Oleh :

Nama : Wahyu mustika Rani

NIM : 482012020016
I. Formula Asli
R/ Emulsi Lotion

II. Rancangan Formula

Nama Formula : Vsilin® Suspensi
Jumlah Produk : 10 botol @ 100 mL
Tanggal Formulasi : 28 Desember 2013
Tanggal Pembuatan : 28 Desember 2014
No. Reg :
No. Batch :
Komposisi :
Tiap 100 mL mengandung :
Vitamin E 0.005 %
Vitamin C 0,1 %
Asam Stearat 5%
Trietanolamin 10 %
Metil Paraben 0,18 %
Propil Paraben 0,02 %
Propilenglikol 15 %
Mineral Oil & Lanolin Alkohol 3%
Aquadest ad 100 mL
III. Master Formula
IV. Alasan Pembuatan Produk

Emulsi merupakan suatu sediaan yang mengandung dua jenis cairan yang tidak
saling bercampur satu sama lain, namun terdispersi membentuk bulatan-bulatan kecil
yang tersebar secara merata dalam medium pembawa.

Kulit memiliki fungsi melindungi bagian tubuh dari berbagai macam

gangguan dan
rangsangan luar. Fungsi perlindungan ini terjadi melalui sejumlah mekanisme
biologis.

Mekansmenya lotion yang di oleskan ke permukaan kulit menembus masuk ke

jaringan epidermis yang paling menarik untuk diperhatikan dalam perawatan kulit,
karena kosmetik dipakai pada bagian epidermis.

Cara kerja vitamin E dan C sebagai antioksidan adalah dengan menyumbangkan

elektron kepada radikal bebas. Karena itu, vitamin E yang kaku akan berubah menjadi
vitamin E yang radikal. Untuk menjinakkannya, diperlukan vitamin C yang akhirnya akan
membuat vitamin C juda menjadi radikal. Kerja sama antara vitamin E dan vitamin C
bermaksud untuk melindungi sesama antioksidan agar tidak teroksidasi. Siklus ini
berjalan terus, dan dapat memelihara tubuh dari keseimbangan antioksidan secara
sinergis bekerja sama, sehingga mempunyai efek yang lebih kuat lagi.
V. Alasan Penambahan Bahan

Zat Aktif : Vitamin E & Vitamin C (Antioksidan)

Cara kerja vitamin E dan C sebagai antioksidan adalah dengan

menyumbagkan elektron kepada radikal bebas. Karena itu, vitamin E yang kaku
akan berubah menjadi vitamin E yang radikal. Untuk menjinakkannya, diperlukan
vitamin C yang akhirnya akan membuat vitamin C juda menjadi radikal (Teori-
radikal-bebas. Damara. Pdf)

Antioksidan dapat menghambat atau memperlambat oksidasi melalui dua

cara yaitu:
 Melalui penangkapan radikal bebas (free radical scavenging).
 Tanpa melibatkan penangkapan radikal bebas. Mekanisme pengikatannya
melalui pengikatan logam, menangkap oksigen; mengubah hidroperoksida
menjadi spesies non radikal, menyerap sinar ultraviolet dan mendeaktivasi
oksigen singlet.
Zat Tambahan : Asam Stearat (Emulgator)

Asam stearat secara luas digunakan untuk formulasi oral dan topikal
sediaan farmasi. Pada formulasi topikal, asam stearat digunakan sebagai
pengemulsi dan agen pensolubilising. Penggunaan asam stearat dikombinasi
dengan trietanolamin dalam preparat krim dengan konsntrasi 1-20%
(Excipient 6th, 2009: 754).

Umumnya emulsi minyak dalam air, mengandung air dalam persentase

yang besar dan asam stearat (Ansel, 2008: 513

Asam lemak seperti asam stearat biasa digunakan sebagai agen

pengemulsi (Codex: 84)
Zat Tambahan : Trietanolamin (Emulgator)

Jika dikombinasi dengan asam lemak seperti asam stearat atau asam
oleat, trietanolamin yang bersifat anionik, akan menghasilkan butir halus.
Stabil dalam emulsi m/a. Konsentrasi yang khas digunakan 2-4 % untuk
emulsi dan dan 2-5 kali dari asam lemak (Excipient 6th, 2009: 754).

Hasil emulsi minyak dalam air terbentuk dari amin seperti etanolamin,
dietanolamin, trietanolamin atau isopropanolin dan asam lemak seperti asam
oleat atau asam stearat (Codex: 85).

Emulsi yang dipakai untuk obat luar bertipe o/w atau w/o. Emulsi tipe
o/w menggunakan zat pengemulsi [Link] sulfat, trietanolamin stearat,
sabun monovalen, alkil sulfat (Farmasi Fisik: 1144).
Zat Tambahan : Metil Paraben (Pengawet)

Propil paraben biasa digunakan dengan metil paraben pada sediaan

parenteral dan digunakan kombinasi dengan paraben yang lainjuga untuk
topikal dan formulasi oral. Propil paraben (0.02 %) digunakan bersama metil
paraben (0.18%) digunakan sebagai preservatif (Excipient 6th;, 2009: 596).

Penambahan pengawet kimia sebagai antimikroba seperti

hidroksi
benzoat, fenol, asam borat, garam amonium kuartener (Ansel, 2008:
510).

Pengawet yang biasa digunakan dalam emulsi adalah metil-, etil-,

propil-, dan butil paraben, asam benzoat, dan senyawa amonium kuaretener
(Dirjen POM, 1995: 17).
Zat Tambahan : Propil Paraben (Pengawet)

Propil paraben biasa digunakan dengan metil paraben pada sediaan

parenteral dan digunakan kombinasi dengan paraben yang lainjuga untuk
topikal dan formulasi oral. Propil paraben (0.02 %) digunakan bersama metil
paraben (0.18%) digunakan sebagai preservatif (Excipient 6th;, 2009: 596).

Penambahan pengawet kimia sebagai antimikroba seperti

hidroksi
benzoat, fenol, asam borat, garam amonium kuartener (Ansel, 2008:
510).

Pengawet yang biasa digunakan dalam emulsi adalah metil-, etil-,

propil-, dan butil paraben, asam benzoat, dan senyawa amonium kuaretener
(Dirjen POM, 1995: 17).
Zat Tambahan : Propilenglikol (Pengawet)

Propilen glikol
secara luas digunakan sebagai pelarut ekstrak,
antimkroba/pengawet dimacam jenis parenteral, dan formulasi non
parenteral. Untuk pengawetan larutan dan semipadat konsentrasi untu
pengawet yaitu 15-30% (Excipient: 592).

Sebagai kompensasi atas hilangnya pengawet dengan interaksi, bisa

ditambahkan suatu jumlah yang setara dengan bahan yang tergabung.
Ternyata pula bahwa penambahan berbagai alkohol tampak mengaktifkan
ester-ester p-hidroksibenzoat dalam adanya zat-zat nonionik; propilen glikol
terutama tampak berguna (Lachman: 1067).
Zat Tambahan : Mineral Oil & Lanolin Alkohol (Emolien)

Minyak mineral dan lanolin alkohol adalah cairan berminyak yang

digunakan dalam formulasi topikal farmasi dan kosmetika sebagai pengemulsi
dan sifat emolien. Range sebagai emolien 3.0-6 % (Excipient 6th;, 2009: 449).

Efek emolien ialah melembutkan permukaan kulit, pada batang tubuh,

ektemitas atas dan bawah biasanya menggunakan dengan bahan vaselin
fungsinya sebagai emolien dengan akibat meninggikan daya penetrasi bahan
aktif. Emolien yang lain adalah minyak mineral dan lanolin alkohol (Ilmu
penyakit kulit dan kelamin IV, 2009: 194).

Secara eksternal, parafin cair digunakan sebagai komposisi dari basis

salep, sebagai emolien dan pembersih pada kondisi kulit tertentu, dan sebagai
lubrikan sediaan mata pada mata kering (Martindale 36th, 2009: 2031).
Zat Tambahan : Aquadest (Pembawa)

Air suling dibuat dengan menyuling air uang dapat

diminum (Dirjen POM, 1979: 96).

Air secara luas digunakan sebagai bahan dasar, bahan-bahan dan

pelarut pada formulasi&pembuatan produk farmasetik. Air digunakan
hingga konsentrasi 100% (Excipient 6th, 2009)
VI. Perhitungan

Perbotol:

Vitamin E 0,05/100 x 100 mL = 0,05 g

Vitamin C 0,1/100 x 100 mL = 0,1 g

Asam Stearat 5/100 x 100 mL = 5g

Trietanolamin 10/100 x 100 mL = 10 mL

Metil Paraben 0,18 /100 x 100 mL = 0,18 g

Propil Paraben 0,02/100 x 100 mL = 0,02 g

Propilenglikol 15/100 x 100 mL = 0,05 mL

Mineral Oil & Lanolin Alkohol 3/100 x 100 mL = 3g

Aquadest ad 100 mL
Perbotol :

Vitamin E 0,05 x 10 = 0,5 g

Vitamin C 0,1 x 10 = 1g

Asam Stearat 5 x 10 = 50 g

Trietanolamin 10 x 10 = 100 mL

Metil Paraben 0,18 x 10 = 1,8 g

Propil Paraben 0,02 x 10 = 0,2 g

Propilenglikol 0,05 x 10 = 0,5 mL

Mineral Oil & Lanolin Alkohol 3 x 10 = 30 g

Aquadest ad 1000 mL
VI. Perhitungan

Perbatch :

Fenoksimetil penisilin 2 g x 10 = 20 g

Metil selulosa 1,2 g x 10 = 12 g

Polisorbat 80 0,06 g x 10 = 0,6 g

Asam Benzoat 0,06 g x 10 = 0,6 g

Sucralose 0,18 g x 10 = 1,8 g

Oleum Citri 0,12 g x 10 = 1,2 g

Tartrazin 3 x 10-4 g x 10 = 0,003 g

Aquadest 60 mL x 10 = 600 mL
VII. Cara Kerja

1. Ucapkan Basmalah.

2. Disiapkan alat dan bahan yang akan digunakan

3. Ditimbang semua bahan

4. Dibuat fase minyak dan fase air

5. Fase minyak dibuat dengan cara dileburkan asam stearat kemudian pada

wadah yang lain minyak mineral oil & lanolin alkohol, propilen glikol dan propil

paraben.

6. Dicampurkan bahan-bahan fase minyak, kemudian dihomogenkan.

7. Fase minyak yang telah dibuat tadi diturunkan dari penangas kemudian

dimasukkan vitamin E kemudian dihomogenkan sambil diukur suhunya.

8. Fase air dibuat dengan cara dilarutkan bahan-bahan antara
lain

treietanolamin, propilen glikol ke dalam air suling lalu dipanaskan hingga suhu

yang sama dengan fase minyak tadi.

9. Dilarutkan metil paraben dalam air panas, setelah larut dimasukkan dalam

wadah yang sebelumnya telah berisi fase air. Kemudian dihomogenkan.

[Link] minyak yang telah dibuat tadi diturunkan dari penangas

kemudian dimasukkan vitamin E kemudian dihomogenkan sambil diukur

suhunya.

11. Jika fase air dan fase minyak telah sama suhunya, kedua fase dicampur dalam

sebuah beker kemudian dihomogenkan dengan metode mixer.

[Link] dalam botol.

[Link] hamdalah.
Etiket
Syukron, Thank You, Terima
Kasih