Hospital Sagrado PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
Coração de Jesus POP. FARM 17
PRAZO DE VALIDADE DE MEDICAMENTOS APÓS
FRACIONAMENTO
Elaboração: Aprovação: Revisão:
Tássia – Direção Técnica Equipe
Farmacêutica Multiprofissional
Rev.: 00
Assinatura:
Natureza da Alteração: Data: set/2014
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1 - OBJETIVO:
Determinar o prazo de validade dos medicamentos submetidos ao fracionamento, a fim de garantir a segurança,
estabilidade e efetividade dos mesmos, e o tratamento seguro do paciente.
2 – RESPONSABILIDADES:
1- Farmacêuticos;
2- Auxiliares de farmácia;
3 – DESCRIÇÃO:
- Medicamentos em blister, mantidos em sua embalagem original, apenas cortados sem
comprometer a integridade do blister, mantém o prazo de validade estabelecido pelo
fabricante;
- Quando o medicamento for retirado da sua embalagem original, seguir o cálculo estabelecido
pela United States Pharmacopeia, 22ª ed. (USP XXII): a validade não deve exceder 25% do
tempo compreendido entre o fracionamento e a validade do fabricante, admitindo uma
validade máxima de 6 meses;
- Para medicamentos de forma líquida, admite-se os seguintes prazos de validade:
Droga estável – 1 mês
Provavelmente estável – 7 a 14 dias
Droga instável – prazo menor
Com componentes voláteis – prazo menor
Sol. Instáveis de uso externo – 1 semana
Sol. Oftálmicas c/ conservantes – 1 a 2 semanas
Hospital Sagrado PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO
Coração de Jesus POP. FARM 17
PRAZO DE VALIDADE DE MEDICAMENTOS APÓS
FRACIONAMENTO
Elaboração: Aprovação: Revisão:
Tássia – Direção Técnica Equipe
Farmacêutica Multiprofissional
Rev.: 00
Assinatura:
Natureza da Alteração: Data: set/2014
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Emulsão de uso interno – Estável, c/ conservante e sob refrigeração – 1 mês
Emulsão uso externo – Droga estável, c/ conservantes - 2 meses
- Para suspensões realizadas pela reconstituição do pó, considera-se o prazo de validade
estabelecido na bula do produto;
- Observar cor, odor e aparência do medicamento antes do recondicionamento;
- Observar embalagem original do medicamento para identificar eventual contaminação ou
indício de deterioração.
- Descartar o medicamento que apresentar qualquer mudança na sua embalagem ou nas suas
características organolépticas.
4 – FATORES DE RISCO:
Não identificado.
5 – REFERÊNCIAS:
Curso de Atualização em Boas Práticas de Farmácia Hospitalar – Módulo III. 2012. Disponível
em: [Link]
Acesso em 17 set 2014.