Scribd
Unggah
1K tayangan3 halaman

Pengendalian Proses dalam Farmasi

IPC adalah tes rutin selama produksi obat untuk memastikan kualitas sesuai spesifikasi, meliputi monitoring proses pembuatan, lingkungan produksi, dan bahan. Tujuannya adalah meningkatkan kualitas dan efisiensi produksi obat pada setiap tahapan. IPC melibatkan pengambilan sampel, pengujian terhadap spesifikasi, dan dokumentasi hasil beserta data lingkungan.

Diunggah oleh

alamsyah azkia
Hak Cipta
© All Rights Reserved
Kami menangani hak cipta konten dengan serius. Jika Anda merasa konten ini milik Anda, ajukan klaim di sini.
Format Tersedia
Unduh sebagai PPTX, PDF, TXT atau baca online di Scribd
1K tayangan3 halaman

Pengendalian Proses dalam Farmasi

IPC adalah tes rutin selama produksi obat untuk memastikan kualitas sesuai spesifikasi, meliputi monitoring proses pembuatan, lingkungan produksi, dan bahan. Tujuannya adalah meningkatkan kualitas dan efisiensi produksi obat pada setiap tahapan. IPC melibatkan pengambilan sampel, pengujian terhadap spesifikasi, dan dokumentasi hasil beserta data lingkungan.

Diunggah oleh

alamsyah azkia
Hak Cipta
© All Rights Reserved
Kami menangani hak cipta konten dengan serius. Jika Anda merasa konten ini milik Anda, ajukan klaim di sini.
Format Tersedia
Unduh sebagai PPTX, PDF, TXT atau baca online di Scribd

In Process Control

PENGERTIAN FUNGSI

IPC merupakan tes pengecekan Fungsi dari IPC adalah memonitoring


kualitas produk obat yang dilakukan dan jika dibutuhkan adaptasi proses
selama produksi rutin. Pengecekan pembuatan untuk memastikan
dilakukan selama produksi untuk produk sesuai dengan spesifikasinya.
memastikan kualitasnya sesuai Pengecekan ini termasuk kontrol
sebelum dikirimkan ke pasien. peralatan dan pengecekan
lingkungan produksi.

TJUAN DILAKUKAN IPC


• Meningkatkan proses dan kualitas selama pembuatan obat
• Memonitor, mengontrol dan meningkatkan efisiensi selama
seluruh operasi pembuatan obat pada setiap tahapan produk
obat
• Inspeksi bahan awal, peralatan, lingkungan pembuatan
produk, melakukan pengetesan terhadap spesifikasi bahan
kemas dll
• Kontrol proses dan kualitas
SAMPLING
Berikut ini harus sudah ada informasi pada sampling yaitu:
• Wadah yang digunakan untuk sampel
• Teknik pengambilan sampel untuk mencegah kontaminasi silang
• Alat yang digunakan untuk sampling, tipe alat sudah dijelaskan detail
• Lakukan justifikasi bila dilakukan sampling komposite (beberapa sampling dari
lokasi berbeda dijadikan satu)
• Mendeskripsikan metode untuk mendapatkan sample yang representatif
• Identifikasi skema sampling seperti nama item, nomor lot, tanggal dan nama
sample. Label sudah harus jelas untuk dilakukan sampling

PENGUJIAN DOKUMENTASI DAN EVALUASI DATA


Sampel yang diambil akan dilakukan Semua data terkait dengan pegujian
pengujian untuk melihat apakah sesuai termasuk lingkungan juga harus dicatat.
dengan spesifikasinya atau tidak. Dicek Data lingkungan seperti suhu dan
identitas, kadar dan semua parameter kelembapan ruangan selama perngujian.
sesuai yang ada di SOP. Hasil pengujian Dokumentasi ini harus tercatat pada
akan didapatkan laporan analisis yang catatan IPC, inisial personil yang
menyatakan sampel memenuhi syarat atau melakukan pengujian dan hasilnya
tidak memenuhi syarat. 

Anda mungkin juga menyukai