BIOLABO

[Link] Metoda modificată L.D.H. (LDH-P)SFBC

MANUFACTURER:
BIOLABO SAS Reagent pentru determinarea cantitativă a activității lactat dehidrogenazei
Înălțimile Rivelor [EC [Link]] în serul uman sau plasmă.
02160, Maizy, Franța
REF 92111 R11 x 150 mL R210 x 15 mL
REF 92011 R11 x 60 mL R220 x 3 mL
REF 92511 R110 x 50 mL R210 x 50 mL

SUPORT TEHNIC Ș I COMENZI

Tel : (33) 03 23 25 15 50
| DIAGNOSTIC IN VITRO
Fax: (33) 03 23 256 256

SEMIFICAȚIA CLINICĂ(1) (6) REAGENTS PREPARATION

Flacon R2: Folosiți un instrument neascuțit pentru a îndepărta capacul din aluminiu.
Activitatea lactatdehidrogenazei (LDH) este prezentă în toate celulele
nivelurile enzimelor sunt în mod special ridicate, comparativ cu cele din REF 92511: Adăugați prompt conținutul vialului R2 (Coenzima) în vial
serum, în ficat, inimă, rinichi, mușchii scheletici și eritrocite. În R1 (Substrat-Bufer).
în plus față de activitatea lor enzimatică mai mare, multe dintre aceste țesuturi arată
REF 92011: Adăugați rapid 3 mL din flaconul R1 (Tampon) în conținutul
compoziție diferită a isoenzimelor (separabilă prin electroforeză).
vial R2 (Coenzima).
Pentru pacienții care au suferit un infarct miocardic acut, LDH seric total
valorile devin ridicate la 12 până la 18 ore după debutul simptomelor, REF 92111: Adăugați rapid 15 mL din flaconul R1 ( tampon) în conținutul
vârful la 48 până la 72 h și revenirea sub limita superioară de referință după 6 al flaconului R2 (Coenzima).
până la 10 zile. Amestecați ușor și așteptați dizolvarea completă înainte de a folosi reactivul
Creșterea activității LDH este de asemenea observată în bolile renale, ficat (aproximativ 2 minute).
boală, anemie, embolie pulmonară, cancere și leziuni musculare sau
boli. STABILITATE Ș I PĂSTRARE
Depozitaț i departe de lumină, bine închis în flaconul original la 2-8°C.
PRINCIPIUL(4) (5)
• Nefolosit, reactivii sunt stabili până la data de expirare indicată pe etichetă
Metoda Henry și al. (conform recomandărilor SFBC). a kit-ului când este păstrat și utilizat conform descrierii din insert.
Schema de reacție este următoarea:
• Odată reconstituit, reactivul de lucru este stabil timp de 30 de zile când este liber
LDH de contaminare.
+ +
Piruvat + NADH + H L-Lactat + NAD • Aruncați orice reactiv dacă este tulbure sau dacă absorbția măsurată la 340 nm
Scăderea absorbției din cauza conversiei NADH în NAD+ , este < 1.100.
proporțional direct cu activitatea LDH în specimen, este măsurat la • Nu utilizați reactivul de lucru după data de expirare indicată pe etichetă.
340 nm. Kit.

COLECTAREA Ș I MANIPULAREA SPECIMENELOR.(2) (4)

COMPOZIȚIA REACTANȚILOR
Serum nehemolizat sau plasmă heparinizată, îndepărtată prompt din
Flacon R1 SUBSTRAT-BUFER coagulare. Evitați fluorul, iodoacetatul, citratul de sodiu, EDTA ca
anticoagulant.
Tampon Tris pH 7.2 80 mmol/L
Heparinatul de litiu nu perturbează măsurările activității LDH.
Piruvat 1,6 mmol/L
Activitatea LDH este stabilă în specimen timp de 48 de ore de la 4° C la 20° C.
Conservant
Congelarea va distruge isoenzimele hepatice și va duce la o pierdere a activității
Flacon R2 COENZIMĂ 10 până la 20 % după 48 de ore.

NADH 0.20 mmol/L INTERFERENȚE(3) (4)

NaCl 200 mmol/L Trigliceride: Fără interferențe semnificative până la 1000 mg/dL
Bilirubin: Nici o interferență cunoscută
AVERTISMENTE DE SIGURANȚĂ Hemoliză: Interferență pozitivă datorată activității LDH eliberate de
Reagentii BIOLABO sunt destinati pentru diagnosticare profesionala in vitro eritrocite.
folosește. Pentru o revizuire mai cuprinzătoare a factorilor care afectează acest test, consultați
• Verificați integritatea conținutului înainte de utilizare. la publicarea lui Young D.S.
• Folosiți protecții adecvate (salopetă, mănuși, ochelari).
• Nu pipetați cu gura. MATERIALE NECESARE DAR NEFURNIZATE
• În cazul contactului cu pielea sau cu ochii, spălați temeinic zonele afectate. [Link] de laborator pentru analize medicale de bază.
cu multă apă și consultați un medic. [Link] normale și patologic de control.
• Reagenții conțin azid de sodiu (concentrație < 0,1%) care poate
reacționați cu conducte de cupru și plumb. Clătiți cu multă apă
CALIBRARE
când se aruncă.
• Foaia de date de securitate a materialelor este disponibilă la cerere. Rezultatele vor depinde de acuratețea calibrării instrumentului,
• Eliminarea deșeurilor: Respectați legislația în vigoare în țară. numărarea timpului, respectarea raportului reactiv/probă și
Toate probelor ar trebui să fie tratate ca fiind potențial infecțioase, în controlul temperaturii.
în conformitate cu bunele practici de laborator folosind materiale adecvate • Utilizați factorul de calibrate teoretic (§CALCUL)
precauții. Respectați legislația în vigoare în țară. • sau REF 95015 BIOLABO Multicalibrator (valoare de calibrare
determinat cu tehnici statistice validate și metrologic
instrument controlat
• sau un calibrator multiparametric trasabil la o metodă de referință sau
material

Fabricat în Franța Ultima revizie: [Link] Revision:31/10/2011

CONTROLUL CALITĂȚII PROCEDURĂ MANUALĂ
• BIOLABO EXATROL-N (Nivel I) REF 95010 Lăsați reagenții și probele la temperatura camerei.
• BIOLABO EXATROL-P (Nivel II) REF 95011
Pipetați într-o cuvetă termostată cu lungimea de 1 cm:
• Alte seruri de control evaluate în baza aceleași metode.
• Program de control al calității externe.
Reactiv 1 mL
Se recomandă să se controleze în următoarele cazuri:
• Cel puțin o dată pe tură. Adu la 37° C, apoi adaugă:
• Cel puțin o dată în decurs de 24 de ore.
• Atunci când schimbi flaconul de reactiv. Specimen 20 µL
• După operațiunile de întreținere asupra instrumentului.
Amestecă. Pornește un cronometru.
Dacă controlul este în afara intervalului, aplicați următoarele acțiuni:
1. Repetă testul cu aceeași control. După 30 de secunde, înregistrați absorbția inițială la 340 nm (sau 334 nm)
2. Dacă controlul este încă în afara limitelor, pregătiți un ser de control proaspăt absorbția
Înregistrează și din nou după 1 minut și 2 minute.
repetă testul. Calculați schimbarea absorbției pe minut (∆Abs/min.).
3. Dacă controlul este încă în afara intervalului, verificați parametrii de analiză:
wavelength, temperature, specimen/reagent ratio, time counting,
factor de calibrare. Notă: Proceduri specifice sunt disponibile la cerere pentru automatizare
4. Dacă controlul este încă în afara intervalului, utilizați o nouă fiolă de reactiv instrumente.
și Vă rugăm să contactați suportul tehnic BIOLABO.
reevaluare.
5. Dacă controlul este încă în afara intervalului, vă rugăm să contactați tehnicul BIOLABO
suport sau agentul dumneavoastră local. CALCUL

Calculează rezultatul astfel:

VALORI AȘ TEPTATE(4)
Cu factorul teoretic:
Activitatea LDH la adulț i: la 37° C: 200-400 IU/L
(metoda SFBC) la 30° C: 140-280 IU/L IU/L = (∆Abs/min) x 8095 la 340 nm
Notă: Valorile pentru copii sunt cu atât mai mari cu cât copiii sunt mai tineri.

Each laboratory establishes its own normal ranges for the population it
servește. UI/L
µkat/L =
60
CARACTERISTICI DE PERFORMANȚĂ
În cadrul rundei Între alergare Cu multicalibrator seric:
Normal level High level Normal level High level
N = 20 N = 42
Media IU/L 221 1464 Media IU/L 340 922 LDH Activity = (∆Abs/min) Testare x ActivitateCalibrator
S.D. (IU/L) 2.15 8.52 S.D. IU/L 12.26 31.6 (∆Abs/min) Calibrator
C.V. (%) 0.97 0.58 C.V. %: 3.61 3.43

Limita de detecție: aproximativ 20 IU/L. REFERENCES

Sensibilitate pentru 810 IU/L: aproximativ 0,100 Abs/min la 340 nm.
(1) TIETZ N.W. Manual de chimie clinică, 3rdEd. C.A. Burtis, E.R.
Studii de comparație cu reactivi disponibili comercial: Ashwood, W.B. Saunders (1999) p. 668-672.
y = 1.05 x - 25.41 r = 0.9992 (2) Ghid clinic pentru teste de laborator, 4thEd., N.W. TIETZ (2006) p. 648-651
(3)
th
(4) YOUNG D.S., Efectul medicamentelor asupra testelor de laborator clinic, 4 Ed. (1995)
p.3-372 până la 3-377
LINEARITATE (5)VASSAULTA., MAIREI., SEBILLEL. Ș I BOZOND., Recomandări pentru
Analiza este liniară până la 1500 IU/L (25.5 µKat/L). mesura concentraț iei catalitice a lactat dehidrogenazei în
serul uman la +30° C, Ann. Biol. Clin. (1982), 40, p.123-128
Dacă
∆ Abs/min > 0.185, diluați specimenul (1 + 4) cu soluție salină și
(6) HENRY R.J. ș i Al., Am. J. Clin. Path. (1974), 61, p.108
reevaluare luând în considerare factorul de diluție. Liniaritatea depinde de (7) Bernard S. Bioch. Clin. 2èmeéd. (1989), Editura Maloine, Paris, p.183-184
raportul specimen/reagent.

IVD REF LOT →

Utilizare de către fabricant Diagnostic in vitro Limitarea temperaturii Numărul catalogului Vezi inserția Număr de lot A se păstra departe de lumină suficient pentru diluare cu

Fabricat în Franța Ultima revizie: [Link] Revision:31/10/2011