ITALIANO

Pag. 1
ENGLISH
pg. 8
I MANUALE ISTRUZIONI D’USO - Aerosol per utilizzo frequente
INSTRUCTIONS FOR USE MANUAL - Aerosol therapy unit for frequent use
MODE D’EMPLOI - Appareil aérosol pour utilisation fréquente
GEBRUIKSAANWIJZING - Aerosol voor regelmatig gebruik

FRANÇAIS
GEBRAUCHSANWEISUNG -

Pag. 16
MANUAL DE INSTRUCCIONES - Aerosol inhalador para uso frecuente
- Аппарат для аэрозольтерапии, для частого использования
-

NEDERLANDS
Pag. 24
C
C3

C4 C2.1
A7 A6

DEUTSCH
C2

Pag. 32
C5

C1 A
C6 A1
ESPAÑOL
Pág. 40

C1
C1.4
C1.3 B
РУССКИЙ

A2
CTp. 48

A5 A4 A3
C1.2

C1.1

Schema di collegamento - Assembly diagram - Schéma de montage - Verbindingsschema

Anschlussschema - Croquis de conexiones - схеме соединения -
56
 ITALIANO
Delphinus
Mod. DELPHINUS F1000
APPARECCHIO PER AEROSOLTERAPIA
Siamo lieti per l’acquisto da Voi effettuato e Vi ringraziamo per la Vostra fiducia.
Il nostro obiettivo è la piena soddisfazione dei Nostri clienti offrendo
loro prodotti all’avanguardia nel trattamento delle malattie delle vie respiratorie.
Leggete attentamente queste istruzioni e conservatele per consultazioni future.
Utilizzate l’apparecchio solo come descritto nel presente manuale. Questo è un
dispositivo medico per uso domestico per nebulizzare e somministrare farmaci
prescritti o raccomandati dal Vs. medico, che abbia valutato le condizioni generali
del paziente. Vi ricordiamo che l’intera gamma di prodotti Flaem è visibile nel sito
internet [Link]

LA DOTAZIONE DELL’APPARECCHIO COMPRENDE:

A- Apparecchio per aerosol C- Accessori
(unità principale) C1 - Nebulizzatore RF7 Dual Speed Plus
A1 - Interruttore C1.1 - Parte inferiore
A2 - Presa aria C1.2 - Ugello
A3 - Filtro aria C1.3 - Parte superiore
A4 - Porta nebulizzatore C1.4 - Selettore di velocità con valvola
(interno/esterno) C2 - Boccaglio con valvola
A5 - Maniglia per il trasporto C2.1 - Valvola espiratoria
A6 - Vano raccogli cavo C3 - Nasale non invasivo
A7 - Cavo alimentazione C4 - Mascherina pediatrica
C5 - Mascherina adulto
C6 - Comando manuale di nebulizza-
B- Tubo di collegamento (unità
zione
principale / nebulizzatore)

AVVERTENZE IMPORTANTI
• Questo apparecchio è destinato anche ad essere utilizzato direttamente dal paziente.
• Precedentemente al primo uso, e periodicamente durante la vita del prodotto, controllate
l’integrità della struttura dell’apparecchio e del cavo di alimentazione per accertarvi
che non vi siano danni; se risultasse danneggiato, non inserite la spina e portate
immediatamente il prodotto ad un centro di assistenza autorizzato (vedi foglio Service)
o dal Vs. rivenditore di fiducia.
• Nel caso in cui il vostro apparecchio non rispettasse le prestazioni, contattate il centro
di assistenza autorizzato per delucidazioni.
• La vita media prevista degli accessori è di 1 anno comunque è consigliabile sostituire
l’ampolla ogni 6 mesi negli utilizzi intensivi (o prima se l’ampolla è ostruita) per garantire
sempre la massima efficacia terapeutica.
• In presenza di bambini e di persone non autosufficienti, l’apparecchio deve essere utiliz-
zato sotto la stretta supervisione di un adulto che abbia letto il presente manuale.
• Alcuni componenti dell’apparecchio hanno dimensioni tanto piccole da poter essere in-
ghiottite dai bambini; conservate quindi l’apparecchio fuori dalla portata dei bambini.
• Non usate le tubazioni e i cavi in dotazione al di fuori dell’utilizzo previsto, le stesse po-
trebbero causare pericolo di strangolamento, porre particolar attenzione per bambini e
persone con particolari difficoltà, spesso queste persone non sono in grado di valutare
correttamente i pericoli.
• E’ un apparecchio non adatto all’uso in presenza di miscela anestetica infiammabile con
aria, o con ossigeno o con protossido d’azoto.
• Tenete sempre il cavo di alimentazione lontano da superfici calde.
• Tenete il cavo di alimentazione lontano dagli animali (ad esempio, roditori), altrimenti
1
 tali animali potrebbero danneggiare l’isolamento del cavo di alimentazione.
• Non maneggiate l’apparecchio con le mani bagnate. Non usate l’apparecchio in ambien-
ti umidi (ad esempio mentre si fa il bagno o la doccia). Non immergete l’apparecchio
nell’acqua; se ciò accadesse staccate immediatamente la spina. Non estraete né toccate
l’apparecchio immerso nell’acqua, disinserite prima la spina. Portatelo immediatamente
ad un centro di assistenza autorizzato FLAEM o dal Vs. rivenditore di fiducia.
• Utilizzare l’apparecchio solo in ambienti privi di polvere altrimenti la terapia potrebbe
essere compromessa.
• Non lavate l’apparecchio sotto acqua corrente o per immersione e tenetelo al riparo da
schizzi d’acqua o da altri liquidi.
• Non esponete l’apparecchio a temperature particolarmente estreme.
• Non posizionate l’apparecchio vicino a fonti di calore, alla luce del sole o in ambienti
troppo caldi.
• Non ostruite o introducete oggetti nel filtro e nella sua relativa sede nell’apparecchio.
• Non ostruite mai le fessure di aerazione posizionate su entrambe i lati dell’apparecchio.
• Fatelo funzionare sempre su una superficie rigida e libera da ostacoli.
• Controllare che non ci sia materiale che ostruisca le fessure di aerazione prima di ogni
utilizzo.
• Non inserire nessun oggetto all’interno delle fessure di aerazione.
• Le riparazioni, compreso la sostituzione del cavo di alimentazione devono essere effet-
tuate solo da personale autorizzato FLAEM, seguendo le informazioni fornite dal fab-
bricante. Riparazioni non autorizzate annullano la garanzia e possono rappresentare un
pericolo per l’utilizzatore.
• La durata media prevista per le famiglie di compressori sono: F400: 400 ore, F700: 700
ore, F1000: 1000 ore, F2000: 2000 ore.
• ATTENZIONE: Non modificare questo apparecchio senza l’autorizzazione del fabbricante.
• Il Fabbricante, il Venditore e l’Importatore si considerano responsabili agli effetti della
sicurezza, affidabilità e prestazioni soltanto se: a) l’apparecchio è impiegato in conformità
alle istruzioni d’uso b) l’impianto elettrico dell’ambiente in cui l’apparecchio viene utiliz-
zato è a norma ed è conforme alle leggi vigenti.
• Interazioni: i materiali utilizzati a contatto con i farmaci sono stati testati con una vasta
gamma di farmaci. Tuttavia non è possibile, vista la varietà e la continua evoluzione dei
farmaci, escludere interazioni. Consigliamo di consumare il farmaco il prima possibile
una volta aperto e di evitarne esposizioni prolungate con l’ampolla.
• Il fabbricante dovrà essere contattato per comunicare problemi e/o eventi inattesi, rela-
tivi al funzionamento e se necessario per delucidazioni relative all’utilizzo e/o manuten-
zione/pulizia.
• Interazioni: I materiali impiegati nell’apparecchio sono materiali biocompatibili e rispet-
tano le regolamentazioni cogenti della Direttiva 93/42 CE e succ. mod., tuttavia non è
possibile escludere completamente possibili reazioni allergiche.
ISTRUZIONI D’USO
Prima di ogni utilizzo, lavatevi accuratamente le mani e pulite il vostro apparec-
chio come descritto nel paragrafo “PULIZIA SANIFICAZIONE DISINFEZIONE STERI-
LIZZAZIONE”. Durante l’applicazione è consigliato proteggersi adeguatamente da
eventuali gocciolamenti. L’ampolla e gli accessori sono per solo uso personale onde
evitare eventuali rischi di infezione da contagio. Questo apparecchio è adatto alla
somministrazione di sostanze medicinali e non, per i quali è prevista la somministra-
zione per via aerosolica, tali sostanze devono essere comunque prescritte dal Medi-
co. Nel caso di sostanze troppo dense potrebbe essere necessaria la diluizione con
soluzione fisiologica adatta, secondo prescrizione medica.
1. Inserite il cavo di alimentazione (A7) ad una presa di rete elettrica corrispondente alla
tensione dell’apparecchio. La stessa deve essere posizionata in modo tale che non sia
2
 difficile operare la disconnessione dalla rete elettrica.
2. Inserite l’ugello (C1.2) nella parte superiore (C1.3) premendo come indicato dalle 2 frecce
nello “Schema di collegamento” nel punto C1. Inserite il Selettore di velocità con valvola
(C1.4) nella parte superiore (C1.3) come indicato nello “Schema di collegamento” nel pun-
to C1. Versate il medicinale prescritto dal medico nella parte inferiore (C1.1). Chiudete il
nebulizzatore ruotando la parte superiore (C1.3) in senso orario.
3. Collegate gli accessori come indicato nello “Schema di collegamento” in copertina.
4. Sedetevi comodamente tenendo in mano il nebulizzatore,
appoggiate il boccaglio alla bocca oppure utilizzate il nasale
o la mascherina. Nel caso utilizziate l’accessorio mascherina
appoggiatela al volto come mostrato in figura (con o senza
l’utilizzo dell’elastico).
5. Mettete in funzione l’apparecchio azionando l’interrutto-
re (A1) e inspirate ed espirate profondamente; si consiglia
dopo l’inspirazione di trattenere il respiro per un istante in
modo che le goccioline di aerosol inalate possano deposi-
tarsi. Espirate poi lentamente.
6. Terminata l’applicazione, spegnete l’apparecchio e staccate la spina.
ATTENZIONE: Se dopo la seduta terapeutica si forma un evidente deposito di umidità
all’interno del tubo (B), staccate il tubo dal nebulizzatore ed asciugatelo con la ventila-
zione del compressore stesso; questa azione evita possibili proliferazioni di muffe all’in-
terno del tubo.
MODI D’USO DEL NEBULIZZATORE “RF7 DUAL SPEED PLUS” CON SELETTORE DI VE-
LOCITÀ E SISTEMA VALVOLARE
E’ professionale, rapido, indicato per la somministrazione di tutti i tipi di farmaci, compresi
quelli più costosi, anche in pazienti con patologie croniche. Grazie alle
geometrie dei condotti interni del nebulizzatore RF7 Dual Speed Plus, si MAX

è ottenuta una granulometria indicata e attiva per la cura sino alle basse
vie respiratorie.
Per rendere più veloce la terapia inalatoria posizionate il selettore di
velocità con valvola (C1.4) premendo con un dito sulla scritta MAX.
Per rendere più efficace la terapia inalatoria posizione il selettore di
velocità con valvola (C1.4) premendo con un dito sul lato opposto
alla scritta Max, in questo caso otterrete un’acquisizione ottimale del
farmaco riducendo al minimo la dispersione dello stesso nell’ambiente
circostante, grazie al sistema valvolare di cui l’ampolla, il boccaglio, la
mascherina sono dotate.
MASCHERINE SOFTTOUCH
Morbido Le mascherine SoftTouch hanno il bordo esterno re-
materiale alizzato in morbido materiale biocompatibile che
biocompatibile garantisce un’ottima aderenza al viso, e sono inoltre
dotate dell’innovativo Limitatore di Dispersione.
Limitatore di Questi caratteristici elementi che ci contraddistinguo-
Dispersione no, consentono una maggiore sedimentazione del far-
maco nel paziente, ed anche in questo caso ne limita
la dispersione.

Nella fase inspiratoria la linguet- Nella fase espiratoria la linguetta,

ta che funge da Limitatore di che funge da Limitatore di Di-
Dispersione, si piega verso l’in- spersione, si piega verso l’esterno
terno della mascherina della mascherina.

3
UTILIZZO DEL COMANDO MANUALE DI NEBULIZZAZIONE
Per ottenere una nebulizzazione continua si consiglia di non applicare il comando manuale
di nebulizzazione (C6), soprattutto in caso di bambini o persone non autosufficienti. Il co-
mando manuale di nebulizzazione è utile per limitare la dispersione del farmaco nell’am-
biente circostante.
Per attivare la nebulizzazione, nel frattempo, per disattivare
tappate con un dito il foro del la nebulizzazione, togliete
comando manuale di nebuliz- il dito dal foro del comando
zazione (C6) ed inspirate dol- manuale di nebulizzazione
cemente a fondo; si consiglia così facendo si evita lo spreco
di farmaco, ottimizzandone
dopo l’inspirazione di trattenere l’acquisizione. Espirate poi
il respiro per un istante in modo lentamente.
che le goccioline di aerosol ina-
late possano depositarsi,

PULIZIA SANIFICAZIONE DISINFEZIONE STERILIZZAZIONE

Spegnete l’apparecchio prima di ogni operazione di pulizia e scollegate il cavo di rete dalla
presa.
APPARECCHIO ED ESTERNO DEL TUBO
Utilizzate solo un panno inumidito con detergente antibatterico (non abrasivo e privo di
solventi di qualsiasi natura).
ACCESSORI
Aprite il nebulizzatore ruotando la parte superiore (C1.3) in senso antiorario, staccate
l’ugello (C1.2) e il Selettore di velocità con valvola (C1.4) dalla parte superiore (C1.3) come
indicato nello “Schema di collegamento” nel punto C1.
Procedete quindi in base alle istruzioni di seguito riportate.

PULIZIA IN AMBIENTE DOMESTICO - SANIFICAZIONE E DISINFEZIONE

SANIFICAZIONE
Prima e dopo ogni utilizzo, sanificate l’ampolla e gli accessori scegliendo uno dei metodi
come di seguito descritto.
metodo A: Sanificate gli accessori C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 sotto acqua
calda potabile (circa 40°C) con detersivo delicato per piatti (non abrasivo).
metodo B: Sanificate gli accessori C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 in lavastoviglie
con ciclo a caldo.
metodo C: Sanificate gli accessori C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 mediante
immersione in una soluzione con il 50% di acqua ed il 50% di aceto bianco, infine
risciacquate abbondantemente con acqua calda potabile (circa 40°C).
Se volete eseguire anche la pulizia per DISINFEZIONE saltate al paragrafo DISINFEZIONE.
Dopo aver sanificato gli accessori scuoteteli energicamente ed adagiateli su un tovagliolo
di carta, oppure in alternativa asciugateli con un getto d’aria calda (per esempio
asciugacapelli).
DISINFEZIONE
Dopo aver sanificato l’ampolla e gli accessori, disinfettateli scegliendo uno dei metodi
come di seguito descritto.
metodo A: Gli accessori disinfettabili sono C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6.
Procurarsi un disinfettante di tipo clorossidante elettrolitico (principio attivo: ipoclorito di
sodio), specifico per disinfezione reperibile in tutte le farmacie.
Esecuzione:
- Riempire un contenitore di dimensioni adatte a contenere tutti i singoli componenti da
disinfettare con una soluzione a base di acqua potabile e di disinfettante, rispettando le
4
 proporzioni indicate sulla confezione del disinfettante stesso.
- Immergere completamente ogni singolo componente nella soluzione, avendo cura di
evitare la formazione di bolle d’aria a contatto con i componenti. Lasciare i componenti
immersi per il periodo di tempo indicato sulla confezione del disinfettante, e associato
alla concentrazione scelta per la preparazione della soluzione.
- Recuperare i componenti disinfettati e risciacquarli abbondantemente con acqua
potabile tiepida.
- Smaltire la soluzione secondo le indicazioni fornite dal produttore del disinfettante.
metodo B: Disinfettate gli accessori C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 mediante
bollitura in acqua per 10 minuti; utilizzare acqua demineralizzata o distillata per evitare
depositi calcarei.
metodo C: Disinfettate gli accessori C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 con uno
sterilizzatore a caldo per biberon del tipo a vapore (non a microonde). Eseguite il processo
seguendo fedelmente le istruzioni dello sterilizzatore. Affinché la disinfezione sia efficace
scegliete uno sterilizzatore con un ciclo operativo di almeno 6 minuti.
Dopo aver disinfettato gli accessori scuoteteli energicamente ed adagiateli su un
tovagliolo di carta, oppure in alternativa asciugateli con un getto d’aria calda (per
esempio asciugacapelli).
PULIZIA IN AMBIENTE CLINICO O OSPEDALIERO - DISINFEZIONE E STERILIZZAZIONE
Prima di essere disinfettati o sterilizzati sanificate l’ampolla e gli accessori scegliendo uno
dei metodi come di seguito descritto.
metodo A: Sanificate gli accessori C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 sotto acqua
calda potabile (circa 40°C) con detersivo delicato per piatti (non abrasivo).
metodo B: Sanificate gli accessori C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 in lavastoviglie
con ciclo a caldo.
DISINFEZIONE
Gli accessori disinfettabili sono C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6.
Procurarsi un disinfettante di tipo clorossidante elettrolitico (principio attivo: ipoclorito di
sodio), specifico per disinfezione reperibile in tutte le farmacie.
Esecuzione:
- Riempire un contenitore di dimensioni adatte a contenere tutti i singoli componenti da
disinfettare con una soluzione a base di acqua potabile e di disinfettante, rispettando le
proporzioni indicate sulla confezione del disinfettante stesso.
- Immergere completamente ogni singolo componente nella soluzione, avendo cura di
evitare la formazione di bolle d’aria a contatto con i componenti. Lasciare i componenti
immersi per il periodo di tempo indicato sulla confezione del disinfettante, e associato
alla concentrazione scelta per la preparazione della soluzione.
- Recuperare i componenti disinfettati e risciacquarli abbondantemente con acqua
potabile tiepida.
- Smaltire la soluzione secondo le indicazioni fornite dal produttore del disinfettante.
Se volete eseguire anche la STERILIZZAZIONE saltate al paragrafo STERILIZZAZIONE
Dopo aver disinfettato gli accessori scuoteteli energicamente ed adagiateli su un
tovagliolo di carta, oppure in alternativa asciugateli con un getto d’aria calda (per
esempio asciugacapelli).
STERILIZZAZIONE
Gli accessori sterilizzabili sono C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5.
Apparecchiatura: Sterilizzatore a vapore con vuoto frazionato e sovrapressione conforme
alla norma EN 13060.
Esecuzione: Confezionare ogni singolo componente da trattare in sistema o imballaggio
a barriera sterile conforme alla norma EN 11607. Inserire i componenti imballati nello
sterilizzatore a vapore. Eseguire il ciclo di sterilizzazione rispettando le istruzioni d’uso
5
dell’apparecchiatura selezionando una temperatura di 134°C e un tempo di 10 minuti
primi.
Conservazione: Conservare i componenti sterilizzati come da istruzioni d’uso del sistema
o imballaggio a barriera sterile,scelti.
La procedura di sterilizzazione convalidata in conformità alla ISO 17665-1.

Alla fine di ogni utilizzo riporre l’apparecchio completo di accessori in luogo asciutto
e al riparo dalla polvere.
FILTRAGGIO ARIA
L’apparecchio è dotato di un filtro di aspirazione (A3) da sostituire
quando è sporco o cambia colore. Non lavate né riutilizzate lo stesso
filtro. La sostituzione regolare del filtro è necessaria per aiutare ad
assicurare prestazioni corrette del compressore. Il filtro deve essere
controllato regolarmente.
Per sostituire il filtro:
Inserite un cacciavite piatto tra il bordo del filtro e il corpo. Sollevate
il filtro ed estraetelo ruotando e tirando verso l’alto. Il filtro è stato realizzato in modo da
essere sempre fisso nella sua sede. Non sostituite il filtro durante l’uso.
Utilizzate solo accessori o parti di ricabio originali Flaem, si declina ogni responsabilità
in caso vengano utilizzati ricambi o accessori non originali.

RICAMBI
Descrizione Codice
- Set Ampolla RF7 Dual Speed Plus composto da:
ampolla, boccaglio con valvola e nasale ACO464P
- Tubo di collegamento da 1 m ACO35
- Set Mascherine composto da:
mascherina adulto, mascherina pediatrica ed elastico ACO462P
- Kit ricambi filtri aria (2 pezzi) ACO164P

6
LOCALIZZAZIONE DEI GUASTI
Prima di effettuare qualsiasi operazione spegnete l’apparecchio e scollegate il cavo di
rete dalla presa.
PROBLEMA CAUSA RIMEDIO
Cavo di alimentazione non
L’apparecchio non inserito correttamente nella Inserire correttamente il cavo di
funziona presa dell’apparecchio o nella alimentazione nelle prese
presa di alimentazione di rete
Non è stato inserito il Versare la giusta quantità di
medicinale nel nebulizzatore medicinale nel nebulizzatore
Smontare e rimontare il
Il nebulizzatore non è stato nebulizzatore correttamente
montato correttamente. come da schema di
collegamento in copertina.
Smontare il nebulizzatore,
togliere l’ugello e provvedere
alle operazioni di pulizia.
La mancata pulizia del
nebulizzatore dai depositi di
L’ugello del nebulizzatore è
medicinale ne compromette
ostruito
l’efficienza ed il funzionamento.
L’apparecchio non
Attenetevi scrupolosamente alle
nebulizza o nebulizza poco
istruzioni del capitolo PULIZIA
SANIFICAZIONE DISINFEZIONE
STERILIZZAZIONE
Verificare il corretto
Il tubo dell’aria non è colle- collegamento tra la presa aria
gato correttamente all’appa- dell’apparecchio e
recchio gli accessori (vedi schema di
collegamento in copertina).
Svolgere il tubo e verificare che
Il tubo dell’aria è piegato o non presenti schiacciature o
danneggiato o attorcigliato forature.
Nel caso sostituitelo.
Il filtro dell’aria è sporco Sostituire il filtro
L’apparecchio è più Filtro non inserito Inserire correttamente a fondo il
rumoroso del solito correttamente in sede Filtro nella sede
Se, dopo aver verificato le condizioni sopra descritte, l’apparecchio non dovesse ancora
funzionare correttamente, consigliamo di rivolgervi al vostro rivenditore di fiducia o ad un
centro di assistenza autorizzato FLAEM a voi più vicino.

7
SIMBOLOGIE

Omologazione TÜV

Marcatura CE medicale rif. Dir. 93/42 Numero di serie dell’apparecchio

CEE e successivi aggiornamenti

Apparecchio di classe II Fabbricante

Attenzione controllare le istruzioni Parte applicata di tipo BF

per l’uso

Interruttore funzionale spento Interruttore funzionale acceso

Pericolo: folgorazione.
Conseguenza: Morte.
Interruttore funzionale acceso E vietato utilizzare il dispositivo mentre
si fa il bagno o la doccia

In conformità a: Norma Europea EN Grado di protezione dell’involucro: IP21.

10993-1 “Valutazione Biologica dei (Protetto contro corpi solidi di dimen-
dispositivi medici” ed alla Direttiva
Europea 93/42/EEC “Dispositivi Medi- IP21 sioni superiori a 12 mm. Protetto contro
l’accesso con un dito; Protetto contro la
ci”. Esente da ftalati. In conformità a: caduta verticale di gocce d’acqua).
Reg. (CE) n. 1907/2006

Temperatura ambiente minima e Umidità aria minima e massima

massima

Pressione atmosferica minima e

massima

COMPATIBILITA’ ELETTROMAGNETICA
Questo apparecchio è stato studiato per soddisfare i requisiti attualmente richiesti per la
compatibilità elettromagnetica (EN 60601-1-2:2015). I dispositivi elettromedicali richiedono
particolare cura, in fase di installazione ed utilizzo, relativamente ai requisiti EMC, si richiede
quindi che essi vengano installati e/o utilizzati in accordo a quanto specificato dal costruttore.
Rischio di potenziale interferenze elettromagnetiche con altri dispositivi. I dispositivi di radio e
telecomunicazione mobili o portatili RF (telefoni cellulari o connessioni wireless) potrebbero
interferire con il funzionamento dei dispositivi elettromedicali. Per ulteriori informazioni visitate
il sito internet [Link]. L’apparecchio potrebbe essere suscettibile di interferenza
elettromagnetica in presenza di altri dispositivi utilizzati per specifiche diagnosi o trattamenti.
Flaem si riserva il diritto di apportare modifiche tecniche e funzionali al prodotto senza alcun
preavviso.

8
CARATTERISTICHE TECNICHE
Mod. DELPHINUS F1000
Alimentazione: 230V ~ 50Hz 140VA
Pressione Max: 2,6 ± 0,4 bar
Portata aria al compressore: 10 l/min approx
Rumorosità (a 1 m): 56 dB (A) approx
Funzionamento: Continuo
Condizioni d’esercizio:
Temperatura: min 10°C; max 40°C
Umidità aria: min 10%; max 95%
Pressione atmosferica: min 69KPa; max 106KPa
Condizioni di stoccaggio:
Temperatura: min -25°C; max 70°C
Umidità aria: min 10%; max 95%
Pressione atmosferica: min 69KPa; max 106KPa
Omologazioni di sicurezza:

Dimensioni: 18 (L) x 30 (P) x 10 (H) cm

Peso: 2,100 Kg
PARTI APPLICATE
Parti applicate di tipo BF sono: accessori paziente (C2, C3, C4, C5)

Nebulizzatore RF7 Dual Speed PLUS

Capacità minima farmaco: 2 ml
Capacità massima farmaco: 8 ml
Pressione d’esercizio (con neb.): 0,95 bar
Selettore di velocità C1.4
in pos Max in pos Min con valvola
(1)
Erogazione: 0,53 ml/min approx. 0,23 ml/min approx.
(2)
MMAD: 2,91 μm 2,76 μm
(2)
Frazione respirabile < 5 μm (FPF): 76% 78,5%
(1) dati rilevati secondo procedura interna Flaem I29-P07.5
(2) Caratterizzazione in vitro certificata da TÜV Rheinland LGA Products GmbH - Germany in conformità allo Standard
Europeo per apparecchi da aerosolterapia Norma EN 13544-1. Maggiori dettagli sono disponibili a richiesta.

SMALTIMENTO DELL’APPARECCHIO
In conformità alla Direttiva 2012/19/CE, il simbolo riportato sull’apparecchiatura indica
che l’apparecchio da smaltire, è considerato come rifiuto e deve essere quindi oggetto di
“raccolta separata”. Pertanto, l’utente dovrà conferire (o far conferire) il suddetto rifiuto ai
centri di raccolta differenziata predisposti dalle amministrazioni locali, oppure consegnarlo al
rivenditore all’atto dell’acquisto di una nuova apparecchiatura di tipo equivalente. La raccolta
differenziata del rifiuto e le successive operazioni di trattamento, recupero e smaltimento,
favoriscono la produzione di apparecchiature con materiali riciclati e limitano gli effetti
negativi sull’ambiente e sulla salute causati da un’eventuale gestione impropria del rifiuto.
Lo smaltimento abusivo del prodotto da parte dell’utente comporta l’applicazione delle
sanzioni amministrative previste dalle leggi di trasposizione della direttiva 2012/19/CE
dello stato membro o del paese in cui il prodotto viene smaltito.

9
 Delphinus
Mod. DELPHINUS F1000
AEROSOL THERAPY APPARATUS
We are pleased you have purchased our product and we thank you for your trust in us.
We aim atfully satisfying our customers by offering them state-of-the-art products for
the treatment of respiratory diseases.
Read these instructions carefully and retain them for future reference. Only
use the accessory as described in this manual. This is a home medical device to
nebulise and administer medication prescribed or recommended by your doctor
upon assessing the patient’s general conditions. Please note that the full range of
Flaem products is visible on the website [Link]

STANDARD EQUIPMENT INCLUDES:

A- Aerosol apparatus C- Accessories
(main unit) C1 - RF7 Dual Speed Plus Nebuliser
A1 - On/Off switch C1.1 - Lower part
A2 - Air intake C1.2 - Nozzle
A3 - Air filter C1.3 - Upper part
A4 - Nebuliser holder C1.4 - Speed selector with valve
(internal/external) C2 - Mouthpiece with valve
A5 - Handle for transport C2.1 - Exhalation valve
A6 - Cable storage compartment C3 - Non-invasive nosepiece
A7 - Power cable C4 - Paediatric SoftTouch mask
C5 - Adult SoftTouch mask
B- Connection tube
(main unit / nebuliser)
C6 - Manual nebulisation control

IMPORTANT WARNINGS
• This M.D. is also intended for direct use by the patient.
• Before using the product for the first time, and periodically during its lifetime, check the
integrity of the device structure and of the power cable to make sure there is no damage.
In the event of damage, do not plug in the cable and immediately take the product to an
authorised FLAEM service centre or to your trusted dealer.
• Should your device fail to provide the expected performance, contact the authorised
service centre for clarifications.
• The expected medical life of the accessories is 1 year. It is, however, advisable to replace
the nebuliser cup every 6 months in the event of intense use (or earlier if the cup is
obstructed) to always guarantee maximum therapeutic efficacy.
• Children and people who are not self-sufficient must use the device under the close
supervision of an adult who has read this manual.
• Some parts of the device are small enough to be swallowed by children; therefore, keep
the device out of the reach of children.
• Do not use the supplied tubing and cables for anything other than their intended use.
These parts could cause a strangling hazard: pay close attention to children and persons
with particular difficulties as they are often unable to accurately evaluate danger.
• The apparatus is unsuitable for use in presence of flammable anaesthetic mixture with
air, oxygen or nitrous oxide.
• Always keep the power supply cable away from hot surfaces.
• Keep the power cable away from animals (for example, rodents) which could damage the
insulation.
• Do not handle the device with wet hands. Do not use the device in damp environments

10
 (for example, while taking a bath or shower). Do not immerse the device in water; in
the event of immersion immediately disconnect the plug. Do not remove or touch the
immersed device; unplug the power cable first. Immediately bring the device to an
authorised FLAEM service centre or to your trusted dealer.
• Use the device only in dust-free conditions, otherwise treatment could be compromised.
• Do not wash the device under running water or by immersion and keep it safe from being
sprayed by water or other liquids.
• Do not expose the device to particularly extreme temperatures.

ENGLISH
• Do not place the device near sources of heat, in direct sunlight or in excessively hot
rooms.
• Do not obstruct or put objects into the filter or its related housing in the device.
• Never obstruct the air vents located on both sides of the device.
• Always use it on a rigid surface that is clear of obstacles.
• Make sure there is no material obstructing the air vents before each use.
• Do not put any objects in the air vents.
• Repairs, including the replacement of the supply cord, are to be carried out by FLAEM
authorised personnel only, by complying with the information provided by the
manufacturer.
• The average expected duration for the compressor series are: F400: 400 hours, F700: 700
hours, F1000: 1000 hours, F2000: 2000 hours.
• WARNING: Do not modify this device without authorisation from the manufacturer.
• The Manufacturer, the Vendor and the Importer shall be held responsible for safety,
reliability and performance only if: a) the device is used in compliance with the
instructions for use b) the wiring where the device is being used is in compliance with
safety regulations and current laws.
• Interactions: the materials used in contact with medication have been tested with a
vast range of medications. However, in view of the variety and continuous evolution of
pharmaceuticals, interactions cannot be ruled out. We recommend using the medication
as soon as possible once it has been opened and preventing prolonged exposure in the
nebuliser cup.
• The manufacturer must be contacted about any problems and/or unexpected events
concerning operation and for any clarifications on use, maintenance/cleaning.
• Interactions: The materials used in the medical device are biocompatible in accordance
with the provisions of Directive 93/42 EC and subsequent amendments. However, the
possibility of occurrence of allergic reactions cannot be entirely excluded.

OPERATING INSTRUCTIONS
Before each use, clean hands thoroughly and clean the device as described in the
section on “CLEANING SANITISATION DISINFECTION STERILISATION". During use,
it is advisable to protect yourself from any dripping. It is recommended that each
person use their own nebulizer cup and accessories to prevent risk of infection due
to contamination.
This device is suitable for the administration of medical substances and not, for
which the administration via aerosol is foreseen; these substances are to be in any
case prescribed by the Doctor. In case of too thick substances, the dilution with a
suitable physiological solution could be needed, according to the medical prescrip-
tion.

1. Plug the power cord (A7) into a power socket corresponding to the voltage of the unit.
This must be positioned so that it is not difficult to make the disconnection from the
mains.
2. Insert the nozzle (C1.2) in the upper part (C1.3) pressing as shown by the 2 arrows in
the “Connection diagram” in point C1. Insert the Speed selector (C1.4) in the upper part
11
 (C1.3) as shown in the “Connection diagram” in point C1. Pour the medication prescribed
by the doctor into the lower part (C1.1). Close the nebuliser by turning the upper part
(C1.3) clockwise.
3. Connect accessories as indicated in the “Connection diagram” on the cover.
4. Sit comfortably holding the nebuliser in your hand, place
the mouthpiece onto your mouth or alternatively use the
nose piece or mask. Should you opt for the mask accessory,
place it on your face as shown in the picture (with or without
using the elasticated strap).
5. Turn on the device using the switch (A1) and then breathe
in and exhale deeply.
6. When the treatment is finished, shut off the device and
unplug the power cord.
WARNING: If after the therapy session moisture accumulates in the tube (B), remove the
tube from the nebulizer and dry it using the device’s compressor fan; this operation will
prevent mold from forming inside the tube.

USE METHODS OF THE RF7 DUAL SPEED PLUS NEBULISER WITH SPEED SELECTION
AND VALVULAR SYSTEM
It is professional, quick, recommended to administer all types of medications, including
the costlier ones, even in patients with chronic diseases. Thanks to the
MAX
geometry of the RF7 Dual Speed Plus nebuliser cup internal ducts, we
have obtained a recommended, active particle size to treat even the
lower respiratory tract.
For faster inhalation therapy, position the valve speed selector (C1.4)
pressing on the word MAX with your finger.
For more effective inhalation therapy, position the valve speed selector
(C1.4) pressing on the opposite side of the word Max with your finger.
In this case, you have optimal assumption of the medication, minimising
leaks into the surrounding environment, thanks to the valvular system
with which the nebuliser cup, mouthpiece and mask are equipped.

SOFTTOUCH FACE MASKS

Soft The new SoftTouch Masks feature an adaptive edge made

biocompatible of a soft biocompatible material ensuring an excellent
material adherence to the face and a Dispersion Limiting Vent.
Dispersion These innovations, which make them stand out from the
Limiting Vent rest, allow increased sedimentation of medication in the
lungs and reduced dispersion into the air.

During inspiration the vent During expiration the vent bends

bends inwards. outwards.

12
USE OF NEBULIZATION MANUAL CONTROL
To achieve continuous nebulisation action you should not use the manual nebulisation
control (C6), especially in the case of children or persons with reduced physical, sensory, or
mental capabilities. The manual nebulisation control is useful for limiting dispersion of the
medication in the surrounding environment.
To start nebulizing close with meanwhile, to disable nebuliz-
a finger the hole of the nebu- ing, remove your finger from
lizer manual control (C6) and the hole of the nebulizer man-
breathe in gently; we recom- ual control to avoid the waste
mend to hold your breath for a of drug, optimizing its acquisi-
moment so that the inhaled aer- tion. Then exhale slowly.
osol droplets can be deposited,

CLEANING, SANITISATION, DISINFECTION, STERILISATION

Switch off the device before any cleaning procedure and unplug the power cable from the
socket.
DEVICE AND TUBING EXTERIOR
Use only a damp cloth with antibacterial soap (non-abrasive and with no solvents of any
sort).
ACCESSORIES
Open the nebuliser by turning the upper part (C1.3) anticlockwise, remove the nozzle
(C1.2) and the speed selector (C1.4) from the upper part (C1.3) as shown in the “Assembly
diagram” in point C1.
Then proceed according to the following instructions.

CLEANING AT HOME - SANITISATION AND DISINFECTION

SANITISATION
Before and after each use, sanitise the nebuliser cup and the accessories, choosing one of
the methods described below.
method A: Sanitise accessories C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 under potable hot
water (approximately 40°C) with a gentle, non abrasive dish detergent.
method B: Sanitise accessories C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 in the dishwasher
with a hot cycle.
method C: Sanitise accessories C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 by immersing
them in a solution of 50% water and 50% white vinegar, then rinse thoroughly under
potable hot water (approximately 40°C).
If you want to also perform the cleaning for DISINFECTION, jump to the DISINFECTION
paragraph.
After having sanitised the accessories, shake them vigorously and place them on a paper
towel. Alternatively, dry them with a jet of hot air (for example, a hair dryer).
DISINFECTION
After sanitising the nebuliser cup and the accessories, disinfect them choosing one of the
methods described below.
method A: Accessories C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 can be disinfected.
The disinfectant must be an electrolytic chloroxidizer (active principle: sodium
hypochlorite) specific for disinfecting, which is available in any pharmacy.
Implementation:
- Fill a container big enough to hold all of the parts to disinfect with a solution of potable
water and disinfectant, according to the proportions indicated on the packaging of the
disinfectant.
13
- Completely immerse each part in the solution, taking care to avoid the formation of air
bubbles on the parts. Leave the parts immersed for the amount of time indicated on the
packaging of the disinfectant associated with the concentration chosen for the solution.
- Remove the disinfected parts and rinse abundantly with warm potable water.
- Dispose of the solution following the instructions provided by the disinfectant
manufacturer.
method B: Sanitise the accessories C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 by boiling
them in water for 10 minutes; use demineralised or distilled water to prevent calcium
deposits.
method C: Sanitise the accessories C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 with a hot
steam steriliser for baby-bottle (not the microwave type). Perform the process faithfully
following the instructions of the steriliser. To ensure that the disinfection is effective,
choose a steriliser with an operating cycle of at least 6 minutes.
After having disinfected the accessories, shake them vigorously and place them on a
paper towel. Alternatively, dry them with a jet of hot air (for example, from a hair dryer).
CLEANING IN A CLINICAL OR HOSPITAL SETTING - DISINFECTION AND STERILISATION
Before disinfection or sterilisation, sanitise the nebuliser cup and the accessories, choosing
one of the methods described below.
method A: Sanitise accessories C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 under potable hot
water (approximately 40°C) with a gentle, non abrasive dish detergent.
method B: Sanitise accessories C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 in the dishwasher
with a hot cycle.
DISINFECTION
Accessories C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 can be disinfected.
The disinfectant must be an electrolytic chloroxidizer (active principle: sodium
hypochlorite) specific for disinfecting, which is available in any pharmacy.
Implementation:
- Fill a container big enough to hold all of the parts to disinfect with a solution of potable
water and disinfectant, according to the proportions indicated on the packaging of the
disinfectant.
- Completely immerse each part in the solution, taking care to avoid the formation of air
bubbles on the parts. Leave the parts immersed for the amount of time indicated on the
packaging of the disinfectant associated with the concentration chosen for the solution.
- Remove the disinfected parts and rinse abundantly with warm potable water.
- Dispose of the solution following the instructions provided by the disinfectant
manufacturer.
If you want to also perform the STERILISATION, jump to the STERILISATION paragraph.
After having disinfected the accessories, shake them vigorously and place them on a
paper towel. Alternatively, dry them with a jet of hot air (for example, from a hair dryer).
STERILISATION
Accessories C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5 can be sterilised.
Device: Fractionated vacuum overpressure steam steriliser in accordance with EN 13060.
Implementation: Wrap every single part to be treated with a sterile barrier system or
packaging in accordance with Norm EN 11607. Place the packed components in the steam
steriliser. Run the sterilisation cycle according to the operating instructions of the device by
selecting a temperature of 134°C and a time of 10 minutes first.
Storage: Store the sterilised parts as per the instructions for use of either the sterile barrier
system or packaging.
The sterilisation procedure is validated in its conformity to ISO 17665-1.

At the end of each use store the device complete with accessories in a dry place away
14
from dust.

AIR FILTERING
The device is quipped with an extraction filter (A3) that must be
replaced when it is dirty or changes colour. Do not wash or reuse
the same filter. Regular filter replacement is necessary to help ensure
proper compressor performance. The filter must be checked regularly.
To replace the filter:
Insert a slotted screwdriver between the edge of the filter and the
body. Lift the filter and extract it by rotating and pulling up. The filter was designed to
always remain secured in its seat. Do not replace the filter during use.
Only use original accessories and spare parts by Flaem, we disclaim any liability in
the event of using non original spare parts or accessories.

SPARE PARTS
Description Code
- RF7 Dual Speed Plus Nebuliser cup set, comprising:
nebuliser cup, mouthpiece with valve and nosepiece ACO464P
- 1 m tubing connection ACO35
- Masks set, comprising:
adult mask, paediatric mask and elastic band ACO462P
- Air filter replacement kit (2pcs) ACO164P

15
TROUBLE-SHOOTING
Switch off the device before any procedure and unplug the power cable from the socket.

PROBLEM CAUSE SOLUTION

The power cable has not
been correctly inserted into Correctly insert the power cable
The device does not work
the socket of the device or in sockets.
the power socket
The medication has not been Pour the right amount of
inserted in the nebulizer medication in the nebulizer
Disassemble the nebulizer and
The nebulizer has not been reassemble it correctly as shown
properly fitted. in the connection diagram on
the cover.
Disassemble the nebulizer,
remove the nozzle and perform
cleaning operations.
Failure to remove medication
deposits from the nebulizer
The device does not The nebulizer nozzle is affects its efficiency and
nebulize or clogged operation.
nebulizes insufficiently. Strictly comply with the
instructions
contained in the “CLEANING,
SANITISATION, DISINFECTION,
STERILISATION” chapter
Ensure the device’s accessories
The air pipe is not correctly are properly connected to
connected to the device the air intake (see connection
diagram on the cover).
Unwind the pipe and ensure it is
The air pipe is bent, damaged
not crushed or punctured. If
or twisted
necessary replace it.
The air filter is dirty Replace the filter
The apparatus is noisier The Filter is not correctly Fully and properly insert the
than usual inserted in its housing Filter in its housing
If after verifying the above mentioned conditions the device should not operate properly,
contact your trusted retailer or the nearest authorized FLAEM service center.

16
SYMBOLS

Certification TÜV

CE Medical Marking ref. Dir. 93/42 Serial number of device

EEC and subsequent amendments

Class II device Manufacturer

Important: check the operating Type BF applied part

instructions

“OFF” for part of equipment Alternating current

Hazard: electrocution.
Consequence: Death.
“ON” for part of equipment Do not use device while taking a bath
or shower
Complies with: European standard Enclosure protection rating: IP21.
EN 10993-1 “Biological Evaluation (Protected against solid bodies over
of Medical Devices” and European 12 mm. Protected against access with
Directive 93/42/EEC “Medical IP21 a finger;
Devices”. Phthalates free. In Protected against vertically falling water
conformity with Reg. (EC) no. drops.)
1907/2006

Minimum and maximum room Minimum and maximum air moisture

temperature

Minimum and maximum

atmospheric pressure

ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY
This device was designed to satisfy the currently required requisites for electromagnetic
compatibility (EN 60601-1-2:2015). Electro-medical devices require particular care during
installation and use relative to EMC requirements. Users are therefore requested to install
and/or use these devices following the manufacturer's specifications. There is a risk of
potential electromagnetic interference with other devices. RF mobile or portable radio and
telecommunications devices (mobile telephones or wireless connections) can interfere
with the functioning of electro-medical devices. For further information visit our website
[Link]. The Medical Device may be subject to electromagnetic interference
if other devices are used for specific diagnosis or treatments. Flaem reserves the right to
make technical and functional modifications to the product with no prior warning.

17
TECHNICAL SPECIFICATIONS
Mod. DELPHINUS F1000
Voltage: 230V~ 50Hz 115V~ 60Hz 220V~ 60Hz 100V~50/60Hz
140VA
Approvals:

Max pressure: 2.6 ± 0.4 bar

Compressor air delivery: approx 10 l/min
Noise (at 1 m): approx 56 dB (A)
Operation: Continuous
Operating Conditions:
Temperature: min 10°C; max 40°C
Air humidity: min 10%; max 95%
Atmospheric pressure: min 69KPa; max 106KPa
Storage conditions:
Temperature: min -25°C; max 70°C
Air humidity: min 10%; max 95%
Atmospheric pressure: min 69KPa; max 106KPa
Dimensions: 18 (W) x 30 (D) x 10 (H) cm
Weight: 2.100 Kg
APPLIED PARTS
Type BF applied parts are: patient accessories (C2, C3, C4, C5)
RF7 Dual Speed Plus Nebuliser
Minimum medication capacity: 2 ml
Maximum medication capacity: 8 ml
Operating pressure (with neb.): approx. 0.95 bar

C1.4 speed selector

in Max pos in Min pos with valve
(1)
Delivery: approx. 0.53 ml/min approx. 0.23 ml/min
(2)
MMAD: 2.91 μm 2.76 μm
(2)
Breathable fraction < 5 μm (FPF): 76% 78.5%
(1) data recorded according to internal Flaem procedure I29-P07.5.
(2) In vitro characterization certified by TÜV Rheinland LGA Products GmbH - Germany in compliance with European
Standard for Aerosol therapy apparatuses EN 13544-1. Further details are available on request.

DEVICE DISPOSAL
In compliance with the Directive 2012/19/EC, the symbol printed on the device
shows that the device to be disposed of is considered waste and must therefore be
an item of ''differentiated collection''. Consequently, the user must take it (or have it
taken) to the designated collection sites provided by the local authorities, or turn it in to
the dealer when purchasing an equivalent new device. Differentiated waste collection and
the subsequent treatment, recycling and disposal procedures promote the production of
devices made with recycled materials and limit the negative effects on the environment
and on health caused by potential improper waste management. The unlawful disposal
of the product by the user could result in administrative fines as provided by the laws
transposing Directive 2012/19/EC of the European member state or of the country in
which the product is disposed of.

18
 Delphinus
Mod. DELPHINUS F1000
APPAREIL POUR AÉROSOLTHÉRAPIE
Nous vous remercions pour votre achat et la confiance que vous nous accordez.
Notre objectif est la totale satisfaction de nos clients en leur offrant des produits à
l’avant-garde pour le traitement des maladies des voies respiratoires. Veuillez lire
attentivement ces instructions et les conserver pour de futures consultations.
Utiliser l’accessoire uniquement comme décrit dans ce manuel. Ceci est un
dispositif médical pour usage domestique prévu pour nébuliser et administrer
des médicaments prescrits et recommandés par votre médecin qui a évalué
les conditions générales du patient. Nous vous rappelons que toute la gamme de
produits Flaem est visible sur le site internet [Link]

FRANÇAIS
LA DOTATION DE L’APPAREIL COMPREND :
A- Appareil pour aérosol C- Accessoires
(unité principale) C1 - Nébuliseur RF7 Dual Speed Plus
A1 - Interrupteur C1.1 - Partie inférieure
A2 - Prise d’air C1.2 - Buse
A3 - Filtre à air C1.3 - Partie supérieure
A4 - Porte-nébuliseur C1.4 - Sélecteur de vitesse à valve
(intérieur/extérieur) C2 - Embout buccal avec valve
A5 - Poignée pour le transport C2.1 - Valve expiratoire
A6 - Compartiment du câble C3 - Embout nasal non invasif
A7 - Câble d’alimentation C4 - Masque SoftTouch pour enfant
C5 - Masque SoftTouch pour adulte
C6 - Commande manuelle de nébulisation
B- Tube de raccordement
(unité principale / nébuliseur)

AVERTISSEMENTS IMPORTANTS
• Ce D.M. est destiné à être utilisé directement par le patient.
• Avant la première utilisation et périodiquement pendant le cycle de vie du produit,
contrôler l’intégrité de la structure de l’appareil et du câble d’alimentation afin de
vous assurer de son bon état ; le cas échéant, ne pas brancher l’appareil et reporter
immédiatement le produit auprès d’un centre d’assistance agréé FLAEM ou auprès de
votre revendeur de confiance.
• Si votre dispositif ne fournit pas les performances escomptées, contacter le centre
d’assistance agréé pour obtenir des éclaircissements.
• La durée de vie moyenne prévue des accessoires est de 1 an ; il est tout de même conseillé
de remplacer l’ampoule tous les 6 mois en cas d’usages intensifs (ou avant si l’ampoule
est obstruée) afin de garantir en permanence le maximum de l’efficacité thérapeutique.
• En présence d’enfants et de personnes non autonomes, l’appareil doit être utilisé sous le
contrôle strict d’un adulte ayant pris connaissance du présent manuel.
• Certains composants de l’appareil sont tellement petits qu’ils pourraient être avalés par
des enfants ; conserver donc l’appareil hors de la portée des enfants.
• Ne pas utiliser les tuyaux et les câbles fournis pour un usage autre que celui prévu ; ceux-
ci pourraient provoquer des dangers d’étranglement. Faire particulièrement attention
aux enfants et aux personnes ayant certaines difficultés car, très souvent, ces personnes
ne sont pas en mesure de bien évaluer les risques.
• Cet appareil n’est pas adapté à un usage en présence de mélanges anesthésiques
inflammables avec l’air, l’oxygène ou le protoxyde d’azote.
• Garder toujours le câble d’alimentation loin des surfaces chaudes.
19
• Garder le câble d’alimentation loin des animaux (par exemple, des rongeurs), puisqu’ils
pourraient endommager l’isolation du câble d’alimentation.
• Ne pas manipuler l’appareil en ayant les mains mouillées. Ne pas utiliser l’appareil dans
des pièces humides, lorsque vous prenez un bain ou une douche par exemple. Ne pas
immerger l’appareil dans l’eau ; si cela devait se produire, débrancher immédiatement la
prise. Ne pas essayer de retirer l’appareil de l’eau ou de le toucher, débrancher avant tout
la prise. Apporter l’appareil tout de suite dans un centre d’assistance agréé FLAEM ou
chez votre revendeur de confiance.
• N’utiliser l’appareil que dans des milieux sans poussière, sinon la thérapie pourrait être
compromise.
• Ne pas laver l’appareil à l’eau courante ou par immersion et garder l’appareil à l’abri des
éclaboussures d’eau ou de tout autre liquide.
• Ne pas exposer l’appareil à des températures extrêmes.
• Ne pas placer l’appareil près des sources de chaleur, à la lumière du soleil ou dans des
pièces trop chaudes.
• Ne pas obstruer et ne pas introduire d’objets dans le filtre ni dans son logement prévu
dans l’appareil.
• Ne jamais obstruer les trous d’aération positionnés des deux côtés de l’appareil.
• Toujours le faire fonctionner sur une surface rigide et sans obstacle.
• Contrôler qu’il n’y ait pas de matériel qui bouche les fentes d’aération avant chaque
utilisation.
• Ne pas insérer d’objet à l’intérieur des trous d’aération.
• Les réparations, y compris le remplacement du câble d’alimentation, doivent être
effectuées uniquement par le personnel FLAEM, en suivant les informations fournies par
le fabricant.
• La durée de vie moyenne prévue des groupes de compresseurs est de : F400 : 400 heures,
F700 : 700 heures, F1000 : 1 000 heures, F2000 : 2 000 heures.
• ATTENTION : Ne pas modifier cet appareil sans l’autorisation du fabricant.
• Le Fabricant, le Vendeur et l’Importateur se considèrent responsables quant aux effets de
la sécurité, fiabilité et prestations seulement si : a) l’appareil est utilisé conformément aux
instructions d’utilisation b) l’installation électrique du milieu dans lequel l’appareil est
utilisé est aux normes et est conforme aux lois en vigueur.
• Interactions : les matériaux utilisés en contact avec les médicaments ont été testés
avec une large gamme de médicaments. Cependant, il n’est pas possible d’exclure
d’éventuelles interactions, vu la variété et l’évolution continuelle des médicaments. Il est
conseillé de prendre le médicament le plus rapidement possible une fois qu’il est ouvert
et d’éviter les expositions prolongées avec l’ampoule.
• Contacter le Fabricant afin de lui communiquer tout problème ou événement inattendu
lié au fonctionnement de l’appareil, et si des éclaircissements étaient nécessaires quant à
l’utilisation, à l’entretien ou au nettoyage.
• Interactions : Les matériaux utilisés dans le D.M. sont des matériaux biocompatibles
qui respectent les règlementations impératives de la Directive 93/42 CE et mod. suiv.,
toutefois, il est impossible d’exclure complètement des réactions allergiques possibles.

INSTRUCTIONS POUR L’EMPLOI

Avant chaque utilisation, se laver soigneusement les mains et nettoyer l’appareil,
comme décrit au paragraphe « NETTOYAGE, ASSAINISSEMENT, DÉSINFECTION, STÉ-
RILISATION ».
L’ampoule et les accessoires sont uniquement à usage personnel afin d’éviter les
risques éventuels d’infection par contagion. Lors de l’application, il est conseillé de
se protéger de façon appropriée contre les écoulements éventuels. Cet appareil est
approprié à l’administration de substances médicamenteuses et non, pour lesquelles
est prévue l’administration par aérosol, ces substances doivent être de toute façon
20
prescrites par le médecin. En présence de substances trop denses, il pourrait être né-
cessaire de diluer avec une solution physiologique appropriée, selon la prescription
médicale.
1. Introduire le câble d’alimentation (A7) dans une prise du réseau électrique correspon-
dant à la tension de l’appareil. Celle-ci doit être placée de façon à ce la déconnexion du
réseau électrique soit facilitée.
2. Insérer la buse (C1.2) dans la partie supérieure (C1.3) en appuyant comme indiqué
par les 2 flèches sur le « Schéma de connexion » au point C1. Insérer le sélecteur de
vitesse à valve (C1.4) dans la partie supérieure (C1.3) comme indiqué sur le « Schéma
de connexion » au point C1. Verser le médicament prescrit par le médecin dans la partie
inférieure (C1.1). Fermer le nébuliseur en tournant la partie supérieure (C1.3) dans le
sens des aiguilles d’une montre.
3. Assembler les accessoires, comme indiqué sur le ‘’Schéma
de connexion’’ en couverture.
4. S’asseoir confortablement avec le nébuliseur dans la
main, poser l’embout buccal sur la bouche ou bien utiliser
l’embout nasal ou le masque. Si vous utilisez le masque,
posez-le sur le visage, comme illustré à la figure (avec ou
sans élastique).
5. Mettre en marche l’appareil en actionnant l’interrupteur
(A1) et ensuite inspirer et expirer profondément. Après avoir inspiré, il est conseillé
de retenir la respiration un instant de sorte que les petites gouttes d’aérosol inhalées
puissent se déposer. Puis expirer lentement.
6. Une fois l’application achevée, éteindre l’appareil et débrancher la prise.
ATTENTION: Si, après la séance thérapeutique, un dépôt d’humidité se forme à l’intérieur
du tube (B), détacher le tube du nébuliseur pour le sécher avec la ventilation du compres-
seur ; cette opération permet d’éviter la prolifération de moisissures à l’intérieur du tube.
MODE D'EMPLOI DU NÉBULISEUR « RF7 DUAL SPEED PLUS » DOTÉ DE SÉLECTEUR
DE VITESSE ET SYSTÈME À VALVE
Professionnel, rapide, indiqué pour l'administration de tous les types de médicaments,
y compris les plus coûteux, même chez les patients atteints de pathologies chroniques.
Grâce aux géométries des conduits intérieurs du nébuliseur RF7 Dual MAX
Speed Plus, la granulométrie obtenue est indiquée et active pour le
traitement jusqu'aux basses voies respiratoires.
Pour accélérer la thérapie par inhalation, placer le sélecteur de vitesse à
valve (C1.4) en appuyant avec un doigt sur la mention MAX.
Pour améliorer l'efficacité de la thérapie par inhalation, placer le sélecteur
de vitesse à valve (C1.4) en appuyant avec un doigt du côté opposé à la
mention MAX. Vous obtiendrez dans ce cas une acquisition optimale du
médicament en minimisant sa dispersion dans l'environnement, grâce
au système à valve dont l'ampoule, l'embout, le masque sont dotés.

21
MASQUES SOFTTOUCH
Un matériau Les masques SoftTouch ont un bord externe réalisé
souple et en matériau souple biocompatible qui garantit une
biocompatible excellente adhérence au visage et, de plus, ils sont
Limiteur de dotés d'un élément innovant, le Limiteur de Disper-
Dispersion sion. Ces éléments spéciaux qui nous caractérisent,
permettent une meilleure sédimentation du médica-
ment chez le patient, et même dans ce cas, il en limite
sa dispersion.
Lors de la phase inspiratoire, la En expirant, la languette qui
languette servant de Limiteur de sert de Limiteur de Disper-
Dispersion, se plie vers l'intérieur sion, se plie vers l'extérieur du
du masque. masque.

UTILISATION DE LA COMMANDE MANUELLE DE NEBULISATION

Pour obtenir une nebulisation continue il est conseille de ne pas appliquer la commande
manuelle de nebulisation (C6), surtout avec des enfants ou des personnes qui ne sont pas
autonomes. La commande manuelle de nebulisation est utile afin de limiter la dispersion
du medicament dans l’environnement.
Pour activer la vaporisation, pour désactiver la vaporisa-
boucher le trou de la com- tion, retirer le doigt du trou
mande manuelle de vapori- de la commande manuelle
sation (C6) avec un doigt et de vaporisation; on évite
inspirer doucement à fond; on ainsi de gaspiller le médi-
conseille, après avoir inspiré, de cament et on optimise son
retenir sa respiration un instant acquisition. Ensuite, expirer
afin que les gouttes d’aérosol lentement.
inhalées puissent se déposer ;

NETTOYAGE, ASSAINISSEMENT, DÉSINFECTION, STÉRILISATION

Éteindre l'appareil avant toute opération de nettoyage et débrancher le câble de réseau de la
prise.
APPAREIL ET EXTÉRIEUR DU TUBE
Utiliser uniquement un chiffon imbibé de détergent antibactérien (non abrasif et sans
aucun solvant).
ACCESSOIRES
Ouvrez le nébuliseur en tournant la partie supérieure (C1.3) dans le sens antihoraire,
détachez la buse (C1.2) et le sélecteur de vitesse (C1.4) de la partie supérieure (C1.3)
comme indiqué sur le « Schéma de branchement » au paragraphe C1.
Procéder ainsi en respectant les instructions rapportées ci-après.
NETTOYAGE EN ENVIRONNEMENT DOMESTIQUE - ASSAINISSEMENT ET DÉSINFECTION
ASSAINISSEMENT
Avant et après chaque utilisation, assainir l'ampoule et les accessoires en choisissant l'une
des méthodes décrites ci-après.
méthode A : Laver les accessoires C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 sous l’eau
chaude potable (à environ 40 °C) avec un détergent délicat pour la vaisselle (non abrasif ).
méthode B : Laver les accessoires C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 en lave-vaisselle
sur le cycle chaud.
méthode C : Laver les accessoires C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 en les plongeant
22
dans un mélange d'eau à 50% et 50% de vinaigre blanc ; rincer ensuite abondamment avec
de l'eau chaude potable (à environ 40°).
Si l'on désire également DÉSINFECTER, suivre les indications du paragraphe DÉSINFECTION.
Après avoir assaini les accessoires, les secouer énergiquement et les poser sur une
serviette en papier ou les faire sécher au moyen d'un jet d'air chaud (par exemple, sèche-
cheveux).
DÉSINFECTION
Après avoir lavé l'ampoule et les accessoires, les désinfecter en choisissant l'une des
méthodes décrites ci-après.
méthode A : Les accessoires qu'il est possible de désinfecter sont C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-
C2-C3-C4-C5-C6.
Utiliser un désinfectant du type chlore électrolytique (principe actif : hypochlorite de
sodium), spécifique pour la désinfection et disponible dans toutes les pharmacies.
Exécution :
- Remplir un récipient dont les dimensions sont adaptées à contenir chaque composant à
désinfecter avec une solution à base d'eau potable et de désinfectant, en respectant les
doses indiquées sur l'emballage du désinfectant.
- Immerger complètement chaque composant dans la solution, en prenant soin d'éviter
la formation de bulles d'air en contact avec les composants. Laisser les composants
immergés pendant la durée indiquée sur l'emballage du désinfectant et associée à la
concentration choisie pour la préparation de la solution.
- Retirer les composants désinfectés et les rincer abondamment à l'eau potable tiède.
- Éliminer la solution selon les indications fournies par le fabricant du désinfectant.
méthode B : Désinfecter les accessoires C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 en faisant
bouillir dans de l'eau pendant 10 minutes ; utiliser de l'eau déminéralisée ou distillée pour
éviter tout dépôt de calcaire.
méthode C : Désinfecter les accessoires C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 avec un
stérilisateur à chaud pour biberon du type à vapeur (pas à micro-ondes). Respecter à la
lettre les instructions du stérilisateur. Pour une désinfection efficace, choisir un stérilisateur
avec un cycle de fonctionnement d'au moins 6 minutes.
Une fois que les accessoires sont désinfectés, les secouer énergiquement et les poser sur
une serviette en papier ou les faire sécher au moyen d'un jet d'air chaud (par exemple,
sèche-cheveux).
NETTOYAGE EN ENVIRONNEMENT CLINIQUE OU HOSPITALIER - DÉSINFECTION ET
STÉRILISATION
Avant de désinfecter ou stériliser, laver l'ampoule et les accessoires en choisissant l'une des
méthodes décrites ci-après.
méthode A : Laver les accessoires C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 sous l’eau
chaude potable (à environ 40 °C) avec un détergent délicat pour la vaisselle (non abrasif ).
méthode B : Laver les accessoires C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 en lave-vaisselle
sur le cycle chaud.
DÉSINFECTION
Les accessoires qu'il est possible de désinfecter sont C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-
C5-C6.
Utiliser un désinfectant du type chlore électrolytique (principe actif : hypochlorite de
sodium), spécifique pour la désinfection et disponible dans toutes les pharmacies.
Exécution :
- Remplir un récipient dont les dimensions sont adaptées à contenir chaque composant à
désinfecter avec une solution à base d'eau potable et de désinfectant, en respectant les
doses indiquées sur l'emballage du désinfectant.
- Immerger complètement chaque composant dans la solution, en prenant soin d'éviter

23
 la formation de bulles d'air en contact avec les composants. Laisser les composants
immergés pendant la durée indiquée sur l'emballage du désinfectant et associée à la
concentration choisie pour la préparation de la solution.
- Retirer les composants désinfectés et les rincer abondamment à l'eau potable tiède.
- Éliminer la solution selon les indications fournies par le fabricant du désinfectant.
Si vous désirez aussi STÉRILISER suivre les instructions du paragraphe STÉRILISATION
Après avoir désinfecté les accessoires, les secouer énergiquement et les poser sur une
serviette en papier ou les faire sécher au moyen d'un jet d'air chaud (par exemple, sèche-
cheveux).
STÉRILISATION
Les accessoires qu'il est possible de désinfecter sont C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5.
Appareil : Stérilisateur à vapeur à vide fractionné et surpression conforme à la norme EN
13060.
Exécution : Emballer chaque composant à traiter en système ou emballage à barrière stérile
conforme à la norme EN 11607. Introduire les composants emballés dans le stérilisateur à
vapeur. Effectuer le cycle de stérilisation en respectant le mode d'emploi de l'appareil et en
sélectionnant une température de 134 °C et une durée de 10 minutes.
Conservation : Conserver les composants stérilisés comme indiqué par les instructions
d'utilisation du système ou emballage à barrière stérile.
La procédure de stérilisation est validée conformément au règlement ISO 17665-1.

Après chaque utilisation, ranger le dispositif avec ses accessoires dans un endroit
sec, à l’abri de la poussière.
FILTRAGE DE L'AIR
L'appareil est doté d'un filtre d'aspiration (A3) à remplacer lorsqu'il
est sale ou qu'il change de couleur. Ne pas laver ni réutiliser le même
filtre. Le remplacement régulier du filtre est nécessaire afin d'assurer
de bonnes prestations au compresseur. Le filtre doit être contrôlé
régulièrement.
Pour remplacer le filtre :
Introduire un tournevis plat entre le bord du filtre et le corps. Soulever
le filtre et l'extraire en tournant et en tirant vers le haut. Le filtre a été réalisé de manière à
toujours être fixé dans son logement. Ne pas remplacer le filtre durant l’utilisation.
Utiliser uniquement des accessoires et des pièces de rechange originaux Flaem,
on décline toute responsabilité si des pièces de rechange ou des accessoires non
originaux sont utilisés.

PIÈCES DE RECHANGE
Description Code
- Set Ampoule RF7 Dual Speed Plus composé de :
ampoule, embout buccal avec valve et nasal ACO464P
- Tube de raccordement de 1 m ACO35
- Set de Masques composé de :
masque pour adulte, masque pour enfant et élastique ACO462P
- Kit de filtres d'air de rechange (2 pièces) ACO164P

24
IDENTIFICATION DES PANNES
Éteignez l’appareil avant toute procédure et débranchez le câble d’alimentation de la prise.
PROBLÈME CAUSE SOLUTION
Câble d’alimentation pas
L’appareil ne correctement branché Insérer correctement le câble
fonctionne pas dans la prise de l’appareil d’alimentation dans les prises
ou dans la prise du réseau
Le médicament n’a pas
Verser la juste quantité de
été introduit dans le
médicament dans le nébuliseur.
nébuliseur
Démonter et remonter le
Le nébuliseur n’a pas été nébuliseur correctement, comme
monté correctement. illustré par le schéma de connexion
en couverture.
Démonter le nébuliseur, retirer la
buse et procéder aux opérations de
nettoyage.
Ne pas nettoyer le nébuliseur pour
enlever les dépôts de médicament
La buse du nébuliseur est
L’appareil ne nébulise obstruée en compromet son efficacité et son
pas ou nébulise peu fonctionnement.
Respectez scrupuleusement les
instructions du chapitre
«NETTOYAGE, ASSAINISSEMENT,
DÉSINFECTION, STÉRILISATION»
Vérifier le raccordement correct
Le tube à air n’est pas
entre la prise air de l’appareil et
raccordé correctement à
les accessoires (voir schéma de
l’appareil
connexion en couverture).
Le tube à air est plié ou Dérouler le tube et vérifier qu’il ne
endommagé ou bien soit pas écrasé ou troué. Si c’est le
tordu cas, remplacez-le.
Le filtre à air est sale Remplacer le filtre
L’appareil est Le filtre n’est pas introduit
Introduire correctement et à fond
plus bruyant que correctement dans son
le filtre dans son logement
d’habitude logement
Si, après avoir vérifié les conditions susmentionnées, le dispositif ne devait pas fonctionner
correctement, veuillez-vous addresser à votre revendeur de confiance ou au centre
d’assistance agrée FLAEM le plus proche.

25
SYMBOLES

Homologation TÜV

Marquage CE médical réf. Dir. 93/42 Numéro de série de l’appareil

CEE et mises à jour successives

Appareil de classe II Fabricant

Attention, contrôlez les instructions Partie appliquée de type BF

pour l’utilisation

Interrupteur fonctionnel éteint ICourant alterné

Danger: électrocution.
Conséquence: Mort.
Interrupteur fonctionnel allumé Ne pas utiliser l’appareil pendant le bain
ou la douche
En conformité à: Norme Européenne Degré de protection de l’emballage:
EN 10993-1 “Évaluation biologique IP21.
des dispositifs médicaux” et à (Protégé contre des corps solides de
la Directive Européenne 93/42/ IP21 dimensions supérieures à 12 mm.
EEC “Dispositifs Médicaux”. Sans Protégé contre l’accès avec un doigt.
phtalate. Conformément à Reg. (CE) Protégé contre la chute verticale de
n.1907/2006 gouttes d’eau).

Température ambiante minimale et Humidité de l’air minimum et maximum

maximale

Pression atmosphérique minimale et

maximale

COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE:
Cet appareil a été étudié pour satisfaire les conditions actuellement requises pour la
compatibilité électromagnétique (EN 60 601-1-2:2015). Les dispositifs électromédicaux
demandent un soin particulier, durant l’installation et l’utilisation, concernant les exigences
CEM, il est donc demandé que ces dispositifs soient installés et/ou utilisés en accord avec ce
qui a été spécifié par le fabricant. Risque d’interférences électromagnétiques potentielles
avec d’autres dispositifs. Les dispositifs de radio et de télécommunication mobiles ou
portables RF (téléphones portables ou connexions wireless) pourraient interférer avec
le fonctionnement des dispositifs électromédicaux. Pour plus d’informations visitez
notre site internet [Link]. L’Équipement médical pourrait être susceptible
d’interférence électromagnétique en présence d’autres dispositifs utilisés pour des
diagnostics ou des traitements spécifiques. Nous nous réservons le droit d’apporter des
modifications techniques et fonctionnelles au produit sans aucun préavis.

26
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Mod. Appareil DELPHINUS F1000
Alimentation: 230V~ 50Hz 115V~ 60Hz 220V~ 60Hz 100V~50/60Hz
140VA
Homologations
de sécurité:
Pression Max: 2,6 ± 0,4 bar
Débit d’air au compresseur: 10 l/min environ
Bruit (à 1 m): 56 dB (A) environ
Fonctionnement: Continu
Conditions d’exercice:
Température: min 10°C; max 40°C
RH Humidité air: min 10%; max 95%
Pression atmosphérique: min 69KPa; max 106KPa
Conditions de stockage:
Température: min -25°C; max 70°C
RH Humidité air: min 10%; max 95%
Pression atmosphérique: min 69KPa; max 106KPa
Dimensions (L)x(P)x(H): 18x30x10 cm
Poids: 2,100 Kg
PARTIES APPLIQUEES
Les parties appliquées de type BF sont: (C2, C3, C4, C5)
Ampoule RF7 Dual Speed Plus
Capacité minimum médicament: 2 ml
Capacité maximum médicament: 8 ml
Pression d’exercice (avec nébuliseur): 0,95 bar
Sélecteur de vitesse C1.4
Max position Min position avec soupape
(1)
Débit: 0,53 ml/min approx. 0,23 ml/min approx.
(2)
MMAD: 2,91 μm 2,76 μm
(2)
Fraction respirable < 5 μm (FPF): 76% 78,5%
données relevées selon la procédure interne Flaem I29-P07.5
(1)

Caractérisation in vitro certifiée par TÜV Rheinland LGA Products GmbH - Germany en conformité avec le nouveau
(2)

Standard Européen pour appareils d’aérosolthérapie, Norme EN 13544-1. Plus de détails disponibles sur demande.

ÉLIMINATION:
Conformément à la Directive 2012/19/CE, le symbole présent sur l’appareil indique
que l’appareil à éliminer est considéré comme déchet, et doit donc être soumis
au “tri sélectif”. L’utilisateur devra donc confier lui-même (ou par intermédiaire)
ce déchet aux centres de tri sélectif mis en place par les administrations locales,
ou bien le remettre au vendeur lors de l’achat d’un nouvel appareil du même type. Le tri
sélectif du déchet et les opérations de traitement successives, récupération et élimination,
favorisent la production d’appareils fabriqués avec des matériaux recyclables et limitent
les effets négatifs sur l’environnement et sur la santé causés par une éventuelle mauvaise
gestion du déchet. L’élimination abusive du produit de la part de l’utilisateur comporte
l’application des éventuelles sanctions administratives prévues par les lois de mise en
oeuvre de la Dir. 2012/19/CE de l’État membre européen dans lequel le produit est éliminé.
27
 Delphinus
Mod. DELPHINUS F1000
APPARAAT VOOR AEROSOLTHERAPIE
Wij zijn verheugd met uw aankoop en danken u voor het vertrouwen. Ons doel
is de volledige tevredenheid van onze klanten en daarom bieden wij hun producten
van de nieuwste generatie aan voor de behandeling van aandoeningen van de
luchtwegen. Lees aandachtig deze instructies en bewaar ze om ze later te
kunnen raadplegen. Gebruik het apparaat uitsluitend zoals beschreven in
deze handleiding. Dit is een apparaat voor huishoudelijk voor het vernevelen en
toedienen van geneesmiddelen die voorgeschreven of aanbevolen zijn door de
arts die de algemene condities van de patiënt beoordeelde.
De volledige reeks producten van Flaem is aanwezig op de website [Link]

DE VERPAKKING BEVAT:
A- Apparaat voor aerosol C- Accessories
(hoofdeenheid) C1 - Vernevelaar RF7 Dual Speed Plus
A1 - Schakelaar C1.1 - Onderste deel
A2 - Luchtinlaat C1.2 - Spruitstuk
A3 - Luchtfilter C1.3 - Bovenste deel
A4 - Houder van vernevelaar C1.4 - Snelheidsschakelaar met ventiel
(binnen/buiten) C2 - Mondstuk met ventiel
A5 - Transportgreep C2.1 - Uitademingsventiel
A6 - Kabelruimte C3 - Niet-invasief neusstuk
A7 - Voedingskabel C4 - SoftTouch masker voor kinderen
C5 - SoftTouch voor volwassenen
B- Connection tube
(main unit / nebuliser) C6 - Handbediening verneveling

BELANGRIJKE AANWIJZINGEN
• Dit Medisch Hulpmiddel is ook bestemd om rechtstreeks door de patiënt gebruikt te
worden.
• De structuur van het apparaat en de stroomtoevoerkabel moeten voor het eerste gebruik
en tijdens de volledige levensduur van het apparaat regelmatig gecontroleerd worden
om na te gaan of ze niet zijn beschadigd; bij schade de stekker niet in het stopcontact
steken maar het product onmiddellijk naar een geautoriseerd servicecentrum van FLAEM
of naar uw verkoper brengen.
• Als uw apparaat niet aan de prestaties voldoet, neem dan contact op met het
geautoriseerde assistentiecentrum voor opheldering.
• De gemiddelde levensduur van de accessoires is 1 jaar. Het is in elk geval aanbevolen
de ampul bij een intensief gebruik (of wanneer ze verstopt is) om de 6 maanden te
vervangen om altijd borg te staan voor de maximale therapeutische doeltreffendheid.
• In aanwezigheid van kinderen en personen die niet autonoom zijn, moet het apparaat
gebruikt worden onder het strikt toezicht van een volwassene die deze handleiding
gelezen heeft.
• Sommige componenten van het apparaat zijn zodanig klein dat ze door kinderen
ingeslikt kunnen worden; bewaar het apparaat dus buiten het bereik van kinderen.
• Gebruik de meegeleverde leidingen en kabels niet buiten het voorzien gebruik, want
dit kan gevaar voor verstikking inhouden. Let vooral op kinderen en personen die in
moeilijkheden verkeren en de gevaren niet correct kunnen inschatten.
• Dit toestel is niet geschikt voor gebruik indien ontvlambare anesthesiemengsels met
lucht, zuurstof of distikstofoxide aanwezig zijn.
• Houd de voedingskabel altijd uit de buurt van warme oppervlakken.
• Houd de stroomtoevoerkabel uit de buurt van dieren (bv. knaagdieren) zodat deze de
28
 isolering van de kabel niet kunnen beschadigen.
• Hanteer het apparaat niet met natte handen. Gebruik het apparaat niet in vochtige
omgevingen (bv. tijdens het baden of douchen). Dompel het apparaat niet in het water;
indien dit per toeval gebeurt moet de stekker onmiddellijk worden verwijderd. Haal het
apparaat niet uit het water of raak het niet aan zonder eerst de stekker te verwijderen.
Breng het onmiddellijk naar een geautoriseerd FLAEM servicecentrum of naar uw
verkoper.
• Gebruik het apparaat uitsluitend in omgevingen waar geen stof aanwezig is omdat de
behandeling anders zou kunnen mislukken.
• Spoel het apparaat niet onder stromend water of dompel het niet onder. Houd het uit de
buurt van waterspetters en andere vloeistoffen.
• Stel het apparaat niet bloot aan bijzonder hoge temperaturen.
• Plaats het apparaat niet vlakbij een warmtebron, in zonlicht of in een te warme omgeving.
• De filter en de zitting van de filter in het apparaat mag niet worden afgedicht en er
mogen geen voorwerpen ingebracht worden.
• Belemmer de verluchtingsopeningen niet aan de zijkanten van het apparaat.
• Laat het apparaat altijd werken op een hard oppervlak vrij van obstakels.
• Controleer voor elk gebruik of er geen materiaal aanwezig is dat de luchtspleten afdicht.
• Steek geen voorwerpen in de luchtspleten.
• De reparaties, inclusief de vervanging van de voedingskabel, moeten uitsluitend
uitgevoerd worden door geautoriseerd personeel van FLAEM, volgens de informatie

NEDERLANDS
geleverd door de fabrikant.
• De gemiddelde levensduur van de compressors is: F400: 400 uren, F700: 700 uren, F1000:
1000 uren, F2000: 2000 uren.
• LET OP: Wijzig dit apparaat niet zonder goedkeuring van de fabrikant.
• De fabrikant, de verkoper en de importeur kunnen alleen verantwoordelijk worden
gesteld voor de veiligheid, betrouwbaarheid en prestaties indien: a) het apparaat wordt
gebruikt conform de gebruiksinstructies b) de elektrische installatie van het gebouw,
waarin het apparaat wordt gebruikt, conform is met de van kracht zijnde normen.
• Interacties: de materialen gebruikt in contact met de geneesmiddelen zijn getest met
een ruim gamma van geneesmiddelen. Gezien de verscheidenheid en de voortdurende
evolutie van de geneesmiddelen, is het echter niet mogelijk om interacties uit te sluiten.
We raden aan het geneesmiddel te gebruiken in een zo kort mogelijke tijd na opening
van de verpakking, om langdurige blootstelling aan de ampul te voorkomen.
• Er moet contact met de fabrikant opgenomen worden om problemen en/of eventuele
onverwachte gebeurtenissen mee te delen die verband houden met de werking en om
zo nodig opheldering te vragen over het gebruik en/of het onderhoud/de reiniging.
• Interacties: De materialen gebruikt in de D.M. zijn biocompatibele materialen die voldoen
aan de voorschriften van de EG-Richtlijn 93/42 en daaropvolgende wijzigingen. Het is
evenwel niet mogelijk alle mogelijke allergische reacties volledig uit te sluiten.

GEBRUIKSINSTRUCTIES
Vóór ieder gebruik moet u zorgvuldig uw handen wassen en het apparaat reinigen,
zoals beschreven in de paragraaf “REINIGING, SANERING, DESINFECTIE EN STERI-
LISATIE”. De ampul en de accessoires zijn uitsluitend voor persoonlijk gebruik, om
elk risico van infecties en besmetting te voorkomen. Tijdens de behandeling is het
aanbevolen om zich tegen eventuele druppels te beschermen. Dit apparaat is aange-
wezen voor het toedienen van geneesmiddelen en andere, waarvoor de toediening
via aerosol voorzien is, en deze stoffen dienen in elk geval voorgeschreven te zijn
voor de arts. In het geval van te dikke stoffen moet verdund worden met een gepaste
fysiologische oplossing, voorgeschreven door de arts.
1. Steek de voedingskabel (A7) in een elektrisch stopcontact dat geschikt is voor de span-
ning van het apparaat. De plaats van het stopcontact mag de ontkoppeling van het
29
 elektriciteitsnet niet bemoeilijken.
2. Plaats het spruitstuk (C1.2) op het bovendeel (C1.3) en druk zoals aangeduid door de pij-
len in het “Aansluitschema” in punt C1. Plaats de snelheidsschakelaar met ventiel (C1.4)
op het bovendeel (C1.3), zoals aangeduid in het “Aansluitschema” in punt C1. Giet het
door de arts voorgeschreven geneesmiddel in het onderste deel (C1.1). Sluit de verne-
velaar door het bovenste deel rechtsom (C1.3) te draaien.
3. Verbind de hulpstukken en raadpleeg hiervoor het "Verbindingsschema" op de omslag.
4. Ga gemakkelijk neerzitten en houd de vernevelaar in de
ene hand, plaats het mondstuk op uw mond of gebruik het
neusstuk of het masker. Als u het masker gebruikt, moet u
het op het gezicht aanbrengen, zoals getoond in de afbeel-
ding (met of zonder gebruik van de elastiek).
5. Zet het toestel aan via de schakelaar (A1) en adem diep in
en uit. Het is aanbevolen om na inhalatie de adem even in
te houden zodat de druppels kunnen opgenomen worden.
Adem langzaam uit.
6. Zet het toestel na de behandeling uit en haal de stekker uit het stopcontact.
LET OP: Wanneer er zich na de therapeutische sessie een duidelijke afzetting van vocht in
de slang (B) vormt, moet u de slang van de vernevelaar loskoppelen en drogen met behulp
van de ventilatie van de compressor; dit voorkomt de mogelijke ontwikkeling van schim-
mels in de slang.
GEBRUIKSWIJZE VAN DE VERNEVELAAR “RF7 DUAL SPEED PLUS” MET
SNELHEIDSSCHAKELAAR EN VENTIELSYSTEEM
Professioneel, snel, aangewezen voor de toediening van alle types van geneesmiddelen,
ook bij patiënten met chronische aandoeningen. Dankzij de vorm en de afmetingen van
de interne leidingen van de vernevelaar RF7 Dual Speed Plus, werd een
granulatie verkregen, aangewezen voor de behandeling van de lagere MAX

luchtwegen.
Voor een snellere behandeling de snelheidsschakelaar met ventiel (C1.4)
verplaatsen door met een vinger op MAX. te drukken.
Voor een efficiëntere inhalatietherapie, de snelheidsschakelaar met
ventiel (C1.4) verplaatsen door met een vinger op de tegengestelde
zijde van MAX. te drukken. Zo verkrijgt u een optimale opname van het
geneesmiddel en wordt de verspreiding in de omgeving zoveel mogelijk
beperkt, dankzij het ventielsysteem waarmee de ampul, het mondstuk,
het masker zijn uitgerust.

30
MASKERS SOFTTOUCH
Zacht De SoftTouch maskers hebben een buitenste rand uit-
materiaal gevoerd in biocompatibel, zacht materiaal dat een
biocompatibel uitstekende aanhechting op het gezicht verzekerd en
Verspreidings- zijn bovendien uitgerust meteen innovatieve versprei-
begrenzer dingsbegrenzer.. Deze kenmerkende elementen zor-
gen voor een betere opname van het geneesmiddel en
ook in dit geval wordt de verspreiding in de omgeving
beperkt.
Tijdens het inademen plooit het Tijdens het uitademen plooit het
lipje, dat als verspreidingsbe- lipje, dat als verspreidingsbe-
grenzerwerkt, naar de binnenzijde grenzerwerkt, naar de buiten-
van het masker. zijde van het masker.

GEBRUIK VAN DE HANDMATIGE BESTURING VAN DE VERNEVELAAR

Voor een constante verneveling wordt aangeraden niet de handmatige besturing voor
de vernevelaar (C6) te gebruiken, vooral in het geval van kinderen en niet zelfstandige
volwassenen. De handmatige besturing van de verneveling is nuttig om de verspreiding
van de medicatie in de omgeving te beperken.
Activeer de vernevelaar door Deactiveer ondertussen de
de opening van de handmatige verneveling door uw vinger
bediening (C6) met een vinger van e opening van de hand-
af te sluiten en adem langzaam matige bediening te halen,
diep in. We raden u aan om de zodat u geen geneesmiddel
adem een aantal tellen in te verspilt en u de verwerving
houden zodat de aerosoldrup- zoveel mogelijk optimaliseert.
pels zich kunnen afzetten, Adem vervolgens langzaam
uit.
REINIGING, SANERING, DESINFECTIE EN STERILISATIE
Schakel het apparaat uit vóór elke reinigingsbeurt en ontkoppel de netkabel.
APPARAAT EN BUITENKANT VAN DE BUIS
Gebruik alleen een doek, bevochtigd met een antibacterieel reinigingsmiddel (niet
schurend en zonder solventen).
ACCESSOIRES
Open de vernevelaar door het bovenste deel (C1.3) linksom te draaien, demonteer het
bovenste deel (C1.2) en de snelheidsregelaar (C1.4) langs boven (C1.3) zoals aangeduid
wordt in het “Aansluitschema” in punt C1.
Vervolg op basis van de onderstaande instructies.

REINIGING THUIS - SANERING EN DESINFECTIE

SANERING
Saneer de ampul en de accessoires met een van de hierna beschreven methoden voor en
na elk gebruik.
methode A: Saneer de accessoires C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 onder warm
kraanwater (circa 40°C) met behulp van een mild afwasmiddel (niet schurend).
methode B: De accessoires C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 in de vaatwasser
saneren met warme cyclus.
methode C: De accessoiresC1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 saneren door ze onder
te dompelen in een oplossing van 50% water en 50% witte azijn, vervolgens overvloedig
31
spoelen met warm kraanwater (circa 40°C).
Ga rechtstreeks naar de paragraaf DISINFECTIE als u naast de reiniging ook de DISINFECTIE
wenst uit te voeren.
Na het saneren van de accessoires, het water er goed afschudden en ze op keukenpapier
leggen. Ze kunnen ook met warme lucht worden gedroogd (met een haardroger bij
voorbeeld).
DESINFECTIE
Na het saneren de ampul en de accessoires met een van de hierna beschreven methoden
ontsmetten.
methode A: De accessoires die u kunt desinfecteren zijn C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-
C4-C5-C6.
Het te gebruiken ontsmettingsmiddel is geëlektrolyseerd bleekwater (werkzame stof:
natriumhypochloriet), specifiek voor de desinfectie en verkrijgbaar bij de apotheek.
Uitvoering:
- Vul een recipiënt met geschikte afmetingen - om alle afzonderlijk te desinfecteren
onderdelen te bevatten - met een oplossing op basis van leidingwater en een
desinfectans en neem hierbij de verhouding in acht die op de verpakking van het
desinfectans staat.
- Dompel elk afzonderlijk onderdeel volledig in de oplossing en zorg ervoor dat geen
luchtbellen op de onderdelen worden gevormd. Op de verpakking van het desinfectans
staat hoe lang de onderdelen ondergedompeld moeten blijven, afhankelijk van de
concentratie die voor de bereiding van de oplossing gekozen is.
- Haal na het verstrijken van de correcte tijd de onderdelen uit de oplossing en spoel ze
overvloedig met lauw leidingwater.
- Verwijder de oplossing volgens de aanwijzingen van de fabrikant van het desinfectans.
methode B: Ontsmet de accessoires C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 door ze
10 minuten in water te koken; gebruik gedemineraliseerd of gedistilleerd water om
kalkvorming te voorkomen.
methode C: Ontsmet de accessoires C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 warm met
een stoomsterilisator voor babyflessen (geen microgolf ). Volg hierbij zorgvuldig de
instructies van de sterilisator. Voor een efficiënte sterilisatie moet u kiezen voor een cyclus
van minstens 6 minuten.
Na het desinfecteren van de accessoires moet u het water er krachtig afschudden en ze op
keukenpapier leggen. Ze kunnen ook met warme lucht worden gedroogd (bijvoorbeeld
met een haardroger).
REINIGING IN VERPLEEGINRICHTINGEN - DISINFECTIE EN STERILISATIE
Voor de ampul en de accessoires te ontsmetten, moeten ze gesaneerd worden met een
van de hierna beschreven methoden.
methode A: Saneer de accessoires C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 onder warm
kraanwater (circa 40°C) met behulp van een mild afwasmiddel (niet schurend).
methode B: Saneer de accessoiresC1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 in de vaatwasser
met warme cyclus.
DESINFECTIE
De accessoires die u kunt desinfecteren zijn C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6.
Het te gebruiken ontsmettingsmiddel is geëlektrolyseerd bleekwater (werkzame stof:
natriumhypochloriet), specifiek voor de desinfectie en verkrijgbaar bij de apotheek.
Uitvoering:
- Vul een recipiënt met geschikte afmetingen - om alle afzonderlijk te desinfecteren
onderdelen te bevatten - met een oplossing op basis van leidingwater en een
desinfectans en neem hierbij de verhouding in acht die op de verpakking van het
desinfectans staat.

32
- Dompel elk afzonderlijk onderdeel volledig in de oplossing en zorg ervoor dat geen
luchtbellen op de onderdelen worden gevormd. Op de verpakking van het desinfectans
staat hoe lang de onderdelen ondergedompeld moeten blijven, afhankelijk van de
concentratie die voor de bereiding van de oplossing gekozen is.
- Haal na het verstrijken van de correcte tijd de onderdelen uit de oplossing en spoel ze
overvloedig met lauw leidingwater.
- Verwijder de oplossing volgens de aanwijzingen van de fabrikant van het desinfectans.
Ga rechtstreeks naar de paragraaf STERILISATIE als u tevens de STERILISATIE wenst uit te
voeren
Na het desinfecteren van de accessoires moet u het water er krachtig afschudden en ze op
keukenpapier leggen. Ze kunnen ook met warme lucht worden gedroogd (bijvoorbeeld
met een haardroger).
STERILISATIE
De accessoires die u kunt desinfecteren zijn C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5.
Apparatuur Stoomsterilisator met gefractioneerd vacuüm en overdruk conform de norm
EN 13060.
Uitvoering: Verpak elk afzonderlijk onderdeel in een systeem of verpakking met
steriele barrière, conform de norm EN 11607. Doe de verpakte componenten in de
stoomsterilisator. Voer de sterilisatiecyclus uit volgens de gebruiksaanwijzingen van het
apparaat en selecteer een temperatuur van 134°C en een tijd van 10 minuten.
Bewaring: Bewaar de gesteriliseerde onderdelen zoals aangeduid wordt in de
gebruiksinstructies van het gekozen systeem of in de verpakking met steriele barrière.
De sterilisatieprocedure gevalideerd volgens ISO 17665-1.

Na afloop van ieder gebruik moet het hulpmiddel compleet met accessoires
opgeborgen worden op een droge plaats die bescherming tegen stof biedt.

LUCHTFILTERING
Het apparaat is voorzien van een aanzuigfilter (A3) die vervangen wordt
wanneer hij vuil is of van kleur verandert. Dezelfde filter niet spoelen
of opnieuw gebruiken of afwassen. De filter moet regelmatig worden
vervangen om correcte prestaties van de compressor te verzekeren. De filter
moet regelmatig gecontroleerd worden.
Vervanging van de filter:
Steek een platte schroevendraaier tusen de rand van de filter en het
lichaam. Til de filter op en verwijder hem door hem te draaien en naar boven toe te trekken.
De filter is gerealiseerd om altijd vast in zijn zitting te blijven. De filter niet vervangen
tijdens het gebruik.
Gebruik alleen originele accessoires en reserveonderdelen van Flaem, iedere
aansprakelijkheid wordt afgewezen als niet-originele reserveonderdelen of
accessoires gebruikt worden
RESERVEONDERDELEN
Beschrijving Code
- Set Ampul RF7 Dual Speed Plus bestaande uit:
ampul, mondstuk met ventiel en neusstuk ACO464P
- Verbindingsslang van 1 m ACO35
- Set maskers bestaande uit:
masker voor volwassenen, masker voor kinderen en elastiek ACO462P
- Kit reservefilters (2 stuks) ACO164P

33
STORINGEN OPSPOREN
Alvorens een interventie uit te voeren, moet men het apparaat uitzetten en de stekker van
de stroomkabel uit het stopcontact halen
STORING OORZAAK OPLOSSING
Voedingskabel niet
correct in het stopcontact
Het apparaat werkt Breng de voedingskabel correct in
van het apparaat of in
niet de stopcontacten
het stopcontact van de
netvoeding ingebracht
Het geneesmiddel werd
Giet de juiste hoeveelheid
niet in de vernevelaar
geneesmiddel in de vernevelaar
ingebracht
Demonteer en hermonteer de
De vernevelaar is niet vernevelaar op de correcte manier,
correct gemonteerd. zoals op het verbindingsschema
op de omslag.
Demonteer de vernevelaar,
verwijder het pijpje en maak
schoon.
Wanneer aanslag van het
geneesmiddel niet uit de
Het pijpje van de
Het toestel vernevelaar wordt verwijderd, kan
vernevelaar is verstopt
vernevelt niet of dit de efficientie en de werking
vernevelt weinig nadelig beinvloeden Houdt u strik
aan de instructies in het hoofdstuk
“REINIGING SANERING DESINFECTIE
STERILISATIE”
Controleer of de luctinlaat correct
De luchtslang is niet
op de hulpstukken is aangesloten
correct op het
(zie verbindingsschema op de
apparaat aangesloten
omslag).
Ontrol de slang en controleer of er
Het luchtpijpje is
geen geplette delen of gaatjes zijn.
geplooid of beschadigd of
Indien dit het geval is, moet men
verstrengeld
die vervangen.
De luchtfilter is vuil Vervang de filter
Het toestel maakt
Het filter is niet correct in Steek de filter correct helemaal
meer lawaai dan
zijn zitting ingebracht vast in zijn zitting
gewoonlijk
Alvorens een interventie uit te voeren, moet men het apparaat uitzetten en de stekker van
de stroomkabel uit het stopcontact halen

34
SYMBOLEN

Certificatie TÜV

CE markering medische apparatuur Serienummer van het apparaat

Richtl. 93/42/EEG en wijzigingen

Apparaat klasse II Fabrikant

Let op, controleer de Type BF toegepast onderdeel

gebruiksinstructies

Functieschakelaar uit Wisselstroom

Gebruik het apparaat nooit onder de

Functieschakelaar aan douche of in bad Elektrocutiegevaar.
Gevolg: Dood.
Conform: De Europese Norm EN Beschermingsgraad behuizing: IP21.
10993-1 “Biologische Beoordeling (Beschermd tegen vaste deeltjes
van medische apparatuur en de met een afmeting van minimum 12
Europese Richtlijn 93/42/EEG IP21 mm. Toegang vingers niet mogelijk.
“Medische Apparatuur”. Ftalaat vrij. Bescherming tegen verticaal vallende
In overeenstemming met Reg. (CE) n. druppels).
1907/2006

Minimum en maximum Luchtvochtigheid minimaal en maximaal

omgevingstemperatuur

Minimum en maximum
atmosferische druk

ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT
Dit apparaat werd ontworpen conform de huidige eisen voor elektromagnetische
compatibiliteit (EN 60601-1-2:2015). De medische elektrische apparaten vereisen bij de
installatie en het gebruik speciale aandacht wat de EMC betreft. Het is dus noodzakelijk dat
ze worden geïnstalleerd en gebruikt volgens de aanwijzingen van de fabrikant. Gevaar voor
mogelijke elektromagnetische interferentie met andere apparaten. Mobiele of draagbare
radio- en telecommunicatieapparatuur (mobiele telefoons of draadloze verbindingen)
kunnen interfereren met de werking van medische elektrische apparaten. Surf naar onze
website [Link]. voor verdere informatie. Het Medische Hulpmiddel kan
gevoelig zijn voor elektromagnetische interferentie als andere apparaten aanwezig zijn
die gebruikt worden voor specifieke diagnoses of behandelingen. Flaem behoudt zich het
recht voor zonder voorafgaande kennisgeving technische en functionele wijzigingen op
het product aan te brengen.

35
TECHNISCHE EIGENSCHAPPEN
Apparaat DELPHINUS F1000

Spanning:
230V~ 50Hz 115V~ 60Hz 220V~ 60Hz 100V~50/60Hz
140VA
Veiligheidscertificaat:

Max. Druk: 2,6 ± 0,4 bar

Luchtdebiet naar compressor: approx 10 l/min
Geluid (op 1 m): 56 dB (A) approx
Continu gebruik
Gebruiksvoorwaarden:
Temperatuur: min 10°C; max 40°C
Luchtvochtigheid: min 10%; max 95%
Luchtdruk: min 69KPa; max 106KPa
Opslagvoorwaarden:
Temperatuur: min -25°C; max 70°C
Luchtvochtigheid: min 10%; max 95%
Luchtdruk: min 69KPa; max 106KPa
Afmetingen (L)x(B)x(H): 18x30x10 cm
Gewicht: 2,100 Kg
Toegepaste onderdelen
Toegepaste onderdelen type BF: (C1, C2, C3, C4, C5)
Vernevelaar RF7 Dual Speed Plus
Minimum inhoud geneesmiddel: 2 ml
Maximum inhoud geneesmiddel: 8 ml
Bedrijfsdruk (met vernevelaar): 0,95 bar
Snelheidsschakelaar C1.4
Max Min met ventiel
(1)
Afgifte: 0,53 ml/min approx. 0,23 ml/min approx.
(2)
MMAD: 2,91μm 2,76 μm
(2)
Inadembare fractie 5 μm (FPF): 76% 78,5%
egevens gemeten aan de hand van de interne Flaem procedure I29-P07.5
(1)

In vitro karakterisering gecertificeerd door TÜV Rheinland LGA Products GmbH – Germany in overeenstemming met de
(2)

nieuwe Europese Maatstaf voor apparaten voor aerosoltherapie, de Norm EN 13544-1. Op aanvraag is overige informatie
beschikbaar.

VUILVERWERKING VAN HET APPARAAT

In overeenstemming met Richtlijn 2012/19/EG geeft het op het toestel aangebrachte
symbool aan dat het toestel dat weggegooid moet worden, bestemd is voor “gescheiden
vuilinzameling”. De gebruiker moet genoemd afval naar een centrum voor de gescheiden
vuilinzameling (laten) brengen, dat door de plaatselijk overheid daarvoor ingesteld is, of het
toestel overhandigen aan de verkoper waar een nieuw, gelijkaardig toestel aangeschaft wordt. De
gescheiden vuilinzameling en de daaropvolgende behandeling, terugwinning en vuilverwerking
bevorderen de productie van toestellen met gebruik van gerecycled materiaal en beperken de
negatieve effecten op het milieu en de gezondheid die veroorzaakt worden door een eventueel
onjuist beheer van het afval. Indien de gebruiker het product als vuil verwerkt en daarbij de
wettelijke bepalingen overtreedt, zullen eventuele administratieve boetes opgelegd worden,
zoals bepaald wordt door de wetten die Richtlijn 2012/19/EG regelen en die van kracht zijn in de
Europese lidstaat waarin het product weggegooid wordt.
36
 Delphinus
Mod. DELPHINUS F1000
GERÄT FÜR AEROSOLTHERAPIE
Wir freuen uns, dass Sie unser Produkt erworben haben und danken Ihnen für Ihr
Vertrauen. Unser Ziel ist die Zufriedenheit unserer Kunden, indem wir ihnen innovative
Produkte für die Behandlung von Erkrankungen der Atemwege anbieten. Lesen
Sie diese Anweisungen aufmerksam durch und behalten Sie sie für zukünftige
Konsultationen auf. Dies ist ein medizinisches Gerät für den Gebrauch zu Hause,
um Medikamente, die von Ihrem Arzt verschrieben oder empfohlen wurden,
nachdem er den allgemeinen Zustand des Patienten bewertet hat, zu zerstäuben
und zu verabreichen. Wir weisen Sie darauf hin, dass die gesamte Produktpalette von
Flaem im Internet unter [Link] zu sehen ist.
GERÄTEUMFANG:
A- Absaugvorrichtung für Aerosol C- Zubehör
(Haupteinheit) C1 - Zerstäuber RF7 Dual Speed Plus
A1 - Schalter C1.1 - Unterer Teil
A2 - Luftanschluss C1.2 - Düse
A3 - Luftfilter C1.3 - Oberer Teil
A4 - Zerstäuberhalterung C1.4 - Geschwindigkeitswahlschalter
(innen/außen) mit Ventil
A5 - Transportgriff C2 - Mundstück mit Ventil
A6 - Kabelfach C2.1 - Ausatmungsventil
A7 - Versorgungskabel C3 - Nicht invasives Nasenstück
C4 - Maske SoftTouch für Kinder
C5 - Maske SoftTouch für Erwachsene
B- Verbindungsschlauch
C6 - Manueller Zerstäubungsbefehl
(Haupteinheit / Zerstäuber)

DEUTSCH
WICHTIGE HINWEISE
• Dieses Medizinprodukt wird auch direkt vom Patienten verwendet.
• Vor der Erstinbetriebnahme und während der gesamten Lebensdauer des Produkts die
Unversehrtheit des Geräts prüfen und das Netzkabel auf Schäden untersuchen; sollte es
beschädigt sein, stecken Sie den Stecker nicht in die Steckdose und bringen Sie das Gerät
unverzüglich zu einem autorisierten Kundendienstzentrum von FLAEM oder zu Ihrem
Vertrauenshändler.
• Sollte das Gerät die Leistungen nicht einhalten, ist zur Klärung der autorisierte
Kundendienst zu kontaktieren.
• Die durchschnittliche Laufzeit des Zubehörs beläuft sich auf 1 Jahr, aber es ist ratsam,
die intensiv genutzte Ampulle alle 6 Monate zu ersetzen (oder früher, wenn die Ampulle
verstopft ist), um maximale therapeutische Wirksamkeit zu gewährleisten.
• Kinder und pflegebedürftige Personen dürfen das Gerät nur unter strenger Aufsicht
eines Erwachsenen verwenden, der die vorliegende Gebrauchsanweisung gelesen hat.
• Einige Geräteteile sind sehr klein und könnten von Kindern verschluckt werden.
Bewahren Sie das Gerät daher außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
• Verwenden Sie die mitgelieferten Schläuche und Kabel nur zweckgemäß, denn es
besteht Erwürgungsgefahr. Besonders muss auf Kinder und behinderte Personen
geachtet werden, da diese oft die Gefahren nicht richtig einschätzen können.
• Dieses Gerät ist nicht geeignet für den Einsatz von mit Luft, Sauerstoff oder Lachgas
entflammbaren Anästhetikamischungen.
• Halten Sie das Netzkabel immer von heißen Oberflächen fern.
• Halten Sie das Netzkabel von Tieren (wie Nagetieren) fern, da diese die Netzkabelisolierung
37
 beschädigen könnten.
• Fassen Sie niemals das Gerät mit nassen Händen an. Verwenden Sie das Gerät nicht
in feuchter Umgebung (z.B. beim Baden oder Duschen). Tauchen Sie das Gerät nie
in Wasser. Sollte dies geschehen, ziehen Sie sofort den Stecker aus der Steckdose.
Das eingetauchte Gerät weder aus dem Wasser nehmen noch berühren. Zuerst den
Stecker abziehen. Bringen Sie das Gerät unverzüglich zu einem autorisierten FLAEM -
Kundendienstzentrum oder zu Ihrem Vertrauenshändler.
• Verwenden Sie das Gerät nur in staubfreier Umgebung, da andernfalls die Therapie
beeinträchtigt werden könnte.
• Das Gerät nicht unter fließendem Wasser reinigen oder eintauchen und es allgemein vor
Wasser oder Flüssigkeiten schützen.
• Setzen Sie das Gerät nicht hohen Temperaturen aus.
• Halten Sie das Gerät von Wärmequellen, Sonneneinstrahlung oder überhitzter
Umgebung fern.
• Der Filter und sein entsprechender Sitz am Gerät darf nicht verstopft oder mit eingefügten
Gegenständen blockiert werden.
• Blockieren Sie niemals die Luftschlitze auf beiden Seiten des Gerätes.
• Setzen Sie das Gerät immer auf einer harten, hindernisfreien Oberfläche in Betrieb.
• Vor jeder Benutzung sicherstellen, dass die Luftschlitze nicht verstopft sind.
• Keine Fremdkörper in die Luftschlitze einfügen.
• Reparaturen, einschließlich die Auswechselung des Netzkabels, dürfen nur von
autorisiertem FLAEM-Personal und unter Befolgung der Herstelleranweisungen
ausgeführt werden.
• Vorgesehene durchschnittliche Lebensdauer der Kompressoren: F400: 400 Stunden,
F700: 700 Stunden, F1000: 1000 Stunden, F2000: 2000 Stunden.
• ACHTUNG: Nehmen Sie ohne die Genehmigung des Herstellers keine Änderungen am
Gerät vor.
• Hersteller, Händler und Importeur sind für die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistungen
des Gerätes nur dann haftbar, wenn a) das Gerät gemäß den Gebrauchsanweisungen
verwendet wird und b) die elektrische Anlage, an die das Gerät angeschlossen wird,
normgerecht ist und den geltenden Gesetzen entspricht.
• Wechselwirkungen: die in Kontakt mit den Arzneimitteln verwendeten Materialien
wurden mit einer weiten Bandbreite von Medikamenten getestet. Trotzdem ist es durch
die Vielfalt und die kontinuierliche Weiterentwicklung der Medikamente nicht möglich,
Wechselwirkungen auszuschließen. Wir empfehlen, das Medikament so bald wie
möglich nach dem Öffnen zu verbrauchen und eine längere Exposition mit der Ampulle
zu vermeiden.
• Der Hersteller muss kontaktiert werden, um Probleme und/oder unerwartete Ereignisse
in Bezug auf den Betrieb mitzuteilen und bei Bedarf Erklärungen zum Gebrauch und/
oder zur Wartung/Reinigung zu geben.
• Wechselwirkungen: Die beim Medizinprodukt verwendeten Materialien sind
biokompatibel und entsprechen den zwingenden Vorschriften der Richtlinie 93/42 EG
und folgende Änderungen, allerdings können mögliche allergische Reaktionen nicht
vollkommen ausgeschlossen werden.

BEDIENUNGSANLEITUNG
Vor jedem Gebrauch gründlich die Hände waschen und das Gerät wie im Absatz
„REINIGUNG ENTKEIMUNG DESINFEKTION STERILISATION“ beschrieben reinigen.
Ampulle und Zubehör sind nur für den persönlichen Gebrauch, um die Gefahr einer
Infektion durch Ansteckung zu vermeiden. Es wird empfohlen, sich während der
Anwendung gut gegen eventuelles Tropfen zu schützen. Dieses Gerät eignet sich
zur Verabreichung von Arzneimitteln und anderen Mitteln, die über eine Aerosol-
therapie zu verabreichen sind; diese Mittel müssen jedoch auf jeden Fall vom Arzt

38
verschrieben werden. Bei dickflüssigen Mitteln könnte entsprechend der ärztlichen
Verschreibung eine Verdünnung mit Kochsalzlösung erforderlich sein.
1. Stecken Sie das Netzkabel (A7) an eine Steckdose, deren Spannung der des Gerätes ent-
spricht. Diese muss so positioniert sein, dass die Stromzufuhr vom Stromnetz problem-
los unterbrochen werden kann.
2. Die Düse (C1.2) oben (C1.3) einfügen, indem Sie, wie von den zwei Pfeilen im „Anschluss-
schema“ Abschnitt C1 gezeigt, drücken. Den Geschwindigkeitswahlschalter mit Ventil
(C1.4) oben (C1.3) einfügen, wie im „Anschlussplan“ im Abschnitt C1 beschrieben. Gie-
ßen Sie das von Arzt verschriebene Medikament in den unteren Teil (C1.1). Schließen Sie
die Ampulle indem der obere Teil (C1.3) im Uhrzeigersinn gedreht wird.
3. Schließen Sie das Zubehör wie im „Anschlussplan“ auf der
Deckseite beschrieben an.
4. Setzen Sie sich bequem hin, den Zerstäuber in der Hand,
setzen Sie das Mundstück an den Mund oder verwenden
Sie das Nasenansatzstück oder die Gesichtsmaske. Sollten
Sie die Gesichtsmaske verwenden, bringen Sie sie wie in
der Abbildung beschrieben am Gesicht an (mit oder ohne
Gummiband).
5. Schalten Sie das Gerät durch Betätigung des Schalters (A1)
ein und atmen Sie tief ein und aus. Es wird empfohlen, nach der Inhalation den Atem
für einen Augenblick zu halten, so dass sich die inhalierten Aerosoltröpfchen ablagern
können. Atmen Sie dann langsam aus.
6. Nach der Anwendung das Gerät ausschalten und den Netzstecker abziehen.
ACHTUNG: Sollte sich nach der Therapie eine deutliche Ablagerung von Feuchtigkeit im
Inneren des Schlauchs (B) bilden, ziehen Sie den Schlauch aus dem Sprühgerät und trock-
nen Sie ihn mit dem Gebläse des Kompressors; diese Maßnahme vermeidet eine mögliche
Verbreitung von Schimmel im Schlauch.
VERWENDUNGSARTEN DES ZERSTÄUBERS “RF7 DUAL SPEED PLUS” MIT
GESCHWINDIGKEITSWAHLSCHALTER UND VENTILSYSTEM.
Professionell, schnell und für die Verabreichung jeglicher Medikamente geeignet, auch bei
Patienten mit chronischen Krankheiten. Dank der Geometrie der internen Leitungen des
Zerstäubers RF7 Dual Speed Plus, konnte eine aktive und wirksame Teilchengröße für die
Behandlung bis zu den unteren Atemwegen erzielt werden. MAX
Um die Inhalationstherapie schneller durchzuführen, positionieren Sie
den Geschwindigkeitswahlschalter (C1.4), indem Sie mit einem Finger
auf MAX drücken.
Um die Inhalationstherapie wirkungsvoller durchzuführen,
positionieren Sie den Geschwindigkeitswahlschalter (C1.4), indem Sie
mit einem Finger auf die gegenüberliegende Seite der Aufschrift MAX
drücken, um so eine optimale Aufnahme des Arzneimittels durch die
Minimierung der Dispersion desselben in die Umgebung zu erhalten,
dank des Ventilsystems, mit dem die Ampulle, das Mundstück und die
Gesichtsmaske ausgestattet sind.

39
SOFTTOUCH MASKE
Weiches Die SoftTouch Masken haben eine Umrandung aus
biologisch weichem, biologisch abbaubarem Material, das
abbaubares eine optimale Haftung auf dem Gesicht garantiert,
Material darüber hinaus sind sie auch mit dem neuartigen Zer-
Zerstreuungs- stäubungsbegrenzer ausgestattet. Diese besonderen
begrenzer. charakteristischen Elemente ermöglichen eine höhere
Sedimentation des Arzneimittels in dem Patienten und
auch in diesem Fall wird die Zerstäubung begrenzt.

Bei der Einatmung biegt sich Bei der Ausatmung biegt sich das
das Zünglein, das den Zerstäu- Zünglein, das den Zerstäubungs-
bungsbegrenzer darstellt, in begrenzer darstellt, aus der Maske
das Innere der Maske. heraus.

VERWENDUNG DER MANUELLEN VERNEBELUNGSSTEUERUNG

Um eine kontinuierliche Vernebelung zu erhalten, ist es empfehlenswert, besonders im
Fall von Kindern oder Personen mit Behinderungen, die manuelle Vernebelungssteuerung
(C6) nicht zu verwenden. Die manuelle Vernebelungssteuerung ist nützlich, um die
Zerstreuung des Arzneimittels in die Umgebung einzuschränken.
Zur Aktivierung der Zerstäu- In der Zwischenzeit den
bung, mit einem Finger die Öff- Finger von dem Loch der
nung der manuellen Zerstäu- manuellen Vernebelungs-
bungssteuerung (C6) zuhalten steuerung nehmen, um das
und sanft tief einatmen; es wird Heilmittel optimal aufneh-
empfohlen nach dem Einatmen men zu können.
den Atem anzuhalten, damit sich Dann langsam ausatmen.
die eingeatmeten Aerosoltröpf-
chen absetzen können
REINIGUNG ENTKEIMUNG DESINFEKTION STERILISIERUNG
Schalten Sie vor jeder Reinigung das Gerät ab und ziehen Sie das Netzkabel aus der Steckdose.
GERÄT UND AUSSENSEITE DES SCHLAUCHS
Verwenden Sie nur ein mit antibakteriellem (nicht scheuerndem und lösungsmittelfreiem)
Reinigungsmittel befeuchtetes Tuch.
ZUBEHÖR
Öffnen Sie den Zerstäuber, indem Sie den oberen Teil (C1.3) im Gegenuhrzeigersinn
drehen, nehmen Sie den oberen Teil (C1.2) und den Wahlschalter für die Geschwindigkeit
(C1.4) vom oberen Teil (C1.3) ab, wie es im „Anschlussplan“, im Punkt C1 angegeben ist.
Dann gemäß den nachstehenden Anweisungen fortfahren.

REINIGUNG IN DER HÄUSLICHEN UMGEBUNG - ENTKEIMUNG UND DESINFEKTION

ENTKEIMUNG
Entkeimen Sie die Ampulle und Zubehörteile vor und nach jedem Gebrauch, indem Sie
eine der nachfolgend beschriebenen Methoden wählen.
Methode A: Entkeimen sie die Zubehörteile C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 unter
warmem Trinkwasser (ca. 40 °C) mit mildem (nicht scheuerndem) Geschirrspülmittel.
Methode B: Entkeimen sie die Zubehörteile C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 in der
Geschirrspülmaschine mit Warmwasserzyklus.
Methode C: Entkeimen Sie die Zubehörteile C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6
durch Eintauchen in eine Lösung von 50% Wasser und 50% weißem Essig, dann mit
ausreichendem warmem Trinkwasser nachspülen (circa 40 °C).
Sollten Sie auch die Reinigung mit DESINFEKTION ausführen wollen, gehen Sie auf den
40
Abschnitt DESINFEKTION über.
Nach der Entkeimung schütteln Sie die Zubehörteile kräftig und legen Sie sie auf eine
Papierserviette oder trocknen Sie sie mit einem Strahl warme Luft (z.B mit einem Fön).
DESINFEKTION
Nach dem Entkeimen der Ampulle und Zubehörteile müssen sie desinfiziert werden, dazu
eine der nachfolgend beschriebenen Methoden wählen.
Methode A: Die Zubehörteile, die desinfiziert werden können, sind C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-
C2-C3-C4-C5-C6.
Zum Desinfizieren muss ein elektrolytisches Chloroxidationsmittel verwendet werden
(Wirkstoff: Natriumhypochlorit), das für Desinfektion vorgesehen und in jeder Apotheke
erhältlich ist.
Vorgehensweise:
- Füllen Sie ein entsprechend großes Gefäß, in das alle einzelnen zu desinfizierenden
Geräteteile passen, mit einer Lösung aus Trinkwasser und Desinfektionsmittel, wobei
die auf der Verpackung des Desinfektionsmittels vermerkten Mengenangaben beachtet
werden müssen.
- Tauchen Sie jedes einzelne Geräteteil zur Gänze in die Lösung ein und achten Sie dabei
darauf, dass sich keine Luftblasen an den Geräteteilen bilden. Lassen Sie die Geräteteile
- entsprechend der gewählten Lösungsmittelkonzentration - so lange eingetaucht, wie
auf der Verpackung des Desinfektionsmittels angegeben ist.
- Nehmen Sie die desinfizierten Geräteteile heraus und spülen Sie sie gründlich mit
lauwarmem Trinkwasser ab.
- Entsorgen Sie die Lösung gemäß den Angaben des Herstellers der Desinfektionsmittels.
Methode B: Desinfizieren Sie die Zubehörteile C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6
durch Kochen in Wasser für 10 Minuten. Es empfiehlt sich, entmineralisiertes oder
destilliertes Wasser zu verwenden, um Kalkablagerungen zu vermeiden.
Methode C: Desinfizieren Sie die Zubehörteile C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 mit
einem Dampfsterilisator für Milschflaschen (nicht Mikrowelle). Den Vorgang getreu gemäß
den Anweisungen des Sterilisators ausführen. Damit die Desinfektion wirksam ist, wählen
Sie einen Sterilisator mit einem Betriebszyklus von mindestens 6 Minuten aus.
Nachdem die Zubehörteile desinfiziert wurden, schütteln Sie sie kräftig und legen Sie
sie auf eine Papierserviette oder trocknen Sie sie mit einem Heißluftstrahl (z.B mit einem
Fön).
REINIGUNG IN KLINISCHEN BEREICHEN ODER KRANKENHÄUSERN - DESINFEKTION
und STERILISATION
Vor der Desinfektion oder Sterilisation entkeimen Sie die Ampulle und Zubehörteile,
indem Sie eine der nachfolgend beschriebenen Methoden wählen.
Methode A: Entkeimen sie die Zubehörteile C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 unter
warmem Trinkwasser (ca. 40 °C) mit mildem (nicht scheuerndem) Geschirrspülmittel.
Methode B: Entkeimen sie die Zubehörteile C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 in der
Geschirrspülmaschine mit Warmwasserzyklus.
DESINFEKTION
Die Zubehörteile, die desinfiziert werden können, sind C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-
C5-C6.
Zum Desinfizieren muss ein elektrolytisches Chloroxidationsmittel verwendet werden
(Wirkstoff: Natriumhypochlorit), das für Desinfektion vorgesehen und in jeder Apotheke
erhältlich ist.
Vorgehensweise:
- Füllen Sie ein entsprechend großes Gefäß, in das alle einzelnen zu desinfizierenden
Geräteteile passen, mit einer Lösung aus Trinkwasser und Desinfektionsmittel, wobei
die auf der Verpackung des Desinfektionsmittels vermerkten Mengenangaben beachtet
werden müssen.
- Tauchen Sie jedes einzelne Geräteteil zur Gänze in die Lösung ein und achten Sie dabei
41
 darauf, dass sich keine Luftblasen an den Geräteteilen bilden. Lassen Sie die Geräteteile
- entsprechend der gewählten Lösungsmittelkonzentration - so lange eingetaucht, wie
auf der Verpackung des Desinfektionsmittels angegeben ist.
- Nehmen Sie die desinfizierten Geräteteile heraus und spülen Sie sie gründlich mit
lauwarmem Trinkwasser ab.
- Entsorgen Sie die Lösung gemäß den Angaben des Herstellers der Desinfektionsmittels.
Sollten Sie auch die STERILISATION ausführen wollen, gehen Sie auf den Abschnitt
STERILISATION über.
Nachdem die Zubehörteile desinfiziert wurden, schütteln Sie sie kräftig und legen Sie
sie auf eine Papierserviette oder trocknen Sie sie mit einem Heißluftstrahl (z.B mit einem
Fön).
STERILISATION
Die Zubehörteile, die sterilisiert werden können, sind C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5.
Gerät: Dampfsterilisator mit fraktioniertem Vakuum und Überdruck gemäß Norm EN
13060.
Vorgehensweise: Verpacken Sie jedes einzelne Geräteteil mit sterilem Barriere-
System oder -Verpackung gemäß Norm EN 11607. Die verpackten Geräteteile in den
Dampfsterilisator einfügen. Den Sterilisationszyklus durchführen, dabei die Angaben für
die Benutzung der Vorrichtung beachten, indem eine Temperatur von 134 °C und eine
Zeitspanne von 10 Minuten gewählt wird.
Aufbewahrung: Bewahren Sie die sterilisierten Geräteteile wie in der Bedienungsanleitung
des/der gewählten sterilen Barriere-Systems oder -Verpackung beschrieben auf.
Das Sterilisationsverfahren wurde in Übereinstimmung mit der Norm ISO 17665-1 validiert.

Am Ende jeder Verwendung das Gerät mit dem Zubehör an einem trockenen und
staubgeschützten Ort aufbewahren.
LUFTFILTERUNG
Das Gerät ist mit einem Saugfilter (A3) ausgestattet, der ersetzt
werden muss, wenn er schmutzig ist oder Farbe wechselt. Diesen Filter
nicht waschen oder wieder verwenden. Der regelmäßige Austausch
des Filters ist nötig, um eine korrekte Leistung des Kompressors zu
versichern. Der Filter muss regelmäßig überprüft werden.
Um den Filter auszuwechseln:
Setzen Sie einen flachen Schraubenzieher zwischen den Rand des Filters und des Körpers.
Heben Sie den Filter und ziehen Sie ihn durch Drehen und nach oben Ziehen heraus. Der
Filter wurde konzipiert, um immer fest in seinem Sitz zu bleiben. Filter nicht während des
Gebrauchs auswechseln. Nur originales Zubehör und Originalersatzteile von FLAEM
verwenden; bei Verwendung von nicht originalem Zubehör und nicht originalen
Ersatzteilen übernimmt FLAEM keine Verantwortung

ERSATZTEILE
Beschreibung Code
- Bausatz Ampulle RF7 Dual Speed Plus bestehend aus:
Ampulle, Düse mit Ventil und Nasenstück ACO464P
- Anschlussleitung 1 m ACO35
- Bausatz Maske bestehend aus:
Maske für Erwachsene, Maske für Kinder und Gummiband ACO462P
- Bausatz Ersatzteile Luftfilter (2 Stück) ACO164P

42
ERMITTLUNG DER STÖRUNGEN
Vor jedem Eingriff das Gerat ausschalten und das Netzkabel aus der Steckdose entfernen
PROBLEM URSACHE ABHILFE
Netzkabel nicht korrekt
Das Gerat in die Buchse am Gerat Netzkabel korrekt in die Buchse/
funktioniert nicht oder in die Netzsteckdose Steckdose einstecken
eingesteckt
Das Medikament wurde
Richtige Menge des Medikaments
nicht in den Zerstäuber
in den Zerstäuber geben.
gegeben
Zerstäuber zerlegen und wieder
Der Zerstäuber wurde richtig entsprechend dem
nicht korrekt montiert. Anschlussschema auf der ersten
Seite zusammenbauen.
Zerstäuber zerlegen, Duse
entfernenund Reinigung
durchfuhren.
Wird der Zerstäuber nicht von den
Medikamentenruckstanden
Die Duse des Zerstäubers gereinigt, wird seine
Das Gerat vernebelt ist verstopft. Funktionsfähigkeit
nicht oder nur und sein Betrieb beeinträchtigt.
wenig Halten Sie sich gewissenhaft an
die Anweisungen im Kapitel
REINIGUNG HYGIENISCHE
AUFBEREITUNG DESINFEKTION
Verbindung zwischen dem
Der Luftschlauch ist nicht Luftanschluss des Geräts und den
korrekt an das Gerat Zubehörteilen überprüfen (siehe
angeschlossen. Anschlussschema auf der ersten
Seite).
Schlauch abwickeln und
Der Luftschlauch ist
sicherstellen, dass er weder
geknickt oder
Quetschungen noch Locher
beschädigt oder verdreht.
aufweist. Gegebenenfalls ersetzen.
Der Luftfilter ist
Filter auswechseln
verschmutzt.
Das Gerät ist lauter Der Luftfilter nicht richtig Filter richtig und bis zum Anschlag
als normal eingesetzt in seine Sitz einsetzen
Wenn das Gerät nach der Überprüfung der oben genannten Bedingungen nicht
ordnungsgemäß funktioniert, wenden Sie sich an Ihren vertrauenswürdigen Händler oder
das nächstgelegene autorisierte FLAEM-Kundendienstzentrum.

43
SYMBOLE

TÜV-Zulassung

CE-Kennzeichnung als
Medizinprodukt gem. Richtl. 93/42/ Seriennummer des Gerätes
EWG und folgende Änderungen

Geräteklasse II Hersteller

Achtung, kontrollieren Sie die Anwendungsteil Typ BF

Gebrauchsanweisung

Funktionsschalter aus Wechselstrom

Gefahr: Stromschlag.
Folge: Tod.
Funktionsschalter ein Das Gerät nicht beim Baden oder Du-
schen verwenden.
In Konformität mit der: Europäischen Schutzgrad des Gehäuses: IP21.
Norm EN 10993-1 “Biologische (Geschützt gegen Festkörper mit
Beurteilung von Medizinprodukte” Durchmesser über 12 mm. Geschützt
und der Europäischen Richtlinie
93/42/EWG “Medizinprodukte”. IP21 gegen den Zugang mit einem Finger;
Geschützt gegen senkrecht fallendes
Phthalate frei. In Übereinstimmung Tropfwasser.)
mit Reg.
(CE) n. 1907/2006

Minimale und maximale Minimale und maximale Luftfeuchtigkeit

Umgebungstemperatur

Minimaler und maximaler

atmosphärischer Druck

ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT
Dieses Gerät wurde entwickelt, um die für die elektromagnetische Verträglichkeit
erforderlichen Kriterien (EN 60601-1-2:2015) zu erfüllen. Bei der Montage und
Verwendung von elektromedizinischen Geräten muss mit besonderer Sorgfalt
vorgegangen werden. Daher müssen solche Geräte im Hinblick auf die EMV gemäß den
Spezifikationen des Herstellers montiert bzw. verwendet werden. Gefahr von potentiellen
elektromagnetischen Interferenzen mit anderen Geräten, vor allem solchen. Funkgeräte
und mobile oder tragbare RF-Telekommunikationsgeräte (Mobiltelefone oder Wireless-
Anschlüsse) könnten den Betrieb der elektromedizinischen Geräte stören. Für weitere
Informationen besuchen Sie die Homepage [Link]. Das Medizingerät könnte,
wenn andere Vorrichtungen für spezifische Diagnosen oder Behandlungen vorhanden
sind, elektromagnetische Interferenzen erfahren. Flaem behält sich das Recht vor, ohne
Vorankündigung technische und den Betrieb betreffende Änderungen am Produkt
vorzunehmen.

44
TECHNISCHE DATEN
Gerät. DELPHINUS F1000

Spannung:
230V~ 50Hz 115V~ 60Hz 220V~ 60Hz 100V~50/60Hz
210VA
Sicherheitszulassung:

Max. Spannung: 2,6 ± 0,4 bar

Luftmenge Kompressor: ungefähr 10 l/min
Geräuschpegel (bis zu 1 m): 56 dB (A) ungefähr
Funktion: Dauerfunktion
Betriebsbedingungen:
Temperatur: min 10°C; max 40°C
RH Luftfeuchtigkeit: min 10%; max 95%
Luftdruck: min 69KPa; max 106KPa
Lagerungsbedingungen:
Temperatur: min -25°C; max 70°C
RH Luftfeuchtigkeit: min 10%; max 95%
Luftdruck: min 69KPa; max 106KPa
Maße (L)x(P)x(H): 18x30x10 cm
Gewicht: 2,100 Kg
Zubehörteile
Zubehörteile des Typs BF sind: (C2, C3, C4, C5)
Vernebler RF7 Dual Speed Pus
Mindestmenge Arzneimittel: 2 ml
Höchstmenge Arzneimittel: 8 ml
Druck bei Betrieb (mit Sprühvorrichtung): 0,95 bar
Geschwindigkeitswahltaste C1.4
Max mit Ventil Min
(1)
Ausgabe: 0,53 ml/min approx. 0,23 ml/min approx.
(2)
MMAD: 2,91 μm 2,76 μm
(2)
Inhalierbarer Anteil < 5 μm (FPF): 76% 78,5%
Erhobene Daten beim internen Verfahren Flaem I29-P07.5
(1)

In vitro-Charakterisierung zertifiziert durch die TÜV Rheinland LGA Products GmbH - Germany in Übereinstimmung
(2)

mit dem neuen europäischen Standard für Atemtherapiegeräte, Richtlinie EN 13544-1. Weitere Informationen sind auf
Nachfrage erhältlich

ENTSORGUNG DES GERÄTES

In Übereinstimmung mit der Richtlinie 2012/19/EG zeigt das am Gerät angebrachte
Symbol an, dass das zu entsorgende Gerät als Abfall betrachtet wird und daher
Gegenstand einer "getrennten Müllsammlung" sein muss. Deshalb hat der Kunde diesen
Abfall entsprechenden Müllsammelstellen, die von den örtlichen Behörden eingerichtet
sind, zuzuführen (bzw. zukommen zu lassen) oder ihn dem Händler bei Erwerb eines neuen
Geräts gleicher Machart zu übergeben. Die getrennte Müllentsorgung und die danach folgende
Behandlung, Wiederverwertung oder Entsorgung fördern die Herstellung von Geräten mit
Recyclingmaterialien und beschränken die negativen Auswirkungen auf die Umwelt und
die Gesundheit, die durch eventuelle nicht entsprechende Entsorgung verursacht werden.
Die rechtswidrige Beseitigung des Produkts durch den Benutzer kann zu Geldbußen führen,
wie sie in den Gesetzen vorgesehen sind, die die Richtlinie 2012/19 / EG des europäischen
Mitgliedstaates oder des Landes, in dem das Produkt entsorgt wird, umsetzen.
45
 Delphinus
Mod. DELPHINUS F1000
APARATO PARA AEROSOLTERAPIA
Gracias por la confianza que ha depositado en nosotros con la compra de este producto.
Nuestro objetivo es lograr la total satisfacción de nuestros clientes, ofreciéndoles
productos a la vanguardia en el tratamiento de las enfermedades de las vías respiratorias.
Lea atentamente estas instrucciones y guárdelas para consultas futuras. Utilice el
accesorio solamente como se describe en este manual. Este es un dispositivo médico
para uso doméstico que se usa para nebulizar y suministrar fármacos recetados
o recomendados por su médico después de evaluar las condiciones generales del
paciente. Le recordamos que toda la gama de productos Flaem se puede visionar en la
página de internet [Link]
LA DOTACIÓN DEL APARATO INCLUYE:
A- Aparato para aerosol C- Accesorios
(unidad principal) C1 - Nebulizador RF7 Dual Speed Plus
A1 - Interruptor C1.1 - Parte inferior
A2 - Toma de aire C1.2 - Inyector
A3 - Filtro de aire C1.3 - Parte superior
A4 - Porta nebulizador C1.4 - Selector de velocidad con válvula
(interno/externo) C2 - Boquilla con válvula
A5 - Manilla para el transporte C2.1 - Válvula de expiración
A6 - Copartimento para recoger el cable C3 - Nasal no invasivo
A7 - Cable de alimentación C4 - Mascarilla SoftTouch pediátrica
C5 - Mascarilla SoftTouch adulto
B- Aparato para aerosol
C6 - Mando manual de nebulización
(unidad principal)

ADVERTENCIAS IMPORTANTES
• Este P.S. está destinado también para ser utilizado directamente por el paciente.
• Antes de utilizar el producto por primera vez, y periódicamente durante la vida útil del
mismo, controle la integridad de la estructura del aparato y del cable de alimentación,
para asegurarse de que no presenten daños. En caso de detectar daños, no lo conecte
y lleve el producto de inmediato a un centro de asistencia autorizado FLAEM o a su
revendedor de confianza.
• Si su producto no respetara las prestaciones, póngase en contacto con el centro de
asistencia autorizado para recibir aclaraciones.
• La vida media prevista de los accesorios es de 1 año; de todas formas, se recomienda
sustituir la ampolla cada 6 meses en los usos intensivos (o antes, si la ampolla está
obstruida), para garantizar siempre la máxima eficiencia terapéutica.
• En presencia de niños y de personas no autosuficientes, el aparato se debe usar bajo la
estricta supervisión de un adulto que haya leído este manual.
• Mantenga el aparato fuera del alcance de los niños, ya que algunos de sus componentes
son tan pequeños que éstos podrían tragárselos.
• No utilice los tubos ni los cables suministrados con fines diferentes del previsto, y preste
una atención especial en presencia de niños y personas con dificultades particulares,
que no puedan evaluar adecuadamente los riesgos, puesto que dichos componentes
representan un riesgo de estrangulación.
• Es un aparato que no debe utilizarse en presencia de mezclas anestésicas inflamables con
aire, con oxígeno o con protóxido de nitrógeno.
• Mantenga siempre alejado el cable de alimentación de las superficies calientes.
• Mantenga alejado el cable de alimentación de los animales (como roedores), puesto que
46
 podrían estropear el aislamiento de éste.
• No manipule el equipo con las manos mojadas. No utilice el aparato en lugares húmedos
(por ejemplo, mientras se toma un baño o una ducha). No sumerja el aparato en el agua;
si esto llegara a ocurrir, desenchúfelo de inmediato. No extraiga ni toque el aparato
sumergido en el agua; antes de hacer cualquier cosa, desenchúfelo. Llévelo de inmediato
a un centro de asistencia autorizado FLAEM o a su revendedor de confianza.
• Utilice el aparato solo en lugares libres de polvo; de lo contrario, puede comprometerse
la terapia.
• No lave el aparato bajo el grifo ni lo sumerja; protéjalo contra salpicaduras de agua u
otros líquidos.
• No exponga el aparato a temperaturas extremas.
• No coloque el aparato cerca de fuentes de calor, ni expuesto a la luz del sol, ni en lugares
demasiado calientes.
• No obstruya o introduzca objetos en el filtro ni en la ubicación del mismo en el aparato.
• No obstruya nunca las ranuras de ventilación de los dos costados del aparato.
• Hágalo funcionar siempre sobre una superficie rígida y sin obstáculos.
• Controle que no haya material que obstruya las ranuras de ventilación antes de cada uso.
• No introduzca ningún objeto dentro de las ranuras de ventilación.
• Las reparaciones, incluyendo la sustitución del cable de alimentación, las debe realizar
solo personal autorizado por FLAEM, siguiendo las informaciones suministradas por el
fabricante.
• La duración media prevista para las familias de compresores, es: F400: 400 horas, F700:
700 horas, F1000: 1000 horas, F2000: 2000 horas.
• ATENCIÓN: No modifique este aparato sin la autorización del fabricante.
• El fabricante, el vendedor y el importador se consideran responsables de la seguridad,
fiabilidad y prestaciones, únicamente si: a) el aparato se ha utilizado en conformidad con
las instrucciones de uso; b) la instalación eléctrica del lugar en el que se utiliza el aparato
cumple con los requisitos contemplados por las leyes vigentes.
• Interacciones: los materiales utilizados en contacto con los fármacos se han probado con
una amplia gama de fármacos. Sin embargo no es posible, a causa de la gran variedad y la
evolución continua de los fármacos, no considerar posibles interacciones. Aconsejamos
consumir el fármaco lo antes posible una vez abierto y evitar la exposición prolongada
con la ampolla.
• Las reparaciones, incluyendo la sustitución del cable de alimentación, las debe realizar
solo personal autorizado por FLAEM, siguiendo las informaciones suministradas por el
fabricante.
ESPAÑOL

• Interacciones: Los materiales usados en el D.M. son materiales biocompatibles y respetan

las reglamentaciones obligatorias de la Directiva 93/42 CE y sucesivas modificaciones, sin
embargo no es posible excluir completamente reacciones alérgicas.

INSTRUCCIONES DE USO
Antes de cada uso, lávese las manos minuciosamente y limpie su aparato como se des-
cribe en el apartado “LIMPIEZA, HIGIENIZACIÓN, DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN”.
La ampolla y los accesorios son solo para uso personal para evitar eventuales riesgos
de infección por contagio. Durante la aplicación se aconseja protegerse de manera
adecuada de los posibles goteos. Este aparato es adecuado para la administración de
sustancias medicinales y no medicinales, para las que se disponga la administración
con aerosol, además, estas sustancias las debe recetar el médico. En caso de sustan-
cias demasiado densas, podría ser necesario diluirlas con solución fisiológica adecua-
da, siguiendo las indicaciones del médico.
1. Conecte el cable de alimentación (A7) a una toma eléctrica adecuada para la tensión del
aparato. Ésta debe estar situada en un lugar que no dificulte la desconexión del aparato.
2. Introduzca la boquilla (C1.2) en la parte superior (C1.3), presionando de la manera indi-
47
 cada por las 2 flechas del “Esquema de conexión” del punto C1. Introduzca el selector de
velocidad con válvula (C1.4) en la parte superior (C1.3), como se indica en el “Esquema
de conexión” del punto C1. Vierta la medicina recetada por el médico, en la parte inferior
(C1.1). Cierre el nebulizador girando la parte superior (C1.3) hacia la derecha.
3. Conecte los accesorios como se indica en el “Esquema de conexión” de la portada.
4. Siéntese cómodamente con el nebulizador en la mano,
apoye la boquilla en la boca o utilice el nasal o la mascarilla.
Si utiliza el accesorio de la mascarilla, apóyela en la cara,
como se muestra en la figura (con o sin elástico).
5. Ponga en funcionamiento el aparato accionando el inte-
rruptor (A1) e inspire y expire profundamente. Se recomien-
da retener la respiración durante un instante, después de la
inspiración, para que las gotas de aerosol inhaladas puedan
depositarse. Después, expire lentamente.
6. Cuando acabe la aplicación, apague el aparato y desconecte en enchufe.
ATENCIÓN: Si después de la sesión terapéutica se forma un evidente depósito de humedad
dentro del tubo (B), desconecte el tubo del nebulizador y séquelo con la ventilación del
mismo compresor; esta acción evita posibles proliferaciones de hongos dentro del tubo.
MODOS DE USO DEL NEBULIZADOR “RF7 DUAL SPEED PLUS” CON SELECTOR DE
VELOCIDAD Y SISTEMA VALVULAR
Es profesional, rápido, indicado para suministrar cualquier fármaco, incluidos los más caros,
y para pacientes con patologías crónicas. Gracias a las geometrías de los conductos internos
del nebulizador RF7 Dual Speed Plus, se ha obtenido una granulometría
adecuada y activa para curar hasta las bajas vías respiratorias. MAX

Para que la terapia de inhalación sea más rápida, coloque el selector de

velocidad con válvula (C1.4), presionando con un dedo en la señal MÁX.
Para que la terapia de inhalación sea más eficaz, coloque el selector
de velocidad con válvula (C1.4), presionando con un dedo en el lado
opuesto a la señal Máx.; en este caso, obtendrá una absorción óptima del
fármaco reduciendo al mínimo la dispersión del mismo en el ambiente
circundante, gracias al sistema valvular con el que cuentan la ampolla, la
boquilla y la mascarilla.

MASCARILLAS SOFTTOUCH
Suave Las mascarillas SoftTouch tienen el borde externo rea-
material lizado en material suave biocompatible que garanti-
biocompatible za una óptima adherencia a la cara, y además cuentan
Limitador de con el innovador Limitador de Dispersión. Estos ele-
Dispersión mentos característicos que nos distinguen, permiten
una mayor sedimentación del fármaco en el paciente, y
también en este caso, se limita la dispersión.

En la fase de inspiración, la len- En la fase de expiración, la len-

güeta que hace de Limitador de güeta que hace de Limitador
Dispersión, se dobla hacia la parte de Dispersión, se dobla hacia
interior de la mascarilla. la parte externa de la mascarilla.

48
USO DEL MANDO MANUAL DE NEBULIZACIÓN
Para que la nebulización sea continua, se aconseja no aplicar el mando manual de
nebulización (C6), especialmente en caso de niños o personas dependientes. El mando
manual de nebulización se usa para limitar la dispersión del medicamento en el ambiente
circunstante.
Para activar la nebulización, mientras tanto, para desacti-
tape con un dedo el orificio var la nebulización, retire el
del mando manual de nebu- dedo del orificio del mando
lización (C6) e inspire suave- manual de nebulización, de
mente a fondo; después de esta forma se evita desperdi-
la inspiración, se recomienda ciar el fármaco, optimizando
retener el aire unos segundos su adquisición. A continua-
para que las gotitas de aerosol ción, expire lentamente.
inhaladas puedan depositarse,
LIMPIEZA HIGIENIZACIÓN DESINFECCIÓN ESTERILIZACIÓN
Apague el aparato y desenchúfelo antes de llevar a cabo cualquier operación de limpieza.
APARATO Y EXTERIOR DEL TUBO
Utilice solo un paño humedecido con detergente antibacteriano (no abrasivo y libre de
todo tipo de disolventes).
ACCESORIOS
Abra el nebulizador girando la parte superior (C1.3) hacia la izquierda; extraiga la boquilla
(C1.2)
y el selector de velocidad (10.4) por la parte superior (C1.3), tal como se muestra en el
“Esquema
de conexión”, concretamente en el punto C1.
Después, proceda según las instrucciones que se indican a continuación.

LIMPIEZA EN AMBIENTE DOMÉSTICO - HIGIENIZACIÓN Y DESINFECCIÓN

HIGIENIZACIÓN
Antes y después de cada uso, higienice la ampolla y los accesorios eligiendo uno de los
métodos que se describen a continuación.
método A: Higienice los accesorios C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 en agua
caliente potable (a unos 40°C), con detergente delicado para platos (no abrasivo).
método B: Higienice los accesorios C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 en lavavajillas
con ciclo caliente.
método C: Higienice los accesorios C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 mediante
inmersión en una solución con 50% de agua y 50% de vinagre blanco, y después, aclare
abundantemente con agua caliente potable (a unos 40°C).
Si desea realizar también la limpieza por DESINFECCIÓN, salte al apartado DESINFECCIÓN.
Después de higienizar los accesorios, sacúdalos enérgicamente y colóquelos sobre
una servilleta de papel, o séquelos con un chorro de aire caliente (por ejemplo con un
secador de pelo).
DESINFECCIÓN
Después de haber higienizado la ampolla y los accesorios, desinféctelos eligiendo uno de
los métodos que se describen a continuación.
método A: Los accesorios que se pueden desinfectar son C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-
C4-C5-C6.
Utilice un desinfectante de tipo cloro-oxidante electrolítico (principio activo: hipoclorito
de sodio), específico para la desinfección y disponible en todas las farmacias.
Ejecución:
- Llene un recipiente de dimensiones adecuadas para contener todos los componentes
individuales que se han de desinfectar, con una solución de agua potable y de
49
 desinfectante, respetando las proporciones indicadas en el envase del desinfectante.
- Sumerja por completo el componente en la solución, prestando atención en evitar la
formación de burbujas de aire en contacto con los componentes. Deje los componentes
sumergidos durante el tiempo que se indica en el envase del desinfectante, y asociado a
la concentración seleccionada para la preparación de la solución.
- Saque los componentes desinfectados y aclárelos con abundante agua potable
templada.
- Elimine la solución siguiendo las instrucciones suministradas por el fabricante del
desinfectante.
método B: Desinfecte los accesorios C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 con agua
hirviendo durante 10 minutos; utilice agua desmineralizada o destilada para evitar que se
formen depósitos de cal.
método C: Desinfecte los accesorios C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 con un
esterilizador por calor para biberones de tipo de vapor (no de microondas). Realice el
proceso siguiendo fielmente las instrucciones del esterilizador. Para que la desinfección
sea eficaz, elija un esterilizador con un ciclo operativo de al menos 6 minutos.
Después de desinfectar los accesorios, sacúdalos con fuerza y colóquelos sobre una
servilleta de papel, o séquelos con un chorro de aire caliente (por ejemplo, con un
secador de pelo).
LIMPIEZA EN AMBIENTE CLÍNICO U HOSPITALARIO - DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN
Antes de realizar la desinfección o esterilización, higienice la ampolla y los accesorios
eligiendo uno de los métodos que se describen a continuación.
método A: Higienice los accesorios C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 en agua
caliente potable (a unos 40°C), con detergente delicado para platos (no abrasivo).
método B: Higienice los accesorios C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 en lavavajillas
con ciclo caliente.
DESINFECCIÓN
Los accesorios que se pueden desinfectar son C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6.
Utilice un desinfectante de tipo cloro-oxidante electrolítico (principio activo: hipoclorito
de sodio), específico para la desinfección y disponible en todas las farmacias.
Ejecución:
- Llene un recipiente de dimensiones adecuadas para contener todos los componentes
individuales que se han de desinfectar, con una solución de agua potable y de
desinfectante, respetando las proporciones indicadas en el envase del desinfectante.
- Sumerja por completo el componente en la solución, prestando atención en evitar la
formación de burbujas de aire en contacto con los componentes. Deje los componentes
sumergidos durante el tiempo que se indica en el envase del desinfectante, y asociado a
la concentración seleccionada para la preparación de la solución.
- Saque los componentes desinfectados y aclárelos con abundante agua potable
templada.
- Elimine la solución siguiendo las instrucciones suministradas por el fabricante del
desinfectante.
Si desea realizar también la ESTERILIZACIÓN, salte al apartado ESTERILIZACIÓN.
Después de desinfectar los accesorios, sacúdalos con fuerza y colóquelos sobre una
servilleta de papel, o séquelos con un chorro de aire caliente (por ejemplo, con un
secador de pelo).
ESTERILIZACIÓN
Los accesorios que se pueden esterilizar son C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5.
Aparato: Esterilizador a vapor con vacío fraccionado y sobrepresión conforme a la norma
EN 13060.
Ejecución: Empaque cada uno de los componentes que se han de tratar en un sistema o
embalaje con barrera estéril conforme a la norma EN 11607. Introduzca los componentes
embalados en el esterilizador a vapor. Realice el ciclo de esterilización respetando las
50
instrucciones de uso del aparato, seleccionando una temperatura de 134 °C y un tiempo
de 10 minutos primero.
Conservación: Conserve los componentes esterilizados siguiendo las instrucciones de uso
del sistema o del embalaje de barrera estéril seleccionado.
El procedimiento de esterilización es conforme con la norma ISO 17665-1.

Al final de cada uso guarde el producto con sus accesorios en un lugar seco y
protegido del polvo.

FILTRADO DEL AIRE

El equipo cuenta con un filtro de aspiración (A3) que se debe sustituir
cuando está sucio o cambia color. No lave ni vuelva a utilizar el
mismo filtro. Para contribuir a garantizar un rendimiento correcto del
compresor es necesaria la sustitución regular del filtro. El filtro se debe
controlar con regularidad.
Para cambiar el filtro:
Introduzca un destornillador plano entre el borde del filtro y el cuerpo. Levante el filtro
y extráigalo girando y tirando hacia arriba. El filtro se ha realizado de manera que esté
siempre fijo en su lugar. No sustituya el filtro durante el uso.
Utilice solo accesorios y partes de recambios originales Flaem, se declina cualquier
responsabilidad en caso de que se utilicen recambios o accesorios no originales

REPUESTOS
Descripción Código
- Set Ampolla RF7 Dual Speed Plus compuesto por:
ampolla, boquilla con válvula y nasal ACO464P
- Tubo de conexión de 1 m ACO35
- Set de mascarillas compuesto por:
mascarilla de adulto, mascarilla pediátrica y elástico ACO462P
- Kit de repuestos de filtros de aire (2 piezas) ACO164P

51
LOCALIZACIÓN DE AVERÍAS
Antes de llevar a cabo cualquier operación, apague el equipo y desconéctelo de la toma
de corriente.
PROBLEMA CAUSA SOLUCIÓN
El cable de alimentación
no está conectado
Conecte bien el cable de
El equipo no funciona correctamente en la toma
alimentacion en las tomas.
del equipo o en la toma
de red.
No se ha introducido
Vierta la cantidad adecuada de
el medicamento en el
medicamento en el nebulizador
nebulizador
Desmonte y vuelva a montar
El nebulizador no se ha el nebulizador correctamente
montado correctamente. según el esquema de conexión
de la portada.
Desmonte el nebulizador, quite
la boquilla y encárguese de las
operaciones de limpieza.
Si no se limpian los depósitos
de medicamento del
La boquilla del nebulizador
nebulizador, se compromete su
El aparato no esta obstruida.
eficiencia y su funcionamiento.
nebuliza o nebuliza Siga paso a paso las
poco instrucciones del capitulo
“LIMPIEZA HIGIENIZACIÓN
DESINFECCIÓN ESTERILIZACIÓN”.
Compruebe que se conecten
El tubo de aire no está correctamente la toma de aire
conectado correctamente del aparato y los accesorios (vea
al aparato. esquema de conexión en la
portada).
Desenrolle el tubo y compruebe
El tubo de aire está
que no haya aplastamientos u
doblado, dañado o
orificios.
retorcido.
Si es necesario, cámbielo.
El filtro del aire está sucio. Cambie el filtro.
Filtro no introducido
El aparato es más Introduzca correctamente a
correctamente en su
ruidos de lo normal fondo el Filtro en el soporte
soporte.
Si, tras comprobar las condiciones antes descritas, el dispositivo no funciona correctamente,
acuda a su revendedor de confianza o a su centro de asistencia autorizado por FLAEM mas
cercano.

52
SIMBOLOS

Homologación TÜV

Marcado CE medicamento ref.

Dir. 93/42 CEE y posteriores Número de serie del dispositivo
actualizaciones

Aparato de clase II Fabricante

Atención consultar las instrucciones Pieza montada de tipo BF

para el uso

Interruptor de funcionamiento Corriente alterna

apagado

No utilizar nunca el aparato mientras se

Interruptor de funcionamiento toma un baño o una ducha
encendido Peligro: electrocución.
Consecuencia: Muerte.
Conforme a: Norma Europea EN Grado de protección de la funda: IP21.
10993-1 “Evaluación Biológica de (Protegido contra cuerpos sólidos de
dispositivos médicos” y a la Directiva tamaño superior a 12mm. Protegido
Europea 93/42/EEC “Dispositivos IP21 contra el encendido con un dedo;
Médicos”. Libre de ftalatos. En Protegido contra la caída vertical de
conformidad con Reg. (CE) no. gotas de agua.)
1907/2006

Temperatura ambiente mínima y Humedad del aire mínima y máxima

máxima

Presión atmosférica mínima y

máxima

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Este aparato ha sido estudiado para cumplir con los requisitos actuales de compatibilidad
electromagnética (EN 60601-1-2:2015). Los equipos electromédicos requieren una
atención especial en las fases de instalación y uso, de conformidad con los requisitos EMC,
por lo que es necesario instalarlos y/o utilizarlos siguiendo las instrucciones del fabricante.
Riesgo de potenciales interferencias electromagnéticas con otros dispositivos. Los aparatos
de radio y telecomunicaciones móviles o portátiles RF (teléfonos móviles o conexiones
inalámbricas) podrían interferir con el funcionamiento de los equipos electromédicos.
Para mayor información, visite la web [Link]. El producto sanitario puede ser
susceptible a interferencia electromagnética en presencia de otros dispositivos utilizados
para diagnósticos o tratamientos específicos. Flaem se reserva el derecho a aportar
modificaciones técnicas y funcionales al producto sin necesidad de previo aviso.

53
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
Aparato mod: DELPHINUS F1000
230V~ 50Hz 115V~ 60Hz 220V~ 60Hz 100V~50/60Hz
Tensión:
140VA
Homologaciones:

Presión Máx.: 2,6 ± 0,4 bar

Caudal de aire compresor: 10 l/min
Nivel de ruido (a 1 m): 56 dB (A)
Uso: Continuado
Condiciones de funcionamiento:
Temperatura: Mín 10°C; Máx 40°C
Humedad del aire: Mín 10%; Máx 95%
Presión atmosférica: Mín 69KPa; Máx 106KP
Condiciones de almacenamiento:
Temperatura: Mín -25°C; Máx 70°C
Humedad del aire: Mín 10%; Máx 95%
Presión atmosférica: Mín 69KPa; Máx 106KPa
Dimensiones (A)x(P)x(H): 18x30x10 cm
Peso: 2,100 Kg
PIEZAS MONTADAS
Las piezas montadas de tipo BF son: (C2, C3, C4, C5)
Nebulizador RF7 Dual Speed Plus
Capacidad mínima de fármaco: 2 ml
Capacidad máxima de fármaco: 8 ml
Presión de ejercicio (con neb.): 0,95 bares aprox.
Selector de velocidad C1.4
Max Min con válvula
(1)
Suministro: 0,53 ml/min approx. 0,23 ml/min approx.
(2)
MMAD: 2,91 μm 2,76 μm
(2)
Fracción respirable < 5 μm (FPF): 76% 78,5%
Datos detectados según procedimiento interno Flaem I29-P07.5
(1)

Caracterización de cristal certificada por TÜV Rheinland Product Safety GmbH - Germany conforme con el nuevo
(2)

Estándar Europeo para aparatos de aerosolterapia, Norma EN 13544-1. Más detalles se encuentran disponibles bajo
pedido.

ELIMINACIÓN DEL APARATO

De conformidad con la Directiva 2012/19/CE, el símbolo que aparece sobre el aparato
indica que el aparato que tiene que eliminarse, es considerado un desecho, y por
lo tanto es objeto de “recogida selectiva”. Por lo tanto, el usuario deberá depositar
(o hacer depositar) dicho desecho, que deberá llevarse a centros de recogida selectiva
pertenecientes a las administraciones locales, o bien entregarlo a su distribuidor en el
momento de compra de un nuevo aparato de tipo equivalente. La recogida selectiva
del desecho y sus operaciones de tratamiento, recuperación y eliminación, favorecen la
producción de aparatos con materiales reciclables y limitan los efectos negativos sobre el
medio ambiente y la salud provocados por la gestión incorrecta del desecho. La eliminación
abusiva del producto de parte del usuario comporta la aplicación de eventuales sanciones
administrativas previstas por las leyes de transposición de la Directiva 2012/19/CE del
estado miembro europeo en el que el producto es eliminado.
54
 Delphinus
Мод. DELPHINUS F1000
Аппарат для аэрозольтерапии
Мы рады совершенной Вами покупке и благодарим Вас за доверие.
Наша цель - полностью удовлетворить наших клиентов, предлагая
им передовые изделия для лечения заболеваний дыхательных путей.
Внимательно прочитайте данные инструкции и храните их для будущего
применения. Пользуйтесь прибором только так, как описано в данном
руководстве. Это медицинский прибор, предназначенный для ингаляции
и приёма в домашних условиях лекарственных средств, предписанных
либо рекомендованных лечащим врачом, который оценил общее
состояние пациента. Напоминаем вам, что с полным ассортиментом
продукции компании Flaem можно ознакомиться на сайте [Link]
ВМЕСТЕ С АППАРАТОМ ПОСТАВЛЯЕТСЯ:
A- Аппарат для аэрозольтерапии C- Дополнительные принадлежности
(главный блок) С1 - Распылитель двухскоростной RF7 Dual
A1 - Выключатель Speed Plus
A2 - Воздухозаборник C1.1 - Нижняя часть
A3 - Воздушный фильтр C1.2 - Форсунка
A4 - Держатель распылителя C1.3 - Верхняя часть
(внутренний/внешний) C1.4 - Переключатель скорости с клапаном
A5 - Ручка для переноса прибора C2 - Насадка для рта с клапаном
A6 - Выемка для кабеля C2.1 Экспираторный клапан
A7 - Кабель питания С3 - Не инвазивная насадка для носа
C4 - Детская маска
C5 - Маска для взрослого
B- Соединительная трубка (основной
C6 - Ручной регулятор распыления
прибор / распылитель)
ВАЖНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Данный прибор предназначен для прямого использования пациентом.
• Перед первым использованием и периодически в течение срока эксплуатации
изделия необходимо проверять целостность конструкции прибора и кабеля
питания, чтобы убедиться в отсутствии повреждений; в случае повреждений
нельзя вставлять вилку в розетку, а необходимо незамедлительно обратиться в
уполномоченный центр технической поддержки (см. "Сервисное обслуживание")
или к вашему дилеру.
• Если эксплуатационные характеристики вашего прибора не соответствуют
заявленным, обращайтесь в уполномоченный центр технической поддержки за
разъяснениями.
• Средний срок службы комплектующих для аппарата составляет 1 год, однако
рекомендуется менять ампулу каждые 6 месяцев в случае интенсивного
РУССКИЙ

использования прибора (или раньше, если ампула засорена), чтобы всегда

гарантировать максимальную эффективность лечения.
• Аппарат должен использоваться детьми, или людьми с ограниченными
возможностями, строго под наблюдением взрослого человека, прочитавшего
данное руководство.
• Некоторые компоненты прибора очень маленького размера и могут быть
проглочены детьми, поэтому храните аппарат в недоступном для детей месте.
• Не используйте прилагаемые к прибору шланги и кабели не по назначению, они
могут представлять опасность удушения; с особенным вниманием следите за
детьми и за лицами с ограниченными возможностями - они часто бывают не в
состоянии правильно оценить степень опасности.
55
• Данный прибор не пригоден для использования в условиях присутствия
легковозгораемой смеси анестетика с воздухом, кислородом или закисью азота.
• Токопроводящий кабель должен всегда находиться вдали от нагретых поверхностей.
• Храните токопроводящий кабель вдали от животных (например, грызунов),
которые могут повредить его изоляцию.
• Не прикасайтесь к прибору влажными руками. Не используйте прибор в помещениях с высокой
влажностью (например, во время приема ванны или душа). Не погружайте прибор в воду; если это
произошло, немедленно извлеките вилку из розетки. Не прикасайтесь к прибору, погруженному
в воду, и не извлекайте его, вначале отсоедините вилку. Немедленно отнесите прибор в
уполномоченный сервисный центр компании "FLAEM" или к вашему местному дилеру.
• Пользуйтесь прибором только в непыльных помещениях, в противном случае, лечение может быть
неэффективным.
• Не мойте прибор под проточной водой и не погружайте его в воду; защищайте его от попадания
водяных брызг и от других жидкостей.
• Не подвергайте прибор воздействию слишком высоких температур.
• Не размещайте аппарат вблизи источников тепла, под воздействием прямых солнечных лучей и в
слишком нагретых помещениях.
• Не засоряйте и не помещайте никаких посторонних предметов в фильтр и в его гнездо на приборе.
• Никогда не закрывайте вентиляционные щели, которые расположены по обеим сторонам прибора.
• Включайте прибор, только когда он стоит на твердой и ровной поверхности.
• Проверяйте перед каждым использованием, что вентиляционные отверстия прибора не засорены
и ничем не закрыты.
• Не вводите никаких предметов в вентиляционные щели на приборе.
• Ремонтные работы, включая замену токоподводящего кабеля, должны быть выполнены
уполномоченным персоналом компании FLAEM, согласно информации, предоставленной
изготовителем. Несанкционированные ремонтные операции аннулируют гарантию и могут
представлять опасность для пользователя.
• Средний срок эксплуатации для семейства компрессоров: F400: 400 часов, F700: 700 часов, F1000:
1000 часов, F2000: 2000 часов.
• ВНИМАНИЕ! Не вносите изменения в данный прибор без разрешения производителя.
• Производитель, Продавец и Импортер несут ответственность за безопасность, надежность и
эксплуатационные качества оборудования только если: a) прибор используется согласно инструкции
по применению b) электропроводка в помещении, где используется прибор, соответствует нормам
и удовлетворяет требованиям действующего законодательства.
• Взаимодействие: используемые материалы, которые соприкасаются с медикаментами, были
протестированы на совместимость с широким ассортиментом различных лекарственных
препаратов. Тем не менее, поскольку эти медикаменты находятся в постоянном развитии и очень
разнообразны, невозможно полностью исключить взаимодействие с ними. Рекомендуем как можно
быстрее использовать медицинский препарат после его открытия и избегать его продолжительного
нахождения в ампуле.
• Необходимо связаться с Производителем в случае проблем и/или неожиданных ситуаций, связанных
с работой прибора, а также если это необходимо для разъяснений касательно использования и/или
технического обслуживания/очистки.
• Взаимодействие: Составные материалы прибора являются биосовместимыми и отвечают
действующим требованиям Директивы 93/42 CE и последующим поправкам, однако невозможно
полностью исключить аллергические реакции.
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Перед каждым использованием следует тщательно вымыть руки и выполнить чистку
аппарата, как описано в параграфе ''ЧИСТКА, ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЕ ДЕЗИНФЕКЦИЯ И
СТЕРИЛИЗАЦИЯ''. Во время применения рекомендуется соответствующим образом
предохраниться от возможного падения капель. Ампула и дополнительные
принадлежности являются предметами индивидуального пользования во
избежание передачи возможных инфекций. Данный прибор предназначен для
приёма лекарственных и нелекарственных средств, для которых предусмотрен
56
ингаляционный приём, данные препараты, в любом случае, должны быть
выписаны врачом. Если препарат слишком густой, может понадобиться разведение
подходящим физиологическим раствором, согласно предписаниям врача.
1. Вставьте вилку токоподводящего кабеля (А7) в розетку электрической сети с подходящим
для прибора напряжением. Розетка должна быть расположена таким образом, чтобы
прибор можно было легко отключить от электрической сети.
2. Вставьте форсунку (C1.2) в верхнюю часть (C1.3), нажав, как показано 2 стрелками на
“Схеме подключения” в точке C1. Вставьте переключатель
скорости с клапаном (C1.4) в верхнюю часть (C1.3), как
показано на "Схеме подключения" в точке С1. Залейте
лекарственный препарат, выписанный врачом, в нижнюю
часть (C1.1). Закройте распылитель, повернув верхнюю часть
(C1.3) по часовой стрелке.
3. Подсоедините дополнительные аксессуары, следуя “Схеме
подключения”, расположенной на обложке.
4. Сядьте поудобней, держа в руке распылитель, возьмите в
рот конец насадки, или же используйте носовую насадку или маску. В случае применения
маски, приложите её к лицу так, как показано на рисунке (используя резинку или без неё).
5. Включите прибор посредством выключателя (А1), глубоко вдыхайте и выдыхайте ;
выполнив вдох, рекомендуется задерживать на мгновение дыхание, чтобы частицы
аэрозоля могли осесть в дыхательных путях. Выдыхайте медленно.
6. По окончании применения выключите прибор и извлеките вилку из розетки.
ВНИМАНИЕ! Если после проведения терапии образуется излишек влаги внутри шланга
(В), отсоедините шланг от распылителя и осушите его воздухом при помощи того же
компрессора, что позволит избежать образования плесени внутри шланга.

МЕТОДЫ ПРИМЕНЕНИЯ РАСПЫЛИТЕЛЯ “RF7 DUAL SPEED PLUS” С ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЕМ

СКОРОСТИ И КЛАПАННОЙ СИСТЕМОЙ
Это профессиональная быстродействующая система, предназначенная для ввода всех видов
лекарственных средств, включая самые дорогостоящие, и подходящая даже
для пациентов с хроническими патологиями. Благодаря геометрии проходов MAX

внутри распылителя “RF7 Dual Speed Plus” достигается нужная гранулометрия,

которая подходит даже для лечения нижних дыхательных путей.
Для более быстрого проведения ингаляции установите регулятор скорости с
клапаном (C1.4) на максимум, нажав пальцем надпись MAX.
Для более эффективного проведения ингаляции установите регулятор
скорости с клапаном (С1.4) в положение, противоположное максимуму, нажав
пальцем на область с противоположной стороны от надписи MAX. В этом случае
будет достигнута оптимальная скорость подачи лекарственного средства и
максимально сокращён эффект его утечки в окружающую среду благодаря
клапанной системе, которой оснащены ампула, насадка для рта и маска.

57
МАСКИ SOFTTOUCH
Мягкий Наружный край масок SoftTouch выполнен из
материал мягкого экологически чистого материала, который
экологически обеспечивает отличное прилегание к коже лица; кроме
чистый того, они оснащены инновационным Ограничителем
Ограничитель утечки. Эти отличительные характеристики позволяют
утечки получить наибольшую депозитацию (отложение)
препарата в дыхательных путях пациента, и также в
этом случае ограничивая его утечку.

Во время вдоха язычок, вы- Во время выдоха язычок, вы-

полняющий функцию Ограни- полняющий функцию Ограни-
чителя утечки, наклоняется чителя утечки, отклоняется на-
внутрь маски ружу от маски.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ РУЧНОГО РЕГУЛЯТОРА РАСПЫЛЕНИЯ

Для получения непрерывного распыления рекомендуется не использовать ручной
регулятор распыления (C6), особенно при лечении детей или лиц с ограниченными
возможностями. Ручной регулятор распыления полезен для ограничения утечки
лекарственного средства в окружающую среду.
Чтобы активировать распыление, тем временем, чтобы
закройте пальцем отверстие дезактивировать распыление,
ручного регулятора распыления уберите палец с отверстия
(C6) и дышите плавно и глубоко; ручной регулировки, благодаря
выполнив вдох, рекомендуется чему можно избежать расхода
лек арс твенного средс тва,
задерживать на мгновение оптимизируя его приём.
дыхание, чтобы частицы аэрозоля Дышите медленно.
могли осесть в дыхательных
путях,

ЧИСТКА САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОБРАБОТКА ДЕЗИНФЕКЦИЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ

Перед началом любой операции по чистке выключите прибор и извлеките вилку токоподводящего кабеля
из розетки.
ПРИБОР И НАРУЖНАЯ ПОВЕРХНОСТЬ ТРУБКИ
Используйте только влажную ткань с антибактериальным моющим средством (оно не должно быть
абразивным и не должно содержать растворителей любого происхождения).
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
Откройте распылитель, повернув верхнюю часть (C1.3) против часовой стрелки, отсоедините форсунку
(С1.2) и переключатель скорости с клапаном (C1.4) от верхней части (C1.3), как показано на "Схеме
подключения" в точке С1.
Действуйте далее согласно приведенным ниже инструкциям.

ОЧИСТКА В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ - САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОБРАБОТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ

САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОБРАБОТКА
Каждый раз до и после применения проводите санитарно-гигиеническую обработку ампулы и
дополнительных принадлежностей одним из нижеприведенных способов.
способ A: Проведите санитарно-гигиеническую обработку дополнительных принадлежностей C1.1-
C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 , промыв их горячей питьевой водой (около 40°C), используя деликатное
средство для мытья посуды (не абразивное).
способ В: Проведите санитарно-гигиеническую обработку дополнительных принадлежностей C1.1-C1.2-
C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 в посудомоечной машине, запустив цикл горячей мойки.
способ C: Проведите санитарно-гигиеническую обработку дополнительных принадлежностей C1.1-C1.2-
58
C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6, погрузив их в раствор, состоящий на 50% из воды и на 50% из белого уксуса, а
затем обильно ополосните горячей питьевой водой (около 40°C).
Если вы намерены выполнить также ДЕЗИНФЕКЦИЮ, то переходите к параграфу ДЕЗИНФЕКЦИЯ.
После того, как дополнительные принадлежности будут обеззаражены, энергично встряхните их и
затем аккуратно разместите на бумажной салфетке либо просушите их горячим воздухом (например, с
помощью фена).
ДЕЗИНФЕКЦИЯ
После санитарно-гигиенической обработки ампулы и дополнительных принадлежностей
продезинфицируйте их одним из нижеприведенных способов.
способ A: Принадлежности, которые подвергаются дезинфекции C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6.
Используйте дезинфицирующее средство на основе электролитического хлорокисляющего агента
(активное вещество: гипохлорит натрия); это специальное дезинфицирующее средство, которое имеется
в любой аптеке.
Выполнение:
- Наполните контейнер, размеры которого позволяют уложить в него все подлежащие дезинфекции
детали в разобранном виде, раствором на основе питьевой воды и дезинфицирующего средства,
соблюдая пропорции, указанные на упаковке дезинфицирующего средства.
- Погрузите все детали по отдельности в раствор, следя за тем, чтобы на стенках деталей не образовывались
пузырьки воздуха. Оставьте погруженные в раствор детали на то время, которое указано на упаковке
дезинфицирующего средства, соотнося его с выбранной концентрацией при приготовлении раствора.
- Извлеките продезинфицированные детали из раствора и сполосните их достаточным количеством
теплой пресной воды.
- Слейте раствор согласно инструкциям, предоставленным производителем дезинфицирующего
средства.
способ В: Продезинфицируйте принадлежности C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 прокипятив их
в воде на протяжении 10 минут; используйте деминерализованную или дистиллированную воду во
избежание образования накипи.
способ C: Продезинфицируйте принадлежности C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 пользуясь
стерилизатором для детских бутылочек парового типа (не для СВЧ). Выполните процедуру, строго
придерживаясь инструкций, прилагаемых к стерилизатору. Чтобы дезинфекция была эффективна,
выберите стерилизатор с продолжительностью рабочего цикла не менее 6 минут.
После того, как дополнительные принадлежности будут продезинфицированы, энергично встряхните их
и затем аккуратно разместите на бумажной салфетке либо просушите их горячим воздухом (например, с
помощью фена).
ОЧИСТКА В БОЛЬНИЦАХ ИЛИ КЛИНИКАХ - ДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Перед дезинфекцией или стерилизацией ампулы и дополнительных принадлежностей выполните
санитарно-гигиеническую обработку одним из нижеприведенных способов.
способ A: Проведите санитарно-гигиеническую обработку дополнительных принадлежностей C1.1-C1.2-
C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6, промыв их горячей водой (около 40°C), используя деликатное средство для
мытья посуды (не абразивное).
способ В: Проведите санитарно-гигиеническую обработку дополнительных принадлежностей C1.1-C1.2-
C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6 в посудомоечной машине, запустив цикл горячей мойки.
ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Принадлежности, которые подвергаются дезинфекции C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6.
Используйте дезинфицирующее средство на основе электролитического хлорокисляющего агента
(активное вещество: гипохлорит натрия); это специальное дезинфицирующее средство, которое имеется
в любой аптеке.
Выполнение:
- Наполните контейнер, размеры которого позволяют уложить в него все подлежащие дезинфекции
детали в разобранном виде, раствором на основе питьевой воды и дезинфицирующего средства,
соблюдая пропорции, указанные на упаковке дезинфицирующего средства.
- Погрузите все детали по отдельности в раствор, следя за тем, чтобы на стенках деталей не образовывались
пузырьки воздуха. Оставьте погруженные в раствор детали на то время, которое указано на упаковке
59
 дезинфицирующего средства, соотнося его с выбранной концентрацией при приготовлении раствора.
- Извлеките продезинфицированные детали из раствора и сполосните их достаточным количеством
теплой пресной воды.
- Слейте раствор согласно инструкциям, предоставленным производителем дезинфицирующего
средства.
Если вы намерены выполнить также СТЕРИЛИЗАЦИЮ, переходите к параграфу СТЕРИЛИЗАЦИЯ
После того, как дополнительные принадлежности будут продезинфицированы, энергично встряхните их
и затем аккуратно разместите на бумажной салфетке либо просушите их горячим воздухом (например, с
помощью фена).
СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Принадлежности, которые можно стерилизовать C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5.
Оборудование: Паровой автоклав с фракционированным вакуумом и избыточным давлением,
соответствующий норме EN 13060.
Выполнение: Поместите все детали по отдельности в биксы или в стерильную упаковку, соответствующую
норме EN 11607. Поместите упакованные компоненты в паровой автоклав. Выполните стерилизацию в
соответствии с инструкциями по использованию прибора, поставьте на температуру 134°C, время 10 минут.
Хранение: Храните прошедшие стерилизацию детали согласно инструкциям к выбранным ранее биксам
или к стерильной упаковке.
Процедура стерилизации утверждена в соответствии со стандартом ISO 17665-1.

По завершении каждого использования разместить прибор с дополнительными принадлежностями

в сухом и не пыльном месте.
ФИЛЬТРАЦИЯ ВОЗДУХА
Прибор оснащён воздушным фильтром (A3), который необходимо
менять, когда он загрязнён или меняет свой цвет. Не мойте фильтр и
не используйте его повторно. Регулярная замена фильтра необходима
для обеспечения правильной работы компрессора. Фильтр должен
периодически контролироваться. Не заменять фильтр во время
применения.
Чтобы заменить фильтр:
Вставьте шлицевую отвёртку между краем фильтра и корпусом прибора. Приподнимите фильтр
и извлеките его, поворачивая и потянув его вверх. Фильтр был изготовлен таким образом, чтобы
он всегда неподвижно находился на своём месте.
Использовать исключительно оригинальные запчасти, компания Flaem не несёт никакой
ответственности при использовании запчастей или не оригинальных комплектующих.

ЗАПЧАСТИ
Название Код
- Набор двухскоростной ампулы RF7 dual speed plus состоит из:
ампула, насадка для рта с клапаном и насадка для носа ACO464P
- Соединительная трубка 2 м ACO225P
- Набор масок состоит из:
маска для взрослых, детская маска и резинка ACO462P
- Комплект запасных воздушных фильтров (2 шт.) ACO164P

60
ОБНАРУЖЕНИЕ НЕПОЛАДОК
Прежде чем выполнить любую операцию, отключите прибор и выньте вилку из
розетки.
НЕПОЛАДКА ПРИЧИНА СПОСОБ УСТРАНЕНИЯ
Кабель питания вставлен Вставить должным образом
Прибор не работает неправильно в розетку или токоподводящий кабель в
разъем прибора соответствующие разъемы
Медицинский препарат не Поместить необходимую дозу
был помещён в распылитель препарата в распылитель
Демонтировать и снова
правильно монтировать
Распылитель монтирован
распылитель, как показано
неправильно.
на схеме подсоединения на
обложке.
Демонтировать распылитель,
вынуть форсунку и выполнить
чистку. Если не выполнять
чистку распылителя от
отложений лекарственного
препарата, то это может
Форсунка распылителя негативно отразиться
засорена на функционировании
и эффективности
Прибор не распыляет или
работы прибора. Строго
распыляет незначительно
придерживаться инструкций,
приведённых в параграфе
"ЧИСТКА, ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЕ
И ДЕЗИНФЕКЦИЯ"
Проверить правильность
подсоединения к
Воздушный шланг не-
воздухозаборному патрубку
правильно подсоединён к
прибора
аппарату
комплектующих (смотри схему
подсоединения на обложке).
Размотать шланг и проверить
его на отсутствие сжатий и
Воздушный шланг согнут,
отверстий.
поврежден или скручен
При необходимости, замените
его.
Воздушный фильтр засорён Заменить фильтр
Необычный слишком Фильтр неправильно Правильно вставьте фильтр в
сильный шум вставлен в гнездо гнездо
Если после проверки всего вышеуказанного прибор всё равно не
функционирует правильно, обратитесь к вашему доверенному продавцу или в
ближайший авторизованный сервисный центр FLAEM.

61
УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ

Сертификация TÜV

Маркировка CE для медицинского

оборудования, см. Дир. 93/42 CEE и Серийный номер прибора
ее последующие изменения

Прибор класса II Производитель

Внимание! Проверьте инструкцию Используемая деталь типа BF

по эксплуатации

Выключатель в положении "Вы- Выключатель в положении "Включено"

ключено"

Опасность: поражение электрическим

током.
Выключатель в положении "Вклю- Последствия: Смерть.
чено" Запрещается использовать прибор во
время приёма ванны или душа
В соответствии с: Европейским Степень защиты корпуса: IP21.
стандартом EN 10993-1 "Биологиче- (Защищено от твёрдых предметов,
ская оценка медицинских при- размер которых превышает 12 мм.
боров" и Европейской директивой IP21 Защищено от попадания пальцев;
93/42/EEC "Медицинские приборы". Защищено от вертикального падения
Не содержит фталаты. В соответ- капель воды).
ствии с: Нормами (CE) № 1907/2006

Температура среды минимальная и Влажность минимальная и максимальная

максимальная

Атмосферное давление
минимальное и максимальное

ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
Данный прибор был разработан с учетом актуальных требований по электромагнитной
совместимости (EN 60601-1-2:2015). Электрическое медицинское оборудование в
соответствии с требованиями по электромагнитной совместимости требует особенного
внимания при установке и использовании, таким образом необходимо, чтобы оно
устанавливалось и/или использовалось согласно указаниям производителя. Риск
потенциальных электромагнитных помех с другими устройствами. Мобильные
или портативные радио- и телекоммуникационные устройства, работающие на
радиочастотах (мобильные телефоны или беспроводные соединения), могут создавать
помехи функционированию электрического медицинского оборудования. Для
получения дополнительной информации посетите сайт [Link]. Прибор
может быть восприимчив к электромагнитным помехам в присутствии других устройств,
используемых для определенной диагностики или лечения. Компания "Flaem" оставляет
за собой право вносить технические и функциональные изменения в продукт без
предварительного уведомления.

62
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Мод. DELPHINUS F1000
Питание: 230V~ 50Hz 115V~ 60Hz 220V~ 60Hz 100V~50/60Hz
140VA
Допуски по
безопасности:
Макс. давление: 2,6 ± 0,4 бар
Расход воздуха в компрессоре: приблизительно 10 л/мин
Уровень шума (на расстоянии 1 м): 56 дБ (А) (приблизительно)
Функционирование: Непрерывное
Рабочие условия:
Температура: минимум 10°C; максимум 40°C
Влажность воздуха: минимум 10%; максимум 95%
Атмосферное давление: минимум 69 кПа; максимум 106 кПа
Условия хранения:
Температура: минимум -25°C; максимум 70°C
Влажность воздуха: минимум 10%; максимум 95%
Атмосферное давление: минимум 69 кПа; максимум 106 кПа
Размеры: 18 (длина) x 30 (глубина) x 10 (высота) см
Масса: 2,100 кг
ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ДЕТАЛИ дополнительные принадлежности для
Используемые детали типа BF: пациента (C2, C3, C4, C5)

Распылитель двухскоростной RF7 Dual Speed PLUS

Минимальный объём лекарственного средства: 2 мл
Максимальный объём лекарственного средства: 8 мл
Рабочее давление (с распыл.): 0,95 бар

Регулятор скорости C1.4

в Макс. поз. в мин. поз. с клапаном
(1)
Подача: ок. 0,53 мл/мин ок. 0,23 мл/мин
(2)
MMAD (СРЕД. РАЗМЕР ЧАСТИЦ АЭРОЗОЛЯ): 2,91 μм 2,76 μм
(2)
Вдыхаемая фракция < 5 μм (FPF): 76% 78,5%
(1) данные измерены согласно внутренней процедуры Flaem I29-P07.5.
(2) Характеристики, полученные в лабораторных условиях, сертифицированы TÜV Rheinland LGA Products GmbH
- Germany (Германия) в соответствии с европейским стандартом в области аппаратов для аэрозольной терапии
EN 13544-1. Более подробная информация предоставляется по запросу.

ПЕРЕРАБОТКА ПРИБОРА
В соответствии с Директивой 2012/19/CE условный знак, нанесенный на оборудование,
указывает на то, что подлежащий переработке прибор принадлежит к той категории
отходов, которые требуют "специальной утилизации". Поэтому пользователь обязан
сдать (или передать через третьих лиц) данный прибор в центр дифференцированного сбора
отходов, организованный местными властями, либо передать его продавцу при покупке
нового аналогичного оборудования. Дифференцированный сбор отходов и последующие
операции по обработке, вторичному использованию и переработке способствуют выпуску
нового оборудования из переработанных материалов и уменьшают негативное воздействие
на окружающую среду и на здоровье людей, вызванное неправильным обращением с
отходами. Незаконное удаление прибора пользователем подлежит административному
взысканию, предусмотренному законами по применению директивы 2012/19/CE в
стране-члене ЕС или в стране, где происходит удаление прибора.
63
 ‫• احرص على إبقاء كابل اإلمداد الكهربي بعيدا عن األسطح الساخنة‪.‬‬
‫• احفظوا كابل التغذية بعيدا ً عن الحيوانات (على سبيل المثال‪ ،‬القوارض)‪ ،‬وإال فإن هذه الحيوانات قد تُتلف عزل كابل‬
‫التغذية‪.‬‬
‫• ال تتعامل مع الجهاز بيدين مبللتين‪ .‬ال تستخدم الجهاز في البيئات الرطبة (على سبيل المثال أثناء التواجد في المرحاض‬
‫أو أثناء االغتسال)‪ .‬ال تغمروا الجهاز في الماء؛ إن حدث ذلك افصلوا القابس فوراً‪ .‬ال تستخرجوا وال تلمسوا الجهاز‬
‫المغمور في الماء‪ .‬افصلوا القابس أوالً‪ .‬أحضروه فورا ً إلى مركز الدعم الفني المعتمد من فاليم أو إلى بائعكم محل الثقة‪.‬‬
‫• ال تستخدم الجهاز إال في األماكن الخالية من األتربة وإال سيتضرر العالج‪.‬‬
‫• ال تغسلوا الجهاز تحت الماء الجاري أو عن طريق غمسه في الماء وحافظ عليه بعيدا ً عن التعرض لرذاذ الماء أو أليّة‬
‫سوائل أخرى‪.‬‬
‫تعرض الجهاز لدرجات الحرارة المرتفعة للغاية‪.‬‬ ‫• ال ِ ّ‬
‫• ال تضع الجهاز بالقرب من مصادر الحرارة وال تحت أشعَّة الشمس وال في األماكن شديدة الحرارة‪.‬‬
‫صص له في الجهاز‪.‬‬ ‫شِح وال تُدخل أيَّة أشياء ال فيه وال في المكان المخ َّ‬
‫• ال تسد المر ّ‬
‫• ال تسد فتحات التهوية الواقعة على جانبي الجهاز‪.‬‬
‫• استخدم الجهاز دائما ً وهو موضوع على سطح صلب وخالي من أيَّة معوقات‪.‬‬
‫• تأكد من عدم وجود المواد التي تعيق فتحات التهوية قبل كل استعمال‪.‬‬
‫• ال تدخل أي أشياء في فتحات التهوية‪.‬‬
‫• ال يجب أن تُنفذ عمليات اإلصالح‪ ،‬بما في ذلك استبدال كابل التغذية الكهربائية إال من قِبل طاقم عمل معتمد من شركة‬
‫مصرح بها تُلغي الضمان ويمكن أن‬ ‫َّ‬ ‫فاليم‪ ،‬بإتباع المعلومات الواردة من الشركة المصنعة‪ .‬عمليات اإلصالح الغير‬
‫تُمثل خطرا ً على المستخدم‪.‬‬
‫• متوسط العمر المتوقع لمجموعة ضواغط الهواء يبلغ‪ F400: 400 :‬ساعة ‪ F700: 700 ،‬ساعة ‪F1000: 1000 ،‬‬
‫ساعة ‪ F2000: 2000 ،‬ساعة‪.‬‬
‫• انتبه‪ :‬ال تُع ّدِل هذا الجهاز دون تصريحٍ من الشركة المصنعة‪.‬‬
‫• ال تُعتبر الشركة المصنعة والبائع والمستورد مسئولون عن اآلثار الخاصة بالسالمة والمصداقية ومعدالت األداء إال‬
‫إذا‪ :‬أ) تم استخدام الجهاز طبقا ً لتعليمات االستخدام؛ ب) تم استخدام الشبكة الكهربائية للمكان الموجود به الجهاز طبقا ً‬
‫للقوانين السارية‪.‬‬
‫• تفاعالت‪ :‬المواد المستخدمة في صناعة الجهاز والتي تالمس األدوية المعالَج بها ت َّم اختبارها مع مجموعة كبيرة من‬
‫تطورها المستمر‪ ،‬ليس من الممكن‬ ‫األدوية‪ .‬ولكن بالرغم من ذلك‪ ،‬نظرا ً لتنوع األدوية واختالفها الكبير إضافة إلى ُّ‬
‫أن نستبعد كليا ً حدوث تفاعالت‪ .‬ننصح بتناول واستخدم األدوية بعد فتحها بأسرع وأقرب وقت ممكن كما ننصح بعدم‬
‫تعريضها لفترات طويلة للهواء وهى داخل حاوياتها‪.‬‬
‫• سيتعين االتصال بالشركة المصنعة من أجل اإلبالغ عن المشكالت و‪/‬أو األحداث غير المتوقعة‪ ،‬المتعلقة بالتشغيل وإن‬
‫ت متعلقة باالستخدام و‪/‬أو الصيانة‪/‬النظافة‪.‬‬ ‫لزم األمر من أجل الحصول على إيضاحا ٍ‬
‫• التفاعالت‪ :‬تعد المواد المستخدمة في الجهاز الطبي مواد مطابقة بيولوجيا ً وتلتزم باللوائح المتسقة مع التوجيه ‪93/42‬‬
‫‪ CE‬وتعديالته الالحقة‪ ،‬ومع ذلك ال يمكن استبعاد بشك ٍل كامل حدوث ردود فعل من الحساسية‪.‬‬
‫تعليمات االستخدام‬
‫مرة تستخدم فيها الجهاز‪ ،‬اِغسِل يديك بعناية واِحرص أيضا ً على تنظيف الجهاز الخاص بك كما هو محدَّد في فقرة‬ ‫قبل كل َّ‬
‫“التنظيف والتطهير والتطهير الجرثومي والتعقيم‪ .”.‬يُنصح‪ ،‬أثناء االستخدام‪ ،‬بحماية الجهاز ونفسك كمستخدِم بشكل‬
‫التعرض‬
‫ُّ‬ ‫مناسب من القطرات المحتمل تساقطها منه‪ .‬القارورة وملحقاتها مخصص لالستخدام الفردي الشخصي فقط لتجنُّب‬
‫ألخطار انتقال المرض بالعدوى‪ .‬إن هذا الجهاز مالئم إلعطاء مواد طبية وغير طبية‪ ،‬والتي يتم النص على تناولها عن‬
‫طريق الهباء الجوي‪ ،‬وفي جميع األحوال يجب أن توصف هذه المواد من قِبل الطبيب‪ .‬في حالة الكثافة العالية لهذه المواد‪,‬‬
‫فإنه من الضروري تخفيفها بمحلول فسيولوجي مناسب وذلك طبقا ً لوصف الطبيب‪.‬‬
‫‪ .1‬أدخل كابل اإلمداد الكهربي (‪ )A7‬في مقبس شبكة كهربائية توافق جهد التيار الخاص بالجهاز‪ .‬يجب أن يكون مأخذ التيار‬
‫أيضا ً في مكان قريب بحيث يكون من السهل الوصول إليه بسرعة عند الحاجة إلى فصل التيار عن الجهاز‪.‬‬
‫"مخطط التوصيل" في النقطة‬ ‫َّ‬ ‫الفوهة (‪ )C1.2‬في الجزء العلوي (‪ )C1.3‬مع الضغط كما هو مبيَّن من السهمين في‬‫‪ .2‬ادخِ ل َّ‬
‫"مخطط التوصيل" في‬ ‫َّ‬ ‫‪ .C1‬أدخِ ل مح ّدِد السرعة ذا الصمام (‪ )C1.4‬في الجزء العلوي (‪ )C1.3‬كما هو مبيَّن في‬

‫‪64‬‬
 ‫‪Delphinus‬‬
‫‪DELPHINUS F1000‬‬
‫جهاز العالج بالهباء الجوي‬
‫نحن سعداء لشرائكم هذا المنتج ونشكركم على ثقتكم بنا وبمنتجاتنا‪.‬‬
‫يتمثل هدفنا في بلوغ كامل الرضا لعمالئنا عن طريق تقديم لهم‬
‫منتجات رائدة فى عالج أمراض الجهاز التنفسي‪.‬‬
‫مستقبل عند الضرورة‪ .‬استخدم الجهاز فقط‬ ‫ً‬ ‫يُرجى قراءة هذه اإلرشادات بدقَّة وحرص واالحتفاظ بها للرجوع إليها‬
‫بالطريقة المحدَّدة والموصوفة في هذا الدليل‪ .‬يُعد هذا الجهاز جهازا ً طبيِّا ً مخصص لالستخدام المنزلي إلعطاء الرذاذ‬
‫وتناول العقاقير التى وصفها أو أوصى بها طبيبكم‪ ،‬والذي قام بتقييم الظروف العامة للمريض‪ .‬نذ ّكِركم بأنَّه يمكن‬
‫االطالع على مجموعة فاليم على الموقع اإللكتروني ‪[Link]‬‬
‫يشتمل الجهاز في مكوناته األساسيَّة على ما يلى‪:‬‬
‫الملحقات التشغيليَّة‬ ‫‪-C‬‬ ‫رش األيروسول العالجي‬ ‫جهاز ِ ّ‬ ‫‪-A‬‬
‫‪ - C1‬ب َّخاخ ‪RF7 Dual Speed Plus‬‬ ‫(وحدة أساسية)‬
‫‪ - C1.1‬جزء سفلي‬ ‫‪ - A1‬مفتاح قاطع‬
‫فوهة‬ ‫‪َّ – C1.2‬‬ ‫‪ - A2‬مأخذ هواء‬
‫‪ C1.3‬جزء علوي‬ ‫شِح هواء‬ ‫‪ - A3‬مر ّ‬
‫‪ - C1.4‬مح ّدِد سرعة بصمام‬ ‫‪ – A4‬حامل الب َّخاخ‬
‫‪ - C2‬فوهة مزودة بصمام‬ ‫(داخلي‪/‬خارجي)‬
‫‪ - C2.1‬صمام زفير‬ ‫‪ - A5‬مقبض للنقل‬
‫‪ - C3‬أنبوب أنفي غير عدواني‬ ‫‪ - A6‬مقصورة تجميع الكابل‬
‫‪ - C4‬قناع خاص باألطفال‬ ‫‪ - A7‬كابل تغذية كهربائية‬
‫‪ - C5‬قناع خاص بالبالغين‬
‫‪ - C6‬جهاز التحكم اليدوي بالرذاذ‬ ‫أنبوب توصيل (الوحدة األساسية ‪/‬‬ ‫‪-B‬‬
‫الب َّخاخ)‬

‫تحذيرات هامة‬
‫• هذا الجهاز مخصص أيضا ً الستخدامه مباشرة ً من قبل المريض‪.‬‬
‫• قبل أول استخدام للجهاز‪ ،‬وبصورة دورية أثناء عمر المنتج‪ ,‬يرجى فحص‬
‫سالمة هيكل الجهاز وسلك التغذية الكهربائية للتأكد‬
‫من عدم وجود أي أضرار; إن تبين تلف الجهاز‪ ،‬ال تقم بتوصيل القابس وأحضر‬
‫المنتج على الفور إلى مركز الدعم الفني المعتمد (انظر الورقة الخاصة بخدمة الدعم الفني)‬
‫أو بإحضاره إلى بائعكم محل الثقة‪.‬‬
‫• في حالة عدم قيام جهازكم بااللتزام بمعدالت األداء‪ ،‬اتصلوا بمركز‬
‫الدعم الفني المعتمد من أجل الحصول على إيضاحات‪.‬‬
‫صح في جميع األحوال باستبدال القنِّينة كل ‪ 6‬شهور في‬ ‫• متوسط عمر الملحقات التشغيلية المفترض هو سنة واحدة ويُن َ‬
‫حاالت االستخدام المكثَّفة (أو قبل أن تتآكل) وذلك لضمان الحصول على أعلى كفاءة تشغيليَّة عالجيَّة ممكنة‪.‬‬
‫• عند وجود أطفال أو أشخاص ال يستطيعون االعتماد على أنفسهم ذاتياً‪ ،‬يجب أن يكون استخدامهم للجهاز تحت مالحظة‬
‫شديدة وقريبة من قبل أحد األشخاص البالغين بعد قراءته لدليل إرشادات وتعليمات استخدام هذا الجهاز‪.‬‬
‫مكونات الجهاز صغيرة الحجم جدا ً مما قد يزيد من خطر ابتالعها من قِبَل األطفال؛ لذلك احفظ الجهاز بعيدًا عن‬ ‫• بعض ّ ِ‬
‫متناول يد األطفال‪.‬‬
‫• ال تستخدموا األنابيب و الكابالت الواردة خارج االستخدام المنصوص عليه‪ ،‬فإنه قد تسبب خطر االختناق‪ ،‬قم بتوجيه‬
‫ت خاصة‪ ،‬فإن هؤالء األشخاص ال يتمكنون غالبا ً من‬ ‫انتباه خاص لألطفال وإلى األشخاص الذين يعانون من صعوبا ٍ‬
‫تقييم األخطار بشك ٍل صحيح‪.‬‬
‫• هذا الجهاز غير مناسب لالستخدام في حالة وجود خليط تخدير قابل لالشتعال في وجود الهواء‪ ،‬أو مع األكسجين أو مع‬
‫أكسيد النيتروجين‪.‬‬
‫‪65‬‬
 ‫استخدام جهاز التحكم اليدوي بالرذاذ‬
‫للحصول على الرذاذ بصفة مستمرة يُنصح بعدم استخدام جهاز التحكم اليدوى في الرذاذ (‪ ،)C6‬وخاصةً فى حالة وجود‬
‫أطفال أو أشخاص ال يعتمدون على أنفسهم‪ .‬يُعد جهاز التحكم اليدوي بالرذاذ مفيد للح ّد من تشتت الدواء في البيئة المحيطة‪.‬‬

‫من أجل تشغيل جهاز الرذاذ‪ ،‬قم بسد بإصبع‬ ‫في الوقت نفسه‪ ،‬إليقاف الرذاذ‪ ،‬قم بإزالة‬
‫ثقب جهاز التحكم اليدوي بالرذاذ(‪)C6‬‬ ‫إ صبعك من على ثقب جها ز ا لتحكم‬
‫واستنشق برفق وبعمق؛ كما يُنصح بعد‬ ‫اليدوي بالرذاذ‪ ،‬بهذه الطريقة تتفادى‬
‫االستننشاق بأن تمسك أنفاسك للحظة‬ ‫إهدار الدواء وتستفيد منه االستفادة ال ُمثلى‪.‬‬
‫بطريقة تجعل قطرات الهباء الجوي التى‬ ‫ازفِر بعد ذلك ببطء‪.‬‬
‫قمت باستنشاقها تترسب‪،‬‬

‫التنظيف والتطهير والتطهير الجرثومي والتعقيم‬

‫قم بإطفاء الجهاز قبل البدء في أية عملية تنظيف‪ ،‬ثم افصل كابل توصيل التيار الكهربي من مأخذ التيار‪.‬‬
‫الجهاز والجزء الخارجي من األنبوب‬
‫(منظف غير كاشط وخالي من المذيبات بمختلف أنواعها)‪.‬‬ ‫ّ‬ ‫استخدم فقط قطعة قماش مبللة بسائل تنظيف مضاد للبكتيريا‬
‫الملحقات التشغيليَّة‬
‫افتح الب َّخاخ عن طريق لف الجزء العلوي (‪ )C1.3‬في اتجاه عقارب الساعة‪ ،‬افصل‬
‫الفوهة (‪ )C1.2‬و مفتاح اختيار السرعة بالصمام (‪ )C1.4‬من الجزء العلوي (‪ )C1.3‬على النحو المشار إليه في‬
‫"مخطط التوصيل" في النقطة ‪.C1‬‬
‫استمر في التعامل مع الجهاز بعد ذلك وفقا ً لإلرشادات التالي ذ ُ‬
‫ِكرها‪.‬‬

‫التنظيف في المنزل ‪ -‬التظهير والتطهير الجرثومي‬

‫التنظيف الصحي‬
‫قبل وبعد كل استخدام‪ ،‬ط ِ ّهر القنِّينة وباقي ملحقات الجهاز التشغيليَّة باتِّباع واستخدام إحدى الطرق اآلتية‪.‬‬
‫الطريقة ‪ :A‬طهروا الملحقات ‪ C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6‬بالماء الساخن الصالح للشرب‬
‫منظف مخفَّف يُستخدَم لتنظيف األطباق (غير كاشط)‪.‬‬ ‫(حوالى‪ 40‬درجة مئوية) باستخدام ِ ّ‬
‫الطريقة ‪ :B‬ط ِ ّهر الملحقات التشغيليَّة ‪ C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6‬في غسَّالة أطباق بدورة‬
‫بالماء الساخن‪.‬‬
‫الطريقة ‪ :C‬ط ِ ّهر الملحقات التشغيلية ‪ C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6‬عن طريق غمسها في‬
‫محلول مكون من ‪ 50%‬مياه و‪ 50%‬خل أبيض‪ ،‬ث َّم في النهاية اشطف هذه الملحقات جيدا ً بماء ساخن صالح للشرب‬
‫(حوالى ‪.)40°C‬‬
‫تخطي فصل التطهير الجرثومي‪.‬‬‫ِّ‬ ‫إذا ما رغبت أيضا ً في القيام بعملية التنظيف كعملية تطهير جرثومي يمكنك‬
‫بعد تنظيف الملحقات التشغيلية‪ ،‬قم برج هذه الملحقات التشغيلية بقوة ثم افردها على منشفة تجفيف ورقية‪ ،‬أو بدالً من‬
‫ذلك جفّفها باستخدام تيار هواء ساخن ( باستخدام مجفف شعر على سبيل المثال)‪.‬‬
‫التطهير‬
‫بعد القيام بعملية تطهير القنِّينة والملحقات التشغيلية األخرى‪ ،‬عقِّمهما باتِّباع إحدى الطرق اآلتية‪:‬‬
‫الطريقة ‪ :A‬ال ُملحقات القابلة للتطهير هي ‪.C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6‬‬
‫يجب أن يكون سائل التعقيم المستخدَم من النوعية المؤكسِدة كلوريا ً واإلليكتروليتية (مبدأ نشط‪ :‬هيبوكلوريت الصوديوم)‪،‬‬
‫والمحدَّد للتطهير والتعقيم والمتوفِّر في جميع الصيدليات‪.‬‬
‫التنفيذ‪:‬‬
‫‪ -‬امأل وعاء بحجم مناسب الحتواء كافة القطع الالزم تطهيرها بمحلول مكون من الماء الصالح للشرب ومطهر‪ ،‬مع االلتزام‬
‫بالنسب المشار إليها على عبوة المطهر نفسه‪.‬‬
‫‪ -‬اغمر تماما ً كل قطعة منفردة في المحلول‪ ،‬مع االنتباه إلى تجنب تكون فقاعات الهواء بشك ٍل مالمس للقطع‪ .‬اترك‬

‫‪66‬‬
‫النقطة ‪ .C1‬صبَّ الدواء الذي وصفه الطبيب في الجزء السفلي (‪ .)C1.1‬اغلق الب َّخاخ عن طريق لف الجزء العلوي‬
‫(‪ )C1.3‬في اتجاه عقارب الساعة‪.‬‬
‫صل الملحقات التشغيلية كما هو موضَّح في "مخطط التوصيل" على الغالف‪.‬‬ ‫‪ .3‬و ِ ّ‬
‫الفوهة على فمك أو قم باستخدام األنبوب األنفي أو قناع‬‫‪ .4‬اجلس بشكل مريح مع اإلمساك بالب َّخاخ بيدك‪ ،‬ث َّم ضع َّ‬
‫االستنشاق‪ .‬في حالة استخدامك للملحق التشغيلي قناع االستنشاق‪ ،‬ضعه على الوجه كما هو محدَّد في الشكل (مع أو‬
‫بدون استخدام خيط التثبيت المرن)‪.‬‬
‫‪ .5‬قم بتشغيل الجهاز عن طريق تفعيل المفتاح (‪ )A1‬ثم استنشق ْ‬
‫وازفِر بعمق ؛‬
‫يُنصح بعد االستننشاق بأن تمسك أنفاسك للحظة بطريقة تجعل قطرات الهباء‬
‫الجوي التى قمت باستنشاقها تترسب‪ .‬ازفِر بعد ذلك ببطء‪.‬‬
‫‪ .6‬بعد االنتهاء من استخدام الجهاز‪ ،‬أطفئه ث َّم انزع قابس التيَّار الكهربي‪.‬‬
‫تكونت كميَّة ملحوظة من الرطوبة داخل األنبوب (‪ )B‬بعد انتهاء الجلسة‬ ‫تنبيه‪ :‬إذا َّ‬
‫العالجيَّة‪ ،‬قم بفصل األنبوب عن الب َّخاخ ثم قم بتجفيفه باستخدام مروحة الضاغط‬
‫(المكبس) نفسه؛ تعمل هذه الطريقة على تجنُّب تكاثر العفن والفطريات داخل‬
‫األنبوب‪.‬‬

‫طرق استخدام الب ّخاخ الرذاذي “‪ ”RF7 DUAL SPEED PLUS‬مع محدد سرعات ونظام صمامي‬ ‫ُ‬
‫‪MAX‬‬
‫ً‬ ‫ً‬
‫إنه احترافي وسريع وموصى به إلعطاء جميع أنواع األدوية‪ ،‬بما في ذلك األكثر كلفة‪ ،‬أيضا إلى‬
‫مرضى األمراض المزمنة‪ .‬بفضل األشكال الهندسية لألنابيب الداخليَّة في الب َّخاخ ‪RF7 Dual‬‬
‫صص للعالج حتى‬ ‫‪ Speed Plus‬فإنَّه يعمل على تحديد حجم جسيمات الدواء الموصوف والمخ َّ‬
‫أعماق الجهاز التنفسي‪.‬‬
‫لجعل العالج عن طريق االستنشاق أكثر سرعة استخدم محدد السرعة المزود بصمام (‪ )C1.4‬مع‬
‫الضغط بأحد األصابع على الكتابة ‪( MAX‬الحد األقصى)‪.‬‬
‫لجعل العالج باالستنشاق أكثر فاعلية استخدموا محدد السرعة المزود بصمام (‪ )C1.4‬مع الضغط‬
‫بأحد األصابع على الجهة المقابلة للكتابة ‪( MAX‬الحد األقصى)‪ ،‬وستحصل في هذه الحالة على كمية‬
‫دواء مستنشق مثالية حيث أنك بهذه الطريقة ستقلل من عملية تبديد وتشتت الدواء في البيئة المحيطة‬
‫المزودة به القنِّينة َّ‬
‫وفوهة االستنشاق والقناع‪.‬‬ ‫َّ‬ ‫إلى أقل قدر ممكن‪ ،‬وذلك بفضل النظام الصمامي‬

‫أقنعة االستنشاق ‪SOFTTOUCH‬‬

‫أقنعة االستنشاق ‪ SoftTouch‬لها حافَّة خارجيَّة مصنوعة من مادة‬ ‫طري‬
‫مزودة‬
‫َّ‬ ‫طريَّة متوافقة بيولوجيا ً تضمن االلتصاق التام بالوجه كما أنَّها‬ ‫مادة التصنيع‬
‫بمح ّدِد تشتت مبتكَر‪ .‬هذه المواد المميَّزة التي تم ِيّز هذه القناعات عن غيرها‬ ‫متوافقة بيولوجيا ً‬
‫تسمح بترسيب الدواء داخل المريض‪ ،‬كما أنُّه يح ُّد في هذه الحالة من‬
‫تشت ُّت الدواء‪.‬‬ ‫مح ّدِد‬
‫التشتُّت‬

‫في مرحلة الشهيق يقوم اللسان الصغير الذي‬ ‫في مرحلة الزفير يقوم اللسان الصغير الذي‬
‫يعمل كمح ّدِد تشت ُّت‪ ،‬باالنحناء إلى داخل‬ ‫يعمل كمح ّدِد تشت ُّت‪ ،‬باالنحناء ناحية خارج‬
‫القناع‪.‬‬ ‫القناع‪.‬‬

‫‪67‬‬
 ‫ترشيح الهواء‬
‫شِح شفط (‪ )A3‬يت ُّم استبداله عندما يتَّسخ أو عندما يتغَّير لونه‪ .‬ال‬ ‫ت َّم تزويد الجهاز بمر ّ‬
‫مرة أخرى‪ .‬من الضروري استبدال هذا المر ّ‬
‫شِح‬ ‫شِح وال تعيد استخدامه َّ‬ ‫تغسل هذا المر ّ‬
‫بشكل دوري وذلك حتى تضمن الحصول على أفضل اداء تشغيلي لمولِّد الضغط‪ .‬يجب‬
‫شِح بشكل منتظِ م‪ .‬اتَّصل بوكيل التوزيع الذي باعك المنتج أو بمركز الدعم‬ ‫فحص المر ّ‬
‫شح أثناء االستخدام‪.‬‬ ‫شِحات البديلة‪ .‬ال تستبدل المر ّ‬ ‫المصرح له توفير المر ّ‬
‫َّ‬
‫من أجل استبدال المرشح‪:‬‬
‫قم بإدخال مفك مسطح بين حافة المرشح والجسم‪ .‬ارفع المرشح واستخرجه عن طريق‬
‫شِح ليبقى ثابت دائما ً في مكانه‪.‬‬‫لفه وش ّدِه إلى األعلى‪ .‬ت َّم تصميم المر ّ‬
‫استخدم فقط الملحقات وقطع الغيار األصلية من فاليم‪ ،‬ت ُخلي الشركة مسئوليتها في حالة استخدام قطع الغيار أو الملحقات‬
‫الغير أصلية‪.‬‬

‫قطع الغيار‬
‫الرمز‬ ‫الوصف‬
‫‪ -‬طقم قنينة ‪ RF7 Dual Speed Plus‬تتكون من‪:‬‬
‫‪ACO464P‬‬ ‫قنينة وفوهة مزودة بصمام وأنبوب أنفي‬
‫‪ACO225P‬‬ ‫‪ -‬أنبوب توصيل بطول ‪ 2‬متر‬
‫‪ -‬طقم من األقنعة مكون من‪:‬‬
‫‪ACO462P‬‬ ‫قناع البالغين‪ ,‬قناع األطفال وشريط مرن‬
‫‪ACO164P‬‬ ‫‪ -‬طقم قطع غيار لمرشحات الهواء (قطعتين)‬

‫‪68‬‬
‫المكونات مغمورة للفترة الزمنية المحددة على علبة سائل التطهير‪ ،‬والمرتبطة بنسبة التركيز المختارة لتجهيز سائل التعقيم‪.‬‬
‫‪ -‬استعيد القطع المطهرة واشطفها بغزارة بماء فاتر صالح للشرب‪.‬‬
‫‪ -‬تخلص من المحلول وفقا ً لإلرشادات الواردة من الشركة المنتجة للمطهر‪.‬‬
‫الطريقة ‪ :B‬ط ِ ّهر الملحقات التشغيلية ‪ C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6‬عن طريق غليها في الماء‬
‫تكون الترسُّبات الجيرية‪.‬‬ ‫لمدَّة ‪ 10‬دقائق؛ استخدِم مياه منزوعة المعادن أو َّ‬
‫مقطرة لتجنُّب ُّ‬
‫الطريقة ‪ :C‬عقِّم الملحقات التشغيلية ‪ C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6‬باستعمال جهاز تعقيم بالماء‬
‫الساخن مثل ذلك المستخدَم مع زجاجة الرضاعة من النوعية التي تعمل بالبخار (وليس بالميكروويف)‪ .‬قُم بهذا اإلجراء‬
‫متَّبِع إرشادات استخدام جهاز التعقيم بكل دقَّة‪ .‬وحتى تكون عملية التعقيم فعَّالة اخت َر جهاز تعقيم بدورة تشغيلية مدَّتها على‬
‫األقل ‪ 6‬دقائق‪.‬‬
‫بقوة ث َّم افردها على منشفة ورقية‪ ،‬أو بدالً من ذلك جفِّفها بتيار هواء ساخن (على‬ ‫بعد تعقيم الملحقات التشغيلية‪ ،‬رجَّها َّ‬
‫سبيل المثال باستخدام مجفِّف شعر)‪.‬‬
‫التنظيف في البيئة السريرية أو المستشفى ‪ -‬تطهير جرثومي وتعقيم‬
‫قبل التطهير الجرثومي والتعقيم طهروا القنِّينة وملحقاتها التشغيليَّة باتِّباع واستخدام إحدى الطرق اآلتية‪.‬‬
‫الطريقة ‪ :A‬طهروا الملحقات ‪ C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6‬بالماء الساخن الصالح للشرب‬
‫منظف مخفَّف يُستخدَم لتنظيف األطباق (غير كاشط)‪.‬‬ ‫(حوالى‪ 40‬درجة مئوية) باستخدام ِ ّ‬
‫الطريقة ‪ :B‬ط ِ ّهر الملحقات التشغيليَّة ‪ C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6‬في غسَّالة أطباق بدورة‬
‫بالماء الساخن‪.‬‬
‫التطهير‬
‫ال ُملحقات القابلة للتطهير هي ‪.C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5-C6‬‬
‫يجب أن يكون سائل التعقيم المستخدَم من النوعية المؤكسِدة كلوريا ً واإلليكتروليتية (مبدأ نشط‪ :‬هيبوكلوريت الصوديوم)‪،‬‬
‫والمحدَّد للتطهير والتعقيم والمتوفِّر في جميع الصيدليات‪.‬‬
‫التنفيذ‪:‬‬
‫‪ -‬امأل وعاء بحجم مناسب الحتواء كافة القطع الالزم تطهيرها بمحلول مكون من الماء الصالح للشرب ومطهر‪ ،‬مع االلتزام‬
‫بالنسب المشار إليها على عبوة المطهر نفسه‪.‬‬
‫‪ -‬اغمر تماما ً كل قطعة منفردة في المحلول‪ ،‬مع االنتباه إلى تجنب تكون فقاعات الهواء بشك ٍل مالمس للقطع‪ .‬اترك‬
‫المكونات مغمورة للفترة الزمنية المحددة على علبة سائل التطهير‪ ،‬والمرتبطة بنسبة التركيز المختارة لتجهيز سائل‬
‫التعقيم‪.‬‬
‫‪ -‬استعيد القطع المطهرة واشطفها بغزارة بماء فاتر صالح للشرب‪.‬‬
‫‪ -‬تخلص من المحلول وفقا ً لإلرشادات الواردة من الشركة المنتجة للمطهر‪.‬‬
‫ِّ‬
‫تخطي فصل التعقيم‪.‬‬ ‫إذا ما رغبت أيضا ً في القيام بعملية التعقيم أيضا يمكن‬
‫ّ‬ ‫ً‬
‫بقوة ث َّم افردها على منشفة ورقية‪ ،‬أو بدال من ذلك جفِفها بتيار هواء‬
‫بعد تطهير الملحقات التشغيلية من الجراثيم‪ ،‬رجَّها َّ‬
‫ساخن (على سبيل المثال باستخدام مجفِّف شعر)‪.‬‬
‫التعقيم‬
‫الملحقات القابلة للتعقيم هي ‪.C1.1-C1.2-C1.3-C1.4-C2-C3-C4-C5‬‬
‫الجهاز‪ :‬جهاز تعقيم بالبخار يعمل مع وجود فراغ مجزأ وضغط زائد مطابق للقاعدة األوروبية ‪.EN 13060‬‬
‫التنفيذ‪ :‬غلّف كل ملحق تشغيلي سيتم معالجته باستخدام نظام أو تغليف ذي حواجز معقمة مطابق للقاعدة ‪.EN 11607‬‬
‫أدخل المكونات المغلفة في جهاز التعقيم‪ .‬قم بتشغيل دورة التعقيم مع مراعات تعليمات استخدام الجهاز باختيار درجة‬
‫حرارة ‪ 134‬درجة مئوية وزمن ‪ 10‬دقائق أولى‪.‬‬
‫الحفظ‪ :‬قم بحفظ المكونات المعمقة وفقا لتعليمات استخدام النظام أو التعبئة في الحاجز المعقم المختار‪.‬‬
‫عملية التعقيم مصدق عليها بالتوافق مع ‪.ISO 17665-1‬‬

‫في نهاية كل استخدام أعد وضع الجهاز الطبي كامالً بملحقاته في مكان جاف ومحمي من الغبار‪.‬‬

‫‪69‬‬
 ‫الرموز‬

‫توحيد ‪TÜV‬‬

‫العالمة التجارية ‪ CE‬طبقا ً لمرجعية التوجيه‬

‫رقم مسلسل الجهاز‬ ‫‪ CEE 93/42‬والتحديثات التالية له‬

‫الشركة المصنعة‬ ‫الجهاز من الفئة الثانية‬

‫جزء مستخدم من نوع ‪BF‬‬ ‫تنبيه اتبع تعليمات االستخدام‬

‫مفتاح القطع الوظيفي مفتوح‬ ‫مفتاح القطع الوظيفي مطفأ‬

‫خطر‪ :‬الصعق الكهربائي‬

‫النتيجة‪ :‬الموت‪.‬‬ ‫مفتاح القطع الوظيفي مفتوح‬
‫ممنوع استخدام الجهاز أثناء قضاء الحاجة في‬
‫المرحاض أو أثناء االغتسال‬

‫بما يتطابق مع‪ :‬القاعدة األوروبية ‪EN10993-1‬‬

‫درجة حماية جسم الجهاز ‪.IP21‬‬ ‫الخاصة بـ"التقييم البيولوجي لألجهزة الطبية"‬
‫(محمي ضد األجسام الصلبة ذات األحجام األعلى‬ ‫‪IP21‬‬ ‫وبالشكل الذى يتطابق أيضا ً مع التوجيه األوروبي‬
‫من ‪ 12‬مم‪ .‬محمي ضد دخول اإلصبع؛ محمي ضد‬ ‫‪ EEC/93/42‬الخاص بـ"األجهزة الطبية"‪.‬‬
‫السقوط الرأسي لقطرات الماء)‪.‬‬ ‫خالي من مادة الفثاالت‪ .‬بما يتطابق مع‪ :‬التوجيه‬
‫األورو ِبّي (‪ )CE‬رقم ‪1907/2006‬‬

‫الح ّدِان األقصى واألدنى لمستوى الرطوبة‬ ‫حرارة المكان الصغرى والقصوى‬

‫الضغط الجوي األدنى واألقصى‬

‫المطابقة الكهرومغناطيسية‬
‫تم دراسة هذا الجهاز وتصميمه ليقوم بتلبية المتطلبات والشروط المحددة حاليا ً من أجل تحقيق مبدأ التوافق الكهرومغناطيسي‬
‫(‪ .)EN 60 60601-1-2:2015‬األجهزة الكهربائية الطبية تتطلب عناية خاصة‪ ،‬في مرحلة التركيب واالستخدام‪ ،‬فيما يتعلق‬
‫باشتراطات المطابقة الكهرومغناطيسية‪ ،‬وبالتالي فإننا نطلب أن يتم تركيبهم و‪/‬أو استخدامهم وفقا ً لما حددته الشركة المصنعة‪.‬‬
‫خطر التداخل الكهرومغناطيسي المحتمل مع أجهزة أخرى‪ .‬أجهزة الراديو واالتصاالت الالسلكية المحمولة أو األجهزة المحمولة‬
‫العاملة بترددات الراديو (الهواتف الخلوية أو التوصيالت الالسلكية) قد تتداخل مع تشغيل األجهزة الكهربائية الطبية‪ .‬لمزي ٍد‬
‫من المعلومات يُرجى زيارة موقعنا على شبكة اإلنترنت ‪ [Link]‬قد يكون الجهاز الطبي عرضةً للتداخل‬
‫ت نوعية أو عمليات عالج‪ .‬تحتفظ شركة فاليم بحقها في إدخال‬ ‫الكهرومغناطيسي في وجود أجهزة أخرى مستخدمة في تشخيصا ٍ‬
‫ت فنية وتشغيلية على المنتج دون أي إخطار مسبق‪.‬‬ ‫تعديال ٍ‬

‫‪70‬‬
 ‫تحديد األعطال‬
‫قبل تنفيذ أية عملية أطفئوا الجهاز وافصلوا كابل الشبكة من مأخذ التيار‪.‬‬

‫الحل‬ ‫السبب‬ ‫المشكلة‬

‫كابل التغذية غير ُمدخل بشك ٍل صحيح‬
‫أدخل كابل التغذية بشك ٍل صحيح في‬
‫في نقطة التوصيل بالجهاز أو في مأخذ‬ ‫الجهاز ال يعمل‬
‫المقابس‬
‫نقطة توصيل التغذية من الشبكة‬
‫صب الكمية الصحيحة من الدواء داخل‬ ‫ُ‬ ‫لم يتم وضع الدواء في البخاخ‬
‫الب ّخاخ‬
‫قم بفك وإعادة تركيب البخاخ بصورة‬
‫لم يتم تركيب البخاخ بصورة صحيحة‪ .‬صحيحة على النحو المشار إليه في‬
‫مخطط التوصيل الوارد بالغالف‪.‬‬
‫قم بفك البَ ّخاخ‪ ،‬وانزع الفوهة ونفِّذ‬
‫عمليات التنظيف الخاصة بها‪ .‬عدم القيام‬
‫بنظافة البخاخ من رواسب األدوية يقلل‬
‫بفوهة الب ّخاخ‬
‫يوجد انسداد ّ‬
‫من كفاءته ومن عمله‪ .‬اتبع بدقة التعليمات‬
‫الجهاز ال يرش الرذاذ أو يرش‬
‫الواردة في فصل النظافة والتنظيف‬ ‫قليالً‬
‫الصحي والتطهير‬
‫تحقق من التوصيل الصحيح بين مأخذ‬
‫الهواء بالجهاز و‬ ‫لم يتم توصيل أنبوب الهواء بشكل‬
‫الملحقات التشغيلية (انظر مخطط‬ ‫صحيح بالجهاز‬
‫التوصيل الوارد بالغالف)‪.‬‬
‫قم بفرد األنبوب وتأكد من عدم وجود‬
‫أنبوب الهواء مثني أو تالف أو ملتوي كسر أو ثقب به‪.‬‬
‫في حالة العثور على ذلك قم باستبداله‪.‬‬
‫استبدل المرشح‬ ‫مرشح الهواء متسخ‬
‫لم يتم وضع المرشح بصورة صحيحة أدرج المرشح بشكل صحيح حتى نهايته‬ ‫الجهاز يصدر ضوضاء أكثر من‬
‫فى مقره‬ ‫فى مقره‬ ‫المعتاد‬
‫بعد التأكد من الظروف الواردة عاليه‪ ،‬إن استمر الجهاز في عدم العمل بشكل الصحيح‪ ،‬ننصحكم بالتوجه إلى بائعكم‬
‫محل الثقة أو إلى مركز الدعم الفني المعتمد من فاليم األقرب لكم‪.‬‬

‫‪71‬‬
 ‫المواصفات الفنية‬
‫‪DELPHINUS F1000‬‬
‫‪140‬فولت ~ ‪50‬هرتز ‪210‬فولت أمبير‬ ‫تيَّار التغذية‪:‬‬
‫‪ 0,4 ± 2.6‬بار‬ ‫الحد األقصى للضغط‪:‬‬
‫‪ 10‬لتر‪/‬دقيقة تقريبا ً‬ ‫سعة هواء مولِّد الضغط‪:‬‬
‫‪ )dB (A 56‬تقريبا ً‬ ‫الضوضاء (من مسافة ‪ 1‬م)‪:‬‬
‫مستمر‬ ‫التشغيل‪:‬‬
‫ظروف وشروط التشغيل‪:‬‬
‫حد أدنى ‪10°C‬؛ حد أقصى ‪40°C‬‬ ‫درجة الحرارة‪:‬‬
‫حد أدنى ‪ – %10‬حد أقصى ‪95%‬‬ ‫مستوى رطوبة الهواء‪:‬‬
‫حد أدنى ‪‎69KPa‬؛ حد أقصى ‪106KPa‬‬ ‫الضغط الجوي‪:‬‬
‫ظروف وشروط التخزين‪:‬‬
‫حد أدنى ‪-25°C‬؛ حد أقصى ‪70°C‬‬ ‫درجة الحرارة‪:‬‬
‫حد أدنى ‪ – %10‬حد أقصى ‪95%‬‬ ‫مستوى رطوبة الهواء‪:‬‬
‫حد أدنى ‪‎69KPa‬؛ حد أقصى ‪106KPa‬‬ ‫الضغط الجوي‪:‬‬
‫إقرار السالمة‪:‬‬

‫‪( 18‬طول) ‪( x 30‬عمق) ‪( x 10‬ارتفاع) سم‬ ‫األبعاد‪:‬‬

‫‪ 2,100‬كجم‬ ‫الوزن‪:‬‬
‫أجزاء تطبيقية‬
‫الملحقات الخاصة بالمريض (‪)C2, C3, C4, C5‬‬ ‫األجزاء التطبيقية نوعية ‪ BF‬هي‪:‬‬

‫ب َّخاخ ‪RF7 Dual Speed PLUS‬‬

‫‪ 2‬مل‬ ‫الحد األدنى للسعة االستيعابية للدواء المعالج‪:‬‬
‫‪ 8‬مل‬ ‫الحد األقصى للسعة االستيعابية للدواء المعالج‪:‬‬
‫‪ 0,95‬بار‬ ‫الضغط التشغيلي (مع الب ّخاخ)‪:‬‬

‫مح ّدِد السرعة ‪C1.4‬‬

‫في وضع الحد األدنى بالصمام‬ ‫في وضع الحد األقصى‬
‫‪ 0,23‬مل\دقيقة تقريبًا‬ ‫‪ 0,53‬مل\دقيقة تقريبًا‬ ‫(‪ )1‬التوزيع‪:‬‬
‫‪μm 2,76‬‬ ‫‪2,91μm‬‬ ‫(‪:MMAD )2‬‬
‫‪78,5%‬‬ ‫‪76%‬‬ ‫(‪ )2‬الجزيء القابل لالستنشاق < ‪ μm 5‬ـ (‪:)FPF‬‬
‫(‪ )1‬بيانات خاصَّة وفقا ً لإلجراء الداخلي ‪Flaem I29-P07.5‬‬
‫(‪ )2‬توصيف وتحديد خصائص معمليَّة لدى ‪ - TÜV Rheinland LGA Products GmbH‬ألمانيا بما يتوافق مع القياسات األوروبية الجديدة ألجهزة‬
‫ً‬
‫المعالجة بالهباء الجوي‪ ،‬قاعدة ‪ .EN 13544-1‬يمكن حسب الطلب توفير معلومات أكثر تفصيال حول ذلك‪.‬‬

‫التخلص من الجهاز‬
‫وفقا ً للتوجيه األوروبي ‪ ،CE/2012/19‬فإنَّ الرمز الموجود على الجهاز يشير إلى أنَّ هذا‬
‫صة وبالتالي يجب التخلُّص‬ ‫الجهاز يجب التخلُّص منه بطريقة خاصة على اعتبار أنَّه نفايات خا َّ‬
‫منه عن طريق نُظم "الجمع المنفصل"‪ .‬لذلك‪ ،‬سيتعين على المستخدم تسليم (أو طلب تسليم) النفايات المذكورة عاليه إلى‬
‫مراكز الجمع المنفصل ال ُمعدَّة من اإلدارات المحلية‪ ،‬أو تسليمها إلى البائع عند شراء جهاز جديد من نوع معادل‪ .‬الجمع المنفصل‬
‫للنفايات وعمليات المعالجة الالحقة له وإعادة التدوير والتخلص تعزز إنتاج أجهزة بمواد معاد تدويرها وتحد من اآلثار السلبية‬
‫على البيئة وعلى الصحة والتي تنتج من اإلدارة السيئة للنفايات‪ .‬التخلص السيئ من المنتج من قِبل المستخدم يستوجب تطبيق‬
‫العقوبات اإلدارية المنصوص عليها في قوانين التحويل الخاصة بالتوجيه ‪ CE/2012/19‬بالدولة العضو في االتحاد‬
‫األوروبي أو في الدولة التي يتم التخلص من المنتج بها‪.‬‬

‫‪72‬‬
73
 CERTIFICATO DI GARANZIA
Condizioni di Garanzia:
L’APPARECCHIO È GARANTITO 5 ANNI DALLA DATA DI ACQUISTO
La garanzia copre qualsiasi difetto derivato dai materiali o dalla fabbricazione, a condizione che l’apparecchio non
abbia subito manomissioni da parte del cliente o da personale non autorizzato da FLAEM NUOVA S.p.A., o che sia
stato utilizzato in modo diverso dalla sua destinazione d’uso. La garanzia copre inoltre la sostituzione o la riparazione
dei componenti con vizi di fabbricazione. Sono esclusi dalla presente garanzia le parti soggette a naturale usura,
i danni derivati da usi impropri, da cadute, dal trasporto, dalla mancata manutenzione o comunque da cause non
attribuibili al costruttore.
FLAEM NUOVA S.p.A. declina ogni responsabilità per eventuali danni, diretti od indiretti, a persone, animali e/o cose
derivati dal mancato o non corretto funzionamento oppure causati dall’uso improprio dell’apparecchio. La garanzia
si applica su tutto il territorio italiano con l’ausilio dei Centri Assistenza Tecnica Autorizzati, per il resto del mondo la
Garanzia viene applicata dall’Importatore o Distributore. In caso di guasto, l’apparecchio adeguatamente pulito e
impacchettato, deve essere inviato tramite spedizione postale e/o portato al Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato
(vedi elenco SERVICE di tutti i Centri Assistenza inserito nella confezione), allegando il presente tagliando debitamente
compilato e lo scontrino fiscale o fattura d’acquisto o la prova di avvenuto pagamento se acquistato on-line tramite
siti internet (attenzione: l’importo del prodotto deve essere leggibile, non cancellato); diversamente la garanzia non
sarà ritenuta valida e sarà addebitato l’importo della prestazione e del trasporto. Le spese postali di spedizione e
riconsegna dell’apparecchio sono a carico del Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato nel caso di operatività della
garanzia. Nel caso in cui il Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato dovesse riscontrare che l’apparecchio è esente
da difetti e/o risulta funzionante, il costo della prestazione e gli altri eventuali costi di spedizione e di riconsegna
dell’apparecchio saranno a carico del cliente. Per motivi igienici, relativi a contaminazione microbica, il prodotto è
da ritenersi ad uso strettamente personale pertanto in caso di malfunzionamento l’apparecchio verrà riparato in
tempo congruo. FLAEM NUOVA S.p.A. non risponde di ulteriori estensioni del periodo di garanzia assicurate da terzi.
ATTENZIONE: LA GARANZIA E’ VALIDA SOLO SE COMPILATA INTERAMENTE E MUNITA DI SCONTRINO FISCALE
/ FATTURA O ANALOGO DOCUMENTO CHE NE COMPROVI LA DATA DI ACQUISTO / PROVA DI AVVENUTO
PAGAMENTO SE ACQUISTATO ON-LINE TRAMITE SITI INTERNET.

The warranty terms here specified are valid only in Italy for Italian residents. In all other countries, the warranty will
be provided by the local dealer that sold you the unit, in accordance with the applicable laws.
Cette garantie n’est applicable que pour les clients résidant en Italie; pour les clients d’autres pays, la garantie est
fournie par le distributeur local qui a vendu l’appareil, conformément aux lois en vigueur.
Deze garantie is alleen geldig voor klanten die in Italië wonen, terwijl voor de klanten van andere landen de garantie
verstrekt zal worden door de plaatselijke distributeur, die het apparaat verkocht heeft, in overeenstemming met de
toepasselijke wetten.
Diese Garantie ist nur für in Italien ansässige Kunden gültig. Kunden aus anderen Ländern erhalten die Garantie - in
Übereinstimmung mit den anzuwendenden Gesetzen - vom Ortshändler, der das Gerät verkauft hat.
Esta garantía es válida sólo para los clientes residentes en Italia. Para los clientes de otros países, la garantía será
otorgada por el distribuidor local que ha vendido el aparato, en conformidad con lo dispuesto por las respectivas
normas legales.

Fabbricante/ Fabricant
FLAEM NUOVA S.p.A.
Via Colli Storici, 221
25015 S. MARTINO DELLA BATTAGLIA © 2018 FLAEM NUOVA®
(Brescia) – ITALY All right reserved
Tel. +39 030 9910168 r.a.
Fax +39 030 9910287
cod. 14053C0-0 Rev. 02/2018
[Link] (TÜV A1)