0% menganggap dokumen ini bermanfaat (0 suara)
19 tayangan70 halaman

Perjanjian Layanan Induk Astellas Indonesia

Diunggah oleh

Iswandanu aditiya
Hak Cipta
© All Rights Reserved
Kami menangani hak cipta konten dengan serius. Jika Anda merasa konten ini milik Anda, ajukan klaim di sini.
Format Tersedia
Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online di Scribd
0% menganggap dokumen ini bermanfaat (0 suara)
19 tayangan70 halaman

Perjanjian Layanan Induk Astellas Indonesia

Diunggah oleh

Iswandanu aditiya
Hak Cipta
© All Rights Reserved
Kami menangani hak cipta konten dengan serius. Jika Anda merasa konten ini milik Anda, ajukan klaim di sini.
Format Tersedia
Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online di Scribd

AGREEMENT NUMBER: INSERT NUMBER

_____________________________________________

MASTER SERVICES AGREEMENT

GENERAL SERVICES
_____________________________________________

BETWEEN

PT ASTELLAS PHARMA INDONESIA

AND

COMPANY REGISTERED NAME

CONFIDENTIAL
[Link]

Page 1 of 70
This Master Services Agreement is effective from Perjanjian Layanan Induk ini berlaku sejak
Day/Month/Year (the “Effective Date”) Hari/Bulan/Tahun (“Tanggal Efektif”)

by and between Oleh dan antara

1. PT Astellas Pharma Indonesia., a company 1. PT Astellas Pharma Indonesia., suatu


incorporated in Indonesia with its registered perusahaan yang didirikan di Indonesia yang
office at Plaza Oleos 5th Floor No. 53 A, beralamat di Plaza Oleos 5th Floor No. 53 A,
Jalan TB Simatupang, Kebagusan, Jakarta Jalan TB Simatupang, Kebagusan, Jakarta
12520 (“Astellas”); and 12520 (“Astellas”); dan

2. Company Registered Name, a company 2. Nama Perusahaan Terdaftar, suatu


incorporated in Company Registered Country perusahaan yang didirikan di Negara dari
under company number Company Perusahaan Terdaftar berdasarkan nomor
Registered Number with its registered office perusahaan Nomor Pendaftaran Perusahaan
at Company Registered Address yang beralamat di Alamat Perusahaan
(“Company”). Terdaftar (“Perusahaan”).

Whereas Bahwa
(A) Astellas is engaged in the business of (A) Astellas menjalankan usaha pengembangan,
developing, manufacturing, marketing and pembuatan, pemasaran dan penjualan
selling pharmaceutical products. produk-produk farmasi.

(B) Astellas wishes to procure, and Company (B) Astellas bermaksud untuk mengadakan dan
wishes to provide certain Services as Perusahaan bermaksud untuk menyediakan
determined in the relevant Project Agreement Layanan tertentu sebagaimana ditentukan
under the terms of this Agreement. dalam Perjanjian Proyek terkait berdasarkan
ketentuan-ketentuan Perjanjian ini.

Now, therefore, it is agreed between the Parties Maka, Selanjutnya, Perjanjian ini disepakati
as follows: antara Para Pihak sebagai berikut:

1. DEFINITIONS AND INTERPRETATION 1. DEFINISI DAN INTERPRETASI


1.1 Definitions - In this Agreement, unless the 1.1 Definisi – Dalam Perjanjian ini, kecuali
context requires otherwise, the following konteks mensyaratkan lain, kata-kata dan
words and expressions shall have the ungkapan memiliki arti berikut ini:
following meanings:
means, with respect to each Party, any Person which directly or indirectly through
one or more intermediaries: (i) has Control over such Party; (ii) is under Control of
such Party; (iii) is under Control of any of (i) or (ii); or (iv) is under common Control
with such Party, from time to time. /
“Affiliate” / berarti, berkaitan dengan setiap Pihak, setiap orang yang secara langsung atau
“Afiliasi” tidak langsung melalui satu atau lebih perantara: (i) yang memiliki Kendali atas
suatu Pihak; (ii) berada di bawah Kendali dari suatu Pihak; (iii) berada di bawah
Kendali dari salah satu (i) atau (ii); atau (iv) berada di bawah Kendali yang sama
dengan suatu Pihak, dari waktu ke waktu.

means this Master Services Agreement together with its Recitals and Schedules
and all Project Agreements agreed between the Parties from time to time. /
“Agreement” / berarti Perjanjian Layanan Induk ini bersama dengan Pendahuluan dan
“Perjanjian” Lampirannya dan seluruh Perjanjian Proyek yang disepakati antara Para Pihak
dari waktu ke waktu.

“Applied Tools” / means any Tools which are: (i) used by Company in connection with the Services;
“Alat Terapan” (ii) made available or supplied to Astellas under this Agreement; and/or (iii)
necessary for Astellas’ receipt or use of the Services and/or Project Material in
accordance with the terms of this Agreement, excluding the Astellas Tools and the
Project Material. /
berarti Alat apapun yang: (i) digunakan oleh Perusahaan sehubungan dengan
Layanan; (ii) tersedia atau dipasok kepada Astellas berdasarkan Perjanjian ini;
dan/atau (iii) diperlukan sebagai penerimaan Astellas atau pemakaian Layanan

CONFIDENTIAL
[Link]

Page 2 of 70
dan/atau Material Proyek sesuai dengan ketentuan Perjanjian ini, tidak termasuk
Alat dan Material Proyek Astellas.

means Astellas and its Affiliates. /


“Astellas Group” /
berarti Astellas dan para Afiliasinya.
“Grup Astellas”
means any Tools which are created, generated or developed by or on behalf of
Company pursuant to this Agreement. /
“Astellas Tools”/
berarti Alat apapun yang diciptakan, dihasilkan, atau dikembangkan oleh atau atas
“Alat Astellas” nama Perusahaan berdasarkan Perjanjian ini.

means the Indonesia Law No. 31 of 1999 on Corruption Eradication, as lastly


amended by Law No. 20 of 2001, the UK Bribery Act 2010, the UK Criminal
Finances Act 2017 and related rules and regulations and all other applicable
legislation, statutory instruments and regulations relating to anti-bribery or
corruption in any other jurisdiction./
“Bribery Laws”/ berarti Undang-Undang Republik Indonesia No. 31 Tahun 1999 tentang
“Undang-Undang Pemberantasan Tindak Pidana Korupsi, sebagaimana terakhir diubah oleh
Suap” Undang-Undang No. 20 Tahun 2001, Undang-Undang Penyuapan Inggris 2010,
Undang-Undang Pendanaan Kejahatan Inggris 2017 serta aturan dan peraturan
terkait dan seluruh peraturan, instrumen hukum dan peraturan lainnya yang
berlaku dan peraturan-peraturan yang berkaitan dengan anti-penyuapan atau
korupsi dalam yurisdiksi lain.

means a day (other than a Saturday, Sunday or public holiday) on which banks are
“Business Day”/ open for business in Indonesia. /
“Hari Kerja” berarti suatu hari (selain daripada hari Sabtu, Minggu atau libur) dimana bank-
bank buka untuk beroperasi di Indonesia.

means at any time, the case where (i) any Person or group having, at the date of
this Master Services Agreement, Control of a Party (hereinafter “Controlling Party”)
ceases to have such Control save in respect of a transfer, consolidation or
restructuring with an Affiliate; (ii) a Party or its Controlling Party merges with a
Third Party in a merger of equals; or (iii) any Person or group other than the
Controlling Party obtains the power (whether or not exercised) to elect or replace a
“Change of majority of the members of a Party’s board of directors. /
Control” / berarti setiap saat, dalam hal dimana (i) pada tanggal Perjanjian Layanan Induk
“Perubahan ini, setiap Orang atau Grup memiliki Kendali atas suatu Pihak (selanjutnya disebut
Kendali” sebagai “Pihak Pengendali”) tidak lagi memiliki Kendali kecuali berkaitan dengan
pengalihan, konsolidasi atau restrukturisasi dengan Afiliasi; (ii) suatu Pihak atau
Pihak Pengendali bergabung dengan Pihak Ketiga dalam penggabungan yang
setara; atau (iii) setiap Orang atau Grup selain Pihak Pengendali yang
memperoleh kekuasaan (baik dilakukan maupun tidak) untuk memilih atau
mengganti mayoritas anggota dewan direksi dari suatu Pihak.

“Codes” / means / berarti:


“Kode” (i) all relevant codes, regulatory policies or guidelines relating to business
practice, standards and ethics applicable to the Services in the Territory,
including without limitation:/
semua kode, kebijakan-kebijakan atau pedoman peraturan yang terkait
sehubungan dengan praktik, standar dan etika bisnis yang berlaku terkait
Layanan di dalam Wilayah, termasuk namun tidak terbatas pada:
(a) Guidance, standard and ruling issued by the the IFPMA Code of
Practice; /
Pedoman, standar dan aturan yang dikeluarkan oleh Kode Praktik
IFPMA;
(b) Guidance, standard and ruling issued by the Minister of Health of the
Republic of Indonesia; /
Pedoman, standar dan keputusan yang dikeluarkan oleh Menteri
Kesehatan Republik Indonesia;
(c) Ethical code and ethical guidelines of the Indonesian Medical Association;
/
Kode Etik dan pedoman perilaku dari Ikatan Dokter Indonesia
(d) Regulatory guidance issued by the Food and Drugs Supervisory Agency
(“FDSA”) and/or Ministry of Health ("MOH"); and /
Pedoman Peraturan yang dikeluarkan oleh Badan Pengawas Obat dan
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 3 of 70
Makanan (“BPOM”) dan/atau Kementerian Kesehatan ("Kemenkes"); dan
(i) any guidance or ruling by other relevant government institution, association
and/or self-regulated body in Indonesia which has competence for enforcing or
producing the codes, regulatory policies and guidelines referred to at (i) above,
in each case as from time to time amended, extended or re-enacted. /
setiap pedoman atau keputusan oleh Lembaga pemerintah terkait lainnya,
asosiasi dan/atau badan pengatur independen di Indonesia yang memiliki
kompetensi untuk melaksanakan atau menghasilkan kode, kebijakan-
kebijakan dan pedoman peraturan sebagaimana dimaksud dalam butir (i) di
atas, dalam segala hal sebagaimana diubah, diperpanjang atau diberlakukan
kembali dari waktu ke waktu.

means any activities undertaken, and services provided, by Company in relation to


pharmaceutical products having the same or substantially similar indication and/or
“Competitive mode of action as the Astellas pharmaceutical products for which the Services are
rendered. /
Services” /
berarti setiap kegiatan yang dilakukan, dan layanan yang diberikan, oleh
“Layanan Perusahaan sehubungan dengan produk farmasi yang memiliki indikasi atau cara
Kompetitif” kerja yang sama atau secara substansial serupa dengan produk farmasi Astellas
atas Layanan yang diberikan.

means all information, data or know-how of whatever nature (whether provided


orally, visually, in writing, in machine readable form or in any other medium or by
any other method) provided by or on behalf of one Party to the other Party which
relates to a Party’s business, products, developments, trade secrets, know-how,
processes, methodologies, personnel, suppliers and customers (whether or not
designated as “confidential information” by the Person making the disclosure)
together with all information derived from the above and all information designated
confidential or which ought reasonably to be considered confidential, including any
information directly or indirectly made available to the Recipient in connection with
the tendering for the provision of Services under this Agreement and the
preparation and evaluation of proposals for a Project (whether actual or potential).
“Confidential For the avoidance of doubt the Project Material shall be deemed to be the
Information” / Confidential Information of Astellas. /
berarti semua informasi, data atau pengetahuan dalam bentuk apapun (baik yang
“Informasi diberikan secara lisan, visual, tertulis, dalam bentuk yang dapat dibaca mesin atau
Rahasia” dalam media lain atau dengan metode lain) yang diberikan oleh atau atas nama
satu Pihak kepada Pihak lainnya yang berkaitan dengan usaha, produk,
pengembangan, rahasia dagang, pengetahuan, proses, metodologi, personel,
pemasok, dan pelanggan suatu Pihak (baik ditetapkan sebagai “informasi rahasia”
atau tidak oleh Orang yang mengungkapkannya) bersama dengan semua
informasi yang diperoleh dari di atas dan semua informasi yang dianggap rahasia
atau yang seharusnya dianggap rahasia, termasuk informasi apa pun yang secara
langsung atau tidak langsung diberikan kepada Penerima sehubungan dengan
tender untuk penyediaan Layanan berdasarkan Perjanjian ini dan persiapan serta
evaluasi proposal untuk Proyek (baik yang aktual atau berpotensi). Untuk
menghindari keragu-raguan, Material Proyek akan dianggap sebagai Informasi
Rahasia Astellas.

means, as to any Person: (i) direct or indirect ownership of at least fifty percent
(50%) on a fully diluted basis of the voting and/or economic interests in the Person
in question; or (ii) possession, directly or indirectly, of the power to direct or cause
the direction of management or policies of the Person in question (whether or not
exercised and whether through ownership of securities or other ownership
interests, by contract or otherwise). /
berarti, untuk setiap Orang: (i) kepemilikan langsung atau tidak langsung atas
“Control” /
sekurang-kurangnya lima puluh persen (50%) atas dasar yang sepenuhnya
“Kendali” terdilusi dari hak suara dan/atau kepentingan ekonomi pada Orang yang
bersangkutan; atau (ii) kepemilikan, secara langsung atau tidak langsung,
kekuasaan untuk mengarahkan atau menyebabkan arah manajemen atau
kebijakan dari Orang yang bersangkutan (baik dilakukan maupun tidak dan melalui
kepemilikan surat berharga atau keuntungan kepemilikan lainnya, berdasarkan
kontrak atau sebaliknya).

“Data Protection means all Laws relating to or impacting on:


Laws” / (a) data protection;
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 4 of 70
(b) privacy;
(c) restrictions on, or requirements in respect of, the processing of Personal Data
of any kind; and
(d) actions required to be taken in respect of unauthorised or accidental access to
or use or disclosure of Personal Data,
including the Ministry of Communication and Informatics Regulation No. 20 of 2016
on Personal Data Protection in Electronic System), MOH Regulation No. 36 of
2012 on Medical Confidentiality, MOH Regulation No. 269/MENKES/PER/III/2008
on Medical Records, the UK Data Protection Act 2018, the General Data
Protection Regulation 2016/679/EU (the “GDPR”), and their related subsidiary
legislation and rules. /
“Undang-Undang berarti semua Undang-undang yang berkaitan dengan atau berdampak pada:
Perlindungan (a) perlindungan data;
Data” (b) kerahasiaan;
(c) pembatasan, atau persyaratan sehubungan dengan, pemrosesan Data
Pribadi dalam bentuk apa pun; dan
(d) tindakan yang harus diambil sehubungan dengan akses yang tidak sah atau
tidak disengaja atau penggunaan atau pengungkapan Data Pribadi,
termasuk Peraturan Kementerian Komunikasi dan Informatika No. 20 Tahun 2016
tentang Perlindungan Data Pribadi dalam Sistem Elektronik), Peraturan Menteri
Kesehatan No. 36 tahun 2012 tentang Rahasia Kedokteran, Peraturan Menteri
Kesehatan No. 269/MENKES/PER/III/2008 tentang Rekam Medis, Undang-
Undang Perlindungan Data Inggris 2018, Peraturan Perlindungan Data Umum
2016/679/EU (“GDPR”), dan perundang-undangan dan aturan tambahan terkait.

means the agreed Third Party out of pocket expenses or Third Party costs incurred
by Company directly, wholly and exclusively in the performance of the Services or
the provision of the Project Material subject to the terms and conditions set out in
this Agreement. /
“Disbursements” /
berarti biaya talangan pihak Ketiga yang disepakati atau biaya Pihak Ketiga yang
“Pengeluaran” ditanggung oleh Perusahaan secara langsung, seluruhnya dan secara eksklusif
dalam pelaksanaan Layanan atau penyediaan Material Proyek dengan tunduk
pada syarat-syarat dan ketentuan-ketentuan yang ditetapkan dalam Perjanjian ini.

means such hourly or day rates of Company and its Affiliates as specified in
“Fee Rates” / Schedule 2a. /
“Tarif Biaya” berarti tarif per jam atau per hari dari Perusahaan dan Afiliasinya sebagaimana
ditentukan dalam Lampiran 2a.

means any circumstance or event beyond a Party’s reasonable control which


prevents or delays the performance of any of that Party’s obligations under this
Agreement including (to the extent not of that Party’s making nor capable of
prevention or mitigation by contingency planning): (i) earthquake, storms, flood and
other acts of nature, epidemic, pandemic, war, riots, hostility (whether or not war
has been declared), terrorist acts, acts of any civil or military authority, public
disturbance; or (ii) any strike, lock-out or other industrial trade dispute (other than
in each case by the personnel or other employees, contractors, suppliers or agents
of the Party seeking to rely on the Force Majeure). For the avoidance of doubt,
failure or delay of performance of any supplier or sub-contractor of either Party
shall not be an event of Force Majeure, unless the failure or delay of the supplier or
sub-contractor itself is due to an event of Force Majeure. /
berarti setiap keadaan atau peristiwa di luar kendali wajar suatu Pihak yang
“Force Majeure” /
mencegah atau menunda pelaksanaan salah satu kewajiban Pihak mana pun
“Keadaan Kahar” berdasarkan Perjanjian ini termasuk (sepanjang tidak dilakukan oleh Pihak
tersebut atau tidak mampu mencegah atau mengurangi dengan rencana
kontinjensi): (i) gempa bumi , badai, banjir dan tindakan alam lainnya, epidemi,
pandemi, perang, kerusuhan, permusuhan (baik perang telah dinyatakan atau
tidak), tindakan teroris, tindakan otoritas sipil atau militer, gangguan publik; atau
(ii) setiap pemogokan, penutupan perusahaan atau perselisihan perdagangan
industrial lainnya (selain dalam setiap kasus oleh personel atau karyawan lain,
kontraktor, pemasok atau agen dari Pihak yang ingin memanfaatkan Keadaan
Kahar). Untuk menghindari keragu-raguan, kegagalan atau penundaan kinerja
pemasok atau subkontraktor dari salah satu Pihak bukan merupakan peristiwa
Keadaan Kahar, kecuali kegagalan atau penundaan pemasok atau subkontraktor
tersebut disebabkan oleh Keadaan Kahar.

CONFIDENTIAL
[Link]

Page 5 of 70
means Value Added Tax as applicable under the Indonesian Law on Value Added
Tax of Goods and Services, Sales Tax and Luxury Goods, and any other tax
“Value Added Tax” imposed in substitution for it and any equivalent or similar tax imposed outside of
or “VAT” / Indonesia. /
berarti Pajak Pertambahan Nilai sebagaimana berlaku menurut Undang-undang
“Pajak Republik Indonesia tentang Pajak Pertambahan Nilai Barang dan Jasa, Pajak
Pertambahan Penjualan dan Barang Mewah, dan pajak lain yang dikenakan sebagai
Nilai” atau “PPN” penggantinya dan setiap pajak yang setara atau serupa yang dikenakan di luar
Indonesia.

means in relation to either Party, that such Party: (i) becomes or is deemed to be
insolvent or unable to pay its debts within the meaning of Law No. 37 of 2004 on
Bankruptcy and Suspension of Debt Payment; (ii) has an order made, a petition
presented, a meeting convened or resolution passed for the purpose of the
administration, winding-up or dissolution of a Party; (iii) enters into liquidation
whether compulsorily or voluntarily or compounds with its creditors generally; (iv)
has a receiver (including an administrative receiver or manager), administrator,
examiner, liquidator, provisional liquidator, trustee or similar officer appointed
overall or any part of its assets; (v) commences negotiations with any or all of its
creditors in relation to rescheduling any of its debts, enters into or proposes a
scheme of arrangement, or makes a proposal for or enters into any compromise or
composition with any of its creditors or an assignment for the benefit of its
creditors, or other similar arrangement (other than a genuine solvent reconstruction
or amalgamation); (vi) suspends or ceases, or threatens to suspend or cease,
carrying on all or a substantial part of its business; or (vii) if any event analogous to
(i) to (vi) occurs in any other jurisdiction to which a Party is subject./
“Insolvency berarti berkaitan dengan salah satu Pihak, bahwa Pihak tersebut: (i) menjadi atau
Event” / dianggap pailit atau tidak mampu membayar utangnya sebagaimana dimaksud
“Peristiwa dalam Undang-undang Nomor 37 Tahun 2004 tentang Kepailitan dan Penundaan
Kepailitan” Pembayaran Utang; (ii) memiliki perintah yang dibuat, permohonan yang diajukan,
pertemuan yang diadakan atau keputusan yang disahkan untuk tujuan
administrasi, pembubaran atau pembubaran suatu Pihak; (iii) melakukan likuidasi
baik secara paksa atau sukarela atau gabungan dengan krediturnya pada
umumnya; (iv) memiliki kurator (termasuk kurator atau manajer administratif),
administrator, pemeriksa, likuidator, likuidator sementara, wali atau pejabat serupa
yang ditunjuk secara keseluruhan atau sebagian atas kekayaannya; (v) memulai
negosiasi dengan salah satu atau semua krediturnya sehubungan dengan
penjadwalan ulang salah satu hutangnya, mengadakan atau mengusulkan skema
pengaturan, atau membuat proposal untuk atau mengadakan kompromi atau
komposisi dengan salah satu krediturnya atau penugasan untuk kepentingan
krediturnya, atau pengaturan serupa lainnya (selain rekonstruksi atau
penggabungan pelarut asli); (vi) menangguhkan atau menghentikan, atau
mengancam untuk menangguhkan atau menghentikan, menjalankan semua atau
sebagian besar bisnisnya; atau (vii) jika setiap peristiwa yang serupa dengan (i)
hingga (vi) terjadi di wilayah yurisdiksi lain dimana suatu Pihak menjadi subjek.

means any and all rights, title and interest in patents, copyright (including rights in
computer software and moral rights), right in inventions, trade marks (and the right
to sue for passing off), service marks, rights in designs (whether or not protected
by copyright), utility models, service marks, database rights and rights in data,
domain names, trade names, logos, rights in get up, trade secrets and rights in
know-how, whether or not any of these rights are registered or unregistered and
“Intellectual shall include applications for any such right, matter or registration thereof and all
Property Rights” rights or forms of protection of a similar nature or having equivalent or similar effect
or “IPR”/ to any of these rights which may subsist anywhere in the world. /
berarti setiap dan semua hak, kepemilikan dan kepentingan dalam paten, hak
cipta (termasuk hak dalam perangkat lunak komputer dan hak moral), hak atas
“Hak Kekayaan penemuan, merek dagang (dan hak untuk menuntut penyerahan), merek layanan,
Intelektual” atau hak atas desain (baik dilindungi oleh hak cipta atau tidak), model utilitas, merek
“HKI” layanan, hak dan hak basis data dalam data, nama domain, nama dagang, logo,
hak untuk bangun, rahasia dagang, dan hak dalam pengetahuan, apakah salah
satu dari hak ini terdaftar atau tidak dan mencakup permohonan untuk setiap hak,
masalah atau pendaftarannya dan semua hak atau bentuk perlindungan yang
serupa atau memiliki efek yang setara atau serupa dengan salah satu hak ini yang
mungkin ada di mana pun di dunia.

CONFIDENTIAL
[Link]

Page 6 of 70
means: all and any laws, enactments, orders, directives, regulations, subordinate
legislation (including any implementing or delegated acts) applicable to the
Company’s business relationship with Astellas, the Services in the Territory or to
Astellas or Company, including but not limited to Law No. 36 of 2009 on Medicine,
Head of FDSA Regulation No. 8 of 2017 on Medicine Advertising Guidelines, Head
of FDSA Regulation No. 9 of 2019 on Technical Guidelines on Good Distribution of
Medicine, Law No. 8 of 1999 on Consumer Protection, Law No. 33 of 2014 on
Guarantee on Halal Product, Head of FDSA Decree No. HK.00.05.3.02706 of 2002
on Drugs Promotion, and anyimplementing regulations of these regulations,
In each case as from time to time amended, extended, re-enacted, or incorporated
(transposed or converted). /
berarti: semua dan setiap undang-undang, pengundangan, perintah, arahan,
“Law” / peraturan, undang-undang turunannya (termasuk setiap tindakan pelaksanaan
“Undang-Undang” atau pendelegasian) yang berlaku untuk hubungan usaha Perusahaan dengan
Astellas, Layanan di Wilayah atau dengan Astellas atau Perusahaan, termasuk
namun tidak terbatas pada Undang-undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Obat,
Peraturan Kepala BPOM Nomor 8 Tahun 2017 tentang Pedoman Pengawasan
Iklan Obat, Peraturan Kepala BPOM Nomor 9 Tahun 2019 Tentang Pedoman
Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik, Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999
tentang Perlindungan Konsumen, Undang-Undang Nomor 33 Tahun 2014 tentang
Jaminan Produk Halal, Keputusan Kepala BPOM No. HK.00.05.3.02706 tahun
2002 tentang Promosi Obat, dan peraturan-peraturan pelaksana mana pun dari
peraturan-peraturan tersebut,
Dalam setiap hal dari waktu ke waktu diubah, diperpanjang, diberlakukan kembali,
atau digabungkan (diubah atau diubah).

means the systematic gathering and interpretation of information about products,


markets, individuals or organizations using the statistical and analytical methods
and techniques of applied social sciences to gain insight or support decision-
“Market Research” making. /
/ berarti pengumpulan sistematis dan penafsiran atas informasi tentang produk,
“Penelitian Pasar” pasar, individu atau organisasi menggunakan metode statistik dan analitis dan
teknik ilmu sosial terapan untuk mendapatkan wawasan atau mendukung
pengambilan keputusan.

“Master Services
means this Master Services Agreement together with its Schedules. /
Agreement” /
berarti Perjanjian Layanan Induk ini beserta dengan Lampirannya
“Perjanjian
Layanan Induk”
means individuals and organisations that are not a healthcare professional,
healthcare organisation or patient organisation but who could influence in any way
“Other Relevant the prescription, purchase, supply, recommendation, administration, consumption,
Decision Maker” / sale or use of any medicine. /
“Pembuat berarti individu dan organisasi yang bukan merupakan profesional perawatan
Keputusan Terkait kesehatan, organisasi perawatan kesehatan, atau organisasi pasien tetapi yang
Lainnya” dapat memengaruhi resep, pembelian, suplai, rekomendasi, administrasi,
konsumsi, penjualan, atau penggunaan obat apa pun dengan cara apa pun.

means Astellas or Company and any reference to the “Parties” shall mean either
or both of them, as the context requires. /
“Party” /
berarti Astellas atau Perusahaan dan setiap referensi ke "Para Pihak" berarti salah
“Pihak” satu atau keduanya, sesuai dengan konteksnya.

means an individual, corporation, partnership, limited liability company,


association, joint stock company, joint venture, syndicate, sole proprietorship,
unincorporated association or any other form of business entity not specifically
listed herein or a combination thereof as well as governmental bodies and
authorities. /
"Person" /
berarti individu, korporasi, kemitraan, perseroan terbatas, asosiasi, perusahaan
“Orang” saham gabungan, perusahaan patungan, sindikasi, kepemilikan tunggal (CV),
asosiasi tidak berbadan hukum atau bentuk badan usaha lainnya yang tidak
secara khusus tercantum dalam Perjanjian ini atau kombinasinya serta institusi
dan otoritas pemerintah.

“Personal Data” / has the meaning given to ‘personal data’ in Data Protection Laws. /

CONFIDENTIAL
[Link]

Page 7 of 70
memiliki arti yang diberikan terhadap “data pribadi” dalam Undang-Undang
“Data Pribadi” Perlindungan Data”

means Market Research which generates original primary data that is derived from
“Primary Market new and original research collected directly from the research subjects to address
a specific purpose. /
Research” /
berarti Penelitian Pasar yang menghasilkan data primer asli yang berasal dari
“Penelitian Pasar penelitian baru dan asli yang dikumpulkan langsung dari subjek penelitian untuk
Primer” tujuan tertentu.

means a project under which Company is to provide certain Services and/or deliver
certain Project Materials to Astellas and which shall be the subject matter of a
Project Agreement. /
“Project” /
berarti proyek di mana Perusahaan akan menyediakan Layanan tertentu dan/atau
“Proyek” mengirimkan Material Proyek tertentu kepada Astellas dan yang akan menjadi
pokok dari Perjanjian Proyek.

means an agreement including its schedules, incorporating the terms of this


“Project Master Services Agreement either in the form of a Purchase Order or the form
attached hereto as Schedule 1. /
Agreement” /
berarti perjanjian termasuk lampirannya, yang memasukkan ketentuan-ketentuan
“Perjanjian Perjanjian Layanan Induk ini baik dalam bentuk Perintah Pembelian atau formulir
Proyek” yang dilampirkan dalam Perjanjian ini sebagai Lampiran 1.

means the charges payable to Company by Astellas as set out in a Project


Agreement (in the format provided to Company by Astellas) which shall comprise
the Service Fee and the Disbursements. /
“Project Charges” /
berarti biaya yang harus dibayarkan oleh Astellas kepada Perusahaan
“Biaya Proyek” sebagaimana diatur dalam Perjanjian Proyek (dalam format yang diberikan oleh
Astellas kepada Perusahaan) yang terdiri dari Biaya Layanan dan Pengeluaran.

“Project means each of the component parts or activities into which the Project is divided, if
applicable. /
Component” /
berarti salah satu bagian komponen atau kegiatan di mana Proyek dibagi, jika
“Komponen berlaku.
Proyek”
means the person nominated by each Party pursuant to Clause 3.2. /
“Project Manager” /
berarti orang yang dicalonkan oleh setiap Pihak berdasarkan Pasal 3.2.
“Manajer Proyek”
means all materials and/or work products prepared and/or delivered or made
available for delivery or downloading by or on behalf of Company for/to Astellas
pursuant to a Project Agreement, including the Astellas Tools. /
“Project Material” / berarti semua material dan/atau produk pekerjaan yang dipersiapkan dan/atau
“Material Proyek” diserahkan atau disediakan untuk pengiriman atau pengunduhan oleh atau atas
nama Perusahaan untuk/kepada Astellas sesuai dengan Perjanjian Proyek,
termasuk Alat Astellas.

means such personnel of Company agreed by the Parties to work on a Project as


specified in a Project Agreement. /
“Project Team” /
berarti personel Perusahaan yang disetujui oleh Para Pihak untuk mengerjakan
“Tim Proyek” Proyek sebagaimana ditentukan dalam Perjanjian Proyek.

“Purchase Order” / an order for the Services submitted by Astellas in accordance with Clause 3.1. /
“Perintah suatu perintah untuk Layanan yang diberikan oleh Astellas sesuai dengan Pasal
Pembelian” 3.1.
means any person having governmental, regulatory, supervisory or other
competent authority under any applicable Laws or Codes over any part of the
“Regulatory Services, any Project Material, Company or Astellas. /
Authorities” / berarti setiap orang yang memiliki wewenang pemerintah, pengatur, pengawas,
“Otoritas atau wewenang kompeten lainnya berdasarkan Undang-Undang atau Kode yang
Pengatur” berlaku atas setiap bagian dari Layanan, Material Proyek Perusahaan atau
Astellas.

“Secondary Market means Market Research that involves collecting, re-using and / or re-analysing
Research” / data that already exists. /

CONFIDENTIAL
[Link]

Page 8 of 70
berarti Penelitian Pasar yang melibatkan pengumpulan, menggunakan kembali,
“Penelitian Pasar
dan/atau analisis ulang data yang sudah ada.
Sekunder”
means all work and services to be undertaken and/or Project Material to be
supplied to Astellas by Company subject to the terms and conditions set out in this
Master Services Agreement, as set out and described in a Project Agreement.
Services undertaken shall not involve (a) Primary Market Research, (b) interacting
with, communicating to, or making available materials related to Astellas or an
Astellas product to, (i) any healthcare professional, including any member of the
medical, dental, pharmacy or nursing professions or any other person who, in the
course of their professional activities, may prescribe, purchase, supply,
recommend or administer a medicine, including any official or employee of a
government, agency or other organisation (whether in the public or private sector)
that may prescribe, purchase, supply, recommend or administer a medicine, (ii)
any healthcare organisation, including any legal person / entity that is a healthcare,
medical or scientific association or organisation such as a hospital, clinic,
foundation, university or other teaching institution or learned society (except for
patient organisations) or any legal person / entity through which one or more
healthcare professionals provide services, (iii) any patient organisation, including
any non-for-profit legal person/entity (including the umbrella organisation to which
it belongs) mainly composed of patients and/or caregivers, that represents and/or
supports the needs of patients and/or caregivers, (iv) any Other Relevant Decision
Maker, including individuals and organisations that are not a healthcare
professional, healthcare organisation or patient organisation but who could
influence in any way the prescription, purchase, supply, recommendation,
administration, consumption, sale or use of any medicine, (v) any entity other than
the patient who finances or reimburses the cost of health services, (vi) any patient,
or carer or relative of a patient, or (c) a high expectation that Adverse Events or
other Safety Information may be provided to the Company. /
berarti semua pekerjaan dan layanan yang akan dilakukan dan/atau Material
“Services” /
Proyek yang akan dipasok dari Perusahaan kepada Astellas dengan tunduk pada
“Layanan” syarat dan ketentuan yang ditetapkan dalam Perjanjian Layanan Induk ini,
sebagaimana diatur dan dijelaskan dalam Perjanjian Proyek.
Layanan yang dilakukan tidak boleh melibatkan (a) Penelitian Pasar Primer, (b)
berinteraksi dengan, berkomunikasi dengan, atau menyediakan material yang
terkait dengan Astellas atau produk Astellas kepada, (i) setiap profesi kesehatan,
termasuk anggota medis, gigi, farmasi atau profesi keperawatan atau orang lain
yang, dalam kegiatan profesinya, dapat meresepkan, membeli, memasok,
merekomendasikan atau memberikan obat, termasuk pejabat atau pegawai
pemerintah, lembaga atau organisasi lain (baik pada sektor publik atau swasta)
yang dapat meresepkan, membeli, memasok, merekomendasikan atau mengelola
obat, (ii) setiap organisasi kesehatan, termasuk setiap badan hukum yang
merupakan asosiasi atau organisasi kesehatan, medis atau ilmiah seperti rumah
sakit, klinik, yayasan, universitas atau lembaga pengajaran lain atau masyarakat
terpelajar (kecuali untuk perkumpulan pasien) atau perseorangan/badan hukum
mana pun yang melalui satu atau lebih profesi kesehatan memberikan layanan,
(iii) setiap perkumpulan pasien, termasuk setiap badan/badan hukum nirlaba
(termasuk organisasi yang memayungi organisasi tersebut) yang sebagian besar
terdiri dari pasien dan/atau perawat, yang mewakili dan/atau mendukung
kebutuhan pasien dan / atau pengasuh, (iv) Pengambil Keputusan Terkait
Lainnya, termasuk individu dan organisasi yang bukan merupakan profesi
kesehatan, organisasi kesehatan atau perkumpulan pasien tetapi yang dapat
mempengaruhi resep, pembelian, pasokan, rekomendasi, administrasi, konsumsi,
penjualan dengan cara apa pun atau penggunaan obat apa pun, (v) entitas apa
pun selain pasien yang membiayai atau mengganti biaya kesehatan, (vi) pasien,
atau wali atau kerabat pasien, atau (c) ekspektasi tinggi bahwa KTD atau
Informasi Keselamatan lainnya dapat diberikan kepada Perusahaan.

means the fee payable by Astellas in consideration of the provision of the Services,
calculated in accordance with the Fee Rates, and as detailed in a Project
Agreement. /
“Service Fee” /
berarti biaya yang harus dibayar oleh Astellas sehubungan dengan penyediaan
“Biaya Layanan” Layanan, dihitung sesuai dengan Tarif Biaya, dan sebagaimana dirinci dalam
Perjanjian Proyek.

“Syndicated Data” / means data which is derived from Syndicated Market Research which the
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 9 of 70
Company may license to other potential clients. /
berarti data yang berasal dari Penelitian Pasar Sindikasi yang dapat dilisensikan
“Data Sindikasi” oleh Perusahaan kepada para klien potensial lainnya.

“Syndicated means Market Research which is shared – both the findings and the costs – by a
number of Company’s clients; however, the data is owned by the Company. /
Market Research” /
berarti Penelitian Pasar yang dibagikan – baik temuan maupun biaya – oleh
“Penelitian Pasar sejumlah klien Perusahaan; namun, data tersebut dimiliki oleh Perusahaan.
Sindikasi”
means the term set out in Clause 10.1 /
“Term” /
berarti ketentuan yang diatur dalam Pasal 10.1
“Ketentuan”
means (i) the domicile and, if different, the country of operation of Astellas and the
Astellas Affiliate with whom a Project Agreement has been entered into; (ii) any
country in which the Services are or are intended to be rendered, received, used or
made available; and/or (iii) any country in which the Project Material is or is
intended to be rendered, received, used or made available in accordance with the
Project Agreement. /
“Territory” /
berarti (i) domisili dan, jika berbeda, negara tempat Astellas dan Afiliasi Astellas
“Wilayah” beroperasi dan dengan siapa Perjanjian Proyek telah ditandatangani; (ii) negara
mana pun di mana Layanan sedang atau dimaksudkan untuk diberikan, diterima,
digunakan, atau disediakan; dan/atau (iii) negara mana pun di mana Material
Proyek sedang atau dimaksudkan untuk diberikan, diterima, digunakan atau
disediakan sesuai dengan Perjanjian Proyek. /

means any Person other than the Parties and each of their respective Affiliates. /
“Third Party” / berarti Orang selain daripada Para Pihak dan setiap dari masing-masing Afiliasi
“Pihak Ketiga” mereka.

“Third Party Risk


Management means Astellas’ internal systems for assessing and managing third party suppliers.
Tool” / /
“Alat Manajemen berarti sistem internal Astellas untuk menilai dan mengatur para pemasok Pihak
Risiko Pihak Ketiga.
Ketiga”
means any ideas, concepts, analyses, trade secrets, frameworks, templates,
models, data, know-how, software, systems and methodologies and industry
perspectives and in each case any Intellectual Property Rights subsisting therein. /
“Tools” / berarti setiap ide, konsep, analisis, rahasia dagang, kerangka kerja, pola tertentu,
“Alat” model, data, pengetahuan, perangkat lunak, sistem dan metodologi, serta
perspektif industri dan dalam setiap hal, setiap Hak Kekayaan Intelektual yang ada
di dalam Perjanjian ini.

any requirement relating to economic and counter-terrorism sanctions and export


controls imposed by, inter alia, the United Nations, the European Union and its
Member States, Japan, the United Kingdom, and the United States and Indonesia
"Trade Control based on Law No. 7 of 2014 on Trade. /
Laws"/ setiap persyaratan yang berkaitan dengan sanksi ekonomi dan kontra-terorisme
“Undang-Undang dan kontrol ekspor yang dikenakan oleh, antara lain, Perserikatan Bangsa-
Kontrol Dagang” Bangsa, Uni Eropa dan Negara-negara Anggotanya, Jepang, Inggris, dan Amerika
Serikat serta Indonesia berdasarkan Undang-Undang No.7 Tahun 2014 tentang
Perdagangan.

means the trade marks, logos or trade names owned or used by Astellas including
those used on or in relation to Astellas’ pharmaceutical products and the Astellas
company name./
“Trade Marks” /
berarti merek dagang, logo, atau nama dagang yang dimiliki atau digunakan oleh
“Merek Dagang” Astellas termasuk hal-hal yang digunakan atau terkait dengan produk-produk
farmasi Astellas dan nama perusahaan Astellas.

1.2 Interpretation - In this Agreement: 1.2 Interpretasi – Dalam Perjanjian ini:


i) unless the context otherwise requires all i) kecuali jika konteksnya mensyaratkan lain,
references to a particular Clause, Schedule semua rujukan terhadap Pasal, Lampiran,
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 10 of 70
or Appendix shall be a reference to the atau Apendiks tertentu akan menjadi rujukan
relevant Clause, Schedule or Appendix in terhadap Pasal, Jadwal, atau Apendiks yang
this Master Services Agreement and all terkait dalam Perjanjian Layanan Induk ini
references to a particular Section or dan semua rujukan kepada Ayat atau
Appendix shall be a reference to the relevant Apendiks tertentu akan menjadi rujukan
Section or Appendix in that Project kepada Ayat atau Apendiks dalam Perjanjian
Agreement; Proyek tersebut;

ii) references to "this Agreement" include the ii) rujukan terhadap "Perjanjian ini" meliputi
Agreement as amended, varied or Perjanjian sebagaimana diubah, divariasikan
supplemented from time to time in atau ditambah dari waktu ke waktu sesuai
accordance with its terms; dengan ketentuannya;

iii) headings are inserted for convenience only iii) judul yang dimasukkan hanya untuk
and shall not affect the interpretation of any kemudahan dan tidak akan mempengaruhi
provision of this Agreement; interpretasi atas setiap ketentuan dalam
Perjanjian ini;
iv) unless the contrary intention appears words iv) kecuali jika maksud yang berlawanan
importing the masculine gender shall include muncul, kata-kata yang memasukkan jenis
the feminine and vice versa and words in the kelamin maskulin harus mencakup feminin
singular include the plural and vice versa; dan sebaliknya dan kata-kata dalam bentuk
tunggal mencakup jamak dan sebaliknya;

v) where the words "including", "include" or "for v) apabila kata-kata "termasuk", "meliputi" atau
example" are used, they shall be read as if "misalnya" digunakan, mereka harus dibaca
followed by the words "without limitation"; seolah-olah diikuti oleh kata-kata "tidak
terbatas kepada";

vi) this Agreement shall be binding on, and inure vi) Perjanjian ini akan mengikat, dan berlaku
to the benefit of, the Parties and their untuk kepentingan dari, Para Pihak dan para
respective personal representatives, perwakilan pribadi mereka masing-masing,
successors and permitted assigns, and para penerus dan penerima hak yang
references to a Party shall include that diperkenankan, dan referensi kepada suatu
Party's personal representatives, successors Pihak harus mencakup perwakilan pribadi,
and permitted assigns; penerus, dan penerima hak yang
diperkenankan dari Pihak tersebut;

vii) a reference to a statute or statutory provision vii) Rujukan terhadap undang-undang atau
includes all subordinate legislation made ketentuan undang-undang mencakup semua
under that statute or statutory provision from undang-undang turunannya yang dibuat di
time to time, and is a reference to it bawah undang-undang atau ketentuan
amended, extended, re-enacted or undang-undang dari waktu ke waktu, dan
incorporated (transposed or converted) from merupakan rujukan yang diubah,
time to time. diperpanjang, diberlakukan kembali atau
dimasukkan (diubah atau dirubah) dari waktu
ke waktu.

1.3 Conflict – In this Agreement: 1.3 Perbedaan – Dalam Perjanjian ini:


i) if there is any conflict or inconsistency i) dalam hal terdapat perbedaan atau
between the main body of this Master pertentangan antara bagian utama Perjanjian
Services Agreement and the Schedules, the Layanan Induk ini dan Jadwal, maka bagian
main body of this Master Services utama Perjanjian Layanan Induk ini yang
Agreement shall prevail to the extent of the akan berlaku sepanjang terkait perbedaan
conflict or inconsistency; atau pertentangan tersebut;

ii) if there is any conflict between the terms of ii) Dalam hal terdapat pertentangan antara
this Master Services Agreement and the ketentuan Perjanjian Layanan Induk ini dan
terms of a Project Agreement, the terms of ketentuan Perjanjian Proyek, ketentuan
this Master Services Agreement shall prevail. Perjanjian Layanan Induk ini yang akan

CONFIDENTIAL
[Link]

Page 11 of 70
The Parties acknowledge and agree that no berlaku. Para Pihak mengakui dan setuju
amendment to this Clause shall be agreed in bahwa tidak ada amandemen terhadap Pasal
a Project Agreement and that any ini yang akan disetujui dalam Perjanjian
amendment to this Clause shall be in writing Proyek dan bahwa setiap amendemen
and agreed by a representative of Astellas’ terhadap Pasal harus dibuat secara tertulis
legal department and shall specifically dan disetujui oleh perwakilan divisi hukum
reference this Clause. dari Astellas dan secara khusus merujuk
kepada Ayat ini.

2. SCOPE OF AGREEMENT 2. LINGKUP PERJANJIAN


2.1 Framework Agreement - This Master 2.1 Perjanjian Payung - Perjanjian Layanan
Services Agreement provides the legal Induk ini menjadi payung hukum bagi
framework for the provision of Services by penyediaan Layanan oleh Perusahaan
Company to Astellas. Astellas and any of its kepada Astellas. Astellas dan para Afiliasinya
Affiliates may procure Services under this dapat memperoleh Layanan berdasarkan
Master Services Agreement from Company Perjanjian Layanan Induk ini dari
or any of its Affiliates by entering into a Perusahaan atau Afiliasinya dengan
Project Agreement in the name of the menandatangani Perjanjian Proyek atas
relevant Astellas entity and the relevant nama entitas Astellas yang bersangkutan
Company entity. dan entitas Perusahaan yang bersangkutan.

2.2 Project Proposal - Should Astellas or any of 2.2 Proposal Proyek – Setelah Astellas atau
its Affiliates require Company to provide any Afiliasinya mewajibkan Perusahaan untuk
Services, Astellas shall either (a) provide a menyediakan Layanan apa pun, Astellas
project brief to Company setting out Astellas’ akan (a) memberikan ringkasan proyek
objectives for the Project, and such brief shall kepada Perusahaan yang menetapkan
be captured by Company and confirmed in tujuan Astellas untuk Proyek, dan ringkasan
writing with Astellas, or (b) request Company tersebut harus diambil oleh Perusahaan dan
to submit a response to a Request for dikonfirmasi secara tertulis dengan Astellas,
Proposal (“RFP”) that Astellas has issued. atau (b) meminta Perusahaan untuk
Within ten (10) Business Days (or as mengirimkan tanggapan atas Permintaan
otherwise agreed or instructed by Astellas) of Proposal (Permintaan untuk Proposal “RFP”)
receiving a project brief or a request to yang telah dikeluarkan Astellas. Dalam waktu
respond to an RFP, Company shall provide a sepuluh (10) Hari Kerja (atau sebagaimana
project proposal to Astellas detailing how it disetujui atau diinstruksikan lain oleh
intends to meet Astellas’ project Astellas) setelah menerima ringkasan proyek
requirements and the proposed Project atau permintaan untuk menanggapi RFP,
Charges (“Project Proposal”). Following Perusahaan harus memberikan proposal
review of the Project Proposal, Astellas or proyek kepada Astellas yang menjabarkan
any Astellas Affiliate may order Services by cara Perusahaan untuk memenuhi
requiring Company or any Company Affiliate persyaratan proyek Astellas dan Biaya
to enter into a Project Agreement. Company Proyek yang diusulkan (“Proposal Proyek”).
shall not unreasonably withhold, delay or Setelah meninjau Proposal Proyek, Astellas
condition its consent to Astellas’ atau Afiliasi Astellas mana pun dapat
requirements in a Project Agreement. memesan Layanan dengan mewajibkan
Perusahaan atau Afiliasi Perusahaan untuk
menyepakati Perjanjian Proyek. Perusahaan
tidak boleh menahan, menunda, atau
mengkondisikan persetujuannya secara tidak
wajar terhadap persyaratan Astellas dalam
Perjanjian Proyek.

2.3 Project Agreement between Affiliates - In 2.3 Perjanjian Proyek antara Para Afiliasi –
the event a Project Agreement is entered into Dalam hal Perjanjian Proyek dibuat oleh
by an Affiliate of Astellas and/or an Affiliate of Afiliasi Astellas dan/atau suatu Afiliasi dari
Company the terms of this Master Services Perusahaan, ketentuan-ketentuan dari
Agreement shall apply to such Project as if Perjanjian Layanan Induk ini akan berlaku
such terms had been entered into between untuk Proyek tersebut seolah-olah ketentuan
the relevant Affiliate(s) of Astellas and/or tersebut telah disepakati antara Afiliasi(-
Company and any reference to Astellas afiliasi) terkait dari Astellas dan/atau
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 12 of 70
and/or Company in this Master Services Perusahaan dan rujukan apa pun terhadap
Agreement will be deemed to be a reference Astellas dan/atau Perusahaan dalam
to the relevant Affiliate named in the Project Perjanjian Layanan Induk ini akan dianggap
Agreement. In addition, where no Fee Rates sebagai rujukan terhadap Afiliasi terkait yang
have been previously agreed for the relevant disebutkan dalam Perjanjian Proyek. Selain
Company Affiliate that is party to the Project itu, jika sebelumnya tidak ada Tarif Biaya
Agreement, the Parties shall agree on such yang telah disetujui terlebih dahulu untuk
Fee Rates by using the template attached as Afiliasi Perusahaan terkait yang merupakan
Schedule 2b and such agreed Fee Rates will pihak dalam Perjanjian Proyek, Para Pihak
then be deemed incorporated into this Master akan menyetujui Tarif Biaya tersebut dengan
Services Agreement as Schedule 2a. menggunakan templat terlampir sebagai
Lampiran 2b dan Tarif Biaya yang disepakati
tersebut kemudian akan dianggap
dimasukkan ke dalam Perjanjian Layanan
Induk ini sebagai Lampiran 2a.

2.4 Astellas Group – Notwithstanding the 2.4 Grup Astellas – Tanpa mengesampingkan
provisions of Clause 2.3, this Agreement is ketentuan dari Pasal 2.3, Perjanjian ini
entered into by Astellas for the benefit of ditandatangani oleh Astellas untuk
Astellas, and any other member of the kepentingan Astellas, dan anggota lain dari
Astellas Group. For the determination of Grup Astellas. Untuk penentuan hak-hak
rights of such members of the Astellas Group anggota Grup Astellas tersebut, mereka akan
they shall be deemed to be included in the dianggap telah dimasukkan dalam definisi,
definition of, and any references to, dan setiap rujukan kepada, "Astellas".
"Astellas". Company accepts that Astellas or Perusahaan menerima bahwa Astellas atau
any Affiliate of Astellas is entitled to recover Afiliasi Astellas berhak untuk memulihkan
all Losses (as defined in Clause 13.1) semua Kerugian (sebagaimana didefinisikan
sustained by any member of the Astellas dalam Pasal 13.1) yang diderita oleh setiap
Group, arising out of or in connection with anggota Grup Astellas, yang timbul dari atau
this Agreement, as if the same were incurred sehubungan dengan Perjanjian ini, seolah-
by Astellas. olah hal yang sama dialami oleh Astellas.

2.5 Assignment, Transfer and Sub- 2.5 Pengalihan, Transfer, dan Sub-kontrak -
contracting - The appointment of Company Penunjukan Perusahaan bersifat pribadi dan
is personal and Company may not assign, Perusahaan tidak dapat mengalihkan,
transfer or (notwithstanding Clause 3.8) sub- memindahkan, atau (tanpa
contract this Agreement, the Services, any mengesampingkan Pasal 3.8)
portion of the Services or any of its rights or mensubkontrakkan Perjanjian ini, Layanan,
obligations under this Agreement to Affiliates setiap bagian dari Layanan atau hak atau
or Third Parties without Astellas’ prior written kewajibannya berdasarkan Perjanjian ini
consent. Any such consent shall not relieve kepada Afiliasi atau Pihak Ketiga tanpa
Company of any of its obligations under this persetujuan tertulis terlebih dahulu dari
Agreement and Company shall remain Astellas. Persetujuan tersebut tidak akan
responsible to Astellas for delivery of the membebaskan Perusahaan dari salah satu
Project Materials, performance of the kewajibannya berdasarkan Perjanjian ini dan
Services and all the Company’s other Perusahaan akan tetap bertanggung jawab
obligations under this Agreement. Company kepada Astellas atas penyerahan Material
shall ensure the compliance by each Proyek, pelaksanaan Layanan, dan semua
approved sub-contractor conducting Services kewajiban Perusahaan lainnya berdasarkan
on behalf of Company pursuant to this Perjanjian ini. Perusahaan harus memastikan
Agreement with all obligations under this kepatuhan oleh setiap subkontraktor yang
Agreement, (including compliance with disetujui yang melakukan Layanan atas
provisions relating to Intellectual Property nama Perusahaan sesuai dengan Perjanjian
Rights, Confidential Information, anti-bribery ini dengan semua kewajiban berdasarkan
and corruption and Data Protection Laws) Perjanjian ini, (termasuk kepatuhan terhadap
and shall be liable for any acts and omissions ketentuan yang berkaitan dengan Hak
of each such sub-contractor as if they were Kekayaan Intelektual, Informasi Rahasia,
its own acts and omissions. anti-suap dan korupsi dan Undang-Undang
Perlindungan Data) dan berkewajiban atas
setiap tindakan dan kelalaian dari masing-
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 13 of 70
masing subkontraktor tersebut seolah-olah
itu adalah tindakan dan kelalaiannya sendiri.

2.6 Non-exclusivity - For the avoidance of 2.6 Non-eksklusivitas - Untuk menghindari


doubt, Company shall provide, and Astellas keragu-raguan, Perusahaan akan
shall procure, all Services on a non-exclusive menyediakan, dan Astellas akan
basis. Each Party acknowledges and agrees mengadakan, semua Layanan secara non-
that Astellas may perform itself, or retain eksklusif. Masing-masing Pihak mengakui
Third Parties to perform, any services dan sepakat bahwa Astellas dapat
equivalent to the Services and this melakukannya sendiri, atau menunjuk Pihak
Agreement shall not create or imply any Ketiga untuk melakukan, layanan apa pun
commitment on Astellas to purchase any yang setara dengan Layanan dan Perjanjian
volume of Services from Company or any ini, tidak akan membuat atau menyatakan
Services at all. komitmen apa pun pada Astellas untuk
membeli setiap isi Layanan apa pun dari
Perusahaan atau Layanan apa pun.

2.7 Independent Contractor - The relationship 2.7 Kontraktor Independen – Hubungan


of Company to Astellas shall be that of an Perusahaan dengan Astellas adalah sebagai
independent contractor. kontraktor independen.

2.8 Company and Third Parties - Save as 2.8 Perusahaan dan Pihak Ketiga - Kecuali
expressly specified in writing, Company shall secara tegas ditentukan secara tertulis,
not hold itself out as (and shall procure that Perusahaan tidak boleh menyatakan diri
its personnel shall not hold themselves out sebagai (dan harus memastikan bahwa
as) an agent, representative, officer, personelnya tidak akan menganggap diri
employee or partner of Astellas and it shall mereka sebagai) agen, perwakilan, pejabat,
not have any authority to conclude any pegawai, atau mitra Astellas dan tidak akan
contracts or make any representations or memiliki wewenang untuk menyelesaikan
incur any liability on behalf of Astellas. In kontrak apa pun atau membuat pernyataan
respect of all contracts with Third Parties in atau menanggung kewajiban atas nama
relation to the Services, Company shall act Astellas. Sehubungan dengan semua
as a principal, not as an agent of Astellas. kontrak dengan Pihak Ketiga tentang
Layanan, Perusahaan akan bertindak
sebagai prinsipal, bukan sebagai agen dari
Astellas.

3. PROJECTS 3. PROYEK
3.1 Purchase Orders - Company shall not 3.1 Perintah Pembelian - Perusahaan tidak
commence performance of any Services akan memulai pelaksanaan Layanan apa
prior to receipt of a Purchase Order from pun sebelum menerima Perintah Pembelian
Astellas and Astellas shall not be obliged to dari Astellas dan Astellas tidak berkewajiban
pay Company for the performance of untuk membayar kepada Perusahaan atas
Services prior to Company’s receipt of a pelaksanaan Layanan sebelum Perusahaan
Purchase Order for such Services, provision menerima Perintah Pembelian untuk
of such Purchase Order by Astellas shall not Layanan tersebut, pemberian Perintah
be unreasonably withheld or delayed by Pembelian oleh Astellas tidak boleh ditahan
Astellas. Company shall quote the Purchase atau ditunda secara tidak wajar oleh Astellas.
Order number on Company’s invoice for the Perusahaan akan mengutip nomor Pesanan
relevant Services. Pembelian pada faktur Perusahaan untuk
Layanan yang bersangkutan.

3.2 Nomination of Project Managers – In each 3.2 Calon Manajer Proyek – Dalam setiap
Project Agreement, Company and Astellas Perjanjian Proyek, baik Perusahaan dan
shall each nominate a Project Manager who Astellas akan menunjuk Manajer Proyek
shall co-ordinate its resources and act as the yang akan mengkoordinasikan sumber
primary point of contact between them with dayanya dan bertindak sebagai kontak
respect to the Project. utama di antara mereka sehubungan dengan
Proyek tersebut.

CONFIDENTIAL
[Link]

Page 14 of 70
3.3 Status Reports – Company shall submit 3.3 Laporan Status – Perusahaan harus
written status reports to Astellas describing menyerahkan laporan status tertulis kepada
the progress of the Services and the delivery Astellas yang menjelaskan kemajuan
of any Project Materials (with an explanatory Layanan dan penyerahan Material Proyek
narrative where appropriate) in accordance (dengan narasi penjelasan jika sesuai)
with the timescales and to the relevant sesuai dengan rentang waktu dan kepada
Astellas personnel set out in each Project personel Astellas bersangkutan yang
Agreement. If the frequency of the status ditetapkan dalam setiap Perjanjian Proyek.
report is not specified in the Project Apabila frekuensi laporan status tidak
Agreement, Company shall submit such ditentukan dalam Perjanjian Proyek,
reports to Astellas on a regular basis and not Perusahaan harus menyampaikan laporan
less than one every four weeks. tersebut kepada Astellas secara teratur dan
minimal satu laporan dalam setiap empat
minggu.

3.4 Compliance with Obligations - Company 3.4 Kepatuhan terhadap Kewajiban -


shall notify Astellas in writing as soon as it Perusahaan harus memberi tahu Astellas
becomes aware of any events or secara tertulis segera setelah mengetahui
circumstances which may have a material setiap peristiwa atau keadaan yang mungkin
adverse effect upon or which have materially memiliki dampak penting yang merugikan
adversely affected, Company’s compliance atau yang berdampak negatif secara
with its obligations under this Agreement. material, kepatuhan Perusahaan terhadap
Astellas shall provide information and co- kewajibannya berdasarkan Perjanjian ini.
operate with any request that Company may Astellas akan memberikan informasi dan
have in relation thereto. bekerja sama sehubungan dengan
permintaan apa pun yang mungkin dimiliki
Perusahaan terkait dengannya.

3.5 Additional Services and Changes - 3.5 Layanan dan Perubahan Tambahan – dari
Astellas may at any time request additional waktu ke waktu Astellas dapat meminta
services and/or a change to the Services layanan dan/atau perubahan tambahan pada
and/or the Project Material. In such case, Layanan dan/atau Material Proyek. Dalam
Company shall use best endeavours to meet hal tersebut, Perusahaan akan melakukan
Astellas’ changed requirements and, to the upaya terbaik dalam memenuhi perubahan
extent additional Services are requested, persyaratan Astellas yang dan, sepanjang
apply fee rates not less favourable to Astellas Layanan tambahan diminta, menerapkan tarif
than the fee rates originally agreed. The biaya yang menguntungkan bagi Astellas
Parties shall promptly discuss the request daripada tarif biaya yang semula disepakati.
and any amendments that the Parties require Para Pihak harus segera membicarakan
to a Project Agreement. Any amendments to terkait permintaan dan setiap perubahan
a Project Agreement must be agreed in yang diperlukan oleh Para Pihak untuk
writing and signed by the Parties. Perjanjian Proyek. Setiap perubahan
terhadap Perjanjian Proyek harus disetujui
secara tertulis dan ditandatangani oleh Para
Pihak.

3.6 Records and Audit Rights 3.6 Catatan dan Hak Audit
i) Company shall establish and maintain a i) Perusahaan harus membuat dan memelihara
secure file containing: (i) adequate records berkas aman yang berisi: (i) catatan
which clearly identify all Services undertaken memadai yang secara jelas mengidentifikasi
by Company and the time and expense semua Layanan yang dilakukan oleh
expended in relation thereto; and (ii) a copy Perusahaan dan waktu serta biaya yang
of any presentation, progress review, report dikeluarkan sehubungan dengan layanan
or other document (whether provided in tersebut; dan (ii) salinan dari setiap
writing or in any other medium or by any presentasi, tinjauan kemajuan, laporan, atau
other method including audio recordings and dokumen lain (baik diberikan secara tertulis
electronic records) furnished to Astellas by atau dalam media lain atau dengan metode
Company in connection with the Services lain termasuk rekaman audio dan rekaman
undertaken by Company, including the elektronik) yang diberikan kepada Astellas
Project Material, together with any working oleh Perusahaan sehubungan dengan
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 15 of 70
papers, proofs, questionnaires, models and Layanan yang dilakukan oleh Perusahaan,
other preparatory materials prepared by termasuk Material Proyek, bersama dengan
Company in relation to the Services (whether kertas kerja, bukti, kuesioner, model, dan
in writing or in any other medium or by any materi persiapan lainnya yang dipersiapkan
other method) (the “Project File”). Such oleh Perusahaan sehubungan dengan
Project File shall be preserved and retained Layanan (baik secara tertulis atau dalam
for a period of ten (10) years after the end of media lain atau dengan metode lain)
financial year where the Services are (“Berkas Proyek"). Berkas Proyek tersebut
completed, at which point in time Company harus dijaga dan disimpan untuk jangka
shall in writing request Astellas to confirm waktu sepuluh (10) tahun setelah akhir tahun
whether the Project File should be destroyed buku di mana Layanan selesai, dimana pada
or retained for a further period as required by saat Perusahaan meminta Astellas secara
Astellas’ record retention policy. Upon tertulis untuk memastikan Berkas Proyek
Astellas’ written confirmation that the Project harus dimusnahkan atau disimpan untuk
File should be destroyed, unless (and to the periode selanjutnya sebagaimana
extent) otherwise required by Law, Company disyaratkan oleh kebijakan penyimpanan
shall destroy the Project File and confirm the catatan Astellas. Setelah konfirmasi tertulis
destruction in writing to Astellas. Upon Astellas bahwa Berkas Proyek harus
Astellas’ written confirmation that the Project dimusnahkan, kecuali (dan sepanjang)
File should be retained for a further period, ditentukan lain oleh Hukum, Perusahaan
unless (and to the extent) otherwise required harus memusnahkan Berkas Proyek dan
by Law, Company shall retain the Project File mengkonfirmasi pemusnahan secara tertulis
and confirm the retention in writing to kepada Astellas. Setelah konfirmasi tertulis
Astellas. Subject to the minimum period to Astellas bahwa Berkas Proyek harus
keep the Project File as mention above, disimpan untuk periode selanjutnya, kecuali
Astellas may require destruction of the (dan sepanjang) diwajibkan lain oleh Hukum,
Project File at any time and Company shall Perusahaan akan menyimpan Berkas Proyek
comply with such request. The destruction of dan memastikan bahwa penyimpanan secara
the Project File does not diminish or tertulis kepada Astellas. Tunduk pada
otherwise affect Company’s obligations of periode minimum untuk menyimpan Berkas
confidentiality and restricted use under Proyek sebagaimana yang disebutkan di
Clause 16 hereof. atas, Astellas dapat meminta penghancuran
Berkas Proyek setiap saat dan Perusahaan
harus memenuhi permintaan tersebut.
Penghancuran Berkas Proyek tanpa
mengurangi atau sebaliknya mempengaruhi
kewajiban kerahasiaan dan penggunaan
terbatas Perusahaan berdasarkan Pasal 16
Perjanjian ini.

ii) Within five (5) Business Days after receipt of ii) Dalam waktu lima (5) Hari Kerja setelah
notice by Company (or as otherwise agreed penerimaan pemberitahuan oleh Perusahaan
between the Parties), Astellas (or its (atau sebagaimana disepakati lain antara
designated representative) shall be allowed Para Pihak), Astellas (atau perwakilan yang
access in which to examine, audit and copy, ditunjuk) akan diizinkan mengakses dimana
the Project File in order to: untuk memeriksa, mengaudit, dan menyalin,
Berkas Proyek dalam rangka untuk:
a. determine compliance with applicable a. menentukan kepatuhan terhadap
Laws, Codes and policies; Hukum, Kode, dan kebijakan yang
berlaku;
b. determine compliance with this b. menentukan kepatuhan terhadap
Agreement; Perjanjian ini;
c. check any suspected breach of Clause c. memeriksa setiap dugaan pelanggaran
6; and/or atas Pasal 6; dan/atau
d. respond to any government inquiry or d. menanggapi setiap pertanyaan
court order. pemerintah atau perintah pengadilan.

e. Company and its Affiliates shall fully e. Perusahaan dan Afiliasinya akan
cooperate in connection with any such bekerja sama sepenuhnya sehubungan

CONFIDENTIAL
[Link]

Page 16 of 70
audit. dengan audit tersebut.

3.7 Support by Astellas - Astellas agrees to 3.7 Dukungan oleh Astellas - Astellas setuju
reasonably co-operate with Company by untuk bekerja sama secara wajar dengan
providing the materials, information and Perusahaan dengan memberikan materi,
support to Company that is specifically informasi, dan dukungan kepada
agreed in a Project Agreement and giving a Perusahaan yang disetujui dalam Perjanjian
reasonably prompt decision on all matters Proyek dan memberikan keputusan yang
properly referred to it in writing by Company cukup cepat tentang semua hal yang
to facilitate performance of the Services by dilakukan secara tepat oleh Perusahaan
Company. untuk mendukung kinerja Layanan oleh
Perusahaan.

3.8 Preferred Suppliers - Where Astellas 3.8 Para Pemasok Prioritas - Apabila Astellas
provides Company with a list of Astellas’ memberikan daftar pemasok pilihannya
preferred suppliers, Company shall use its kepada Perusahaan, maka Perusahaan
best endeavours to use such preferred harus menggunakan upaya terbaiknya untuk
suppliers in performance of its Services menggunakan pemasok prioritas tersebut
under this Agreement and shall not work with dalam melaksanakan Layanannya
Third Parties in preference to those suppliers berdasarkan Perjanjian ini dan tidak akan
listed, without the prior written consent of bekerja dengan Pihak Ketiga selain daripada
Astellas. para pemasok yang terdaftar tersebut, tanpa
persetujuan tertulis terlebih dahulu dari
Astellas.

3.9 Competitive Services – Company’s 3.9 Layanan Kompetitif – Personel Perusahaan


personnel who are involved in the provision yang terlibat dalam penyediaan Layanan
of Services to Astellas under this Agreement, untuk Astellas berdasarkan Perjanjian ini,
including but not limited to the Project Team termasuk namun tidak terbatas kepada Tim
(“Relevant Personnel”), shall not, without Proyek (“Personel Terkait”), tanpa
Astellas’ prior written consent, during the persetujuan tertulis terlebih dahulu dari
period that such Relevant Personnel are Astellas, selama periode tersebut Personel
providing Services to Astellas and for a Terkait tidak akan memberikan Layanan
period of six (6) months after completion of kepada Astellas dan selama jangka waktu
the Services (“Relevant Period”), provide enam (6) bulan setelah selesainya Layanan
any Competitive Services for any other (“Periode Terkait”), memberikan Layanan
Person, such consent not to be unreasonably Kompetitif apa pun untuk Orang lain,
withheld by Astellas. In addition to persetujuan tersebut untuk tidak dicabut
Company’s obligations to ensure Astellas’ dengan tidak wajar oleh Astellas. Selain
Confidential Information remains confidential kewajiban Perusahaan untuk memastikan
in accordance with Clause 16 Informasi Rahasia Astellas tetap dijaga
(Confidentiality) of this Agreement, Company sesuai dengan Pasal 16 (Kerahasiaan)
shall ensure that appropriate information Perjanjian ini, Perusahaan harus memastikan
firewalls and / or equivalent mechanisms are bahwa sistem keamanan informasi yang
put in place between Company’s personnel tepat dan/atau mekanisme yang setara
to ensure that any Confidential Information, ditempatkan di antara personel Perusahaan
including but not limited to know-how, gained untuk memastikan bahwa setiap Informasi
by Relevant Personnel through their Rahasia, termasuk namun tidak terbatas
provision of Services to Astellas, shall not be kepada pengetahuan, yang diperoleh oleh
shared with Company’s personnel providing Personel Terkait melalui penyediaan
Competitive Services during the Relevant Layanan mereka kepada Astellas, tidak
Period. boleh dibagikan kepada personel
Perusahaan yang menyediakan Layanan
Kompetitif selama Periode Terkait.

4. PROJECT TEAM 4. TIM PROYEK


4.1 Performance by Company’s Personnel – 4.1 Kinerja oleh Personel Perusahaan –
Company shall procure that the Services to Perusahaan harus memastikan bahwa
be provided by Company pursuant to a Layanan yang akan diberikan oleh

CONFIDENTIAL
[Link]

Page 17 of 70
Project are performed principally by the Perusahaan sesuai dengan Proyek yang
Project Team or, in the event that any dilakukan terutama oleh Tim Proyek atau,
member of the Project Team is or become(s) dalam hal ada anggota Tim Proyek yang atau
unavailable for any reason, such other berhalangan karena alasan apa pun, orang(-
person(s) as may be approved by Astellas in orang) lain sebagaimana yang dapat disetujui
writing from time to time. Company shall use oleh Astellas secara tertulis dari waktu ke
its reasonable endeavours to avoid such waktu. Perusahaan akan menggunakan
persons becoming unavailable to perform the upaya yang wajar untuk menghindari orang
Services. In the event that any member of tersebut berhalangan dalam melakukan
the Project Team cannot be replaced within Layanan. Dalam hal ada anggota Tim Proyek
five (5) Business Days of becoming yang tidak dapat diganti dalam waktu lima (5)
unavailable, Astellas shall be entitled but not Hari Kerja setelah berhalangan, Astellas
obligated to terminate the relevant Project berhak tetapi tidak berkewajiban untuk
Agreement by written notice to Company with mengakhiri Perjanjian Proyek terkait dengan
immediate effect pursuant to Clause 11.2.2ii). pemberitahuan tertulis kepada Perusahaan
yang berlaku segera sesuai dengan Pasal
11.2.2ii).

4.2 Replacement of Project Team Members - 4.2 Penggantian Anggota Tim Proyek - Astellas,
Astellas may, acting reasonably, require dapat meminta Perusahaan dengan
Company to replace any member of the bertindak wajar untuk mengganti setiap
Project Team assigned to perform any of the anggota Tim Proyek yang ditugaskan untuk
Services. Company shall, within a melaksanakan Layanan. Perusahaan harus,
reasonable period of time, replace such dalam jangka waktu yang wajar, mengganti
member with another suitably qualified anggota tersebut dengan personel lain yang
personnel who has been approved by memenuhi syarat yang telah disetujui secara
Astellas in writing. If Astellas requires the tertulis oleh Astellas. Apabila Astellas
immediate removal of any member of the memerlukan pemindahan segera anggota
Project Team from its premises, then such Tim Proyek dari tempatnya, maka
removal will be effected immediately and the pemindahan tersebut akan segera dilakukan
replacement shall be made as soon as dan penggantian harus dilakukan sesegera
possible thereafter. mungkin setelahnya.

4.3 Capabilities of Company Personnel – 4.3 Kemampuan Personel Perusahaan –


Company shall ensure that any personnel Perusahaan akan memastikan bahwa setiap
assigned to provide the Services or to create personel yang ditugaskan untuk
or deliver the Project Material will have the menyediakan Layanan atau untuk membuat
proper skills, expertise, knowledge, training atau menyerahkan Material Proyek akan
and background necessary to provide the memiliki keterampilan, keahlian,
Services in accordance with this Agreement. pengetahuan, pelatihan, dan latar belakang
yang tepat yang diperlukan untuk
memberikan Layanan sesuai dengan
Perjanjian ini.

4.4 Access to Astellas Premises - If any 4.4 Akses ke Tempat Astellas – Apabila terdapat
personnel of Company or any approved sub- personel Perusahaan atau subkontraktor
contractor has access to any Astellas yang disetujui memiliki akses ke tempat
premises or information technology systems, Astellas atau sistem teknologi informasi,
Company shall ensure that such personnel Perusahaan harus memastikan bahwa
shall comply with all notified access personel tersebut harus mematuhi semua
requirements, including relating to security persyaratan akses yang diberitahukan,
and health and safety. termasuk yang berkaitan dengan keamanan
dan kesehatan dan keselamatan.

4.5 Company’s Responsibilities – Company 4.5 Tanggung Jawab Perusahaan – Perusahaan


assumes full responsibility for the actions and bertanggung jawab penuh atas tindakan dan
omissions of Company’s personnel and any kelalaian personel Perusahaan dan setiap
approved sub-contractor while performing the subkontraktor yang disetujui saat melakukan
Services and shall be solely responsible for Layanan dan akan bertanggung jawab penuh
their supervision, daily direction and control, atas pengawasan, tujuan dan kontrol harian
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 18 of 70
payment and all matters relating to their mereka, pembayaran dan semua hal yang
employment or engagement (as the case berkaitan dengan pekerjaan atau keterlibatan
may be). Company shall enter into mereka (sebagaimana yang terjadi lebih
appropriate agreements with its employees dahulu). Perusahaan akan membuat
and such other persons providing the perjanjian yang sesuai dengan karyawannya
Services sufficient to enable Company to dan orang lain yang menyediakan Layanan
comply with all of the provisions of this yang cukup untuk memungkinkan
Agreement in all respects and shall, upon Perusahaan mematuhi semua ketentuan
request by Astellas, provide evidence to Perjanjian ini dalam segala hal dan, atas
Astellas of the same. permintaan Astellas, akan memberikan bukti
kepada Astellas mengenai hal yang sama.

5. PROJECT MATERIAL 5. MATERIAL PROYEK


5.1 Delivery of Proofs – Where the Services 5.1 Penyerahan Bukti – Apabila Layanan yang
involve the production, reproduction, display, melibatkan produksi, produksi ulang,
publication, publishing on a website or tampilan, publikasi, penerbitan di laman atau
printing or other similar usage of any Project pencetakan atau penggunaan serupa lainnya
Material which will be external to Astellas (i.e. atas Material Proyek yang akan berada di
viewable by individuals who are outside of luar Astellas (yaitu dapat dilihat oleh individu
the Astellas organisation), Company shall yang berada di luar organisasi Astellas),
always first deliver to Astellas proofs and final Perusahaan akan selalu terlebih dahulu
versions of such Project Material before such menyerahkan bukti dan versi akhir atas
usage, so that Astellas can fully assess Material Proyek tersebut kepada Astellas
whether the proofs and final versions comply sebelum penggunaan tersebut, sehingga
with the provisions of this Agreement and Astellas dapat menilai sepenuhnya bukti dan
Laws and Codes. Astellas shall determine versi akhir tersebut sesuai dengan ketentuan
whether the proofs are acceptable in its Perjanjian dan Undang-Undang dan Kode
absolute discretion. Acting reasonably, ini. Astellas akan menentukan apakah bukti
Astellas reserves the right for any Project tersebut dapat diterima dalam diskresi
Material which is not in accordance with the mutlaknya. Bertindak secara wajar, Astellas
agreed specifications, the provisions of this berhak untuk setiap Material Proyek yang
Agreement and Laws and Codes to be tidak sesuai dengan spesifikasi yang
redelivered at no further charge to Astellas disepakati, ketentuan Perjanjian ini dan
within a reasonable timeframe, to be agreed Undang-Undang dan Kode untuk diserahkan
between the Parties. kembali lebih lanjut tanpa biaya kepada
Astellas dalam jangka waktu yang wajar,
untuk disepakati antara Para Pihak. .

5.2 Rights to Use of Project Material – In 5.2 Hak Penggunaan Material Proyek –
accordance with Clause 7.2 Astellas shall Sehubungan dengan Pasal 7.2 Astellas akan
own all right, title and interest in the Project memiliki seluruh hak, kepemilikan dan
Material and the Intellectual Property Rights kepentingan dalam Material Proyek dan Hak
subsisting therein and Astellas and its Kekayaan Intelektual yang terkandung dalam
Affiliates shall have the unrestricted right to Perjanjian ini dan Astellas dan Afiliasinya
use the Project Material. memiliki hak tidak terbatas untuk
menggunakan Material Proyek.

6. CONDUCT OF THE SERVICES 6. PELAKSANAAN LAYANAN


6.1 Other Obligations of Company - Company 6.1 Kewajiban lain Perusahaan – Perusahaan
shall: akan:
i) retain and maintain such resources and i) mempertahankan dan memelihara sumber
trained personnel and devote all such time daya tersebut dan personel terlatih dan
and attention as may be required to ensure mencurahkan semua waktu dan perhatian
the proper performance of the Services in tersebut yang diperlukan untuk memastikan
accordance with the terms of this Agreement; pelaksanaan Layanan yang sesuai dengan
ketentuan-ketentuan Perjanjian ini;

ii) perform the Services with all reasonable skill, ii) melakukan Layanan dengan semua
care and diligence and in accordance with keterampilan, kehati-hatian, dan ketekunan

CONFIDENTIAL
[Link]

Page 19 of 70
sound professional standards and techniques yang wajar dan sesuai dengan standar dan
to the level followed by skilled and teknik profesi yang baik sampai tingkat yang
experienced professionals performing diikuti oleh profesional yang terampil dan
services of a similar nature (“Good Industry berpengalaman yang melakukan layanan
Practice”) including the use of ISO and/or dengan sifat serupa (“Praktik Industri yang
Occupational Health and Safety Assessment Baik”) termasuk penggunaan ISO dan/atau
Series (OHSAS) (if applicable) validated Rangkaian Penilaian Kesehatan dan
practices where appropriate; and Keselamatan Kerja (Occupational Health
and Safety Assessment Series/OHSAS) (jika
berlaku) praktik yang divalidasi jika sesuai;
dan

iii) comply with Astellas’ requests and iii) mematuhi permintaan dan instruksi Astellas
instructions insofar as they relate to the sejauh terkait dengan Layanan, termasuk
Services, including attending meetings with menghadiri pertemuan dengan Astellas, dan
Astellas, and liaising with any other advisers berhubungan dengan penasihat lain yang
retained by Astellas in relation to the Project; ditahan oleh Astellas sehubungan dengan
and in the absence of any such requests or Proyek; dan jika tidak ada permintaan atau
instructions in relation to any particular instruksi sehubungan dengan masalah
matter, 0act in such a manner as Company tertentu, bertindak dengan cara yang
ought reasonably to consider to be most dianggap wajar oleh Perusahaan
beneficial to Astellas. sebagaimana yang paling bermanfaat bagi
Astellas.

6.2 Injury to Astellas’ Reputation - Company 6.2 Merusak Reputasi Astellas - Perusahaan
shall refrain from doing or permitting any harus menahan diri untuk tidak melakukan
action which may injure the goodwill and atau mengizinkan tindakan apa pun yang
reputation associated with Astellas and shall dapat merusak niat baik dan reputasi yang
ensure that all correspondence with Third terkait dengan Astellas dan harus
Parties which makes any representations on memastikan bahwa semua korespondensi
behalf of Astellas shall be approved in writing dengan Pihak Ketiga yang membuat
in advance by Astellas. pernyataan apa pun atas nama Astellas
harus disetujui terlebih dahulu secara tertulis
oleh Astellas.

6.3 Warranties and Undertakings – 6.3 Jaminan dan Janji –


6.3.1 In respect of this Agreement Company 6.3.1 Sehubungan dengan Perjanjian ini,
represents, warrants and covenants that: Perusahaan menyatakan, menjamin dan
menyetujui bahwa:

i) Company has the full power, capacity i) Perusahaan memiliki kewenangan,


and authority and all necessary kapasitas dan wewenang penuh dan
licences, approvals, permits, consents semua lisensi, persetujuan, izin,
and authorisations (including those persetujuan dan otorisasi yang
from Regulatory Authorities) to enter diperlukan (termasuk yang dari
into and carry out the actions Otoritas Pengatur) untuk terikat dan
contemplated under this Agreement, melaksanakan tindakan yang
and that its entry into and performance dimaksud dalam Perjanjian ini, dan
of the terms of this Agreement will not bahwa mengikatkan dirinya dan
infringe the rights of any Third Party or pelaksanaan ketentuan Perjanjian ini
cause it to be in breach of any tidak akan melanggar hak Pihak
obligations to a Third Party; Ketiga mana pun atau menyebabkan
melanggar kewajiban kepada Pihak
Ketiga;

ii) no conflict with the interests of Astellas, ii) tidak ada pertentangan dengan
which may impede or compromise kepentingan Astellas, yang dapat
Company’s responsibility hereunder to menghalangi atau membahayakan
serve Astellas in a fair and independent tanggung jawab Perusahaan
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 20 of 70
manner, exists or is likely to arise in the berdasarkan Perjanjian ini untuk
performance of the Services; melayani Astellas dengan cara yang
wajar dan bebas, yang ada atau
mungkin muncul dalam pelaksanaan
Layanan;
iii) it shall not, during the Term of this iii) tidak akan, selama Jangka Waktu
Agreement, enter into any contract or Perjanjian ini, mengadakan kontrak
accept any obligation inconsistent or apa pun atau menerima kewajiban apa
incompatible with its obligations under pun yang berbeda atau bertentangan
this Agreement; dengan kewajibannya berdasarkan
Perjanjian ini;
iv) it is qualified, and has adequate iv) memenuhi syarat, dan memiliki
resources, to provide the Services in sumber daya yang memadai, untuk
accordance with this Agreement and memberikan Layanan yang sesuai
that any and all personnel assigned to dengan Perjanjian ini dan bahwa
provide the Services or to create or setiap dan seluruh personel yang
deliver the Project Material: (i) have the ditugaskan untuk memberikan
proper skills, expertise, knowledge, Layanan atau untuk membuat atau
training and background necessary to menyerahkan Material Proyek: (i)
provide the Services or to create or memiliki keterampilan, keahlian,
deliver the Project Material; and (ii) and pengetahuan, pelatihan, dan latar
shall comply with all Laws and Codes belakang yang sesuai dan yang
when performing the Services; diperlukan untuk memberikan Layanan
atau untuk membuat atau
menyerahkan Material Proyek; dan (ii)
dan harus mematuhi semua Undang-
Undang dan Kode saat melaksanakan
Layanan;

v) it shall provide the Services, including v) harus memberikan Layanan, termasuk


all Project Material, at least in semua Material Proyek, setidaknya
accordance with Good Industry sesuai dengan Praktik Industri yang
Practice; Baik;

vi) it shall perform its obligations under vi) akan melaksanakan kewajibannya
this Agreement, including provision of berdasarkan Perjanjian ini, termasuk
the Services and all Project Material, in penyediaan Layanan dan semua
compliance with the Astellas Business Material Proyek, sesuai dengan Kode
Partner Code of Conduct, which may Etik Mitra Usaha Astellas, yang dapat
be updated from time to time, available diperoleh dari waktu ke waktu, tersedia
at: di:
[Link] [Link]
responsibility/with-our-business- responsibility/with-our-business-
partners partners

vii) the Services, including the Project vii) Layanan, termasuk Material Proyek,
Material, shall be fit for purpose and harus sesuai dengan tujuan dan
conform to any specifications or sesuai dengan spesifikasi atau
instructions provided by Astellas instruksi apa pun yang diberikan oleh
pursuant to this Agreement; Astellas berdasarkan dengan
Perjanjian ini;
viii) all information provided by it to Astellas viii) semua informasi yang diberikan oleh
prior to or pursuant to this Agreement Perusahaan kepada Astellas sebelum
(including any information provided in atau berdasarkan Perjanjian ini
the Third Party Risk Management Tool) (termasuk informasi apa pun yang
shall be complete, true and accurate in disediakan dalam Alat Manajemen
all respects; and Risiko Pihak Ketiga) harus lengkap,
benar, dan akurat dalam segala hal;
dan
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 21 of 70
ix) it must obtain the necessary consents ix) harus mendapatkan persetujuan yang
and fulfill all formalities in relation to the diperlukan dan memenuhi semua
collection and use of information formalitas terkait dengan pengumpulan
derived from Healthcare Professionals dan penggunaan informasi yang
and Healthcare Organisations as diperoleh dari Tenaga Kesehatan dan
required under the Laws and Data Organisasi Kesehatan sebagaimana
Protection Laws. diwajibkan berdasarkan Undang-
Undang dan Undang-Undang
Perlindungan Data.

6.3.2 The Company undertakes that it will 6.3.2 Perusahaan berjanji akan menyelesaikan
complete any remedial actions required by tindakan perbaikan yang diperlukan oleh
Astellas via the Third Party Risk Astellas melalui Alat Manajemen Risiko
Management Tool or otherwise as soon as Pihak Ketiga atau sebaliknya sesegera
reasonably practicable and in any event mungkin dan dalam segala hal serta dalam
within the timeframe agreed with Astellas. jangka waktu yang disepakati dengan
The Company agrees that it will respond Astellas. Perusahaan setuju bahwa pihaknya
promptly to any future requests from Astellas akan segera menanggapi setiap permintaan
to complete assessments or provide dari Astellas di masa mendatang untuk
information in the Third Party Risk menyelesaikan penilaian atau memberikan
Management Tool. Failure to comply with this informasi dalam Alat Manajemen Risiko
Clause 6.3.2 shall entitle Astellas to Pihak Ketiga. Kegagalan untuk mematuhi
terminate this Agreement or the relevant Pasal 6.3.2 ini akan memberikan hak kepada
Project Agreement by written notice to Astellas untuk mengakhiri Perjanjian ini atau
Company with immediate effect pursuant to Perjanjian Proyek yang terkait dengan
Clause 11.2.2iii). pemberitahuan tertulis kepada Perusahaan
yang segera berlaku sesuai dengan Pasal
11.2.2iii).

6.4 Compliance with Applicable Laws and 6.4 Kepatuhan terhadap Undang-Undang dan
Codes & Trade Compliance – Company Kode yang Berlaku & Kepatuhan
shall perform the Services in compliance with Perdagangan – Perusahaan harus
all Laws, Codes, Trade Control Laws and menjalankan Layanan sesuai dengan semua
good business ethics and maintain such Hukum, Kode, Undang-Undang Kontrol
authorisations and all other licences, Dagang dan etika bisnis yang baik dan
approvals, permits and consents (including menjaga kewenangan tersebut dan semua
those from Regulatory Authorities) as lisensi, pengesahan, izin, dan persetujuan
required to perform its obligations in lainnya (termasuk yang dari Otoritas
accordance with this Agreement, including Pengatur) sebagaimana diperlukan untuk
obtaining new or additional permits or melaksanakan kewajibannya sesuai dengan
approvals as may be required specifically for Perjanjian ini, termasuk memperoleh izin
performance of the Services under a Project atau persetujuan baru atau tambahan yang
Agreement. mungkin diperlukan secara khusus untuk
pelaksanaan Layanan berdasarkan
Perjanjian Proyek.

6.5 Healthcare Compliance – Where Company’s 6.5 Kepatuhan Kesehatan – Apabila Layanan
Services or Astellas’ intended use of any part Perusahaan atau penggunaan yang
of the Services and/or Project Material are dimaksudkan Astellas atas setiap bagian dari
regulated by Codes, Company shall ensure Layanan dan/atau Material Proyek diatur
that the Project Team members have oleh Kode, Perusahaan harus memastikan
undergone adequate training in respect of the bahwa anggota Tim Proyek telah menjalani
Codes and that the Project Team shall pelatihan yang cukup sehubungan dengan
complete any refresher training at least once Kode dan bahwa Tim Proyek harus
a year and prior to any changes to the Codes menyelesaikan pelatihan penyegaran
taking effect. Should any change to the setidaknya sekali setahun dan sebelum
Project Team members occur, Company perubahan pada Kode mulai berlaku. Dalam
shall ensure that the new Project Team hal terjadi perubahan pada anggota Tim
member completes such training prior to their Proyek, Perusahaan harus memastikan

CONFIDENTIAL
[Link]

Page 22 of 70
engagement in delivering the Services. bahwa anggota Tim Proyek yang baru
menyelesaikan pelatihan tersebut sebelum
keterlibatan mereka dalam pelaksanaan
Layanan.

If required by Astellas, Company shall also Jika diminta oleh Astellas, Perusahaan juga
ensure that the Project Team members harus memastikan bahwa para anggota Tim
undertake training on the relevant Astellas Proyek mengikuti pelatihan tentang proses
Healthcare Compliance processes, which Kepatuhan Kesehatan Astellas yang terkait,
shall be provided by Astellas to Company, yang harus diberikan oleh Astellas kepada
prior to commencement of the Services. Such Perusahaan sebelum Layanan dimulai.
training shall be conducted annually unless Pelatihan tersebut harus dilakukan setiap
otherwise requested by Astellas. Standard tahun kecuali disyaratkan lain oleh Astellas.
training materials (and any updates to such Materi pelatihan standar (dan setiap
training materials) relating to the Astellas pembaruan pada materi pelatihan tersebut)
Healthcare Compliance processes shall be yang berkaitan dengan proses Kepatuhan
provided by Astellas to Company; however, it Kesehatan Astellas akan diberikan oleh
is the obligation of Company to provide such Astellas kepada Perusahaan; namun, hal ini
training to the Project Team. merupakan kewajiban Perusahaan untuk
memberikan pelatihan tersebut kepada Tim
Proyek.
Company shall maintain a register of Perusahaan harus menyimpan daftar
attendance of Project Team members at the kehadiran anggota Tim Proyek pada
training on the Codes and, if applicable, the pelatihan tentang Kode dan, jika berlaku,
Astellas Healthcare Compliance process and proses Kepatuhan Kesehatan Astellas dan
such records shall be retained by Company catatan tersebut harus disimpan oleh
in with Clause 3.6 and made available to Perusahaan sesuai dengan Pasal 3.6 dan
Astellas promptly upon request. tersedia untuk Astellas segera atas
permintaan.

6.6 Anti-Corruption Policy - Without limiting the 6.6 Kebijakan Anti-Korupsi - Tanpa membatasi
generality of Clause 6.4 (Compliance with keumuman Pasal 6.4 (Kepatuhan terhadap
Applicable Law and Codes), Company shall Undang-Undang dan Kode yang Berlaku),
perform the Services in due compliance with Perusahaan harus melaksanakan Layanan
Bribery Laws and Astellas’ Anti-Corruption dengan mematuhi Undang-Undang Suap
Policy attached hereto as Schedule 3 and dan Kebijakan Anti-Korupsi dari Astellas
shall represents, warrants and covenants to yang dilampirkan dalam Perjanjian ini
Astellas, as of the date hereof and at all times sebagaimana Lampiran 3 dan harus
during the term of this Agreement that its menyatakan, menjamin dan menyetujui
Affiliates and all Company personnel, sub- kepada Astellas, pada tanggal ini dan setiap
contractors, suppliers or Third Parties saat selama jangka waktu Perjanjian ini
involved in performing services for or on bahwa Afiliasi dan semua personel
behalf of Company or otherwise connected to Perusahaan, subkontraktor, pemasok, atau
this Agreement (including but not limited to Pihak Ketiga yang terlibat telah mematuhi
any of its equity holders, partners, managers, berkaitan dengan pelaksanaan layanan
officers, directors, employees, tersebut untuk atau atas nama Perusahaan
representatives, affiliates, sub-contractors, or atau terkait dengan Perjanjian ini (termasuk
other agents) so comply. Without limitation namun tidak terbatas pada pemegang
to the preceding, the following shall apply: ekuitas, mitra, manajer, pejabat, direktur,
pegawai, perwakilan, afiliasi, subkontraktor,
atau agen lainnya). Tanpa pembatasan
terhadap yang terdahulu, hal-hal berikut ini
adalah yang berlaku:
i) Company must not directly or indirectly, offer, i) Perusahaan tidak boleh secara langsung
pay, promise to pay, or authorize the atau tidak langsung, menawarkan,
payment of any money, or offer, give, membayar, berjanji untuk membayar, atau
promise to give, or authorize the giving of mengizinkan pembayaran atas uang atau
any financial or other advantage or anything menawarkan, memberikan, berjanji untuk
else of value to: memberikan atau mengizinkan pemberian

CONFIDENTIAL
[Link]

Page 23 of 70
atas finansial atau hal yang berharga lainnya
kepada:

 any official or employee of any  pejabat atau pegawai manapun dari


government, or any department, agency, pemerintah manapun, atau departemen,
or instrumentality thereof, any political badan, atau lembaga manapun, partai
party or official thereof, any candidate for politik atau pejabatnya, setiap kandidat
political office, any official or employee of untuk jabatan politik, setiap pejabat atau
any public international organization, any pegawai dari setiap organisasi
person acting in an official capacity for or internasional publik, setiap orang yang
on behalf of any such government, bertindak dalam kapasitas resmi untuk
department, agency, instrumentality, party, atau atas nama pemerintah,
or public international organization, or any departemen, badan, lembaga, partai,
health care professional, in each case for atau organisasi internasional publik
the purpose of (i) improperly influencing or tersebut, atau setiap tenaga kesehatan,
rewarding any act or decision of such dalam setiap kasus untuk tujuan (i)
official, employee, person, party, secara tidak patut mempengaruhi atau
candidate, or health care professional, or menghargai tindakan atau keputusan
(ii) inducing such official, employee, pejabat, karyawan, orang, partai,
person, party, candidate, or health care kandidat, atau tenaga kesehatan
professional to do or omit to do any act in profesional tersebut, atau (ii) membujuk
violation of the lawful duty of such pejabat, karyawan, orang tersebut,
official, employee, person, counterparty, pihak, kandidat, atau tenaga kesehatan
candidate, or health care professional, or untuk melakukan atau tidak melakukan
(iii) securing any improper advantage for tindakan apa pun yang melanggar
Astellas or any of its Affiliates, or (iv) kewajiban sah dari pejabat, pegawai,
improperly inducing such official, orang, rekanan, kandidat, atau tenaga
employee, person, party, candidate, or kesehatan tersebut, atau (iii)
Healthcare Professional or Other mengamankan keuntungan yang tidak
Relevant Decision Maker to use its or his pantas untuk Astellas atau Afiliasinya,
or her influence with a foreign atau (iv) secara tidak patut membujuk
government or instrumentality thereof to pejabat, pegawai, orang, partai,
affect or influence any act or decision of kandidat, atau Tenaga Kesehatan atau
such government or instrumentality. Pembuat Keputusan Terkait Lainnya
untuk menggunakan pengaruhnya
dengan pemerintah asing atau
lembaganya untuk mengakibatkan atau
mempengaruhi setiap tindakan atau
keputusan dari pemerintah atau lembaga
tersebut.
 any officer, employee, agent, or  setiap pejabat, pegawai, agen, atau
representative of another company or perwakilan dari perusahaan atau
organization, without that company’s or organisasi lain, tanpa sepengetahuan
organization’s knowledge and consent, dan persetujuan perusahaan atau
with the intent to influence the recipient’s organisasi tersebut, dengan maksud
action with respect to such company’s or untuk mempengaruhi tindakan penerima
organization’s business, or to gain a sehubungan dengan bisnis perusahaan
commercial benefit to the detriment of atau organisasi tersebut, atau untuk
such company or organization, or to mendapatkan keuntungan komersial
induce the recipient to violate a duty of yang merugikan perusahaan atau
loyalty to his employer. organisasi tersebut, atau untuk
membujuk penerima agar melanggar
kewajiban kesetiaan kepada pemberi
kerja.
ii) Company represents and warrants that no ii) Perusahaan menyatakan dan menjamin
officer, director, partner, owner, principal, bahwa tidak ada pejabat, direktur, mitra,
employee or agent of Company or its pemilik, prinsipal, karyawan atau agen
Affiliates is an official or employee of a Perusahaan atau Afiliasinya yang
governmental agency or instrumentality or a merupakan pejabat atau pegawai dari badan

CONFIDENTIAL
[Link]

Page 24 of 70
government owned company in a position to atau perangkat pemerintah atau perusahaan
influence action or a decision regarding the milik pemerintah dalam posisi untuk
Services contemplated in this Agreement; mempengaruhi tindakan atau keputusan
mengenai Layanan yang dimaksud dalam
Perjanjian ini;
iii) Company further represents and warrants iii) selanjutnya, Perusahaan menyatakan dan
that as of the date of this Agreement it is not menjamin bahwa pada tanggal Perjanjian ini
under investigation by any Regulatory tidak berada dalam pemeriksaan oleh
Authority or professional body and has not Otoritas Pengatur atau lembaga profesional
been disciplined or disqualified by any mana pun dan belum ditertibkan atau
Regulatory Authority or professional body; didiskualifikasi oleh Otoritas Pengatur atau
lembaga professional tersebut;
iv) Company acknowledges and agrees that the iv) Perusahaan mengakui dan menyetujui
fees to be paid under this Agreement are bahwa biaya yang harus dibayar
reasonable and are commensurate with the berdasarkan Perjanjian ini adalah wajar dan
Services to be provided. No payment, sepadan dengan Layanan yang akan
promise to pay, authorization, offer or gift of diberikan. Tidak ada pembayaran, janji untuk
the sort described in this Clause 6.6 has membayar, otorisasi, penawaran, atau
been made in connection with the promotion hadiah sejenisnya yang dijelaskan dalam
of the business interests of Astellas or any of Pasal 6.6 ini telah dilakukan sehubungan
its Affiliates; dengan promosi kepentingan bisnis Astellas
atau Afiliasinya;
v) Company shall maintain and enforce policies v) Perusahaan harus menjaga dan
and procedures designed to ensure menegakkan kebijakan dan prosedur yang
Company’s and any person associated with dirancang untuk memastikan Perusahaan
Company’s compliance with all Bribery Laws; dan setiap orang yang terkait dengan
kepatuhan Perusahaan dengan semua
Undang-Undang Suap;

vi) Company shall require any sub-contractors vi) Perusahaan harus mewajibkan setiap
or other persons or entities that provide subkontraktor atau orang atau entitas lain
services to Company in connection with yang memberikan layanan kepada
Company’s obligations under this Agreement Perusahaan sehubungan dengan kewajiban
to agree to and abide by the representations, Perusahaan berdasarkan Perjanjian ini untuk
warranties and covenants in this Clause 6.6; menyetujui dan mematuhi pernyataan,
jaminan dan persetujuan dalam Pasal 6.6 ini;
vii) Company shall immediately notify Astellas as vii) Perusahaan harus segera memberi tahu
soon as it becomes aware of a breach or Astellas segera setelah mengetahui adanya
possible breach of any of the requirements in pelanggaran atau kemungkinan
this Clause 6.6; pelanggaran atas salah satu persyaratan
dalam Pasal 6.6 ini;

viii) In the event that Astellas has reason to viii) Dalam hal Astellas memiliki alasan untuk
believe that a breach of this Clause 6.6 by meyakini bahwa pelanggaran Pasal 6.6 ini
Company, its Affiliates or its approved sub- oleh Perusahaan, Afiliasinya, atau
contractors has occurred or may occur, subkontraktornya yang disetujui telah atau
Company shall provide to Astellas any mungkin terjadi, Perusahaan harus
information requested by Astellas in memberikan kepada Astellas informasi apa
connection with such breach or potential pun yang diminta oleh Astellas sehubungan
breach and permit Astellas, or an external dengan pelanggaran atau potensi
auditor appointed by Astellas, to audit pelanggaran tersebut dan mengizinkan
Company, its Affiliates or its approved sub- Astellas, atau auditor eksternal yang
contractors upon the provision of reasonable ditunjuk Astellas atau subkontraktor yang
notice, and Company, its Affiliates or its disetujui atas ketentuan notifikasi yang
approved sub-contractors shall fully wajar, dan Perusahaan, Afiliasinya atau
cooperate in connection with any such audit; subkontraktor yang disetujui harus
bekerjasama secara penuh sehubungan
dengan audit.;
ix) Company expressly understands and agrees ix) Perusahaan memahami dan menyetujui
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 25 of 70
that any breach of this Clause 6.6 shall be secara tegas bahwa setiap pelanggaran
considered a material irremediable breach of terhadap ketentuan Pasal 6.6 ini akan
this Agreement. Notwithstanding anything to dianggap sebagai pelanggaran material
the contrary in this Agreement, Astellas may, yang tidak dapat diperbaiki terhadap
in addition to its other rights and remedies, Perjanjian ini. Tanpa mengesampingkan
immediately terminate this Agreement in the ketentuan yang bertentangan dalam
event Astellas receives information which it Perjanjian ini, Astellas dapat, selain hak dan
believes in its sole discretion may be ganti rugi lainnya, segera mengakhiri
evidence of a breach by Company of any Perjanjian ini dalam hal Astellas menerima
representation, warranty, or covenant set informasi yang diyakini atas kebijakannya
forth in this Clause 6.6. In the event of such sendiri dapat menjadi bukti pelanggaran
termination, Astellas and its Affiliates shall oleh Perusahaan atas pernyataan, jaminan
have no obligation or liability to Company for dan persetujuan yang ditetapkan dalam
any fees, reimbursements or other Pasal 6.6 ini. Dalam hal pengakhiran
compensation or payments under this tersebut, Astellas dan Afiliasinya tidak akan
Agreement, including without limitation for memiliki kewajiban atau kewajiban apa pun
services previously performed or items kepada Perusahaan atas biaya,
previously provided, and Company shall penggantian, atau kompensasi atau
defend, indemnify and hold harmless Astellas pembayaran lain berdasarkan Perjanjian ini,
and its Affiliates for any loss, cost, claim, or termasuk namun tidak terbatas pada
damage resulting from the breach of this layanan yang dilakukan sebelumnya atau
Clause 6.6 or Astellas’ termination of this item yang diberikan sebelumnya, dan
Agreement pursuant to this Clause 6.6. Perusahaan akan membela, mengganti
kerugian dan membebaskan Astellas dan
Afiliasinya atas kerugian, biaya, klaim, atau
kerusakan apa pun yang diakibatkan oleh
pelanggaran Pasal 6.6 ini atau pengakhiran
Perjanjian ini oleh Astellas sesuai dengan
Pasal 6.6 ini.
6.7 No Recommendation of Astellas Products - 6.7 Tidak Ada Rekomendasi Produk Astellas -
Nothing in this Agreement is to be taken as Tidak ada dalam Perjanjian ini yang dapat
implying that Astellas expects or intends dianggap menyatakan bahwa Astellas
Company to recommend or promote Astellas’ berharap atau bermaksud agar Perusahaan
pharmaceutical products. Company shall not merekomendasikan atau mempromosikan
recommend or promote Astellas’ products produk farmasi Astellas. Perusahaan tidak
when performing or in connection with the boleh merekomendasikan atau
Services. mempromosikan produk Astellas tersebut
saat melakukan atau berkaitan dengan
Layanan.

6.8 Market Research – Company undertakes 6.8 Penelitian Pasar – Perusahaan berjanji untuk
that it shall not provide Primary Market tidak menyediakan Penelitian Pasar Primer
Research pursuant to this Agreement. sesuai dengan Perjanjian ini. Perusahaan
Company may provide Syndicated Market dapat menyediakan Penelitian Pasar
Research and Secondary Market Research Sindikasi dan Penelitian Pasar Sekunder
pursuant to this Agreement. berdasarkan Perjanjian ini.

6.9 Pharmacovigilance - Company shall comply 6.9 Farmakovigilans - Perusahaan harus


with the requirements set out in Schedule 4 mematuhi persyaratan yang ditetapkan
regarding Adverse Event reporting. dalam Lampiran 4 mengenai pelaporan
Kejadian Tidak Diharapkan.

6.10 Management and Withdrawal of Materials – 6.10 Pengelolaan dan Pembatalan Material–
Company shall ensure that it has an effective Perusahaan harus memastikan bahwa
process for: perusahaan memiliki proses yang efektif
untuk:
a) secure and segregated storage; a) penyimpanan yang aman dan
terpisah;
b) recording the distribution and use by b) pencatatan terkait distribusi dan
Company; and penggunaan oleh Perusahaan; dan
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 26 of 70
c) implementing the withdrawal; c) melaksanakan pembatalan;
of all Astellas materials (including without dari semua material Astellas (termasuk
limitation Project Materials) within Company’s namun tidak terbatas pada Material Proyek)
possession or control. yang berada dalam penguasaan atau kendali
Perusahaan.
Company shall implement withdrawal of
materials promptly when notified to do so by Perusahaan harus segera melaksanakan
Astellas and in any event in accordance with pembatalan atas material ketika
any Astellas Healthcare Compliance diberitahukan untuk melakukannya oleh
processes referred to in Clause 6.5 Astellas dan dalam hal apa pun sesuai
dengan proses Kepatuhan Kesehatan
Astellas sebagaimana dimaksud dalam
Pasal 6.5

7. INTELLECTUAL PROPERTY RIGHTS 7. HAK KEKAYAAN INTELEKTUAL


7.1 Existing IPR - All Intellectual Property Rights 7.1 HKI yang Ada - Semua Hak Kekayaan
owned by a Party on the Effective Date or Intelektual yang dimiliki oleh suatu Pihak
created outside the terms of this Agreement pada Tanggal Efektif atau dibuat di luar
will remain the property of such Party. ketentuan Perjanjian ini akan tetap menjadi
milik Pihak tersebut.
7.2 Project IPR - Astellas shall own all right, title 7.2 HKI Proyek - Astellas akan memiliki semua
and interest in the Project Materials and the hak, kepemilikan, dan kepentingan atas
physical media on which they are provided Material Proyek dan media fisik yang
and all Intellectual Property Rights subsisting diberikan kepada Astellas dan semua Hak
therein (collectively the “Project IPR”). atas Kekayaan Intelektual yang terkandung
dalam Perjanjian ini (secara bersama-sama
disebut “HKI Proyek”).

7.3 Assignment of Project IPR - Company 7.3 Pengalihan HKI Proyek - Perusahaan dengan
hereby irrevocably assigns and shall procure ini secara tidak dapat dibatalkan
that all Company Affiliates and/or Third mengalihkan dan akan memastikan bahwa
Parties in whom Project IPR may vest or who semua Afiliasi Perusahaan dan/atau Pihak
may have any rights, title or interest in Project Ketiga yang dapat memiliki HKI Proyek atau
IPR irrevocably assign, free of charge yang mungkin memiliki hak, kepemilikan,
absolutely and free from all encumbrances to atau kepentingan dalam HKI Proyek yang
Astellas all rights, title and interest in Project pengalihannya tidak dapat dibatalkan, tanpa
IPR, with full title guarantee. In the event dipungut biaya secara mutlak dan bebas
there is any copyright and design rights atas semua pembebanan terhadap seluruh
resulting in the future from the Project, the hak, kepemilikan dan kepentingan Astellas
Company will also immediately assign such dalam HKI Proyek, dengan jaminan
rights to Astellas by executing any kepemilikan sepenuhnya. Dalam hal terdapat
agreements and documents that are hak cipta dan hak desain yang dihasilkan
necessary to effect the assignment. To the dari Proyek di masa yang mendatang,
extent that such assignment to Astellas may Perusahaan juga akan segera mengalihkan
be prohibited by Law (whether temporarily or hak tersebut kepada Astellas dengan
permanently) Company shall immediately menandatangani perjanjian dan dokumen
advise Astellas thereof in writing and hereby yang diperlukan untuk melaksanakan
grants or shall grant to Astellas an exclusive, pengalihan tersebut. Sepanjang bahwa
worldwide, perpetual, irrevocable, royalty- pengalihan kepada Astellas tersebut dapat
free, assignable, transferable, sub-licensable dilarang oleh Undang-Undang (baik untuk
and unrestricted license thereto until sementara atau selamanya), Perusahaan
Company has satisfied the legal harus segera memberi tahu Astellas secara
requirements (in circumstances where tertulis dan dengan ini memberikan atau
assignment is prohibited temporarily) or in akan memberikan kepada Astellas suatu
perpetuity (in circumstances where lisensi eksklusif, global, seumur hidup, tidak
assignment is never permitted by Law). Once dapat dibatalkan, bebas royalti, dapat
Company has satisfied the legal dialihkan, yang dapat dipindahkan,
requirements to make such assignment, disublisensikan dan tidak dibatasi sampai
Company hereby assigns or shall assign to Perusahaan telah memenuhi persyaratan
Astellas all right, title and interest in the hukum (dalam hal di mana pengalihan
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 27 of 70
Project IPR. At the request of Astellas and at dilarang untuk sementara) atau untuk
Company’s expense, Company shall do all selamanya (dalam hal di mana pengalihan
things and sign all assignments, assurances, tidak pernah diizinkan oleh Hukum). Setelah
deeds, documents or instruments reasonably Perusahaan memenuhi persyaratan hukum
necessary or desirable in the opinion of untuk melakukan pengalihan tersebut,
Astellas to enable Astellas to obtain, use, Perusahaan dengan ini memberikan atau
exploit, defend and enforce any Project IPR, akan mengalihkan kepada Astellas semua
including issuing proceedings as Intellectual hak, kepemilikan, dan kepentingan atas HKI
Property Rights owners, acquisition of Third Proyek. Atas permintaan Astellas dan atas
Parties rights and payment of all required biaya Perusahaan, Perusahaan akan
fees to collective societies. To the extent melakukan semua hal dan menandatangani
permitted by Law, Company shall ensure that semua pengalihan, jaminan, akta, dokumen
all authors and directors of copyright works atau instrumen yang secara wajar diperlukan
comprised in the Project IPR which are atau diinginkan menurut pendapat Astellas
assigned to Astellas by or through Company untuk memungkinkan Astellas memperoleh,
shall, at no cost to Astellas, irrevocably waive menggunakan, memanfaatkan,
their moral rights (including rights of mempertahankan, dan menegakkan setiap
attribution of authorship) arising under the HKI Proyek, termasuk proses penerbitan
Indonesian Law No. 28 of 2014 on Copyright, sebagai pemilik Hak Kekayaan Intelektual,
Law No. 13 of 2016 on Patents, and Law No. perolehan hak Pihak Ketiga dan pembayaran
31 of 2000 on Industrial Design and any other semua biaya yang diperlukan kepada
applicable Laws in relation to such Project masyarakat kolektif. Sepanjang diizinkan
IPR. oleh Hukum, Perusahaan harus memastikan
bahwa semua penulis dan direktur karya hak
cipta yang termasuk dalam HKI Proyek yang
dipindahkan kepada Astellas oleh atau
melalui Perusahaan, tanpa biaya kepada
Astellas, akan mengesampingkan hak moral
mereka tanpa dapat dibatalkan (termasuk
hak yang melekat kepada penulis) yang
timbul berdasarkan Undang-Undang
Republik Indonesia No. 28 Tahun 2014
tentang Hak Cipta, Undang-Undang No. 13
Tahun 2016 tentang Paten, dan Undang-
Undang No. 31 Tahun 2000 tentang Desain
Industri dan Undang-undang lainnya yang
berlaku sehubungan dengan Proyek
tersebut.

7.4 Applied Tools – All rights, title and interest in 7.4 Alat Terapan – Semua hak, kepemilikan, dan
the Applied Tools and any Intellectual kepentingan dalam Alat Terapan dan setiap
Property Rights subsisting therein shall be Hak Kekayaan Intelektual yang ada di dalam
retained by and vest in Company. Perjanjian ini akan dipertahankan oleh dan
menjadi hak Perusahaan.

7.5 Licence to Applied Tools – Company hereby 7.5 Lisensi untuk Alat Terapan – Perusahaan
grants Astellas and its Affiliates a perpetual, dengan ini memberikan kepada Astellas dan
irrevocable, worldwide, royalty-free, non- Afiliasinya lisensi seumur hidup, tidak dapat
exclusive, transferable, sub-licensable dibatalkan, global, bebas royalti, non-
licence to use, execute, copy, reproduce, eksklusif, dapat dialihkan, dapat
perform, display, distribute, disclose, store, disublisensikan untuk menggunakan,
transmit, translate, modify, adapt, improve, menandatangani, menyalin, mereproduksi,
prepare derivative works based upon or melakukan, menampilkan, mendistribusikan,
otherwise exploit, in whole or in part, (“Use”) mengungkapkan , menyimpan, mengirimkan,
any Applied Tools for the purpose of menerjemahkan, memodifikasi,
receiving the Services, exercising its rights mengadaptasi, meningkatkan, menyiapkan
under this Agreement and/or as necessary to karya turunan berdasarkan atau dengan cara
enjoy the benefit of the Project Material. lain mengeksploitasi, secara keseluruhan
atau sebagian, (“Penggunaan”) Alat
Terapan apa pun untuk tujuan menerima
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 28 of 70
Layanan, menggunakan haknya
berdasarkan Perjanjian ini dan/atau
sebagaimana diperlukan untuk menikmati
manfaat atas Material Proyek tersebut.

7.6 Company Warranty - Company hereby 7.6 Jaminan Perusahaan - Perusahaan dengan
represents, warrants and covenants that: (i) it ini menyatakan, menjamin, dan berjanji
is the owner of, or has sufficient rights to bahwa: (i) adalah pemilik, atau memiliki hak
grant Astellas and its Affiliates the licence yang cukup untuk memberikan Astellas dan
under Clause 7.5 to, the Applied Tools; (ii) Afiliasinya suatu lisensi berdasarkan Pasal
there are no Third Party interests or rights in 7.5 terhadap, Alat Terapan; (ii) tidak ada
the Applied Tools that may prevent, kepentingan atau hak Pihak Ketiga dalam
encumber or restrict Astellas’ Use of the Alat Terapan yang dapat mencegah,
Project Material and/or receipt of the Services membebani, atau membatasi Penggunaan
in accordance with the terms of this Material Proyek oleh Astellas dan/atau
Agreement; and (iii) Astellas’ Use of the penerimaan Layanan sesuai dengan
Project Material and/or receipt of the Services ketentuan Perjanjian ini; dan (iii)
will not infringe the Intellectual Property Penggunaan Material Proyek oleh Astellas
Rights of any Third Party. dan/atau penerimaan Layanan tidak akan
melanggar Hak Kekayaan Intelektual Pihak
Ketiga mana pun.
7.7 Licence to Syndicated Data - Where the 7.7 Lisensi untuk Data Sindikasi - Apabila
Project Agreement contemplates the Perjanjian Proyek mempertimbangkan uji
commissioning of Syndicated Data, Company coba atas Data Sindikasi, Perusahaan
hereby grants to Astellas and its Affiliates a dengan ini memberikan kepada Astellas dan
non-exclusive, assignable, transferable, sub- Afiliasinya suatu lisensi non-eksklusif, dapat
licensable, royalty-free, perpetual, dialihkan, dapat dipindahkan, dapat
irrevocable, worldwide licence to Use the disublisensikan, bebas royalti, seumur hidup,
Syndicated Data for such purpose set forth in tidak dapat dibatalkan, global tentang
the relevant Project Agreement. Penggunaan Data Sindikasi untuk tujuan
tersebut yang ditetapkan dalam Perjanjian
Proyek yang bersangkutan.

8. ASTELLAS’ TRADE MARKS AND NAME 8. MEREK DAN NAMA DAGANG ASTELLAS
8.1 License to Company – Where the Parties 8.1 Lisensi Perusahaan – Apabila Para Pihak
agree in writing that the Trade Marks shall be menyetujui secara tertulis bahwa Merek
used in the Project Material, Astellas shall Dagang akan digunakan dalam Material
grant Company a revocable, non-exclusive, Proyek, Astellas akan memberikan kepada
non-transferable licence (on its own behalf Perusahaan lisensi yang dapat dibatalkan,
and as a licensee of any of its Affiliates) to non-eksklusif, tidak dapat dialihkan (atas
apply the Trade Marks to the Project Material namanya sendiri dan sebagai penerima
strictly in accordance with the terms of this lisensi dari salah satu Afiliasinya) untuk
Clause 8. memohon Merek Dagang terhadap Material
Proyek secara seksama sesuai dengan
ketentuan Pasal 8 ini.

8.2 Use by Company of Trade Marks and 8.2 Penggunaan Merek Dagang dan Nama
Corporate Names – Company shall use the Perusahaan oleh Perusahaan –
Trade Marks and any corporate name of Perusahaan akan menggunakan Merek
Astellas only on or in relation to the Project Dagang dan nama perusahaan dari Astellas
Material and strictly in the form and manner hanya atas atau sehubungan dengan
specified by Astellas from time to time in Material Proyek dan dalam bentuk dan cara
writing, and not otherwise. Any goodwill secara ketat yang ditentukan oleh Astellas
derived from the use by Company of the dari waktu ke waktu secara tertulis, dan tidak
Trade Marks shall accrue to Astellas. Astellas sebaliknya. Setiap aset tidak berwujud yang
may, at any time, request Company to diperoleh dari penggunaan Merek Dagang
execute a document confirming the oleh Perusahaan akan bertambah kepada
assignment of that goodwill to Astellas. Astellas. Astellas, setiap saat, dapat
Company shall not do, or omit to do, or meminta Perusahaan untuk menandatangani
permit to be done, any act that will or may dokumen yang memastikan pengalihan atas
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 29 of 70
weaken, damage or be detrimental to the aset tidak berwujud tersebut kepada
Trade Marks or the reputation or goodwill Astellas. Perusahaan tidak boleh melakukan,
associated with the Trade Marks or Astellas, atau menghilangkan, atau mengizinkan
or that may invalidate or jeopardise any untuk dilakukan, tindakan apa pun yang
registration of the Trade Marks. akan atau dapat melemahkan, merusak atau
merugikan Merek Dagang atau reputasi atau
aset tidak berwujud yang terkait dengan
Merek Dagang atau Astellas, atau yang
dapat membatalkan atau membahayakan
pendaftaran Merek Dagang.

8.3 Non-Publicity – Company may not include 8.3 Non-Publisitas – Perusahaan tidak boleh
or publish Astellas’ name or logo in its list of memuat atau mencantumkan nama atau
clients or in any other publicity materials. logo Astellas dalam daftar kliennya atau
Further, Company shall not make any dalam materi pengumuman lainnya.
statement about this Agreement and/or a Selanjutnya, Perusahaan tidak boleh
Project to the press or the public. During the membuat pernyataan apa pun tentang
term of this Agreement and after termination Perjanjian ini dan/atau Proyek kepada pers
Company will not use Project Material for any atau publik. Selama jangka waktu Perjanjian
purpose other than performing the Services. ini dan setelah pengakhiran, Perusahaan
For the avoidance of doubt Project Material tidak akan menggunakan Material Proyek
may not be used as an example of untuk tujuan apa pun selain pelaksanaan
Company’s work Layanan. Untuk menghindari keragu-raguan,
Material Proyek tidak dapat digunakan
sebagai contoh dari pekerjaan Perusahaan.

8.4 Assistance by Company in relation to 8.4 Dukungan sehubungan dengan Merek


Trade Marks – Upon Astellas' request and Dagang oleh Perusahaan – Atas
cost, Company shall at the request and permintaan dan biaya Astellas, Perusahaan
expense of Astellas take all such steps as akan mengambil semua langkah secara
Astellas may reasonably require to assist wajar yang diperlukan oleh Astellas untuk
Astellas in maintaining the validity and mendukung Astellas dalam menjaga
enforceability of any of the Trade Marks used keberlakuan dan pelaksanaan setiap Merek
in the Project Material. Company shall not Dagang yang digunakan dalam Material
represent that it has any title in or right of Proyek. Perusahaan tidak boleh menyatakan
ownership to any of the Trade Marks nor any bahwa perusahaan memiliki hak atau hak
goodwill associated with the Trade Marks, or kepemilikan atas Merek Dagang atau aset
do or suffer to be done any act or thing which tidak berwujud yang terkait dengan Merek
may in any way impair the rights of the Trade Dagang, atau melakukan atau membiarkan
Mark owner in any of the Trade Marks or tindakan atau hal dengan cara apa pun
bring into question the validity of their dapat mengganggu hak-hak pemilik Merek
registration. Dagang atas salah satu Merek Dagang atau
mempertanyakan keabsahan
pendaftarannya.

8.5 Notification of Infringement – During the 8.5 Pemberitahuan Pelanggaran – Selama


term of this Agreement, Company shall jangka waktu Perjanjian ini, Perusahaan
promptly notify Astellas, providing full details, harus segera memberi tahu Astellas,
of any actual or threatened infringement of memberikan laporan lengkap, tentang
any of the Trade Marks which comes to its pelanggaran nyata atau yang mengancam
notice, or which it suspects has taken or may terhadap Merek Dagang mana pun yang
take place. diketahuinya, atau yang diduga telah atau
mungkin terjadi.

9. PROJECT CHARGES 9. BIAYA PROYEK


9.1 Charges Payable - In consideration of the 9.1 Biaya yang Harus Dibayar - Dengan
satisfactory performance of the Services and mempertimbangkan pelaksanaan Layanan
the transfer and/or license to Astellas of yang memuaskan dan pengalihan dan/atau
Intellectual Property Rights under a Project, pemberian lisensi kepada Astellas atas Hak
Astellas shall pay Company the applicable Kekayaan Intelektual berdasarkan suatu
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 30 of 70
Project Charges, subject to receipt by Proyek, Astellas akan membayar kepada
Astellas from Company of a valid VAT Perusahaan suatu Biaya Proyek yang
invoice, which shall quote the relevant berlaku, dengan tunduk pada penerimaan
Purchase Order number and include a faktur PPN yang sah oleh Astellas dari
breakdown of fee rates and time spent. Perusahaan, yang akan mencantumkan
Company shall issue the invoice after nomor Perintah Pembelian yang terkait dan
completion, delivery and acceptance of the mencakup rincian tarif biaya dan waktu yang
relevant Project, unless otherwise agreed in telah dilewati. Perusahaan akan menerbitkan
the Project Agreement and, in any event, tagihan setelah penyelesaian, penyerahan
within three (3) months after completion, dan penerimaan Proyek yang bersangkutan,
delivery and acceptance of the Project. kecuali jika disetujui lain dalam Perjanjian
Astellas shall have no obligation to pay Proyek dan, dalam hal apapun, dalam waktu
Project Charges in the event that the invoice tiga (3) bulan setelah penyelesaian,
for such Project Charges is received by penyerahan dan penerimaan Proyek.
Astellas after the expiry of the period ending Astellas tidak memiliki kewajiban untuk
three (3) months after completion, delivery membayar Biaya Proyek apabila tagihan
and acceptance of the Project. Biaya Proyek tersebut diterima oleh Astellas
setelah berakhirnya periode yang berakhir
tiga (3) bulan setelah penyelesaian,
penyerahan, dan penerimaan Proyek.

9.2 Disbursements - Reimbursement by Astellas 9.2 Pengeluaran - Penggantian oleh Astellas atas
of any Disbursements (including for travel setiap Pengeluaran (termasuk untuk
and subsistence) incurred by Company shall perjalanan dan biaya hidup) yang
be subject to the following: dikeluarkan oleh Perusahaan dengan tunduk
pada hal-hal berikut:
i) Company shall comply with Astellas’ i) Perusahaan harus mematuhi Kebijakan
Global Travel and Expense Policy Perjalanan dan Biaya Global dari
attached hereto as Schedule 5 or Astellas yang terlampir pada
otherwise provided by Astellas in Perjanjian ini sebagaimana dalam
connection with all Disbursements; Lampiran 5 atau ditetapkan lain oleh
Astellas sehubungan dengan semua
Pengeluaran;
ii) Company shall ensure all ii) Perusahaan akan memastikan bahwa
Disbursements are approved by semua Pengeluaran disetujui secara
Astellas in writing in advance of being tertulis oleh Astellas dimuka dan akan
incurred and shall undertake melakukan upaya-upaya yang wajar
commercially reasonable efforts to secara komersial untuk mengurangi
mitigate any Disbursements and the setiap Pengeluaran dan eksposur atas
exposure thereto; Pengeluaran tersebut;

iii) on written request by Astellas, Astellas iii) atas permintaan tertulis dari Astellas,
shall have the option to make all travel Astellas memiliki pilihan untuk
arrangements on behalf of Company; melakukan pengelolaan seluruh
perjalanan atas nama Perusahaan;
iv) Company shall provide an itemised iv) Perusahaan harus memberikan laporan
breakdown of all Disbursements terperinci dari seluruh Pengeluaran
incurred on the invoice, showing the yang timbul dalam tagihan,
cost net of VAT. Any bank charges, menunjukkan biaya setelah dikurangi
exchange bureau charges and losses PPN. Setiap biaya bank, biaya agen
incurred due to exchange rate tukar-menukar dan kerugian yang
fluctuations must be disclosed timbul karena fluktuasi nilai tukar harus
separately. VAT will be chargeable on diungkapkan secara terpisah. PPN
the total sum of the invoice according akan dikenakan atas jumlah total
to the applicable regulations; tagihan sesuai dengan peraturan yang
berlaku;
v) Company shall keep valid tax receipts v) Perusahaan harus menyimpan tanda
showing location, date and amount for terima pajak yang sah yang
all Disbursements in accordance with menunjukkan lokasi, tanggal, dan
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 31 of 70
Clause 3.6 and make these available to jumlah untuk semua Pengeluaran
Astellas on request at any time; sesuai dengan Pasal 3.6 dan setiap
saat memberikannya atas permintaan
Astellas;
vi) all Disbursements are to be reimbursed vi) semua Pengeluaran harus diganti
on a strict pass-through basis and the dengan dasar aktual yang ketat dan
Company shall not charge any mark-up Perusahaan tidak akan membebankan
on any Disbursements; and tambahan apa pun atas Pengeluaran
tersebut; dan
vii) all Disbursements must be reconciled vii) semua Pengeluaran harus dicocokkan
at the end of a Project and Company pada akhir Proyek dan Perusahaan
shall provide a full breakdown of all harus memberikan laporan lengkap
Disbursements with the corresponding atas semua Pengeluaran dengan
receipts to the Astellas personnel listed tanda terima yang sesuai kepada
in the Project Agreement within two (2) personel Astellas sebagaimana yang
weeks of completion, delivery and tercantum dalam Perjanjian Proyek
acceptance of the Project and before dalam waktu dua (2) minggu setelah
the final invoice for the Project is penyelesaian, penyerahan, dan
submitted to Astellas. penerimaan Proyek dan sebelum
tagihan akhir untuk Proyek diserahkan
kepada Astellas.
9.3 Retention of Project Charges - Astellas 9.3 Retensi Biaya Proyek - Astellas tidak
shall not be liable to pay any Project Charges berkewajiban untuk membayar Biaya Proyek
in respect of a Project and/or Project berkaitan dengan Proyek dan/atau
Components until they have been received Komponen Proyek hingga Proyek dan/atau
and accepted by Astellas in accordance with Komponen Proyek tersebut telah diterima
the terms of this Agreement. dan disetujui oleh Astellas sesuai dengan
ketentuan Perjanjian ini.
9.4 Payment Terms – The payment terms for 9.4 Ketentuan Pembayaran – Ketentuan-
each Project shall be detailed in the relevant ketentuan pembayaran untuk setiap Proyek
Project Agreement. Notwithstanding the harus dirinci dalam Perjanjian Proyek yang
payment terms specified within a Project bersangkutan. Tanpa mengesampingkan
Agreement, Company shall not invoice ketentuan-ketentuan pembayaran
Astellas in advance for any Disbursements sebagaimana yang ditentukan dalam
not yet incurred, including travel and Perjanjian Proyek, Perusahaan tidak akan
subsistence expenses or Third Party fees menagih Astellas di muka untuk setiap
and costs. In the event that a Project Pembayaran yang belum timbul, termasuk
Agreement does not contain payment terms, biaya perjalanan dan biaya hidup atau biaya
unless required otherwise by Law or the dan pengeluaran Pihak Ketiga. Dalam hal
Codes, Astellas shall pay all invoices which Perjanjian Proyek tidak memuat ketentuan
are valid, properly due and undisputed in pembayaran, kecuali disyaratkan lain oleh
respect of that Project Agreement within sixty Undang-Undang atau Kode, Astellas akan
(60) calendar days of receipt of such invoice. membayar semua tagihan yang sah, sudah
Company must ensure that a breakdown of jatuh tempo, dan tidak terbantahkan
the Service Fee (fee rates and time spent) sehubungan dengan Perjanjian Proyek
and Disbursements is attached to every tersebut dalam waktu enam puluh (60) hari
invoice. kalender dari tanda terima tagihan tersebut.
Perusahaan harus memastikan bahwa
rincian Tarif Layanan (tingkat tarif dan waktu
yang digunakan) dan Pengeluaran
dilampirkan pada setiap tagihan.

9.5 Interest on Late Payments - If any payment 9.5 Bunga atas Keterlambatan Pembayaran -
in respect of the Project Charges is not Jika pembayaran apapun sehubungan
received by Company within sixty (60) dengan Biaya Proyek tidak diterima oleh
calendar days from the date the payment was Perusahaan dalam waktu enam puluh (60)
due, Company shall, upon written notice, be hari kalender sejak tanggal jatuh tempo
entitled to charge interest at the rate of two pembayaran, Perusahaan dengan
percent (2%) per annum on any overdue pemberitahuan tertulis, berhak untuk
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 32 of 70
payment from the due date for payment until mengenakan bunga pada tingkat sebesar
the date payment is made unless such dua persen (2%) per tahun untuk setiap
invoice is disputed by Astellas. pembayaran yang lewat jatuh tempo dari
tanggal jatuh tempo pembayaran sampai
tanggal pembayaran dilakukan kecuali jika
tagihan tersebut dipermasalahkan oleh
Astellas.

9.6 VAT- Unless otherwise specified, all sums set 9.6 PPN- Kecuali ditentukan lain, semua jumlah
out in this Agreement are exclusive of 11% yang ditetapkan dalam Perjanjian ini tidak
VAT. termasuk PPN 11%.

9.7 Withholding Tax and Other Charges – 9.7 Pemotongan Pajak dan Biaya Lainnya –
Nothing in this Agreement shall require Tidak ada dalam Perjanjian ini yang
Astellas to pay any payroll, property, mewajibkan Astellas untuk membayar gaji,
franchise, corporate, partnership, succession, properti, waralaba, korporasi, kemitraan,
transfer, excise, profit, withholding tax or suksesi, pengalihan, cukai, laba,
income tax of the Company. In the event pemotongan pajak, atau pajak penghasilan
Astellas is required by applicable Laws or dari Perusahaan. Apabila Astellas
any tax authority having jurisdiction over the diwajibkan oleh Undang-Undang yang
Company’s activities in connection with this berlaku atau otoritas pajak yang memiliki
Agreement, to withhold taxes for which yurisdiksi atas kegiatan Perusahaan
Astellas and/or the Company is liable, sehubungan dengan Perjanjian ini, untuk
Astellas shall deduct such withholding tax, memotong pajak yang menjadi kewajiban
business, services or other taxes from Astellas dan/atau Perusahaan, Astellas akan
payments to the Company and provide the mengurangi pungutan pajak tersebut, usaha,
Company with a valid tax receipt or other layanan atau pajak lainnya dari pembayaran
applicable documents in the Company’s kepada Perusahaan dan memberikan
name. If the Company is exempt from such kepada Perusahaan tanda terima pajak yang
withholding taxes or entitled to a reduced rate sah atau dokumen-dokumen lain yang
of withholding tax, the Company shall provide berlaku atas nama Perusahaan. Dalam hal
a valid tax exemption or residency certificate Perusahaan dibebaskan dari pemotongan
to Astellas prior to issue of any invoice for pajak tersebut atau berhak atas
payment due that is subject to the relevant pengurangan tarif atas pemotongan pajak
withholding tax. Should either party realise tersebut, Perusahaan harus memberikan
that any tax included or omitted as a result of pengecualian pajak atau surat keterangan
the transactions under this Agreement was domisili wajib pajak yang sah kepada
made in error, the parties shall cooperate and Astellas sebelum menerbitkan tagihan untuk
resolve such overpayment or underpayment. pembayaran yang jatuh tempo dengan
tunduk pada pemotongan pajak yang terkait.
Apabila salah satu pihak menyadari bahwa
setiap pajak yang termasuk atau dihilangkan
sebagai akibat dari transaksi berdasarkan
Perjanjian ini terjadi karena kesalahan, para
pihak harus bekerja sama dan
menyelesaikan kelebihan atau kekurangan
pembayaran tersebut.

9.8 Set Off - Astellas may set off any amounts 9.8 Perjumpaan - Astellas dapat
due by it to Company against any sum of memperjumpakan jumlah yang harus dibayar
money recoverable from or payable by olehnya kepada Perusahaan dengan jumlah
Company to Astellas whether pursuant to this uang yang dapat diperoleh kembali dari atau
Agreement or otherwise. dibayarkan oleh Perusahaan kepada
Astellas baik sesuai dengan Perjanjian ini
atau sebaliknya.

9.9 Commission - If Company should receive 9.9 Komisi - Jika Perusahaan harus menerima
any form of consideration such as a referral salah satu bentuk pertimbangan seperti
fee, credit or other form of rebate pursuant to biaya rujukan, kredit, atau bentuk potongan
a relationship with a Third Party lainnya berdasarkan hubungan dengan
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 33 of 70
(“Commission”) for goods or services paid Pihak Ketiga (“Komisi”) untuk barang atau
for by Astellas, Company shall promptly notify jasa yang dibayar oleh Astellas, Perusahaan
Astellas of such Commission and shall harus segera memberi tahu Astellas tentang
promptly pay the full amount of such Komisi tersebut dan segera membayar
Commission to Astellas, unless Astellas seluruh jumlah Komisi tersebut kepada
explicitly agrees otherwise in writing. Astellas, kecuali Astellas secara tegas
menyepakati lain secara tertulis.

9.10 Company Responsibility for BPJS 9.10 Tanggung Jawab Perusahaan untuk Iuran
Contributions – Company shall be wholly BPJS – Perusahaan bertanggung jawab
responsible for all national insurance, sepenuhnya atas semua asuransi nasional,
pension, or any other employer/employee- pensiun, atau pajak dan/atau iuran lain yang
related taxes and/or contributions which may terkait dengan pemberi kerja/karyawan yang
be payable out of or as a result of the dapat dibayarkan dari atau sebagai akibat
provision of Project Material or Services dari penyediaan Material Proyek atau
under this Agreement (other than VAT Layanan berdasarkan Perjanjian ini (selain
invoiced in accordance with this Agreement). PPN yang ditagih sesuai dengan Perjanjian
ini).
10. TERM 10. JANGKA WAKTU
10.1 Term of Master Services Agreement - This 10.1 Jangka Waktu Perjanjian Layanan Induk -
Master Services Agreement shall commence Perjanjian Layanan Induk ini akan dimulai
on the Effective Date and shall, unless earlier pada Tanggal Efektif dan, kecuali diakhiri
terminated in accordance with the terms lebih awal sesuai dengan ketentuan
hereof, continue in effect for a period of Perjanjian ini, akan terus berlaku untuk
three (3) years (the “Term”). In the event jangka waktu tiga (3) tahun (“Jangka
that the Project Agreement is in force on the Waktu”). Dalam hal bahwa Perjanjian
date of expiry of the Term, such Project Proyek berlaku pada tanggal berakhirnya
Agreement and, to the extent necessary to Jangka Waktu, Perjanjian Proyek tersebut
enable the Parties to fulfil their obligations dan, sepanjang diperlukan untuk
under such Project Agreement, the memungkinkan Para Pihak memenuhi
provisions of this Master Services kewajiban mereka berdasarkan Perjanjian
Agreement, shall continue in full force and Proyek tersebut, ketentuan-ketentuan
effect until the Parties have completed their Perjanjian Layanan Induk ini, akan terus
obligations pursuant to such Project berlaku sepenuhnya sampai Para Pihak
Agreement. telah menyelesaikan kewajiban mereka
sesuai dengan Perjanjian Proyek tersebut.

10.2 Term of Project Agreement – Each Project 10.2 Jangka Waktu Perjanjian Proyek – Setiap
Agreement shall be effective from the date Perjanjian Proyek akan berlaku sejak tanggal
set out in Section 4 of the Project Agreement yang ditetapkan dalam Bagian 4 Perjanjian
and shall continue until full and final Proyek dan akan terus berlangsung hingga
completion of the Project for which it provides penyelesaian seluruhnya dan akhir dari
or the date set out in Section 4 of the Project Proyek yang diberikannya atau tanggal yang
Agreement, unless terminated earlier in ditetapkan dalam Bagian 4 Perjanjian
accordance with the terms hereof. Proyek, kecuali diakhiri lebih awal sesuai
dengan ketentuan perjanjian ini.

11. TERMINATION 11. PENGAKHIRAN


11.1 Early Termination by Astellas without 11.1 Pengakhiran Lebih Awal oleh Astellas
Cause - Notwithstanding the provisions of tanpa Penyebab – Tanpa
Clause 10, Astellas reserves the right to mengesampingkan ketentuan Pasal 10,
terminate (without any liability or penalty for Astellas berhak untuk mengakhiri (tanpa
early termination): kewajiban atau denda apa pun untuk
pengakhiran lebih awal):

i) this Master Services Agreement at any i) Perjanjian Layanan Induk ini setiap
time for convenience by giving two (2) saat untuk kemudahan dengan
months’ prior written notice to Company; memberikan pemberitahuan tertulis
and/or dua (2) bulan sebelumnya kepada

CONFIDENTIAL
[Link]

Page 34 of 70
Perusahaan; dan/atau

ii) any Project Agreement at any time for ii) Perjanjian Proyek setiap saat untuk
convenience by giving thirty (30) kemudahan dengan memberikan
calendar days’ written notice to pemberitahuan tertulis dalam waktu
Company, in each case subject to tiga puluh (30) hari kalender kepada
Clause 12.4 Perusahaan, dalam segala hal tunduk
pada Pasal 12.4

11.2 Early Termination by Either Party for Cause 11.2 Pengakhiran Lebih Awal oleh Suatu Pihak
Karena Suatu Penyebab
11.2.1 This Master Services Agreement and/or any 11.2.1 Perjanjian Layanan Induk ini dan/atau
Project Agreement may further be terminated Perjanjian Proyek selanjutnya dapat diakhiri
by either Party by written notice to the other oleh salah satu Pihak dengan
Party with immediate effect: pemberitahuan tertulis kepada Pihak lainnya
dengan segera:
i) if the other Party commits a material i) jika Pihak lain melakukan pelanggaran
breach of any of the terms of this material terhadap salah satu ketentuan
Agreement and, where the breach is Perjanjian ini dan, apabila pelanggaran
remediable, fails to remedy the same tersebut dapat dipulihkan, kegagalan
within thirty (30) calendar days of being untuk memulihkan hal yang sama
required to do so in writing by the dalam waktu tiga puluh (30) hari
terminating Party; kalender setelah diminta untuk
melakukannya secara tertulis oleh
Pihak yang mengakhiri;
ii) if the other Party is subject to an ii) jika Pihak lain tunduk pada Peristiwa
Insolvency Event; or Kepailitan; atau

iii)in the case of a Project Agreement, in iii) dalam hal Perjanjian Proyek, sesuai
accordance with Clause 18.1 in the dengan Pasal 18.1 dalam hal desakan
event of a continuing Force yang terus berlangsung.
11.2.2 This Master Services Agreement and/or any 11.2.2 Perjanjian Layanan Induk ini dan/atau
Project Agreement may further be terminated Perjanjian Proyek selanjutnya dapat diakhiri
by Astellas by written notice to Company with oleh Astellas dengan segera memberikan
immediate effect: pemberitahuan tertulis kepada Perusahaan:
i) in accordance with Clause 18.2 in the i) sesuai dengan Pasal 18.2 dalam hal
event of a Change of Control of Perubahan Kendali Perusahaan; atau
Company; or
ii) in accordance with Clause 4.1 in the ii) sesuai dengan Pasal 4.1 dalam hal
event that a member of the Project anggota Tim Proyek tidak diganti; atau
Team is not replaced; or
iii) in accordance with Clause 6.3.2 in the iii) sesuai dengan Pasal 6.3.2 dalam hal
event the Company does not remediate Perusahaan tidak memulihkan atau
or complete requests for information melengkapi permintaan informasi yang
required for the Third Party Risk diperlukan untuk Alat Manajemen
Management Tool as required by that Risiko Pihak Ketiga sebagaimana
clause. disyaratkan oleh Pasal tersebut.
11.3 Termination of Project Agreements - For 11.3 Pengakhiran Perjanjian Proyek - Untuk
the avoidance of doubt, termination of this menghindari keragu-raguan, pengakhiran
Master Services Agreement shall terminate Perjanjian Layanan Induk ini akan
any and all Project Agreements in force at the mengakhiri setiap dan seluruh Perjanjian
date of such termination. Proyek yang berlaku pada tanggal
pengakhiran tersebut.
11.4 Waiver - The Parties hereby irrevocably waive 11.4 Pengesampingan - Para Pihak dengan ini
the provisions of Article 1266 of the secara tidak dapat dibatalkan
Indonesian Civil Code to the extent that they mengesampingkan ketentuan-ketentuan
would otherwise require an award from the Pasal 1266 Kitab Undang-undang Hukum
Court to give effect to the termination of this Perdata Indonesia sepanjang Para Pihak
Master Services Agreement or any Project mensyaratkan lain suatu putusan dari
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 35 of 70
Agreement. Pengadilan untuk memberlakukan
pengakhiran Perjanjian Layanan Induk ini
atau Perjanjian Proyek apa pun.

12. CONSEQUENCES OF TERMINATION 12. AKIBAT PENGAKHIRAN


12.1 Delivery of Project Material and Astellas 12.1 Penyerahan Material Proyek dan Harta
Property – Upon termination or expiry of this Astellas – Setelah pengakhiran atau
Master Services Agreement for any reason berakhirnya Perjanjian Layanan Induk ini
whatsoever, and subject to Clause 12.3, karena alasan apa pun, dan tunduk kepada
Company shall promptly deliver or shall Pasal 12.3, Perusahaan harus segera
procure the delivery to Astellas of all Project menyerahkan atau akan melaksanakan
Material, Astellas property and the Project penyerahan kepada Astellas atas semua
File, including all Confidential Information Material Proyek, harta Astellas, dan Berkas
belonging to Astellas, then in Company’s Proyek, termasuk semua Informasi Rahasia
possession or control and all copies of the milik Astellas, yang kemudian dalam
same, whatever their state of development at penguasaan atau kendali Perusahaan dan
that time, and all materials and information seluruh salinannya, apa pun keadaan
reasonably required by Astellas to complete pengembangannya pada saat itu, dan
and/or related to such Project Material and semua materi dan informasi yang secara
shall certify in writing to Astellas that the wajar diperlukan oleh Astellas untuk
same has been done. Upon termination or menyelesaikan dan/atau terkait dengan
expiry of an individual Project Agreement, Material Proyek tersebut dan harus
Company shall perform the aforementioned menyatakan secara tertulis kepada Astellas
obligations in respect of the Project File, all bahwa hal yang sama telah dilakukan.
Project Materials and Astellas property Setelah pengakhiran atau berakhirnya
relevant to the Project which is provided for Perjanjian Proyek individu, Perusahaan akan
by the terminated or expired Project melaksanakan kewajibannya sebagaimana
Agreement. tersebut di atas sehubungan dengan Berkas
Proyek, semua Material Proyek dan harta
Astellas yang bersangkutan dengan Proyek
yang disediakan oleh Perjanjian Proyek yang
diakhiri atau berakhir.

12.2 Mitigation - In the event of termination of this 12.2 Mitigasi - Dalam hal pengakhiran Perjanjian
Master Services Agreement or any Project Layanan Induk ini atau Perjanjian Proyek
Agreement for any reason whatsoever, karena alasan apa pun, Perusahaan harus
Company shall take all reasonable steps to mengambil semua tindakan yang wajar
mitigate and cancel any future untuk mengurangi dan menghentikan
Disbursements related to: Pengeluaran di kemudian hari terkait
dengan:
i) in the case of termination of a Project i) dalam hal pengakhiran Perjanjian
Agreement, the terminated Project Proyek, Perjanjian Proyek yang
Agreement; or berakhir; atau

ii) in the case of termination of this Master ii) dalam hal pengakhiran Perjanjian
Services Agreement in its entirety, the Layanan Induk ini secara keseluruhan,
Agreement as a whole, already Perjanjian secara keseluruhan, telah
committed to by Company at the date on dilakukan oleh Perusahaan pada
which notice to terminate is served. tanggal pemberitahuan pengakhiran
diberikan.

12.3 Existing Rights and Liabilities - Termination 12.3 Hak dan Kewajiban yang Ada - Pengakhiran
or expiry of this Master Services Agreement atau berakhirnya Perjanjian Layanan Induk
or any Project Agreement shall be without ini atau Perjanjian Proyek apa pun tanpa
prejudice to the rights and liabilities of the mengurangi hak dan kewajiban Para Pihak
Parties accrued at the date of termination or yang timbul pada tanggal pengakhiran atau
expiry and to any other rights or remedies of berakhirnya dan hak atau pemulihan lain dari
either Party in respect of the breach salah satu Pihak sehubungan dengan
concerned (if any) or any other breach. For pelanggaran yang bersangkutan (jika ada)
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 36 of 70
the avoidance of doubt, Astellas shall not be atau pelanggaran lainnya. Untuk
liable to and shall not reimburse Company menghindari keragu-raguan, Astellas tidak
for: (i) loss of fees in relation to Services that bertanggung jawab dan tidak akan
will no longer be performed; and (ii) any loss mengganti kerugian Perusahaan untuk: (i)
of profits of Company, in each case as a kehilangan biaya sehubungan dengan
result of termination of this Master Services Layanan yang tidak akan lagi dilakukan; dan
Agreement or any Project Agreement. (ii) kehilangan keuntungan Perusahaan,
dalam setiap hal sebagai akibat dari
pengakhiran Perjanjian Layanan Induk ini
atau Perjanjian Proyek apa pun.

12.4 Termination without Cause - Subject to 12.4 Pengakhiran tanpa Sebab - Tunduk pada
Company’s obligation to mitigate kewajiban Perusahaan untuk mengurangi
Disbursements in Clause 12.2.2ii), where Pengeluaran dalam Pasal 12.2, di mana
Astellas terminates this Master Services Astellas mengakhiri Perjanjian Layanan
Agreement or any Project Agreement without Induk ini atau Perjanjian Proyek apa pun
cause pursuant to Clause 11.1, Company tanpa sebab sesuai dengan Pasal 11.1,
shall be entitled to invoice Astellas for any Perusahaan berhak menagih Astellas atas
non-cancellable Disbursements to which Pengeluaran yang tidak dapat dibatalkan
Company has committed itself in accordance yang mana Perusahaan telah mengikatkan
with this Agreement and which have been diri sesuai dengan Perjanjian ini dan yang
pre-approved in writing by Astellas. telah disetujui terlebih dahulu secara tertulis
oleh Astellas.

12.5 Cooperation after Termination - Following 12.5 Kerja Sama setelah Pengakhiran - Setelah
termination of this Master Services pengakhiran Perjanjian Layanan Induk ini
Agreement or any Project Agreement, atau Perjanjian Proyek apa pun, Perusahaan
Company shall provide all reasonable co- akan melakukan semua kerja sama dan
operation and support to Astellas in order to dukungan yang wajar kepada Astellas dalam
transfer from Company to Astellas, an rangka pengalihan dari Perusahaan kepada
Affiliate of Astellas and/or a Third Party Astellas, Afiliasi Astellas dan/atau Pihak
nominated by Astellas: (i) all Third Party Ketiga yang ditunjuk oleh Astellas: (i) semua
supplier reservations, contracts and syarat, kontrak, dan pengaturan pemasok
arrangements for the provision of the Pihak Ketiga untuk penyediaan Layanan
terminated Services, which are yet to be used yang berakhir, yang belum digunakan pada
at the date of termination; and (ii) all relevant tanggal pengakhiran; dan (ii) semua
knowledge and information relating to the pengetahuan dan informasi yang relevan
terminated Services. Such support shall be berkaitan dengan Layanan yang telah
provided by Company at Company’s berakhir. Dukungan tersebut akan diberikan
expense, except in the event that Astellas oleh Perusahaan atas biaya Perusahaan,
terminates this Master Services Agreement kecuali dalam hal Astellas mengakhiri
or any Project Agreement without cause Perjanjian Layanan Induk ini atau Perjanjian
pursuant to Clause 11.1 or where Company Proyek apa pun tanpa sebab berdasarkan
terminates this Master Services Agreement Pasal 11.1 atau di mana Perusahaan
or any Project Agreement pursuant to Clause mengakhiri Perjanjian Layanan Induk ini atau
Error: Reference source not found or Perjanjian Proyek apa pun sesuai dengan
Error: Reference source not found, in Pasal 11.2.1i) atau 11.2.1ii), dimana
which case the foregoing support by dukungan oleh Perusahaan sebagaimana
Company shall be subject to Astellas paying tersebut di atas akan tunduk pada biaya
Company’s reasonable costs in relation wajar Perusahaan yang membayar Astellas
thereto to be pre-agreed in writing by the sehubungan dengan hal tersebut yang telah
Parties. disetujui terlebih dahulu secara tertulis oleh
Para Pihak.

12.6 Survival - Each Party acknowledges and 12.6 Keberlakuan- Masing-masing Pihak mengakui
agrees that Clauses 1 (Definitions and dan sepakat bahwa Pasal 1 (Definisi dan
Interpretation), 3.6 (Records and Audit Interpretasi), 3.6 (Catatan dan Hak Audit),
Rights), 3.9 (Competitive Services), 5.2 3.9 (Layanan Kompetitif), 5.2 (Hak
(Rights to Use of Project Material), 7 Penggunaan Material Proyek), 7 (Hak
(Intellectual Property Rights), 8.3 (Non- Kekayaan Intelektual), 8.3 (Non-Publisitas),
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 37 of 70
Publicity), 9 (Project Charges), 12 9 (Biaya Proyek), 12 (Akibat Pengakhiran),
(Consequences of Termination), 13 13 (Ganti Rugi), 14 (Kewajiban), 15
(Indemnities), 14 (Liability), 15 (Insurance), (Asuransi), 16 (Kerahasiaan),
16 (Confidentiality), (Notices), 18.8 (Third (Pemberitahuan), 18.8 (Hak Pihak Ketiga ),
Party Rights), 18.11 (Dispute Resolution), 18.11 (Penyelesaian Sengketa), 18.12
18.12 (Governing Law and Jurisdiction) and (Hukum yang Mengatur dan Yurisdiksi) dan
this Clause 12.6 shall survive the expiration Pasal 12.6 ini akan tetap berlaku setelah
and/or termination of this Agreement. berakhirnya dan/atau pengakhiran Perjanjian
ini.

13. INDEMNITIES 13. GANTI RUGI


13.1 Indemnity by Company - Company shall 13.1 Ganti Rugi oleh Perusahaan - Perusahaan
indemnify and hold harmless and keep harus mengganti kerugian dan
indemnified and held harmless Astellas and membebaskan dan tetap mengganti rugi dan
its Affiliates, employees, officers, directors, membebaskan Astellas dan para Afiliasinya,
agents, successors and assigns against any karyawan, pegawai, direktur, agen, penerus,
loss, claims, damages, costs, charges, dan penerima hak terhadap setiap kerugian,
expenses (including legal costs), liabilities, tuntutan, kerusakan, biaya, beban,
demands, proceedings, actions (“Losses”) pengeluaran (termasuk tarif hukum),
which Astellas may sustain or incur, or which kewajiban, tuntutan, proses, tindakan
may be brought or established against it by ("Kerugian") yang dapat dipertahankan atau
any person which arises out of or in relation ditanggung oleh Astellas atau yang dapat
to or by reason of: diajukan atau ditetapkan terhadapnya oleh
siapa pun yang timbul dari atau sehubungan
dengan atau karena:
i) any infringement of any Intellectual i) setiap pelanggaran Hak Kekayaan
Property Rights or other rights of any Intelektual atau hak lain dari siapa pun
person by use of the Project Material dengan menggunakan Material Proyek
and/or receipt of the Services in dan/atau menerima Layanan sesuai
accordance with this Agreement; dengan Perjanjian ini;

ii) Company’s breach of Clauses 6.6 ii) Perusahaan melanggar ketentuan


(Anti-Corruption Policy), 6.8 (Market Pasal 6.6 (Kebijakan Anti Korupsi), 6.8
Research), 6.9 (Pharmacovigilance), 8 (Penelitian Pasar), 6.9
(Astellas’ Trade Marks and Name), 16 (Farmakovogilans), 8 (Merek dan
(Confidentiality) and/or 17 (Data Nama Dagang Astellas), 16
Protection and Data Privacy); (Kerahasiaan) dan/atau 17
(Perlindungan Data dan Privasi Data);
iii) any employer/employee-related taxes iii) pajak-pajak dan/atau iuran yang terkait
and/or contributions which Company is dengan pemberi kerja/karyawan yang
responsible for as set forth in Clause menjadi tanggung jawab Perusahaan
9.10; sebagaimana diatur dalam Pasal 9.10;

iv) any dismissal of a Project Team iv) setiap pemberhentian anggota Tim
member or any employee of the Proyek atau karyawan Perusahaan
Company or any of its Affiliates and the atau Afiliasinya dan mempekerjakan
employment of such person up to the orang tersebut sampai dengan tanggal
date of that dismissal; and pemberhentian tersebut; dan

v) Company’s breach of or non- v) pelanggaran atau ketidakpatuhan


compliance with any Law or Codes. Perusahaan terhadap Undang-Undang
atau Kode apa pun.

13.2 If a claim arises under the indemnity provided 13.2 Dalam hal klaim timbul berdasarkan ganti rugi
by Company in Clause 13.1, Astellas shall yang diberikan oleh Perusahaan dalam
have the right to choose whether it wishes (a) Pasal 13.1, Astellas berhak untuk memilih
to retain counsel and control the defence at apakah bermaksud untuk (a) menunjuk
the Company’s cost or (b) for the Company to pengacara dan melakukan pembelaan atas
retain counsel and control the defence at the biaya Perusahaan atau (b) untuk
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 38 of 70
Company’s cost and with Astellas’ input. If Perusahaan menunjuk pengacara dan
Astellas chooses option (b), the Company melakukan pembelaan atas biaya
shall: (i) keep Astellas informed in writing at Perusahaan dan dengan masukan dari
all times of developments in the litigation or Astellas. Jika Astellas memilih pilihan (b),
negotiations and shall comply with Astellas’ Perusahaan harus: (i) senantiasa memberi
reasonable directions, and shall allow tahu Astellas secara tertulis setiap saat
Astellas to participate in any litigation or tentang perkembangan litigasi atau
negotiations through counsel of its choosing, negosiasi dan harus mematuhi arahan wajar
if Astellas wishes to do so; and (ii) not make Astellas, dan akan mengizinkan Astellas
any admissions or otherwise take or fail to untuk berpartisipasi dalam litigasi atau
take any action which would be prejudicial to negosiasi apa pun. melalui nasihat yang
Astellas. Company cannot agree to a dipilihnya, jika Astellas ingin melakukannya;
resolution of any dispute or investigation in dan (ii) tidak membuat pengakuan apa pun
which it is providing indemnification to atau mengambil atau gagal mengambil
Astellas without Astellas’ express written tindakan apa pun yang akan merugikan
approval. Astellas. Perusahaan tidak dapat menyetujui
penyelesaian perselisihan atau penyelidikan
apa pun yang memberikan ganti rugi kepada
Astellas tanpa persetujuan tertulis dari
Astellas.

14. LIABILITY 14. KEWAJIBAN


14.1 Liquidated Damages – Where agreed in a 14.1 Kewajiban Ganti Rugi – Apabila disetujui
Project Agreement, in the event that the dalam Perjanjian Proyek, dalam hal
Company does not complete or deliver a Perusahaan tidak menyelesaikan atau
Deliverable by the Critical Delivery Date menyerahkan hasil Pekerjaan pada Tanggal
specified in the Project Agreement, Company Penyampaian Penting sebagaimana yang
shall reimburse Astellas the percentage of ditentukan dalam Perjanjian Proyek,
the Service Fee as determined in the Project Perusahaan akan mengganti persentase
Agreement for the overall services or, if a Biaya Layanan dari Astellas sebagaimana
portion of the Service Fee is agreed for a ditentukan dalam Proyek Perjanjian untuk
particular Deliverable, the percentage of the keseluruhan layanan atau, jika sebagian dari
Service Fee as determined in the Project Biaya Layanan disetujui untuk Hasil
Agreement for that Deliverable as liquidated Pekerjaan tertentu, persentase Biaya
damages for any delay of its Services. The Layanan sebagaimana ditentukan dalam
Parties agree that the amount specified in a Perjanjian Proyek untuk Hasil Pekerjaan
Project Agreement shall not constitute a tersebut sebagai kewajiban ganti rugi untuk
penalty and shall be deemed to be keterlambatan Layanannya. Para Pihak
reasonable and proportionate to the interest setuju bahwa jumlah yang ditentukan dalam
Astellas has in receiving the Deliverable Perjanjian Proyek tidak akan merupakan
within the Critical Delivery Date. Astellas penalti dan akan dianggap wajar dan
shall have the right to offset liquidated proporsional dengan kepentingan yang
damages due pursuant to this clause against dimiliki Astellas dalam menerima Hasil
subsequent invoices submitted by Company. Pekerjaan dalam Tanggal Penyerahan
Penting. Astellas berhak untuk mengganti
kewajiban ganti rugi berdasarkan Pasal ini
terhadap tagihan berikutnya yang diajukan
oleh Perusahaan.

14.2 Limitation of Liability – Subject to Clause 14.2 Batasan Tanggung Jawab – Tunduk pada
14.3, the total liability of either Party to the Pasal 14.3, seluruh tanggung jawab salah
other in respect of all Losses arising under or satu Pihak terhadap pihak lain sehubungan
in connection with the relevant project dengan semua Kerugian yang timbul
agreement, whether arising from breach of berdasarkan atau sehubungan dengan
contract, tort (including negligence) or Perjanjian Proyek yang terkait, baik yang
otherwise shall be 300% of Service Fee paid timbul dari pelanggaran kontrak, kesalahan
or payable under the applicable Project (termasuk kelalaian) atau sebaliknya menjadi
Agreement. sebesar 300% dari Tarif Layanan yang
dibayarkan atau terutang berdasarkan
Perjanjian Proyek yang berlaku.
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 39 of 70
14.3 Nothing in this Agreement shall exclude or in 14.3 Tidak ada dalam Perjanjian ini yang akan
any way limit either Party’s liability for: mengecualikan atau dengan cara apa pun
membatasi tanggung jawab salah satu Pihak
atas:
i) death or personal injury caused by the i) kematian atau cedera pribadi yang
negligence of such Party; disebabkan oleh kelalaian Pihak
tersebut;
ii) fraud or fraudulent misrepresentation; ii) kecurangan atau pernyataan tidak
jujur;
iii) any breach of Clause 16 iii) pelanggaran atas Pasal 16
(Confidentiality); (Kerahasiaan);
iv) the indemnities given under Clause iv) ganti rugi yang diberikan berdasarkan
13.1; or Pasal 13.1; atau
v) any other liability to the extent that v) kewajiban lain sepanjang bahwa
such liability may not be excluded or kewajiban tersebut tidak dapat
limited as a matter of Law. dikecualikan atau dibatasi sebagai
masalah Hukum.
15. INSURANCE 15. ASURANSI
15.1 During the Term and for a period of seven (7) 15.1 Selama Jangka Waktu dan untuk jangka waktu
years after termination or expiry of this tujuh (7) tahun setelah pengakhiran atau
Agreement, Company shall effect and berakhirnya Perjanjian ini, Perusahaan akan
maintain with a reputable insurer general memberlakukan dan menjaga dengan
liability and professional indemnity insurance penanggung terpercaya atas asuransi
covering Company and its personnel tanggung gugat umum dan tanggung gugat
amounting to not less than ten billion profesi (general liability and professional
Indonesia Rupiah (IDR 10,000,000,000) per indemnity insurance) yang mencakup
claim or event or series of connected claims Perusahaan dan personelnya yang
or events and an aggregate limit of liability in berjumlah tidak kurang dari sepuluh miliar
any twelve (12) month rolling period of fifty Indonesia Rupiah (IDR10.000.000.000) tiap
billion Indonesia Rupiah (IDR klaim atau peristiwa atau rangkaian klaim
50,000,000,000). atau peristiwa yang terkait dan jumlah batas
kewajiban dalam periode bergulir dua belas
(12) bulan sebesar lima puluh miliar
Indonesia Rupiah (IDR50.000.000.000).

15.2 Company shall provide written evidence of 15.2 Perusahaan memberikan bukti tertulis tentang
such coverage to Astellas on request. pertanggungan tersebut kepada Astellas
berdasarkan permintaan.

16. CONFIDENTIALITY 16. KERAHASIAAN


16.4 Each Party acknowledge that they will 16.1 Masing-masing Pihak mengakui bahwa
exchange Confidential Information during the mereka akan bertukar Informasi Rahasia
Term of this Agreement, whether in selama Jangka Waktu Perjanjian ini, baik
connection with the preparation and sehubungan dengan persiapan dan evaluasi
evaluation of proposals for a Project (whether proposal untuk suatu Proyek (baik yang
actual or potential) and the performance of aktual atau berpotensi) dan kinerja Layanan
the Services or otherwise. All Confidential atau sebaliknya. Semua Informasi Rahasia
Information exchanged by the Parties is yang dipertukarkan oleh Para Pihak
shared subject to the terms and conditions of dibagikan dengan tunduk pada syarat dan
this Clause 16, unless the Parties expressly ketentuan Pasal 16 ini, kecuali Para Pihak
agree alternative terms and conditions to secara tegas menyetujui syarat dan
govern disclosure of specific Confidential ketentuan alternatif untuk mengatur
Information in a separate agreement. keterbukaan Informasi Rahasia tertentu
dalam perjanjian yang terpisah.
16.5 Each Party acknowledges and agrees that 16.2 Masing-masing Pihak mengakui dan
Confidential Information shared by the menyetujui bahwa Informasi Rahasia yang
Parties before signature of this Master dibagikan oleh Para Pihak sebelum
Services Agreement shall be deemed to have penandatanganan Perjanjian Layanan Induk
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 40 of 70
been provided hereunder. ini akan dianggap telah diberikan
berdasarkan Perjanjian ini.
16.6 Each Party receiving Confidential Information 16.3 Setiap Pihak yang menerima Informasi
(a “Recipient”) from the other Party (a Rahasia ("Penerima") dari Pihak lain ("Pihak
“Disclosing Party”) expressly acknowledges Pengungkap") secara tegas mengakui satu-
the other Party’s sole legal and beneficial title satunya hak hukum dan manfaat Pihak lain
to such Confidential Information. terhadap Informasi Rahasia tersebut.

16.7 Each Recipient receiving Confidential 16.4 Setiap Penerima yang menerima Informasi
Information from the Disclosing Party agrees: Rahasia dari Pihak Pengungkap setuju:

i) to hold in strict confidence all such i) untuk sangat menjaga kerahasiaan


Confidential Information and, subject to semua Informasi Rahasia tersebut
Clause 16.7iv), not to disclose it to any dan, tunduk pada Pasal 16.7iv), untuk
Third Party without the prior written tidak mengungkapkannya kepada
consent of the Disclosing Party; Pihak Ketiga mana pun tanpa
persetujuan tertulis terlebih dahulu dari
Pihak Pengungkap;
ii) o solely use such Confidential ii) untuk semata-mata menggunakan
Information for: a) exercising its rights Informasi Rahasia tersebut dalam: a)
and/or performing its obligations under menjalankan haknya dan/atau
this Agreement; and/or b) the melaksanakan kewajibannya
preparation and evaluation of berdasarkan Perjanjian ini; dan/atau b)
proposals to receive or undertake a persiapan dan evaluasi proposal untuk
potential Project under this Agreement; menerima atau melaksanakan Proyek
and/or c) the other purpose for which yang potensial berdasarkan Perjanjian
the Confidential Information was ini; dan/atau c) tujuan lain dimana
disclosed to the Recipient (hereinafter Informasi Rahasia diungkapkan
the “Purpose”); kepada Penerima (selanjutnya disebut
“Tujuan”);
iii) to take all reasonable precautions iii) untuk mengambil semua tindakan
necessary or prudent to prevent material pencegahan yang wajar yang
in its possession or control that contains diperlukan atau kehati-hatian untuk
or refers to such Confidential mencegah hal yang material dalam
Information from being lost, discovered, penguasaan atau kendalinya yang
used, intercepted or copied by any Third berisi atau merujuk kepada Informasi
Party (unless in accordance with Clause Rahasia tersebut agar tidak hilang,
16.7iv); and ditemukan, digunakan, ditahan, atau
disalin oleh Pihak Ketiga mana pun
(kecuali sesuai dengan Pasal 16.7iv);
dan

iv) to disclose such Confidential Information iv) untuk mengungkapkan Informasi


only to such of its and its Affiliates’ Rahasia tersebut hanya kepada
directors, officers and employees and direktur, pejabat dan karyawan serta
their professional advisors, on a "need penasihat profesionalnya dan
to know" basis, who are required by Afiliasinya, atas dasar "perlu
their duties to have knowledge of the diketahui", yang disyaratkan oleh
Confidential Information for the Purpose, kewajiban mereka untuk Tujuan
on the condition that each such Person mengetahui Informasi Rahasia,
a) is informed that the disclosed dengan ketentuan bahwa setiap Orang
information is confidential; and b) has tersebut a) diberitahu bahwa informasi
agreed in writing to be bound by yang diungkapkan bersifat rahasia;
substantially similar obligations of dan b) secara tertulis telah menyetujui
confidentiality and restrictions of use as untuk terikat oleh kewajiban
those set forth herein and not to kerahasiaan dan pembatasan
disclose the Confidential Information to penggunaan yang secara substansial
any Third Party or to use such serupa sebagaimana yang ditetapkan
information except for the Purpose. The berdasarkan Perjanjian ini dan untuk
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 41 of 70
Recipient shall be liable for any breach tidak mengungkapkan Informasi
by each such Person of the obligations Rahasia tersebut kepada Pihak Ketiga
of confidentiality and restrictions of use mana pun atau untuk menggunakan
hereunder. informasi tersebut kecuali untuk
Tujuan. Penerima akan bertanggung
jawab atas setiap pelanggaran oleh
setiap Orang tersebut terkait
kewajiban kerahasiaan dan
pembatasan penggunaan berdasarkan
Perjanjian ini.

16.8 This Clause 16 shall not apply to any 16.5 Pasal 16 ini tidak berlaku terhadap informasi
information which the Recipient can apa pun yang dapat ditunjukkan oleh
demonstrate: Penerima:

i) is in or subsequently enters the public i) berada di atau memasuki domain


domain other than as a result of a publik selain sebagai akibat dari
breach of this Clause 16; pelanggaran Pasal 16 ini;

ii) has been or is subsequently received ii) telah atau kemudian diterima oleh
by the Recipient from a Third Party Penerima dari Pihak Ketiga yang tidak
which is under no confidentiality memiliki kewajiban kerahasiaan
obligation in respect of that information; sehubungan dengan informasi
tersebut;
iii) has been or is subsequently iii) telah atau selanjutnya dikembangkan
independently developed by the secara mandiri oleh Penerima tanpa
Recipient without reliance on the bergantung pada Informasi Rahasia
Disclosing Party's Confidential Pihak Pengungkap; atau
Information; or

iv) was previously known to the Recipient iv) sebelumnya diketahui Penerima bebas
free of any obligation to keep it dari kewajiban apa pun untuk menjaga
confidential (as can be evidenced by kerahasiaannya (sebagaimana dapat
the written records of the Recipient). dibuktikan dengan catatan tertulis dari
Penerima).
16.9 Notwithstanding the foregoing, the Recipient 16.6 Tanpa mengesampingkan hal tersebut di atas,
shall be entitled to disclose Confidential Penerima berhak untuk mengungkapkan
Information to the extent required by Law or a Informasi Rahasia sepanjang yang
court order in which event the Recipient shall disyaratkan oleh Undang-Undang atau
provide the Disclosing Party, to the extent perintah pengadilan di mana Penerima harus
legally permissible, with written notice that memberikan kepada Pihak Pengungkap,
the Confidential Information is proposed to be sepanjang diizinkan secara hukum, dengan
disclosed sufficiently in advance of the pemberitahuan tertulis bahwa Informasi
proposed disclosure so as to provide the Rahasia diusulkan untuk diungkapkan
Disclosing Party with reasonable opportunity secara memadai sebelum pengungkapan
to seek to prevent the disclosure of or to yang diusulkan sehingga memberikan
obtain a protective order for the Confidential kesempatan yang wajar kepada Pihak
Information. Pengungkap untuk berusaha mencegah
pengungkapan atau untuk mendapatkan
perintah perlindungan untuk Informasi
Rahasia.

16.10 Non-Disclosure relating to the Agreement 16.7 Kerahasiaan yang berkaitan dengan
– Company agrees that it shall not, without Perjanjian – Perusahaan setuju untuk tidak
the prior written consent of the other Party, mengungkapkan kepada Pihak Ketiga mana
disclose to any Third Party (except in pun, tanpa persetujuan tertulis terlebih
accordance with Clause 16.716.7.1iv) the dahulu dari Pihak lainnya, (kecuali sesuai
existence of, nature of or content of any dengan Pasal 16.716.7.1iv) keberadaan,
discussions or negotiations between sifat, atau isi dari setiap pembicaraan atau
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 42 of 70
Company and Astellas relating to this Master negosiasi antara Perusahaan dan Astellas
Services Agreement or the Services pursuant yang berkaitan dengan Perjanjian Layanan
to any Project Agreement or the nature of or Induk ini atau Layanan sesuai dengan
any detail relating to their relationship. Perjanjian Proyek atau sifat atau rincian apa
pun yang berkaitan dengan hubungan
mereka.

17. DATA PROTECTION AND DATA PRIVACY 17. PERLINDUNGAN DATA DAN
KERAHASIAAN DATA
17.1 Notwithstanding any other provision of the 17.1 Tanpa mengesampingkan ketentuan lain
Agreement, the Parties shall observe and dalam Perjanjian, Para Pihak harus
comply with the provisions of the applicable mematuhi dan sesuai dengan ketentuan
Data Protection Laws (as defined by the Undang-undang Perlindungan Data yang
relevant Data Protection Laws) in relation to berlaku (sebagaimana didefinisikan oleh
the Services contemplated herein. If Undang-Undang Perlindungan Data terkait)
Company processes Personal Data (as sehubungan dengan Layanan yang
defined by the relevant Data Protection dimaksud dalam Perjanjian sini. Jika
Laws) on behalf of Astellas and thus acts as Perusahaan memproses Data Pribadi
a data intermediary, the Parties shall comply (sebagaimana didefinisikan oleh Undang-
with the provisions set out in Schedule 6. Undang Perlindungan Data terkait) atas
nama Astellas dan dengan demikian
bertindak sebagai perantara data, Para
Pihak harus mematuhi ketentuan yang
ditetapkan dalam Lampiran 6.

18. GENERAL PROVISIONS 18. KETENTUAN UMUM


18.1 Force Majeure - Neither Party shall be liable 18.1 Keadaan Kahar - Tidak ada Pihak yang
to, or deemed to be in default to, the other bertanggung jawab, atau dianggap
Party for a delay in performing or for a failure melakukan wanprestasi kepada, Pihak
to perform its obligations under this lainnya atas keterlambatan dalam
Agreement to the extent that and for so long melaksanakan atau atas kegagalan untuk
as the delay or failure results from an event melaksanakan kewajibannya berdasarkan
of Force Majeure. The Party affected by the Perjanjian ini sepanjang dan selama
Force Majeure shall immediately give notice keterlambatan atau kegagalan akibat dari
to the other Party and shall use all peristiwa Keadaan Kahar. Pihak yang
reasonable endeavours to mitigate the terkena Keadaan Kahar harus segera
effects of the Force Majeure on the memberikan pemberitahuan kepada Pihak
performance of its obligations under this lainnya dan akan menggunakan semua
Agreement. In the event that the Force upaya yang wajar untuk mengurangi dampak
Majeure prevents the affected Party from Keadaan Kahar terhadap pelaksanaan
complying with its obligations under this kewajibannya berdasarkan Perjanjian ini.
Agreement for more than ninety (90) Dalam hal Keadaan Kahar mencegah Pihak
consecutive Business Days either Party shall yang terkena dampak dalam pemenuhan
be entitled to terminate this Agreement kewajibannya berdasarkan Perjanjian ini
immediately by written notice to that effect to selama lebih dari sembilan puluh (90) Hari
the other Party. Kerja berturut-turut, salah satu Pihak berhak
untuk segera mengakhiri Perjanjian ini
dengan pemberitahuan tertulis yang berlaku
kepada Pihak lainnya.

18.2 Change of Control - In the event of a Change 18.2 Perubahan Kendali - Dalam hal Perubahan
of Control of Company, Company shall give Kendali Perusahaan, Perusahaan harus
written notice to Astellas of such Change of memberikan pemberitahuan tertulis kepada
Control and provide Astellas with all Astellas tentang Perubahan Kendali tersebut
reasonably necessary information to make an dan memberikan semua informasi yang
informed decision on the proposed Change diperlukan secara wajar kepada Astellas
of Control as soon as reasonably practicable untuk membuat keputusan yang tepat
following the announcement of the upcoming tentang Perubahan Kendali yang diusulkan
Change of Control and in any event not later segera setelah dapat dipraktikkan secara
than the date of such Change of Control (the wajar setelah pengumuman mengenai
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 43 of 70
“Change of Control Notice”). Upon Perubahan Kendali yang berikutnya dan
Astellas’ receipt of the Change of Control dalam hal apa pun tidak lebih dari tanggal
Notice Astellas has the right to terminate this Perubahan Kendali tersebut
Agreement immediately by written notice to (“Pemberitahuan Perubahan Kendali”).
that effect to Company, and for a period of Setelah Astellas menerima Pemberitahuan
hundred and eighty (180) calendar days after Perubahan Kendali, Astellas berhak untuk
the effective date of the Change of Control of segera mengakhiri Perjanjian ini dengan
Company. Without prejudice to the pemberitahuan tertulis mengenai hal
foregoing, Company shall ensure that as of tersebut kepada Perusahaan, dan selama
the Change of Control of Company the new jangka waktu seratus delapan puluh (180)
owner and/or controlling party will be bound hari kalender setelah tanggal efektif
by any and all terms and conditions that bind mengenai Perubahan Kendali Perusahaan.
Company hereunder. Tanpa mengurangi hal tersebut di atas,
Perusahaan akan memastikan bahwa sejak
Perubahan Kendali Perusahaan, pemilik
baru dan/atau pihak pengendali akan terikat
dengan setiap dan semua syarat dan
ketentuan yang mengikat Perusahaan
berdasarkan Perjanjian ini.

18.3 Entire Agreement - This Agreement, 18.3 Keseluruhan Perjanjian - Perjanjian ini,
together with the related Schedules and bersama dengan Lampiran dan Apendiks
Appendices, constitutes the full and complete terkait, merupakan perjanjian yang lengkap
agreement of the Parties with respect to its dan menyeluruh dari Para Pihak
subject matter and supersedes all prior oral sehubungan dengan materi pokoknya dan
and written communications and menggantikan semua komunikasi dan
understandings relating thereto. For the pemahaman lisan dan tertulis sebelumnya
avoidance of doubt, neither Party’s other yang berkaitan dengan Perjanjian. Untuk
terms and conditions shall apply whether menghindari keragu-raguan, tidak ada syarat
stated in Company’s proposal or elsewhere. dan ketentuan lain dari suatu Pihak yang
In entering into this Agreement Company akan berlaku baik yang dinyatakan dalam
acknowledges and agrees that it has not proposal Perusahaan atau di bagian lain.
relied on any representations made by Dalam melangsungkan Perjanjian ini,
Astellas other than as expressly set out in Perusahaan mengakui dan setuju bahwa
this Agreement. perjanjian ini tidak bergantung pada
pernyataan apa pun yang dibuat oleh
Astellas selain yang secara tegas diatur
dalam Perjanjian ini.

18.4 Variation - Any modification or amendment 18.4 Variasi - Setiap modifikasi atau amandemen
to this Agreement is not binding on a Party terhadap Perjanjian ini tidak mengikat atas
unless made by written instrument executed salah satu Pihak kecuali dibuat dengan
by or on behalf of the Parties. instrumen tertulis yang ditandatangani oleh
atau atas nama Para Pihak.

18.5 Waiver - Delay in exercising, or failure to 18.5 Pengesampingan - Keterlambatan dalam


exercise, any right or remedy in connection melaksanakan, atau kegagalan untuk
with this Agreement shall not operate as a melaksanakan, hak atau pemulihan apa pun
waiver of that right or remedy. The waiver by sehubungan dengan Perjanjian ini tidak akan
either Party of any provision or breach of any berlaku sebagai pengesampingan hak atau
provision of this Agreement shall not pemulihan tersebut. Pengesampingan oleh
constitute a waiver of any further exercise or salah satu Pihak atas ketentuan atau
enforcement of that provision or any other pelanggaran apa pun dari ketentuan dalam
provision in this Agreement and the waiver of Perjanjian ini tidak akan merupakan
any breach shall not operate as a waiver of pengesampingan atas pelaksanaan atau
any subsequent breach. penegakan lebih lanjut atas ketentuan
tersebut atau ketentuan lain dalam
Perjanjian ini dan pengesampingan atas
pelanggaran tidak akan berlaku sebagai
pengesampingan atas setiap pelanggaran
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 44 of 70
berikutnya.

18.6 Severance - If any provision of this Agreement 18.6 Keterpisahan – Dalam hal terdapat ketentuan
is or becomes invalid, illegal or dalam Perjanjian ini adalah atau menjadi
unenforceable, it shall be modified to the tidak berlaku, tidak sah atau tidak dapat
minimum extent necessary to make it valid, dilaksanakan, ketentuan tersebut harus
legal and enforceable, and the validity and dimodifikasi seminimal mungkin agar
enforceability of the rest of this Agreement berlaku, sah, dan dapat dilaksanakan, dan
shall otherwise remain unaffected. keabsahan serta keberlakuan bagian lain
dari Perjanjian ini akan tetap berlaku.

18.7 Notices - Any notice given under or pursuant 18.7 Pemberitahuan - Setiap pemberitahuan yang
to this Agreement shall be in writing and may diberikan berdasarkan atau sehubungan
be delivered by hand, by post, by registered dengan Perjanjian ini harus dibuat secara
post, by recorded delivery service to the tertulis dan dapat dikirimkan langsung,
address of the relevant Party shown in this melalui pos, melalui pos tercatat, dengan
Agreement, or to such other address as the layanan pengiriman tercatat ke alamat Pihak
relevant Party may by written notice to the terkait yang ditunjukkan dalam Perjanjian ini,
other have substituted therefore. The notice atau kepada alamat lain sebagaimana Pihak
shall be sent by Company to Astellas at: terkait dengan pemberitahuan tertulis
kepada pihak lain yang telah
menggantikannya. Pemberitahuan tersebut
harus dikirim oleh Perusahaan ke Astellas di:

Attn: Attn:
General Manager Manajer Umum
PT Astellas Pharma Indonesia PT Astellas Pharma Indonesia
Plaza Oleos 5th Floor Plaza Oleos Lantai 5
No. 53 A, Jalan TB Simatupang No. 53 A, Jalan TB Simatupang
Kebagusan, Jakarta 12520 Kebagusan, Jakarta 12520

With a copy to: Dengan Salinan kepada:


Attn: Legal Department U.p: Divisi Hukum
c/o Astellas Pharma Singapore Pte Ltd d.a Astellas Pharma Singapore Pte Ltd
6 Temasek Boulevard, #26-03/05 Suntec 6 Temasek Boulevard, #26-03/05 Suntec
Tower Four. Singapore 038936 Tower Four. Singapura 038936

A notice shall be deemed effectively given: Pemberitahuan dianggap secara efektif


diberikan:
i) if delivered by hand, at the time of i) jika dikirimkan secara langsung, pada
delivery; or saat pengiriman; atau

ii) if sent by post, at the expiration of 48 ii) jika dikirim melalui pos, berakhir dalam
hours after the time of posting. waktu 48 jam setelah waktu
pengeposan.

18.8 Third Party Rights – This Agreement is not 18.8 Hak Pihak Ketiga – Perjanjian ini tidak
intended to and does not give any person dimaksudkan untuk dan tidak memberikan
who is not a Party to it any right to enforce hak kepada siapa pun yang bukan
any of its provisions. merupakan Pihak untuk melaksanakan salah
satu ketentuannya.

18.9 Costs - Except as expressly provided in this 18.9 Biaya - Kecuali ditentukan secara tegas dalam
Agreement, each Party shall pay its own Perjanjian ini, masing-masing Pihak harus
costs incurred in connection with the membayar sendiri biaya yang timbul
negotiation, preparation, execution and sehubungan dengan negosiasi, persiapan,
performance of this Agreement and any pelaksanaan dan pelaksanaan Perjanjian ini
documents referred to in it. dan setiap dokumen yang dirujuk di
dalamnya.
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 45 of 70
18.10 Further Assurance - Each Party shall (at its 18.10 Jaminan Lebih Lanjut - Masing-masing Pihak
own cost and expense) perform all acts, and harus (dengan biaya dan pengeluarannya
sign, execute and deliver all deeds and sendiri) melakukan semua tindakan, dan
documents, as may be reasonably required menandatangani, mengesahkan, dan
for the purpose of giving full effect to this menyerahkan semua akta dan dokumen,
Agreement. sebagaimana mungkin diperlukan secara
wajar untuk tujuan keberlakuan sepenuhnya
Perjanjian ini.

18.11 Dispute Resolution - The Parties will attempt 18.11 Penyelesaian Sengketa - Para Pihak akan
to resolve any dispute or claim arising out of berusaha untuk menyelesaikan dengan
or relating to this Agreement promptly segera setiap perselisihan atau tuntutan
through negotiations between Astellas yang timbul dari atau terkait dengan
Project Manager and Company Project Perjanjian ini melalui negosiasi antara
Manager or such other senior executives who Manajer Proyek Astellas dan Manajer Proyek
have the authority to settle the same. If the Perusahaan atau eksekutif senior lainnya
matter is not resolved through negotiation yang memiliki wewenang untuk
within thirty (30) calendar days of the menyelesaikannya. Apabila masalah
commencement of negotiations, the Parties tersebut tidak diselesaikan melalui negosiasi
shall attempt in good faith to resolve the dalam waktu tiga puluh (30) hari kalender
dispute or claim through arbitration under the sejak dimulainya negosiasi tersebut, Para
Indonesian Arbitration Body (Badan Arbitrase Pihak akan berusaha dengan itikad baik
Indonesia/ “BANI”) rules in force, which on untuk menyelesaikan perselisihan atau
the date of this Agreement has an address at tuntutan melalui arbitrase berdasarkan
Wahana Graha Lt. 1 dan 2 Mampang peraturan Badan Arbitrase Indonesia
Prapatan Jakarta 12760, Indonesia. The site ("BANI") yang berlaku, yang pada tanggal
of arbitration shall be in the Republic of Perjanjian ini beralamat di Wahana Graha
Indonesia. The Board of Arbitration will Lantai 1 dan 2 Mampang Prapatan, Jakarta
consist of one (1) arbitrator selected jointly by 12760. Tempat arbitrase berada di Negara
the parties. If the parties cannot agree on an Republik Indonesia. Dewan Arbitrase terdiri
arbitrator, an arbitrator shall be appointed in dari 1 (satu) arbiter yang dipilih bersama
the manner and by the person empowered to oleh Para Pihak. Jika Para Pihak tidak bisa
do so under the Rules then in effect. The mencapai kesepakatan tentang penunjukan
Parties and arbitrators shall conduct the satu orang arbitrator, seorang arbitrator akan
arbitration proceeding in Indonesian ditunjuk dengan cara dan oleh orang yang
language. The BANI award shall be final and diberi kuasa untuk melakukannya sesuai
binding upon the Parties and shall be dengan peraturan arbitrase yang berlaku.
enforceable in any court of competent Para Pihak dan para arbiter melaksanakan
jurisdiction, and the Parties agree not to proses arbitrase dalam bahasa Indonesia.
appeal, contest or seek relief from the award Putusan BANI bersifat final dan mengikat
in any other court. Para Pihak dan harus dapat dilaksanakan di
pengadilan mana pun sesuai dengan
kompetensi mengadili.

Each Party hereby renounces any right it may Masing-masing Pihak dengan ini mengabaikan
otherwise have to appeal or seek relief from hak yang mungkin dimilikinya untuk
the award or any decision of the arbitrators mengajukan banding atau menolak putusan
contained therein and agrees that, in yang diambil arbitrator dan sepakat bahwa,
accordance with Article 60 of Law No. 30 of sesuai dengan Pasal 60 Undang-Undang
1999 of the Republic of Indonesia on Republik Indonesia No. 30 Tahun 1999
Arbitration and Alternative Dispute Resolution tentang Arbitrase dan Putusan Perselisihan
("Arbitration Law"), no Party shall appeal to Alternatif ("Undang-Undang Arbitrase"),
any court from the award or decision of the masing-masing Pihak tidak akan mengajukan
arbitrators contained therein. banding kepada pengadilan manapun dimana
putusan arbiter didaftarkan.

Each party waives the applicability of Article 48 Masing-masing Pihak mengesampingkan


of the Arbitration Law and agrees that the penerapan Pasal 48 dari Undang-Undang
arbitration need not be completed within a Arbitrase dan bahwa arbitrase tidak perlu
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 46 of 70
specific time. diselesaikan dalam jangka waktu tertentu.

18.12 Governing Law and Jurisdiction - This 18.12 Hukum yang Mengatur dan Yurisdiksi -
Agreement and any dispute or claim arising Perjanjian ini dan setiap perselisihan atau
out of, or in connection with, it, its subject tuntutan yang timbul dari, atau sehubungan
matter or formation (including non-contractual dengan, materi pokok atau pembentukannya
disputes or claims) shall be governed by, and (termasuk perselisihan atau tuntutan non-
construed in accordance with, the laws of kontrak) akan diatur oleh, dan ditafsirkan
Indonesia. Nothing in this Clause 18.12 or in sesuai dengan, hukum Indonesia. Tidak ada
Clause 18.11 shall restrict Astellas’ ability to dalam Pasal 18.12 ini atau dalam Pasal 18.11
seek any equitable remedy, including yang akan membatasi kemampuan Astellas
injunctive relief, in any relevant jurisdiction untuk meminta ganti rugi yang adil, termasuk
ganti rugi, di yurisdiksi yang terkait.

18.13 Languages - This Agreement is made in the 18.13 Bahasa - Perjanjian ini dibuat dalam Bahasa
Indonesian language and the English Indonesia dan Bahasa Inggris. Kedua versi
language. Both versions are equally adalah sama-sama otentik. Jika terdapat
authentic. In the event of any inconsistency ketidaksesuaian atau perbedaan penafsiran
or different interpretation between the antara versi Bahasa Indonesia dan versi
Indonesian language version and the English Bahasa Inggris, versi Bahasa Indonesia
language version, the relevant Indonesian dianggap secara otomatis diubah (berlaku
language version is deemed to be efektif sejak tanggal penandatangan Perjanjian
automatically amended (with effect from the ini) untuk membuat bagian versi Bahasa
date of the execution of this Agreement) to Indonesia yang bersangkutan konsisten
make the relevant part of the Indonesian dengan bagian versi Bahasa Inggris yang
language version consistent with the relevant bersangkutan.
part of the English language version.

19. SIGNATURE 19. TANDA TANGAN


19.1 Wet Ink Signature & Counterparts – Where 19.1 Tanda Tangan Tinta Basah & Rangkap –
required by either Party, this Master Apabila disyaratkan oleh salah satu Pihak,
Services Agreement and any Project Perjanjian Layanan Induk ini dan Perjanjian
Agreement shall be signed with wet ink Proyek apa pun harus ditandatangani
signatures and may be signed in dengan tanda tangan tinta basah dan dapat
counterparts, each and every one of which ditandatangani dalam beberapa rangkap,
shall be deemed an original, notwithstanding masing-masing dan semuanya akan
variations in format or file designation which dianggap sebagai yang asli, tanpa
may result from the electronic transmission, mengesampingkan adanya variasi dalam
storage and printing of copies of this Master format atau berkas penunjukan yang
Services Agreement or Project Agreement mungkin dihasilkan dari pengiriman
from separate computers or printers, and all elektronik, penyimpanan dan pencetakan
counterparts together shall be the same salinan Perjanjian Layanan Induk atau
agreement. The Parties agree that, to the Perjanjian Proyek dari komputer atau printer
extent allowed under Law, facsimile and yang terpisah, dan semua rangkap secara
PDF copies of this Master Services bersama-sama akan menjadi suatu
Agreement and any Project Agreement shall perjanjian yang sama. Para Pihak setuju
have the same evidentiary value as original bahwa, sepanjang diizinkan berdasarkan
paper copies of this Master Services Undang-undang, salinan faksimili dan PDF
Agreement or the relevant Project dari Perjanjian Layanan Induk ini dan
Agreement. Perjanjian Proyek apa pun akan memiliki
nilai pembuktian yang sama dengan salinan
kertas asli dari Perjanjian Layanan Induk ini
atau Perjanjian Proyek yang terkait.

19.2 Electronic Signatures – Each Party consents 19.2 Tanda Tangan Elektronik – Masing-masing
to this Master Services Agreement and Pihak menyetujui Perjanjian Layanan Induk
Project Agreement being electronically dan Perjanjian Proyek ini ditandatangani
signed using DocuSign e-signature and secara elektronik menggunakan tanda
agree that DocuSign e-signature shall have tangan elektronik DocuSign dan setuju
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 47 of 70
the same force, effect and evidentiary value bahwa tanda tangan elektronik DocuSign
of the Parties’ intent to be contractually akan memiliki kekuatan, keberlakuan, dan
bound by the provisions of the Master nilai pembuktian yang sama atas maksud
Services Agreement or relevant Project Para Pihak untuk terikat secara kontrak oleh
Agreement as wet ink signature. ketentuan Perjanjian Layanan Induk atau
Perjanjian Proyek terkait sebagaimana tanda
tangan tinta basah.

The Parties have executed this Master Services Para Pihak telah menandatangani Perjanjian
Agreement in two original copies as of the date last Layanan Induk ini dalam dua salinan asli pada
written below. tanggal terakhir yang tertulis di bawah ini.

PT ASTELLAS PHARMA INDONESIA COMPANY REGISTERED NAME/NAMA


PERUSAHAAN TERDAFTAR

Signed by/Ditandatangani oleh:.................................. Signed by/Ditandatangani oleh:..................................

Print Name/Nama Tertera:.......................................... Print Name/Nama Tertera:..........................................

Title/Jabatan:.………................................................... Title/Jabatan:.………...................................................

Date/Tanggal:………................................................... Date/Tanggal:………...................................................

Schedule 1 – Project Agreement Template Lampiran 1 – Template Perjanjian Proyek

PROJECT AGREEMENT NUMBER: INSERT UNIQUE NOMOR PERJANJIAN PROYEK: Masukkan


REFERENCE NUMBER nomor referensi khusus

PROJECT AGREEMENT TITLE OF PROJECT PERJANJIAN PROYEK: JUDUL PROYEK

This Project Agreement is entered into between PT Perjanjian Proyek ini dibuat antara PT Astellas
Astellas Pharma Indonesia., a company incorporated Pharma Indonesia, sebuah perusahaan yang
in Indonesia, with its registered office at Plaza Oleos didirikan di Indonesia, dengan kantor resminya di
5th Floor No. 53 A, Jl. TB Simatupang, Kebagusan, Plaza Oleos Lantai 5 No. 53 A, Jl. TB Simatupang,
Jakarta 12520 (“Astellas”) and Insert Company Kebagusan, Jakarta 12520 (“Astellas”) dan
entity entering into this Project Agreement, a Masukkan entitas Perusahaan yang
menandatangani Perjanjian Proyek ini, sebuah
company incorporated in Company Registered
perusahaan yang didirikan di Negara tempat
Country under company number Company
Perusahaan terdaftar dengan nomor perusahaan
Registered Number with its registered office at Nomor Pendaftaran Perusahaan dengan kantor
Company Registered Address (“Company”). resminya di Alamat Resmi Perusahaan
(“Perusahaan”).

This Project Agreement hereby incorporates and shall Perjanjian Proyek ini dengan ini merupakan dan akan
be governed by and interpreted in accordance with the diatur oleh dan ditafsirkan sesuai dengan
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 48 of 70
terms of the Master Services Agreement entered into persyaratan Perjanjian Layanan Induk yang dibuat
between Insert Astellas entity that is a party to the antara Masukkan entitas Astellas yang
MSA and Insert Company entity that is a party to merupakan suatu pihak dalam MSA dan
the MSA which has the unique reference number Masukkan entitas Perusahaan yang merupakan
XXXX. suatu pihak dalam MSA yang memiliki nomor
referensi khusus XXXX.

Section 1 – Services Bagian 1 – Layanan

1. 2. Objectives & Deliverables 1. Tujuan & Hasil Kerja


Objectives Objectives
Full details of Objectives Rincian lengkap dari Tujuan

Deliverables / Hasil Kerja

Title / Judul Details / Perincian Specifications / Spesifikasi Performance Critical Delivery Date
Criteria / Kriteria / Tanggal
Kinerja Penyampaian Kritis
Deliverable Full details of Full specifications for Deliverable, Full Performance Include date by which
Title/Judul Hasil Deliverable, e.g. report, including requirements concerning Criteria / Key the named Deliverable
Kerja materials, content, format, Territory for which Performance must be completed /
presentations or other the Deliverable will be created Indicators for provided to Astellas]/
content to be prepared etc./Spesifikasi lengkap untuk Hasil Deliverable/ Kriteria Sertakan tanggal pada
for Astellas/Detail Kerja, termasuk persyaratan Kinerja Penuh / Hasil Kerja yang
lengkap dari Hasil mengenai konten, format, Wilayah di Indikator Kinerja disebutkan harus
Kerja, mis. laporan, mana Hasil Kerja akan dibuat, dll. Utama untuk Hasil diselesaikan /
materi, presentasi, atau Kerja diberikan kepada
konten lain yang Astellas
disiapkan untuk
Astellas

3.4. 5. Status Reports 2. Laporan Status

Status Reports shall be provided No. of times Laporan Status harus disediakan sebutkan
times per day/ week/fortnight/month/ berapa kali kali per hari/minggu/dua
quarter to the Astellas Project Manager. minggu/bulan/ kuartal kepada Manajer Proyek
Status Reports shall include <Specific details Astellas.
to be included in Status Reports, e.g. Laporan Status harus mencakup <Rincian
concerning the status of Deliverables>. khusus untuk dimasukkan dalam Laporan Status,
misalnya, tentang status Hasil Kerja>.

Section 2 – Project Charges Bagian 2 – Biaya Proyek

1.2.3. Service Fee 1. Biaya Layanan

A detailed breakdown of the Project Charges Suatu perincian secara detil atas Biaya
in relation to the Services are shown in the Proyek sehubungan dengan Layanan
attached Excel file in accordance with the ditunjukkan dalam file Excel terlampir sesuai
agreed rates and quotation template format. dengan format konsep tarif dan harga
penawaran (quotation) yang disepakati.

Insert Excel file here. Sisipkan file Excel di sini.

Service Fees: IDRXXXX Biaya Layanan: RpXXXX

CONFIDENTIAL
[Link]

Page 49 of 70
Disbursements: IDRXXXX Pencairan: RpXXXX

Total Project Charges (Service Fees + Total Biaya Proyek (Biaya Layanan +
Disbursements): IDRXXXX Pencairan): RpXXXX

The Project Charges must not be exceeded


except with the prior written approval of Biaya Proyek tidak boleh dilampaui kecuali
Astellas. dengan persetujuan tertulis sebelumnya dari
Astellas.
Details of and receipts for all Disbursements
shall be provided to the Astellas Project Rincian dan tanda terima untuk semua
Manager and Name of Astellas Pembayaran harus diberikan kepada
Procurement contact at Email Address of Manajer Proyek Astellas dan Nama kontak
Astellas Procurement Contact. Procurement Astellas di Alamat Email
Kontak Procurement Astellas.

4.5. 6. Liquidated Damages 2. Ganti Rugi Bernilai Tetap

<X%> of <Service Fee / Service Fee for the <X%> dari <Biaya Layanan / Biaya Layanan
named Deliverable> per <day/week of delay> untuk Hasil Pekerjaan yang disebutkan> per
OR <hari/minggu keterlambatan>
<N/A> ATAU
<T/A>

7.8. 9. Payment Terms 3. Ketentuan Pembayaran

Company shall provide: Perusahaan harus memberikan:


monthly invoices in arrears to Astellas for faktur bulanan yang tertunggak kepada
Services provided that month. Astellas untuk Layanan yang diberikan pada
OR bulan tersebut.
invoices upon the completion of <each ATAU
Deliverable / all Deliverables> in accordance faktur setelah penyelesaian <setiap Hasil
with this Project Agreement. Kerja / semua Hasil Kerja> sesuai dengan
OR Perjanjian Proyek ini.
one invoice upon completion of the Project. ATAU
satu faktur setelah penyelesaian Proyek
Section 3 – Project Team / Bagian 3 – Tim Proyek

Company / Perusahaan:

Name / Nama Title / Jabatan Email Address /


Alamat Email
Name of Company Project Manager/Nama Manajer Job Title/Jabatan Kerja Email Address /
Proyek Perusahaan Alamat Email
Name of Company Project Team Member/Nama Anggota Job Title/Jabatan Kerja Email Address /
Tim Proyek Perusahaan Alamat Email

Astellas:

Name / Nama Title / Jabatan Email Address /


Alamat Email
Name of Astellas Project Manager/Nama Manajer Job Title/Jabatan Kerja Email Address /
Proyek Astellas Alamat Email
Name of Astellas Project Team Member/Nama Anggota Job Title/Jabatan Kerja Email Address /
Tim Proyek Perusahaan Alamat Email

CONFIDENTIAL
[Link]

Page 50 of 70
Section 4 – Effective Date of Project Agreement Bagian 4 – Tanggal Efektif Perjanjian Proyek

This Project Agreement shall be effective from Perjanjian Proyek ini mulai berlaku sejak TANGGAL
START DATE DD/MM/YYYY and the Project MULAI DD/MM/YYYY dan Perjanjian Proyek akan
Agreement shall terminate on END DATE berakhir pada TANGGAL BERAKHIR
DD/MM/YYYY. DD/MM/YYYY.

The Parties have executed this Project Agreement in Para Pihak telah menandatangani Perjanjian Proyek
two original copies as of the date last written below. ini dalam dua salinan asli pada tanggal terakhir yang
ditulis di bawah ini.

PT ASTELLAS PHARMA INDONESIA COMPANY ENTITY ENTERING INTO THIS


PROJECT AGREEMENT/ENTITAS PERUSAHAAN
YANG MENANDATANGANI PERJANJIAN PROYEK
INI

Signed by/Ditandatangani oleh:.................................. Signed by/Ditandatangani oleh:…..............................

Print Name/Nama Tertera:.......................................... Print Name/Nama Tertera:.........................................

Title/Jabatan:.………................................................... Title/Jabatan:……………………..................................

Date/Tanggal:………................................................... Date/Tanggal: .............................................................

Schedule 2a – Fee Rates Lampiran 2a – Tarif Biaya

All rates are fixed from the Effective Date until the end Semua tarif ditetapkan sejak Tanggal Efektif hingga
of the Term and until the completion of any Project akhir Jangka Waktu dan hingga penyelesaian
which is in progress at the end of the Term. Thereafter, Proyek apa pun yang sedang berlangsung pada
the Fee Rates may be reviewed with Astellas’ Central akhir Jangka Waktu. Setelah itu, Tarif Biaya oleh
Procurement Department as part of the Master ditinjau dengan Departemen Pengadaan Pusat
Services Agreement renewal process and, if agreed by Astellas sebagai bagian dari proses pembaruan
the Parties in writing, increased. Perjanjian Layanan Induk dan, jika disetujui oleh
Para Pihak secara tertulis, akan meningkat.

INSERT AGREED FEE RATES MASUKKAN TARIF BIAYA YANG DISETUJUI

CONFIDENTIAL
[Link]

Page 51 of 70
Schedule 2b – Fee Rates Adjustment Lampiran 2b – Penyesuaian Tarif Biaya
Pursuant to Clause 2.3 of the Master Services Sesuai dengan Pasal 2.3 Perjanjian Layanan
Agreement entered into between PT Astellas Induk yang dibuat antara PT Astellas Pharma
Pharma Indonesia and Company with an Effective Indonesia dan Perusahaan dengan Tanggal
Date of Day/Month/Year the undersigned parties Efektif pada Hari/Bulan/ Tahun, para pihak
hereby agree the following rates for insert relevant yang bertanda tangan di bawah ini menyetujui
Company entity which shall form part of Schedule tarif berikut untuk masukkan entitas
2a: Perusahaan yang relevan yang akan menjadi
bagian dari Lampiran 2a:

INSERT FEE RATES HERE MASUKKAN TARIF BIAYA DI SINI


These Fee Rates are fixed from the Effective Date for Tarif Biaya ini ditetapkan sejak Tanggal Efektif
the term of the relevant Project Agreement. selama jangka waktu Perjanjian Proyek yang
relevan.

PT ASTELLAS PHARMA INDONESIA COMPANY ENTITY ENTERING INTO THIS


PROJECT AGREEMENT]/
ENTITAS PERUSAHAAN YANG
MENANDATANGANI PERJANJIAN PROYEK INI

Signed by/Ditandatangani oleh: ................................. Signed by/Ditandatangani oleh: .................................


Print Name/Nama Tertera: ........................................ Print Name/Nama Tertera: .........................................
Title/Jabatan: ………................................................... Title/Jabatan: ………...................................................
Date/Tanggal: ……...................................................... Date/Tanggal: ……......................................................

CONFIDENTIAL
[Link]

Page 52 of 70
Schedule 3 – Astellas’ Anti-Corruption Policy Lampiran 3 – Kebijakan Anti-Korupsi Astellas

Astellas, its employees and business partners must Astellas, karyawan, dan mitra bisnisnya tidak boleh:
not:
 Offer, promise or give bribes, which can include  Menawarkan, menjanjikan, atau memberikan
financial (or other) advantages, excessive gifts suap, yang dapat mencakup keuntungan
or hospitality, or any other improper inducement. finansial (atau lainnya), hadiah atau
keramahtamahan yang berlebihan, atau
bujukan secara tidak pantas lainnya.

 Solicit, request or accept bribes.  Mencari, meminta atau menerima suap.

 Tolerate the activities of any employee or  Bertoleransi atas aktivitas karyawan atau mitra
business partner who offers, solicits or accepts bisnis yang menawarkan, meminta, atau
any bribe in relation to Astellas’ business. menerima suap apa pun terkait bisnis Astellas.

 Violate the letter and/or spirit of any Law,  Melanggar surat dan/atau semangat dari
regulation or Code in any country in which setiap ketentuan Hukum, peraturan atau Kode
Astellas is operating or the requirement of any di negara mana pun di mana Astellas
Laws (such as the Indonesia Law No. 31 of beroperasi atau persyaratan Undang-Undang
1999 on Corruption Eradication as lastly apapun (seperti Undang-Undang Indonesia
amended by Law No. 20 of 2001) that have No. 31 Tahun 1999 tentang Pemberantasan
substantial extra-territorial reach. Korupsi sebagaimana telah diubah terakhir
dengan Undang-Undang No. 20 Tahun 2001)
yang memiliki jangkauan ekstrateritorial yang
cukup besar.

 Ignore any failure by a business partner to adopt  Mengabaikan kegagalan mitra bisnis untuk
and effectively implement appropriate anti- menggunakan dan menerapkan secara efektif
corruption policies. kebijakan anti-korupsi yang sesuai.

CONFIDENTIAL
[Link]

Page 53 of 70
Schedule 4 – Adverse Event Reporting Lampiran 4 – Pelaporan Kejadian Yang Tidak
Diharapkan

As part of Astellas’ global regulatory requirements, Sebagai bagian dari persyaratan peraturan global
Astellas collects information relating to the safety of Astellas, Astellas mengumpulkan informasi yang
its marketed products from various sources, including berkaitan dengan keamanan produk yang
its partners and vendors. Such information includes dipasarkannya dari berbagai sumber, termasuk dari
information relating to Adverse Events and/or Safety mitra dan vendornya. Informasi tersebut mencakup
Information (both as defined below) related to informasi yang berkaitan dengan Kejadian Yang
Astellas products. In the event that Company Tidak Diharapkan dan/atau Informasi Keselamatan
receives Adverse Events and/or other Safety (keduanya sebagaimana didefinisikan di bawah ini)
Information relating to an Astellas product, Company terkait dengan produk Astellas. Dalam hal
shall report such information to Astellas, within one Perusahaan Kejadian Yang Tidak Diharapkan
(1) Business Day of receipt, to pv@[Link] dan/atau Informasi Keselamatan lainnya yang
berkaitan dengan produk Astellas, Perusahaan harus
melaporkan informasi tersebut kepada Astellas,
dalam waktu 1 (satu) Hari Kerja sejak diterimanya,
kepada pv@[Link]

“Adverse Event” means any untoward medical “Kejadian Yang Tidak Diharapkan” berarti setiap
occurrence in a patient or clinical trial subject kejadian medis yang tidak diinginkan pada pasien
administered a medicinal product and which does not atau subjek uji klinis yang diberikan produk obat dan
necessarily have to have a causal relationship with yang tidak harus memiliki hubungan sebab akibat
this treatment. An Adverse Event can therefore be dengan pengobatan ini. Oleh karena itu, Kejadiaan
any unfavorable and unintended sign (e.g., an Yang Tidak Diharapkan dapat berupa tanda yang
abnormal laboratory finding), symptom, or disease merugikan dan yang tidak diinginkan (misalnya,
temporally associated with the use of a medicinal temuan laboratorium yang tidak normal), gejala, atau
product, whether or not considered related to the penyakit yang sementara terkait dengan penggunaan
medicinal product. produk obat, baik yang dianggap terkait dengan
produk obat atau tidak.

“Safety Information” means (a) any Adverse Event, Informasi Keselamatan” berarti (a) setiap Kejadian
including any Adverse Event related to a quality Yang Tidak Diharapkan, termasuk setiap Kejadian
defect or received through a medical information Yang Tidak Diharapkan terkait dengan cacat kualitas
inquiry, or (b) any Adverse Event related to a report atau yang diterima melalui penyelidikan informasi
of falsified or counterfeit medicinal product or (c) any medis, atau (b) setiap Kejadian Yang Tidak
of the following with or without an associated Adverse Diharapkan terkait dengan laporan produk obat palsu
Event: (i) any unspecified event of death, (ii) drug atau tiruan atau (c) salah satu dari berikut ini dengan
exposure during lactation, (iii) drug exposure during atau tanpa keterkaitan dengan Kejadian Yang Tidak
pregnancy or at the time of conception (maternal or Diharapkan: (i) setiap peristiwa kematian yang tidak
paternal), (iv) lack of therapeutic efficacy, (v) ditentukan, (ii) paparan obat selama menyusui, (iii)
overdose, (vi) misuse, (vii) abuse, (viii) medication paparan obat selama kehamilan atau pada saat
error - potential, intercepted or actual, (ix) unintended konsepsi (ibu atau ayah), (iv) kurangnya kemanjuran
beneficial effects, (x) occupational exposure, (xi) off terapeutik, (v) overdosis, (vi) salah penggunaan, (vii)
label use or (xii) suspected transmission of an penyalahgunaan, (viii) kesalahan pengobatan -
infectious agent. potensial, pemintasan atau aktual, (ix) efek
menguntungkan yang tidak diinginkan, (x) paparan
pekerjaan, (xi) penggunaan di luar label atau (xii)
dugaan penularan agen infeksi.

CONFIDENTIAL
[Link]

Page 54 of 70
Schedule 5 – Astellas Global Travel and Expense Policy / Lampiran 5 - Kebijakan Perjalanan
dan Pengeluaran Global Astellas

CONFIDENTIAL
[Link]

Page 55 of 70
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 56 of 70
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 57 of 70
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 58 of 70
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 59 of 70
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 60 of 70
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 61 of 70
Schedule 6 - Data Privacy Schedule Lampiran 6 – Lampiran Privasi Data

1.1 In this Schedule: 1.1 Dalam Lampiran ini:

(a) terms used but not otherwise defined in (a) istilah yang digunakan tetapi tidak
this Agreement have the meanings given didefinisikan secara berbeda dalam
in the GDPR; Perjanjian ini memiliki arti yang
diberikan dalam GDPR;
(b) GDPR means Regulation (EU) 2016/679 (b) GDPR berarti Peraturan (UE) 2016/679
of the European Parliament and of the dari Parlemen Eropa dan Dewan
Council of 27 April 2016 on the tertanggal 27 April 2016 tentang
protection of natural persons with regard perlindungan orang perseorangan
to the processing of personal data and sehubungan dengan pemrosesan data
on the free movement of such data, and pribadi dan tentang pergerakan bebas
repealing Directive 95/46/EC (General data tersebut, dan mencabut Arahan
Data Protection Regulation) as may be 95/46/EC (Peraturan Perlindungan
amended from time to time; Data Umum) sebagaimana dapat
diubah dari waktu ke waktu;

(c) Personal Data has the meaning given to (c) Data Pribadi memiliki arti yang
it in Clause 1.1 of this Agreement and diberikan padanya dalam Pasal 1.1
data is also Personal Data for the Perjanjian ini dan data juga merupakan
purposes of this Agreement if it relates to Data Pribadi untuk tujuan Perjanjian ini
legal persons and its processing, under jika berkaitan dengan badan hukum
or in connection with this Agreement, is dan pemrosesannya, berdasarkan atau
subject to any Data Protection Laws that sehubungan dengan Perjanjian ini,
apply to data about legal persons as well tunduk pada setiap Undang-Undang
as data about natural persons; Perlindungan Data yang berlaku untuk
data tentang badan hukum serta data
tentang orang perseorangan;

(d) In-Scope Personal Data means any (d) Data Pribadi Dalam Cakupan (In-
Personal Data that is processed by the Scope Personal Data) berarti Data
Company on behalf of Astellas in the Pribadi apa pun yang diproses oleh
course of providing the Services or Perusahaan atas nama Astellas dalam
performing its other obligations under rangka menyediakan Layanan atau
this Agreement in respect of which melakukan kewajiban lainnya
Astellas is the data controller under Data berdasarkan Perjanjian ini yang mana
Protection Laws; Astellas adalah pengontrol data
berdasarkan Undang-Undang
Perlindungan Data;

(e) Data Protection Laws has the meaning (e) Undang-Undang Perlindungan Data
given to it in Clause 1.1 of this memiliki arti yang diberikan kepadanya
Agreement; dalam Pasal 1.1 Perjanjian ini;

(f) Data Safeguards means administrative, (f) Pengamanan Data berarti


organisational, technical and physical pengamanan secara administratif,
safeguards that protect against threats or organisasi, teknis dan fisik yang
hazards to the integrity and security of, melindungi terhadap ancaman atau
the unauthorised or accidental bahaya terhadap integritas dan
destruction, loss, alteration or use of, keamanan, penghancuran, kehilangan,
and the unauthorised access to, In- perubahan atau penggunaan yang
Scope Personal Data; tidak sah atau tidak disengaja, dan
akses tidak sah ke, Data Pribadi Dalam
Cakupan;

(g) Good Industry Practice means all (g) Praktik Industri yang Baik berarti
reasonable skill, care and diligence and semua keterampilan, kehati-hatian,
in accordance with sound professional dan ketekunan yang wajar dan sesuai
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 62 of 70
standards and techniques to the level dengan standar dan teknik profesional
followed by skilled and experienced yang baik ke tingkat yang diikuti oleh
professionals performing services of a profesional yang terampil dan
similar nature; berpengalaman yang melakukan
layanan yang serupa;
(h) Laws has the meaning given to it in (h) Undang-Undang memiliki arti yang
Clause 1.1 of this Agreement; diberikan kepadanya dalam Pasal 1.1
Perjanjian ini;
(i) a reference to transferring data out of (i) suatu referensi untuk mentransfer data
any country or territory includes, without keluar dari negara atau wilayah mana
limitation, remotely accessing that data pun termasuk, tanpa batasan,
from outside that country or territory; and mengakses data dari luar negara atau
wilayah tersebut dari jarak jauh; dan

(j) references in this Schedule to Clauses (j) referensi dalam Lampiran ini terhadap
are to clauses in this Schedule. Pasal-pasal adalah pasal dalam
Lampiran ini.
1.2 Each of Company and Astellas shall, at all 1.2 Setiap Perusahaan dan Astellas harus,
times, comply with all Data Protection Laws. setiap saat, mematuhi semua Hukum
Perlindungan Data.
1.3 Company shall not be entitled to use or 1.3 Perusahaan tidak berhak untuk
otherwise process any In-Scope Personal Data menggunakan atau memproses Data Pribadi
for any purpose other than to provide the Dalam Cakupan apapun untuk tujuan apa
Services and to perform its other obligations pun selain untuk menyediakan Layanan dan
under this Agreement. untuk melakukan kewajiban lainnya
berdasarkan Perjanjian ini.

1.4 Company shall: 1.4 Perusahaan harus:

i) process In-Scope Personal Data only on i) memproses Data Pribadi Dalam


and in accordance with the written Cakupan hanya pada dan sesuai
instructions of Astellas; dengan instruksi tertulis dari Astellas;
ii) immediately inform Astellas if Company ii) segera memberitahukan Astellas jika
is of the opinion that an instruction of Perusahaan berpendapat bahwa
Astellas regarding processing of In- instruksi Astellas mengenai
Scope Personal Data infringes Data pemrosesan Data Pribadi Dalam
Protection Law; Cakupan melanggar Undang-Undang
Perlindungan Data;
iii) ensure that, except as otherwise iii) memastikan bahwa, kecuali jika
instructed in writing by Astellas or diinstruksikan secara tertulis oleh
required by Law, any copies of In-Scope Astellas atau diwajibkan oleh Hukum,
Personal Data in the possession or setiap salinan Data Pribadi Dalam
under the control of Company, any sub- Cakupan yang dimiliki atau di bawah
contractor or any Company personnel kendali Perusahaan, setiap
are permanently destroyed when they subkontraktor atau personel
are no longer required for the Perusahaan dimusnahkan secara
performance of Company’s obligations permanen ketika tidak lagi diperlukan
under this Agreement; untuk pelaksanaan kewajiban
Perusahaan berdasarkan Perjanjian
ini;

iv) ensure that In-Scope Personal Data is iv) memastikan bahwa Data Pribadi
accessible only to Company personnel Dalam Cakupan hanya dapat diakses
who (a) need to have access to the data oleh personel Perusahaan yang (a)
in order to carry out their roles in the perlu memiliki akses ke data tersebut
performance of the Company’s untuk menjalankan peran mereka
obligations under this Agreement; (b) dalam pelaksanaan kewajiban
have been appropriately trained on the Perusahaan berdasarkan Perjanjian
requirements of Data Protection Laws ini; (b) telah dilatih dengan tepat
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 63 of 70
applicable to the processing, care and tentang persyaratan Undang-Undang
handling of the data; and (c) are subject Perlindungan Data yang berlaku untuk
to contractual or statutory obligations of pemrosesan, perawatan, dan
confidentiality in respect of the In-Scope penanganan data; dan (c) tunduk
Personal Data; pada kewajiban kerahasiaan kontrak
atau undang-undang sehubungan
dengan Data Pribadi Dalam Cakupan;

v) give Astellas such co–operation, v) memberikan kerja sama, bantuan,


assistance and information and execute dan informasi sedemikian rupa
all documents as Astellas may kepada Astellas dan menandatangani
reasonably request to assist Astellas to semua dokumen sebagaimana yang
comply with its obligations under any mungkin diminta secara wajar oleh
Data Protection Laws insofar as they Astellas untuk membantu Astellas
relate to any In-Scope Personal Data, mematuhi kewajibannya berdasarkan
including in relation to requests from Undang-Undang Perlindungan Data
individuals to exercise their rights, and apa pun sejauh terkait dengan Data
co–operate and comply with the Pribadi Dalam Cakupan, termasuk
directions or decisions of any competent dalam kaitannya dengan permintaan
data protection or privacy authority in dari individu untuk menggunakan hak
relation to such data, and, in each case, mereka, dan bekerja sama serta
within such time to assist Astellas to mematuhi arahan atau keputusan dari
meet any time limit imposed by Data otoritas perlindungan data atau privasi
Protection Laws or by the data protection yang kompeten terkait dengan data
or privacy authority; and tersebut, dan, dalam setiap hal, dalam
waktu tersebut untuk membantu
Astellas memenuhi batas waktu apa
pun dikenakan oleh Undang-Undang
Perlindungan Data atau oleh
perlindungan data atau otoritas
privasi; dan

vi) provide Astellas with all information vi) memberikan kepada Astellas semua
necessary to demonstrate compliance informasi yang diperlukan untuk
with Data Protection Law and allow menunjukkan kepatuhan terhadap
Astellas or another auditor mandated by Undang-Undang Perlindungan Data
Astellas to audit compliance with this dan mengizinkan Astellas atau auditor
Agreement and Data Protection Laws. lain yang diberi mandat oleh Astellas
untuk mengaudit kepatuhan terhadap
Perjanjian ini dan Undang-Undang
Perlindungan Data.
1.5 The Company shall not transfer any In-Scope 1.5 Perusahaan tidak akan mentransfer Data
Personal Data to a place outside of Indonesia Pribadi Dalam Cakupan apa pun ke suatu
or to any other country or territory without tempat di luar Indonesia atau ke negara atau
Astellas’ prior written consent. If Astellas wilayah lain mana pun tanpa persetujuan
provides consent, the Company shall provide a tertulis sebelumnya dari Astellas. Jika
written undertaking to Astellas that the In- Astellas memberikan persetujuan,
Scope Personal Data transferred outside of Perusahaan akan memberikan jaminan
Indonesia or to any other country or territory tertulis kepada Astellas bahwa Data Pribadi
will be protected at a standard that is at least Dalam Cakupan yang ditransfer ke luar
comparable to that under the Data Protection Indonesia atau ke negara atau wilayah lain
Laws. If the Company transfers the In-Scope mana pun akan dilindungi pada standar yang
Personal Data to any third party overseas, the setidaknya sebanding dengan yang ada di
Company shall procure the same written bawah Undang-Undang Perlindungan Data.
undertaking from such third party. The Jika Perusahaan mentransfer Data Pribadi
Company agrees to provide any reasonable Dalam Cakupan ke pihak ketiga mana pun di
documentation, conduct additional due luar negeri, Perusahaan akan mendapatkan
diligence and checks, and/or execute persetujuan tertulis yang sama dari pihak
additional documentation as may be required ketiga tersebut. Perusahaan setuju untuk
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 64 of 70
for Astellas for any cross-border transfer of In- memberikan dokumentasi yang wajar,
Scope Personal Data. melakukan uji tuntas dan pemeriksaan
tambahan, dan/atau melaksanakan
dokumentasi tambahan yang mungkin
diperlukan untuk Astellas untuk transfer lintas
batas Data Pribadi Dalam Cakupan.

1.6 In respect of In-Scope Personal Data not 1.6 Sehubungan dengan Data Pribadi Dalam
falling within Clause 1.5, but the processing of Cakupan yang tidak termasuk dalam Pasal
which is subject to any Law that prohibits or 1.5, tetapi pemrosesannya tunduk pada
restricts (a) the transfer of that In-Scope Undang-Undang apa pun yang melarang
Personal Data to any country or territory or (b) atau membatasi (a) transfer Data Pribadi
the processing of that In-Scope Personal Data Dalam Cakupan tersebut ke negara atau
in any country or territory, the Company shall wilayah mana pun atau (b) pemrosesan Data
not transfer or process that In-Scope Personal Pribadi Dalam Cakupan tersebut di negara
Data in contravention of any such prohibition or atau wilayah mana pun, Perusahaan tidak
restriction, except where the transfer merely akan mentransfer atau memproses Data
continues, and is carried out in all material Pribadi Dalam Cakupan tersebut dengan
respects in the same way as a transfer which cara yang bertentangan dengan larangan
was carried on between the Astellas affiliates atau pembatasan tersebut, kecuali jika
before the Effective Date (unless another transfer hanya berlanjut, dan dilakukan di
provision of this Agreement requires that semua hal-hal material dengan cara yang
transfer to cease). sama seperti transfer yang dilakukan antara
afiliasi Astellas sebelum Tanggal Efektif
(kecuali ketentuan lain dalam Perjanjian ini
mengharuskan transfer tersebut dihentikan).

1.7 The Company shall: 1.7 Perusahaan harus:


i) at all times have in place (and keep i) selalu memiliki (dan selalu memberi
Astellas’ data protection officer informed tahu petugas perlindungan data Astellas
in writing of the identity of) a Company secara tertulis tentang identitas) orang
person who is responsible for assisting Perusahaan yang bertanggung jawab
Astellas in responding to enquiries untuk membantu Astellas dalam
received from data subjects or any menanggapi pertanyaan yang diterima
competent data protection or privacy dari subjek data atau otoritas
authority; perlindungan data atau privasi yang
kompeten;
ii) ensure that the Company person referred ii) memastikan bahwa orang Perusahaan
to in Clause 1.7i) always responds yang disebutkan dalam Pasal 1.7i)
promptly and reasonably to the enquiries selalu menanggapi dengan cepat dan
referred to in that Clause, taking full wajar pertanyaan yang dirujuk dalam
account of the relevant requirements of Pasal tersebut, dengan
Data Protection Laws as to timely mempertimbangkan sepenuhnya
response; and persyaratan yang relevan dari Undang-
Undang Perlindungan Data sebagai
tanggapan yang tepat waktu; dan
iii) take no steps in relation to any enquiry as iii) tidak mengambil langkah apa pun
referred to in Clause 1.7i) except on the sehubungan dengan pertanyaan apa
written instructions of the applicable pun sebagaimana dimaksud dalam
Astellas Affiliate. Pasal 1.7i) kecuali atas instruksi tertulis
dari Afiliasi Astellas yang berlaku.
1.8 The Company shall: 1.8 Perusahaan harus:
i) not disclose or transfer any In-Scope i) tidak mengungkapkan atau mentransfer
Personal Data to any third party without Data Pribadi Dalam Cakupan apa pun
Astellas’ written prior written consent kepada pihak ketiga mana pun tanpa
except where such disclosure or transfer persetujuan tertulis sebelumnya dari
is: Astellas kecuali jika pengungkapan atau
transfer tersebut adalah:
(a) to a sub-contractor in accordance (a) kepada subkontraktor sesuai
with Clause 1.8ii). Company shall dengan Pasal 1.8ii). Perusahaan
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 65 of 70
keep up to date and make available harus selalu memperbarui dan
to Astellas a current list of sub- menyediakan bagi Astellas daftar
contractors (and at the date of this subkontraktor terkini (dan pada
Agreement a list of approved sub- tanggal Perjanjian ini daftar
contractors is set out at Appendix X) subkontraktor yang disetujui
and shall inform Astellas of any tercantum pada Apendiks X) dan
intended changes concerning the harus menginformasikan Astellas
addition or replacement of a sub- tentang perubahan yang
contractor; if Astellas objects to dimaksudkan terkait penambahan
Company’s change of sub-contractor, atau penggantian subkontraktor;
Astellas shall notify Company of its jika Astellas keberatan dengan
objections in writing within ten (10) perubahan subkontraktor
Business Days of receipt of Perusahaan, Astellas harus
information about the change from memberitahu Perusahaan tentang
Company and shall be entitled to keberatannya secara tertulis
terminate the Agreement with dalam waktu sepuluh (10) Hari
immediate effect and without cost in Kerja setelah menerima informasi
the event Astellas has reasonable tentang perubahan dari
cause to object to the change and Perusahaan dan berhak untuk
Company does not take into mengakhiri Perjanjian dengan
consideration Astellas’ objections. segera dan tanpa biaya dalam
peristiwa Astellas memiliki alasan
yang wajar untuk menolak
perubahan tersebut dan
Perusahaan tidak
mempertimbangkan keberatan
Astellas.

(b) required by Law in which case (b) diwajibkan oleh Undang-Undang


Company shall inform Astellas of that di mana Perusahaan harus
legal requirement before commencing memberi tahu Astellas tentang
Processing unless that Law prohibits persyaratan hukum tersebut
such information, and to the full sebelum memulai Pemrosesan
extent permitted by Law shall comply kecuali jika Undang-Undang
with all lawful directions of Astellas, melarang informasi tersebut, dan
limit the nature and scope of the sejauh diizinkan oleh Undang-
requested disclosure, and disclose Undang harus mematuhi semua
the minimum In-Scope Personal Data arahan yang sah dari Astellas,
necessary. membatasi sifat dan ruang
lingkup pengungkapan yang
diminta, dan mengungkapkan
Data Pribadi Dalam Cakupan
minimum yang diperlukan.

ii) in respect of any processing of In-Scope ii) sehubungan dengan pemrosesan Data
Personal Data by an approved sub- Pribadi Dalam Cakupan oleh
contractor: subkontraktor yang disetujui:

a) remain fully liable to Astellas for the a) tetap bertanggung jawab penuh
sub-contractor’s acts and omissions. kepada Astellas atas tindakan dan
kelalaian subkontraktor;
b) ensure that the sub-contractor’s b) memastikan bahwa pemrosesan
processing is carried out under a subkontraktor dilakukan
written contract imposing on the sub- berdasarkan kontrak tertulis yang
contractor the same obligations as are membebankan subkontraktor
imposed on the Company under this kewajiban yang sama seperti yang
Clause 1.8; and dibebankan pada Perusahaan
berdasarkan Pasal 1.8 ini; dan
c) procure that the sub-contractor c) memastikan bahwa subkontraktor
melakukan dan mematuhi
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 66 of 70
performs and observes those kewajiban tersebut.
obligations.
1.9 The Company: 1.9 Perusahaan:
i) shall use, implement and maintain Data i) harus menggunakan, menerapkan, dan
Safeguards, including, as part of the Data memelihara Perlindungan Data,
Safeguards in accordance with Data termasuk, sebagai bagian dari
Protection Laws, Good Industry Practice, Perlindungan Data sesuai dengan
security procedures and practices to Undang-Undang Perlindungan Data,
prevent the unauthorised or accidental Praktik Industri yang Baik, prosedur dan
access to or destruction, loss, modification, praktik keamanan untuk mencegah
use or disclosure of In-Scope Personal akses yang tidak sah atau tidak
Data; disengaja ke atau perusakan,
kehilangan, modifikasi, penggunaan
atau pengungkapan Data Pribadi Dalam
Cakupan;
ii) warrants to Astellas that Company has ii) harus menggunakan, menerapkan, dan
written security policies, procedures and memelihara Perlindungan Data,
practices that comply with the Company’s termasuk, sebagai bagian dari
data security obligations under Data Perlindungan Data sesuai dengan
Protection Laws; Undang-Undang Perlindungan Data,
Praktik Industri yang Baik, prosedur dan
praktik keamanan untuk mencegah
akses yang tidak sah atau tidak
disengaja ke atau perusakan,
kehilangan, modifikasi, penggunaan
atau pengungkapan Data Pribadi Dalam
Cakupan;

iii) shall maintain and enforce the Data iii) harus memelihara dan menegakkan
Safeguards at each facility from which the Perlindungan Data di setiap fasilitas dari
Company provides the Services, and with mana Perusahaan menyediakan
respect to any and all networks that Layanan, dan sehubungan dengan
process In-scope Personal Data; and setiap dan semua jaringan yang
memproses Data Pribadi Dalam
Cakupan; dan
iv) shall review and revise the Data iv) harus meninjau dan merevisi
Safeguards from time to time in Pengamanan Data dari waktu ke waktu
accordance with Good Industry Practice sesuai dengan Praktik Industri yang
and as reasonably requested by Astellas Baik dan sebagaimana diminta secara
(and shall promptly provide details of such wajar oleh Astellas (dan harus segera
revised Data Safeguards to Astellas in memberikan perincian Pengamanan
writing upon request). Data yang direvisi tersebut kepada
Astellas secara tertulis berdasarkan
permintaan).

1.10 In the event of any unauthorised or accidental 1.10 Dalam hal akses atau penggunaan yang
access to or use, disclosure, alteration, loss or tidak sah atau tidak disengaja,
destruction of any In-Scope Personal Data, or pengungkapan, perubahan, kehilangan, atau
the Company having reasonable belief that any penghancuran Data Pribadi Dalam Cakupan,
such access, use, disclosure, alteration, loss or atau Perusahaan memiliki keyakinan yang
destruction has occurred or is at risk of wajar bahwa setiap akses, penggunaan,
occurring (which shall include, without pengungkapan, perubahan, kehilangan, atau
limitation, the loss of or the inability to locate penghancuran tersebut telah terjadi atau
definitively any media, device or equipment on berisiko terjadi (yang akan mencakup, tanpa
which In-Scope Personal Data is or may be batasan, kehilangan atau ketidakmampuan
stored), the Company shall: untuk menemukan secara pasti media,
perangkat, atau peralatan tempat Data
Pribadi Dalam Cakupan disimpan atau
mungkin disimpan), Perusahaan harus:

CONFIDENTIAL
[Link]

Page 67 of 70
i) notify Astellas without delay, and in any i) memberi tahu Astellas tanpa
event within twenty-four (24) hours, penundaan, dan dalam hal apa pun
providing reasonable detail of the impact dalam waktu dua puluh empat (24) jam,
on Astellas and every individual referred or memberikan perincian yang wajar
identified under the In-Scope Personal tentang dampaknya terhadap Astellas
Data of the access, use, disclosure, dan setiap individu yang dirujuk atau
alteration, loss or destruction and the diidentifikasi berdasarkan Data Pribadi
corrective action taken and to be taken by alam Cakupan dari akses, penggunaan,
the Company within the abovementioned pengungkapan, perubahan, kehilangan
notification, the Company shall at least atau penghancuran dan tindakan
describe the nature of the Personal Data korektif yang diambil dan akan diambil
breach including the categories and oleh Perusahaan dalam pemberitahuan
approximate number of individuals tersebut di atas, Perusahaan setidaknya
concerned and the categories and harus menjelaskan sifat pelanggaran
approximate number of Personal Data Data Pribadi termasuk kategori dan
records concerned, as well as perkiraan jumlah individu yang
communicate to Astellas the name and bersangkutan dan kategori dan
contact details of the Company’s data perkiraan jumlah catatan Data Pribadi
protection officer or other contact point yang bersangkutan, serta
where more information can be obtained, mengomunikasikan kepada Astellas
and describe the likely consequences of nama dan perincian kontak petugas
the Personal Data breach together with the perlindungan data Perusahaan atau titik
measures taken or proposed to be taken kontak lain di mana lebih banyak
by the Company to address the Personal informasi dapat diperoleh, dan
Data breach, including, where appropriate, menjelaskan kemungkinan konsekuensi
measures to mitigate its possible adverse pelanggaran Data Pribadi bersama
effects. Where, and in so far as, it is not dengan tindakannya. diambil atau
possible to provide all the above diusulkan untuk diambil oleh
mentioned information at the same time, Perusahaan untuk mengatasi
the information shall be provided to pelanggaran Data Pribadi, termasuk,
Astellas in phases without undue delay; jika sesuai, langkah-langkah untuk
mengurangi kemungkinan efek
sampingnya. Dimana, dan sejauh, tidak
mungkin untuk memberikan semua
informasi yang disebutkan di atas pada
saat yang sama, informasi tersebut
harus diberikan kepada Astellas secara
bertahap tanpa penundaan yang tidak
semestinya;

ii) promptly take all necessary and ii) segera mengambil semua tindakan
appropriate corrective action to remedy the korektif yang diperlukan dan tepat untuk
underlying causes of the access, use, memperbaiki penyebab mendasar dari
disclosure, alteration, loss or destruction; akses, penggunaan, pengungkapan,
and perubahan, kehilangan atau perusakan;
dan
iii) take any action pertaining to the access, iii) mengambil tindakan apa pun yang
use, disclosure, alteration, loss or berkaitan dengan akses, penggunaan,
destruction required by Law including, pengungkapan, perubahan, kehilangan,
without limitation, at the request of atau penghancuran yang diwajibkan
Astellas, providing notices as may be oleh Undang-Undang termasuk, tanpa
specified by Astellas to individuals whose batasan, atas permintaan Astellas,
Personal Data may have been affected, memberikan pemberitahuan
whether or not such notice is required by sebagaimana ditentukan oleh Astellas
Law. kepada individu yang Data Pribadinya
mungkin terpengaruh, apakah
pemberitahuan tersebut diwajibkan oleh
Undang-Undang atau tidak.

The costs and expenses incurred by the Company in Biaya dan pengeluaran yang dikeluarkan oleh
CONFIDENTIAL
[Link]

Page 68 of 70
complying with this Clause 1.10 shall be borne by the Perusahaan dalam memenuhi Pasal 1.10 ini akan
Company. ditanggung oleh Perusahaan.

CONFIDENTIAL
[Link]

Page 69 of 70
Appendix X / Apendiks X
List of approved sub-contractors / Daftar subkontraktor yang disetujui

Insert list/masukkan daftar

CONFIDENTIAL
[Link]

Page 70 of 70

Anda mungkin juga menyukai