This document provides guidelines regarding importation processes and technical advisor requirements for animal health products regulated by INSAI. It specifies the necessary registrations and permits for various legal regimes in the customs tariff, as well as the role of technical advisors in the registration of veterinary supplies. Additionally, it outlines the conditions under which non-registered products can be imported and the documentation required for such cases.
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Memorandun Runsai
This document provides guidelines regarding importation processes and technical advisor requirements for animal health products regulated by INSAI. It specifies the necessary registrations and permits for various legal regimes in the customs tariff, as well as the role of technical advisors in the registration of veterinary supplies. Additionally, it outlines the conditions under which non-registered products can be imported and the documentation required for such cases.
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DiRECOIGN De SALLO AAA TERA
N° DSAIICOM2025-001
Maracay, 22 de julio de 2025
COMUNICADO
Sirva el presente para dar respuesta a consullas realizadas sobre algunos procesos
que lleva a cabo el RUNSAl. En este sentido, se instruye:
‘TEMA IMPORTACIONES:
1. Todo articulo con Régimen Legal 13 en el Arancel de Aduanas, debe cumplir
con registro ante el INSAI
2. Todo articulo con Régimen Legal 6 en el Arancel de Aduanas, debe cumplir con
la solicitud de permiso de importacion ante el INSAl
3. Todo articulo con Régimen Legal § en el Arancel de Aduanas, debe cumplir con
la presentacién ante el INSAI del Certificado de Salud emitido por la autoridad
sanitaria competente del pais de origen.
TeMA ASESORES TECNICOS:
De acuerdo con Io establecido en el Articulo 6, de la Resoluci6n DM/N® 274, del 05
de mayo del afio 2000, que establece las Normas Generales sobre las Actividades de
Insumos de Uso Animal, publicada en Gaceta Oficial N° 36.947, el 10 de mayo del afio
2000:
1. Todo insumo pecuario presentado para registro ante el INSAI debe ser avalado
por un Asesor Técnico.
2. El Articulo 3, de la citada normativa define Asesor Técnico como: profesional
universitario en Medicina Veterinaria o Farmacia, el cual ha recibido
entrenamiento adecuado en la materia de competencia y debera ser acreditado
ante el INSAI.
TEMA PERMISOS PARA PRODUCTOS NO REGISTRADOS (PNR):
1. Todo producto terminado para uso en animales, con denominacién comercial
(alimentos, golosinas de uso animal, biolégicos, kits de diagndstico,
medicamentos, aditivos, premezclas, etc.) debe ser registrado ante el INSAI, en
cumplimiento de la Ley de Salud Agricola Integral y el Articulo 20 de la
Resolucion DM/N° 274-2000.
2, De ser necesario, a solicitud de los interesados (as) y en concordancia con la
*__normativa nacional vigente, se pueden registrar y permisar algunos materiales e
\dumentaria utilizados en Medicina Veterinaria: inyectadoras de uso veterinario,
{es de palpacion ginecoldgica, pajuelas de inseminacién, entre otros.
4 importaciones bajo la figura de Productos No Registrados (PNR), aplican
id en los siguientes casos:
mportacin de muestras sin fines comerciales, para ensayos, investigacion y
istros.
/< Principio activos o materias primas a granel.
‘afios después... Independencia y Revolucion” aac
‘Av, Prinelpal Las Delcias, Eat INIA, Piso PB, Ofcina INSAI, Maracay Edo, Arague, Zona Postal 2102
Telefonos: (0243) 6726880 - 6726878 - 6726876 Fax: 0243 ~ 2411824 ga Gobierno Bolivariano |stasra spose Fons (oreo Ins
oa Mee eStay mae [SELES ar
Y Productos técnicamente justificades por la Direccién Nacional de Salud
Animal Integral, de acuerdo con el Articulo 71 de la Ley de Salud Agricola
Integral.
v Enestos casos se deben presentar:
Certificado de origen
Ficha técnica del producto.
Controles de calidad realizados en origen.
Andlisis de riesgo epidemiolégico (opcional, si aplica).
Sin menoscabo de algin otro requisito que el INSAI pueda solicitar con base al
Andlisis de Riesgo Epidemiologico del producto
Las empresas podran disponer de un periodo maximo de tres (3) meses, a partir de la
suscripcién de la presente comunicacién, para adecuarse. Toda situacién excepcional
sera atendida siguiendo las recomendaciones técnicas de la Direccién Nacional de
Salud Animal Integral del INSAI.
ooo
Atentamente,
Pagina "200 afios después... Independencia y Revolucion”
2 de 2 | AY: Princpal Las Dekcias, Eat. INIA, Piso PB, Oficina INSA\, Maracay Edo, Aragua. Zona Postal 2102
le Teléfonos: (0248) 6726860 ~ 6726878 - 6726876. Fax: 0243 2411824