Normas ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 e sua
aplicação na Gestão da qualidade em laboratórios
Paulo Henrique Muller Sary
Diretor Técnico – Grupo SaaS
Florianópolis, 26 de agosto de 2015.
Produtos e Serviços
• Adequação às • Software de • Novas
Tecnologia
Consultoria
Gestão de
PD&I
normas tecnologias
• Validação de Laboratórios • Novos Produtos
Métodos Ambientais
• Documentação
• Cálculos de
Incerteza
• Qualidade
• Treinamentos
• Auditoria
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Empresa
2010 2011 - Investimento
2013 – Cliente
próprio – Contratou 2012 – Primeiro
Fundação da Companhia Águas Hoje
profissionais de Projeto de software
empresa de Joinville
desenvolvimento
Versão 1.00 Outras contas Outras licitações
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ABNT NBR ISO 17025
Especifica os requisitos gerais para a competência em
realizar ensaios, incluindo amostragem. Cobre ensaios
realizados utilizando métodos normalizados e validados. É
aplicável a todos os laboratórios, independentemente do
numero de pessoas ou da extensão do escopo das
atividades de ensaio elou calibração.
Acreditação
Atestação realizada por terceira parte relativa a um
organismo de avaliação da conformidade, exprimindo
demonstração formal de sua competência para realizar
tarefas específicas de avaliação da conformidade.
ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005
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Modalidades de Acreditação
Organismos de Certificação
Organismos de Inspeção
Laboratórios de Calibração e de Ensaio
ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 para calibração e ensaio
ABNT NBR NM ISO 15.189/2008 para análises clínicas
Produtores de Materiais de Referência
ISO Guia 34 + NBR ISO/IEC 17025
Provedores de Ensaios de Proficiência
ILAG G13, posteriormente ISO 17043
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Vantagens da Acreditação
Aumento da confiança dos resultados e do sistema de gerenciamento
Evidência da competência técnica
Reconhecimento e aceitação internacional dos relatórios e certificados
International Laboratory Accreditation Cooperation - ILAC,
International Accreditation Forum - IAF,
Interamerican Accreditation Cooperation – IAAC.
Eliminação de auditorias múltiplas
Aprimoramento das práticas laboratoriais (capacitações)
Divulgação dos serviços
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Os seis passos para a acreditação
10 Passo: Definição do Escopo a ser acreditado.
20 Passo: Estruturar um Sistema de Gestão da Qualidade
30 Passo: Definir política e procedimentos
40 Passo : Treinamento & auditorias
50 Passo: Entrada com o pedido de credenciamento
60 Passo: Auditoria de Verificação & de Avaliação
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4.1
5.10 4.2
5.9 4.3
5.8 4.4
5.7 4.5
5.6 4.6
5.5 4. Requisitos da 4.7
Direção
5.4 4.8
5.3 4.9
5.2 4.10
4.15 4.11
4.14 4.12 02/09/2015 9
4.13
Requisitos da Direção
4.1 Organização
4.2 Sistema de gestão
4.3 Controle de documentos
4.4 Análise crítica de pedidos,
propostas e contratos
4.5 Subcontratação de ensaios e
calibrações
4.6 Aquisição de serviços e
suprimentos
4.7 Atendimento ao Cliente
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4.8 Reclamações
Requisitos da Direção
4.9 Controle dos trabalhos de
ensaio não-conforme
4.10 Melhoria
4.11 Ação corretiva
4.12 Ação preventiva
4.13 Controle dos registros
4.14 Auditorias internas
4.15 Análises críticas pela direção
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4.1
5.10 4.2
5.9 4.3
5.8 4.4
5.7 4.5
5.6 4.6
5.5 5. Requisitos 4.7
Técnicos
5.4 4.8
5.3 4.9
5.2 4.10
4.15 4.11
4.14 4.12
4.13
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Requisitos Técnicos
5.2 Pessoal
5.3 Acomodações e condições ambientais
5.4 Métodos de ensaio e calibração e validação de métodos
5.5 Equipamentos
5.6 Rastreabilidade da medição
5.7 Amostragem
5.8 Manuseio de itens de ensaio e calibração
5.9 Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibração
5.10 Apresentação de resultados
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Dúvidas?
02/09/2015 14
Aliança entre Tecnologia e
Meio Ambiente...
Obrigado
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[Link]
55+ (47) 3224-0244
paulohenrique@[Link]