Scribd
Unggah
171 tayangan8 halaman

Prosedur Registrasi Produk di Indonesia

1. Registrasi produk merupakan proses untuk mendapatkan izin edar dari lembaga terkait agar produk dapat dipasarkan secara sah di Indonesia sesuai peraturan. 2. Proses ini melibatkan pengisian dokumen, evaluasi data produk, pembayaran, dan pengajuan bukti pembayaran untuk memperoleh Nomor Izin Edar dari Kemenkes. 3. Setelah diverifikasi dan validasi, produk akan mendapatkan izin edar atau

Diunggah oleh

intanlsty 00
Hak Cipta
© All Rights Reserved
Kami menangani hak cipta konten dengan serius. Jika Anda merasa konten ini milik Anda, ajukan klaim di sini.
Format Tersedia
Unduh sebagai PPTX, PDF, TXT atau baca online di Scribd
171 tayangan8 halaman

Prosedur Registrasi Produk di Indonesia

1. Registrasi produk merupakan proses untuk mendapatkan izin edar dari lembaga terkait agar produk dapat dipasarkan secara sah di Indonesia sesuai peraturan. 2. Proses ini melibatkan pengisian dokumen, evaluasi data produk, pembayaran, dan pengajuan bukti pembayaran untuk memperoleh Nomor Izin Edar dari Kemenkes. 3. Setelah diverifikasi dan validasi, produk akan mendapatkan izin edar atau

Diunggah oleh

intanlsty 00
Hak Cipta
© All Rights Reserved
Kami menangani hak cipta konten dengan serius. Jika Anda merasa konten ini milik Anda, ajukan klaim di sini.
Format Tersedia
Unduh sebagai PPTX, PDF, TXT atau baca online di Scribd

STANDAR OPERASIONAL PROSEDUR

Registrasi Produk
Baru
TUJUAN
Registrasi produk merupakan suatu
proses untuk mendapatkan izin edar
dari lembaga-lembaga yang
berwenang agar produk dapat
dipasarkan secara legal di wilayah
Republik Indonesia sesuai dengan
peraturan perundang-undangan yang
berlaku
RUANG LINGKUP
Ruang lingkup yang terkait pada proses ini
adalah dokumen yang harus dipenuhi
sesuai peraturan yang berlaku dalam
prosesnya melibatkan pihak eksternal
antara lain: Prinsipal, Bank, Instansi
Pemerintah/Independent, dan pihak
internal, yaitu Direksi, Departemen
Pemasaran, Departemen Keuangan dan
Akuntansi, Departemen Legal, dan
Departemen Logistik
DEFENISI
Izin edar adalah izin yang diberikan
kepada perusahaan untuk produk yang
akan digunakan dan atau diedarkan
diwilayah Republik Indonesia
berdasarkan penilaian tehadap mutu,
keamanan dan kemanfaatan
DOKUMEN TERKAIT
• Checklist form pendaftaraan
• Form registrasi beserta lampirannya
• Form surat perintah bayar atau
sejenisnya
• Bukti bank
• Memo/ surat nomor izin edar
Komunikasi ke principai 1
untuk kelengkapan
data registrasi

2
Cek Data?

3
Login +
Kemenkes

4
Upload Data

5
Evaluasi
6
Hasil Verivikasi
7
Bayar

8
Upload Bukti Bayar
A

Serahkan bukti bayar


dan data administrasi

Verivikasi Perlu
dan tambah Selesai
validasi data?

Upload data tambahan

Info NIE
Kemakerting
Verivikasi
direksi
dan No izin edar Dan principal
Selesai
validasi
Terimakasih 

Anda mungkin juga menyukai