High Level Audit Checklist ISO 22000:2018

[Ver.01]

Nama Perusahaan :

Lokasi/ Plant : Lead Auditor :

Ruang Lingkup : Auditor :

(Kategori Produk/ Proses)
Y = Yes (Ya) | N = No (Tidak) | P = Partial (Sebagian)

Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar

4. Konteks organisasi
4.1 Memahami organisasi dan konteksnya
4.1 Apakah organisasi sudah menetapkan isu eksternal -
dan isu internal terkait tujuan dan arah strategis dan
yang berdampak pada kemampuannya untuk
mencapai hasil yang diinginkan dari Sistem
Manajemen Keamanan Pangan (SMKP)?

4.2 Memahami kebutuhan dan harapan pihak berkepentingan

4.2 Apakah organisasi sudah menentukan: -

a). Pihak berkepentingan yang relevan terhadap

SMKP?

b). Persyaratan dari pihak berkepentingan yang

relevan dengan SMKP?

Apakah organisasi sudah memantau dan meninjau -

informasi mengenai pihak yang terkait tersebut dan
persyaratan yang relevan?

4.3 Menentukan ruang lingkup sistem menajemen keamanan pangan

4.3 Apakah organisasi sudah menetapkan batasan dan -
penerapan dari SMKP untuk menetapkan ruang
lingkup?

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK

 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar

Saat menentukan Ruang Lingkup, Apakah organisasi -

sudah mempertimbangkan:

a). Isu internal dan eksternal yang disebutkan di

4.1?

b). persyaratan pihak terkait yang relevan yang

disebutkan di 4.2 ?

Apakah ruang lingkup SMKP organisasi tersedia dan -

dipelihara dalam informasi terdokumentasi?

4.4 Sistem manajemen keamanan pangan dan prosesnya

4.4 Apakah organisasi sudah menetapkan, Jawab pertanyaan ini di akhir audit,
mengimplementasikan, memelihara, memperbarui sebagai sebuah kesimpulan.
dan senantiasa meningkatkan sistem manajemen
keamanan pangan?

5. Kepemimpinan
5.1 Kepemimpinan dan komitmen
5.1 Apakah manajemen puncak sudah Jawab pertanyaan ini di akhir audit,
mendemonstrasikan kepemimpinan dan komitmen sebagai sebuah kesimpulan setelah
terhadap sistem manajemen keamanan pangan, memastikan hasil keterlibatan
dengan cara: manajemen puncak dalam Rapat
Tinjauan Manajemen, Komunikasi
a). memastikan kebijakan keamanan pangan dan Internal dan Eksternal serta beberapa
sasarannya ditetapkan dan sesuai arah strategis keputusan yang telah diambil terkait
organisasi? SMKP.

b). Memastikan integrasi persyaratan SMKP dalam

proses kegiatan kerja organisasi?

c). Memastikan bahwa sumber daya yang

dibutuhkan untuk SMKP tersedia?

d). Mengkomunikasikan pentingnya manajemen

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 2 dari 52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
keamanan pangan yang efektif dan sesuai dengan
persyaratan SMKP, persyaratan peraturan dan
perundangan yang berlaku, dan persyaratan
pelanggan yang saling disepakati terkait keamanan
pangan?

e). Memastikan SMKP dievaluasi dan dipelihara

guna mencapai hasil yang diinginkan (sesuai 4.1)?

f). mengarahkan dan mendukung orang-orang untuk

berkontribusi pada keefektifan SMKP?

g). mempromosikan peningkatan

berkesinambungan?

h). mendukung peran manajemen lainnya untuk

mendemonstrasikan kepemimpinannya sesuai
dengan area pertanggungjawabannya?

5.2 Kebijakan
5.2.1 Menetapkan kebijakan keamanan pangan
5.2.1 Apakah manajemen puncak sudah menetapkan, -
mengimplementasikan dan memelihara kebijakan
keamanan pangan, yang:

a). sesuai dengan tujuan dan konteks organisasi?

b). menyediakan kerangka kerja untuk menetapkan

dan meninjau sasaran SMKP?

c). mencakup komitmen untuk memenuhi

persyaratan keamanan pangan yang berlaku,
termasuk persyaratan peraturan dan perundangan
serta persyaratan pelanggan yang saling disepakati
terkait keamanan pangan?

d). membahas komunikasi internal dan eksternal?

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 3 dari 52

 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar

e). mencakup komitmen untuk peningkatan

berkesinambungan dari SMKP?

f). membahas kebutuhan untuk memastikan

kompetensi terkait keamanan pangan?

5.2.2 Mengkomunikasikan kebijakan keamanan pangan

5.2.2 Apakah kebijakan keamanan pangan sudah: -

a). Tersedia dan dipelihara sebagai informasi

terdokumentasi?

b). dikomunikasikan, dipahami dan diterapkan pada

semua tingkatan dalam organisasi?

c. Tersedia untuk pihak berkepentingan yang

relevan, sebagaimana mestinya?

5.3 Peran, Tanggung Jawab & Wewenang Organisasi

5.3.1 Apakah manajemen puncak telah memastikan Jawab pertanyaan ini setelah,
bahwa tanggung jawab dan wewenang untuk peran mengkonfirmasikan hasil pertanyaan
yang relevan ditetapkan, dikomunikasikan dan berikutnya (a ─ e) dan telah dipahami
dipahami dalam organisasi? oleh pemangku jabatan/ posisi
tersebut.

Apakah manajamen puncak telah menetapkan -

tanggung jawab dan wewenang untuk:

a). memastikan SMKP sesuai dengan persyaratan

ISO 22000:2018?

b). melaporkan kinerja SMKP kepada manajemen

puncak?

c). menunjuk tim keamanan pangan dan ketua tim

keamanan pangan (Food Safety Team Leader/

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 4 dari 52

 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
FSTL)?

e. personal yang ditunjuk dengan tanggung jawab

dan kewenangan untuk memulai dan
mendokumentasikan tindakan-tindakan?

5.3.2 Apakah FSTL memiliki telah tanggung jawab untuk : -

a). memastikan SMKP ditetapkan,

diimplementasikan, dipelihara dan diperbarui?

b). mengelola dan mengatur pekerjaan tim

keamanan pangan?

c). memastikan pelatihan dan kompetensi tim

keamanan pangan?

d). melaporkan kepada manajemen puncak tentang

keefektifan dan kesesuaian SMKP?

5.5.3 Apakah semua individu/ karyawan telah memiliki -

tanggung jawab untuk melaporkan masalah terkait
SMKP kepada personal yang telah ditentukan?

6. Perencanaan
6.1 Tindakan untuk Mengatasi Risiko & Peluang
6.1.1 Ketika merencanakan SMKP, apakah organisasi -
sudah mempertimbangkan isu-isu yang dimaksud
dalam pasal 4.1 dan persyaratan sebagaimana
dimaksud dalam pasal 4.2 dan 4.3 serta
menentukan risiko dan peluang yang perlu diatasi
untuk:

a). memberikan jaminan bahwa SMKP dapat

mencapai hasil yang diinginkan?

b. meningkatkan efek yang diinginkan?

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 5 dari 52

 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar

c. mencegah, atau mengurangi, efek yang tidak

diinginkan?

d. mencapai peningkatan berkesinambungan?

6.1.2 Apakah organisasi sudah merencanakan: -

a). Tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang?

b). Bagaimana:
① mengintegrasikan/ menyatukan dan
mengimplementasikan tindakan ke dalam
proses SMKP?

② mengevaluasi keefektifan tindakan

tersebut?

6.1.3 Apakah tindakan yang diambil organisasi untuk -

mengatasi risiko dan peluang sudah proporsional
dengan :

a). dampaknya terhadap persyaratan keamanan

pangan?

b). kesesuaian produk pangan dan layanan ke

pelanggan?

c). persyaratan pihak berkepentingan dalam rantai

pasokan pangan?

6.2 Sasaran keamanan pangan & perencanaan untuk mencapainya

6.2.1 Apakah organisasi sudah menetapkan sasaran untuk -
SMKP pada fungsi dan tingkatan yang relevan?

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 6 dari 52

 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
Apakah sasaran keamanan pangan sudah: -

a). konsisten dengan kebijakan keamanan pangan?

b). dapat diukur (bilamana sesuai)?

c). memperhitungkan persyaratan yang berlaku,

termasuk persyaratan peraturan dan perundangan?

d). dipantau dan diverifikasi?

e). dikomunikasikan?

g). Dipelihara dan diperbarui sesuai sebagaimana

mestinya?

Apakah organisasi sudah memelihara informasi -

terdokumentasi terhadap sasaran untuk SMKP
tersebut?

6.2.2 Ketika merencanakan cara mencapai sasaran untuk -

SMKP, apakah organisasi sudah menetapkan:

a). Apa yang akan dilakukan?

b). sumber daya yang diperlukan?

c). Siapa yang akan bertanggungjawab?

d). Kapan akan diselesaikan?

e). Bagaimana cara mengevaluasinya?

6.3 Perencanaan perubahan

6.3 Ketika organisasi menetapkan kebutuhan untuk -
perubahan SMKP, termasuk perubahan personil,
Apakah perubahan telah dilakukan dan

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 7 dari 52

 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
dikomunikasikan secara terencana?

Apakah organisasi sudah mempertimbangkan: -

a). tujuan dari perubahan dan potensi akibatnya?

b). keutuhan SMKP?

c). ketersediaan sumber daya untuk implementasi

perubahan secara efektif?

d). alokasi atau realokasi tanggung jawab dan

kewenangan?

7. Pendukung
7.1 Sumber Daya
7.1.1 Umum
7.1.1 Apakah organisasi sudah menentukan dan Jawab pertanyaan ini setelah,
menyediakan sumber daya yang dibutuhkan untuk mengkonfirmasikan hasil pertanyaan
penetapan, implementasi, pemeliharaa, pembaruan pada 7.1.2 - ….
dan peningkatan berkesinambungan dari SMKP?

Apakah organisasi sudah mempertimbangkan : Jawab pertanyaan ini setelah,

a). kemampuan dan kendala pada sumber daya mengkonfirmasikan hasil pertanyaan
internal yang ada? pada 7.1.2 - ….

b). apa yang perlu diperoleh dari penyedia

eksternal?

7.1.2 Orang/ Karyawan/ Sumber daya manusia

7.1.2 Apakah organisasi sudah memastikan bahwa orang Jawab pertanyaan ini setelah,
yang diperlukan untuk mengoperasikan dan mengkonfirmasikan hasil pertanyaan
memelihara SMKP yang efektif adalah orang yang pada 7.2 sebagai kesimpulan.
kompeten?

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 8 dari 52

 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
Bila bantuan para ahli eksternal digunakan untuk Bisa juga jawab pertanyaan ini setelah,
pengembangan, implementasi, operasional atau mengkonfirmasikan hasil pertanyaan
penilaian SMKP, Apakah bukti perjanjian atau pada 7.2 sebagai kesimpulan.
kontrak yang mendefinisikan kompetensi, tanggung
jawab dan wewenang para ahli eksternal tsb Karena pada 7.2, anda juga harus
disimpan sebagai informasi terdokumentasi? melakukan hal ini:

Cek kontrak/ perjanjian kerjasama

untuk setiap ahli eksternal terkait
SMKP terkait standar kompetensi,
tanggung jawab dan wewenang-nya.

7.1.3 Infrastruktur
7.1.3 Apakah organisasi sudah menyediakan sumber daya -
untuk penentuan, pembentukan dan pemeliharaan
infrastruktur yang diperlukan untuk mencapai
kesesuaian dengan persyaratan SMKP?
7.1.4 Lingkungan kerja
7.1.4 Apakah organisasi sudah menetapkan, -
menyediakan, dan memelihara sumber daya untuk
pembentukan, pengelolaan, dan pemeliharaan
lingkungan kerja yang diperlukan untuk mencapai
kesesuaian dengan persyaratan SMKP?

7.1.5 Unsur-unsur SMKP yang dikembangkan oleh pihak eksternal

7.1.5 Bila organisasi menetapkan, memelihara, -
memperbarui dan terus meningkatkan SMKP
dengan menggunakan unsur-unsur SMKP yang
dikembangkan secara eksternal, termasuk PRP,
analisa bahaya dan rencana pengendalian bahaya
(HACCP Plan/ OPRP Plan), maka :

a). Apakah dikembangkan sesuai dengan

persyaratan ISO 22000:2018?

b). Apakah berlaku untuk area, proses dan produk-

nya organisasi tersebut?

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 9 dari 52

 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar

c). Apakah secara khusus disesuaikan dengan proses

dan produk-nya organisasi tersebut oleh Tim
Keamanan Pangannya?

d). Apakah diimplementasikan, dipelihara dan

diperbarui?

7.1.6 Pengendalian proses, produk/ layanan yang disediakan oleh pihak eksternal
7.1.6 Bila organisasi menggunakan pengendalian proses, -
produk/ layanan yang disediakan oleh pihak
eksternal, maka :

a). Apakah organisasi telah menetapkan dan

menerapkan kriteria untuk evaluasi, pemilihan,
pemantauan kinerja dan evaluasi ulang dari
penyedia eksternal proses, produk dan/ atau
layanan?

b). Apakah organisasi telah memastikan komunikasi

yang memadai tentang persyaratan kepada
penyedia eksternal?

c). Apakah organisasi telah memastikan bahwa

proses, produk atau layanan yang disediakan secara
eksternal tidak mempengaruhi kemampuan
organisasi untuk secara konsisten memenuhi
persyaratan SMKP?

d). Apakah organisasi telah menyimpan informasi

yang terdokumentasi dari kegiatan ini dan segala
keperluan tindakan sebagai hasil dari evaluasi dan
evaluasi-ulang?

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 10 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar

7.2 Kompetensi
7.2 Apakah organisasi sudah: -

a). menentukan kompetensi yang diperlukan oleh

setiap personel, termasuk penyedia eksternal, untuk
melakukan pekerjaan dalam kendali organisasi yang
mempengaruhi kinerja dan efektivitas SMKP?

b). memastikan bahwa setiap personel, termasuk

tim keamanan pangan dan tanggung jawabnya pada
pelaksanaan rencana pengendalian bahaya (HACCP
Plan/ OPRP Plan) merupakan personal yang
kompeten dalam pendidikan, pelatihan dan/atau
pengalaman yang sesuai?

c). memastikan bahwa tim keamanan pangan

memiliki kombinasi pengetahuan dan pengalaman
multi-disiplin dalam mengembangkan dan
mengimplementasikan SMKP (termasuk, namun
tidak terbatas pada, produk, proses, peralatan, dan
bahaya keamanan pangan organisasi dalam lingkup
SMKP?

d. apabila diperlukan, mengambil tindakan untuk

memperoleh kompetensi yang diperlukan, dan
mengevaluasi keefektifan tindakan yang diambil?

e. menyimpan informasi terdokumentasi yang

sesuai sebagai bukti kompetensi?
7.3 Kesadaran
7.3 Apakah organisasi telah memastikan bahwa semua -
orang yang relevan yang melakukan pekerjaan di
bawah kendali organisasi telah menyadari:

a) kebijakan keamanan pangan?

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 11 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar

b) sasaran SMKP yang relevan dengan tugas

mereka?

c) kontribusi individu mereka terhadap keefektifan

SMKP, termasuk manfaat dari meningkatkan kinerja
keamanan pangan;

d) implikasinya apabila tidak memenuhi persyaratan

SMKP?

7.4 Komunikasi
7.4.1 Umum
7.4.1 Apakah organisasi telah menentukan komunikasi Misalnya: Cek Tabel Komunikasi
internal dan eksternal yang relevan terhadap SMKP, Internal dan Eksternal,…
termasuk:
a. Apa yang akan dikomunikasikan (Topik)?
b. Kapan perlu dikomunikasikan (Waktu)?
c. Dengan siapa perlu dikomunikasikan (Target)?
d. Bagaimana cara berkomunikasinya (Media)?
e. Siapa yang mengkomunikasikannya
(Pelaksana/ PIC)?

Apakah organisasi telah memastikan bahwa -

persyaratan untuk komunikasi yang efektif dipahami
oleh semua orang yang kegiatannya berdampak
pada keamanan pangan?

7.4.2 Komunikasi eksternal

7.4.2 Apakah organisasi telah memastikan bahwa Jawab pertanyaan ini setelah,
informasi yang cukup dikomunikasikan secara mengkonfirmasikan hasil pertanyaan
eksternal dan tersedia untuk pihak yang di bawah ini (7.4.2) sebagai
berkepentingan dalam rantai pasokan pangan? kesimpulan.

Apakah organisasi telah menetapkan, menerapkan -

dan memelihara komunikasi yang efektif dengan:
Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 12 dari
52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar

a). penyedia eksternal dan kontraktor?

b). pelanggan dan/ atau konsumen, sehubungan

dengan:

1) informasi produk terkait dengan keamanan

pangan, untuk memungkinkan penanganan,
pemajangan, penyimpanan, persiapan,
distribusi, dan penggunaan produk dalam
rantai pasokan pangan atau oleh konsumen?

2) bahaya keamanan pangan teridentifikasi

yang perlu dikendalikan oleh pihak lain/
organisasi lainnya dalam rantai pasokan
pangan dan/ atau oleh konsumen?

3) persetujuan kontrak, permintaan dan

pesanan, termasuk amandemennya?

4) umpan balik pelanggan dan/ atau

konsumen, termasuk keluhan pelanggan?

c). kewenangan peraturan dan perundangan?

d). organisasi lain yang berdampak pada, atau akan

dipengaruhi oleh, keefektifan atau pembaruan
SMKP?

Apakah individu/ karyawan (PIC) yang ditunjuk telah -

memiliki tanggung jawab dan wewenang yang
ditentukan untuk komunikasi eksternal untuk setiap
informasi mengenai keamanan pangan?

(Bilamana relevan), Apakah informasi yang -

diperoleh melalui komunikasi eksternal telah
dimasukkan sebagai masukan untuk tinjauan
Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 13 dari
52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
manajemen dan untuk pembaruan SMKP?

Apakah bukti komunikasi eksternal telah disimpan -

sebagai informasi terdokumentasi?

7.4.3 Komunikasi internal

Apakah organisasi telah menetapkan, menerapkan, Jawab pertanyaan ini setelah,
dan memelihara sistem yang efektif untuk mengkonfirmasikan hasil pertanyaan
mengomunikasikan masalah internal yang di bawah ini (7.4.3) sebagai
berdampak pada keamanan pangan? kesimpulan.

Untuk menjaga keefektifan SMKP, Apakah -

organisasi telah memastikan bahwa Tim Keamanan
Pangan diinformasikan secara tepat waktu setiap
adanya perubahan terkait :

a) produk atau produk baru?

b) bahan baku, bahan dan jasa/ layanan?
c) sistem produksi dan peralatan?
d)fasilitas produksi, lokasi peralatan dan lingkungan
di-sekitarnya?
e) program pembersihan dan sanitasi?
f) sistem pengemasan, penyimpanan dan distribusi?
g) kompetensi dan/ atau alokasi tanggung jawab
dan kewenangan?
h) persyaratan peraturan dan perundangan yang
berlaku?
i) pengetahuan mengenai bahaya keamanan pangan
dan tindakan pengendalian?
j) pelanggan, sektor dan persyaratan lain yang
menjadi perhatian organisasi?
k) pertanyaan dan komunikasi yang relevan dari
pihak berkepentingan eksternal?
l) keluhan dan peringatan yang menunjukkan
bahaya keamanan pangan yang terkait dengan

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 14 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
produk akhir?
m) kondisi lain yang berdampak pada keamanan
pangan (misalnya : Situasi Darurat)?

Apakah Tim Keamanan Pangan telah memastikan -

bahwa informasi ini dimasukkan saat pembaruan
SMKP?

Apakah Manajemen Puncak telah memastikan -

bahwa informasi yang relevan dimasukkan sebagai
masukan untuk Tinjauan Manajemen?

7.5 Informasi terdokumentasi

7.5.1 Umum
7.5.1 Apakah SMKP organisasi telah mencakup: -

a) informasi terdokumentasi yang diharuskan oleh

ISO 22000:2018?

b) informasi terdokumentasi yang ditentukan oleh

organisasi sebagai hal yang diperlukan untuk
keefektifan SMKP?

c) informasi dan persyaratan keamanan pangan

yang terdokumentasi yang disyaratkan oleh
peraturan dan perundangan dan pelanggan?

7.5.2 Pembuatan dan pembaruan

7.5.2 Ketika membuat dan memperbaharui informasi Misalnya: Cek Ketentuan (Instruksi
terdokumentasi, apakah organisasi telah Kerja) terkait Pembuatan Dokumen
memastikan kesesuaian: Acuan Kerja

a. Identifikasi dan deskripsi (misalnya tujuan,

judul, tanggal berlaku, pembuat dan nomor
referensi) ?

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 15 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
b. Format (misalnya bahasa, versi perangkat
lunak, grafis) dan media-nya (misalnya kertas,
elektronik) ?

c. Peninjauan dan persetujuan untuk

memastikan kesesuaian dan kecukupannya?

7.5.3 Pengendalian informasi terdokumentasi

[Link] Apakah informasi terdokumentasi yang dibutuhkan Misalnya: Cek SOP Pengendalian
oleh SMKP dan ISO 22000:2018 telah dikendalikan Dokumen dan Catatan
untuk memastikan:

a. Tersedia dan sesuai untuk digunakan,

dimanapun, dan kapanpun dibutuhkan?

b. Dilindungi secara memadai (misalnya dari

kehilangan kerahasiaan, penggunaan yang tidak
sesuai, atau hilang keutuhannya)?

[Link] Untuk pengendalian informasi terdokumentasi, Misalnya: Cek SOP Pengendalian

apakah organisasi telah mengidentifikasi aktivitas Dokumen dan Catatan
berikut, sebagaimana berlaku:

a. Distribusi, akses, pengambilan dan

penggunaannya?

b. Penyimpanan dan pemeliharaan, termasuk

pemeliharaan keterbacaan?

c. Pengendalian perubahan (misalnya

pengendalian revisi) ?

d. Masa simpan dan disposisi/ penyusutannya?

Apakah informasi terdokumentasi dari eksternal Misalnya: Cek SOP Pengendalian

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 16 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
yang ditentukan oleh SMKP telah diidentifikasi, Dokumen (terkait pengendalian
sebagaimana mestinya, dan dikendalikan? Dokumen Eksternal)

Apakah Informasi terdokumentasi yang disimpan -

sebagai bukti kesesuaian telah dilindungi dari
perubahan yang tidak disengaja?

8. Operasional

8.1 Perencanaan & Pengendalian Operasional

Apakah organisasi telah merencanakan, Jawab pertanyaan ini setelah,
mengimplementasikan, mengendalikan, mengkonfirmasikan hasil pertanyaan
memelihara dan memperbarui proses yang di bawah ini (8.2 – 8.9) sebagai
diperlukan untuk memenuhi persyaratan guna kesimpulan.
merealisasikan produk yang aman, dan untuk
mengimplementasikan “tindakan untuk mengatasi Beberapa juga ada yang
risiko dan peluang” sesuai 6.1, dengan: merangkumnya dalam diagram/ tabel
“Quality Control Process Plan atau
a) menetapkan kriteria untuk proses? Quality Plan” (Namun, tidak harus
dalam bentuk seperti itu).
b) menerapkan kontrol proses sesuai dengan
kriterianya?

c) menyimpan informasi terdokumentasi sejauh

yang diperlukan untuk membuktikan bahwa
proses telah dilakukan sesuai rencana?

Apakah organisasi telah mengendalikan perubahan -

yang direncanakan dan meninjau konsekuensi dari
perubahan yang tidak disengaja, mengambil
tindakan untuk mengurangi dampak buruk,
sebagaimana diperlukan?

Apakah organisasi juga telah memastikan bahwa -

proses outsourcing dikendalikan (sesuai 7.1.6)?

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 17 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
8.2 Program Persyaratan Dasar (Prerequisite programmes / PRP)
8.2.1 Apakah organisasi telah menetapkan, menerapkan, Jawab pertanyaan ini setelah,
memelihara dan memperbarui PRP untuk mengkonfirmasikan hasil pertanyaan
memfasilitasi pencegahan dan/ atau pengurangan pada 8.2.2 – 8.2.4 sebagai kesimpulan.
kontaminan (termasuk bahaya keamanan pangan)
dalam produk, pemrosesan produk, dan
Lingkungan-kerjanya?

8.2.2 Apakah PRP yang ditetapkan telah : -

a) sesuai untuk organisasi dan konteksnya terkait

keamanan pangan?

b) sesuai dengan ukuran dan jenis operasional dan

sifat produk yang diproduksi dan/ atau ditangani?

c) diterapkan di seluruh sistem produksi, baik

sebagai program yang berlaku secara umum atau
sebagai program yang berlaku untuk produk atau
proses tertentu?

d) disetujui oleh tim keamanan pangan?

8.2.3 Ketika memilih dan/ atau membangun PRP, Apakah -

organisasi telah memastikan bahwa persyaratan
pelanggan yang sah menurut hukum, peraturan dan
yang disepakati bersama diidentifikasi?

Apakah organisasi telah mempertimbangkan: -

a) bagian yang berlaku dari seri ISO/ TS

22002?

b) standar yang berlaku, kode praktik dan

pedoman yang relevan?

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 18 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
8.2.4 Ketika membangun PRP, apakah organisasi telah -
mempertimbangkan:

a) konstruksi, tata ruang bangunan dan utilitas

terkait?

b) tata ruang bangunan, termasuk zonasi, ruang

kerja dan fasilitas karyawan?

c) pasokan udara, air, energi, dan utilitas lain?

d) pengendalian hama, pembuangan limbah dan

pembuangan serta layanan pendukung?

e) kesesuaian peralatan dan aksesibilitasnya untuk

pembersihan dan pemeliharaan?

f) proses persetujuan dan jaminan pemasok

(misalnya bahan baku, bahan, bahan kimia dan
kemasan)?

g) penerimaan bahan yang masuk, penyimpanan,

pengiriman, pengangkutan dan penanganan
produk?

h) langkah-langkah untuk
pencegahan kontaminasi silang?

i) pembersihan dan disinfektan?

j) kebersihan pribadi (personal hygiene)?

k) informasi produk/ kesadaran konsumen?

l) hal-hal lainnya, bilamana sesuai?

Apakah informasi terdokumentasi telah -

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 19 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
menentukan pemilihan, penetapan, pemantauan
yang berlaku, dan verifikasi PRP?

8.3 Sistem Ketertelusuran

8.3 Apakah sistem ketertelusuran telah mampu Jawab pertanyaan ini setelah,
mengidentifikasi secara unik bahan yang masuk dari mengkonfirmasikan hasil pertanyaan
pemasok dan tahap pertama dari rute distribusi pada 8.3 sebagai kesimpulan.
produk akhir?

Saat membuat dan menerapkan sistem -

ketertelusuran tersebut, apakah telah minimal
mencakup:

a) keterhubungan jumlah/lot bahan baku, ingredien

dan produk setengah jadi yang diterima hingga ke
produk akhir?

b) pengerjaan ulang bahan baku/ produk?

c) distribusi produk akhir?

Apakah organisasi telah memastikan bahwa -

persyaratan peraturan dan perundangan serta
persyaratan pelanggan didokumentasikan?

Apakah bukti dari sistem ketertelusuran telah -

dipertahankan untuk periode tertentu, minimal,
selama umur simpan produk?

Apakah organisasi telah melakukan verifikasi dan -

menguji keefektifan sistem ketertelusuran?

8.4 Kesigapan dan tanggap darurat

8.4.1 Umum
Apakah manajemen puncak organisasi telah -
memastikan prosedur yang ada untuk menanggapi

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 20 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
potensi situasi darurat atau insiden yang dapat
berdampak pada keamanan pangan yang relevan
dengan peran organisasi dalam rantai pasokan
pangan.

Apakah informasi terdokumentasi telah ditetapkan -

dan dipelihara untuk mengelola situasi dan insiden
ini?

8.4.2 Penanganan darurat dan insiden

Apakah organisasi telah: -
a) menanggapi situasi darurat aktual dan insiden
dengan:

1) memastikan persyaratan peraturan dan

perundangan yang berlaku telah diidentifikasi?
2) berkomunikasi secara internal?
3) berkomunikasi secara eksternal (mis.
pemasok, pelanggan, pihak yang berwenang,
media)?

b) mengambil tindakan untuk mengurangi

konsekuensi dari situasi darurat, sesuai dengan
besarnya darurat atau insiden dan potensi dampak
keamanan pangan?

c) menguji prosedur secara berkala, bilamana

sesuai?

d) meninjau dan, bilamana diperlukan,

memperbarui informasi terdokumentasi setelah
terjadinya insiden, situasi darurat atau setelah
simulasi?

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 21 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
8.5 Pengendalian bahaya
8.5.1 Langkah pendahuluan untuk Analisa bahaya
[Link] Umum
Apakah untuk melakukan analisa bahaya, informasi -
pendahuluan yang terdokumentasi telah
dikumpulkan, dipelihara, dan diperbarui oleh Tim
Keamanan Pangan, termasuk, tetapi tidak terbatas
pada:

a) persyaratan peraturan dan perundangan, serta

persyaratan pelanggan yang berlaku?

b) produk, proses, dan peralatan organisasi?

c) bahaya keamanan pangan yang relevan dengan

SMKP?

[Link] Karakteristik Bahan Baku, Ingredien dan Bahan Kontak Produk

[Link] Apakah organisasi telah memastikan bahwa semua -
persyaratan peraturan dan perundangan-undangan
keamanan pangan yang berlaku telah diidentifikasi
untuk semua bahan baku, ingredien dan bahan
kontak produk?

Apakah organisasi telah memelihara informasi -

terdokumentasi mengenai semua bahan baku,
ingredient/ bahan penyusun dan bahan kontak
produk sejauh yang diperlukan untuk melakukan
analisa bahaya (sesuai 8.5.2), termasuk yang berikut
ini, bilamana sesuai:

a) karakteristik biologis, kimia dan fisik?

b) komposisi bahan-bahan yang diformulasikan,
termasuk aditif dan alat bantu pengolahan?
c) sumber (mis. hewani, mineral atau sayuran/
tanaman)?
d) tempat asal (asal)?
Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 22 dari
52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
e) metode produksi?
f) metode pengemasan dan pengiriman?
g) kondisi penyimpanan dan umur simpan?
h) persiapan dan/ atau penanganan sebelum
digunakan atau diproses?
i) kriteria keberterimaan terkait dengan keamanan
pangan atau spesifikasi bahan baku dan ingredien
yang dibeli sesuai dengan tujuan penggunaannya?

[Link] Karakteristik Produk Akhir

[Link] Apakah organisasi telah memastikan bahwa semua -
persyaratan peraturan dan perundangan-undangan
keamanan pangan yang berlaku telah diidentifikasi
untuk semua produk akhir yang ditujukan untuk
diproduksi?

Apakah organisasi telah memelihara informasi -

terdokumentasi mengenai karakteristik produk
akhir sejauh yang diperlukan untuk melakukan
analisa bahaya (sesuai 8.5.2), termasuk informasi
mengenai hal-hal berikut, yang sesuai:

a) nama produk atau identifikasi yang serupa?

b) komposisi?

c) karakteristik biologi, kimia dan fisik yang relevan

dengan keamanan pangan?

d) umur simpan dan kondisi penyimpanan yang

diinginkan?

e) pengemasan?

f) pelabelan yang berkaitan dengan keamanan

pangan dan/ atau instruksi untuk penanganan,
persiapan dan tujuan penggunaan?

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 23 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
g) metode distribusi dan pengiriman?

[Link] Tujuan Penggunaan

[Link] Apakah organisasi telah memastikan bahwa Tujuan -
Penggunaan dari produk akhir telah diidentifikasi
dan dinyatakan dengan benar dan sesuai
peruntukannya?

Apakah tujuan penggunaan, termasuk penanganan -

yang diharapkan dari produk akhir dan setiap
penggunaan yang tidak diinginkan tetapi bisa terjadi
kesalahan penanganan dan penyalahgunaan produk
akhir, telah dipertimbangkan dan dipelihara sebagai
informasi terdokumentasi sejauh yang diperlukan
untuk melakukan analisa bahaya (sesuai 8.5. 2)?

Apabila diperlukan, Apakah kelompok konsumen/ -

pengguna telah diidentifikasi untuk setiap produk?

Apakah Kelompok konsumen/ pengguna yang -

diketahui sangat rentan terhadap bahaya keamanan
pangan tertentu telah diidentifikasi?

[Link] Diagram Alir dan Deskripsi Proses

[Link].1 Persiapan Diagram Alir
[Link].1 Apakah Tim Keamanan Pangan telah menetapkan, -
memelihara, dan memperbarui diagram alir sebagai
informasi terdokumentasi untuk produk atau
kategori produk serta proses yang termasuk dalam
lingkup penerapan SMKP organisasi?
Apakah diagram alir (gambaran proses) telah -
digunakan ketika melakukan analisa bahaya sebagai
dasar untuk mengevaluasi kemungkinan terjadinya,
menambah, mengurangi atau penetapan bahaya
keamanan pangan?

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 24 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
Apakah diagram alir telah jelas, akurat dan cukup -
rinci/ detail sejauh yang diperlukan untuk
melakukan analisa bahaya?

Apakah diagram alir, bilamana sesuai, telah meliputi -

hal-hal berikut:

a) urutan dan interaksi langkah-langkah dalam

operasional?

b) setiap proses yang dialih-dayakan?

c) dimana bahan baku, ingredien, bahan pembantu

proses (processing aids), bahan kemasan, utilitas
dan produk setengah jadi memasuki alur proses?

d) tempat pengerjaan ulang dan daur ulang

berlangsung?

e) dimana produk akhir, produk setengah jadi,

produk sampingan dan limbah dilepaskan atau
dihilangkan?

[Link].2 Konfirmasi di-tempat terhadap Diagram Alir

[Link].2 Apakah Tim Keamanan Pangan telah -
mengkonfirmasi keakuratan diagram alir,
memperbarui diagram alir di tempat yang sesuai
dan menyimpannya sebagai informasi
terdokumentasi?

[Link].3 Deskripsi Proses & Lingkungan Proses

[Link].3 Apakah Tim Keamanan Pangan telah menjelaskan, -
sejauh yang diperlukan untuk melakukan Analisa
bahaya:

a) tata letak tempat, termasuk area penanganan

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 25 dari
52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
pangan dan non-pangan?

b) peralatan pengolahan dan material kontak

produk, bahan pembantu proses dan aliran bahan
baku?

c) PRP yang ada, parameter proses, tindakan

pengendalian (jika ada) dan/ atau ketatnya
penerapannya, atau prosedur yang dapat
memengaruhi keamanan pangan?

d) persyaratan eksternal (misalnya dari otoritas

peratutan dan perundang-undangan atau
pelanggan) yang dapat memengaruhi pilihan dan
ketatnya tindakan pengendalian?

Apakah variasi yang dihasilkan dari perubahan -

musiman yang terduga atau pola pergantian (shift)
telah dimasukkan sebagaimana mestinya?

Apakah deskripsi tersebut telah diperbarui -

sebagaimana mestinya dan dipelihara sebagai
informasi terdokumentasi?

8.5.2 Analisa Bahaya

[Link] Umum
[Link] Apakah Tim Keamanan Pangan telah melakukan -
analisa bahaya, berdasarkan informasi
pendahuluan, untuk menentukan bahaya yang perlu
dikendalikan?

Apakah tingkat pengendalian telah memastikan -

keamanan pangan dan jika perlu, kombinasi
tindakan pengendalian telah digunakan?

[Link] Identifikasi bahaya dan penentuan tingkat keberterimaan

[Link].1 Apakah organisasi telah mengidentifikasi dan -

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 26 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
mendokumentasikan semua bahaya keamanan
pangan yang secara wajar diperkirakan terjadi
sehubungan dengan jenis produk, jenis proses dan
lingkungan prosesnya?

Apakah identifikasi tersebut didasarkan pada: -

a) informasi pendahuluan dan data yang

dikumpulkan sesuai dengan 8.5.1?

b) pengalaman?

c) informasi internal dan eksternal termasuk, sejauh

mungkin, data epidemiologis, ilmiah dan historis
lainnya?

d) informasi dari rantai pasokan pangan tentang

bahaya keamanan pangan terkait dengan keamanan
produk akhir, produk setengah jadi dan produk
pangan saat dikonsumsi?

e) persyaratan peraturan dan perundang-undangan

serta persyaratan pelanggan?

Apakah bahaya telah dipertimbangkan secara cukup -

rinci/ detail untuk memungkinkan penilaian bahaya
dan pemilihan tindakan pengendalian yang tepat?

[Link].2 Apakah organisasi telah mengidentifikasi langkah- -

langkah (misalnya, penerimaan bahan baku,
pemrosesan, distribusi dan pengiriman) di mana
setiap bahaya keamanan pangan dapat muncul,
meningkat atau tetap ada?
Apakah saat mengidentifikasi bahaya, Tim -
Keamanan Pangan telah mempertimbangkan:

a) tahapan sebelum dan sesudahnya dalam rantai

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 27 dari
52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
pasokan pangan?

b) semua langkah dalam diagram alir?

c) peralatan proses, utilitas/ servis, lingkungan

proses dan keterlibatan orang/ karyawan?

[Link].3 Apakah organisasi telah menentukan tingkat -

keberterimaan dalam produk akhir dari setiap
bahaya keamanan pangan yang diidentifikasi,
bilamana memungkinkan?

Apakah ketika menentukan tingkat keberterimaan,

Tim Keamanan Pangan telah:

a) memastikan bahwa persyaratan peraturan dan

perundang-undangan, serta persyaratan pelanggan
yang berlaku telah diidentifikasi?

b) mempertimbangkan tujuan penggunaan produk

akhir?

c) mempertimbangkan informasi relevan lainnya?

Apakah Tim Keamanan Pangan telah memelihara -

informasi terdokumentasi mengenai penentuan
tingkat keberterimaan dan pembenaran terhadap
tingkat keberterimaan?

[Link] Penilaian Bahaya

[Link] Apakah organisasi telah melakukan penilaian -
bahaya (pada setiap bahaya keamanan pangan yang
diidentifikasi) untuk menentukan apakah
pencegahan atau pengurangannya menuju tingkat

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 28 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
keberterimaan adalah sesuatu yang telah
dilakukan?

Apakah Tim Keamanan Pangan telah mengevaluasi -

setiap bahaya keamanan pangan terkait dengan:

a) kemungkinan terjadinya di produk akhir sebelum

penerapan tindakan pengendalian?

b) tingkat keparahan terhadap dampak kesehatan

yang merugikan sehubungan dengan tujuan
penggunaannya (sesuai [Link])?

Apakah Tim Keamanan Pangan telah -

mengidentifikasi bahaya keamanan pangan yang
signifikan?

Apakah Metodologi yang digunakan telah diuraikan/ -

dijabarkan, dan apakah hasil penilaian bahaya telah
dipelihara sebagai informasi terdokumentasi?

[Link] Seleksi dan pengkategorian tindakan pengendalian

[Link].1 Berdasarkan penilaian bahaya, Apakah Tim -
Keamanan Pangan telah memilih tindakan
pengendalian yang tepat atau kombinasi tindakan
pengendalian yang akan mampu mencegah atau
mengurangi bahaya keamanan pangan yang
diidentifikasi hingga ke tingkat keberterimaan yang
ditetapkan?

Apakah Tim Keamanan Pangan telah -

mengkategorikan tindakan pengendalian
teridentifikasi yang dipilih untuk dikelola sebagai
OPRP atau sebagai CCP.

Apakah pengkategorian telah dilakukan dengan -

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 29 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
menggunakan pendekatan sistematis?

Apakah untuk setiap tindakan pengendalian yang -

dipilih, telah ada penilaian sebagai berikut:

a) kemungkinan kegagalan fungsinya?

b) beratnya konsekuensi dalam hal kegagalan

fungsinya dan apakah penilaian tersebut telah
mencakup:
1) efek pada bahaya keamanan pangan
signifikan yang teridentifikasi?

2) lokasi sehubungan dengan tindakan

pengendalian lainnya?

3) apakah secara khusus ditetapkan dan

diterapkan untuk mengurangi bahaya ke
tingkat yang dapat diterima?

4) apakah merupakan tindakan

pengendalian tunggal atau merupakan
bagian dari kombinasi tindakan
pengendalian?

[Link].2 Selain itu, Apakah untuk setiap tindakan -

pengendalian, pendekatan sistematis telah
mencakup penilaian kelayakan:

a) menetapkan batas kritis (Critical Limit) terukur

dan/ atau kriteria tindakan (Action Criteria) yang
terukur atau yang dapat diamati?

b) pemantauan untuk mendeteksi kegagalan untuk

tetap berada dalam batas kritis (Critical Limit) dan/
atau kriteria tindakan (Action Criteria) terukur /
dapat diamati?

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 30 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
c) menerapkan koreksi langsung secara tepat waktu
jika terjadi kegagalan?

Apakah Proses pengambilan keputusan dan hasil -

pemilihan dan pengkategorian tindakan
pengendalian tersebut telah dipelihara sebagai
informasi terdokumentasi?

Apakah Persyaratan eksternal (mis. Persyaratan -

peraturan dan perundangan serta persyaratan
pelanggan) yang dapat memengaruhi pilihan dan
ketatnya tindakan pengendalian juga telah
dipelihara sebagai informasi terdokumentasi?

8.5.3 Validasi tindakan pengendalian dan kombinasi tindakan pengendalian

8.5.3 Apakah Tim Keamanan Pangan telah melakukan -
validasi bahwa Tindakan Pengendalian yang telah
dipilih mampu mencapai tujuan pengendalian
terhadap bahaya keamanan pangan yang signifikan?

Apakah validasi tersebut telah dilakukan sebelum -

penerapan Tindakan Pengendalian dan Kombinasi
Tindakan Pengendalian dalam Rencana
Pengendalian Bahaya (HACCP Plan/ OPRP Plan) dan
setelah perubahannya (sesuai 7.4.2, 7.4.3, 10.2 dan
10.3)?

Ketika hasil validasi menunjukkan bahwa Tindakan Catatan :

Pengendalian tidak mampu mencapai tujuan Modifikasi dapat mencakup perubahan
pengendalian, maka Apakah Tim Keamanan Pangan Tindakan Pengendalian (misalnya:
telah memodifikasi dan menilai kembali Tindakan parameter proses, kekakuan dan/ atau
Pengendalian dan/ atau Kombinasi Tindakan kombinasinya) dan/ atau perubahan
Pengendalian tersebut? dalam teknologi pembuatan untuk
bahan baku, karakteristik produk akhir,
Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 31 dari
52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
metode distribusi dan tujuan
penggunaan produk akhir.

Apakah Tim Keamanan Pangan telah menjaga -

metodologi validasi dan bukti kemampuan Tindakan
Pengendalian untuk mencapai tujuan pengendalian
tersebut sebagai informasi terdokumentasi?

8.5.4 Rencana Pengendalian Bahaya (HACCP Plan/ OPRP Plan)

[Link] Umum
[Link] Apakah organisasi telah menetapkan, menerapkan -
dan memelihara rencana pengendalian bahaya?

Apakah rencana pengendalian bahaya telah -

dipelihara sebagai informasi terdokumentasi dan
telah mencakup informasi berikut untuk setiap
tindakan pengendalian di setiap CCP atau OPRP:

a) bahaya keamanan pangan dikendalikan pada CCP

atau dengan OPRP?

b) batas kritis (Critical Limit) pada CCP atau kriteria

tindakan (Action Criteria) untuk OPRP?

c) prosedur pemantauan?

d) koreksi langsung yang harus dilakukan jika batas

kritis atau kriteria tindakan tidak terpenuhi?

e) tanggung jawab dan wewenang?

f) catatan/ rekaman pemantauan?

[Link] Penentuan Batas Kritis (Critical Limit) dan Kriteria Tindakan (Action Criteria)
[Link] Apakah batas kritis pada CCP dan kriteria tindakan -
untuk OPRP telah ditentukan?

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 32 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
Apakah alasan penentuannya telah dipelihara -
sebagai informasi terdokumentasi?

Apakah batas kritis pada CCP telah dapat diukur -

(measurable).

Apakah Kesesuaian dengan batas kritis telah -

memastikan bahwa tingkat keberterimaannya tidak
terlampaui?

Apakah kriteria tindakan (Action Criteria) untuk -

OPRP telah dapat diukur atau diamati (measurable/
observable)?

Apakah kesesuaian dengan kriteria tindakan telah -

memberikan jaminan bahwa tingkat
keberterimaannya tidak terlampaui?

[Link] Sistem Pemantauan pada CCP dan untuk OPRP

[Link] Pada setiap CCP, Apakah sistem pemantauan telah -
ditetapkan untuk setiap tindakan pengendalian atau
kombinasi tindakan pengendalian untuk mendeteksi
setiap kegagalan tetap berada dalam batas kritis?

Apakah sistem tersebut telah mencakup semua -

pengukuran terjadwal relatif terhadap batas kritis
(Critical Limit)?

Untuk setiap OPRP, Apakah sistem pemantauan -

telah ditetapkan untuk tindakan pengendalian atau
kombinasi tindakan pengendalian untuk mendeteksi
kegagalan memenuhi kriteria tindakan (Action
Criteria)?

Apakah sistem pemantauan, di setiap CCP dan -

untuk setiap OPRP, telah terdiri dari informasi
terdokumentasi, termasuk:

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 33 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar

a) pengukuran atau pengamatan yang memberikan

hasil dalam kerangka waktu yang memadai?

b) metode pemantauan atau perangkat yang

digunakan?

c) metode kalibrasi yang berlaku atau, untuk OPRP,

metode yang setara untuk verifikasi pengukuran
atau pengamatan yang handal (sesuai 8.7)?

d) frekuensi pemantauan?

e) hasil pemantauan?

f) tanggung jawab dan wewenang terkait

pemantauan?

g) tanggung jawab dan wewenang terkait dengan

evaluasi hasil pemantauan?

Pada setiap CCP, Apakah metode dan frekuensi -

pemantauan telah mampu mendeteksi secara tepat
setiap kegagalan untuk tetap berada dalam batas
kritis, untuk memungkinkan peng-isolasi-an dan
evaluasi produk yang tepat waktu (sesuai 8.9.4)?

Untuk setiap OPRP, Apakah metode dan frekuensi -

pemantauan telah proporsional dengan tingkat
kemungkinan kegagalannya dan tingkat keparahan
dari akibatnya?

Ketika memantau OPRP didasarkan pada data -

subjektif dari pengamatan (misalnya inspeksi visual),
Apakah metode tersebut telah didukung oleh
instruksi atau spesifikasi yang jelas?

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 34 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar

[Link] Tindakan saat batas kritis (critical limit) dan kriteria tindakan (action criteria) tidak terpenuhi
[Link] Apakah organisasi telah menetapkan koreksi -
langsung (sesuai 8.9.2) dan tindakan korektif (sesuai
8.9.3) yang harus diambil ketika batas kritis atau
kriteria tindakan tidak terpenuhi dan telah
memastikan bahwa:

a) produk yang berpotensi tidak aman tidak dirilis

(sesuai 8.9.4)?

b) penyebab ketidaksesuaian diidentifikasi?

c) parameter yang dikendalikan pada CCP atau

dengan OPRP dikembalikan ke dalam batas kritis
atau kriteria tindakan?

d) pengulangan dicegah?
Apakah organisasi telah melakukan koreksi langsung -
dan tindakan korektif sesuai dengan yang telah
ditetapkan?

[Link] Implementasi rencana pengendalian bahaya (HACCP Plan/ OPRP Plan)

[Link] Apakah organisasi telah menerapkan dan -
memelihara rencana pengendalian bahaya, dan
menyimpan bukti pelaksanaan sebagai informasi
terdokumentasi?

8.6 Pembaruan Informasi PRP & Rencana Pengendalian Bahaya

8.6 Setelah pembentukan rencana pengendalian -
bahaya, Apakah Tim Keamanan Pangan telah
memperbarui informasi berikut, jika perlu:

a) karakteristik bahan baku, ingredien dan bahan

kontak-produk?

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 35 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar

b) karakteristik produk akhir?

c) tujuan penggunaan?

d) diagram alir dan deskripsi proses dan lingkungan

proses?

Apakah Tim Keamanan Pangan telah memastikan -

bahwa rencana pengendalian bahaya dan/ atau PRP
selalu terbarukan/ kekinian (update)?

8.7 Pengendalian Pemantauan & Pengukuran

8.7 Apakah organisasi telah memberikan bukti bahwa -
metode dan peralatan pemantauan dan pengukuran
tertentu yang digunakan memadai untuk kegiatan
pemantauan dan pengukuran yang terkait dengan
PRP dan rencana pengendalian bahaya?

Apakah peralatan pemantauan dan pengukuran -

yang digunakan telah :

a) dikalibrasi atau diverifikasi pada interval yang

ditentukan sebelum digunakan?

b) disesuaikan atau diatur ulang seperlunya?

c) diidentifikasi untuk memungkinkan penentuan

status kalibrasi?

d) dijaga dari penyesuaian yang akan membatalkan

hasil pengukuran?

e) terlindungi dari kerusakan?

Apakah hasil kalibrasi dan verifikasi telah disimpan -

sebagai informasi terdokumentasi?

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 36 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
Apakah kalibrasi semua peralatan telah dapat -
dilacak ke standar pengukuran internasional atau
nasional?

Dan, jika tidak ada standar, apakah dasar yang

digunakan untuk kalibrasi atau verifikasi telah
dipelihara sebagai informasi terdokumentasi?

Apakah organisasi telah menilai validitas hasil -

pengukuran sebelumnya ketika peralatan atau
lingkungan proses ditemukan tidak sesuai dengan
persyaratan?

Apakah organisasi telah mengambil tindakan yang -

tepat terkait dengan peralatan atau lingkungan
proses dan produk apa pun yang terkena dampak
dari ketidaksesuaian?

Apakah Penilaian dan tindakan yang dihasilkan telah -

dipelihara sebagai informasi terdokumentasi?

Apakah perangkat lunak yang digunakan dalam -

pemantauan dan pengukuran dalam SMKP telah
divalidasi oleh organanisasi, pemasok perangkat
lunak, atau pihak ketiga sebelum digunakan?

Apakah informasi yang terdokumentasi tentang -

kegiatan validasi telah dipelihara oleh organisasi dan
perangkat lunak telah diperbarui tepat waktu?

Apakah setiap kali ada perubahan, termasuk -

konfigurasi/ modifikasi perangkat lunak untuk
perangkat lunak komersial, telah disahkan,
didokumentasikan dan divalidasi sebelum
diimplementasikan?

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 37 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar

8.8 Verifikasi PRP & Rencana Pengendalian Bahaya (Hazard Control Plan)
8.8.1 Verifikasi
8.8.1 Apakah organisasi telah menetapkan, menerapkan, -
dan memelihara kegiatan verifikasi?

Apakah perencanaan verifikasi telah menetapkan -

tujuan, metode, frekuensi, dan tanggung jawab
untuk kegiatan verifikasi?

Apakah kegiatan verifikasi telah mengkonfirmasikan -

bahwa:

a) PRP diterapkan dan efektif?

b) rencana pengendalian bahaya (HACCP Plan/

OPRP Plan) dilaksanakan dan efektif?

c) tingkat bahaya berada dalam tingkat

keberterimaan yang telah diidentifikasi?

d) masukan untuk analisis bahaya diperbarui?

e) tindakan lain yang ditentukan organisasi

dilaksanakan dan efektif?

Apakah organisasi telah memastikan bahwa -

kegiatan verifikasi tidak dilakukan oleh orang yang
bertanggung jawab untuk memantau kegiatan yang
sama?

Apakah hasil verifikasi telah disimpan sebagai -

informasi terdokumentasi dan telah
dikomunikasikan?

Jika verifikasi didasarkan pada pengujian sampel -

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 38 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
produk akhir atau sampel proses saat produksi
berlangsung dan jika sampel uji tersebut
menunjukkan ketidaksesuaian dengan tingkat
bahaya keamanan pangan yang dapat diterima (lihat
[Link]), maka Apakah organisasi telah menangani
lot produk yang terkena dampak sebagai berpotensi
tidak aman (sesuai [Link]) dan menerapkan
tindakan korektif sesuai dengan 8.9.3?

8.8.2 Analisa Hasil Verifikasi

8.8.2 Apakah tim keamanan pangan telah melakukan -
analisa terhadap hasil verifikasi yang akan
digunakan sebagai input/ masukan untuk evaluasi
kinerja SMKP (sesuai 9.1.2)?

8.9 Pengendalian ketidaksesuaian produk dan proses

8.9.1 Umum
8.9.1 Apakah organisasi telah memastikan bahwa data -
yang berasal dari pemantauan OPRP dan CCP
dievaluasi oleh orang-orang yang ditunjuk yang
kompeten dan memiliki wewenang untuk
mengawali/ memulai koreksi langsung dan tindakan
korektif?

8.9.2 Koreksi langsung

[Link] Apakah organisasi telah memastikan bahwa ketika -
batas kritis pada CCP dan/ atau kriteria tindakan
untuk OPRP tidak terpenuhi, maka produk yang
terkena dampaknya diidentifikasi dan dikendalikan
sehubungan dengan penggunaan dan
pelepasannya?

Apakah organisasi telah membuat, memelihara, dan -

memperbarui informasi terdokumentasi yang
mencakup:

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 39 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
a) metode identifikasi, penilaian dan koreksi
langsung untuk produk yang terkena dampaknya
guna memastikan penanganan yang tepat?

b) pengaturan/ rencana untuk meninjau (review)

koreksi langsung yang dilakukan?

[Link] Ketika batas kritis pada CCP tidak terpenuhi, Apakah -

produk yang terkena dampaknya telah diidentifikasi
dan ditangani sebagai produk yang berpotensi tidak
aman (sesuai 8.9.4)?

[Link] Jika kriteria tindakan untuk OPRP tidak terpenuhi, -

Apakah hal-hal berikut ini telah dilakukan?

a) penentuan dampak/ konsekuensi dari

kegagalannya sehubungan dengan keamanan
pangan?
b) penentuan penyebab kegagalan?
c) identifikasi produk dan penanganan yang terkena
dampak sesuai dengan 8.9.4?

Apakah organisasi telah menyimpan hasil

evaluasinya sebagai informasi terdokumentasi?

[Link] Apakah informasi terdokumentasi telah disimpan -

untuk menjelaskan koreksi langsung yang dilakukan
pada produk dan proses yang tidak sesuai,
termasuk:

a) sifat ketidaksesuaian?

b) penyebab kegagalan?

c) dampaknya/ konsekuensinya sebagai akibat dari

ketidaksesuaian?

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 40 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
8.9.3 Tindakan koreksi
Apakah dibutuhkannya tindakan korektif telah -
dievaluasi ketika batas kritis pada CCP dan/ atau
kriteria tindakan untuk OPRP tidak terpenuhi?

Apakah organisasi telah menetapkan dan -

memelihara informasi terdokumentasi yang
menetapkan tindakan yang tepat untuk
mengidentifikasi dan menghilangkan penyebab
ketidaksesuaian yang terdeteksi, untuk mencegah
terulangnya, dan mengembalikan proses ke kondisi
terkendali setelah ketidaksesuaian diidentifikasi.?

Apakah Tindakan Korektif tersebut meliputi: -

a) meninjau/ mengkaji ketidaksesuaian yang

diidentifikasi oleh pelanggan dan/ atau keluhan
pelanggan (komplain dari konsumen) dan/ atau
laporan inspeksi dari pemerintah?

b) meninjau/ mengkaji tren dalam hasil pemantauan

yang dapat menunjukkan hilangnya kendali?

c) menentukan penyebab ketidaksesuaian?

d) menentukan dan mengimplementasikan tindakan

untuk memastikan bahwa ketidaksesuaian tidak
terulang?

e) mendokumentasikan hasil tindakan korektif yang

diambil?

f) memverifikasi tindakan korektif yang diambil

untuk memastikan bahwa tindakan tersebut efektif?

Apakah organisasi telah menyimpan informasi -

terdokumentasi tentang semua tindakan korektif?
Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 41 dari
52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar

8.9.4 Penanganan produk yang berpotensi tidak aman

[Link] Umum
[Link] Apakah organisasi telah mengambil tindakan untuk -
mencegah produk yang berpotensi tidak aman
memasuki rantai pasokan pangan, kecuali jika dapat
menunjukkan bahwa:

a) bahaya keamanan pangan tersebut dapat

dikurangi hingga ke tingkat keberterimaan yang
ditetapkan?

b) bahaya keamanan pangan tersebut akan

dikurangi hingga ke tingkat keberterimaan yang
telah diidentifikasi sebelum memasuki rantai
pasokan pangan? atau

c) produk masih memenuhi tingkat keberterimaan

dari bahaya keamanan pangan meskipun ada
ketidaksesuaian?

Apakah organisasi telah menyimpan produk yang -

telah diidentifikasi sebagai berpotensi tidak aman di
bawah kendalinya sampai produk telah dievaluasi
dan disposisi telah ditentukan?

Jika produk yang telah di luar kendali organisasi -

kemudian dianggap tidak aman, maka Apakah
organisasi telah memberi tahu pihak yang
berkepentingan yang relevan dan melakukan
penarikan produk (withdrawal/ recall) sesuai 8.9.5?

Apakah pengendalian dan tanggapan terkait hal -

tersebut dari pihak yang berkepentingan dan pihak
berwenang untuk berurusan dengan produk yang
berpotensi tidak aman telah disimpan sebagai

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 42 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
informasi terdokumentasi?

[Link] Evaluasi untuk “release”

[Link] Apakah setiap lot produk yang terkena -
ketidaksesuaian telah dievaluasi?

Apakah produk yang terkena dampak kegagalan -

tersebut (dalam batas kritis pada CCP) tidak akan
dirilis, tetapi telah ditangani sesuai dengan [Link]?

Apakah produk yang terkena dampak kegagalan -

memenuhi kriteria tindakan untuk OPRP hanya akan
dirilis sebagai aman ketika salah satu dari kondisi
berikut ini berlaku:

a) bukti selain sistem pemantauan menunjukkan

bahwa Tindakan Pengendalian telah efektif?

b) bukti menunjukkan bahwa efek Kombinasi

Tindakan Pengendalian untuk produk tertentu
sesuai dengan kinerja yang dimaksudkan (yaitu pada
tingkat keberterimaan yang telah diidentifikasi)?

c) hasil pengambilan sampel, analisis dan/ atau

kegiatan verifikasi lainnya menunjukkan bahwa
produk yang terkena dampak tersebut sesuai
dengan tingkat keberterimaan yang telah
diidentifikasi untuk bahaya keamanan pangan
tersebut?

Apakah hasil evaluasi untuk pelepasan produk telah -

disimpan sebagai informasi terdokumentasi?

[Link] Disposisi Produk yang Tidak Sesuai

[Link] Apakah produk yang tidak dapat diterima untuk -
dirilis/ dilepaskan adalah:

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 43 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar

a) diproses ulang atau diproses lebih lanjut di dalam

atau di luar PT CONTOH XYZ untuk memastikan
bahwa bahaya keamanan pangan dapat dikurangi
hingga ke tingkat keberterimaan? atau

b) dialihkan untuk penggunaan lain selama

keamanan pangan dalam rantai pasokan pangan
tidak terpengaruh? atau

c) dimusnahkan dan/ atau dibuang sebagai limbah?

Apakah informasi terdokumentasi tentang -

pengaturan produk yang tidak sesuai, termasuk
identifikasi orang yang berwenang untuk
menyetujuinya telah disimpan?

8.9.5 Penarikan produk (withdrawal/ recall)

8.9.5 Apakah organisasi dapat memastikan penarikan -
produk dari lot produk akhir yang telah
teridentifikasi berpotensi tidak aman, dengan
menunjuk orang yang kompeten yang memiliki
wewenang untuk mengawali dan melakukan
penarikan produk?

Apakah organisasi telah menetapkan dan -

memelihara informasi terdokumentasi untuk:

a) memberi tahu pihak-pihak yang berkepentingan

yang relevan (misalnya pihak yang berwenang
(BPOM), pelanggan dan/ atau konsumen)?

b) menangani produk yang ditarik serta produk yang

masih dalam stok?

c) melakukan urutan tindakan yang harus diambil?

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 44 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar

Apakah produk yang ditarik dan produk akhir yang -

masih dalam stok telah diamankan atau disimpan di
bawah kendali organisasi hingga ditangani sesuai
dengan [Link]?

Apakah penyebab, luasnya (cakupan) dan hasil -

penarikan produk telah disimpan sebagai informasi
terdokumentasi dan dilaporkan kepada manajemen
puncak sebagai masukan untuk tinjauan
manajemen?

Apakah organisasi telah memverifikasi pelaksanaan -

dan keefektifan penarikan produk melalui
penggunaan teknik yang sesuai (misalnya dengan
melakukan “Mock Recall”) dan menyimpan
informasi terdokumentasi tersebut?

9 Evaluasi kinerja
9.1 Pemantauan, pengukuran, analisis dan evaluasi
9.1.1 Umum
Apakah organisasi sudah menentukan: -

a. Apa yang perlu dipantau dan diukur?

b. metode untuk pemantauan, pengukuran, analisa

dan evaluasi yang bia diterapkan untuk memastikan
hasil yang valid?

c. Kapan pemantauan dan pengukuran harus

dilakukan?

d. Kapan hasil pemantauan dan pengukuran harus

dianalisa dan dievaluasi?

e. Siapa yang harus menganalisa dan mengevaluasi

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 45 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
hasil dari pemantauan dan pegukurannya?

Apakah organisasi sudah menyimpan informasi -

terdokumentasi yang sesuai sebagai bukti dari
hasilnya?

9.1.2 Analisa dan evaluasi

9.1.2 Apakah organisasi telah menganalisa dan -
mengevaluasi data dan informasi sesuai yang timbul
dari proses pemantauan dan pengukuran, termasuk
hasil kegiatan verifikasi terkait PRP dan Rencana
Pengendalian Bahaya (HACCP Plan/ OPRP Plan)
sesuai 8.8 & 8.5.2, Audit Internal (sesuai 9.2) dan
Audit Eksternal?

Apakah hasil analisa tersebut digunakan untuk: -

a. mengkonfirmasikan bahwa keseluruhan kinerja

sistem memenuhi pengaturan yang
direncanakan dan persyaratan SMKP yang
ditetapkan organisasi?

b. identifikasi kebutuhan pembaruan atau

peningkatan SMKP?

c. identifikasi tren peningkatan insiden produk

yang mengindikasikan berpotensi tidak aman
atau kegagalan proses?

d. menetapkan informasi perencanaan program

audit internal terkait status dan pentingnya
area yang akan diaudit?

e. menyediakan bukti bahwa koreksi langsung dan

tindakan koreksi telah efektif?

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 46 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
Apakah hasil analisa dan kegiatan yang dihasilkan -
tersebut telah disimpan sebagai informasi
terdokumentasi?

Apakah hasilnya telah dilaporkan kepada -

manajemen puncak dan digunakan sebagai
masukan untuk tinjauan manajemen (sesuai 9.3)
dan pembaruan SMKP (sesuai 10.3)?

9.2 Audit internal

9.2.1 Apakah organisasi telah melakukan audit internal -
pada selang waktu terencana untuk memberikan
informasi apakah SMKP :

a). telah sesuai dengan:

1. persyaratan organisasi sendiri untuk SMKP?
2. persyaratan ISO 22000:2018?

b). efektif diimplementasikan dan dipelhara?

9.2.2 Apakah organisasi telah: -

a). merencanakan, menetapkan,

mengimplementasikan dan memelihara program
audit termasuk frekuensi, metode, tanggung jawab,
persyaratan perencanaan dan pelaporan, yang
harus dipertimbangkan kepetingan proses yang
bersangkutan, perubahan SMKP, dan hasil audit
pemantauan, pengukuruan dan hasil audit
sebelumnya?

b). menentukan kriteria audit dan lingkup untuk

setiap audit?

c). memilih auditor yang kompeten dan

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 47 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
melaksanakan audit untuk memastikan obyektivitas
dan ketidakberpihakan proses audit?

d). memastikan bahwa hasil audit tersebut

dilaporkan kepada tim keamanan pangan dan
manajemen yang relevan?

e). menyimpan informasi terdokumentasi sebagai

bukti implementasi program audit dan hasil
auditnya?

f). membuat koreksi langsung dan tindakan koreksi

yang diperlukan dalam rentang waktu yang
disepakati?

g). menentukan jika SMKP memenuhi maksud/

tujuan kebijakan keamanan pangan dan sasaran
SMKP?

Apakah kegiatan tindak lanjut oleh organisasi telah -

mencakup verifikasi dari tindakan yang diambil dan
laporan dari hasil verifikasinya?

9.3 Tinjauan manajemen

9.3.1 Umum
9.3.1 Apakah manajemen puncak telah meninjau SMKP -
organisasi, pada selang waktu terencana, untuk
memastikan kesesuaan, kecukupan, dan keefekifan?

9.3.2 Masukan tinjauan manajemen

9.3.2 Apakah tinjauan manajemen telah -
mempertimbangkan:

a. Status tindakan dari tinjauan manajemen

sebelumnya?
Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 48 dari
52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar

b. Perubahan dalam isu eksternal dan internal

yang relevan dengan SMKP, termasuk
perubahan dalam organisasi dan konteksnya
(sesuai 4.1)?

c. Informasi tentang kinerja dan efektivitas SMKP,

termasuk tren terhadap:
1. Hasil kegiatan pembaruan sistem (sesuai
4.4 dan 10.3)?
2. Hasil pemantauan dan pengukuran?
3. Analisa hasil kegiatan verifikasi terkait PRP
dan Rencana Pengendalian Bahaya (sesuai
8.8.2)?
4. Ketidaksesuaian dan tindakan korektif?
5. Hasil audit internal dan eksternal?
6. Inspeksi (misalnya regulasi, pelanggan)?
7. Kinerja penyedia eksternal?
8. Peninjauan risiko dan peluang dan
efektivitas tindakan yang diambil untuk
mengatasinya (sesuai 6.1)?
9. Sejauh mana tujuan SMKP telah dipenuhi?

d. Kecukupan sumber daya?

e. Setiap situasi darurat, insiden (sesuai 8.4.2)

atau penarikan produk (withdrawal/ recall) yang
terjadi (sesuai 8.9.5)?

f. Informasi relevan yang diperoleh melalui

komunikasi eksternal dan internal, termasuk
permintaan dan keluhan dari pihak yang
berkepentingan?

g. kesempatan untuk perbaikan?

Apakah data tersebut telah disajikan dengan cara -

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 49 dari
52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
yang memungkinkan manajemen puncak untuk
menghubungkan informasi tersebut dengan sasaran
SMKP?

9.3.3 Hasil/ keluaran tinjuan manajemen

9.3.3 Apakah hasil dari tinjauan manajemen mencakup -
keputusan dan tindakan yang berkaitan dengan:

a) Keputusan dan tindakan yang terkait dengan

peluang peningkatan berkelanjutan?

b) Segala kebutuhan untuk pembaruan dan

perubahan pada SMKP, termasuk kebutuhan
sumber daya dan revisi Kebijakan Keamanan
Pangan dan Sasaran SMKP?

Apakah organisasi telah menyimpan informasi -

terdokumentasi sebagai bukti hasil Tinjauan
Manajemen?

10 Peningkatan
10.1 Ketidaksesuaian dan tindakan koreksi
10.1.1 Ketika ketidaksesuaian terjadi, apakah organisasi -
telah :

a) bereaksi terhadap ketidaksesuaian dan,

sebagaimana berlaku:
1) mengambil tindakan untuk mengendalikan
dan memperbaikinya?
2) mengatasi konsekuensi?

b) mengevaluasi tindakan yang dibutuhkan untuk

menghilangkan penyebab ketidaksesuaian, agar
tidak berulang atau terjadi di area lain, dengan:
1) mengkaji dan menganalisa ketidaksesuaian?
2) menentukan penyebab ketidaksesuaian?
Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 50 dari
52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar
3) menentukan apakah ada ketidaksesuaian
yang serupa, atau berpotensi untuk terjadi?

c) melaksanakan tindakan yang diperlukan?

d) meninjau efektivitas tindakan korektif yang

diambil?

e) membuat perubahan pada SMKP, bila

diperlukan?

Apakah tindakan korektif telah sesuai dengan efek -

dari ketidaksesuaian yang ditemui?

10.1.2 Apakah organisasi telah menyimpan informasi -

terdokumentasi sebagai bukti dari:
a. Tipe ketidaksesuaian dan tindakan yang
diambil?
b. Hasil dari tindakan korektif?

10.2 Peningkatan berkesinambungan

10.2 Apakah organisasi terus meningkatkan kesesuaian, -
kecukupan, dan efektivitas SMKP?

Apakah manajemen puncak telah memastikan -

bahwa organisasi terus meningkatkan efektivitas
SMKP melalui :
1) penggunaan komunikasi (sesuai 7.4)?
2) validasi tindakan pengendalian dan
kombinasinya (sesuai 8.5.3)?
3) analisa hasil kegiatan verifikasi (sesuai
8.8.2)?
4) tindakan korektif (sesuai 8.9.3), dan
5) audit internal (sesuai 9.2)?
6) tinjauan manajemen (sesuai 9.3)?
7) pembaruan SMKP (sesuai 10.3)?

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 51 dari

52
 High Level Checklist Audit ISO 22000:2018
Klausul Pertanyaan Panduan Bukti Objektif Y/N/P Komentar

10.3 Pembaruan Sistem Manajemen Keamanan Pangan

10.3 Apakah manajemen puncak organisasi telah -
memastikan bahwa SMKP terus diperbarui?

Untuk mencapai hal tersebut, apakah tim keamanan -

pangan telah mengevaluasi SMKP pada interval
yang terencana?

Apakah tim keamanan pangan telah -

mempertimbangkan perlunya meninjau :
1) analisa bahaya (sesuai 8.5.2)?
2) rencana pengendalian bahaya yang
ditetapkan (sesuai 8.5.4)? dan
3) PRP yang telah ditetapkan (sesuai 8.2)?
Apakah kegiatan pembaruan tersebut telah -
didasarkan pada:
a) input dari komunikasi, eksternal maupun
internal (sesuai 7.4)?

b) masukan dari informasi lain mengenai

kesesuaian, kecukupan, dan efektivitas SMKP?

c) keluaran dari analisa hasil kegiatan verifikasi

(sesuai 9.1.2)?

d) hasil/ keluaran dari tinjauan manajemen (sesuai

9.3)?
Apakah kegiatan pembaruan sistem ini telah -
disimpan oleh Tim Keamanan Pangan sebagai
informasi yang terdokumentasi dan dilaporkan
sebagai masukan (input) untuk Tinjauan Manajemen
organisi.

Manager ToolBox Series | [Link] | All Rights Reserved, © RK Halaman 52 dari

52