HPVAB - GENOTIPAGEM HPV BAIXO RISCO E ALTO

RISCO (29 GENÓTIPOS)

PRODUÇÃO DO EXAME

MEIOS DE COLETA
Cell Preserv (mínimo 2 mL)
MATERIAL Digene (mínimo 1 mL)
DIVERSOS ThinPrep (mínimo 2 mL)
SurePath (2 mL)
Gynoprep (2mL)
PRAZO REALIZAÇÃO VOLUME MÍNIMO
6 dias úteis Segunda a sexta-feira Ver Meio de Coleta
MÉTODO
MULTIPLEX REAL TIME - PCR

INSTRUÇÕES
DATA REVISÃO: 01/01/1900 00:00:00

REGIÃO ANAL

INSTRUÇÕES DE PREPARO
Abstinência sexual de 72 horas antes da coleta.

INSTRUÇÕES DE COLETA
Coleta Região Anal HPVAB:
Coleta em Tubo DIGENE: Meio STM*
- Introduza a escova no reto, cerca de 2 centímetros;
- Faça movimentos circulares junto à parede retal raspando o material das criptas por 30 segundos, para absorver
a secreção. Caso haja presença de mateial fecal em excesso, descarte o swab e faça uma nova coleta.
- Fechar o frasco com firmeza para evitar vazamento;
- Colar etiqueta DB.

Coleta em Citologia Líquida (Cellpreserv, Thinprep, Gynoprep** e Surepath***):

- Introdução da escova de coleta ou swab, 3 centímetros para o interior do orifício anal. Uma vez nesta posição,
deverá ser rodado 360° circunferencialmente em torno de seu eixo, sendo a seguir retirado do canal em um
movimento em espiral. Caso haja presença de mateial fecal em excesso, descarte o swab e faça uma nova coleta.
- Fechar o frasco com firmeza para evitar vazamento;
- Colar etiqueta DB.

*Devido ao baixo volume do meio STM, coletas realizadas neste tubo não devem ser compartilhadas.
** No caso da coleta em Citologia Líquida Gynoprep, ao inserir a espátula no frasco, destacar e NÃO descartar,
manter a espátula dentro do frasco.
***No caso da coleta em Citologia Líquida Surepath, inserir imediatamente a escova no frasco, agitando
vigorosamente para liberar as células coletadas. Quebrar a haste da escova, mantendo-a escova dentro do tubo.

INSTRUÇÕES DE DISTRIBUIÇÃO
Transportar refrigerado (2°C a 8°C). Acondicionar o material nas bags (bolsas) roxas disponibilizadas pelo DB,
pois possibilitam o envio direto dos exames, maior segurança e estabilidade das amostras.

INSTRUÇÕES DE ESTABILIDADE
A amostra é estável por até 30 dias refrigerada de 2°C a 8°C.

INSTRUÇÕES DE REJEIÇÃO
Amostras recebidas diferente das condições solicitadas em guia.

INSTRUÇÕES ADICIONAIS
Data de revisão: 21/08/2024.

REGIÃO ENDOCERVICAL

INSTRUÇÕES DE PREPARO
Preparo Região Endocervical HPVAB:
Abstinência sexual de 72 horas antes da coleta, não utilizar duchas vaginais ou cremes 48 horas antes da coleta e
de preferência não estar menstruada.
Não efetuar exame digital (toque) ou colposcopia. Caso pretenda realizar colposcopia, fazer a coleta da citologia
líquida antes da aplicação do ácido acético ou iodo;

INSTRUÇÕES DE COLETA
Coleta Região Endocervical HPVAB:
Coleta em Tubo DIGENE: Meio STM*
- Introduzir o espéculo no canal vaginal, até a visualização do colo uterino. Não utilizar lubrificantes neste
procedimento;
- Introduzir toda a escova no canal cervical, entre 1 a 1,5 cm até que as cerdas maiores toquem a região
ectocervical. Rodá-la cinco vezes no sentido horário;
- Imediatamente após a coleta inserir a escova no tubo;
- Quebrar a haste da escova, mantendo a escova dentro do tubo. Verificar a pré-marcação na escova para este
fim;
- Fechar o frasco com firmeza e agitar o coletor durante aproximadamente 30 segundos para homogeneizar a
amostra;
- Colar etiqueta DB.

Coleta em Citologia Líquida (Cellpreserv, Thinprep, Gynoprep** e Surepath***)

- Introduzir o espéculo no canal vaginal, até a visualização do colo uterino. Não utilizar lubrificantes neste
procedimento;
- Com a espátula plástica, obter amostra da ectocérvice e do fundo de saco vaginal;
- Inserir imediatamente a espátula no frasco de coleta e agitar vigorosamente para liberar as células coletadas.
Descartar a espátula;
- Com a escova cervical obter amostra da endocérvice. Inserir a escova no canal endocervical até que apenas as
últimas cerdas estejam visíveis, girar lentamente ¼ ou ½ volta, em apenas uma direção. Atenção: não gire a
escova mais de uma volta completa, pois pode causar sangramento. Não realize este procedimento em mulheres
grávidas;
- Da mesma forma, agitar vigorosamente a escova dentro da solução do meio de coleta e esfregar as cerdas da
escova nas paredes do frasco para ajudar a liberação das células coletadas;
- Fechar o frasco com firmeza para evitar vazamento;
- Colar etiqueta DB.

*Devido ao baixo volume do meio STM, coletas realizadas neste tubo não devem ser compartilhadas.
** No caso da coleta em Citologia Líquida Gynoprep, ao inserir a espátula no frasco, destacar e NÃO descartar,
manter a espátula dentro do frasco.
***No caso da coleta em Citologia Líquida Surepath, obter a amostra da ectocérvice com a espátula, logo após a
coleta inserir imediatamente a espátula no frasco agitando vigorosamente para liberar as células, descartar a
espátula. Com a escova de coleta obter a amostra da endocérvice, depositar a escova dentro do frasco de coleta
agitar vigorosamente para liberar as células coletadas. Quebrar a haste da escova, mantendo a escova dentro do
tubo.

INSTRUÇÕES DE DISTRIBUIÇÃO
Transportar refrigerado (2°C a 8°C). Acondicionar o material nas bags (bolsas) roxas disponibilizadas pelo DB,
pois possibilitam o envio direto dos exames, maior segurança e estabilidade das amostras.

INSTRUÇÕES DE ESTABILIDADE
A amostra é estável por até 30 dias refrigerada de 2°C a 8°C.
INSTRUÇÕES DE REJEIÇÃO
Amostras recebidas diferente das condições solicitadas em guia.

INSTRUÇÕES ADICIONAIS
Data de revisão: 21/08/2024.

REGIÃO URETRAL

INSTRUÇÕES DE PREPARO
Preparo Região uretral HPVAB:
Para a coleta uretral com escova, indica-se a utilização prévia, por 5 minutos, de solução líquida de lidocaína a 2%
sem vasoconstritor;
Coletar após três horas da última micção;
É necessário abstinência sexual por 72 horas antes da coleta.

INSTRUÇÕES DE COLETA
Coleta região Uretral HPVAB:
Masculina
Coleta em Tubo DIGENE: Meio STM*
- Para a coleta uretral com escova, indica-se a utilização prévia, por 5 minutos, de solução líquida de lidocaína a
2% sem vasoconstritor;
- O material da glande, sulco bálano-prepucial e uretra pode ser coletado com a escova;
- Solicite ao paciente para retrair o prepúcio;
- Se houver secreção emergente limpe o excesso com gaze estéril;
- Certifique-se de que a uretra esteja reta;
- Introduza a escova cerca de 4 centímetros no canal uretral atravessando a fossa navicular;
- Gire a escova delicadamente de 8 a 10 vezes para absorver a secreção;
- Imediatamente após a coleta inserir a escova no tubo com meio STM;
- Quebrar a haste da escova, mantendo-a no tubo. Existe uma pré-marcação para este fim;
- Fechar o tubo e agitar o coletor durante aproximadamente 30 segundos para homogeneizar a amostra;
- Fechar o frasco com firmeza para evitar vazamento;
- Colar etiqueta DB.

Feminina
Coleta em Tubo DIGENE: Meio STM*
- Faça a expressão da secreção das glândulas para uretrais pressionando a parede vaginal com o dedo médio;
- Introduza a escova cerca de 2 centímetros na uretra;
- Colete a secreção girando delicadamente o swab de 8 a 10 vezes;
- Imediatamente após a coleta inserir a escova no tubo com meio STM;
- Quebrar a haste da escova, mantendo-a no tubo. Existe uma pré-marcação para este fim;
- Fechar o frasco com firmeza, para evitar vazamento, e agitar o coletor durante aproximadamente 30 segundos
para homogeneizar a amostra;
- Colar etiqueta DB.

*Devido ao baixo volume do meio STM, coletas realizadas neste tubo não devem ser compartilhadas.

INSTRUÇÕES DE DISTRIBUIÇÃO
Transportar refrigerado (2°C a 8°C). Acondicionar o material nas bags (bolsas) roxas disponibilizadas pelo DB,
pois possibilitam o envio direto dos exames, maior segurança e estabilidade das amostras.

INSTRUÇÕES DE ESTABILIDADE
A amostra é estável por até 30 dias refrigerada de 2°C a 8°C.

INSTRUÇÕES DE REJEIÇÃO
Amostras recebidas diferente das condições solicitadas em guia.

INSTRUÇÕES ADICIONAIS
Data de revisão: 21/08/2024.

REGIÃO VAGINAL
INSTRUÇÕES DE PREPARO
Preparo Região Vaginal HPVAB:
Abstinência sexual de 72 horas antes da coleta, não utilizar duchas vaginais ou cremes 48 horas antes da coleta e
de preferência não estar menstruada.
Não efetuar exame digital (toque), colposcopia ou assepsia prévia;

INSTRUÇÕES DE COLETA
Coleta Região Vaginal HPVAB:
Coleta em Tubo DIGENE: Meio STM
- Com a escova obter amostra do canal vaginal, imediatamente após a coleta inserir a escova no tubo com meio
STM;
-Agitar vigorosamente a escova dentro da solução do meio de coleta e esfregar as cerdas da escova nas paredes
do frasco para ajudar a liberação das células coletadas;
- Quebrar a haste da escova, mantendo a escova dentro do tubo. Verificar a pré-marcação na escova para este
fim;
- Fechar o frasco com firmeza, para evitar vazamento, e agitar o coletor durante aproximadamente 30 segundos
para homogeneizar a amostra;
- Colar etiqueta DB.

Coleta em Citologia Líquida (Cellpreserv, Thinprep, Gynoprep** e Surepath***):

- Com a extremidade arredondada da espátula de ayres, realizar a raspagem do fundo do saco vaginal e do terço
superior da parede lateral da vagina;
- Inserir imediatamente a espátula no frasco de coleta e agitar vigorosamente para liberar as células coletadas.
Descartar a espátula;
- Com a escova obter amostra do canal vaginal, logo após inserir imediatamente a escova no frasco e agitar
vigorosamente a escova dentro da solução do meio de coleta e esfregar as cerdas da escova nas paredes do
frasco para ajudar a liberação das células coletadas.
- Fechar o frasco com firmeza para evitar vazamento;
- Colar etiqueta DB.

*Devido ao baixo volume do meio STM, coletas realizadas neste tubo não devem ser compartilhadas.
** No caso da coleta em Citologia Líquida Gynoprep, ao inserir a espátula no frasco, destacar e NÃO descartar,
manter a espátula dentro do frasco.
***No caso da coleta em Citologia Líquida Surepath, logo após a coleta inserir a escova dentro do frasco de coleta
agitar vigorosamente para liberar as células coletadas. Quebrar a haste da escova, mantendo-a escova dentro do
tubo.

INSTRUÇÕES DE DISTRIBUIÇÃO
Transportar refrigerado (2°C a 8°C). Acondicionar o material nas bags (bolsas) roxas disponibilizadas pelo DB,
pois possibilitam o envio direto dos exames, maior segurança e estabilidade das amostras.

INSTRUÇÕES DE ESTABILIDADE
A amostra é estável por até 30 dias refrigerada de 2°C a 8°C.

INSTRUÇÕES DE REJEIÇÃO
Amostras recebidas diferente das condições solicitadas em guia.

INSTRUÇÕES ADICIONAIS
Data de revisão: 21/08/2024.

REGIÃO VULVAR

INSTRUÇÕES DE PREPARO
Preparo Região vulvar HPVAB:
Abstinência sexual de 72 horas antes da coleta, não utilizar duchas vaginais ou cremes 48 horas antes da coleta e
de preferência não estar menstruada.
Não efetuar exame digital (toque), colposcopia ou assepsia prévia;
A presença de sangue (não menstrual) ou de conteúdo vaginal não altera o resultado.

INSTRUÇÕES DE COLETA
Coleta Região Vulvar HPVAB:
Coleta em Tubo DIGENE: Meio STM*
- O material do introito vulvar pode ser obtido diretamente com a escova;
- Realizar movimentos circulares sob todo o introito vulvar;
- Imediatamente após a coleta inserir a escova no frasco de coleta. Quebrar a haste da escova, mantendo a
escova dentro do tubo;
- Fechar o frasco com firmeza para evitar vazamento e agitar o coletor durante aproximadamente 30 segundos
para homogeneizar a amostra;
- Colar etiqueta DB.

Coleta em Citologia Líquida (Cellpreserv, Thinprep, Gynoprep** e Surepath***):

- O material do introito vulvar pode ser obtido diretamente com a escova;
- Realizar movimentos circulares sob todo o introito vulvar;
- Imediatamente após a coleta inserir a escova no frasco de coleta e agitar a escova vigorosamente para liberar as
células coletadas. Descartar a escova.
- Fechar o frasco com firmeza para evitar vazamento e agitar o coletor durante aproximadamente 30 segundos
para homogeneizar a amostra;
- Colar etiqueta DB.

*Devido ao baixo volume do meio STM, coletas realizadas neste tubo não devem ser compartilhadas.
** No caso da coleta em Citologia Líquida Gynoprep, ao inserir a espátula no frasco, destacar e NÃO descartar,
manter a espátula dentro do frasco.
***No caso da coleta em Citologia Líquida Surepath, obter a amostra com a espátula, logo após a coleta inserir
imediatamente a espátula no frasco agitando vigorosamente para liberar as células, descartar a espátula. Com a
escova de coleta obter a amostra e depositar a escova dentro do frasco de coleta agitar vigorosamente para
liberar as células coletadas. Quebrar a haste da escova, mantendo a escova dentro do tubo.

INSTRUÇÕES DE DISTRIBUIÇÃO
Transportar refrigerado (2°C a 8°C). Acondicionar o material nas bags (bolsas) roxas disponibilizadas pelo DB,
pois possibilitam o envio direto dos exames, maior segurança e estabilidade das amostras.

INSTRUÇÕES DE ESTABILIDADE
A amostra é estável por até 30 dias refrigerada de 2°C a 8°C.

INSTRUÇÕES DE REJEIÇÃO
Amostras recebidas diferente das condições solicitadas em guia.

INSTRUÇÕES ADICIONAIS
Data de revisão: 21/08/2024.

VALOR DE REFERÊNCIA

PARÂMETRO VALOR REFERÊNCIA

HPV ALTO RISCO ONCOGÊNICO Não detectado

HPV BAIXO RISCO ONCOGÊNICO Não detectado
Genótipo alto risco ---
Genótipo baixo risco ---
MATERIAL ---
MEODO ---
NOTA1 Não Detectado (ausência do alvo)
NOTA2 Não Detectado (ausência do alvo)
Resultado alto risco Não Detectado (ausência do alvo)
Resultado baixo Risco Não Detectado (ausência do alvo)
 PARÂMETRO VALOR REFERÊNCIA

Resultado HPV Não Detectado (ausência do alvo)

PARÂMETRO DE INTEGRAÇÃO

PARÂMETRO DESCRIÇÃO

GEN_ALTO Genótipo alto risco

GEN_BAIXO Genótipo baixo risco
HPV_ALTO Resultado alto risco
HPV_BAIXO Resultado baixo Risco
HPV_DET Resultado HPV
MAT MATERIAL
NOTA1 NOTA1
NOTA2 NOTA2
NotaFixa Interpretação:
Papilomavírus humano (HPV) é um vírus capaz de infectar a pele e mucosas, causando desde
verrugas benignas até o desenvolvimento de câncer, principalmente o câncer de colo de útero.
NotaFixa Existem mais de 200 tipos de HPV, os quais são classificados de acordo com seu potencial
oncogênico, sendo os de alto risco associados ao desenvolvimento de diferentes cânceres e, os
de baixo risco estão associados a lesões benignas da mucosa e epitélio escamoso.
[Link] "Detectado" indica a presença do alvo avaliado.
[Link] "Detectado" para Papilomavírus humano (HPV) e "Não detectado" para Alto Risco e
Baixo Risco indica a presença de um genótipo não avaliado pelo teste ou concentração abaixo do
limite de detecção.
NotaFixa
[Link] "Não Detectado" indica a ausência do alvo avaliado ou concentração abaixo do limite
de detecção.
[Link] "Inconclusivo" pode ser inerente a presença de inibidores de PCR ou a baixa
concentração de material genético. A critério do médico assistente, recomenda-se nova coleta.
NotaFixa Metodologia:
O DNA viral foi purificado utilizando o kit comercial RNA/DNA PATHOGEN EXTRACTION KIT
(ROBOT OPENTRONS OT-2 - Plataforma automatizada). Para detectar e diferenciar os genótipos
de HPV foram empregados os kits comerciais XGEN MASTER HPV SCREENING ALTO E
BAIXO RISCO e XGEN MULTI HPV LYO CHIP.
Este teste é um ensaio multiplex baseado na reação em cadeia da polimerase em tempo real
NotaFixa (qPCR) para amplificação da região conservada do gene alvo L1 do genoma do HPV, seguido
por hibridização reversa (Dot blot), que utiliza sondas específicas em chip composto por
membrana de nylon (Tecnologia Flow-Chip). Este ensaio possibilita a detecção específica de 29
genótipos de maior relevância clínica, diferenciando os genótipos de ALTO RISCO oncogênico
(16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 e 69) e de BAIXO RISCO oncogênico (6, 11,
40, 42, 43, 44, 55, 61, 62, 67, 70, 71, 72 e 81).

O limite de detecção do teste é de 10 cópias/reação. A sensibilidade e especificidade do método

NotaFixa para detecção dos genótipos de alto risco são maiores que 99,1% para todos os alvos e, maiores
que 87% para detecção dos genótipos de baixo risco.
NotaFixa Notas:
 PARÂMETRO DESCRIÇÃO

[Link] genótipos de baixo risco, 44 e 55, são detectados, porém não diferenciados, sendo a
divulgação do seu resultado 44/55.
[Link] genótipos de baixo risco, 62 e 81, são detectados, porém não diferenciados, sendo a
divulgação do seu resultado 62/81.
[Link] que podem influenciar o resultado: amostra fora do prazo de estabilidade, amostra fora
NotaFixa das condições de armazenamento, coleta não realizada conforme as orientações do guia de
exames, compartilhamento de amostras.
4.A interpretação do resultado obtido é de responsabilidade médica e deve ser avaliada em
conjunto com os dados clínicos, epidemiológicos e laboratoriais do paciente. Havendo
incompatibilidade clínica, é altamente recomendado a confirmação deste resultado com nova
amostra.
NotaFixa Referências bibliográficas:
1. Burd EM, Dean CL. Human Papillomavirus. Microbiol Spectrum. 2016 Aug 4(4). doi:
10.1128/microbiolspec.DMIH2-0001-2015. PMID: 27726787
2. Kombe AJK, Li B, Zahid A, Mengist HM, Bounda GA, Zhou Y, Jin T. Epidemiology and Burden of
NotaFixa Human Papillomavirus and Related Diseases, Molecular Pathogenesis, and Vaccine Evaluation.
Frontiers in Public Health. 2020 Aug Vol 8. doi: 10.3389/fpubh.2020.552028
3. Agents classified by the IARC monographs volumes 1-128. n.d. Available:
[Link]
A interpretação de qualquer teste laboratorial com finalidade diagnóstica e prognóstica compete
NotaFixa exclusivamente ao médico assistente e sua análise depende da avaliação conjunta dos dados
clínicos e resultados de outros exames.
NotaFixa Valores de referência:
NotaFixa Papilomavírus humano (HPV) Alto Risco e Baixo Risco: Não detectado.

INTERPRETAÇÃO
O câncer de colo de útero é a quarta causa mais comum de câncer em mulheres no mundo. Vacinação profilática,
triagem e tratamento de lesões pré-cancerosas são estratégias eficazes para prevenção Sabe-se que a infecção
persistente pelo Papilomavírus Humano (HPV) é responsável por lesões cervicais intraepiteliais, sendo que os tipos
classificados como alto risco, especialmente os genótipos 16 e 18 são responsáveis por 70% dos casos de câncer. A
infecção com certos tipos de HPV também provoca uma proporção de cânceres do ânus, vulva, vagina, pênis e orofaringe.
Os tipos de HPV de baixo risco estão associados a lesões benignas da mucosa e do epitélio escamoso (verrugas de
pele). Este painel é capaz de genotipar 29 diferentes tipos de HPV, sendo os de baixo risco 6, 11, 40, 42, 43, 44,55, 61,
62, 67, 69, 70, 71, 72, 81 e os de alto risco 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68.

DOENÇAS RELACIONADAS
HPV (Papilomavírus Humano), Câncer cervical, Câncer de pênis, Câncer de cabeça e pescoço

11/09/2024 09:01:54 - As informações contidas neste relatório podem sofrer mudanças sem aviso prévio.
© 2024 - DB Diagnósticos do Brasil - Todos os direitos reservados.