Scribd
Unggah
401 tayangan13 halaman

Pedoman CPKB untuk Kosmetik 2024

Dokumen tersebut membahas tentang Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) dan peraturan terkait industri kosmetik di Indonesia. Ringkasannya adalah: (1) industri kosmetik diwajibkan memiliki izin produksi dari kementerian kesehatan yang berlaku 5 tahun dan dibedakan menjadi golongan A dan B; (2) CPKB mencakup pedoman sanitasi, higiene, dan dokumentasi yang harus dipenuhi oleh industri golongan B;

Diunggah oleh

Eka Putri
Hak Cipta
© All Rights Reserved
Kami menangani hak cipta konten dengan serius. Jika Anda merasa konten ini milik Anda, ajukan klaim di sini.
Format Tersedia
Unduh sebagai PPTX, PDF, TXT atau baca online di Scribd
401 tayangan13 halaman

Pedoman CPKB untuk Kosmetik 2024

Dokumen tersebut membahas tentang Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) dan peraturan terkait industri kosmetik di Indonesia. Ringkasannya adalah: (1) industri kosmetik diwajibkan memiliki izin produksi dari kementerian kesehatan yang berlaku 5 tahun dan dibedakan menjadi golongan A dan B; (2) CPKB mencakup pedoman sanitasi, higiene, dan dokumentasi yang harus dipenuhi oleh industri golongan B;

Diunggah oleh

Eka Putri
Hak Cipta
© All Rights Reserved
Kami menangani hak cipta konten dengan serius. Jika Anda merasa konten ini milik Anda, ajukan klaim di sini.
Format Tersedia
Unduh sebagai PPTX, PDF, TXT atau baca online di Scribd

Disusun Oleh :

Rahmi Muthia, [Link]., Apt.

CARA PEMBUATAN
KOSMETIKA YANG BAIK
(CPKB)
Contents

1 Izin Produksi Kosmetik

Petunjuk Operasional
2 Pedoman CPKB

3 Notifikasi Kosmetik

2
Kosmetik?
Izin produksi?
Industri Kosmetik ?
CPKB?
Notifikasi ?

3
Izin Produksi Kosmetika
Permenkes RI No. 1175/MENKES/PER/VIII/2010

Izin produksi kosmetik diberikan sesuai bentuk dan jenis sediaan


kosmetik yang akan dibuat :
1. Golongan A yaitu izin produksi untuk industri kosmetika yang dapat
membuat semua bentuk dan jenis sediaan kosmetik
2. Golongan B yaitu izin produksi untuk industri kosmetik yang dapat
membuat bentuk dan jenis sediaan kosmetik tertentu dengan
menggunakan teknologi sederhana

Izin produksi berlaku selama 5 tahun

4
Industri Kosmetik Industri Kosmetik
Golongan A Golongan B

 Memiliki apoteker sebagai  Memiliki sekurang-kurangnya

penanggung jawab tenaga teknis kefarmasian sebagai


 Memiliki fasilitas produksi sesuai penanggung jawab
dengan produk yang dibuat  Memiliki fasilitas produksi dengan

 Memiliki laboratorium teknologi sederhana sesuai produk


 Wajib menerapkan CPKB yang dibaut
 Mampu menerapkan higiene

sanitasi dan dokumen sesuai CPKB


5
Izin Produksi dicabut dalam hal:
a. Atas permohonan sendiri
b. Izin usaha industri atau tanda daftar industri habis masa
berlaku atau tidak diperpanjang
c. Izin produksi habis masa berlakunya dan tidak
diperpanjang
d. Tidak berproduksi dalam jangka waktu dua tahun berturut-
turut
e. Tidak memenuhi standar dan persyaratan untuk
memproduksi kosmetik
Petunjuk Operasional
Pedoman CPKB

7
Yang wajib dipenuhi industri golongan B

Sanitasi dan Higiene Dokumentasi


 Sanitasi dan higiene bertujuan untuk  Dokumentai adalah suatu bukti yang dapat
menghilangkan semua sumber potensial dipercaya, dipergunakan sebagai tolak
kontaminasi dan kontaminasi silang di ukur penilaian penerapan pelaksanaan
semua area yang dapat berisiko pada CPKB
kualitas produk  Sistem dokumentasi yang direncanakan
 Ruang lingkup : personalia, bangunan, dan disetujui harus mempunyai tujuan
peralatan dan perlengkapan, bahan utama yaitu untuk menentukan, memantau
awal, lingkungan, bahan permbersih dan mencatat mutu dari seluruh aspek
dan sanitasi produksi dan pengendalian mutu

8
Notifikasi Kosmetik

9
Notifikasi Kosmetik

Pemohon Kosmetik yang telah Berlaku dalam jangka


mengajukan memiliki notofikasi, waktu 3 tahun
permohonan dalam jangka waktu
notifikasi dengan 6 bulan wajib
mengisi formulir diproduksi atau
secara elektronik diimpor dan
pada website BPOM diedarkan

10
Dokumen Informasi
Produk (DIP)
Sebelum dinotifikasi, pemohon
harus memiliki DIP untuk setiap
kosmetik yang dinotifikasi
1. Dokumen 2. Data Mutu dan
administrasi Keamanan Bahan
dan Kosmetik

DIP terdiri atas 4


bagian :
3. Data Mutu 4. Data Keamanan
Kosmetik dan Kemanfaatan
Kosmetik

12
Thanks!

13

Anda mungkin juga menyukai