O QUE AS EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS

ATUAIS NOS DIZEM SOBRE A

CANNABIS MEDICINAL?
PROF. FARM. DR. GABRIEL R. M. FREITAS
DOCENTE NA UNIVERSIDADE FEDERAL DA PARAÍBA (UFPB)
COORDENADOR DO CENTRO DE INFORMAÇÃO SOBRE MEDICAMENTOS (UFPB)
DECLARAÇÃO DE CONFLITO DE INTERESSES

Ø Defesa intransigente:
Ø Do SUS
Ø Da Universidade Pública e para todos
Ø Das evidências científicas

Resolução nº 658/2018 do Conselho Federal de Fa

 BREVE HISTÓRICO DO USO DA CANNABIS

¡ Cultivo Cannabis sativa: 12.000 anos, inicialmente para fibras e grãos.

¡ Uso medicinal mais antigo: imperador chinês Shen Nung,(2700 A.C).
¡ Entre os anos de 1000 a.C. até meados do século XIX, a maconha e o cânhamo produziam a maior parte dos
papéis, combustíveis e artigos têxteis: a fibra natural mais resistente e forte e de fácil cultivo
¡ O livro "Da Matéria Médica", escrito pelo médico Pedânio Dioscórides (40 – 90 D.C.) traz a Cannabis como uma das
substâncias naturais que podem aliviar dores.
¡ Primeira evidência do uso medicinal: séc. IV - reduzir a dor durante um parto malsucedido.

Aviram; Samuelly-Leichtag. Pain Physician; 2017: 20:E755-E796

Grosso et al. Journal of Human Growth and Development; 2020: 30(1),
 BREVE HISTÓRICO DO USO DA CANNABIS

¡ O'Shaughnessy introduziu pela primeira vez o efeito analgésico da cannabis no mundo ocidental (1839)
¡ Em 1964, Mechoulam e Gaoni identificaram o delta-9-THC como o principal componente psicoativo da cannabis
¡ Década 1990 - Dentre todos os endocanabinoides, os mais estudados no contexto da farmacologia são a
etanolamina araquidonoil (anandamida, AEA) e o 2-araquidonoil (2-AG)
¡ Possível uso medicinal X pouco ensino nas escolas de saúde X escassez de ECRs de qualidade neste campo

Aviram; Samuelly-Leichtag. Pain Physician; 2017: 20:E755-E796

Grosso et al. Journal of Human Growth and Development; 2020: 30(1),
 BREVE HISTÓRICO DO USO DA CANNABIS

¡ Caravelas, velas, cordames

¡ Introduzida por negros escravos (uso não-médico atingiu também índios,
classes menos favorecidas) (Carlota Joaquina e o chá de maconha)
¡ Sec XIX - notícias dos efeitos hedonísticos da maconha: aceito que foi pela
classe médica
¡ 1930 - a repressão ao uso da maconha ganha força no Brasil
¡ Fake news de conservadores: "... and the Brazilian representative, Dr. Pernambuco,
described it as "more dangerous than opium" (1924 – Liga das Nações, Genebra)
¡ Proibicionismo impede pesquisas e não impede o uso
¡ Atualmente...

Carlini. A história da maconha no Brasil. J. Bras. Psiquiatr. 55 (4) • 2006

OS CANABINOIDES

¡ Fitocanabinoides, canabinoides sintéticos e canabinoides endógenos fisiologicamente relacionados a funções como

«relaxar, comer, dormir, esquecer e proteger»
¡ Uso da Cannabis sativa para fins terapêuticos: prática milenar - somente nas últimas décadas as pesquisas
passaram a compreender os mecanismos de ação que medeiam os efeitos conhecidos.
¡ O CBD é o principal componente não psicotrópico da Cannabis sativa e atraiu o interesse por seu potencial
terapêutico em vários estados de doença investigados em modelos animais e em humanos.
¡ Tem atividades como: ansiolítico, antidepressivo, antipsicótico, anticonvulsivante, anti-náusea, antioxidante, anti-
inflamatório, antiartrítico e antineoplásico. Dentro do SNC, o CBD é protetor em modelos animais de epilepsia,
ansiedade, psicose e doenças dos núcleos da base, como as doenças de Parkinson e Huntington.

Lessa et al. Revista Dor [online]. 2016, v. 17, n. 1 , pp. 47-51.

SISTEMA ENDOCANABINOIDE
Pharmacotherapy 2013;33(2):195–20
Sistema canabinoide
CB1 CB2

Gânglios basais Atividade motora Céls.

imunológicas
Cerebelo Coordenação motora

Hipocampo Memória recente Imunossupressão

Neocórtex Pensamento
Mod. inflamação
Hipotálamo Apetite
Córtex límbico Sedação Micróglia
Cinza
periarqueductal Dor
Funções cognitivas
SISTEMA ENDOCANABINOIDE

Maury. Int J Mol Sci. 2019 Apr; 20(7): 1673.

SISTEMA ENDOCANABINOIDE

Maury. Int J Mol Sci. 2019 Apr; 20(7): 1673.

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 ¡ Apenas evidências dos últimos cinco anos

EVIDÊNCIAS ATUAIS ¡ Revisões sistemáticas com ou sem metanálise de ECR

¡ GRADE
EVIDÊNCIAS ATUAIS – VÁRIAS CONDIÇÕES

¡ 152 ECR
¡ 12.123 participantes foram analisados de acordo
com o tipo de canabinoide
¡ Resultando em 84 comparações, às vezes com
placebo ou terapia ativa
¡ Canabinoides são eficazes para várias indicações
quando consideradas suas propriedades
farmacológicas específicas

Bilbao and Spanagel. BMC Medicine (2022) 20:259

EVIDÊNCIAS ATUAIS

¡ Dronabidiol (Marinol®) e Nabilona (Cesamet®):

canabinoides sintéticos com similaridades estruturais ao
THC são agonistas parciais do CB1 e apresentam afinidade
um pouco menor nos receptores CB2
¡ Nabiximols (Sativex®): extrato derivado da cannabis que
contém quantidades iguais de THC e CBD
¡ Canabidiol (CBD, Epidolex®): modulador alostérico
negativo nos receptores CB1 e também atua em vários
outros receptores (CB2, serotonina, opioides e vários canais
iônicos)

Bilbao and Spanagel. BMC Medicine (2022) 20:259

 EVIDÊNCIAS ATUAIS - POSITIVAS

Dor Crônica Náusea/vômito QT Espasticidade EM

Dronabidiol Melhoria significativa* Melhoria# Melhoria#
Nabilona Melhoria significativa# Melhoria# Melhoria#
Nabiximols Melhoria significativa* Sem efeito# Melhoria significativa*
Canabidiol Sem efeito# - Melhoria#

• * Evidência moderada ou alta

• # Evidência fraca

Bilbao and Spanagel. BMC Medicine (2022) 20:259

 EVIDÊNCIAS ATUAIS - POSITIVAS

Parkinson TDAH Ansiedade

Dronabidiol - - Melhoria leve#
Nabilona Sem efeito* Melhoria significativa# Melhoria leve#
Nabiximols - - Melhoria leve#
Canabidiol Melhoria significativa* - Melhoria leve#

• * Evidência moderada ou alta

• # Evidência fraca

Bilbao and Spanagel. BMC Medicine (2022) 20:259

 EVIDÊNCIAS ATUAIS - POSITIVAS

Epilepsia Demência (agitação) Estresse PT

Dronabidiol - Sem efeito* Melhoria significativa#
Nabilona - Melhora significativa* Melhoria significativa#
Nabiximols - Melhora# -
Canabidiol Melhoria significativa* Melhora# -

• * Evidência moderada ou alta

• # Evidência fraca

Bilbao and Spanagel. BMC Medicine (2022) 20:259

 EVIDÊNCIAS ATUAIS - POSITIVAS

Distúrbios no sono Dependência (tto) Tourette

Dronabidiol Melhoria# Melhora significante# Melhoria significativa#
Nabilona Melhora significativa# Melhora significante# -
Nabiximols Melhora significativa* Melhora significante* -
Canabidiol Melhoria# Sem efeito# -

• * Evidência moderada ou alta

• # Evidência fraca

Bilbao and Spanagel. BMC Medicine (2022) 20:259

 EVIDÊNCIAS ATUAIS – SEM DIFERENÇA

Aumento do ELA Distonia

apetite
Dronabidiol Melhora* Placebo melhor# Melhora#
Nabilona Sem efeito# - Sem efeito#
Nabiximols Sem efeito# Placebo melhor# Sem efeito#
Canabidiol Sem efeito# - Sem efeito#
• * Evidência moderada ou alta
• # Evidência fraca

Bilbao and Spanagel. BMC Medicine (2022) 20:259

 EVIDÊNCIAS ATUAIS – SEM DIFERENÇA

EM Depressão Esquizofrenia
Dronabidiol Sem efeito# Melhoria# Piora#
Nabilona - Sem efeito# Sem efeito#
Nabiximols Sem efeito# Melhoria leve* Sem efeito#
Canabidiol - Sem efeito# Sem efeito#

• * Evidência moderada ou alta

• # Evidência fraca

Bilbao and Spanagel. BMC Medicine (2022) 20:259

EVIDÊNCIAS ATUAIS – EFEITOS NEGATIVOS

Abandono RAM
Dronabidiol Sem diferença# Pior que controle#
Nabilona Sem diferença# Pior que controle*
Nabiximols Sem diferença# Pior que controle*
Canabidiol Sem diferença# Pior que controle*

• * Evidência moderada ou alta (RAM graves só foram relatadas em

• # Evidência fraca 5% dos pacientes)

Bilbao and Spanagel. BMC Medicine (2022) 20:259

EVIDÊNCIAS ATUAIS – QUAIS SÃO AS REAÇÕES ADVERSAS?

¡ Os eventos adversos comuns incluíram tontura,

boca seca, náusea, fadiga, sonolência, euforia, vômito,
desorientação, sonolência, confusão, perda de
equilíbrio e alucinação.
¡ Evidências desse artigo em 2015 já suportavam as
informações sobre benefício em: dor crônica,
espasticidade, náuse a e vômito (QT), insônia e
Tourette.

Whiting et al. JAMA. 2015;313(24):2456-2473.

EVIDÊNCIAS ATUAIS – VÁRIAS CONDIÇÕES

¡ 101 metanálises incluídas (OBSV: 50 / ECR: 51)

¡ Apenas resultados de moderada a alta
confiabilidade nas evidências
¡ CBD=cannabidiol
¡ CBM=cannabis-based medications

Solmi et al. BMJ 2023;382:e072348

EVIDÊNCIAS ATUAIS

Solmi et al. BMJ 2023;382:e072348

EVIDÊNCIAS ATUAIS

Solmi et al. BMJ 2023;382:e072348

EVIDÊNCIAS ATUAIS

Solmi et al. BMJ 2023;382:e072348

EVIDÊNCIAS ATUAIS – CUIDADO PALIATIVO

¡ 52 estudos (20 randomizados; 32 não

randomizados) com 4786 participantes (câncer,
demência, espasticidade, AIDS e síndrome NORSE
¡ A qualidade da evidência foi 'baixa’
¡ Efeitos positivos na: dor, náusea e vômito, apetite,
sono, fadiga, percepção quimiossensorial e sudorese
noturna paraneoplásica em pacientes com câncer,
apetite e agitação em pacientes com demência e
apetite, náusea e vômito em pacientes com AIDS

Doppen et al. JPSM, 2022

EVIDÊNCIAS ATUAIS – DOR CRÔNICA I

¡18 ECR controlados por placebo (n = 1740) e 7 estudos

de coorte (n = 13.095)
¡Estudos de curto prazo (1 a 6 meses); 56% incluíram
pacientes com dor neuropática
¡Produtos sintéticos (>98% de THC): melhora moderada
na gravidade e resposta à dor (≥30% de melhora) e a um
risco aumentado de sedação e tonturas
¡Produtos extraídos com altas proporções de THC para
CBD (variação de 3:1 a 47:1): aumento no risco de
interrupção do estudo devido a eventos adversos e
tonturas
¡O spray sublingual com proporção THC para CBD (1;1):
pequena melhora na gravidade da dor e função geral e
aumento no risco de tonturas, sedação e nausea

McDonagh et al. Ann Intern Med. 2022 Aug;175(8):1143-1153

EVIDÊNCIAS ATUAIS – DOR CRÔNICA II

¡ 21 ECR e 8 Observ. (1905 e 13768 pacientes)

¡ Baixa força de evidência
¡ THC > CBD: benefício -50% de dor
¡ Sintético THC > CBD: grande benefício
¡ Houve um grande aumento no risco de tontura e
sedação e nausea
¡ Não houve efeito na retirada do estudo devido a
eventos adversos

Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2022

EVIDÊNCIAS ATUAIS – DOR GINECOLÓGICA

¡ 16 estudos (randomizados e não randomizados)

¡ Dor pélvica crônica, vulvodínia, endometriose,
cistite intersticial
¡ Cannabis inalada ou oral
¡ 61% a 95,5% das mulheres relataram alívio da dor.
¡ Exceto um estudo, todos relataram alívio
significativo da dor, e a diminuição média da dor
após 3 meses de tratamento foi de cerca de 30%.

Liang et al. Obstet Gynecol2022 Feb 1;139(2):287-296

EVIDÊNCIAS ATUAIS – FIBROMIALGIA

¡ 9 estudos (4 RCT; 5 observ.): ~600 pacientes

¡ 4 a 24 semanas
¡ Nabilona e outras formas de cannabis (óleo,
comprimido, fumado, vaporizado)
¡ Evidências de baixa qualidade que apoiam a redução
da dor a curto prazo em pessoas com fibromialgia
tratadas com terapêutica à base de canabinoides
¡ Podem haver efeitos positivos em medidas de
qualidade de vida afetadas por essa síndrome,
incluindo qualidade do sono, humor, libido e apetite

Strand etal. Biomedicines. 2023 Jun 2;11(6):1621

EVIDÊNCIAS ATUAIS – STRESS PÓS TRAUMÁTICO

¡ 12 estudos
¡ THC: significativo de alívio dos sintomas intrusivos
(pensamentos ou sonhos perturbadores repetidos),
diminuição da dificuldade para dormir e irritabilidade,
melhora na evitação (pensamentos ou atividades
relacionadas ao trauma) e no amortecimento
emocional (sentir-se distante)
¡ CBD: uso por 8 semanas reduziu a severidade e
intensidade dos sintomas
¡ Nabilone: reduziu frequência e intensidade dos
pesadelos

Orsolini et al. Medicina (Kaunas). 2019 Aug 23;55(9):525

EVIDÊNCIAS ATUAIS – ESCLEROSE MÚLTIPLA

¡ 25 ECR (3763 pacientes)

¡ Até 48 semanas
¡ Nabiximols: grande redução na percepção da severidade da
espasticidade
¡ Dor neuropática: substancial redução na dor (CBD)
¡ Maior descontinuação que placebo: 39 per 1000
¡ Pacientes relataram que o status geral de saúde melhorou
“much”/”very much”: 113 per 1000
¡ Discreta melhora na qualidade de vida

Fillipini et al. Cochrane Database Syst Rev 2022 May 5;5(5):CD013444

EVIDÊNCIAS ATUAIS – TRANSTORNO DO ESPECTRO AUTISTA

¡ 10 estudos incluídos (maioria observ.)

¡ Força da evidência limitada
¡ Os estudos que testaram a cannabis para melhorar
o comportamento mostraram melhora em muitos
indivíduos com TEA.
¡ Redução na intensidade dos seguintes sintomas:
episódios de automutilação e raiva, hiperatividade,
problemas de sono, ansiedade, inquietação, agitação
psicomotora, irritabilidade, agressividade,
sensibilidade sensorial, cognição, atenção, interação
social e alteração na linguagem, perseverança e
depressão.

Silva Jr et al. Trends Psychiatry Psychother. 2022 Jun 13:44:e20200149

EVIDÊNCIAS ATUAIS – ALZHEIMER

¡ 9 estudos (resultados muito preliminares)

¡ Medicamentos baseados em cannabis podem
influenciar as modificações do beta-amiloide (Aβ)
em vários modelos de doença de Alzheimer
¡ Podem impedir o avanço da AD ao regular as
modificações do Aβ

Farkhnondeh et al. CNS Neurol Disord Drug Targets. 2020;19(5):334-343

EVIDÊNCIAS ATUAIS – TRANSTORNOS NEUROCOGNITIVOS

¡ 25 estudos (14 RCT)

¡ [CBD]↑: melhorias nos sintomas motores, como
discinesia e coréia, associadas à Huntington e
Parkinson
¡ [THC]↑: redução da gravidade dos sintomas
comportamentais e psicológicos, como distúrbios
do sono e agitação em pacientes com demência
¡ Ocorrência de eventos adversos emergentes do
tratamento foi baixa; no entanto, maior teor de
THC pode piorar a cognição basal

Silva Jr et al. Trends Psychiatry Psychother. 2022 Jun 13:44:e20200149

EVIDÊNCIAS ATUAIS – EPILEPSIA I

¡ 4 estudos randomizados; 31 não randomizados

¡ 10 dias a 146 semanas
¡ “Seizure freedom”: não houve diferença
¡ O número total de convulsões mensais foi
reduzido pelo CBD em comparação com o
placebo: 19%-90%)
¡ Evidências sugerem que reduz em pelo menos 50%
as convulsões tratadas farmacologicamente
¡ Dados dos estudos observacionais sugerem que os
efeitos são mantidos por pelo menos 48 semanas
de tratamento em algumas crianças

Elliot et al. Seizure: European Journal of Epilepsy 75 (2020) 18–22

EVIDÊNCIAS ATUAIS – EPILEPSIA II

¡ 6 RCT (555 pacientes); 30 Observ. (2865 pacientes)

¡ Baixa qualidade da evidência
¡ CBD teve maior probabilidade de causar uma redução
de >50% nas convulsões em comparação com o
placebo (NNT = 8)
¡ As estimativas não diferiram com base no tipo de
epilepsia, idade da amostra ou classificação do risco de
viés do estudo.
¡ Liberdade completa de convulsões: 8,5% (NNT= 171)
¡ CBD melhorou a qualidade de vida dos pacientes
quando usado como tratamento adjunto
¡ O grupo CDB teve mais RAM e mais desistências do
estudo

Stockings E, et al. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2018;89:741–753

EVIDÊNCIAS ATUAIS – QUALIDADE DE VIDA

¡ Série de casos com 3148 pacientes / Idade: 55,9

(18,7)
¡ Indicações mais comuns: dor crônica não relacionada
ao câncer, dor relacionada ao câncer, insônia e
ansiedade.
¡ Pacientes relataram melhorias significativas em
relação ao estado inicial em todos os 8 domínios do
SF-36 (sustentadas ao longo do tempo)
¡ RAM comuns, mas raramente séria (n=1; alucinação)

Arkell et al. JAMA Network Open. 2023;6(5):e2312522.

EVIDÊNCIAS ATUAIS – QUALIDADE DE VIDA

Arkell et al. JAMA Network Open. 2023;6(5):e2312522.

EVIDÊNCIAS ATUAIS – DOSE EFETIVA?

¡ 55 estudos para 21 doenças.

¡ Efeitos positivos foram relatados em estudos
clínicos:
¡ 52% com THC (intervalo, 0,01–0,5 mg/kg/d)
¡ 74% com CBD (intervalo, 1–50 mg/kg/d)
¡ 64% com THC-CBD (média, 1:1,3 mg/kg/d
[proporção, 1:1])
¡ 100% com tetraidrocannabinivarina (THCV) (0,2
mg/kg/d).
¡ OBS: o tipo de prescrição de canabinoide e as
exigências de doses dependerão da doença e são
únicas para cada paciente.

Campos et al. Clin Ther 2022 Dec;44(12):e39-e58

EVIDÊNCIAS ATUAIS – USO COM MUITA CAUTELA OU EVITAR

• ↑ [THC] não são aconselhadas em pessoas com menos de 25 anos

• Distúrbio bipolar (risco 3x maior para mania)
• Doença cardiovascular ou pulmonares (cautela)
• Passado de dependência a drogas (incluso álcool)
• Função imune comprometida
• Depressão
• Gravidez, amamentação (evitar)
• Esquizofrenia (risco para surto psicótico)
¡ indivíduos não esquizofrênicos: 5,3%
¡ indivíduos esquizofrênicos: 23,8%
Sarris et al. BMC Psychiatry (2020) 20:24
Natural Medicines Database, 2018
 [Link]/illicit-drug-use

POR FIM,VALE A REFLEXÃO SOBRE OS “PERIGOS”

 [Link]/illicit-drug-use

POR FIM,VALE A REFLEXÃO SOBRE OS “PERIGOS”

 SAMHSA, 2019

POR FIM,VALE A REFLEXÃO SOBRE OS “PERIGOS”

[Link]
POR FIM,VALE A REFLEXÃO SOBRE OS “PERIGOS”

¡ Margem de Exposição (MOE). A MOE é definida

como a razão entre o limiar toxicológico (dose de
referência) e a ingestão humana estimada.
¡ Para a exposição individual, álcool, nicotina, cocaína
e heroína se enquadram na categoria "alto risco"
com MOE < 10.
¡ Em uma escala populacional, apenas o álcool se
enquadraria na categoria "alto risco", e o tabagismo
se enquadraria na categoria "risco", enquanto
opiáceos, cocaína, anfetaminas, ecstasy e
benzodiazepínicos tiveram MOEs > 100, e a
cannabis teve um MOE > 10.000.
¡ Álcool e tabaco (alto risco) e cannabis (baixo
risco).

Lachenmeier. Sci Rep. 2015 Jan 30;5:8126

POR FIM,VALE A REFLEXÃO SOBRE OS “PERIGOS”

Nutt etal. Lancet 2010; 376: 1558–65

SOBRE EFICÁCIA, EVENTOS ADVERSOS, DESISTÊNCIAS E GRADE

¡ 28.552 estudos (522 ECR; 116.477 pacientes)

¡ Todos os antidepressivos foram mais eficazes do
que o placebo em adultos com transtorno
depressivo maior
¡ Em relação à aceitabilidade, apenas a agomelatina e
a fluoxetina estavam associadas a menos
desistências do que o placebo
¡ Dos 522 ECR, 46 (9%) foram classificados como
alto risco de viés, 380 (73%) como moderados e 96
(18%) como baixos; e a certeza da evidência foi de
moderada a muito baixa.

Cipriani et al. Lancet. 2018 Apr 7;391(10128):1357-1366

SOBRE EFICÁCIA, EVENTOS ADVERSOS, DESISTÊNCIAS E GRADE

Cipriani et al. Lancet. 2018 Apr 7;391(10128):1357-1366

 AINDA SOBRE
EVENTOS ADVERSOS

¡ Antidepressivos
¡ UpToDate. Side effects of
antidepressant medications,
2024.

[Link]
effects?search=adverse%20effects%20antidepresssants&source=search_result&selectedTitle=1~150&usage_type=d
efault&display_rank=1
 AINDA SOBRE
EVENTOS ADVERSOS

¡ Opioides
¡ UpToDate. Acute opioid
intoxication in adults, 2024.

[Link]
adults?search=opioids&source=search_result&selectedTitle=7~150&usage_type=default&display_rank=6#
 AINDA SOBRE
EVENTOS ADVERSOS

¡ Anticonvulsivantes
¡ UpToDate. Antiseizure
medications: Mechanism of
action, pharmacology, and
adverse effects, 2024.

[Link]
effects?search=anticonvulsivants%20side%20effects&source=search_result&selectedTitle=1~150&usage_type=default&display_rank
 Lexicomp (Lexi-Interact) Online. Copyright © 1978-2024 Lexicomp, Inc. All Rights Reserved.

INTERAÇÕES
 Lexicomp (Lexi-Interact) Online. Copyright © 1978-2024 Lexicomp, Inc. All Rights Reserved.

INTERAÇÕES
ASPECTOS LEGAIS E SANITÁRIOS
RDC 327/2019 RDC 660/2022

Define as condições para a fabricação e a importação, comercialização, Define os critérios e os procedimentos para a importação de Produto
prescrição, a dispensação, o monitoramento e a fiscalização de produtos derivado de Cannabis, por pessoa física, para uso próprio, mediante
de Cannabis para fins medicinais de uso humano prescrição de profissional legalmente habilitado, para tratamento de
saúde

Devem possuir predominantemente, CBD e não mais que 0,2% de THC É proibida a importação do produto de que trata esta Resolução por
(exceção: cuidado paliativo) remessa postal (sistema informatizado de comércio exterior)

Produto de Cannabis: produto industrializado, objeto de Autorização Para importação e uso de Produto derivado de Cannabis os pacientes
Sanitária pela Anvisa, destinado à finalidade medicinal, contendo como devem se cadastrar junto à Anvisa (prescrição do produto por
ativos, exclusivamente, derivados vegetais ou fitofármacos da Cannabis profissional legalmente habilitado contendo obrigatoriamente o nome do
sativa paciente e do produto, posologia, data, assinatura e número do registro
do profissional prescritor em seu conselho de classe)

TCLE, NRB (THC<0,2), NRA (THC<0,2), Port. 344/98 As quantidades efetivamente importadas devem ser compatíveis com a
prescrição do produto e serão objeto de monitoramento pela Anvisa

OBS: Para fabricação, deve seguir a regra geral (RDC 658/2022): Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
ASPECTOS LEGAIS E SANITÁRIOS
E O FARMACÊUTICO NISSO TUDO?

¡ “Os farmacêuticos estão em uma posição única com

base em sua acessibilidade, conhecimento e habilidades
para orientar a seleção de produtos, dosagem e discutir
interações medicamentosas e efeitos adversos a fim de
educar os pacientes sobre o uso seguro de cannabis,
seja delta-9-tetraidrocanabinol, canabidiol, ou uma
combinação dos dois. Além disso, os farmacêuticos e as
organizações farmacêuticas devem advogar por um
papel integral no movimento da cannabis medicinal
para garantir a segurança do paciente e avaliar a
farmacologia, farmacocinética, interações
medicamentosas, segurança e eficácia dos canabinoides
por meio de investigações rigorosas.”

Schmitz. Journal of the American Pharmacists Association,Vol. 60, Issue 1, 2020,

SUMARIZANDO...

¡ A regulação e o uso da cannabis de fato evoluíram significativamente ao longo dos séculos, e há uma crescente aceitação
da cannabis para diversos fins em muitas partes do mundo.
¡ Evidência de qualidade baixa no geral. Necessário que governos e agências regulatórias facilitem as pesquisas.
¡ Outro problema: formulações com cannabis extraídas de diferentes locais, com diferentes vias para uso; sintético/planta;
doses e concentrações diferentes.
¡ "A polifarmácia e comorbidades mais frequentes introduzem complexidade adicional a compostos de prescrição inovadores, como
a cannabis.”
¡ Autores são muito receosos em concluir sobre cannabis. Mesmo com bons resultados. Apenas por conta do GRADE
baixo?
¡ Não é a solução para todos os problemas. Como qualquer medicamento, a cannabis e seus derivados podem ter efeitos
tanto positivos quanto negativos nas pessoas, e esses efeitos podem variar dependendo de fatores como os
canabinoides específicos envolvidos, dosagem e diferenças individuais na resposta.
UFA!!! ENFIM CHEGAMOS AO FIM.

¡OBRIGADO PELA ATENÇÃO!

@freitas_grm
@cimufpb