POMADAS.

As pomadas são preparações semi-sólidas que incorporam um excipiente lipídico ou

hidrofóbico e destinam-se a aplicação externa na pele ou outras membranas mucosas.
Uma pomada geralmente contém <20% de água e outros ingredientes voláteis, como
etanol, e >50% de hidrocarbonetos, ceras ou polióis.
As pomadas são projetadas para suavizar ou derreter à temperatura do corpo,
espalhar-se facilmente e ter uma sensação suave e não áspera. As pomadas são
normalmente usadas como (1) emolientes para tornar a pele mais maleável, (2)
barreiras protetoras para evitar que substâncias nocivas entrem em contato com a
pele e (3) veículos para drogas hidrofóbicas.
Tipos de bases para pomadas
Uma base de pomada forma o corpo de qualquer pomada. As bases para pomadas
são classificadas em quatro grupos gerais: (1) bases de hidrocarbonetos, (2) bases de
absorção, (3) emulsões ou bases removíveis em água e (4) bases solúveis em água.

Bases Oleaginosas
As bases oleaginosas também são denominadas bases de hidrocarbonetos. Quando
aplicados na pele, têm efeito emoliente, protegem contra a fuga de umidade, são
eficazes como curativos oclusivos, podem permanecer na pele por longos períodos
sem ressecar e, devido à sua imiscibilidade com água, são difíceis de lavar. Água e
preparações aquosas podem ser incorporadas, mas apenas em pequenas
quantidades e com alguma dificuldade. Petrolato, vaselina branca, pomada branca e
pomada amarela são exemplos de bases de pomadas de hidrocarbonetos. Quando
substâncias em pó devem ser incorporadas a bases de hidrocarbonetos, pode-se usar
vaselina líquida (óleo mineral) como agente de levigação.
 O petrolato é uma mistura purificada de hidrocarbonetos semissólidos obtidos
do petróleo. É uma massa untuosa, variando em cor do amarelado ao âmbar
claro. Ele funde de 38°C a 60°C e pode ser usado sozinho ou em combinação
com outros agentes como base de pomada. O petrolato também é conhecido
como petrolato amarelo e vaselina.
 Vaselina branca, é uma mistura purificada de hidrocarbonetos semi-sólidos do
petróleo que foram totalmente ou quase descoloridos. Na realidade, O petrolato
descolorido é conhecido como petrolato branco. O petrolato forma um filme
oclusivo na pele e absorve menos de 5% de água em condições normais.
Petrolato branco também é conhecido como vaselina branca.
  Pomada Amarela. A cera pode ser incorporada no petrolato para endurecer a
base. Por exemplo, a pomada amarela contém 5% p/p de cera amarela e 95%
p/p de petrolato. É utilizado para a mesma finalidade que o petrolato, mas
devido à sua cor mais clara, é considerado esteticamente mais agradável por
alguns farmacêuticos e pacientes. Esta pomada tem a seguinte fórmula para a
preparação de 1.000 g:
Cera amarela: 50 g
Petrolato: 950 g
 A cera amarela é a cera purificada obtida do favo de mel da abelha Apis
mellifera. A pomada é preparada derretendo a cera amarela em banho-maria,
adicionando o petrolato até que a mistura fique homogênea, depois esfriando e
mexendo até solidificar. Também chamado de pomada simples, tem uma
viscosidade ligeiramente maior do que o petrolato puro.
 Pomada Branca. Esta pomada difere da pomada amarela pela substituição de
cera branca (cera amarela branqueada e purificada) e petrolato branco na
fórmula.

Bases de absorção
As bases de absorção são de dois tipos: (a) aquelas que permitem a incorporação de
soluções aquosas resultando na formação de emulsões água-óleo (A/O) (por exemplo,
petrolato hidrofílico) e (b) aquelas que são emulsões A/O ( syn: bases de emulsão)
que permitem a incorporação de quantidades adicionais de soluções aquosas (por
exemplo, lanolina). Essas bases podem ser utilizadas como emolientes, embora não
proporcionem o grau de oclusão proporcionado pelas bases oleaginosas. As bases de
absorção não são facilmente removidas da pele com a lavagem com água, pois a fase
externa da emulsão é oleosa. As bases de absorção são úteis como adjuvantes
farmacêuticos para incorporar pequenos volumes de soluções aquosas em bases de
hidrocarbonetos. Isto é conseguido incorporando a solução aquosa na base de
absorção e depois incorporando esta mistura na base de hidrocarboneto.
As bases de absorção contêm um material oleaginoso e um emulsificante água em
óleo (a/o) para que possam absorver água para formar ou expandir emulsões a/o. As
bases de absorção são úteis como emolientes, embora não forneçam o grau de
oclusão proporcionado pelas bases oleaginosas. Emolientes são preparações que
suavizam e acalmam a pele. Essas preparações podem ser usadas para reduzir o
ressecamento e a descamação da pele. No entanto, são gordurosos porque a fase
externa da emulsão é oleosa. As bases de absorção não são facilmente removidas da
pele com água.
As bases de absorção são de dois tipos:
 Bases anidras que permitem a incorporação de soluções aquosas, resultando
na formação de emulsões a/o. Essas bases de absorção são veículos anidros
compostos por uma base de hidrocarboneto e um aditivo. A base de
hidrocarboneto pode ser, por exemplo, petrolato hidrofílico e lanolina anidra. O
aditivo é uma substância miscível com grupos polares (um tensoativo), que
funciona como um emulsificante a/o. Por exemplo, colesterol, lanosterol e
outros esteróis, esteróis acetilados ou os ésteres parciais de álcoois poliídricos,
como monoestearato ou monooleato, podem servir como aditivos.
 Bases que já são emulsões a/o (bases de emulsão) e permitem a incorporação
de pequenas quantidades adicionais de soluções aquosas. Por exemplo,
lanolina e creme frio.
o A lanolina é uma emulsão a/o que pode formar um filme oclusivo na
pele e servir como emoliente, prevenindo efetivamente a perda de água
epidérmica. Ele retarda, mas não inibe completamente, a perda
transepidérmica de água. Ele pode restaurar a água na pele a um nível
normal de 10% a 30%. A lanolina é uma substância amarela pálida
obtida da lã de ovelha. É quimicamente uma cera, consistindo de
álcoois de alto peso molecular (por exemplo, esteróis) e ácidos graxos.
A lanolina pode absorver o dobro do seu próprio peso de água. É auto-
emulsificante e produz emulsões a/o estáveis. A lanolina é usada para
ajudar a prevenir o ressecamento e rachaduras da pele.
o O creme frio é uma emulsão branca semisólida preparada com cera de
éster cetílico, cera branca, óleo mineral, borato de sódio e água
purificada. O borato de sódio se combina com os ácidos graxos livres
presentes nas ceras para formar sais sódicos de ácidos graxos
(sabões) que atuam como emulsificantes. Cold cream é empregado
como emoliente e base de pomada. Por exemplo, o creme Eucerin é
uma emulsão a/o de petrolato, óleo mineral, cera mineral, cera de lã,
álcool e bronopol. Contém uréia como ingrediente ativo e é usado para
ajudar a reidratar a pele seca e escamosa.
 Emulsões ou bases e cremes removíveis com água
Emulsões ou bases removíveis por água são emulsões óleo em água (o/a). Como
essas bases de emulsão possuem uma fase externa aquosa, elas são laváveis ou
removíveis com água. São não/menos gordurosos e oclusivos que as bases
oleaginosas. Podem ser diluídos em água e têm melhor aspecto cosmético. Bases de
emulsão altamente viscosas são comumente referidas como cremes. Estes
representam o tipo de base de pomada mais comumente usado.
A maioria dos medicamentos dermatológicos é formulada em uma emulsão ou base
de creme. Uma base de emulsão tem três partes componentes: (a) uma fase oleosa
interna, que é tipicamente feita de petrolato e/ou petrolato líquido juntamente com
álcool cetílico ou estearílico; (b) um emulsionante; e (c) uma fase aquosa.
Os fármacos podem ser incluídos em uma dessas fases antes de formar a emulsão ou
podem ser adicionados à emulsão formada. As bases de emulsão são dos seguintes
tipos:
• A pomada hidrofílica é uma emulsão o/a que usa lauril sulfato de sódio como agente
emulsificante. É facilmente miscível com água e facilmente removido da pele. Além
desses componentes básicos, essa base também pode conter conservantes para
controlar o crescimento microbiano. O(s) conservante(s) pode(m) ser metilparabeno,
propilparabeno, álcool benzílico, ácido sórbico ou compostos de amônio quaternário. A
fase aquosa contém os componentes solúveis em água do sistema de emulsão,
juntamente com quaisquer estabilizadores adicionais, antioxidantes e tampões que
possam ser necessários para a estabilidade do fármaco e controle do pH.
• O creme evanescente é uma emulsão o/a que contém uma grande porcentagem de
água, bem como um umectante (por exemplo, sorbitol, glicerina ou propilenoglicol) que
retarda a evaporação superficial da água. Uma composição típica de creme
evanescente está listada na Tabela 23.3. É um produto cosmético incolor quando
aplicado e usado como base para pó ou como creme de limpeza ou hidratante. O
componente de álcool estearílico hidrofóbico na fórmula ajuda a formar uma película
fina quando a água evapora.

Bases solúveis em água

Bases solúveis em água absorvem água até o ponto de solubilidade. Eles são laváveis
com água e podem ser anidros ou conter um pouco de água. As bases solúveis em
água são feitas de carbowax ou polietilenoglicol (PEG) como base. Eles são livres de
óleo/lipídios e não/menos oclusivos. No entanto, podem absorver água da pele,
desidratando-a e dificultando a absorção percutânea.
Os PEGs são solúveis em água, não voláteis, estáveis e não suportam o crescimento
de mofo. PEGs são polímeros de unidades de oxietileno com diferentes pesos
moleculares. O número no final dos PEGs indica seu peso molecular médio. Seu ponto
de fusão aumenta com o aumento do peso molecular. Assim, PEGs com peso
molecular ≤400–600 são líquidos à temperatura ambiente; PEGs com peso molecular
de 800 a 2.000 são cerosos ou semissólidos; e PEGs com peso molecular > 2.000 são
sólidos à temperatura ambiente. A base de PEGs sozinha é altamente solúvel em
água e não permite a incorporação de mais de 5% p/p de água ou solução aquosa
para fazer uma pomada. Se for necessário adicionar maiores quantidades de água ou
componente aquoso, pode ser usada uma composição modificada, como com a
adição de 5% p/p de componente hidrofóbico. Uma base solúvel em água pode
solubilizar drogas solúveis em água e algumas drogas insolúveis em água. Os
fármacos insolúveis em água são solubilizados pela ação cosolvente dos polímeros
hidrofílicos não aquosos presentes na base. Estas bases são compatíveis com uma
grande variedade de drogas.
Outra base hidrossolúvel é a pomada preparada com propilenoglicol e etanol, que
formam um gel transparente quando misturados com 2% p/p de hidroxipropilcelulose
(HPC). Esta base é comumente utilizada como veículo dermatológico.
Seleção da Base Apropriada
A seleção da base a ser usada na formulação de uma pomada depende da avaliação
cuidadosa de uma série de fatores, incluindo
a seguir:
• Taxa de liberação desejada da substância medicamentosa da base da
pomada. Por exemplo, o fármaco hidrofílico incorporado em uma base o/a seria
liberado imediatamente, enquanto a incorporação em uma emulsão a/o levaria
a uma liberação mais lenta do fármaco.
• Desejabilidade de absorção tópica ou percutânea de drogas
• Desejabilidade de oclusão de umidade da pele
 Estabilidade do medicamento na base da pomada
• Efeito, se houver, do medicamento na consistência ou outras características da
base da pomada
• Desejo de uma base facilmente removida lavando com água
• Características da superfície à qual é aplicado
Por exemplo, uma pomada é geralmente aplicada na pele seca e escamosa; um
creme é aplicado em superfícies com secreção ou secreção; e uma loção é aplicada
nas áreas intertriginosas ou onde pode ocorrer fricção, como entre as coxas ou sob a
axila. A base que fornece a melhor combinação dos atributos mais desejados deve ser
selecionada.
Métodos de incorporação de drogas em bases de pomadas
Além da droga ativa, ingredientes em preparações de pomadas pode incluir
componentes oleaginosos, componentes aquosos, agentes emulsificantes,
endurecedores, intensificadores de penetração, conservantes e antioxidantes. As
pomadas oleaginosas podem ser preparadas por levigação e fusão.

Incorporação ou levigação

Resumo: a levigação envolve a dispersão e/ou trituração de uma droga insolúvel em

pequenas partículas enquanto estiver molhada. A mistura de uma base e outros
componentes sobre uma placa de unguento usando uma espátula pode realizá-la.
Componentes como vaselina líquida atuam como agentes levigantes promovendo a
umectação de pós para incorporação em bases. Pomadas hidrofóbicas e emulsões e
suspensões a/o são tipicamente preparadas pelo processo de levigação para
incorporar um pó e/ou uma pequena quantidade de água ou componente hidrofílico
em uma base de óleo.

No geral, os componentes são misturados até obter uma preparação uniforme. Em

pequena escala, como na composição extemporânea, o farmacêutico pode misturar os
componentes usando um almofariz e pilão, ou uma espátula pode ser usada para
esfregar os ingredientes em uma placa de pomada (um grande prato de vidro ou
porcelana ou pastilha). Alguns farmacêuticos usam papel pergaminho não absorvente
para cobrir a superfície de trabalho; sendo descartável, o papel dispensa a limpeza da
placa de pomada. Se estiver usando uma almofada de pergaminho para pomada, é
melhor não permitir um contato muito longo da pomada com o pergaminho, pois pode
amolecer e rasgar.
Outros usarão um moinho de pomada, um almofariz e pilão eletrônico ou um
dispositivo chamado “Unguator”, que permite ao farmacêutico colocar os ingredientes
em um frasco de pomada de plástico com uma tampa especial que permite o uso de
uma lâmina misturadora para misturar os ingredientes no recipiente de distribuição.
Esses dispositivos podem ser controlados manualmente ou via software de
computador.

Incorporação de Sólidos.
Ao preparar uma pomada por espátula, o farmacêutico trabalha a pomada com uma
espátula de aço inoxidável com uma lâmina longa e larga e remove periodicamente o
acúmulo de pomada na espátula grande com uma menor. Se os componentes de uma
pomada reagirem com metal (como o iodo), borracha dura ou espátulas de silicone
podem ser usadas. A pomada é preparada esfregando bem e trabalhando os
componentes juntos na superfície dura até que o produto fique liso e uniforme. A base
da pomada é colocada de um lado da superfície de trabalho e os componentes em pó,
previamente reduzidos a pós finos e bem misturados em um almofariz, do outro lado.
Uma pequena porção do pó é misturada com uma porção da base até ficar uniforme.
A diluição geométrica é continuada até que todas as porções do pó e da base sejam
combinadas e misturadas completa e uniformemente. Frequentemente é desejável
reduzir o tamanho de partícula de um pó ou material cristalino antes da incorporação
na base da pomada para que o produto final não fique arenoso. Isso pode ser feito por
levigação ou mistura do material sólido em um veículo no qual seja insolúvel para
fazer uma dispersão suave. O agente levigante (por exemplo, óleo mineral para bases
em que os óleos são a fase externa ou glicerina para bases em que a água é a fase
externa) deve ser física e quimicamente compatível com o fármaco e a base. O agente
de levigação deve ser aproximadamente igual em volume ao material sólido. Um
almofariz e pilão são usados para levigação. Isso permite a redução do tamanho das
partículas e a dispersão da substância no veículo. Após a levigação, a dispersão é
incorporada à base da pomada por espatulação ou com o almofariz e pilão até a
uniformização do produto.
Sólidos solúveis em um solvente comum que não afetarão nem a estabilidade do
medicamento nem a eficácia do produto podem primeiro ser dissolvidos na espátula
desse solvente (por exemplo, água ou álcool) ou em um almofariz e pilão. O método
do almofariz e pilão é preferido quando grandes volumes de líquido são adicionados,
porque o líquido é mais cativo do que em uma placa de pomada.
Para incorporar um material gomoso, como a cânfora, pode-se utilizar a pulverização
por intervenção. O material é dissolvido em um solvente e espalhado sobre a pastilha.
Deixa-se o solvente evaporar, deixando uma película fina do material sobre a qual se
espalha o outro ingrediente ou ingredientes. O material é então trabalhado nos
ingredientes por trituração com uma espátula.

Incorporação de Líquidos.
Substâncias líquidas ou soluções de drogas são adicionadas a uma pomada somente
após a devida consideração da capacidade de uma base de pomada para aceitar o
volume necessário. Por exemplo, como observado anteriormente, apenas quantidades
muito pequenas de uma solução aquosa podem ser incorporadas em uma pomada
oleaginosa, enquanto as bases de pomada hidrófilas aceitam prontamente soluções
aquosas. Quando for necessário adicionar uma preparação aquosa a uma base
hidrofóbica, a solução pode primeiro ser incorporada a uma quantidade mínima de
uma base hidrofílica e depois essa mistura adicionada à base hidrofóbica. No entanto,
todas as bases, mesmo que hidrofílicas, têm seus limites para reter líquidos, além dos
quais se tornam muito moles ou semilíquidas.
Soluções alcoólicas de pequeno volume podem ser facilmente adicionadas a veículos
oleaginosos ou bases de emulsões. Bálsamos naturais, como o bálsamo do Peru,
geralmente são misturados com uma porção igual de óleo de rícino antes de serem
incorporados a uma base. Isso reduz a tensão superficial do bálsamo e permite uma
distribuição uniforme do bálsamo por toda a base.
Pomadas ou moinhos de rolos podem ser usados para forçar pomadas formadas
grosseiramente através de aço inoxidável ou rolos de cerâmica para produzir pomadas
uniformes em composição e suaves em textura. Pequenas fábricas de pomadas
também encontram uso em laboratórios de desenvolvimento de produtos e na
fabricação ou composição de pequenos lotes.

Fusão
Resumo: O processo de fusão envolve a fusão de componentes (como parafina,
álcool estearílico, cera branca, cera amarela e PEGs de alto peso molecular) para
formar uma solução homogênea. O método de fusão é usado quando a base contém
sólidos que possuem pontos de fusão mais altos (por exemplo, ceras, álcool cetílico ou
monoestearato de glicerila). Este processo é empregado somente quando os
componentes são estáveis em temperaturas de fusão. Emulsões o/a hidrofílicas (como
pomadas e cremes removíveis com água) são tipicamente preparadas pelo processo
de fusão. Os componentes hidrofóbicos são fundidos juntos e adicionados à fase
aquosa/componentes solúveis em água contendo um agente emulsificante com
mistura constante até que a mistura congele.
Pelo método de fusão, todos ou alguns dos componentes de uma pomada são
combinados ao serem fundidos e resfriados com agitação constante até que
solidifiquem. Os componentes não derretidos são adicionados à mistura de
congelamento à medida que ela é resfriada e agitada. Naturalmente, as substâncias
termolábeis e quaisquer componentes voláteis são adicionados por último, quando a
temperatura da mistura é baixa o suficiente para não causar decomposição ou
volatilização dos componentes. Substâncias podem ser adicionadas à mistura de
congelamento como soluções ou como pós insolúveis levigados com uma porção da
base. Em pequena escala, a fusão pode ser conduzida em um prato de porcelana ou
copo de vidro. Em grande escala, é realizado em grandes chaleiras revestidas a vapor.
Depois de solidificada, a pomada pode ser passada por um moinho de unguentos (na
fabricação em larga escala) ou esfregada com uma espátula ou em um almofariz para
garantir uma textura uniforme.
Pomadas medicinais e bases de pomadas contendo componentes como cera de
abelha, parafina, álcool estearílico e PEGs de alto peso molecular, que não se
adaptam bem à mistura por incorporação, são preparadas por fusão. Por esse
processo geral, os materiais com os pontos de fusão mais altos são aquecidos até a
temperatura mais baixa necessária para produzir uma fusão. Os materiais adicionais
são adicionados com agitação constante durante o resfriamento do fundido até que a
mistura esteja congelada. Desta forma, nem todos os componentes são submetidos à
temperatura mais alta. Os métodos alternativos envolvem a fusão do componente com
o ponto de fusão mais baixo primeiro e a adição dos componentes restantes em ordem
de seus pontos de fusão ou simplesmente a fusão de todos os componentes juntos
sob uma temperatura que aumenta lentamente. Por esses métodos, uma temperatura
mais baixa costuma ser suficiente para atingir a fusão devido à ação do solvente
exercida pelos primeiros componentes fundidos sobre os demais.
Na preparação de pomadas tendo uma base de emulsão, o método de fabricação
frequentemente envolve fusão e emulsificação. Os componentes imiscíveis em água,
como o óleo e as ceras, são fundidos juntos em um banho de vapor a cerca de 70°C a
75°C. Enquanto isso, uma solução aquosa dos componentes solúveis em água e
estáveis ao calor é preparada e aquecida à mesma temperatura que os componentes
oleaginosos. Em seguida, a solução aquosa é adicionada lentamente, com agitação
mecânica, à mistura oleaginosa fundida. A temperatura é mantida por 5 a 10 minutos,
e a mistura é resfriada lentamente e agitada até solidificar. Se a solução aquosa não
estiver à mesma temperatura que a oleaginosa fundida, algumas das ceras
solidificarão com a adição da solução aquosa mais fria à mistura fundida.