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Instruções para Equipamento de RM

O documento fornece instruções de uso para o sistema de imagem por ressonância magnética AIRIS Vento da Hitachi Medical Corporation, incluindo informações sobre especificações técnicas, precauções de segurança e contraindicações para pacientes. Destaca a importância de seguir as diretrizes para garantir a segurança do operador e do paciente, além de descrever as características do equipamento e requisitos de energia. O uso do software associado é restrito a operações relacionadas ao sistema e proíbe ações como revenda ou análise do programa.

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jm7310996
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Levamos muito a sério os direitos de conteúdo. Se você suspeita que este conteúdo é seu, reivindique-o aqui.
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Instruções para Equipamento de RM

O documento fornece instruções de uso para o sistema de imagem por ressonância magnética AIRIS Vento da Hitachi Medical Corporation, incluindo informações sobre especificações técnicas, precauções de segurança e contraindicações para pacientes. Destaca a importância de seguir as diretrizes para garantir a segurança do operador e do paciente, além de descrever as características do equipamento e requisitos de energia. O uso do software associado é restrito a operações relacionadas ao sistema e proíbe ações como revenda ou análise do programa.

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Instruções de Uso

Sistema de Imagem por Ressonância Magnética


Modelo: AIRIS Vento
Hitachi Medical Corporation

Distribuidor: Fabricante:
Hitachi Sistemas M€dicos do Brasil Ltda. Hitachi Medical Corporation, Kashiwa Works
Rua Tr•s Irm‚os, 201 Conj. 146/ 147 – 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chibaken, 277-0804
Caxingui Jap‚o
CEP: 05615190 - S‚o Paulo/SP
CNPJ: 02.517.363/0001-24 Distribuidor:
Hitachi Medical Systems America, Inc.
1959 Summit Commerce Park
Twinsburg, Ohio, 44087
Estados Unidos da Am€rica

Número de Série: XXXXXXXXXXX Data de Fabricação: DD / MM / AAAA

Registro ANVISA nº: 80005260010 Data de Validade: Indeterminada

Responsável Técnico: Pedro Jos€ Elias – CREA/SP: 0600838400

Conteúdo: “GANTRY”, Mesa do Paciente, Console de opera†‚o, Unidade MRI, Caixa filtro, Espiral,
acess‡rios, opcionais de acordo com o pedido do cliente e Manual de Instru†ˆes
Descrição Técnica Geral

Conexão para fornecimento de energia: 200/208/220/230/240 volt, AC, fase única


Freqüência: 50/60 Hz ± 1%
Entrada de Energia Nominal: 9.5kVA
Classificação: Classe I, Tipo B Entrada de ECG classificada Tipo BF
Modo de Operação: Operação Contínua

Condições Ambientais para transporte e armazenamento

Temperatura Ambiente: -20 a + 55ºC


Umidade do Ambiente: 10 a 95%
Pressão Atmosférica: 700 a 1060 HPa

Notas aos Usuários

Nunca use a equipamento para qualquer outra proposta ou outro procedimento


operacional que aqueles especificados nestas instruções.

Precauções para o uso do Equipamento com Segurança

Embora o equipamento tenha sido concebido e produzido considerando


cuidadosamente a segurança do operador e do paciente e confiabilidade do
equipamento, observe as seguintes informações para maior garantia de
segurança na operação por um período longo de tempo.

1. Esse equipamento pertence a Classe I, Tipo B de acordo com o IEC


60601-1 (Requisitos Gerais para Segurança de Equipamentos
Eletromédicos
2. Conecte o equipamento no terminal de aterramento da facilidade do
aterramento independente com um condutor de 8 mm2 ou mais uma
secção nominal cruzada.
3. Quando houver troca de fusível no equipamento, certifique-se que foi
desligado o interruptor de força na fonte de distribuição e o interruptor no
equipamento e então troque-o com o fusível de classificação específica.
4. Nunca remodele o equipamento
5. Se o equipamento é requisitado para ser eletricamente e mecanicamente
conectado com qualquer equipamento produzido por outra empresa que
não seja a Hitachi, contate a Hitachi.
6. Caso qualquer anormalidade ocorra no equipamento, imediatamente
desligue a força do equipamento e entre em contato com a Hitachi
7. Inspeções Periódicas e Manutenção são recomendadas. Contate a Hitachi
para o serviço de manutenção periódica.
8. Não instale o equipamento nos seguintes ambientes onde:

 Temperatura Ambiente abaixo de 18ºC ou acima de 26ºC


 Pressão Barométrica abaixo de 700h Pa ou acima de 1060hPa
 Onde o equipamento será exposto a um gás nocivo
 Umidade excessivamente alta
 O equipamento será exposto ao vapor
 O equipamento será exposto a gotas de água.
 Há muita sujeira ou sujeira de areia.
 Existe excessivo óleo.
 O equipamento será exposto a ar salino.
 Há gás explosivo ou poeira.
 O equipamento recebe a excessiva vibração ou choques mecânicos
 O chão é inclinado mais que 10º
 A voltagem principal flutua anormalmente
 A voltagem principal cai excessivamente enquanto o equipamento
está sendo operado.
 O equipamento é exposto à luz solar direta.
 Qualquer outro equipamento gerando campo magnético de alta
intensidade na proximidade do equipamento.
 Qualquer material magnético em proximidade ao equipamento.

9. Pré-seleção antes do exame de Ressonância Magnética


Os pacientes podem ser colocados em risco devido suas atividades
profissionais, história médica passada, situação médica presente e ambiente
físico do Equipamento de Ressonância Magnética. É recomendado que o
programa de pré-seleção deve ser conduzido para identificar risco aos
pacientes e um método adequado deve ser tomado como salvaguardar estes
pacientes de danos.

10. Porque os seguintes pacientes não são permitidos realizar o exame ou


devem ser submetidos cuidadosamente ao exame de Ressonância
Magnética.

CONTRA-INDICAÇÕES

Os pacientes a quem as seguintes informações são aplicadas não são


permitidos a submeter-se ao exame do equipamento. Esses pacientes não
são permitidos a entrar na área controlada descrita mais tarde.
1) Pacientes com marca passo implantado.
2) Paciente com dispositivo implantado que pode ser acionado e ativado
eletricamente, magneticamente ou mecanicamente e pacientes que
dependem de acionamento elétrico, magnético ou mecânico de sistema de
suporte externo de vida.
3) Paciente com clipe de artéria implantado no cérebro que ainda não pode
ser a assegurada como material não magnético pelo operador.
4) Pessoas com implantes metálicos
5) Pessoas que acionam um sistema de suporte de vida externo
magneticamente/mecanicamente/ eletricamente.
AVISO

Os pacientes a quem as seguintes informações são aplicadas devem ser


examinados com cuidado. Para os seguintes pacientes que possuem alta
possibilidade de necessitar de procedimentos de emergência médica, um
cuidado particular será requisitado.

1) Pacientes com clipe implantado, dispositivo ou outros materiais


magnetizados que podem ser movidos por campo magnético do sistema de
Ressonância Magnética.
2) Grávidas ou pacientes com suspeita de gravidez ou crianças.
3) Pacientes com tatuagens nos olhos ou que usam cosméticos
magnetizados.
4) Pacientes que podem ter um condutor implantado ou material magnetizado
nos olhos ou na suas imediações.
5) Pacientes com doença descompensatória do coração, doença piretogênica
e dyshidrosis deve submeter-se a exame sob permissão do médico.
6) Pacientes comprometidos em ocupações ou atividades que podem causar
implantação acidental de materiais metálicos magnéticos, ou que podem
estar incorporados de fragmentos de metais de atividade militares.
7) Pacientes com sistema termoregulador comprometido. (neonatos,
pequenas crianças e pacientes com alguns tipos de câncer)
8) Pacientes com implantes metálicos esses devem causar artefatos nas
imagens diagnósticas devido a distorção do campo magnético.
9) Pacientes com válvulas de coração prostéticas implantadas.

PRECAUÇÕES

O operador deve sempre monitorar as condições dos pacientes com as


seguintes condições (abaixo) durante o exame.
Para os seguintes pacientes que tem alta possibilidade de procedimento de
emergência médica, um particular cuidado é requisitado.
1) Pacientes que possuem uma alta possibilidade de impedimento cardíaco.
2) Pacientes que possuem uma possibilidade de ataque ou resposta
claustrofóbica.
3) Pacientes inconscientes, em sedação profunda e que não podem manter
comunicação confiável.
4) Pacientes crianças, pacientes administrados com analgésicos e pacientes
com dificuldades de comunicação.
5) Paciente com descompensação cardíaca, pacientes febris e pacientes com
a habilidade de transpirar comprometida.
6) Exames os quais são efetuados temperatura ambiente maior que 24ºC ou
umidade relativa maior que 60%.
7) Bebes e pequenas crianças que não podem esperar o uso do canal de
comunicação de áudio fornecido com o equipamento de Ressonância
Magnética.
8) Exames os quais são efetuados à temperatura ambiente acima de 24ºC ou
uma umidade relativa acima de 60%.

Precauções sobre o Programa

O sistema de Ressonância Magnética parcialmente usa o programa licenciado da


Cedars Software Inc. Canadá e direito autoriais e propriedade imaterial desse
programa pertence a Hitachi Medical Corporation e Cedars Software Inc. A
licença do programa é automaticamente concedida ao usuário que comprou o
sistema imagem por Ressonância Magnética.
A este respeito, favor note que a seguintes ações são proibidas de acordo com a
lei de direitos autoriais.

Ações proibidas

1. Uso do programa desse sistema para qualquer proposta que não seja
aquela de toda a operação relacionada ao sistema Hitachi sistema imagem
por Ressonância Magnética.
2. Revenda ou transferência do programa desse sistema a terceira parte ou
duplicação do programa.
3. Analise de conteúdo do programa desse sistema por um especialista em
computação ou reprodução do programa em outro formato.

Principio físico utilizado pelo equipamento

O aparelho realiza uma varredura com um tempo de repetição curto comparado


com o valor T1 (o sinal do tecido estacionário decresce rapidamente). Entretanto
se a fatia fixada for perpendicular ao fluxo de sangue, os spins excitados fora do
fluxo na faixa escolhida, e os spins não excitados dentro do fluxo na fatia são
detectados de forma diferente.
O método utilizado para reconstrução de imagem é através do método Multi-Eco.
De acordo com o método a imagem é reconstruída dados de cada eco, deste
modo as imagens correspondem ao número de ecos tendo diferentes T2.
Indicação de Uso

O Airis Vento € indicado para o uso como diagn•stico de imagem (Transversal,


Sagital, Coroa, Se‚ƒo obliqua) internas das estruturas da cabe‚a ou corpo.
A imagem produzida reflete a distribui‚ƒo espacial de pr•tons (n„cleo de
hidrog…nio) exibindo uma resson†ncia magn€tica. O par†metro MR que
determina
a imagem aparece como densidade de pr•tons, spin-spin contrario tempo de
relaxamento (T1), spin-spin tempo de relaxamento (T2), arranjo qu‡mico e
velocidade de fluxo.
Quando interpretado por um m€dico treinado, estas imagens podem ser usadas
como informa‚ƒo para determinar diagnostica.
Este equipamento usa um magneto permanente como magneto principal.

Características Técnicas

Este sistema possui as caracter‡sticas abaixo:


 Redu‚ƒo do espa‚o de instala‚ƒo e custo pelo emprego de magneto
permanente baseado em neod‡mio.
 Melhora da razƒo S/N pela altamente sens‡vel e espiral tipo QD
 Console controle tipo esta‚ƒo de trabalho com design ergonˆmico.
 Emprego de um monitor LCD v‰rias cores.
 Aumento no n„mero de imagens armazenadas por maior capacidade do
disco de mem•ria.
 Rica variedade de programas de an‰lise de imagem e capacidade de
processamento em alta velocidade.
 Configura‚ƒo do Sistema com alta confian‚a.

Requisitos de energia

Este sistema necessita da seguinte fonte de energia. Nunca use o sistema com
fornecimento de energia al€m da faixa, ou o sistema pode ser danificado.

Fornecimento de energia dedicado

Voltagem principal: Fase „nica 200/208/220/230/240 VAC Š 10%


Freq‹…ncia principal: 50/60 Hz Š 1%
Capacidade de Pot…ncia: 9,5 kVA
Capacidade do disjuntor: 50AT/50AF

Aterramento dedicado
O aterramento deve estar em conformidade para aterramento independente
(resist…ncia do aterramento de 100 Ω ou menos)
Isole o fio terra de forma que ele nƒo seja eletricamente conectado com qualquer
estrutura de constru‚ƒo.
Especificação do Sistema

Item Especificação
Região de imagem Corpo todo
Método de Reconstrução de Imagem FFT dimensões-2
FFT dimensões-3
Núcleos a ser medidos Núcleos de Hidrogênio (Próton)
Tipo de imagem adquirida Imagem de recuperação de inversão
(IR)
Eco Spin (SE)
Eco Gradiente (GE, GR)
Direção de secção Transversal
Sagital
Coronal
Oblíqua
Matriz de digitalização (Freq. X fase) (64~512) x (64~512) variável em 4
etapas
Porção Multi/ Eco Multi Máximo de 256 porções
Máximo 4 ecos
Tipo de magneto Magneto permanente de campo vertical
Força do campo estático 0,3T
Fuga de campo magnético Linha 0,5 mT
Do centro do campo magnético:
Direção horizontal: 2,2 m
Direção Vertical: 2,5 m
Matriz de reconstrução de imagem 64×64, 128×128, 256×256, 512×512,
1024×1024
Tempo de reconstrução de imagem 0,05 s
Requisitos de Energia Fase única 200/208/220/240VAC ±
10% 9,5kVA
Aterramento Aterramento independente
Dimensões Físicas (mm) e massa (kg)

Nº Unidade Dimensões (mm) Massa


(kg)
Largura Profundidad Altura
e
1 Gantry 2665 1853 1813 15700
2 Mesa do paciente 830 2280 818 600
3 Console controle

Monitor LCD (430) (218) (455) (8)


Unidade MOD 110 320 305 8
Teclado 550 254 68 2

4 Unidade de 1000 790 1780 540


imagem por
ressonância
magnética
5 Caixa filtro 686 302 1126 80

Configurações da mesa do paciente

Suporte da Mesa: 45 cm
Abertura: 38 cm
Suporte para o suporte: 110 cm
6 direções para condução
Unidades, Componentes e suas funções

Console Controle

Painel de Operação de Digitalização

Botão Função
Liga e desliga (ON/OFF) do console e sistema

Liga e desliga (ON/OFF) da unidade além do console

Parada de emergência

Interruptor auxiliar

Comunicação ao paciente na mesa

Iniciar digitalização

Reinicie e pause a digitalização

Parada na digitalização

Volume do PAT INTERCOM

Interruptor para expulsar o cartucho

Status do display da unidade de disco magneto óptica


Controle de Volume

Legenda Função
Potenciômetro no gantry para controle de volume da
comunicação do console controle
Potenciômetro para controlar o volume de pulso ECG

Painel de Controle do Gantry

Interruptores e Indicadores no painel de controle do gantry são mostrados na


figura abaixo.
Lâmpadas de interruptor de operação indicam o status da operação. As funções
dos interruptores 6 e 7 podem também serem substituídas pelos interruptores (IN
e OUT) localizados na parte inferior da mesa do paciente.
Botão Função
Parada de emergência

Libera a parada de emergência

Interruptores para ligar e desligar o localizador


de luz

Limpa o contador de movimento longitudinal

Configure o modo transiente/configure o


movimento
Velocidade Fixada
Ascendente
Avançar
Avançar (lentamente)
Configurar movimento
Velocidade Fixada

Retornar
Retornar (lentamente)
Descer
Velocidade Fixada
Mover para a esquerda
Mover para a esquerda (Lentamente)

Mover para a direita


Mover para a direita (Lentamente)

Iniciar digitalização

Suspender a digitalização

Parar a digitalização

Exibição do Status de digitalização

Contador de movimento longitudinal

Contador de movimento longitudinal


Posição de movimento lateral

Posição de movimento para cima/para baixo

Unidade de imagem de ressonância magnética (MRI)


Circuit breaker da energia a ser fornecida ao
sistema.
Indica que o aquecedor para manter o gantry a
temperatura constante está em operação.
Anormalidade no circuito de temperatura
constante no gantry é indicada.

Procedimento de Operação

Preparação antes do inicio da operação

Para usar o equipamento corretamente e com segurança, realize a inspeção do


procedimento seguinte antes de iniciar o exame de imagem por Ressonância
Magnética

1) Inspeção do painel de operação


Verifique se a anormalidade é encontrada na operação e na aparência física
dos botões de apertar e indicadores
2) Inspeção de espaço de operação do equipamento
Verifique se nenhum obstáculo como uma mesa, cadeira ou cesto estão
dentro do espaço de operação do equipamento.
3) Verifique se algum dos cabos entre as unidades estão desconectados,
torcidos ou dobrados.

Garantindo a Segurança

Este sistema é fornecido com lâmpadas que indicam o status de operação do


sistema e operação anormal dos circuitos controles. Se algumas lâmpadas
indicadoras acenderem, verifique o status do indicador exibido e avise o
representante Hitachi.

Precauções para operador

As condições do paciente e a operação do sistema durante a operação de


digitalização devem ser totalmente monitoradas e cuidados especiais de
segurança devem ser exercitados.

1) É proibido o paciente entrar com qualquer material magnético como


encaixe artificial e clipe cirúrgico, isto deve ser verificado antes da entrada
na sala do exame.
2) Não permita que o paciente com marca-passo implantado entre dentro da
sala de digitalização.
3) Cartões, disquetes e fitas magnéticas são influenciados pelo campo
magnético, é proibida a entrada dos objetos na sala de digitalização.
4) É proibida a entrada na sala com aparelhos magnéticos.
5) Não mova corpos magnéticos grandes perto da sala de digitalização
porque a qualidade da imagem poderá ser influenciada
6) Certifique-se que a porta da sala blindada está fechada.
7) Atenção deve estar concentrada em não permitir que a mão e o pé dos
operadores ou pacientes sejam travados no mecanismo de condução e
orifícios com outro mecanismo periférico.
8) O operador é requisitado para assistência total ao paciente para sair da
mesa e para ações de segurança do paciente de forma que o paciente não
caía durante a operação de digitalização e antes e depois da digitalização.
9) O operador deve prestar atenção em não aplicar carga mais do que o
máximo de peso de 180 kg na mesa e mesa superior.
10) O operador deve verificar antes do movimento da mesa superior na
direção longitudinal se esta não tocará em quaisquer dispositivos
periféricos e monitores de operação perto do paciente.

Preparação para a operação de digitalização

1) Verifique se a lâmpada na unidade de imagem por ressonância


magnética (MRI) está acesa. O circuito de controle do termostato (heater
circuit) está sendo alimentado continuosamente.
2) Antes de ligar, certifique-se que a mesa superior está na posição traseira.
3) Pressione o botão para ligar o console controle.
Certifique-se que a configuração do botão da posição foi para posição
. Com o botão configure para a posição , próxima operação MR
ON não será possível.
4) Então, pressione o botão no console controle para ligar a
unidade MRI e a mesa do paciente.
5) Após cerca de 6 min, a tela inicial é exibida no monitor. Nesta tela, o
sistema estará pronto para operar.

Preparando o Paciente

1) Pressione o botão para mover a mesa superior na posição para trás


e pressione e segure até a mesa superior alcançar a altura onde o
paciente poderá entrar na mesa mais facilmente.

Nota: A mesa pode ser movida para cima e para baixo somente quando a
mesa superior está na posição para trás.
2) Coloque o paciente na mesa superior.
3) Pressione e segure o botƒo at€ a mesa superior alcan‚ar a altura
para a digitaliza‚ƒo.
4) Instale o espiral recebido de forma que seu centro seja posicionado no
centro da regiƒo da imagem.

5) Pressione para alinhar o centro do localizador de luz com o


centro da imagem.
6) Pressione e segure o botƒo at€ a que a posi‚ƒo do contador mostre
“000”.
A mesa superior se move dentro do Gantry e a regiƒo para qual o
posicionamento € feito pelo localizador de luz na etapa acima (5) move
para o centro do campo magn€tico est‰tico.
Este centro do campo magn€tico est‰tico € considerado como a posi‚ƒo
“000” mm da por‚ƒo.
7) Conecte o cabo da recep‚ƒo do sinal no conector do cabo.
8) Ap•s a digitaliza‚ƒo € completada, desconecte o cabo de recep‚ƒo do
sinal. Entƒo, pressione o botƒo , mova a mesa superior para
posi‚ƒo limite para tr‰s e pressione e segure o botƒo at€ a mesa
mover para baixo na altura onde o paciente possa sair da mesa superior.
9) Remova o espiral de recebimento do paciente.

Procedimento após término da operação do equipamento

1) Fa‚a o login nas janelas abaixo:

2) Feche todas as pastas


3) Pressione o interruptor .
4) Selecione o menu “Quit” do menu do sistema

A energia de todo o sistema € desligada.


- Pressionando o interruptor a energia da unidade MRI e a da
mesa do paciente sƒo desligadas.

Manuseando o disco óptico

Arquivo € uma fun‚ƒo para armazenar os dados de imagem para uma mem•ria
externa (disco •ptico: OD) ou transferir os dados de imagem da mem•ria externa
para o banco de dados do disco magn€tico.

Painel de operação do disco óptico

O painel de opera‚ƒo do drive do disco •ptico no console controle € fornecida


com os seguintes controles e indicadores.

1) Descarregando o cartucho
Para retirar o cartucho, pressione o botƒo . O cartucho €
automaticamente empurrado para fora. Entƒo, retire este para fora com a
mƒo.
2) Carregando o cartucho
Insira o cartucho dentro da porta para cartuchos. Empurre este at€ o final
que automaticamente ele carrega no drive. O disco come‚a a rodar e a
l†mpada READY acender‰. Os cartuchos t…m r•tulos lado A e lado B e
insira o cartucho com o lado a ser usado com face para a esquerda.
Manutenção e Inspeção

Para usar o equipamento corretamente e com segurança, certifique-se que as


seguintes manutenções e inspeções estão sendo realizadas pelo usuário.

Precauções na Manutenção e Inspeção

1) Remover quaisquer umas das coberturas e tocar dentro do equipamento


pode causar danos se for tocado algum mecanismo de condução.

2) Sendo o equipamento não do tipo à prova da água deve ser tomado


cuidados para não permitir que a água ou outro líquido entre dentro do
equipamento quando limpar o equipamento e a sala de instalação.

3) O Gantry gera um alto campo magnético. Não traga ferramentas


magnéticas, instrumentais de medição, limpe os aparelhos e os
equipamentos transporte dentro da sala do gantry.

4) Instrumento de precisão e equipamentos eletrônicos podem sofrer pane


devido o campo magnético ou os dados podem ser perdidos.

Inspeção Diária

Inspeção antes de iniciar o trabalho diário

1) Inspeção do painel de operação

Itens de inspeção: botões, operação de indicadores, anormalidade na


aparência física.
Solução: Caso qualquer anormalidade seja encontrada, contate a Hitachi.

2) Inspeção do espaço de operação do equipamento

Itens de inspeção: Verifique se há qualquer obstáculo entre os espaços de


operação da mesa do paciente.
Solução: Remova o obstáculo para fora do espaço de operação

3) Inspeção da conexão dos cabos

Itens de inspeção: Verifique se nenhum dos cabos está desconectado, torcido


ou dobrado.
Solução: Caso qualquer anormalidade seja encontrada contate a Hitachi.
Inspeção após término do trabalho diário

1) Inspeção no painel de operação

Itens de inspeção: Verifique se nenhuma anormalidade é encontrada na


operação e na aparência física dos botões e indicadores
Solução: Caso qualquer anormalidade seja encontrada, contate a Hitachi.
Se alguma contaminação é encontrada, limpe de acordo com o próximo
procedimento.

2) Inspeção da unidade do gantry e a mesa do paciente.

Itens de inspeção: Verifique se nenhuma anormalidade como danos, entalhe


ou contaminação é encontrada
Solução: Caso qualquer anormalidade seja encontrada, contate a Hitachi.

Procedimento de limpeza

Quando se limpa o equipamento, cuidados são necessários para que não seja
permitido qualquer limpador entrar pelos orifícios do equipamento.
Usando thinner ou benzeno como soluções limpadoras devem causar danos na
superfície pintada
Nunca use estas soluções.

1) Limpando o console controle

Use um detergente neutro para limpar. Umedeça o pano ou gaze com


detergente sem estar pingando e limpe a superfície contaminada com ele.
Para limpar a superfície do monitor LCD, use o disponível comercialmente
após cobrir o monitor LCD e os interruptores de operação.

2) Limpando a unidade gantry e a mesa do paciente.

Use um detergente neutro para limpar. Umedeça o pano ou gaze com


detergente sem estar pingando e limpe a superfície contaminada com ele.
Se o gantry e/ou a mesa do paciente são contaminados com sangue do
paciente, líquido corpóreo ou resíduos, use luvas descartáveis e use etanol
para desinfetar o equipamento.
Os seguintes locais abaixo podem ficar sujos facilmente, verifique-os e
mantenha-os limpos.

1. Abra a área do gantry


2. Mesa superior e colchão do paciente.
3. Cobertura da mesa
4. Cobertura abaixo da mesa superior do paciente (inspecione-a movendo a
mesa superior para cima)
5. Cobertura da base da mesa

Inspeção periódica

Inspeção de manutenção periódica deste equipamento é necessária basicamente


a cada 4 ou 8 meses. Esta manutenção e inspeção periódica deve ser efetuada
pelo serviço treinado de segurança e manutenção do equipamento. Portanto,
consulte a Hitachi.
Orientação do usuário visando possíveis defeitos

Se durante a inicialização do sistema o monitor não é ativado cheque o


interruptor no painel de controle do mesmo.
Se a tela do software não for exibida entre em contato com nossa assistência
técnica.

Toda vez que um erro é detectado. Você pode verificá-lo e entrar em contato com
a assistência técnica que irá informar qual medida deve ser tomada.

Partes, Peças, Módulos e acessórios

Relação dos módulos acessórios e opcionais

Configurações do Sistema Padrão

Gantry
Mesa do paciente
Console de operação
Unidade MRI
Caixa filtro
Espiral

Acessórios

Espiral de recebimento
Kit phantom
Dispositivo de Montagem do phantom
Cintos de imobilização do paciente
Esteira para o paciente

Opcionais

Dispositivo de compensação de flutuação do campo magnético


UPS (Fornecimento de energia sem interrupção)
GARANTIA

Considera‚•es sobre a garantia do produto, restri‚•es e ressalvas

Termo de Garantia Legal

(de acordo com o Código de Proteção e Defesa do Consumidor: Lei 8.078, de 11 de


Setembro de 1990)

A empresa Hitachi Sistemas Médicos do Brasil Ltda. , em cumprimento ao Art. 26 da


Lei 8.078, de 11 de Setembro de 1990 vem por meio deste instrumento legal, garantir o
direito do consumidor de reclamar pelos vícios aparentes ou de fácil constatação de
todos os produtos por ela importados e comercializados, pelo prazo de 90 dias, a contar
da data de entrega efetiva dos produtos. Tratando-se de vício oculto, o prazo
decadencial inicia-se no momento em que ficar evidenciado o defeito, conforme disposto
no Parágrafo 3o do Art.26 da Lei 8.078.

Para que o presente Termo de Garantia Legal surta efeito, o consumidor deverá
observar as condições abaixo descritas:

Não permitir que pessoas não autorizadas realizem a manutenção dos materiais ou
equipamentos em questão.
Não permitir o uso indevido bem como o mau uso dos materiais ou equipamentos em
questão.
Seguir detalhadamente todas as orientações de uso, bem como os cuidados de limpeza
e conservação descritos no Manual do Usuário ou Instruções de Uso.
A partes e peças que venham a sofrer desgaste natural pelo uso dos materiais ou
equipamentos, não estarão cobertas por este Termo Legal de Garantia, se o vício for
reclamado após o prazo regular determinado pelo fabricante para a substituição desses
itens.

Assistência Técnica Autorizada


Hitachi Sistemas M€dicos do Brasil Ltda.
Rua Tr…s Irmƒos, 201 Conj. 146/ 147 – Caxingui
Sƒo Paulo
CNPJ: 02.517.363/0001-24

Declaro que as informações apresentadas neste modelo de Instruções de


uso são verdadeiras.

__________________________
Responsável Técnico e Legal
Pedro Jos€ Elias
CREA-SP: 0600838400

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