0% menganggap dokumen ini bermanfaat (0 suara)
76 tayangan8 halaman

Spesifikasi dan Prosedur RnD Produk

1. Dokumen tersebut berisi delapan halaman tentang dokumen spesifikasi produk, kebutuhan bahan, rancangan prosedur produksi, kontrol bahan mentah, penimbangan bahan, pelaksanaan produksi, evaluasi, dan rancangan kemasan suatu produk farmasi. 2. Informasi kunci meliputi nama produk, bahan aktif, prosedur produksi, kontrol mutu bahan dan produk jadi, serta desain kemasan. 3. Dokumen tersebut bertujuan mengatur

Diunggah oleh

Zaima Aliza
Hak Cipta
© All Rights Reserved
Kami menangani hak cipta konten dengan serius. Jika Anda merasa konten ini milik Anda, ajukan klaim di sini.
Format Tersedia
Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online di Scribd
0% menganggap dokumen ini bermanfaat (0 suara)
76 tayangan8 halaman

Spesifikasi dan Prosedur RnD Produk

1. Dokumen tersebut berisi delapan halaman tentang dokumen spesifikasi produk, kebutuhan bahan, rancangan prosedur produksi, kontrol bahan mentah, penimbangan bahan, pelaksanaan produksi, evaluasi, dan rancangan kemasan suatu produk farmasi. 2. Informasi kunci meliputi nama produk, bahan aktif, prosedur produksi, kontrol mutu bahan dan produk jadi, serta desain kemasan. 3. Dokumen tersebut bertujuan mengatur

Diunggah oleh

Zaima Aliza
Hak Cipta
© All Rights Reserved
Kami menangani hak cipta konten dengan serius. Jika Anda merasa konten ini milik Anda, ajukan klaim di sini.
Format Tersedia
Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online di Scribd

1

1
NAMA PERUSAHAAN :

DOKUMEN SPESIFIKASI NO. DOKUMEN: TANGGAL PENYUSUNAN DOKUMEN:


PRODUK kel/RnD/…/bln/thn

NAMA PRODUK
BENTUK SEDIAAN
KADAR BAHAN AKTIF
pH
VISKOSITAS
WARNA
BAU
RASA
KEMASAN
EXPIRED DATE

Tanggal Dokumen Disetujui


Bagian Research and Development Supervisor,

(...................................................) (............................................................)
1
2
3
4
5
6
7
8
2
3
NAMA PERUSAHAAN :
DOKUMEN KEBUTUHAN NO. DOKUMEN: TANGGAL PENYUSUNAN DOKUMEN:
BAHAN kel/RnD/…/bln/thn

NAMA PRODUK
NAMA BAHAN FUNGSI KEBUTUHAN (GRAM)

Tanggal Dokumen Disetujui


Bagian Research and Development Supervisor,

(..........................................) (............................................................................)

9
3
5
NAMA PERUSAHAAN :
DOKUMEN RANCANGAN NO. DOKUMEN: TANGGAL PENYUSUNAN DOKUMEN:
PROSEDUR PRODUKSI kel/RnD/…/bln/thn

NAMA PRODUK

Flow-chart prosedur produksi

Uraian prosedur produksi

Tanggal Dokumen Disetujui


Bagian Research and Development Supervisor,

(................................................) (................................................................)

10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22

24
23
4
7
NAMA PERUSAHAAN :
DOKUMEN KONTROL NO. DOKUMEN: kel/QC/…/bln/thn TANGGAL PENYUSUNAN DOKUMEN:
BAHAN MENTAH
NAMA PRODUK

NAMA BAHAN SERTIFIKAT ANALISIS ORGANOLEPTIS


Ada/tidak
Ada/tidak
Ada/tidak
Ada/tidak
Ada/tidak
Ada/tidak
Ada/tidak
Ada/tidak
Ada/tidak
Ada/tidak
Ada/tidak

Tanggal Dokumen Disetujui


Bagian Quality Control Supervisor,

(...........................................) (...........................................................................)
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62

NAMA PERUSAHAAN :
63
5
9
DOKUMEN PENIMBANGAN NO. DOKUMEN: kel/P/…/bln/thn TANGGAL PENYUSUNAN DOKUMEN:
BAHAN
NAMA PRODUK
NAMA BAHAN FUNGSI BOBOT PENIMBANGAN (GRAM)

Tanggal Dokumen Disetujui


Bagian PRODUKSI Bagian Quality Control Supervisor,

(................................) (..............................) (............................................................)

64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
6
11
NAMA PERUSAHAAN :

DOKUMEN PELAKSANAAN NO. DOKUMEN: TANGGAL PENYUSUNAN DOKUMEN:


PRODUKSI kel/P/…/bln/thn

NAMA PRODUK

Flow-chart prosedur produksi IN PROCESS CONTROL

Uraian prosedur produksi

Tanggal Dokumen Disetujui


Bagian PRODUKSI BAGIAN QC Supervisor,

(............................) (............................) (..............................)

107
108
109
110

112
111
7
13
NAMA PERUSAHAAN :
DOKUMEN PELAKSANAAN NO. DOKUMEN: TANGGAL PENYUSUNAN DOKUMEN:
EVALUASI kel/QC/…/bln/thn

NAMA PRODUK
EVALUASI

URAIAN PROSEDUR EVALUASI HASIL EVALUASI

Tanggal Dokumen Disetujui


BAGIAN QC Supervisor,

(.................................)
(.................................)

113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124
125
126
127
128
129
8
15
130
131

NAMA PERUSAHAAN :
132

DOKUMEN RANCANGAN NO. DOKUMEN: TANGGAL PENYUSUNAN DOKUMEN:


KEMASAN kel/RnD/…/bln/thn

NAMA PRODUK
BAHAN PENGEMAS PRIMER
BAHAN PENGEMAS SEKUNDER
KELENGKAPAN KEMASAN ETIKET SEDIAAN
BROSUR SEDIAAN
sebutkan
ALAT PENAKAR PENETES (… mL)
SENDOK TAKAR (…
mL) GELAS TAKAR (…
mL)

Gambar desain kemasan

Tanggal Dokumen Disetujui


Bagian Research and Development Supervisor,

(..................................) (....................................)

133

Anda mungkin juga menyukai