BAB III
DATA PREFORMULASI
3.1 Zat Aktif
Kencur (Kaempferiae galanga L.) (Farmakope Herbal Indonesia edisi II hal 230)
Pemerian : ekstrak kental, warna cokelat tua, bauk has, rasa
pedas, dan tebal di lidah
Senyawa identitas : etil- p – metoksisinamat
Kadar air : tidak lebih dari 10 %
Abu total : tidak lebih dari 0,5 %
Abu tidak larut asam : tidak lebih dari 0,2 %
Khasiat : ekspektoran (setyawan, 2012)
3.2 Zat Tambahan
1. Gelatin (HOPE 6th edition)
Rumus molekul : C6H7N3O
Pemerian : tidak berwarna, tidak berbau, serbuk kristal putih
Kelarutan : praktis tidak larut dalam aseton,kloroform, etanol 95%,
eter , dan methanol ; larut dalam gliserin asam dan basa. Walaupun asam dan
basa menyebabkan presipitasi ; di dalam air, gelatin mengembang dan melunak
menyerap 5 – 10 x dari berat air ; larut dalam air diatas 40 o C, membentuk solusi
koloidal yang akan menjadi gel pada perbandingan 35 – 40 o C. system gel-sol ini
bersifat tiksotropik dan heatreversible
Stabilitas : gelatin kering stabil dalam udara ; larutan gelatin berair
juga stabil selama periode Panjang jika disimpan di suhu sejuk tetapi dapat
terjadi degradasi oleh bakteri ; pada suhu di atas 50 oC, larutan jgelatin berair
dapat mengalami depolimerisasi lambat dan penurunan kekuatan gel dapat
terjadi. Depolomerisasi menjadi lebih cepat pada suhu diatas 65 o C; kekuatan gel
dapat berkurang setengahnya Ketika larutan dipanaskan pada 80 o C selama 1
jam ; tingkat dan luasnya depolimerisasi tergantung pada berat molekul gelatin,
yang mana bahan dengan BM rendah akan terdekomposisi lebih cepat ; gelatin
dapat disterilkan dengan panas kering
Penyimpanan : bulk material harus disimpan dalam wadah kedap udara
dalam kondisi sejuk, berventilasi dan tempat yang kering
Kegunaan : coating agent; film-foaming agent; tablet binder;
viscositu increasing agent
2. etanol 70% (HOPE 5th edition hal 18 dan HOPE 6th edition hal 17)
Titik didih : 78,15o C
Inkompabilitas : alumunium, material oksidasi, alkali, garam
organic
Pemakaian : 10% v/v untuk produk yang dipakaii untuk usia 12 tahun
keatas, 5 % untuk produk yang dipakai untuk usia 6-12 tahun, 0,5% untuk
produk yang dipakai untuk usia dibawah 6 tahun
3. Avicel PH 102 (HOPE 5th edition)
Pemerian : Serbuk kristalin; putih; tidak berbau; tidak berasa; tersusun atas
partikel-partikel berpori; higroskopis
Fungsi : Pengisi tablet (konsentrasi 20- 90% b/b); penghancur tablet (konsentrasi
5-15% b/b); adsorben (20-90%). Dapat digunakan untukmetode kempa langsung
maupun granulasi basah.
Kelarutan : Sukar larut dalam larutan NaOH 5% b/v; praktis tidak larut dalam
air, asam encer dan sebagian besar pelarut organik
Stabilitas : Avicel stabil, meskipun higroskopis. Harus disimpan dalam wadah
tertutup baik pada tempat sejuk dan kering.
Inkompatibilitas : Agen pengoksidasi kuat
4. Talk (HOPE 6th edition hal 728 – 729)
Rumus molekul : Mg6(Si2O5)4(OH)4
Pemerian : serbuk kristalin berwarna keabuan, sangat halus, tidak
berbau dan berasa manis
Kelarutan : praktis tidak larut dalam pelarut organic dan air
Stabilitas : stabil
Inkompabilitas : senyawa ammonium kuartener
Penyimpanan : disimpan dalam wadah tertutup rapat pada tempat kering
dan sejuk
Kegunaan : pelincir (glidan)
5. Mg Stearat (HOPE 6th edition hal 404-405)
Pemerian : serbuk berwarna putih, sangat halus dengan bobot jenis
rendah, berbau seperti asam stearate dan berasa khas
Bobot molekul : 591,24 g/ mol
Titik leleh : 117 – 150o C
Stabilitas : praktis tidak larut dalam etanol,eter dan air
Inkompabilitas : dengan asam dan basa kuat serta garam besi.
Hindari pencampuran dengan zat pengoksidasi kuat. Mg Stearat tidak dapat
digunakan dalam produk yang mengandung aspirin, beberapa vitamin dan garam
alkaloid
Kegunaan : lubrikan
6. Laktosa (HOPE 6th edition hal 365-366)
Rumus molekul : C12H22O11H2O
Pemerian : serbuk atau partikel kristal berwarna putih , tidak berbau
dan memiliki rasa manis yang lemah (20% dari kemanisan sukrosa)
Kelarutan : 1 dalam 5,24 air, Sebagian tidak larut dalam etanol
Stabilitas : dalam keadaan lembab dapat tumbuh jamur dan kapang
Inkompabilitas : dapat terjadi reaksi kondensasi dengan senyawa
yang memiliki gugus amin primer, meghasilkan produk berwarna coklat, laktosa
juga tidak kompetibel dengan asam amino, amfetamin dan lisinopril
Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat dan disimpan di tempat yang
kering dan sejuk
Kegunaan : pengisi granul