PPAP – Aprobarea pieselor pentru fabricatie

Production part approval process

CP – Plan de control

Lector Anca Haita

[Link]@[Link]
0747 199 770

1
 PPAP – Aprobarea pieselor pentru fabricatie

Obiectivele cursului:

▪ Intelegerea metodologiei PPAP (Aprobarea pieselor pentru productie)

▪ Obiective. Elemente critice
▪ Etapele procesului
▪ Nivele, status
▪ Documentarea procesului

2
2 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie

Termeni:

▪ PPAP - Production Part Approval Process / Aprobarea pieselor pentru productie

▪ PFD - Process Flow Diagram / Diagrama de proces
▪ FMEA - Failure Mode and Effect Analysis / Analiza modurilor de defectare si a
efectelor
▪ PFMEA - Process Failure Mode and Effect Analysis
▪ DFMEA - Design Failure Mode and Effect Analysis
▪ CP - Control Plan / Plan de control
▪ SPC - Statistic Process Control / Controlul statistic al procesului
▪ PPAP - Production Part Approval Process / Aprobarea pieselor pentru fabricatie

3
3 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie

Production Part Approval Process – Aprobarea pieselor pentru productie

Standard folosit pentru a identifica si reduce riscurile inaintea validarii unui produs sau
serviciu
Se folosesc tehnici si instrumente specifice aplicate de echipe multi-functionale (CFT)

Initial a fost dezvoltat de AIAG (Auto Industry Action Group) in 1993 in colaborare cu Ford,
Chrysler si GM

4
4 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie

PPAP:

Asigura ca toate specificatiile de design si CSR (cerinte specifice) ale clientului sunt intelese corect de
catre organizatie

Demonstreaza ca procesul de productie are potentialul necesar de a produce in serie (la volumele
contractate) produse care respecta toate cerintele clientului

PPAP controleaza modificarile si asigura conformitatea produsului

5
5 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie

Cerinta IATF 16949:2016 - Proces de aprobare a produsului

Organizatia trebuie sa:
➢ stabileasca, implementeze si sa mentina un proces de validare a produsului si a procesului de
fabricatie, in conformitate cu cerintele definite de client
➢ aprobe produsele si serviciile furnizate din extern, inainte de a supune clientului solicitarea de
aprobare a propriilor produse
➢ obtina aprobarea scrisa a produsului inainte de expedierea pieselor, cand este ceruta de client
➢ pastreze inregistrari ale acestori aprobari
Aprobarea produsului ar trebui sa fie ulterioara verificarii procesului de fabricatie

6
6 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie

Cand e necesar PPAP?

▪ Produs nou
▪ Modificari de produs
▪ Scule: transfer, inlocuire, reconditionare, modificare
▪ Corectarea discrepantelor
▪ Echipamente inactive mai mult de un an
▪ Schimbare de furnizor, materiale
▪ Modificari de proces
▪ Modificari in tehnologie
▪ Initierea productiei intr-o noua locatie sau o locatie aditionala

7
7 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie

Beneficii PPAP

▪ Reduce costurile de garantie si previne costurile generate de calitatea proasta a produselor

▪ Ajuta la monitorizarea modificarilor la furnizori
▪ Previne utilizarea produselor ne-aprobate si non-conforme
▪ Identifica furnizorii care au nevoie sa fie dezvoltati
▪ Imbunatateste calitatea generala a produsului si satisfactia clientului
▪ Ajuta la detectarea problemelor sau non-calitatii in etape incipiente ale fabricatiei de serie (la
inceputul procesului de manufacturare)

8
8 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie

PPAP pune la dispozitia clientului evidente ca:

▪ Toate cerintele sunt clare, intelese si implementate

▪ Produsul intruneste cerintele
▪ Procesul de productie este capabil sa produca in mod constant produse conforme (stabilitatea
procesului de manufacturare)

Procesul PPAP demonstreaza ca furnizorul a dezvoltat produsul si procesul astfel incat sa indeplineasca
cerintele clientului si a minimizat riscul de esec

9
9 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie

10
10 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie

Elemente critice:

▪ Exista un owner al procesului

▪ Procesul este clar definit
▪ Procesul este documentat corect/complet
▪ Este stabilit sistemul de conexiuni cu procesele adiacente
▪ Procesul este monitorizat, analizat
▪ Sunt mentinute inregistrari

11
11 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie

12
12 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie

Piesele supuse validarii:

▪ sunt fabricate in procesul de productie de serie, folosind echipamentele de productie,

sculele, dispozitivele de testare si verificare, sub-procesele, materialele, personalul, setarile
parametrilor de proces şi mediu, aferente productiei de serie

▪ vor fi luate dintr-o serie de productie semnificativa

Toate datele reflecta procesul de serie care urmeaza sa fie utilizat la start-up!
Productie de serie:
▪ minim 8 h de fabricatie
▪ minim 300 piese

13
13 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie

Run @ Rate:

▪ Scopul Run @ Rate este de a verifica daca procesul de productie este capabil sa produca
conform cerintelor clientului, la volumele cerute, in intervalul de timp specificat
▪ Numarul de piese produse in intervalul de timp stabilit trebuie sa fie suficient pentru a
demonstra capabilitatea procesului
▪ Pentru definirea cantitatii necesare se iau in calcul: complexitatea produsului si/sau a
procesului de fabricatie, capabilitatea procesului, cerinte de depozitare, costuri, nr de
schimburi necesare, componente/sub-ansamble/materii prime necesare

14
14 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie

Documentele PPAP
1. Design Records
2. Documente referitoare la schimbari autorizate (Authorized Engineering Change Documents)
3. Customer Engineering Approval, daca e cazul
4. Design Failure Modes and Effects Analysis (DFMEA)
5. Diagrama de proces
6. Process Failure Modes and Effects Analysis (PFMEA)
7. Planul de control
8. Analiza sistemului de masurare (MSA)
9. Rezultate dimensionale

15
15 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie

10. Rezultate ale testelor de performanta/Inregistrari ale materialelor (Records of Material

/ Performance Test Results)
11. Studii initiale de capabilitate (Initial Process Studies)
12. Documentatia laboratorului Calificat (Qualified Laboratory Documentation)
13. Raport de aprobare a caracteristicilor de aspect (Appearance Approval Report (AAR)
14. Mostre produs (Sample Production Parts)
15. Master Sample
16. Dispozitive de verificare (Checking Aids)
17. Customer-Specific Requirements
18. Part Submission Warrant (PSW)

16
16 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie
Nivele PPAP
Nivel 1: Part Submission Warrant (PSW) si Appearance Approval Report (daca se aplica) trebuie
transmise clientului

Nivel 2: Part Submission Warrant (PSW), mostre de produs, documentatie limitata trebuie
transmisa clientului

Nivel 3: Part Submission Warrant (PSW), mostre de produs, si pachetul complet de documentatie
trebuie transmis clientului

Nivel 4: Part Submission Warrant (PSW) si oricare alte documente cerute de client

Nivel 5: Part Submission Warrant (PSW), mostre de produs, si pachetul complet de documentatie
(revizuirea documentatiei se face la furnizor)
17
17 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie

Nivele PPAP

Nivel 1: Este cerut pentru modificari minore, fara impact in functionalitatea sau montabilitatea
produsului
Nivel 2: Este cerut pentru modificari cu impact minor in functionalitatea sau montabilitatea
produsului
Nivel 3: Produs nou, modificari majore
Nivel 4: Modificari cu impact pe o anumita zona, caracteristici ale produsului/procesului
Nivel 5: Produs nou, modificari majore, furnizori critici, produse cu cerinte de siguranta (safety)

18
18 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie

Nivele PPAP

Piese noi

➢ Nivelul 2 este cerut pentru piese cu risc scazut

➢ Nivelul 3 este cerut pentru repere cu risc mediu şi mare

Piese modificate
➢ Nivelul 3 este cerut pentru reperele produse intr-o locatie noua sau suplimentara

19
19 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie
Definirea riscului:
Risc mare
➢ Piese asociate cu multiple caracteristici critice, proiectare complexa sau tehnologie de
ultima generatie, care nu este inca stabilita in mediul de fabricatie general
➢ Sistemul de calitate al furnizorului si/sau performanta calitativa nu satisface clientul
Risc mediu
➢ Piese care au cel putin o caracteristica critica
Risc scazut
➢ Piese care nu au caracteristici critice si pot fi produse de catre orice fabricant din acea
categorie
➢ Sistemul de calitate al furnizorului si performanta calitativa sunt acceptabile
20
20 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie
Nr. Nivel de prezentare
Cerinţă
Nivele de submitere PPAP / (PPAP Submission Levels) Crt 1 2 3 4 5
Doc. Design (Componente protejate) R S S * R
1
Toate celelalte componente R R R * R
2 Modificări – Design (când este cazul) R S S * R
❑ S = SUPUNERE SPRE APROBARE 3 Aprobare tehn. a clientului (când se cere) R R S * R
4 DFMEA R R S * R
✓ se reţine o copie a inregistrarii inlocatia 5 Diagrama-flux a procesului R R S * R
corespunzatoare (inclusiv productie) 6 PFMEA R R S * R
7 Rezultatele măsurătorilor R S S * R
8 Rezultate ale testelor materiale şi funcţionale R S S * R
❑ R = PASTRAREA IN LOCATIA CORESPUNZATOARE 9 Determinarea capabilităţii procesului (Ppk) R R S * R
10 Analiza sistemelor de măsurare R R S * R
(inclusiv productie) 11 Documentaţia laboratoarelor calificate R S S * R
✓ sa fie disponibile in timp util, la cererea 12 Planul control R R S * R
reprezentantului clientului 13 Certificatul mostrei trimise S S S S R
14 Raport de aprobare a aspectului S S S * R
15 Lista de verificare pentru produse tehnologice R R R * R
❑ * = PASTRAREA IN LOCATIA CORESPUNZATOARE 16 Mostră - componente de serie R S S * R
17 Mostra de referinţă R R R * R
✓ Se prezinta clientului, la cerere 18 Mijloace de inspecţie specifice R R R * R
19 Doc. Ref. La îndeplinirea cerinţelor speciale R R S * R

21
21 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie

Obtinerea aprobarii PPAP-ului presupune ca furnizorul sa prezinte mostre de produs si

documente care sa ateste urmatoarele:

▪ Cerintele clientului au fost intelese

▪ Produsul care urmeaza sa fie livrat indeplineste aceste cerinte
▪ Procesul de fabricatie (inclusiv cel al sub-furnizorilor) este capabil sa produca piese conforme
▪ Planul de Control pentru productia de serie si sistemul de management al calitatii existent vor
preveni livrarea pieselor non-conforme la client sau compromiterea sigurantei vehiculelor

22
22 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie

23
23 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie
Status PPAP

Aprobat:
▪ Produsul intruneste toate cerintele clientului
▪ Furnizorul este autorizat sa livreze

Aprobare conditionata:
▪ Produsul/procesul sau documentatia inclusa in pachetul PPAP necesita corectii/imbunatatiri
▪ Livrarea este permisa pentru o perioada/cantitate limitata (derogare)

Respins:
▪ Produsul/procesul nu satisfac cerintele clientului
▪ Livrarea nu este permisa
24
24 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie

Pastrarea documentelor

Inregistrarile PPAP, indiferent de nivelul aprobarii, trebuie mentinute pentru toata durata
de viata a produsului respectiv/cat este activ (in productie sau service) + 1 an
calendaristic sau in conformitate cu cerinta clientului

25
25 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie

PART SUBMISSION WARRANT

▪ Document cerut pentru toate produsele noi sau modificate
in care furnizorul confirma ca toate cerintelor clientului
referitoare la PPAP au fost satisfacute
▪ Documenteaza prin semnaturile reprezentantilor celor
doua parti (client si furnizor) aprobarea produsului pentru
productia de serie
▪ Prezinta informatii generale relevante ale procesului de
PPAP
▪ Declaratia oficiala ca mostrele prezentate clientului
respecta specificatiile
26
26 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie

1. Design records - Inregistrari ale proiectarii

▪ Desenele produselor, sub-ansamblelor, componentelor

▪ Date CAD / CAM
▪ Caracteristici critice / speciale

2. Authorized Engineering Change Documents – dovezi referitoare la toate modificarile

agreate cu clientul si care nu apar in documentatia initiala a proiectarii

3. Customer Engineering Approval – dovezi ale aprobarilor tehnice, daca sunt cerute de client

27
27 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie

4. Design Failure Modes and Effects Analysis (DFMEA)

▪ Analiza de risc dezvoltata in faza de proiectare produs, pentru a identifica datele care
pot influenta calitatea, fiabilitatea si siguranta unui produs
▪ Este ceruta doar daca organizatia este responsabila de proiectarea produsului
▪ Ce ar putea merge rau?
▪ Cat de rau poate merge?
▪ Ce actiuni de preventie am putea identifica si implementa?

28
28 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie

5. Diagrama de proces (Process flow diagram)

▪ Reprezentare grafica a tuturor pasilor din proces, de la receptie materiale/materii

prime, pana la livrare produs finit
▪ Evidentiaza conexiunile dintre faze si activitati suport

29
29 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie

6. P-FMEA
7. Planul de control – descriere a sistemului de control al calitatii
8. Analiza sistemului de masurare (MSA) – instrument statistic ce
stabileste daca un sistem de masurare este capabil

30
30 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie

9. Rezultate a masuratorilor dimensionale

▪ Atesta conformitatea produsului cu cerintele clientului

10. Records of Material / Performance Test Results – inregistrari ale testelor de material cuprinse in
Planul de control

11. Initial Process Studies / Studii initiale de capabilitate a procesului

▪ evalueaza performanta procesului de fabricatie, in raport cu limitele prevazute in specificatii
▪ determina daca procesul de fabricatie este capabil sa realizeze un produs care va indeplini cerintele
clientului

31
31 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie
12. Documentatia laboratorului calificat
▪ Dovezi ale laboratorului calificat pentru testari si inspectii (laborator acreditat sau aprobat
de client)

13. Raport de aprobare a caracteristicilor de aspect – piese cu cerinte de aspect prevazute in

desen sau specificatie tehnica (culoare, luciu, rugozitate …)

14. Mostre ale produsului fabricat – nr de piese din productia de serie, agreeat cu clientul

15. Master sample – piesa obtinuta din acelasi lot cu mostrele trimise clientului, identificata si
pastrata in conditiile stipulate, pe toata durata de viata a produsului sau pana la modificare lui
▪ Se inregistreaza data aprobarii de catre client

32
32 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 PPAP - Aprobarea pieselor pentru fabricatie

16. Checking Aids / dispozitive pentru verificare

17. Customer-Specific Requirements

▪ Dovezi ale conformarii cu cerintele specific ale clientului

▪ Pentru materii prime in vrac, cerintele specifice aplicabile, vor fi documentate intr-o
lista de verificare - Bulk Material Requirements Checklist

33
33 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 CP - Plan de control

34
34 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 CP - Plan de control

Cerinta IATF 16949:2016 - Planul de control

Organizatia trebuie:
➢ Sa elaboreze planuri de control la nivel de sistem, subsistem, component si/sau material,
pentru site-ul de fabricatie relevant si pentru toate produsele furnizate, inclusiv pentru
procesele care produc material vrac
➢ este acceptat un CP pe familii de materiale vrac si similare, daca folosesc acelasi proces de
productie
➢ plan de control pentru pre-serie si pentru productie care sa includa interactiunile si sa contina
informatiile din analiza de risc aferente proiectarii (daca este furnizata de client), diagrama de
flux a procesului si elementele de iesire ale analizei de risc a procesului, cum ar fi PFMEA

35
35 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 CP - Plan de control
Cerinta IATF 16949:2016 - Planul de control
Organizatia trebuie:
➢ sa furnizeze, daca este cerut de catre client, masuratori si date colectate din timpul realizarii
preseriei si productiei, conform planului de control
Planul de control contine (Anexa A):
➢ Controale utilizate pentru controlul procesului de fabricatie, inclusiv verificarile reglajelor de la
postul de lucru
➢ Validarea primelor sau ultimelor piese
➢ Metode definite atat de client cat si de organizatie, pentru monitorizarea controlului caracteristicilor
speciale
➢ Informatii cerute de client

36 ➢ Plan de reactie (la detectarea de produs neconform)

36 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 CP - Plan de control

Cerinta IATF 16949:2016 - Planul de control

Planul de control analizat si actualizat (daca e cazul):

➢ la livrarea de produs neconform catre client
➢ la orice modificari care afecteaza produsul, procesul de fabricatie, masuratori, logistica,
surse de aprovizionare, volumul de productie sau FMEA
➢ dupa o reclamatie de client si implementarea unei actiuni corective asociate
➢ cu o frecventa definita pe baza unei analize de risc
➢ la cererea clientului

37
37 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 CP - Plan de control
Diagrama de proces, PFMEA si planul de control – documente vii, parte a sistemului de
management al calitatii, se revizuiesc si se actualizeaza ori de cate ori este nevoie

Planul de control – instrument utilizat pentru definirea:

✓ operatiilor
✓ proceselor de fabricatie
✓ parametrilor de proces
✓ caracteristicilor critice si speciale ale produsului
✓ metodelor de control a produsului in flux si la finalul fabricatiei (produs finit)
✓ planului de reactie in caz de aparitie a produsului neconform

38
38 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 CP - Plan de control

Planul de control

➢ se defineste in procesul de planificare avansata a calitatii produsului (APQP),

dupa definitivarea diagramei de flux si a P-FMEA
➢ “sablon” initial in faza de dezvoltare a prototipului, urmat de revizuire si
ajustare pentru faza de pre-serie
➢ forma finala este dezvoltata pentru productia de serie si va face parte din
documentatia de aprobare a produsului pentru productie (PPAP)
➢ dezvoltarea si revizuirea planurilor de control - abordare in echipa multi-
disciplinara

39
39 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 CP - Plan de control

Planul de control – date de intrare:

➢ VOC – vocea clientului

➢ diagrama de proces
➢ P-FMEA
➢ desen/specificatie de produs
➢ lista CC/SC
➢ date din reclamatii client
➢ “Lessons learned” din clase de produse sau din proiecte / procese similare
➢ experienta si maturitatea echipei

40
40 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 CP - Plan de control
Planul de control – elaborare:

➢ Echipa multi-disciplinara (inginerie de proces, de calitate, mentenanta…)

➢ Analizarea procesului de fabricatie: parametrii de proces, diagrama de proces
➢ Analiza riscurilor (P-FMEA)
➢ Definirea metodelor de control, inspectie, verificare
➢ Identificarea dispozitivelor de masura si control adecvate
➢ Stabilirea frecventei masuratorilor, verificarilor
➢ Stabilirea planului de reactie
➢ Identificarea documentatiei necesare: instructiuni de lucru, de control, de folosire a
DMM-urilor …..
➢ Identificarea necesarului de instruire…
41
41 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 CP - Plan de control

Planul de control :

❑ Prototip – initiat in faza de dezvoltare produs, contine caracteristici de produs, de

material…specific fazei de prototip
❑ Pre-serie – se elaboreaza in faza de dezvoltare proces
❑ Serie – forma finalizata inainte de SOP, agreat cu clientul in procesul de aprobare a part-
urilor pentru productie, contine caracteristici de produs si proces, controale si inspectii ale
produsului pe tot parcursul fabricatiei si la final, frecventa verificarilor, marimea
esantioanelor masurate / verificate / inspectate si planul de reactie

42
42 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 CP - Plan de control

LISTA MONITORIZARE
ECHIPAMENTE PROCES

PLAN DE
PLAN DE DIAGRAMA
INSPECTIE /
CONTROL FLUX
VERIFICARE

CARACTERISTICI
PLAN DE PRODUS
REACTIE
43
PROCES
43 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 CP - Plan de control

44
44 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 CP - Plan de control

45
45 DEKRA Corporate Presentation 2022/01
 CP - Plan de control

46
46 DEKRA Corporate Presentation 2022/01