Scribd
Unggah
41 tayangan1 halaman

Contoh Master Batch Record Tablet Vitamin C

Dokumen ini adalah Master Batch Record (MBR) untuk produk Tablet Vitamin C 500 mg, mencakup informasi produk, komposisi, proses produksi, dan parameter in-process. Proses produksi meliputi pengukuran bahan, pencampuran, dan pemeriksaan kualitas. Dokumen ini juga mencantumkan validasi dan persetujuan dari pihak terkait.

Diunggah oleh

rudywidagdo95
Hak Cipta
© All Rights Reserved
Kami menangani hak cipta konten dengan serius. Jika Anda merasa konten ini milik Anda, ajukan klaim di sini.
Format Tersedia
Unduh sebagai PDF, TXT atau baca online di Scribd
41 tayangan1 halaman

Contoh Master Batch Record Tablet Vitamin C

Dokumen ini adalah Master Batch Record (MBR) untuk produk Tablet Vitamin C 500 mg, mencakup informasi produk, komposisi, proses produksi, dan parameter in-process. Proses produksi meliputi pengukuran bahan, pencampuran, dan pemeriksaan kualitas. Dokumen ini juga mencantumkan validasi dan persetujuan dari pihak terkait.

Diunggah oleh

rudywidagdo95
Hak Cipta
© All Rights Reserved
Kami menangani hak cipta konten dengan serius. Jika Anda merasa konten ini milik Anda, ajukan klaim di sini.
Format Tersedia
Unduh sebagai PDF, TXT atau baca online di Scribd

MASTER BATCH RECORD (MBR) — Master Formula Record

Contoh dokumen — disusun untuk keperluan ilustrasi. Sesuaikan format & persyaratan perusahaan Anda.

1. Informasi Produk

Nama Produk: Tablet Vitamin C 500 mg

Nomor Dokumen : MBR-VC500-01

Tanggal Finalisasi : 01 Oktober 2025

2. Komposisi (per batch 100.000 tablet)

- Vitamin C : 50.000 kg

- Pati Jagung : 20.000 kg

- Laktosa : 25.000 kg

- Mg Stearat : 0.500 kg

3. Proses Produksi (Instruksi Standar)

1. Timbang semua bahan sesuai komposisi.


2. Campur Vitamin C + Pati Jagung selama 15 menit hingga homogen.
3. Tambahkan Laktosa, aduk 10 menit.
4. Tambahkan Mg Stearat, aduk 5 menit.
5. Proses granulation, drying, dan kompresi sesuai parameter.
6. Lakukan pemeriksaan in-process sesuai parameter di bagian 5.

4. Parameter & Spesifikasi In-Process / Produk Jadi

- Kelembaban granula :≤2%


- Berat rata-rata tablet : 500 mg ± 5 %
- Kekerasan tablet : 4 – 6 kg/cm²
- Jumlah target per batch : 100.000 tablet

5. Validasi & Persetujuan Dokumen

Dibuat oleh (R&D): ____________________ (Nama R&D) Tgl: 01-Oct-2025

Diperiksa oleh (QA): ____________________ (Nama QA) Tgl: 02-Oct-2025

Disetujui oleh (Manajer Produksi): ____________________ (Nama Man. Produksi) Tgl: 02-Oct-2025

Dokumen: MBR_Master_Formula_Record_Example.pdf Halaman 1 / 1

Anda mungkin juga menyukai