DOMANDA Cosa significa il termine "ISO"?

RISPOSTA Il termineISOsta per l'Organizzazione Internazionale per

Standardizzazione. Potresti ragionevolmente supporre che dovrebbe
essereIOS, ma non lo è. Apparentemente, il termineISOè stato scelto
(invece di IOS), perché iso in greco significa uguale, e ISO
voleva trasmettere l'idea di uguaglianza - l'idea che sviluppano
standard per porre le organizzazioni su un piano di parità.

DOMANDA Quali standard compongono la serie ISO 9000?

RISPOSTA Il termine ISO 9000 sfortunatamente ha due significati diversi:

si riferisce a uno standard singolo (ISO 9000) e si riferisce a un insieme
di tre standard (ISO 9000, ISO 9001 e ISO 9004). Tutti e tre
inventarsi la serie ISO 9000 e sono chiamati qualità
standard di gestione dei sistemi.

ISO 9000discute definizioni e terminologia e viene utilizzato

per chiarire i concetti utilizzati dalISO9001eISO9004
gli standard. ISO 9001 contiene requisiti ed è spesso utilizzato
per scopi di certificazione mentre ISO 9004 presenta un insieme di
le linee guida vengono utilizzate per sviluppare la gestione della qualità
sistemi che vanno oltre la ISO 9001.

QUESTION Qual è la differenza tra ISO 9000 e ISO 9001?

RISPOSTA Il termine ISO 9000 ha due significati: uno ampio e uno stretto
uno. In senso ampio, il termine ISO 9000 include i seguenti
standard: ISO 9000, ISO 9001 e ISO 9004. In senso stretto, il
Il termine ISO 9000 si riferisce solo allo standard ISO 9000 (che parla di
definizioni e vocabolario). Ma, nella maggior parte dei casi, il termine ISO 9000 è
usato nel senso ampio. Quindi il termine ISO 9000 ha due significati
(uno ampio e uno stretto), mentre il termine ISO 9001 ha solo
un significato molto specifico (si riferisce alla norma ISO 9001).

DOMANDA Qual è la differenza tra essere certificati e essere registrati?

RISPOSTA Nessuno. Non c'è differenza. In alcuni paesi, l'organizzazione

dicono di essere certificati, e in altri dicono di essere registrati.
È la stessa cosa.

DOMANDA Qual è la differenza tra essere certificati e essere conformi?

RISPOSTA Quando un'organizzazione afferma di essere certificata ISO 9001 o

registrato, significa che un indipendenteregistratoreha auditato
il suo sistema di gestione della qualità (QMS) e certificato che soddisfa
 ilRequisiti ISO 9001. Essosignifica che un registrar ha dato un
garanzia scritta che il sistema di gestione della qualità ISO
lo standard è stato raggiunto.

Tuttavia, quando le aziende affermano di essere conformi alla ISO 9001,

significa solitamente che hanno soddisfatto i requisiti del QMS dell'ISO ma
non sono stati formalmente certificati da un registratore indipendente. Di fatto,
sono autocertificati. Questo è perfettamente accettabile per l'ISO e per molti
aziende, specialmente quelle piccole. Naturalmente, un certificato ufficiale
tende a pesare di più nel mercato.

Si prega di notare che quando un'azienda dice che è certificata o conforme,

non sta dicendo che i suoi prodotti e servizi soddisfano la ISO 9001
I requisiti. Gli standard ISO 9001 sono standard di processo, non
standard di prodotto.

NOTA: ISO ha pubblicato lo standard ISO 9001 2008 il 15 novembre 2008.

Ciò significa che la maggior parte dei libri, ebook, pagine web e articoli ISO 9001
pubblicati prima del 15 novembre 2008 sono obsoleti e tecnicamente
obsoleti. Dovrebbero quindi essere ignorati.

DOMANDA Qual è la differenza tra essere certificati e essere accreditati?

RISPOSTA Registratoriaudire e certificare le organizzazioni che desiderano diventare

ISO 9001 registrato o certificato. Gli organismi di accreditamento, d'altra parte
mano, valutare e accreditare i registri. In effetti, gli organismi di accreditamento
audire i revisori. Gli organismi di accreditamento certificano che i registratori sono
competente e autorizzato a rilasciare certificati ISO 9001 in
settori aziendali specifici.

DOMANDA Qual è la differenza tra un Manuale di Qualità e un Sistema di Qualità?

RISPOSTA Un manuale di qualità è solo un documento, mentre un sistema di gestione della qualità
Il sistema è una rete di processi. Il tuo manuale della qualità dovrebbe
per documentare il tuo sistema; non dovrebbe essere il tuo sistema. Il tuo
il manuale non è il tuo sistema. Sono due cose diverse. La tua qualità
il manuale riguarda tutta la documentazione, mentre la tua gestione della qualità
Il sistema di gestione della qualità (QMS) è una rete di processi reali.

Un sistema di gestione della qualità è un insieme di elementi interrelati o interagenti

elementi che le organizzazioni usano per dirigere e controllare come la qualità
le politiche vengono implementate e gli obiettivi di qualità vengono raggiunti.

Un QMS basato su processi utilizza un approccio ai processi per gestire

e controllare come viene attuata la sua politica di qualità e qualità
gli obiettivi vengono raggiunti. Un QMS basato sui processi è una rete
di molti processi interrelati e interconnessi (elementi).

Ogni processo utilizza risorse per trasformare gli input in output.

 Since the output of one process becomes the input of another
il processo, i processi interagiscono e sono interrelati tramite
tali relazioni input-output. Queste interazioni di processo
crea un QMS basato su un singolo processo.

Ovviamente, un sistema di qualità non è un manuale; né è un computer.

program. This is an important point. It's important because many
i consulenti vendono manuali di qualità e programmi informatici che affermano
per fornire una soluzione immediata: di solito tutto ciò che devi fare è modificare il
installare o manualmente il programma per computer e, bingo, hai ottenuto
un QMS completo. Questo è falso e fuorviante.

Un manuale è solo un documento e un programma per computer è solo un

sistema informativo, non è un vero QMS che esiste nel mondo reale.
Il tuo sistema di gestione della qualità non resta in scaffale, né
vive dentro del tuo computer.

Tutto questo deve essere chiarito perché alcune persone pensano che
una volta che hanno scritto il loro manuale della qualità o acquistato un computer
programma per gestire i documenti ISO, sono finiti. Questo perché
credono che il loro manuale della qualità o il loro programma informatico SIA
il loro sistema di gestione della qualità. Come abbiamo visto, questo è sbagliato.

Certo, non c'è niente di sbagliato nello scrivere un manuale di qualità o nell'utilizzare
computer per aiutarti a gestire o documentare il tuo sistema di gestione della qualità
Sistema. Basta non confondere il sistemiapaper con il sistemareale.

ISO vuole che tu stabilisca un sistema di gestione della qualità che sia conforme
con ilStandard ISO 9001 2008e per documentare quel sistema utilizzando un
manuale di qualità. Questa è la tua missione di base.

DOMANDA Qual è la differenza tra una procedura e un'istruzione di lavoro?

RISPOSTA Una procedura descrive come viene eseguito un processo.

mentre un'istruzione di lavoro descrive come viene eseguito un compito.
Le istruzioni di lavoro tendono ad essere più specifiche delle procedure.

DOMANDA Come dovrebbero essere le nostre procedure e istruzioni di lavoro?

RISPOSTA Le procedure e le istruzioni di lavoro possono assumere qualsiasi forma adatta a condizione che
il risultato è efficace. ISO non specifica in quale forma questi documenti
dovrebbero prendere. Le procedure possono assumere la forma di una narrativa, di un diagramma di flusso,
una mappa dei processi, o qualsiasi altra forma adatta. Purché la procedura
è efficace, non importa davvero come appare.

Le istruzioni di lavoro possono assumere qualsiasi forma adatta. Tuttavia, uno dei
i migliori modi per documentare un'istruzione di lavoro è usare un modulo. I moduli sono
particolarmente utile perché diventano registrazioni una volta che sono compilate.
 DOMANDA Qual è la differenza tra un'istruzione di lavoro e un registro?

RISPOSTA Le istruzioni di lavoro descrivono come devono essere eseguite le attività, mentre i registri
Documenta come i compiti sono stati effettivamente svolti. Le istruzioni di lavoro vengono utilizzate
prima che il compito venga eseguito, mentre i registri vengono utilizzati dopo che il compito è stato completato
sono stati eseguiti. Le istruzioni di lavoro vengono prima del fatto, mentre i registri
dopo il fatto.

DOMANDA Qual è la differenza tra azione correttiva e azione preventiva?

RISPOSTA Le azioni correttive sono passaggi che vengono intrapresi per rimuovere le cause di
nonconformità esistenti, mentre le azioni preventive sono passi che sono
presi per rimuovere le cause di potenziali non conformità. Correttivo
le azioni affrontano problemi attuali, quelli che sono già accaduti,
mentre le azioni preventive affrontano potenziali problemi, quelle che
non si è ancora verificato. In generale, il processo di azione correttiva
è un processo di risoluzione dei problemi, mentre l'azione preventiva
il processo è un processo di analisi del rischio.

DOMANDA Qual è la differenza tra verifica del design e validazione del design?

RISPOSTA La verifica del design è un processo il cui scopo è esaminare il design

produzioni e utilizzare prove oggettive per confermare che le produzioni soddisfano
requisiti di input di design. Il tuo scopo qui è vedere se
i tuoi risultati di design soddisfano gli obiettivi di design della tua organizzazione.

La convalida del design è un processo il cui scopo è esaminare i prodotti

e per utilizzare prove oggettive per confermare che questi prodotti soddisfano
le esigenze e le aspettative del cliente. Il tuo scopo qui è vedere
se il tuo prodotto fa ciò che il tuo cliente o utente
vuole che lo faccia in condizioni reali.

Risposte alle domande "COME" riguardo ISO 9000

DOMANDA Quanti paesi utilizzano ISO 9000?

RISPOSTA Vedi:Il sondaggio ISO delle certificazioni.

DOMANDA Quanti certificati ISO 9000 sono stati rilasciati?

RISPOSTA Vedi:L'indagine ISO delle certificazioni.

DOMANDA
Quanto costa ottenere la certificazione ISO 9001?
N
RISPOSTA Questa è una delle nostre domande più popolari. Sfortunatamente, non c'è
non c'è una risposta semplice. Quanto costa dipende da molti fattori. Esso
dipende da quanto tempo impieghi a sviluppare la tua gestione della qualità
sistema, quante persone sono coinvolte, se assumi all'esterno
consulenti o meno, e quanto ti addebita il tuo registratore.

Quindi, invece di cercare di darti una risposta semplice, ti mostreremo

come costruire la tua risposta. Un approccio è iniziare con un
Analisi delle lacune. Un'analisi delle lacune ti dirà quali passi devi intraprendere
per aggiornare o sviluppare il tuo sistema di gestione della qualità (QMS). Una volta
sai cosa deve essere fatto, puoi capire quanto tempo ci vorrà
il lavoro dovrebbe richiedere, chi dovrebbe farlo e quanto dovrebbe costare.

Con questo tipo di informazioni, puoi pianificare lo sviluppo del tuo sistema
progettare e preparare un budget utilizzando i seguenti tipi di costo
categories:

Costi interni
Analisi delle lacune
Pianificazione del progetto
Sviluppo del sistema
Documentazione di sistema
Implementazione del sistema
Formazione e consapevolezza
Audit interno di qualità
Modifiche al sistema
Costi esterni
Servizi
Consulenti
Compensi professionali
Analisi delle lacune
Pianificazione del progetto
Sviluppo del sistema
Documentazione del sistema
Implementazione del sistema
Formazione e consapevolezza
Servizi di audit interno
Modifiche al sistema
Spese di viaggio e soggiorno
Registratori
Compensi professionali
Tassa di iscrizione
Quota di registrazione
Valutazione iniziale
Audit di certificazione
Audit di sorveglianza
Rivalutazioni
Spese di viaggio e di soggiorno
Prodotti
Pubblicazioni
Software
 Per stime dettagliate dei costi, comprese le tariffe giornaliere, si prega di
parlare di ISO 9000consulentieregistratorinella tua zona.

DOMANDA Quanto tempo ci vorrà per ottenere la certificazione ISO 9001?

RISPOSTA Per determinare quanto tempo ci vorrà per diventare ISO 9001
certificato o registrato, devi capire quanto tempo ci vorrà
sviluppare o aggiornare il tuo sistema di gestione della qualità (SGQ). Uno
modo di risolvere questo è iniziare con unAnalisi del gap. Un'analisi delle lacune
ti dirò quali passi devi seguire per aggiornare o sviluppare il tuo
QMS. Una volta che sai cosa deve essere fatto, puoi capire
quanto tempo dovrebbe richiedere il lavoro.

In generale, può richiedere da tre mesi a tre anni per svilupparsi

un QMS completo. Quanto tempo ci vorrà effettivamente dipenderà da molto
dei fattori, compreso quante persone lavorano al progetto, come
competenti sono, e quanto è grande la tua organizzazione.

Una volta che hai sviluppato il tuo QMS, il tuo ente di registrazione potrebbe volerti
aspetta altri tre o più mesi prima della certificazione (registrazione)
l'audit è stato completato. Questo è perché è necessario essere in grado di dimostrare che il tuo
il sistema di qualità sta effettivamente funzionando, e perché ci vogliono almeno tre
mesi per sviluppare un adeguato record di prestazioni. Potresti voler
per utilizzare il nostroAudit di conformità ISO 9001per assicurarti che la tua qualità
la gestione è conforme prima di chiedere al tuo registrar di procedere
eseguire un audit esterno del tuo sistema.

DOMANDA Quanto tempo abbiamo per aggiornarci alla ISO 9001:2008?

RISPOSTA ISO ha pubblicato il nuovo standard ISO 9001 2008 il 15 novembre 2008.
SecondoISOeIAF, hai avuto due anni per aggiornarti al nuovo
standard. Pertanto, la nuova scadenza era il 15 novembre 2010.
Il tuo vecchio certificato ISO 9001 2000 era obsoleto in quella data.

Questo significa anche che la maggior parte dei libri ISO 9001, ebook, pagine web e
gli articoli pubblicati prima del 15 novembre 2008 sono obsoleti, tecnicamente
obsoleto e probabilmente inaccurato. Dovrebbero, quindi, essere ignorati.

DOMANDA Come posso contattare la sede dell'ISO?

RISPOSTA Per parlare con l'ISO in Svizzera, si prega di utilizzarePagina dei Contatti ISO.

DOMANDA Come scegliere un organismo di registrazione ISO 9001?

RISPOSTA Quando scegli un registrar, ti suggeriamo di:

Assicurati che i certificati ISO 9001 del registratore
 sono riconosciuti e rispettati nel tuo settore.
Assicurati che i tuoi clienti siano
impressionato dal certificato del registratore.
Scopri se il tuo registratore è stato formalmente
certificato da un ente di accreditamento riconosciuto.
Verifica se il tuo registrar è stato autorizzato
emettere certificati ISO 9001 nel tuo settore specifico.
Scopri quanti certificati ci sono
Il registratore ha emesso nel tuo settore.
Chiarire come il registratore esegue audit esterni.
Chiarire come vengono eseguite le valutazioni iniziali.
Chiarire come vengono eseguiti gli audit di certificazione.
Chiarire come vengono eseguiti gli audit di sorveglianza.
Scopri come il registratore gestisce i problemi.
Scopri come vengono gestite le non conformità.
Scopri come il registratore gestisce i reclami.
Scopri le condizioni che causerebbero il
registrare per revocare il certificato di un'organizzazione.
Assicurati che i revisori del registro siano idonei.
Assicurati che gli auditor siano stati formati adeguatamente.
Assicurati che i revisori siano certificati o registrati.
Assicurati che i revisori conoscano il tuo settore.
Confermare che revisori idonei siano assegnati alle verifiche.
Confermare che gli auditor idonei saranno disponibili.
Confermare che saranno disponibili auditor idonei
nella tua area o regione quando ne hai bisogno.
Verifica che gli incarichi di audit saranno formalmente
discusso con te prima che vengano programmati gli audit.
Verifica che avrai la possibilità di rivedere il
auditors' credentials before audits are scheduled.
Conferma quanto addebiterà il registrar.
Conferma quanto costerà fare domanda per
registrazione e per mantenere la tua registrazione.
Conferma quanto costerà la valutazione iniziale,
per l'audit di certificazione e per la futura sorveglianza
audit e rivalutazioni.
Conferma quanto costeranno le spese di viaggio.
Chiedi al registratore un elenco di riferimenti di clienti.
Chiedi ai riferimenti di valutare le prestazioni del registratore.
Chiedi ai referenti come sono stati gestiti i problemi.

DOMANDA Come posso diventare un auditor ISO 9001?

RISPOSTA Se desideri diventare un auditor ISO 9001, probabilmente il posto migliore

iniziare è contattare il tuo paeseOrganismo Membro ISO. Il tuo ISO
Il Corpo Membro sarà in grado di fornire formazione o dirti chi
[Link] ISOsarà anche in grado di fornire formazione o dire
tu che puoi fornire formazione nella tua area. Per ulteriori informazioni,
please see our Formatori ISOpagina.
 DOMANDA Come dovrei formattare i miei documenti ISO 9001?

RISPOSTA ISO non specifica un formato di documento. Come formatti il tuo

I documenti ISO 9001 sono interamente a tua disposizione. Tuttavia, l'ISO si aspetta
tu per controllare i tuoi documenti ISO 9001. Per ulteriori informazioni su
come controllare i tuoi documenti, si prega di vedere la prossima domanda (sotto).

DOMANDA Come dovrei controllare i miei documenti ISO 9001?

RISPOSTA La vostra organizzazione deve sviluppare e documentare una procedura per

controlli i documenti del tuo QMS. La tua procedura deve garantire che tu:
Approvare i documenti prima di distribuirli.
Fornire la versione corretta dei documenti nei punti di utilizzo.
Controlla e riapprova i documenti ogni volta che li aggiorni.
Specifica lo stato attuale della revisione dei tuoi documenti.
Identifica le modifiche apportate ai documenti.
Preserva l'usabilità dei tuoi documenti di qualità.
Preserva l'identità dei tuoi documenti.
Preserva la leggibilità dei tuoi documenti.
Monitora i documenti che provengono da fonti esterne.
Identificare documenti che provengono dall'esterno.
Controlla la distribuzione di questi documenti esterni.
Prevenire l'uso accidentale di documenti obsoleti.
Identificare documenti obsoleti che sono stati conservati.

Quali procedure sono richieste?

Lo standard richiede sei procedure specifiche, un manuale di qualità,

una politica della qualità e obiettivi di qualità. Richiede anche
documentazione necessaria per pianificare, operare e controllare il tuo
processi. Per un sistema efficace, la maggior parte delle organizzazioni farà

necessita di più delle sei procedure specificate.

Di più su questo argomento...

Cosa è incluso nel "ambiente di lavoro" e cosa dobbiamo fare per

gestirlo?

Devi fornire le risorse fisiche necessarie per adempiere

requisiti del cliente. Come è il tuo ambiente di lavoro
influisce sulla qualità del prodotto? Pensa alla temperatura, alla pulizia,
humidity, layout of equipment, vibration, static, light, noise and
altri fattori che influenzano il prodotto o la sua capacità di
dipendenti per produrre un prodotto conforme.
Alcuni problemi ambientali di lavoro si sovrapporranno con la preservazione di
prodotto. Ad esempio, controlli di temperatura o procedure ESD.
Questi possono essere trattati in un'altra procedura, purché siano
curato.
Ulteriori informazioni su questo argomento...

Che cos'è un piano qualità?

Un piano di qualità è un "documento che specifica la qualità

elementi del sistema di gestione e le risorse da applicare
in un caso specifico". Il "caso" può essere un prodotto, un progetto,
processo o anche un contratto specifico.
The quality plan can consist of production paperwork, a formal
piano, un elenco di requisiti, o altra forma di documento che
specifica cosa deve essere fatto per operare, controllare,
monitoraggio e misurazione del processo, progetto o prodotto.

Ispezione in arrivo: dobbiamo ispezionare tutto?

Questa è una domanda comune delle organizzazioni che iniziano con l'ISO
9001 programmi, quindi ecco la buona notizia: non c'è
requisito che devi ispezionare tutto. Il
il requisito è che tu determini come saprai che tu
hanno buoni pezzi, materie prime e servizi che entrano in
realizzando il tuo prodotto.

Ulteriori informazioni su questo argomento...

Devo includere tutti i miei fornitori nella mia procedura di acquisto?

Anche cose come i prodotti per la pulizia?
Sei in grado di valutare se gli acquisti abbiano un effetto sulla qualità
del prodotto o servizio. Decidi per ogni articolo acquistato come
importante sono per il prodotto o servizio, e determinare
quale controllo avrai bisogno. Elementi che influenzano direttamente la qualità
dovranno provenire da fornitori che sono stati valutati per
determinare che possono soddisfare i requisiti di qualità. Altri
possono essere acquistati in base al prezzo o alle preoccupazioni relative alla consegna.

Dobbiamo controllare i nostri moduli?

Una delle domande a cui rispondiamo spesso riguarda il

controllo dei Moduli. Perché i moduli devono essere controllati e come
nel mondo possiamo controllarli tutti? Bene, le forme sono progettate
per assicurarti di raccogliere i dati richiesti. Moduli
spesso fungono anche da istruzioni di lavoro, indicando i passaggi e
ordine dei passaggi per un processo, indicando quali dati raccogliere e
specificare i limiti accettabili per quei dati. Se una modifica è
è importante far sapere a tutti quel cambiamento utilizzando
il [Link] su questo argomento...

Domande di implementazione

Voglio portare la mia azienda alla registrazione ISO 9001, da dove comincio?

Inizia ad avere un'idea generale di cosa significhi lo standard,

e come influenzerà la tua [Link] l'ISO 9001.

Ho esaminato i vostri prodotti, quali feedback avete ricevuto dai clienti?

ricevuto?

Siamo molto orgogliosi del feedback dei clienti

dai nostri clienti.
Abbiamo avuto il nostro pre-audit mercoledì e siamo andati molto bene.
voglio ringraziarti per tutto l'aiuto che ci ha portati a questo punto
dove siamo adesso. Siamo andati da soli come avevi detto che potevamo
e siamo molto felici dei risultati. Quando abbiamo iniziato questo io
ero preoccupato che sarebbe stato troppo da gestire a causa di tutto il
La documentazione coinvolta. I tuoi documenti ISO 9001-2008 erano un
dono della provvidenza. Facendolo senza un consulente, credo che tu ottenga un
molto migliore comprensione del sistema di qualità.

Grazie per un ottimo prodotto che ha soddisfatto esattamente le nostre esigenze.

I documenti sono ben organizzati, facili da modificare e facili da

comprendere le esigenze generali del personale. Il tuo prodotto ha
ha ridotto significativamente il tempo e lo sforzo richiesti per implementare
ISO 9001. Tutti faticano quando cercano di scrivere un manuale o
procedure. Preferirei spendere la qualità della mia organizzazione
tempo e denaro sui concetti di miglioramento continuo del nostro
sistema ISO-9001, rispetto a elaborare ulteriormente le semantiche di un
Manuale della Qualità. Pat, EnerflexMaggiore feedback...

Domande Tecniche

Se la nostra azienda adotta un'azione correttiva e questo previene il problema da

ripetitivo, è considerato un'azione preventiva?

No, la tua azione correttiva è presa per prevenire il ripetersi di

il problema; fa parte del processo di azione correttiva. Al fine di
per essere considerata un'azione preventiva devi stare prevenendo un
prevenire il problema dalla comparsa in primo luogo. Un buon posto per
determinare l'azione preventiva è durante la revisione della gestione,
quando esamini i dati del QMS. Puoi guardare a quei dati
per vedere quali problemi potrebbero verificarsi in futuro e prendere provvedimenti
per prevenirne il verificarsi. Potresti anche trovare
opportunità per azioni preventive rivedendo correttive
azioni per vedere se le informazioni mostrano altri problemi che
potrebbero verificarsi e prendere provvedimenti per prevenirli.

Come possiamo identificare i requisiti non dichiarati dal cliente, ma

necessario?

Questo requisito si trova nei Processi Relativi ai Clienti;

queste sono richieste "implicitè". Cosa sai riguardo a
il tuo prodotto che il cliente non deve specificare, o
potrebbero non sapere nemmeno loro stessi? Sai l'uso previsto di
il tuo prodotto, e sei l'esperto del prodotto. Se un cliente
in un negozio di bagagli richiede "Bagaglio a mano", potrebbero non
sai qual è la dimensione accettabile per poter portare avanti il
borsa. Ma l'azienda che vende la loro borsa come "Bagaglio a mano"
"Le valigie" dovrebbero sapere quali sono le restrizioni e rispettarle.
quelle restrizioni anche se il cliente non sapeva il
dimensione di cui avevano bisogno.

Come può essere misurata la performance dei fornitori?

Gli aspetti di performance più comuni che vengono misurati

sono qualità, servizio e prezzo. Cosa puoi impostare come obiettivi e
numeri che ti diranno come sta performance il fornitore in
ognuna di queste aree? Decidi quali sono gli aspetti più critici
per te, è un articolo che puoi ottenere da un numero di
fornitori diversi? È il prezzo o la consegna puntuale a fare la differenza?
fattore? O è un oggetto o materiale che può variare in qualità e
influirà sulla qualità del tuo prodotto? In questo caso, il fornitore
con la qualità più coerente potrebbe essere la migliore fonte,
indipendentemente dal prezzo. Misura ciò che è più importante riguardo a
cosa viene fornito.

Quali sono i "Nove principi del sistema di gestione della qualità" e come fanno?

riguardano ciò che è richiesto dalla ISO 9001:2008?

ISO 9001:2008 si basa su questi principi. Anche se non sono

parte dei requisiti dello standard, un buon QMS sarà
costruito attorno a questi principi. Dovresti essere familiare con il
principi, e considera come puoi usarli per costruire il tuo
Puoi incorporarli nella tua Politica di Qualità,
Obiettivi di qualità e revisione del sistema di gestione della qualità?

In che modo la 7.5.1 "Controllo della produzione e della fornitura di servizi" è diversa da

7.1 "Pianificazione della realizzazione del prodotto"

Nella 7.5.1 i requisiti si concentrano sui processi che effettivamente

crea il tuo hardware o il tuo servizio che viene fornito al tuo
customers. You are required to follow the plan that you created
basato sui requisiti in 7.1
Una procedura scritta per questa sezione sarà utile nel definire
come stai soddisfacendo questi requisiti. In modo chiaro
documentare il modo in cui soddisfi i requisiti
della 7.5.1 garantirai che i requisiti siano compresi
e seguito coerentemente.
La maggior parte delle organizzazioni avrà bisogno anche di documentazione sotto forma di

istruzioni di lavoro per controllare questi processi. La tua pianificazione nel

7.1 determinerà dove sono necessari; per soddisfare il

I requisiti di 7.5.1 devono essere in atto, disponibili per
i dipendenti che svolgono il processo. Le istruzioni possono assumere molte
forme diverse: passaggi scritti, immagini, disegni, stampe,
I viaggiatori o i diagrammi di flusso sono alcuni dei metodi utilizzati. Specificare
nella tua procedura quali documenti sono necessari per il
controllo dei tuoi processi.
La procedura dovrebbe anche indicare come garantisci che sia adeguato
l'attrezzatura viene utilizzata, e come rilascio, consegna e post-consegna
le attività sono controllate.

Questionario Pre-Corso
Per
Auditor Capo QMS ISO 9001
Lo scopo di questo questionario è aiutare a determinare la tua conoscenza della ISO 9000
Serie di standard del sistema di gestione della qualità. Questo questionario deve essere completato.
prima di partecipare al corso e consegnato al tutor del corso durante la registrazione
periodo il primo giorno.
1. Identificare i tre principali standard che formano la serie ISO 9000:2008.
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
2. Spiega brevemente lo scopo di ogni norma.
____________________________________________________________________
____________________________________________________________
________3. Identificare il titolo delle cinque sezioni principali all'interno della ISO 9001:2008
____________________________________________________________________
____________________________________________________________
______________________________________________________
4. Il miglioramento continuo è un requisito obbligatorio della ISO 9001:2008?
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________

5. Definire cosa si intende per il termine 'Ambito di un Sistema di Gestione della Qualità'.
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
6. Cosa intendi per PDCA?

____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________
________7. La norma richiede la misurazione della soddisfazione del cliente?
____________________________________________________________________
____________________________________________________________
____________________________________________________
8. La registrazione all'ISO 9004 può essere effettuata da un ente di registrazione di terze parti?
____________________________________________________________________
____________________________________________________________
______________________________________________________
9. Lo standard richiede che un'organizzazione registrata ISO 9001 utilizzi solo ISO 9001?
fornitori registrati?
____________________________________________________________________
____________________________________________________________
________10. Qual è lo scopo della ISO 19011?
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
11. Qual è la differenza tra azione correttiva e azione preventiva?
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
___________________________________________________________________
12. Dai la tua comprensione del termine 'Politica della Qualità'.
____________________________________________________________________
____________________________________________________________
________13. All'interno dello standard, quali clausole richiedono una procedura documentata per essere
mantenuto?
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________

14. All'interno dello standard, identifica sei clausole che richiedono documentazione registrata da essere
tenuto, e quale clausola determina questo.
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
15. Quali registrazioni devono essere mantenute in relazione ai fornitori?
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________
________16. Quale clausola all'interno dello standard richiede obiettivi misurabili da essere
stabilito?
____________________________________________________________________
____________________________________________________________
______________________________________________________

17. Identificare due metodi accettabili per misurare la soddisfazione del cliente.
____________________________________________________________________
____________________________________________________________
______________________________________________________