pracoviska� Ak namerané sily polí v mieste, kde sa používa model 145, prekračujú príslušnú vyššie
uvedenú VF úroveň zhody, model 145 by sa mal pozorovať, aby sa overila normálna prevádzka� Ak pozorujete abnormálnu prevádzku, môžu byť potrebné
ďalšie opatrenia, ako napríklad zmena orientácie alebo zmena polohy modelu 145�
b
Vo frekvenčnom rozsahu 150 kHz až 80 MHz by mali byť hodnoty intenzity polí nižšie ako 3 V/m�

175
Zhoda a úrovne skúšok, Vyžarované VF IEC 61000-4-3
Testovacia frekvencia Pásmo Modulácia Vzdialenosť Úroveň skúšky odolnosti
(MHz) (MHz) (m) (V/m)

385 380 – 390 Impulz, 18 Hz 0,3 27

FM ± 5 kHz, odchýlka 1 kHz

450 430 – 470 0,3 28
sínusová vlna

710 Impulz, 217 Hz 0,3 9

745 704 – 787 Impulz, 217 Hz 0,3 9

780 Impulz, 217 Hz 0,3 9

810 Impulz, 18 Hz 0,3 28

870 800 – 960 Impulz, 18 Hz 0,3 28

930 Impulz, 18 Hz 0,3 28

1720 Impulz, 217 Hz 0,3 28

1845 1700 – 1990 Impulz, 217 Hz 0,3 28

1970 Impulz, 217 Hz 0,3 28

2450 2400 – 2570 Impulz, 217 Hz 0,3 28

5240 Impulz, 217 Hz 0,3 9

5500 5100 – 5800 Impulz, 217 Hz 0,3 9

5785 Impulz, 217 Hz 0,3 9

Odporúčané odstupové vzdialenosti medzi prenosným a mobilným VF komunikačným vybavením a modelom 145

Model 145 je určený na používanie v elektromagnetickom prostredí, v ktorom je vyžarované VF rušenie regulované� Zákazník alebo používateľ modelu 145 môže pomôcť
zabrániť elektromagnetickému rušeniu tak, že zachová minimálnu vzdialenosť medzi prenosným a mobilným VF komunikačným vybavením (vysielačmi) a modelom 145
podľa nižšie uvedených odporúčaní a podľa maximálneho výkonu komunikačného vybavenia�

Odstupová vzdialenosť podľa frekvencie vysielačov

Menovitý maximálny m
výkon vysielača
W 150 kHz až 80 MHz 80 MHz až 800 MHz 800 MHz až 2,5 GHz
d = 1,2 √P d = 1,2 √P d = 2,3 √P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,30

10 3,69 3,69 7,37

100 11,67 11,67 23,30

Pri vysielačoch s menovitým výstupným výkonom neuvedeným vyššie možno odporúčanú odstupovú vzdialenosť d v metroch (m) odhadnúť pomocou rovnice,
ktorá sa vzťahuje na frekvenciu vysielača, kde P je maximálny výstupný výkon vysielača vo wattoch (W) podľa výrobcu vysielača�
POZNÁMKA 1 Pri hodnotách 80 MHz a 800 MHz platí odstupová vzdialenosť pre vyšší frekvenčný rozsah�
POZNÁMKA 2 Tieto pokyny nemusia platiť vo všetkých situáciách� Elektromagnetické šírenie je ovplyvnené absorpciou a odrazom od štruktúr, objektov a ľudí�

176
Fyzikálne charakteristiky
Rozmery
Výška 15,75 palca (40 cm)
Šírka 20 palcov (51 cm), hĺbka 7,75 palca (20 cm)

Hmotnosť
17 lb (7,7 kg)

Pripevnenie
Dvojitá svorka

Klasifikácia
Ochrana pred zásahom elektrickým prúdom:
• Zdravotnícke elektrické vybavenie triedy I s dielmi odolnými voči defibrilácii aplikovaného typu BF
• Ochrana pred vniknutím vody: IPX1
• Režim prevádzky: Nepretržitá prevádzka�
• Nevhodné na použitie za prítomnosti horľavých anestetických zmesí so vzduchom, kyslíkom alebo oxidom dusným�

ZDRAVOTNÍCKE – VŠEOBECNÉ ZDRAVOTNÍCKE ZARIADENIE, POKIAĽ IDE O RIZIKÁ SÚVISIACE S ELEKTRICKÝM ŠOKOM,
POŽIAROM A MECHANICKÝMI RIZIKAMI, IBA V SÚLADE S NORMOU AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012 + A1:2012/(R)2012 + A2:2021
a CAN/CSA-C22�2 č� 60601-1:14 (Opätovne potvrdené 2022); č� kontroly 4HZ8

Elektrické charakteristiky
Zvodový prúd
Spĺňa požiadavky na zvodový prúd v súlade s normou IEC 60601-1�

Napájací kábel
15 stôp (4,6 m)

Menovité údaje pomôcky

110 – 120 VAC, 50/60 Hz, 1 A
220 – 240 VAC, 50/60 Hz, 0,8 A

Poistka
2 x F1A-H, menovité napätie 250 V, pre jednotku 110 – 120 VAC
2 x F0�8A-H, menovité napätie 250 V, pre jednotku 220 – 240 VAC

Podmienky skladovania a prepravy

Teplota pri skladovaní/preprave
-20 až 60 °C (-4 °F až 140 °F)
Všetky používané súčasti skladujte pri izbovej teplote a na suchom mieste�

Prevádzková vlhkosť
Až 90 % relatívna vlhkosť, bez kondenzácie

Rozsah atmosférického tlaku

Nadmorská výška do 2 000 m alebo 80 kPa

Charakteristika výkonu
Prevádzkový tlak
Nastavená hodnota 300 ±10 mmHg

Poznámka:
• Tlakový systém má hodnotu V rozsahu, keď sú vaky tlakového infúzora nafúknuté na hodnotu medzi 230 mmHg (nízka) a 330 mmHg (vysoká)� Ak tlak
klesne pod hodnotu 230 mmHg na viac ako približne 30 sekúnd, rozsvieti sa žltá kontrolka Nízka a ozve sa zvukový tón� Žltá kontrolka Vysoká a zvukový
tón upozornia používateľa, keď je tlak vo vaku tlakového infúzora nad 330 mmHg�
• Výstupný tlak tekutiny sa môže líšiť v závislosti od povrchu a objemu vaku na tekutiny�

177
Kazalo Q

Razdelek 1: Tehnična služba in naročanje � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 179

Tehnična služba in naročanje � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 179
ZDA � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 179
Pravilna uporaba in vzdrževanje � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 179
Ko pokličete tehnično službo � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 179
Servisiranje � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 179

Razdelek 2: Uvod � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 179

Opis izdelka � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 179
Indikacije za uporabo � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 179
Populacija bolnikov in nastavitve � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 179
Pojasnila posledic opozorilnih besed � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 179
OPOZORILO: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 179
POZOR: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 180
OBVESTILO: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 180
Pregled in delovanje� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 180
Plošča tlačnega infuzorja � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 181

Razdelek 3: Navodila za uporabo � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 182

Pritrditev tlačnega infuzorja na infuzijski drog � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 182
Napolnite in podtlačite infuzorje � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 182
Zamenjava vrečke s tekočino � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 182

Razdelek 4: Odpravljanje težav � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 183

Način pripravljenosti/vklopa (ON) � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 183
Tlačni infuzor � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 183

Razdelek 5: Vzdrževanje in shranjevanje � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 184

Splošno vzdrževanje in shranjevanje � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 184
Navodila za čiščenje � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 184
Shranjevanje� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 184
Servisiranje � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 184
Slovar simbolov � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 184

Razdelek 6: Specifikacije � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 185

Fizične značilnosti � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 188
Električne značilnosti � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 188
Pogoji shranjevanja in prevažanja � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 188
Lastnosti delovanja � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 188

178
Razdelek 1: Tehnična služba in naročanje
Tehnična služba in naročanje
ZDA: TEL�: 1-800-228-3957 (samo ZDA)
Zunaj ZDA: Stopite v stik z zastopnikom družbe 3M�

Pravilna uporaba in vzdrževanje

3M ne prevzema nobene odgovornosti za zanesljivost, delovanje ali varnost sistema tlačnega infuzorja Ranger, če se zgodi kateri od naslednjih dogodkov:
• Sprememb ali popravil ne izvaja usposobljen serviser za medicinsko opremo, ki je seznanjen z dobro prakso popravila medicinskih pripomočkov�
• Enota se uporablja na način, ki ni opisan v priročniku za uporabo ali priročniku za preventivno vzdrževanje�
• Enota je nameščena v okolju, ki ne zagotavlja ozemljene električne vtičnice�
• Grelna enota ni vzdrževana v skladu s postopki, opisanimi v priročniku za preventivno vzdrževanje�

Ko pokličete tehnično službo

Ko nas pokličete, bomo morali vedeti serijsko številko vaše enote� Nalepka s serijsko številko je na zadnji strani sistema za infuzijo tlaka�

Servisiranje
Vse storitve mora opraviti 3M ali pooblaščeni serviser� Pokličite 3M na 1-800 228-3957 (samo ZDA) za servisne informacije� Izven ZDA se obrnite na svojega
lokalnega zastopnika 3M�

Razdelek 2: Uvod
Opis izdelka
Tlačni infuzor Ranger je sestavljen iz naprave za infuzijo tlaka, ki je kombinirana z intravenskimi (IV) vrečkami s tekočino, ki jih dobavi uporabnik in so pod tlakom
v komorah infuzorja� Tlačni infuzor Ranger zahteva tudi sterilne pacientove komplete za enkratno uporabo, ki lahko pacientu dovajajo tekočino v vrečkah pod
pritiskom do 300 mmHg� Tlačni infuzor sprejme vrečke z raztopino od 250 ml do 1000 ml� Tekočine za uporabo s tlačnim infuzorjem vključujejo, vendar niso omejene
na, kri, fiziološko raztopino, sterilno vodo in namakalno raztopino� Tlačni infuzor ni namenjen za uporabo s tekočinskimi vrečami in kompleti za dajanje, ki ne ustrezajo
zgornjim specifikacijam�

Indikacije za uporabo
Tlačni infuzor 3M™ Ranger™ je namenjen zagotavljanju tlaka v infuzijskih vrečkah za raztopino, kadar je potrebna hitra infuzija tekočin�

Populacija bolnikov in nastavitve

Odrasli in pediatrični bolniki, ki se zdravijo v operacijskih dvoranah, v sili za travme ali na drugih območjih, kadar je potrebna hitra infuzija tekočin� Infundirane
tekočine lahko vplivajo na kateri koli del telesa, kot je določil zdravstveni delavec�

Pojasnila posledic opozorilnih besed

OPOZORILO: Označuje nevarno situacijo, ki lahko povzroči smrt ali resno poškodbo, v kolikor se ji ne izognete�
POZOR: Označuje nevarno situacijo, ki lahko povzroči manjšo ali zmerno poškodbo, v kolikor se ji ne izognete�
OBVESTILO: Označuje situacijo, ki lahko, če se ji ne izognete, povzroči samo materialno škodo�

OPOZORILO:
1� Za zmanjšanje tveganja, povezanega z nevarno napetostjo in požarom:
• Napajalni kabel priključite na vtičnice z oznako »Only Hospital« (samo za bolnišnico), »Hospital Grade« (bolnišnični razred kvalitete) ali zanesljivo
ozemljeno vtičnico� Ne uporabljajte podaljškov ali več prenosnih vtičnic�
• Opreme ne postavljajte tam, kjer je odklapljanje težko� Vtič služi kot odklopna naprava�
• Uporabljajte samo napajalnik družbe 3M, ki je namenjen za ta izdelek in potrjen za državo, v kateri se uporablja�
• Pred vsako uporabo v tlačnem infuzorju preglejte za fizične poškodbe� Nikoli ne uporabljajte opreme, če so ohišje tlačnega vhoda, napajalni kabel ali
vtič vidno poškodovani� V ZDA se obrnite na 3M na 1-800-228-3957 (samo ZDA)� Zunaj ZDA se obrnite na svojega lokalnega zastopnika 3M�
• Pazite, da se napajalni kabel ne zmoči�
• Ne poskušajte sami odpreti opreme ali servisirati enote� V ZDA se obrnite na 3M na 1-800-228-3957 (samo ZDA)� Zunaj ZDA se obrnite na svojega
lokalnega zastopnika 3M�
• Ne spreminjajte nobenega dela tlačnega infuzorja�
• Pri pritrjevanju drugih naprav na infuzijski drog ne stiskajte napajalnega kabla tlačnega infuzorja�
2� Da bi zmanjšali tveganja, povezana z izpostavljanjem biološkim nevarnim snovem:
• Vedno izvedite postopek dekontaminacije, preden vrnete tlačni infuzor v servis in pred odstranjevanjem�
3� Za zmanjšanje tveganj, povezanih z zračno embolijo in nepravilnim usmerjanjem tekočin:
• Nikoli ne infundirajte tekočin, če so v cevki s tekočino prisotni zračni mehurčki�
• Prepričajte se, da so vsi priključki luer trdno priviti�
4� Za zmanjšanje tveganja poškodb zaradi elektromagnetnih motenj:
• Pri uporabi tlačnega infuzorja Ranger 3M poleg druge opreme ali na njej bodite previdni� Če je potrebna sosednja ali zlagana uporaba, je treba tlačni
infuzor Range 3M in drugo opremo opazovati, da se preveri normalno delovanje v konfiguraciji, v kateri se bo uporabljal�

179
POZOR:
1� Da bi zmanjšali tveganja, povezana z nestabilnostjo, udarci in poškodbami medicinskih pripomočkov v objektu:
• Tlačni infuzor Ranger Model 145 namestite samo na infuzijski drog/podstavek 3M modela 90068/90124 tlačnega infuzorja�
• Enote ne nameščajte več kot 56" (142 cm) od tal do dna enote za infuzijo tlaka�
• Ne uporabljajte napajalnega kabla za prevoz ali premikanje naprave�
• Med prevozom naprave se prepričajte, da je napajalni kabel brez koles�
• Ne pritiskajte na površine, označene s simbolom prepovedanega potiskanja�
• Ne vlecite infuzijskega droga z napajalnim kablom tlačnega infuzorja�
2� Za zmanjšanje tveganj, povezanih z onesnaženjem okolja:
• Pri odstranjevanju te naprave ali katere koli njene elektronske komponente upoštevajte veljavne predpise�
3� Za zmanjšanje tveganj za toplotno poškodbo, hipertermijo ali hipotermijo:
• Podjetje 3M priporoča neprekinjen nadzor temperature jedra� Če temperature ne nadzirate ves čas, jo morate nadzirati pri bolnikih, ki se ne morejo
odzivati, komunicirati in/ali pri tistih, ki je ne morejo zaznavati, in sicer vsaj na 15 minut ali kot je določeno v protokolu institucije�
4� Ta izdelek je zasnovan samo za infuzijo pod pritiskom�

OBVESTILO:
1� Tlačni infuzor Ranger ustreza zahtevam medicinske elektronske interference� Če pride do radiofrekvenčnih motenj z drugo opremo, bo morda treba sprejeti
omilitvene ukrepe, kot so preusmeritev, premestitev ali priključitev tlačnega infuzorja na drug vir napajanja�
2� Za čiščenje grelne enote ali cevi ne uporabljajte čistilnih raztopin z več kot 80 % alkohola ali topil, vključno z acetonom in razredčilom� Topila lahko
poškodujejo nalepke in druge plastične dele�
3� Enote in dodatkov Ranger ne potapljajte v tekočino in jih ne izpostavljajte postopku sterilizacije�

Pregled in delovanje
Pregled in delovanje
Tlačni infuzijski sistem je pritrjen na po meri izdelan infuzijski drog s podnožjem� Napajalni kabel je pritrjen, kar omogoča, da se sistem po potrebi premesti po bolnišnici/
zdravstveni ustanovi� Sistem je zasnovan za pogosto uporabo, kadar je potrebna infuzija pod pritiskom�
Za delovanje je tlačni infuzor Ranger nameščen na po meri izdelan infuzijski drog in podstavek� Vreča s tekočino je nameščena v eno od tlačnih komor za infuzijo, glavno
stikalo za infuzor se vklopi in komore za infuzijo se aktivirajo s pomočjo uporabniškega vmesnika na sprednji strani naprave� Po aktivaciji se zrak preusmeri v mehur za
infuzijski tlak, mehur se začne napihovati in tlačiti vrečko s tekočino� Uporabniški vmesnik označuje, kdaj je tlak v vreči s tekočino v območju in je pripravljen za uporabo�
Opomba: Tlak raztopine v tlačnem infuzorju Ranger je odvisen od površine in prostornine vrečke za raztopino� Za preverjanje tlaka glejte priročnik za
preventivno vzdrževanje�
Tlačni infuzor Ranger nima uporabniško nastavljivih kontrol� Uporabnik potisne infuzijsko vrečko za raztopino za kovinske prste in proti napihnjenemu mehurju, ki se
nahaja znotraj tlačnega infuzorja� Tlačni infuzor Ranger smejo v zdravstvenih ustanovah uporabljati samo usposobljeni zdravstveni delavci in ga je mogoče uporabljati
v okolju bolnika�
Ko je infuzor pritrjen na zunanji vir energije in je glavno stikalo za vklop vklopljeno, s pritiskom gumba za vklop/izklop tlačnega infuzorja napihnete napihnjeni mehur in
vzdržujete pritisk na vrečke s krvjo in raztopino�
Če izklopite gumb za vklop/izklop tlačnega infuzorja, to izprazni mehur� Izklopite glavno stikalo za vklop, ko tlačnega infuzorja ne uporabljate�

Glavno stikalo za
vklop/izklop

3M™ Ranger™
Pressure Infusor

High High

In Range 300 mmHg

In Range

Low Low

Modul vhodne
3M™ Ranger™ moči

Modul vhodne moči

Glavno stikalo za vklop/izklop

180
Plošča tlačnega infuzorja
Tlačna infuzijska plošča prikazuje stanje tlačnih infuzorjev� Ko je tlačni infuzor prvotno
vklopljen, indikatorji zasvetijo in prikazujejo delovanje� Indikator moči tlačnega infuzorja
sveti rumeno (stanje pripravljenosti), ko je glavno stikalo za vklop vklopljeno in so Ranger™
tlačni infuzorji lahko vklopljeni� Zelena LED prikazuje, da je infuzor vklopljen� Če želite
tlačni infuzor pritisniti/razbremeniti, preverite, ali so vrata tlačnega infuzorja zaprta in
zaskočena, nato pritisnite gumb za vklop/izklop tlačnega infuzorja� Vsak infuzor pod
tlakom se nadzoruje neodvisno� Visoko Visoko

V dosegu 300 mmHg V dosegu

Nizko Nizko

Napajanje tlačnega infuzorja

ni napajanja v enoto stanje pripravljenosti VKLOP

Indikator na gumbu za vklop/izklop obvesti uporabnika o stanju Rumeni indikator obvesti uporabnika, Zeleni indikator uporabnika obvesti,
vsakega tlačnega infuzorja� Nobena lučka ne pomeni, da enota ni da je tlačni infuzor v stanju da je infuzor pod pritiskom�
priključena, glavno stikalo za vklop/izklop ni vklopljeno ali pa gre pripravljenosti in da je pripravljen
za sistemsko napako� Glejte »Razdelek 4: Odpravljanje težav« na 183 za VKLOP�
za več informacij�

Ranger™ Visoko
Vizualni in zvočni indikator: Rumeni indikator za visoko stanje zasveti
in zvočni indikator obvesti uporabnika, ko je mehur tlačnega infuzorja
nad 330 mmHg� Vizualni in zvočni indikator se nadaljujeta, dokler tlak
Visoko Visoko ostane nad 330 mmHg� Če se upošteva visoko stanje, je treba infuzijsko
komoro IZKLOPITI z gumbom za vklop/izklop tlačnega infuzorja� Uporabo
infuzijske komore je treba takoj prekiniti in poklicati 3M za popravilo
V dosegu 300 mmHg V dosegu in servisiranje�

Nizko Nizko V dosegu

Samo vizualno: Zeleni indikator V dosegu utripa, ko se tlak v infuzorju
povečuje� Ko je tlak znotraj ciljnega območja 230 330 mmHg, bo
indikator svetil zeleno�

Nizko
Vizualni in zvočni indikator: Rumeni indikator za nizko stanje zasveti
in zvočni indikator obvesti uporabnika, če mehur tlačnega infuzorja
v približno 30 sekundah ne doseže 230 mmHg ali ko tlak med uporabo
pade pod 230 mmHg�

181
Razdelek 3: Navodila za uporabo
OPOMBA: Sestavite infuzijski drog/podstavek modela 90068/90124 tlačnega infuzorja v skladu z navodili za uporabo, ki spremljajo postavek
infuzijskega droga�
OPOMBA: Sestavo infuzijskega droga/podstavek in pritrditev tlačnega infuzorja na infuzijski drog sme izvajati samo usposobljen serviser za
medicinsko opremo�

Pritrditev tlačnega infuzorja na infuzijski drog

1� Tlačni infuzor model 145 namestite na infuzijski drog in podstavek po meri tlačnega infuzorja
model 90068/90124�

POZOR:
Da bi zmanjšali tveganja, povezana z nestabilnostjo in poškodbami medicinskih pripomočkov
v objektu:
• Enote ne nameščajte več kot 56 in(142 cm) od tal do postavka infuzorja tlaka�
2� Varno pritrdite sponke na zadnji strani infuzorja in privijte vijake gumba, dokler infuzor
ne bo stabilen�
3� S priloženim jermenom za kavelj pritrdite napajalni kabel na spodnji del infuzijskega droga�

Napolnite in podtlačite infuzorje

1� Priključite napajalni kabel v ustrezno ozemljeno vtičnico�

2� Z glavnim stikalom za vklop, ki se nahaja pod tlačnim infuzorjem, VKLOPITE enoto�

3� Če se uporablja komplet za dajanje, preluknjajte vrečke in napolnite komplet cevi za dajanje, da zagotovite, da se ves zrak odstrani iz kompleta cevk�
4� Potisnite kaseto v režo v ogrevalni enoti 3M™ Ranger™, model 245� Kaseta se lahko prilega napravi samo na en način
5� Priključite ogrevalni komplet in nadaljujte s polnjenjem, pri čemer zagotovite, da se iz ogrevalnega kompleta odstrani ves zrak� Če ne uporabljate nobenega
kompleta za dajanje, preluknjajte vrečke in napolnite komplet za ogrevanje, da zagotovite, da se ves zrak odstrani iz kompleta cevk� Za več informacij o polnjenju
kompleta glejte navodila, ki so priložena grelnim kompletom�
6� Odprite vrata tlačnega infuzorja�
7� Vrečko s tekočino potisnite na dno tlačnega infuzorja in zagotovite, da je vrečka popolnoma v kovinskih prstih�
Opomba: Prepričajte se, da se odprtina vrečke z raztopino in konica obesita pod prsti tlačnega infuzorja�
8� Varno zaprite in zaklenite vrata tlačnega infuzorja�
9� Zaprite sponke na ceveh�
10� Pritisnite gumb za vklop/izklop tlačnega infuzorja na nadzorni plošči tlačnega infuzorja, da vklopite ustrezno tlačno komoro�
Opomba: Tlačni infuzor lahko vklopite samo, ko je indikator stanja gumba za vklop/izklop rumen� Zeleni indikator stanja prikazuje, da je komora za
infuzijo VKLOPLJENA�
11� Po pritisku gumba za zagon/zaustavitev mora lučka LED za infuzijo utripati zeleno v stanju V dosegu� Ko lučka LED sveti zeleno, odprite sponke,
da začne teči�
12� Za razbremenitev pritisnite gumb za vklop tlačnega infuzorja na nadzorni plošči tlačnega infuzorja, da izklopite ustrezno tlačno komoro�

Zamenjava vrečke s tekočino

1� Pritisnite gumb tlačnega infuzorja na nadzorni plošči tlačnega infuzorja, da izklopite ustrezno tlačno komoro�
2� Zaprite sponke na ceveh�
3� Odprite vrata tlačnega infuzorja in odstranite vrečko s tekočino�
4� Odstranite konico iz uporabljene vrečke za tekočino�
5� Vstavite konico v novo odprtino infuzijske vrečke�
6� Potisnite mehur tlačnega infuzorja, da iztisnete preostali zrak, in vrečko za raztopino potisnite na dno tlačnega infuzorja, tako da zagotovite, da je vrečka
popolnoma v kovinskih prstih�
Opomba: Prepričajte se, da se odprtina vrečke s tekočino in konica obesita pod prsti tlačnega infuzorja�
7� Varno zaprite in zaklenite vrata tlačnega infuzorja�
8� Napolnite ogrevalni komplet, tako da zagotovite, da se ves zrak odstrani iz cevi� Za več informacij o polnjenju kompleta glejte navodila, ki so priložena
grelnim kompletom�
9� Pritisnite gumb za vklop/izklop tlačnega infuzorja na nadzorni plošči tlačnega infuzorja, da vklopite ustrezno tlačno komoro�
Opomba: Tlačni infuzor lahko vklopite samo, ko je indikator stanja gumba za vklop/izklop rumen� Zeleni indikator stanja prikazuje, da je komora za
infuzijo VKLOPLJENA�
10� Ko je enkrat tlačni infuzor v dosegu , odprite sponke, da nadaljujete pretok iz nove vrečke tekočine�
11� Zavrzite vrečke s tekočino in ogrevalne komplete v skladu z institucionalnim protokolom�

182
Razdelek 4: Odpravljanje težav
Za vsa popravila, umerjanje in servisiranje tlačnega infuzorja Ranger je potrebna usposobljenost usposobljenega serviserja medicinske opreme, ki pozna dobro
prakso popravila medicinske enote� Vsa popravila in vzdrževanje morajo biti v skladu z navodili proizvajalca� Servisiranje tlačnega infuzorja Ranger opravite
vsakih šest mesecev ali kadar je potreben servis� Za zamenjavo zapaha za vrata infuzorja Ranger, vrat, mehurja, prstov ali napajalnega kabla se obrnite na
biomedicinskega tehnika� Za dodatno tehnično podporo glejte priročnik za preventivno vzdrževanje ali se obrnite na 3M�

Način pripravljenosti/vklopa (ON)

Stanje Vzrok Rešitev
Ko je glavno stikalo za vklop Napajalni kabel ni priključen na vhodni modul ali Prepričajte se, da je napajalni kabel priključen na vhodni modul
vklopljeno, na nadzorni plošči pa v ustrezno ozemljeno vtičnico� tlačnega infuzorja� Prepričajte se, da je tlačni infuzor priključen
tlačnega infuzorja nič ne sveti� na pravilno ozemljeno vtičnico�
Izgorele LED lučke� Obrnite se na biomedicinskega tehnika�

Okvara enote� Obrnite se na biomedicinskega tehnika�

Pregorela je varovalka� Obrnite se na biomedicinskega tehnika�

LED lučke stanja za napajanje Napajalni kabel ni priključen na vhodni modul ali Prepričajte se, da je napajalni kabel priključen na vhodni modul
ne svetijo� pa v ustrezno ozemljeno vtičnico� tlačnega infuzorja� Prepričajte se, da je tlačni infuzor priključen na
pravilno ozemljeno vtičnico�
Enota ni VKLOPLJENA� Z glavnim stikalom za vklop, ki se nahaja pod tlačnim infuzorjem
VKLOPITE enoto�
Pregorele LED lučke� Pritisnite gumb za vklop/izklop tlačnega infuzorja in če enota
deluje pravilno, nadaljujte z uporabo� Če želite zamenjati LED,
se po uporabi obrnite na biomedicinskega tehnika�
Okvara enote� Obrnite se na biomedicinskega tehnika�

Pregorela je varovalka� Obrnite se na biomedicinskega tehnika�

Indikatorji stanja (Nizko, Napajalni kabel ni priključen na vhodni modul ali pa Prepričajte se, da je napajalni kabel priključen na vhodni modul
V dosegu in/ali Visoko) v ustrezno ozemljeno vtičnico� tlačnega infuzorja� Prepričajte se, da je tlačni infuzor priključen na
ne svetijo, ko pritisnete pravilno ozemljeno vtičnico�
gumb za vklop/izklop
Enota ni VKLOPLJENA� Z glavnim stikalom za vklop, ki se nahaja pod tlačnim infuzorjem
tlačnega infuzorja�
VKLOPITE enoto�
Izgorele LED lučke� Obrnite se na biomedicinskega tehnika�

Okvara enote� Obrnite se na biomedicinskega tehnika�

Pregorela je varovalka� Obrnite se na biomedicinskega tehnika�

Tlačni infuzor
Stanje Vzrok Rešitev
Tlačni infuzor ne deluje� Napajalni kabel ni priključen na vhodni modul ali Prepričajte se, da je napajalni kabel priključen na vhodni modul
pa v ustrezno ozemljeno vtičnico� tlačnega infuzorja� Prepričajte se, da je tlačni infuzor priključen na
pravilno ozemljeno vtičnico�
Enota ni VKLOPLJENA� Z glavnim stikalom za vklop, ki se nahaja pod tlačnim infuzorjem
VKLOPITE enoto�
Napaka enote� Prenehajte uporabljati enoto� Obrnite se na biomedicinskega tehnika�

Pregorela je varovalka� Obrnite se na biomedicinskega tehnika�

Nizki indikator (neprekinjeno Tlačni infuzijski mehur je ohlapen ali pa Prenehajte uporabljati tlačno infuzijsko komoro� Uporabite drugo stran
rumeni vizualni zvočni indikator)� je postal nevezan� tlačnega infuzorja�
Mehur znova pritrdite tako, da s palcema pritrdite eno stran odprtine za
mehur na pritrdilnem ovratniku mehurja in ga iztegnete v položaj�
Vrata tlačnega infuzorja ne smejo biti zaprta in Varno zaprite in zaklenite vrata tlačnega infuzorja�
varno zaskočena�
Zaznani tlak je padel pod Nadaljujte z infuzijo ali uporabite drugo stran tlačnega infuzorja�
230 mmHg� Po uporabi se obrnite na biomedicinskega tehnika�

Visok indikator (neprekinjen Tlak je nad 330 mmHg� Prenehajte uporabljati tlačno infuzijsko komoro� Uporabite drugo stran
rumeni vizualni zvočni indikator)� tlačnega infuzorja� Po uporabi se obrnite na biomedicinskega tehnika�
Uhajanje tekočine� Vrečka ni varno preluknjana� Zavarujte konico v vrečki�

Po ukinitvi tlaka se mehur Napaka enote� Po uporabi se obrnite na biomedicinskega tehnika�

ne izprazni�

183
Razdelek 5: Vzdrževanje in shranjevanje
Splošno vzdrževanje in shranjevanje
Vsa popravila in vzdrževanje morajo biti v skladu z navodili proizvajalca� Servisiranje tlačnega infuzorja Ranger opravite vsakih šest mesecev ali kadar je
potreben servis� Za zamenjavo zapaha za vrata infuzorja Ranger, vrat, mehurja, prstov ali napajalnega kabla se obrnite na biomedicinskega tehnika� Za dodatno
tehnično podporo glejte priročnik za preventivno vzdrževanje ali se obrnite na 3M�

Navodila za čiščenje
1� Pred čiščenjem odklopite enoto Ranger iz vira napajanja�
2� Čiščenje je treba izvesti v skladu z bolnišničnimi praksami za čiščenje ALI opremo� Po vsaki uporabi; obrišite grelno enoto, zunanjost cevi grelne enote in
vse druge površine, ki ste se jih morda dotaknili� Uporabite vlažno, mehko krpo in blagi detergent, dezinfekcijske robčke za enkratno uporabo, razkuževalne
robčke ali protimikrobno razpršilo, odobreno s strani bolnišnice� Za čiščenje grelne enote so sprejemljive naslednje aktivne sestavine:
a� Oksidanti (npr� 10 % belilo)
b� Kvartarne amonijeve spojine (npr� Čistilo za dezinfekcijo Quat 3M)
c� Fenoli (npr� fenolno čistilno sredstvo za razkuževanje 3M™)
d� Alkoholi (npr� 70 % izopropilni alkohol)
3� Pustite, da se posuši na zraku�

OBVESTILO:
1� Za čiščenje grelne enote ali cevi ne uporabljajte čistilnih raztopin z več kot 80 % alkohola ali topil, vključno z acetonom in razredčilom� Topila lahko
poškodujejo nalepke in druge plastične dele�
2� Enote in dodatkov Ranger ne potapljajte v tekočino in jih ne izpostavljajte postopku sterilizacije�

Shranjevanje
Vse komponente pokrijte in shranite v hladnem in suhem prostoru, kadar jih ne uporabljate� Pazite, da enote ne spustite ali ne razsujete�

Servisiranje
Vsa popravila in vzdrževanje morajo biti v skladu z navodili proizvajalca� Servisiranje tlačnega infuzorja Ranger opravite vsakih šest mesecev ali kadar je
potreben servis� Za zamenjavo zapaha za vrata infuzorja Ranger, vrat, mehurja, prstov ali napajalnega kabla se obrnite na biomedicinskega tehnika� Za dodatno
tehnično podporo glejte priročnik za preventivno vzdrževanje ali se obrnite na 3M�
Prosimo vas, da resne zaplete v zvezi s pripomočkom prijavite podjetju 3M in pristojnemu lokalnemu organu (EU) ali lokalnemu regulativnemu organu�

Slovar simbolov
Na etiketi ali zunanji embalaži izdelka se lahko pojavijo naslednji simboli�

Naziv simbola Simbol Opis in referenca

Proizvajalec Označuje proizvajalca medicinskega pripomočka� Vir: ISO 15223, 5�1�1

Pooblaščeni zastopnik
Označuje pooblaščenega zastopnika v Evropski skupnosti/Evropski uniji� Vir: ISO 15223, 5�1�2, 2014/35/EU,
v Evropski skupnosti/
in/ali 2014/30/EU
Evropski uniji

Datum izdelave Označuje datum izdelave medicinskega pripomočka� ISO 15223, 5�1�3

Označuje proizvajalčevo kataloško številko, ki omogoča identifikacijo medicinskega pripomočka� Vir:

Kataloška številka
ISO 15223, 5�1�6

Označuje serijsko številko proizvajalca, ki omogoča prepoznavanje določenega medicinskega pripomočka�

Serijska številka
Vir: ISO 15223, 5�1�7

Hranite na suhem Označuje, da je treba medicinski pripomoček zaščititi pred vlago� Vir: ISO 15223, 5�3�4

Označuje temperaturne meje, znotraj katerih je mogoče varno uporabljati medicinski pripomoček�
Temperaturna meja
ISO 15223� 5�3�7
Označuje, da je potrebna previdnost pri uporabi pripomočka ali nadzor blizu mesta, kjer je nameščen
Pozor simbol, ali da trenutna situacija zahteva ozaveščenost upravljavca ali ukrepanje upravljavca, da bi se izognili
neželenim posledicam� Vir: ISO 15223, 5�4�4

Medicinski pripomoček Označuje, da je enota medicinski pripomoček� Vir: ISO 15223, 5�7�7

Edinstveni identifikator
Označuje nosilec, ki vsebuje informacije o edinstvenem identifikatorju pripomočka� Vir: ISO 15223, 5�7�10
pripomočka

Uvoznik Označuje entiteto, ki uvaža medicinski pripomoček na ustrezno lokacijo� Vir: ISO 15223, 5�1�8

Brez potiskanja Prepovedati potiskanje ob predmet� Vir: ISO 7010-P017

Znak CE Označuje skladnost z vsemi uredbami in direktivami Evropske unije z vključenim priglašenim organom�

184
Samo na zdravniški Označuje, da ameriški državni zakon dovoljuje prodajo te naprave samo s strani zdravstvenega strokovnjaka
recept ali po njegovem naročilu� 21 Zakonik zveznih predpisov (CFR) sek� 801�109(b)(1)

Maks� varna delovna

Označuje, da je maks� varna delovna obremenitev manjša ali enaka od navedene številke�
obremenitev

Označuje, da je za ZDA in Kanado izdelek ocenil in razvrstil UL in izpolnjuje severnoameriške varnostne

Razvrščeno po UL
standarde�

Glejte navodila za
Pomeni, da je treba prebrati navodila za uporabo/knjižico� ISO 7010-M002
uporabo/knjižico
Uporabljen del tipa
BF z defibrilacijskim Označuje, da je uporabljen del tipa BF z defibrilacijskim dokazilom Vir: EN 60601-1, tabela D�1, simbol 26
dokazilom
Označuje izklop iz električnega omrežja, vsaj za glavna stikala ali njihova mesta in vse primere, kjer govorimo
»IZKLOP« (napajanje)
o varnosti� Vir: IEC 60417-5008

Označuje priklop na električno omrežje, vsaj za glavna stikala ali njihova mesta in vse primere, kjer govorimo
»VKLOP« (napajanje)
o varnosti� Vir: IEC 60417-5007

Zaščitna ozemljitev Označuje vsako priključno sponko, ki je namenjena povezavi z zunanjim prevodnikom za zaščito pred električnim
(zemljenje) udarom v primeru napake ali priključno sponko zaščitne ozemljitvene elektrode (zemlje)� Vir: IEC 60417, 5019

Označuje priključne sponke, ki ob medsebojni priključitvi poskrbijo, da je napetost na različnih delih opreme
Enakomerna napetost
ali sistema enakomerna, pri čemer to ni nujno ozemljitveni potencial (zemlja)� Vir: IEC 60417-5021

Varovalka Označuje zamenljivo varovalko

Recikliranje elektronske NE odvrzite te enote v komunalni zabojnik za odpadke, ko se njena življenjska doba izteče� Oddajte v
opreme ponovno uporabo� Vir: Direktiva 2012/19/ES o odpadni električni in elektronski opremi (OEEO)

Označuje, da navpično padajoče kapljice ne smejo imeti škodljivih učinkov� Vir:

Koda IP
IEC 60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/COR2:2015
Za vec informacij kliknite na: HCBGregulatory�3M�com

Razdelek 6: Specifikacije
OPOZORILO: Prenosna in mobilna oprema za radijsko komunikacijo (vključno s perifernimi napravami, kot so antenski kabli in zunanje antene) mora biti od
tlačnega infuzorja Ranger 3M in kablov, ki jih določi 3M, oddaljena najmanj 30 cm (12 palcev)� V nasprotnem primeru je lahko delovanje te opreme okrnjeno�
OPOZORILO: Uporaba dodatne opreme in kablov, ki niso navedeni ali zagotovljeni s strani družbe 3M, lahko povzroči povečane elektromagnetne emisije ali
zmanjšano elektromagnetno odpornost te opreme in povzroči nepravilno delovanje�
Tabele z izjavo EMC v skladu z IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

Razpredelnica z navodili in izjavo proizvajalca – elektromagnetne emisije

Model 145 je namenjen za uporabo v elektromagnetnem okolju, kot je navedeno spodaj� Kupec ali končni uporabnik modela 145 mora zagotoviti uporabo
v določenem okolju�

Test emisij Skladnost Elektromagnetno okolje – smernica

Emisije RF Skupina 1 Model 145 uporablja RF energijo samo za interno delovanje� Zato so njegove emisije RF zelo nizke
CISPR 11 in ne povzročajo interference z bližnjo elektronsko opremo�

Emisije RF Razred B Model 145 je primeren za uporabo v vseh ustanovah, tudi na domu in v ustanovah, ki so
CISPR 11 neposredno priključene na javno nizkonapetostno električno omrežje, ki dobavlja elektriko
zgradbam za domačo uporabo�
Harmonične emisije Razred A
IEC 61000-3-2
Nihanja napetosti/ Utripajoče emisije Izpolnjuje
IEC 61000-3-3

Smernice in izjava proizvajalca – elektromagnetna odpornost

Model 145 je namenjen za uporabo v elektromagnetnem okolju, kot je navedeno spodaj� Kupec ali končni uporabnik modela 145 mora zagotoviti uporabo
v določenem okolju�
Test odpornosti IEC 60601 preskus nivoja Raven skladnosti Elektromagnetno okolje – smernica
Elektrostatična razelektritev ± 8 kV stik ± 8 kV stik Pod mora biti lesen, betonski ali obložen s keramičnimi
(ESD) ± 15 kV zrak ± 15 kV zrak ploščicami� Če so tla prekrita s sintetičnim materialom,
IEC 61000-4-2 mora biti relativna vlažnost najmanj 30 %�

Hitre spremembe ± 2 kV električni vodi ± 2 kV električni vodi Pričakovana kakovost električne energije je standardna
napetosti/sunki za poslovne objekte ali standardna za bolnišnice�
IEC 61000-4-4
Napetostni sunek ± 1 kV vod do voda ± 1 kV vod do voda Pričakovana kakovost električne energije je standardna
IEC 61000-4-5 ± 2 kV vod do ozemljitve ± 2 kV vod do ozemljitve za poslovne objekte ali standardna za bolnišnice�

185
Padci napetosti, kratke 70 % UT padec napetosti za 70 % UT padec napetosti za Pričakovana kakovost električne energije je standardna
prekinitve in spremembe 25 ciklov (pri 50 Hz)/30 ciklov 25 ciklov (pri 50 Hz)/30 ciklov za poslovne objekte ali standardna za bolnišnice� Če
v napetosti na linijah napajanja (pri 60 Hz) (pri 60 Hz) uporabnik modela 145 med neprekinjenim omrežjem
IEC 61000-4-11 0 % UT padec napetosti 0 % UT padec napetosti potrebuje neprekinjeno delovanje, je priporočljivo, da se
za 1 cikel za 1 cikel model 145 napaja iz neprekinjenega napajanja ali baterije�
0 % UT padec napetosti za 0 % UT padec napetosti za
0,5 cikla pri 0°, 45°, 90°, 0,5 cikla pri 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° in 135°, 180°, 225°, 270° in
315° faznih kotih 315° faznih kotih
0 % UT prekinitev napetosti 0 % UT prekinitev napetosti
za 250 ciklov (pri 50 Hz)/ za 250 ciklov (pri 50 Hz)/
300 ciklov (pri 60 Hz) 300 ciklov (pri 60 Hz)
Frekvenca moči (50/60 Hz) 30 A/m 30 A/m Frekvenca moči magnetnih polj mora biti na stopnji,
magnetnega polja ki je značilna za tipično lokacijo v tipičnem poslovnem
IEC 61000-4-8 ali bolnišničnem okolju�

Sevalna elektromagnetna polja Navodila za testiranje iz Navodila za testiranje iz Visokofrekvenčna oprema, ki deluje s 100-odstotno
in elektromagnetne motnje, ki IEC 60601-2-2:2017 Priloga BB, IEC 60601-2-2:2017 Priloga BB, močjo, v bližini tlačnega infuzorja Ranger in
jih povzroča visokofrekvenčna klavzula BB�4 klavzula BB�4 napajalnega kabla�
kirurška oprema
IEC 60601-2-2:2017
OPOMBA UT je izmenična napetost omrežja pred preskusom nivoja�

Smernice in izjava proizvajalca – elektromagnetna odpornost

Model 145 je namenjen za uporabo v elektromagnetnem okolju, kot je navedeno spodaj� Kupec ali končni uporabnik modela 145 mora zagotoviti uporabo
v določenem okolju�

Test odpornosti IEC 60601 Raven skladnosti Elektromagnetno okolje – smernica

preskus nivoja

Prenosna in mobilna RF komunikacijska oprema se ne sme uporabljati bližje

kateremukoli delu modela 145, vključno s kabli, kot je priporočena razdalja,
ki je izračunana z veljavno enačbo za frekvenco oddajnika�
Priporočena razdalja
d = 1,2 √P
Prevodni RF 6 Vrms d = 1,2 √P 80 MHz do 800 MHz
IEC 61000-4-6 150 kHz do 80 MHz 3 Vrms d = 2,3 √P 800 MHz do 2,5 GHz
kjer je P maksimalna izhodna moč oddajnika v vatih (W) na podlagi izjave proizvajalca
Sevalni RF 3 V/m 3 V/m oddajnika in d je priporočena razdalja v metrih (m)�
IEC 61000-4-3 80 MHz do 2,7 GHz Jakosti polja fiksnih RF-oddajnikov, določene z raziskavo elektromagnetnega mestaa,
morajo biti manjše od ravni skladnosti v vsakem frekvenčnem območjub�
Do interference lahko pride v bližini opreme, ki je označena z naslednjim simbolom:

Odpornost na Oglejte si spodnjo Oglejte si spodnjo Oglejte si spodnjo tabelo radijskih sevanj IEC 61000-4-3
bližnja polja RF tabelo radijskih sevanj tabelo radijskih sevanj
IEC 61000-4-3 IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3

Odpornost 8 A/m, 30 kHz, CW 8 A/m --

na bližnja
magnetna polja
65 A/m, 134,2 kHz, 65 A/m
pulzna modulacija
IEC 61000-4-39 2,1 kHz

7,5 A/m, 13,56 MHz, 7,5 A/m

pulzna modulacija
50 kHz

OPOMBA 1 Pri 80 MHz in 800 MHz velja višji obseg frekvenc�

OPOMBA 2 Ta navodila ne veljajo v vseh situacijah� Širjenje elektromagnetnega polja je odvisno od absorpcije in odbojev od struktur, predmetov in oseb�
a
Jakosti polja iz fiksnih oddajnikov, kot so osnovne postaje za radijske (mobilne, brezžiččne) telefone in mobilne radie, amaterske radie in AM in FM radijske
oddajnike, ni mogoče natančno teoretično napovedati� Če želite oceniti elektromagnetno okolje v povezavi s fiksnimi RF-oddajniki, bo morda treba izvesti
analizo elektromagnetnega okolja� Če merjena jakost polja na mestu, kjer se uporablja model 145, presega primerno stopnjo skladnosti RF navzgor, je treba
model 145 opazovati in potrditi normalno delovanje� Če opazite nenormalno delovanje, so potrebni dodatni ukrepi, kot je preusmeritev ali prestavitev
modela 145�
b
Nad območjem frekvence 150 kHz do 80 MHz mora biti jakost polja pod 3 V/m�

186
Skladnost in preskusne ravni, Sevalni radijski valovi IEC 61000-4-3
Testna frekvenca Pas Modulacija Razdalja Testna vrednost odpornosti
(MHz) (MHz) (m) (V/m)

385 380-390 Impulz, 18 Hz 0,3 27

FM ± 5 kHz, deviacija
450 430-470 0,3 28
1 kHz sinus

710 Impulz, 217 Hz 0,3 9

745 704-787 Impulz, 217 Hz 0,3 9

780 Impulz, 217 Hz 0,3 9

810 Impulz, 18 Hz 0,3 28

870 800-960 Impulz, 18 Hz 0,3 28

930 Impulz, 18 Hz 0,3 28

1720 Impulz, 217 Hz 0,3 28

1845 1700-1990 Impulz, 217 Hz 0,3 28

1970 Impulz, 217 Hz 0,3 28

2450 2400-2570 Impulz, 217 Hz 0,3 28

5240 Impulz, 217 Hz 0,3 9

5500 5100-5800 Impulz, 217 Hz 0,3 9

5785 Impulz, 217 Hz 0,3 9

Priporočena razdalja med prenosno in mobilno komunikacijsko opremo RF in modelom 145

Model 145 je namenjen uporabi v elektromagnetnem okolju, v katerem so radijske motnje nadzorovane� Kupec ali uporabnik pripomočka modela 145 lahko pomaga
preprečevati elektromagnetne motnje, tako da zagotavlja minimalno razdaljo med prenosno in mobilno komunikacijsko opremo RF (oddajnikom) in pripomočkom
modela 145, kot je priporočeno spodaj, skladno z maksimalno izhodno močjo komunikacijske opreme�

Razdalja skladno s frekvenco oddajnika

Ocenjena maksimalna m
izhodna moč oddajnika
W 150 kHz do 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2,5 GHz
d = 1,2 √P d = 1,2 √P d = 2,3 √P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,30

10 3,69 3,69 7,37

100 11,67 11,67 23,30

Za oddajnike, za katere ocenjena maksimalna izhodna moč ni navedena zgoraj, se priporočena razdalja d v metrih (m) lahko oceni z veljavno enačbo za frekvenco
oddajnika, kjer je P maksimalna izhodna moč oddajnika v vatih (W) po navedbah proizvajalca�
OPOMBA 1 Pri 80 MHz in 800 MHz velja razdalja za višji obseg frekvenc�
OPOMBA 2 Ta navodila ne veljajo v vseh situacijah� Širjenje elektromagnetnega polja je odvisno od absorpcije in odbojev od struktur, predmetov in oseb�

187
Fizične značilnosti
Dimenzije
Višina 15,75 in (40 cm)
Širina 20 in (51 cm), globina 7,75 in (20 cm)

Masa
17 lb (7,7 kg)

Nameščanje
Dvojna sponka

Klasifikacija
Zaščita pred električnim udarom:
• Medicinska električna oprema razreda I z uporabljenimi deli tipa BF, odpornimi proti defibrilaciji
• Zaščita pred vdorom vode: IPX1
• Način delovanja: Neprekinjeno delovanje�
• Ni primerno za uporabo v prisotnosti vnetljivih anestetičnih zmesi z zrakom ali kisikom ali dušikovim oksidom�

MEDICINSKO – SPLOŠNA ZDRAVSTVENA OPREMA V ZVEZI Z ELEKTRIČNIM UDAROM, OGNJEM IN MEHANSKIMI NEVARNOSTMI
SAMO V SKLADU Z AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012 + A1:2012/(R)2012 + A2:2021 in CAN/CSA-C22�2 št� 60601-1:14
(ponovno potrjeno 2022); št� kontrole 4HZ8

Električne značilnosti
Uhajajoči tok
Izpolnjuje zahteve toka uhajanja v skladu z IEC 60601-1�

Napajalni kabel
15 čevljev (4,6 m)

Ocena naprave
110–120 VAC, 50/60 Hz, 1 Amp
220–240 VAC, 50/60 Hz, 0,8 Amp

Varovalka
2 x F1A-H, ocenjeno 250 V, za enoto 110-120 VAC
2 x F0�8A-H, ocenjeno 250 V, za enoto 220-240 VAC

Pogoji shranjevanja in prevažanja

Temperature za shranjevanje in prevoz
-20 do 60°C (-4°F do 140°F)
Vse sestavne dele med uporabo shranjujte pri sobni temperaturi in na suhem�

Delovna vlažnost
Do 90 % relativne vlažnosti, brez kondenzacije

Območje atmosferskega tlaka

Nadmorska višina do 2000 m ali 80 kPa

Lastnosti delovanja
Delovni tlak
300 ± 10 mmHg nastavitvena točka

Opomba:
• Tlačni sistem je v območju, ko se mehurji tlačnega infuzorja napihnejo med 230 mmHg (nizko) in 330 mmHg (visoko)� Če tlak pade pod 230 mmHg več
kot približno 30 sekund, zasveti rumeni indikator za nizko stanje in zasliši se zvočni indikator� Rumeni zvočni indikator za visoko stanje obvesti uporabnika,
ko je tlak v mehurju nad 330 mmHg�
• Izhodni tlak tekočine se lahko spreminja glede na površino in prostornino vrečke za tekočino�

188
Sisukord R

1� peatükk� Tehniline teenindus ja tellimuse esitamine � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 190

Tehniline teenindus ja tellimuse esitamine � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 190
USA � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 190
Õige kasutus ja hooldus � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 190
Kui helistate tehnilise toe numbril � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 190
Hooldamine � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 190

2� peatükk� Sissejuhatus � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 190

Toote kirjeldus � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 190
Kasutusnäidustused � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 190
Patsientide populatsioon ja kasutuskohad � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 190
Ohumärkide tagajärgede selgitus � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 190
HOIATUS! � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 190
ETTEVAATUST! � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 191
MÄRKUS� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 191
Ülevaade ja kasutamine � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 191
Rõhuinfuusori paneel � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 192

3� peatükk� Kasutusjuhised � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 193

Rõhuinfuusori kinnitamine infusioonijala külge � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 193
Infuusorite laadimine ja survestamine � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 193
Vedelikukoti vahetamine � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 193

4� peatükk� Tõrkeotsing � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 194

Ootel/Sisselülitatud režiim � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 194
Rõhuinfuusor � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 194

5� peatükk� Hooldus ja hoiundamine � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 195

Üldine hooldus ja hoiundamine � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 195
Puhastusjuhised � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 195
Hoiundamine � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 195
Hooldamine � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 195
Sümbolite sõnastik � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 195

6� peatükk� Tehnilised andmed � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 196

Füüsikalised omadused � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 199
Elektrilised omadused � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 199
Hoiundamis- ja transporditingimused � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 199
Toimivusnäitajad� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 199

189
1� peatükk� Tehniline teenindus ja tellimuse esitamine
Tehniline teenindus ja tellimuse esitamine
USA: TEL: 1-800-228-3957 (ainult USA)
Väljaspool USA-d: Võtke ühendust ettevõtte 3M piirkondliku esindajaga�

Õige kasutus ja hooldus

3M ei kanna mingisugust vastutust Rangeri rõhuinfuusorisüsteemi töökindluse, jõudluse või ohutuse eest järgmiste asjaolude korral�
• Modifikatsioone või parandusi ei ole sooritanud kvalifitseeritud meditsiiniseadmete hooldustehnik, kes on tuttav meditsiiniseadmete parandamise hea tavaga�
• Seadet kasutatakse siin kasutusjuhendis või ennetava hoolduse juhendis kirjeldatust erineval viisil�
• Seade on paigaldatud keskkonda, kus ei ole maandusühendusega pistikupesasid�
• Soojendusseadet ei hooldata vastavalt ennetava hoolduse juhendis kirjeldatud protseduuridele�

Kui helistate tehnilise toe numbril

Me peame teadme teie seadme seerianumbrit� Seerianumbri silt asub rõhuinfuusorisüsteemi tagaküljel�

Hooldamine
Kõik hooldustööd peab sooritama 3M või volitatud hooldustehnik� Hooldusalase teabe saamiseks helistage ettevõttele 3M numbril 1-800 228-3957
(ainult USA-s)� Väljaspool USA-d asudes pöörduge ettevõtte 3M kohaliku esindaja poole�

2� peatükk� Sissejuhatus
Toote kirjeldus
Rangeri rõhuinfuusor koosneb rõhuinfuusorseadmest, mis ühendatakse kasutaja soetatud intravenoossete (IV) vedelikukottidega, mis infuusori kambrites survestatakse�
Rangeri rõhuinfuusori kasutamiseks on vaja ka kasutaja soetatud ühekordseid steriilseid patsiendi manustuskomplekte, mis toimetavad kotis oleva vedeliku kuni
300 mmHg rõhu all patsiendi organismi� Rõhuinfuusoriga saab kasutada lahusekotte mahuga 250–1000 ml� Rõhuinfuusoriga on võimalik kasutada selliseid vedelikke
nagu veri, füsioloogiline lahus, steriilne vesi ja loputuslahused� Rõhuinfuusoriga ei tohi kasutada vedelikukotte ja manustuskomplekte, mis ei vasta ülaltoodud tingimustele�

Kasutusnäidustused
Rõhuinfuusor 3M™ Ranger™ on ette nähtud intravenoossete vedelikukottide survestamiseks olukorras, kus on vaja tagada vedeliku kiire infusioon�

Patsientide populatsioon ja kasutuskohad

Täiskasvanud ja lapspatsiendid, kes asuvad operatsioonisaalides, erakorralise meditsiini osakondades või muudes kohtades, kus on vaja tagada vedeliku kiire
infusioon� Infusioonvedelikel võib olla vastastiktoime keha mis tahes osadega vastavalt meditsiinitöötaja määratlusele�

Ohumärkide tagajärgede selgitus

HOIATUS� Viitab ohtlikule olukorrale, mille eiramise korral võivad tagajärjeks olla surmavad või rasked kehavigastused�
ETTEVAATUST� Viitab ohtlikule olukorrale, mille eiramise korral võivad tagajärjeks olla kerged või mõõdukad kehavigastused�
MÄRKUS� Viitab olukorrale, mille eiramise korral võib kaasneda ainult varakahju�

HOIATUS!
1� Ohtliku pinge ja tuleohu vähendamiseks tuleb teha järgmist�
• Ühendage toitejuhe pistikupessa, mis on tähistusega „haiglanõuetele vastav“ („Hospital Grade”) või „ainult haiglakasutus“ („Hospital Only“),
või usaldusväärse maandusühendusega pistikupessa� Ärge kasutage pikendusjuhtmeid või kaaskaskantavaid harupesasid�
• Ärge asetage seadet kohta, kus selle pistiku lahutamine vooluvõrgu pesast on keeruline� Pistik on ühtlasi seadme ühenduse lahutusseadis�
• Kasutage ainult sellele tootele mõeldud ja teie riigis sertifitseeritud ja 3M-i tarnitud toitejuhet�
• Enne igat kasutuskorda veenduge, et rõhuinfuusoril poleks märke füüsilistest kahjustustest� Ärge kunagi kasutage seadet juhul, kui rõhuinfuusori korpus,
toitejuhe või pistik on nähtavalt kahjustatud� USA-s helistage ettevõttele 3M numbril 1-800-228-3957 (ainult USA-s)� Väljaspool USA-d pöörduda
kohaliku 3M-i esindaja poole�
• Ärge laske toitejuhtmel märjaks saada�
• Ärge püüdke seadet avada ega ise hooldada� USA-s helistage ettevõttele 3M numbril 1-800-228-3957 (ainult USA-s)� Väljaspool USA-d pöörduda
kohaliku 3M-i esindaja poole�
• Ärge muutke rõhuinfuusori ühtegi osa�
• Muude seadmete kinnitamisel infusioonijala külge ärge suruge klambrite vms vahenditega kokku rõhuinfuusori toitejuhet�
2� Bioloogiliste ohtudega kokkupuuteriskide vähendamine
• Tehke saastest vabastamise toiming alati enne rõhuinfuusori uuesti kasutamist ja lõplikku kasutuselt kõrvaldamist�
3� Õhkembooliaga ja vedelike vale manustamisteedega seotud riskide vähendamine�
• Ärge kunagi manustage vedelikke, kui infusioonivoolikus on õhumullid�
• Tagage, et kõik Lueri ühendused oleksid kinni�
4� Elektromagnetiliste häiretega seotud vigastusohu vähendamine
• Tuleb olla ettevaatlik, kui kasutate 3M Rangeri rõhuinfuusorit külgnevalt või virnastatult koos teiste seadmetega� Kui külgnev või virnastatud
kasutamine on vajalik, siis peab 3M Rangeri rõhuinfuusorit ja muid seadmeid jälgima, et kinnitada tavapärane käitamine konfiguratsioonis, milles
seda kasutama hakatakse�

190
ETTEVAATUST!
1� Ebastabiilsuse, löökide ja ruumi meditsiiniseadmete kahjustamisega seotud ohtude vähendamiseks pidage silmas järgmist�
• Paigaldage Rangeri rõhuinfuusori mudel 145 ainult ettevõtte 3M rõhuinfuusori infusioonijala/-aluse mudelile 90068/90124�
• Ärge paigaldage seadet põrandast kuni rõhuinfuusori seadme aluseni kõrgemale kui 56" (142 cm)�
• Ärge kasutage toitejuhet seadme teisaldamiseks ega liigutamiseks�
• Veenduge, et seadme transportimise ajal ei jääks toitejuhe rataste ette�
• Ärge lükake seadet pindadel, mis on tähistatud lükkamist keelava sildiga�
• Ärge tõmmake infusioonijalga rõhuinfuusori toitejuhtmest�
2� Keskkonna saastumisega seotud riskide vähendamiseks tuleb teha järgmist�
• Järgige selle seadme ja selle mistahes elektroonilise osa kasutusest kõrvaldamisel kehtivaid regulatsioone
3� Termilise vigastuse, hüpertermia või hüpotermia ohu vähendamine:
• 3M soovitab pidevalt jälgida keha sisetemperatuuri� Pideva mõõtmise võimaluse puudumisel jälgige patsientide, kellel puudub reaktsiooni-
või kommunikatsioonivõime ja/või temperatuuritaju, temperatuuri vähemalt iga 15 minuti tagant või vastavalt asutusesisesele eeskirjale�
4� Toode on ette nähtud ainult rõhkinfusiooniks�

MÄRKUS�
1� Rangeri rõhuinfuusor vastab meditsiiniliste elektroonikaseadmete häirekindluse nõuetele� Kui muudest seadmetest ilmneb raadiosageduslikke häireid,
võib osutuda vajalikuks võtta kasutusele riskimaandamise meetmed, nagu näiteks seadme suuna muutmine, ümberpaigutamine või rõhuinfuusori
ühendamine muu toiteallikaga�
2� Ärge kasutage soojendusseadme või vooliku puhastamiseks puhastusvahendeid, mis sisaldavad üle 80% alkoholi, või lahusteid, sh atsetooni ja vedeldeid�
Lahustid võivad kahjustada silte ja plastosi�
3� Ärge kastke Rangeri seadet või tarvikuid vedelikesse ega üritage neid steriliseerida�

Ülevaade ja kasutamine
Ülevaade ja kasutamine
Rõhuinfuusori süsteem kinnitatakse alusega infusioonijala külge� Toitejuhe kinnitatakse, mis võimaldab süsteemi haiglas/tervishoiuasutuses vajaduse korral ümber
paigutada� Süsteem on ette nähtud sagedaseks kasutamiseks olukordades, kus on vajalik rõhkinfusiooni tegemine�
Kasutamiseks paigaldatakse Rangeri rõhuinfuusor alusega infusioonijala külge� Ühte rõhkinfuusori kambrisse asetatakse vedelikukott, infuusori peatoitelüliti lülitatakse
SISSE ning infuusori kambrid aktiveeritakse seadme esiküljel asuva kasutajaliidese abil� Käivitamisel suunatakse õhk rõhuinfuusori põide, misjärel põis hakkab täituma
ja vedelikukotti survestama� Kasutajaliides näitab, millal on vedelikukoti rõhk In Range (Vahemikus) ja kott kasutamiseks valmis�
Märkus� Rangeri rõhuinfuusori lahuse rõhk oleneb lahusekoti pindalast ja mahust� Teavet rõhu kontrollimise kohta leiate ennetava hoolduse juhendist�
Rangeri rõhuinfuusoril pole kasutaja poolt reguleeritavad juhtseadiseid� Kasutaja lükkab intravenoosse lahusekoti metallsõrmede taha vastu rõhuinfuusori sees
asuvat täitepõit� Rangeri rõhuinfuusorit tohib kasutada ainult tervishoiuasutuses, seda tohivad kasutada ainult väljaõppinud meditsiinitöötajad ja seda võib kasutada
patsiendi keskkonnas�
Kui infuusor on ühendatud välise vooluallikaga ja peatoitelüliti lülitatakse SISSE, siis rõhuinfuusori käivitamise/seiskamise nupu SISSE vajutamisel täitepõis täitub ning
seade hoiab rõhku vere- ja lahusekottides�
Rõhuinfuusori käivitamise/seiskamise nupu VÄLJA vajutamisel põis tühjeneb� Kui rõhuinfuusorit ei kasutata, lülitage peatoitelüliti VÄLJA�

Peatoitelüliti

3M™ Ranger™
Pressure Infusor

High High

In Range 300 mmHg

In Range

Low Low

Toitemoodul
3M™ Ranger™

Toitemoodul
Peatoitelüliti

191
Rõhuinfuusori paneel
Rõhuinfuusori paneelil kuvatakse rõhuinfuusori olek� Rõhuinfuusori algsel SISSE
lülitamisel süttivad näidikud, andes märku seadme tööle hakkamisest� Kui peatoitelüliti
SISSE lülitatakse ja rõhuinfuusori saab SISSE lülitada, süttib rõhkinfuusori toite kollane Ranger™
(ootel) näidik� Roheline LED-tuli näitab, et infuusor on SISSE lülitatud� Rõhuinfuusori
survestamiseks / surve alt vabastamiseks kontrollige, kas rõhuinfuusori luuk on suletud
ja riivistatud ning seejärel vajutage rõhkinfuusori käivitamise/seiskamise nuppu�
Igat rõhuinfuusorit juhitakse eraldi� Kõrge Kõrge

Vahemikus 300 mmHg Vahemikus

Madal Madal

Rõhuinfuusori toide

seadmes pole voolu ootel SEES

Käivitamise/seiskamise nupul olev näidik annab kasutajale teada Kollane näidik tähendab, et rõhuinfuusor Roheline näidik tähendab, et infuusor
iga rõhuinfuusori oleku� Kui näidik ei põle, siis pole seadme pistik on ooterežiimis ja valmis SISSE lülitamiseks� on rõhu all�
ühendatud, peatoitelüliti pole SISSE lülitatud või süsteemis on rike�
Lisateabe saamiseks vt „4� peatükk� Tõrkeotsing“ lk 194�

Ranger™ Kõrge
Visuaalne ja heliline näidik� Kollase näidiku Kõrge süttimine ja
helisignaali kõlamine tähendab, et rõhuinfuusori põie rõhk on
ületanud 330 mmHg� Näidik põleb ja helisignaal kõlab seni, kuni rõhk
Kõrge Kõrge püsib üle 330 mmHg� Seisundi Kõrge korral tuleb infuusori kamber
rõhuinfuusori käivitamise/seiskamise nupuga VÄLJA lülitada� Infuusori
kambri kasutamine tuleb kohe lõpetada ning pöörduda parandus-
Vahemikus 300 mmHg Vahemikus ja hooldustööde tegemiseks ettevõtte 3M poole�

Madal Madal Vahemikus

Ainult visuaalne� Kui rõhk rõhuinfuusoris tõuseb, siis roheline näidik
Vahemikus vilgub� Kui rõhk on jõudnud sihtvahemikku 230–330 mmHg,
jääb roheline näidik püsivalt põlema�

Madal
Visuaalne ja heliline näidik� Kollase näidiku Madal süttimine ja helisignaali
kõlamine tähendab, et rõhuinfuusori põis ei ole umbes 30 sekundi jooksul
saavutanud rõhku 230 mmHg või kasutamise ajal on rõhk langenud
alla 230 mmHg�

192
3� peatükk� Kasutusjuhised
MÄRKUS� Pange kokku mudel 90068/90124 rõhuinfuusori infusioonijalg/-alus, järgides infusioonijala/-alusega kaasas olevaid juhiseid�
MÄRKUS� Infusioonijala/-aluse kokkupanemise ja rõhuinfuusori infusioonijala/-aluse külge kinnitamise töid tohib teha ainult vastava väljaõppega
meditsiiniseadmete hooldustehnik�

Rõhuinfuusori kinnitamine infusioonijala külge

1� Kinnitage rõhuinfuusori mudel 145 rõhkinfuusori infusioonijala ja -aluse mudeli
90068/90124 külge�

ETTEVAATUST�
Ebastabiilsuse ja ruumi meditsiiniseadmete kahjustamisega seotud ohtude vähendamiseks pidage
silmas järgmist�
• Ärge paigaldage seadet põrandast kuni rõhuinfuusori aluseni kõrgemale kui 56" (142 cm)�
2� Kinnitage korralikult infuusori tagaküljel asuvad klambrid ja keerake nuppkruvid kinni, kuni
infuusor on stabiilne�
3� Kinnitage toitejuhe kaasas oleva konksu ja aasaga rihma abil infusioonijala alumise osa külge�

Infuusorite laadimine ja survestamine

1� Ühendage elektripistik nõuetekohaselt maandatud pistikupessa�

2� Lülitage rõhuinfuusor selle all asuva peatoitelüliti abil SISSE�

3� Manustuskomplekti kasutamisel asetage kotid piidele ja täitke manustuskomplekti torud, veendudes, et torudest väljuks kogu õhk�
4� Lükake kassett soojendusseadme 3M™ Ranger™ mudeli 245 pilusse� Kasseti saab seadmesse sisestada ainult ühte pidi�
5� Ühendage soojenduskomplekt ja jätkake täitmist, veendudes, et soojenduskomplektist väljuks kogu õhk� Kui manustuskomplekti ei kasutata, asetage kotid piidele
ja täitke soojenduskomplekt, veendudes, et torudest väljuks kogu õhk� Lisateavet komplekti täitmise kohta leiate soojenduskomplektiga kaasas olevast juhendist�
6� Avage rõhuinfuusori luuk�
7� Lükake vedelikukott rõhuinfuusori allossa, tagades, et kott oleks täielikult metallsõrmede sees�
Märkus� Veenduge, et lahusekoti port ja pii ripuksid allpool rõhuinfuusori sõrmi�
8� Sulgege ja riivistage rõhuinfuusori luuk korralikult�
9� Sulgege torude surveklambrid�
10� Vajutage rõhuinfuusori juhtpaneelil rõhuinfuusori käivitamise/seiskamise nuppu, et vastav rõhukamber SISSE lülitada�
Märkus� Rõhuinfuusori saab SISSE lülitada ainult siis, kui rõhuinfuusori käivitamise/seiskamise nupu kuva oleku näidik on kollane� Roheline kuva oleku näidik
tähendab, et infuusori kamber on SISSE lülitatud�
11� Pärast käivitamise/seiskamise nupu vajutamist peaks infuusori roheline LED-näidik hakkama olekus In Range (Vahemikus) vilkuma� Kui roheline LED-näidik
põleb pidevalt, siis avage voolu käivitamiseks klambrid�
12� Surve alt vabastamiseks vajutage rõhuinfuusori juhtpaneelil rõhuinfuusori käivitamise/seiskamise nuppu, et vastav rõhukamber välja lülitada�

Vedelikukoti vahetamine
1� Vajutage rõhuinfuusori juhtpaneelil rõhuinfuusori nuppu, et vastav rõhukamber VÄLJA lülitada�
2� Sulgege torude surveklambrid�
3� Avage rõhuinfuusori luuk ja võtke vedelikukott välja�
4� Eemaldage pii kasutatud vedelikukoti küljest�
5� Sisestage pii uue intravenoosse koti porti�
6� Vajutage rõhuinfuusori põit, et allesjäänud õhk välja suruda, ja lükake lahusekott rõhkinfuusori allossa, tagades, et kott oleks täielikult metallsõrmede sees�
Märkus� Veenduge, et vedelikukoti port ja pii ripuksid allpool rõhuinfuusori sõrmi�
7� Sulgege ja riivistage rõhuinfuusori luuk korralikult�
8� Täitke soojenduskomplekt, veendudes, et torudest väljuks kogu õhk� Lisateavet komplekti täitmise kohta leiate soojenduskomplektiga kaasas
olevast juhendist�
9� Vajutage rõhuinfuusori juhtpaneelil rõhuinfuusori käivitamise/seiskamise nuppu, et vastav rõhukamber SISSE lülitada�
Märkus� Rõhuinfuusori saab sisse lülitada ainult siis, kui rõhuinfuusori käivitamise/seiskamise nupu kuva oleku näidik on kollane� Roheline kuva oleku näidik
tähendab, et infuusori kamber on SISSE lülitatud�
10� Kui rõhuinfuusor on In Range (Vahemikus), siis avage klambrid, et käivitada vool uuest vedelikukotist�
11� Kõrvaldage vedelikukotid ja soojenduskomplektid kasutuselt vastavalt asutuses kehtestatud eeskirjadele�

193
4� peatükk� Tõrkeotsing
Kõik Rangeri rõhuinfuusori parandus-, kalibreerimis- ja hooldustööd nõuavad vastava väljaõppega ja meditsiiniseadmete parandamise heade tavadega kursis
oleva meditsiiniseadmete hooldustehniku ametialaseid oskusi� Kõiki parandus- ja hooldustöid tuleb teha kooskõlas tootja juhistega� Tehke Rangeri rõhuinfuusori
hooldustöid iga kuue kuu järel või vastavalt vajadusele� Rangeri rõhuinfuusori luugi riivi, luugi, põie, sõrmede või toitejuhtme vahetamiseks pöörduge
biomeditsiiniseadmete tehniku poole� Täiendava tehnilise toe saamiseks lugege ennetava hoolduse juhendit või pöörduge ettevõtte 3M poole�

Ootel/Sisselülitatud režiim
Olukord Põhjus Lahendus
Peatoitelüliti SISSE lülitamisel Toitejuhe ei ole ühendatud toitemooduliga või Veenduge, et toitejuhe oleks ühendatud rõhuinfuusori
ei sütti rõhuinfuusori toitejuhtme pistik ei ole ühendatud vooluallika toitemooduliga� Veenduge, et rõhuinfuusori elektrijuhtme
juhtpaneelil ükski näidik� nõuetekohaselt maandatud pistikupessa� pistik oleks ühendatud vooluallika nõuetekohaselt
maandatud pistikupessa�
Üks või mitu LED-tuld on läbi põlenud� Pöörduge biomeditsiiniseadmete tehniku poole�

Seadme rike� Võtke ühendust biomeditsiini tehnikuga�

Kaitse läbi põlenud� Pöörduge biomeditsiiniseadmete tehniku poole�

Toite oleku LED-tuled ei sütti� Toitejuhe ei ole ühendatud toitemooduliga või Veenduge, et toitejuhe oleks ühendatud rõhuinfuusori
toitejuhtme pistik ei ole ühendatud vooluallika toitemooduliga� Veenduge, et rõhuinfuusori elektrijuhtme
nõuetekohaselt maandatud pistikupessa� pistik oleks ühendatud vooluallika nõuetekohaselt maandatud
pistikupessa�
Seade pole SISSE lülitatud� Lülitage rõhuinfuusor selle all asuva peatoitelüliti abil SISSE�

LED-tuli on läbi põlenud� Vajutage rõhuinfuusori käivitamise/seiskamise nuppu ja kui

seade töötab korralikult, siis jätkake seadme kasutamist� Pärast
kasutamise lõpetamist pöörduge LED-tule vahetamiseks
biomeditsiiniseadmete tehniku poole�
Seadme rike� Võtke ühendust biomeditsiini tehnikuga�

Kaitse läbi põlenud� Pöörduge biomeditsiiniseadmete tehniku poole�

Olekunäidikud (Low, In Toitejuhe ei ole ühendatud toitemooduliga või Veenduge, et toitejuhe oleks ühendatud rõhuinfuusori
Range ja/või High) ei sütti toitejuhtme pistik ei ole ühendatud vooluallika toitemooduliga� Veenduge, et rõhuinfuusori elektrijuhtme
rõhuinfuusori käivitamise/ nõuetekohaselt maandatud pistikupessa� pistik oleks ühendatud vooluallika nõuetekohaselt
seiskamise nupu vajutamisel� maandatud pistikupessa�
Seade pole SISSE lülitatud� Lülitage rõhuinfuusor selle all asuva peatoitelüliti abil SISSE�

Üks või mitu LED-tuld on läbi põlenud� Pöörduge biomeditsiiniseadmete tehniku poole�

Seadme rike� Võtke ühendust biomeditsiini tehnikuga�

Kaitse läbi põlenud� Pöörduge biomeditsiiniseadmete tehniku poole�

Rõhuinfuusor
Olukord Põhjus Lahendus
Rõhuinfuusor ei tööta� Toitejuhe ei ole ühendatud toitemooduliga või Veenduge, et toitejuhe oleks ühendatud rõhuinfuusori toitemooduliga�
toitejuhtme pistik ei ole ühendatud vooluallika Veenduge, et rõhuinfuusor oleks ühendatud nõuetekohaselt maandatud
nõuetekohaselt maandatud pistikupessa� pistikupessa�
Seade pole SISSE lülitatud� Lülitage rõhuinfuusor selle all asuva peatoitelüliti abil SISSE�

Seadme rike� Lõpetage seadme kasutamine� Võtke ühendust biomeditsiini tehnikuga�

Kaitse läbi põlenud� Pöörduge biomeditsiiniseadmete tehniku poole�

Näidik Low (Madal) (püsivalt Rõhuinfuusori põis on lahti tulnud või pole Lõpetage rõhuinfuusori kambri kasutamine� Kasutage rõhuinfuusori
põlev kollane tuli ja helisignaal)� korralikult kinnitatud� teist poolt�
Kinnitage põis uuesti, paigaldades pöialde abil põie pordi ühe külje põie
kinnituskraele ja venitades põie õigesse asendisse�
Rõhuinfuusori luuk võib olla lahti või korralikult Sulgege ja riivistage rõhuinfuusori luuk korralikult�
riivistamata�
Tuvastatud rõhk on langenud alla Jätkake infundeerimist või kasutage rõhuinfuusori teist poolt�
230 mmHg� Pärast kasutamist pöörduge biomeditsiiniseadmete tehniku poole�

Näidik High (Kõrge) (püsivalt Rõhk on üle 330 mmHg� Lõpetage rõhuinfuusori kambri kasutamine� Kasutage rõhuinfuusori teist
põlev kollane tuli ja helisignaal)� poolt� Pärast kasutamist pöörduge biomeditsiiniseadmete tehniku poole�
Vedeliku leke� Kott ei ole korralikult piile asetatud� Asetage kott korralikult piile�

Rõhu lakkamisel kott ei tühjene� Seadme rike� Pärast kasutamist pöörduge biomeditsiiniseadmete tehniku poole�

194
5� peatükk� Hooldus ja hoiundamine
Üldine hooldus ja hoiundamine
Kõiki parandus- ja hooldustöid tuleb teha kooskõlas tootja juhistega� Tehke Rangeri rõhuinfuusori hooldustöid iga kuue kuu järel või vastavalt vajadusele�
Rangeri rõhuinfuusori luugi riivi, luugi, põie, sõrmede või toitejuhtme vahetamiseks pöörduge biomeditsiiniseadmete tehniku poole� Täiendava tehnilise toe
saamiseks lugege ennetava hoolduse juhendit või pöörduge ettevõtte 3M poole�

Puhastusjuhised
1� Enne puhastamise alustamist lahutage Rangeri seade vooluallikast�
2� Puhastada tuleb vastavalt haigla operatsioonisaali seadmete puhastamise tavadele VÕI samaväärsetele eeskirjadele� Pühkige pärast igat kasutust
lapiga soojendusseadet ja vooliku välispinda ja kõiki pindu, mida võidi puudutada� Kasutage niisket pehmet riiet ja haigla heakskiidetud õrnatoimelist
puhastusvahendit, bakteritsiidseid ühekordselt kasutatavaid lappe, desinfitseerivaid salvrätikuid ja mikroobivastast pihustit� Soojendusseadme
puhastamiseks sobib kasutada järgnevaid toimeaineid:
a� Oksüdandid (nt 10% valgendi)
b� Kvaternaarsed ammooniumühendid (nt 3M™ kvaternaarne desinfektant-puhastusvahend)
c� Fenoole (nt 3M™ Phenolic Disinfectant Cleaner)
d� Alkohole (nt 70% isopropüülalkoholi)
3� Laske õhu käes kuivada�

MÄRKUS�
1� Ärge kasutage soojendusseadme või vooliku puhastamiseks puhastusvahendeid, mis sisaldavad üle 80% alkoholi, või lahusteid, sh atsetooni ja vedeldeid�
Lahustid võivad kahjustada silte ja plastosi�
2� Ärge kastke Rangeri seadet või tarvikuid vedelikesse ega üritage neid steriliseerida�

Hoiundamine
Kui komponente ei kasutata, katke need kinni ning hoiustage jahedas ja kuivas kohas� Olge ettevaatlik, et seadet mitte maha pillata ega seadet millegagi lüüa�

Hooldamine
Kõiki parandus- ja hooldustöid tuleb teha kooskõlas tootja juhistega� Tehke Rangeri rõhuinfuusori hooldustöid iga kuue kuu järel või vastavalt vajadusele�
Rangeri rõhuinfuusori luugi riivi, luugi, põie, sõrmede või toitejuhtme vahetamiseks pöörduge biomeditsiiniseadmete tehniku poole� Täiendava tehnilise toe
saamiseks lugege ennetava hoolduse juhendit või pöörduge ettevõtte 3M poole�
Palun teavitage ettevõtet 3M ja kohalikku pädevat asutust (EL) või kohalikku reguleerivat asutust meditsiiniseadmega seotud tõsistest juhtumitest�

Sümbolite sõnastik
Toote etiketil või välispakendil võivad esineda järgnevad sümbolid�

Tingmärgi kirjeldus Sümbol Kirjeldus ja viide

Tootja Tähistab meditsiiniseadme tootjat� Allikas: ISO 15223, 5�1�1

Volitatud esindaja
Tähistab volitatud esindajat Euroopa Ühenduses / Euroopa Liidus� Allikas: ISO 15223, 5�1�2, 2014/35/EL ja/või
Euroopa Ühenduses /
2014/30/EL
Euroopa Liidus

Tootmise kuupäev Tähistab kuupäeva, millal meditsiiniseade toodeti� ISO 15223, 5�1�3

Katalooginumber Tähistab tootja katalooginumbrit, mille alusel saab tuvastada meditsiiniseadme� Allikas: ISO 15223, 5�1�6

Seerianumber Tähistab tootja seerianumbrit konkreetse meditsiiniseadme tuvastamiseks� Allikas: ISO 15223, 5�1�7

Hoida kuivana Osutab, et meditsiiniseadet tuleb kaitsta niiskuse eest� Allikas: ISO 15223, 5�3�4

Temperatuuri piirväärtus Meditsiiniseadme jaoks ohutu temperatuuri piirväärtused� ISO 15223, 5�3�7

Tähistab, et selle koha lähedal, kuhu sümbol on paigutatud, tuleb seadme või juhtseadise kasutamisel olla
Ettevaatust! ettevaatlik või tähistab seda, et praegune olukord vajab soovimatute tagajärgede vältimiseks kasutaja
tähelepanu või tegutsemist� Allikas: ISO 15223, 5�4�4

Meditsiiniseade Tähistab seda, et selle toote puhul on tegemist meditsiinitootega� Allikas: ISO 15223, 5�7�7

Ainulaadne seadme
Tähistab kandjat, mis sisaldab ainulaadset seadme identifitseerijat� Allikas: ISO 15223, 5�7�10
identifitseerija

Maaletooja Tähistab meditsiiniseadme asukohta importimise eest vastutavat isikut� Allikas: ISO 15223, 5�1�8

Mitte lükata Ei tohi lükata vastu ühtegi eset� Allikas: ISO 7010-P017

Tähistab vastavust kõigile kohaldatavatele Euroopa Liidu määrustele ja direktiividele koos teavitatud asutuse
CE-märgis
kaasatusega�

195
 Tähistab, et USA föderaalseadus lubab seda seadet müüa ainult tervishoiutöötajal või tema korraldusel� Code
Rx Only
of Federal Regulations’i (CFR) jaotise 21 paragrahv 801�109 punkt (b) alapunkt (1)

Maksimaalne ohutu
Näitab maksimaalset ohutut töökoormust vähem kui teatatud arv�
töökoormus

UL klassifitseeriti Tähistab, et USA ja Kanada jaoks hindas toodet ja lisas loetellu UL�

Lugeda kasutusjuhendit/
Tähistab kasutusjuhendi/brošüüri lugemise nõuet� ISO 7010-M002
brošüüri

Defibrillatsioonikindel
Näitab, et seadme osa on defibrillatsioonikindel BF tüüp� Allikas: EN 60601-1, tabel D�1, sümbol 26
BF-tüüpi osa

Tähistab lahutatust võrgutoitest või tähistab seda vähemalt pealülitite või nende asendite ja kõigi nende
„VÄLJAS“ (toide)
juhtumite jaoks, mis sisaldavad ohutust� Allikas: IEC 60417-5008

Tähistab ühendust võrgutoitega või tähistab seda vähemalt pealülitite või nende asendite ja kõigi nende
„SEES“ (toide)
juhtumite jaoks, mis sisaldavad ohutust� Allikas: IEC 60417-5007

Mistahes klemmi tuvastamiseks, mis tuleb ühendada välise juhiga kaitseks elektrilöögi eest rikke korral või
Maandus
kaitsemaanduse elektroodi klemm� Allikas: IEC 60417, 5019

Saab tuvastada kleemid, mis ühendamisel toovad samasse potentsiaali kokku seadme või süsteemi erinevad
Potentsiaaliühtlustus
osad, mis ei pruugi olla maanduspotentsiaal� Allikas: IEC 60417-5021

Kaitse Osutab asendatavale kaitsmele

Elektroonikaseadmete ÄRGE visake seda seadet olmeprügikasti, kui selle seadme kasutusiga on läbi� Tagastage
ringlussevõtuks� Allikas: Direktiiv 2012/19/EÜ elektri- ja elektroonikaseadmetest tekkinud jäätmete
ringlussevõtt (elektroonikaromude) kohta
Tähistab, et vertikaalselt langevatel tilkadel pole kahjulikku mõju� Allikas:
IP-kood
IEC 60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/COR2:2015
Lisateavet leiate aadressilt HCBGregulatory�3M�com

6� peatükk� Tehnilised andmed

HOIATUS� Kaasaskantavaid ja mobiilseid raadiosideseadmeid (kaasa arvatud välisseadmeid, näiteks antennikaableid ning välisantenne) tohib kasutada mitte
lähemal kui 30 cm (12 tolli) kaugusel 3M Rangeri rõhuinfuusori mistahes osast, kaasa arvatud ettevõtte 3M poolt määratletud kaablitest� Vastasel korral võib
tagajärjeks olla selle varustuse toimivuse halvenemine�
HOIATUS� Muude kui ettevõtte 3M nimetatud tarvikute ja kaablite kasutamine võib põhjustada kõnealuste seadmete elektromagnetkiirguse suurenemist või
elektromagnetilise häirekindluse vähenemist ning põhjustada vale toimimise�
EMÜ deklaratsiooni tabelid vastavalt standardile IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

Suunised ja tootja deklaratsioon – elektromagnetkiirgus

Mudel 145 on mõeldud kasutamiseks allpool määratletud elektromagnetilises keskkonnas� Mudeli 145 omanik või kasutaja peab tagama, et seadet kasutatakse
sellises keskkonnas�

Kiirguskatse Vastavus Elektromagnetiline keskkond – juhised

Raadiosageduslik kiirgus Rühm 1 Mudel 145 kasutab raadiosageduslikku energiat ainult sisemiste funktsioonide täitmiseks� Seetõttu
CISPR 11 on selle raadiosageduslik kiirgus väga madal ega põhjusta tõenäoliselt läheduses asuvates
elektroonikaseadmetes mingeid häiringuid�
Raadiosageduslik kiirgus Klass B Mudel 145 sobib kasutamiseks kõigis asutustes, sealhulgas kodudes ning hoonetes, mis on
CISPR 11 otse ühendatud eluasemetena kasutatavate hoonete elektrivarustust tagava üldkasutatava
madalpingevõrguga�
Ühtlustatud kiirgus Klass A
IEC 61000-3-2
Pinge kõikumised / väreluskiirgus On vastavuses
IEC 61000-3-3

Juhised ja tootja deklaratsioon – elektromagnetiline häirekindlus

Mudel 145 on mõeldud kasutamiseks allpool määratletud elektromagnetilises keskkonnas� Mudeli 145 omanik või kasutaja peab tagama, et seadet kasutatakse
sellises keskkonnas�
Häiringukindluse katse IEC 60601 testtase Vastavuse tase Elektromagnetiline keskkond – juhised
Elektrostaatiline lahendus (ESD) ±8 kV kontakt ±8 kV kontakt Põrandad peaksid olema puidust, betoonist või
IEC 61000-4-2 ±15 kV õhk ±15 kV õhk keraamilistest plaatidest� Kui põrandad on kaetud
sünteetilise materjaliga, siis peab suhteline õhuniiskus
olema vähemalt 30%�
Elektrilised kiired impulsid/ ±2 kV elektriliinid ±2 kV elektriliinid Elektritoitevõrgu kvaliteet peaks olema tüüpilise
impulsipaketid kaubandusliku või haiglakeskkonna oma�
IEC 61000-4-4
Pingemuhk ±1 kV kahefaasiline ±1 kV kahefaasiline Elektritoitevõrgu kvaliteet peaks olema tüüpilise
IEC 61000-4-5 ±2 kV ühefaasiline ±2 kV ühefaasiline kaubandusliku või haiglakeskkonna oma�

196
Pingelangud, lühiajalised 70% UT pingelangus 25 tsükli 70% UT pingelangus 25 tsükli Elektritoitevõrgu kvaliteet peaks olema tüüpilise
katkestused ja pinge kõikumised jooksul (50 Hz juures) / 30 tsükli jooksul (50 Hz juures) / 30 tsükli kaubandusliku või haiglakeskkonna oma� Kui
toite sisendliinides jooksul (60 Hz juures) jooksul (60 Hz juures) mudeli 145 kasutajal on vaja, et voolukatkestuste
IEC 61000-4-11 0% UT pingelangus 1 tsükli jooksul 0% UT pingelangus 1 tsükli jooksul ajal jätkaks seade pidevalt töötamist, on soovitatav
varustada mudel 145 katkematu toite allika või
0% UT pingelangus 0,5 tsükli 0% UT pingelangus 0,5 tsükli
akutoitega�
jooksul faasinurkade 0°, 45°, jooksul faasinurkade 0°, 45°,
90°, 135°, 180°, 225°, 270° 90°, 135°, 180°, 225°, 270°
ja 315° juures ja 315° juures
0% UT pingekatkestus 0% UT pingekatkestus
250 tsükli jooksul (50 Hz juures) / 250 tsükli jooksul (50 Hz juures) /
300 tsükli jooksul (60 Hz juures) 300 tsükli jooksul (60 Hz juures)
Võrgusageduse (50/60 Hz) 30 A/m 30 A/m Toitesageduse magnetväljad peaksid olema tasemetel,
magnetväli mis on iseloomulikud tüüpilise asukoha jaoks
IEC 61000-4-8 tüüpilises kaubanduslikus või haiglakeskkonnas�

Kiirgusliku raadiosageduse Katse suunised standardi Katse suunised standardi Kõrgsageduslik kirurgiline seade, mis töötab 100%
elektromagnetväljad ja IEC 60601-2-2:2017� lisa BB IEC 60601-2-2:2017� lisa BB võimsusel Rangeri rõhuinfuusori ja toitejuhtme lähedal�
elektromagnetilised häiringud, punktist BB�4 punktist BB�4
mida loob kõrgesageduslik
kirurgiline seade
IEC 60601-2-2:2017
MÄRKUS� UT on vahelduvvoolu pinge enne katsetaseme rakendamist�

Juhised ja tootja deklaratsioon – elektromagnetiline häirekindlus

Mudel 145 on mõeldud kasutamiseks allpool määratletud elektromagnetilises keskkonnas� Mudeli 145 omanik või kasutaja peab tagama, et seadet kasutatakse
sellises keskkonnas�

Häiringukindluse IEC 60601 testtase Vastavuse tase Elektromagnetiline keskkond – juhised

katse

Kaasaskantavaid ja mobiilseid raadiosideseadmeid ei tohiks kasutada kohas, mis

on mudeli 145 mis tahes osale saatja sagedusel põhineva valemi järgi arvutatud
soovitatavast vahekaugusest lähemal�
Soovitatav eraldav vahekaugus
Juhtivuslikud d = 1,2 √P
raadiosageduslikud d = 1,2 √P 80 MHz kuni 800 MHz
6 Vrms
häiringud d = 2,3 √P 800 MHz kuni 2,5 GHz
150 kHz kuni 80 MHz 3 Vrms
IEC 61000-4-6
kus P on saatja maksimaalne väljundvõimsus vattides (W) saatja tootja andmete kohaselt
ja d on soovitav eralduskaugus meetrites (m)�
3 V/m 3 V/m
Kiirguslik Fikseeritud asukohaga raadiosaatjate korral peaks kasutuskoha elektromagnetilise
80 MHz kuni 2,7 GHz
raadiosagedus ülevaatuse käigus tuvastatud väljatugevuseda olema väiksemad asjakohase
IEC 61000-4-3 sagedusvahemiku vastavustasemestb�
Häireid võib esineda järgmise sümboliga tähistatud seadmete lähistel:

Häirekindlus Vt allpool tabelit Vt allpool tabelit Vt allpool tabelit Kiirguslikud raadiosageduslikud häiringud IEC 61000-4-3
läheduses asuvate Kiirguslikud Kiirguslikud
raadiosageduslike raadiosageduslikud raadiosageduslikud
väljade suhtes häiringud häiringud
IEC 61000-4-3 IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3

Häirekindlus 8 A/m, 30 kHz, CW 8 A/m --

läheduses asuvate
magnetväljade
65 A/m; 134,2 kHz; 65 A/m
suhtes
2,1 kHz
impulssmodulatsioon
IEC 61000-4-39
7,5 A/m; 13,56 MHz; 7,5 A/m
50 kHz
impulssmodulatsioon

MÄRKUS 1 80 MHz ja 800 MHz korral kehtib suurem sagedusvahemik�

MÄRKUS 2 Need juhised ei pruugi kehtida igas olukorras� Elektromagnetlainete levikut mõjutab nende neeldumine ja peegeldumine konstruktsioonidelt, esemetelt
ja inimestelt�
a
Teoreetiliselt ei saa statsionaarsete saatjate, näiteks raadiotelefonide (mobiil- või juhtmeta telefonide) ja maapealsete mobiilraadiote, amatöörraadiote,
AM- ja FM-raadioringhäälingu ning TV-ringhäälingu tugijaamade väljatugevust täpselt prognoosida� Selleks et hinnata paiksete raadiosageduslike
saatjate tõttu tekitatud elektromagnetilist keskkonda, peaks kaaluma elektromagnetilise kasutuskoha uuringu läbiviimist� Kui mõõdetud väljatugevus
mudeli 145 kasutuskohas ületab ülalnäidatud raadiosagedusliku vastavustaseme, tuleb mudelit 145 seadme normaalse töö tagamiseks kontrollida� Kui
tuvastate seadme töös häireid, võib olla vajalik täiendavate meetmete rakendamine, näiteks mudeli 145 ümbersuunamine või ümberpaigutamine�
b
Sagedusalas 150 kHz kuni 80 MHz peab väljatugevus olema alla 3 V/m�

197
Vastavuse ja testitasemed, kiirguslikud raadiosageduslikud häiringud 61000-4-3
Katsesagedus Sagedusala Modulatsioon Kaugus Häirekindluse katsetase
(MHz) (MHz) (m) (V/m)

385 380–390 Impulss, 18 Hz 0,3 27

FM ± 5 kHz, hälbe 1 kHz

450 430–470 0,3 28
siinus

710 Impulss, 217 Hz 0,3 9

745 704–787 Impulss, 217 Hz 0,3 9

780 Impulss, 217 Hz 0,3 9

810 Impulss, 18 Hz 0,3 28

870 800–960 Impulss, 18 Hz 0,3 28

930 Impulss, 18 Hz 0,3 28

1720 Impulss, 217 Hz 0,3 28

1845 1700–1990 Impulss, 217 Hz 0,3 28

1970 Impulss, 217 Hz 0,3 28

2450 2400–2570 Impulss, 217 Hz 0,3 28

5240 Impulss, 217 Hz 0,3 9

5500 5100–5800 Impulss, 217 Hz 0,3 9

5785 Impulss, 217 Hz 0,3 9

Kaasaskantavate ja mobiilsete raadiosagedusel töötavate sideseadmete ja mudeli 145 soovitatavad vahekaugused

Mudel 145 on ette nähtud kasutamiseks elektromagnetilises keskkonnas, milles kiiratavad raadiosagedushäiringud on kontrolli all� Mudeli 145 omanik või kasutaja saab
elektromagnetilist häiringut vältida, kui ta hoiab kaasaskantavate ja mobiilsete raadiosidevahendite (saatjate) ning mudeli 145 vahel vähemalt minimaalset vahekaugust,
järgides allpool toodud soovitusi vastavalt sidevahendi maksimaalsele väljundvõimsusele�

Eralduskaugus vastavalt saatja sagedusele

Saatja maksimaalne m
väljundvõimsus
W 150 kHz kuni 80 MHz 80 MHz kuni 800 MHz 800 MHz kuni 2,5 GHz
d = 1,2 √P d = 1,2 √P d = 2,3 √P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,30

10 3,69 3,69 7,37

100 11,67 11,67 23,30

Nende saatjate korral, mille maksimaalset nimivõimsust eespool loetelus pole, saab soovitatavat eralduskaugust d meetrites (m) hinnata saatja sagedusega seotud
valemi järgi, milles P on saatja maksimaalne väljundvõimsus vattides (W) vastavalt saatja tootja andmetele�
MÄRKUS 1 80 MHz ja 800 MHz korral kehtib kõrgemale sagedusvahemikule vastav vahekaugus�
MÄRKUS 2 Need juhised ei pruugi kehtida igas olukorras� Elektromagnetlainete levikut mõjutab nende neeldumine ja peegeldumine konstruktsioonidelt, esemetelt
ja inimestelt�

198
Füüsikalised omadused
Mõõtmed
Kõrgus 15,75 tolli (40 cm)
Laius 20 tolli (51 cm), sügavus 7,75 tolli (20 cm)

Kaal
17 naela (7,7 kg)

Kinnitus
Kaksikklamber

Klassifikatsioon
Kaitse elektrilöögi eest:
• 1� klassi meditsiiniline elektriseade BF-tüüpi defibrillatsioonikindlate osadega
• Kaitse vee sissetungimise eest: IPX1
• Tööviis: pidev kasutus�
• Ei sobi kasutamiseks kergsüttiva anesteetikumi ja õhu või hapniku või lämmastikoksiidi segu juuresolekul�

MEDITSIINILINE – ÜLDKASUTATAV MEDITSIINISEADE ELEKTRILÖÖGI, TULEKAHJU JA MEHAANILISTE OHTUDE KORRAL AINULT

KOOSKÕLAS STANDARDITEGA AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012 + A1:2012/(R)2012 + A2:2021 ja CAN/CSA-C22�2 nr 60601-1:14
(kinnitatud 2022� aastal); kontrollnr 4HZ8

Elektrilised omadused
Lekkevool
Vastab lekkevoolu nõuetele IEC 60601-1 alusel�

Toitejuhe
15 jalga (4,6 m)

Seadme nimiväärtused
110–120 V vahelduvvoolu, 50/60 Hz, 1 A
220–240 V vahelduvvoolu, 50/60 Hz; 0,8 A

Kaitse
2 × F1A-H, nimiväärtus 250 V, 110–120 V vahelduvvoolu seadmel
2 × F0�8A-H, nimiväärtus 250 V, 220–240 V vahelduvvoolu seadmel

Hoiundamis- ja transporditingimused
Hoiundamis- ja transporditemperatuurid
–20���60°C (–4°F kuni 140°F)
Hoiustage kõiki kasutatavaid komponente toatemperatuuril ja kuivas kohas�

Niiskus kasutamisel
Kuni 90% suhteline õhuniiskus, mittekondenseeruv

Rõhuvahemik
Kõrgus merepinnast kuni 2000 m või 80 kPa

Toimivusnäitajad
Töörõhk
300 ± 10 mmHg seadepunkt

Märkus�
• Rõhusüsteem on „vahemikus“ siis, kui rõhuinfuusori põied on täidetud vahemikus 230 mmHg (madal) kuni 330 mmHg (kõrge)� Kui rõhk langeb alla
väärtuse 230 mmHg kauemaks kui umbes 30 sekundit, süttib kollane näidik Low (Madal) ja kõlab helisignaal� Kollane näidik High (Kõrge) ja helisignaal
teavitavad kasutajat, kui rõhuinfuusori põie rõhk ületab 330 mmHg�
• Vedeliku väljundrõhk võib erineda olenevalt vedelikukoti pindalast ja mahust�

199
Satura rādītājs s

1� sadaļa� Tehniskā apkope un pasūtījumu veikšana � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 201

Tehniskā apkope un pasūtījumu veikšana � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 201
ASV � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 201
Atbilstoša lietošana un uzturēšana � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 201
Saziņa ar tehniskā atbalsta dienestu � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 201
Tehniskā apkope � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 201

2� sadaļa� Ievads � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 201

Izstrādājuma apraksts � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 201
Lietošanas indikācijas � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 201
Pacientu populācija un iestatījumi � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 201
Signālvārdu nozīmes izskaidrojums � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 201
BRĪDINĀJUMS� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 201
UZMANĪBU! � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 202
PAZIŅOJUMS� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 202
Pārskats un darbība � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 202
Spiediena infūzijas ierīces panelis � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 203

3� sadaļa� Lietošanas norādījumi � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 204

Spiediena infūzijas ierīces piestiprināšana pie I�V� statīva � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 204
Infūzijas ierīču ieslēgšana un spiediena palielināšana � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 204
Šķidruma maisiņa nomaiņa� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 204

4� sadaļa� Problēmu novēršana � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 205

Gaidstāve/ieslēgts režīms� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 205
Spiediena infūzijas ierīce � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 205

5� sadaļa� Apkope un uzglabāšana � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 206

Vispārīga apkope un uzglabāšana � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 206
Norādījumi par tīrīšanu � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 206
Uzglabāšana � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 206
Tehniskā apkope � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 206
Simbolu vārdnīca � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 206

6� sadaļa� Specifikācijas � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 207

Fiziskie raksturlielumi � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 210
Elektriskie raksturlielumi � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 210
Uzglabāšanas un transportēšanas nosacījumi � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 210
Darbības efektivitātes raksturlielumi� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 210

200
1� sadaļa� Tehniskā apkope un pasūtījumu veikšana
Tehniskā apkope un pasūtījumu veikšana
ASV: TĀLR�: 1 800 228 3957 (tikai ASV)
Ārpus ASV: Sazinieties ar vietējo 3M pārstāvi�

Atbilstoša lietošana un uzturēšana

3M neuzņemas atbildību par spiediena infūzijas ierīces sistēmas Ranger uzticamību, veiktspēju vai drošību šādu notikumu gadījumā:
• Pārveidošanu vai remontu neveic kvalificēts medicīniskā aprīkojuma apkopes tehniskais speciālists, kurš ir apguvis medicīnisko ierīču remonta labo praksi�
• Šī ierīce tiek lietota citādi, nekā norādīts lietotāja vai profilaktiskās tehniskās uzturēšanas rokasgrāmatā�
• Šī ierīce ir uzstādīta vidē, kurā nav nodrošinātas iezemētas elektriskās kontaktligzdas�
• Sildītāja apkope netiek veikta saskaņā ar profilaktiskās apkopes rokasgrāmatā aprakstītajām procedūrām�

Saziņa ar tehniskā atbalsta dienestu

Ja jūs mums zvanāt, mums ir jāzina jūsu ierīces sērijas numurs� Sērijas numura etiķete atrodas spiediena infūzijas ierīces sistēmas aizmugurē�

Tehniskā apkope
Visus tehniskās apkopes darbus drīkst veikt 3M vai pilnvarots servisa tehniķis� Zvaniet uzņēmumam 3M pa tālruni 1-800228-3957 (tikai ASV), lai saņemtu
apkalpošanas informāciju� Ārpus ASV sazinieties ar vietējo 3M pārstāvi�

2� sadaļa� Ievads
Izstrādājuma apraksts
Spiediena infūzijas ierīce Ranger ietver spiediena infūzijas ierīci, kas ir apvienota ar lietotāja nodrošinātiem intravenoza (IV) šķidruma maisiņiem, kuriem tiek nodrošināts
spiediens infūzijas ierīces kamerās� Spiediena infūzijas ierīcei Ranger nepieciešami arī lietotāja nodrošināti vienreizlietojami, sterili pacienta administrēšanas komplekti,
kas var nodrošināt maisiņos esošā šķīduma padevi pacientam ar spiedienu līdz 300 mmHg� Spiediena infūzijas ierīcē var izmantot šķīduma maisiņus ar tilpumu no 250 ml
līdz 1000 ml� Šķidrumi izmantošanai ar spiediena infūzijas ierīci ietver, bet neaprobežojas ar asinīm, fizioloģisko šķīdumu, sterilu ūdeni un skalošanas šķīdumu� Spiediena
infūzijas ierīce nav paredzēta izmantošanai ar šķidruma maisiņiem un administrēšanas komplektiem, kas neatbilst iepriekš minētajām prasībām�

Lietošanas indikācijas
Spiediena infūzijas ierīce 3M™ Ranger™ ir paredzēta spiediena nodrošināšanai intravenozi ievadāma šķīduma maisiņos, kad nepieciešama strauja
šķidrumu infūzija�

Pacientu populācija un iestatījumi

Pieaugušie un pediatrijas pacienti, kam tiek veikta ārstēšana operāciju zālēs, neatliekamās medicīniskās palīdzības traumu gadījumos vai citās situācijās,
kad nepieciešama strauja šķidrumu infūzija� Ievadītie šķidrumi var iedarboties uz jebkuru ķermeņa daļu, kā to nosaka ārsts�

Signālvārdu nozīmes izskaidrojums

BRĪDINĀJUMS� Norāda uz bīstamu situāciju, kura – ja netiek novērsta – var izraisīt nāvi vai nopietnas traumas�
UZMANĪBU! Norāda uz bīstamu situāciju, kura – ja netiek novērsta – var izraisīt nelielas vai vidējas traumas�
PAZIŅOJUMS� Norāda uz situāciju, kas, ja netiek novērsta, var radīt tikai īpašuma bojājumus�

BRĪDINĀJUMS�
1� lai samazinātu ar bīstamu spriegumu un ugunsgrēku saistītu risku, ievērojiet tālāk sniegtos norādījumus�
• Strāvas vadu pievienojiet tikai kontaktligzdām, kas marķētas kā “Tikai slimnīca”, “Slimnīcas kategorija” vai arī atbilstoši sazemētai kontaktligzdai�
Neizmantojiet pagarinātājus vai vairākas portatīvas strāvas kontaktligzdas�
• Nenovietojiet aprīkojumu vietā, kur ir sarežģīti to atvienot no strāvas� Kontaktdakša ir atvienošanas ierīce�
• Izmantojiet tikai 3M piegādāto strāvas vadu, kas paredzēts šim izstrādājumam un ir sertificēts izmantošanai lietošanas valstī�
• Pirms katras lietošanas reizes pārbaudiet, vai spiediena infūzijas ierīce nav bojāta� Nekad neizmantojiet aprīkojumu, ja spiediena infūzijas ierīces korpuss,
strāvas vads vai kontaktdakša ir redzami bojāti� Ja atrodaties ASV, sazinieties ar 3M pa tālruni 1-800-228-3957 (tikai ASV)� Ārpus ASV sazinieties ar
savu vietējo 3M pārstāvi�
• Neļaujiet strāvas vadam samirkt�
• Nemēģiniet patstāvīgi atvērt aprīkojumu vai veikt ierīces apkopi� Ja atrodaties ASV, sazinieties ar 3M pa tālruni 1-800-228-3957 (tikai ASV)� Ārpus ASV
sazinieties ar savu vietējo 3M pārstāvi�
• Neveiciet modifikācijas nevienai spiediena infūzijas ierīces daļai�
• Nesatveriet spiediena infūzijas ierīces strāvas vadu, kad pievienojat citas ierīces I�V� statīvam�
2� Lai samazinātu riskus, kas saistīti ar pakļaušanu bioloģiskam apdraudējumam, ievērojiet tālāk sniegtos norādījumus�
• Vienmēr veiciet dekontaminācijas procedūru, pirms turpināt spiediena infūzijas ierīces ekspluatāciju, kā arī pirms utilizēšanas�
3� Lai samazinātu riskus, kas saistīti ar gaisa emboliju un šķidrumu nepareizu virzību, pievērsiet uzmanību tālāk redzamajiem norādījumiem�
• Nekādā gadījumā neveiciet šķidrumu infūziju, ja šķidruma līnijā ir gaisa burbuļi�
• Gādājiet, lai visi Luera savienojumi būtu cieši pievilkti�
4� Lai samazinātu traumu riskus, kas saistīti ar elektromagnētiskajiem traucējumiem, ievērojiet tālāk sniegtos norādījumus�
• Jāuzmanās, darbinot 3M Ranger spiediena infūzijas ierīci blakus citam aprīkojumam vai uz tā� Ja iekārtas ir jānovieto blakus vai jāliek viena uz otras,
3M Ranger spiediena infūzijas ierīce un otra iekārta ir jānovēro, lai pārbaudītu, vai to darbība paredzamajā lietošanas konfigurācijā atbilst standartam�

201
UZMANĪBU!
1� Lai samazinātu riskus, kas saistīti ar nestabilitāti, triecieniem un iestādes medicīniskās ierīces bojājumiem:
• Uzstādiet spiediena infūzijas ierīces Ranger modeli 145 tikai uz 3M modeļa 90068/90124 spiediena infūzijas ierīces I�V� statīva/pamatnes�
• Neuzstādiet šo ierīci vairāk kā 56” (142 cm) attālumā no grīdas līdz spiediena infūzijas ierīces pamatnei�
• Neizmantojiet strāvas vadu ierīces transportēšanai vai pārvietošanai�
• Pārliecinieties, vai strāvas vads nav iepinies ritenīšos ierīces transportēšanas laikā�
• Nespiediet uz virsmām, uz kurām atrodas simbols “Nestumt”�
• Nevelciet I�V� statīvu aiz spiediena infūzijas ierīces strāvas vada�
2� lai samazinātu ar vides piesārņojumu saistīto risku, ievērojiet tālāk sniegtos norādījumus�
• Utilizējot šo ierīci vai kādu no tās elektroniskajiem komponentiem, ievērojiet attiecīgo likumdošanu�
3� Lai samazinātu termisko traumu, hipertermijas vai hipotermijas risku, ievērojiet tālāk sniegtos norādījumus:
• 3M iesaka nepārtraukti uzraudzīt ķermeņa temperatūru� Ja nav iespējams nepārtraukti novērot temperatūru, uzraugiet to pacientu temperatūru, kuri
nespēj reaģēt, sazināties un/vai nejūt temperatūru, vismaz ik pēc 15 minūtēm vai saskaņā ar iestādes protokolu�
4� Šis izstrādājums ir paredzēts tikai spiediena infūzijas nodrošināšanai�

PAZIŅOJUMS�
1� Spiediena infūzijas ierīce Ranger atbilst prasībām attiecībā uz medicīnisko ierīču radītajiem elektroniskajiem traucējumiem� Ja rodas radiofrekvences
traucējumi saistībā ar citu aprīkojumu, iespējams, jāveic iedarbību mazinoši pasākumi, piemēram, orientācijas maiņa, atrašanās vietas maiņa vai spiediena
infūzijas ierīces pievienošana citam maiņstrāvas avotam�
2� Sildītāja vai šļūtenes tīrīšanai neizmantojiet tīrīšanas šķīdumus, kuros spirta saturs pārsniedz 80%, vai šķīdinātājus, tostarp acetonu un atšķaidītāju�
Šķīdinātāji var bojāt etiķetes un citas no plastmasas izgatavotas daļas�
3� Neiegremdējiet Ranger ierīci vai piederumus nekādos šķidrumos un neveiciet nekādus sterilizācijas procesus�

Pārskats un darbība
Pārskats un darbība
Spiediena infūzijas ierīces sistēma ir piestiprināta pie pielāgota I�V� statīva ar pamatni� Strāvas vads ir droši nostiprināts, ļaujot sistēmu pārvietot pa slimnīcu/veselības
aprūpes iestādi uz vēlamo atrašanās vietu� Sistēma ir paredzēta biežai lietošanai, kad vien nepieciešama spiediena infūzija�
Lietošanas laikā spiediena infūzijas ierīce Ranger ir uzstādīta uz pielāgota I�V� statīva un pamatnes� Šķidruma maisiņš tiek novietots vienā no spiediena infūzijas ierīces
kamerām, tiek IESLĒGTS infūzijas ierīces galvenais ieslēgšanas/izslēgšanas slēdzis un infūzijas ierīces kameras tiek aktivizētas, izmantojot lietotāja interfeisu ierīces
priekšpusē� Pēc aktivizēšanas gaiss tiek novadīts uz spiediena infūzijas ierīces pūsli, tas tiek piepūsts un izdara spiedienu uz šķidruma maisiņu� Lietotāja interfeiss informē,
kad šķidruma maisiņa spiediens ir diapazonā un gatavs lietošanai�
Piezīme� Spiediena infūzijas ierīces Ranger šķidruma spiediens ir atkarīgs no šķīduma maisiņa virsmas apgabala un tilpuma� Lai pārbaudītu spiedienu, skatiet preventīvās
apkopes rokasgrāmatu�
Spiediena infūzijas ierīcei Ranger nav lietotāja kontrolējamu vadības ierīču� Lietotājs ieslidina intravenozi ievadāmā šķīduma maisiņu aiz metāla satvērējiem un atspiež
pret piepūšamu pūsli spiediena infūzijas ierīces iekšpusē� Spiediena infūzijas ierīci Ranger drīkst izmantot tikai veselības aprūpes iestādēs, un to drīkst darīt tikai apmācīti
medicīnas speciālisti pacientu aprūpei�
Kad infūzijas ierīce ir pievienota ārējam barošanas avotam un IESLĒGTS galvenais ieslēgšanas/izslēgšanas slēdzis, pēc spiediena infūzijas ierīces start/stop pogas
IESLĒGŠANAS tiek uzsākta pūšļa piepūšana, kas saglabā spiedienu uz asins un citu šķīduma maisiņiem�
Pagriežot spiediena infūzijas ierīces start/stop pogu IZSLĒGTĀ stāvoklī, pūslis tiek izlaists� Pagrieziet galveno ieslēgšanas/izslēgšanas slēdzi IZSLĒGTĀ pozīcijā,
kad spiediena infūzijas ierīce netiek izmantota�

Galvenais ieslēgšanas/
izslēgšanas slēdzis

3M™ Ranger™
Pressure Infusor

High High

In Range 300 mmHg

In Range

Low Low

Elektroapgādes
3M™ Ranger™ ieejas modulis

Elektroapgādes ieejas modulis

Galvenais ieslēgšanas/izslēgšanas slēdzis

202
Spiediena infūzijas ierīces panelis
Spiediena infūzijas ierīces panelī tiek parādīts spiediena infuzoru statuss� Kad spiediena
infūzijas ierīce tiek IESLĒGTA pirmoreiz, iedegas indikatori, lai norādītu darbību�
Spiediena infūzijas ierīces barošanas indikators iedegas dzeltenā krāsā (gaidstāve), Ranger™
kad ir IESLĒGTS galvenais ieslēgšanas/izslēgšanas slēdzis un var ieslēgt spiediena
infuzorus� Zaļa gaismas diode norāda, ka infuzors ir IESLĒGTS� Lai palielinātu/
samazinātu spiedienu infūzijas ierīcē, pārliecinieties, vai spiediena infūzijas ierīces
durtiņas ir aizvērtas un noslēgtas� Pēc tam nospiediet spiediena infūzijas ierīces Augsts Augsts
start/stop pogu� Katra spiediena infūzijas ierīce tiek kontrolēta neatkarīgi no citām�

Diapazonā 300 mmHg Diapazonā

Zems Zems

Spiediena infūzijas ierīces barošana

ierīce nav ieslēgta gaidstāve IESLĒGTA

Start/stop pogas indikators informē lietotāju par katras spiediena Dzeltens indikators informē Zaļš indikators informē lietotāju, ka
infūzijas ierīces statusu� Ja nedeg neviens no indikatoriem, tas nozīmē, lietotāju, ka spiediena infūzijas infūzijas ierīcē ir palielināts spiediens�
ka ierīce nav pievienota elektrotīklam, nav ieslēgts galvenais ierīce ir gaidstāves režīmā un
ieslēgšanas/izslēgšanas slēdzis vai ir radusies sistēmas kļūme� Skatiet gatava ieslēgšanai�
informāciju šeit: “4� sadaļa� “Problēmu novēršana” 205� lpp�

Ranger™ Augsts
Vizuāls un skaņas indikators: Deg dzeltenais augsta līmeņa indikators, un
atskan skaņas signāls, lai brīdinātu lietotāju, kad spiediena infūzijas ierīces
kamerā spiediens pārsniedz 330 mmHg� Vizuālais un skaņas indikators
Augsts Augsts ir aktīvs tik ilgi, kamēr spiediens pārsniedz 330 mmHg� Ja tiek konstatēts
augsta spiediena stāvoklis, infūzijas ierīces kamera ir JĀIZSLĒDZ,
izmantojot spiediena infūzijas ierīces start/stop pogu� Nekavējoties
Diapazonā 300 mmHg Diapazonā jāpārtrauc izmantot infūzijas ierīces kameru un jāsazinās ar 3M, lai veiktu
remonta un apkopes darbus�

Zems Zems
Diapazonā
Tikai vizuāls: Zaļais diapazona norādīšanas indikators mirgo, kad
spiediens infūzijas ierīcē sāk paaugstināties� Kad spiediens ir mērķa
diapazonā 230-330 mmHg, indikators vienmērīgi deg zaļā krāsā�

Zems
Vizuāls un skaņas indikators: Deg dzeltenais zema līmeņa indikators un
atskan skaņas signāls, lai brīdinātu lietotāju, kad spiediena infūzijas ierīces
pūslis nav sasniedzis 230 mmHg spiedienu aptuveni 30 sekunžu laikā vai
lietošanas laikā spiediens nokrītas zem 230 mmHg�

203
3� sadaļa� Lietošanas norādījumi
PIEZĪME� Samontējiet spiediena infūzijas ierīces modeļa 90068/90124 I�V� statīvu/pamatni atbilstoši lietošanas instrukcijām, kas pievienotas statīva pamatnei�
PIEZĪME� Spiediena infūzijas ierīces I�V� statīva/pamatnes montāžu un spiediena infūzijas ierīces piestiprināšanu pie I�V� statīva drīkst veikt tikai kvalificēts
medicīniskā aprīkojuma apkopes tehniskais speciālists�

Spiediena infūzijas ierīces piestiprināšana pie I�V� statīva

1� Piestipriniet spiediena infūzijas ierīces modeli 145 pie spiediena infūzijas ierīces
modeļa 90068/90124 pielāgotā I�V� statīva un pamatnes�

UZMANĪBU!
Lai samazinātu riskus, kas saistīti ar nestabilitāti un iestādes medicīniskās ierīces bojājumiem:
• Neuzstādiet šo ierīci vairāk kā 56” (142 cm) attālumā no grīdas līdz spiediena infūzijas
ierīces pamatnei�
2� Cieši nostipriniet skavas infūzijas ierīces aizmugurē un pievelciet skrūves, līdz infūzijas ierīce
ir stabila�
3� Izmantojot komplektā iekļauto āķi un siksniņu, fiksējiet strāvas vadu pie I�V� statīva
apakšējās daļas�

Infūzijas ierīču ieslēgšana un spiediena palielināšana

1� Pievienojiet strāvas vadu atbilstoši zemētā kontaktligzdā�

2� Izmantojot galveno ieslēgšanas/izslēgšanas slēdzi zem spiediena infūzijas ierīces, ieslēdziet ierīci�
3� Ja tiek izmantots ievadīšanas komplekts, pievienojiet maisiņus un izskalojiet ievadīšanas caurulītes, pārliecinoties, vai no caurulītēm ir izvadīts viss gaiss�
4� Iebīdiet kasetni atverē 3M™ Ranger™ sildītāja modelī 245� Kasetni var ievietot tikai vienā virzienā
5� Pievienojiet sildītāju un turpiniet skalošanu, lai nodrošinātu, ka arī no sildītāja kontūra tiek izvadīts viss gaiss� Ja tiek izmantots ievadīšanas komplekts, pievienojiet
maisiņus un izskalojiet sildītāja caurulītes, pārliecinoties, vai no caurulītēm ir izvadīts viss gaiss� Papildinformāciju par skalošanu skatiet kopā ar sildītājiem
piegādātajās instrukcijās�
6� Atveriet spiediena infūzijas ierīces durtiņas�
7� Pabīdiet šķidruma maisiņu līdz spiediena infūzijas ierīces apakšai, nodrošinot, ka maisiņš ir pilnībā ievietots metāla satvērējos�
Piezīme� Nodrošiniet, ka šķīduma maisiņa pieslēgvieta un adata atrodas zem spiediena infūzijas ierīces satvērējiem�
8� Cieši aizveriet un noslēdziet spiediena infūzijas ierīces durtiņas�
9� Piespiediet skavas uz caurulītēm
10� Nospiediet spiediena infūzijas ierīces start/stop pogu uz ierīces vadības paneļa, lai IESLĒGTU attiecīgo spiediena kameru�
Piezīme� Spiediena infūzijas ierīci var IESLĒGT tikai tad, kad start/stop pogas displeja statusa indikators deg dzeltenā krāsā� Zaļš displeja statusa indikators
norāda, ka infūzijas ierīces kamera ir IESLĒGTA�
11� Pēc start/stop pogas nospiešanas infūzijas ierīces indikatora gaismas diode mirgo zaļā krāsā, norādot statusu “Diapazonā”� Kad indikatora gaismas diode
nepārtraukti deg zaļā krāsā, atveriet skavas, lai palaistu plūsmu�
12� Lai atbrīvotu spiedienu, nospiediet infūzijas ierīces ieslēgšanas/izslēgšanas pogu uz spiediena infūzijas ierīces vadības paneļa, lai izslēgtu attiecīgo
spiediena kameru�

Šķidruma maisiņa nomaiņa

1� Nospiediet spiediena infūzijas ierīces pogu uz ierīces vadības paneļa, lai IZSLĒGTU attiecīgo spiediena kameru�
2� Piespiediet skavas uz caurulītēm�
3� Atveriet spiediena infūzijas ierīces durtiņas un izņemiet šķidruma maisiņu�
4� Izņemiet adatu no izmantotā šķidruma maisiņa�
5� Ievietojiet adatu jaunā intravenozā šķidruma maisiņa pieslēgvietā�
6� Saspiediet spiediena infūzijas ierīces pūsli, lai izspiestu atlikušo gaisu, un iestumiet šķīduma maisiņu ierīces apakšā tā, lai tas būtu pilnībā ietverts
metāla satvērējos�
Piezīme� Nodrošiniet, ka šķidruma maisiņa pieslēgvieta un adata atrodas zem spiediena infūzijas ierīces satvērējiem�
7� Cieši aizveriet un noslēdziet spiediena infūzijas ierīces durtiņas�
8� Izskalojiet sildīšanas kontūru, nodrošinot, ka viss gaiss ir izvadīts no caurulītēm� Papildinformāciju par skalošanu skatiet kopā ar sildītājiem
piegādātajās instrukcijās�
9� Nospiediet spiediena infūzijas ierīces start/stop pogu uz ierīces vadības paneļa, lai IESLĒGTU attiecīgo spiediena kameru�
Piezīme� Spiediena infūzijas ierīci var ieslēgt tikai tad, kad start/stop pogas displeja statusa indikators deg dzeltenā krāsā� Zaļš displeja statusa indikators
norāda, ka infūzijas ierīces kamera ir IESLĒGTA�
10� Kad spiediena infūzijas ierīce ir diapazonā, atveriet skavas, lai atsāktu plūsmu no jaunā šķidruma maisiņa�
11� Utilizējiet šķidruma maisiņus un sildītājus saskaņā ar iestādes protokolu�

204
4� sadaļa� Problēmu novēršana
Visus spiediena infūzijas ierīces Ranger remonta, kalibrēšanas un apkopes darbus drīkst veikt tikai kvalificēts medicīniskā aprīkojuma apkopes tehniskais
speciālists, kuram ir pieredze medicīnisko ierīču remontdarbu veikšanā� Visi remonta un apkopes darbi jāveic saskaņā ar ražotāja instrukcijām� Veiciet spiediena
infūzijas ierīces Ranger apkopi ik pēc sešiem mēnešiem vai pēc nepieciešamības� Lai veiktu Ranger spiediena infūzijas ierīces durtiņu fiksatora, durtiņu, pūšļa,
satvērēju vai strāvas vada nomaiņu, sazinieties ar biomedicīnas tehniķi� Lai saņemtu papildu tehnisko atbalstu, skatiet preventīvās apkopes rokasgrāmatu vai
sazinieties ar 3M�

Gaidstāve/ieslēgts režīms
Situācija Cēlonis Risinājums
Ieslēdzot galveno ieslēgšanas/ Strāvas vads nav pievienots elektroapgādes Gādājiet, lai strāvas vads būtu pievienots spiediena infūzijas ierīces
izslēgšanas slēdzi, neiedegas ieejas modulim, vai arī strāvas vads nav pievienots elektroapgādes ieejas modulim� Gādājiet, lai spiediena infūzijas
neviens indikators uz atbilstoši zemētai kontaktligzdai� ierīce būtu pievienota atbilstoši zemētai kontaktligzdai�
spiediena infūzijas ierīces
Izdegusi(šas) gaisma(s) diode(s)� Sazinieties ar biomedicīnas tehniķi�
vadības paneļa�
Ierīces kļūme� Sazinieties ar biomedicīnas tehniķi�

Izdedzis drošinātājs� Sazinieties ar biomedicīnas tehniķi�

Neiedegas barošanas Strāvas vads nav pievienots elektroapgādes Gādājiet, lai strāvas vads būtu pievienots spiediena infūzijas ierīces
gaismas diodes� ieejas modulim, vai arī strāvas vads nav pievienots elektroapgādes ieejas modulim� Gādājiet, lai spiediena infūzijas
atbilstoši zemētai kontaktligzdai� ierīce būtu pievienota atbilstoši zemētai kontaktligzdai�
Ierīce nav IESLĒGTA� Izmantojot galveno ieslēgšanas/izslēgšanas slēdzi zem spiediena
infūzijas ierīces, IESLĒDZIET ierīci�
Izdegusi gaismas diode� Nospiediet spiediena infūzijas ierīces start/stop pogu, ja ierīce
darbojas pareizi, turpiniet lietot� Pēc lietošanas sazinieties ar
biomedicīnas tehniķi, lai nomainītu gaismas diodi�
Ierīces kļūme� Sazinieties ar biomedicīnas tehniķi�

Izdedzis drošinātājs� Sazinieties ar biomedicīnas tehniķi�

Statusa indikatori (“Zems”, Strāvas vads nav pievienots elektroapgādes Gādājiet, lai strāvas vads būtu pievienots spiediena infūzijas ierīces
“Diapazonā” un/vai “Augsts”) ieejas modulim, vai arī strāvas vads nav pievienots elektroapgādes ieejas modulim� Gādājiet, lai spiediena infūzijas
neiedegas, kad tiek nospiesta atbilstoši zemētai kontaktligzdai� ierīce būtu pievienota atbilstoši zemētai kontaktligzdai�
spiediena infūzijas ierīces
Ierīce nav IESLĒGTA� Izmantojot galveno ieslēgšanas/izslēgšanas slēdzi zem spiediena
start/stop poga�
infūzijas ierīces, IESLĒDZIET ierīci�
Izdegusi(šas) gaisma(s) diode(s)� Sazinieties ar biomedicīnas tehniķi�

Ierīces kļūme� Sazinieties ar biomedicīnas tehniķi�

Izdedzis drošinātājs� Sazinieties ar biomedicīnas tehniķi�

Spiediena infūzijas ierīce

Situācija Cēlonis Risinājums
Spiediena infūzijas ierīce Strāvas vads nav pievienots elektroapgādes Gādājiet, lai strāvas vads būtu pievienots spiediena infūzijas ierīces
nedarbojas� ieejas modulim, vai arī strāvas vads nav elektroapgādes ieejas modulim� Gādājiet, lai spiediena infūzijas ierīce
pievienots atbilstoši zemētai kontaktligzdai� būtu pievienota atbilstoši zemētai kontaktligzdai�
Ierīce nav IESLĒGTA� Izmantojot galveno ieslēgšanas/izslēgšanas slēdzi zem spiediena
infūzijas ierīces, IESLĒDZIET ierīci�
Ierīces kļūme� Pārtrauciet ierīces lietošanu� Sazinieties ar biomedicīnas tehniķi�

Izdedzis drošinātājs� Sazinieties ar biomedicīnas tehniķi�

Zema līmeņa indikators Spiediena infūzijas ierīces pūslis ir vaļīgs Pārtrauciet izmantot spiediena infūzijas ierīces kameru� Izmantojiet otru
(deg dzeltenā krāsā, vai atvienojies� spiediena infūzijas ierīces pusi�
skan skaņas signāls)�
Pievienojiet pūsli atpakaļ, ar īkšķiem uzliekot uz manšetes vienu pūšļa
pieslēgvietas pusi, bet pēc tam — otru pusi�
Spiediena infūzijas ierīces durtiņas, iespējams, Cieši aizveriet un noslēdziet spiediena infūzijas ierīces durtiņas�
nav aizvērtas un nofiksētas�
Noteiktais spiediens ir nokritis zem Turpiniet infūziju vai izmantojiet otru spiediena infūzijas ierīces pusi�
230 mmHg� Pēc lietošanas sazinieties ar biomedicīnas tehniķi�

Augsta līmeņa indikators Spiediens pārsniedz 330 mmHg� Pārtrauciet izmantot spiediena infūzijas ierīces kameru� Izmantojiet
(deg dzeltenā krāsā, skan otru spiediena infūzijas ierīces pusi� Pēc lietošanas sazinieties ar
skaņas signāls)� biomedicīnas tehniķi�
Šķidruma noplūde� Maisiņš nav pareizi pievienots� Cieši pievienojiet maisiņu�

Pūslis nesaplok pēc Ierīces kļūme� Pēc lietošanas sazinieties ar biomedicīnas tehniķi�
spiediena izlaišanas�

205
5� sadaļa� Apkope un uzglabāšana
Vispārīga apkope un uzglabāšana
Visi remonta un apkopes darbi jāveic saskaņā ar ražotāja instrukcijām� Veiciet spiediena infūzijas ierīces Ranger apkopi ik pēc sešiem mēnešiem vai pēc
nepieciešamības� Lai veiktu Ranger spiediena infūzijas ierīces durtiņu fiksatora, durtiņu, pūšļa, satvērēju vai strāvas vada nomaiņu, sazinieties ar biomedicīnas
tehniķi� Lai saņemtu papildu tehnisko atbalstu, skatiet preventīvās apkopes rokasgrāmatu vai sazinieties ar 3M�

Norādījumi par tīrīšanu

1� Pirms tīrīšanas atvienojiet ierīci Ranger no strāvas avota�
2� Tīrīšana jāveic atbilstoši slimnīcas operāciju zāles aprīkojuma tīrīšanas praksei� Pēc katras lietošanas reizes noslaukiet sildītāju, sildītāja šļūtenes ārējo
virsmu un visas pārējās virsmas, kurām kāds var būt pieskāries� Izmantojiet samitrinātu, mīkstu drānu un slimnīcas apstiprinātu maigas iedarbības
mazgāšanas līdzekli, vienreizlietojamas baktericīdās salvetes, dezinfekcijas dvielīšus vai antibakteriālo aerosolu� Sildītāja tīrīšanai var izmantot tālāk
norādītās aktīvās sastāvdaļas�
a� Oksidētāji (piemēram, 10% balinātājs)
b� Četraizvietotā amonija savienojumi (piem�, 3M četraizvietotais dezinficēšanas līdzeklis)
c� Fenoli (piemēram, 3M™ fenolus saturošs dezinficējošs tīrīšanas līdzeklis)
d� Spirti (piemēram, 70% izopropilspirts)
3� Ļaujiet nožūt�

PAZIŅOJUMS�
1� Sildītāja vai šļūtenes tīrīšanai neizmantojiet tīrīšanas šķīdumus, kuros spirta saturs pārsniedz 80%, vai šķīdinātājus, tostarp acetonu un atšķaidītāju�
Šķīdinātāji var bojāt etiķetes un citas no plastmasas izgatavotas daļas�
2� Neiegremdējiet Ranger ierīci vai piederumus nekādos šķidrumos un neveiciet nekādus sterilizācijas procesus�

Uzglabāšana
Kad neizmantojat, apklājiet un glabājiet visus komponentus vēsā, sausā vietā� Uzmanieties, lai nenomestu un nesakratītu ierīci�

Tehniskā apkope
Visi remonta un apkopes darbi jāveic saskaņā ar ražotāja instrukcijām� Veiciet spiediena infūzijas ierīces Ranger apkopi ik pēc sešiem mēnešiem vai pēc
nepieciešamības� Lai veiktu Ranger spiediena infūzijas ierīces durtiņu fiksatora, durtiņu, pūšļa, satvērēju vai strāvas vada nomaiņu, sazinieties ar biomedicīnas
tehniķi� Lai saņemtu papildu tehnisko atbalstu, skatiet preventīvās apkopes rokasgrāmatu vai sazinieties ar 3M�
Par nopietniem notikumiem, kas rodas saistībā ar ierīces lietošanu, ziņojiet uzņēmumam 3M un vietējai kompetentajai iestādei (ES) vai vietējai reglamentējošajai
iestādei�

Simbolu vārdnīca
Uz izstrādājuma uzlīmēm vai ārējā iepakojuma varētu būt attēloti tālāk redzamie simboli�

Simboli nosaukumā Simbols Apraksts un atsauce

Ražotājs Norāda medicīniskās ierīces ražotāju� Avots: ISO 15223, 5�1�1

Pilnvarotais pārstāvis
Attiecas uz pilnvaroto pārstāvi Eiropas Kopienā/Eiropas Savienībā� Avots: ISO 15223, 5�1�2, 2014/35/ES un/
Eiropas Kopienā/Eiropas
vai 2014/30/ES
Savienībā

Ražošanas datums Parāda medicīniskā produkta ražošanas datums� ISO 15223, 5�1�3

Kataloga numurs Norāda ražotāja kataloga numuru, kas ļauj identificēt medicīnas ierīci� Avots: ISO 15223, 5�1�6

Sērijas numurs Norāda ražotāja sērijas numuru, lai specifisku medicīnas iekārtu varētu identificēt� Avots: ISO 15223, 5�1�7

Uzglabāt sausā vietā Norāda, ka medicīnas ierīce ir jāsargā no mitruma� Avots: ISO 15223, 5�3�4

Temperatūras robežas Apzīmē temperatūras robežvērtības, kurās ir droši izmantot medicīnisko produktu� ISO 15223, 5�3�7

Norāda, ka ierīce vai vadības rīks simbola atrašanās vietas tuvumā ir jādarbina piesardzīgi, vai ka
Uzmanību! pašreizējā situācijā operatoram ir jābūt uzmanīgam vai jārīkojas tā, lai izvairītos no nevēlamām sekām� Avots:
ISO 15223, 5�4�4

Medicīniska ierīce Norāda, ka izstrādājums ir medicīniska ierīce� Avots: ISO 15223, 5�7�7

Unikālais ierīces
Norāda informācijas nesēju, kurā ietverta unikāla ierīces identifikatora informācija� Avots: ISO 15223, 5�7�10
identifikators

Importētājs Norāda uzņēmumu, kas importē medicīnisko ierīci vietējā tirgū� Avots: ISO 15223, 5�1�8

Nestumt Norāda objekta stumšanas aizliegumu� Avots: ISO 7010-P017

CE zīme Norāda atbilstību Eiropas Savienības Regulām vai Direktīvām ar pilnvarotās iestādes iesaistīšanu�

206
 Norāda, ka ASV federālais likums ierobežo šīs ierīces pārdošanu profesionālam veselības aprūpes
Pēc receptes (Rx Only)
speciālistiem vai pēc viņa nozīmējuma� Federālo noteikumu 21� kods (CFR) sad� 801�109(b)(1)

Maksimālā drošā darba

Norāda maksimālo drošo darba slodzi, kas ir mazāka nekā norādītā vērtība�
slodze

UL klasificēts Norāda, ka produktu novērtēja un norādīja lietošanai ASV un Kanādā laboratorija UL�

Skatīt lietošanas
Norāda, ka ir jāizlasa lietošanas rokasgrāmata/buklets� ISO 7010-M002
rokasgrāmatu/bukletu

Defibrilācijas izturīga BF
Norāda, ka ierīce ir izmantota Defibrillācijas-Bof tipa BF� Avots: EN 60601-1, D�1� tabula, 26� simbols
tipa detaļa

Lai norādītu atvienošanu no elektrotīkla, vismaz tīkla slēdžiem vai to pozīcijām, un visos tajos gadījumos, kas
Izslēgts (strāvas padeve)
saistīti ar drošības ievērošanu� Avots: IEC 60417-5008

Lai norādītu pievienošanu elektrotīklam, vismaz tīkla slēdžiem vai to pozīcijām, un visos tajos gadījumos, kas
Ieslēgts (strāvas padeve)
saistīti ar drošības ievērošanu� Avots: IEC 60417-5007

Aizsargzemējums Lai apzīmētu spaili, kas ir paredzēta savienojumam ar ārēju elektrisko vadītāju aizsardzībai pret elektrošoku kļūmes
(zemējums) gadījumā, vai aizsargzemējuma elektroda spaili� Avots: IEC 60417, 5019

Lai norādītu spailes, kuras savienojot kopā, dažādās ierīces vai sistēmas daļās var nodrošināt vienu un to pašu
Ekvipotencialitāte
elektrisko potenciālu, kas var nebūt zemējuma potenciāls� Avots: IEC 60417-5021

Drošinātājs Norāda nomaināmu drošinātāju

Pārstrādājamas NEIZSVIEDIET šo iekārtu sadzīves atkritumu tvertnē, kad tā sasniegusi sava kalpošanas laika beigas� Lūdzu,
elektroniskās iekārtas nododiet to pārstrādei� Avots: Direktīva 2012/19/EK par elektrisko un elektronisko iekārtu atkritumiem (EEIA)

Norāda, ka vertikāli krītošiem pilieniem nav kaitīgas ietekmes� Avots: IEC

IP kods
60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/COR2:2015
Papildinformāciju skatiet vietnē HCBGregulatory�3M�com

6� sadaļa� Specifikācijas
BRĪDINĀJUMS� Portatīvās un mobilās RF sakaru iekārtas (tostarp perifērijas ierīces, piemēram, antenu kabeļus un ārējās antenas) nedrīkst lietot tuvāk
par 30 cm (12 collām) no jebkuras 3M Ranger spiediena infūzijas ierīces daļas, tostarp 3M norādītajiem vadiem� Pretējā gadījumā šīs iekārtas darbība var
pasliktināties�
BRĪDINĀJUMS� Citu piederumu un kabeļu izmantošana, izņemot tos, kurus norādīja vai nodrošināja 3M, var izraisīt palielinātu elektromagnētisko emisiju
daudzumu vai samazinātu šīs iekārtas elektromagnētisko noturību un izraisīt nepareizu darbību�
Elektromagnētiskās saderības deklarācijas tabulas atbilstoši standartam IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

Norādījumi un ražotāja deklarācija – elektromagnētiskais starojums

Modelis 145 ir paredzēts lietošanai tālāk norādītajā elektromagnētiskajā vidē� Modeļa 145 ierīces pircējam vai lietotājam jānodrošina lietošana šādā vidē�

Emisiju tests Atbilstība Elektromagnētiskā vide — norādījumi

RF starojums 1� grupa Modelis 145 izmanto RF enerģiju tikai tā iekšējo funkciju nodrošināšanai� Tāpēc tās RF
CISPR 11 starojums ir ļoti mazs, un maz ticams, ka tas varētu radīt jebkādus tuvumā esošā elektroniskā
aprīkojuma traucējumus�
RF starojums B klase Modelis 145 ir piemērots lietošanai visās iestādēs, tostarp vietējās iestādēs un iestādēs,
CISPR 11 kuras pieslēgtas publiskam zema sprieguma elektroapgādes tīklam, kas nodrošina
strāvu mājsaimniecībām�
Harmoniskie izstarojumi A klase
IEC 61000-3-2
Sprieguma svārstības/emisijas mirgoņa Atbilst
IEC 61000-3-3

Norādījumi un ražotāja deklarācija — elektromagnētiskā imunitāte

Modelis 145 ir paredzēts lietošanai tālāk norādītajā elektromagnētiskajā vidē� Modeļa 145 ierīces pircējam vai lietotājam jānodrošina lietošana šādā vidē�

Noturības pārbaude IEC 60601 pārbaudes līmenis Atbilstības līmenis Elektromagnētiskā vide – norādījumi
Elektrostatiskā izlāde (ESI) ± 8 kV kontakts ± 8 kV kontakts Grīdai jābūt no koka, betona vai keramikas flīzēm� Ja grīdas
IEC 61000-4-2 ± 15 kV gaiss ± 15 kV gaiss ir pārklātas ar sintētisku materiālu, relatīvajam mitrumam ir
jābūt vismaz 30%�
Straujš strāvas pieaugums/ ± 2 kV elektroapgādes līnijas ± 2 kV elektroapgādes līnijas Elektroapgādes kvalitātei jābūt tipiskas komerciālās vai
zibsnis slimnīcas vides līmenī�
IEC 61000-4-4
Pieaugums ± 1 kV no līnijas uz līniju ± 1 kV no līnijas uz līniju Elektroapgādes kvalitātei jābūt tipiskas komerciālās vai
IEC 61000-4-5 ± 2 kV no līnijas uz zemi ± 2 kV no līnijas uz zemi slimnīcas vides līmenī�

207
Sprieguma kritumi, īsi 70% UT sprieguma kritums 70% UT sprieguma kritums Elektroapgādes kvalitātei jābūt tipiskas komerciālās
pārtraukumi un sprieguma 25 cikliem (@50 Hz)/30 cikliem 25 cikliem (@50 Hz)/30 cikliem vai slimnīcas vides līmenī� Ja modeļa 145 lietotājam
svārstības ekeltroapgādes (@60 Hz) (@60 Hz) ir nepieciešama nepārtraukta darbība elektrotīkla
ievades līnijās 0% UT sprieguma kritums 1 0% UT sprieguma kritums pārrāvumu laikā, ir ieteicams darbināt modeli 145 no
IEC 61000-4-11 ciklam 1 ciklam nepārtrauktas elektroapgādes vai akumulatora�
0% UT sprieguma kritums 0% UT sprieguma kritums
0,5 ciklam @ 0°, 45°, 90°, 135°, 0,5 ciklam @ 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° un 315° fāzes 180°, 225°, 270° un 315° fāzes
leņķiem leņķiem
0% UT sprieguma pārtraukums 0% UT sprieguma pārtraukums
250 cikliem (@50 Hz) / 250 cikliem (@50 Hz) /
300 cikliem (@60 Hz) 300 cikliem (@60 Hz)
Jaudas frekvences (50/60 Hz) 30 A/m 30 A/m Jaudas frekvences magnētiskajiem laukiem jābūt līmenī,
magnētiskais lauks kas raksturīgs tipiskai vietai tipiskā komerciālā vai
IEC 61000-4-8 slimnīcas vidē�

Izstarotās RF elektromagnētiskie Pārbaužu norādījumi no Pārbaužu norādījumi no HF ķirurģiskais aprīkojums, kas darbojas ar 100%
lauki un elektromagnētiskie standarta IEC 60601-2-2:2017 standarta IEC 60601-2-2:2017 jaudu Ranger spiediena infūzijas ierīces un strāvas
traucējumi, kuru cēlonis ir HF pielikuma BB�4 klauzulas BB pielikuma BB�4 klauzulas vada tuvumā�
ķirurģiskais aprīkojums
IEC 60601-2-2:2017
PIEZĪME� UT ir maiņstrāva pirms pārbaudes līmeņa piemērošanas�

Norādījumi un ražotāja deklarācija — elektromagnētiskā imunitāte

Modelis 145 ir paredzēts lietošanai tālāk norādītajā elektromagnētiskajā vidē� Modeļa 145 ierīces pircējam vai lietotājam jānodrošina lietošana šādā vidē�

Noturības IEC 60601 pārbaudes Atbilstības līmenis Elektromagnētiskā vide – norādījumi

pārbaude līmenis

Portatīvās un mobilās radiofrekvenču sakaru iekārtas nedrīkst lietot tuvāk nevienai

145� modeļa daļai, tostarp kabeļiem, par ieteicamo atstatumu, kas tiek aprēķināts,
izmantojot raidītāja frekvencei atbilstošo vienādojumu�
Ieteicamais attālums
d = 1,2 √P
Vadītā RF 6 Vrms d = 1,2 √P no 80 MHz līdz 800 MHz
IEC 61000-4-6 no 150 kHz līdz 80 MHz 3 Vrms d = 2,3 √P no 800 MHz līdz 2,5 GHz
kur P ir raidītāja maksimālā nominālā izejas jauda vatos (W) saskaņā ar raidītāja ražotāja
Pārraidītā RF 3 V/m 3 V/m sniegto informāciju un d ir ieteicamais atstatums metros (m)�
IEC 61000-4-3 no 80 MHz līdz 2,7 GHz Fiksētu RF raidītāju lauka stiprumam, kā noteikts, veicot elektromagnētiskās vietas
apsekošanua, ir jābūt mazākam par atbilstības līmeni katrā frekvences diapazonāb�
Traucējumi var rasties tādas iekārtas tuvumā, kura ir apzīmēta ar šādu simbolu:

Noturība pret Skat� tālāk tabulu Skat� tālāk tabulu Skat� tālāk tabulu Izstarotā RF IEC 61000-4-3
tuvuma RF Pārraidītā RF Izstarotā RF
laukiem IEC 61000-4-3 IEC 61000-4-3

IEC 61000-4-3

Noturība 8 A/m, 30 kHz, CW 8 A/m --

pret tuvuma
magnētiskajiem
65 A/m, 134,2 kHz, 2,1 65 A/m
laukiem
kHz impulsa modulācija

IEC 61000-4-39 7,5 A/m

7,5 A/m, 13,56 kHz, 50
kHz impulsa modulācija

1� PIEZĪME� Ar 80 MHz un 800 MHz ir piemērojams augstāks frekvences diapazons�

2� PIEZĪME� Šīs pamatnostādnes, iespējams, būs piemērojamas ne visās situācijās� Elektromagnētisko viļņu izplatīšanos ietekmē absorbcija un atstarošanās no
struktūrām, priekšmetiem un cilvēkiem�
a
Stacionāro raidītāju, piemēram, radio (mobilo/bezvadu) tālruņu un virszemes mobilo radio, amatieru radio, AM un FM radio apraides un TV apraides
radio bāzes staciju, lauka stiprumu teorētiski nevar precīzi prognozēt� Lai izvērtētu elektromagnētisko vidi, ko rada fiksētie RF raidītāji, ir jāapsver
elektromagnētiskās vides vietas izpēte� Ja vietā, kur tiek lietots modelis 145, izmērītais lauka stiprums pārsniedz attiecīgo radiofrekvences atbilstības līmeni,
modelis 145 ir jānovēro, lai pārbaudītu tā normālu darbību� Ja tiek novērota neatbilstoša darbība, iespējams, ir jāveic papildu pasākumi, piemēram, modelis 145
ir jāpagriež vai jāpārvieto�
b
Pārsniedzot frekvenču diapazonu no 150 kHz līdz 80 MHz, lauka intensitātei jābūt mazākai par 3 V/m�

208
Atbilstība un pārbaudes līmeņi, pārraidītā RF IEC 61000-4-3
Pārbaudes frekvence Josla Modulācija Attālums Noturības pārbaudes līmenis
(MHz) (MHz) (m) (V/m)

385 380-390 Impulss, 18 Hz 0,3 27

FM ± 5 kHz, nobīde 1 kHz

450 430-470 0,3 28
sinuss

710 Impulss, 217 Hz 0,3 9

745 704-787 Impulss, 217 Hz 0,3 9

780 Impulss, 217 Hz 0,3 9

810 Impulss, 18 Hz 0,3 28

870 800-960 Impulss, 18 Hz 0,3 28

930 Impulss, 18 Hz 0,3 28

1720 Impulss, 217 Hz 0,3 28

1845 1700-1990 Impulss, 217 Hz 0,3 28

1970 Impulss, 217 Hz 0,3 28

2450 2400-2570 Impulss, 217 Hz 0,3 28

5240 Impulss, 217 Hz 0,3 9

5500 5100-5800 Impulss, 217 Hz 0,3 9

5785 Impulss, 217 Hz 0,3 9

Ieteicamais atstatums starp pārvietojamām un mobilām RF sakaru ierīcēm un modeli 145

Modelis 145 ir paredzēts lietošanai elektromagnētiskā vidē, kurā izstarotie RF traucējumi tiek kontrolēti� Modeļa 145 pircējs vai lietotājs var palīdzēt novērst
elektromagnētiskos traucējumus, ievērojot minimālo atstatumu starp pārvietojamām un mobilām RF sakaru ierīcēm (raidītājiem) un modeli 145, kā ieteikts tālāk saskaņā ar
sakaru ierīču maksimālo izejas jaudu�

Atstatums atbilstoši raidītāja frekvencei

Raidītāja maksimālā m
nominālā izejas jauda
W no 150 kHz līdz 80 MHz No 80 MHz līdz 800 MHz No 800 MHz līdz 2,5 GHz
d = 1,2 √P d = 1,2 √P d = 2,3 √P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,30

10 3,69 3,69 7,37

100 11,67 11,67 23,30

Attiecībā uz raidītājiem, kuru maksimālā izejas jauda nav minēta iepriekš, ieteikto atstatumu d metros (m) var noteikt, izmantojot raidītāja frekvencei atbilstošu
vienādojumu, kur P ir raidītāja nominālā maksimālā izejas jauda vatos (W) pēc raidītāja ražotāja informācijas�
1� PIEZĪME� Pie 80 MHz un 800 MHz spēkā ir atstatums augstākam frekvenču diapazonam�
2� PIEZĪME� Šīs pamatnostādnes, iespējams, būs piemērojamas ne visās situācijās� Elektromagnētisko viļņu izplatīšanos ietekmē absorbcija un atstarošanās no
struktūrām, priekšmetiem un cilvēkiem�

209
Fiziskie raksturlielumi
Izmēri
15,75 collas (40 cm) augstums
20 collas (51 cm) platums, 7,75 collas (20 cm) dziļums

Svars
17 mārciņas (7,7 kg)

Uzstādīšana
Dubulta skava

Klasifikācija
Aizsardzība pret elektriskās strāvas triecienu:
• I klases medicīniskais elektriskais aprīkojums ar defibrilācijas izturīgām BF tipa detaļām
• Aizsardzība pret ūdens iekļūšanu: IPX1
• Darbības režīms: pastāvīga darbība�
• Ierīce nav piemērota lietošanai vidē, kur atrodas uzliesmojošu anestēzijas līdzekļu un gaisa vai skābekļa, vai slāpekļa oksīda maisījums�

MEDICĪNISKS-VISPĀRĒJS MEDICĪNISKAIS APRĪKOJUMS ATTIECĪBĀ UZ ELEKTRISKĀS STRĀVAS TRIECIENA, UGUNSGRĒKA

UN MEHĀNISKU APDRAUDĒJUMU TIKAI SASKAŅĀ AR AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012 + A1:2012/(R)2012 + A2:2021 un
CAN/CSA-C22�2 No� 60601-1:14 (Reaffirmed 2022); Kontroles Nr� 4HZ8

Elektriskie raksturlielumi
Noplūdes strāva
Atbilst noplūdes strāvas prasībām saskaņā ar IEC 60601-1�

Strāvas vads
15 pēdas (4,6 m)

Ierīces novērtējums
110 120 VAC, 50/60 Hz, 1 ampērs
220 240 VAC, 50/60 Hz, 0,8 ampēri

Drošinātājs
2 x F1A-H nominālā vērtība 250 V, 110 120 VAC ierīcei
2 x F0,8A-H, nominālā vērtība 250 V, 220 240 VAC ierīcei

Uzglabāšanas un transportēšanas nosacījumi

Uzglabāšanas/transportēšanas temperatūra
-20 līdz 60°C (-4°F līdz 140°F)
Lietošanas laikā glabājiet visus komponentus istabas temperatūrā un sausā vietā�

Darba mitrums
Līdz 90% RH, bez kondensācijas

Atmosfēras spiediena diapazons

Augstums līdz 2000 m vai 80 kPa

Darbības efektivitātes raksturlielumi

Darba spiediens
300 ± 10 mmHg iestatījums

Piezīme�
• Spiediena sistēma ir darbības diapazonā, kad spiediena infūzijas ierīces kamerās spiediens ir no 230 mmHg (zems) līdz 330 mmHg (augsts)� Ja spiediens
nokrītas zem 230 mmHg ilgāk par 30 sekundēm, iedegas dzeltenais zema līmeņa indikators un atskan skaņas signāls� Dzeltenais augsta līmeņa indikators
un skaņas signāls brīdina lietotāju, kad spiediena infūzijas ierīces kamerā spiediens pārsniedz 330 mmHg�
• Šķidruma izejas spiediens var atšķirties atkarībā no šķidruma maisiņa virsmas platības un tilpuma�

210
Turinys t

1 skyrius� Techninė priežiūra ir užsakymo pateikimas� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 212

Techninė priežiūra ir užsakymo pateikimas � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 212
JAV � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 212
Tinkamas naudojimas ir priežiūra � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 212
Kai skambinate techninės priežiūros tarnybai � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 212
Techninė priežiūra � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 212

2 skyrius� Įvadas � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 212

Gaminio aprašymas � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 212
Naudojimo indikacijos� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 212
Pacientų populiacija ir naudojimo aplinka � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 212
Signalinių žodžių pasekmių paaiškinimas � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 212
ĮSPĖJIMAS� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 212
DĖMESIO� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 213
PASTABA� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 213
Apžvalga ir veikimas� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 213
Slėginio infuzoriaus skydelis � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 214

3 skyrius� Naudojimo instrukcijos � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 215

Slėginio infuzoriaus tvirtinimas prie I�V� stovo � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 215
Infuzorių įkrovimas ir slėgio didinimas � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 215
Skysčio maišelio keitimas � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 215

4 skyrius� Trikčių šalinimas � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 216

Budėjimo / ON (įjungta) režimas � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 216
Slėginis infuzorius � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 216

5 skyrius� Priežiūra ir laikymas � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 217

Bendroji priežiūra ir laikymas � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 217
Valymo instrukcijos � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 217
Laikymas � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 217
Techninė priežiūra � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 217
Simbolių žodynėlis � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 217

6 skyrius� Specifikacijos � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 218

Fizinės savybės � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 221
Elektrinės charakteristikos � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 221
Laikymo ir gabenimo sąlygos � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 221
Veikimo savybės� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 221

211
1 skyrius� Techninė priežiūra ir užsakymo pateikimas
Techninė priežiūra ir užsakymo pateikimas
JAV: TEL� 1-800-228-3957 (tik JAV)
Už JAV ribų: kreipkitės į vietinį 3M atstovą�

Tinkamas naudojimas ir priežiūra

3M neprisiima jokios atsakomybės už „Ranger“ slėgio infuzoriaus sistemos patikimumą, veikimą arba saugą toliau nurodytais atvejais:
• Jei jį modifikuoja ar remontuoja ne kvalifikuotas, medicininės įrangos techninio aptarnavimo meistras, susipažinęs su medicininių prietaisų remonto
gerąja praktika�
• Jei įrenginys naudojamas kitaip, nei aprašyta operatoriaus ar profilaktinės priežiūros vadove�
• Jei įrenginys įrengiamas aplinkoje, kurioje nėra įžemintų elektros lizdų�
• Jei šildymo įrenginys neprižiūrimas vadovaujantis procedūromis, aprašytomis profilaktinės priežiūros vadove�

Kai skambinate techninės priežiūros tarnybai

Kai skambinsite mums, turėsite nurodyti savo įrenginio serijos numerį� Serijos numerio etiketė yra slėginio infuzoriaus sistemos galinėje dalyje�

Techninė priežiūra
Visus techninės priežiūros darbus turi atlikti 3M arba įgaliotasis technikas� Jei reikia informacijos apie techninę priežiūrą, skambinkite 3M telefonu
1-800 228-3957 (tik JAV)� Būdami už JAV ribų, kreipkitės į vietinį 3M atstovą�

2 skyrius� Įvadas
Gaminio aprašymas
„Ranger“ slėginį infuzorių sudaro slėginio infuzoriaus prietaisas, sujungtas su naudotojo pateiktais intraveninio (IV) skysčio maišeliais, kuriuose infuzoriaus kameroje
padidinamas slėgis� Taip pat su „Ranger“ slėginiu infuzoriumi reikia naudoti naudotojo pateiktus vienkartinio naudojimo, sterilius leidimo pacientui rinkinius, tinkamus leisti
pacientui skystį iš maišelio iki 300 mmHg slėgiu� Slėginiame infuzoriuje telpa 250–1000 ml tūrio tirpalų maišeliai� Slėginiame infuzoriuje naudojami skysčiai, neapsiribojant,
yra: kraujas, fiziologinis tirpalas, sterilus vanduo ir drėkinimo tirpalas� Slėginis infuzorius nėra skirtas naudoti su skysčių maišeliais ir leidimo rinkiniais, kurie neatitinka
anksčiau nurodytų specifikacijų�

Naudojimo indikacijos
„3M™ Ranger™“ slėginis infuzorius skirtas sukurti slėgį I�V� tirpalų maišeliuose, kai reikia greitai suleisti skysčius�

Pacientų populiacija ir naudojimo aplinka

Operacinėse, skubios pagalbos traumatologijos skyriuose ar kitose vietose, kur reikia greitai suleisti skysčius, gydomi suaugusieji ir vaikai� Leidžiami skysčiai
gali sąveikauti su bet kokia kūno dalimi, nustatyta sveikatos priežiūros specialisto�

Signalinių žodžių pasekmių paaiškinimas

ĮSPĖJIMAS� Nurodo pavojingą situaciją, kuri, jei jos nebus išvengta, gali sukelti mirtį ar sunkų sužalojimą�
DĖMESIO� Nurodo pavojingą situaciją, kuri, jei jos nebus išvengta, gali sukelti nedidelį ar vidutinį sužalojimą�
PASTABA� Nurodo situaciją, kuri, jei jos nebus išvengta, gali sukelti tik turto sugadinimą�

ĮSPĖJIMAS�
1� Norėdami sumažinti pavojų dėl pavojingos įtampos ir gaisro:
• Maitinimo laidą prijunkite prie elektros lizdo, pažymėto „Tik ligoninė“, „Ligoninės klasė“ ar patikimo įžeminto lizdo� Nenaudokite ilgintuvų arba kelių
nešiojamųjų kištukinių maitinimo lizdų�
• Nestatykite įrenginio tokioje vietoje, kurioje sudėtinga ištraukti kištuką iš lizdo� Kištukas skirtas įtaisui atjungti�
• Naudokite tik 3M tiekiamą maitinimo laidą, skirtą šiam gaminiui ir sertifikuotą naudojimo šalyje�
• Prieš kiekvieną naudojimą apžiūrėkite, ar slėginis infuzorius nepažeistas fiziškai� Niekuomet neeksploatuokite įrenginio, jeigu slėginio infuzoriaus
korpusas, maitinimo laidas arba kištukas vizualiai pažeisti� Jei esate JAV, susisiekite su 3M telefonu 1-800-228-3957 (tik JAV)� Už JAV ribų kreipkitės į
vietinį 3M atstovą�
• Neleiskite maitinimo laidui sušlapti�
• Nebandykite patys atidaryti įrangos ar atlikti prietaiso priežiūros darbų� Jei esate JAV, susisiekite su 3M telefonu 1-800-228-3957 (tik JAV)� Už JAV ribų
kreipkitės į vietinį 3M atstovą�
• Nemodifikuokite jokios slėginio infuzoriaus dalies�
• Neprispauskite slėginio infuzoriaus maitinimo laido prijungdami kitus prietaisus prie I�V� stovo�
2� Norėdami sumažinti biologinio pavojaus poveikio riziką:
• Visada prieš grąžindami slėginį infuzorių techninei priežiūrai ir prieš utilizuodami atlikite dekontaminacijos procedūrą�
3� Siekdami sumažinti riziką, susijusią su oro embolija ir netinkamu skysčių nukreipimu:
• niekada neleiskite skysčių, jei skysčio linijoje yra oro burbuliukų;
• įsitikinkite, kad visos Luerio jungtys priveržtos�
4� Norėdami sumažinti su elektromagnetiniais trukdžiais susijusių sužeidimų riziką:
• Dirbant su „3M Ranger“ slėginiu infuzoriumi šalia kitos įrangos arba su ja sujungus, reikia elgtis atsargiai� Jei būtina sistemą naudoti šalia kitos įrangos
arba laikant vieną ant kitos, „3M Ranger“ slėginį infuzorių ir kitą įrangą būtina stebėti, ar jos tikrai veikia įprastai numatytu naudoti konfigūravimu�

212
 DĖMESIO�
1� Norėdami sumažinti rizikas, susijusias su įstaigos medicinos priemonių nestabilumu, poveikiu ir žala jiems:
• „Ranger“ slėginio infuzoriaus 145 modelį montuokite tik ant 3M sukurto 90068/90124 modelio slėginio infuzoriaus I�V� stovo / pagrindo�
• Nemontuokite šio prietaiso aukščiau nei 56" (142 cm) nuo grindų iki slėginio infuzoriaus prietaiso pagrindo�
• Nenaudokite maitinimo laido prietaisui gabenti arba judinti�
• Užtikrinkite, kad gabenant prietaisą ant jo neužvažiuotų ratukas�
• Nestumkite paviršių, pažymėtų draudimo stumti simboliu�
• Netraukite I�V� stovo už slėginio infuzoriaus maitinimo laido�
2� Norėdami sumažinti su aplinkos užteršimu susijusį pavojų:
• Išmesdami prietaisą arba jo elektronines dalis laikykitės galiojančių taisyklių�
3� Siekiant sumažinti šilumos smūgio, hipertermijos ar hipotermijos riziką:
• „3M“ rekomenduoja nuolat stebėti pagrindinę temperatūrą� Jei temperatūra nuolat nestebima, stebėkite pacientų, kurie negali reaguoti, bendrauti ir
(arba) jausti temperatūros, temperatūrą kas 15 minučių arba pagal įstaigos protokolą�
4� Šis produktas skirtas naudoti tik slėginei infuzijai�

PASTABA�
1� „Ranger“ slėginis infuzorius atitinka medicinos elektroninės įrangos interferencijos reikalavimus� Jeigu būtų radijo dažnių trukdžių su kita įranga, gali reikėti
imtis poveikio mažinimo priemonių, pvz�, pakeisti slėginio infuzoriaus padėtį ar vietą arba prijungti prie kito maitinimo šaltinio�
2� Valydami šildymo įrenginį arba žarną nenaudokite valymo tirpalų, kurių sudėtyje yra daugiau nei 80 % alkoholio arba tirpiklių, tokių kaip acetonas ir lakieji
tirpikliai� Tirpikliai gali apgadinti etiketes ir kitas plastikines detales�
3� Nepanardinkite „Ranger“ įrenginio ar priedų į jokį skystį ir neatlikite jokios sterilizavimo procedūros�

Apžvalga ir veikimas
Apžvalga ir veikimas
Slėginio infuzoriaus sistema pritvirtinta prie pagal užsakymą pagaminto IV stovo su pagrindu� Maitinimo laidas yra pritvirtintas, kad sistemą būtų galima perkelti į reikiamą
ligoninės / sveikatos priežiūros įstaigos vietą� Sistema sukurta taip, kad ją galima būtų dažnai naudoti, kai reikalinga slėgio infuzija�
Ruošiant naudoti, „Ranger“ slėginis infuzorius pritvirtinamas ant pagal užsakymą pagaminto IV stovo ir pagrindo� Skysčio maišelis įdedamas į vieną iš slėginio infuzoriaus
kamerų, infuzoriaus pagrindinis maitinimo jungiklis perjungiamas į padėtį ON (įjungta) ir prietaiso priekyje esančia naudotojo sąsaja suaktyvinamos infuzoriaus kameros�
Suaktyvinus oras nukreipiamas į slėginio infuzoriaus pūslę, pūslė pradeda pūstis ir padidina slėgį skysčio maišelyje� Naudotojo sąsajoje nurodoma, kada skysčio maišelio
slėgis yra „In Range“ (atitinka normos ribas) ir paruoštas naudoti�
Pastaba� Tirpalo slėgis „Ranger“ slėginiame infuzoriuje priklauso nuo tirpalo maišelio paviršiaus ploto ir tūrio� Norėdami patikrinti slėgį, žr� profilaktinės priežiūros vadovą�
„Ranger“ slėginiame infuzoriuje nėra naudotojo reguliuojamų valdiklių� Naudotojas įstato I�V� tirpalo maišelį už metalinių pirštų, priešais pripučiamą pūslę slėginio infuzoriaus
viduje� „Ranger“ slėginį infuzorių sveikatos priežiūros įstaigose gali naudoti tik išmokyti medicinos profesionalai ir tik paciento aplinkoje�
Prijungus infuzorių prie išorinio maitinimo šaltinio ir įjungus pagrindinį maitinimo jungiklį, pasukus slėginio infuzoriaus paleidimo / stabdymo mygtuką į padėtį ON (įjungta),
pripučiama pūslė ir palaikomas slėgis kraujo bei tirpalų maišeliuose�
Pasukus slėginio infuzoriaus paleidimo / stabdymo mygtuką į padėtį OFF (išjungta), pūslė išleidžiama� Kai slėginis infuzorius nenaudojamas, pasukite pagrindinį maitinimo
jungiklį į padėtį OFF (išjungta)

Pagrindinis maitinimo
jungiklis

3M™ Ranger™
Pressure Infusor

High High

In Range 300 mmHg

In Range

Low Low

Maitinimo įvado
3M™ Ranger™ modulis

Maitinimo įvado modulis

Pagrindinis maitinimo jungiklis

213
Slėginio infuzoriaus skydelis
Slėginio infuzoriaus skydelyje rodoma slėginio infuzoriaus būsena� Įjungus slėginį
infuzorių, įsižiebs veikimą rodantys indikatoriai� Slėginio infuzoriaus maitinimo
indikatorius šviečia geltonai (budėjimo režimas), kai pagrindinis maitinimo jungiklis Ranger™
pasuktas į padėtį ON (įjungta) ir slėginius infuzorius galima įjungti� Žalias šviesos diodas
rodo, kad infuzorius įjungtas� Norėdami padidinti / išleisti slėgį slėginiame infuzoriuje,
įsitikinkite, kad slėginio infuzoriaus durys uždarytos ir užsklęstos, tada paspauskite
slėginio infuzoriaus paleidimo / stabdymo mygtuką� Kiekvienas slėginis infuzorius Aukšta Aukšta
valdomas nepriklausomai�

Atitinka 300 mmHg Atitinka

normos ribas normos ribas

Žema Žema

Slėginio infuzoriaus maitinimas

nėra prietaiso maitinimo budėjimo langas ĮJUNGTA

Paleidimo / stabdymo mygtuko indikatorius nurodo naudotojui Geltonas indikatorius įspėja naudotoją, Žalias indikatorius rodo naudotojui, kad
kiekvieno slėginio infuzoriaus būseną� jeigu nešviečia jokia lemputė, kad slėginis infuzorius veikia budėjimo infuzoriuje sukurtas slėgis�
prietaisas neprijungtas, neįjungtas pagrindinis maitinimo jungiklis režimu ir yra parengtas įjungti�
arba yra sistemos gedimas� Daugiau informacijos žr� „4 skyrius� Trikčių
šalinimas“ 216 psl�

Ranger™ Aukšta
Vaizdinis indikatorius ir garsinis signalas� Įsižiebęs geltonas Aukštas
indikatorius ir garsinis signalas įspėja naudotoją, kai slėgis slėginio
infuzoriaus pūslėje viršija 330 mmHg� Vaizdinis indikatorius ir garsinis
Aukšta Aukšta signalas veiks, kol slėgis viršys 330 mmHg� Pastebėjus būseną Aukštas,
infuzoriaus kamerą reikia išjungti slėginio infuzoriaus paleidimo /
stabdymo mygtuku� Reikia nedelsiant nustoti naudoti infuzoriaus kamerą ir
Atitinka 300 mmHg Atitinka kreiptis į 3M dėl remonto ir techninės priežiūros�
normos ribas normos ribas

Žema Žema Atitinka normos ribas

Tik vaizdinis� Žalias Atitinka normos ribas indikatorius mirksi, kai slėgis
slėginiame infuzoriuje didėja� Kai slėgis yra tiksliniame 230–330 mmHg
intervale, indikatorius nuolat šviečia žaliai�

Žema
Vaizdinis indikatorius ir garsinis signalas� Geltonas Žema indikatorius
įsižiebia ir garsinis signalas įspėja naudotoją, kai slėginio infuzoriaus pūslėje
230 mmHg slėgis nepasiekiamas per maždaug 30 sekundžių arba kai
eksploatavimo metu slėgis nukrenta žemiau 230 mmHg�

214
3 skyrius� Naudojimo instrukcijos
PASTABA� Sumontuokite 90068/90124 modelio slėginio infuzoriaus I�V� stovą / pagrindą pagal naudojimo instrukcijas, pateiktas kartu su I�V� stovu / pagrindu�
PASTABA� Montuoti I�V� stovą / pagrindą ir slėginio infuzoriaus priedą prie I�V� stovo gali tik kvalifikuotas, medicininės įrangos techninės priežiūros specialistas�

Slėginio infuzoriaus tvirtinimas prie I�V� stovo

1� Pritvirtinkite 145 modelio slėginį infuzorių ant 90068/90124 modelio slėginio infuzoriaus pagal
užsakymą pagaminto IV stovo ir pagrindo�

DĖMESIO�
Norėdami sumažinti rizikas, susijusias su įstaigos medicinos priemonių nestabilumu ir žala jiems:
• Nemontuokite šio prietaiso aukščiau nei 56” (142 cm) nuo grindų iki slėginio infuzoriaus
pagrindo�
2� Saugiai pritvirtinkite spaustukus infuzoriaus galinėje dalyje ir priveržkite rankenėles, kad
infuzorius stabiliai laikytųsi�
3� Naudodami pateiktą kabliuką ir dirželį, pritvirtinkite maitinimo laidą prie apatinės I�V� stovo dalies�

Infuzorių įkrovimas ir slėgio didinimas

1� Įjunkite maitinimo laidą į tinkamai įžemintą lizdą�

2� Įjunkite prietaisą pagrindiniu maitinimo jungikliu, esančiu slėginio infuzoriaus apačioje�

3� Jeigu naudojamas suleidimo rinkinys, pradurkite maišelius ir užpildykite suleidimo rinkinio vamzdelius, kad pašalintumėte iš vamzdelių rinkinio visą orą�
4� Įstatykite kasetę į „3M™ Ranger™“ šildymo įrenginio (245 modelio) lizdą� Kasetė telpa į prietaisą tik vienu galu
5� Prijunkite šildymo rinkinį ir tęskite užpildymą, kad pašalintumėte visą orą iš šildymo rinkinio� Jeigu suleidimo rinkinys nenaudojamas, pradurkite maišelius
ir užpildykite šildymo rinkinį, kad pašalintumėte iš vamzdelių rinkinio visą orą� Daugiau informacijos apie rinkinio užpildymą žr� kartu su šildymo rinkiniu
pateiktose instrukcijose�
6� Atidarykite slėginio infuzoriaus duris�
7� Įstatykite skysčio maišelį į slėginio infuzoriaus apačią taip, kad visas maišelis būtų tarp metalinių pirštų�
Pastaba� Įsitikinkite, kad tirpalo maišelio prievadas ir smaigtis kabo žemiau slėginio infuzoriaus pirštų�
8� Saugiai uždarykite ir užsklęskite slėginio infuzoriaus duris�
9� Užspauskite vamzdelių spaustukus�
10� Paspauskite slėginio infuzoriaus paleidimo / stabdymo mygtuką slėginio infuzoriaus valdymo skydelyje, kad įjungtumėte atitinkamą slėgio kamerą�
Pastaba� Slėginį infuzorių galima įjungti tik tuomet, kai paleidimo / stabdymo mygtuko būsenos rodymo indikatorius šviečia geltonai� Žalias būsenos rodymo
indikatorius rodo, kad infuzoriaus kamera yra įjungta�
11� Paspaudus paleidimo / stabdymo mygtuką, infuzoriaus indikatoriaus šviesos diodas turėtų mirksėti žaliai būsenoje „In Range“ (atitinka normos ribas)�
Kai indikatoriaus šviesos diodas žaliai šviečia nuolat, atlaisvinkite spaustukus, kad paleistumėte srautą�
12� Norėdami išleisti slėgį, paspauskite slėginio infuzoriaus maitinimo mygtuką slėginio infuzoriaus valdymo skydelyje, kad išjungtumėte atitinkamą slėgio kamerą�

Skysčio maišelio keitimas

1� Paspauskite slėginio infuzoriaus mygtuką slėginio infuzoriaus valdymo skydelyje, kad išjungtumėte atitinkamą slėgio kamerą�
2� Užspauskite vamzdelių spaustukus�
3� Atidarykite slėginio infuzoriaus duris ir išimkite skysčio maišelį�
4� Nuimkite nuo panaudoto skysčio maišelio smaigtį�
5� Įstatykite smaigtį į naujo I�V� maišelio prievadą�
6� Paspauskite slėginio infuzoriaus pūslę, kad išstumtumėte likusį orą ir įstatykite tirpalo maišelį į slėginio infuzoriaus dugną, kad visas maišelis būtų tarp
metalinių pirštų�
Pastaba� Įsitikinkite, kad skysčio maišelio prievadas ir smaigtis kabo žemiau slėginio infuzoriaus pirštų�
7� Saugiai uždarykite ir užsklęskite slėginio infuzoriaus duris�
8� Užpildykite šildymo rinkinį, kad pašalintumėte visą orą iš vamzdelių� Daugiau informacijos apie rinkinio užpildymą žr� kartu su šildymo rinkiniu
pateiktose instrukcijose�
9� Paspauskite slėginio infuzoriaus paleidimo / stabdymo mygtuką slėginio infuzoriaus valdymo skydelyje, kad įjungtumėte atitinkamą slėgio kamerą�
Pastaba� Slėginį infuzorių galima įjungti tik tuomet, kai paleidimo / stabdymo mygtuko būsenos rodymo indikatorius šviečia geltonai� Žalias būsenos rodymo
indikatorius rodo, kad infuzoriaus kamera yra įjungta�
10� Kai slėginio infuzoriaus būsena In Range (atitinka normos ribas), atlaisvinkite spaustukus, kad paleistumėte srautą iš naujo skysčio maišelio�
11� Skysčio maišelius ir šildymo rinkinius išmeskite pagal institucijos protokolo reikalavimus�

215
4 skyrius� Trikčių šalinimas
Visiems „Ranger“ slėginio infuzoriaus remonto, kalibravimo ir techninės priežiūros darbams atlikti reikalingi kvalifikuoto medicininės įrangos techninės
priežiūros specialisto, žinančio medicinos įrenginių remonto gerąją praktiką, įgūdžiai� Visus remonto ir priežiūros darbus reikia atlikti pagal gamintojo
instrukcijas� „Ranger“ slėginio infuzoriaus techninę priežiūrą atlikite kas šešis mėnesius arba kai reikia� Dėl „Ranger“ slėginio infuzoriaus durų skląsčio,
durų, pūslės, pirštų arba maitinimo laido keitimo kreipkitės į biomedicininių prietaisų techniką� Papildomos informacijos apie techninį palaikymą ieškokite
profilaktinės priežiūros vadove arba kreipkitės į 3M�

Budėjimo / ON (įjungta) režimas

Būsena Priežastis Sprendimas
Nustačius pagrindinį Maitinimo laidas ne iki galo įkištas į maitinimo įvado Įsitikinkite, kad maitinimo laidas prijungtas prie slėginio infuzoriaus
maitinimo jungiklį į padėtį modulį arba maitinimo laidas neįjungtas į tinkamai maitinimo įvado modulio� Įsitikinkite, kad slėginis infuzorius
ON (įjungta), slėginio įžemintą elektros lizdą� prijungtas prie tinkamai įžeminto elektros lizdo�
infuzoriaus valdymo skydelyje
Perdegęs (-ę) šviesos diodas (-ai)� Kreipkitės į biomedicininių prietaisų techniką�
niekas nešviečia�
Įrenginio gedimas� Susisiekite su biomedicinos techniku�

Perdegęs saugiklis� Kreipkitės į biomedicininių prietaisų techniką�

Nešviečia maitinimo būsenos Maitinimo laidas ne iki galo įkištas į maitinimo įvado Įsitikinkite, kad maitinimo laidas prijungtas prie slėginio infuzoriaus
šviesos diodai� modulį arba maitinimo laidas neįjungtas į tinkamai maitinimo įvado modulio� Įsitikinkite, kad slėginis infuzorius
įžemintą elektros lizdą� prijungtas prie tinkamai įžeminto elektros lizdo�
Prietaisas neįjungtas� Įjunkite prietaisą pagrindiniu maitinimo jungikliu, esančiu slėginio
infuzoriaus apačioje�
Perdegęs šviesos diodas� Paspauskite slėginio infuzoriaus paleidimo / stabdymo mygtuką,
jei prietaisas veikia tinkamai, naudokite toliau� Kreipkitės
į biomedicininių prietaisų techniką, kad po naudojimo pakeistų
šviesos diodą�
Įrenginio gedimas� Susisiekite su biomedicinos techniku�

Perdegęs saugiklis� Kreipkitės į biomedicininių prietaisų techniką�

Paspaudus slėginio infuzoriaus Maitinimo laidas ne iki galo įkištas į maitinimo įvado Įsitikinkite, kad maitinimo laidas prijungtas prie slėginio infuzoriaus
paleidimo / stabdymo modulį arba maitinimo laidas neįjungtas į tinkamai maitinimo įvado modulio� Įsitikinkite, kad slėginis infuzorius
mygtuką, nešviečia būsenos įžemintą elektros lizdą� prijungtas prie tinkamai įžeminto elektros lizdo�
indikatoriai („Low“ (žemas),
Prietaisas neįjungtas� Įjunkite prietaisą pagrindiniu maitinimo jungikliu, esančiu slėginio
„In Range“ (atitinka normos
infuzoriaus apačioje�
ribas) ir (arba) „High“ (aukštas)�
Perdegęs (-ę) šviesos diodas (-ai)� Kreipkitės į biomedicininių prietaisų techniką�

Įrenginio gedimas� Susisiekite su biomedicinos techniku�

Perdegęs saugiklis� Kreipkitės į biomedicininių prietaisų techniką�

Slėginis infuzorius
Būsena Priežastis Sprendimas
Slėginis infuzorius neveikia� Maitinimo laidas ne iki galo įkištas į maitinimo Įsitikinkite, kad maitinimo laidas prijungtas prie slėginio infuzoriaus
įvado modulį arba maitinimo laidas neįjungtas į maitinimo įvado modulio� Įsitikinkite, kad slėginis infuzorius prijungtas
tinkamai įžemintą elektros lizdą� prie tinkamai įžeminto elektros lizdo�
Prietaisas neįjungtas� Įjunkite prietaisą pagrindiniu maitinimo jungikliu, esančiu slėginio
infuzoriaus apačioje�
Prietaiso gedimas� Nebenaudokite prietaiso� Susisiekite su biomedicinos techniku�

Perdegęs saugiklis� Kreipkitės į biomedicininių prietaisų techniką�

„Low“ indikatorius Išsileidusi arba nepritvirtinta slėginio Nebenaudokite slėginio infuzoriaus kameros� Naudokitės kita slėginio
(šviečia geltonai ir veikia infuzoriaus pūslė� infuzoriaus puse�
garsinis signalas)�
Vėl pritvirtinkite pūslę, nykščiais vieną pūslės angos pusę prijungę prie
pūslės prilaikomojo žiedo ir įstatę į vietą�
Neuždarytos arba saugiai neužsklęstos slėginio Saugiai uždarykite ir užsklęskite slėginio infuzoriaus duris�
infuzoriaus durys�
Aptikta, kad slėgis nukrito žemiau Tęskite infuziją arba naudokitės kita slėginio infuzoriaus puse�
230 mmHg� Po naudojimo kreipkitės į biomedicininių prietaisų techniką�

„High“ indikatorius Slėgis viršijo 330 mmHg� Nebenaudokite slėginio infuzoriaus kameros� Naudokitės kita
(šviečia geltonai ir veikia slėginio infuzoriaus puse� Po naudojimo kreipkitės į biomedicininių
garsinis signalas)� prietaisų techniką�
Skysčio nuotėkis� Maišelis nesaugiai pradurtas� Įtvirtinkite maišelyje smaigtį�

Nutraukus slėgio kūrimą, Prietaiso gedimas� Po naudojimo kreipkitės į biomedicininių prietaisų techniką�
pūslė neišsileidžia�

216
5 skyrius� Priežiūra ir laikymas
Bendroji priežiūra ir laikymas
Visus remonto ir priežiūros darbus reikia atlikti pagal gamintojo instrukcijas� „Ranger“ slėginio infuzoriaus techninę priežiūrą atlikite kas šešis mėnesius arba
kai reikia� Dėl „Ranger“ slėginio infuzoriaus durų skląsčio, durų, pūslės, pirštų arba maitinimo laido keitimo kreipkitės į biomedicininių prietaisų techniką�
Papildomos informacijos apie techninį palaikymą ieškokite profilaktinės priežiūros vadove arba kreipkitės į 3M�

Valymo instrukcijos
1� Prieš valydami, atjunkite „Ranger“ rinkinį nuo maitinimo šaltinio�
2� Valykite laikydamiesi ligoninės operacinės įrangos valymo praktikos� Po kiekvieno naudojimo nuvalykite šildymo įrenginį, šildymo įrenginio žarnos išorinę
dalį ir bet kokius kitus paviršius, prie kurių galėjo būti liečiamasi� Naudokite drėgną, minkštą šluostę ir ligoninės patvirtintą švelnų ploviklį, germicidines
vienkartinio naudojimo servetėles, dezinfekuojančius rankšluosčius arba antimikrobinį purškalą� Toliau nurodytos veikliosios medžiagos, kurias priimtina
naudoti valant šildymo įrenginį�
a� oksidatoriai (pvz�, 10 % baliklis);
b� ketvirtiniai amonio junginiai (pvz�, „3M Quat Disinfectant Cleaner“);
c� fenoliai (pvz�, „3M™ Phenolic Disinfectant Cleaner“);
d� alkoholiai (pvz�, 70 % izopropilo alkoholis)�
3� Įrenginį palikite išdžiūti savaime�

PASTABA�
1� Valydami šildymo įrenginį arba žarną nenaudokite valymo tirpalų, kurių sudėtyje yra daugiau nei 80 % alkoholio arba tirpiklių, tokių kaip acetonas ir lakieji
tirpikliai� Tirpikliai gali apgadinti etiketes ir kitas plastikines detales�
2� Nepanardinkite „Ranger“ įrenginio ar priedų į jokį skystį ir neatlikite jokios sterilizavimo procedūros�

Laikymas
Uždenkite ir laikykite visus ne naudojamus komponentus vėsioje, sausoje vietoje� Elkitės atsargiai – nemėtykite ir nepurtykite įrenginio�

Techninė priežiūra
Visus remonto ir priežiūros darbus reikia atlikti pagal gamintojo instrukcijas� „Ranger“ slėginio infuzoriaus techninę priežiūrą atlikite kas šešis mėnesius arba
kai reikia� Dėl „Ranger“ slėginio infuzoriaus durų skląsčio, durų, pūslės, pirštų arba maitinimo laido keitimo kreipkitės į biomedicininių prietaisų techniką�
Papildomos informacijos apie techninį palaikymą ieškokite profilaktinės priežiūros vadove arba kreipkitės į 3M�
Apie rimtus incidentus, susijusius su prietaisu, prašome pranešti 3M ir vietos kompetentingai institucijai (ES) arba vietos reguliavimo institucijai�

Simbolių žodynėlis
Gaminio etiketėje arba ant išorinės pakuotės gali būti toliau nurodyti simboliai�

Simbolio pavadinimas Simbolis Aprašymas ir referencinis numeris

Gamintojas Nurodo medicinos priemonės gamintoją� Šaltinis: ISO 15223, 5�1�1

Įgaliotasis atstovas
Nurodo įgaliotąjį atstovą Europos Bendrijoje / Europos Sąjungoje� Šaltinis: ISO 15223, 5�1�2, 2014/35/ES ir
Europos Bendrijoje /
(arba) 2014/30/ES
Europos Sąjungoje

Gamybos data Nurodo medicinos prietaiso gamybos datą� ISO 15223, 5�1�3

Nurodo gamintojo katalogo numerį, kad būtų galima identifikuoti medicinos prietaisą� Šaltinis: ISO 15223,
Katalogo numeris
5�1�6

Serijos numeris Nurodo gamintojo serijos numerį, kad būtų galima atpažinti konkretų medicinos įtaisą� Šaltinis: ISO 15223, 5�1�7

Laikyti sausai Nurodo, kad medicinos įtaisą reikia saugoti nuo drėgmės� Šaltinis: ISO 15223, 5�3�4

Temperatūros ribos Nurodomos temperatūros, kurios poveikis medicinos prietaisui yra saugus, ribos� ISO 15223, 5�3�7

Nurodyti, kad priemonę ar valdiklį reikia naudoti atsargiai šalia tos vietos, kur yra simbolis, arba nurodyti,
Dėmesio kad dabartinei situacijai reikia operatoriaus sąmoningumo ar operatoriaus veiksmų, kad būtų išvengta
nepageidaujamų pasekmių� Šaltinis: ISO 15223, 5�4�4

Medicinos priemonė Nurodo, kad gaminys yra medicinos prietaisas� Šaltinis: ISO 15223, 5�7�7

Unikalus prietaiso
Nurodo pernešėją, kuriame yra unikalaus prietaiso identifikatoriaus informaciją� Šaltinis: ISO 15223, 5�7�10
identifikatorius

Importuotojas Nurodo už medicinos priemonės importą į lokalę atsakingą subjektą�� Šaltinis: ISO 15223, 5�1�8

Negalima stumti Nurodo, kad objektą stumti draudžiama� Šaltinis: ISO 7010-P017

CE ženklas Nurodo atitikimą Europos Sąjungos reglamentams ir direktyvoms su notifikuotosios įstaigos įsikišimu�

217
 Nurodo, kad JAV federaliniai įstatymai draudžia sveikatos priežiūros specialistams parduoti arba užsakyti šią
Rx Only
priemonę� Federalinių teisės aktų kodekso (FTAK) 21 antraštinės dalies 801�109(b)(1) sk�

Didžiausia saugi darbinė

Nurodo didžiausią saugią darbinę apkrovą, mažesnę nei nurodytas skaičius�
apkrova

UL klasifikuota Nurodo, kad gaminį įvertino ir kategorijai priskyrė „UL“ JAV ir Kanadoje�

Žr� naudojimo instrukciją

Skirta pabrėžti, kad būtina perskaityti naudojimo instrukciją ar brošiūrą� ISO 7010-M002
ar brošiūrą�
Defibriliavimo poveikiui
Nurodo, kad prietaiso darbinė dalis yra atspari defibriliavimo poveikiui (BF tipo)� Šaltinis: EN 60601-1, D�1
atspari darbinė dalis (BF
lentelė, 26 simbolis
tipo)
Nurodo atjungimą nuo maitinimo tinklo ar bent pagrindinių jungiklių, jų pozicijas ir visus atvejus, susijusius su
IŠJUNGTA (maitinimas)
sauga� Šaltinis: IEC 60417-5008

Nurodo prijungimą prie maitinimo tinklo ar bent pagrindinių jungiklių, jų pozicijas ir visus atvejus, susijusius su
ĮJUNGTA (maitinimas)
sauga� Šaltinis: IEC 60417-5007

Nurodo gnybtą, kuris skirtas jungimui prie išorinio laidininko apsaugai nuo elektros smūgio trikties atveju arba
Įžeminimas
apsauginio įžeminimo elektrodo gnybtą� Šaltinis: IEC 60417, 5019

Nurodo gnybtus, kuriuos sujungus skirtingų įrangos arba sistemos dalių potencialas susilygina, nebūtinai
Ekvipotencialumas
įžeminimo potencialas� Šaltinis: IEC 60417-5021

Saugiklis Nurodo keičiamą saugiklį

Perdirbama elektroninė NEMESTI šio įrenginio į buitinių atliekų konteinerį pasibaigus įrenginio eksploatavimo laikui� Perdirbkite�
įranga Šaltinis: Direktyva 2012/19/EB dėl elektros ir elektroninės įrangos atliekų (WEEE)

Nurodo, kad vertikaliai krintantys lašai neturi jokio žalingo poveikio� Šaltinis: IEC
IP kodas
60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/COR2:2015
Daugiau informacijos ieškokite HCBGregulatory�3M�com

6 skyrius� Specifikacijos
ĮSPĖJIMAS� Nešiojamąją ir mobiliąją RD ryšių įrangą (įskaitant priedus, pvz�, antenas su laidais ir išorines antenas) reikia naudoti ne arčiau 30 cm (12 col�) bet
kurios „3M Ranger“ slėginio infuzoriaus dalies, įskaitant 3M nurodytus laidus� Priešingu atveju gali sutrikti šios įrangos veikimas�
ĮSPĖJIMAS� Naudojant kitus priedus ir laidus nei nurodyti ar pateikti 3M, gali padidėti elektromagnetinis spinduliavimas arba sumažėti šios įrangos
elektromagnetinis atsparumas ir ji gali netinkamai veikti�
EMS deklaracijų lentelės pagal IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

Gairės ir gamintojo deklaracija – elektromagnetinė spinduliuotė

145 modelis yra skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje� 145 modelio klientas arba naudotojas turi užtikrinti, kad jis naudojamas
tokioje aplinkoje�

Spinduliuotės bandymas Atitiktis Elektromagnetinė aplinka – gairės

RD spinduliuotė 1 grupė 145 modelis RD energiją naudoja tik vidinėms funkcijoms� Todėl RD spinduliuotė yra labai nežymi ir
CISPR 11 greičiausiai netrukdys netoliese esančiai elektroninei įrangai�

RD spinduliuotė B klasė 145 modelį galima naudoti visose įstaigose, įskaitant namų aplinkas ir tiesiogiai prijungtas prie
CISPR 11 viešojo žemos įtampos maitinimo tinklo, tiekiančio elektros energiją pastatams buitiniais tikslais�

Harmonikų spinduliuotė A klasė

IEC 61000-3-2
Įtampos svyravimai / Atitinka
mirgėjimo spinduliuotė
IEC 61000-3-3

Gairės ir gamintojo deklaracija – elektromagnetinis atsparumas

145 modelis yra skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje� 145 modelio klientas arba naudotojas turi užtikrinti, kad jis naudojamas
tokioje aplinkoje�
Atsparumo bandymas IEC 60601 bandymo lygis Atitikties lygis Elektromagnetinė aplinka – gairės
Elektrostatinė iškrova (ESD) ±8 kV kontaktinė ±8 kV kontaktinė Grindys turi būti medinės, betoninės arba padengtos
IEC 61000-4-2 ±15 kV oru ±15 kV oru keraminėmis plytelėmis� Jei grindys yra dengtos sintetine
medžiaga, santykinis drėgnumas turi būti ne mažesnis
nei 30 proc�
Greitas trumpalaikis įtampos ±2 kV maitinimo linijos ±2 kV maitinimo linijos Elektros tinklo kokybė turi būti tipinės komercinės arba
padidėjimas / sprogimas ligoninės aplinkos�
IEC 61000-4-4
Viršįtampis ±1 kV linija į liniją ±1 kV linija į liniją Elektros tinklo kokybė turi būti tipinės komercinės arba
IEC 61000-4-5 ±2 kV nuo linijos iki įžeminimo ±2 kV nuo linijos iki įžeminimo ligoninės aplinkos�

218
Įtampos kritimas, trumpas 70 % UT įtampos krytis 70 % UT įtampos krytis Elektros tinklo kokybė turi būti tipinės komercinės
sutrikdymas arba kitimas 25 ciklams (esant 50 Hz) / 25 ciklams (esant 50 Hz) / arba ligoninės aplinkos� Jei 145 modelio naudotojui
elektros tiekimo tinklo linijose 30 ciklų (esant 60 Hz) 30 ciklų (esant 60 Hz) reikalingas nuolatinis veikimas elektros tinklų sutrikimų
IEC 61000-4-11 0 % UT įtampos krytis 1 ciklui 0 % UT įtampos krytis 1 ciklui metu, rekomenduojama 145 modeliui energiją tiekti iš
nepertraukiamo maitinimo šaltinio arba akumuliatoriaus�
0 % UT įtampos kritimas 0,5 ciklo, 0 % UT įtampos kritimas
esant 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 0,5 ciklo, esant 0°, 45°, 90°,
225°, 270° ir 315° fazės 135°, 180°, 225°, 270° ir 315°
kampams fazės kampams
0 % UT įtampos trūkis 0 % UT įtampos trūkis
250 ciklų (esant 50 Hz) / 250 ciklų (esant 50 Hz) /
300 ciklų (esant 60 Hz) 300 ciklų (esant 60 Hz)
Maitinimo tinklo dažnio 30 A/m 30 A/m Maitinimo tinklo dažnio magnetiniai laukai turi atitikti
(50/60 Hz) magnetinis laukas� tipinės vietos tipinėje komercinėje ar ligoninės
IEC 61000-4-8 aplinkoje lygį�

Išspinduliuotų RD Bandymo rekomendacijos iš Bandymo rekomendacijos iš Aukšto dažnio chirurginė įranga, veikianti 100 % galia
elektromagnetiniai laukai ir IEC 60601-2-2:2017 BB priedo IEC 60601-2-2:2017 BB priedo šalia „Ranger“ slėginio infuzoriaus ir maitinimo laido�
elektromagnetiniai trukdžiai, BB�4 punkto BB�4 punkto
kuriuos sukelia aukšto dažnio
chirurginė įranga
IEC 60601-2-2:2017
PASTABA UT yra kintamosios srovės įtampa iki bandymo lygio�

Gairės ir gamintojo deklaracija – elektromagnetinis atsparumas

145 modelis yra skirtas naudoti toliau nurodytoje elektromagnetinėje aplinkoje� 145 modelio klientas arba naudotojas turi užtikrinti, kad jis naudojamas
tokioje aplinkoje�

Atsparumo IEC 60601 Atitikties lygis Elektromagnetinė aplinka – gairės

bandymas bandymo lygis

Nešiojamoji ir mobilioji RD ryšio įranga turi būti naudojama ne mažesniu atstumu nuo
bet kurios 145 modelio dalies, įskaitant kabelius, nei rekomenduojamas skiriamasis
atstumas, apskaičiuotas pagal lygtį naudojant siųstuvo dažnį�
Rekomenduojamas skiriantis atstumas
d = 1,2 √P
Praleistas RD d = 1,2 √P nuo 80 MHz iki 800 MHz
6 Vrms
IEC 61000-4-6
nuo 150 kHz iki 80 MHz 3 Vrms d = 2,3 √P nuo 800 MHz iki 2,5 GHz
kai P yra maksimali siųstuvo vardinė maitinimo galia vatais (W) remiantis siųstuvo
Išspinduliuotas gamintojo duomenimis, o d yra rekomenduojamas skiriantis atstumas metrais (m)�
3 V/m 3 V/m
RD
nuo 80 MHz iki 2,7 GHz Stacionarių RD siųstuvų lauko stipris, nustatytas elektromagnetinės vietos patikros
IEC 61000-4-3
metu,a kiekviename dažnių diapazone neturi būti mažesnis nei atitikties lygisb�
Galimi trukdžiai šalia šiuo simboliu pažymėtos įrangos:

Atsparumas Žr� toliau pateiktą Žr� toliau pateiktą Žr� toliau pateiktą išspinduliuotų RD pagal IEC 61000-4-3 lentelę
artumo išspinduliuotų RD pagal išspinduliuotų RD pagal
sukeliamiems IEC 61000-4-3 lentelę IEC 61000-4-3 lentelę
RD laukams

IEC 61000-4-3

Atsparumas 8 A/m, 30 kHz, 8 A/m --

artumo nesilpstančioji banga
sukeliamiems
65 A/m
magnetiniams
65 A/m, 134,2 kHz,
laukams
2,1 kHz impulsinė
moduliacija
IEC 61000-4-39
7,5 A/m, 13,56 MHz, 7,5 A/m
50 kHz impulsinė
moduliacija

1 PASTABA� Esant 80 MHz ir 800 MHz, taikomas aukštesnio dažnių diapazono skiriantis atstumas�
2 PASTABA� Šios gairės gali būti taikomos ne visose situacijose� Elektromagnetinių bangų sklidimui turi įtakos absorbcija ir atspindžiai nuo struktūrų, objektų ir žmonių�
a
Fiksuotų siųstuvų, pvz�, radijo (mobiliųjų / belaidžių) telefonų ir fiksuoto mobiliojo radijo, mėgėjų radijo, AM ir FM radijo transliavimo bei TV transliavimo
bazinių stočių, lauko stiprių negalima teoriškai tiksliai nuspėti� Norint įvertinti elektromagnetinę aplinką dėl fiksuotų RD siųstuvų, reikia atlikti elektromagnetinių
laukų veikiamos vietos patikrinimą� Jei išmatuotas lauko stipris vietoje, kurioje naudojama 145 modelio kirpimo mašinėlė, yra didesnis nei prieš tai nurodytas
taikomas RD atitikties lygis, reikia įsitikinti, kad 145 modelio kirpimo mašinėlė veikia normaliai� Jei ji veikia nenormaliai, gali reikėti imtis papildomų priemonių,
pavyzdžiui, pakeisti 145 modelio kirpimo mašinėlės padėtį arba vietą�
b
Kai dažnis didesnis nei 150 kHz–80 MHz, lauko stipris turėtų būti mažesnis nei 3 V/m�

219
Atitiktis ir bandymo lygiai, išspinduliuoti RD pagal IEC 61000-4-3
Tyrimo dažnis Juosta Moduliacija Atstumas Atsparumo bandymo lygis
(MHz) (MHz) (m) (V/m)

385 380–390 Impulsinė, 18 Hz 0,3 27

FM ±5 kHz, nuokrypis 1 kHz

450 430–470 0,3 28
sinusas

710 Impulsinė, 217 Hz 0,3 9

745 704–787 Impulsinė, 217 Hz 0,3 9

780 Impulsinė, 217 Hz 0,3 9

810 Impulsinė, 18 Hz 0,3 28

870 800–960 Impulsinė, 18 Hz 0,3 28

930 Impulsinė, 18 Hz 0,3 28

1 720 Impulsinė, 217 Hz 0,3 28

1 845 1 700–1 990 Impulsinė, 217 Hz 0,3 28

1 970 Impulsinė, 217 Hz 0,3 28

2 450 2 400–2 570 Impulsinė, 217 Hz 0,3 28

5 240 Impulsinė, 217 Hz 0,3 9

5 500 5 100–5 800 Impulsinė, 217 Hz 0,3 9

5 785 Impulsinė, 217 Hz 0,3 9

Rekomenduojami skiriamieji atstumai tarp nešiojamosios ir mobiliosios RD ryšio įrangos bei 145 modelio

145 modelis skirtas naudoti elektromagnetinėje aplinkoje, kurioje kontroliuojami skleidžiami RD trikdžiai� 145 modelio klientas arba naudotojas gali padėti užkirsti kelią
elektromagnetiniams trukdžiams išlaikydamas minimalų atstumą tarp nešiojamosios ir mobiliosios RD ryšio įrangos (siųstuvų) bei 145 modelio, kaip rekomenduojama
toliau pagal ryšio įrangos didžiausiąją išėjimo galią�

Skiriantis atstumas pagal siųstuvo dažnį

Vardinė didžiausioji m
siųstuvo galia
(W) Nuo 150 kHz iki 80 MHz Nuo 80 MHz iki 800 MHz Nuo 800 MHz iki 2,5 GHz
d = 1,2 √P d = 1,2 √P d = 2,3 √P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,30

10 3,69 3,69 7,37

100 11,67 11,67 23,30

Siųstuvams, kurių didžiausioji išėjimo galia nėra nurodyta prieš tai, rekomenduojamą skiriamąjį atstumą d metrais (m) galima apskaičiuoti pagal lygtį, taikomą
siųstuvo dažniui, kurioje P yra siųstuvo gamintojo nurodyta didžiausioji vardinė siųstuvo galia vatais (W)�
1 PASTABA� Esant 80 MHz ir 800 MHz dažniui, taikomas aukštesnio dažnių diapazono skiriamasis atstumas�
2 PASTABA� Šios gairės gali būti taikomos ne visose situacijose� Elektromagnetinių bangų sklidimui turi įtakos absorbcija ir atspindžiai nuo struktūrų, objektų ir žmonių�

220
Fizinės savybės
Matmenys
15,75 col� (40 cm) aukštis
20 col� (51 cm) plotis, 7,75 col� (20 cm) gylis

Svoris
17 sv� (7,7 kg)

Tvirtinimas
Dvigubas spaustuvas

Klasifikacija
Apsauga nuo elektros šoko:
• I klasės medicininė elektrinė įranga su defibriliavimo poveikiui atspariomis BF tipo taikomosioms dalims
• Apsauga nuo vandens patekimo: IPX1
• Veikimo režimas: nenutrūkstantis veikimas�
• Netinka naudoti aplinkoje esant degiems anestetikų mišiniams su oru arba su deguonimi ar azoto oksidu�

MEDICININĖ – BENDROSIOS PASKIRTIES MEDICINOS ĮRANGA, TIK PAGAL ELEKTROS SMŪGIO, GAISRO IR MECHANINIUS PAVOJUS
ATITINKANTI AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012 + A1:2012/(R)2012 + A2:2021 ir CAN/CSA-C22�2 Nr� 60601-1:14 (dar kartą patvirtinta
2022); kontrolės Nr� 4HZ8

Elektrinės charakteristikos
Nuotėkio srovė
Atitinka nuotėkio srovei keliamus reikalavimus pagal IEC 60601-1�

Maitinimo laidas
15 pėdų (4,6 m)

Prietaiso vardiniai parametrai

110–120 VAC, 50 / 60 Hz, 1 Amp
220–240 VAC, 50 / 60 Hz, 0,8 Amp

Saugikliai
2 x F1A-H, 250 V vardinis parametras, skirtas 110–120 VAC prietaisui
2 x F0,8A-H, 250 V vardinis parametras, skirtas 220–240 VAC prietaisui

Laikymo ir gabenimo sąlygos

Laikymo / transportavimo temperatūra
–20–60 °C (nuo –4 °F iki 140 °F)
Kai naudojate, visus komponentus laikykite kambario temperatūroje, sausoje vietoje�

Darbinė drėgmė
Iki 90 % santykinė drėgmė, nesikondensuojanti

Atmosferos slėgio diapazonas

Iki 2 000 m virš jūros lygio arba 80 kPa

Veikimo savybės
Eksploatavimo slėgis
300 ± 10 mmHg nuostačių

Pastaba�
• Slėgio sistema „In Range“ (atitinka normos ribas), kai slėginio infuzoriaus pūslės pripučiamos nuo 230 mmHg (žemas) iki 330 mmHg (aukštas)� Jeigu slėgis
nukrenta žemiau kaip 230 mmHg ilgiau nei maždaug 30 sekundžių, įsižiebia geltonas indikatorius „Low“ (žemas) ir įsijungia garsinis signalas� Geltonas
indikatorius „High“ (aukštas) ir garsinis signalas įspėja naudotoją, kai slėgis slėginio infuzoriaus pūslėje viršija 330 mmHg�
• Skysčio ištekėjimo slėgis priklauso nuo skysčio maišelio paviršiaus ploto ir tūrio�

221
Cuprins U

Secțiunea 1: Serviciu tehnic și Plasare de comenzi � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 223

Serviciu tehnic și Plasare de comenzi� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 223
SUA � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 223
Utilizare și întreținere corespunzătoare � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 223
Când trebuie să apelați departamentul de asistență tehnică � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 223
Trimiterea în service � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 223

Secțiunea 2: Introducere � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 223

Descrierea produsului � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 223
Indicații de utilizare � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 223
Populația de pacienți și setările � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 223
Explicații ale nerespectării cuvintelor-semnal � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 223
AVERTISMENT: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 223
ATENȚIONARE: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 224
OBSERVAȚIE:� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 224
Prezentare generală și operare � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 224
Panoul perfuzorului sub presiune � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 225

Secțiunea 3: Instrucțiuni de utilizare � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 226

Atașarea perfuzorului sub presiune la suportul pentru perfuzia I�V� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 226
Încărcarea și presurizarea perfuzoarelor � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 226
Schimbarea pungii de fluide � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 226

Secțiunea 4: Depanarea � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 227

Mod de pornire/standby � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 227
Perfuzor sub presiune � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 227

Secțiunea 5: Întreținerea și depozitarea � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 228

Întreținere generală și depozitarea � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 228
Instrucțiuni de curățare � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 228
Depozitarea � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 228
Trimiterea în service � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 228
Glosar simboluri � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 228

Secțiunea 6: Specificații � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 229

Caracteristici fizice � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 232
Caracteristici electrice � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 232
Condiții de depozitare și transport� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 232
Caracteristici de performanță� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 232

222
Secțiunea 1: Serviciu tehnic și Plasare de comenzi
Serviciu tehnic și Plasare de comenzi
SUA: TEL: 1-800-228-3957 (numai USA)
În afara SUA: Contactați reprezentantul local 3M�

Utilizare și întreținere corespunzătoare

3M nu își asumă nicio responsabilitate pentru fiabilitatea, performanța sau siguranța sistemului de perfuzare sub presiune Ranger, dacă apar oricare dintre
următoarele evenimente:
• Modificările sau reparațiile nu sunt efectuate de un tehnician de service calificat pentru echipamente medicale, care este familiarizat cu bunele practici în
materie de reparare a dispozitivelor medicale�
• Unitatea este folosită în alt mod decât cel descris în Manualul operatorului sau de întreținere preventivă�
• Unitatea este montată într-un mediu care nu asigură prize electrice cu împământare�
• Unitatea de încălzire nu este întreținută conform procedurilor descrise în Manualul de întreținere preventivă�

Când trebuie să apelați departamentul de asistență tehnică

Atunci când ne sunați, vom avea nevoie de numărul de serie al unității dvs� Eticheta cu numărul de serie se află pe spatele sistemului de perfuzare sub presiune�

Trimiterea în service
Toate serviciile trebuie efectuate de către 3M sau de un tehnician autorizat� Pentru informații de servicii, contactați 3M la 1-800228-3957 (numai SUA)� În afara
SUA, contactați reprezentantul local 3M�

Secțiunea 2: Introducere
Descrierea produsului
Perfuzorul sub presiune Ranger este format din dispozitivul de perfuzare sub presiune, care conține și pungi de fluide cu soluție intravenoasă (IV) furnizate utilizatorului,
acestea fiind presurizate în camerele perfuzorului� Perfuzorul sub presiune Ranger necesită, de asemenea, seturi de administrare sterile, de unică folosință furnizate
utilizatorului, care pot transporta lichidul din punga cu soluție I�V� către pacient, la presiuni de până la 300 mmHg� Perfuzorul sub presiune este compatibil pungi de soluție
cuprinse între 250 ml și 1�000 ml� Fluidele pentru utilizarea cu perfuzorul sub presiune includ, dar nu se limitează la sânge, soluție salină, apă sterilă și soluție de irigare�
Perfuzorul sub presiune nu este destinat utilizării cu pungi de fluide și seturi de administrare care nu îndeplinesc specificațiile de mai sus�

Indicații de utilizare
Perfuzorul sub presiune 3M™ Ranger™ este destinat să asigure presiunea pentru pungile de soluție I�V�, atunci când este necesară perfuzarea rapidă de lichide�

Populația de pacienți și setările

Pacienții adulți și copiii tratați în sălile de operație, care se află într-o situații de urgență sau în alte zone, atunci când este necesară perfuzarea rapidă a unui
lichid� Lichidele perfuzate pot interacționa cu orice parte a corpului, așa cum este stabilit de profesionistul medical�

Explicații ale nerespectării cuvintelor-semnal

AVERTISMENT: Indică o situație periculoasă care, dacă nu este evitată, poate duce la deces sau vătămarea gravă�
ATENȚIONARE: Indică o situație periculoasă care, dacă nu este evitată, poate duce la vătămarea ușoară sau moderată�
OBSERVAȚIE: Indică o situație care, dacă nu este evitată, poate avea ca rezultat doar daune materiale�

AVERTISMENT:
1� Pentru a reduce riscurile asociate cu tensiunea periculoasă și incendiul:
• Conectați cablul de alimentare la prizele marcate cu „Numai spital”, „Grad spital” sau la o priză cu o împământare fiabilă Nu utilizați prelungitoare sau
prize multiple portabile�
• Nu poziționați echipamentul acolo unde deconectarea este dificilă� Ștecărul servește drept dispozitiv de deconectare�
• Utilizați doar cablul de alimentare furnizat de 3M destinat pentru acest produs și certificat pentru țara în care se folosește�
• Înainte de fiecare utilizare, examinați perfuzorul sub presiune pentru a vedea dacă există daune fizice� Nu folosiți niciodată echipamentul în cazul în
care carcasa perfuzorului sub presiune, cablul de alimentare sau ștecărul sunt vizibil deteriorate� În SUA, contactați 3M la 1-800-228-3957 (numai SUA)�
În afara SUA, contactați reprezentantul local 3M�
• Nu permiteți udarea cablului de alimentare�
• Nu încercați să deschideți echipamentul sau să reparați singur unitatea� În SUA, contactați 3M la 1-800-228-3957 (numai SUA)� În afara SUA, contactați
reprezentantul local 3M�
• Nu modificați nicio parte a perfuzorului sub presiune�
• Nu strângeți cablul de alimentare al perfuzorului sub presiune atunci când atașați alte dispozitive la suportul pentru perfuzia I�V�
2� Pentru a reduce riscurile asociate cu expunerea la pericolele biologice:
• Efectuați întotdeauna procedura de decontaminare înainte de a returna perfuzorul sub presiune în service și înainte de a-l elimina�
3� Pentru a reduce riscurile asociate emboliei gazoase și direcționării incorecte a fluidelor:
• Nu perfuzați niciodată fluide dacă în linia fluidelor există bule de aer�
• Asigurați-vă că toate conexiunile de tip Luer sunt strânse�
4� Pentru a reduce riscul de rănire asociat cu interferența electromagnetică:
• Trebuie să aveți grijă atunci când utilizați perfuzorul sub presiune 3M Ranger lângă sau suprapus cu alte echipamente� În cazul în care este necesar
să se utilizeze în mod adiacent sau suprapus, perfuzorul sub presiune 3M Ranger și celelalte echipamente trebuie să fie observate pentru a verifica
funcționarea normală în configurarea în care vor fi utilizate�

223
ATENȚIONARE:
1� Pentru a reduce riscurile asociate cu instabilitatea, impactul și deteriorarea dispozitivului medical:
• Montați perfuzorul sub presiune Ranger, model 145, numai pe un stativ/o bază pentru perfuzii I�V� al/a unui perfuzor sub presiune,
model 3M 90068/90124�
• Nu montați această unitate la mai mult de 56" (142 cm) de la podea, la baza unității perfuzorului sub presiune�
• Nu utilizați cablul de alimentare pentru a transporta sau muta dispozitivul�
• Asigurați-vă ca, în timpul transportului unității, cablul de alimentare să nu fie prins de roți�
• Nu împingeți pe suprafețe pe care apare simbolul interzis pentru împingere�
• Nu trageți stativul pentru perfuzia I�V� folosind cablul de alimentare al perfuzorului sub presiune�
2� Pentru a reduce riscurile asociate cu contaminarea mediului:
• Respectați reglementările aplicabile atunci când eliminați acest dispozitiv sau oricare dintre componentele sale electronice�
3� Pentru a reduce riscul de leziuni termice, hipertermie sau hipotermie:
• 3M recomandă monitorizarea continuă a temperaturii de bază� În absența monitorizării continue, monitorizați temperatura pacienților incapabili
să reacționeze, să comunice și/sau care nu pot simți temperatura, cel puțin la fiecare 15 minute sau conform protocolului instituțional�
4� Acest produs este conceput doar pentru perfuzarea sub presiune�

OBSERVAȚIE:
1� Perfuzorul sub presiune Ranger îndeplinește cerințele de interferență electronică medicală� Dacă apar interferențe de radiofrecvență cu alte echipamente,
ar putea fi necesar să luați măsuri de atenuare, precum reorientarea, relocarea sau conectarea perfuzorului sub presiune la o sursă de alimentare diferită�
2� Nu utilizați soluții de curățare cu concentrație de alcool mai mare de 80% sau cu solvenți, inclusiv acetonă și agent de subțiere, pentru a curăța unitatea de
încălzire sau furtunul� Solvenții pot deteriora etichetele și alte piese din plastic�
3� Nu introduceți unitatea Ranger sau accesoriile în lichide și nu le supuneți niciunui proces de sterilizare�

Prezentare generală și operare

Prezentare generală și operare
Sistemul de perfuzare sub presiune este atașat la un suport personalizat, pentru perfuzie I�V� cu bază� Cablul de alimentare este securizat permițând deplasarea sistemului
în interiorul spitalului/instituției medicale, în diferite locații, acolo unde este necesar� Sistemul este conceput pentru utilizare frecventă ori de câte ori este necesară
perfuzarea sub presiune�
Pentru funcționare, perfuzorul sub presiune Ranger este montat pe un suport pentru perfuzie I�V și o bază personalizate� O pungă de fluide este plasată într-una din
camerele de infuzare ale perfuzorului sub presiune, comutatorul principal de alimentare al perfuzorului este pornit, iar camerele de infuzare sunt activate cu ajutorul
interfeței utilizatorului, din partea din față a dispozitivului� La activare, aerul este direcționat către punga pentru urină a perfuzorului sub presiune, aceasta începe să se
umfle și să presurizeze punga de fluide� Interfața utilizatorului indică atunci când presiunea pungii de fluide este În intervalul de valori, respectiv când este gata de utilizare�
Notă: Presiunea soluției perfuzorului sub presiune Ranger depinde de suprafața și volumul pungii de soluție� Pentru a verifica presiunea, consultați manualul de
întreținere preventivă�
Perfuzorul sub presiune Ranger nu are comenzi reglabile de utilizator� Utilizatorul glisează o pungă de soluție I�V� în spatele marginilor metalice și în partea opusă pungii
pentru urină gonflabile, situată în interiorul perfuzorului sub presiune� Perfuzorul sub presiune Ranger trebuie utilizat numai în instituțiile medicale de către medici
specialiști instruiți și poate fi utilizat în mediul pacientului�
Când perfuzorul este atașat la o sursă de alimentare externă și comutatorul principal de alimentare este pornit, apăsând butonul de pornire/oprire al perfuzorului sub
presiune, punga pentru urină gonflabilă se umflă și se menține presiunea asupra pungilor de sânge și de soluție�
Oprirea butonului de pornire/oprire a perfuzorului sub presiune dezumflă punga pentru urină� Opriți comutatorul principal de alimentare atunci când perfuzorul sub
presiune nu este utilizat

Comutator principal
de alimentare

3M™ Ranger™
Pressure Infusor

High High

In Range 300 mmHg

In Range

Low Low

Modul de intrare a
3M™ Ranger™
energiei electrice

Modul de intrare a energiei electrice

Comutator principal de alimentare

224
Panoul perfuzorului sub presiune
Panoul perfuzorului sub presiune afișează starea perfuzoarelor sub presiune� Când
perfuzorul sub presiune este pornit inițial, indicatoarele se vor aprinde pentru a arăta
că funcționează� Indicatorul de energie al perfuzorului sub presiune luminează galben Ranger™
(standby) când comutatorul principal de alimentare este pornit și perfuzoarele sub
presiune pot fi pornite� Un LED verde indică faptul că perfuzorul este pornit� Pentru
a presuriza/depresuriza perfuzorul sub presiune, verificați dacă ușa acestuia este
închisă și blocată, apoi apăsați butonul de pornire/oprire a perfuzorului sub presiune� Ridicat Ridicat
Fiecare perfuzor sub presiune este controlat independent�

În intervalul 300 mmHg În intervalul

de valori de valori

Scăzut Scăzut

Alimentarea perfuzorului sub presiune

fără energie la unitate în așteptare PORNIT

Indicatorul de pe butonul de pornire/oprire informează utilizatorul Un indicator galben notifică utilizatorul Un indicator verde notifică utilizatorul
despre starea fiecărui perfuzor sub presiune� Dacă nu apare nicio că perfuzorul sub presiune este în că perfuzorul este sub presiune�
lumină, atunci acest lucru indică faptul că unitatea nu este conectată, modul de așteptare și este gata să
comutatorul principal de alimentare nu este pornit sau există fie pornit�
o defecțiune a sistemului� Consultați „Secțiunea 4: Depanarea”,
de la pagina 227�

Ranger™ Ridicat
Indicator vizual și sonor: Indicatorul galben de stare Ridicat se aprinde și
un indicator sonor notifică utilizatorul atunci când punga pentru urină a
perfuzorului sub presiune ajunge la peste 330 mmHg� Indicatorul vizual
Ridicat Ridicat și sonor va continua atât timp cât presiunea rămâne peste 330 mmHg�
Dacă se observă starea Ridicat, camera de infuzare trebuie oprită folosind
butonul de pornire/oprire a perfuzorului sub presiune� Utilizarea camerei
În intervalul 300 mmHg În intervalul de infuzare trebuie întreruptă imediat și contactați 3M pentru reparații și
de valori de valori trimiterea în service�

Scăzut Scăzut
În intervalul de valori
Doar vizual: Indicatorul verde În limita valorilor clipește pe măsură ce
presiunea crește în perfuzorul sub presiune� Odată ce presiunea se
încadrează în valoarea țintă de 230-330 mmHg, indicatorul va fi ajunge
un verde consistent�

Scăzut
Indicator vizual și sonor: Indicatorul galben de stare Scăzut se aprinde
și un indicator sonor notifică utilizatorul atunci când punga pentru
urină a perfuzorului sub presiune nu a atins 230 mmHg în aproximativ
30 de secunde sau când presiunea scade sub 230 mmHg în timpul utilizării�

225
Secțiunea 3: Instrucțiuni de utilizare
NOTĂ: Asamblați suportul/baza pentru perfuzie I�V pentru perfuzorul sub presiune, model 90068/90124 conform instrucțiunilor de utilizare care însoțesc baza
suportului pentru perfuzie I�V�
NOTĂ: Asamblarea suportului/bazei pentru perfuzie I�V și atașarea perfuzorului sub presiune la suportul pentru perfuzie I�V� ar trebui efectuate de către un
tehnician de service calificat pentru echipamente medicale�

Atașarea perfuzorului sub presiune la suportul pentru

perfuzia I�V�
1� Montați perfuzorul sub presiune, model 145 pe un suport și o bază personalizate, pentru perfuzie
I�V� ale unui perfuzor sub presiune, model 90068/90124�

ATENȚIONARE:
Pentru a reduce riscurile asociate cu instabilitatea și deteriorarea dispozitivului medical:
• Nu montați această unitate la mai mult de 56" (142 cm) de la podea, la baza perfuzorului sub
presiune�
2� Securizați prin prindere clemele din spatele perfuzorului și strângeți șuruburile butonului până
când perfuzorul este stabil�
3� Folosind cârligul și cureaua sub formă de buclă furnizate, fixați cablul de alimentare în partea
inferioară a suportului pentru perfuzie I�V� a perfuzorului�

Încărcarea și presurizarea perfuzoarelor

1� Conectați cablul de alimentare la o priză cu împământare corespunzătoare�

2� Folosind întrerupătorul principal de alimentare amplasat sub perfuzorul sub presiune, porniți unitatea�
3� Dacă se folosește setul de administrare, înțepați punga de lichid și amorsați tuburile setului de administrare, asigurându-vă că tot aerul este eliminat din
setul de tuburi�
4� Glisați caseta în fanta unitate de încălzire 3M™ Ranger™, model 245� Caseta se poate încadra în dispozitiv numai într-un sens�
5� Conectați setul de încălzire și continuați amorsarea, asigurându-vă că tot aerul este eliminat din setul de încălzire� Dacă nu se utilizează niciun set de administrare,
înțepați punga de lichid și amorsați setul de încălzire, asigurându-vă că tot aerul este eliminat din setul de tuburi� Pentru mai multe informații despre amorsarea
setului, consultați instrucțiunile furnizate împreună cu seturile de încălzire�
6� Deschideți ușa perfuzorului sub presiune�
7� Glisați punga de fluide pe fundul perfuzorului sub presiune, asigurându-vă că punga este complet în interiorul marginilor metalice�
Notă: Asigurați-vă că orificiul pungii de soluție și vârful atârnă sub marginile perfuzorului sub presiune�
8� Închideți bine și blocați ușa perfuzorului sub presiune�
9� Închideți clemele de prindere de pe tuburi�
10� Apăsați butonul de pornire/oprire a perfuzorului sub presiune de pe tabloul de comandă al acestuia, pentru a porni camera de presiune corespunzătoare�
Notă: Un perfuzor sub presiune poate fi pornit numai atunci când indicatorul de stare al afișajului butonului de pornire/oprire este galben� Un indicator verde de
stare al afișajului indică faptul că este pornită camera de infuzare�
11� După apăsarea butonului Start/Stop, LED-ul indicator al perfuzorului ar trebui să lumineze intermitent verde în starea de În limita valorilor normale� Când
LED-ul indicator este verde continuu, deschideți clemele pentru a începe fluxul�
12� Pentru depresurizare, apăsați butonul de alimentare al perfuzorului sub presiune, de pe tabloul de comandă al acestuia, pentru a opri camera de
presiune corespunzătoare�

Schimbarea pungii de fluide

1� Apăsați butonul perfuzorului sub presiune de pe tabloul de comandă al acestuia, pentru a opri camera de presiune corespunzătoare�
2� Închideți clemele de prindere de pe tuburi�
3� Deschideți ușa perfuzorului sub presiune și scoateți punga de fluide�
4� Scoateți vârful din punga de fluide uzată�
5� Introduceți vârful în noul port al pungii de perfuzie I�V�
6� Împingeți punga pentru urină a perfuzorului sub presiune pentru a scoate aerul rămas și glisați punga de soluție pe fundul perfuzorului sub presiune,
asigurându-vă că punga este complet în interiorul marginilor metalice�
Notă: Asigurați-vă că orificiul pungii de fluide și vârful atârnă sub marginile perfuzorului sub presiune�
7� Închideți bine și blocați ușa perfuzorului sub presiune�
8� Amorsați setul de încălzire, asigurându-vă că tot aerul este scos din tubulatură� Pentru mai multe informații despre amorsarea setului, consultați
instrucțiunile furnizate împreună cu seturile de încălzire�
9� Apăsați butonul de pornire/oprire a perfuzorului sub presiune de pe tabloul de comandă al acestuia, pentru a porni camera de presiune corespunzătoare�
Notă: Un perfuzor sub presiune poate fi pornit numai atunci când indicatorul de stare al afișajului butonului de pornire/oprire este galben� Un indicator verde de
stare al afișajului indică faptul că este pornită camera de infuzare�
10� Odată ce perfuzorul sub presiune se află În intervalul de valori, deschideți clemele pentru a relua fluxul din noua pungă de fluide�
11� Aruncați pungile de fluide și seturile de încălzire conform protocolului instituțional�
226
Secțiunea 4: Depanarea
Toate reparațiile, calibrările și întreținerea perfuzorului sub presiune Ranger necesită un tehnician de service calificat pentru echipamente medicale, care este
familiarizat cu bunele practici pentru repararea unităților medicale� Orice reparație și întreținere trebuie să fie în conformitate cu instrucțiunile producătorului�
Trimiteți în service perfuzorul sub presiune Ranger la fiecare șase luni sau ori de câte ori este nevoie de o inspecție� Pentru înlocuirea încuietorii ușii, ușii,
a pungii pentru urină, a marginilor sau a cablului de alimentare a perfuzorului sub presiune Ranger, contactați un tehnician biomedical� Pentru asistență
tehnică suplimentară, consultați manualul de întreținere preventivă sau contactați 3M�

Mod de pornire/standby
Stare Cauză Soluție
Pe tabloul de comandă al Cablul de alimentare nu este conectat la Asigurați-vă că este conectat cablul de alimentare la modulul
perfuzorului sub presiune nu modulul de intrare a energiei electrice sau cablul de intrare a energiei electrice al perfuzorului sub presiune�
se aprinde nimic atunci când de alimentare nu este conectat la o priză cu Asigurați-vă că perfuzorul sub presiune este conectat la o priză cu
comutatorul principal de împământare corespunzătoare� împământare corespunzătoare�
alimentare este pornit�
Becul/becurile LED sunt arse Contactați un tehnician biomedical�

Defecțiune unitate Luați legătura cu un tehnician biomedical�

Siguranță arsă� Contactați un tehnician biomedical�

Luminile de stare LED de Cablul de alimentare nu este conectat la Asigurați-vă că este conectat cablul de alimentare la modulul
alimentare nu se aprind� modulul de intrare a energiei electrice sau cablul de intrare a energiei electrice al perfuzorului sub presiune�
de alimentare nu este conectat la o priză cu Asigurați-vă că perfuzorul sub presiune este conectat la o priză cu
împământare corespunzătoare� împământare corespunzătoare�
Unitatea nu este pornită� Folosind comutatorul principal de alimentare amplasat sub perfuzorul
sub presiune, porniți unitatea�

Bec LED ars� Apăsați butonul de pornire/oprire a perfuzorului sub presiune; dacă
unitatea funcționează corect, continuați utilizarea� După utilizare,
contactați un tehnician biomedical pentru a înlocui LED-ul�

Defecțiune unitate Luați legătura cu un tehnician biomedical�

Siguranță arsă� Contactați un tehnician biomedical�

Indicatoarele de stare (Scăzut, Cablul de alimentare nu este conectat la Asigurați-vă că este conectat cablul de alimentare la modulul
În intervalul de valori, Ridicat) modulul de intrare a energiei electrice sau cablul de intrare a energiei electrice al perfuzorului sub presiune�
nu se aprind când este de alimentare nu este conectat la o priză cu Asigurați-vă că perfuzorul sub presiune este conectat la o priză cu
apăsat butonul start/stop al împământare corespunzătoare� împământare corespunzătoare�
perfuzorului sub presiune�
Unitatea nu este pornită� Folosind comutatorul principal de alimentare amplasat sub perfuzorul
sub presiune, porniți unitatea�

Becul/becurile LED sunt arse Contactați un tehnician biomedical�

Defecțiune unitate Luați legătura cu un tehnician biomedical�

Siguranță arsă� Contactați un tehnician biomedical�

Perfuzor sub presiune

Stare Cauză Soluție
Perfuzorul sub presiune Cablul de alimentare nu este conectat la Asigurați-vă că este conectat cablul de alimentare la modulul de intrare a
nu funcționează� modulul de intrare a energiei electrice sau cablul energiei electrice al perfuzorului sub presiune� Asigurați-vă că perfuzorul
de alimentare nu este conectat la o priză cu sub presiune este conectat la o priză cu împământare corespunzătoare�
împământare corespunzătoare�
Unitatea nu este pornită� Folosind comutatorul principal de alimentare amplasat sub perfuzorul sub
presiune, porniți unitatea�

Defecțiune a unității� Opriți utilizarea unității� Luați legătura cu un tehnician biomedical�

Siguranță arsă� Contactați un tehnician biomedical�

Indicator de stare Scăzut Punga pentru ruină a perfuzorului sub presiune Întrerupeți utilizarea camerei de infuzare a perfuzorului sub presiune�
(vizual, galben continuu este slăbită sau a rămas neatașată� Utilizați cealaltă parte a perfuzorului sub presiune�
cu indicator sonor)�
Reatașați punga pentru urină folosind degetele mari, pentru a o potrivi pe
o parte a portului pungii, pe gulerul de reținere a acesteia și întindeți-o�

Ușa perfuzorului sub presiune nu poate fi închisă Închideți bine și blocați ușa perfuzorului sub presiune�
și blocată în siguranță�

Presiunea detectată a scăzut sub Continuați perfuzarea sau utilizați cealaltă parte a perfuzorului sub
230 mmHg� presiune� După utilizare, contactați un tehnician biomedical�

Indicator de stare ridicat Presiunea este peste 330 mmHg� Întrerupeți utilizarea camerei de infuzare a perfuzorului sub presiune�
(vizual, galben continuu Utilizați cealaltă parte a perfuzorului sub presiune� După utilizare,
cu indicator sonor)� contactați un tehnician biomedical�
Scurgere de fluide� Punga nu este înțepată în mod sigur� Securizați înțepătura din pungă�

Punga pentru urină Defecțiune a unității� După utilizare, contactați un tehnician biomedical�
nu se dezumflă după
întreruperea presiunii�

227
Secțiunea 5: Întreținerea și depozitarea
Întreținere generală și depozitarea
Orice reparație și întreținere trebuie să fie în conformitate cu instrucțiunile producătorului� Trimiteți în service perfuzorul sub presiune Ranger la fiecare
șase luni sau ori de câte ori este nevoie de o inspecție� Pentru înlocuirea încuietorii ușii, ușii, a pungii pentru urină, a marginilor sau a cablului de alimentare a
perfuzorului sub presiune Ranger, contactați un tehnician biomedical� Pentru asistență tehnică suplimentară, consultați manualul de întreținere preventivă sau
contactați 3M�

Instrucțiuni de curățare
1� Deconectați unitatea Ranger de la sursa de alimentare înainte de curățare�
2� Curățarea trebuie efectuată în conformitate cu practicile spitalului pentru curățarea echipamentului din sălile de operații� După fiecare utilizare: ștergeți
unitatea de încălzire, exteriorul furtunului unității de încălzire și orice alte suprafețe care ar putea să fi fost atinse� Folosiți o lavetă umedă și moale, cu un
detergent neutru aprobat de spital, șervețele de unică folosință germicide, șervețele dezinfectante sau spray antimicrobian� Sunt acceptate următoarele
ingrediente active pentru utilizarea la curățarea unității de încălzire:
a� Substanțe oxidante (de ex�, înălbitor 10%)
b� Compuși cuaternari de amoniu (de ex� Detergent dezinfectant cuaternar 3M)
c� Fenolici (de ex� 3M™ Soluție de curățare dezinfectantă, pe bază de fenoli)
d� Alcooli (de ex� alcool izopropilic 70%)
3� Lăsați să se usuce în aer�

OBSERVAȚIE:
1� Nu utilizați soluții de curățare cu concentrație de alcool mai mare de 80% sau cu solvenți, inclusiv acetonă și agent de subțiere, pentru a curăța unitatea de
încălzire sau furtunul� Solvenții pot deteriora etichetele și alte piese din plastic�
2� Nu introduceți unitatea Ranger sau accesoriile în lichide și nu le supuneți niciunui proces de sterilizare�

Depozitarea
Acoperiți și depozitați toate componentele într-un loc răcoros și uscat atunci când nu sunt utilizate� Aveți grijă să nu scăpați sau să nu aruncați unitatea�

Trimiterea în service
Orice reparație și întreținere trebuie să fie în conformitate cu instrucțiunile producătorului� Trimiteți în service perfuzorul sub presiune Ranger la fiecare
șase luni sau ori de câte ori este nevoie de o inspecție� Pentru înlocuirea încuietorii ușii, ușii, a pungii pentru urină, a marginilor sau a cablului de alimentare
a perfuzorului sub presiune Ranger, contactați un tehnician biomedical� Pentru asistență tehnică suplimentară, consultați manualul de întreținere preventivă
sau contactați 3M�
Raportați incidentele grave produse în legătură cu dispozitivul către 3M și autorității locale competente (UE) sau autorității locale de reglementare�

Glosar simboluri
Următoarele simboluri pot apărea pe eticheta produsului sau pe ambalajul exterior�

Semnificație simbol Simbol Descriere și referință

Producător Indică producătorul dispozitivului medical� Sursă: ISO 15223, 5�1�1

Reprezentant autorizat
în Comunitatea Indică reprezentantul autorizat în Comunitatea Europeană/Uniunea Europeană� Sursă: ISO 15223, 5�1�2,
Europeană/Uniunea 2014/35/UE și/sau 2014/30/UE
Europeană

Data de fabricație Indică data de fabricație a dispozitivului medical� ISO 15223, 5�1�3

Indică numărul de catalog al producătorului astfel încât dispozitivul medical să poată fi identificat� Sursă:
Număr de catalog
ISO 15223, 5�1�6

Indică numărul de serie al producătorului, astfel încât să poată fi identificat un anumit dispozitiv medical�
Număr de serie
Sursă: ISO 15223, 5�1�7

Păstrați uscat Indică un dispozitiv medical care trebuie protejat de umiditate� Sursă: ISO 15223, 5�3�4

Limita de temperatură Indică limitele de temperatură la care dispozitivul medical poate fi expus în siguranţă� ISO 15223, 5�3�7

Pentru a indica faptul că este necesară atenție la utilizarea dispozitivului sau a comenzii aproape de locul în
Atenționare care este plasat simbolul sau pentru a indica faptul că situația actuală necesită conștientizarea operatorului
sau acțiunea operatorului pentru a evita consecințele nedorite� Sursă: ISO 15223, 5�4�4

Dispozitiv medical Indică faptul că articolul este un dispozitiv medical� Sursă: ISO 15223, 5�7�7

Identificatorul unic al
Indică un element care conține informații privind identificatorul unic al dispozitivului� Sursă: ISO 15223, 5�7�10
dispozitivului

Importator Indică entitatea care importă dispozitivul medical în zona respectivă� Sursă: ISO 15223, 5�1�8

Nu împingeţi Pentru a interzice împingerea unui obiect� Sursă: ISO 7010-P017

Indică conformitatea cu toate directivele și reglementările aplicabile ale Uniunii Europene cu implicarea
Marcajul CE
organismelor notificate�

228
Numai cu prescripție Indică faptul că legislația federală din S�U�A� restricționează vânzarea acestui dispozitiv de către sau dacă este
medicală comandat de un specialist din domeniul sanitar� 21 Codul de Reglementări Federale (CFR) sec� 801�109(b)(1)

Sarcină maximă de lucru

Indică sarcina maximă de lucru în condiții de siguranță mai mică decât valoarea raportată�
în condiții de siguranță

Clasificat UL Indică faptul că produsul a fost evaluat și listat de UL pentru S�U�A� și Canada

Consultați manualul/
Pentru a semnifica faptul că manualul/broșura de instrucțiuni trebuie citită� ISO 7010-M002
broșura de instrucțiuni

Piesă aplicată tip BF Indică faptul că piesa aplicată a dispozitivului este de tip BF rezistentă la defibrilație� Sursă: EN 60601-1,
rezistentă la defibrilație Tabelul D�1, Simbol 26

Indică deconectarea de la rețea, cel puțin pentru întrerupătoarele de rețea, sau pentru pozițiile lor, și în toate
„OPRIT” (putere)
cazurile în care este implicată siguranța� Sursă: IEC 60417-5008

Indică conectarea la rețea, cel puțin pentru întrerupătoarele de rețea, sau pentru pozițiile lor, și în toate
„PORNIT” (putere)
cazurile în care este implicată siguranța� Sursă: IEC 60417-5007
Pentru a identifica orice bornă care este destinată conectării la un conductor extern, pentru protecția împotriva
Împământare șocurilor electrice în caz de defecțiune sau terminalul unui electrod de împământare de protecție (masă)� Sursă:
IEC 60417, 5019
Pentru a identifica bornele care, atunci când sunt conectate împreună, aduc diferite părți ale unui
Echipotențialitate echipament sau ale unui sistem la același potențial, acesta nefiind neapărat potențialul de legare la masă (de
împământare)� Sursă: IEC 60417-5021

Siguranță Indică o siguranță care poate fi înlocuită

Reciclarea NU aruncați această unitate într-un coș de gunoi municipal atunci când această unitate a ajuns la sfârșitul
echipamentelor duratei sale de viață� Vă rugăm să reciclați� Sursă: Directiva 2012/19/CE privind deșeurile de echipamente
electronice electrice și electronice (DEEE)
Indică faptul că picăturile care cad vertical nu trebuie să aibă efecte dăunătoare� Sursă: IEC
Cod IP
60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/COR2:2015
Pentru mai multe informații, consultați HCBGregulatory�3M�com

Secțiunea 6: Specificații
AVERTISMENT: Echipamentele de comunicații RF portabile și mobile (inclusiv echipamente periferice precum cabluri de antenă și antene externe) trebuie
utilizate la o distanță de minim 30 cm (12 in) față de orice piesă a perfuzorului sub presiune 3M Ranger, inclusiv cablurile specificate de 3M� În caz contrar,
poate apărea funcționarea defectuoasă a acestui echipament�
AVERTISMENT: Utilizarea altor accesorii și cabluri decât cele specificate sau furnizate de 3M ar putea duce la creșterea emisiilor electromagnetice sau la
scăderea imunității electromagnetice a acestui echipament și la funcționarea necorespunzătoare�
Tabele de declarații CEM în conformitate cu IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

Orientări și declarația producătorului - emisii electromagnetice

Modelul 145 este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos� Clientul sau utilizatorul modelului 145 trebuie să se asigure că este utilizat într-un
astfel de mediu�

Test de emisii Conformitatea Mediu electromagnetic - orientări

Emisii RF Grup 1 Modelul 145 utilizează energia RF numai pentru funcția sa internă� Prin urmare, emisiile sale RF
CISPR 11 sunt foarte reduse și nu sunt susceptibile de a provoca interferențe cu echipamentele electronice
din apropiere�
Emisii RF Clasa B Modelul 145 este potrivit pentru utilizare în toate unitățile, inclusiv în unități casnice și în cele
CISPR 11 direct conectate la rețeaua publică de alimentare de joasă tensiune care alimentează clădiri
utilizate în scopuri casnice�
Emisii armonice Clasa A
IEC 61000-3-2
Fluctuații de tensiune/Efect de flicker Respectă
IEC 61000-3-3

Orientări și declarația producătorului - imunitate electromagnetică

Modelul 145 este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos� Clientul sau utilizatorul modelului 145 trebuie să se asigure că este utilizat într-un
astfel de mediu�
Testul de imunitate IEC 60601 nivelul de testare Nivel de conformitate Mediu electromagnetic - orientări
Descărcare electrostatică (ESD) ± 8 kV contact ± 8 kV contact Podeaua trebuie să fie din lemn, beton sau acoperită
IEC 61000-4-2 ± 15 kV aer ± 15 kV aer cu plăci ceramice� Dacă pardoselile sunt acoperite cu
material sintetic, umiditatea relativă trebuie să fie de
cel puțin 30%�
Impulsuri electrice tranzitorii ± 2 kV pentru liniile de alimentare ± 2 kV pentru liniile de alimentare Calitatea sursei de alimentare trebuie să fie cea a unui
rapide/în rafale mediu comercial sau spitalicesc tipic�
IEC 61000-4-4
Supratensiune ± 1 kV linie la linie ± 1 kV linie la linie Calitatea sursei de alimentare trebuie să fie cea a unui
IEC 61000-4-5 ± 2 kV tensiunea între ± 2 kV tensiunea între mediu comercial sau spitalicesc tipic�
fază și pământ fază și pământ

229
Scurgeri de tensiune, întreruperi 70% UT cădere de tensiune 70% UT cădere de tensiune Calitatea sursei de alimentare trebuie să fie cea a unui
scurte și variații de tensiune pe pentru 25 de cicluri pentru 25 de cicluri mediu comercial sau spitalicesc tipic� Dacă utilizatorul
liniile de alimentare (la 50 Hz)/30 de cicluri (la 50 Hz)/30 de cicluri modelului 145 necesită operarea continuă în timpul
IEC 61000-4-11 (la 60 Hz) (la 60 Hz) întreruperilor de alimentare foarte lungi, se recomandă
0% UT cădere de tensiune 0% UT cădere de tensiune ca modelul 145 să fie alimentat de la o sursă de
pentru 1 ciclu pentru 1 ciclu alimentare neîntreruptibilă sau o baterie�
0% UT cădere de tensiune pentru 0% UT cădere de tensiune pentru
0,5 cicluri la 0°, 45°, 90°, 135°, 0,5 cicluri la 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° și 315° unghiuri 180°, 225°, 270° și 315° unghiuri
de fază de fază
0% UT întreruperea tensiunii 0% UT întreruperea tensiunii
pentru 250 de cicluri (la 50 Hz) / pentru 250 de cicluri (la 50 Hz) /
300 de cicluri (la 60 Hz) 300 de cicluri (la 60 Hz)
Câmp magnetic la frecvență 30 A/m 30 A/m Câmpurile magnetice la frecvență industrială trebuie să
industrială (50/60 Hz) fie la nivelurile caracteristice unui amplasament tipic,
IEC 61000-4-8 într-un mediu comercial sau spitalicesc tipic�

Câmpurile electromagnetice Orientări pentru testare din Orientări pentru testare din Echipament chirurgical de înaltă frecvență care
RF radiate și perturbările IEC 60601-2-2:2017 Anexa BB IEC 60601-2-2:2017 Anexa BB funcționează la 100% putere în apropierea perfuzorului
electromagnetice create de Clauza BB�4 Clauza BB�4 sub presiune Ranger și a cablului de alimentare�
echipamentul chirurgical de
înaltă frecvență
IEC 60601-2-2:2017
NOTĂ UT este tensiunea de curent alternativ înainte de aplicarea nivelului de testare�

Orientări și declarația producătorului - imunitate electromagnetică

Modelul 145 este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos� Clientul sau utilizatorul modelului 145 trebuie să se asigure că este utilizat într-un
astfel de mediu�

Testul de IEC 60601 nivelul Nivel de Mediu electromagnetic - orientări

imunitate de testare conformitate

Echipamentele de comunicații RF portabile și mobile nu trebuie utilizate mai aproape

de nicio parte a modelului 145, inclusiv cabluri, decât distanța recomandată de separare
calculată din ecuația aplicabilă frecvenței emițătorului�
Distanța de separare recomandată
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz - 800 MHz
RF conduse 6 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz - 80 MHz 3 Vrms d = 2,3 √P 800 MHz - 2,5 GHz
unde P este puterea de ieșire maximă a transmițătorului în wați (W) conform producătorului
transmițătorului și d este distanța de separare recomandată, exprimată în metri (m)�
RF radiate 3 V/m 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz - 2,7 GHz Intensitățile câmpului de la emițătoare RF fixe, determinate printr-o examinare
electromagnetică a amplasamentului,a ar trebui să fie mai mici decât nivelul de
conformitate din fiecare interval de frecvențăb�
Se pot produce interferențe în vecinătatea echipamentelor marcate cu următorul simbol:

Imunitate la A se vedea tabelul A se vedea tabelul A se vedea tabelul IEC 61000-4-3 privind RF radiată de mai jos
câmpurile RF IEC 61000-4-3 IEC 61000-4-3
de proximitate privind RF radiată privind RF radiată
de mai jos de mai jos
IEC 61000-4-3

Imunitatea 8 A/m, 30 kHz, CW 8 A/m --

la câmpurile
magnetice
65 A/m, 134,2 kHz, 2,1 65 A/m
de proximitate
kHz modulație impuls

IEC 61000-4-39
7,5 A/m, 13,56 MHz, 50 7,5 A/m
kHz modulație impuls

NOTA 1 La 80 MHz și 800 MHz, se aplică intervalul de frecvență mai mare�

NOTA 2 Este posibil ca aceste orientări să nu se aplice în toate situațiile� Propagarea electromagnetică este afectată de absorbția și reflectarea realizate de structuri,
obiecte și oameni�
a
Intensitățile câmpurilor de la emițătoare fixe, cum ar fi stații de bază pentru radio-telefoane (celulare/fără fir), stații radio mobile terestre, stații radio de
amatori, transmisii radio AM și FM și transmisii TV, nu pot fi prezise teoretic cu exactitate� Pentru a evalua mediul electromagnetic datorat emițătoarelor RF
fixe, trebuie luată în considerare o examinare electromagnetică� Dacă intensitatea măsurată a câmpului în locul în care este utilizat modelul 145 depășește
nivelul de conformitate RF aplicabil de mai sus, modelul 145 trebuie observat pentru a-i verifica funcționarea normală� Dacă se observă funcționarea anormală,
pot fi necesare măsuri suplimentare, cum ar fi reorientarea sau relocarea modelului 145�
b
Pe intervalul de frecvență de la 150 kHz până la 80 MHz, intensitățile câmpului trebuie să fie mai mici de 3 V/m�

230
Niveluri de conformitate și de testare, IEC 61000-4-3 privind RF radiată
Frecvență de test Bandă Modulație Distanță Nivel testare imunitate
(MHz) (MHz) (m) (V/m)

385 380-390 Puls, 18 Hz 0,3 27

FM ± 5 kHz, abatere 1 kHz

450 430-470 0,3 28
undă sinusoidală

710 Puls, 217 Hz 0,3 9

745 704-787 Puls, 217 Hz 0,3 9

780 Puls, 217 Hz 0,3 9

810 Puls, 18 Hz 0,3 28

870 800-960 Puls, 18 Hz 0,3 28

930 Puls, 18 Hz 0,3 28

1720 Puls, 217 Hz 0,3 28

1845 1700-1990 Puls, 217 Hz 0,3 28

1970 Puls, 217 Hz 0,3 28

2450 2400-2570 Puls, 217 Hz 0,3 28

5240 Puls, 217 Hz 0,3 9

5500 5100-5800 Puls, 217 Hz 0,3 9

5785 Puls, 217 Hz 0,3 9

Distanțele de separare recomandate între echipamentele de comunicații RF portabile și mobile și modelul 145

Modelul 145 este destinat utilizării într-un mediu electromagnetic în care perturbațiile RF radiate sunt controlate� Clientul sau utilizatorul modelului 145 poate ajuta la
prevenirea interferenței electromagnetice prin menținerea unei distanțe minime între echipamentele de comunicații RF portabile și mobile (emițătoare) și modelul 145 așa
cum se recomandă mai jos, în funcție de puterea de ieșire maximă a echipamentele de comunicare�

Distanță de separare în funcție de frecvența transmițătorului în

Puterea de ieșire maximă m
nominală a transmițătorului în
W 150 kHz to 80 MHz 80 MHz - 800 MHz 800 MHz - 2,5 GHz
d = 1,2 √P d = 1,2 √P d = 2,3 √P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,30

10 3,69 3,69 7,37

100 11,67 11,67 23,30

Pentru emițătoare cu o putere de ieșire maximă nemenționată mai sus, distanța de separare recomandată d în metri (m) poate fi estimată folosind ecuația
aplicabilă frecvenței emițătorului, unde P este puterea de ieșire maximă a transmițătorului în wați (W) conform producătorului emițătorului�
NOTA 1 La 80 MHz și 800 MHz, se aplică distanța de separare pentru intervalul de frecvență mai mare�
NOTA 2 Este posibil ca aceste orientări să nu se aplice în toate situațiile� Propagarea electromagnetică este afectată de absorbția și reflectarea realizate de structuri,
obiecte și oameni�

231
Caracteristici fizice
Dimensiuni
15,75 in (40 cm) înălțime
20 in (51 cm) lățime, 7,75 in (20 cm) adâncime

Greutate
17 livre (7,7 kg)

Fixare
Clemă dublă

Clasificare
Protecție împotriva electrocutării:
• Echipamente electrice medicale clasa I cu piese aplicate rezistente la defibrilare de tip BF
• Protecție împotriva pătrunderii apei: IPX1
• Mod de operare: Operare continuă�
• Nepotrivit pentru utilizarea în prezența amestecurilor inflamabile de anestezice cu aer sau cu oxigen sau oxid de azot�

MEDICAL – ECHIPAMENT MEDICAL GENERAL PENTRU ELECTROCUTARE, INCENDIU ȘI PERICOLE MECANICE DOAR
ÎN CONFORMITATE CU AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012 + A1:2012/(R)2012 + A2:2021 ȘI CAN/CSA-C22�2 Nr� 60601-1:14
(Reafirmat 2022); nr� de control 4HZ8

Caracteristici electrice
Scurgere de curent
Respectă cerințele curentului de scurgere în conformitate cu IEC 60601-1�

Cablu de alimentare
15 picioare (4,6 m)

Sarcina dispozitivului
110-120 VAC, 50/60 Hz, 1 A
220-240 VAC, 50/60 Hz, 0,8 A

Siguranță
2 x F1A-H, la 250V, pentru unitatea VAC 110-120
2 x F0�8A-H, la 250V, pentru unitatea VAC 220-240

Condiții de depozitare și transport

Temperatură de depozitare/transport
-20 - 60°C (-4°F - 140°F)
Depozitați toate componentele la temperatura camerei și într-un loc uscat atunci când sunt utilizate�

Umiditate de funcționare
Până la 90% RH, fără condensare

Interval de presiune atmosferică

Altitudine până la 2000 m sau 80 kPa

Caracteristici de performanță
Presiunea de funcționare
300 ± 10 mmHg - valoare de referință

Notă:
• Sistemul de presiune este în limita de valori normale, atunci când punga pentru urină a perfuzorului sub presiune este umflată între 230 mmHg (scăzut) și
330 mmHg (ridicat)� Dacă presiunea scade sub 230 mmHg mai mult de 30 de secunde, indicatorul galben de stare Scăzut se va aprinde și se va auzi un
indicator sonor� Indicatorul galben de stare Ridicat și cel sonor notifică utilizatorul atunci când punga pentru urină a perfuzorului sub presiune ajunge la
peste 330 mmHg�
• Presiunea de ieșire a fluidului poate varia în funcție de suprafața și volumul pungii de fluide�

232
Содержание V

Раздел 1� Техническое обслуживание и размещение заказа � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 234

Техническое обслуживание и размещение заказа . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 234
В США . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 234
Правильное использование и техническое обслуживание . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 234
Порядок обращения в службу технической поддержки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 234
Обслуживание . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 234

Раздел 2� Введение � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 234

Описание изделия . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 234
Показания к применению . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 234
Категория пациентов и условия эксплуатации . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 234
Пояснение сигнальных слов и опасностей, на которые они указывают . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 234
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ� . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 234
ОСТОРОЖНО� . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235
ЗАМЕЧАНИЕ� . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235
Краткое описание и эксплуатация . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235
Панель компрессионного инфузора . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 236

Раздел 3� Инструкции по применению � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 237

Крепление компрессионного инфузора к инфузионному штативу. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 237
Загрузка инфузоров и нагнетание давления . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 237
Замена пакета с жидкостью . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 237

Раздел 4� Поиск и устранение неисправностей � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 238

Режим ожидания/ВКЛ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 238
Компрессионный инфузор . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 238

Раздел 5� Техническое обслуживание и хранение � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 239

Общее техническое обслуживание и хранение . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 239
Инструкция по очистке. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 239
Хранение . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 239
Обслуживание . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 239
Глоссарий к символам � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 239

Раздел 6� Технические характеристики � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 240

Физические характеристики. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243
Электрические характеристики . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243
Условия хранения и транспортировки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243
Рабочие характеристики . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243

233
Раздел 1� Техническое обслуживание и размещение заказа
Техническое обслуживание и размещение заказа
В США� ТЕЛ�: 1-800-228-3957 (только в США)
За пределами США� Обратитесь к региональному представителю компании 3M�

Правильное использование и техническое обслуживание

3M не несет ответственности за надежность, эксплуатационные качества или безопасность системы компрессионного инфузора Ranger в любом
из следующих случаев:
• При внесении в оборудование изменений или проведении ремонта оборудования не квалифицированным специалистом по техническому обслуживанию
медицинского оборудования, имеющим представление о надлежащей практике ремонта медицинских изделий�
• При использовании устройства иначе, чем описано в руководстве по эксплуатации или руководстве по профилактическому техническому обслуживанию�
• При установке устройства в месте, где нет заземленных электрических розеток�
• При обслуживании устройства для обогрева не в соответствии с инструкциями руководства по профилактическому техническому обслуживанию�

Порядок обращения в службу технической поддержки

Во время вашего обращения по телефону нам потребуется серийный номер вашего устройства� Серийный номер указан на ярлыке, который находится
на обратной стороне системы компрессионного инфузора�

Обслуживание
Все сервисные работы должен проводить специалист компании 3M или уполномоченный специалист по обслуживанию� Для получения информации
по обслуживанию звоните в 3M по телефону 1-800 228-3957 (только в США)� За пределами США обратитесь к региональному представителю 3M�

Раздел 2� Введение
Описание изделия
Компрессионный инфузор Ranger состоит из блока компрессионного инфузора, соединяемого с поставляемыми пользователем пакетами с жидкостью
для внутривенного (в/в) вливания, которые находятся под давлением в камерах инфузора� Для использования компрессионного инфузора Ranger также
требуются поставляемые пользователем одноразовые стерильные наборы для внутривенного вливания, которые позволяют вводить пациенту жидкость
из пакета под давлением вплоть до 300 мм рт� ст� Компрессионный инфузор позволяет устанавливать пакеты с растворами объемом от 250 до 1000 мл�
К жидкостям, предназначенным для использования с компрессионным инфузором, помимо прочего, относятся кровь, физиологический раствор, стерильная
вода для инъекций и ирригационный раствор� Компрессионный инфузор не предназначен для использования с пакетами с жидкостью и наборами для
внутривенного вливания, которые не соответствуют вышеуказанным техническим требованиям�

Показания к применению
Компрессионный инфузор 3M™ Ranger™ предназначен для подачи давления в пакеты с растворами для внутривенного вливания, когда требуется быстрое
вливание жидкостей�

Категория пациентов и условия эксплуатации

Взрослые пациенты и дети, которым проводится лечение в операционных, отделениях неотложной помощи и травматологии или в других местах, когда
требуется быстрое вливание жидкостей� Вливаемые жидкости могут взаимодействовать с любой частью тела по усмотрению медицинского специалиста�

Пояснение сигнальных слов и опасностей, на которые они указывают

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ� Указывает на опасную ситуацию, которая, если ее не избежать, может привести к смерти или тяжелой травме�
ОСТОРОЖНО� Указывает на опасную ситуацию, которая, если ее не избежать, может привести к травме легкой или средней тяжести�
ЗАМЕЧАНИЕ� Указывает на ситуацию, которая, если ее не избежать, может привести только к повреждению имущества�

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ�
1� Для снижения рисков, связанных с опасным напряжением и пожаром, соблюдайте приведенные ниже указания�
• Подключайте кабель питания к розеткам с пометкой «Только для медицинских учреждений», «Для медицинского использования» или к электрической
розетке с надежным заземлением� Не используйте удлинительные кабели или многоместные розетки�
• Не располагайте оборудование в местах, где его отключение от розетки будет затруднительно� Штепсель выполняет функцию разъединителя�
• Используйте только кабель питания, предоставленный компанией 3M и предназначенный для данного изделия, а также сертифицированный для
страны использования�
• Проверяйте компрессионный инфузор на предмет физического повреждения перед каждым использованием� Запрещается эксплуатировать
оборудование, если корпус компрессионного инфузора, кабель питания или штепсель имеют видимые повреждения� В США обращайтесь в 3M
по телефону 1-800-228-3957 (только в США)� За пределами США обратитесь к региональному представителю компании 3M�
• Не допускайте намокания кабеля питания�
• Не пытайтесь самостоятельно вскрывать оборудование или выполнять обслуживание устройства� В США обращайтесь в 3M по телефону
1-800-228-3957 (только в США)� За пределами США обратитесь к региональному представителю компании 3M�
• Не выполняйте модификацию какой-либо части компрессионного инфузора�
• Не защемляйте кабель питания компрессионного инфузора при подключении других устройств к инфузионному штативу�
2� Для снижения рисков, связанных с воздействием биологически опасных веществ, придерживайтесь перечисленных ниже рекомендаций�
• Перед отправкой компрессионного инфузора для проведения технического обслуживания или перед его утилизацией обязательно выполняйте
процедуру деконтаминации�
3� Для снижения рисков, связанных с воздушной эмболией и неправильным направлением подачи жидкости, придерживайтесь перечисленных
ниже рекомендаций�
• Никогда не вливайте жидкости, если в линии для подачи жидкостей присутствуют пузырьки воздуха�
• Проверяйте надежность всех люэровских соединений�
4� Для снижения риска получения травм, связанных с электромагнитными помехами, придерживайтесь перечисленных ниже рекомендаций�
• При использовании компрессионного инфузора 3M Ranger рядом с другим оборудованием или при их установке друг на друга следует соблюдать
осторожность� Если необходимо использовать их рядом или друг над другом, следует понаблюдать за компрессионным инфузором 3M Ranger
и другим оборудованием, чтобы убедиться в нормальной работе в той конфигурации, в которой они будут использоваться�

234
ОСТОРОЖНО�
1� Для снижения рисков, связанных с неустойчивостью, падением и повреждением медицинского изделия в учреждении, придерживайтесь перечисленных
ниже рекомендаций�
• Устанавливайте компрессионный инфузор Ranger модели 145 только на инфузионном штативе с основанием для компрессионного инфузора
3M модели 90068/90124�
• Не устанавливайте данное устройство на высоте более 56 дюймов (142 см) от пола до основания компрессионного инфузора�
• Не используйте кабель питания для транспортировки или перемещения устройства�
• Во время транспортировки устройства убедитесь, что кабель питания не попал в ролики�
• Не толкайте поверхности, обозначенные символом «Толкание запрещено»�
• Не тяните инфузионный штатив за кабель питания компрессионного инфузора�
2� Для снижения рисков, связанных с загрязнением окружающей среды, придерживайтесь перечисленных ниже рекомендаций�
• При утилизации этого устройства и любого из его электронных компонентов соблюдайте действующие нормы�
3� Во избежание риска термического ожога, перегрева или переохлаждения:
• Компания 3М рекомендует постоянно контролировать температуру внутри устройства� При отсутствии постоянного мониторинга контролируйте
температуру у пациентов, не способных реагировать, общаться и (или) ощущать температуру, не реже чем один раз в 15 минут или в соответствии
с протоколом учреждения�
4� Данное изделие может использоваться только для вливания под давлением�

ЗАМЕЧАНИЕ�
1� Компрессионный инфузор Ranger соответствует требованиям относительно электронных помех, предъявляемым к медицинскому электронному
оборудованию� Если наблюдаются радиочастотные помехи для другого оборудования, может потребоваться принять меры по их снижению, такие
как переориентация, перемещение или подключение компрессионного инфузора к другому источнику питания�
2� Запрещается выполнять очистку устройства для обогрева и шланга очищающими растворами с содержанием спирта или растворителей, в том числе
ацетона и других разбавителей, в концентрации более 80 %� Растворители могут повреждать этикетки и другие компоненты из пластика�
3� Не погружайте устройство или принадлежности Ranger в жидкости и не подвергайте их какому-либо процессу стерилизации�

Краткое описание и эксплуатация

Краткое описание и эксплуатация
Система компрессионного инфузора крепится к специальному инфузионному штативу с основанием� Кабель питания фиксируется, что позволяет
перемещать систему по больнице или медицинскому учреждению по мере необходимости� Система предназначена для частого использования
в любых ситуациях, когда необходимо вливание под давлением�
Для работы компрессионный инфузор Ranger устанавливается на специальный инфузионный штатив и основание� Пакет с жидкостью помещается в одну
из камер компрессионного инфузора, главный переключатель питания инфузора переводится в положение «ВКЛ», и камеры инфузора активируются
с помощью пользовательского интерфейса на лицевой стороне устройства� После активации в баллон компрессионного инфузора подается воздух, баллон
начинает надуваться и оказывать давление на пакет с жидкостью� Пользовательский интерфейс показывает, когда давление на пакетах с жидкостью
находится на уровне В диапазоне и пакеты готовы к использованию�
Примечание� Давление, оказываемое компрессионным инфузором Ranger на раствор, зависит от площади поверхности и объема пакета с раствором�
Обратитесь к руководству по профилактическому техническому обслуживанию для получения информации о проверке давления�
Компрессионный инфузор Ranger не имеет настраиваемых пользователем элементов управления� Пользователь вставляет пакет с раствором для
внутривенного вливания позади металлических штифтов напротив баллона для накачивания, который расположен внутри компрессионного инфузора�
Компрессионный инфузор Ranger должен использоваться только в медицинских учреждениях обученными медицинскими специалистами и может
использоваться в среде, окружающей пациента�
Когда инфузор подключен ко внешнему источнику питания и главный переключатель питания находится в положении «ВКЛ», перемещение кнопки запуска/
остановки компрессионного инфузора в положение «ВКЛ» приводит к надуванию баллона и поддерживает давление в пакетах с кровью и раствором�
Перемещение кнопки запуска/остановки компрессионного инфузора в положение «ВЫКЛ» приводит к сдуванию баллона� Когда компрессионный инфузор
не используется, главный переключатель питания должен находиться в положении «ВЫКЛ»�

Главный переключатель
питания

3M™ Ranger™
Pressure Infusor

High High

In Range 300 mmHg

In Range

Low Low

Модуль подачи
3M™ Ranger™ питания

Модуль подачи питания

Главный переключатель питания

235
Панель компрессионного инфузора
На панели компрессионного инфузора отображается состояние компрессионных
инфузоров� При первом включении компрессионного инфузора загорятся
индикаторы для подтверждения работы� Индикатор питания компрессионного Ranger™
инфузора загорится желтым (ожидание), когда главный переключатель питания
будет переведен в положение «ВКЛ» и компрессионные инфузоры будет можно
включить� Зеленый светодиодный индикатор обозначает, что инфузор включен�
Для нагнетания/сброса давления в компрессионном инфузоре проверьте, чтобы
Высокое Высокое
дверца компрессионного инфузора была закрыта на защелку, а затем нажмите
на кнопку запуска/остановки компрессионного инфузора� Каждый компрессионный
инфузор контролируется независимо�
В диапазоне 300 mmHg В диапазоне

Низкое Низкое

Питание компрессионного инфузора

Питание на устройство не подается Режим ожидания ВКЛ

Индикатор на кнопке запуска/остановки уведомляет пользователя Желтый индикатор уведомляет Зеленый индикатор уведомляет
о состоянии каждого компрессионного инфузора� Если индикатор пользователя о том, что пользователя о том, что
не горит, это означает, что устройство не включено в розетку, компрессионный инфузор находится компрессионный инфузор
главный переключатель питания не включен или произошел в режиме ожидания и готов нагнетает давление�
сбой системы� См� «Раздел 4� Поиск и устранение неисправностей» к включению�
на странице 238 для получения подробной информации�

Ranger™ Высокое
Визуальный и звуковой индикатор� Загорается желтый индикатор
«Высокое», и звуковой индикатор уведомляет пользователя, когда
давление в баллоне компрессионного инфузора превышает
330 мм рт� ст� Визуальный и звуковой индикатор будут активны до тех
Высокое Высокое пор, пока давление будет превышать 330 мм рт� ст� Если наблюдается
состояние «Высокое», камеру инфузора следует выключить, переместив
кнопку запуска/остановки компрессионного инфузора в положение
«ВЫКЛ»� Следует немедленно прекратить использование камеры
В диапазоне 300 mmHg В диапазоне
инфузора и обратиться в 3M для проведения ремонта и обслуживания�

Низкое Низкое В диапазоне

Только визуальный индикатор� Зеленый индикатор «В диапазоне»
мигает, когда давление в компрессионном инфузоре повышается� Как
только давление окажется в целевом диапазоне от 230 до 330 мм рт� ст�,
индикатор будет гореть немигающим зеленым цветом�

Низкое
Визуальный и звуковой индикатор� Загорается желтый индикатор
«Низкое», и звуковой индикатор уведомляет пользователя, когда
давление в баллоне компрессионного инфузора не достигло
230 мм рт� ст� в течение приблизительно 30 секунд или когда давление
падает ниже 230 мм рт� ст� во время использования�

236
Раздел 3� Инструкции по применению
ПРИМЕЧАНИЕ� Сборку инфузионного штатива с основанием для компрессионного инфузора модели 90068/90124 следует выполнять согласно инструкции
по эксплуатации, прилагаемой к инфузионному штативу с основанием�
ПРИМЕЧАНИЕ� Сборку инфузионного штатива с основанием и крепление компрессионного инфузора к инфузионному штативу должен выполнять только
квалифицированный специалист по обслуживанию медицинского оборудования�

Крепление компрессионного инфузора

к инфузионному штативу
1� Установите компрессионный инфузор модели 145 на специальном инфузионном штативе
с основанием для компрессионного инфузора модели 90068/90124�

ОСТОРОЖНО�
Для снижения рисков, связанных с неустойчивостью и повреждением медицинского изделия
в учреждении, придерживайтесь перечисленных ниже рекомендаций�
• Не устанавливайте данное устройство на высоте более 56 дюймов (142 см) от пола
до основания компрессионного инфузора�
2� Надежно зафиксируйте зажимы на обратной стороне инфузора и затяните винты с рукоятками
так, чтобы инфузор принял устойчивое положение�
3� Используя прилагаемый хомут-липучку, прикрепите кабель питания к нижней части
инфузионного штатива�

Загрузка инфузоров и нагнетание давления

1� Включите кабель питания в розетку с надлежащим заземлением�
2� Включите устройство с помощью главного переключателя питания, расположенного под компрессионным инфузором�
3� Если используется набор для внутривенного вливания, вставьте иглы в пакеты и заполните трубки набора для внутривенного вливания, убедившись, что
из трубок набора удален весь воздух�
4� Вставьте кассету в разъем на устройстве для подогрева 3M™ Ranger™ модели 245� Кассета вставляется в устройство только одной стороной�
5� Подсоедините комплект для подогрева и продолжите заполнение, убедившись, что из трубок комплекта для подогрева удален весь воздух� Если набор
для внутривенного вливания не используется, вставьте иглы в пакеты и заполните комплект для подогрева, убедившись, что из трубок комплекта удален
весь воздух� Для получения более подробной информации о заполнении комплекта обратитесь к инструкции, прилагаемой к комплекту для подогрева�
6� Откройте дверцу компрессионного инфузора�
7� Продвиньте пакет с жидкостью до нижней части компрессионного инфузора, убедившись, что пакет полностью находится внутри
металлических штифтов�
Примечание� Убедитесь, что порт и игла пакета с раствором висят под штифтами компрессионного инфузора�
8� Плотно закройте на защелку дверцу компрессионного инфузора�
9� Закройте зажимы на трубках�
10� Нажмите на кнопку запуска/остановки компрессионного инфузора, расположенную на панели управления компрессионного инфузора, чтобы включить
соответствующую камеру�
Примечание� Компрессионный инфузор можно включать, только когда индикатор состояния кнопки запуска/остановки на дисплее горит желтым цветом�
Зеленый индикатор состояния кнопки запуска/остановки на дисплее уведомляет о том, что камера инфузора включена�
11� После нажатия кнопки запуска/остановки светодиодный индикатор инфузора должен мигать зеленым, обозначая состояние «В диапазоне»�
Когда светодиодный индикатор горит немигающим зеленым цветом, откройте зажимы, чтобы запустить поток�
12� Чтобы сбросить давление, нажмите на кнопку питания компрессионного инфузора, расположенную на панели управления компрессионного инфузора,
чтобы выключить соответствующую камеру�

Замена пакета с жидкостью

1� Нажмите на кнопку компрессионного инфузора, расположенную на панели управления компрессионного инфузора, чтобы выключить
соответствующую камеру�
2� Закройте зажимы на трубках�
3� Откройте дверцу компрессионного инфузора и достаньте пакет с жидкостью�
4� Выньте иглу из использованного пакета с жидкостью�
5� Вставьте иглу в порт нового пакета с раствором для внутривенного вливания�
6� Надавите на баллон компрессионного инфузора, чтобы удалить оставшийся воздух, и продвиньте пакет с раствором до нижней части компрессионного
инфузора, убедившись, что пакет полностью находится внутри металлических штифтов�
Примечание� Убедитесь, что порт и игла пакета с жидкостью висят под штифтами компрессионного инфузора�
7� Плотно закройте на защелку дверцу компрессионного инфузора�
8� Заполните комплект для подогрева, убедившись, что из трубок удален весь воздух� Для получения более подробной информации о заполнении
комплекта обратитесь к инструкции, прилагаемой к комплекту для подогрева�
9� Нажмите на кнопку запуска/остановки компрессионного инфузора, расположенную на панели управления компрессионного инфузора, чтобы включить
соответствующую камеру�
Примечание� Компрессионный инфузор можно включать, только когда индикатор состояния кнопки запуска/остановки на дисплее горит желтым цветом�
Зеленый индикатор состояния кнопки запуска/остановки на дисплее уведомляет о том, что камера инфузора включена�
10� Как только состояние компрессионного инфузора станет В диапазоне, откройте зажимы, чтобы возобновить поток из нового пакета с жидкостью�
11� Утилизируйте пакеты с жидкостью и комплекты для подогрева согласно протоколу, действующему в учреждении�

237
Раздел 4� Поиск и устранение неисправностей
Для проведения всех видов ремонта, калибровки и обслуживания компрессионного инфузора Ranger требуются навыки квалифицированного специалиста
по обслуживанию медицинского оборудования, хорошо знающего надлежащую практику ремонта медицинских изделий� Все виды ремонта и технического
обслуживания должны проводиться согласно инструкции изготовителя� Проводите обслуживание компрессионного инфузора Ranger каждые шесть месяцев
или по мере необходимости� Для замены защелки дверцы, дверцы, баллона, штифтов или кабеля питания компрессионного инфузора Ranger обратитесь
к специалисту по обслуживанию биомедицинского оборудования� Для получения информации о дополнительном техническом обслуживании обратитесь
к руководству по профилактическому техническому обслуживанию или свяжитесь с компанией 3M�

Режим ожидания/ВКЛ
Состояние Причина Решение
При включении главного Кабель питания не подключен к модулю подачи Убедитесь, что кабель питания подключен к модулю подачи питания
переключателя питания не питания, или кабель питания не подключен компрессионного инфузора� Убедитесь, что компрессионный инфузор
загорается ни один индикатор к розетке с надлежащим заземлением� подключен к розетке с надлежащим заземлением�
на панели управления
компрессионного инфузора�
Перегорели светодиодные индикаторы� Обратитесь к специалисту по обслуживанию биомедицинского оборудования�

Неисправность устройства� Обратитесь к техническому специалисту по биомедицинскому оборудованию�

Перегорание предохранителя� Обратитесь к специалисту по обслуживанию биомедицинского оборудования�

Светодиодные индикаторы Кабель питания не подключен к модулю подачи Убедитесь, что кабель питания подключен к модулю подачи питания
состояния питания не горят� питания, или кабель питания не подключен компрессионного инфузора� Убедитесь, что компрессионный инфузор
к розетке с надлежащим заземлением� подключен к розетке с надлежащим заземлением�

Устройство не включено� Включите устройство с помощью главного переключателя питания,

расположенного под компрессионным инфузором�

Перегорел светодиодный индикатор� Нажмите кнопку запуска/остановки компрессионного инфузора;

если устройство работает исправно, продолжите его использование�
После использования обратитесь к специалисту по обслуживанию
биомедицинского оборудования для замены светодиода�

Неисправность устройства� Обратитесь к техническому специалисту по биомедицинскому оборудованию�

Перегорание предохранителя� Обратитесь к специалисту по обслуживанию биомедицинского оборудования�

Индикаторы состояния «Низкое», Кабель питания не подключен к модулю подачи Убедитесь, что кабель питания подключен к модулю подачи питания
«В диапазоне» и (или) «Высокое» питания, или кабель питания не подключен компрессионного инфузора� Убедитесь, что компрессионный инфузор
не загораются после нажатия к розетке с надлежащим заземлением� подключен к розетке с надлежащим заземлением�
кнопки запуска/остановки
компрессионного инфузора� Устройство не включено� Включите устройство с помощью главного переключателя питания,
расположенного под компрессионным инфузором�

Перегорели светодиодные индикаторы� Обратитесь к специалисту по обслуживанию биомедицинского оборудования�

Неисправность устройства� Обратитесь к техническому специалисту по биомедицинскому оборудованию�

Перегорание предохранителя� Обратитесь к специалисту по обслуживанию биомедицинского оборудования�

Компрессионный инфузор

Состояние Причина Решение

Компрессионный инфузор Кабель питания не подключен к модулю подачи Убедитесь, что кабель питания подключен к модулю подачи питания
не работает� питания, или кабель питания не подключен компрессионного инфузора� Убедитесь, что компрессионный инфузор
к розетке с надлежащим заземлением� подключен к розетке с надлежащим заземлением�

Устройство не включено� Включите устройство с помощью главного переключателя питания,

расположенного под компрессионным инфузором�

Сбой устройства� Прекратите использование устройства� Обратитесь к техническому

специалисту по биомедицинскому оборудованию�

Перегорание предохранителя� Обратитесь к специалисту по обслуживанию биомедицинского оборудования�

Индикатор состояния «Низкое» Баллон компрессионного инфузора плохо Прекратите использование камеры компрессионного инфузора� Используйте
(немигающий желтый прикреплен или отсоединился� другую сторону компрессионного инфузора�
визуальный индикатор со
звуковым сигналом)� Повторно закрепите баллон: для этого большими пальцами закрепите
один край входного отверстия баллона на удерживающем воротнике
и растяните в правильном положении�

Дверца компрессионного инфузора может быть Плотно закройте на защелку дверцу компрессионного инфузора�
неплотно закрыта на защелку�

Обнаруженное давление упало ниже Продолжите вливание или используйте другую сторону компрессионного
230 мм рт� ст� инфузора� После использования обратитесь к специалисту по обслуживанию
биомедицинского оборудования�

Индикатор состояния Давление превышает 330 мм рт� ст� Прекратите использование камеры компрессионного инфузора� Используйте
«Высокое» (немигающий другую сторону компрессионного инфузора� После использования обратитесь
желтый визуальный индикатор к специалисту по обслуживанию биомедицинского оборудования�
со звуковым сигналом)�

Утечка жидкости� Игла вставлена в пакет неплотно� Плотно вставьте иглу в пакет�

Баллон не сдувается Сбой устройства� После использования обратитесь к специалисту по обслуживанию

после прекращения биомедицинского оборудования�
нагнетания давления�

238
Раздел 5� Техническое обслуживание и хранение
Общее техническое обслуживание и хранение
Все виды ремонта и технического обслуживания должны проводиться согласно инструкции изготовителя� Проводите обслуживание компрессионного
инфузора Ranger каждые шесть месяцев или по мере необходимости� Для замены защелки дверцы, дверцы, баллона, штифтов или кабеля питания
компрессионного инфузора Ranger обратитесь к специалисту по обслуживанию биомедицинского оборудования� Для получения информации
о дополнительном техническом обслуживании обратитесь к руководству по профилактическому техническому обслуживанию или свяжитесь
с компанией 3M�

Инструкция по очистке
1� Перед очисткой отсоедините устройство Ranger от источника питания�
2� Очистку следует выполнять в соответствии с правилами медицинского учреждения по очистке оборудования операционной� После каждого
использования: протрите устройство для обогрева, наружные поверхности шланга устройства для обогрева и все другие поверхности, к которым,
возможно, прикасались� Используйте влажную салфетку из мягкой ткани, смоченную одобренным медицинским учреждением мягким моющим
средством, одноразовые бактерицидные салфетки, дезинфицирующие салфетки или антимикробный спрей� При очистке устройства для обогрева
допустимо применение следующих активных ингредиентов:
a� Окислители (например, 10 %-ный раствор отбеливающего средства)�
b� Четвертичные аммониевые соединения (например, дезинфицирующее и чистящее средство 3M™ на основе четвертичных соединений)�
c� Фенольные соединения (например, фенольное дезинфицирующее и чистящее средство 3M™ Phenolic Disinfectant Cleaner)�
d� Спирты (например, 70 %-й изопропиловый спирт)�
3� Дайте оборудованию просохнуть на воздухе�

ЗАМЕЧАНИЕ�
1� Запрещается выполнять очистку устройства для обогрева и шланга очищающими растворами с содержанием спирта или растворителей, в том числе
ацетона и других разбавителей, в концентрации более 80 %� Растворители могут повреждать этикетки и другие компоненты из пластика�
2� Не погружайте устройство или принадлежности Ranger в жидкости и не подвергайте их какому-либо процессу стерилизации�

Хранение
Накройте все компоненты и храните их в прохладном сухом месте, когда устройство не используется� Соблюдайте осторожность, чтобы не уронить
устройство и не подвергнуть его воздействию вибраций�

Обслуживание
Все виды ремонта и технического обслуживания должны проводиться согласно инструкции изготовителя� Проводите обслуживание компрессионного
инфузора Ranger каждые шесть месяцев или по мере необходимости� Для замены защелки дверцы, дверцы, баллона, штифтов или кабеля питания
компрессионного инфузора Ranger обратитесь к специалисту по обслуживанию биомедицинского оборудования� Для получения информации
о дополнительном техническом обслуживании обратитесь к руководству по профилактическому техническому обслуживанию или свяжитесь
с компанией 3M�
При возникновении серьезного инцидента, связанного с изделием, обратитесь в компанию 3M и местныйкомпетентный орган (ЕС) или местный
регуляторный орган�

Глоссарий к символам
На маркировке или внешней упаковке изделия могут быть указаны представленные далее символы�

Название символа Символ Описание символа и справочный материал

Изготовитель Указывает изготовителя медицинского изделия. Источник: ISO 15223, 5.1.1

Уполномоченный
представитель
Указывает уполномоченного представителя в Европейском сообществе/Европейском союзе.
в Европейском
Источник: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/EU и (или) 2014/30/EU
сообществе /
Европейском союзе

Дата изготовления Указывает дату, когда было изготовлено медицинское изделие. ISO 15223, 5.1.3

Номер по каталогу Указывает номер медицинского изделия по каталогу изготовителя. Источник: ISO 15223, 5.1.6

Указывает серийный номер, которым изготовитель идентифицировал конкретное медицинское изделие.

Серийный номер
Источник: ISO 15223, 5.1.7

Беречь от влаги Указывает, что медицинское изделие необходимо защищать от влаги. Источник: ISO 15223, 5.3.4

Температурный Указывает температурный диапазон, в пределах которого медицинское изделие надежно сохраняется.
диапазон ISO 15223, 5.3.7

Указывает на необходимость соблюдения осторожности при работе с инструментом или элементами

управления, рядом с которыми размещен этот символ; или указывает на то, что текущая ситуация требует
Осторожно
повышенного внимания со стороны оператора или действий со стороны оператора во избежание
нежелательных последствий. Источник: ISO 15223, 5.4.4

Медицинское изделие Указывает, что изделие является медицинским изделием. Источник: ISO 15223, 5.7.7

Уникальный Обозначает табличку, на которой указан номер уникального идентификатора изделия.

идентификатор изделия Источник: ISO 15223, 5.7.10

Указывает организацию, занимающуюся импортом медицинского изделия в регионе.

Импортер
Источник: ISO 15223, 5.1.8

Толкать запрещено Указывает, что изделие нельзя толкать. Источник: ISO 7010-P017

239
 Указывает на соответствие медицинского изделия всем действующим нормативным положениям и
Маркировка CE
директивам ЕС, требующим привлечения уполномоченных органов

Обозначает, что Федеральное законодательство (США) допускает продажу этого изделия только
Только по рецепту
медицинскому работнику или по его заказу. Свод федеральных правил (CFR), разд. 21, часть 801.109 (b)(1)

Максимальная несущая
Указывает максимально допустимую несущую способность
способность

Распределено
в категорию
Указывает на то, что изделие было испытано и одобрено компанией Underwriters' Laboratories, Inc. для
Лабораторией
реализации в США и Канаде
по технике
безопасности (UL)
Соблюдайте инструкции
по эксплуатации / Указывает на необходимость обязательно ознакомиться с инструкциями по эксплуатации/указаниями
указания краткого краткого руководства. ISO 7010-M002
руководства
Рабочая часть
Указывает, что рабочая часть устройства принадлежит типу BF с защитой от дефибрилляции.
типа BF с защитой от
Источник: EN 60601-1, таблица D.1, символ 26
дефибрилляции

Обозначает отключение от сети электропитания, по крайней мере, для выключателей электропитания, либо
«ВЫКЛ» (питание)
их положение, а также все те случаи, где требуется соблюдение безопасности. Источник: МЭК 60417-5008

Обозначает подключение от сети электропитания, по крайней мере, для выключателей электропитания, либо
«ВКЛ» (питание)
их положение, а также все те случаи, где требуется соблюдение безопасности. Источник: МЭК 60417-5007

Обозначает все клеммы, предназначенные для подключения к внешнему проводнику для защиты
Защитное заземление от поражения электрическим током в случае неисправности, либо клемму электрода защитного заземления.
Источник: МЭК 60417, 5019
Обозначает клеммы, которые при соединении выровняют потенциалы различных компонентов
Эквипотенциальность оборудования или системы, не обязательно являясь потенциалом заземления (нулевым).
Источник: МЭК 60417-5021

Предохранитель Указывает на сменный предохранитель

Вторичная переработка Данное устройство ЗАПРЕЩАЕТСЯ выбрасывать в контейнеры для бытовых отходов по окончании срока его
электронного службы. Необходимо направить на вторичную переработку. Источник: Директива 2012/19/EC об утилизации
оборудования электрического и электронного оборудования (WEEE)

Указывает, что изделие устойчиво к вертикальному попаданию капель воды на его поверхность.
Степень защиты
Источник: МЭК 60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/COR2:2015
Для получения дополнительной информации см� HCBGregulatory�3M�com

Раздел 6� Технические характеристики

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ� Портативное и мобильное радиочастотное коммуникационное оборудование (включая периферийные устройства, такие как антенные
кабели и внешние антенны) следует использовать на расстоянии не менее 30 см (12 дюймов) от любой части компрессионного инфузора 3M Ranger, включая
кабели, указанные компанией 3M� В противном случае может произойти ухудшение производительности данного оборудования�
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ� Использование вспомогательных принадлежностей и кабелей, не указанных или не предоставленных компанией 3M, может привести
к увеличению электромагнитного излучения или снижению электромагнитной устойчивости данного оборудования, а также к неправильной работе�
Таблицы деклараций ЭМС согласно IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

Рекомендации и декларация производителя — электромагнитное излучение

Модель 145 предназначена для эксплуатации в нижеописанной электромагнитной среде� Клиент или пользователь модели 145 должен убедиться в том, что среда соответствует
заявленным требованиям�

Испытание на излучение Соответствие Электромагнитная среда — рекомендации

требованиям

Радиочастотное излучение Группа 1 Модель 145 использует энергию радиочастотного поля только для выполнения внутренней функции�
CISPR 11 Поэтому уровень радиочастотного излучения очень низкий и, скорее всего, не будет влиять на работу
расположенного поблизости электронного оборудования�

Радиочастотное излучение Класс В Модель 145 может быть использована в любых учреждениях, в том числе в жилых зданиях, напрямую
CISPR 11 подключенных к коммунальным электросетям низкого напряжения�

Эмиссия гармонических составляющих тока Класс А

IEC 61000-3-2

Колебания напряжения/эмиссия фликера Соответствует

IEC 61000-3-3

Рекомендации и заявление производителя — электромагнитная устойчивость

Модель 145 предназначена для эксплуатации в нижеописанной электромагнитной среде� Клиент или пользователь модели 145 должен убедиться в том, что среда соответствует
заявленным требованиям�

Испытание на Испытательный уровень Уровень соответствия Электромагнитная среда — рекомендации

помехоустойчивость по стандарту IEC 60601 требованиям

Электростатический разряд (ЭСР) ±8 кВ контактный ±8 кВ контактный Полы должны быть деревянными, цементными или
IEC 61000-4-2 ±15 кВ в воздухе ±15 кВ в воздухе покрытыми керамической плиткой� Если полы покрыты
синтетическим материалом, относительная влажность
должна составлять как минимум 30 %�

Быстрые электрические ±2 кВ для линий электропитания ±2 кВ для линий электропитания Качество питания от электросети должно соответствовать
переходные процессы/пачки стандартным требованиям для коммерческих помещений
импульсов и больниц�
IEC 61000-4-4

240
Кратковременное повышение ±1 кВ междуфазное напряжение ±1 кВ междуфазное напряжение Качество питания от электросети должно соответствовать
напряжения сети Связь «провод-земля» ±2 кВ Связь «провод-земля» ±2 кВ стандартным требованиям для коммерческих помещений
IEC 61000-4-5 и больниц�

Провалы, кратковременные Падение напряжения 70 % UT Падение напряжения 70 % UT Качество питания от электросети должно соответствовать
прерывания и изменения в течение 25 циклов в течение 25 циклов стандартным требованиям для коммерческих помещений
напряжения линий (при 50 Гц)/30 циклов (при 60 Гц) (при 50 Гц)/30 циклов (при 60 Гц) и больниц� При необходимости непрерывной эксплуатации
электропитания Падение напряжения 0 % UT Падение напряжения 0 % UT модели 145 при отключении питания от электросети
IEC 61000-4-11 в течение 1 цикла в течение 1 цикла рекомендуется обеспечить подачу питания модели 145
от источника бесперебойного питания или батареи�
Падение напряжения 0 % UT Падение напряжения 0 % UT
в течение 0,5 цикла при фазовых в течение 0,5 цикла при фазовых
углах 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, углах 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° и 315° 270° и 315°
Прерывание напряжения 0 % UT Прерывание напряжения 0 % UT
в течение 250 циклов в течение 250 циклов
(при 50 Гц)/300 циклов (при 60 Гц) (при 50 Гц)/300 циклов (при 60 Гц)

Магнитное поле промышленной 30 А/м 30 А/м Частота волн магнитного поля должна быть на уровне,
частоты (50/60 Гц) свойственном типичному месту установки в стандартных
IEC 61000-4-8 условиях коммерческих помещений или больниц�

Излучаемые радиочастотные Руководство по испытаниям Руководство по испытаниям Высокочастотное хирургическое оборудование,

электромагнитные поля и согласно стандарту согласно стандарту работающее на 100 % мощности в непосредственной
электромагнитные помехи, IEC 60601-2-2:2017, Приложение BB, IEC 60601-2-2:2017, Приложение BB, близости от компрессионного инфузора Ranger
создаваемые хирургическим Положение BB�4 Положение BB�4 и кабеля питания�
ВЧ-оборудованием
IEC 60601-2-2:2017

ПРИМЕЧАНИЕ� UT — это напряжение сети переменного тока до применения испытательного уровня�

Рекомендации и заявление производителя — электромагнитная устойчивость

Модель 145 предназначена для эксплуатации в нижеописанной электромагнитной среде� Клиент или пользователь модели 145 должен убедиться в том, что среда соответствует
заявленным требованиям�

Испытание на Испытательный Уровень соответствия Электромагнитная среда — рекомендации

помехоустойчивость уровень по стандарту требованиям
IEC 60601

При использовании портативного и мобильного радиочастотного оборудования связи

расстояние до любой части устройства модели 145, включая его кабели, не должно
быть меньше, чем рекомендованный пространственный разнос, рассчитанный
с помощью уравнения, применимого к частоте передатчика�
Рекомендованный пространственный разнос
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P, от 80 до 800 МГц,
Наведенные
6 В (среднеквадрат�) для d = 2,3 √P, от 800 МГц до 2,5 ГГц,
радиоволны
диапазона
IEC 61000-4-6 3 В (среднеквадрат�) где P — максимальная номинальная выходная мощность передатчика в ваттах
от 150 кГц до 80 МГц�
(Вт) согласно данным производителя передатчика, а d — рекомендуемый
пространственный разнос в метрах (м)�
Излучаемые 3 В/м
3 В/м для диапазона Напряженность полей стационарных радиочастотных передатчиков, определенная
радиоволны
от 80 МГц до 2,7 ГГц посредством исследования электромагнитной обстановки a, должна быть ниже уровня
IEC 61000-4-3
соответствия требованиям для каждого диапазона частот b�
Рядом с оборудованием, маркированным следующим символом, могут возникать
помехи:

Устойчивость См� таблицу «Излучаемые См� таблицу «Излучаемые См� таблицу «Излучаемые радиоволны IEC 61000-4-3» ниже
к ближним радиоволны радиоволны
радиочастотным полям IEC 61000-4-3» ниже IEC 61000-4-3» ниже

IEC 61000-4-3

Помехоустойчивость к 8 А/м, 30 кГц, CW 8 А/м --

ближним магнитным
полям
65 А/м, 134,2 кГц, 65 А/м
импульсная модуляция
IEC 61000-4-39 2,1 кГц

7,5 А/м, 13,56 МГц, 7,5 А/м

импульсная модуляция
50 кГц

ПРИМЕЧАНИЕ 1� Если частота передатчика находится в диапазоне от 80 до 800 МГц, применяется диапазон для более высоких частот�
ПРИМЕЧАНИЕ 2� Данные рекомендации могут распространяться не на все случаи� На распространение электромагнитных волн оказывают влияние поглощение и отражение
волн конструкциями, предметами и людьми�

a
Напряженность полей стационарных передатчиков, например базовых станций для радиотелефонов (мобильных и беспроводных) и наземных мобильных радиоустановок,
радиолюбительского оборудования, радиовещательного оборудования, работающего в диапазонах AM и FM, а также телевещательного оборудования, невозможно
рассчитать теоретически с высокой степенью точности� Для оценки электромагнитной среды при наличии стационарных радиочастотных передатчиков необходимо
учитывать результаты исследования электромагнитной обстановки� Если измеряемая напряженность полей в помещении, где используется устройство модели 145,
превышает указанное выше допустимое значение, за эксплуатацией устройства модели 145 следует наблюдать, чтобы убедиться в его нормальной работе� Если
в работе устройства имеются признаки отклонений, вероятно, следует принять дополнительные меры, например изменить ориентацию или местоположение устройства
модели 145�
b
В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность полей должна быть менее 3 В/м�

241
Соответствие требованиям и испытательные уровни, излучаемые радиочастоты IEC 61000-4-3

Частота испытания Полоса Модуляция Расстояние Испытательный уровень

(МГц) (МГц) (м) при испытаниях на
помехоустойчивость
(В/м)

385 380–390 Импульс, 18 Гц 0,3 27

FM ± 5 кГц, девиация
450 430–470 синусоидального сигнала 0,3 28
частотой 1 кГц

710 Импульс, 217 Гц 0,3 9

745 704–787 Импульс, 217 Гц 0,3 9

780 Импульс, 217 Гц 0,3 9

810 Импульс, 18 Гц 0,3 28

870 800–960 Импульс, 18 Гц 0,3 28

930 Импульс, 18 Гц 0,3 28

1720 Импульс, 217 Гц 0,3 28

1845 1700–1990 Импульс, 217 Гц 0,3 28

1970 Импульс, 217 Гц 0,3 28

2450 2400–2570 Импульс, 217 Гц 0,3 28

5240 Импульс, 217 Гц 0,3 9

5500 5100–5800 Импульс, 217 Гц 0,3 9

5785 Импульс, 217 Гц 0,3 9

Рекомендуемые пространственные разносы между портативным и мобильным радиочастотным оборудованием связи и устройством модели 145

Модель 145 предназначена для эксплуатации в электромагнитной среде с контролируемыми излучаемыми помехами� Во избежание электромагнитных помех клиенту
или пользователю модели 145 следует обеспечить необходимый пространственный разнос между портативными и мобильными радиочастотными устройствами связи
(передатчиками) и устройством модели 145, как указано ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью устройств связи�

Пространственный разнос в зависимости от частоты передатчика

Номинальная м
максимальная выходная
мощность передатчика
(Вт) От 150 кГц до 80 МГц От 80 до 800 МГц От 800 МГц до 2,5 ГГц
d = 1,2 √P d = 1,2 √P d = 2,3 √P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,30

10 3,69 3,69 7,37

100 11,67 11,67 23,30

Если номинальная максимальная выходная мощность передатчика не указана выше, рекомендуемый пространственный разнос d в метрах (м) можно вычислить с помощью
уравнения, соответствующего частоте передатчика, где P — номинальная максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным производителя
передатчика�
ПРИМЕЧАНИЕ 1� Если частота передатчика находится в диапазоне от 80 до 800 МГц, рекомендуемый пространственный разнос соответствует диапазону для более
высоких частот�
ПРИМЕЧАНИЕ 2� Данные рекомендации могут распространяться не на все случаи� На распространение электромагнитных волн оказывают влияние поглощение и отражение
волн конструкциями, предметами и людьми�

242
Физические характеристики
Размеры
Высота 15,75 дюйма (40 см)
Ширина 20 дюймов (51 см), глубина 7,75 дюйма (20 см)

Масса
17 фунтов (7,7 кг)

Установка
Двойной зажим

Классификация
Защита от поражения электрическим током:
• Медицинское электрооборудование класса I c рабочими частями типа BF с защитой от дефибрилляции�
• Защита от попадания воды: IPX1�
• Режим работы: непрерывная работа�
• Не подходит для использования в присутствии горючих смесей анестетиков с воздухом, а также с кислородом или закисью азота�

МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ — ОБЩЕЕ МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ КЛАССИФИЦИРОВАНО ТОЛЬКО В ОТНОШЕНИИ

ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ, ВОЗНИКНОВЕНИЯ ПОЖАРА И МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ ТОЛЬКО СОГЛАСНО СТАНДАРТАМ
AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012 + A1:2012/(R)2012 + A2:2021 и CAN/CSA-C22�2 № 60601-1:14 (заново утверждено в 2022 г�); контр� № 4HZ8

Электрические характеристики
Ток утечки
Соответствует требованиям согласно стандарту IEC 60601-1�

Кабель питания
15 футов (4,6 м)

Номинальное напряжение устройства

110–120 В переменного тока, 50/60 Гц, 1 А
220–240 В переменного тока, 50/60 Гц, 0,8 А

Предохранитель
2 шт� F1A-H с номинальным напряжением 250 В для устройства с напряжением 110–120 В переменного тока
2 шт� F0�8A-H с номинальным напряжением 250 В для устройства с напряжением 220–240 В переменного тока

Условия хранения и транспортировки

Температура хранения/транспортировки
От -20 до 60 °C (от -4 °F до 140 °F)
Все используемые компоненты системы храните при комнатной температуре в сухом месте�

Влажность эксплуатации
До 90 % относительной влажности, без конденсата

Диапазон атмосферного давления

Высота до 2000 м или 80 кПа

Рабочие характеристики
Рабочее давление
Уставка 300 ± 10 мм рт� ст�

Примечание�
• Система давления находится в состоянии «В диапазоне», когда давление в надутых баллонах компрессионного инфузора находится в диапазоне
от 230 мм рт� ст� (низкое) до 330 мм рт� ст� (высокое)� Если давление будет падать ниже 230 мм рт� ст�, в течение приблизительно 30 секунд загорится
желтый индикатор «Низкое» и сработает звуковой индикатор� Желтый индикатор «Высокое» и звуковой индикатор уведомляют пользователя, когда
давление в баллоне компрессионного инфузора превышает 330 мм рт� ст�
• Давление на выходе, оказываемое на раствор, может зависеть от площади поверхности и объема пакета с жидкостью�

243
Sadržaj X

1� odjeljak: Tehnička služba i naručivanje � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 245

Tehnička služba i naručivanje � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 245
SAD � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 245
Pravilna uporaba i održavanje� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 245
Kad nazvati tehničku podršku? � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 245
Servisiranje � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 245

2� odjeljak: Uvod � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 245

Opis proizvoda � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 245
Indikacije za uporabu � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 245
Populacija pacijenata i postavke � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 245
Pojašnjenje posljedica signalnih riječi� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 245
UPOZORENJE: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 245
OPREZ: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 246
NAPOMENA:� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 246
Pregled i rad � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 246
Kontrolna ploča infuzijske pumpe � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 247

3� odjeljak: Upute za uporabu � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 248

Pričvršćivanje infuzijske pumpe na I�V� stalak � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 248
Umetanje infuzijske pumpe i stavljanje pod tlak � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 248
Promjena vrećice s tekućinom � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 248

4� odjeljak: Rješavanje problema � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 249

Modus mirovanja/UKLJUČENO � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 249
Infuzijska pumpa � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 249

5� odjeljak: Održavanje i skladištenje � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 250

Općenito o održavanju i skladištenju � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 250
Upute za čišćenje � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 250
Skladištenje � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 250
Servisiranje � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 250
Pojmovnik simbola � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 250

6� odjeljak: Specifikacije � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 251

Fizička svojstva � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 254
Električna svojstva � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 254
Uvjeti skladištenja i transporta � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 254
Svojstva performansi � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 254

244
1� odjeljak: Tehnička služba i naručivanje
Tehnička služba i naručivanje
SAD: TEL�: 1-800-228-3957 (samo SAD)
Izvan SAD-a: Obratite se svojem lokalnom 3M predstavniku�

Pravilna uporaba i održavanje

3M ne preuzima odgovornost za pouzdanost, izvedbu ili sigurnost sustava infuzijske pumpe Ranger ako se dogode sljedeći događaji:
• Izmjene ili popravke ne izvodi kvalificirani servisni tehničar za medicinsku opremu koji je upoznat s dobrom praksom popravka medicinskog proizvoda�
• Uređajem se koristi na način koji nije opisan u operaterovu priručniku za preventivno održavanje�
• Uređaj se instalira u okruženju koje ne posjeduje uzemljene utičnice za strujno napajanje�
• Grijač se ne održava u skladu s postupcima opisanima u Priručniku o preventivnom održavanju�

Kad nazvati tehničku podršku?

Kad nas nazovete, bit će nam potreban serijski broj uređaja� Oznaka sa serijskim brojem nalazi se na stražnjoj strani sustava infuzijske pumpe�

Servisiranje
Sve servise mora obaviti 3M ili ovlašteni servisni tehničar� Nazovite 3M na 1-800 228-3957 (samo SAD) za servisne informacije� Ako se nalazite izvan SAD-a, obratite se
lokalnom predstavniku tvrtke 3M�

2� odjeljak: Uvod
Opis proizvoda
Infuzijska pumpa Ranger sastoji se od uređaja infuzijske pumpe, koji se kombinira s intravenskim vrećicama s tekućinom (IV) koje se isporučuju pod tlakom u komorama
infuzijske pumpe� Infuzijska pumpa Ranger također zahtijeva jednokratne sterilne pakete za administriranje pacijenata, koji pacijentu mogu isporučiti tekućinu u vrećici
pod tlakom do 300 mmHg� Infuzijska pumpa prihvaća vrećice s otopinom u rasponu od 250 ml do 1000 ml� Tekućine za uporabu s infuzijskom pumpom uključuju,
ali nisu ograničene na, krv, fiziološku otopinu, sterilnu vodu i otopine za natapanje� Infuzijska pumpa nije namijenjena za uporabu s vrećicama s tekućinom i kompletima
za administriranje koji ne zadovoljavaju gornje specifikacije�

Indikacije za uporabu
Infuzijska pumpa 3M™ Ranger™ namijenjena je za davanje tlaka vrećicama s otopinom na I�V� stalku kada je potrebna brza infuzija tekućina�

Populacija pacijenata i postavke

Odrasli i pedijatrijski pacijenti koji se liječe u operacijskim salama, hitnim prostorijama traume ili drugim područjima kada je potrebna brza infuzija tekućina� Infuzirane
tekućine mogu stvoriti interakciju s bilo kojim dijelom tijela kako odredi medicinski stručnjak�

Pojašnjenje posljedica signalnih riječi

UPOZORENJE: Označava opasnu situaciju koja, ako se ne izbjegne, može rezultirati smrću ili ozbiljnom ozljedom�
OPREZ: Označava opasnu situaciju koja, ako se ne izbjegne, može rezultirati lakšom ili umjerenom ozljedom�
NAPOMENA: Označava situaciju koja, ako se ne izbjegne, može rezultirati samo materijalnom štetom�

UPOZORENJE:
1� Za smanjenje rizika povezanih s opasnim naponom i požarom:
• Kabel za napajanje priključite na utičnice označene sa „samo medicinski“, „medicinska namjena“ ili pouzdano uzemljenu utičnicu� Ne upotrebljavajte produžne
kabele ni višestruke prijenosne utičnice�
• Uređaj ne postavljajte tamo gdje je iskapčanje otežano� Utikač služi kao uređaj za odspajanje�
• Upotrebljavajte isključivo kabel za napajanje tvrtke 3M namijenjeno ovom proizvodu i certificirano za upotrebu u vašoj državi�
• Prije svake upotrebe ispitajte ima li na infuzijskoj pumpi fizičkih oštećenja� Nikada nemojte rukovati opremom ako su kućište infuzijske pumpe, kabel za napajanje
ili utikač vidljivo oštećeni� U SAD-u nazovite 3M na 1-800-228-3957 (samo SAD)� Izvan SAD kontaktirajte lokalnog predstavnika tvrtke 3M�
• Nemojte smočiti kabel za napajanje�
• Ne pokušavajte sami otvoriti opremu ili servisirati uređaj� U SAD-u nazovite 3M na 1-800-228-3957 (samo SAD)� Izvan SAD kontaktirajte lokalnog predstavnika
tvrtke 3M�
• Nemojte vršiti izmjene ni na jednome dijelu infuzijske pumpe�
• Nemojte prikliještiti kabel za napajanje infuzijske pumpe kad pričvršćujete druge sprave na I�V� stalak�
2� Za smanjenje rizika povezanih s izlaganjem biološkim opasnostima:
• Uvijek izvodite postupak dekontaminacije prije nego što infuzijsku pumpu date na servis i prije odlaganja u otpad�
3� Za smanjenje rizika od zračne embolije i neispravnog usmjeravanja tekućina:
• Nikada nemojte ubrizgavati tekućinu ako su u cijevi tekućine prisutni mjehurići zraka�
• Provjerite jesu li svi luer spojevi zategnuti�
4� Za smanjenje rizika od ozljeda povezanih s elektromagnetskim smetnjama:
• Potreban je oprez ako je infuzijska pumpa 3M Ranger prislonjena uz drugu opremu ili se nalazi na njoj� Ako je infuzijsku pumpu 3M Ranger neophodno prisloniti
ili postaviti na ostalu opremu, morate je promatrati i tako provjeriti njezin normalan rad u toj konfiguraciji�

245
OPREZ:
1� Za smanjenje rizika povezanih sa stabilnošću, udarcima i oštećenjem medicinske opreme u ustanovi:
• Infuzijsku pumpu Ranger model 145 montirajte isključivo na I�V� stalak/bazu iz tvrtke 3M model 90068/90124�
• Ovaj uređaj nemojte montirati više od 56" (142 cm) od poda do baze uređaja infuzijske pumpe�
• Nemojte se služiti kabelom za napajanje kako biste transportirali ili pomakli uređaj�
• Osigurajte da je kabel za napajanje oslobođen sa kotačića tijekom transporta uređaja�
• Nemojte pritiskati na površine na kojima je simbol zabrane pritiskanja�
• I�V� stalak nemojte povlačiti za kabel za napajanje infuzijske pumpe�
2� Za smanjenje rizika povezanog sa zagađenjem okoliša:
• Pridržavajte se primjenjivih propisa za zbrinjavanje ovog uređaja i njegovih električnih dijelova�
3� Za smanjenje rizika od toplinske ozljede, hipertermije ili hipotermije:
• 3M preporučuje kontinuirano nadziranje temperature jezgre� Ako ne nadzirete neprekidno, najmanje svakih 15 minuta ili u skladu s protokolom ustanove,
provjerite temperaturu pacijenata koji nisu u stanju reagirati, komunicirati i/ili nemaju temperaturni osjet�
4� Ovaj je proizvod namijenjen samo za infuziju pod pritiskom�

NAPOMENA:
1� Infuzijska pumpa Ranger zadovoljava zahtjeve interferencije medicinske elektronike� Oko se pojavi frekvencijska interferencija s ostalom opremom, možda ćete
morati poduzeti mjere za njezino smanjenje preusmjerivanjem, premještanjem ili priključivanjem infuzijske pumpe na drugačiji izvor napajanja�
2� Za čišćenje grijača ili crijeva ne upotrebljavajte otopine za čišćenje s više od 80 % alkohola ili otapala, uključujući aceton ili razrjeđivač� Otapala mogu oštetiti
naljepnice i ostale plastične dijelove�
3� Uređaj Ranger ili pribor nemojte uranjati u tekućine ili ih podvrgavati postupku sterilizacije�

Pregled i rad
Pregled i rad
Sustav infuzijske pumpe pričvršćuje se na uobičajeni I�V� stalak s bazom� Kabel za napajanje se osigurava omogućujući premještanje sustava po bolnici / zdravstvenoj
ustanovi na različita mjesta gdje je to potrebno� Sustav je konstruiran za čestu uporabu kad god je infuzijska pumpa potrebna�
Za rad se infuzijska pumpa Ranger montira na uobičajeno I�V� stalak i bazu� Vrećica s tekućinom smještena je u jednu od komora infuzijske pumpe, glavni strujni prekidač
infuzora je UKLJUČEN, a komore infuzijske pumpe aktiviraju se s pomoću korisničkog sučelja na prednjoj strani uređaja� Nakon aktivacije zrak se usmjerava u mjehur
infuzijske pumpe, mjehur se počinje napuhavati i pritiskati vrećicu s tekućinom� Korisničko sučelje pokazuje kada je tlak vrećice s tekućinom Unutar raspona i spreman
za uporabu�
Napomena: Tlak otopine infuzijske pumpe Ranger ovisi o površini i volumenu vrećice s otopinom� Kako biste provjerili tlak, pogledajte priručnik za preventivno
održavanje�
Infuzijska pumpa Ranger nema kontrole koje korisnik može podešavati� Korisnik pomiče vrećicu s otopinom na I�V� stalku iza metalnih ticala i nasuprot mjehura za
napuhavanje koji se nalazi unutar infuzijske pumpe� Infuzijska pumpa Ranger u zdravstvenim ustanovama smiju upotrebljavati samo obučeni medicinski stručnjaci
i može se upotrebljavati u okruženju pacijenta�
Kada je infuzor priključen na vanjski izvor napajanja, a glavni strujni prekidač je UKLJUČEN, pritiskom na tipku za uključivanje/isključivanje infuzijske pumpe napuhuje
se mjehur na napuhavanje i održava se pritisak na vrećice s krvlju ili vrećice s otopinom�
Isključenjem gumba za uključivanje/isključivanje infuzijske pumpe mjehur se ispuhuje� Kada se infuzijska pumpa ne upotrebljava, isključite glavni strujni prekidač�

Glavni strujni
prekidač

3M™ Ranger™
Pressure Infusor

High High

In Range 300 mmHg

In Range

Low Low

Napojni modul
3M™ Ranger™

Napojni modul
Glavni strujni prekidač

246
Kontrolna ploča infuzijske pumpe
Kontrolna ploča infuzijske pumpe prikazuje status infuzijske pumpe� Kada je infuzijska
pumpa UKLJUČENA, indikatori će svijetliti kako bi prikazali rad� Napojni indikator
infuzijske pumpe svijetli žuto (mirovanje) kad je glavni strujni prekidač UKLJUČEN Ranger™
i infuzijske pumpe se mogu UKLJUČITI� Zelena LED lampica pokazuje da je infuzor
UKLJUČEN� Za stlačivanje/rastlačivanje infuzijske pumpe provjerite jesu li vrata
infuzijske pumpe zatvorena i zabravljena, zatim pritisnite gumb za pokretanje/
zaustavljanje infuzijske pumpe� Svakom infuzijskom pumpom upravlja se zasebno� Visoko Visoko

Unutar 300 mmHg Unutar

raspona raspona

Nisko Nisko

Snaga infuzijske pumpe

nema napajanja na uređaju u pripravnosti UKLJUČENO

Indikator na gumbu za pokretanje/zaustavljanje obavještava korisnika o Žuti indikator obavještava korisnika da Zeleni indikator obavještava korisnika
statusu svake infuzijske pumpe� To što nema svjetla pokazuje da uređaj je infuzijska pumpa u stanju mirovanja da je pumpa pod tlakom�
nije ukopčan, da glavni strujni prekidač nije UKLJUČEN ili da je u pitanju i da je spremna za UKLJUČENJE�
kvar sustava� Vidi „Odjeljak 4: Rješavanje problema“ na stranici 249 za
više informacija�

Ranger™ Visoko
Vizualni i zvučni indikator: Žuti indikator Visoko svijetli, a zvučni indikator
obavještava korisnika kada je mjehur infuzijske pumpe iznad 330 mmHg�
Vizualni i zvučni indikator nastavit će se dokle god je tlak iznad 330 mmHg�
Visoko Visoko Ako se primijeti stanje Visoko, komoru za infuziju treba ISKLJUČITI s
pomoću gumba za pokretanje/zaustavljanje infuzijske pumpe� Uporaba
komore pumpe treba se odmah prekinuti i stupiti u kontakt s tvrtkom
Unutar 300 mmHg Unutar 3M za popravak i servisiranje�
raspona raspona

Nisko Nisko Unutar raspona

Samo vizualni: Zeleni indikator Unutar raspona treperi jer tlak
u infuzijskoj pumpi raste� Kad tlak bude unutar ciljnog raspona
od 230 – 330 mmHg, indikator će biti konstantno zelene boje�

Nisko
Vizualni i zvučni indikator: Svijetli žuti indikator Nisko, a zvučni indikator
obavještava korisnika ako mjehur infuzijske pumpe ne dosegne 230 mmHg
unutar prosječno 30 sekundi ili ako tlak padne ispod 230 mmHg
tijekom uporabe�

247
3� odjeljak: Upute za uporabu
NAPOMENA: I�V� stalak/bazu za infuzijsku pumpu model 90068/90124 montirajte sukladno uputama za uporabu priloženima bazi I�V� stalka�
NAPOMENA: Sklop I�V� stalka/baze i priključak infuzijske pumpe na I�V� stalak uvijek bi trebao priređivati kvalificirani servisni tehničar za medicinsku opremu�

Pričvršćivanje infuzijske pumpe na I�V� stalak

1� Infuzijsku pumpu model 145 montirajte na uobičajeni I�V� stalak i bazu za infuzijske pumpe
model 90068/90124�

OPREZ:
Za smanjenje rizika povezanih s nestabilnošću i oštećenjem medicinske opreme u ustanovi:
• Ovaj uređaj nemojte montirati više od 56" (142 cm) od poda do baze infuzijske pumpe�
2� Čvrsto stegnite stezaljke na stražnjoj strani pumpe i pritegnite vijke ručice dok pumpa
ne bude stabilna�
3� S pomoću priložene kuke i remena osigurajte kabel za napajanje na donjem dijelu I�V� stalka�

Umetanje infuzijske pumpe i stavljanje pod tlak

1� Ukopčajte kabel za napajanje u propisno uzemljenu utičnicu�

2� UKLJUČITE uređaj s pomoću glavnog strujnog prekidača koji se nalazi ispod infuzijske pumpe�
3� Ako se upotrebljava komplet za administriranje, probušite vrećice i pripremite cijevi kompleta za administraciju, osiguravajući da se sav zrak ukloni iz cijevi�
4� Umetnite kasetu u utor u grijaču 3M™ Ranger™, model 245� Kaseta se u uređaj može umetnuti samo na jedan način�
5� Spojite komplet za grijanje i nastavite s pripremanjem, osiguravajući da se sav zrak ukloni iz kompleta za zagrijavanje� Ako se upotrebljava komplet za administriranje,
probušite vrećice i pripremite komplet za zagrijavanje, osiguravajući da se sav zrak ukloni iz cijevi� Za više informacija o pripremi kompleta proučite upute dobivene
s kompletom za zagrijavanje�
6� Otvorite vrata infuzijske pumpe�
7� Gurnite vrećicu s tekućinom na dno infuzijske pumpe osiguravajući da je vrećica u potpunosti unutar metalnih prstiju�
Napomena: Osigurajte da otvor vrećice s otopinom i šiljak vise ispod ticala infuzijske pumpe�
8� Sigurno zatvorite i zabravite vrata infuzijske pumpe�
9� Zatvorite stezaljke na cijevima
10� Pritisnite gumb za pokretanje/zaustavljanje infuzijske pumpe na kontrolnoj ploči infuzijske pumpe kako biste UKLJUČILI odgovarajuću tlačnu komoru�
Napomena: Infuzijska pumpa može se UKLJUČITI samo kada je indikator statusa na zaslonu gumba za pokretanje/zaustavljanje žut� Zeleni indikator statusa zaslona
obavještava da je komora infuzijske pumpe UKLJUČENA�
11� Nakon pritiska gumba za pokretanje/zaustavljanje, LED indikator pumpe trebao bi treptati zeleno u statusu Unutar raspona� Kad LED indikator svijetli trajno zeleno,
otvorite stezaljke za početak strujanja�
12� Za rastlačivanje pritisnite gumb za napajanje infuzijske pumpe na kontrolnoj ploči infuzijske pumpe kako biste isključili odgovarajuću tlačnu komoru�

Promjena vrećice s tekućinom

1� Pritisnite gumb infuzijske pumpe na kontrolnoj ploči infuzijske pumpe kako biste ISKLJUČILI odgovarajuću tlačnu komoru�
2� Zatvorite stezaljke na cijevima�
3� Otvorite vrata infuzijske pumpe i izvadite vrećicu s tekućinom�
4� Uklonite šiljak iz rabljene vrećice s tekućinom�
5� Umetnite šiljak u novi I�V� otvor za vrećicu�
6� Pritisnite mjehur infuzijske pumpe kako biste istjerali preostali zrak i pomaknuli vrećicu s otopinom na dno infuzijske pumpe, osiguravajući tako da je vrećica
u potpunosti unutar metalnih ticala�
Napomena: Osigurajte da otvor vrećice s tekućinom i šiljak vise ispod ticala infuzijske pumpe�
7� Sigurno zatvorite i zabravite vrata infuzijske pumpe�
8� Pripremite komplet za zagrijavanje osiguravajući da je sav zrak uklonjen iz cijevi� Za više informacija o pripremi kompleta proučite upute dobivene s kompletom
za zagrijavanje�
9� Pritisnite gumb za pokretanje/zaustavljanje infuzijske pumpe na kontrolnoj ploči infuzijske pumpe kako biste UKLJUČILI odgovarajuću tlačnu komoru�
Napomena: Infuzijska pumpa može se uključiti samo kada je indikator statusa na zaslonu gumba za pokretanje/zaustavljanje žut� Zeleni indikator statusa zaslona
obavještava da je komora infuzijske pumpe UKLJUČENA�
10� Kada infuzijska pumpa bude Unutar raspona, otvorite stezaljke za nastavak protoka iz nove vrećice tekućine�
11� Bacite vrećice s tekućinom i komplete za zagrijavanje prema institucionalnom protokolu�

248
4� odjeljak: Rješavanje problema
Svi popravci, kalibracija i servisiranje infuzijske pumpe Ranger zahtijevaju vještinu kvalificiranog servisnog tehničara za medicinsku opremu, koji je upoznat s dobrom
praksom za popravak medicinskih uređaja� Sve popravke i održavanja potrebno je provesti u skladu s uputama proizvođača� Infuzijsku pumpu Ranger servisirajte
svakih šest mjeseci ili kad god je servis potreban� Kod zamjene zasuna na vratima, vrata, mjehura, ticala ili kabela za napajanje infuzijske pumpe Ranger, obratite se
biomedicinskom tehničaru� Za dodatnu tehničku podršku pogledajte priručnik za preventivno održavanje ili kontaktirajte 3M�

Modus mirovanja/UKLJUČENO
Stanje Uzrok Rješenje
Na kontrolnoj ploči Kabel za napajanje nije ukopčan u napojni modul Uvjerite se da je kabel za napajanje ukopčan u kabel za napajanje
infuzijske pumpe ništa ne ili kabel za napajanje nije ukopčan u propisno infuzijske pumpe� Uvjerite se da je infuzijska pumpa ukopčana
svijetli kad je glavni strujni uzemljenu utičnicu� u propisno uzemljenu utičnicu�
prekidač UKLJUČEN�
Pregorjela LED lampica(e)� Obratite se biomedicinskom tehničaru�

Kvar uređaja� Obratite se biomedicinskom tehničaru�

Pregorjeli osigurač� Obratite se biomedicinskom tehničaru�

Statusne LED lampice Kabel za napajanje nije ukopčan u napojni modul Uvjerite se da je kabel za napajanje ukopčan u kabel za napajanje
napajanja ne svijetle� ili kabel za napajanje nije ukopčan u propisno infuzijske pumpe� Uvjerite se da je infuzijska pumpa ukopčana
uzemljenu utičnicu� u propisno uzemljenu utičnicu�
Uređaj nije UKLJUČEN� UKLJUČITE uređaj s pomoću glavnog strujnog prekidača koji se
nalazi ispod infuzijske pumpe�
Pregorjela LED lampica� Pritisnite gumb za pokretanje/zaustavljanje infuzijske pumpe te ako
uređaj pravilno funkcionira, nastavite ga upotrebljavati� Obratite se
biomedicinskom tehničaru nakon upotrebe kako bi zamijenio LED�
Kvar uređaja� Obratite se biomedicinskom tehničaru�

Pregorjeli osigurač� Obratite se biomedicinskom tehničaru�

Indikatori statusa (Nisko, Kabel za napajanje nije ukopčan u napojni modul Uvjerite se da je kabel za napajanje ukopčan u kabel za napajanje
Unutar raspona i/ili Visoko) ili kabel za napajanje nije ukopčan u propisno infuzijske pumpe� Uvjerite se da je infuzijska pumpa ukopčana
ne svijetle kad je gumb za uzemljenu utičnicu� u propisno uzemljenu utičnicu�
pokretanje/zaustavljanje
Uređaj nije UKLJUČEN� UKLJUČITE uređaj s pomoću glavnog strujnog prekidača koji se
infuzijske pumpe�
nalazi ispod infuzijske pumpe�
Pregorjela LED lampica(e)� Obratite se biomedicinskom tehničaru�

Kvar uređaja� Obratite se biomedicinskom tehničaru�

Pregorjeli osigurač� Obratite se biomedicinskom tehničaru�

Infuzijska pumpa
Stanje Uzrok Rješenje
Infuzijska pumpa ne radi� Kabel za napajanje nije ukopčan u napojni modul Uvjerite se da je kabel za napajanje ukopčan u kabel za napajanje
ili kabel za napajanje nije ukopčan u propisno infuzijske pumpe� Uvjerite se da je infuzijska pumpa ukopčana
uzemljenu utičnicu� u propisno uzemljenu utičnicu�
Uređaj nije UKLJUČEN� UKLJUČITE uređaj s pomoću glavnog strujnog prekidača koji se nalazi
ispod infuzijske pumpe�
Kvar uređaja� Prestanite upotrebljavati uređaj� Obratite se biomedicinskom tehničaru�

Pregorjeli osigurač� Obratite se biomedicinskom tehničaru�

Indikator Nisko (vidljivo stalno Mjehur infuzijske pumpe je labav ili je Prestanite upotrebljavati komoru infuzijske pumpe� Upotrebljavajte
žuto sa zvučnim indikatorom)� postao nepriključen� drugu stranu infuzijske pumpe�
Ponovno pričvrstite mjehur palcima kako biste prilagodili jednu stranu otvora
mjehura na pričvrsni obod mjehura i ispružili ga u njegov položaj�
Vrata infuzijske pumpe ne mogu se zatvoriti Sigurno zatvorite i zabravite vrata infuzijske pumpe�
i sigurno zabraviti�
Otkriveni tlak pao je ispod Nastavite s infuzijom ili upotrebljavajte drugu stranu infuzijske pumpe�
230 mmHg� Obratite se biomedicinskom tehničaru nakon upotrebe�

Indikator Visoko (vidljivo stalno Tlak je iznad 330 mmHg� Prestanite upotrebljavati komoru infuzijske pumpe� Upotrebljavajte
žuto sa zvučnim indikatorom)� drugu stranu infuzijske pumpe� Obratite se biomedicinskom tehničaru
nakon upotrebe�
Istjecanje tekućine� Vrećica nije dobro probušena� Sigurno probušite vrećicu�

Mjehur se ne ispuhuje Kvar uređaja� Obratite se biomedicinskom tehničaru nakon upotrebe�

nakon prekida tlaka�

249
5� odjeljak: Održavanje i skladištenje
Općenito o održavanju i skladištenju
Sve popravke i održavanja potrebno je provesti u skladu s uputama proizvođača� Infuzijsku pumpu Ranger servisirajte svakih šest mjeseci ili kad god je servis potreban�
Kod zamjene zasuna na vratima, vrata, mjehura, ticala ili kabela za napajanje infuzijske pumpe Ranger, obratite se biomedicinskom tehničaru� Za dodatnu tehničku
podršku pogledajte priručnik za preventivno održavanje ili kontaktirajte 3M�

Upute za čišćenje
1� Odspojite Ranger unit iz strujnog napajanja prije čišćenja�
2� Čišćenje treba provoditi u skladu s bolničkom praksom za čišćenje opreme operacijske dvorane� Nakon svake upotrebe; obrišite jedinicu za grijanje, vanjsku stranu
crijeva grijača i sve ostale površine koje su možda dodirnute� Upotrijebite vlažnu, mekanu krpu i blagi deterdžent odobren za bolnice, jednokratne germicidne
maramice, dezinficirajuće ručnike ili antimikrobni sprej� Za upotrebu pri čišćenju grijača prihvatljivi su sljedeći aktivni sastojci:
a� Oksidacijska sredstva (npr� 10 % izbjeljivača)
b� Kvartarni spojevi amonijaka (npr� kvartarno dezinfekcijski čistilo 3M);
c� Fenoli (npr� 3M™ fenolno sredstvo za dezinfekciju)
d� Alkoholi (npr� 70 %-tni izopropilni alkohol
3� Pustite da se osuši na zraku�

NAPOMENA:
1� Za čišćenje grijača ili crijeva ne upotrebljavajte otopine za čišćenje s više od 80 % alkohola ili otapala, uključujući aceton ili razrjeđivač� Otapala mogu oštetiti
naljepnice i ostale plastične dijelove�
2� Uređaj Ranger ili pribor nemojte uranjati u tekućine ili ih podvrgavati postupku sterilizacije�

Skladištenje
Pokrijte i pohranite sve komponente na hladnom i suhom mjestu dok se ne upotrebljavaju� Pazite da vam uređaj ne ispadne ili da njime nekamo ne udarite�

Servisiranje
Sve popravke i održavanja potrebno je provesti u skladu s uputama proizvođača� Infuzijsku pumpu Ranger servisirajte svakih šest mjeseci ili kad god je servis potreban�
Kod zamjene zasuna na vratima, vrata, mjehura, ticala ili kabela za napajanje infuzijske pumpe Ranger, obratite se biomedicinskom tehničaru� Za dodatnu tehničku
podršku pogledajte priručnik za preventivno održavanje ili kontaktirajte 3M�
Ozbiljne nezgode koje se mogu dogoditi povezano s uređajem prijavite tvrtki 3M i lokalno nadležnom tijelu (EU) ili lokalnom regulatornom tijelu�

Pojmovnik simbola
Na oznakama proizvoda ili vanjskom dijelu pakiranja mogu se pojaviti sljedeći simboli�

Naziv simbola Simbol Opis i referenca

Proizvođač Označava proizvođača medicinskih proizvoda� Izvor: ISO 15223, 5�1�1

Ovlašteni zastupnik
Označava ovlaštenog zastupnika u Europskoj zajednici / Europskoj uniji� Izvor: ISO 15223, 5�1�2, 2014/35/EU
u Europskoj
i/ili 2014/30/EU
zajednici / Europskoj uniji

Datum proizvodnje Označava datum kada je medicinski proizvod proizveden� ISO 15223, 5�1�3

Označava kataloški broj proizvođača tako da se medicinski proizvod može identificirati� Izvor: ISO 15223,
Kataloški broj
5�1�6

Označava serijski broj proizvođača, kako bi se određeni medicinski proizvod mogao identificirati� Izvor:
Serijski broj
ISO 15223, 5�1�7

Čuvati na suhom Označava da se medicinski uređaj mora čuvati od vlage� Izvor: ISO 15223, 5�3�4

Ograničenje Navodi ograničenja temperature do kojih se medicinski proizvod može izložiti na siguran način�
temperature ISO 15223, 5�3�7
Označava da je potreban oprez pri radu s uređajem ili kontrolom u blizini simbola ili označava da trenutačna
Oprez situacija zahtjeva pozornost korisnika ili korisnik treba poduzeti neke mjere kako bi se izbjegle neželjene
posljedice� Izvor: ISO 15223, 5�4�4

Medicinski proizvod Označava da je stavka medicinski proizvod� Izvor: ISO 15223, 5�7�7

Jedinstvena
Označava nosač koji sadrži podatke o jedinstvenoj identifikaciji proizvoda� Izvor: ISO 15223, 5�7�10
identifikacija proizvoda

Uvoznik Označava tvrtku koja uvozi medicinski proizvod na određeni lokalitet� Izvor: ISO 15223, 5�1�8

Ne gurati Zabranjuje se guranje predmeta� Izvor: ISO 7010-P017

Označava usklađenost sa svim primjenjivim uredbama i direktivama Europske unije koje se odnose i na
CE oznaka
prijavljeno tijelo�
Označava da savezni zakon SAD-a ograničava prodaju ovog uređaja od strane ili na nalog zdravstvenog
Samo na recept
djelatnika� Zbornik saveznih propisa (CFR), glava 21� odj� 801�109(b)(1)

250
Maksimalno sigurno
Označava da je maksimalno sigurno radno opterećenje manje ili jednako prijavljenom broju�
radno opterećenje

Klasificiran prema UL Označava da je UL proizvod ocjenjivao i uvrstio za SAD i Kanadu

Pogledajte upute za
Označava da se upute za uporabu / priručnik moraju pročitati� ISO 7010-M002
uporabu / priručnik

Primijenjeni dio tipa BF Označava da je primijenjeni dio proizvod tipa BF otporan na defibrilaciju Izvor: EN 60601-1, Tablica D�1,
otporan na defibrilaciju Simbol 26

Označavanje prekida veze s napajanjem, barem u slučaju sklopki napajanja ili njihovih položaja i sve druge
„Isključiti” (napajanje)
slučajeve koji su povezani sa sigurnošću� Izvor: IEC 60417-5008

Označavanje veze s napajanjem, barem u slučaju sklopki napajanja ili njihovih položaja i sve druge slučajeve
„Uključiti” (napajanje)
koji su povezani sa sigurnošću� Izvor: IEC 60417-5007

Za identificiranje svakog priključka namijenjenog za vezu s vanjskim provodnikom za zaštitu od električnog udara u
Zaštitno uzemljenje
slučaju kvara ili priključka elektrode zaštitnog uzemljenja (zemljospoja)� Izvor: IEC 60417, 5019

Za identificiranje priključaka koji, kad se spoje, dovode razne dijelove opreme ili sustava na isti potencijal, ne
Ekvipotencijalnost
nužno na potencijal uzemljenja� Izvor: IEC 60417-5021

Osigurač Označava zamjenjiv osigurač

Reciklirati elektroničku NEMOJTE bacati ovu jedinicu u komunalni koš za smeće kad jedinica dosegne kraj svoj radnog vijeka�
opremu Molimo reciklirajte Izvor: Direktiva 2012/19/EZ o otpadnoj električnoj i elektroničkoj opremi (OEEO)

Označava da kapi koje padaju okomito nemaju štetnih utjecaja� Izvor:

IP kôd
IEC 60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/COR2:2015
Više informacija možete pronaći na poveznici HCBGregulatory�3M�com

6� odjeljak: Specifikacije
UPOZORENJE: Prijenosna i mobilna radiofrekvencijska komunikacijska oprema (uključujući periferne uređaje kao što su antenski kabeli i vanjske antene) mora biti
udaljena najmanje 30 cm (12 inča) od bilo kojeg dijela infuzijske pumpe 3M Ranger, uključujući kabele koje je predvidio 3M� U suprotnom može doći do pogoršanja rada
ove opreme�
UPOZORENJE: Upotreba dodataka i kabela koje nije naveo ili nabavio 3M mogla bi dovesti do povećanja elektromagnetskih emisija ili smanjenja elektromagnetske
otpornosti ove opreme te rezultirati nepravilnim radom�
Deklaracijske tablice elektromagnetske kompatibilnosti prema IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

Smjernice i izjava proizvođača – elektromagnetske emisije

Model 145 namijenjen je za uporabu u elektromagnetskom okruženju navedenom u nastavku� Kupac ili krajnji korisnik modela 145 trebao bi osigurati da se
upotrebljava u takvom okruženju�

Ispitivanje emisija Usklađenost Elektromagnetsko okruženje – smjernice

Radiofrekvencijske (RF) emisije Grupa 1 Model 145 upotrebljava RF energiju samo za svoju unutarnju funkciju� Stoga su njezine RF emisije
CISPR 11 vrlo male i vjerojatno neće uzrokovati smetnje u blizini elektroničke opreme u blizini�

Radiofrekvencijske (RF) emisije Klasa B Model 145 prikladan je za upotrebu u svim okruženjima, uključujući kućanstva i ustanove
CISPR 11 direktno povezane na javnu niskonaponsku električnu mrežu za napajanje koja opskrbljuje
zgrade korištene za stanovanje�
Harmoničke emisije Razred A
IEC 61000-3-2
Naponske fluktuacije/emisije treptaja Sukladno
IEC 61000-3-3

Smjernice i izjava proizvođača – elektromagnetski imunitet

Model 145 namijenjen je za uporabu u elektromagnetskom okruženju navedenom u nastavku� Kupac ili krajnji korisnik modela 145 trebao bi osigurati da se
upotrebljava u takvom okruženju�
Ispitivanje otpornosti Ispitna razina: IEC 60601 Razina usklađenosti Elektromagnetsko okruženje – smjernice
Elektrostatičko pražnjenje (ESD) ±8 kV kontaktno ±8 kV kontaktno Podovi trebaju biti drveni, betonski ili popločeni
IEC 61000-4-2 ±15 kV u zrak ±15 kV u zrak keramičkim pločicama� Ako su podovi prekriveni
sintetičkim materijalom, relativna vlaga mora biti
najmanje 30 %�
Brzi električni tranzijent/izboj ±2 kV električni vodovi ±2 kV električni vodovi Kvaliteta napajanja treba biti kao i u običnom
IEC 61000-4-4 komercijalnom ili bolničkom okružju�

Izboj ±1 kV linijski ±1 kV linijski Kvaliteta napajanja treba biti kao i u običnom

IEC 61000-4-5 ±2 kV vod na uzemljenje ±2 kV vod na uzemljenje komercijalnom ili bolničkom okružju�

251
Padovi napona, kratki prekidi 70 % UT pad napona za 25 ciklusa 70 % UT pad napona za 25 ciklusa Kvaliteta napajanja treba biti kao i u običnom
i varijacije na električnim (pri 50 Hz) / 30 ciklusa (pri 60 Hz) (pri 50 Hz) / 30 ciklusa (pri 60 Hz) komercijalnom ili bolničkom okružju� Ako je korisniku
vodovima za napajanje 0 % UT pad napona za 1 ciklus 0 % UT pad napona za 1 ciklus modela 145 potreban kontinuirani rad tijekom
IEC 61000-4-11 prekida napajanja, preporučuje se da se model 145
0 % UT pad napona za 0,5 ciklusa 0 % UT pad napona za 0,5 ciklusa
napaja iz neprekidnog izvora napajanja ili baterije�
pri kutovima faze od 0°, 45°, 90°, pri kutovima faze od 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° i 315° 135°, 180°, 225°, 270° i 315°
0 % UT prekid napona 0 % UT prekid napona
za 250 ciklusa (pri 50 Hz) / za 250 ciklusa (pri 50 Hz) /
300 ciklusa (pri 60 Hz) 300 ciklusa (pri 60 Hz)
Magnetsko polje strujne 30 A/m 30 A/m Magnetska polja frekvencije napajanja moraju biti
frekvencije (50/60 Hz) na razini karakteristika tipične lokacije u tipičnom
IEC 61000-4-8 komercijalnom ili bolničkom okružju�

Zračena elektromagnetska Smjernice za ispitivanje iz Smjernice za ispitivanje iz Visokofrekvencijska kirurška oprema koja radi na
polja radijskih frekvencija IEC 60601-2-2:2017, dodatak BB, IEC 60601-2-2:2017, dodatak BB, 100 % snage u blizini infuzijske pumpe Ranger
i elektromagnetske klauzula BB�4 klauzula BB�4 i kabela za napajanje�
smetnje nastale zbog
visokofrekvencijske
kirurške opreme
IEC 60601-2-2:2017
NAPOMENA UT je izmjenični napon prije primjene ispitne razine�

Smjernice i izjava proizvođača – elektromagnetski imunitet

Model 145 namijenjen je za uporabu u elektromagnetskom okruženju navedenom u nastavku� Kupac ili krajnji korisnik modela 145 trebao bi osigurati da se
upotrebljava u takvom okruženju�

Ispitivanje Ispitna razina: IEC Razina usklađenosti Elektromagnetsko okruženje – smjernice

otpornosti 60601

Prijenosna i pokretna RF komunikacijska oprema ne smije se upotrebljavati ni bliže

nijednom dijelu modela 145, uključujući kablove, nego na preporučenoj udaljenosti
razdvajanju izračunatoj iz jednadžbe koja se odnosi na frekvenciju odašiljača�
Preporučena udaljenost
d = 1,2 √P
Vođene RF
6 Vrms d = 1,2 √P 80 MHz do 800 MHz
IEC 61000-4-6
150 kHz do 80 MHz 3 Vrms
d = 2,3 √P 800 MHz do 2,5 GHz
Zračene radijske gdje je P nazivna maksimalna izlazna snaga odašiljača u vatima (W), prema navodu
3 V/m 3 V/m proizvođača odašiljača, a d je preporučena udaljenost razdvajanja u metrima (m)�
frekvencije
80 MHz do 2,7 GHz
IEC 61000-4-3 Jačine polja fiksnih RF odašiljača, određene elektronskim magnetskim pregledom mjesta,a
trebaju biti manje od razine usklađenosti u svakom frekvencijskom rasponub
Smetnje se mogu pojaviti u blizini opreme označene sljedećim simbolom:

Otpornost Pogledajte tablicu Pogledajte tablicu Pogledajte tablicu zračenih radijskih frekvencija IEC 61000-4-3 u nastavku
na bliska zračenih radijskih zračenih radijskih
polja radijske frekvencija IEC 61000- frekvencija IEC
frekvencije 4-3 u nastavku 61000-4-3 u
nastavku
IEC 61000-4-3

Otpornost na 8 A/m, 30 kHz, CW 8 A/m --

magnetska polja
blizine
65 A/m, 134,2 MHz, 65 A/m
modulacija impulsa pri
IEC 61000-4-39 2,1 kHz
7,5 A/m
7,5 A/m, 13,56 MHz,
modulacija impulsa pri
50 kHz

NAPOMENA 1 pri 80 MHz i 800 MHz, primjenjuje se viši frekvencijski raspon�

NAPOMENA 2 ove smjernice nisu primjenjive u svim okolnostima� Širenje elektromagnetskih valova pod utjecajem je apsorpcije i refleksije od predmeta, zgrada i ljudi�
a
Jačine polja fiksnih odašiljača, kao što su bazne stanice za radio (stanični/bežični) telefon i kopneni mobilni radio, amaterski radio, emitiranje AM i FM radija
i TV prijenos, ne mogu se teoretski predvidjeti s točnošću� Za procjenu elektromagnetskog okruženja zbog fiksnih RF predajnika treba razmotriti ispitivanje
elektromagnetskog mjesta� Ako izmjerena jačina polja na mjestu na kojem se upotrebljava model 145 premašuje gornju primjenjivu razinu RF usklađenosti,
za provjeru normalnog rada treba uzeti u obzir model 145� Ako se primijete abnormalne performanse, možda će biti potrebne dodatne mjere, poput
preusmjeravanja ili premještanja modela 145�
b
U frekvencijskom rasponu od 150 kHz do 80 MHz, jačina polja trebala bi biti manja od 3 V/m�

252
Usklađenost i ispitne razine, zračene radijske frekvencije IEC 61000-4-3
Ispitna frekvencija Pojas Modulacija Udaljenost Razina ispitivanja
(MHz) (MHz) (m) otpornosti
(V/m)

385 380-390 Pulsno, 18 Hz 0,3 27

Odstupanje FM ±5 kHz,
450 430-470 0,3 28
sinusni signal 1 kHz

710 Pulsno, 217 Hz 0,3 9

745 704-787 Pulsno, 217 Hz 0,3 9

780 Pulsno, 217 Hz 0,3 9

810 Pulsno, 18 Hz 0,3 28

870 800-960 Pulsno, 18 Hz 0,3 28

930 Pulsno, 18 Hz 0,3 28

1720 Pulsno, 217 Hz 0,3 28

1845 1700-1990 Pulsno, 217 Hz 0,3 28

1970 Pulsno, 217 Hz 0,3 28

2450 2400 – 2570 Pulsno, 217 Hz 0,3 28

5240 Pulsno, 217 Hz 0,3 9

5500 5100 – 5800 Pulsno, 217 Hz 0,3 9

5785 Pulsno, 217 Hz 0,3 9

Preporučene udaljenosti između prenosive i mobilne RF komunikacijske opreme i modela 145

Model 145 je namijenjen za upotrebu u elektromagnetskom okruženju u kojem su smetnje RF zračenjem kontrolirane� Kupac ili krajnji korisnik modela 145 može spriječiti
elektromagnetske smetnje održavanjem minimalne udaljenosti između RF komunikacijske opreme (odašiljači) i modela 145 kao što je preporučeno u nastavku, prema
maksimalnoj izlaznoj snazi komunikacijske opreme�

Udaljenost razdvajanja prema frekvenciji odašiljača

Nazivna maksimalna m
izlazna snaga odašiljača
W 150 kHz do 80 MHz 80 MHz do 800 MHz 800 MHz do 2,5 GHz
d = 1,2 √P d = 1,2 √P d = 2,3 √P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,30

10 3,69 3,69 7,37

100 11,67 11,67 23,30

Za odašiljače s nazivnom maksimalnom izlaznom snagom koji nisu gore navedeni, preporučena udaljenost razdvajanja d u metrima (m) može se procijeniti
s pomoću jednadžbe koja se primjenjuje na frekvenciju odašiljača, gdje je P nazivna maksimalna izlazna snaga odašiljača u vatima (W) prema proizvođaču
odašiljača�
NAPOMENA 1 Na 80 MHz i 800 MHz primjenjuje se udaljenost razdvajanja za viši frekvencijski raspon�
NAPOMENA 2 Ove smjernice nisu primjenjive u svim okolnostima� Širenje elektromagnetskih valova pod utjecajem je apsorpcije i refleksije od predmeta, zgrada i ljudi�

253
Fizička svojstva
Dimenzije
15,75 in (40 cm) visina
20 in (51 cm) širina, 7,75 in (20 cm) dubina

Masa
17 lb� (7,7 kg)

Montiranje
Dvostruka stezaljka

Klasifikacija
Zaštita od električnog udara:
• Medicinska električna oprema razreda I s primijenjenim dijelovima otpornima na defibrilaciju vrste BF
• Zaštita od prodora vode: IPX1
• Način rada: Neprekidni rad�
• Nije prikladno za upotrebu u prisutnosti zapaljivih anestetičkih mješavina sa zrakom ili s kisikom ili dušikovim oksidom�

MEDICINSKA – OPĆA MEDICINSKA OPREMA OD ELEKTRIČNOG UDARA, POŽARA I MEHANIČKIH OPASNOSTI SAMO U SKLADU
S AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012 + A1:2012/(R)2012 + A2:2021 and CAN/CSA-C22�2 No� 60601-1:14 (potvrđeno 2022�);
kontrolni br� 4HZ8

Električna svojstva
Propuštanje struje
Udovoljava zahtjevima za propuštanje struje u skladu s IEC 60601-1�

Kabel za napajanje
15 stopa (4,6 m)

Nazivne vrijednosti uređaja

110-120 VAC, 50/60 Hz, 1 Amp
220 - 240 VAC, 50/60 Hz, 0,8 A

Osigurač
2 x F1A-H, nazivna 250 V, za 110-120 VAC uređaj
2 x F0�8A H, nazivna 250 V, za 220 - 240 VAC uređaj

Uvjeti skladištenja i transporta

Temperatura skladištenja/transporta
-20 do 60°C (-4°F do 140°F)
Sve komponente spremite na sobnoj temperaturi i na suhom mjestu dok se ne upotrebljavaju�

Radna vlaga
Do 90 % RH, nekondenzacijska

Raspon atmosferskog tlaka

Nadmorska visina do 2000 m ili 80 kPa

Svojstva performansi
Radni tlak
300 ± 10 mmHg zadana vrijednost

Napomena:
• Tlačni je sustav unutar raspona kada su mjehuri infuzijske pumpe napuhani na između 230 mmHg (nisko) i 330 mmHg (visoko)� Ako tlak padne ispod 230 mmHg
za više od prosječno 30 sekundi, žuti indikator Nisko će svijetliti i začut će se zvučno upozorenje Žuti i zvučni indikator Visoko obavještava korisnika kada je mjehur
infuzijske pumpe iznad 330 mmHg�
• Izlazni tlak tekućine može se razlikovati po površini i volumenu vrećice s tekućinom�

254
Съдържание Y

Раздел 1: Техническо обслужване и поръчки � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 256

Техническо обслужване и поръчки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 256
САЩ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 256
Правилна употреба и поддръжка . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 256
Когато се обадите за техническа поддръжка . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 256
Обслужване . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 256

Раздел 2: Въведение � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 256

Описание на продукта . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 256
Показания за употреба . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 256
Популация пациенти и среда . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 256
Обяснение на последствията от сигналните думи . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 256
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 256
ВНИМАНИЕ: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257
ЗАБЕЛЕЖКА: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257
Общ преглед и работа . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 257
Панел на компресионния инфузор . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258

Раздел 3: Инструкции за употреба � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 259

Закрепване на компресионния инфузор към стойката за интравенозна инфузия . . . . . . . . . . . . 259
Зареждане и компресия на инфузорите . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259
Смяна на торбичка с течност . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 259

Раздел 4: Отстраняване на неизправности � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 260

Режим на готовност/ВКЛ� . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 260
Компресионен инфузор . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 260

Раздел 5: Поддръжка и съхранение � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 261

Обща поддръжка и съхранение . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 261
Инструкции за почистване . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 261
Съхранение . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 261
Обслужване . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 261
Речник на символите � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 261

Раздел 6: Спецификации � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 262

Физически характеристики . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265
Електрически характеристики . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265
Условия за съхранение и транспортиране . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265
Работни характеристики . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265

255
Раздел 1: Техническо обслужване и поръчки
Техническо обслужване и поръчки
САЩ ТЕЛЕФОН: 1-800-228-3957 (само за САЩ)
Извън САЩ: Свържете се с местния представител на 3M�

Правилна употреба и поддръжка

3M не поема никаква отговорност за надеждността, ефикасността или безопасността на компресионната инфузорна система Ranger в следните случаи:
• Направени са модификации или ремонти, които не са извършени от квалифициран техник за обслужване на медицинско оборудване, който е запознат
с добрите практики за ремонт на медицински изделия�
• Устройството се използва по начин, който се различава от описаното в ръководството за оператора или ръководството за превантивна поддръжка�
• Устройството е монтирано в среда, където няма заземени електрически контакти�
• Затоплящото устройство не се поддържа в съответствие с процедурите, които са описани в ръководството за превантивна поддръжка�

Когато се обадите за техническа поддръжка

Когато се свържете с нас, ще трябва да ни кажете серийния номер на устройството� Етикетът със серийния номер се намира отзад на компресионната
инфузорна система�

Обслужване
Всички дейности по обслужването трябва да се извършват от 3M или упълномощен сервизен техник� За информация относно обслужването се обадете
на 3M на телефон 1-800 228-3957 (само за САЩ)� Извън САЩ се свържете с местния представител на 3M�

Раздел 2: Въведение
Описание на продукта
Компресионният инфузор Ranger се състои от устройството за компресионна инфузия, което е комбинирано с осигурени от потребителя торбички с
интравенозна (IV) течност, които са под налягане в камерите на инфузора� Компресионният инфузор Ranger също така изисква осигурени от потребителя
стерилни пациентски приложни комплекти за еднократна употреба, които могат да доставят течността от торбичката до пациента под налягане до 300 mmHg�
Компресионният инфузор приема торбички с разтвор, които варират от 250 mL до 1000 mL� Течностите за използване с компресионния инфузор включват, но
не само, кръв, физиологичен разтвор, стерилна вода и иригационен разтвор� Компресионният инфузор не е предназначен за използване с торбички течност
и приложни комплекти, които не отговарят на горепосочените спецификации�

Показания за употреба
Компресионният инфузор 3M™ Ranger™ е предназначен за осигуряване на налягане към торбички с интравенозен разтвор, когато е необходимо бързо
вливане на течности�

Популация пациенти и среда

Възрастни и педиатрични пациенти, които са третирани в операционни зали, спешни травматологични отделения или други места, където
е необходимо бързо вливане на течности� Вливаните течности може да имат взаимодействие с части от тялото съгласно преценката на
медицинския специалист�

Обяснение на последствията от сигналните думи

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Указва опасна ситуация, която, ако не се избегне, може да доведе до смърт или сериозни наранявания�
ВНИМАНИЕ: Указва опасна ситуация, която, ако не се избегне, може да доведе до леки или средни наранявания�
ЗАБЕЛЕЖКА: Указва ситуация, която, ако не се избегне, може да доведе само до материални щети�

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
1� За да се намали рискът от опасно напрежение и пожар:
• Включете захранващия кабел в контакти, които са обозначени с надписи „Само за болници“, „Болничен клас“ или надеждно заземен контакт�
Не използвайте удължители или разклонители�
• Не разполагайте оборудването на места, където изключването му от мрежата ще е възпрепятствано� Щепселът служи като устройство за
изключване на захранването�
• Използвайте единствено захранващия кабел, предоставен от 3M, който е предназначен за продукта и е сертифициран за съответната държава�
• Преди всяко използване проверявайте компресионния инфузор за физически повреди� Никога не работете с оборудването, ако корпусът
на компресионния инфузор, захранващият кабел или щепселът са видимо повредени� В САЩ се свържете с 3M на телефон 1-800-228-3957
(само за САЩ)� Извън САЩ се свържете с местния представител на 3M�
• Не позволявайте захранващият кабел да бъде намокрен�
• Не се опитвайте да отваряте оборудването или да обслужвате устройството сами� В САЩ се свържете с 3M на телефон 1-800-228-3957
(само за САЩ)� Извън САЩ се свържете с местния представител на 3M�
• Не модифицирайте каквито и да било части на компресионния инфузор�
• Не защипвайте захранващия кабел на компресионния инфузор, когато прикрепяте други устройства към стойката за интравенозна инфузия�
2� За да се намали рискът от излагане на биологични опасности:
• Винаги изпълнявайте процедурата по обеззаразяване, преди да върнете компресионния инфузор за обслужване, както и преди изхвърляне�
3� За да се намали рискът от въздушна емболия и неправилно маршрутизиране на течностите:
• Никога не вливайте течности, ако в линията за течности има въздушни мехурчета�
• Уверете се, че всички луерни връзки са стегнати�
4� За да се намали рискът от нараняване във връзка с електромагнитни смущения:
• Трябва да се внимава при работа с компресионния инфузор 3M Ranger, когато има друго оборудване в близост до или върху него� Ако
е необходима употреба в близост до или върху друго оборудване, компресионният инфузор 3M Ranger и другото оборудване трябва да се
наблюдават, за да се провери нормалната работа в конфигурацията, в която ще се използват�

256
ВНИМАНИЕ:
1� За да се намалят рисковете, които са свързани с нестабилност, въздействие и повреди на медицински изделия:
• Монтирайте компресионния инфузор Ranger модел 145 само на стойка/основа за интравенозна инфузия 3M модел 90068/90124 за
компресионни инфузори�
• Не монтирайте това устройство на височина над 56" (142 cm) от пода до основата на компресионния инфузор�
• При транспортирането или преместването на устройството не го хващайте за захранващия кабел�
• По време на транспортирането на устройството се уверете, че захранващият кабел не е в досег с колелцата�
• Не оказвайте натиск върху повърхности, които са обозначени със символа за забрана за притискане�
• Не дърпайте стойката за интравенозна инфузия за захранващия кабел на компресионния инфузор�
2� За да се намали рискът от замърсяване на околната среда:
• При изхвърляне на устройството или неговите електронни компоненти следвайте приложимите разпоредби�
3� За да се намали рискът от термично нараняване, хипертермия или хипотермия:
• 3M препоръчва непрекъснато наблюдение на основната температура� При липса на непрекъснато наблюдение следете температурата на
пациентите, които не могат да реагират, комуникират и/или които не могат да усетят температурата, поне на всеки 15 минути или според
протокола на здравното заведение�
4� Този продукт е предназначен единствено за компресионна инфузия�

ЗАБЕЛЕЖКА:
1� Компресионният инфузор Ranger отговаря на изискванията за медицинска електронна интерференция� Ако възникне радиочестотна интерференция
с друго оборудване, може да се наложи да се предприемат мерки за смекчаване, като пренасочване, преместване или свързване на компресионния
инфузор към различен източник на захранване�
2� При почистването на затоплящото устройство или маркуча не използвайте почистващи разтвори с повече от 80% алкохол или разтворители,
в т�ч� ацетон и разредител� Разтворителите могат да повредят етикетите и другите пластмасови части�
3� Не потапяйте устройството Ranger или аксесоарите му в течности и не ги подлагайте на стерилизация�

Общ преглед и работа

Общ преглед и работа
Компресионната инфузорна система е прикрепена към персонализирана стойка за интравенозна инфузия с основа� Захранващият кабел се захваща, което
позволява системата да се мести в болницата/здравното заведение на различни места, където има нужда от нея� Системата е предназначена за често
използване, когато е необходима компресионна инфузия�
При работа компресионният инфузор Ranger се монтира на персонализираната стойка и основа за интравенозна инфузия� Торбичка с течност се поставя
в една от камерите на компресионния инфузор, главният превключвател на инфузора се ВКЛЮЧВА и камерите на инфузора се активират, като се използва
потребителският интерфейс от предната страна на устройството� При активиране въздухът се насочва към мехура на компресионния инфузор, мехурът започва
да се надува и повишава налягането в торбичката с течност� Потребителският интерфейс посочва, когато налягането в торбичката с течност е В обхват и е готова
за използване�
Забележка: Налягането на разтвора от компресионния инфузор Ranger зависи от повърхностната площ и обема на торбичката с разтвор� За да проверите
налягането, вижте ръководството за превантивна поддръжка�
Компресионният инфузор Ranger няма подлежащи на регулиране от потребителя контроли� Потребителят плъзва торбичка с интравенозен разтвор зад
металните палци и срещу инфлационния балон, който се намира в компресионния инфузор� Компресионният инфузор Ranger трябва да се използва само
в здравни заведения от обучени медицински специалисти и може да се използва в пациентската среда�
Когато инфузорът се свърже към външен източник на захранване и главният превключвател на захранването се ВКЛЮЧИ, натискането на бутона за
стартиране/спиране на компресионния инфузор във ВКЛ� положение надува инфлационния мехур и поддържа налягането на торбичките с кръв и разтвор�
Натискането на бутона за стартиране/спиране в ИЗКЛ� положение изпуска въздуха от мехура� Изключете главния превключвател на захранването, когато
компресионният инфузор не се използва

Главен превключвател
на захранването

3M™ Ranger™
Pressure Infusor

High High

In Range 300 mmHg

In Range

Low Low

Захранващ
3M™ Ranger™
модул

Захранващ модул
Главен превключвател на захранването

257
Панел на компресионния инфузор
Панелът на компресионния инфузор показва статуса на компресионните инфузори�
Когато компресионният инфузор бъде ВКЛЮЧЕН първоначално, индикаторите ще
светнат, за да се покаже работата на устройството� Индикаторът за захранването
на компресионния инфузор светва в жълто (в режим на готовност), когато главният
Ranger™
превключвател на захранването бъде ВКЛЮЧЕН и компресионните инфузори
могат да се ВКЛЮЧАТ� Зеленият светодиод показва, че инфузорът е ВКЛЮЧЕН�
За да компресирате/декомпресирате компресионния инфузор, се уверете,
че вратичката му е затворена и заключена, след което натиснете бутона за Високо Високо
стартиране/спиране на компресионния инфузор� Всеки компресионен инфузор
се контролира самостоятелно�
В обхват 300 mmHg В обхват

Ниско Ниско

Захранване на компресионния инфузор

устройството няма захранване режим на готовност ВКЛ�

Индикаторът на бутона за стартиране/спиране уведомява Ако индикаторът свети в жълто, Зеленият индикатор указва
потребителя за статуса на всеки компресионен инфузор� Ако това указва на потребителя, на потребителя, че инфузорът
индикаторът не свети, това означава, че устройството не че компресионният инфузор е под налягане�
е включено към захранването, че главният превключвател на е в режим на готовност и може
захранването не е включен или че има неизправност със системата� да бъде включен�
За повече информация вижте раздел 4: „Отстраняване на
неизправности“ на стр� 260�

Ranger™ Високо
Зрителен и звуков индикатор: Жълтият индикатор „Високо“
светва и се чува звуков индикатор, които уведомяват потребителя,
че налягането на мехура на компресионния инфузор е над 330 mmHg�
Зрителният и звуковият индикатор ще са активни дотогава, докато
Високо Високо налягането е над 330 mmHg� Ако се забележи състояние „Високо“,
камерата на инфузора трябва да се ИЗКЛЮЧИ, като се натисне
бутонът за стартиране/спиране на компресионния инфузор� Трябва
незабавно да прекратите използването на камерата на инфузора и да
В обхват 300 mmHg В обхват се свържете с 3M за ремонт и обслужване�

Ниско Ниско В обхват

Само зрителен: Зеленият индикатор „В обхват“ мига, докато
налягането в компресионния инфузор се повишава� Когато
налягането попадне в целевия обхват от 230 – 330 mmHg,
индикаторът ще спре да мига и ще остане да свети в зелено�

Ниско
Зрителен и звуков индикатор: Жълтият индикатор „Ниско“ светва и се
чува звуков индикатор, който уведомява потребителя, когато мехурът
на компресионния инфузор не е достигнал 230 mmHg до приблизително
30 секунди или когато налягането падне под 230 mmHg по време
на употреба�

258
Раздел 3: Инструкции за употреба
ЗАБЕЛЕЖКА: Сглобете стойката/основата за интравенозна инфузия за компресионен инфузор модел 90068/90124 съгласно съпътстващите
я инструкции за употреба�
ЗАБЕЛЕЖКА: Сглобяването на стойката/основата за интравенозна инфузия и прикрепването на компресионния инфузор към нея трябва да се
извършва единствено от квалифициран техник за обслужване на медицинско оборудване�

Закрепване на компресионния инфузор към стойката

за интравенозна инфузия
1� Монтирайте компресионния инфузор модел 145 на персонализирана стойка и основа
за интравенозна инфузия за компресионен инфузор модел 90068/90124�

ВНИМАНИЕ:
За да се намалят рисковете, които са свързани с нестабилност и повреди на медицински изделия:
• Не монтирайте това устройство на височина над 56" (142 cm) от пода до основата на
компресионния инфузор�
2� Затегнете здраво скобите от задната страна на инфузора и затегнете винтовете, докато
инфузорът не стане стабилен�
3� С помощта на осигурената велкро каишка захванете захранващия кабел към долната част
на стойката за интравенозна инфузия�

Зареждане и компресия на инфузорите

1� Включете захранващия кабел в подходящо заземен контакт�
2� ВКЛЮЧЕТЕ устройството, като ползвате главния превключвател на захранването, който се намира под компресионния инфузор�
3� Ако се използва приложен комплект, пробийте с шип торбичките и пригответе тръбите на приложния комплект, като се уверите, че от тръбите
е изкаран целият въздух�
4� Плъзнете касетата в слота на затоплящото устройство 3M™ Ranger™, модел 245� Касетата може да пасне в устройството само по един начин�
5� Свържете затоплящия комплект и продължете с подготовката, като се уверите, че целият въздух е изкаран от затоплящия комплект� Ако не се използва
приложен комплект, пробийте с шип торбичките и пригответе затоплящия комплект, като се уверите, че от тръбите е изкаран целият въздух� За повече
информация относно подготовката на комплекта вижте инструкциите към затоплящите комплекти�
6� Отворете вратичката на компресионния инфузор�
7� Плъзнете торбичката с течност в долната част на компресионния инфузор, като се уверите, че торбичката влиза напълно в металните палци�
Забележка: Уверете се, че портът на торбичката с разтвор и шипчето са окачени под палците на компресионния инфузор�
8� Затворете плътно и заключете вратичката на компресионния инфузор�
9� Затворете защипващите скоби на тръбите
10� Натиснете бутона за стартиране/спиране на контролния панел на компресионния инфузор, за да включите съответната компресионна камера�
Забележка: Компресионният инфузор може да се ВКЛЮЧИ само когато индикаторът за статуса на бутона за стартиране/спиране свети в жълто�
Зеленият индикатор за статуса показва, че камерата на инфузора е ВКЛЮЧЕНА�
11� След като натиснете бутона за стартиране/спиране, светодиодният индикатор на инфузора трябва да започне да мига в зелен цвят, отговарящ
на статуса „В обхват“� Когато светодиодният индикатор свети в зелено, без да мига, отворете скобите, за да стартирате потока�
12� За декомпресия натиснете бутона за захранване на контролния панел на компресионния инфузор, за да изключите съответната компресионна камера�

Смяна на торбичка с течност

1� Натиснете бутона за компресионния инфузор на контролния му панел, за да ИЗКЛЮЧИТЕ съответната компресионна камера�
2� Затворете защипващите скоби на тръбите�
3� Отворете вратичката на компресионния инфузор и извадете торбичката с течност�
4� Махнете шипчето от използваната торбичка с течност�
5� Поставете шипчето в порта на новата интравенозна торбичка�
6� Натиснете мехура на компресионния инфузор, за да изкарате оставащия въздух, и плъзнете торбичката с разтвора в долната част на
компресионния инфузор, като се уверите, че торбичката се намира изцяло в металните палци�
Забележка: Уверете се, че портът на торбичката с течност и шипчето са окачени под палците на компресионния инфузор�
7� Затворете плътно и заключете вратичката на компресионния инфузор�
8� Пригответе затоплящия комплект, като се уверите, че целият въздух е изкаран от тръбите� За повече информация относно подготовката на
комплекта вижте инструкциите към затоплящите комплекти�
9� Натиснете бутона за стартиране/спиране на контролния панел на компресионния инфузор, за да ВКЛЮЧИТЕ съответната компресионна камера�
Забележка: Компресионният инфузор може да се ВКЛЮЧИ само когато индикаторът за статуса на бутона за стартиране/спиране свети в жълто�
Зеленият индикатор за статуса показва, че камерата на инфузора е ВКЛЮЧЕНА�
10� След като компресионният инфузор е В обхват, отворете скобите, за да възобновите потока от новата торбичка с течност�
11� Изхвърляйте торбичките с течност и затоплящите комплекти съгласно протокола на здравното заведение�

259
Раздел 4: Отстраняване на неизправности
Всички ремонтни, калибриращи и обслужващи дейности по компресионния инфузор Ranger трябва да се извършват от квалифициран техник за
обслужване на медицинско оборудване, който е запознат с добрите практики за ремонти на медицински устройства� Всички ремонтни и поддържащи
дейности трябва да се изпълняват в съответствие с инструкциите на производителя� Компресионният инфузор Ranger трябва да се обслужва на всеки
шест месеца или когато възникне необходимост� За резервни ключалки, вратички, мехури, палци или захранващи кабели за компресионни инфузори
Ranger се свържете с биомедицински техник� За допълнителна техническа поддръжка вижте ръководството за превантивна поддръжка или се
свържете с 3M�

Режим на готовност/ВКЛ�
Състояние Причина Решение
На контролния панел на Захранващият кабел не е включен в захранващия Уверете се, че захранващият кабел е включен в захранващия модул
компресионния инфузор не модул или кабелът не е включен в правилно на компресионния инфузор� Уверете се, че компресионният инфузор
светва нищо, когато се включи заземен контакт� е включен в правилно заземен контакт�
главният превключвател
на захранването�
Изгорели светодиодни индикатори� Свържете се с биомедицински техник�

Неизправност на устройството� Свържете се с биомедицински техник�

Изгорял предпазител� Свържете се с биомедицински техник�

Светодиодните индикатори Захранващият кабел не е включен в захранващия Уверете се, че захранващият кабел е включен в захранващия модул
за статуса на захранването модул или кабелът не е включен в правилно на компресионния инфузор� Уверете се, че компресионният инфузор
не светят� заземен контакт� е включен в правилно заземен контакт�

Устройството не е ВКЛЮЧЕНО� ВКЛЮЧЕТЕ устройството, като ползвате главния превключвател на

захранването, който се намира под компресионния инфузор�

Изгорял светодиоден индикатор� Натиснете бутона за стартиране/спиране на компресионния инфузор;

ако устройството работи правилно, продължете с използването му�
След използването му се свържете с биомедицински техник за смяна
на светодиодния индикатор�

Неизправност на устройството� Свържете се с биомедицински техник�

Изгорял предпазител� Свържете се с биомедицински техник�

Индикаторите за статуса Захранващият кабел не е включен в захранващия Уверете се, че захранващият кабел е включен в захранващия модул
(„Ниско“, „В обхват“ модул или кабелът не е включен в правилно на компресионния инфузор� Уверете се, че компресионният инфузор
и/или „Високо“) не светват заземен контакт� е включен в правилно заземен контакт�
при натискане на бутона
за стартиране/спиране на Устройството не е ВКЛЮЧЕНО� ВКЛЮЧЕТЕ устройството, като ползвате главния превключвател на
компресионния инфузор� захранването, който се намира под компресионния инфузор�

Изгорели светодиодни индикатори� Свържете се с биомедицински техник�

Неизправност на устройството� Свържете се с биомедицински техник�

Изгорял предпазител� Свържете се с биомедицински техник�

Компресионен инфузор
Състояние Причина Решение
Компресионният инфузор Захранващият кабел не е включен в захранващия Уверете се, че захранващият кабел е включен в захранващия модул
не работи� модул или кабелът не е включен в правилно на компресионния инфузор� Уверете се, че компресионният инфузор
заземен контакт� е включен в правилно заземен контакт�

Устройството не е ВКЛЮЧЕНО� ВКЛЮЧЕТЕ устройството, като ползвате главния превключвател на

захранването, който се намира под компресионния инфузор�

Неизправност на устройството� Преустановете използването на устройството� Свържете се

с биомедицински техник�

Изгорял предпазител� Свържете се с биомедицински техник�

Индикатор „Ниско“ Мехурът на компресионния инфузор е хлабав Преустановете използването на камерата на компресионния инфузор�
(немигащ жълт индикатор или се е разкачил� Използвайте другата страна на компресионния инфузор�
със звуков сигнал)�
Свържете наново мехура с помощта на палците си така, че едната страна
на порта на мехура да прилегне към задържащата го яка, и го разпънете
в позиция�

Възможно е вратичката на компресионния Затворете плътно и заключете вратичката на компресионния инфузор�

инфузор да не е затворена и сигурно заключена�

Засеченото налягане е паднало под Продължете с вливането или използвайте другата страна на
230 mmHg� компресионния инфузор� След използването му се свържете
с биомедицински техник�

Индикатор „Високо“ Налягането е над 330 mmHg� Преустановете използването на камерата на компресионния инфузор�
(немигащ жълт индикатор Използвайте другата страна на компресионния инфузор� След
със звуков сигнал)� използването му се свържете с биомедицински техник�

Изтичане на течност� Торбичката не е пробита правилно� Захванете правилно шипчето в торбичката�

Мехурът не се изпразва след Неизправност на устройството� След използването му се свържете с биомедицински техник�
преустановяване на налягането�

260
Раздел 5: Поддръжка и съхранение
Обща поддръжка и съхранение
Всички ремонтни и поддържащи дейности трябва да се изпълняват в съответствие с инструкциите на производителя� Компресионният инфузор Ranger
трябва да се обслужва на всеки шест месеца или когато възникне необходимост� За резервни ключалки, вратички, мехури, палци или захранващи
кабели за компресионни инфузори Ranger се свържете с биомедицински техник� За допълнителна техническа поддръжка вижте ръководството за
превантивна поддръжка или се свържете с 3M�

Инструкции за почистване
1� Преди почистване изключете устройството Ranger от електрозахранването�
2� Почистването трябва да се извърши в съответствие с болничните практики за почистване на оборудването в операционната зала� След всяка
употреба забършете затоплящото устройство, външността на маркуча му и всички други повърхности, които е възможно да са били докосвани�
Използвайте навлажнена мека кърпа и одобрен за болнично приложение неагресивен почистващ препарат, бактерицидни кърпички за
еднократна употреба, дезинфекциращи кърпички или антимикробен спрей� За използване при почистване на затоплящото устройство са
приемливи следните активни съставки:
a� Окислители (например 10% белина)
б� Кватернерни амониеви съединения (например кватернерен дезинфекциращ почистващ препарат 3M)
в� Феноли (например фенолен дезинфекциращ почистващ препарат 3M™)
г� Алкохоли (например 70% изопропилов алкохол)
3� Оставете устройството да изсъхне на въздух�

ЗАБЕЛЕЖКА:
1� При почистването на затоплящото устройство или маркуча не използвайте почистващи разтвори с повече от 80% алкохол или разтворители,
в т�ч� ацетон и разредител� Разтворителите могат да повредят етикетите и другите пластмасови части�
2� Не потапяйте устройството Ranger или аксесоарите му в течности и не ги подлагайте на стерилизация�

Съхранение
Когато компонентите не се използват, те трябва да се съхраняват покрити на хладно и сухо място� Внимавайте да не изпуснете или ударите
устройството�

Обслужване
Всички ремонтни и поддържащи дейности трябва да се изпълняват в съответствие с инструкциите на производителя� Компресионният инфузор Ranger
трябва да се обслужва на всеки шест месеца или когато възникне необходимост� За резервни ключалки, вратички, мехури, палци или захранващи
кабели за компресионни инфузори Ranger се свържете с биомедицински техник� За допълнителна техническа поддръжка вижте ръководството за
превантивна поддръжка или се свържете с 3M�
Съобщавайте на 3M и на местния компетентен орган (ЕС) или местния регулаторен орган за сериозни инциденти, възникнали във връзка с изделието�

Речник на символите
На етикетите на продукта или външната опаковка е възможно да са поместени следните символи�

Наименование на
Символ Описание и референции
символа

Производител Посочва производителя на медицинското изделие. Източник: ISO 15223, 5.1.1

Упълномощен
представител в Посочва упълномощен представител в Европейската общност/Европейския съюз. Източник:
Европейската общност/ ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/ЕС и/или 2014/30/ЕС
Европейския съюз

Дата на производство Посочва датата, на която е произведено медицинското изделие. ISO 15223, 5.1.3

Посочва каталожния номер на производителя с цел идентифициране на медицинското изделие.

Каталожен номер
Източник: ISO 15223, 5.1.6

Указва серийния номер на производителя, за да може конкретно медицинско изделие да бъде

Сериен номер
идентифицирано. Източник: ISO 15223, 5.1.7

Да се пази сухо Показва медицинско изделие, което трябва да се предпазва от влага. Източник: ISO 15223, 5.3.4

Темпе-ратурна Посочва температурната граница, до която употребата на медицинското изделие е безопасна.

граница ISO 15223, 5.3.7

За указване, че е необходимо внимание при работа с изделието или контрол близо до мястото,
Внимание където символът е поставен, или за да се посочи, че текущата ситуация се нуждае от внимание или
действие от страна на оператора, за да се избегнат нежелани последици. Източник: ISO 15223, 5.4.4

медицинско изделие Обозначава, че артикулът е медицинско изделие. Източник: ISO 15223, 5.7.7

Уникален
Показва носител, който съдържа уникална информация за идентификатор на устройството.
идентификатор на
Източник: ISO 15223, 5.7.10
устройството

вносител Посочва субекта, внасящ медицинското изделие в конкретния регион. Източник: ISO 15223, 5.1.8

Без бутане Забранено е бутането на предмета. Източник: ISO 7010-P017

Посочва отговаряне на всички приложими регламенти и директиви на Европейския съюз с

CE знак
участие на нотифицирания орган.

261
 Показва, че федералното законодателство на САЩ ограничава това изделие да се продава от
Rx Only или по предписание на здравен специалист. Дял 21 от Кодекса на федералните разпоредби (CFR),
раздел 801.109(b)(1)
Максимално
безопасно Указва максималното безопасно натоварване при по-ниска стойност от посочения номер.
натоварване

Класифицирано от UL Посочва, че продуктът е бил оценен и посочен от UL за САЩ и Канада.

Направете справка
с инструкциите за За означаване, че инструкциите за употреба/брошурата трябва да се прочетат. ISO 7010-M002
употреба/брошура
Част, дефинирана
като устойчива на Указва, че частта от изделието е съгласно спецификацията: устойчива на дефибрилация – тип BF
дефибрилация – тип Източник: EN 60601-1, таблица D.1, символ 26
BF
За указване изключване от основното електрозахранване, поне за главните превключватели,
OFF (захранване) или техните позиции, както и всички случаи, в които е засегната безопасността. Източник:
IEC 60417-5008
За указване свързване с основното електрозахранване, поне за главните превключватели,
ON (захранване) или техните позиции, както и всички случаи, в които е засегната безопасността. Източник:
IEC 60417-5007

Показва всяка клема, предназначена за свързване с външен проводник с цел предпазване от токов
Защитно заземяване
удар в случай на дефект, или клемата на предпазен заземяващ електрод. Източник: IEC 60417, 5019

Показва клемите, които при свързване заедно привеждат различните части на оборудване или на
Еквипотенциалност система до един и същ потенциал, който не е задължително да е земният потенциал. Източник:
IEC 60417-5021

Предпазител Показва сменяем предпазител

Рециклиране НЕ изхвърляйте уреда в общински кош за боклук, когато достигне края на експлоатационния си
на електронно живот. Моля, рециклирайте. Източник: Директива 2012/19/ЕО относно отпадъци от електрическо
оборудване и електронно оборудване (ОЕЕО)
Посочва, че вертикално падащите капки нямат вредни въздействия. Източник:
IP код
IEC 60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/COR2:2015
За допълнителна информация вижте HCBGregulatory�3M�com

Раздел 6: Спецификации
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Преносими и мобилни РЧ комуникационни устройства (включително периферни устройства, като кабели на антени и външни
антени) трябва да се използват не по-близо от 30 cm (12 инча) от която и да било част на компресионния инфузор 3M Ranger, включително кабелите,
посочени от 3M� В противен случай може да настъпи влошаване на работата на тези устройства�
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Използването на аксесоари и кабели, различни от посочените или предоставените от 3M, може да доведе до увеличаване на
електромагнитните излъчвания или намаляване на електромагнитната устойчивост на тези устройства и да доведе до неправилна работа�
Таблици за декларация за EMC съгласно IEC 60601-1-2:2014+A1:2020

Насоки и декларация от производителя – електромагнитни излъчвания

Модел 145 е предназначен за използване в посочената по-долу електромагнитна среда� Клиентът или потребителят на модел 145 трябва да се увери,
че изделието се използва в такава среда�

Изпитване за излъчвания Съответствие Електромагнитна среда – насоки

РЧ излъчвания Група 1 Модел 145 използва РЧ енергия само за вътрешното си функциониране� Следователно
CISPR 11 неговите РЧ излъчвания са много ниски и е малко вероятно да причинят смущения
в близкостоящо електронно оборудване�

РЧ излъчвания Клас B Модел 145 е подходящ за използване във всички учреждения, включително домашни
CISPR 11 и такива, които са свързани пряко към обществената електрическа мрежа с ниско
напрежение, която захранва битовите сгради�
Излъчвания на хармонични съставящи Клас A
IEC 61000-3-2

Флуктуации на напрежението/ Съответства

излъчвания на фликер
IEC 61000-3-3

Насоки и декларация от производителя – електромагнитна устойчивост

Модел 145 е предназначен за използване в посочената по-долу електромагнитна среда� Клиентът или потребителят на модел 145 трябва да се увери,
че изделието се използва в такава среда�

Изпитване на устойчивост Ниво на изпитване Ниво на съответствие Електромагнитна среда – насоки

по IEC 60601

Електростатичен разряд (ESD) ±8 kV при контакт ±8 kV при контакт Подовете трябва да са от дърво, бетон или керамични
IEC 61000-4-2 ±15 kV във въздух ±15 kV във въздух плочки� Ако подовете са покрити със синтетичен
материал, относителната влажност трябва да бъде
поне 30%�

Електрически бърз преходен ±2 kV електропроводи ±2 kV електропроводи Качеството на основното електрозахранване трябва

процес/пакет импулси да бъде такова на обикновена търговска или
IEC 61000-4-4 болнична среда�

Отскок ±1 kV линия към линия ±1 kV линия към линия Качеството на основното електрозахранване трябва
IEC 61000-4-5 ±2 kV линия към заземяване ±2 kV линия към заземяване да бъде такова на обикновена търговска или
болнична среда�

262
Краткотрайни спадания на 70% UT краткотрайно спадане 70% UT краткотрайно спадане Качеството на основното електрозахранване трябва да
напрежението, краткотрайни на напрежението за 25 цикъла на напрежението за 25 цикъла бъде такова на обикновена търговска или болнична
прекъсвания и изменения (@50 Hz)/30 цикъла (@60 Hz) (@50 Hz)/30 цикъла (@60 Hz) среда� Ако потребителят на модел 145 изисква
на напрежението на 0% UT краткотрайно спадане на 0% UT краткотрайно спадане на непрекъсната работа по време на дълги прекъсвания
захранващите линии напрежението за 1 цикъл напрежението за 1 цикъл на електрозахранването, се препоръчва модел 145
IEC 61000-4-11 да се захранва от непрекъсваемо електрозахранване
0% UT краткотрайно спадане на 0% UT краткотрайно спадане на или батерия�
напрежението за 0,5 цикъла напрежението за 0,5 цикъла
@ фазови ъгли от 0°, 45°, 90°, @ фазови ъгли от 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° и 315° 135°, 180°, 225°, 270° и 315°
0% UT прекъсване 0% UT прекъсване
на напрежението на напрежението
за 250 цикъла (@50 Hz)/ за 250 цикъла (@50 Hz)/
300 цикъла (@60 Hz) 300 цикъла (@60 Hz)

Магнитно поле, причинено 30 A/m 30 A/m Магнитните полета, причинени от честоти на

от честоти на захранващите захранващите напрежения, трябва да са на
напрежения (50/60 Hz) нива, характерни за обичайно местоположение
IEC 61000-4-8 в обикновена търговска или болнична среда�

Излъчени РЧ електромагнитни Насоки за изпитване Насоки за изпитване ВЧ хирургически апарати, работещи на 100%
полета и електромагнитни от IEC 60601-2-2:2017, от IEC 60601-2-2:2017, мощност в близост до компресионния инфузор
смущения, създадени от ВЧ приложение BB, точка BB�4 приложение BB, точка BB�4 Ranger и захранващия кабел�
хирургически апарати
IEC 60601-2-2:2017

ЗАБЕЛЕЖКА UT е напрежението на AC електрозахранването преди приложението на нивото на изпитване�

Насоки и декларация от производителя – електромагнитна устойчивост

Модел 145 е предназначен за използване в посочената по-долу електромагнитна среда� Клиентът или потребителят на модел 145 трябва да се увери,
че изделието се използва в такава среда�

Изпитване на Ниво на изпитване Ниво на Електромагнитна среда – насоки

устойчивост по IEC 60601 съответствие

Преносимото и мобилно РЧ комуникационно оборудване не трябва да се

използва по-близо до която и да е част на модел 145, включително кабелите,
от препоръчителното отстояние, което е изчислено чрез уравнението, приложимо
за честотата на предавателя�
Препоръчително отстояние
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz до 800 MHz
Кондуктивни РЧ 6 Vrms d = 2,3 √P 800 MHz до 2,5 GHz
IEC 61000-4-6 150 kHz до 80 MHz 3 Vrms
където P е максималната номинална изходна мощност на предавателя във ватове (W)
съгласно неговия производител, а d е препоръчителното отстояние в метри (m)�
Излъчени РЧ 3 V/m 3 V/m Напрегнатостта на полетата от фиксирани РЧ предаватели, определена при
IEC 61000-4-3 80 MHz до 2,7 GHz електромагнитно изследване на мястоа, трябва да е по-малка от нивото на
съответствие във всеки честотен диапазонб�
Възможно е да възникнат смущения в близост до оборудване, което е обозначено със
следния символ:

Устойчивост Вижте таблицата Вижте таблицата Вижте таблицата за излъчени РЧ IEC 61000-4-3 по-долу
на РЧ полета за излъчени РЧ за излъчени РЧ
в близост IEC 61000-4-3 по-долу IEC 61000-4-3 по-
долу
IEC 61000-4-3

Устойчивост на 8 A/m, 30 kHz, CW 8 A/m --

магнитни полета
в близост
65 A/m, 134,2 kHz, 65 A/m
2,1 kHz импулсна
IEC 61000-4-39 модулация

7,5 A/m, 13,56 MHz, 7,5 A/m

50 kHz импулсна
модулация

ЗАБЕЛЕЖКА 1 При 80 MHz и 800 MHz е в сила по-високият честотен диапазон�

ЗАБЕЛЕЖКА 2 Тези насоки може да не важат във всички ситуации� Разпространението на електромагнитните вълни се влияе от поглъщането и отразяването
от структури, предмети и хора�

а
Напрегнатостта на полетата от фиксирани предаватели, например базови станции за (клетъчни/мобилни) телефони и наземни мобилни радиостанции,
любителски радиостанции, AM и FM радиоизлъчвания и телевизионни излъчвания, не може да се предвиди точно по теоретичен начин� За оценяване
на електромагнитната среда, дължаща се на фиксирани РЧ предаватели, трябва да се обмисли електромагнитно изследване на място� Ако измерената
напрегнатост на полето на мястото, на което се използва модел 145, надвишава приложимото ниво на РЧ съответствие по-горе, модел 145 трябва да
бъде поставен под наблюдение, за да се гарантира нормалната му работа� Ако се забележи необичайно функциониране, може да е необходимо да се
вземат допълнителни мерки, например промяна на ориентацията или преместване на модел 145�
б
За честотния диапазон 150 kHz до 80 MHz напрегнатостта на полето трябва да е под 3 V/m�

263
Съответствие и нива на изпитване, излъчени РЧ IEC 61000-4-3

Честота на изпитване Честотна лента Модулация Разстояние Ниво на изпитване на устойчивост

(MHz) (MHz) (m) (V/m)

385 380 – 390 Импулсна, 18 Hz 0,3 27

450 430 – 470 FM ±5 kHz, отклонение 1 kHz 0,3 28

синусоида

710 Импулсна, 217 Hz 0,3 9

745 704 – 787 Импулсна, 217 Hz 0,3 9

780 Импулсна, 217 Hz 0,3 9

810 Импулсна, 18 Hz 0,3 28

870 800 – 960 Импулсна, 18 Hz 0,3 28

930 Импулсна, 18 Hz 0,3 28

1720 Импулсна, 217 Hz 0,3 28

1845 1700 – 1990 Импулсна, 217 Hz 0,3 28

1970 Импулсна, 217 Hz 0,3 28

2450 2400 – 2570 Импулсна, 217 Hz 0,3 28

5240 Импулсна, 217 Hz 0,3 9

5500 5100 – 5800 Импулсна, 217 Hz 0,3 9

5785 Импулсна, 217 Hz 0,3 9

Препоръчително отстояние между преносимо и мобилно РЧ комуникационно оборудване и модел 145

Модел 145 е предназначен за използване в електромагнитна среда, където излъчваните РЧ смущения са поставени под контрол� Клиентът или
потребителят на модел 145 може да помогне за превенцията на електромагнитни смущения, като поддържа минимално отстояние между преносимото
и мобилно РЧ комуникационно оборудване (предаватели) и модел 145, както е препоръчано по-долу, съгласно максималната изходна мощност на
комуникационното оборудване�

Отстояние съгласно честотата на предавателя в

Номинална максимална m
изходна мощност на
предавателя във
150 kHz до 80 MHz 80 MHz до 800 MHz 800 MHz до 2,5 GHz
W
d = 1,2 √P d = 1,2 √P d = 2,3 √P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,30

10 3,69 3,69 7,37

100 11,67 11,67 23,30

За предаватели с номинална максимална изходна мощност, която не е посочена по-горе, препоръчителното отстояние d в метри (m) може да се прогнозира
с помощта на уравнението, което е приложимо за честотата на предавателя, като P е максималната номинална изходна мощност на предавателя във ватове
(W) според производителя на предавателя�
ЗАБЕЛЕЖКА 1 При 80 MHz и 800 MHz е в сила отстоянието за по-високия честотен диапазон�
ЗАБЕЛЕЖКА 2 Тези насоки може да не важат във всички ситуации� Разпространението на електромагнитните вълни се влияе от поглъщането и отразяването от
структури, предмети и хора�

264
Физически характеристики
Размери
15,75 инча (40 cm) височина
20 инча (51 cm) ширина, 7,75 инча (20 cm) дълбочина

Тегло
17 lb (7,7 kg)

Монтаж
Двойна скоба

Класификация
Защита срещу токов удар:
• Клас I медицинско електрическо оборудване с устойчиви към дефибрилация тип BF приложни части
• Защита срещу проникване на вода: IPX1
• Режим на работа: Непрекъсната работа�
• Не е подходящо за използване при наличие на възпламеними анестетични смеси с въздух или с кислород или азотен оксид�

МЕДИЦИНСКО – ОБЩО МЕДИЦИНСКО ОБОРУДВАНЕ ОТНОСНО РИСКОВЕ ОТ ТОКОВИ УДАРИ, ПОЖАР И МЕХАНИЧНИ ОПАСНОСТИ
САМО В СЪОТВЕТСТВИЕ С AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012 + A1:2012/(R)2012 + A2:2021 и CAN/CSA-C22�2 № 60601-1:14 (потвърдено
през 2022 г�); контролен № 4HZ8

Електрически характеристики
Ток на утечка
Отговаря на изискванията за ток на утечка в съответствие с IEC 60601-1�

Захранващ кабел
15 фута (4,6 m)

Номинални параметри на устройството

110-120 V AC, 50/60 Hz, 1 ампер
220-240 V AC, 50/60 Hz, 0,8 ампера

Предпазител
2 x F1A-H, номинално 250 V, за 110-120 V AC устройство
2 x F0�8A-H, номинално 250 V, за 220-240 V AC устройство

Условия за съхранение и транспортиране

Температура за съхранение/транспортиране
-20 до 60°C (-4°F до 140°F)
При използване всички компоненти трябва да се съхраняват на стайна температура и на сухо място�

Работна влажност
До 90% относителна влажност, без конденз

Атмосферно налягане
Надморска височина до 2000 m или 80 kPa

Работни характеристики
Работно налягане
300 ± 10 mmHg зададена стойност

Забележка:
• Компресионната система е „В обхват“, когато мехурите на компресионния инфузор са надути между 230 mmHg (ниско) и 330 mmHg (високо)�
Ако налягането падне под 230 mmHg за повече от приблизително 30 секунди, жълтият индикатор „Ниско“ ще светне и ще се чуе звуков сигнал�
Жълтият и звуков индикатор „Високо“ уведомява потребителя, че налягането на мехура на компресионния инфузор е над 330 mmHg�
• Изходното налягане на течността може да варира според повърхностната площ и обема на торбичката с течност�

265
İçindekiler !

Bölüm 1: Teknik Servis ve Sipariş Verme � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 267

Teknik Servis ve Sipariş Verme � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 267
ABD � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 267
Doğru kullanım ve bakım � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 267
Teknik destek için aradığınızda � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 267
Servis � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 267

Bölüm 2: Giriş � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 267

Ürün tanımı � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 267
Kullanım endikasyonları � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 267
Hasta Popülasyonu ve Ortamlar � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 267
Uyarı sözcüğü sonuçlarının açıklaması � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 267
UYARI: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 267
DİKKAT: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 268
BİLDİRİM: � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 268
Genel Bakış ve Çalıştırma � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 268
Basınçlı infüzör paneli � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 269

Bölüm 3: Kullanım Talimatları � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 270

Basınçlı infüzörün serum askısına takılması � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 270
İnfüzörleri yükleme ve basınçlandırma� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 270
Sıvı torbasını değiştirme � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 270

Bölüm 4: Sorun giderme � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 271

Bekleme/Açık modu � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 271
Basınçlı infüzör � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 271

Bölüm 5: Bakım ve Saklama � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 272

Genel Bakım ve Saklama � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 272
Temizleme Talimatları � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 272
Saklama � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 272
Servis � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 272
Sembol Sözlüğü � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 272

Bölüm 6: Spesifikasyonlar � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 273

Fiziksel özellikler � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 276
Elektriksel özellikler � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 276
Saklama ve taşıma koşulları � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 276
Performans özellikleri � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 276

266
Bölüm 1: Teknik Servis ve Sipariş Verme
Teknik servis ve sipariş verme
ABD: TEL: 1-800-228-3957 (Sadece ABD)
ABD Dışında: Bölgenizdeki 3M temsilcinizle iletişime geçin�

Doğru kullanım ve bakım

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri meydana gelirse 3M, Ranger basınçlı infüzor sisteminin güvenilirliği, performansı veya güvenliliği konusunda
sorumluluk üstlenmez:
• Değişiklikler veya onarımlar, tıbbi cihaz onarımı için iyi uygulamaları bilen yetkili bir tıbbi ekipman servis teknisyeni tarafından yapılmamışsa,
• Ünite, Kullanım ve Önleyici Bakım Kılavuzunda açıklanandan farklı bir şekilde kullanılmışsa,
• Ünite, topraklı elektrik prizlerinin olmadığı bir ortama kurulmuşsa,
• Isıtma ünitesinin bakımı, Önleyici Bakım Kılavuzunda açıklanan prosedürlere göre yapılmamışsa�

Teknik destek için aradığınızda

Bizi aradığınızda ünitenizin seri numarasını bilmemiz gerekecektir� Seri numarası etiketi basınçlı infüzör sisteminin arkasında bulunmaktadır�

Servis
Tüm servis işlemleri, 3M veya yetkili servis teknisyeni tarafından yapılmalıdır� Servis bilgisi için 1-800 228-3957 (sadece USA) numaralı telefondan 3M’i arayın�
ABD dışında, bölgenizdeki 3M temsilcinizle iletişime geçin�

Bölüm 2: Giriş
Ürün tanımı
Ranger basınçlı infüzör, kullanıcı tarafından sağlanan, infüzörün haznelerinde basınçlandırılan intravenöz (IV) sıvı torbaları ile kombine edilen basınçlı infüzör cihazından
oluşur� Ranger basınçlı infüzör ayrıca, torbadaki sıvıyı hastaya 300 mmHg’ye kadar basınçlarda uygulayabilen, kullanıcı tarafından sağlanan tek kullanımlık, steril hasta
uygulama setlerini gerektirir� Basınçlı infüzör 250 mL ile 1000 mL aralığındaki çözelti torbalarını kabul edebilir� Basınçlı infüzörle birlikte kullanıma yönelik sıvılar kan, salin,
steril su ve irigasyon çözeltilerini içerir ancak bunlarla sınırlı değildir� Basınçlı infüzör yukarıdaki spesifikasyonları karşılamayan sıvı torbaları ve uygulama setleriyle birlikte
kullanım için değildir�

Kullanım endikasyonları
3M™ Ranger™ basınçlı infüzör sıvıların hızlı infüzyonunun gerekli olduğu durumlarda I�V� çözelti torbalarına basınç sağlamak üzere tasarlanmıştır�

Hasta Popülasyonu ve Ortamlar

Ameliyathanelerde, acil travma ortamlarında ya da sıvıların hızlı infüzyonunun gerekli olduğu diğer alanlarda tedavi edilmekte olan yetişkin ve pediatrik hastalar�
İnfüze edilen sıvılar, tıbbi uzman tarafından belirlendiği gibi vücudun herhangi bir bölümü ile etkileşime girebilir�

Uyarı sözcüğü sonuçlarının açıklaması

UYARI: Önlenmemesi durumunda ölüme veya ciddi yaralanmaya yol açabilecek tehlikeli bir durumu gösterir�
DİKKAT: Önlenmemesi durumunda, hafif veya orta dereceli yaralanmaya yol açabilecek tehlikeli bir durumu gösterir�
BİLDİRİM: Önlenmemesi durumunda sadece mal zararı ile sonuçlanabilen bir durumu gösterir�

UYARI:
1� Tehlikeli voltaj ve yangınla ilişkili riskleri azaltmak için:
• Güç kablosunu “Yalnızca Hastane”, “Hastane Sınıfı” işaretli prizlere veya güvenilir şekilde topraklanmış bir prize takın� Uzatma kabloları veya çoklu
portatif priz çıkışları kullanmayın�
• Ekipmanı fişi çekmenin zor olduğu bir yere yerleştirmeyin� Fiş, bağlantı kesme aygıtı işlevi görür�
• Yalnızca bu ürün için tasarlanmış ve kullanımın gerçekleşeceği ülke için onaylanmış, 3M tarafından temin edilen güç kablosunu kullanın�
• Her kullanımdan önce basınçlı infüzörde fiziksel hasar olup olmadığını kontrol edin� Basınçlı infüzör muhafazası, güç kablosu veya fişi görünür
biçimde hasarlıysa ekipmanı asla çalıştırmayın� ABD’de 1-800-228-3957 numaralı telefondan 3M ile iletişime geçin (sadece ABD)� ABD dışında,
yerel 3M temsilcinizle iletişime geçin�
• Güç kablosunun ıslanmasına izin vermeyin�
• Ekipmanı açmaya veya üniteye kendiniz müdahale etmeye çalışmayın� ABD’de 1-800-228-3957 numaralı telefondan 3M ile iletişime geçin (sadece ABD)�
ABD dışında, yerel 3M temsilcinizle iletişime geçin�
• Basınçlı infüzörün herhangi bir parçası üzerinde değişiklik yapmayın�
• Başka cihazları serum askısına takarken basınçlı infüzörün güç kablosunu sıkıştırmayın�
2� Biyolojik tehlikelere maruz kalmayla ilişkili riskleri azaltmak için:
• Basınçlı infüzörü servise göndermeden veya elden çıkarmadan önce her zaman dekontaminasyon prosedürünü uygulayın�
3� Hava embolisi ve sıvıların yanlış yönlendirilmesi ile ilişkili riskleri azaltmak için:
• Sıvı hattında hava kabarcıkları varsa asla sıvı infüzyonu yapmayın�
• Tüm luer bağlantılarının sıkı olduğundan emin olun�
4� Elektromanyetik etkileşim ile ilişkili yaralanma riskini azaltmak için:
• 3M Ranger Basınçlı İnfüzör başka ekipmanlarla bitişik halde ya da üst üste kullanılacağında dikkatli olunmalıdır� Bitişik veya üst üste kullanım gerekliyse
3M Ranger Basınçlı İnfüzörün ve diğer ekipmanın kullanılacağı yapılandırmada normal şekilde çalıştığı gözlemlenerek doğrulanmalıdır�

267
DİKKAT:
1� Dengesizlik, darbe ve tesis tıbbi cihaz hasarı ile ilişkili riskleri azaltmak için:
• Ranger basınçlı infüzör Model 145’i sadece 3M model 90068/90124 basınçlı infüzör serum askısına/tabanına monte edin�
• Bu üniteyi, zeminden basınçlı infüzör ünitesinin tabanına kadar olan mesafe en fazla 56" (142 cm) olacak şekilde monte edin�
• Cihazı taşımak ya da cihazın yerini değiştirmek için güç kablosunu kullanmayın�
• Cihazın taşınması sırasında güç kablosunun cihazın tekerleklerine takılmadığından emin olun�
• İtmek yasaktır sembolüyle işaretli yüzeyleri itmeyin�
• Serum askısını basınçlı infüzör güç kablosunu kullanarak çekmeyin�
2� Çevre kirliliğiyle ilgili riskleri azaltmak için:
• Bu cihazı veya elektronik parçalarından herhangi birini elden çıkarırken ilgili düzenlemelere uyun�
3� Termal yaralanma, hipertermi ya da hipotermi riskini azaltmak için:
• 3M vücut sıcaklığının sürekli olarak izlenmesini önerir� Sürekli izleme yapılamaması halinde, tepki veremeyen, iletişim kuramayan ve/veya sıcaklığı
hissedemeyen hastaların sıcaklığını en az 15 dakikada bir veya kurum protokolüne göre izleyin�
4� Bu ürün sadece basınçlı infüzyon için tasarlanmıştır�

BİLDİRİM:
1� Ranger basınçlı infüzör tıbbi elektronik parazit gereksinimlerini karşılamaktadır� Diğer ekipmanlarla radyofrekans paraziti meydana gelirse, basınçlı infüzörün
yönünün değiştirilmesi, yerinin değiştirilmesi veya farklı bir güç kaynağına bağlanması gibi hafifletici önlemlerin alınması gerekebilir�
2� Isıtma ünitesini veya hortumunu temizlemek için aseton ve tiner de dahil olmak üzere %80’den fazla alkol içeren temizleme solüsyonları veya çözücüler
kullanmayın� Çözücüler, etiketlere veya diğer plastik parçalara zarar verebilir�
3� Ranger ünitesini ya da aksesuarlarını sıvıya daldırmayın ya da herhangi bir sterilizasyon işlemine maruz bırakmayın�

Genel Bakış ve Çalıştırma

Genel Bakış ve Çalıştırma
Basınçlı infüzör sistemi özel bir tabanlı serum askısına takılır� Güç kablosu, gerekli olduğunda sistemin hastane/sağlık tesisi içinde çeşitli yerlere taşınmasını sağlayacak
şekilde sabitlenmiştir� Sistem, basınçlı infüzyonunun gerekli olduğu herhangi bir zamanda sık kullanım için tasarlanmıştır�
Kullanım için, Ranger basınçlı infüzör özel serum askısı ve tabanına monte edilir� Basınçlı infüzör haznelerinden birine bir sıvı torbası yerleştirilir, infüzörün ana güç şalteri
açılır ve infüzör hazneleri, cihazın ön tarafındaki kullanıcı arabirimi kullanılarak etkinleştirilir� Etkinleştirildikten sonra hava, basınçlı infüzör torbacığına yönlendirilir, torbacık
şişmeye başlar ve sıvı torbasına basınç uygular� Kullanıcı arabirimi, sıvı torbasının Aralık Dahilinde ve kullanıma hazır olduğunu gösterir�
Not: Ranger basınçlı infüzörün çözelti basıncı çözelti torbasının yüzey alanı ve hacmine bağlıdır� Basıncı doğrulamak için, önleyici bakım kılavuzuna bakın�
Ranger basınçlı infüzörde kullanıcı tarafından ayarlanabilen kontroller yoktur� Kullanıcı bir serum torbasını metal parmakların arkasına, basınçlı infüzörün içinde bulunan
şişirme torbacığına doğru kaydırır� Ranger basınçlı infüzör sadece sağlık kurumlarında, eğitimli tıp uzmanları tarafından kullanılmalıdır ve hasta ortamında kullanılabilir�
İnfüzör bir harici güç kaynağına takılıyken ana güç şalteri açıldığında, basınçlı infüzör başlatma/durdurma düğmesini Açık konuma getirmek şişirme torbacığını şişirir ve kan
ve serum torbalarındaki basıncı idame ettirir�
Basınçlı infüzör başlatma/durdurma düğmesini Kapalı konuma getirmek torbacığı söndürür� Basınçlı infüzor kullanımda değilken ana güç şalterini kapatın

Ana güç şalteri

3M™ Ranger™
Pressure Infusor

High High

In Range 300 mmHg

In Range

Low Low

Güç giriş modülü

3M™ Ranger™

Güç giriş modülü

Ana güç şalteri

268
Basınçlı infüzör paneli
Basınçlı infüzör paneli basınçlı infüzörlerin durumunu gösterir� Basınçlı infüzör ilk
açıldığında, indikatör ışıkları çalışmayı gösterecek şekilde yanar� Ana güç şalteri
açıldığında basınçlı infüzör güç indikatörü sarı yanar (bekleme) ve basınçlı infüzörler Ranger™
açılabilir� Yeşil LED, infüzörün açık olduğunu belirtir� Basınçlı infüzörü basınçlandırmak/
basınçlı infüzörün basıncını düşürmek için, basınçlı infüzör kapısının kapalı olduğunu
ve mandalının kilitli olduğunu doğrulayın, ardından basınçlı infüzör başlatma/durdurma
düğmesine basın� Her basınçlı infüzör bağımsız olarak kontrol edilir� Yüksek Yüksek

Aralık 300 mmHg Aralık

dahilinde dahilinde

Düşük Düşük

Basınçlı İnfüzör Gücü

üniteye güç gitmiyor beklemede açık

Başlatma/durdurma düğmesi üzerindeki indikatör, kullanıcıya her bir Sarı bir indikatör kullanıcıya basınçlı Yeşil bir indikatör, kullanıcıya infüzörün
basınçlı infüzörün durumunu bildirir� Işık olmaması ünitenin fişinin takılı infüzörün bekleme modunda olduğunu basınçlandırılmış olduğunu bildirir�
olmadığını, ana güç şalterinin açık olmadığını veya bir sistem arızası ve açılmaya hazır olduğunu bildirir�
olduğunu belirtir� Daha fazla bilgi için bkz� sayfa 271’de “Bölüm 4:
Sorun Giderme”�

Ranger™ Yüksek
Görsel ve sesli indikatör: Yüksek sarı indikatörü yanar ve sesli bir indikatör,
kullanıcıya basınçlı infüzör torbacığının 330 mmHg’nin üzerinde olduğunu
bildirir� Görsel ve sesli indikatör, basınç 330 mmHg’nin üzerinde olduğu
Yüksek Yüksek sürece devam eder� Yüksek durumu gözlenirse infüzör haznesi, basınç
infüzörü başlatma/durdurma düğmesi kullanılarak kapatılmalıdır� İnfüzör
haznesinin kullanımı hemen durdurulmalıdır ve onarım ve servis için 3M ile
Aralık 300 mmHg Aralık iletişime geçilmelidir�
dahilinde dahilinde

Düşük Düşük Aralık Dahilinde

Sadece görsel: Aralık Dahilinde yeşil indikatörü, basınçlı infüzördeki
basınç arttıkça yanıp söner� Basınç 230-330 mmHg’lik hedef aralık
dahilinde olduğunda, indikatör sabit yeşile döner�

Düşük
Görsel ve sesli indikatör: Basınçlı infüzör torbacığı yaklaşık 30 saniye
içinde 230 mmHg’ye ulaşmazsa veya basınç kullanım sırasında
230 mmHg altına düşerse Düşük sarı indikatörü yanar ve bir sesli indikatör
kullanıcıyı bilgilendirir�

269
Bölüm 3: Kullanım Talimatları
NOT: Model 90068/90124 basınçlı infüzör serum askısını/tabanını, serum askısına/tabanına eşlik eden kullanım talimatlarına göre birleştirin�
NOT: Serum askısının/tabanının birleştirilmesi ve basınçlı infüzörün serum askısına takılması sadece kalifiye bir tıbbi ekipman servis teknisyeni tarafından
gerçekleştirilmelidir�

Basınçlı infüzörün serum askısına takılması

1� Model 145 basınçlı infüzörü, Model 90068/90124 basınçlı infüzör özel serum askısına
ve tabanına monte edin�

DİKKAT:
Dengesizlik ve tesis tıbbi cihaz hasarı ile ilişkili riskleri azaltmak için:
• Bu üniteyi, zeminden basınçlı infüzörün tabanına kadar olan mesafe en fazla 56" (142 cm)
olacak şekilde monte edin�
2� İnfüzörün arkasındaki kelepçeleri sağlam bir şekilde sabitleyin ve topuzlu vidaları infüzör stabil
hale gelene kadar sıkın�
3� Sağlanan kanca ve ilmek kayışı kullanarak, güç kablosunu serum askının alt kısmına sabitleyin�

İnfüzörleri yükleme ve basınçlandırma

1� Güç kablosunu uygun şekilde topraklanmış bir prize takın�

2� Basınçlı infüzörün altında bulunan ana güç şalterini kullanarak üniteyi açın�
3� Uygulama seti kullanılıyorsa, torbaları delin ve tüm havanın hortum setinden uzaklaştırılmasını sağlayacak şekilde uygulama seti hortumlarını hazırlayın�
4� Kaseti 3M™ Ranger™ Isıtma Ünitesi, Model 245 içindeki yuvanın içine kaydırın� Kaset cihaz içine yalnızca tek bir yönde yerleştirilebilir�
5� Isıtma setini bağlayın ve hazırlamaya devam edin, ısıtma setinden tüm havanın çıkmasını sağlayın� Uygulama seti kullanılmıyorsa, torbaları delin ve tüm havanın
hortum setinden uzaklaştırılmasını sağlayacak şekilde ısıtma setini hazırlayın� Setin hazırlanması hakkında daha fazla bilgi için, ısıtma setleriyle birlikte sağlanan
talimatlara bakın�
6� Basınçlı infüzör kapısını açın�
7� Sıvı torbasını, torbanın tamamen metal parmaklar içinde kalmasını sağlayacak şekilde basınçlı infüzörün tabanına kaydırın�
Not: Solüsyon torbası yuvası ve iğnesinin basınçlı infüzör parmaklarının altından sarkmasını sağlayın�
8� Basınçlı infüzör kapısını sıkıca kapatın ve mandalını geçirin�
9� Hortum üzerindeki sıkıştırma kelepçelerini kapatın�
10� İlgili basınç haznesini AÇMAK için, basınçlı infüzör kontrol paneli üzerindeki basınçlı infüzör başlatma/durdurma düğmesine basın�
Not: Bir basınçlı infüzör sadece başlatma/durdurma düğmesi ekran durum indikatörü sarıyken açılabilir� Yeşil ekran durum indikatörü, kullanıcıya infüzör
haznesinin açık olduğunu bildirir�
11� Başlatma/durdurma düğmesine basıldıktan sonra, infüzör indikatör LED’i Aralık Dahilinde durumunda yeşil yanıp sönmelidir� İndikatör LED’i sabit yeşil
olduğunda, akışı başlatmak için kelepçeleri açın�
12� Basıncı düşürmek için, basınçlı infüzör kontrol paneli üzerindeki basınçlı infüzör güç düğmesine basarak ilgili basınç haznesini kapatın�

Sıvı torbasını değiştirme

1� İlgili basınç haznesini kapatmak için, basınçlı infüzör kontrol paneli üzerindeki basınçlı infüzör düğmesine basın�
2� Hortum üzerindeki sıkıştırma kelepçelerini kapatın�
3� Basınçlı infüzör kapısını açın ve sıvı torbasını çıkartın�
4� İğneyi kullanılmış sıvı torbasından çıkartın�
5� İğneyi yeni serum torbası yuvasına takın�
6� Kalan havayı dışarı atmak için basınçlı infüzörün torbacığını itin ve çözelti torbasını basınçlı infüzörün alt kısmına kaydırın, torbanın bütünüyle metal
parmaklar içinde kalmasını sağlayın�
Not: Sıvı torbası yuvası ve iğnesinin basınçlı infüzör parmaklarının altından sarkmasını sağlayın�
7� Basınçlı infüzör kapısını sıkıca kapatın ve mandalını geçirin�
8� Isıtma setini hazırlayın, tüm havanın hortumdan çıkmasını sağlayın� Setin hazırlanması hakkında daha fazla bilgi için, ısıtma setleriyle birlikte sağlanan
talimatlara bakın�
9� İlgili basınç haznesini AÇMAK için, basınçlı infüzör kontrol paneli üzerindeki basınçlı infüzör başlatma/durdurma düğmesine basın�
Not: Bir basınçlı infüzör sadece başlatma/durdurma düğmesi ekran durum indikatörü sarıyken açılabilir� Yeşil ekran durum indikatörü, kullanıcıya infüzör
haznesinin açık olduğunu bildirir�
10� Basınçlı infüzör Aralık Dahilinde durumuna ulaştığında, yeni sıvı torbasından akışı sürdürmek için kelepçeleri açın�
11� Sıvı torbalarını ve ısıtma setlerini kurum protokolüne uygun şekilde atın�

270
Bölüm 4: Sorun Giderme
Ranger basınçlı infüzörün tüm onarım, kalibrasyon ve servis işlemleri, tıbbi ünite onarımı ile ilgili iyi uygulamalar konusunda bilgili, kalifiye bir tıbbi ekipman
servis teknisyeninin becerilerini gerektirmektedir� Tüm onarımlar ve bakım üreticinin talimatlarına uygun şekilde gerçekleştirilmelidir� Ranger basınçlı infüzör
servisini altı ayda bir veya servis gerektiğinde gerçekleştirin� Ranger basınçlı infüzör kapı mandalı, kapısı, torbacığı, parmakları ya da güç kablosunu değiştirmek
için bir biyomedikal teknisyen ile iletişime geçin� İlave teknik destek için, önleyici bakım kılavuzuna bakın veya 3M ile iletişime geçin�

Bekleme/Açık modu
Durum Neden Çözüm
Ana güç şalteri açık iken Güç kablosu güç giriş modülüne takılı değil ya da Güç kablosunun basınçlı infüzör güç giriş modülüne takılı
basınçlı infüzör kontrol güç kablosu uygun şekilde topraklanmış bir prize olduğundan emin olun� Basınçlı infüzörün uygun şekilde
panelinde yanan bir ışık yok� takılı değil� topraklanmış bir prize takılı olduğundan emin olun�
LED ışıklar bozulmuş� Bir biyomedikal teknisyeni ile iletişime geçin�

Ünite arızası� Bir biyomedikal teknisyeniyle iletişime geçin�

Yanmış sigorta� Bir biyomedikal teknisyeni ile iletişime geçin�

Güç LED durum Güç kablosu güç giriş modülüne takılı değil ya da Güç kablosunun basınçlı infüzör güç giriş modülüne takılı
ışıkları yanmıyor� güç kablosu uygun şekilde topraklanmış bir prize olduğundan emin olun� Basınçlı infüzörün uygun şekilde
takılı değil� topraklanmış bir prize takılı olduğundan emin olun�
Ünite açık değil� Basınçlı infüzörün altında bulunan ana güç şalterini kullanarak
üniteyi açın�
LED ışık bozulmuş� Basınçlı infüzör başlatma/durdurma düğmesine basın, ünite doğru
şekilde çalışıyorsa kullanmaya devam edin� LED’i değiştirmek için
kullanımdan sonra bir biyomedikal teknisyeni ile iletişime geçin�
Ünite arızası� Bir biyomedikal teknisyeniyle iletişime geçin�

Yanmış sigorta� Bir biyomedikal teknisyeni ile iletişime geçin�

Basınçlı infüzör başlatma/ Güç kablosu güç giriş modülüne takılı değil ya da Güç kablosunun basınçlı infüzör güç giriş modülüne takılı
durdurma düğmesine güç kablosu uygun şekilde topraklanmış bir prize olduğundan emin olun� Basınçlı infüzörün uygun şekilde
basıldığında durum takılı değil� topraklanmış bir prize takılı olduğundan emin olun�
indikatörleri (Düşük,
Ünite açık değil� Basınçlı infüzörün altında bulunan ana güç şalterini kullanarak
Aralık Dahilinde ve/veya
üniteyi açın�
Yüksek) yanmıyor�
LED ışıklar bozulmuş� Bir biyomedikal teknisyeni ile iletişime geçin�

Ünite arızası� Bir biyomedikal teknisyeniyle iletişime geçin�

Yanmış sigorta� Bir biyomedikal teknisyeni ile iletişime geçin�

Basınçlı infüzör
Durum Neden Çözüm
Basınçlı infüzör çalışmıyor� Güç kablosu güç giriş modülüne takılı değil ya Güç kablosunun basınçlı infüzör güç giriş modülüne takılı olduğundan
da güç kablosu uygun şekilde topraklanmış bir emin olun� Basınçlı infüzörün uygun şekilde topraklanmış bir prize takılı
prize takılı değil� olduğundan emin olun�
Ünite açık değil� Basınçlı infüzörün altında bulunan ana güç şalterini kullanarak
üniteyi açın�
Ünite arızası� Ünitenin kullanımını durdurun� Bir biyomedikal teknisyeniyle
iletişime geçin�
Yanmış sigorta� Bir biyomedikal teknisyeni ile iletişime geçin�

Düşük indikatörü Basınçlı infüzör torbacığı gevşek veya Basınçlı infüzör haznesini kullanmaya devam etmeyin� Basınçlı infüzörün
(sabit sarı görsel sökülmüş� diğer tarafını kullanın�
ve sesli indikatör)�
Torbacık ağzının bir tarafını torbacık tutucu kelepçesine oturtmak ve yerine
yerleştirmek için başparmaklarınızı kullanarak torbacığı yeniden takın�
Basınçlı infüzör kapısı kapalı ve mandalı sağlam Basınçlı infüzör kapısını sıkıca kapatın ve mandalını geçirin�
şekilde geçmiş olmayabilir�
Saptanan basınç 230 mmHg’nin İnfüzyona devam edin ya da basınçlı infüzörün diğer tarafını kullanın�
altına düşmüş� Kullanımdan sonra bir biyomedikal teknisyeni ile iletişime geçin�

Yüksek indikatörü Basınç 330 mmHg’nin üzerinde� Basınçlı infüzör haznesini kullanmaya devam etmeyin� Basınçlı infüzörün
(sabit sarı görsel diğer tarafını kullanın� Kullanımdan sonra bir biyomedikal teknisyeni ile
ve sesli indikatör)� iletişime geçin�
Sıvı kaçağı� Torba sağlam şekilde delinmemiş� Torbada iğneyi sağlamlaştırın�

Basınç kesildiğinde Ünite arızası� Kullanımdan sonra bir biyomedikal teknisyeni ile iletişime geçin�
torbacık sönmüyor�

271
Bölüm 5: Bakım ve Saklama
Genel Bakım ve Saklama
Tüm onarımlar ve bakım üreticinin talimatlarına uygun şekilde gerçekleştirilmelidir� Ranger basınçlı infüzör servisini altı ayda bir veya servis gerektiğinde
gerçekleştirin� Ranger basınçlı infüzör kapı mandalı, kapısı, torbacığı, parmakları ya da güç kablosunu değiştirmek için bir biyomedikal teknisyen ile iletişime
geçin� İlave teknik destek için, önleyici bakım kılavuzuna bakın veya 3M ile iletişime geçin�

Temizleme Talimatları
1� Temizlemeden önce Ranger ünitesini güç kaynağından ayırın�
2� Temizlik, ameliyathane ekipmanını temizlemeye ilişkin hastane uygulamalarına uygun olarak yapılmalıdır� Her kullanımdan sonra ısıtma ünitesini, ısıtma
ünitesi hortumunun dışını ve dokunulmuş olabilecek diğer yüzeyleri silin� Nemli, yumuşak bir bez ve hastane onaylı hafif bir deterjan, antiseptik tek
kullanımlık mendiller, dezenfekte edici havlular veya antimikrobiyal sprey kullanın� Isıtma ünitesinin temizliğinde aşağıdaki aktif bileşenler kullanılabilir:
a� Oksitleyiciler (ör� %10 Çamaşır Suyu)
b� Kuaterner Amonyum Bileşikleri (ör� 3M Kuaterner Dezenfektan Temizleyici)
c� Fenolikler (ör� 3M™ Fenolik Dezenfektan Temizleyici)
d� Alkoller (ör� %70 İzopropil Alkol)
3� Havayla kurumasını bekleyin�

BİLDİRİM:
1� Isıtma ünitesini veya hortumunu temizlemek için aseton ve tiner de dahil olmak üzere %80’den fazla alkol içeren temizleme solüsyonları veya çözücüler
kullanmayın� Çözücüler, etiketlere veya diğer plastik parçalara zarar verebilir�
2� Ranger ünitesini ya da aksesuarlarını sıvıya daldırmayın ya da herhangi bir sterilizasyon işlemine maruz bırakmayın�

Saklama
Kullanımda değilken tüm bileşenlerin üstünü kapatın ve bunları serin, kuru bir yerde saklayın� Üniteyi düşürmemeye veya sarsmamaya dikkat edin�

Servis
Tüm onarımlar ve bakım üreticinin talimatlarına uygun şekilde gerçekleştirilmelidir� Ranger basınçlı infüzör servisini altı ayda bir veya servis gerektiğinde
gerçekleştirin� Ranger basınçlı infüzör kapı mandalı, kapısı, torbacığı, parmakları ya da güç kablosunu değiştirmek için bir biyomedikal teknisyen ile iletişime
geçin� İlave teknik destek için, önleyici bakım kılavuzuna bakın veya 3M ile iletişime geçin�
Lütfen cihazla ilgili olarak meydana gelen ciddi bir olayı 3M’e ve yerel yetkili bir merciye (AB) veya yerel düzenleyici kuruma bildirin�

Sembol Sözlüğü
Ürünün etiketinde veya dış ambalajında aşağıdaki semboller görünebilir�

Sembol Adı Sembol Açıklama ve Referans

Üretici Tıbbi cihaz üreticisini belirtir� Kaynak: ISO 15223, 5�1�1

Avrupa Topluluğu’ndaki/
Avrupa Topluluğu’ndaki/Avrupa Birliği’ndeki yetkili temsilciyi belirtir� Kaynak: ISO 15223, 5�1�2, 2014/35/EU
Avrupa Birliği’ndeki Yetkili
ve/veya 2014/30/EU
Temsilci

Üretim Tarihi Tıbbi cihazın üretildiği tarihi belirtir� ISO 15223, 5�1�3

Katalog numarası Tıbbi cihazın tanımlanabilmesi için üreticinin katalog numarasını belirtir� Kaynak: ISO 15223, 5�1�6

Seri numarası Belirli bir tıbbi cihazın tanımlanabilmesi için üreticinin seri numarasını belirtir� Kaynak: ISO 15223, 5�1�7

Kuru tutun Nemden korunması gereken bir tıbbi cihazı belirtir� Kaynak: ISO 15223, 5�3�4

Sıcaklık sınırı Tıbbi cihazın güvenli bir şekilde çalışması için öngörülen sıcaklık sınırı değerlerini belirtir� ISO 15223, 5�3�7

Cihazı veya kumandayı sembolün bulunduğu yere yakın çalıştırırken dikkatli olunması gerektiğini belirtir
Dikkat veya mevcut durumun, istenmeyen sonuçları önlemek için operatörün farkındalığını veya operatör eylemini
gerektirdiğini belirtir� Kaynak: ISO 15223, 5�4�4

Tıbbi cihaz Ürünün, tıbbi cihaz olduğunu belirtir� Kaynak: ISO 15223, 5�7�7

Benzersiz cihaz kimliği Benzersiz cihaz kimliği bilgileri içeren bir taşıyıcıyı belirtir� Kaynak: ISO 15223, 5�7�10

İthalatçı Yerel olarak tıbbi cihazı ithal eden firmayı belirtir� Kaynak: ISO 15223, 5�1�8

İtmeyin Bir nesneye karşı itmeyi önlemek için� Kaynak: ISO 7010-P017

Onaylanmış kuruluş değerlendirmesine istinaden tüm geçerli Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Mevzuatlarına ve
CE İşareti
Direktiflerine uygunluğu belirtir�

272
Rx Only (Sadece Bu cihazın satışının, ABD Federal Yasası uyarınca sadece bir sağlık uzmanı tarafından veya sağlık uzmanının
Reçeteyle) siparişi ile yapılabileceğini belirtir� 21 Federal Düzenlemeler Kanunu (CFR) bölüm 801�109(b)(1)

Azami güvenli çalışma

Azami güvenli çalışma yükünün bildirilen sayıdan az olduğunu belirtir�
yükü

UL Sınıflandırmasında ABD ve Kanada için ürünün UL tarafından değerlendirilip listelendiğini gösterir�

Kullanım kılavuzuna/
Kullanım kılavuzunun/kitapçığının okunması gerektiğini belirtir� ISO 7010-M002
kitapçığına bakın
Defibrilatörden
Cihazın uygulamalı parçasının Defibrilasyondan Etkilenmeyen Tip BF olduğunu belirtir� Kaynak: EN 60601-1,
Etkilenmeyen Tip
Tablo D�1, Sembol 26
BF uygulamalı parça
En azından şebeke anahtarları ya da bunların konumları ve güvenliğin söz konusu olduğu diğer tüm durumlar
"KAPALI" (güç)
için ana şebekeyle bağlantının kesildiğini belirtir� Kaynak: IEC 60417-5008

En azından şebeke anahtarları ya da bunların konumları ve güvenliğin söz konusu olduğu diğer tüm durumlar
"AÇIK" (güç)
için ana şebekeyle bağlantının sağlandığını belirtir� Kaynak: IEC 60417-5007

Bir arıza durumunda elektrik çarpmasına karşı koruma sağlamak için harici bir iletkene bağlantı amaçlı kullanılan
Koruyucu topraklama
herhangi bir terminali ya da bir koruyucu topraklama elektrodu terminalini tanımlar� Kaynak: IEC 60417, 5019

Birbirine bağlandığında, bir ekipmanın ya da bir sistemin farklı parçalarını, topraklama potansiyeli olmasa da
Eşpotansiyellik
aynı potansiyele getiren terminalleri tanımlar� Kaynak: IEC 60417-5021

Sigorta Değiştirilebilir bir sigortayı belirtir

Elektronik ekipman geri Bu ünite kullanım ömrünü tamamladığında bu üniteyi kentsel atık çöp kutusuna ATMAYIN� Lütfen geri
dönüşümü dönüştürün� Kaynak: 2012/19/EC sayılı atık elektrikli ve elektronik ekipman (WEEE) yönergesi

Dikey olarak düşen damlaların hiçbir zararlı etkisinin olmayacağını belirtir� Kaynak:
IP Kodu
IEC 60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/COR2:2015
Daha fazla bilgi için bkz� HCBGregulatory�3M�com

Bölüm 6: Spesifikasyonlar
UYARI: Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanları (anten kabloları ve harici antenler gibi çevre birimleri dahil), 3M Ranger Basınçlı İnfüzörün 3M
tarafından belirtilen kabloları da dahil olmak üzere herhangi bir parçasına 30 cm'den (12 inç) daha yakında kullanılmamalıdır� Aksi takdirde bu ekipmanın
performansı bozulabilir�
UYARI: 3M tarafından belirtilenlerin veya sağlananların dışındaki aksesuarların ve kabloların kullanımı, bu ekipmanın elektromanyetik emisyonlarının artmasına
veya elektromanyetik bağışıklığının azalmasına ve hatalı çalışmaya neden olabilir�
IEC 60601-1-2:2014+A1:2020'ye göre EMC beyan tabloları

Kılavuz ve üretici beyanı – elektromanyetik emisyonlar

Model 145, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım için tasarlanmıştır� Model 145’in müşterisi veya kullanıcısı, sistemin böyle bir ortamda
kullanıldığından emin olmalıdır�

Emisyon Testi Uyumluluk Elektromanyetik ortam – kılavuz

RF emisyonları Grup 1 Model 145, RF enerjisini yalnızca dahili çalışması için kullanır� Bu nedenle, RF emisyonları çok
CISPR 11 düşüktür ve yakındaki bir elektronik ekipmanda herhangi bir enterferansa yol açması beklenmez�

RF emisyonları Sınıf B Model 145, meskenler ve mesken amaçlı kullanılan binaları besleyen genel düşük gerilimli güç
CISPR 11 kaynağı ağına doğrudan bağlı olanlar gibi tüm yerleşimlerde kullanım için uygundur�

Harmonik emisyonlar Sınıf A

IEC 61000-3-2
Voltaj dalgalanmaları/Titreşim emisyonları Uygun
IEC 61000-3-3

Kılavuz ve üretici beyanı – elektromanyetik bağışıklık

Model 145, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım için tasarlanmıştır� Model 145’in müşterisi veya kullanıcısı, sistemin böyle bir ortamda
kullanıldığından emin olmalıdır�
Bağışıklık Testi IEC 60601 test seviyesi Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortam – kılavuz
Elektrostatik deşarj (ESD) ±8 kV kontak ±8 kV kontak Zemin; ahşap, beton ya da seramik döşeme olmalıdır� Eğer
IEC 61000-4-2 ±15 kV hava ±15 kV hava zemin sentetik bir malzemeyle kaplanmışsa, bağıl nem en
az %30 olmalıdır�
Elektriksel hızlı geçiş/patlama ±2 kV güç hatları ±2 kV güç hatları Ana şebeke gücünün kalitesi, tipik bir ticari veya hastane
IEC 61000-4-4 ortamındaki ile aynı olmalıdır�

Gerilim darbesi Hattan hata ±1 kV Hattan hata ±1 kV Ana şebeke gücünün kalitesi, tipik bir ticari veya hastane
IEC 61000-4-5 ±2 kV hat-toprak ±2 kV hat-toprak ortamındaki ile aynı olmalıdır�

273
Güç kaynağı giriş hatları 25 döngü (50 Hz’de)/30 döngü 25 döngü (50 Hz’de)/30 döngü Ana şebeke gücünün kalitesi, tipik bir ticari veya hastane
üzerindeki voltaj düşmeleri, (60 Hz’de) için %70 UT (60 Hz’de) için %70 UT ortamındaki ile aynı olmalıdır� Model 145 kullanıcısı
kısa süreli kesilmeler ve voltaj düşüşü voltaj düşüşü güç kaynağı kesintileri sırasında sürekli çalışmayı
voltajdaki değişkenlikler 1 döngü için %0 UT voltaj düşüşü 1 döngü için %0 UT voltaj düşüşü gerektiriyorsa, Model 145’in bir kesintisiz güç kaynağı
IEC 61000-4-11 veya bir pille çalıştırılması önerilir�
0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° ve 315° faz açılarında 270° ve 315° faz açılarında
0,5 döngü için %0 UT 0,5 döngü için %0 UT
voltaj düşüşü voltaj düşüşü
250 döngü (50 Hz’de)/ 250 döngü (50 Hz’de)/
300 döngü (60 Hz’de) için 300 döngü (60 Hz’de) için
%0 UT şebeke kesintisi %0 UT şebeke kesintisi
Güç frekansı (50/60 Hz) 30 A/m 30 A/m Güç frekansı manyetik alanları, tipik ticari ortam
manyetik alanı veya hastane ortamındaki tipik bir konum ile aynı
IEC 61000-4-8 düzeyde olmalıdır�

HF cerrahi ekipmanı tarafından IEC 60601-2-2:2017 Ek BB IEC 60601-2-2:2017 Ek BB Ranger Basınçlı İnfüzör ve güç kablosunun yakınında
oluşturulan yayılan RF Madde BB�4'ten test kılavuzu Madde BB�4'ten test kılavuzu %100 güçte çalışan HF cerrahi ekipman�
elektromanyetik alanları ve
elektromanyetik Bozulmalar
IEC 60601-2-2:2017
NOT UT test seviyesinin uygulanmasından önce AC şebeke voltajıdır�

Kılavuz ve üretici beyanı – elektromanyetik bağışıklık

Model 145, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım için tasarlanmıştır� Model 145’in müşterisi veya kullanıcısı, sistemin böyle bir ortamda
kullanıldığından emin olmalıdır�

Bağışıklık Testi IEC 60601 Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortam – kılavuz

test seviyesi

Portatif ve mobil RF iletişim cihazları, kablolar dahil olmak üzere model 145’in herhangi
bir parçasına, vericinin frekansı için geçerli olan denklem ile hesaplanan önerilen ayrım
mesafesinden daha yakın kullanılmamalıdır�
Önerilen ayrım mesafesi
d = 1,2 √P
İletilen RF 6 Vrms d = 1,2 √P 80 MHz ila 800 MHz
IEC 61000-4-6 150 kHz ila 80 MHz 3 Vrms d = 2,3 √P 800 MHz ila 2,5 GHz
Burada P, verici üreticisine göre vericinin Watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü ve d,
Yayılan RF 3 V/m 3 V/m metre (m) cinsinden önerilen ayrım mesafesidir�
IEC 61000-4-3 80 MHz ila 2,7 GHz Elektromanyetik saha testi ile belirlendiği gibi, sabit RF vericilerden kaynaklanan alan
kuvvetleri,a her frekans aralığındaki uyum seviyesinden az olmalıdırb�
Şu sembolle işaretlenmiş ekipman yakınlarında enterferans oluşabilir:

Yakın RF Aşağıdaki Yayılan Aşağıdaki Yayılan Aşağıdaki Yayılan RF IEC 61000-4-3 Tablosuna bakın
alanlarına karşı RF IEC 61000-4-3 RF IEC 61000-4-3
bağışıklık Tablosuna bakın Tablosuna bakın

IEC 61000-4-3

Yakın manyetik 8 A/m, 30 kHz, CW 8 A/m --

alanlara karşı
bağışıklık
65 A/m, 134,2 kHz, 2,1 65 A/m
kHz puls modülasyonu
IEC 61000-4-39
7,5 A/m, 13,56 kHz, 50 7,5 A/m
kHz puls modülasyonu

NOT 1 80 MHz ve 800 MHz’de, daha yüksek frekans aralığı geçerlidir�

NOT 2 Bu kılavuzlar her durumda geçerli olmayabilir� Elektromanyetik yayılma; yapılar, nesneler ve insanlardan kaynaklanan soğurma ve yansımadan etkilenir�
a
Telsiz telefonların (cep/kablosuz) ve kara mobil telsizlerinin baz istasyonları, amatör telsizler, AM ve FM radyo yayınları ve TV yayınları gibi sabit vericilerin
alan kuvvetleri teorik olarak tam bir kesinlikle tahmin edilemez� Sabit RF vericilerinden kaynaklanan elektromanyetik ortamı değerlendirmek için, bir
elektromanyetik saha testi yapılması düşünülmelidir� Model 145’in kullanıldığı konumda ölçülen alan kuvveti geçerli RF uygunluk seviyesinin üstündeyse
normal çalıştığını doğrulamak için Model 145’in gözlenmesi gerekir� Anormal bir performans tespit edilirse Model 145’in yerini veya yönünü değiştirmek gibi
ek önlemler gerekebilir�
b
150 kHz ila 80 MHz frekans aralığında alan kuvvetleri 3 V/m’den az olmalıdır�

274
Uyumluluk ve test seviyeleri, Yayılan RF IEC 61000-4-3
Test Frekansı Bant Modülasyon Mesafe Bağışıklık Test Seviyesi
(MHz) (MHz) (m) (V/m)

385 380-390 Puls, 18 Hz 0,3 27

450 430-470 FM ±5 kHz sapma 1 kHz sinüs 0,3 28

710 Puls, 217 Hz 0,3 9

745 704-787 Puls, 217 Hz 0,3 9

780 Puls, 217 Hz 0,3 9

810 Puls, 18 Hz 0,3 28

870 800-960 Puls, 18 Hz 0,3 28

930 Puls, 18 Hz 0,3 28

1720 Puls, 217 Hz 0,3 28

1845 1700-1990 Puls, 217 Hz 0,3 28

1970 Puls, 217 Hz 0,3 28

2450 2400-2570 Puls, 217 Hz 0,3 28

5240 Puls, 217 Hz 0,3 9

5500 5100-5800 Puls, 217 Hz 0,3 9

5785 Puls, 217 Hz 0,3 9

Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı ile model 145 arasında önerilen ayrım mesafeleri

Model 145 yayılan RF bozulmalarının kontrol edildiği elektromanyetik ortamda kullanım için tasarlanmıştır� Model 145’in müşterisi veya kullanıcısı, iletişim ekipmanının
maksimum çıkış gücüne göre, aşağıda önerildiği gibi, taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı (vericileri) ile model 145 arasında minimum mesafeyi koruyarak
elektromanyetik paraziti önlemeye yardımcı olabilir�

İleticinin frekansına göre ayrım mesafesi

Vericinin nominal m
maksimum çıkış gücü
W 150 kHz ila 80 MHz 80 MHz ila 800 MHz 800 MHz ila 2,5 GHz
d = 1,2 √P d = 1,2 √P d = 2,3 √P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,37 0,37 0,74

1 1,17 1,17 2,30

10 3,69 3,69 7,37

100 11,67 11,67 23,30

Maksimum çıkış gücü yukarıda tanımlanmamış olan vericilerde metre (m) cinsinden önerilen ayrım mesafesi d, vericinin frekansı için kullanılan denklem yardımıyla
hesaplanabilir� Burada P, verici üreticisine göre Watt (W) cinsinden vericinin maksimum çıkış gücüdür�
NOT 1 80 MHz ve 800 MHz’de, daha yüksek frekans aralığının ayrım mesafesi geçerlidir�
NOT 2 Bu kılavuzlar her durumda geçerli olmayabilir� Elektromanyetik yayılma; yapılar, nesneler ve insanlardan kaynaklanan soğurma ve yansımadan etkilenir�

275
Fiziksel özellikler
Boyutlar
15,75 in (40 cm) yükseklik
20 in (51 cm) genişlik, 7,75 in (20 cm) derinlik

Ağırlık
17 lb� (7,7 kg)

Montaj
Çift kelepçe

Sınıflandırma
Elektrik çarpmasına karşı koruma:
• Defibrilatörden etkilenmeyen Tip BF uygulamalı parçalara sahip Sınıf I Tıbbi Elektrikli Ekipman
• Su girişine karşı koruma: IPX1
• Çalışma modu: Sürekli çalışma�
• Hava, oksijen ya da nitröz oksit ile yanıcı anestetik karışımların varlığında kullanıma uygun değildir�

TIBBİ – AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012 + A1:2012/(R)2012 + A2:2021 ve CAN/CSA-C22�2 No� 60601-1:14 (Yeniden

doğrulanmış 2022); Kontrol No� 4HZ8 UYARINCA YALNIZCA ELEKTRİK ÇARPMASI, YANGIN VE MEKANİK TEHLİKELERE
İLİŞKİN GENEL TIBBİ EKİPMAN

Elektriksel özellikler
Kaçak akım
IEC 60601-1 uyarınca kaçak akım gerekliliklerini karşılar�

Güç kablosu
15 feet (4,6 m)

Cihaz anma değerleri

110-120 VAC, 50/60 Hz, 1 Amp
220-240 VAC, 50/60 Hz, 0,8 Amp

Sigorta
2 x F1A-H, nominal 250 V, 110-120 VAC ünite için
2 x F0�8A-H, nominal 250 V, 220-240 VAC ünite için

Saklama ve taşıma koşulları

Saklama/taşıma sıcaklığı
-20 ila 60°C (-4°F ila 140°F)
Kullanımdayken tüm bileşenleri oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayın�

Çalışma nem oranı

%90 BN’ye kadar, yoğuşmayan

Atmosfer basıncı aralığı

2000 m rakıma ya da 80 kPa’ya kadar

Performans özellikleri
Çalışma basıncı
300 ± 10 mmHg ayar noktası

Not:
• Basınçlı infüzör torbacıkları 230 mmHg (düşük) ile 330 mmHg (yüksek) aralığında şişirildiğinde basınç sistemi Aralık Dahilinde durumundadır� Basınç
yaklaşık 30 saniyeden daha uzun süreyle 230 mmHg altına düştüğünde, Düşük sarı indikatörü yanar ve sesli bir indikatör çalar� Yüksek sarı ve sesli
indikatörü, kullanıcıya basınçlı infüzör torbacığının 330 mmHg’nin üzerinde olduğunu bildirir�
• Sıvının çıkış basıncı, sıvı torbasının yüzey alanı ve hacmine bağlı olarak değişebilir�

276
目录 $

第 1 节：技术服务和请求 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 278
技术服务和请求 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 278
美国 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 278
正确使用和维护 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 278
如需技术支持 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 278
服务 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 278

第 2 节：简介� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 278
产品说明 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 278
适用范围 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 278
患者人群和适用场合 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 278
信号词后果说明 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 278
警告：� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 278
小心：� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 279
注意：� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 279
概述和操作 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 279
压力输液器面板 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 280

第 3 节：使用说明 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 281
将压力输液器连接到静脉输液架 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 281
输液器的装载和加压 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 281
更换液袋 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 281

第 4 节：故障排除 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 282
待机/开启模式 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 282
压力输液器 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 282

第 5 节：维护和储存 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 283
一般维护和储存� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 283
清洁说明 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 283
储存 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 283
服务 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 283
符号术语表� � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 283

第 6 节：
技术参数 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 284
物理特性 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 286
电气特性 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 287
储存和运输条件 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 287
性能特点 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � 287

277
第 1 节：技术服务和请求
技术服务和请求
美国：电话：1-800-228-3957（仅限美国）
美国境外：请联系您当地的 3M 代表。

正确使用和维护
对于因以下事件而引发的有关 Ranger 压力输液器系统的可靠性、性能或安全问题，3M 概不负责：
• 并非由熟悉医疗器械良好维修规范且有资质的医疗设备服务技术人员进行改动或维修。
• 未按照“操作手册”或“预防性维护手册”中的说明使用设备。
• 将设备安装在不提供接地电源插座的环境中。
• 未按照“预防性维护手册”中描述的流程对加温器进行维护。

如需技术支持
当您联系我们时，应提供您所购产品的序列号。序列号标签位于压力输液器系统的背面。

服务
所有服务必须由 3M 或授权的技术服务人员执行。请拨打 1-800-228-3957（仅限美国）联系 3M 获取服务信息。美国以外的地区请联系您当地的 3M 代表。

第 2 节：简介
产品说明
Ranger 压力输液器由压力输液装置组成，可与用户提供的静脉 (IV) 液袋配套使用，这些液袋将在输液器室内接受加压处理。Ranger 压力输液器还要求用户提供一次性、
无菌的患者给药套件，以便能够在高达 300 mmHg 的压力下将袋内的液体输送给患者。压力输液器可承受 250 mL 至 1000 mL 的溶液袋。可与压力输液器一起使用的液体
包括但不限于血液、生理盐水、无菌水和灌洗液。不得将压力输液器用于不符合上述规范要求的液袋和给药套件。

适用范围
3M™ Ranger™ 压力输液器用于在需要快速输注液体时，为静脉输注溶液袋提供压力。

患者人群和适用场合
适用于在手术室接受治疗的成人和儿科患者、创伤急救场合或其他需要快速输液的场合。可用于身体任何部位的液体输注，具体由专业医务人员决定。

信号词后果说明
警告：表示若不加以避免可能会导致死亡或严重受伤的危险情况。
小心：表示若不加以避免可能会导致轻度或中度受伤的危险情况。
注意：表示若不加以避免可能会导致财产损失的情况。

警告：
1� 为降低与危险电压和火灾相关的风险，请注意以下事项：
• 将电源线连接到标有“仅医院”或“医院级”字样的插座或以可靠方式接地的插座。请勿使用延长线或多个便携式电源插座。
• 请勿将设备定位在插头不易拔出的位置。插头可用作断开装置。
• 仅使用为本产品指定并获得使用国认证的 3M 随附电源线。
• 使用前，请检查压力输液器是否存在物理性损坏。如果压力输液器外壳、电源线或插头明显损坏，切勿操作设备。在美国，请拨打 1-800-228-3957 联系
3M（仅限美国）。美国以外的地区请联系您当地的 3M 代表。
• 请勿将电源线弄湿。
• 请勿尝试自行打开或维修设备。在美国，请拨打 1-800-228-3957 联系 3M（仅限美国）。美国以外的地区请联系您当地的 3M 代表。
• 请勿改动压力输液器的任何部件。
• 将其他装置连接到静脉输液架时，请勿挤压压力输液器的电源线。
2� 为降低与生物危害暴露相关的风险，请注意以下事项：
• 在退回压力输液器进行维修和处置之前，请务必执行净化程序。
3� 为了降低与空气栓塞和液体路径错误相关的风险，请注意以下事项：
• 如果液体管路中存在气泡，请勿输注液体。
• 确保所有鲁尔接头都已紧固连接。
4� 为降低与电磁干扰相关的受伤风险，请注意以下事项：
• 当 3M Ranger 压力输液器与其他设备相邻或叠放使用时应小心。如果需要相邻或叠放使用，应首先观察 3M Ranger 压力输液器和其他设备，以确认其在所使用
的配置下能正常运行。

278
小心：
1� 为了减少与医疗器械不稳定、碰撞以及损坏相关的风险，请注意以下事项：
• 仅将 Ranger 145 型压力输液器安装到 3M 90068/90124 型压力输液器静脉输液架/底座。
• 安装设备时，压力输液器底座与地面的距离不得超过 56" (142 cm)。
• 请勿使用电源线运输或移动设备。
• 在设备运输过程中，确保电源线与小脚轮互不干扰。
• 请勿推动标有“禁止推动”符号的表面。
• 请勿使用压力输液器电源线拉动静脉输液架。
2� 为降低与环境污染相关的风险，请注意以下事项：
• 请按照适用的法规处置本设备或其任何电子元件。
3� 为降低烫伤、高热或温度过低风险，请注意以下事项：
• 3M 建议持续监测核心温度。在无法进行持续监测时，应至少每隔 15 分钟或根据医院要求测量无法自主反应、无法沟通和/或无温度感觉的患者的体温。
4� 本产品仅用于压力输液。

注意：
1� Ranger 压力输液器符合医疗产品电子干扰要求。如与其他设备发生射频干扰，可能有必要采取缓解措施，如重定向、重定位或将压力输液器连接到不同的电源。
2� 清洁加温器或软管时，请勿使用酒精或溶剂（包括丙酮和稀释剂）浓度高于 80% 的清洁溶液。溶剂可能会损坏标签和其他塑料部件。
3� 请勿将 Ranger 设备或其他配件浸入任何液体，也不要对其进行任何灭菌处理。

概述和操作
概述和操作
压力输液器系统需要连接至带底座的定制静脉输液架。电源线是固定的，以便在需要时将系统移动到医院/医疗机构的各个地点。系统经专业设计，可以在需要压力输液时频
繁使用。
操作时，应将 Ranger 压力输液器安装在定制的静脉输液架和底座上。将液袋放在其中一个压力输液器室内，打开输液器的主电源开关，使用设备正面的用户界面激活输液器
室。激活后，空气将流入压力输液器囊袋中，囊袋将开始充气并为液袋加压。当液袋压力处于规定范围内并可以使用时，用户界面将出现处于范围内指示。
注：Ranger 压力输液器的溶液压力取决于溶液袋的表面积和体积。要验证压力，请参阅预防性维护手册。
Ranger 压力输液器不含用户可调节的控件。用户需要滑动金属指形部件后方的静脉输注溶液袋，使其紧靠压力输液器内部的充气囊。Ranger 压力输液器只能在医疗机构中由
经过培训的专业医务人员用于患者环境中。
当输液器连接到外部电源且主电源开关打开时，将压力输液器的开启/停止按钮推至“开”可为囊袋充气，并维持对血液和溶液袋的压力。
将压力输液器的启动/停止按钮推至“关”可为囊袋放气。不使用压力输液器时，请关闭主电源开关。

主电源开关

3M™ Ranger™
Pressure Infusor

High High

In Range 300 mmHg

In Range

Low Low

电源输入模块
3M™ Ranger™

电源输入模块
主电源开关

279
压力输液器面板
压力输液器面板可显示压力输液器的状态。最初开启压力输液器时，指示灯将亮起以指示
操作。当主电源开关打开且压力输液器能够开启时，压力输液器电源指示灯将以黄色亮起
（待机）。绿色 LED 表示输液器已开启。要对压力输液器加压/减压，请确认压力输液器门已 Ranger™
关闭并闩上，然后按下压力输液器的开启/停止按钮。每个压力输液器都是独立控制的。

高 高

处于范围内 300 mmHg 处于范围内

低 低

压力输液器电源

设备未接通电源 待机 开启
开启/停止按钮上的指示灯可以通知用户各压力输液器的状态。指示灯不 黄色指示灯旨在通知用户压力输液器处 绿色指示灯旨在通知用户输液器已加压。
亮表明未接通电源、主电源开关未打开或出现系统故障。有关更多信息， 于待机模式，可随时开启。
参见第 282 页的“第 4 节：故障排除”。

Ranger™ 高
视觉和声音指示器：当压力输液器囊袋的压力超过 330 mmHg 时，“高”黄色
指示灯亮起，并通过声音指示器通知用户。如果压力始终超过 330 mmHg，
视觉和声音指示器将持续发出提示。观察到高压力状态时，请使用压力输液
高 高 器的开启/停止按钮关闭输液器室。输液器室应立即停止使用，并联系 3M 进
行维修和保养。

处于范围内 300 mmHg 处于范围内

处于范围内
仅视觉指示器：随着压力输液器中压力的增加，“处于范围内”绿色指示灯开
低 低 始闪烁。当压力处于 230-330 mmHg 的目标范围内时，指示灯将呈绿色
常亮。

低
视觉和声音指示器：使用过程中，如果压力输液器囊袋未在 30 秒内达到
230 mmHg 或压力下降至 230 mmHg 以下，“低”黄色指示灯亮起，并通
过声音指示器通知用户。

280
第 3 节：使用说明
注：根据静脉输液架/底座随附的使用说明，组装 90068/90124 型压力输液器静脉输液架/底座。
注：静脉输液架/底座的组装以及压力输液器与静脉输液架的连接只能由有资质的医疗设备服务技术人员完成。

将压力输液器连接到静脉输液架
1� 将 145 型压力输液器安装到 90068/90124 型压力输液器定制静脉输液架和底座。

小心：
为了减少与医疗器械不稳定和损坏相关的风险，请注意以下事项：
• 安装设备时，压力输液器底座与地面的距离不得超过 56" (142 cm)。
2� 牢固固定输液器背面的夹子，并拧紧旋钮螺丝，直到输液器安装稳固。
3� 使用提供的挂钩和环带，将电源线固定在静脉输液架的下部。

输液器的装载和加压
1� 将电源线插入合适的接地插座。

2� 打开位于压力输液器下方的主电源开关，开启设备。
3� 如需要使用给药套件，请刺穿液袋并冲灌给药套件管，确保清除管路套件中的所有空气。
4� 将盒子滑入 3M™ Ranger™ 245 型加温器的插槽中。盒子只能单向插入设备中。
5� 连接加温套件并持续冲灌，确保清除加温套件中的所有空气。如未使用任何给药套件，请刺穿液袋并冲灌加温套件，确保清除管路套件中的所有空气。有关对套件进行
冲灌的更多信息，请参阅加温套件随附的说明。
6� 打开压力输液器门。
7� 将液袋滑到压力输液器底部，确保液袋完全位于金属指形部件内。
注：确保溶液袋端口和穿刺器悬挂在压力输液器指形部件的下方。
8� 安全关闭并闩住压力输液器门。
9� 合上输液管上的弹簧夹。
10� 按下压力输液器控制面板上的压力输液器开启/停止按钮，以打开相应的压力室。
注：只有当开启/停止按钮的状态显示指示灯为黄色时，压力输液器才能开启。状态显示指示灯呈绿色则表明输液器室已经开启。
11� 按下开启/停止按钮后，在“处于范围内”状态下，输液器的 LED 指示灯应呈绿色闪烁。当 LED 指示灯以绿色常亮时，打开夹子，让液体流动。
12� 如需要减压，按下压力输液器控制面板上的压力输液器电源按钮，以关闭相应的压力室。

更换液袋
1� 按下压力输液器控制面板上的压力输液器按钮，以关闭相应的压力室。
2� 合上输液管上的弹簧夹。
3� 打开压力输液器门并移除液袋。
4� 从用过的液袋上拔下穿刺器。
5� 将穿刺器插入新的静脉输液袋端口。
6� 推动压力输液器的囊袋以排出剩余空气，然后将溶液袋滑到压力输液器底部，确保液袋完全位于金属指形部件内。
注：确保液袋端口和穿刺器悬挂在压力输液器指形部件的下方。
7� 安全关闭并闩住压力输液器门。
8� 冲灌加温套件，确保清除管内的所有空气。有关对套件进行冲灌的更多信息，请参阅加温套件随附的说明。
9� 按下压力输液器控制面板上的压力输液器开启/停止按钮，以打开相应的压力室。
注：只有当开启/停止按钮的状态显示指示灯为黄色时，压力输液器才能开启。状态显示指示灯呈绿色则表明输液器室已经开启。
10� 当压力输液器显示处于范围内，打开夹子，恢复新液袋的液体流动。
11� 根据所在机构的规定丢弃液袋和加温套件。

281
第 4 节：故障排除
Ranger 压力输液器的所有维修、校准和检修均应由熟悉医疗设备良好维修规范且有资质的医疗设备服务技术人员完成。应根据制造商的说明执行所有维修和维护。每六
个月或在需要时对 Ranger 压力输液器进行检修。如需更换 Ranger 压力输液器的门闩、门、囊袋、指形部件或电源线，请与生物医学技术人员联系。如需获得额外的技术
支持，请查阅预防性维护手册或联系 3M。

待机/开启模式
状况 原因 解决方案
主电源开关打开时，压力输液器 电源线未插入电源输入模块，或电源线未插入正确接 确保电源线已插入压力输液器的电源输入模块。确保压力输液器已插入
控制面板上无指示灯亮起。 地的插座。 正确接地的插座。

LED 灯烧坏。 联系生物医学技术人员。

设备故障。 联系生物医学技术人员。

保险丝熔断。 联系生物医学技术人员。

电源 LED 状态灯未亮起。 电源线未插入电源输入模块，或电源线未插入正确接 确保电源线已插入压力输液器的电源输入模块。确保压力输液器已插入

地的插座。 正确接地的插座。

设备未开启。 打开位于压力输液器下方的主电源开关，开启设备。

LED 灯烧坏。 按压力输液器的开启/停止按钮，如设备运行正常，请继续使用。使用后，

请联系生物医学技术人员更换 LED 灯。

设备故障。 联系生物医学技术人员。

保险丝熔断。 联系生物医学技术人员。

按压力输液器的开启/停止按钮 电源线未插入电源输入模块，或电源线未插入正确接 确保电源线已插入压力输液器的电源输入模块。确保压力输液器已插入

后，状态指示灯（低、处于范围 地的插座。 正确接地的插座。
内和/或高）未亮起。
设备未开启。 打开位于压力输液器下方的主电源开关，开启设备。

LED 灯烧坏。 联系生物医学技术人员。

设备故障。 联系生物医学技术人员。
保险丝熔断。 联系生物医学技术人员。

压力输液器
状况 原因 解决方案
压力输液器无法使用。 电源线未插入电源输入模块，或电源线未插入正确 确保电源线已插入压力输液器的电源输入模块。确保压力输液器已插入正
接地的插座。 确接地的插座。

设备未开启。 打开位于压力输液器下方的主电源开关，开启设备。

设备故障。 停止使用设备。联系生物医学技术人员。

保险丝熔断。 联系生物医学技术人员。

“低”指示灯（视觉和声音指示器黄 压力输液器囊袋松动或未连接。 停止使用压力输液器室。使用压力输液器的另一侧。

色长亮）。
使用拇指将囊袋端口的一侧安装到囊袋固定套环上，然后将其伸展就位，以重
新安装囊袋。
压力输液器门未关闭并安全锁好。 安全关闭并闩住压力输液器门。

检测到的压力低于 继续输液或使用压力输液器的另一侧。使用后，请联系生物医学技术人员。
230 mmHg。

“高”指示灯（视觉和声音指示器 压力高于 330 mmHg。 停止使用压力输液器室。使用压力输液器的另一侧。使用后，请联系生物医

黄色长亮）。 学技术人员。
液体泄漏。 液袋未正确刺穿。 使穿刺器牢固刺穿液袋。

加压停止后，囊袋未放气。 设备故障。 使用后，请联系生物医学技术人员。

282
第 5 节：维护和储存
一般维护和储存
应根据制造商的说明执行所有维修和维护。每六个月或在需要时对 Ranger 压力输液器进行检修。如需更换 Ranger 压力输液器的门闩、门、囊袋、指形部件或电源线，
请与生物医学技术人员联系。如需获得额外的技术支持，请查阅预防性维护手册或联系 3M。

清洁说明
1� 清洁前，请断开 Ranger 设备与电源的连接。
2� 应按照医院的手术室设备清洁惯例进行清洁。每次使用后，应擦拭加温器、加温器软管外部以及任何其他可能被触摸的表面。使用潮湿的软布和医院批准的温和洗
涤剂、一次性杀菌湿巾、消毒毛巾或抗菌喷剂。清洁加温器时，可以使用以下活性成分：
a�氧化剂（例如 10% 漂白剂）
b�季铵化合物（例如 3M 季铵消毒清洁剂）
c� 酚醛（例如 3M™ 酚醛消毒清洁剂）
d� 酒精（例如 70% 异丙醇）
3� 自然风干。

注意：
1� 清洁加温器或软管时，请勿使用酒精或溶剂（包括丙酮和稀释剂）浓度高于 80% 的清洁溶液。溶剂可能会损坏标签和其他塑料部件。
2� 请勿将 Ranger 设备或其他配件浸入任何液体，也不要对其进行任何灭菌处理。

储存
不使用时，请遮盖所有组件并存放于阴凉干燥的地方。注意不要让设备掉落或受到震动。

服务
应根据制造商的说明执行所有维修和维护。每六个月或在需要时对 Ranger 压力输液器进行检修。如需更换 Ranger 压力输液器的门闩、门、囊袋、指形部件或电源线，
请与生物医学技术人员联系。如需获得额外的技术支持，请查阅预防性维护手册或联系 3M。
请向 3M 和当地主管机关 (EU) 或当地监管机构报告与设备相关的任何严重事故。

符号术语表
下列符号可能会出现在产品标签或外包装上。

符号名 符号 说明和参考

制造商 表示医疗器械制造商。
资料来源：ISO 15223 [5.1.1]

欧洲共同体/欧盟授权代表 表示欧洲共同体/欧盟授权代表。
资料来源：ISO 15223 [5.1.2]、2014/35/EU 和/或 2014/30/EU

生产日期 表示医疗器械的生产日期。
资料来源：ISO 15223 [5.1.3]

目录号 表示制造商的目录号，用以识别医疗器械。
资料来源：ISO 15223 [5.1.6]

序列号 表示制造商用来识别特定医疗器械的序列号。资料来源：ISO 15223 [5.1.7]

保持干燥 表示需要对医疗器械采取防潮措施。资料来源：ISO 15223 [5.3.4]

温度极限 表示医疗器械可以安全地暴露于其中的温度极限。
ISO 15223 [5.3.7]

表示操作设备或符号所在位置附近的控件时需谨慎，或表示当前情况需要操作员注意或采取行动，以免发生意外后
小心
果。资料来源：ISO 15223 [5.4.4]

医疗器械 表示该产品是医疗器械。
资料来源：ISO 15223 [5.7.7]

医疗器械唯一标识 表示包含医疗器械唯一标识信息的媒介。
资料来源：ISO 15223 [5.7.10]

进口商 表示将医疗器械进口到当地的实体。
资料来源：ISO 15223 [5.1.8]

请勿推动 禁止推动物体。
资料来源：ISO 7010-P017

CE 标志 表示产品符合所有适用的欧盟法规和指令，有公告机构参与审核。

表示美国联邦法律规定，本器械仅限医疗卫生专业人士销售或遵医嘱销售。
美国联邦法规 (CFR) 第 21 卷第
仅 Rx
801.109(b)(1) 部分

283
最大安全工作负载 表示最大安全工作负载应小于报告的数值。

UL 分级 表示产品在美国和加拿大经由 UL 评估和列名。

请参阅说明手册/说明书 表示必须阅读说明手册/说明书。ISO 7010-M002

防除颤 BF 型应用部分 表示设备应用部分属于防除颤 BF 型。资料来源：EN 60601-1，表 D.1，符号 26

“关”
（电源） 表示断开电源，必须标在电源开关或开关的位置，以及与安全有关的地方。
资料来源：IEC 60417-5008

“开”
（电源） 表示接通电源，必须标在电源开关或开关的位置，以及与安全有关的地方。
资料来源：IEC 60417-5007

表示任何专用于连接到外部导体以在发生故障时防范电击的端子，或保护性接地（地线）电极的端子。资料来源：IEC
保护性接地（接地）
60417、5019

等位性 表示将端子连接在一起时可使设备或系统的不同部分电位相同，但不一定是接地电位。
资料来源：IEC 60417-5021

保险丝 表示可替换式保险丝

切勿在本设备寿命期终止时将其扔入生活垃圾箱。
请回收利用。资料来源：废弃电气和电子设备 (WEEE) 指令
回收电子设备
2012/19/EC

IP 代码 表示垂直滴下的水滴不会产生不良影响。
资料来源：IEC 60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/COR2:2015

有关详细信息，请访问 [Link]

第 6 节：技术参数
警告：便携式和移动式射频通信设备（包括天线电缆和外部天线等外围设备）在使用时，应与 3M Ranger 压力输液器的任何部分（包括 3M 指定的电缆）至少保持
30 cm（12 英寸）的距离。否则，可能导致本设备性能下降。
警告：使用非 3M 指定或提供的配件和线缆可能会导致电磁辐射增加或电磁抗扰度降低，进而导致设备运行异常。
根据 IEC 60601-1-2:2014+A1:2020 标准的电磁兼容性声明表

指南和制造商声明 — 电磁辐射

145 型压力输液器仅供在以下指定电磁环境中使用。
145 型压力输液器的客户或用户应确保在此类环境中使用产品。

辐射试验 符合性 电磁环境 — 指导

射频辐射 1组 145 型压力输液器仅为其内部功能使用射频能量。
因此，其射频辐射量非常低，不太可能会对附近的电
CISPR 11 子设备造成任何干扰。

射频辐射 B类 145 型压力输液器适于在所有的设施中使用，包括家用设施和直接连接到家用住宅公共低压供电网。

CISPR 11
谐波幅射 A类
IEC 61000-3-2
电压波动/闪烁发射 符合
IEC 61000-3-3

指南和制造商声明 — 电磁抗扰度

145 型压力输液器仅供在以下指定电磁环境中使用。
145 型压力输液器的客户或用户应确保在此类环境中使用产品。

抗扰度试验 IEC 60601 试验电平 符合电平 电磁环境 — 指导

静电放电 (ESD) ±8 kV 接触放电 ±8 kV 接触放电 地面应为木质、混凝土或瓷砖材料。 如果地面铺设了合成材
IEC 61000-4-2 ±15 kV 空气放电 ±15 kV 空气放电 料，则相对湿度应至少为 30%。

电快速瞬变脉冲群 ±2 kV 电源线 ±2 kV 电源线 主电源质量应达到商用或医院环境的标准质量。

IEC 61000-4-4
浪涌 ±1 kV 线到线 ±1 kV 线到线 主电源质量应达到商用或医院环境的标准质量。
IEC 61000-4-5 ±2 kV 线到地 ±2 kV 线到地
电源输入线的电压暂降、
短时中断 70% UT 电压暂降，持续 25 个周期 70% UT 电压暂降，持续 25 个周期 主电源质量应达到商用或医院环境的标准质量。 如果
和电压变化 (@50 Hz)/30 个周期 (@60 Hz) (@50 Hz)/30 个周期 (@60 Hz) 145 型压力输液器的用户需要在电源中断期间继续操作，
IEC 61000-4-11 0% UT 电压暂降，持续 1 个周期 0% UT 电压暂降，持续 1 个周期 建议使用不间断电源或电池为 145 型压力输液器供电。
0% UT 电压暂降，持续 0�5 个周期 0% UT 电压暂降，持续 0�5 个周期
@ 0°、45°、90°、135°、180°、225°、 @ 0°、45°、90°、135°、180°、225°、
270° 和 315° 相位角 270° 和 315° 相位角
0% UT 电压中断，持续 250 个周期 0% UT 电压中断，持续 250 个周期
(@50 Hz) / 300 个周期 (@60 Hz) (@50 Hz) / 300 个周期 (@60 Hz)

284
工频 (50/60 Hz) 磁场 30 A/m 30 A/m 工频磁场应具有典型商用或医用环境下典型位置的工频
IEC 61000-4-8 磁场水平特性。

高频手术设备产生的射频辐射电 IEC 60601-2-2:2017 附录 BB 中 IEC 60601-2-2:2017 附录 BB 中第 高频手术设备在 Ranger 压力输液器和电源线附近以

磁场和电磁干扰 第 BB�4 款的试验指南 BB�4 款的试验指南 100% 功率运行。
IEC 60601-2-2:2017

注 UT 指施加试验电压前的交流电网电压。

指南和制造商声明 — 电磁抗扰度

145 型压力输液器仅供在以下指定电磁环境中使用。
145 型压力输液器的客户或用户应确保在此类环境中使用产品。

抗扰度试验 IEC 60601 试验电平 符合电平 电磁环境 — 指导

使用便携式和移动式射频通信设备时，其与 145 型压力输液器任何部分（包括电缆）的间距不

得近于推荐间隔距离（该距离可根据适用于发射器频率的公式计算得出）。
推荐间隔距离
d = 1�2 √P
射频传导 6 Vrms d = 1�2 √P 80 MHz 至 800 MHz
IEC 61000-4-6 150 kHz 至 80 MHz 3 Vrms d = 2�3 √P 800 MHz 至 2�5 GHz
其中，P 为制造商提供的发射器最大额定输出功率，单位为瓦特 (W)；
d 为推荐间隔距离，单位
射频辐射 3 V/m 3 V/m 为米 (m)。
IEC 61000-4-3 80 MHz 至 2�7 GHz 由电磁实地测量测得的固定射频发射器的场强a应低于各频率范围的符合电平b。
在标有下列符号的设备附近使用可能会存在干扰：

医疗电气设备对 参见下表射频辐射 参见下表射频辐射 参见下表射频辐射 IEC 61000-4-3

近距离射频磁场 IEC 61000-4-3 IEC 61000-4-3
的抗扰度

IEC 61000-4-3

医疗电气设备对 8 A/m，30 kHz，CW 8 A/m --

近距离磁场的抗
扰度
65 A/m，134�2 kHz， 65 A/m
2�1 kHz 脉冲调制
IEC 61000-4-39
7�5 A/m，13�56 MHz， 7�5 A/m
50 kHz 脉冲调制

注1 在 80 MHz 和 800 MHz，应采用较高频率范围的公式。

注2 这些指导原则可能并不适用于所有情况。
电磁传播会受到建筑物、
物体和人体的吸收和反射的影响。
a
无线（蜂窝/无绳）电话、地面移动无线电、业余无线电、AM 或 FM 广播以及电视广播基站等固定发射器的场强无法从理论上进行准确预测。 要评估固定射频发射器的
电磁环境，应考虑进行电磁实地测量。 如果在 145 型压力输液器使用地点测得的场强值超过上述适用的射频符合电平，则应对 145 型压力输液器进行观察，检查其是
否能够正常工作。 如发现其性能异常，则有必要采取额外措施，如改变 145 型压力输液器的朝向或位置。
b
在 150 kHz 至 80 MHz 整个频率范围内，场强均应低于 3 V/m。

符合电平和试验电平，射频辐射 IEC 61000-4-3

试验频率 频段 调制 距离 抗扰度试验电平
(MHz) (MHz) (m) (V/m)

385 380-390 脉冲，18 Hz 0�3 27

FM ± 5 kHz，偏差 1 kHz 正
弦波
450 430-470 0�3 28

710 脉冲，217 Hz 0�3 9

745 704-787 脉冲，217 Hz 0�3 9

780 脉冲，217 Hz 0�3 9

810 脉冲，18 Hz 0�3 28

870 800-960 脉冲，18 Hz 0�3 28

930 脉冲，18 Hz 0�3 28

285
 1720 脉冲，217 Hz 0�3 28

1845 1700-1990 脉冲，217 Hz 0�3 28

1970 脉冲，217 Hz 0�3 28

2450 2400-2570 脉冲，217 Hz 0�3 28

5240 脉冲，217 Hz 0�3 9

5500 5100-5800 脉冲，217 Hz 0�3 9

5785 脉冲，217 Hz 0�3 9

便携式和移动式射频通信设备与 145 型压力输液器之间的推荐间隔距离

145 型压力输液器专用于射频辐射干扰得到控制的电磁环境。 145 型压力输液器的客户或用户可根据通信设备的最大输出功率，按下述建议保持便携式和移动式射频通信设

备（发射器）与 145 型压力输液器之间的最小距离，以防止电磁干扰。

根据发射器频率确定的间隔距离
发射器的额定最大输出功率 m
W 150 kHz 至 80 MHz 80 MHz 至 800 MHz 800 MHz 至 2�5 GHz
d = 1�2 √P d = 1�2 √P d = 2�3 √P

0�01 0�12 0�12 0�23

0�1 0�37 0�37 0�74

1 1�17 1�17 2�30

10 3�69 3�69 7�37

100 11�67 11�67 23�30

对于额定最大输出功率未在上表中列出的发射器，推荐间隔距离 d（单位为米 [m]）可使用适用于该发射器频率的公式估算出来，其中 P 为制造商提供的发射器的最大额定

输出功率，单位为瓦特 (W)。
注1 在 80 MHz 和 800 MHz，应采用较高频率范围的公式计算间隔距离。
注2 这些指导原则可能并不适用于所有情况。
电磁传播会受到建筑物、
物体和人体的吸收和反射的影响。

物理特性
尺寸
高 15�75 in (40 cm)
宽 20 in (51 cm)，深 7�75 in (20 cm)

重量
17 lb�(7�7 kg)

安装
双夹

分类
防触电保护：
• 带有防除颤 BF 型应用部分的 I 类医疗电子设备
• 防水等级：IPX1
• 运行方式：连续运行。
• 产品不适合在含有空气、氧气或氧化亚氮空气的易燃混合麻醉剂场合使用。

医用 — 一般医疗器械，符合 AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012 + A1:2012/(R)2012 + A2:2021 以及 CAN/CSA-C22�2 No� 60601-1:14

（2022 年重新确认）针对触电、火灾和机械危险的安全要求；控制编号 4HZ8

286
电气特性
泄漏电流
符合 IEC 60601-1 有关泄漏电流的要求。

电源线
15 英尺 (4�6 m)

设备额定值
110-120 VAC，50/60 Hz，1 Amp
220-240 VAC，50/60 Hz，0�8 Amp

保险丝
2 x F1A-H，额定值 250V（110-120 VAC 装置）
2 x F0�8A-H，额定值 250V（220-240 VAC 装置）

储存和运输条件
储存/运输温度
-20 至 60°C（-4°F 至 140°F）
使用时，请将所有组件存放在室温下的干燥地点。

工作湿度
相对湿度最高 90%，不凝结

大气压范围
海拔最高 2000m 或 80kPa

性能特点
工作压力
300 ± 10 mmHg 设定点

注：
• 当压力输液器囊袋充气到 230 mmHg（低）至 330 mmHg（高）时，压力系统将显示“处于范围内”指示。如果压力低于 230 mmHg 超过 30 秒，“低”黄色指示灯亮
起且声音指示器发出声音。当压力输液器囊袋的压力超过 330 mmHg 时，将通过“高”黄色指示灯和声音指示器通知用户。
• 液体的出口压力可能因液袋的表面积和体积而异。

287
‫‪7‬‬ ‫جدول المحتويات‬

‫القسم ‪ :1‬الخدمة الفنية وتقديم الطلبات ‪289 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬‬

‫الخدمة الفنية وتقديم الطلبات ‪289 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬‬
‫الواليات المتحدة األمريكية ‪289 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬‬
‫االستخدام السليم والصيانة ‪289 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬‬
‫عند طلب الحصول على الدعم الفني ‪289 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬‬
‫الصيانة ‪289 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬‬

‫القسم ‪ :2‬مقدمة ‪289 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬‬

‫وصف المنتج ‪289 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬‬
‫دواعي االستعمال ‪289 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬‬
‫فئة المرضى ومواقعهم ‪289 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬‬
‫شرح النتائج المترتبة على كلمات التنبيه ‪289 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬‬
‫تحذير‪289 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � :‬‬
‫تنبيه‪290 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � :‬‬
‫إخطار‪290 � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � � :‬‬
‫نظرة عامة والتشغيل ‪290 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬‬
‫لوحة تحكم مصفاة الضغط ‪291 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬‬

‫‪292‬‬ ‫‪.. . ... ... ... ... .. . .. . .. . .. . .. . .. . ... ... .. . .. . .. . .. . ... ... ... ... .. . .. . .. . ... .. . .. . .‬‬ ‫القسم ‪ :3‬إرشادات االستخدام‬
‫‪292‬‬ ‫توصيل مصفاة الضغط بحامل الحقن الوريدي ‪. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬‬

‫‪292‬‬ ‫تحميل المصافي وضغطها ‪. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬‬

‫‪292‬‬ ‫تغيير كيس السائل ‪. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬‬

‫القسم ‪ :4‬استكشاف األخطاء وإصالحها ‪293 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬‬

‫وضع االستعداد‪/‬التشغيل ‪293 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬‬
‫مصفاة الضغط ‪293 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬‬

‫القسم ‪ :5‬الصيانة والتخزين ‪294 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬‬

‫الصيانة العامة والتخزين ‪294 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬‬
‫تعليمات التنظيف ‪294 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬‬
‫التخزين ‪294 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬‬
‫الصيانة ‪294 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬‬
‫مسرد الرموز ‪294 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬‬

‫‪295‬‬ ‫‪.. . ... ... ... ... .. . .. . .. . ... ... .. . .. . ... .. . .. . .. . .. . ... ... ... ... .. . .. . .. . ... .. . ... .. . .. . .‬‬ ‫القسم ‪ :6‬المواصفات‬
‫‪297‬‬ ‫الخصائص الفيزيائية ‪. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬‬

‫‪298‬‬ ‫الخصائص الكهربائية ‪. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬‬

‫‪298‬‬ ‫ظروف التخزين والنقل ‪. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬‬

‫‪298‬‬ ‫خصائص األداء ‪. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .‬‬

‫‪288‬‬
 ‫القسم ‪ :1‬الخدمة الفنية وتقديم الطلبات‬
‫الخدمة الفنية وتقديم الطلبات‬
‫الواليات المتحدة األمريكية‪ :‬هاتف‪) 1-800-228-3957 :‬داخل الواليات المتحدة األمريكية فحسب)‬
‫خارج الواليات المتحدة األمريكية‪ :‬تواصل مع ممثل ‪ 3M‬المحلي‪.‬‬

‫االستخدام السليم والصيانة‬

‫ال تتحمل شركة ‪ 3M‬أي مسؤولية عن موثوقية أو أداء أو سالمة نظام مصفاة الضغط ‪ Ranger‬في حال وقوع أي من األحداث التالية‪:‬‬
‫• لم يتم إجراء التعديالت أو اإلصالحات من طرف فني معدات طبية مؤهل على دراية بالممارسات الجيدة إلصالح األجهزة الطبية‪.‬‬
‫• يتم استخدام الوحدة بطريقة غير تلك الموضحة في دليل المشغل أو الصيانة الوقائية‪.‬‬
‫• يتم تركيب الوحدة في بيئة ال توفر منافذ كهربائية مؤرضة‪.‬‬
‫• ال تتم صيانة وحدة التدفئة وفقًا إلى اإلجراءات الموضحة في دليل الصيانة الوقائية‪.‬‬

‫عند طلب الحصول على الدعم الفني‬

‫سنحتاج إلى معرفة الرقم التسلسلي لوحدتك عندما تتصل بنا‪ .‬يوجد ملصق الرقم التسلسلي على الجزء الخلفي لنظام مصفاة الضغط‪.‬‬

‫الصيانة‬
‫يجب إجراء جميع عمليات الصيانة بواسطة ‪ 3M‬أو أحد فنيي الصيانة المعتمدين‪ .‬اتصل بشركة ‪ 3M‬على الرقم ‪) 1-800 228-3957‬من الواليات المتحدة األمريكية فحسب) لمعلومات الخدمة‪ .‬لتلقي الخدمة من خارج الواليات المتحدة‬
‫األمريكية‪ ،‬اتصل بممثل شركة ‪ 3M‬المحلي‪.‬‬

‫القسم ‪ :2‬مقدمة‬
‫وصف المنتج‬
‫تتكون مصفاة الضغط من ‪ Ranger‬من جهاز ضخ مصفاة الضغط‪ ،‬والذي تُركَّب مع أكياس السوائل الوريدية (‪ ،)IV‬التي يتم توفيرها للمستخدم‪ ،‬والتي تتعرض إلى الضغط في حجرات الحقن بالتسريب الوريدي‪ .‬تتطلب مصفاة الضغط ‪ً Ranger‬‬
‫أيضا‬
‫مجموعة أدوات معقمة إلعطاء الدواء للمريض بحيث تستخدم لمرة واحدة ويمكن التخلص منها‪ ،‬ويمكنها توصيل السائل الموجود في الكيس إلى المريض تحت ضغط يصل إلى ‪ 300‬مم زئبق‪ .‬تقبل مصفاة الضغط أكياس المحلول التي يتراوح حجمها بين‬
‫‪ 250‬مل إلى ‪ 1000‬مل‪ .‬تشمل السوائل المخصصة لالستخدام مع مصفاة الضغط‪ ،‬على سبيل المثال ال الحصر الدم والمحلول الملحي والماء المُعقم ومحاليل التروية‪ .‬إن مصفاة الضغط عير مخصصة لالستخدام مع أكياس السوائل ومجموعات إعطاء الدواء‬
‫التي ال تفي بالمواصفات الواردة فيما سبق‪.‬‬

‫دواعي االستعمال‬
‫إن مصفاة الضغط من ™‪ 3M™ Ranger‬مخصصة لتوفير ضغط على أكياس السوائل المخصصة للحقن الوريدي‪ ،‬عند الرغبة في حقن السوائل بسرعة‪.‬‬

‫فئة المرضى ومواقعهم‬

‫المرضى البالغون واألطفال الذين يتم عالجهم في غرف العمليات‪ ،‬أو في حاالت الصدمات الطارئة‪ ،‬أو في مناطق أخرى تتطلب فيها الحالة التسريب السريع للسوائل الوريدية‪ .‬قد تتفاعل السوائل المحقونة مع أي جزء من الجسم‪ ،‬طبقًا إلى‬
‫ما يحدده االختصاصي الطبي‪.‬‬

‫شرح النتائج المترتبة على كلمات التنبيه‬

‫تحذير‪ :‬يشير إلى موقف خطير‪ ،‬وقد يؤدي إلى الوفاة أو إصابة خطيرة في حال عدم تجنبه‪.‬‬
‫تنبيه‪ :‬يشير إلى موقف خطير‪ ،‬وقد يؤدي إلى إصابة طفيفة أو متوسطة إن لم يتم تجنبه‪.‬‬
‫إخطار‪ :‬يشير إلى موقف‪ ،‬وقد يؤدي إلى تلف الممتلكات فحسب ال غير‪ ،‬إن لم يمكن تجنبه‪.‬‬

‫تحذير‪:‬‬
‫‪ .1‬لتقليل المخاطر المرتبطة بالجهد الخطر والنار‪:‬‬
‫قم بتوصيل سلك الطاقة إلى مقابس تحمل عالمة "مستشفى فحسب" أو "مناسب لالستخدام في مستشفى" أو منفذ مؤرض بشكل موثوق‪ .‬ال تستخدم أسالك التمديد أو مقابس الطاقة المحمولة المتعددة‪.‬‬ ‫•‬
‫ال تضع الجهاز في مكان يصعب فيه فصله‪ .‬يعمل القابس باعتباره جهاز فصل‪.‬‬ ‫•‬
‫ال تستخدم سوى سلك الطاقة الذي يأتي من ‪ 3M‬المخصص لهذا المنتج والمعتمد لبلد المستهلك‪.‬‬ ‫•‬
‫افحص مصفاة الضغط بحثًا عن التلف المادي قبل كل استخدام‪ .‬ال تشغل الجهاز مطلقًا إذا كان غطاء مصفاة الضغط أو سلك الطاقة أو القابس تالفًا بشكل واضح‪ .‬إذا كنت في الواليات المتحدة األمريكية‪ ،‬فاتصل بشركة ‪ 3M‬على‬ ‫•‬
‫الرقم ‪) 1-800-228-3957‬من داخل الواليات المتحدة األمريكية)‪ .‬خارج الواليات المتحدة األمريكية‪ ،‬اتصل بممثل شركة ‪ 3M‬المحلي لديك‪.‬‬
‫ال تدع سلك الطاقة يبتل‪.‬‬ ‫•‬
‫ال تحاول فتح الجهاز أو صيانة الوحدة بنفسك‪ .‬إذا كنت في الواليات المتحدة األمريكية‪ ،‬فاتصل بشركة ‪ 3M‬على الرقم ‪) 1-800-228-3957‬من داخل الواليات المتحدة األمريكية)‪ .‬خارج الواليات المتحدة األمريكية‪ ،‬اتصل‬ ‫•‬
‫بممثل شركة ‪ 3M‬المحلي لديك‪.‬‬
‫ال تحاول تعديل أي جزء من مصفاة الضغط‪.‬‬ ‫•‬
‫ال تضغط على سلك الطاقة لمصفاة الضغط عند توصيل أجهزة أخرى بحامل الحقن الوريدي‪.‬‬ ‫•‬
‫‪ .2‬لتقليل المخاطر المرتبطة بالتعرض للمخاطر البيولوجية‪:‬‬
‫قم دائمًا بإجراء عملية إزالة التلوث قبل إعادة مصفاة الضغط للخدمة وقبل التخلص من المواد المخصصة لالستخدام لمرة واحدة‪.‬‬ ‫•‬
‫‪ .3‬لتقليل المخاطر المرتبطة باالنسداد الهوائي والتوجيه غير الصحيح للسوائل‪:‬‬
‫يُحظر ضخ السوائل إذا ظهرت فقاعات هوائية في خط السوائل‪.‬‬ ‫•‬
‫تأكد من إحكام جميع التوصيالت‪.‬‬ ‫•‬
‫‪ .4‬لتقليل مخاطر اإلصابة المرتبطة بالتداخل الكهرومغناطيسي‪:‬‬
‫يجب توخي الحذر عند استخدام مصفاة الضغط ‪ 3M Ranger‬أو وضعها مع بالقرب من معدات أخرى‪ .‬إذا كان وضع الجهاز بالقرب من أجهزة أخرى ضروريًا‪ ،‬فيجب مالحظة مصفاة الضغط ‪ 3M Ranger‬واألجهزة‬ ‫•‬
‫األخرى للتحقق من التشغيل العادي في التكوين الذي سيتم استخدامه فيه‪.‬‬

‫‪289‬‬
 ‫تنبيه‪:‬‬
‫‪ .1‬لتقليل المخاطر المرتبطة بعدم االستقرار والصدمات وتلف الجهاز الطبي للمنشأة‪:‬‬
‫ال تر ّكِب الطراز ‪ 145‬من مصفاة الضغط من ‪ Ranger‬إال في العمود‪/‬القاعدة الوريدية لجهاز الحقن بالضغط من الطراز ‪ 90068/90124‬من ‪.3M‬‬ ‫•‬
‫ال تر ّكِب هذه الوحدة على ارتفاع يتجاوز ‪56‬بوصة (‪ 142‬سم) بداية من األرضية وحتى قاعدة وحدة مصفاة الضغط‪.‬‬ ‫•‬
‫ال تستخدم سلك الطاقة لنقل الجهاز أو تحريكه‪.‬‬ ‫•‬
‫تأكد من عدم اشتباك سلك الطاقة بالعجالت أثناء نقل الجهاز‪.‬‬ ‫•‬
‫ال تدفع الجهاز على أسطح معرفة برمز يوضح منع الدفع عليها‪.‬‬ ‫•‬
‫ال تسحب حامل الحقن الوريدي باستخدام سلك الطاقة لمصفاة الضغط‪.‬‬ ‫•‬
‫‪ .2‬لتقليل المخاطر المرتبطة بالتلوث البيئي‪:‬‬
‫اتبع اللوائح المعمول بها عند التخلص من هذا الجهاز أو أي من مكوناته اإللكترونية‪.‬‬ ‫•‬
‫‪ .3‬لتقليل خطر اإلصابة الحرارية أو فرط ارتفاع حرارة الجسم أو فرط انخفاضها‪:‬‬
‫توصي ‪ 3M‬بمواصلة مراقبة درجة الحرارة األساسية‪ .‬في حالة عدم وجود مراقبة متواصلة لدرجة الحرارة‪ ،‬راقب درجة حرارة المرضى غير القادرين على التفاعل و‪/‬أو التواصل و‪/‬أو الذين ال يستطيعون استشعار درجة‬ ‫•‬
‫الحرارة بحد أدنى كل ‪ 15‬دقيقة أو وفقًا إلى البروتوكول المؤسسي‪.‬‬
‫‪ .4‬هذا المنتج مصمم لالستخدام في الحقن بالضغط فحسب‪.‬‬

‫إخطار‪:‬‬
‫‪ �1‬تلبي مصفاة الضغط ‪ Ranger‬متطلبات التداخل اإللكتروني الطبية‪ .‬في حال حدوث تداخل في الترددات الالسلكية مع معدات أخرى‪ ،‬فقد يكون من الضروري اتخاذ تدابير تخفيف مثل إعادة توجيه مصفاة الضغط أو نقلها أو توصيلها‬
‫بمصدر طاقة مختلف‪.‬‬
‫‪ �2‬ال تستخدم محاليل التنظيف التي تحتوي على أكثر من ‪ %80‬كحول أو مذيبات‪ ،‬بما في ذلك األسيتون والمرقق‪ ،‬لتنظيف وحدة التدفئة أو الخرطوم‪ .‬قد تتسبب المذيبات في تلف الملصقات واألجزاء البالستيكية األخرى‪.‬‬
‫‪ �3‬ال تغمر وحدة ‪ Ranger‬أو ملحقاتها في أي سائل‪ ،‬وال تعرضها ألي عملية تعقيم‪.‬‬

‫نظرة عامة والتشغيل‬

‫نظرة عامة والتشغيل‬
‫وصمم النظام لالستخدام المتكرر كلما كان الحقن بالضغط‬
‫يتم تركيب نظام مصفاة الضغط بعمود وريدي مخصص مزود بقاعدة‪ .‬يتم تثبيت سلك الطاقة مما يسمح بنقل النظام في مختلف أقسام المستشفى‪/‬مرفق الرعاية الصحية إلى مواقع مختلفة عند الحاجة‪ُ .‬‬
‫ضروريًا‪.‬‬
‫للتشغيل‪ ،‬يتم تثبيت مصفاة الضغط من ‪ Ranger‬على عمود وريدي مخصص ذي قاعدة‪ .‬ويتم وضع كيس السائل في إحدى غرف مصفاة الضغط‪ ،‬ويحوَّل مفتاح الطاقة الرئيسي لجهاز الحقن إلى وضع التشغيل‪ ،‬ثم يتم تنشيط غرف التسريب باستخدام واجهة‬
‫المستخدم في الجزء األمامي من الجهاز‪ .‬عند التنشيط‪ ،‬يتم توجيه الهواء إلى كيس مصفاة الضغط‪ ،‬ويبدأ الكيس في نفخ كيس السوائل والضغط عليه‪ .‬تشير واجهة المستخدم إلى الوقت الذي يكون فيه ضغط كيس السائل في النطاق المطلوب وجاهزًا لالستخدام‪.‬‬
‫مالحظة‪ :‬يعتمد ضغط محلول مصفاة الضغط ‪ Ranger‬على مساحة السطح وحجم كيس المحلول‪ .‬للتحقق من الضغط‪ ،‬راجع دليل الصيانة الوقائية‪.‬‬
‫ليس بمصفاة بالضغط ‪ Ranger‬عناصر تحكم يتولى المستخدم ضبطها‪ .‬يمرر المستخدم كيس المحلول الحقن الوريدي خلف األصابع المعدنية وفي مواجهة كيس الضغط الموجود داخل مصفاة الضغط‪ .‬يجب استخدام مصفاة الضغط ‪ Ranger‬فحسب في‬
‫مرافق الرعاية الصحية على يد متخصصين طبيين مدربين‪ ،‬ويمكن استخدامه في بيئة المريض‪.‬‬
‫عندما يتم توصيل المصفاة بمصدر طاقة خارجي‪ ،‬وتشغيل مفتاح الطاقة الرئيسي‪ ،‬يؤدي الضغط على زر بدء‪/‬إيقاف (‪ )ON‬بمصفاة الضغط إلى نفخ كيس الضغط‪ ،‬والحفاظ على ضغط مستمر على أكياس الدم والمحلول‪.‬‬
‫يؤدي تشغيل زر بدء‪/‬إيقاف (‪ )OFF‬بمصفاة الضغط إلى إيقاف تشغيل كيس الضغط‪ .‬قم بإيقاف تشغيل مفتاح الطاقة الرئيسي عندما ال تكون مصفاة الضغط قيد االستخدام‬

‫مفتاح الطاقة الرئيسي‬

‫™‪3M™ Ranger‬‬
‫‪Pressure Infusor‬‬

‫‪High‬‬ ‫‪High‬‬

‫‪In Range‬‬ ‫‪300 mmHg‬‬

‫‪In Range‬‬

‫‪Low‬‬ ‫‪Low‬‬

‫وحدة إدخال الطاقة‬

‫™‪3M™ Ranger‬‬

‫وحدة إدخال الطاقة‬

‫مفتاح الطاقة الرئيسي‬

‫‪290‬‬
 ‫لوحة تحكم مصفاة الضغط‬
‫تعرض لوحة مصفاة الضغط حالة الجهاز‪ .‬عند تشغيل مصفاة الضغط في البداية‪ ،‬تضيء المؤش رات إلظهار التشغيل‪.‬‬

‫‪Ranger‬‬ ‫™‬ ‫يضيء مؤشر طاقة مصفاة الضغط باللون األصفر (وضع االستعداد) عندما يكون مفتاح الطاقة الرئيسي في وضع‬
‫التشغيل ويمكن حينها تشغيل مصافي الضغط‪ .‬يشير ضوء مصباح الليد األخضر إلى تشغيل مصفاة الضغط‪ .‬لضغط‪/‬‬
‫إزالة الضغط من مصفاة الضغط‪ ،‬تحقق من أن باب مصفاة الضغط مغلق ومثبت بالمزالج‪ ،‬ثم اضغط زر تشغيل‪/‬إيقاف‬
‫المصفاة‪ .‬يتم التحكم في كل مصفاة ضغط بشكل مستقل‪.‬‬

‫ﻣرﺗﻔﻊ‬ ‫ﻣرﺗﻔﻊ‬

‫ﻓﻲ اﻟﻧطﺎق‬ ‫‪300 mmHg‬‬ ‫ﻓﻲ اﻟﻧطﺎق‬

‫ﻣﻧﺧﻔض‬ ‫ﻣﻧﺧﻔض‬

‫طاقة مصفاة الضغط‬

‫التشغيل‬ ‫وضع االستعداد‬ ‫الوحدة ال طاقة بها‬

‫يُبين المؤشر األخضر للمستخدم أن المصفاة مضغوطة‪.‬‬ ‫ُخطر المستخدم بأن مصافي الضغط في‬
‫مؤشر أصفر ي ِّ‬ ‫يُطّ لِع المؤشر الموجود على زر التشغيل‪/‬اإليقاف المستخدم بكل مصفاة ضغط‪ .‬ال يوجد مؤشر ضوئي يشير‬
‫وضع االستعداد وجاهزة للتشغيل‪.‬‬ ‫إلى أن الوحدة إما غير موصلة بمصدر طاقة‪ ،‬أو أن مفتاح الطاقة الرئيسي غير قيد التشغيل‪ ،‬أو إلى وجود خلل‬
‫بالجهاز‪ .‬راجع "القسم ‪ :4‬استكشاف األخطاء وإصالحها" في ص‪ 293.‬لمزيد من المعلومات‪.‬‬

‫مرتفع‬ ‫™‪Ranger‬‬
‫المؤشر البصري والمسموع‪ :‬يُضيء المؤشر األصفر المرتفع والمسموع ليُعلم المستخدم عندما يزيد ضغط‬
‫كيس الحقن ع ن ‪ 330‬ملم زئبق‪ .‬يستمر عمل المؤشر البصري والمسموع طالما أن الضغط أعلى م ن‬
‫‪ 330‬ملم زئبق‪ .‬في حالة مالحظة التعرّ ض لحالة ارتفاع الضغط‪ ،‬يجب إيقاف تشغيل غرفة الحقن بالضغط‬
‫باستخدام زر التشغيل‪ /‬إيقاف تشغيل وحدة الحقن بالضغ ط (‪ .)OFF‬يجب التوقف عن استخدام حجرة الحقن‬ ‫ﻣرﺗﻔﻊ‬ ‫ﻣرﺗﻔﻊ‬
‫بالضغط على الفور‪ ،‬واالتصال بشرك ‪ 3M‬لإلصالح والصيانة‪.‬‬

‫ﻓﻲ اﻟﻧطﺎق‬ ‫‪300 mmHg‬‬ ‫ﻓﻲ اﻟﻧطﺎق‬

‫في النطاق‬
‫بصري فقط‪ :‬يومض المؤشر األخضر للجهاز عند تشغيله ضمن النطاق‪ ،‬مصحوبًا بتزايد الضغط‬
‫في مضخات الحقن بالضغط‪ .‬بمجرد أن يصبح الضغط ضمن النطاق المستهدف البالغ ‪ 230‬إلى‬ ‫ﻣﻧﺧﻔض‬ ‫ﻣﻧﺧﻔض‬
‫‪ 330‬ملم زئبق‪ ،‬تستقر إضاءة المؤشر أخضر اللون‪.‬‬

‫منخفض‬
‫المؤشر البصري والمسموع‪ :‬يضيء المؤشر األصفر المنخفض وينبه المؤشر المسموع المستخدم عندما‬
‫ال يصل كيس الحقن بالضغط إلى ‪ 230‬ملم زئبق خالل ‪ 30‬ثانية تقريبًا أو عندما ينخفض الضغط عن‬
‫‪ 230‬ملم زئبق أثناء االستخدام‪.‬‬

‫‪291‬‬
 ‫القسم ‪ :3‬إرشادات االستخدام‬
‫مالحظة‪ :‬ركّب قاعدة حامل الحقن الوريدي لمصفاة الضغط من طراز ‪ 90068/90124‬طبقًا لتعليمات االستخدام المرفقة مع قاعدة حامل الحقن الوريدي‪.‬‬
‫مالحظة‪ :‬ينبغي عدم تركيب قاعدة حامل الحقن الوريدي‪/‬الحامل وعدم توصيلها بمصفاة الضغط إال على يد فني معدات طبية مؤهل‪.‬‬

‫توصيل مصفاة الضغط بحامل الحقن الوريدي‬

‫‪ .1‬قم بتركيب الطراز ‪ 145‬من مصفاة الضغط على العمود والقاعدة الوريدية لمصفاة الضغط من الطراز ‪.90068/90124‬‬

‫تنبيه‪:‬‬
‫لتقليل المخاطر المرتبطة بعدم االستقرار وتلف الجهاز الطبي للمنشأة‪:‬‬
‫ال تقم بتركيب هذه الوحدة على ارتفاع يتجاوز ‪ 56‬بوصة (‪ 142‬سم) بداية من األرضية وحتى قاعدة مصفاة الضغط‪.‬‬ ‫•‬
‫‪ .2‬اربط المشابك بإحكام في الجزء الخلفي من جهاز الحقن بالضغط‪ ،‬وأحكم ربط براغي المقبض حتى يثبت جهاز الحقن جيدًا‪.‬‬
‫‪ .3‬ثبت سلك الطاقة على الجزء السفلي من حامل الحقن الوريدي باستخدام الخطاف‪ ،‬وحزام حلقة التثبيت المرفقين‪.‬‬

‫تحميل المصافي وضغطها‬

‫‪ .1‬قم بتوصيل سلك الطاقة بمأخذ تيار كهربائي مؤرض بشكل مناسب‪.‬‬

‫‪ .2‬استخدم مفتاح الطاقة الرئيسي (‪ )ON‬الموجود أسفل مصفاة لضغط لتشغيل الجهاز‪.‬‬
‫‪ .3‬إذا تم استخدام مجموعة إعطاء الدواء‪ ،‬يجب تفريغ األكياس المسننة وأنبوب مجموعة اإلعطاء الرئيسية‪ ،‬مع ضمان إزالة كل الهواء من مجموعة األنابيب‪.‬‬
‫‪ .4‬مرر الكاسيت في الفتحة الموجودة في وحدة التدفئة لجهاز ™‪ Ranger‬من ™‪ ،3M‬من طراز ‪ .245‬ال يمكن مالءمة الكاسيت وتركيبه في الجهاز إال بطريقة واحدة‬
‫‪ .5‬قم بتوصيل مجموعة التدفئة واستمر في التحضير‪ ،‬مع ضمان إزالة كل الهواء من مجموعة التسخين‪ .‬إذا لم يتم استخدام الجهاز إلعطاء الدواء‪ ،‬يجب إزالة األكياس المسننة ومجموعة التسخين للتحضير‪ ،‬مع ضمان إزالة كل الهواء من مجموعة‬
‫األنابيب‪ .‬لمزيد من المعلومات بشأن تحضير المجموعة‪ ،‬راجع التعليمات المرفقة مع مجموعات التسخين‪.‬‬
‫‪ .6‬افتح باب مصفاة الضغط‪.‬‬
‫‪ .7‬مرر كيس السائل إلى أسفل مصفاة الضغط لضمان تثبيت الكيس داخل األصابع المعدنية تمامًا‪.‬‬
‫مالحظة‪ :‬تأكّد من تعليق منفذ كيس المحلول والسن أسفل مصفاة الضغط‪.‬‬
‫‪ .8‬أغلق باب مصفاة الضغط‪ ،‬وثبته بالمزالج‪.‬‬
‫‪ .9‬ثبت المشابك على األنابيب‬
‫‪ .10‬اضغط على زر تشغيل‪/‬إيقاف مصفاة الضغط في لوحة تحكم مصفاة الضغط لتشغيل غرفة الضغط المقابلة‪.‬‬
‫مالحظة‪ :‬ال يمكن تشغيل مصفاة الضغط إال عند اضاءة مؤشر عرض حالة زر التشغيل‪/‬اإليقاف باللون األصفر‪ .‬يبين مؤشر عرض الحالة األخضر تشغيل غرفة التسريب‪.‬‬
‫‪ .11‬بعد الضغط على زر التشغيل‪/‬اإليقاف‪ ،‬يجب أن يومض مؤشر الليد لجهاز الحقن بالضغط باللون األخضر في حالة أن الضغط ضمن المدى المحدد‪ .‬عندما تثبت إضاءة مؤشر الليد األخضر‪ ،‬افتح المشابك‬
‫لبدء التدفق‪.‬‬
‫‪ .12‬اضغط على زر الطاقة الموجود في لوحة تحكم مصفاة لضغط إلزالة الضغط‪ ،‬وتشغيل غرفة الضغط المناظرة‪.‬‬

‫تغيير كيس السائل‬

‫اضغط على زر مصفاة الضغط في لوحة تحكم جهاز الحقن بالضغط إليقاف تشغيل غرفة الضغط المناظرة‪.‬‬ ‫‪.1‬‬
‫أحكم تثبيت المشابك على األنابيب‪.‬‬ ‫‪.2‬‬
‫افتح باب مصفاة الضغط وأزل كيس السائل‪.‬‬ ‫‪.3‬‬
‫أزل السن من على كيس السائل المستخدم‪.‬‬ ‫‪.4‬‬
‫أدخل السن في كيس الحقن الوريدي الجديد‪.‬‬ ‫‪.5‬‬
‫اضغط على كيس مصفاة الضغط لطرد الهواء المتبقي‪ ،‬ومرر كيس المحلول إلى الجزء السفلي من مصفاة الضغط‪ ،‬لضمان تثبيت الكيس جيدًا داخل األصابع المعدنية‪.‬‬ ‫‪.6‬‬
‫مالحظة‪ :‬تأكّد من تعليق منفذ كيس السائل والسن أسفل مصفاة الضغط‪.‬‬
‫أغلق باب مصفاة الضغط‪ ،‬وثبته بالمزالج‪.‬‬ ‫‪.7‬‬
‫حضر مجموعة التدفئة‪ ،‬مع التأكّد من إزالة كل الهواء من األنبوب‪ .‬لمزيد من المعلومات بشأن تحضير المجموعة‪ ،‬راجع التعليمات المرفقة مع مجموعات التسخين‪.‬‬
‫ّ‬ ‫‪.8‬‬
‫اضغط على زر تشغيل‪/‬إيقاف مصفاة الضغط في لوحة تحكم مصفاة الضغط لتشغيل غرفة الضغط المقابلة‪.‬‬ ‫‪.9‬‬
‫مالحظة‪ :‬ال يمكن تشغيل مصفاة الضغط إال عند اضاءة مؤشر عرض حالة زر التشغيل‪/‬اإليقاف باللون األصفر‪ .‬يبين مؤشر عرض الحالة األخضر تشغيل غرفة التسريب‪.‬‬
‫‪ .10‬بمجرد وصول مصفاة الضغط إلى مدى الضغط المناسب‪ ،‬افتح المشابك الستئناف التدفق من كيس السائل الجديد‪.‬‬
‫تخلّص من أكياس السوائل ومجموعات التسخين وفقًا إلى بروتوكول المؤسسة‪.‬‬ ‫‪.11‬‬

‫‪292‬‬
 ‫القسم ‪ :4‬استكشاف األخطاء وإصالحها‬
‫تتطلب جميع عمليات اإلصالح والمعايرة والصيانة والخدمة لمصفاة الضغط ‪ Ranger‬االستعانة بفني معدات طبية مؤهل وعلى دراية بالممارسات الجيدة إلصالح الوحدة الطبية‪ .‬يجب أن تتم جميع عمليات اإلصالح والصيانة وفقًا إلى‬
‫تعليمات الشركة المُصنِّعة‪ .‬ينبغي صيانة مصفاة الضغط ‪ Ranger‬كل ستة أشهر أو كلما دعت الحاجة للصيانة‪ .‬الستبدال مزالج الباب أو باب أو كيس مصفاة الضغط أو األصابع أو سلك الطاقة‪ ،‬اتصل بالفني المختص بالطب الحيوي‪.‬‬
‫لتلقي دعم فني إضافي‪ ،‬راجع دليل الصيانة الوقائية أو اتصل بشركة ‪.3M‬‬

‫وضع االستعداد‪/‬التشغيل‬
‫الحل‬ ‫السبب‬ ‫الحالة‬
‫تأكد من توصيل سلك الطاقة بوحدة إدخال الطاقة لمصفاة الضغط‪ .‬تأكد من توصيل مصفاة الضغط‬ ‫لم يتم توصيل سلك الطاقة بوحدة إدخال الطاقة‪ ،‬أو لم يتم توصيل سلك الطاقة‬ ‫مؤشرات لوحة التحكم في مصفاة‬
‫بمأخذ تيار مؤرض بشكل صحيح‪.‬‬ ‫بمأخذ مؤرض بشكل مناسب‪.‬‬ ‫الضغط ال تضيء عند تشغيل مفتاح الطاقة‬
‫الرئيسي‪.‬‬
‫اتصل بفني أجهزة طبية وحيوية مختص‪.‬‬ ‫مصباح (مصابيح) مؤشر الليد محروق‪.‬‬

‫تواصل مع الفنّي المُتخصص في الطب الحيوي‪.‬‬ ‫تعطل الوحدة‪.‬‬

‫اتصل بفني أجهزة طبية وحيوية مختص‪.‬‬ ‫المنصهر محترق‪.‬‬

‫تأكد من توصيل سلك الطاقة بوحدة إدخال الطاقة لمصفاة الضغط‪ .‬تأكد من توصيل مصفاة الضغط‬ ‫لم يتم توصيل سلك الطاقة بوحدة إدخال الطاقة‪ ،‬أو لم يتم توصيل سلك الطاقة‬ ‫مصابيح مؤشر الطاقة الليد ال تضيء‪.‬‬
‫بمأخذ تيار مؤرض بشكل صحيح‪.‬‬ ‫بمأخذ مؤرض بشكل مناسب‪.‬‬
‫استخدم مفتاح الطاقة الرئيسي (‪ )ON‬الموجود أسفل مصفاة الضغط لتشغيل الجهاز‪.‬‬ ‫الوحدة غير مشغلة‪.‬‬

‫اضغط زر تشغيل‪/‬إيقاف مصفاة الضغط‪ ،‬إذا كانت الوحدة تعمل بشكل صحيح‪ ،‬فاستمر في االستخدام‪.‬‬ ‫مصباح مؤشر الليد محترق‪.‬‬
‫اتصل بفني أجهزة طبية وحيوية مختص‪ ،‬الستبدال مؤشر الليد‪.‬‬
‫تواصل مع الفنّي المُتخصص في الطب الحيوي‪.‬‬ ‫تعطل الوحدة‪.‬‬

‫اتصل بفني أجهزة طبية وحيوية مختص‪.‬‬ ‫المنصهر محترق‪.‬‬

‫تأكد من توصيل سلك الطاقة بوحدة إدخال الطاقة لمصفاة الضغط‪ .‬تأكد من توصيل مصفاة الضغط‬ ‫لم يتم توصيل سلك الطاقة بوحدة إدخال الطاقة‪ ،‬أو لم يتم توصيل سلك الطاقة‬ ‫ال تضيء مؤشرات الحالة (منخفض و‪/‬أو في‬
‫بمأخذ تيار مؤرض بشكل صحيح‪.‬‬ ‫بمأخذ مؤرض بشكل مناسب‪.‬‬ ‫النطاق و‪/‬أو مرتفع) عند الضغط على زر‬
‫تشغيل‪/‬إيقاف وحدة الضغط‪.‬‬
‫استخدم مفتاح الطاقة الرئيسي (‪ )ON‬الموجود أسفل مصفاة الضغط لتشغيل الجهاز‪.‬‬ ‫الوحدة غير مشغلة‪.‬‬
‫اتصل بفني أجهزة طبية وحيوية مختص‪.‬‬ ‫مصباح (مصابيح) مؤشر الليد محروق‪.‬‬

‫تواصل مع الفنّي المُتخصص في الطب الحيوي‪.‬‬ ‫تعطل الوحدة‪.‬‬

‫اتصل بفني أجهزة طبية وحيوية مختص‪.‬‬ ‫المنصهر محترق‪.‬‬

‫مصفاة الضغط‬
‫الحل‬ ‫السبب‬ ‫الحالة‬
‫تأكد من توصيل سلك الطاقة بوحدة إدخال الطاقة لمصفاة الضغط‪ .‬تأكّد من توصيل جهاز الحقن بالضغط‬ ‫لم يتم توصيل سلك الطاقة بوحدة إدخال الطاقة‪ ،‬أو لم يتم توصيل سلك‬ ‫مصفاة الضغط ال تعمل‪.‬‬
‫بمأخذ مؤرض بشكل صحيح‪.‬‬ ‫الطاقة بمأخذ مؤرض بشكل مناسب‪.‬‬
‫استخدم مفتاح الطاقة الرئيسي (‪ )ON‬الموجود أسفل مصفاة الضغط لتشغيل الجهاز‪.‬‬ ‫الوحدة غير مشغلة‪.‬‬
‫توقف عن استخدام الوحدة‪ .‬تواصل مع الفنّي المُتخصص في الطب الحيوي‪.‬‬ ‫الوحدة معطلة‪.‬‬

‫اتصل بفني أجهزة طبية وحيوية مختص‪.‬‬ ‫المنصهر محترق‪.‬‬

‫توقف عن استخدام غرفة التسريب‪ .‬استخدام الجانب اآلخر من مصفاة الضغط‪.‬‬ ‫مصفاة الضغط غير محكمة‪ ،‬أو تعرض لالنفصال‪.‬‬ ‫مؤشر منخفض (بصري أصفر ثابت يصاحبه‬
‫مؤشر مسموع)‪.‬‬
‫أعد تركيب الكيس باستخدام إصبعي اإلبهام لتركيب جانب واحد من منفذ الكيس بطوق تثبيت الكيس وتمديده في‬
‫موضعه‪.‬‬
‫أغلق باب مصفاة الضغط‪ ،‬وثبته بالمزالج‪.‬‬ ‫قد يكون باب مصفاة الضغط غير مغلق أو غير مثبت‬
‫بالمزالج بإحكام‪.‬‬
‫استمر في الحقن أو استخدم الجانب اآلخر من مصفاة الضغط‪ .‬اتصل بفني أجهزة طبية وحيوية مختص‪،‬‬ ‫انخفض الضغط المحدد عن‬
‫بعد االستخدام‪.‬‬ ‫‪ 230‬ملم زئبق‪.‬‬
‫توقف عن استخدام غرفة التسريب‪ .‬استخدام الجانب اآلخر من مصفاة الضغط‪ .‬اتصل بفني أجهزة طبية‬ ‫ارتفاع الضغط ليتجاوز ‪ 330‬ملم زئبق‪.‬‬ ‫مؤشر مرتفع (بصري أصفر ثابت يصاحبه‬
‫وحيوية مختص‪ ،‬بعد االستخدام‪.‬‬ ‫مؤشر مسموع)‪.‬‬
‫ثبت السن في الكيس جيدًا وبإحكام‪.‬‬ ‫الكيس غير مثبت على السن بإحكام‪.‬‬ ‫تسرب السوائل‪.‬‬

‫اتصل بفني أجهزة طبية وحيوية مختص‪ ،‬بعد االستخدام‪.‬‬ ‫الوحدة معطلة‪.‬‬ ‫الكيس ال ينكمش بعد إيقاف الضغط‪.‬‬

‫‪293‬‬
 ‫القسم ‪ :5‬الصيانة والتخزين‬
‫الصيانة العامة والتخزين‬
‫يجب أن تتم جميع عمليات اإلصالح والصيانة وفقًا إلى تعليمات الشركة المُصنِّعة‪ .‬ينبغي صيانة مصفاة الضغط ‪ Ranger‬كل ستة أشهر أو كلما دعت الحاجة للصيانة‪ .‬الستبدال مزالج الباب أو باب أو كيس مصفاة الضغط أو األصابع أو‬
‫سلك الطاقة‪ ،‬اتصل بالفني المختص بالطب الحيوي‪ .‬لتلقي دعم فني إضافي‪ ،‬راجع دليل الصيانة الوقائية أو اتصل بشركة ‪.3M‬‬

‫تعليمات التنظيف‬
‫افصل وحدة ‪ Ranger‬من مصدر الطاقة قبل التنظيف‪.‬‬ ‫‪.1‬‬
‫يجب إجراء التنظيف بما يتوافق مع ممارسات المستشفى لتنظيف أجهزة غرفة العمليات‪ .‬بعد كل استخدام‪ ،‬امسح وحدة التدفئة والجزء الخارجي من خرطوم وحدة التدفئة وأي أسطح أخرى ربما تم لمسها‪ .‬استخدم قطعة قماش ناعمة‬ ‫‪.2‬‬
‫ومبللة ومنظفًا خفيفًا‪ ،‬أو مناديل مضادة للجراثيم يمكن التخلص منها‪ ،‬أو مناشف التعقيم‪ ،‬أو رشاشً ا مضادًا للميكروبات‪ ،‬على أن تكون هذه األشياء معتمدة من المستشفى‪ .‬يمكن استخدام المكونات الفعالة التالية في تنظيف وحدة التدفئة‪:‬‬
‫أ‪ .‬المواد المؤكسدة (على سبيل المثال مسحوق تبييض بنسبة ‪(%10‬‬
‫ب‪ .‬مركبات األمونيوم الرباعية (مثل المنظف المطهر ‪(3M Quat‬‬
‫ج‪ .‬المواد الفينولية (مثل المنظف والمعقم الفينولي ‪ Phenolic Disinfectant Cleaner‬من ™‪(3M‬‬
‫د‪ .‬الكحوالت (مثل كحول األيزوبروبيل بتركيز ‪(%70‬‬
‫دعها تجف في الهواء‪.‬‬ ‫‪.3‬‬

‫إخطار‪:‬‬
‫ال تستخدم محاليل التنظيف التي تحتوي على أكثر من ‪ %80‬كحول أو مذيبات‪ ،‬بما في ذلك األسيتون والمرقق‪ ،‬لتنظيف وحدة التدفئة أو الخرطوم‪ .‬قد تتسبب المذيبات في تلف الملصقات واألجزاء‬ ‫‪�1‬‬
‫البالستيكية األخرى‪.‬‬
‫ال تغمر وحدة ‪ Ranger‬أو ملحقاتها في أي سائل‪ ،‬وال تعرضها ألي عملية تعقيم‪.‬‬ ‫‪�2‬‬

‫التخزين‬
‫قم بتغطية جميع المكونات وتخزينها في مكان بارد وجاف عندما ال تكون قيد االستخدام‪ .‬احرص على عدم إسقاط الوحدة أو جرها‪.‬‬

‫الصيانة‬
‫يجب أن تتم جميع عمليات اإلصالح والصيانة وفقًا إلى تعليمات الشركة المُصنِّعة‪ .‬ينبغي صيانة مصفاة الضغط ‪ Ranger‬كل ستة أشهر أو كلما دعت الحاجة للصيانة‪ .‬الستبدال مزالج الباب أو باب أو كيس مصفاة الضغط أو األصابع أو‬
‫سلك الطاقة‪ ،‬اتصل بالفني المختص بالطب الحيوي‪ .‬لتلقي دعم فني إضافي‪ ،‬راجع دليل الصيانة الوقائية أو اتصل بشركة ‪.3M‬‬
‫يُرجى إبالغ شركة ‪ 3M‬والسلطة المحلية المختصة (االتحاد األوروبي) أو السلطة التنظيمية المحلية عن أي حادث خطير قد يقع فيما يتعلق بالجهاز‪.‬‬

‫مسرد الرموز‬
‫قد تظهر الرموز التالية على ملصق المنتج أو العبوة الخارجية‪.‬‬

‫الوصف والمرجع‬ ‫الرمز‬ ‫العنوان الرمزي‬

‫لإلشارة إلى الجهة المصنعة للجهاز الطبي‪ .‬المصدر‪ISO 15223, 5.1.1 :‬‬ ‫الشركة المص ِّنعة‬

‫لإلشارة إلى الممثل المفوض في الجماعة األوروبية‪/‬االتحاد األوروبي‪ .‬المصدر‪ ISO 15223, 5.1.2 :‬و‪/‬أو ‪ EU/2014/35‬و‪/‬أو‬ ‫الممثلالمفوضفيالجماعة‬
‫‪EU/2014/30‬‬ ‫األوروبية‪/‬االتحاداألوروبي‬

‫لإلشارة إلى التاريخ الذي ُصنِع فيه الجهاز الطبي‪ .‬المصدر‪ISO 15223, 5.1.3 :‬‬ ‫تاريخ التصنيع‬

‫لإلشارة إلى رقم الكتالوج للشركة المصنعة بحيث يمكن التعرف على الجهاز الطبي‪ .‬المصدر‪ISO 15223, 5.1.6 :‬‬ ‫رقم الكتالوج‬

‫لإلشارة إلى الرقم المتسلسل للشركة المصنعة بحيث يمكن التعرف على جهاز طبي معين‪ .‬المصدر‪ISO 15223, 5.1.7 :‬‬ ‫الرقم المتسلسل‬

‫لإلشارة إلى جهاز طبي يحتاج إلى الحماية من الرطوبة‪ .‬المصدر‪ISO 15223, 5.3.4 :‬‬ ‫يُ َ‬
‫حظر التعرّ ض للرطوبة‬

‫لإلشارة إلى حدود درجة الحرارة التي يمكن أن يتعرض لها الجهاز الطبي بأمان‪ .‬المصدر‪ISO 15223, 5.3.7 :‬‬ ‫حد درجة الحرارة‬

‫لإلشارة إلى ضرورة توخي الحذر عند تشغيل الجهاز أو التحكم فيه بالقرب من موضع الرمز‪ ،‬أو لإلشارة إلى أن الموقف الحالي يحتاج من المشغل‬
‫تنبيه‬
‫االنتباه أو اتخاذ إجراء لتجنب حدوث عواقب غير مرغوب فيها‪ .‬المصدر‪ISO 15223, 5.4.4 :‬‬

‫لإلشارة إلى أن العنصر هو جهاز طبي‪ .‬المصدر‪ISO 15223, 5.7.7 :‬‬ ‫مستلزم طبي‬

‫يشير إلى الناقل الذي يحتوي على معلومات معرّ ف الجهاز الفريد‪ .‬المصدر‪ISO 15223, 5.7.10 :‬‬ ‫معرّ ف الجهاز الفريد‬

‫لإلشارة إلى الكيان الذي يستورد الجهاز الطبي إلى الموقع‪ .‬المصدر‪ISO 15223, 5.1.8 :‬‬ ‫المستورد‬

‫لمنع الضغط على جسم ما‪ .‬المصدر‪ISO 7010-P017 :‬‬ ‫ممنوع الضغط‬

‫تشير إلى التوافق مع جميع لوائح وتوجيهات االتحاد األوروبي المعمول بها مع مشاركة الهيئة المُ عتمدة‪.‬‬ ‫عالمة ‪CE‬‬

‫بناء على طلبه‪ .‬القانون ‪ 21‬من‬

‫يشير إلى أن القانون الفيدرالي األمريكي يفرض أن يقتصر بيع هذا الجهاز على يد أحد مختصي الرعاية الصحية أو ً‬ ‫يُ باع لالختصاصيين فقط‬
‫اللوائح الفيدرالية )‪ (CFR‬الفقرة‪)801.109 .‬ب()‪(1‬‬

‫لإلشارة إلى الحد األقصى لحمل العمل اآلمن بقيمة أقل من الرقم المبلغ عنه‪.‬‬
‫الحد األقصى لحمل العمل اآلمن‬

‫‪294‬‬
 ‫لإلشارة إلى أن المنتج تم تقييمه وإدراجه في القائمة بواسطة ‪ UL‬للواليات المتحدة األمريكية وكندا‪.‬‬ ‫مصنف من معامل أندر رايتر‬

‫يُ رجى الرجوع إلى دليل‪/‬كتيب‬

‫لإلشارة إلى أنه يجب قراءة دليل‪/‬كتيب التعليمات‪ISO 7010-M002 .‬‬
‫التعليمات‬

‫جزء مطبق مقاوم إلزالة الرجفان‬

‫لإلشارة إلى أن الجزء المطبق على الجهاز مقاوم إلزالة الرجفان من النوع ‪ .BF‬المصدر‪EN 60601-1, Table D.1, Symbol 26 :‬‬
‫من النوع ‪BF‬‬

‫لإلشارة إلى الفصل عن الموصالت الرئيسية‪ ،‬على األقل فيما يخص مفاتيحها الرئيسية أو مواضعها وجميع الحاالت التي ترتبط بها السالمة‪.‬‬
‫"إيقاف" )الطاقة(‬
‫المصدر‪IEC 60417-5008 :‬‬

‫لإلشارة إلى التوصيل بالموصالت الرئيسية‪ ،‬على األقل فيما يخص مفاتيحها الرئيسية أو مواضعها وجميع الحاالت التي ترتبط بها السالمة‪.‬‬
‫"تشغيل" )الطاقة(‬
‫المصدر‪IEC 60417-5007 :‬‬

‫لتحديد أي طرف مخصص للتوصيل بموصل خارجي للوقاية من الصدمات الكهربائية في حالة حدوث خطأ‪ ،‬أو طرف القطب األرضي الوقائي‪ .‬المصدر‪:‬‬
‫تأريض وقائي )أرضية وقائية(‬
‫‪IEC 60417, 5019‬‬

‫لتحديد أطراف التوصيل التي‪ ،‬عند توصيلها معً ا‪ ،‬تساوي جهد األجزاء المختلفة من جهاز أو نظام‪ ،‬ليس بالضرورة الجهد األرضي )جهد التأريض(‪.‬‬
‫تساوي الجهد‬
‫المصدر‪IEC 60417-5021 :‬‬

‫لإلشارة إلى منصهر قابل لالستبدال‬ ‫منصهر‬

‫ال تقم بإلقاء هذه الوحدة في صندوق قمامة تابع للبلدية عندما ينتهي العمر االفتراضي لهذه الوحدة‪ .‬يرجى إعادة التدوير‪ .‬المصدر‪:‬‬
‫إعادة تدوير المعدات اإللكترونية‬
‫التوجيه ‪ 2012/19/EC‬بشأن نفايات المعدات الكهربائية واإللكترونية )‪(WEEE‬‬

‫لإلشارة إلى أن القطرات المتساقطة عموديً ا لن يكون لها أي تأثير ضار‪ .‬المصدر‪:‬‬
‫رمز ‪IP‬‬
‫‪IEC 60529+AMD1:1999+AMD2:2013CSV/COR2:2015‬‬
‫للمزيد من المعلومات‪ ،‬انظر ‪[Link]‬‬

‫القسم ‪ :6‬المواصفات‬
‫تحذير‪ :‬يجب استخدام معدات االتصاالت الالسلكية المحمولة والمتنقلة (بما في ذلك األجهزة الطرفية مثل كابالت الهوائي والهوائيات الخارجية) بما ال يزيد عن ‪ 30‬سم (‪ 12‬بوصة) ألي جزء من مصفاة الضغط ‪ 3M Ranger‬بما في‬
‫ذلك الكابالت المحددة من قبل ‪ .3M‬وإال قد ينتج عن ذلك تدهور في أداء هذا الجهاز‪.‬‬
‫تحذير‪ :‬قد يسبب استخدام محلقات وكابالت غير تلك التي تحددها أو توفرها ‪ 3M‬زيادة االنبعاثات الكهرومغناطيسية أو انخفاض المناعة الكهرومغناطيسية بهذا الجهاز ويؤدي إلى تشغيل غير سليم‪.‬‬
‫جداول إعالن ‪ EMC‬وفقًا إلى المواصفة ‪IEC 60601-1-2:2014+A1:2020‬‬

‫التوجيه وإعالن الشركة المصنعة ‪ -‬االنبعاثات الكهرومغناطيسية‬

‫الطراز ‪ 145‬مخصص لالستخدام في البيئة الكهرومغناطيسية المحددة فيما يلي‪ .‬يجب على العميل أو مستخدم الطراز ‪ 145‬التأكد من استخدامه في مثل هذه البيئة‪.‬‬

‫توجيهات ‪ -‬البيئة الكهرومغناطيسية‬ ‫االمتثال‬ ‫اختبار االنبعاثات‬

‫يستخدم الطراز ‪ 145‬من الجهاز طاقة التردد الالسلكي ألداء وظائف داخلية فقط‪ .‬ومن ثم‪ ،‬فإن انبعاثات الترددات الالسلكية الخاصة بها‬ ‫المجموعة ‪1‬‬ ‫انبعاثات التردد الالسلكي‬
‫منخفضة للغاية ومن غير المحتمل أن تتسبب في أي تداخل في األجهزة اإللكترونية القريبة‪.‬‬ ‫‪CISPR 11‬‬
‫الطراز ‪ 145‬مناسب لالستخدام في جميع المؤسسات‪ ،‬والتي تتضمن المنشآت المحلية والمؤسسات العامة المرتبطة مباشرة بشبكة مصدر‬ ‫الفئة ب‬ ‫انبعاثات التردد الالسلكي‬
‫إمداد الطاقة منخفضة الجهد التي تزود المباني المستخدمة لألغراض المنزلية‪.‬‬ ‫‪CISPR 11‬‬
‫الفئة أ‬ ‫االنبعاثات المتوافقة‬
‫‪IEC 61000-3-2‬‬
‫متوافق‬ ‫تقلبات الجهد‪ /‬انبعاثات الوميض‬
‫‪IEC 61000-3-3‬‬

‫التوجيه وإعالن الشركة المصنعة – الحصانة الكهرومغناطيسية‬

‫الطراز ‪ 145‬مخصص لالستخدام في البيئة الكهرومغناطيسية المحددة فيما يلي‪ .‬يجب على العميل أو مستخدم الطراز ‪ 145‬التأكد من استخدامه في مثل هذه البيئة‪.‬‬
‫توجيهات ‪ -‬البيئة الكهرومغناطيسية‬ ‫مستوى االمتثال‬ ‫مستوى اختبار ‪IEC 60601‬‬ ‫اختبار الحماية من االنبعاثات‬
‫يجب أن تكون األرضيات من الخشب أو الخرسانة أو السيراميك‪ .‬إذا كانت األرضيات‬ ‫تواصل ‪ 8 ±‬كيلو فولت‬ ‫تواصل ‪ 8 ±‬كيلو فولت‬ ‫تفريغ الكهرباء الساكنة (‪(ESD‬‬
‫مغطاة بمواد اصطناعية‪ ،‬فيجب أال تقل الرطوبة النسبية عن ‪.%30‬‬ ‫هواء ‪ 15 ±‬كيلو فولت‬ ‫هواء ‪ 15 ±‬كيلو فولت‬ ‫‪IEC 61000-4-2‬‬

‫يجب أن تكون جودة مصدر الطاقة الكهربائية الرئيسي بنفس جودة البيئة التجارية‬ ‫خطوط طاقة ‪ 2 ±‬كيلو فولت‬ ‫خطوط طاقة ‪ 2 ±‬كيلو فولت‬ ‫انتقال سريع‪/‬زيادة كهربائية مفاجئة‬
‫التقليدية أو بيئة المستشفى‪.‬‬ ‫‪IEC 61000-4-4‬‬
‫يجب أن تكون جودة مصدر الطاقة الكهربائية الرئيسي بنفس جودة البيئة التجارية‬ ‫‪ ±1‬كيلو فولت من الخط إلى الخط‬ ‫‪ ±1‬كيلو فولت من الخط إلى الخط‬ ‫ارتفاع التيار المفاجئ‬
‫التقليدية أو بيئة المستشفى‪.‬‬ ‫‪ ±2‬كيلو فولت من الخط إلى األرض‬ ‫‪ ±2‬كيلو فولت من الخط إلى األرض‬ ‫‪IEC 61000-4- 5‬‬
‫يجب أن تكون جودة مصدر الطاقة الكهربائية الرئيسي بنفس جودة البيئة التجارية‬ ‫انخفاض في جهد اختبار الوحدة بنسبة ‪%70‬‬ ‫انخفاض في جهد اختبار الوحدة بنسبة ‪%70‬‬ ‫االنخفاضات في الجهد واالنقطاعات‬
‫التقليدية أو بيئة المستشفى‪ .‬إذا كان مستخدم الطراز ‪ 145‬يحتاج إلى تشغيل مستمر‬ ‫لمدة ‪ 25‬دورة (@‪ 50‬هرتز)‪ 30/‬دورة‬ ‫لمدة ‪ 25‬دورة (@‪ 50‬هرتز)‪ 30/‬دورة‬ ‫القصيرة واالختالفات في الجهد بأسالك‬
‫أثناء انقطاع التيار الكهربائي لفترة طويلة جدًا‪ ،‬فمن المستحسن دعم الطراز ‪145‬‬ ‫)@‪ 60‬هرتز)‬ ‫)@‪ 60‬هرتز)‬ ‫اإلمداد بمصدر الطاقة‬
‫بمصدر إمداد الطاقة غير المنقطعة أو بطارية‪.‬‬ ‫انخفاض في جهد اختبار الوحدة بنسبة ‪ %0‬لمدة‬ ‫انخفاض في جهد اختبار الوحدة بنسبة ‪ %0‬لمدة‬ ‫‪IEC 61000-4-11‬‬
‫دورة واحدة‬ ‫دورة واحدة‬
‫‪ %0‬انخفاض في جهد اختبار الوحدة في نصف‬ ‫‪ %0‬انخفاض في جهد اختبار الوحدة في نصف‬
‫دورة عند زوايا الطور ‪ 0°‬و‪ 45°‬و‪90°‬‬ ‫دورة عند زوايا الطور ‪ 0°‬و‪ 45°‬و‪90°‬‬
‫و‪ 135°‬و‪ 180‬و‪ 225°‬و‪ 270‬و‪315°‬‬ ‫و‪ 135°‬و‪ 180‬و‪ 225°‬و‪ 270‬و‪315°‬‬
‫انقطاع في جهد اختبار الوحدة بنسبة ‪%0‬‬ ‫انقطاع في جهد اختبار الوحدة بنسبة ‪%0‬‬
‫لمدة ‪ 250‬دورة (@‪ 50‬هرتز)‪300/‬‬ ‫لمدة ‪ 250‬دورة (@‪ 50‬هرتز)‪300/‬‬
‫دورة (@‪ 60‬هرتز)‬ ‫دورة (@‪ 60‬هرتز)‬
‫يجب أن تكون الحقول المغناطيسية لتردد الطاقة عند مستويات مم ِيّزة لمكان‬ ‫‪ 30‬أمبير‪/‬م‬ ‫‪ 30‬أمبير‪/‬م‬ ‫المجال المغناطيسي لتردد القدرة‬
‫نموذجي في بيئة مستشفى أو بيئة تجارية نموذجية‪.‬‬ ‫)‪ 50/60‬هرتز)‬
‫‪IEC 61000-4-8‬‬

‫‪295‬‬
‫األجهزة الجراحية عالية التردد التي تعمل بطاقة بنسبة ‪ %100‬بالقرب من مصفاة‬ ‫التوجيه الخاص باالختبار من‬ ‫التوجيه الخاص باالختبار من ‪IEC‬‬ ‫المجاالت الكهرومغناطيسية للتردد الالسلكي‬
‫الضغط ‪ Ranger‬وسلك الطاقة‪.‬‬ ‫‪ IEC 60601-2-2:2017‬الملحق‬ ‫‪ 60601-2-2:2017‬الملحق ‪BB‬‬ ‫الم ِش ّع واالضطرابات الكهرومغناطيسية الناتجة‬
‫‪ BB‬الفقرة ‪BB�4‬‬ ‫الفقرة ‪BB.4‬‬ ‫عن األجهزة الجراحية عالية التردد‬
‫‪IEC 60601-2-2:2017‬‬

‫مالحظة ‪ UT‬هو جهد التيار الكهربائي الرئيسي المتردد قبل تطبيق مستوى االختبار‪.‬‬

‫التوجيه وإعالن الشركة المصنعة – الحصانة الكهرومغناطيسية‬

‫الطراز ‪ 145‬مخصص لالستخدام في البيئة الكهرومغناطيسية المحددة فيما يلي‪ .‬يجب على العميل أو مستخدم الطراز ‪ 145‬التأكد من استخدامه في مثل هذه البيئة‪.‬‬

‫توجيهات ‪ -‬البيئة الكهرومغناطيسية‬ ‫مستوى االمتثال‬ ‫مستوى اختبار ‪60601‬‬ ‫اختبار الحماية من‬
‫االنبعاثات‬

‫يجب عدم استخدام أجهزة االتصاالت الالسلكية الجوالة والمحمولة بالقرب من أي جزء من الطراز ‪ ،145‬بما يتضمن الكابالت‪،‬‬
‫لمسافة تقل عن مسافة الفصل الموصى بها المحسوبة من المعادلة المطبقة على تردد جهاز اإلرسال‪.‬‬
‫مسافة الفصل الموصى بها‬
‫المسافة = ‪ 1.2‬القدرة√‬
‫المسافة = ‪ 1.2‬القدرة√ ‪ 80‬ميجا هرتز إلى ‪ 800‬ميجا هرتز‬ ‫‪ 6‬قيمة جذر متوسط المربعات‬
‫التردد الالسلكي المنفَّذ‬
‫المسافة = ‪ 2.3‬القدرة√ ‪ 800‬ميجا هرتز إلى ‪ 2.5‬جيجا هرتز‬ ‫‪ 3‬الجذر التربيعي‬ ‫‪ 150‬كيلو هرتز إلى ‪80‬‬
‫‪IEC 61000-4-6‬‬
‫إذ ‪ P‬تمثل الحد األقصى لقدرة الخرج جهاز اإلرسال بوحدة الوات (‪ )W‬وفقًا للشركة المصنِعة لجهاز اإلرسال‪ ،‬و ‪ d‬تمثل مسافة‬ ‫المتوسط للجهد‬ ‫ميجا هرتز‬
‫الفصل الموصى بها باألمتار (‪.(m‬‬
‫التردد الالسلكي المش ّع‬
‫يجب أن تكون مستويات شدة المجال من أجهزة إرسال التردد الالسلكي الثابتة‪ ،‬كما تحدد الدراسة االستقصائية للمواقع‬ ‫‪ 3‬فولت‪/‬متر‬ ‫‪ 3‬فولت‪/‬متر ‪ 80‬ميجا هرتز إلى‬
‫‪IEC 61000-4-3‬‬
‫الكهرومغناطيسية أ أقل من مستوى االمتثال في كل نطاق ترددب‪.‬‬ ‫‪ 2.7‬جيجا هرتز‬
‫قد يحدث التداخل بالقرب من المعدات التي تحمل الرمز التالي‪:‬‬

‫انظر جدول التردد الالسلكي المش ّع ‪IEC 61000-4-3‬‬ ‫انظر جدول التردد الالسلكي‬ ‫انظر جدول التردد الالسلكي المش ّع‬ ‫المناعة لمجاالت التردد‬
‫المش ّع ‪IEC 61000-4-3‬‬ ‫‪IEC 61000-4-3‬‬ ‫الراديوي القريبة‬

‫‪IEC 61000-4- 3‬‬

‫‪--‬‬ ‫‪ 8‬أمبير‪/‬م‬ ‫‪ 8‬أمبير‪/‬متر‪ 30 ،‬كيلو هرتز‪،‬‬ ‫المناعة للمجاالت‬

‫سنتي واط‬ ‫المغناطيسية القريبة‬
‫‪ 65‬أمبير‪/‬م‬
‫‪ 65‬أمبير‪/‬متر‪ 134.2 ،‬كيلو‬ ‫‪IEC 61000-4-39‬‬
‫هرتز‪ ،‬تضمين النبضة ‪ 2.1‬كيلو‬
‫‪ 7.5‬أمبير‪/‬م‬ ‫هرتز‬

‫‪ 7.5‬أمبير‪/‬متر‪ 13.56 ،‬ميجا‬

‫هرتز‪ ،‬تضمين النبضة ‪ 50‬كيلو‬
‫هرتز‬

‫عند تردد ‪ 80‬ميجا هرتز و‪ 800‬ميجا هرتز‪ ،‬يُطبق مدى التردد األعلى‪.‬‬ ‫مالحظة ‪1‬‬
‫قد ال تنطبق هذه التوجيهات في جميع الحاالت‪ .‬يتأثر االنتشار الكهرومغناطيسي باالمتصاص واالنعكاس من الهياكل واألجسام واألشخاص‪.‬‬ ‫مالحظة ‪2‬‬

‫ال يمكن إجراء تنبؤ دقيق لحساب مستويات شدة المجال من أجهزة اإلرسال الثابتة‪ ،‬مثل المحطات األساسية للهواتف الراديوية (الخلوية‪/‬الالسلكية) وأجهزة الراديو المتنقلة البرية وراديو الهواة والبث اإلذاعي ‪ AM‬و‪ ،FM‬والبث‬ ‫أ‬

‫التلفزيوني‪ .‬لتقييم البيئة الكهرومغناطيسية الناتجة عن أجهزة إرسال الترددات الالسلكية الثابتة‪ ،‬ينبغي وضع مسح الموقع الكهرومغناطيسي في االعتبار‪ .‬إذا تجاوزت شدة المجال المحددة بالقياس في الموقع الذي يُستخدَم فيه الطراز‬
‫‪ 145‬مستوى االمتثال للتردد الالسلكي المذكور أعاله‪ ،‬فيجب مراقبة الطراز ‪ 145‬للتحقق من عمله بطريقة عادية عند التشغيل‪ .‬إذا لوحظ أداء غير طبيعي على هذا الطراز‪ ،‬فقد يكون من الضروري اتخاذ إجراءات إضافية‪ ،‬مثل‬
‫إعادة توجيه الطراز ‪ 145‬أو نقله‪.‬‬
‫فوق نطاق التردد ‪ 150‬كيلوهرتز إلى ‪ 80‬ميجاهرتز‪ ،‬يجب أن تكون مستويات شدة المجال أقل من ‪ 3‬فولت‪/‬م‪.‬‬ ‫ب‬

‫مستويات االمتثال واالختبار‪ ،‬التردد الالسلكي المش ّع ‪IEC 61000-- 4-3‬‬

‫مستوى اختبار الحماية من االنبعاثات‬ ‫المسافة‬ ‫التضمين‬ ‫النطاق‬ ‫اختبار التردد‬
‫(فولت‪/‬متر)‬ ‫(متر)‬ ‫(ميجاهرتز)‬ ‫(ميجا هرتز)‬

‫‪27‬‬ ‫‪0.3‬‬ ‫النبض‪ 18 ،‬هرتز‬ ‫‪380-390‬‬ ‫‪385‬‬

‫‪ FM‬بانحراف ‪ ±5‬كيلو هرتز موجة جيبية‬

‫‪28‬‬ ‫‪0.3‬‬ ‫‪430-470‬‬ ‫‪450‬‬
‫‪ 1‬كيلو هرتز‬

‫‪9‬‬ ‫‪0.3‬‬ ‫النبض‪ 217 ،‬هرتز‬ ‫‪710‬‬

‫‪9‬‬ ‫‪0.3‬‬ ‫النبض‪ 217 ،‬هرتز‬ ‫‪704-787‬‬ ‫‪745‬‬

‫‪9‬‬ ‫‪0.3‬‬ ‫النبض‪ 217 ،‬هرتز‬ ‫‪780‬‬

‫‪28‬‬ ‫‪0.3‬‬ ‫النبض‪ 18 ،‬هرتز‬ ‫‪810‬‬

‫‪28‬‬ ‫‪0.3‬‬ ‫النبض‪ 18 ،‬هرتز‬ ‫‪800-960‬‬ ‫‪870‬‬

‫‪28‬‬ ‫‪0.3‬‬ ‫النبض‪ 18 ،‬هرتز‬ ‫‪930‬‬

‫‪296‬‬
 ‫‪28‬‬ ‫‪0.3‬‬ ‫النبض‪ 217 ،‬هرتز‬ ‫‪1720‬‬

‫‪28‬‬ ‫‪0.3‬‬ ‫النبض‪ 217 ،‬هرتز‬ ‫‪1700-1990‬‬ ‫‪1845‬‬

‫‪28‬‬ ‫‪0.3‬‬ ‫النبض‪ 217 ،‬هرتز‬ ‫‪1970‬‬

‫‪28‬‬ ‫‪0.3‬‬ ‫النبض‪ 217 ،‬هرتز‬ ‫‪2400-2570‬‬ ‫‪2450‬‬

‫‪9‬‬ ‫‪0.3‬‬ ‫النبض‪ 217 ،‬هرتز‬ ‫‪5240‬‬

‫‪9‬‬ ‫‪0.3‬‬ ‫النبض‪ 217 ،‬هرتز‬ ‫‪5100-5800‬‬ ‫‪5500‬‬

‫‪9‬‬ ‫‪0.3‬‬ ‫النبض‪ 217 ،‬هرتز‬ ‫‪5785‬‬

‫مسافة الفصل الموص ى بها بين أجهزة االتصاالت الالسلكية الجوالة والمحمولة‪ ،‬وبين الجهاز من الطراز ‪145‬‬

‫الطراز ‪ 145‬مخصص لالستخدام في البيئة الكهرومغناطيسية التي تخضع اضطرابات التردد الالسلكي المشَّع بها للسيطرة عليها‪ .‬يستطيع العميل أو مستخدم الطراز ‪ 145‬المساعدة في منع التداخل الكهرومغناطيسي من خالل الحفاظ على حد أدنى‬
‫للمسافة الفاصلة بين أجهزة االتصاالت الالسلكية الجوالة والمحمولة والطراز ‪ 145‬على النحو الموصى به فيما يلي‪ ،‬وفقًا إلى الحد األقصى لقدرة الخرج محتمل ألجهزة االتصاالت‪.‬‬

‫مسافة الفصل وف قً ا إل ى تردد جهاز اإلرسال‪،‬‬

‫م‬ ‫الحد األقص ى لقدرة الخرج لجهاز‬
‫اإلرسال‬
‫‪ 800‬ميجا هرتز إل ى ‪ 2.5‬جيجا هرتز‬ ‫‪ 80‬ميجا هرتز إل ى ‪ 800‬ميجا هرتز‬ ‫‪ 150‬كيلو هرتز إل ى ‪ 80‬ميجا هرتز‬ ‫‪W‬‬
‫المسافة = ‪ 2.3‬القدرة√‬ ‫المسافة = ‪ 1.2‬القدرة√‬ ‫المسافة = ‪ 1.2‬القدرة√‬

‫‪0.23‬‬ ‫‪0.12‬‬ ‫‪0.12‬‬ ‫‪0,01‬‬

‫‪0.74‬‬ ‫‪0.37‬‬ ‫‪0.37‬‬ ‫‪0,1‬‬

‫‪2.30‬‬ ‫‪1.17‬‬ ‫‪1.17‬‬ ‫‪1‬‬

‫‪7.37‬‬ ‫‪3.69‬‬ ‫‪3.69‬‬ ‫‪10‬‬

‫‪23.30‬‬ ‫‪11.67‬‬ ‫‪11.67‬‬ ‫‪100‬‬

‫بالنسبة إلى أجهزة اإلرسال المصنفة بالحد األقصى لقدرة الخرج غير مدرجة أعاله‪ ،‬يمكن تقدير مسافة الفصل الموصى بها ‪ d‬باألمتار (‪ )m‬باستخدام المعادلة المنطبقة على تردد جهاز اإلرسال‪ ،‬إذ يمثل ‪ P‬تصنيف الحد األقصى لقدرة‬
‫الخرج جهاز اإلرسال بوحدات الوات (‪ )W‬وفقًا للشركة المصنعة لجهاز اإلرسال‪.‬‬
‫عند وجود تردد ‪ 80‬ميجا هرتز و‪ 800‬ميجا هرتز‪ ،‬تُطبق مسافة الفصل لمدى التردد األعلى‪.‬‬ ‫مالحظة ‪1‬‬
‫قد ال تنطبق هذه التوجيهات في جميع الحاالت‪ .‬يتأثر االنتشار الكهرومغناطيسي باالمتصاص واالنعكاس من الهياكل واألجسام واألشخاص‪.‬‬ ‫مالحظة ‪2‬‬

‫الخصائص الفيزيائية‬
‫األبعاد‬
‫ارتفاع ‪ 15.75‬بوصة (‪ 40‬سم)‬
‫عرض ‪ 20‬بوصة (‪ 51‬سم)‪ ،‬وعمق ‪ 7.75‬بوصة (‪ 20‬سم)‬

‫الوزن‬
‫ال (‪ 7.7‬كجم)‬
‫‪ 17‬رط ً‬

‫التركيب‬
‫مشبك تثبيت ثنائي‬

‫التصنيفات‬
‫الحماية من الصدمة الكهربائية‪:‬‬
‫الفئة ‪ I‬األجهزة الطبية اإللكترونية‪ ،‬من نوع األجهزة المتضمنة لجزء مطبق مقاوم إلزالة الرجفان من النوع ‪BF‬‬ ‫•‬
‫الحماية من دخول الماء‪) IPX1 :‬مقاوم لقطرات المياه الصغيرة المتساقطة)‪.‬‬ ‫•‬
‫طريقة التشغيل‪ :‬التشغيل المستمر‪.‬‬ ‫•‬
‫غير مناسب لالستخدام مع وجود مخاليط مخدرة قابلة لالشتعال مع الهواء أو األكسجين أو أكسيد النيتروز‪.‬‬ ‫•‬

‫طبي ‪ -‬جهاز طبي عام بالنسبة للصدمات الكهربائية والحرائق والمخاطر الميكانيكية فحسب وفقًا إلى معايير ‪ AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012 + A1:2012/(R)2012 + A2:2021‬و‬
‫‪ CAN/CSA-C22.2‬رقم ‪) 60601-1:14‬المُعاد تأكيدها في ‪(2022‬؛ مادة النحكم رقم ‪4HZ8‬‬

‫‪297‬‬
 ‫الخصائص الكهربائية‬
‫تسرب التيار‬
‫يلبي الجهاز متطلبات التسرب الحالية وفقًا للمعيار ‪.IEC 60601-1‬‬

‫سلك الطاقة‬
‫‪ 15‬قدمًا (‪ 4.6‬أمتار)‬

‫تقدير الجهاز‬
‫‪ 110-120‬فولت جهد تيار متردد‪ 50/60 ،‬هرتز‪ 1 ،‬أمبير‬
‫‪ 220-240‬فولت جهد تيار متردد‪ 50/60 ،‬هرتز‪ 0.8 ،‬أمبير‬

‫قاطع التيار‬
‫‪ F1 2‬أمبير ساعة‪ ،‬جهد مقدر ‪ 250‬فولت‪ ،‬لوحدة جهاز ‪ 110-120‬فولت تيار متردد‬
‫‪ F 0.8 2‬أمبير ساعة‪ ،‬جهد مقدر ‪ 250‬فولت‪ ،‬لوحدة جهاز ‪ 220-240‬فولت تيار متردد‬

‫ظروف التخزين والنقل‬

‫درجة حرارة التخزين‪/‬النقل‬
‫‪ -20‬إلى ‪ 60°‬درجة مئوية (‑‪4°‬فهرنهايت إلى ‪140°‬فهرنهايت)‬
‫قم بتخزين جميع المكونات في درجة حرارة الغرفة وفي مكان جاف عند االستخدام‪.‬‬

‫نسبة الرطوبة الخاصة بالتشغيل‬

‫حتى ‪ %90‬رطوبة نسبية (‪ ،)RH‬غير متكثفة‬

‫نطاق الضغط الجوي‬

‫ارتفاعات تصل إلى ‪ 2000‬م‪ ،‬أو ‪ 80‬كيلو باسكال‬

‫خصائص األداء‬
‫ضغط التشغيل‬
‫قيمة مستهدفة بمقدار ‪ 10 ± 300‬ملم زئبق‬

‫مالحظة‪:‬‬
‫• يكون نظام الضغط في نطاق العمل عندما يتم نفخ األكياس الموجودة في مصفاة الضغط ليصل الضغط فيها إلى ما بين ‪ 230‬ملم زئبق (منخفض) و ‪ 330‬ملم زئبق (مرتفع)‪ .‬إذا انخفض الضغط عن‬
‫‪ 230‬ملم زئبق ألكثر من ‪ 30‬ثانية تقريبًا‪ ،‬فسيضيء مؤشر اللون األصفر المنخفض وسيصدر صوت مؤشر مسموع‪ .‬يُعلم المؤشر األصفر المرتفع والمسموع المستخدم عندما يزيد ضغط كيس مصفاة‬
‫الضغط عن ‪ 330‬مم زئبق‪.‬‬
‫• قد يختلف ضغط خروج السائل باختالف مساحة السطح وحجم كيس السائل‪.‬‬

‫‪298‬‬
 3M and Ranger are trademarks of 3M� 3M Deutschland GmbH
Used under license in Canada� Health Care Business
Made in USA with Globally © 2025, 3M� Unauthorized use prohibited� Carl-Schurz-Str� 1
Sourced Materials All rights reserved� 41453 Neuss, Germany
3M Company 3M et Ranger sont des marques de commerce de 3M�
2510 Conway Ave� Utilisées sous licence au Canada� Issue Date 2024-12, rev� 4
St� Paul, MN 55144 USA © 2025, 3M� Toute utilisation non autorisée est interdite� 0235881�1
1-800-228-3957 (USA Only) Tous droits réservés� 34-2002-0067-2