Tablete

TABLETE CARACTERISTICILE IDEALULUI

‣ Formă farmaceutică solidă TABLIȚ Ă
conț inând substanț e medicamentoase cu sau fără ‣ FĂRĂ defecte
diluent pregătit prin compresie sau ‣ Rezistenț ă pentru a face faț ă factorilor mecanici

moldare stresurile producț iei

‣ FORMA de dozare cea mai comună din cauza ‣ Stabil chimic ș i fizic
convenienț a administrării ‣ Eliberaț i agentul medicinal într-un mod previzibil
‣ Poate varia în dimensiune, formă, înăl ț ime, duritate, & într-un mod reproducibil
thickness, disintegration characteristics

TIPURI de TABLETE bazate pe

AVANTAJE metoda de preparare
‣ Precizie ș i variabilitate scăzută a conț inutului
1. TABLETĂ COMPRESATĂ
‣ cost de producț ie scăzut ‣ LA SCARĂ MARE
‣ Uș or de ambalat ș i expediat ‣ Exemplu:
‣ Simplu de identificat • Acoperit cu zahăr

‣ Uș or de înghiț it • Acoperit enteric

‣ Se pretează la forme speciale de lansare • Eliberare controlată
‣ Cel mai potrivit pentru producț ia pe scară largă 2. TABLETA MOLDATĂ
‣ CEL MAI STABIL dintre toate formele de dozare orală
‣ Tabletetriturate
‣ Îndeosebi rezistent la manipulare
‣ Utilizarea matriț ei

‣ Obț ineț i tablete mai moi

DEZAVANTAJE
‣ Unele medicamente rezistă comprimării în tablete ALTE METODE DE PREPARARE
‣ Unele medicamente pot fi greu de formulat pentru 1. Granularea umedă
asiguraț i o biodisponibilitate adecvată ‣ CEL MAI FOLOSIT COMERCIAL
‣ Unele medicamente pot necesita encapsularea sau 2. GRANULARE U Ș CATĂ
captivitate ‣ CEL MAI ECONOMIC ș i STABIL
3. COMPRIMARE DIRECTĂ
‣ Amesteca ț i AI-ul ș i excipien ț ii pentru direct

compresie

1 din 4
4. PROCESUL CU PAT FLUID ‣ pentru DISTRIBU Ț IA materialului în
zarul

Granularea USCAT vs Granularea ULEIOASĂ 2. MURI

‣ PAȘ I MAI PUȚ INI în granulaț ia uscată ‣ controlează DIMENSIUNEA ș i FORMA tabletei
3. PUMNII
‣ Potrivit pentru ingrediente sensibile la umiditate
‣ ciocan superior ș iinferior — ejectare
‣ Fără expunere la căldură pentru granulaț ia uscată
compactarea materialelor în matriț ă
‣ Metoda slugging
4. CAMS
‣ GHIDAREA loviturilor
MAȘ INĂ DE COMPRESIE
‣ LUPTĂ UNICĂ
• Set unic de unelte COMPONENTE ALE UNUI TABLET
• o lovitură ș i murit FORMULARE
‣ PRESSA ROTATIVĂ MULTISTAȚ ION 1. INGREDIENT ACTIV
• mai multe seturi de unelte 2. EXCIPIENȚI TABLETE
• 1 lovitură ș i moarte ‣ Componente esenț iale
de mari dimensiuni • diluente
• Dosare/adezivi
Disintegran ț i
CARACTERISTICI IDEALE A
‣ Compresia ajutoarelor
GRANULE ÎNAINTE DE
• Lubrifiant
COMPRIMARE
• Glidant
‣ Capacitatea de a CURGE LIBER —glidant
Anti-aderent
‣ Cohezivitate - liant
‣ Suplimente
‣ Lubrifiere corespunzătoare — lubrifiant
• Culori ș i vopsea
- MOTIV: Fără zgârieturi pe latură
• Aromat
al tabletei; Fără sunet strident de
• Îndulcitor
maș ina
Adsorbent
3. DILUANT
Părț ile unui comprimat ‣ umplutură
MAȘ INĂ ‣ agent de umplutură

1. HOPPER ‣ Factori de luat în considerare

‣ pentru STOCAREA materialelor care urmează să fie • cost

comprimat compatibilitate
2. CADRU DE SPRE LITRARE / ÎNCALTĂMINTE DE SPRE LITRARE • conț inut de umiditate

‣ Exemplu

2 din 4
 Lactoză ‣ EXAMPLE:
• Mannitol (medicament sensibil la apă; • Stearati metalici 1%
masticabil - Stearat de Mg
• Dicalciu fosfat - Ca stearat
• Cilă - Acid stearic
Celuloză •Talc 5%
• Amidon 6. GLIDANT
• Sulfat de calciu ‣ ÎMBUNĂTĂȚ EȘ TE caracteristicile de flux ale
4. CARTE DE ÎNCHIDERE amestec granule sau pudră
‣ Granulator ‣ Adăugat înainte de compresie pentru a îmbunătăț i

‣ pulbere de ADEZIV flux

‣ Promovează coeziunea ‣ EXEMPLU:
‣ poate fi lichid sau solid • Talc
• Lichid • dioxid de siliciu coloidal
- Glucoză 25-50% 7. ANTI-ADERENT
• Semisolid ‣ Reduce aderarea
- Pasta de amidon 10-20% 8. DISINTEGRARE
• Solid ‣ ajută la descompunerea tabletei după
- Gelatină administraț ie
- Zahăr (sucroză, glucoză, lactoză) ‣ ÎmpreunăcuAIîntimpulgranulaț ieiș i
Acacia compresie
- Veegum ‣ EXAMPLE:
‣ Supra-umezire - PREA mult liant • Amidon-/derivate
‣ Sub-udare - LIPSA necesară • Derivăț i de celuloză
cantitatea de binder • Veegum
5. LUBRIFIANT Bentonită
‣ Previne aderarea materialului tabletelor 9. COLORANT
de obicei, tabletele sunt de culoare deschisă
la suprafaț a ciocanelor ș i a matriț elor ‣
‣ Facilitează ejectarea tabletei din ‣ FD&C— pigment solubil în apă
cavităț i die ‣ LAC— pigment insolubil în apă
‣ material hidrofob [Link]
‣ „ÎNFILETAREA” — Metoda de adăugare ‣ pentru tablete masticabile, sublinguale, bucale
lubrifiant pentru granulaț ie prin trecerea la 11. ÎNDULCITOARE ARTIFICIALE
sita #60-100 ‣ Sacarina
‣ Xilitol/ Sorbitol

3 din 4
[Link] [Link] the starch paste by dispensing the
‣ MgO făină în apă clocotitoare ș i amestecând până la

‣ Bentonită se obț ine o masă translucidă; se răceș te la 70ºC

‣ Calciu 4. Adăuga ț i pastă de amidon ș i suficientă apă la

pulberi măcinate por ț ie cu por ț ie prin

PROBLEME frământând până se formează o masă umedă

1. MOTTLING 5. Cernerea masei umede prin străin până la o

moist mass is formed
‣ Distribuț ie neuniformă a culorii
6. Usca ț i granulele următoare într-un cuptor la 50ºC
‣ Fără ecranare uscată
până când conț inutul de umiditate nu este de 2%
‣ Culoarea ingredientului activ ș i a excipientului este
7. Cerneti granulele uscate folosind sita #60
INCONSISTENT
8. Talc, stearat de Mg % plaedone
‣ Produs de degradare
sita #100 cu granule uscate pe tavă
‣ SOLUȚ IE: adăugaț i colorant
2. LIMITARE ca receptor
9. Amesteca ț i compozi ț ia folosind metoda de agitat.
‣ Separare completă sau parț ială a vârfului sau
suprafaț a inferioară a tabletei 5mins

3. Laminare 10. Compresaț i folosind maș ina de tablete

‣ Separarea a 2 sau mai multe straturi distincte

‣ Presiunea aerului în tablete

‣ Distribuț ie inegală a granulelor

‣ Cerneti din nou înainte de comprimare
4. COLECTARE
‣ Aderenț a la lovitura UPPER
5. ADEZIVITATE
‣ Adherence to the WALL of die cavity
6. CIUPERTARE
‣ separarea unei BUCAȚ I MICI
‣ Conț inut ridicat de umiditate

‣ SOLUȚ IE: Reîncălziț i

PROCEDURE
1. Trece ț i paracetamol ș i amidon pentru primar
granulare prin sita #20
2. Amesteca ț i paracetamolul ș i amidonul pentru primar
granulare prin tritare timp de 5 minute
4 din 4