TCLE
Instituição: Universidade do Estado do Pará (UEPA) – Campus Santarém
Curso: Medicina
Pesquisador responsável: José Alexandre Neto
Equipe de pesquisa: Gabriel Negreiros Rodrigues Duda e José Pedro Siviero Muczinski
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
Convidamos você para participar do estudo "Adesão ao Tratamento Anti-Hipertensivo entre Pacientes da
Atenção Básica de Saúde em um Município do Interior da Amazônia", no qual gostaríamos de entrevistá-
lo(a). A equipe de pesquisa foi devidamente treinada e está apta para a realização de todos os
procedimentos previstos. As informações coletadas servirão para melhor compreender os níveis de adesão
ao tratamento medicamentoso e sua relação com os valores pressóricos entre os pacientes hipertensos
atendidos nas Unidades Básicas de Saúde (UBS) de Santarém – PA.
A pesquisa envolverá: 1) Aplicação de questionário estruturado, que abordará o uso de
medicações anti-hipertensivas e fatores associados à adesão ao tratamento; 2) Registro dos valores de
pressão arterial, com aferição realizada no momento da entrevista; 3) Coleta de informações
sociodemográficas e clínicas, incluindo tempo de diagnóstico da hipertensão e características do
tratamento recebido.
. A análise desses dados poderá servir de base para a elaboração de estratégias educativas e
assistenciais voltadas para a melhoria da adesão ao tratamento anti-hipertensivo na atenção básica,
prevenindo futuras complicações como infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e insuficiência
renal.
Ao participar desse estudo, você está sujeito a alguns riscos, como:
1) Vazamento de dados e constrangimento causado pelas perguntas do questionário, pela
verificação dos índices antropométricos e da pressão arterial e pela consulta ao prontuário, dessa forma,
com o intuito de minimizar esses riscos tomaremos como medidas: o total sigilo dos dados, se possível
com uma sala reservada para a entrevista, explicações sobre todos os procedimentos da pesquisa (com
possibilidade de serem repetidas quantas vezes forem necessárias até o máximo entendimento),
explicações sobre o teor das perguntas antes do início de cada bloco do questionário, deixando claro ao
participante a opção de não responder às perguntas que não se sentirem à vontade, realização da
identificação dos pacientes por meio das iniciais do seu nome, utilização de computadores próprios dos
pesquisadores, os arquivos serão descartados após 2 anos da finalização do estudo.
A divulgação da pesquisa ocorrerá por meio de relatórios, apresentações em congressos ou
publicações científicas apresentando os dados somente de forma coletiva, e não individualizada. Os dados
individuais dos participantes só serão repassados para a equipe de saúde mediante autorização. Caso haja
disparo de gatilhos emocionais, a equipe está preparada para acolher o entrevistado(a) e acionar a equipe
de saúde local para tomar as providências segundo os protocolos da secretaria municipal de saúde de
Santarém, incluindo o encaminhamento para os profissionais de psicologia da rede de atenção básica do
município.
2) Em relação ao COVID-19– a fim de minimizar o risco de contaminação por viroses como o
coronavírus, uma vez que a entrevista ocorrerá em UBSs, as medidas amplamente recomendadas de
prevenção serão adotadas, como o uso de máscaras cirúrgicas (pesquisadores e será disponibilizado aos
participantes, se houver necessidade), de álcool a 70% (antes e após manusear o prontuário) e da
manutenção de algum distanciamento dos participantes.
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3) Não haverá coleta de sangue ou de nenhum outro fluido corporal e a verificação de índices
antropométricos e da pressão arterial serão realizados de acordo com a técnica padrão e, não costumam
causar desconforto.
Todos os dados coletados serão tratados com total confidencialidade. As informações dos participantes
serão anonimizadas e utilizadas exclusivamente para fins científicos, garantindo que nenhum dado
identificável seja divulgado. Os resultados da pesquisa serão apresentados de forma agregada, respeitando
a privacidade dos voluntários.
Benefícios aos participantes da entrevista: Por fim, os benefícios advindos com o projeto estão
relacionados ao fato de que: Maior compreensão sobre a importância da adesão ao tratamento anti-
hipertensivo e seus impactos na saúde; Avaliação individualizada da adesão ao tratamento, permitindo que
o participante tenha maior consciência sobre seu acompanhamento clínico; Possível encaminhamento para
acompanhamento especializado, caso sejam identificadas dificuldades no manejo da hipertensão;
Contribuição para melhorias no atendimento prestado nas UBS, fornecendo subsídios para protocolos
mais eficazes na atenção primária.
. Caso você se sinta prejudicado pela participação neste estudo ou tenha danos decorrentes dele,
você terá direito a indenizações segundo as leis vigentes no país. Você tem o direito de se manter
informado a respeito dos resultados da pesquisa. Para isto, a qualquer momento do estudo você poderá ter
acesso aos responsáveis pela pesquisa. Além disso, você tem o direito de deixar de participar deste estudo
a qualquer momento, se assim o desejar, sem nenhuma retaliação ou prejuízo. Além do mais, destaca-se
que os formulários/questionários respondidos por você serão descartados (apagados seus arquivos) após
02 anos de conclusão da pesquisa. Este trabalho será realizado com recursos próprios dos pesquisadores,
não tendo financiamento para a realização das etapas da pesquisa. Você não terá despesas pessoais
adicionais para participar da pesquisa, bem como não receberá nenhuma espécie de pagamento por sua
participação no projeto.
Sua participação é voluntária e o(a) Sr(a) pode interromper a entrevista mesmo depois de ter
concordado em participar. O(a) sr(a) tem liberdade de não responder a qualquer uma das perguntas do
questionário. Em caso de recusa ou interrupção da entrevista, o(a) sr(a) não será exposto(a) a qualquer tipo
de penalidade.
Gostaríamos de ressaltar ainda que se o(a) Sr(a) vier a sofrer qualquer tipo de dano resultante de
sua participação no estudo, previsto ou não no termo de consentimento, o(a) Sr(a) terá direito à assistência
integral.
Após essa explicação, você aceita participar deste estudo? ( ) Sim ( ) Não
O(A) Sr(a) aceita responder ao questionário? ( ) Sim ( ) Não
O(A) Sr(a) autoriza a aferição da sua pressão arterial? ( ) Sim ( ) Não
O(A) Sr(a) autoriza a coleta das informações sobre seu tratamento e histórico médico no prontuário
da unidade de saúde? ( ) Sim ( ) Não
Por fim, o(a) Sr(a) permite que as informações obtidas por essa pesquisa sejam repassadas para os
profissionais da unidade de saúde local, visando a melhoria da qualidade do seu acompanhamento?
( ) Sim ( ) Não
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A assinatura deste termo de consentimento indica que o(a) Sr(a) compreendeu o que é esperado da
pesquisa e que o(a) Sr(a) aceita participar desta pesquisa em cada uma das etapas que o(a) Sr(a) deu o seu
consentimento:
Assinatura:________________________________________________________________Nome por
extenso :_________________________________________________________
RG–N°:____________ Órgão emissor: _______/____ Data emissão: ____/____/______
Qualquer dúvida pode ser respondida pelos pesquisadores responsáveis– Prof. José Alexandre
Neto, que podem ser encontrados na Universidade do Estado do Pará (UEPA), Campus XII, endereço:
Av. Plácido de Castro no. 1399, bairro: Aparecida, CEP: 68040-090, Santarém-PA, ou pelo telefone:
(93)99214-1288– e pelos acadêmicos do curso de Medicina envolvidos no projeto, que podem ser
encontrados na UEPA (endereço acima) ou pelos seus contatos: Gabriel Negreiros, (93)9923-85510, e
José Pedro, (93)99240-3010.
Essa pesquisa está sendo avaliada por um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP), que é um órgão
institucional constituído por profissionais de várias áreas, que deve existir nas instituições que realizam
pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, criado para defender os interesses dos participantes das
pesquisas de acordo com sua integridade e dignidade, com o objetivo de contribuir para o
desenvolvimento das pesquisas dentro dos padrões éticos. Comitê de Ética da UEPA– endereço: Av.
Plácido de Castro no. 1399, bairro: Aparecida, CEP: 68040-090, Santarém-PA, ou pelo telefone: (93)
3512-8013.
Este documento será emitido em duas vias que serão ambas rubricadas em todas as páginas e ao
final assinado pelo participante e pelos pesquisadores, ficando uma via com o participante e outra via com
a pesquisadora.
Data: ____/_____/_____
Entrevistador:________________________________________________________
Coordenador da Pesquisa: _____________________________________________
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