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CONTATOS BIO-RAD
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Estão reservados todos os direitos de propriedade industrial e gravação e, em particular, de
reprodução, tradução, edição e distribuição.
1 Generalidades ..................................................................................................... 7
1.1 Utilização Adequada .....................................................................................................7
1.2 Glossário .......................................................................................................................8
1.2.1 Pessoas............................................................................................................8
1.2.2 Produto ............................................................................................................9
1.3 Tipologia utilizada neste manual ..................................................................................9
1.3.1 Descrição .........................................................................................................9
1.3.2 Comando .........................................................................................................9
1.3.3 Procedimento ...................................................................................................9
1.3.4 Referência cruzada ........................................................................................10
1.3.5 Lista de itens.................................................................................................10
1.3.6 Resolução de problemas ..............................................................................10
1.3.7 Avisos.............................................................................................................10
1.3.8 Recomendação e Nota .................................................................................11
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3 Descrição...........................................................................................................21
3.1 Princípios do processo .............................................................................................. 21
3.2 Descrição geral .......................................................................................................... 22
3.2.1 Caixa e tampa .............................................................................................. 22
3.2.2 Coroa da ID-Centrífuga e suporte de ID-Cards .......................................... 23
3.3 Descrição do sistema ................................................................................................ 26
3.3.1 Conector elétrico, fusível e interruptor de alimentação ............................... 26
3.3.2 Painel de controle ......................................................................................... 26
3.3.3 Microprocessador .......................................................................................... 27
3.3.4 Sinais sonoros............................................................................................... 28
3.4 Características ............................................................................................................ 28
3.5 Dados técnicos .......................................................................................................... 29
3.5.1 Dados de desempenho ................................................................................ 29
3.5.2 Dados de transporte ................................................................................... 29
3.5.3 Dados físicos................................................................................................. 30
3.5.4 Dimensões e peso ........................................................................................ 30
3.5.5 Condições ambientais ................................................................................... 31
3.5.6 Emissões ....................................................................................................... 31
3.6 Informações comerciais ............................................................................................. 32
4 Instalação ..........................................................................................................33
4.1 Desembalar e instalar a ID-Incubadora..................................................................... 33
4.1.1 Local de instalação....................................................................................... 33
4.1.2 Desembalar.................................................................................................... 35
4.1.3 Ligar a ID-Incubadora à rede elétrica .......................................................... 37
4.2 Primeira utilização ...................................................................................................... 38
4.2.1 Configurar os parâmetros gerais .................................................................. 38
4.3 Falhas durante a primeira utilização ......................................................................... 41
4.3.1 Solucionar falhas ........................................................................................... 41
4.3.2 Manter um registro de manutenção ............................................................ 41
6 Manutenção ...................................................................................................... 55
6.1 Registro de manutenção............................................................................................55
6.2 Plano de manutenção ................................................................................................56
6.3 Materiais auxiliares......................................................................................................57
6.3.1 Produtos de limpeza .....................................................................................57
6.3.2 Dispositivos de medição ...............................................................................57
6.4 Limpeza ......................................................................................................................58
6.5 Descontaminação........................................................................................................60
6.6 Verificação e teste do equipamento..........................................................................61
6.6.1 Vedação e tampa..........................................................................................61
6.6.2 Inspecionar o filtro do ventilador ..................................................................61
6.6.3 Verificar a temperatura de incubação...........................................................62
6.6.4 Verificar o tempo de incubação ...................................................................62
H009271 V10.0-01/2019 5
8 Anexo.................................................................................................................73
8.1 Símbolos gráficos....................................................................................................... 73
8.1.1 Símbolos do equipamento ............................................................................ 73
8.1.2 Símbolos da embalagem .............................................................................. 73
8.2 Sistema de qualidade ................................................................................................ 74
8.2.1 Certificado de descontaminação. ................................................................. 74
8.2.2 Registro de manutenção............................................................................... 76
8.2.3 Variação de desempenho ............................................................................. 78
8.3 Conformidade...................................................................................................... 78
8.4 Eliminação do dispositivo .......................................................................................... 79
8.4.1 Avisos gerais ................................................................................................. 79
8.4.2 Eliminação...................................................................................................... 79
8.5 Lista de documentos................................................................................................. 80
8.5.1 Manual do Usuário........................................................................................ 80
8.5.2 Service Manual (english only) ....................................................................... 80
8.6 Placa de identificação................................................................................................ 81
Conteúdo do capítulo
Este capítulo contém informações básicas sobre a estrutura e as especificações do documento, bem
como sobre a documentação.
Prefácio
Este manual destina-se a todas as pessoas que utilizem ou executem quaisquer atividades na
ID-Incubadora 37 SI ou 37 SII.
Ele contém todas as informações necessárias para utilização e operação seguras da ID-Incubadora.
Em regra geral, as incubadoras são fornecidas com um Manual do Usuário disponível em vários
idiomas.
A ID-Incubadora 37 SI e 37 SII só pode ser utilizada por pessoal com a devida formação e
autorização, num laboratório médico. Não pode ser utilizada no ambiente direto do paciente.
É proibida a incubação de materiais diferentes dos descritos no Manual do Usuário (por exemplo,
tubos com amostras). Qualquer outra aplicação é considerada uma utilização indevida da incubadora.
H009271 V10.0-01/2019 7
Generalidades
1.2 Glossário
Neste manual, são utilizados os termos seguintes, entre outros.
1.2.1 Pessoas
Fabricante
Operador
Pessoal
O pessoal é formado por pessoas que desempenham qualquer tipo de atividade com a
ID-Incubadora 37 SI ou 37 SII, as quais estão qualificadas de acordo com os requisitos do fabricante
e, por conseguinte, autorizadas.
Pessoal técnico
O termo «pessoal técnico» designa pessoas devidamente formadas que estão autorizadas a executar
tarefas específicas na ID-Incubadora 37 SI ou 37 SII.
Por exemplo, um eletricista é considerado pessoal técnico no que diz respeito às atividades
associadas à ligação da ID-Incubadora 37 SI ou 37 SII à rede de distribuição elétrica.
Qualificações do pessoal
São requeridos vários tipos de qualificações ao pessoal para desempenhar as atividades relacionadas
com a ID-Incubadora 37 SI ou 37 SII. Estas qualificações são descritas nas seções correspondentes
do presente Manual do Usuário.
As qualificações do pessoal definem os requisitos mínimos que deverão ser satisfeitos pelo pessoal
autorizado.
Lesão grave
Uma lesão grave é uma lesão (definição da ICAO) que é sofrida por uma pessoa num acidente e que:
• requer hospitalização por um período superior a 48 horas, com início dentro dos primeiros sete
dias após a ocorrência da lesão;
• resulta em uma fratura de qualquer osso (à exceção de fraturas simples de dedos das mãos
ou dedos dos pés ou do nariz);
• envolve lacerações que causem hemorragias graves ou danos em nervos, músculos ou tendões;
• envolve lesões em qualquer órgão interno;
• envolve queimaduras do segundo ou terceiro grau, ou quaisquer queimaduras que afetem mais de
5 por cento da superfície do corpo;
• envolve a exposição comprovada a substâncias infecciosas ou a radiação perigosa.
Lesão leve
Qualquer lesão que não se enquadre na definição de lesão grave é considerada lesão leve.
1.2.2 Produto
ID-Incubadora
O termo “ID-Incubadora” é utilizado para a ID-Incubadora 37 SI e 37 SII para 100–240 VAC, fabricada
pela DiaMed GmbH, CH-1785 Cressier sur Morat, Suíça.
1.3.1 Descrição
Este estilo, usado em conjunto com números de ilustrações, é antecedido pelos números
correspondentes:
Exemplo:
1.3.2 Comando
Todos os comandos de software, botões, teclas de função, janelas, ícones, opções, abas, caixas de
seleção, artigos, menus, barras de ferramentas, campos e seções utilizados neste manual são
representados por um tipo de letra negrito em itálico.
Exemplo:
1.3.3 Procedimento
Cada etapa do procedimento que será executado pelo usuário é antecedida de uma letra.
Exemplo:
A. Abra a gaveta.
B. Coloque a microplaca na posição indicada.
C. Feche a gaveta.
Exemplo:
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Generalidades
Este estilo é utilizado para ajudar o usuário a encontrar informações complementares, relacionadas
com o assunto atual.
Exemplo:
Exemplo:
• item 1;
• item 2;
• item 3.
Problema
- Explicação, causa possível
Solução
1.3.7 Avisos
No que se refere à importância do aviso e aos riscos relacionados, estão definidos três estilos de
aviso.
Os aspectos da segurança são utilizados de acordo com os requisitos especificados nas seguintes
normas:
• ANSI Z535.4;
• ISO 3864, ISO 3864-1:2002 e ISO 3864-2:2004.
[Link] Perigo
Utilizado para identificar uma situação iminente e perigosa que, se não for evitada, pode causar a
morte ou lesões graves.
O risco principal é apresentado em letras maiúsculas, por baixo do símbolo PERIGO. No entanto, a
indicação de um risco específico não exclui a presença de riscos secundários.
Exemplo:
PERIGO
ELETROCUSSÃO
Nunca toque num fio elétrico exposto. O contato com um fio elétrico pode causar uma
eletrocussão.
[Link] Advertência
Utilizado para identificar uma situação potencialmente perigosa que, se não for evitada, pode causar a
morte ou lesões graves.
Exemplo:
ADVERTÊNCIA
[Link] Precaução
Utilizado para identificar uma situação potencialmente perigosa que, se não for evitada, pode causar
lesões nas pessoas ou danos nos equipamentos.
Exemplo:
PRECAUÇÃO
A utilização do sinal CUIDADO sem o triângulo de aviso significa que existe apenas o risco de danos
nos equipamentos.
Exemplo:
PRECAUÇÃO
[Link] Recomendação
Utilizada para identificar um procedimento preferencial ou uma prática recomendada. A Bio-Rad rejeita
qualquer responsabilidade no caso das recomendações não terem sido observadas.
Exemplo:
RECOMENDAÇÃO
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Generalidades
[Link] Nota
Utilizada para acompanhar um comentário geral ou um comentário meramente informativo.
Exemplo:
NOTA
A remontagem do equipamento efetua-se executando as etapas da desmontagem pela ordem
inversa.
Conteúdo do capítulo
Este capítulo define as instruções de segurança que garantem uma operação segura e sem problemas
da ID-Incubadora 37 SI e 37 SII.
2.1 Introdução
2.1.1 Princípio
ADVERTÊNCIA
O usuário deverá ter lido e compreendido este capítulo antes de realizar qualquer
intervenção no equipamento ID-Incubadora 37 SI ou 37 SII.
É fundamental seguir todas as instruções de segurança e proteção incluídas neste manual para evitar
lesões nas pessoas, danos materiais ou poluição ambiental.
Também deverão ser observadas todas as normas legais, medidas de prevenção de acidentes e de
proteção do ambiente, bem como todas as regras técnicas reconhecidas que visam garantir condições
de trabalho adequadas e seguras, aplicáveis no país e no local de utilização do equipamento ID-
Incubadora 37 SI ou 37 SII.
O não cumprimento das regras de segurança, bem como dos regulamentos técnicos e legais em
vigor, pode causar acidentes, danos materiais ou poluição ambiental.
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Segurança e manuseio
A ID-Incubadora 37 SI ou 37 SII não deve ficar situada próximo de uma torneira de água ou
de qualquer outra fonte de água.
Este sistema só pode ser utilizado em salas fechadas e nunca em locais situados próximo
dos pacientes.
A segurança elétrica do equipamento ID-Incubadora 37 SI ou 37 SII só é garantida se a
instalação elétrica estiver em conformidade com a regulamentação relacionada com
edifícios destinados a utilização médica e laboratorial, e se esta instalação estiver
funcionando corretamente.
A ID-Incubadora 37 SI ou 37 SII não pode ser utilizada em edifícios com riscos elevados de
explosão.
PRECAUÇÃO
PERIGO
ELETROCUSSÃO
Durante as operações de manutenção, quando a ID-Incubadora 37 SI ou 37 SII estiver
ligada e a respectiva tampa tiver sido removida, o equipamento não pode ficar sem
supervisão.
PERIGO
INFECÇÃO
Existe um risco de infecção por contato da pele com amostras de sangue. Use sempre
luvas de proteção enquanto trabalha, de acordo com os regulamentos de segurança dos
laboratórios.
ADVERTÊNCIA
A primeira utilização pode ser efetuada apenas por pessoas qualificadas que, pela sua
formação e experiência, estejam familiarizadas com a operação inicial e com a operação
de equipamentos de laboratório.
A manutenção e reparação do equipamento só pode ser efetuada em conformidade com
as instruções e por pessoal técnico autorizado pelo fabricante.
O fato de possuir o Manual de Serviço não significa que o pessoal está autorizado a
executar qualquer tipo de reparação na ID-Incubadora 37 SI ou 37 SII.
Considere todos os avisos e siga todas as instruções apresentadas na ID-Incubadora 37 SI
ou 37 SII e impressas na documentação.
A ID-Incubadora 37 SI ou 37 SII só pode ser ligada a fontes de energia elétrica
especificadas no capítulo “3.5.3 Dados físicos” na página 29.
É obrigatório utilizar os produtos especificados no presente Manual do Usuário para
limpar a ID-Incubadora 37 SI ou 37 SII. Se pretende utilizar outro produto, faça-o apenas
depois de obter a autorização do fabricante.
É proibida a utilização de materiais diferentes dos definidos no Manual do Usuário
(mercadorias perigosas não autorizadas, por exemplo). O fabricante considerará qualquer
violação desta regra como negligência.
Nunca tente utilizar peças de substituição diferentes das autorizadas pelo fabricante da
ID-Incubadora 37 SI ou 37 SII.
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Segurança e manuseio
PRECAUÇÃO
PRECAUÇÃO
RECOMENDAÇÃO
Em caso de funcionamento incorreto ou de qualquer outro incidente técnico para o qual não seja
apresentada uma solução neste manual, contate imediatamente o fabricante ou o seu representante.
Estas instruções deverão ser observadas do mesmo modo que as instruções de segurança gerais
contidas neste capítulo.
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Segurança e manuseio
Em regra geral, a desativação é executada para transportar a incubadora para outro local, dentro ou
fora do laboratório, para reparação em uma oficina interna ou externa, ou para armazenamento para
utilização futura.
ADVERTÊNCIA
Para evitar situações de perigo para as pessoas durante a desativação, a incubadora deve
ser descontaminada antes de ser transportada para outro local.
[Link] Armazenamento
Se a incubadora for guardada temporariamente num ambiente de laboratório, normalmente, não é
necessário embalá-la completamente.
No entanto, se a incubadora for guardada em uma sala de armazenamento, num porão ou área
semelhante por um período de tempo extenso, recomenda-se que a embale completamente, para
protegê-la.
As incubadoras devem ser embaladas para armazenamento como se descreve no seção “2.5.2
Manuseio e transporte” na página 19.
RECOMENDAÇÃO
RECOMENDAÇÃO
[Link] Embalagem
PRECAUÇÃO
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Segurança e manuseio
NOTA
Durante o transporte, certifique-se de que são seguidas todas as instruções incluídas no pacote.
Conteúdo do capítulo
Este capítulo descreve a concepção e a função dos módulos individuais dos equipamentos ID-
Incubadora 37 SI e 37 SII, incluindo os painéis de controle e visualização, bem como os princípios
básicos do processo.
NOTA
Ao incubar-se os ID-Cards, atinge-se a
temperatura de reação ótima nos microtubos.
Por exemplo, na detecção de anticorpos IgG, é
necessária uma temperatura de 37 °C (98,6 °F)
durante um período de tempo definido para
assegurar um teste ótimo.
H009271 V10.0-01/2019 21
Descrição
(1)
(2)
(3)
(4) (3)
(5)
(6)
(7)
A ID-Incubadora é constituída por uma caixa de plástico formada por duas partes e por uma tampa
em acrílico, de modo a proporcionar uma excelente segurança mecânica e elétrica.
A parte superior da caixa é a cuba em que se inserem a coroa das centrífugas, os ID-Cards ou o
suporte de ID-Card. Mantenha a tampa fechada durante o ciclo de incubação, para assegurar uma
temperatura constante na cuba. Uma junta magnética, na tampa, indica que a tampa está fechada e
aciona os ventiladores que asseguram a manutenção de uma temperatura de incubação constante. Na
ID-Incubadora 37 SI, os ventiladores situam-se na caixa interior; na ID-Incubadora 37 SII, situam-se
abaixo da placa de aquecimento da cuba e na caixa interior.
As respectivas coroas das centrífugas e os suportes de ID-Cards estão disponíveis conforme o tipo de
incubadora:
ID-Incubadora 37 SI
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Descrição
ID-Incubadora 37 SII
São utilizados os seguintes agrupamentos para atingir a temperatura necessária para a incubação nos
microtubo:
ID-Incubadora 37 SI
ID-Incubadora 37 SII
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Descrição
O painel de controle, na parte da frente da ID- Incubadora, é formado por um visor e um teclado. O
visor indica o estado de funcionamento atual da incubadora. A incubadora pode ser operada
diretamente, utilizando as teclas.
[Link] ID-Incubadora 37 SI
(1) (2)
(1) START (+): Inicia o ciclo de incubação. Aumenta
o tempo de incubação num intervalo de 01:00 a
60:00 minutos.
(2) STOP TIMER (-): Para o ciclo de incubação.
Ativa a função utilizada para ajustar o tempo de STOP
START TIMER
incubação e diminui o tempo de incubação num
+ −
intervalo de 01:00 a 60:00 minutos.
Fig. 3-13 ID-Incubadora 37 SI, painel de controle
NOTA
Quando a incubadora é desligada, é reposto o
tempo de incubação padrão (15 min).
NOTA
Também é possível configurar os parâmetros
gerais do sistema (idioma, unidade de
temperatura e contraste do visor) com as três
teclas.
3.3.3 Microprocessador
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Descrição
[Link] ID-Incubadora 37 SI
Sempre que se liga a incubadora ou se carrega em uma tecla, é emitido um sinal sonoro.
O fim do programa e as mensagens de erro são assinalados por diversos sinais sonoros múltiplos.
• cada clique de uma tecla antes da temperatura de incubação ter sido atingida;
• confirmação de uma definição com a tecla TIMER 3 (ENTER) e
• pressão prolongada de uma tecla para definir o tempo.
3.4 Características
Os equipamentos ID-Incubadora permitem incubar ID-Cards elevando a respectiva temperatura interna
para um valor padrão e um período definido.
[Link] ID-Incubadora 37 SI
Temperatura de incubação ................................37 ± 2 (98.6 ± 3.6) °C (°F)
Tempo de incubação .......................................01:00 - 60:00 min
Capacidade de incubação:
Coroa da centrífuga ...........................................1 x coroa 6S, 1 x coroa 12S
Suporte de ID-Card............................................2 x suportes de ID-Card
Tamanho
Tipo Peso [kg]
WxHxD [cm]
H
37 S I 41x33x41 7.7
37 S II 54x36x47 10.7
D W
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Descrição
[Link] ID-Incubadora 37 SI
Tensão de alimentação ......................................100 - 240 VAC
Frequência de alimentação.................................50 - 60 Hz
Consumo máx. de energia.................................163 VA
Capacidade de aquecimento..............................85 W
Fusível de alimentação de
100-240 VAC versão ........................................4 (2x) A T
Tempo de aquecimento
(Temperatura ambiente de 25°C) .......................15 min
[Link] ID-Incubadora 37 SI
Largura ................................................................305 mm
Profundidade .......................................................335 mm
Altura ...................................................................185 mm
Altura com tampa aberta ...................................475 mm
Peso ....................................................................6 kg
[Link] Armazenamento
Temperatura ......................................................-10°C - +65°C
Umidade do ar ambiente, sem condensação...20% - 90%
3.5.6 Emissões
Ruído...................................................................<70 dB(A)
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Descrição
Conteúdo do capítulo
Este capítulo descreve a retirada da embalgem e instalação da ID-Incubadora, bem como a sua
ligação à rede elétrica. Também são descritas todas as outras etapas de preparação necessárias à
operação normal da incubadora.
NOTA
Os visores mostrados neste capítulo são meros exemplos. Não correspondem necessariamente ao
texto apresentado no painel de controle.
Para assegurar uma operação e manuseio da incubadora sem problemas, o local escolhido para a
instalação deverá reunir as seguintes condições:
PERIGO
CHOQUE ELÉTRICO
As ID-Incubadoras não estão protegidas contra a entrada de água. isto pode resultar num
choque elétrico. Não coloque a incubadora próxima de água corrente ou em qualquer
lugar onde exista o risco de entrada de água.
PERIGO
INCÊNDIO OU EXPLOSÃO
As ID-Incubadoras não estão protegidas contra explosões. As faíscas podem causar um
incêndio ou uma explosão. Não coloque a incubadora próximo de substâncias inflamáveis
ou explosivas.
RECOMENDAÇÃO
A superfície de trabalho deve ser sólida e nivelada. A incubadora deverá estar situada próximo da
tomada elétrica, para que não seja necessário utilizar uma extensão para ligá-la.
RECOMENDAÇÃO
H009271 V10.0-01/2019 33
Instalação
PRECAUÇÃO
100 mm
4.1.2 Desembalar
RECOMENDAÇÃO
H009271 V10.0-01/2019 35
Instalação
PRECAUÇÃO
PERIGO
CHOQUE ELÉTRICO
As ID-Incubadoras devem ser utilizadas
apenas com o cabo de alimentação de 3
pontas fornecido. Se a ligação à terra for
anulada, poderão ocorrer choques elétricos.
Por motivos de segurança, a cabo de
alimentação encaixa apenas em tomadas
com ligação à terra. Se o cabo de
alimentação não se encaixar na tomada, ele
deverá ser modificado em conformidade por
um eletricista.
Temperat. 18 ° C
NOTA
Se não aparecer qualquer mensagem no visor,
desligue a incubadora e consulte o capítulo “7 Wait please
Resolução de problemas”.
H009271 V10.0-01/2019 37
Instalação
ID-Incubadora 37 SI
ID-Incubadora 37 SII
• idioma;
• unidade de temperatura;
• contraste do visor.
NOTA
Em caso de engano ao configurar os parâmetros gerais, termine o procedimento e recomece-o
para corrigir a definição incorreta.
NOTA
A assistência técnica configura as definições de alarme.
e, depois, sequencialmente:
Temperat. 18 °C
Wait please
NOTA
Com esta definição, a temperatura aparece em Save : 'Enter'
°C. Pode escolher a unidade de temperatura °C
ou °F.
Temperatur in °C
Lang. English
NOTA
Com esta definição, o texto apresentado no visor Fig. 4-8 Texto apresentado
aparece em inglês. Os idiomas disponíveis são
alemão, inglês, espanhol, português, italiano e
francês.
Contrast: 70
NOTA
Com esta definição, o texto é apresentado no Fig. 4-9 Texto apresentado
visor com o nível de contraste 70. É possível
definir um contraste entre 0 (fraco) e 99 (forte).
H009271 V10.0-01/2019 39
Instalação
* End *
Aparece o seguinte texto no visor:
Fig. 4-10 Texto apresentado
NOTA
Utilizeatecla TIMER 3 (ENTER) para confirmar
todas as definições
NOTA
Se não for clicado na tecla TIMER 3 (ENTER),
o visor muda automaticamente após alguns
segundos.
Wait please
**Ready**
3: 15:00 37.7 °C
**Ready**
No capítulo “7 Resolução de problemas”, encontrará uma descrição completa das falhas possíveis e
das medidas que devem ser tomadas para as corrigir.
Está disponível, no anexo situado no fim deste Manual do Usuário, um modelo com um formulário de
registro de manutenção. Faça uma cópia para preenchimento e mantenha a cópia original no interior
deste manual.
Os espaços existentes neste formulário permitem introduzir todas as informações necessárias sobre a
primeira utilização, acompanhadas de todas as notas subsequentes.
Sempre que for necessário realizar uma reparação, a incubadora deverá ser acompanhada do registro
de manutenção completo, para que o pessoal de reparação possa consultá-lo. Isto pode reduzir
consideravelmente o tempo necessário para a reparação.
H009271 V10.0-01/2019 41
Instalação
Conteúdo do capítulo
Este capítulo descreve a operação normal da incubadora. As tarefas de manutenção necessárias para
um funcionamento sem problemas são descritas no capítulo “6 Manutenção”.
RECOMENDAÇÃO
As ID-Incubadoras podem ser operadas apenas por pessoas que tenham recebido formação
adequada.
Observe o capítulo “2 Segurança e manuseio”, bem como todas as instruções de segurança
contidas neste capítulo.
Em caso de falha, consulte o capítulo “7 Resolução de problemas”.
NOTA
A Bio-Rad disponibiliza cursos para principiantes e usuários avançados. Para mais informações,
consulte o seu representante Bio-Rad.
NOTA
Os visores mostrados neste capítulo são meros exemplos. Não correspondem necessariamente ao
texto apresentado no painel de controle.
H009271 V10.0-01/2019 43
Operação
PERIGO
CHOQUE ELÉTRICO
Se for operado ou manuseado incorretamente, o equipamento pode provocar um choque
elétrico. Nunca toque em um equipamento elétrico ou partes dos mesmos (por exemplo,
cabo de alimentação, cabo ou tomadas) com as mãos molhadas.
or
e, depois, sequencialmente:
Temperat. 18 °C
Wait please
B. Feche a tampa.
ID-Incubadora 37 SI
NOTA **Ready**
ID-Incubadora 37 SII
1: 5:00 37.7 °C
NOTA
Com uma temperatura ambiente de 25 °C, são
necessários 10 minutos para atingir a
temperatura de incubação de 37 °C ± 2 °C **Ready**
(98,6°F ± 3,6 °F). O ciclo de incubação não
pode ser iniciado antes de este tempo de
aquecimento de 10 minutos ter terminado ou se
a temperatura se situar fora deste intervalo. 2: 10:00 37.7 °C
NOTA
Se pretende alterar os parâmetros gerais (idioma,
temperatura, unidades e contraste do visor), **Ready**
consulte o capítulo “4 Instalação”.
Fig. 5-3 Texto apresentado
NOTA
É possível definir um tempo entre 01:00 e 60:00
minutos.
NOTA
O tempo definido é salvo automaticamente se
não for clicado em qualquer outra tecla dentro
de cinco segundos.
H009271 V10.0-01/2019 45
Operação
NOTA
Se a incubadora for desligada, o tempo de Wait Please
incubação padrão (15 minutos) é reposto.
or
**Ready**
ID-Incubadora 37 SII
NOTA
O procedimento de definição do tempo é o
mesmo para os três ciclos de incubação. O
procedimento está descrito abaixo, utilizando o
primeiro ciclo de incubação como exemplo.
B. Clique na tecla TIMER 1 (+) para aumentar o Fig. 5-6 Texto apresentado
tempo de incubação ou na tecla TIMER 2 (-)
para diminuí-lo.
NOTA
É possível definir um tempo entre 00:01:00 e
99:00 minutos.
NOTA
Se a definição não for confirmada, o texto do
visor muda e a definição anterior de tempo de
incubação é reposta.
NOTA
Se a incubadora for desligada, o tempo de
incubação padrão (15 minutos) é reposto: **Ready**
**Ready**
3: 15:00 37.7 °C
**Ready**
RECOMENDAÇÃO
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Operação
ADVERTÊNCIA
CHOQUE ELÉTRICO
É proibida a incubação de materiais
diferentes dos descritos no Manual do
Usuário (por exemplo, tubos com amostras).
Qualquer não cumprimento será
considerado negligência grave pelo
fabricante e poderá resultar na entrada de
líquido na caixa interior, causando um
choque elétrico.
[Link] ID-Incubadora 37 SI
A. Abra a tampa depois de ter carregado a coroa
da centrífuga, o suporte de ID-Cards e da
temperatura de incubação ter atingido os 37°C±
2°C (98,6 °F ± 3,6 °F).
B. Coloque a coroa da centrífuga ou o suporte de
cartões (até dois) na cuba, como se mostra no
diagrama, para atingir a temperatura de
incubação requerida nos microtubos.
Coroa da centrífuga ID
1 suporte de ID-Card
2 suportes de ID-Card
1 suporte de ID-Card
2 suportes de ID-Card
H009271 V10.0-01/2019 49
Operação
NOTA
A tampa deve permanecer fechada durante o
ciclo de incubação. Se não, poderá ocorrer uma
descida de temperatura e os resultados dos
testes poderão estar incorretos.
[Link] ID-Incubadora 37 SI
A. Feche a tampa.
B. Clique na tecla START (+).
As mensagens seguintesaparecem
sequencialmente no visor:
**START**
NOTA
Durante a incubação, o visor mostra a duração
37.2 °C 15:00
da incubação e o tempo restante.
NOTA
Os três ciclos de incubação podem ser iniciados
ao mesmo tempo. Certifique-se de que os ID-
Cards, coroa das centrífugas ou suportes de ID-
Cards foram etiquetados corretamente.
PRECAUÇÃO
H009271 V10.0-01/2019 51
Operação
PRECAUÇÃO
[Link] ID-Incubadora 37 SI
Clique na tecla STOP/TIMER (-). As
mensagens seguintes aparecem sequencialmente
no visor: Interruption!
a)
Fig. 5-19 Texto apresentado
Para reiniciar o ciclo de incubação interrompido
com o tempo restante,
b) 37.0 °C 14:05
37.0 °C 15:00
**Ready**
2: 10:00 37.7 °C
**Ready**
É reposta a definição anterior de tempo de
incubação.
3: 15:00 37.7 °C
NOTA
Se ocorrer um erro da máquina que cause a
interrupção do ciclo de incubação, consulte o
capítulo “7 Resolução de problemas”. Este erro é **Ready**
indicado por um sinal sonoro e uma mensagem
de erro.
Fig. 5-23 Texto apresentado
H009271 V10.0-01/2019 53
Operação
Conteúdo do capítulo
Neste capítulo, são descritos todos os procedimentos de manutenção necessários regularmente para
garantir que o equipamento esteja sempre operacional e cumpra as normas de qualidade.
RECOMENDAÇÃO
A maior parte das tarefas de manutenção pode ser executada por pessoal de operação, seguindo
estas instruções. Se necessário, peça a um especialista autorizado para efetuar a manutenção.
Observe o capítulo “2 Segurança e manuseio”, bem como todas as instruções de segurança
contidas neste capítulo.
PERIGO
CHOQUE ELÉTRICO
Se for operado ou manuseado incorretamente, o equipamento pode provocar um choque
elétrico. Nunca toque em um equipamento elétrico ou partes dos mesmos (por exemplo,
cabo de alimentação ou tomadas) com as mãos molhadas. Antes de executar qualquer
tarefa de manutenção, desligue a incubadora e desligue o cabo de alimentação da
tomada, na parte de trás da incubadora.
Este registro é muito útil ao procurar a origem de avarias e, portanto, deverá ser disponibilizado
prontamente ao pessoal de manutenção.
H009271 V10.0-01/2019 55
Manutenção
As etapas indicadas no plano de manutenção são descritos nos capítulos seguintes. Leia-os com
atenção antes de começar.
ADVERTÊNCIA
Plano de manutenção
Assistência técnica
Rua/Nº.
Tel.
Fax
Os outros produtos de limpeza são panos macios que não larguem pelo e algodão hidrofílico ou
cotonetes.
Os outros tipos de produtos de limpeza, especialmente objetos rígidos, não são adequados para
efetuar a limpeza.
[Link] Cronômetro
É necessário um cronômetro normal, disponível no mercado, para verificar a exatidão do tempo de
incubação.
H009271 V10.0-01/2019 57
Manutenção
6.4 Limpeza
Os reagentes e as amostras são colocados no interior dos ID-Cards e, portanto, não entram em
contato com a incubadora. Em caso de contaminação com amostras, execute uma descontaminação
(consulte a seção “6.5 Descontaminação” na página 60).
RECOMENDAÇÃO
Não utilize produtos de limpeza que contenham amônio ou cloro, que são abrasivos ou cristalizam
depois de secar. Nunca utilize objetos rígidos.
PRECAUÇÃO
Material requerido
• produto de limpeza suave sem cloro (ex.: solução de álcool etílico a 70%);
• pano que não largue pelo, algodão ou cotonetes.
A. Desligue a incubadora.
B. Desligue o cabo de alimentação da tomada e, depois, do equipamento.
C. Limpe a cuba, a tampa e a caixa externa com um pano que não largue pelo umedecido com um
produto de limpeza sem cloro.
D. Retire a placa de aquecimento da ID-Incubadora 37 SII. Para limpar a cuba inteira, é necessário
remover a placa de aquecimento conforme ilustrado nos seguintes diagramas.
PRECAUÇÃO
NOTA
Tenha em mente que o cabo de ligação é muito curto.
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Manutenção
6.5 Descontaminação
Os reagentes e as amostras são colocados no interior dos ID-Cards e, se utilizados corretamente, não
entram em contato com a incubadora, com a coroa da centrífuga ou com o suporte de ID-Cards.
Contudo, em caso de contaminação da incubadora, da coroa da centrífuga ou do suporte de ID-
Cards, eles deverão ser descontaminados imediatamente.
RECOMENDAÇÃO
Não utilize um produto de limpeza que contenha cloro ou amônio, ou um agente que cristalize
depois de seco, para efetuar a descontaminação, porque estes produtos podem danificar a
incubadora. Se pretende utilizar qualquer produto de limpeza que não seja indicado no manual do
usuário, obtenha primeiramente a aprovação do fabricante.
PERIGO
RISCO DE INFECÇÃO
Se a incubadora, a coroa da centrífuga ou o suporte de ID-Cards forem contaminados,
existe o risco de infecção. Observe todos os regulamentos de segurança aplicáveis e
execute uma descontaminação. Use luvas de proteção. Todos os materiais utilizados no
procedimento de descontaminação (por exemplo, panos, algodão, cotonetes) deverão ser
considerados contaminados e descartados. Em caso de contaminação extrema, poderá
ser necessário desmontar os componentes da incubadora; por exemplo, a coroa da
centrífuga. Neste caso, consulte um especialista.
Material requerido
• Solução de etanol a 70%; pano que não largue pelo, algodão ou cotonete.
A. Desligue a incubadora.
B. Desligue o cabo de alimentação da tomada e, depois, do equipamento.
C. Limpe a cuba, a tampa e a caixa externa com um pano que não largue pelo umedecido com etanol
a 70%.
RECOMENDAÇÃO
Antes de retirar a placa de aquecimento da incubadora 37 S II, leia a seção “6.4 Limpeza” na
página 58.
PERIGO
RISCO DE INCÊNDIO E EXPLOSÃO
Se o período de secagem for insuficiente, poderão acumular-se vapores de álcool no
interior da incubadora. Isto constitui um risco potencial de incêndio ou explosão. Aguarde
tempo suficiente para que a incubadora seque.
PRECAUÇÃO
Material necessário
A. Desligue a ID-Incubadora.
B. Desligue da tomada.
C. Coloque a ID-Incubadora de lado. Certifique-se de
que não há coroa da centrífuga ou qualquer outra
coisa esteja dentro da incubadora.
D. Use a chave de fenda para remover a tampa
plástica do filtro do ventilador.
E. Verifique o filtro do ventilador (contraste entre as
áreas claras e brilhantes do filtro). Se o contraste
Fig. 6-5 Substituir o filtro do ventilador
for grande, substitua-o por um novo filtro de
ventilador.
F. Certifique-se de inserir o novo filtro de ventilador
com o lado liso para fora.
G. Coloque a tampa do filtro do ventilador de volta no
seu lugar.
H009271 V10.0-01/2019 61
Manutenção
A temperatura de incubação deve ser verificada após cada reparação e pelo menos uma vez por ano.
Esta operação pode ser realizada por pessoal de manutenção ou por uma pessoa autorizada.
Material requerido
NOTA
O detector de temperatura, incluindo o ID-Card com sensor de temperatura, pode ser
encomendado ao fabricante ou ao seu representante Bio-Rad.
Procedimento
A. Desligue a incubadora.
B. Coloque o ID-Card e o detector de temperatura no centro de um suporte de ID-Card.
C. Esgotado o tempo de aquecimento e atingida uma temperatura de incubação de 37 °C ± 2 °C (98,6
°F ± 3,6 °F), coloque o suporte de cartões completo com o sensor de temperatura no centro da
cuba.
D. Ligue o sensor de temperatura.
E. Leia a temperatura; se estiver fora dos limites de tolerância para a temperatura de incubação de 37
°C ± 2 °C (98,6 °F ± 3,6 °F), contate o seu representante Bio-Rad.
O tempo de incubação deve ser verificado uma vez por ano. Esta operação pode ser realizada pelo
operador.
Material requerido
• Cronômetro.
A. Ligue a incubadora.
B. Inicie o ciclo de incubação e o cronômetro ao mesmo tempo.
C. Quando o tempo de incubação tiver terminado e aparecer 00:00 no visor, pare o cronômetro.
D. Anote o tempo.
E. Compare o valor com o tempo de incubação esperado. É aceitável uma tolerância de 1%. Se o valor
se situar fora do intervalo de tolerância, contate o seu representante Bio-Rad.
Conteúdo do capítulo
A ID-Incubadora deverá funcionar sem problemas durante muitos anos, se for utilizada corretamente e
for efetuada uma manutenção periódica. No entanto, poderão ocorrer problemas ocasionais. Neste
capítulo, são descritos os problemas possíveis acompanhados das respectivas soluções.
RECOMENDAÇÃO
A maior parte das soluções podem ser aplicadas pelo operador, de acordo com as seguintes
instruções.
Não execute instruções que se destinem apenas a especialistas autorizados.
Observe o capítulo “2 Segurança e manuseio”, bem como todas as instruções de segurança
contidas neste capítulo.
PERIGO
CHOQUE ELÉTRICO
Se for operado ou manuseado incorretamente, o equipamento elétrico pode provocar um
choque elétrico. Nunca abra a caixa da incubadora em caso de problemas. Apenas
pessoas autorizadas o podem fazer.
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Resolução de problemas
RECOMENDAÇÃO
37 S I, 37 S II
O fundo do texto aparece muito escuro, não aparece qualquer texto
apesar de o dispositivo estar ligado
- Cabo de alimentação não ligado
- Fusível queimado
37 S I, 37 S II
“Lid is open”
- A tampa está aberta durante o ciclo de incubação
37 S II após mais de 10 s:
Feche a tampa,
clique na tecla TIMER apropriada para retomar o ciclo após 10 s ou
clique simultaneamente na tecla TIMER apropriada e na tecla ENTER para
interromper o ciclo.
- Tampa aberta
37 S I, 37 S II
“Temp. high level”
a) O cronômetro continua
b) O cronômetro para e é emitido um sinal de alarme audível
- Temperatura excessiva durante a incubação:
a) máx. 4 min com Temp. > 39 °C
b) Temp. > 42 °C ou 39 °C durante mais de 4 min
37 S I, 37 S II
“Sensor T 1 defect”
- Chame a assistência técnica Bio-Rad.
37 S II
“Heating defect”
- O cabo para aquecimento localizado abaixo da placa de aquecimento não está bem
ligado.
37 S II
“Ventilat. defect”
- Ventilador com defeito
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Resolução de problemas
PRECAUÇÃO
ALTA TEMPERATURA
A placa de aquecimento atinge temperaturas
elevadas durante a operação. Tenha cuidado
para não se queimar ao removê-la.
A. Desligue a incubadora.
B. Desligue o cabo de alimentação da tomada e,
depois, do equipamento.
C. Abra a tampa.
D. Aguarde que a placa de aquecimento arrefeça
(cerca de 15 minutos). A placa de aquecimento
tem de ser removida conforme ilustrado nos
diagramas seguintes.
NOTA
Ao remover a placa de aquecimento, tenha em
mente que o cabo de ligação é muito curto.
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Resolução de problemas
NOTA
Se a incubadora estiver operacional a ligação de
aquecimento volta a funcionar corretamente.
RECOMENDAÇÃO
Se a ligação de aquecimento ainda estiver com defeito, contate a assistência técnica Bio-Rad.
PRECAUÇÃO
ALTA TEMPERATURA
A placa de aquecimento atinge temperaturas
elevadas durante a operação. Tenha cuidado
para não se queimar ao removê-la.
A. Desligue a incubadora.
B. Desligue o cabo de alimentação da tomada e,
depois, do equipamento.
C. Abra a tampa.
D. Aguarde até que a placa de aquecimento resfrie-
se (cerca de 15 minutos). A placa de
aquecimento tem de ser removida conforme
ilustrado nos diagramas seguintes.
H009271 V10.0-01/2019 69
Resolução de problemas
NOTA
Ao remover a placa de aquecimento, tenha em
mente que o cabo de ligação é muito curto.
NOTA
Se a incubadora estiver operacional,o ventilador
volta a funcionar corretamente.
RECOMENDAÇÃO
H009271 V10.0-01/2019 71
Resolução de problemas
Símbolo Descrição
RISCO BIOLÓGICO
A etiqueta na parte superior da caixa tem o seguinte significado:
O equipamento pode ser potencialmente infeccioso devido às amostras ou aos
reagentes utilizados.
Símbolo Descrição
Não empilhe mais de xx (12 no exemplo ao lado) embalagens idênticas sobre a pri-
meira.
12
H009271 V10.0-01/2019 73
Anexo
NOTA
Em caso de transporte, o equipamento tem de ser limpado.
NOTA
Poderá encontrar o certificado de descontaminação oficial no Web site da Bio-Rad, seção
«distributors - secret area - official forms».
ADVERTÊNCIA
RECOMENDAÇÃO
*(327&1.2&7.324*5+351*)
'<
38275<
1&.0
-32*
267581*27
&7*5.&03
267581*273
0*&2.2,)*(327&1.2&7.324*5+351*)'<
.&*)1'
27*52&7.32&0 *59.(**6/ %
#
5*66.*5 :.7=*50&2)
1&.0453)8(7%6844357%(5*66.*5'.35&)(31 440.(&7.32&7*5*+*573#
Anexo
RECOMENDAÇÃO
A folha de manutenção em branco original deve permanecer no presente manual. Quando for
necessário uma manutenção, faça uma cópia e preencha a copia.
Tipo Página
Número de série
H009271 V10.0-01/2019 77
Anexo
8.3 Conformidade
Os equipamentos ID-Incubadora 37 SI e 37 SII foram concebidos, construídos e fabricados em
conformidade com as seguintes diretrizes e normas
• 98/79/EC;
• 73/23/EEC;
• EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001;
• EN 61000-3-2:2000;
• EN 61000-3-3:1995 + A1:2001;
• EN 61010-1:2001;
• EN 61010-2-101:2002;
• EN 61010-2-010:1994 + A1:1996.
ADVERTÊNCIA
PRECAUÇÃO
8.4.2 Eliminação
H009271 V10.0-01/2019 79
Anexo
Inglês .................................................................H009119
Alemão ...............................................................H009061
Italiano ...............................................................H009062
Espanhol ............................................................H009063
Português ..........................................................H009064
Grego .................................................................H009065
Sueco ................................................................H009066
Dinamarquês ......................................................H009067
Francês ..............................................................H009068
Croata ................................................................H009108
Norueguês .........................................................H009112
(1) Tipo
(2) Número de série
(3) Número de artigo
(4) Dados de ligação elétrica
(tensão, frequência, consumo)
(5) Fusível para versão 100–240 VAC
(6) Dispositivo médico para diagnósticos in vitro
(4) (5) (6) (7)
(7) Data de fabricação (ano + mês)
Anote as seguintes informações da placa de
Fig. 8-1 Placa de identificação
identificação nos campos abaixo:
Tipo
Número de série
H009271 V10.0-01/2019 81
Anexo
.......................................................................................................................................................................................
.......................................................................................................................................................................................
.......................................................................................................................................................................................
.......................................................................................................................................................................................
.......................................................................................................................................................................................
.......................................................................................................................................................................................
.......................................................................................................................................................................................
.......................................................................................................................................................................................
.......................................................................................................................................................................................
.......................................................................................................................................................................................
.......................................................................................................................................................................................
.......................................................................................................................................................................................
.......................................................................................................................................................................................
Website [Link]/diagnostics Australia 61-2-9914-2800 Austria 43-1-877-8901 Belgium +32 (3)710-53-00 Brazil +55 (31)3689-6600 Canada 1-514-334-4372
Grupo de China 86-21-61698500 Czech Republic 420-241-430-532 Denmark +45-4452-1000 Finland 358-9-804-22-00 France 33-1-47-95-60-00 Germany +49 (0)89-318-840
Diagnóstico Clínico Greece 30-210-7774396 Hong Kong 852-2789-3300 Hungary +36-1-459-6100 India 1800-180-1224 Israel 972-3-9636050 Italy +39-02-216091 Japan 81-3-6361-7070
Korea 82-2-3473-4460 Mexico +52 (55)5488-7670 The Netherlands +31-318-540666 New Zealand 64-9-415-2280 Norway +47-23-38-41-30 Poland 48-22-3319999
Portugal 351-21-472-7700 Russia +7-495-721-1404 Singapore 65-6415-3170 South Africa 27-11-442-85-08 Spain 34-91-590-5200 Sweden +46-8-555-127-00
Switzerland +41 (0)26-674-55-05/06 Taiwan 886-2-2578-7189 Thailand 662-651-8311 United Kingdom +44 (0)20-8328-2000