Scribd
Unggah
28 tayangan8 halaman

Pedoman Distribusi Obat Ikan yang Baik

Dokumen ini menjelaskan Standar Cara Distribusi Obat Ikan yang Baik (CDOIB) yang diatur oleh berbagai peraturan pemerintah dan menteri terkait. Sertifikasi CDOIB bertujuan untuk menjamin mutu, keamanan, dan khasiat obat ikan, dengan masa berlaku sertifikat selama 5 tahun. Persyaratan usaha dan mekanisme sertifikasi juga diuraikan, termasuk pemeringkatan sertifikat berdasarkan ketidaksesuaian.

Diunggah oleh

Diseminasi Pusriskan
Hak Cipta
© All Rights Reserved
Kami menangani hak cipta konten dengan serius. Jika Anda merasa konten ini milik Anda, ajukan klaim di sini.
Format Tersedia
Unduh sebagai PDF, TXT atau baca online di Scribd
28 tayangan8 halaman

Pedoman Distribusi Obat Ikan yang Baik

Dokumen ini menjelaskan Standar Cara Distribusi Obat Ikan yang Baik (CDOIB) yang diatur oleh berbagai peraturan pemerintah dan menteri terkait. Sertifikasi CDOIB bertujuan untuk menjamin mutu, keamanan, dan khasiat obat ikan, dengan masa berlaku sertifikat selama 5 tahun. Persyaratan usaha dan mekanisme sertifikasi juga diuraikan, termasuk pemeringkatan sertifikat berdasarkan ketidaksesuaian.

Diunggah oleh

Diseminasi Pusriskan
Hak Cipta
© All Rights Reserved
Kami menangani hak cipta konten dengan serius. Jika Anda merasa konten ini milik Anda, ajukan klaim di sini.
Format Tersedia
Unduh sebagai PDF, TXT atau baca online di Scribd

Standar Cara Distribusi

Obat Ikan yang Baik


(CDOIB)
Dasar Hukum
Peraturan Pemerintah Nomor 28 Tahun 2017 tentang Pembudidayaan Ikan;
Peraturan Pemerintah nomor 5 tahun 2021 tentang Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko

Peraturan Menteri Kelautan dan Perikanan Nomor 10/PERMEN-KP/2021 tentang Standar Kegiatan
Usaha dan Produk pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko Sektor Kelautan dan
Perikanan;
Peraturan Menteri Kelautan dan Perikanan Nomor 8 tahun 2024 tentang Pengendalian Pelaksanaan Sistem
Jaminan Mutu dan Keamanan Hasil Kelautan dan Perikanan;
Peraturan Menteri Kelautan dan Perikanan Nomor 19 Tahun 2024 tentang Obat Ikan

Peraturan Direktur Jenderal Perikanan Budidaya No. 187 Tahun 2023, Tentang Pedoman Umum
Sertifikasi Cara Pembuatan Obat Ikan yang Baik
Definis
Sertifikasi
i Cara Distribusi Obat Ikan yang Baik adalah pedoman untuk mengatur seluruh proses
distribusi Obat Ikan sehingga pengguna mendapatkan jaminan konsistensi mutu, keamanan, dan
khasiat Obat Ikan

Pemeringkatan Sertifikat
P1 Ketidaksesuaian Minor kurang dari 3 dan/atau mayor <5
P2 Ketidaksesuaian Minor 3-5 dan/atau mayor 5-15 dan/atau kritis 1
P3 Ketidaksesuaian Minor 5-7 dan/atau mayor 16-25 dan/atau kritis 2

Masa Berlaku Sertifikat


Sertifikat CDOIB berlaku 5 Tahun sejak diterbitkan.
Klasifikasi Baku Lapangan Usaha Indonesia
(KBLI)
• KBLI 21013, Industri Produk Farmasi Untuk Hewan
• KBLI 46444, Perdagangan Besar Obat Farmasi Untuk Hewan
• KBLI 46445, Perdagangan Besar Obat Tradisional Untuk Hewan
• KBLI 46447, Perdagangan Besar Bahan Farmasi Untuk Manusia dan Hewan
• KBLI 46448, Perdagangan Besar Bahan Baku Obat Tradisional Untuk Manusia dan Hewan
Persyaratan Usaha

Memiliki Nomor Induk Memiliki Layout


Gambar Layout
Berusaha dengan Ruangan
Pabrik
KBLI 21013, 46444, 46445,
46447, dan 46448; Surat Pernyataan
Struktur Organisasi
Memiliki Penanggung
Memiliki Unit Distribusi dan Uraian Tugas
Jawab Teknis Obat
Obat Ikan

Melengkapi Formulir
Data Umum Distribusi
Obat Ikan
Mekanisme Sertifikasi
Ditolak
(dokumen tidak lengkap)
Lengkap dan sesuai

Pelaku Usaha Verifikasi oleh Inspeksi oleh Evaluasi hasil Penerbitan


Pusat Produksi UPT BPPMHKP Inspeksi Sertifikat CDOIB
Primer (Berlaku 5 Tahun)

Permohonan
melalui OSS BKPM Ditolak (ditemukan ketidaksesuaian)

Jangka Waktu Pelayanan Jam Operasional Biaya


15 Hari Kerja 08:00 - 15:00 Rp 0,-
Checklist Sertifikasi Cara Distribusi Obat Ikan yang Baik
Indikator
1. Manajemen Mutu
2. Organisasi, Manajemen dan Personalia
3. Bangunan dan Peralatan
4. Operasional
5. Penarikan Kembali
6. Transportasi
7. Dokumentasi

Anda mungkin juga menyukai