Prospect - 

Bimzelx
NU comercializăm Bimzelx!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

    Denumirea comercială: Bimzelx    DCI: Bimekizumab

  Produs complementar recomandat

Terapie impotriva tegumentelor

hipercheratozice si psoriazisului -
Dermasel, 75 ml
de la Fette Pharma, Germania
Psoriazis

67.95lei
Vezi detalii

Bimzelx este un medicament utilizat pentru tratarea psoriazisului in placi, boala

care cauzeaza placi scuamoase rosii pe piele.
Bimzelx
(bimekizumab)

Ce este Bimzelx si pentru ce se utilizeaza?

Bimzelx este un medicament utilizat pentru tratarea psoriazisului in placi, boala
care cauzeaza placi
scuamoase rosii pe piele. Se utilizeaza la adulti cu boala moderata pana la severa
care au nevoie de

tratament sistemic (tratament cu medicamente care afecteaza intregul organism).

Bimzelx contine substanta activa bimekizumab.

Cum se utilizeaza Bimzelx?

Bimzelx se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala si trebuie utilizat
sub supravegherea
unui medic cu experienta in diagnosticul si tratamentul psoriazisului.
Bimzelx este disponibil sub forma de injectie in seringi preumplute sau in stilouri
injectoare
preumplute. Se administreaza prin injectie subcutanata (sub piele). Se
administreaza doua injectii a
cate 160 mg (in total 320 mg) o data la patru saptamani timp de 16 saptamani.
Dupa aceea, injectiile
se administreaza de obicei o data la opt saptamani. Daca afectiunea nu se
amelioreaza dupa
16 saptamani, medicul poate hotari oprirea tratamentului.
Pacientii isi pot administra singuri injectia cu Bimzelx, dupa ce au fost instruiti in
acest sens.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Bimzelx, cititi prospectul
sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Bimzelx?

Substanta activa din Bimzelx, bimekizumabul, este un anticorp monoclonal, o
proteina conceputa sa se lege de interleukinele IL-17A, IL-17F si IL-17AF, care
sunt molecule mesager din sistemul imunitar al organismului (mecanismul
natural de aparare al organismului). S-a dovedit ca, in cantitati mari, aceste
interleukine sunt implicate in aparitia de boli inflamatorii cauzate de sistemul
imunitar, cum ar fi psoriazisul in placi. Legandu-se de aceste interleukine,
bimekizumabul le impiedica sa interactioneze cu receptorii (tintele) de pe
suprafata epidermei (stratul exterior al pielii), ceea ce reduce inflamatia si
amelioreaza simptomele asociate cu psoriazisul in placi.

Ce beneficii a prezentat Bimzelx pe parcursul studiilor?

Trei studii principale au aratat ca Bimzelx este eficace in tratarea pacientilor
adulti cu psoriazis in placi moderat pana la sever. Psoriazisul in placi s-a
ameliorat mai mult la pacientii tratati cu Bimzelx decat la cei tratati cu placebo
(un preparat inactiv) sau cu alte doua medicamente pentru psoriazis
(ustekinumab sau adalimumab).
In cele trei studii, care au cuprins in total 1 480 de pacienti, aproximativ 85-91 %
din cei care au
primit Bimzelx o data la patru saptamani au obtinut o reducere de aproximativ
90 % a scorurilor PASI

(o masura a gravitatii psoriazisului si a suprafetei de piele afectate) dupa 16

saptamani, comparativ cu 1 pana la 5 % din pacientii care au primit placebo (in
doua dintre studii), 50 % din cei care au primit ustekinumab (intr-un studiu) si
47 % din cei care au primit adalimumab (intr-un studiu).
De asemenea, 84-93 % din pacientii care au primit Bimzelx aveau pielea curata
sau aproape curata
dupa 16 saptamani, comparativ cu 1-5 % din pacientii care au primit placebo, 53
% din pacientii care
au primit ustekinumab si 57 % din pacientii care au primit adalimumab.

Care sunt riscurile asociate cu Bimzelx?

Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Bimzelx sunt infectii ale cailor
respiratorii superioare
(infectii ale nasului si gatului), care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10, si
candidoza bucala
(infectie fungica in gura sau in gat), care poate afecta cel mult 1 persoana din 10.
Medicamentul este
contraindicat la pacienti care au o infectie activa importanta, de exemplu
tuberculoza activa.
Pentru lista completa a reactiilor adverse si a restrictiilor asociate cu Bimzelx,
cititi prospectul.

De ce a fost autorizat Bimzelx in UE?

Studiile au aratat ca Bimzelx este un tratament eficace pentru pacientii cu
psoriazis in placi moderat
pana la sever. La continuarea administrarii, efectele pozitive ale medicamentului
s-au mentinut pana la un an. Reactiile adverse au corespuns cu cele ale altor
medicamente similare pentru psoriazis, cele mai importante reactii adverse fiind
infectii ale nasului si gatului si candidoza (infectie fungica) in gura sau in gat.
Prin urmare, Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile
Bimzelx sunt mai mari
decat riscurile asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in
UE.
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Bimzelx?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse
recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Bimzelx, care trebuie respectate de
personalul medical si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Bimzelx sunt
monitorizate continuu.
Reactiile adverse suspectate raportate pentru Bimzelx sunt evaluate cu atentie si
sunt luate masurile
necesare pentru protectia pacientilor