CERTEST

s
Rotavirus

se
po
ONE STEP

ur
Rotavirus CARD TEST

y P
CERTEST BIOTEC S.L.
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O io
at
rm
o
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rI
Fo
Fo
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nf
orm
at
O io
nl n
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po
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s
 CERTEST Rotavirus
One Step test to detect Rotavirus in card format/
Prueba de un solo paso para detección de Rotavirus en formato cassette

ENGLISH
INTENDED USE
CerTest Rotavirus one step card test is a coloured chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Rotavirus in stool samples.
CerTest Rotavirus card test offers a simple and a highly sensitive screening assay to make a presumptive diagnosis of Rotavirus infection.

INTRODUCTION
Rotavirus, Adenovirus and Astrovirus are most common and major causes of severe gastroenteritis in infants and young children. Pattern also
observed in adults. They are transmitted by faecal-oral contact. The main symptoms of viral gastroenteritis are watery diarrhoea and vomiting.

s
The affected person may also have headache, fever and abdominal cramps ("stomach ache"). In general, the symptoms begin 1 to 2 days

se
following infection with a virus that causes gastroenteritis and may last for 1 to 10 days, depending on which virus causes the illness (Rotavirus
3 days, Adenovirus 5-8 days and Astrovirus 3 days).

TEST PRINCIPLE

po
CerTest Rotavirus is based on the principle of a qualitative immunochromatographic assay for the determination of Rotavirus in stool samples.
The strip consists of a nitrocellulose membrane pre-coated with mouse monoclonal antibodies on the test line (T), in the results window, against
Rotavirus and with rabbit polyclonal antibodies, on the control line (C), against a specific protein. The label/sample absorbent pad is sprayed

ur
with test label solution (mouse monoclonal antibodies anti-Rotavirus) conjugated to red polystyrene latex and control label solution (specific
binding protein) conjugated to green polystyrene latex, forming coloured conjugate complexes.
If the sample is positive, the antigens of the diluted sample react with the red-coloured conjugate complex (anti-Rotavirus monoclonal

y P
antibodies-red polystyrene microspheres), which was previously pre-dried on the absorbent pad. The mixture then moves upward on the
membrane by capillary action. As the sample flows through the test membrane, the binding conjugate complexes migrate. The anti-Rotavirus
antibodies present on the membrane (test line) capture the coloured conjugate and the red line will be visible. This band is used to interpret the
nl n
result.
O io
If the sample is negative, there is no Rotavirus antigens presence and yet, the antigens may be present in a concentration lower than the
detection limit value, for which the reaction will not take place with the red-coloured conjugate complex. The anti-Rotavirus antibodies present
on the membrane (test line) will not capture the antigen-red-coloured conjugate complex (not formed), for which the red line will not appear.
at

Whether the sample is positive or not, the mixture continues to move across the membrane to the immobilized specific antibodies placed in the
control line. The anti-specific protein antibodies present on the membrane will capture control green-conjugate complex and the control line will
rm

always appear. The presence of this green line serves as: 1) verification that sufficient volume is added, 2) that proper flow is obtained and 3) an
internal control for the reagents.

STORAGE AND STABILITY

o

Store as packaged in the sealed pouch at 2-30ºC. The test is stable until the expiration date marked on its sealed pouch. The test must remain
in the sealed pouch until use. Do not freeze.
nf

PRECAUTIONS
- For professional in vitro diagnostic use.
rI

- Do not use after expiration date.

- All the specimens should be considered potentially hazardous and handled in the same manner as an infectious agent. A new test must be
Fo

used for each sample to avoid contamination errors.

- The tests should be discarded in a proper biohazard container after testing.
- Reagents contain preservatives. Avoid any contact with skin or mucous membrane. Consult safety data sheet, available on request.
- Components provided in the kit are approved for use in the CerTest Rotavirus test. Do not use any other commercial kit component.
- Follow Good Laboratory Practices, wear protective clothing, use disposal gloves, goggles and mask. Do not eat, drink or smoke in the working
area.

SPECIMEN COLLECTION AND PREPARATION

Stool samples should be collected in clean containers. The samples can be stored in the refrigerator (2-8ºC) for 1-2 days prior to testing. For
longer storage, maximum 1 year, the specimen must be kept frozen at -20ºC. In this case, the sample will be totally thawed and brought to room
temperature before testing. Homogenise stool sample as thoroughly as possible prior to preparation.

1 IU-R8V rev 04 Revision 04 1

Pol. Industrial Río Gállego II, Calle J, Nº 1,

CerTest 50840, San Mateo de Gállego, Zaragoza (SPAIN)
BIOTEC S.L. [Link]
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One Step test to detect Rotavirus in card format/
Prueba de un solo paso para detección de Rotavirus en formato cassette

Specimen preparation (see illustration):

1. Take out the cap of the stool collection tube (1) and use the stick to pick up sufficient sample quantity. Then, introduce the stick once into 4
different parts of the stool sample (2), to collect faecal sample (approx. 125mg) and add it to the stool collection tube. For liquid samples,
add approx. 125µL in the stool collection tube using a micropipette.
2. Close the tube with the diluent and stool sample. Shake the tube in order to assure good sample dispersion (3).

s
Stool sample

se
po
Stool collection
tube (1) (2) (3)

MATERIALS

ur
MATERIALS PROVIDED MATERIALS REQUIRED BUT NO PROVIDED
- CerTest Rotavirus card tests - Specimen collection container
- Instructions for use

y P
- Stool collection tubes with diluent
- Disposable gloves
- Timer
nl n
TEST PROCEDURE
Allow tests, stool samples and controls to reach room temperature (15-30ºC) prior to testing. Do not open pouches until the
O io
performance of the assay.

1. Proceed to shake the stool collection tube in order to assure good sample dispersion.
at

2. Remove CerTest Rotavirus card test from its sealed bag just before using it.

3. Take the stool collection tube, cut the end of the cap (4) and dispense 4 drops in the circular window marked with the letter S (5).
rm

Avoid adding solid particles with the liquid.

4. Read the results at 10 minutes. Do not read the test result later than 10 minutes.

If the test does not run due to solid particles, stir the sample added in the sample window (S) with the stick. If it doesn´t work, dispense a drop of
o

diluent until seeing the liquid running through the reaction zone.
nf
rI

Add 4 drops in the circular

window (S)
Fo

Results window
Control Line (C)
Test Line (T)

Sample (S) circular

window
(4) (5)

2 IU-R8V rev 04 Revision 04 2

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INTERPRETATION OF THE RESULTS (please refer to the illustration below)

s
se
1. NEGATIVE 2. POSITIVE 3. INVALID INVALID

Rotavirus Interpretation of the results

po
1. -
There is no Rotavirus presence. No viral infection caused by Rotavirus.
GREEN

2. +

ur
There is Rotavirus presence. Viral infection caused by Rotavirus.
GREEN-RED

y P
3. Any other result Invalid result, we recommend repeating the assay using the same sample with another test.

NEGATIVE: Only the GREEN line appears across the results window in the site marked with the letter C (control line).
nl n
POSITIVE: In addition to the GREEN control line, a RED line also appears in the site marked with the letter T (test line) in the results window.
O io
INVALID: Total absence of the control coloured line (GREEN) regardless the appearance or not of the test line (RED). Insufficient specimen
volume, incorrect procedural techniques or deterioration of the reagents are mostly the main reasons for control line failure. Review the
at

procedure and repeat the assay with a new test. If the symptoms or situation still persist, discontinue using the test kit and contact your local
distributor.

NOTES ON THE INTERPRETATION OF RESULTS

rm

The intensity of the red coloured band in the test line (T) in the results window will vary depending on the concentration of antigens present in
the specimen. However, neither the quantitative value nor the rate of increase in antigens can be determined by this qualitative test.

QUALITY CONTROL
o

Internal procedural control is included in the test. A green line appearing in the control line (C) in the results window is an internal control, which
nf

confirms sufficient specimen volume and correct procedural technique.

LIMITATIONS
rI

[Link] test must be carried out within 2 hours after opening the sealed bag.
[Link] excess of sample could cause wrong results (brown bands appear). Dilute the sample with the diluent and repeat the test.
[Link] intensity of test line may vary from very strong at high antigens concentration to faint when the antigens concentration is close to the
Fo

detection limit value of the test.

[Link] one week of infection, the number of viruses in faeces is decreasing, making the sample less reactive. Stool samples should be collected
within one week of the onset of symptoms.
[Link] Rotavirus should be used only with samples from human faeces. The use of other samples has not been established. The quality of
the test depends on the quality of the sample; proper faecal specimens must be obtained.
[Link] results determine the presence of Rotavirus in faecal samples; nevertheless, a positive result should be followed up with additional
laboratory techniques (biochemical methods or microscopy) to confirm the results. A confirmed infection should only be made by a physician
after all clinical and laboratory findings have been evaluated and must be based in the correlation of the results with further clinical
observations.
7.A negative result is not meaningful because of it is possible the antigens concentration in the stool sample is lower than the detection limit
value. If the symptoms or situation still persist, a Rotavirus determination should be carried out with another technique (for example
microscopy).

3 IU-R8V rev 04 Revision 04 3

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EXPECTED VALUES
Acute gastroenteritis is a common disorder in young children; moreover, the associated dehydration is a leading cause of admission to hospital
in industrialized countries. Acute diarrhoea is a major health problem throughout the world and main source of mortality in developing countries.
Enteric viruses have been recognized as the most significant etiological agents of the disease and yet, four categories of viruses are being
considered clinically relevant: group A Rotavirus (family Reoviridae), Norovirus (family Caliciviridae), Adenovirus and Astrovirus. Several studies
proved co-infections in infants 46% with acute watery diarrhoea.

PERFORMANCE CHARACTERISTICS

s
Clinical sensitivity and specificity

se
An evaluation, with faecal samples, was performed using an immunochromatographic test (CerTest Rotavirus, CerTest) and these results were
confirmed with a commercial available test (Ridascreen®Rotavirus ELISA Test, r-Biopharm). The results were as follows:

po
Ridascreen®Rotavirus ELISA Test

+ - Total

ur
IC Test: + 18 1 19
CerTest Rotavirus
- 0 43 43

Total 18 44 62

y P
nl n
Sensitivity Specificity PPV NPV
O io
CerTest Rotavirus vs Ridascreen®Rotavirus >99% 98% >94% >99%
ELISA Test
at

The results showed a high sensitivity and specificity to detect Rotavirus using CerTest Rotavirus.

Cross reactivity
rm

An evaluation was performed to determine the cross reactivity of CerTest Rotavirus; no cross reactivity against gastrointestinal pathogens
occasionally present in faeces:
o

Adenovirus Escherichia coli O157:H7 Salmonella typhi

Astrovirus Giardia lamblia Shigella boydii
nf

Campylobacter coli Helicobacter pylori Shigella dysenteriae

Campylobacter jejuni Listeria monocytogenes Shigella flexneri
rI

Clostridium difficile Norovirus Shigella sonnei

Cryptosporidium parvum Salmonella enteritidis Staphylococcus aureus
Entamoeba hystolitica Salmonella paratyphi Yersinia enterocolitica
Fo

Enterovirus Salmonella typhimurium

4 IU-R8V rev 04 Revision 04 4

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ESPAÑOL

USO PREVISTO
CerTest Rotavirus card test es una prueba inmunocromatográfica de un solo paso para la detección cualitativa de Rotavirus en muestras de
heces.
CerTest Rotavirus card test ofrece un ensayo de cribado sencillo y de alta sensibilidad para realizar un diagnóstico presuntivo de infección por
Rotavirus.

INTRODUCCIÓN

s
Rotavirus, Adenovirus y Astrovirus son los agentes más frecuentes causantes de gastroenteritis en niños y jóvenes, también han sido

se
detectados en adultos. Estos virus se transmiten por contacto feco-oral. Los principales síntomas de gastroenteritis vírica son diarrea acuosa y
vómitos. También puede presentarse dolor de cabeza, fiebre y dolor de estómago. Por lo general, los síntomas comienzan 1 ó 2 días después
de infectarse y pueden durar desde 1 hasta 10 días, dependiendo del virus causante de la enfermedad (3 días para Rotavirus, 5-8 días para

po
Adenovirus y 3 días para Astrovirus).

FUNDAMENTO DEL TEST

CerTest Rotavirus es una prueba cualitativa inmunocromatográfica para la detección de Rotavirus en muestras de heces.

ur
La membrana de nitrocelulosa ha sido fijada previamente con anticuerpos monoclonales de ratón frente a Rotavirus en la línea de test (T), en la
ventana de resultados, y en la línea de control (C), con anticuerpos policlonales de conejo frente a una proteína específica. En el material
absorbente para la muestra se ha dispensado una preparación de reactivos de la línea de test (anticuerpos monoclonales de ratón frente a

y P
Rotavirus) conjugada con látex de poliestireno rojo y otra preparación para la línea de control (proteína específica de unión) conjugada con
látex de poliestireno verde, formando dos complejos coloreados conjugados.
Si la muestra es positiva, los antígenos de la muestra diluida reaccionan con el complejo conjugado coloreado rojo (anticuerpos monoclonales
nl n
anti-Rotavirus-microesferas rojas de látex) el cual ha sido secado previamente en el material absorbente. Esta mezcla avanza por capilaridad a
O io
través de la membrana. Conforme la muestra va migrando también lo hacen los complejos conjugados. Los anticuerpos anti-Rotavirus
presentes en la membrana (línea de test) capturarán el complejo coloreado del test y la línea roja aparecerá. Esta línea se usará para
interpretación del resultado.
at

Si la muestra es negativa, no presenta antígenos de Rotavirus o los antígenos se encuentran en una concentración inferior al límite de
detección y no se produce reacción con ningún complejo coloreado rojo. Los anticuerpos anti-Rotavirus presentes en la membrana (línea de
rm

test) no capturarán el antígeno-complejo coloreado rojo (no formado) y no aparecerá la línea roja.
Independientemente de que la muestra sea positiva o no, la mezcla continuará moviéndose a través de la membrana hacia los anticuerpos
inmovilizados frente a la proteína específica localizados en la línea de control. Estos anticuerpos anti-proteína específica presentes en la
membrana capturarán el complejo conjugado de control y la línea de control verde siempre aparecerá. La aparición de esta línea se utiliza: 1)
o

para verificar que se ha añadido el volumen de muestra suficiente, 2) que el flujo ha sido apropiado y 3) como control interno de los reactivos.
nf

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
El producto debe ser almacenado entre 2 y 30ºC en su envase original sellado, para conseguir un óptimo funcionamiento hasta la fecha de
rI

caducidad impresa en el envase. No debe abrirse hasta el momento de su uso. No congelar.

PRECAUCIONES
Fo

- Sólo para uso profesional in vitro.

- No utilizar después de la fecha de caducidad.
- Las muestras se deben considerar potencialmente peligrosas y deben ser manipuladas de la misma forma que a un agente infeccioso. Un
nuevo test deberá utilizarse para cada muestra para evitar errores de contaminación.
- Los tests usados deben ser gestionados como residuos sanitarios (contenedor de residuos sanitarios).
- Los reactivos contienen conservantes. Debe evitarse cualquier contacto con la piel o las mucosas. Consultar fichas de seguridad, disponibles
bajo petición.
- Los componentes proporcionados con el kit son aprobados para su uso con CerTest Rotavirus test. No se deben usar con componentes de
otros kits comercializados.
- Seguir las Buenas Prácticas de Laboratorio, llevar ropa de protección adecuada, usar guantes desechables, gafas de protección y mascarilla.
No comer, ni beber o fumar en la zona de trabajo.

5 IU-R8V rev 04 Revision 04 5

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RECOGIDA DE MUESTRAS Y PREPARACIÓN

Las muestras deben ser recogidas en un recipiente limpio. Las muestras se deben conservar en frío (2-8ºC), durante 1-2 días, hasta el
momento de utilizarlas. Para conservar las muestras durante un tiempo prolongado, como máximo 1 año, deben mantenerse congeladas a
-20ºC. En este caso, la muestra debe descongelarse totalmente y alcanzar la temperatura ambiente para poder utilizarla en la prueba.
Homogenizar la muestra vigorosamente antes de su preparación.
Preparación de la muestra (ver dibujo):
1. Abrir el tubo para dilución de muestra (1) y con ayuda del palito tomar suficiente cantidad de muestra de las heces recogidas. Para ello se
introducirá el palito una sola vez en 4 zonas distintas de la muestra (2), tomando una cantidad de heces (aprox. 125mg) y posteriormente

s
se introducirá la muestra en el tubo para dilución de muestra. Para muestras líquidas, añada aprox. 125µL en el tubo para dilución

se
utilizando una micropipeta.
2. Cerrar el tubo que contiene la muestra y el diluyente. Agitarlo para facilitar la dispersión de la muestra (3).

po
Muestra de heces

ur
Tubo para dilución

y P
de muestra (1) (2) (3)

MATERIALES
nl n
MATERIALES SUMINISTRADOS MATERIALES NECESARIOS NO SUMINISTRADOS
- CerTest Rotavirus card tests - Recipiente para recogida de muestras
O io
- Instrucciones de uso - Guantes desechables
- Tubos para dilución de muestra con diluyente - Cronómetro
at

PROCEDIMIENTO
Previamente los tests, las muestras de heces y los controles se deben acondicionar a la temperatura ambiente (15-30ºC). No abrir los
rm

envases hasta el momento de la prueba.

1. Agitar el tubo para dilución de muestra para asegurar una buena dispersión.

2. Sacar el test CerTest Rotavirus de su envase antes de utilizarlo.

o

3. Tomar el tubo para dilución de muestra, cortar la punta del tapón (4) y añadir 4 gotas del líquido en la ventana circular marcada con
la letra S (5), evitando añadir partículas sólidas con el líquido.
nf

4. Leer el resultado a los 10 minutos. No leer el resultado superados los 10 minutos.

Si se da el caso de que el test no funciona debido a la presencia de partículas sólidas, agitar con el palito la muestra en la ventana (S). Si no
rI

funciona, añadir una gota de diluyente hasta que se vea avanzar el líquido por la zona de resultados.
Fo

Añadir 4 gotas en la ventana

circular (S)

Ventana de Resultados
Línea de Control (C)
Línea de Test (T)

Ventana circular
para la muestra (S)
(4) (5)

6 IU-R8V rev 04 Revision 04 6

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INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS (por favor, fíjese en el siguiente dibujo)

s
1. NEGATIVO 2. POSITIVO 3. INVÁLIDO INVÁLIDO

se
Rotavirus Interpretación de los resultados

1. -
No hay presencia de Rotavirus. No hay infección vírica causada por Rotavirus.

po
VERDE

2. +
Hay presencia de Rotavirus. Hay infección vírica causada por Rotavirus.
VERDE-ROJO

ur
Cualquier otro
3. resultado
Resultado inválido, se recomienda repetir la prueba con la misma muestra y otro test.

y P
NEGATIVO: Una sola línea de color VERDE aparece en la ventana de resultados del test, en la zona marcada con la letra C (línea de control).

POSITIVO: Además de la línea de control VERDE, también aparece una línea ROJA en la zona marcada con la letra T (línea de test) en la
nl n
ventana de resultados.

INVÁLIDO: Cuando la línea de control (VERDE) no aparece, independientemente de que aparezca o no la línea de test (ROJA). Las causas
O io
más comunes por las que puede aparecer un resultado inválido son: un volumen insuficiente de muestra, una forma de proceder incorrecta o
un deterioro de los reactivos. Si ocurriera esto, debe revisar el procedimiento y repetir la prueba con un nuevo test. Si los síntomas o la
at

situación persisten, debe dejar de utilizar la prueba y contactar con su distribuidor.

OBSERVACIONES
rm

La intensidad de la línea de color rojo en la línea de test (T) en la ventana de resultados variará dependiendo de la concentración de antígenos
presente en la muestra. Sin embargo, esta prueba es cualitativa, por lo que, ni la cantidad ni la tasa de aumento de antígenos pueden ser
determinados por la misma.
o

CONTROL DE CALIDAD
nf

El control interno de funcionamiento viene incluido en la prueba. La línea verde que aparece en la línea de control (C) en la ventana de
resultados es el control interno del proceso, comprobando que el volumen de muestra es suficiente y que el procedimiento seguido ha sido el
adecuado.
rI

LIMITACIONES
[Link] vez abierto, el test no debe usarse después de 2 horas.
Fo

[Link] exceso de muestra de heces puede dar resultados erróneos, dando líneas no muy definidas de color pardo, que no tienen ningún valor
diagnóstico. Diluir la muestra con el diluyente y repetir el test.
[Link] intensidad de la línea del test puede variar desde muy fuerte a alta concentración de antígenos a débil cuando la concentración de
antígenos está cerca del valor del límite de detección del test.
[Link]és de una semana de infección la presencia de virus eliminados en heces disminuye considerablemente por lo que es probable una
menor concentración en la muestra. Se debe tomar la muestra de heces dentro de la primera semana de aparición de los síntomas.
[Link] Rotavirus debería utilizarse sólo con muestras de heces humanas. El uso de otras muestras no ha sido determinado. La calidad del
test depende de la calidad de la muestra; por lo que se debe realizar una adecuada toma de muestras fecales.
[Link] resultados positivos determinan la presencia de Rotavirus en muestras de heces; sin embargo, un resultado positivo debería ser
contrastado con otras técnicas de laboratorio (métodos bioquímicos o por microscopía) para confirmar los resultados. La infección debe
confirmarse por un especialista o médico cualificado, tras evaluar las pruebas clínicas y los hallazgos de laboratorio teniendo en cuenta la
correlación que puede existir con todas las observaciones clínicas.

7 IU-R8V rev 04 Revision 04 7

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[Link] resultado negativo no se debe considerar como concluyente, puede darse que la concentración de antígenos en la muestra de heces sea
inferior al valor del límite de detección. Si los síntomas o la situación persisten, la determinación de Rotavirus se debería realizar con otra
técnica (por ejemplo microscopía).

VALORES ESPERADOS
La gastroenteritis aguda es un trastorno frecuente en niños pequeños, siendo la deshidratación que lleva asociada la principal causa de ingreso
hospitalario en los países industrializados. La diarrea aguda es un problema de salud importante en todo el mundo y también una de las causas

s
principales de mortalidad en los países en vías de desarrollo. Los virus entéricos han sido reconocidos como los agentes etiológicos más
importantes de la enfermedad y estas cuatro categorías de virus están siendo considerados como los más relevantes clínicamente: el grupo A

se
de Rotavirus (familia Reoviridae), Norovirus (familia Caliciviridae), Adenovirus y Astrovirus. En varios estudios, se ha demostrado la existencia
de co-infecciones en el 46% de los niños con diarrea acuosa aguda.

po
CARACTERÍSTICAS DEL TEST
Sensibilidad y especificidad clínica

Se llevó a cabo una evaluación, con muestras de heces, con un test inmunocromatográfico (CerTest Rotavirus, CerTest) y estos resultados

ur
fueron comparados con los resultados obtenidos por un test comercializado (Ridascreen®Rotavirus ELISA Test, r-Biopharm). Los resultados se
muestran a continuación:

y P +
Ridascreen®Rotavirus ELISA Test

- Total
nl n
IC Test:
+ 18 1 19
CerTest Rotavirus
- 0 43 43
O io
Total 18 44 62
at

Sensibilidad Especificidad VPP VPN

rm

CerTest Rotavirus vs Ridascreen®Rotavirus >99% 98% >94% >99%

ELISA Test
o

Los resultados mostraron que CerTest Rotavirus presenta una alta sensibilidad y especificidad para detectar Rotavirus.
nf

Reacciones cruzadas

Se realizó una evaluación para determinar posibles reacciones cruzadas de CerTest Rotavirus; no se detectó reacción cruzada con patógenos
rI

gastrointestinales ocasionalmente presentes en las heces:

Adenovirus Escherichia coli O157:H7 Salmonella typhi

Astrovirus Giardia lamblia Shigella boydii
Fo

Campylobacter coli Helicobacter pylori Shigella dysenteriae

Campylobacter jejuni Listeria monocytogenes Shigella flexneri
Clostridium difficile Norovirus Shigella sonnei
Cryptosporidium parvum Salmonella enteritidis Staphylococcus aureus
Entamoeba hystolitica Salmonella paratyphi Yersinia enterocolitica
Enterovirus Salmonella typhimurium

8 IU-R8V rev 04 Revision 04 8

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REFERENCES/BIBLIOGRAFÍA
1. CUKOR G., and BLACKLOW N. R., “Human Viral Gastroenteritis”, Microbiological Reviews, Vol. 48 No 2, June 1984, pp. 157-179.
2. ESTES, M. K. and COHEN, J.; “Rotavirus Gene Structure and Function”, Microbiological Reviews, Vol. 53 No 4, Dec. 1989, pp. 410-449.
3. PAI C. H., SHAHRABADI M. S., and INCE B., “Rapid Diagnosis of Rotavirus Gastroenteritis by a Commercial Latex Agglutination Test”,
Journal of Clinical Microbiology, Vol. 22 No 5, Nov. 1985, pp. 846-850.
4. CUKOR, G.,PERRON, D.M., and BLACKLOW, N. R.: “Detection of Rotavirus in Human Stools by Using Monoclonal Antibody”, Journal of
Clinical Microbiology, Vol. 19, 888-892.
5. NEEL K. KRISHNA, B.A, “Identification of Structural Domains Involved in Astrovirus Capsid Biology”, Viral Immunol. 2005; 18(1): 17–26.

s
6. BON, F. et al. “Prevalence of group A Rotavirus, human calicivirus, Astrovirus type 40 and 41 infections among children with acute

se
gastroenteritis in Dijon, France.” J. Clin. Microbiol. 37 No 9 3055-3058 (1999).

SYMBOLS FOR IVD COMPONENTS AND REAGENTS/SÍMBOLOS PARA REACTIVOS Y PRODUCTOS PARA

po
DIAGNÓSTICO IN VITRO

In vitro diagnostic device Keep dry

Use by Manufacturer Batch code
Producto para diagnóstico Almacenar en lugar
Fecha de caducidad Fabricante Número de lote

ur
in vitro seco
Catalogue
Consult instructions for use Temperature limitation Contains sufficient
Sample diluent number
Consultar las instrucciones Limitación de for <n> test DIL
Diluyente de muestra Número de
de uso temperatura Contiene <n> test
referencia

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