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Monitor

O documento é um Certificado de Calibração para um Monitor Multiparâmetros, detalhando dados do contratante, condições ambientais, padrões utilizados e procedimentos de calibração. Os resultados de calibração mostram que todos os parâmetros medidos foram aprovados dentro dos limites de erro especificados. A calibração foi realizada em 25/02/2022 e é válida até 25/02/2023.
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Certificado de Calibração

1. Dados do Contratante

Nome:
Endereço:
Email:
CNPJ:
Contato:
Telefone:

2. Instrumento/Equipamento Calibrado

Tipo: Monitor Multiparâmetros Modelo:


Número de Série: Patrimônio:
Fabricante:

3. Condições Ambientais

Temperatura: 25 ± 0,5 ºC Umidade Relativa do Ar: 55 ± 5 %

4. Padrões Utilizados

Simulador de Oximetria

Certificado: I 1461/21 Número de Série: 146310


Patrimônio: 00098 Fabricante: Biotek
Validade: 07/10/2022 Órgão Calibrador: Socintec

Simulador Multiparâmetros

Certificado: E11024/21 Número de Série: 20170529016


Patrimônio: 00464 Fabricante: Néos
Validade: 06/05/2022 Órgão Calibrador: Elus Instrumentação

5. Procedimentos de Calibração

Calibração Monitor Multiparâmetros - Procedimento conforme POP-023-MOMUL

6. Informações Complementares

• A incerteza expandida de medição relatada é declarada como incerteza padrão da medição multiplicada pelo fator de
abrangência k, que para uma distribuiçao t-Student corresponde à uma probabilidade de aproximadamente 95%.

MEDSYSTEM - TECNOLOGIA MÉDICA - Avenida Roque Gabriel, 957, Jardim Morumby 3, Sorocaba - SP, 18085-645 - Telefone (15)
3234-3490 -CNPJ 06.189.855/0001-99. [Link]

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Certificado de Calibração
Nº 2202200005036260

7. Resultados

Pulso Oximetria

Valor de uma Divisão: 1 Bpm

Valor nominal/ Média Valores Incerteza Expandida


Tendência (Bpm) k
referência (Bpm) Medidos (Bpm) (Bpm)

50 50 0 2 2,00

80 80 0 2 2,00

110 110 0 2 2,00

Saturação de Oxigênio

Valor de uma Divisão: 1%

Valor nominal/ Média Valores Incerteza Expandida


Tendência (%) k
referência (%) Medidos (%) (%)

88 88 0 2 2,00

92 91 -1 2 2,00

98 98 0 2 2,00

Frequência Cardíaca

Valor de uma Divisão: 1 Bpm

Valor nominal/ Média Valores Incerteza Expandida


Tendência (Bpm) k
referência (Bpm) Medidos (Bpm) (Bpm)

60 60 0 1 2,00

80 80 0 1 2,00

120 120 0 1 2,00

Frequência Respiratória

Valor de uma Divisão: 1 FR

Valor nominal/ Média Valores Incerteza Expandida


Tendência (FR) k
referência (FR) Medidos (FR) (FR)

10 10 0 1 2,00

20 20 0 1 2,00

30 30 0 1 2,00

Pressão

Valor de uma Divisão: 1 mmHg

Valor nominal/ Média Valores Incerteza Expandida


Tendência (mmHg) k
referência (mmHg) Medidos (mmHg) (mmHg)

60 57 -3 1 2,00

100 100 0 1 2,00

160 161 1 1 2,00

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Temperatura (TA)

Valor de uma Divisão: 0,1 °C

Valor nominal/ Média Valores Incerteza Expandida


Tendência (°C) k
referência (°C) Medidos (°C) (°C)

35,0 35,0 0,0 0,1 2,00

37,0 37,0 0,0 0,1 2,00

40,0 40,0 0,0 0,1 2,00

Temperatura (TB)

Valor de uma Divisão: 0,1 °C

Valor nominal/ Média Valores Incerteza Expandida


Tendência (°C) k
referência (°C) Medidos (°C) (°C)

35,0 35,0 0,0 0,1 2,00

37,0 37,0 0,0 0,1 2,00

40,0 40,0 0,0 0,1 2,00

8. Aceitação

Critério de Aceitação de Pulso Oximetria

Erro Máximo : 3 Bpm

|Tendência| + |
Valor nominal/ Erro máximo permitido
Incerteza Expandida| Resultado
referência (Bpm) (Bpm)
(Bpm)

50 3 2 Aprovado

80 3 2 Aprovado

110 3 2 Aprovado

Critério de Aceitação de Saturação de Oxigênio

Erro Máximo : 3%

|Tendência| + |
Valor nominal/ Erro máximo permitido
Incerteza Expandida| Resultado
referência (%) (%)
(%)

88 3 2 Aprovado

92 3 3 Aprovado

98 3 2 Aprovado

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Critério de Aceitação de Frequência Cardíaca

Erro Máximo : 2 Bpm

|Tendência| + |
Valor nominal/ Erro máximo permitido
Incerteza Expandida| Resultado
referência (Bpm) (Bpm)
(Bpm)

60 2 1 Aprovado

80 2 1 Aprovado

120 2 1 Aprovado

Critério de Aceitação de Frequência Respiratória

Erro Máximo : 2 FR

|Tendência| + |
Valor nominal/ Erro máximo permitido
Incerteza Expandida| Resultado
referência (FR) (FR)
(FR)

10 2 1 Aprovado

20 2 1 Aprovado

30 2 1 Aprovado

Critério de Aceitação de Pressão

Erro Máximo : 5 mmHg

|Tendência| + |
Valor nominal/ Erro máximo permitido
Incerteza Expandida| Resultado
referência (mmHg) (mmHg)
(mmHg)

60 5 4 Aprovado

100 5 1 Aprovado

160 5 2 Aprovado

Critério de Aceitação de Temperatura (TA)

Erro Máximo : 1 °C

|Tendência| + |
Valor nominal/ Erro máximo permitido
Incerteza Expandida| (° Resultado
referência (°C) (°C)
C)

35,0 1,0 0,1 Aprovado

37,0 1,0 0,1 Aprovado

40,0 1,0 0,1 Aprovado

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Certificado de Calibração

Critério de Aceitação de Temperatura (TB)

Erro Máximo : 1 °C

|Tendência| + |
Valor nominal/ Erro máximo permitido
Incerteza Expandida| (° Resultado
referência (°C) (°C)
C)

35,0 1,0 0,1 Aprovado

37,0 1,0 0,1 Aprovado

40,0 1,0 0,1 Aprovado

Resumo da calibração

Aprovado

Local: Laboratório de calibração


Data da Calibração: 25/02/2022
Emitido em: 25/02/2022
Válido até: 25/02/2023
Versão do Software: 1.87.2

Técnico Executor Responsável Técnico Contratante


Hudson Ramos de Lucena Fabiano Silva Chain
CREA 5062230274

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