CAPSULE
CATEDRA DE TEHNOLOGIE FARMACEUTICA SI BIOFARMACIE
Definitii
Capsule, Capsulae (FR)
Preparate farmaceutice solide, formate dintr-un invelis tare sau moale de forma si capacitate variabile, continand, in general, o doza unitara de substanta activa Capsule cu invelis tare (operculate, gelule) Capsule cu invelis moale (perle) Capsule gastrorezistente Capsule cu cedare modificata Casete
Avantaje
Capsule=Forma farmaceutica alternativa a comprimatelor
Avantaje: Biofarmaceutice Economice De prezentare Usurinta administrarii
Capsule gelatinoase tari
2 parti cilindrice: corp si capac Fixarea :
banda de gelatina la locul imbinarii adancitura circulara existenta la ambele parti
[Link] invelisului [Link] capsulelor Peretii capsulelor: diferite marimi si culori, transparenti sau opaci
Capsule gelatinoase tari
Numarul capsulei 000 00 0 1 2 3 4 5
Volumul capsulei (ml) 1.50 1.00 0.70 0.50 0.40 0.30 0.22 0.15
Capsule gelatinoase tari
Pulberi Granule Brichete Comprimate Solutii, suspensii medicamentoase in materii grase
Formularea materialului de umplut capsule
Umplere la volum Caracteristicile particulelor:
Omogenitate, curgere, adeziune, coeziune
Formularea materialului de umplut capsule
Grad de finete avansat (marime optima la care curgerea este maxima) Umiditatea pulberii
Excipienti:
Diluant: lactoza anhidra, amidon (Sta-Rx 1500), bentonita, carbonatul de calciu, manitol, oxid de magneziu Lubrifiant: stearat de magneziu (omogenitate, curgere, umplere) Ulei inert, celuloza microcristalina (evitarea separarii) Dioxid de siliciu coloidal (curgere in palnia de umplere)
Formularea materialului de umplut capsule
Excipienti: Talc: cel mult 3% Stearat de magneziu sau calciu: cel mult 1% Aerosil: cel mult 10%
Formularea materialului de umplut capsule
Excipienti:
Tensioactiv: evitarea separarii pulberilor din amestecuri omogene (ex. pulberi higroscopice =>LSNa Incompatibilitati : Separarea ingredientelor Capsule enterosolubile : Vapori de formaldehida, acoperire cu selac, acetoftalat de celuloza, rasini Umplere cu pelete acoperite cu film enterosolubil
Umplerea capsulelor gelatinoase tari
Umplerea capsulelor
Separarea corpului de capac
Umplerea capsulelor
Umplerea capsulelor
Umplerea capsulelor
Deprafuirea si ambalarea
Controlul capsulelor gelatinoase tari
Dezagregarea capsulelor goale si umplute: 15-30 min la 37, in apa sau solutie acida
Controlul capsulelor gelatinoase tari
C. enterosolubile: sa reziste 1-2 ore in suc gastric artificial; se dezagrega in mai putin de 1-2 ore in suc intestinal
Controlul capsulelor gelatinoase tari
Uniformitatea masei Uniformitatea continutului medicamentos Dizolvarea SM
Capsule operculate oficinale
Capsulae ampicillini capsule cu ampicilina 250 mg Capsulae cyclophosphamidi capsule cu ciclofosfamida 50 mg Capsulae natrii iodidi [131I] capsule cu iodura [131I] de sodiu Capsulae oxacillini natrici capsule cu oxalina sodica 250 mg Capsulae rifampicini capsule cu rifampicina 150 si 300 mg Capsulae tetracyclini hydrochloridi capsule cu clorhidrat de tetraciclina 250 mg
Capsule gelatinoase moi
Invelis de gelatina moale Continut lichid (vehicul neapos) sau semisolid (excipient lipofil)
Capsule gelatinoase moi
Cai de administrare:
Interna Rectala Vaginala Medicamente pentru o singura administrare : topic, oftalmic, otic, rectal
Capsule gelatinoase moi
Invelis: gelatina, plastifiant, conservant, opacifiant, colorant, edulcorant, aromatizant Agenti de acoperire
Formularea continutului capsulelor gelatinoase moi
Conditionare: lichide, materii moi, semisolide, solide Important: lichidul utilizat ca vehicul pentru SM dizolvata sau suspendata
Sa nu dizolve invelisul de gelatina al capsulei Uleiuri vegetale, uleiuri aromatice nemiscibile cu apa, hidrocarburi alifatice si aromatice, hidrocarburi halogenate, PEG-uri, polisorbatii, glicerol, propilenglicol; vascozitate redusa, curgere libera la t<35.
Formularea continutului capsulelor gelatinoase moi
Nu se pot incorpora: apa, alcooli, cetone, acizi, esteri, amine, emulsii U/A sau A/U Hidroliza, intarirea peretelui, micsoreaza solubilitatea Interactiuni cu peretele capsulei
Formularea continutului capsulelor gelatinoase moi
SM:
Dizolvare Suspendare: grad avansat de dispersie a particulelor solide; tensioactiv neionic, umectant, agent de suspendare : ceara, parafina solida, stearati, PEG 4000, tensioactivi neionici. Vascozitate corespunzatoare Omogenizare finala: dispersarea aglomerarilor de particule; dezaerare la vid.
Controlul capsulelor gelatinoase moi
Identitatea si determinarea cantitativa a continutului medicamentos Uniformitatea masei Uniformitatea continutului medicamentos Dezagregarea Viteza de dizolvare a SM Influenta umiditatii Influenta temperaturii
Capsule gelatinoase moi oficinale in FR X
Capsulae retinolo acetatis capsule cu acetat de vitamina A 50 000 U.I. Capsulae tocopheroli acetatis capsule cu vitamina E 100 mg
Spor la invatat!