REACH-OSH 2021

SICUREZZA CHIMICA. Individuazione e Comunicazione del Pericolo,

Caratterizzazione e Valutazione del rischio, Autorizzazione e Restrizione
Bologna, 1 dicembre 2021

LE RESTRIZIONI REACH COME STRUMENTO DI INTEGRAZIONE

DELLE LEGISLAZIONI EUROPEE REACH E OSH

Maria Teresa Russo, Leonello Attias, Rosa Draisci

REACH-OSH2021 ∙ SICUREZZA CHIMICA

 R Registrazione Industria

E Valutazione Stati Membri ECHA

A
Autorizzazione
C
H
Il sistema di Restrizioni introdotto dalla Stati Membri
Direttiva 76/769/CE è stato trasposto nel
La Restrizione regolamento REACH, prescindendo dal
limite quantitativo di 1 ton/anno. ECHA

Titolo VIII del REACH (Restrizioni, art.67-73) e Allegato XVII

La Restrizione

RESTRIZIONE d’uso procedura

standard:
• su richiesta di uno Stato Membro
o come follow-up del processo di
valutazione;
• richiede la presentazione di un
fascicolo conforme all’allegato XV
del regolamento REACH.

RESTRIZIONE d’uso procedura

semplificata:
• Si applica a sostanze CMR
utilizzate dai consumatori
• Su richiesta della Commissione
l’allegato XVII è modificato
attraverso la procedura articolo
133.
 Restrizioni REACH

Le restrizioni più comuni finora utilizzate hanno riguardato le

seguenti strategie:
a) la proibizione di determinati usi di sostanze,
b) la riduzione al minimo della concentrazione di sostanze in
miscele o articoli
c) stabilire norme tecniche armonizzate o particolari etichette.

Esempi:
a) Toluene nelle colle e vernici spray destinate ai consumatori (voce 48 Allegato
XVII)

b) Nichel o piombo negli oggetti che hanno un prolungato contatto con la

pelle per le proprietà allergizzanti (voci 27 e 63 dell’allegato XVII REACH)

c) Restrizione del Diclorometano negli svernicianti anche per uso

professionale se non autorizzato dagli Stati Membri (voce 59
dell’allegato XVII)
 Restrizioni REACH

Di recente questo strumento è stato utilizzato introducendo delle

nuove misure atte a integrare la legislazione Salute e Sicurezza
sul lavoro (SSL) attraverso l'introduzione di:
a) linee guida per il rispetto di livelli derivati di non effetto
(Derived No Effect Level; DNEL) obbligatori per esposizione
professionale
b) l'introduzione di misure di formazione obbligatorie specifiche
per consentire l'uso di una data sostanza in ambito lavorativo.

Diclorometano
Solventi aprotici
Diisocianati
 Restrizione con adozione di DNEL obbligatorio:
il caso dei solventi aprotici

DNEL
DS, Olanda nel 2013 RAC (10)14,4 mg/m3 4,8 mg/kg/ day
Il Regolamento (UE) 2018/588 della
Commissione del 18 aprile 2018 che introduce SCOEL 40mg/m3 Nota skin
la voce 71 nell’allegato XVII del REACH OEL
 Linea guida NMP
• DNEL per inalazione 14,4 mg/m3 (derivato sulla base degli effetti di
tossicità per la riproduzione, lo sviluppo)
• OEL 40 mg/m3 derivato sulla base dei dati di irritazione delle vie
respiratorie.

Perché il DNEL sia rispettato per ogni ES

sono definite le OC e RMM che permettono di Il proprio uso è presente negli
mantenere l’esposizione al di sotto del DNEL. scenari di esposizione della eSDS?

Direttiva 92/85/CEE
Adottare misure per evitare del Consiglio, del 19
NMP ha effetti nocivi sul feto
l’esposizione di lavoratrici gestanti/ ottobre 1992
puerpere/ in allattamento (i requisiti recepita in Italia con
nazionali in materia di protezione). il DLgs n. 645 del
25.11.96
Applicare la gerarchia STOP (Sostituzione, misure Tecniche, misure Organizzative, protezione Personale)
• Circoscrivere il processo o i compiti
Ridurre al minimo il rischio da • Introducendo la ventilazione locale
esposizione per inalazione e • ridurre il numero di lavoratori esposti
cutanea • Ridurre la durata dell’esposizione
• Utilizzo DPI
Misurare l’OEL può dare indicazioni sull’efficacia delle OC e RMM in atto
 DNEL/OEL

Restrizione N,N
dimethylformamide (DMF)

Voce 76Allegato XVII Lavoratori: DNELinal di 6 mg/m3 OEL: 15 mg/m3

DNELcutaneo di 1,1 mg/kg/giorno Notazione cute

La restrizione si applica a Deroga per l’uso, come solvente Deroga per uso come
partire dal 12 dicembre nei processi di spalmatura diretta solvente nei processi
2023. o transfer per il rivestimento in di filatura a secco e a
poliuretano di materiali tessili o umido delle fibre
cartacei o nella produzione di sintetiche.
membrane di poliuretano 12 dicembre 2025
12 dicembre 2024
Restrizione Olanda presenterà una proposta
N,N-dimethylacetamide (DMAC)? di Restrizione proponendo DNEL 08/04/2022
obbligatori per i lavoratori.
[Link]
 2° REACH Review (2018)
Azione 12: Interazione fra REACH e
la normativa sulla sicurezza e salute
sul lavoro (OSH).

 Incremento dei membri del RAC con igienisti occupazionali per

formulare OEL
Articolo 76(1)(c) REACH e Articolo 37(4) CLP:
Il RAC è responsabile di elaborare opinioni dell’Agenzia su:

1. CLH
2. Autorizzazione
3. Restrizione
4. Richieste del direttore esecutivo di ECHA
Dal 2019 5. OELV
 Considerazioni su DNELinal per i lavoratori

NMP
Solventi iOELV
aprotici DMF Repro1B Agenti Chimici per SSL Indicative Occupational Exposure limit Value

DMAC
Possibili valori divergenti tra i vari
stati membri dell’unione

Inserimento di
DNEL obbligatori per i lavoratori Reproin
Carcinogen
Mutagen Directive
(CMD)
Restrizione con formazione obbligatoria:
il caso dei diisocianati e impatto su SSL
 RESTRIZIONE DCM CAS. 75-09-0

………….

UK ha chiesto la deroga per utilizzatori [Link]

professionali nel 2015 464?locale=it
Diisocianati O=C=N-R-N=C=O

idrocarburi alifatici idrocarburo aromatici

Classificazione armonizzata:

USO
Sono utilizzati come componenti chimici
di base in un’ampia gamma di settori e
applicazioni, in particolare in schiume,
sigillanti e rivestimenti, in tutta l’Unione
Europea.

…..fino a 14 voci
 Restrizione

Diisocianati ?
Definizione di OELV
 Restrizione dei diisocianati 1/3

Voce 74 dell’allegato XVII

2 scadenze
Paragrafo 1 24 febbraio 2022 Paragrafo 2
24 agosto 2023
Termine ultimo per l’uso di diisocianati come Termine ultimo per immissione sul mercato
tali o miscele per usi industriali e dei diisocianati in quanto tali o miscele per usi
professionali, a meno : industriali o professionali a meno che:

a) la concentrazione di diisocianati, a) la concentrazione di diisocianati,

considerati da soli o in combinazione sia < considerati singolarmente e in
0,1% p/p, o combinazione sia < 0,1% p/p, o

b) il datore di lavoro o il lavoratore autonomo b) il fornitore garantisca che il destinatario

garantisca che gli utilizzatori industriali o disponga di informazioni sui requisiti della
professionali abbiano completato con formazione e sull’imballaggio figura la
esito positivo una formazione sull’uso dicitura, in etichetta «A partire dal 24
sicuro degli diisocianati prima di utilizzare agosto 2023 l’uso industriale o
le sostanze o miscele. professionale è consentito solo dopo aver
ricevuto una formazione adeguata».
 Restrizione dei diisocianati 2/3
Paragrafo 3
 Utilizzatori industriali Lavoratori e lavoratori autonomi che manipolano tali
sostanze per uso industriale o professionale o sono
 Utilizzatori professionali incaricati della supervisione di tali compiti.

Paragrafo 4
• Elementi della formazione Istruzioni per il controllo dell’esposizione per via
cutanea e inalatoria sul luogo di lavoro
Tale formazione deve essere condotta da un
esperto in materia di salute e sicurezza sul lavoro,
con competenze acquisite attraverso una
pertinente formazione professionale.
Paragrafo 5
• Formazione adeguata per ciascun Uso a) Formazione generale
uso
Uso b) Formazione intermedia
Uso c) Formazione avanzata
 Restrizione dei diisocianati 3/3
Paragrafo 6

La formazione deve essere conforme alle disposizioni stabilite dallo stato

membro in cui opera l’utilizzatore industriale e professionale.
Gli stati membri possono attuare o continuare ad applicare i loro requisiti
nazionali per l’uso di tali sostanze e miscele, purché siano soddisfatti i requisiti
minimi dei paragrafi 4 e 5.

Quanto definito nella restrizione definisce dei requisiti

minimi di formazione che devono essere rispettati in tutta
UE.
Esperto in materia di salute e sicurezza sul
Chi è il formatore? lavoro con competenze acquisite attraverso
In Italia? una pertinente formazione professionale.

Tale “expertise”

1. Dovrebbe essere implementata nei corsi di 2. E nell’accordo per i

aggiornamento richiamati nell’Accordo Stato- responsabili e gli addetti dei
Regioni che definisce i contenuti minimi di servizi di prevenzione e
formazione per i lavoratori a norma protezione a norma dell’articolo
dell’articolo 37, comma 2 del [Link].81/08, 32 del [Link].81/08.
 Requisiti minimi di formazione in Europa

Paragrafo 9 [Link]

Nelle relazioni di cui all’articolo 117, paragrafo 1, gli Stati membri forniscono
le seguenti informazioni:
a) i requisiti stabiliti per la formazione e altre misure di gestione dei rischi
previsti dalla legislazione nazionale e connessi all’uso industriale e
professionale dei diisocianati;
b) il numero di casi di asma professionale e di malattie professionali delle
vie respiratorie e cutanee segnalati e riconosciuti in relazione ai
diisocianati;
c) i limiti nazionali di esposizione ai diisocianati, se esistono;
d) le informazioni sulle attività di esecuzione relative alla restrizione.
 Timeline della piattaforma

Le due compagnie di produttori ISOPA e ALIPA insieme con associazioni di DU

hanno iniziato la loro attività mentre si discuteva della restrizione per sviluppare il
prima possibile materiale per la Formazione dei lavoratori.
• Attualmente il materiale è già disponibile in inglese in tutta Europa
• Dal 1 dicembre 2021 sarà disponibile in Tedesco
• Dal 2022 in tutte le lingue dell’UE.
L’Italia attraverso l’Autorità
REACH Competente REACH e CLP in
collaborazione con il MISE il MTE e la
stretta collabarozione con il Ministero
del Lavoro dovrà validare i contenuti
forniti dalla piattaforma e adattarli a
SSL
quanto definito nel [Link] 81.08 per
renderli fruibili in Italia.
Diisocianati: Valori Limite Occupazionali

Opinion del RAC

11 giugno 2020

CAD

Allegato XXXVIII del

[Link] 81/08

20
 Contesto Europeo per le sostanze chimiche

Il Green Deal europeo è la nuova

Il Green Deal europeo strategia di crescita dell’UE che si
pone come obiettivo di azzerare
Strategia in materia l’inquinamento eliminando le
sostanze tossiche.
Roadmap
revisione
REACH e CLP Il 14 ottobre 2020 la commissione ha
pubblicato la CSS
di sostanze chimiche Tale strategia rientra nell’ambizione
sostenibili (CSS) dell’UE di ridurre a zero l’inquinamento
(Green Deal).

Obiettivi CSS
Della salute

Aumentare la protezione

Dell’ambiente

Promuovere l’innovazione e lo sviluppo di alternative sicure e sostenibili

In che modo gli obiettivi della CSS saranno raggiunti?

Revisione dei regolamenti REACH e CLP

Cosa deve essere modificato/migliorato dei regolamenti REACH e CLP?

 Valutazione di impatto iniziale
Commissione maggio 2021 1 Revison of the registration requirements
Possibili opzioni 2 Introduction of a Mixtures Assessment Factor (MAF)
di revisione del 3 Simplifying communication in the supply chains
regolamento
4 Revision of the provisions for dossier and substance
REACH
evaluation
5 Reforming the authorisation process

Simplify Merge Remove

6 Reforming the restriction process

Generic approach not only for CMR Generic approach not only for consumers

7 Revision of provisions for control and enforcement

[Link]
revisione-del-regolamento-REACH-per-contribuire-a-creare-un-ambiente-privo-di-sostanze-tossiche_it
Tempistica

325 commenti ricevuti

[Link]
sui-prodotti-chimici-revisione-del-regolamento-REACH-per-contribuire-a-creare-un-ambiente-
privo-di-sostanze-tossiche_it
 Grazie per l’attenzione

[Link]@[Link]