Тема 1: ОСНОВЫ КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ. ФАРМАКОКИНЕТИКА.
ФАРМАКОДИНАМИКА. ВКЛАД УЧЁНЫХ МЕДИЦИНЫ В РАЗВИТИЕ
КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ. НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
РЕАКЦИИ. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОГЕНЕТИКА.
ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЯ. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ
МЕДИЦИНА. ФОРМУЛЯРНАЯ СИСТЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ.
РАЗРАБОТКА, ИСПЫТАНИЯ И РЕГИСТРАЦИЯ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ЭТИЧЕСКИЕ
АСПЕКТЫ КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ. ВОЗРАСТНЫЕ АСПЕКТЫ
КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ. ОСНОВЫ РАЦИОНАЛЬНОЙ
ФАРМАКОТЕРАПИИ.
Актуальность темы. На основе бурного развития теоретической фармакологии и
фармацевтических наук в клинической практике преобладает полипрагмазия, которая не
всегда оправдана и во многих случаях вредна.
Знание основ клинической фармакологии, фармакотерапии, принципов
доказательной медицины, наблюдение за действием лекарств у конкретного больного,
оценка эффективности комбинации лекарственных средств (ЛС) – прямой путь к
повышению эффективности и безопасности фармакотерапии и лечения вообще.
Широкое использование лекарств в коррекции функций систем и органов; в лечении
инфекций и неспецифических воспалительных процессов выявило не только успехи в
терапии, но и создало новую проблему в связи с нежелательными реакциями
применяемых средств, нередко приводящих к тяжелой патологии (дисбактериоз,
анафилактический шок и др.) в 2 – 5% случаев, а иногда и к смертельным исходам (4%
всех смертельных случаев из-за побочных эффектов ЛС).
Цели занятия.
Конечная цель - овладение студентами основами эффективной и безопасной
индивидуализированной терапии лекарственными препаратами, изучаемыми по теме
занятия.
Конкретные цели:
Знать: фармакокинетику и фармакодинамику изучаемых лекарственных средств,
основы комбинированной терапии рассматриваемых препаратов.
Уметь: провести рациональный выбор группы препаратов в каждом из направлений
лечения, конкретного препарата в каждой группе, оценить эффективность используемых
ЛС, дать рекомендации больному по рациональному приему лекарств в зависимости
особенностей течения заболевания, возраста, пола, наличия сопутствующих заболеваний и
функционального состояния органов и систем больного, устранить побочные эффекты.
Учебная литература.
Основная литература
1. Клиническая фармакология: национальное руководство / под ред. Ю. Б. Белоусова, В. Г.
Кукеса, В. К. Лепахина, В. И. Петрова. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2014. - 976 с. - (Серия
"Национальные руководства").
2. Клиническая фармакология и фармакотерапия в реальной врачебной практике: мастер-
класс: учебник / В. И. Петров. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2014. - 880 с. : ил.
3. Клиническая фармакология и фармакотерапия: учебник / под ред. В. Г. Кукеса, А. К.
Стародубцева. - 3-е изд., доп. и перераб. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2012. - 830 с. : ил., табл. +
1 эл. опт. Диск
4. Клиническая фармакология: учебник / [Кукес В. Г. и др.] ; под ред. В. Г. Кукеса, Д. А.
Сычева. - 5-е изд., испр. и доп. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2015. - 1024 с. : ил.
5.Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная
система). Выпуск XII. М.: ЭХО, 2012.
6. Кукес В.Г., Грачев С.В., Сычев Д.Л., Раменская Г.В. Метаболизм лекарственных
средств. Научные основы персонализированной медицины: руководство для врачей. М.:
ГЭОТАР-Медиа, 2008.
7. Сычев Д.Л. Фармакогенетическое тестирование: клиническая интерпретация
результатов (рекомендации для практических врачей). М.: Литех, 2011.
График проведения занятия
Этап занятия Время
Вступительное слово преподавателя 2 мин.
Контроль уровня знаний 30 мин. (заочн.–15мин.)
Методические установки на занятии (обсуждение темы 90 мин. (заочн.–40мин.)
занятия)
Самостоятельная работа на занятии 35 мин. (заочн.–20мин.)
Контроль достижения цели 20 мин. (заочн.–10мин.)
Заключение преподавателя (подведение итогов занятия) 3 мин.
Итого 180 мин. (заочн.–90мин.)
Материальное обеспечение занятия.
Программы тестового контроля на ПК. Листы врачебных назначений, ситуационные
задачи, таблицы, слайды, компьютерные презентации по теме занятия. Дисплейный класс,
укомплектованный ПК.
Поэтапное проведение занятия
Этап занятия Содержание этапа занятия
Вступительное слово Излагается актуальность изучаемой темы
преподавателя
Контроль уровня Проводится на ПК или бумажном носителе по тематическому
знаний тесту
Методические Во время практического занятия необходимо обсудить основные
установки на занятии положения клинической фармакологии (в соответствии с ниже
(обсуждение темы указанной схемой):
занятия)
1. Клиническая фармакология. Определение. Предмет и
задачи.
2. Вклад учёных медицины в развитие клинической
фармакологии
3. Доказательная медицина. Определение понятия.
Рейтинговая система оценки результатов клинических
исследований.
4. Понятие о фармакоэкономике. Виды
фармакоэкономического анализа.
5. Понятие о фармакоэпидемиологии. Виды
фармакоэпидемиологических исследований.
6. Формулярная система лекарственного обеспечения:
определение, цели, компоненты, направления работы
формулярно - терапевтического комитета.
7. Информационная и консультативная деятельность врача.
8. Фармакокинетика ЛС. Основные закономерности, этапы,
показатели.
9. Понятие о фармакодинамике.
10. Методы оценки ФК и ФД лекарственных веществ.
11. Понятие о фармакогенетике.
12. Разработка, испытания и регистрация лекарственных
средств.
13. Основы рациональной фармакотерапии: определение
понятия фармакотерапия, её принципы, виды, задачи, этапы.
14. Определения понятий и примеры: фармакологический тест,
титрация дозы, фармакологический анамнез,
комплаентность.
15. Особенности фармакокинетики, фармакодинамики и
фармакотерапии в детском возрасте.
16. Особенности фармакокинетики, фармакодинамики и
фармакотерапии в пожилом и старческом возрасте.
17. Особенности фармакокинетики, фармакодинамики и
фармакотерапии у беременных. Действие лекарственных
веществ на плод.
18. Особенности фармакокинетики, фармакодинамики и
фармакотерапии кормящих матерей.
19. Особенности фармакокинетики, фармакодинамики и
фармакотерапии при заболеваниях печени, почек.
20. Определение понятия и классификация взаимодействия
ЛС. Классификация и примеры фармацевтического
взаимодействия ЛС.
21. Определение, классификация и примеры
фармакологического взаимодействия лекарственных
средств.
22. Взаимодействие лекарственных средств с пищей.
23. Основы комбинированной фармакотерапии.
24. Контроль эффективности и безопасности фармакотерапии.
25. Особенности фармакотерапии ургентных состояний,
длительной фармакотерапии и отмены ЛС.
26. Этические аспекты клинической фармакологии.
27. Классификация и определения нежелательного действия
лекарств.
28. Основные понятия нежелательных лекарственных реакций с
примерами (передозировка лекарств, непосредственное
негативное фармакологическое действие, вторичные
побочные эффекты, идиосинкразия, лекарственная аллергия,
псевдоаллергические реакции, лекарственная зависимость,
тератогенное и канцерогенное действие).
29. Механизмы развития, патогенез и клиника нежелательного
действия лекарств.
30. Вопросы предупреждения развития и лечения проявлений
нежелательных эффектов (анафилактический шок и др.).
Самостоятельная Студентам предлагается:
работа на занятии - смоделировать появление у пациента НЛР на предложенный
лекарственный препарат и заполнить извещение о НЛР;
- провести анализ определенного вида стандарта медицинской
помощи при определенной нозологии;
- оформить краткую памятку для пациента по приему
предложенных лекарственных препаратов.
Контроль достижения Проводится по результатам определения уровня знаний по теме
цели на ПК, устного опроса, уровня умений решения конкретных
проблемных фармакотерапевтических ситуаций.
Заключение В заключительном слове преподаватель подводит итоги занятия,
преподавателя указывает на основные недостатки в подготовке каждого
(подведение итогов студента к занятию и дает задание для самоподготовки к
занятия) следующему занятию.
Вопросы для самоподготовки
1. Определение понятия «лекарство».
2. Определение клинической фармакологии как науки.
3. Предмет и задачи КФ. Основные принципы КФ.
4. Понятие о фармакотерапии, основанной на доказательствах. Формулярная система
лечения заболеваний, цели, задачи.
5. Стандарты фармакотерапии заболеваний и синдромов, формулярные списки
лекарственных средств, этапы формирования.
6. Формулярные комитеты, структура, разделы работы.
7. Понятие об АВС- и VEN-анализе использования лекарственных средств.
8. Какие вопросы и в какой последовательности решает врач перед назначением
больному лекарства?
9. Факторы, влияющие на всасывание лекарств в желудочно-кишечном тракте.
10. Группы препаратов, которые необходимо применять натощак, синхронно с приемом
пищи, после еды.
11. Основные пути метаболизма лекарственных средств.
12. Коррекция нежелательного действия лекарств при приеме внутрь.
13. Основные показатели ФК лекарственных веществ.
14. Способы удлинения и укорочения периода полувыведения лекарственных средств.
15. Явление ферментативной индукции метаболизма ЛС. Наиболее мощные индукторы
метаболизма лекарств.
16. Группы препаратов с максимальной и минимальной степенью риска при приеме в
период беременности.
17. Особенности метаболизма лекарственных препаратов и фармакотерапии при
заболеваниях печени, почек.
18. Особенности фармакотерапии в детском и пожилом возрасте.
19. Виды взаимодействия ЛС.
20. Назовите виды и примеры синергизма.
21. Основные аспекты несовместимости ЛС.
22. Виды фармакоэкономического и фармакоэпидемиологического анализа.
23. Фенотипирование ферментов метаболизма лекарственных средств и его клиническое
значение.
24. Генетические особенности пациента, влияющие на ФК и ФД лекарственных средств.
25. Примеры физико-химической, фармакокинетической, фармакодинамической
несовместимости лекарств.
26. Что такое передозировка лекарств?
27. Что такое специфическое прямое действие лекарств и чем оно обусловлено?
28. Что такое лекарственная непереносимость и чем она обусловлена?
29. Понятие «лекарственная устойчивость» и ее причины.
30. Что такое тератогенное действие лекарств?
31. Какова тактика ФТ при беременности, что при этом учитывается?
32. Что такое вторичные побочные эффекты лекарств, их какова их профилактика?
33. Что такое идиосинкразия?
34. Что такое лекарственная аллергия?
35. Какие типы аллергических реакций вам известны?
36. Клинические варианты и принципы ФТ анафилактического шока.
Задания для выполнения в процессе самоподготовки
1. Составьте схему фармакокинетики лекарственного вещества при энтеральном
поступлении.
2. Составьте общий алгоритм фармакотерапии с использованием стандартов лечения и
формуляров лекарственных средств.
3. Предложите классификацию побочных действий ЛС.
4. Нарисуйте схему (этапы) развития аллергической реакции.