Machine Translated by Google

SKEMA FSSC 22000

VERSI 6.0 | APRIL 2023

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 0 dari 77

[Link]
Machine Translated by Google

HAK CIPTA
Hak Cipta © 2023, Yayasan FSSC

Seluruh hak cipta. Tidak ada bagian dari publikasi ini yang boleh direproduksi atau diterbitkan dalam bentuk apa pun, dengan
cara dicetak, fotokopi, mikrofilm, rekaman, atau metode atau teknologi lainnya, tanpa persetujuan tertulis dari Yayasan FSSC.

Yayasan FSSC

PO Box 2047

4200 BA Gorinchem, Belanda

Telepon +31 183 645028

Situs web: [Link]

Email: pertanyaan@[Link]

TERJEMAHAN
Perlu diketahui bahwa dalam hal terjemahan dokumen Skema FSSC 22000, versi bahasa Inggris adalah versi resmi
dan mengikat.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 1 dari 77

Machine Translated by Google

ISI UMUM

PERKENALAN 3

BAGIAN 1 GAMBARAN SKEMA 5

BAGIAN 2 PERSYARATAN BAGI ORGANISASI YANG AKAN DIAUDIT 15

BAGIAN 3 PERSYARATAN UNTUK PROSES SERTIFIKASI 26

BAGIAN 4 PERSYARATAN BADAN SERTIFIKASI 47

BAGIAN 5 PERSYARATAN BADAN akreditasi 62

LAMPIRAN 1: DEFINISI 67

LAMPIRAN 2: REFERENSI NORMATIF 76

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 2 dari 77

Machine Translated by Google

Perkenalan

PERKENALAN
Dengan bertambahnya populasi dunia, ada peningkatan kebutuhan akan produk makanan yang terjangkau,
aman, dan berkualitas baik. Untuk memenuhi kebutuhan ini, FSSC 22000 menyediakan platform jaminan merek
yang terpercaya bagi industri makanan. Kunci dalam misi ini adalah tersedianya Skema sertifikasi FSSC 22000
untuk sistem manajemen keamanan pangan. Dokumen ini berisi Skema FSSC 22000 Versi 6.0 baru yang
diterbitkan pada April 2023. Faktor utama yang memprakarsai pengembangan versi ini adalah:

• Memasukkan persyaratan ISO 22003-1:2022 • Memperkuat

persyaratan untuk mendukung organisasi dalam kontribusinya dalam memenuhi Tujuan Pembangunan
Berkelanjutan (SDGs)
• Perubahan dan amandemen redaksional sebagai bagian dari perbaikan berkelanjutan

TENTANG SKEMA
Skema ini terdiri dari lima Bagian dan dua Lampiran yang digabungkan dalam dokumen ini.
Selain itu, ada lima Lampiran. Semua dokumen ini juga berisi persyaratan Skema wajib. Terakhir, ada dokumen
panduan tentang beberapa topik untuk memberikan dukungan tambahan. Semua dokumen dapat diunduh
secara gratis dari situs web FSSC.

BAGAIMANA SKEMA DIATUR

BAGIAN 1 GAMBARAN SKEMA

Bagian ini menjelaskan konteks dan detail Skema termasuk ruang lingkup sertifikasinya.

BAGIAN 2 PERSYARATAN BAGI ORGANISASI MENJADI

DIAUDIT
Bagian ini menjelaskan persyaratan Skema di mana Badan Sertifikasi berlisensi harus mengaudit Sistem
Manajemen Keamanan Pangan organisasi untuk mencapai atau mempertahankan sertifikasi FSSC 22000.

BAGIAN 3 PERSYARATAN UNTUK PROSES SERTIFIKASI

Bagian ini menjelaskan persyaratan pelaksanaan proses sertifikasi yang harus dilakukan oleh Lembaga
Sertifikasi berlisensi.

BAGIAN 4 PERSYARATAN BADAN SERTIFIKASI

Bagian ini menjelaskan persyaratan untuk Badan Sertifikasi berlisensi yang menyediakan layanan sertifikasi
Skema untuk organisasi.

BAGIAN 5 PERSYARATAN BADAN akreditasi

Bagian ini menjelaskan persyaratan untuk Badan Akreditasi yang diakui yang memberikan layanan akreditasi
kepada Badan Sertifikasi berlisensi.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 3 dari 77

Machine Translated by Google

Perkenalan

LAMPIRAN 1 DEFINISI
Apendiks ini berisi definisi untuk istilah yang telah digunakan di seluruh dokumen Skema.

LAMPIRAN 2 REFERENSI NORMATIF

Apendiks ini berisi semua referensi yang telah digunakan di seluruh dokumen Skema.

LAMPIRAN
Ada lima Lampiran yang wajib dan diperlukan untuk implementasi yang tepat dari
Skema:

• Lampiran 1 Pernyataan cakupan Sertifikat CB •

Lampiran 2 Persyaratan laporan Audit CB •
Lampiran 3 Templat Sertifikat CB •
Lampiran 4 Sertifikat Akreditasi AB •
Lampiran 5 Persyaratan CB untuk penggunaan teknologi informasi dan komunikasi
(TIK)

TAMBAHAN
Foundation FSSC memiliki Addendum dan Modul sukarela yang dapat dilakukan bersamaan dengan audit
sertifikasi FSSC 22000. Lihat situs web FSSC untuk perincian tentang Tambahan dan Modul
saat ini ditawarkan oleh Yayasan, termasuk kondisi dan persyaratan terkait.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 4 dari 77

Machine Translated by Google

BAGIAN 1
IKHTISAR SKEMA

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 5 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 1 | Ikhtisar Skema

ISI BAGIAN 1 GAMBARAN SKEMA

1 Perkenalan................................................. ............................................................... .............. 7

1.1 Skema................................................ ............................................................... ..............................7

1.2 Kepemilikan dan Tata Kelola ............................................... ............................................................... .....7
1.3 Bahasa ............................................... ............................................................... ..............................................7

2 Fitur................................................. ............................................................... .................... 8

2.1 Maksud dan Tujuan ............................................................... ............................................................... .....................8

2.2 Sifat Skema ......................... ............................................................... ..............................................8

3 Cakupan................................................. ............................................................... .......................... 9

3.1 Penanganan Tanaman (Kategori B) ............................................... ...............................................................

3.2 .11 Manufaktur Makanan (Kategori C)................................................ ..............................................................11
3.3 Produksi Pakan Ternak (Kategori D).................................................... ..............................................12
3.4 Katering (Kategori E) .. ............................................................... ............................................................... ..........12
3.5 Perdagangan, Eceran, Grosir dan E-niaga (Kategori F)............................ ..........................12 Pengangkutan
3.6 dan Penyimpanan (Kategori G)................ ............................................................... .....................13 Produksi
3.7 Pengemas dan Bahan Pengemas Pangan (Kategori I)................. ...............13 Produksi Biokimia (Kategori
3.8 K) ........................... ............................................................... ..14

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 6 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 1 | Ikhtisar Skema

1. PERKENALAN
1.1 SKEMA
Skema sertifikasi FSSC 22000 (selanjutnya disebut Skema) menguraikan persyaratan untuk audit dan
sertifikasi sistem manajemen keamanan pangan organisasi dalam rantai pasokan pangan. Sertifikat
menegaskan bahwa sistem manajemen organisasi sesuai dengan persyaratan Skema.

Skema didasarkan pada standar/spesifikasi teknis yang tersedia untuk umum:

• Persyaratan ISO 22000:2018 untuk setiap organisasi dalam rantai makanan;

• Program prasyarat yang relevan (PRP) berdasarkan spesifikasi teknis untuk sektor tersebut
(misalnya, ISO/TS 22002-x; PAS xyz); dan
• Persyaratan Tambahan FSSC 22000 sebagaimana ditentukan oleh pemangku kepentingan kami.

Ketika Yayasan memutuskan bahwa pembaruan atau perubahan Skema diperlukan, persyaratan untuk
komunikasi dan implementasi akan dipublikasikan secara terpisah.

Skema tersebut menyediakan model sertifikasi sukarela yang dapat diterapkan di berbagai sektor dalam
rantai pasokan makanan. Jika program prasyarat khusus sektor (PRP) telah dikembangkan dan diterima,
ini merupakan bagian dari dokumen normatif Skema. Deskripsi kategori rantai makanan yang digunakan
oleh Skema ini ditentukan menurut ISO 22003-1:2022 (lihat Bab 3).

Sejak Februari 2010, Skema ini telah dijadikan tolok ukur dan diakui oleh Global Food Safety Initiative
(GFSI) yang menegaskan pengakuan dan penerimaan industri pangan global.

Mulai Maret 2021, Skema tersebut telah disahkan sebagai sub-lingkup MLA IAF yang merupakan
demonstrasi ketelitian teknis dan konsistensi Skema.

1.2 KEPEMILIKAN DAN TATA KELOLA

Yayasan FSSC (selanjutnya disebut Yayasan) mempertahankan kepemilikan dan hak cipta dari semua
dokumentasi terkait Skema dan juga memegang perjanjian untuk semua Badan Sertifikasi dan Badan
Akreditasi yang terlibat.

Statuta Yayasan memuat ketentuan dan persyaratan tambahan mengenai kepemilikan dan tata kelola
atas Yayasan dan Skema. Statuta ini tersedia untuk umum dalam Daftar Kamar Dagang di Gorinchem,
Belanda, dengan nomor 64112403. Ketentuan dan persyaratan tambahan tersebut merupakan bagian
dari Skema sejauh mungkin terkait dengan hak dan kewajiban pemangku kepentingan langsung dan
tidak langsung. dalam Skema.

1.3 BAHASA
Bahasa Inggris adalah versi Skema yang resmi dan valid.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 7 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 1 | Ikhtisar Skema

2 FITUR
2.1 TUJUAN DAN TUJUAN
Tujuan dari Skema ini adalah untuk memastikan bahwa skema tersebut terus memenuhi persyaratan industri makanan
internasional yang menghasilkan sertifikasi yang menjamin bahwa organisasi menyediakan makanan yang aman bagi
pelanggan mereka.

Tujuan Skema khusus adalah untuk:

a) Memberikan pengakuan bagi organisasi yang telah menunjukkan kepatuhan terhadap persyaratan Skema dengan
membuat dan memelihara daftar publik yang akurat dan andal dari organisasi bersertifikat;

b) Mempromosikan penerapan, pengakuan, dan penerimaan umum keamanan pangan secara akurat
sistem manajemen dalam industri Barang Konsumsi;
c) Memberikan informasi dan dukungan untuk audit dan sertifikasi keamanan pangan
sistem manajemen dalam ruang lingkup Skema;
d) Menciptakan dampak melalui penetapan tujuan publik yang terkait dengan Pembangunan Berkelanjutan PBB
Sasaran.

Yayasan berupaya untuk mencapai tujuan tersebut dengan:

a) Mengadakan perjanjian dengan mitra strategis; b) Memberikan

tata kelola dan pengawasan sertifikasi melalui Integritas Yayasan
Program;
c) Memberikan dukungan berkelanjutan kepada mitra berlisensi kami melalui pelatihan, pengetahuan
manajemen dan berbagi data;
d) Mengelola dan mengambil tindakan yang tepat dalam peristiwa yang dapat merusak reputasi Yayasan atau
memengaruhi kelangsungan bisnis, sertifikasi, dan/atau integritas merek Yayasan;

e) Mendukung organisasi lain yang berusaha mencapai tujuan yang serupa atau sebagian serupa
seperti yang disebutkan dalam Pasal 2.1.

2.2 SIFAT SKEMA

Skema menyediakan Skema berbasis ISO independen untuk audit dan sertifikasi pihak ketiga.

Skema:

a) Menggabungkan standar ISO, spesifikasi teknis khusus sektor untuk PRP, persyaratan tambahan yang digerakkan
oleh pasar serta persyaratan undang-undang dan peraturan; b) Diakui oleh Prakarsa
Keamanan Pangan Global; c) Memungkinkan integrasi dengan
standar sistem manajemen berbasis ISO seperti untuk
kualitas, lingkungan, kesehatan dan keselamatan dll.;
d) Diatur oleh Yayasan nirlaba dan dikelola oleh Dewan independen dari
pemangku kepentingan;

e) Meningkatkan transparansi di seluruh rantai pasokan makanan dengan mempertahankan “FSSC 22000
Daftar organisasi bersertifikat” yang tersedia untuk umum.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 8 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 1 | Ikhtisar Skema

3 RUANG LINGKUP

Skema ini dimaksudkan untuk audit dan sertifikasi organisasi untuk rantai makanan (sub)kategori berikut
sebagaimana diatur dalam Tabel 1 dan diselaraskan dengan kategori sebagaimana didefinisikan dalam ISO
22003- 1:2022.

Tabel 1. Gambaran Umum (Sub)Kategori Kategori

Subkategori Deskripsi Contoh kegiatan dan produk yang disertakan Dokumen Normatif

B BIII Penanganan ISO 22000:2018

Kegiatan panen tanaman yang tidak
pra-proses ISO/TS 22002-1:2009
mengubah produk dari bentuk aslinya,
produk FSSC 22000 Tambahan
termasuk produk hortikultura dan
tanaman hidrofit untuk makanan. Ini persyaratan
termasuk pembersihan, pencucian,
pembilasan, fluming, sortasi, grading,
trimming, bundling, cooling, hydro-cooling,
waxing, drenching, aeration, persiapan
penyimpanan atau pemrosesan,
pengepakan, pengemasan ulang,
pementasan, penyimpanan, dan
pemuatan.

C C0 Satwa - Konversi bangkai hewan

ISO 22000:2018,
Konversi dimaksudkan untuk pemrosesan lebih lanjut
ISO/TS 22002-1:2009
primer termasuk kandang penampungan,
FSSC 22000 Tambahan
penyembelihan, pengeluaran isi perut,
persyaratan
pendinginan massal, pembekuan massal, penyimpanan

hewan dan talang buruan dalam jumlah besar,

pembekuan ikan dalam jumlah besar dan penyimpanan buruan.

CI Pengolahan ISO 22000:2018,

Pemrosesan dan pengemasan termasuk
produk ikan, produk ikan, makanan laut, daging, ISO/TS 22002-1:2009,
hewani FSSC 22000 Tambahan
telur, dan susu memerlukan kontrol suhu
yang mudah rusak dingin atau beku. persyaratan

Mengolah makanan hewan dari produk

hewani saja.

C CII Pemrosesan ISO 22000:2018,

Pemrosesan dan pengemasan termasuk
produk buah-buahan dan jus segar, sayuran, biji- ISO/TS 22002-1:2009,
nabati yang FSSC 22000 Tambahan
bijian, kacang-kacangan, kacang-
mudah rusak kacangan, produk berbasis air beku, persyaratan
daging nabati, dan pengganti susu.

Mengolah makanan hewan dari

produk nabati saja.

CIII Pengolahan ISO 22000:2018,

Pemrosesan dan pengemasan termasuk
hewan yang pizza, lasagna, sandwich, ISO/TS 22002-1:2009,
mudah rusak dan FSSC 22000 Tambahan
pangsit, dan makanan siap saji.
produk Termasuk dapur katering di luar lokasi. persyaratan
tanaman Termasuk produk dapur industri yang
(produk tidak segera ditawarkan
campuran) konsumsi.

Mengolah makanan hewan yang mudah rusak

dari produk campuran.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 9 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 1 | Ikhtisar Skema

Deskripsi Subkategori Kategori Contoh aktivitas dan produk yang disertakan Dokumen Normatif

CIV Pengolahan ISO 22000:2018,

Pemrosesan dan pengemasan produk
lingkungan ISO/TS 22002-1:2009,
yang disimpan dan dijual pada suhu sekitar
stabil FSSC 22000 Tambahan
termasuk makanan kaleng, biskuit, makanan
produk ringan, minyak, air minum, minuman, pasta, persyaratan

tepung, gula, dan garam food grade.

Memproses makanan hewan peliharaan yang stabil di sekitar.

D D Pengolahan ISO 22000:2018,

Mengolah bahan pakan yang ditujukan untuk
pakan dan ISO/TS 22002-6:2016,
hewan penghasil pangan dan non pangan
makanan binatang FSSC 22000 Tambahan
yang tidak dipelihara di rumah tangga, misalnya
bungkil dari biji-bijian, minyak sayur, persyaratan

produk sampingan dari produksi pangan.

Mengolah campuran pakan, dengan atau

tanpa aditif, yang ditujukan untuk hewan
penghasil makanan, misalnya premiks,
pakan obat, pakan majemuk.

e e Katering / ISO 22000:2018,

Kegiatan makanan terbuka terbuka seperti
layanan makanan ISO/TS 22002-2:2013,
memasak, mencampur, dan memadukan,
FSSC 22000 Tambahan
menyiapkan komponen dan produk untuk
konsumsi konsumen langsung di tempat atau persyaratan

dibawa pergi.
Contohnya meliputi restoran, hotel, truk
makanan, institusi, tempat kerja (kantin
sekolah atau pabrik), termasuk ritel
dengan persiapan di tempat (misalnya,
ayam rotisserie). Termasuk memanaskan
kembali makanan, katering acara, kedai kopi,
dan pub.

F FI Pengecer ISO 22000:2018,

Penyimpanan dan penyediaan produk jadi
/Grosir/ BSI/PAS 221:2013,
kepada pelanggan dan konsumen
Perdagangan elektronik FSSC 22000 Tambahan
(gerai ritel, toko, grosir). Mencakup aktivitas
pemrosesan minor, misalnya, mengiris, persyaratan

membagi porsi, memanaskan kembali.

F FII Makelar Membeli dan menjual produk sendiri tanpa ISO 22000:2018,
/Jual beli penanganan fisik atau sebagai agen FSSC 22000 Tambahan
/Perdagangan elektronik untuk orang lain dari barang apa pun yang persyaratan
memasuki rantai makanan.

G G Layanan ISO 22000:2018,

Fasilitas penyimpanan dan kendaraan
transportasi distribusi untuk makanan dan pakan yang ISO/TS 22002-5:2019,
dan penyimpanan FSSC 22000 Persyaratan
mudah rusak di mana integritas suhu harus
dipertahankan. tambahan

Fasilitas penyimpanan dan kendaraan

distribusi untuk pangan stabil ambien dan
memberi makan.

Pelabelan ulang/pengemasan ulang tidak

termasuk bahan produk terbuka terbuka.

Fasilitas penyimpanan dan kendaraan

pendistribusian bahan pengemas makanan.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 10 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 1 | Ikhtisar Skema

Deskripsi Subkategori Kategori Contoh aktivitas dan produk yang Dokumen Normatif
disertakan

SAYA
SAYA Produksi dari Produksi bahan kemasan yang bersentuhan ISO 22000:2018,
bahan dengan makanan, pakan, dan makanan ISO/TS 22002-4:2013,
kemasan. hewani. FSSC 22000 Tambahan
Dapat mencakup kemasan yang diproduksi di lokasi persyaratan
untuk digunakan dalam pemrosesan.

K K Produksi dari Produksi alat bantu pemrosesan ISO 22000:2018,

Bio/bahan kimia ISO/TS 22002-1:2009,
makanan dan pakan, aditif (misalnya,
FSSC 22000 Tambahan
perasa, vitamin), gas dan mineral.
persyaratan

Produksi bio-kultur dan

enzim.

3.1 PENANGANAN TANAMAN (KATEGORI B)

Subkategori rantai makanan BIII mengacu pada penanganan tanaman yang tidak mengubah produk dari bentuk
aslinya misalnya, rumah pengemasan buah dan sayuran, di mana hanya pemrosesan minimal yang tidak mengubah
bentuk produk yang dapat terjadi seperti pencucian, penyortiran, pemilahan , trimming, waxing, drenching, dll.
Pengolahan seperti cutting dan dicing, yang mengubah bentuk produk, dikecualikan dari subkategori BIII dan
termasuk dalam subkategori CII.

3.2 MANUFAKTUR MAKANAN (KATEGORI C)

Kategori rantai makanan C melibatkan kegiatan pengolahan makanan berikut:

a) C0: Konversi bangkai hewan termasuk proses seperti kandang penampungan, penyembelihan,
pengeluaran isi perut, pendinginan & pembekuan massal, penyimpanan massal.

b) CI: Pengolahan produk hewani yang mudah rusak. Pemrosesan dan pengemasan produk hewani termasuk
ikan, makanan laut, daging, unggas, telur, produk susu yang memerlukan kontrol suhu dingin atau beku
dan pemrosesan makanan hewani hanya dari produk hewani.
c) CII: Pemrosesan dan pengemasan produk nabati yang mudah rusak termasuk buah-buahan dan jus segar,
sayuran, biji-bijian, kacang-kacangan, dan kacang-kacangan, produk berbasis air beku (misalnya es),
daging nabati dan pengganti susu serta pemrosesan hewan peliharaan makanan dari produk nabati saja.
d) CIII: Pengolahan produk hewan dan tumbuhan yang mudah rusak (produk campuran) termasuk pizza,
lasagna, sandwich, pangsit, makanan siap saji, dan makanan hewan dari produk campuran (hewan dan
tumbuhan). Dapur katering di luar lokasi, dan produk dapur industri yang tidak ditawarkan untuk konsumsi
langsung. e) CIV: Pemrosesan produk
stabil ambien. Produksi produk makanan dari berbagai sumber yang disimpan dan dijual pada suhu ruang,
termasuk makanan kaleng, biskuit, roti, makanan ringan, minyak, air minum, minuman, pasta, tepung,
gula, garam kelas makanan, dan makanan hewan peliharaan yang stabil di sekitar.

Pangan untuk kebutuhan diet khusus dan pangan untuk keperluan medis khusus, yang secara hukum diklasifikasikan
sebagai pangan di dalam negara produsen, dapat dimasukkan ke dalam rantai pangan kategori C. Jika produk
tersebut diklasifikasikan sebagai produk farmasi atau medis menurut undang-undang, maka produk tersebut berada
di luar ruang lingkup sertifikasi FSSC 22000.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 11 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 1 | Ikhtisar Skema

3.3 PRODUKSI PAKAN TERNAK (KATEGORI D)

Kategori rantai makanan D mencakup produksi pakan ternak:

a) Pengolahan bahan pakan yang ditujukan untuk hewan penghasil pangan dan non-pangan yang tidak dipelihara
di rumah tangga, misalnya bungkil dari biji-bijian, minyak sayur, produk sampingan dari
produksi pangan. b) Pengolahan campuran pakan, dengan atau tanpa aditif, yang ditujukan untuk hewan penghasil
pakan, misalnya premix, pakan obat, pakan majemuk.

3.4 KATERING (KATEGORI E)

Rantai makanan kategori E berlaku saat layanan katering disampaikan langsung ke konsumen. Makanan disiapkan
untuk konsumsi di tempat atau dibawa pulang.

Contohnya meliputi:

• Unit yang menyajikan makanan langsung kepada konsumen atau menawarkan makanan untuk konsumsi
langsung, misalnya restoran, hotel, kafetaria, dan layanan penumpang di dalam
pesawat; • Tempat katering yang menangani makanan dengan penyajian langsung ke konsumen, misalnya kantin,
kedai kopi, truk makanan, dan katering acara.

3.5 PERDAGANGAN, ECERAN, GROSIR DAN E-COMMERCE

(KATEGORI F)
Kategori rantai makanan FI berlaku untuk aktivitas retail dan grosir, dan aktivitas E-commerce terkait.

• Ritel didefinisikan sebagai penjualan barang kepada pelanggan akhir (yaitu konsumen), dalam jumlah kecil untuk
dikonsumsi dan bukan untuk dijual kembali. Pengecer harus memiliki bangunan fisik dan fasilitas (yaitu, toko,
gudang). • Grosir didefinisikan sebagai
pembelian barang dari produsen atau penjual lain dan penjualan barang ke bisnis lain seperti pengecer, industri,
dan terkadang akhir
konsumen.

• Pengecer atau grosir dapat menawarkan penjualan atau pengiriman melalui internet (E-niaga) yang dapat
disertakan dalam cakupan hanya jika dikaitkan dengan lokasi fisik tetapi bukan sebagai aktivitas yang berdiri
sendiri.
• Pedagang grosir selalu mengambil kepemilikan atas produk dan kegiatan yang dapat mencakup makanan, pakan
dan/atau produk kemasan untuk pangan dan pakan.
• Baik untuk eceran maupun grosir, kegiatan pemrosesan kecil yang hanya menyediakan makanan yang telah
disiapkan sebelumnya, langkah pemrosesan akhir dapat disertakan (misalnya, memanaskan kembali makanan
siap saji, memotong atau membagi daging atau ikan).

Kategori food chain FII berlaku untuk kegiatan Food brokering, trading, dan E-commerce.

• Perantaraan dan perdagangan makanan adalah pembelian dan penjualan produk atas tanggungannya sendiri
tanpa menangani secara fisik, atau sebagai agen untuk orang lain, barang apa pun yang memasuki rantai
makanan.
• Food E-commerce adalah pembelian dan penjualan produk makanan melalui jaringan elektronik
(internet) tanpa penanganan fisik.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 12 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 1 | Ikhtisar Skema

3.6 PENGANGKUTAN DAN PENYIMPANAN (KATEGORI G)

Kategori rantai makanan G berlaku untuk penyedia layanan logistik pihak ketiga yang secara fisik menyimpan dan/
atau mengangkut makanan, pakan, atau bahan kemasan makanan/pakan, terlepas dari kepemilikan produk legal. Ini
dapat mencakup aktivitas tambahan seperti pengemasan ulang atau pelabelan ulang produk yang dikemas, aktivitas
pembekuan dan pencairan.

Produsen, katering, atau pengecer/grosir yang hanya menyimpan dan/atau mengangkut produk mereka sendiri dan
tidak memberikan layanan kepada orang lain harus diaudit di bawah kategori yang terkait dengan kegiatan produksi
mereka.

Manufaktur, katering, atau pengecer/grosir yang juga menyediakan kegiatan penyimpanan dan/atau pengangkutan ke
organisasi selain dari lokasi mereka sendiri, juga akan mensyaratkan kategori G selain kategori manufaktur yang
relevan. Organisasi lain juga mengacu pada anak perusahaan atau sister company.

3.7 PRODUKSI KEMASAN DAN KEMASAN MAKANAN

BAHAN (KATEGORI I)
Rantai makanan kategori I meliputi kemasan (termasuk plastik, karton, kertas, logam, kaca, kayu dan bahan lainnya)
yang meliputi produksi kemasan makanan/pakan, bahan kemasan makanan/pakan dan produk antara untuk:

a) Permukaan atau bahan yang bersentuhan langsung dengan makanan (yaitu, menyentuh makanan secara fisik
atau bersentuhan dengan ruang kepala) yang akan bersentuhan dengan makanan selama penggunaan
normal kemasan makanan, termasuk label dan bahan pengering makanan yang bersentuhan
langsung dengan makanan dan/atau; b) Permukaan kontak pangan tidak langsung atau bahan yang tidak
bersentuhan langsung dengan pangan selama penggunaan normal kemasan pangan, tetapi ada kemungkinan
zat berpindah ke pangan, termasuk label yang diterapkan pada kemasan primer.
c) Bahan pengemas penutup seperti selotip, strip plastik, atau lainnya dapat dimasukkan dalam Kategori I apabila
produsen dapat membuktikan bahwa bahan tersebut akan digunakan pada bahan pengemas primer pangan
atau pakan; d) Peralatan makan
sekali pakai hanya dapat disertifikasi jika dijual bersama (dan sebagai bagian dari) produk makanan. Contohnya
adalah sendok yang dikemas dengan yoghurt, garpu atau sumpit yang dikemas dengan makanan siap saji.
Penggunaan yang dimaksudkan, termasuk dijual bersama (dan sebagai bagian dari) produk pangan, harus
secara jelas ditentukan dalam pernyataan ruang lingkup. Peralatan makan sekali pakai yang ditujukan untuk
penggunaan domestik (rumah) berada di luar ruang lingkup sertifikasi. e) Serbet/serbet hanya
dapat disertifikasi jika disediakan secara khusus untuk digunakan dalam layanan makanan. Penggunaan yang
dimaksudkan ini harus secara jelas ditentukan dalam pernyataan ruang lingkup. f) Bahan
pengemas, seperti aluminium foil, kertas roti dan bungkus plastik, yang dimaksudkan untuk digunakan dalam
penyiapan bahan makanan dalam industri makanan dapat disertifikasi, dalam hal ini pernyataan ruang
lingkup harus menunjukkan bahwa itu untuk digunakan dalam industri makanan. Bahan pengemas seperti
ini yang tidak untuk digunakan dalam industri makanan atau dimaksudkan untuk penggunaan domestik
(rumah), dikecualikan dari ruang lingkup sertifikasi FSSC 22000.

g) Kegiatan pengemasan yang terbatas pada pembukaan (inline) pengemasan, peniupan botol preforms,
pencetakan dll. tidak dianggap sebagai kegiatan pengemasan pangan dan termasuk dalam ruang lingkup
sertifikasi pangan dan oleh karena itu kategori I tidak berlaku.
h) Produksi kemasan primer secara in-line, seperti botol yang menggunakan resin untuk menghasilkan preform
dan diikuti dengan peniupan botol, dianggap sebagai kegiatan pengemasan dan juga harus dicakup oleh
ruang lingkup pengemasan. Oleh karena itu, kategori I akan berlaku.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 13 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 1 | Ikhtisar Skema

i) Bahan kemasan yang digunakan untuk perawatan pribadi, produk farmasi atau penggunaan non-
makanan lainnya berada di luar cakupan Skema.

3.8 PRODUKSI BIO/KIMIA (KATEGORI K)

Kategori rantai makanan K melibatkan produksi produk Kimia dan Bio-Kimia dan berlaku untuk produksi aditif
makanan dan pakan, vitamin, mineral, bio-kultur, perasa, enzim, gas, dan alat bantu pemrosesan.

Suplemen makanan, jika secara hukum diklasifikasikan sebagai makanan di negara pembuatnya, dapat
dimasukkan dalam rantai makanan kategori K. Jika produk tersebut diklasifikasikan sebagai produk farmasi
atau medis menurut undang-undang, maka produk tersebut berada di luar cakupan sertifikasi FSSC 22000.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 14 dari 77

Machine Translated by Google

BAGIAN 2
PERSYARATAN
UNTUK
ORGANISASI
UNTUK DIAUDIT

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 15 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 2 | Persyaratan Organisasi yang akan Diaudit

ISI BAGIAN 2 PERSYARATAN UNTUK

ORGANISASI YANG AKAN DIAUDIT

1 Tujuan................................................. ............................................................... .................... 17

2 Persyaratan ................................................. ............................................................... ......... 17

2.1 Umum................................................. ............................................................... ....................................17

2.2 Perubahan Skema dan Interpretasi ......... ............................................................... ...........................17 ISO
2.3 22000 ....................... ............................................................... ............................................................... ...........17
2.4 Program Prasyarat................................... ............................................................... ........................17
2.5 Persyaratan Tambahan FSSC 22000................................ ............................................................... ..............18

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 16 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 2 | Persyaratan Organisasi yang akan Diaudit

1. TUJUAN
Bagian ini menjelaskan persyaratan Skema di mana Badan Sertifikasi berlisensi harus mengaudit Sistem
Manajemen Keamanan Pangan organisasi untuk mencapai atau mempertahankan sertifikasi FSSC 22000.

2 PERSYARATAN
2.1 UMUM
Organisasi harus mengembangkan, menerapkan, dan memelihara semua persyaratan yang diuraikan di
bawah ini dan harus diaudit oleh Badan Sertifikasi berlisensi untuk menerima sertifikat FSSC 22000 yang sah.

Persyaratan audit untuk sertifikasi FSSC 22000 terdiri dari:

1) Persyaratan Sistem Manajemen Keamanan Pangan ISO 22000:2018;

2) Persyaratan program prasyarat khusus sektor (PRP) (seri ISO/TS 22002-x atau lainnya
standar PRP yang ditentukan)
dan; 3) FSSC 22000 Persyaratan tambahan.

2.2 PERUBAHAN SKEMA DAN INTERPRETASI

Daftar Keputusan Dewan Pemangku Kepentingan (BoS) adalah dokumen yang berisi keputusan yang berlaku
untuk Skema FSSC 22000. Keputusan mengesampingkan atau memberikan klarifikasi lebih lanjut tentang
aturan Skema yang ada dan harus diterapkan dan diterapkan dalam periode transisi yang ditentukan. Daftar
keputusan bersifat dinamis dan dapat disesuaikan oleh BoS jika dianggap perlu.

Yayasan menerbitkan artikel interpretasi terkait dengan persyaratan Skema yang mencakup klarifikasi lebih
lanjut tentang persyaratan dan aplikasi dan/atau implementasinya.
Badan sertifikasi dan Organisasi Bersertifikat harus mematuhi artikel interpretasi ini sebagaimana berlaku.
Penghubung FSSC 22000 bertanggung jawab untuk selalu mengikuti perkembangan artikel interpretasi dan
mengomunikasikannya kepada pihak terkait di dalam LS atau ke Organisasi Bersertifikat sebagaimana
mestinya.

2.3 ISO 22000

Persyaratan untuk pengembangan, penerapan, dan pemeliharaan Sistem Manajemen Keamanan Pangan
(FSMS) ditetapkan dalam standar ISO 22000:2018 “Sistem manajemen keamanan pangan - Persyaratan
untuk setiap organisasi dalam rantai pangan”.

2.4 PROGRAM PRASYARAT

Skema tersebut menetapkan penerapan wajib spesifikasi teknis yang merinci program prasyarat (PRP)
sebagaimana dirujuk dalam klausul 8.2 ISO 22000:2018, dengan pengecualian FII sub-kategori. Persyaratan
PRP ini ditentukan dalam seri ISO/TS 22002-x dan/atau standar BSI/PAS 221. Lihat Bagian 1, Tabel 1 Skema.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 17 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 2 | Persyaratan Organisasi yang akan Diaudit

2.5 FSSC 22000 PERSYARATAN TAMBAHAN

2.5.1 PENGELOLAAN JASA DAN BAHAN YANG DIBELI (SEMUA KATEGORI

RANTAI PANGAN)
a) Selain klausul 7.1.6 dari ISO 22000:2018, organisasi harus memastikan bahwa jika layanan analisis laboratorium
digunakan untuk verifikasi dan/atau validasi keamanan pangan, ini harus dilakukan oleh laboratorium yang kompeten
(termasuk laboratorium internal dan laboratorium eksternal sebagaimana berlaku) yang memiliki kemampuan untuk
menghasilkan hasil pengujian yang tepat dan dapat diulang dengan menggunakan metode pengujian tervalidasi dan
praktik terbaik (misalnya partisipasi yang sukses dalam program pengujian profisiensi, program yang disetujui
peraturan atau akreditasi untuk standar internasional seperti ISO 17025). b) Untuk kategori rantai pangan C, D, I,
FII, G dan K, persyaratan tambahan berikut berlaku
untuk ISO 22000:2018 klausul 7.1.6: Organisasi harus memiliki prosedur terdokumentasi untuk pengadaan dalam situasi
darurat untuk memastikan bahwa produk masih sesuai dengan persyaratan yang ditentukan dan pemasok telah
dievaluasi.

c) Untuk kategori rantai makanan C0, CI, CIII dan CIV: Selain ISO/TS 22002-1:2009 klausul 9.2, organisasi harus memiliki
kebijakan pengadaan hewan, ikan dan makanan laut yang tunduk pada kontrol yang dilarang zat (misalnya, obat-
obatan, obat-obatan hewan, logam berat, dan pestisida); d) Untuk kategori rantai pangan C, D, I, FII, G dan K,
berlaku persyaratan tambahan berikut: Organisasi
harus menetapkan, menerapkan, dan memelihara proses peninjauan spesifikasi bahan baku dan produk jadi untuk
memastikan kepatuhan berkelanjutan dengan keamanan pangan , kualitas, persyaratan hukum dan pelanggan.

e) Untuk rantai pangan kategori I, selain klausul 7.1.6 dari ISO 22000:2018, organisasi harus menetapkan kriteria yang
terkait dengan penggunaan kemasan daur ulang sebagai masukan bahan mentah ke dalam produksi bahan kemasan
jadi dan memastikan bahwa legalitas yang relevan dan persyaratan pelanggan terpenuhi.

2.5.2 PELABELAN PRODUK DAN BAHAN CETAK (SEMUA KATEGORI RANTAI

PANGAN)
a) Selain klausul [Link] dari ISO 22000:2018, organisasi harus memastikan bahwa produk jadi diberi label sesuai dengan
semua persyaratan undang-undang dan peraturan yang berlaku di negara tujuan penjualan, termasuk persyaratan
khusus alergen dan pelanggan. b) Jika suatu produk tidak diberi label, semua informasi produk yang relevan
harus disediakan untuk
memastikan penggunaan makanan yang aman oleh pelanggan atau konsumen.
c) Jika klaim (misalnya, alergen, nutrisi, metode produksi, lacak balak, status bahan baku, dll.) dibuat pada label atau
kemasan produk, organisasi harus menyimpan bukti validasi untuk mendukung klaim dan harus memiliki sistem
verifikasi tersedia, termasuk ketertelusuran dan keseimbangan massa, untuk memastikan integritas produk terjaga.
d) Untuk rantai pangan kategori I, manajemen karya seni dan prosedur pengendalian pencetakan harus ditetapkan
dan diterapkan untuk memastikan bahan cetakan memenuhi persyaratan hukum dan pelanggan yang berlaku. Prosedur
tersebut minimal harus membahas hal-hal berikut:

Saya. Persetujuan standar karya seni atau sampel master; ii. Proses
untuk mengelola perubahan pada karya seni dan spesifikasi cetak, dan untuk mengelola
karya seni usang dan bahan cetak;
aku aku aku. Persetujuan setiap proses pencetakan terhadap standar atau sampel induk yang
disepakati; iv. Proses untuk mendeteksi dan mengidentifikasi kesalahan pencetakan
selama dijalankan; v. Proses untuk memastikan pemisahan varian cetakan yang berbeda secara efektif; Dan

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 18 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 2 | Persyaratan Organisasi yang akan Diaudit

vi. Proses untuk memperhitungkan produk cetakan yang tidak terpakai.

2.5.3 PERTAHANAN MAKANAN (SEMUA KATEGORI RANTAI MAKANAN)

[Link] PENILAIAN ANCAMAN

Organisasi harus:
a) Melakukan dan mendokumentasikan penilaian ancaman pertahanan pangan, berdasarkan metodologi yang
ditetapkan, untuk mengidentifikasi dan mengevaluasi potensi ancaman yang terkait dengan proses dan produk
dalam ruang lingkup organisasi; dan b) Mengembangkan dan
menerapkan langkah-langkah mitigasi yang tepat untuk ancaman yang signifikan.

[Link] RENCANA

a) Organisasi harus memiliki rencana pertahanan pangan yang terdokumentasi, berdasarkan penilaian ancaman,
yang menetapkan langkah-langkah mitigasi dan prosedur verifikasi. b) Rencana ketahanan
pangan harus dilaksanakan dan didukung oleh FSMS organisasi. c) Rencana tersebut harus sesuai dengan
peraturan perundang-undangan yang berlaku, mencakup proses dan produk di dalamnya
ruang lingkup organisasi dan selalu up to date.
d) Untuk kategori rantai makanan FII, selain yang disebutkan di atas, organisasi harus memastikan hal tersebut
pemasok mereka memiliki rencana pertahanan makanan.

2.5.4 MITIGASI PENIPUAN PANGAN (SEMUA KATEGORI RANTAI PANGAN)

[Link] PENILAIAN KERENTANAN

Organisasi harus:
a) Melakukan dan mendokumentasikan penilaian kerentanan penipuan pangan, berdasarkan metodologi yang
ditetapkan, untuk mengidentifikasi dan menilai potensi kerentanan; dan b)
Mengembangkan dan menerapkan langkah-langkah mitigasi yang tepat untuk kerentanan yang signifikan.
Penilaian harus mencakup proses dan produk dalam lingkup organisasi.

[Link] RENCANA

a) Organisasi harus memiliki rencana mitigasi penipuan pangan yang terdokumentasi, berdasarkan hasil penilaian
kerentanan, yang menetapkan langkah-langkah mitigasi dan prosedur verifikasi.

b) Rencana mitigasi penipuan pangan harus dilaksanakan dan didukung oleh organisasi
FSMS.
c) Rencana harus sesuai dengan peraturan perundang-undangan yang berlaku, meliputi proses dan produk
dalam ruang lingkup organisasi dan selalu up to date.
d) Untuk kategori rantai makanan FII, selain yang disebutkan di atas, organisasi harus memastikan bahwa pemasok
mereka memiliki rencana mitigasi penipuan makanan.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 19 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 2 | Persyaratan Organisasi yang akan Diaudit

2.5.5 PENGGUNAAN LOGO (SEMUA KATEGORI RANTAI MAKANAN)

a) Organisasi bersertifikat harus menggunakan logo FSSC 22000 hanya untuk kegiatan pemasaran seperti barang cetakan
organisasi, situs web, dan materi promosi lainnya. b) Dalam hal menggunakan logo, organisasi
bersertifikat harus meminta salinan logo FSSC terbaru dari Lembaga Sertifikasinya, dan memenuhi spesifikasi berikut:

Warna PMS CMYK RGB #

Hijau 348 U 82/25/76/7 33/132/85 218455

Abu-abu 60% hitam 0/0/0/60 135/136/138 87888a

Penggunaan logo dalam warna hitam dan putih diizinkan ketika semua teks dan gambar lainnya berwarna hitam dan putih. c)

Organisasi yang disertifikasi tidak diperbolehkan untuk menggunakan logo FSSC 22000, pernyataan apapun atau mengacu pada
status sertifikasinya pada:

Saya.
produk;
ii. pelabelannya;
aku aku aku.
pengemasannya (primer, sekunder atau bentuk lainnya); sertifikat
iv. analisis atau sertifikat kesesuaian (CoA atau CoC); dengan cara lain yang menyiratkan FSSC
ay. 22000 menyetujui suatu produk, proses, atau layanan dan vi. di mana pengecualian ruang lingkup sertifikasi
berlaku.

2.5.6 PENGELOLAAN ALERGEN (SEMUA KATEGORI RANTAI MAKANAN)

Organisasi harus memiliki rencana pengelolaan alergen terdokumentasi yang mencakup:

a) Daftar semua alergen yang ditangani di lokasi, termasuk bahan mentah dan produk jadi; b) Penilaian risiko yang mencakup
semua potensi sumber kontaminasi silang alergen; c) Identifikasi dan penerapan tindakan pengendalian untuk
mengurangi atau menghilangkan risiko
kontaminasi silang, berdasarkan hasil penilaian risiko; Dan
d) Validasi dan verifikasi tindakan pengendalian ini harus diterapkan dan dipelihara sebagai informasi terdokumentasi. Apabila
lebih dari satu produk diproduksi di area produksi yang sama yang memiliki profil alergen berbeda, pengujian verifikasi
harus dilakukan pada frekuensi berdasarkan risiko, misalnya pengujian permukaan, pengambilan sampel udara dan/
atau pengujian produk;

e) Label peringatan atau pencegahan hanya boleh digunakan jika hasil penilaian risiko mengidentifikasi kontaminasi silang
alergen sebagai risiko bagi konsumen, meskipun semua tindakan pengendalian yang diperlukan telah diterapkan secara
efektif. Menerapkan label peringatan tidak membebaskan organisasi dari penerapan tindakan pengendalian alergen
yang diperlukan atau melakukan pengujian verifikasi;

f) Semua personel harus menerima pelatihan kesadaran alergen dan pelatihan khusus tentang alergen
langkah-langkah pengendalian yang terkait dengan area kerja mereka;
g) Rencana pengelolaan alergen harus ditinjau setidaknya setiap tahun, dan mengikuti setiap perubahan signifikan yang
berdampak pada keamanan pangan, penarikan kembali produk oleh organisasi sebagai akibat dari alergen, atau ketika
tren industri menunjukkan kontaminasi produk serupa yang berkaitan dengan alergen. Peninjauan harus mencakup
evaluasi keefektifan tindakan pengendalian yang ada dan kebutuhan untuk tindakan tambahan.

Data verifikasi harus di-trend dan digunakan sebagai masukan untuk review. h) Untuk
Rantai Pangan Kategori D: Jika tidak ada undang-undang terkait alergen untuk negara penjualan yang terkait dengan pakan
ternak, bagian persyaratan Skema ini dapat diindikasikan sebagai 'Tidak Berlaku,' kecuali jika klaim yang berkaitan
dengan status alergen telah dibuat pada pakan ternak.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 20 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 2 | Persyaratan Organisasi yang akan Diaudit

2.5.7 PEMANTAUAN LINGKUNGAN (KATEGORI RANTAI PANGAN BIII, C,

saya & K)

Organisasi harus memiliki: a) Program

pemantauan lingkungan berbasis risiko untuk patogen, pembusukan, dan organisme indikator yang relevan; b) Prosedur
terdokumentasi untuk
evaluasi keefektifan semua pengendalian untuk mencegah kontaminasi dari lingkungan pembuatan dan ini harus
mencakup, minimal, evaluasi pengendalian mikrobiologi yang ada; dan harus mematuhi persyaratan hukum dan
pelanggan.

c) Data kegiatan pemantauan lingkungan, termasuk analisis tren reguler; dan d) Program pemantauan lingkungan
harus ditinjau untuk keefektifan dan kesesuaian yang berkelanjutan, setidaknya setiap tahun, dan lebih sering jika
diperlukan, termasuk ketika pemicu berikut terjadi:

Saya.
Perubahan signifikan terkait dengan produk, proses, atau undang-undang; ii. Ketika
tidak ada hasil pengujian positif yang diperoleh selama periode yang diperpanjang
waktu;
aku aku aku. Kecenderungan hasil mikrobiologi di luar spesifikasi, terkait dengan produk antara dan produk jadi,
terkait dengan pemantauan lingkungan; iv. Deteksi berulang patogen selama
pemantauan lingkungan rutin; dan v. Ketika ada peringatan, penarikan atau penarikan terkait dengan produk
yang diproduksi oleh
organisasi.

2.5.8 BUDAYA KEAMANAN DAN MUTU PANGAN (SEMUA RANTAI PANGAN

KATEGORI)
a) Sesuai dengan dan sebagai tambahan pada klausul 5.1 ISO 22000:2018, sebagai bagian dari komitmen organisasi
untuk menumbuhkan budaya keamanan dan mutu pangan yang positif, manajemen senior harus menetapkan,
menerapkan, dan memelihara tujuan budaya keamanan dan mutu pangan (s) sebagai bagian dari sistem manajemen.
Unsur-unsur berikut harus ditangani minimal:

• Komunikasi, • Pelatihan,
• Umpan balik
dan keterlibatan karyawan, dan • Pengukuran kinerja dari
aktivitas yang ditetapkan yang mencakup semua bagian
organisasi yang berdampak pada keamanan dan kualitas pangan.

b) Tujuan harus didukung oleh rencana budaya keamanan dan mutu pangan yang terdokumentasi, dengan target dan
jadwal dan dimasukkan dalam tinjauan manajemen dan proses peningkatan berkelanjutan dari sistem manajemen.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 21 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 2 | Persyaratan Organisasi yang akan Diaudit

2.5.9 PENGENDALIAN KUALITAS (SEMUA KATEGORI RANTAI PANGAN)

a) Organisasi harus:
Saya.
Selain, dan selaras dengan, klausul 5.2 dan 6.2 ISO 22000:2018, menetapkan, menerapkan, dan
memelihara kebijakan mutu dan sasaran mutu.
ii. Tetapkan, terapkan dan pertahankan parameter mutu sesuai dengan spesifikasi produk jadi, untuk
semua produk dan/atau kelompok produk dalam ruang lingkup sertifikasi, termasuk peluncuran
produk yang membahas pengendalian dan pengujian mutu.
aku aku aku.
Selain, dan selaras dengan, klausul 9.1 dan 9.3 dari ISO 22000:2018, melakukan analisis dan
evaluasi hasil parameter kendali mutu, sebagaimana didefinisikan dalam 2.5.9 (a)(ii) di atas, dan
memasukkannya sebagai masukan untuk tinjauan manajemen; dan Sebagai tambahan, dan

iv. selaras dengan, klausul 9.2 ISO 22000:2018, sertakan elemen kualitas sebagaimana didefinisikan
dalam klausul ini, dalam ruang lingkup audit internal.

b) Prosedur kontrol kuantitas, termasuk satuan, berat, dan volume, harus ditetapkan, dan diterapkan, untuk
memastikan produk memenuhi persyaratan hukum dan pelanggan yang berlaku. Ini harus mencakup
program untuk kalibrasi dan verifikasi peralatan yang digunakan untuk pengendalian kualitas dan kuantitas.
c) Prosedur start-up dan pergantian lini harus
ditetapkan dan diterapkan untuk memastikan produk, termasuk pengemasan dan pelabelan, memenuhi
persyaratan pelanggan dan hukum yang berlaku. Ini harus mencakup memiliki kontrol untuk memastikan
pelabelan dan pengemasan dari proses sebelumnya telah dihapus dari lini.

2.5.10 PENGANGKUTAN, PENYIMPANAN DAN PERGUDANGAN (SEMUA KATEGORI

RANTAI PANGAN)

a) Organisasi harus menetapkan, menerapkan, dan memelihara prosedur dan sistem rotasi stok tertentu yang
mencakup prinsip FEFO sehubungan dengan persyaratan FIFO. b) Untuk kategori rantai makanan C0,
selain ISO/TS 22002-1:2009 klausul 16.2, organisasi harus memiliki persyaratan khusus yang menentukan
waktu dan suhu pasca penyembelihan sehubungan dengan pendinginan atau pembekuan produk. c) Untuk
kategori rantai pangan FI, selain BSI/PAS 221:2013 klausul 9.3, organisasi
harus memastikan bahwa produk diangkut dan dikirimkan dalam kondisi yang meminimalkan potensi kontaminasi.

d) Apabila kapal tanker pengangkut digunakan, hal-hal berikut harus berlaku sebagai tambahan pasal 8.2.4 dari
ISO 22000:2018:
Saya. Organisasi yang menggunakan kapal tanker untuk pengangkutan produk akhir mereka harus
memiliki rencana berbasis risiko yang terdokumentasi untuk menangani pembersihan tangki
transportasi. Ini harus mempertimbangkan potensi sumber kontaminasi silang, dan tindakan
pengendalian yang sesuai, termasuk validasi pembersihan. Langkah-langkah harus dilakukan
untuk menilai kebersihan kapal tanker pada titik penerimaan kapal tanker kosong, sebelum pemuatan.
ii. Untuk organisasi yang menerima bahan baku dalam kapal tanker, hal-hal berikut harus disertakan
dalam perjanjian pemasok minimal untuk memastikan keamanan produk dan mencegah
kontaminasi silang: validasi pembersihan kapal tanker, pembatasan yang terkait dengan
penggunaan sebelumnya dan tindakan pengendalian yang berlaku yang relevan dengan produk yang diangkut.

2.5.11 PENGENDALIAN BAHAYA DAN TINDAKAN UNTUK MENCEGAH PERLINDUNGAN

KONTAMINASI (SEMUA KATEGORI RANTAI MAKANAN, KECUALI FII)

a) Untuk kategori rantai makanan BIII, C dan I, persyaratan tambahan berikut berlaku untuk ISO 22000:2018
klausul [Link]: Organisasi harus menerapkan persyaratan khusus

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 22 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 2 | Persyaratan Organisasi yang akan Diaudit

di mana kemasan digunakan untuk memberi atau memberikan efek fungsional pada makanan (misalnya, perpanjangan
umur simpan).
b) Untuk kategori rantai makanan C0, persyaratan berikut berlaku selain ISO/TS 22002- 1:2009 klausul
10.1: Organisasi harus menetapkan persyaratan untuk proses inspeksi di kandang penampungan
dan/atau pengeluaran isi perut untuk memastikan hewan layak untuk manusia konsumsi; c) Untuk
rantai pangan kategori D, persyaratan berikut berlaku selain ISO/TS 22002- 6:2016 klausul 4.7:
Organisasi harus memiliki prosedur untuk mengelola penggunaan bahan/tambahan yang
mengandung komponen yang dapat merugikan hewan dampak kesehatan.

d) Untuk semua kategori rantai makanan, kecuali FII, berlaku persyaratan berikut terkait pengelolaan
benda asing, selain klausul 8.2.4 (h) ISO 22000:2018:
Saya. Organisasi harus memiliki penilaian risiko untuk menentukan kebutuhan dan jenis
peralatan deteksi benda asing yang diperlukan. Jika organisasi menganggap tidak ada
peralatan deteksi benda asing yang diperlukan, justifikasi harus dipertahankan sebagai
informasi terdokumentasi. Peralatan deteksi benda asing meliputi peralatan seperti magnet,
detektor logam, peralatan sinar-X, filter, dan saringan.

ii. Prosedur terdokumentasi harus tersedia untuk pengelolaan dan penggunaan peralatan yang
dipilih. aku aku aku.
Organisasi harus memiliki pengendalian untuk pengelolaan benda asing termasuk prosedur
pengelolaan semua kerusakan yang terkait dengan potensi kontaminasi fisik (misalnya,
logam, keramik, plastik keras).

2.5.12 VERFITIKASI PRP (KATEGORI RANTAI PANGAN BIII, C, D, G, I & K)

Persyaratan tambahan berikut berlaku untuk ISO 22000:2018 klausul 8.8.1:

• Organisasi harus menetapkan, menerapkan, dan memelihara inspeksi lokasi/pemeriksaan PRP

rutin (misalnya, bulanan) untuk memverifikasi bahwa lokasi (internal dan eksternal), lingkungan
produksi, dan peralatan pemrosesan dipelihara dalam kondisi yang sesuai untuk memastikan
keamanan pangan. Frekuensi dan isi inspeksi lokasi/pemeriksaan PRP harus didasarkan pada
risiko dengan kriteria pengambilan sampel yang ditentukan dan dikaitkan dengan spesifikasi
teknis yang relevan.

2.5.13 DESAIN DAN PENGEMBANGAN PRODUK (KATEGORI RANTAI PANGAN

BIII, C, D, E, F, I & K)
Prosedur desain dan pengembangan produk harus ditetapkan, diterapkan, dan dipelihara untuk produk baru
dan perubahan pada produk atau proses produksi untuk memastikan produk yang aman dan legal diproduksi.
Ini harus mencakup hal-hal berikut: a) Evaluasi dampak
perubahan pada FSMS dengan mempertimbangkan setiap bahaya keamanan pangan baru (termasuk
alergen) yang diperkenalkan dan memperbarui analisis bahaya yang sesuai, b) Pertimbangan
dampak pada alur proses untuk produk baru dan produk yang sudah ada
dan proses, c)
Kebutuhan sumber daya dan
pelatihan, d) Persyaratan peralatan dan pemeliharaan,
e) Kebutuhan untuk melakukan uji coba produksi dan umur simpan untuk memvalidasi formulasi produk
dan proses yang mampu menghasilkan produk yang aman dan memenuhi persyaratan pelanggan.
Proses verifikasi umur simpan yang sedang berjalan harus dilakukan, dengan frekuensi
berdasarkan risiko. f) Jika produk siap masak diproduksi, instruksi memasak yang diberikan pada label
atau kemasan produk harus divalidasi untuk memastikan keamanan pangan terjaga.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 23 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 2 | Persyaratan Organisasi yang akan Diaudit

2.5.14 STATUS KESEHATAN (KATEGORI RANTAI PANGAN D)

Selain ISO/TS 22002-6 klausul 4.10.1, organisasi harus memiliki prosedur untuk memastikan bahwa kesehatan personel
tidak berdampak buruk pada operasi produksi pakan.
Tunduk pada batasan hukum di negara operasi, karyawan harus menjalani pemeriksaan medis sebelum bekerja dalam
operasi kontak pakan, kecuali bahaya yang terdokumentasi atau penilaian medis menunjukkan sebaliknya. Pemeriksaan
medis tambahan, jika diizinkan, harus dilakukan sesuai kebutuhan dan pada interval yang ditentukan oleh organisasi.

2.5.15 MANAJEMEN PERALATAN (SEMUA KATEGORI RANTAI MAKANAN,

TIDAK TERMASUK FII)

Selain klausul 8.2.4 ISO 22000:2018, organisasi harus: a) Memiliki spesifikasi

pembelian yang terdokumentasi, yang membahas desain higienis, persyaratan hukum dan pelanggan yang berlaku,
dan tujuan penggunaan peralatan, termasuk produk yang ditangani. Pemasok harus memberikan bukti
pemenuhan spesifikasi pembelian sebelum pemasangan.

b) Menetapkan dan menerapkan proses manajemen perubahan berbasis risiko untuk peralatan baru dan/atau
setiap perubahan pada peralatan yang ada, yang harus didokumentasikan secara memadai termasuk bukti
keberhasilan commissioning. Efek yang mungkin terjadi pada sistem yang ada harus dinilai dan tindakan
pengendalian yang memadai harus ditentukan dan diterapkan.

2.5.16 HILANGNYA PANGAN DAN LIMBAH PANGAN (SEMUA KATEGORI RANTAI PANGAN,
KECUALI I)
Selain klausul 8 ISO 22000:2018, organisasi harus:
a) Memiliki kebijakan dan tujuan terdokumentasi yang merinci strategi organisasi untuk mengurangi kehilangan dan
pemborosan pangan dalam organisasi mereka dan rantai pasokan terkait. b) Memiliki kontrol
untuk mengelola produk yang disumbangkan ke organisasi nirlaba, karyawan, dan organisasi lain; dan memastikan
bahwa produk tersebut aman untuk dikonsumsi. c) Mengelola produk surplus atau produk sampingan yang
dimaksudkan sebagai pakan ternak/pangan untuk pencegahan
kontaminasi dari produk-produk ini.
d) Proses-proses ini harus sesuai dengan peraturan perundang-undangan yang berlaku, selalu mutakhir, dan tidak
berdampak negatif terhadap keamanan pangan.

2.5.17 PERSYARATAN KOMUNIKASI (SEMUA KATEGORI RANTAI PANGAN)

Selain klausul 8.4.2 ISO 22000:2018, organisasi harus memberi tahu lembaga sertifikasi dalam waktu 3 hari kerja sejak
dimulainya kejadian atau situasi di bawah ini dan menerapkan tindakan yang sesuai sebagai bagian dari proses
kesiapsiagaan dan tanggap darurat mereka:
a) Kejadian serius yang berdampak pada FSMS, legalitas dan/atau integritas sertifikasi termasuk situasi yang
mengancam keamanan pangan, atau integritas sertifikasi sebagai akibat dari Force majeure, bencana alam
atau ulah manusia (misalnya perang, pemogokan, terorisme, kejahatan, banjir, gempa bumi, peretasan
komputer berbahaya, dll.);
b) Situasi serius di mana integritas sertifikasi terancam dan/atau di mana Yayasan dapat dirusak reputasinya. Ini
termasuk, tetapi tidak terbatas pada:
• Peristiwa keamanan pangan publik (misalnya, penarikan publik, penarikan, bencana, wabah
keamanan pangan, dll); •
Tindakan yang diberlakukan oleh pihak berwenang sebagai akibat dari masalah keamanan pangan,
di mana diperlukan pemantauan tambahan atau penghentian produksi secara paksa;
• Proses hukum, penuntutan, malapraktik, dan kelalaian; Dan

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 24 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 2 | Persyaratan Organisasi yang akan Diaudit

• Kegiatan penipuan dan korupsi.

2.5.18 PERSYARATAN UNTUK ORGANISASI DENGAN SERTIFIKASI

MULTI-SITUS (KATEGORI RANTAI PANGAN E, F & G)
[Link] FUNGSI PUSAT

a) Manajemen fungsi pusat harus memastikan bahwa sumber daya yang cukup tersedia, dan bahwa
peran, tanggung jawab, dan persyaratan ditetapkan dengan jelas untuk manajemen, auditor internal,
personel teknis yang meninjau audit internal, dan personel kunci lainnya yang terlibat dalam FSMS.

[Link] PERSYARATAN AUDIT INTERNAL

Selain klausul 9.2 ISO 22000:2018, organisasi harus mematuhi persyaratan berikut terkait audit internal:

a) Prosedur dan program audit internal harus ditetapkan oleh fungsi pusat yang mencakup sistem
manajemen, fungsi pusat, dan semua lokasi. Auditor internal harus independen dari bidang yang
mereka audit dan ditugaskan oleh fungsi pusat untuk memastikan ketidakberpihakan di tingkat lokasi.

b) Sistem manajemen, fungsi terpusat dan semua lokasi harus diaudit setidaknya setiap tahun atau lebih
sering berdasarkan penilaian risiko; dan efektivitas tindakan korektif harus ditunjukkan.

c) Auditor internal harus memenuhi setidaknya persyaratan berikut, dan hal ini harus dinilai oleh LS
setiap tahun sebagai bagian dari audit:

Pengalaman kerja: pengalaman kerja penuh waktu 2 tahun di industri makanan termasuk minimal 1
tahun di organisasi.
Pendidikan: menyelesaikan kursus pendidikan tinggi atau jika tidak ada kursus formal, memiliki
setidaknya 5 tahun pengalaman kerja di bidang produksi atau manufaktur makanan, transportasi,
dan penyimpanan, ritel, inspeksi, atau penegakan hukum.
Pelatihan:

Saya.
Untuk audit internal FSSC 22000, auditor utama harus berhasil menyelesaikan Kursus
Auditor Utama FSMS, QMS atau FSSC 22000 selama 40 jam. ii.
Auditor lain dalam tim audit internal harus berhasil menyelesaikan kursus auditor internal selama
16 jam yang mencakup prinsip, praktik, dan teknik audit. Pelatihan dapat diberikan oleh
Lead Auditor internal yang berkualifikasi atau melalui penyedia pelatihan eksternal. aku aku
aku. Pelatihan Skema FSSC mencakup
setidaknya ISO 22000, program prasyarat yang relevan berdasarkan spesifikasi teknis untuk
sektor tersebut (misalnya, ISO/TS 22002-x; PAS-xyz) dan persyaratan tambahan FSSC –
minimal 8 jam.

d) Laporan audit internal harus ditinjau secara teknis oleh fungsi pusat, termasuk mengatasi
ketidaksesuaian yang dihasilkan dari audit internal. Peninjau teknis harus tidak memihak, memiliki
kemampuan untuk menafsirkan dan menerapkan dokumen normatif FSSC (setidaknya ISO 22000,
ISO/TS 22002-x yang relevan; PAS-xyz dan persyaratan tambahan FSSC) dan memiliki pengetahuan
tentang proses dan sistem organisasi .

e) Auditor internal dan peninjau teknis harus tunduk pada pemantauan dan kalibrasi kinerja tahunan.
Setiap tindakan tindak lanjut yang teridentifikasi harus ditindaklanjuti secara tepat waktu dan tepat
oleh fungsi Pusat.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 25 dari 77

Machine Translated by Google

BAGIAN 3
PERSYARATAN
UNTUK
SERTIFIKASI
PROSES

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 26 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 3 | Persyaratan untuk Proses Sertifikasi

ISI BAGIAN 3 PERSYARATAN UNTUK

PROSES SERTIFIKASI

1 Tujuan................................................. ............................................................... .................... 28

2 Umum ............................................................... ............................................................... .................... 28

3 Sumber daya ............................................................... ............................................................... ............... 28

4 Proses Kontrak................................................... ............................................................... ...... 28

4.1 Aplikasi................................................. ............................................................... ........................28

4.2 Cakupan .................. ............................................................... ............................................................... .....................28
4.3 Waktu Audit termasuk Durasi Audit ........................ ............................................................... .............28
4.4 Kontrak................................... ............................................................... ...................................................30

5 Merencanakan dan Mengelola Audit ............................................................... .............................. 31

5.1 Umum................................................. ............................................................... ...................................31

5.2 Beberapa fungsi di lebih dari satu situs ...... ............................................................... ...............32 Sertifikasi
5.3 multi-lokasi................................... ............................................................... ...............................34 Audit
5.4 mendadak ................ ............................................................... ..............................................37
5.5 Pemanfaatan teknologi informasi dan komunikasi ............................................... ............38 Pengalihan
5.6 sertifikasi ............................... ............................................................... .............................38 Meningkatkan
5.7 audit................... ............................................................... ............................................................... ...38 Audit
5.8 transisi ............................................... ............................................................... .........................39 Alokasi tim
5.9 audit ....................... ............................................................... ....................................39 Pengelolaan kejadian
5.10 serius........ ............................................................... ......................................39

6 Dokumentasi Audit ............................................................... ............................................... 40

6.1 Laporan audit tertulis................................................... ............................................................... .................40

6.2 Ketidaksesuaian................................... ............................................................... ..............................................41
6.3 Dokumentasi audit tambahan......... ............................................................... ...................................42

7 Proses Keputusan Sertifikasi ............................................................... ............................... 43

7.1 Umum................................................. ............................................................... ...................................43

7.2 Desain dan konten sertifikat ............................................... ............................................................... .43
7.3 Penangguhan atau pencabutan sertifikat atau pengurangan ruang lingkup ............................................... ..........44

8 Data dan Dokumentasi Assurance Platform................................................... ......... 45

8.1 Kepemilikan data................................................... ............................................................... ........................45

8.2 Persyaratan pengunggahan data ......................... ............................................................... ............................45
8.3 Kontrol kualitas data................. ............................................................... ..............................................45
8.4 Landasan Jaminan ............................................................... ............................................................... ...............46

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 27 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 3 | Persyaratan untuk Proses Sertifikasi

1. TUJUAN
Bagian ini menyebutkan persyaratan pelaksanaan proses sertifikasi yang harus dilakukan oleh Badan
Sertifikasi (LS) berlisensi.

2 UMUM
CB harus mengelola sistem manajemen sertifikasinya sesuai dengan persyaratan ISO/IEC 17021-1:2015,
ISO 22003-1:2022, dan persyaratan FSSC 22000 termasuk keputusan Dewan Pemangku Kepentingan
FSSC dan dokumen wajib lainnya yang diterbitkan oleh Yayasan.

LS harus mengontrol semua dokumentasi dan catatan terkait Skema menurut prosedurnya sendiri.

CB harus memiliki prosedur sertifikasi yang menegaskan kepatuhan organisasi bersertifikat terhadap
Skema dan persyaratan akreditasi.

3 SUMBERDAYA
CB harus menyediakan sumber daya yang memadai untuk memungkinkan pasokan layanan sertifikasi
FSSC 22000 yang andal.

4 PROSES KONTRAK
4.1 APLIKASI
CB harus mengumpulkan dan mendokumentasikan informasi dari organisasi pemohon dalam formulir
permohonan yang merinci informasi minimum seperti yang disyaratkan dalam ISO/IEC 17021-1 dan ISO
22003-1:2022, dan persyaratan Skema tambahan.

4.2 RUANG LINGKUP

CB harus menilai ruang lingkup yang diusulkan oleh organisasi pada formulir aplikasi dan meninjaunya
terhadap persyaratan ISO 22003-1:2022 dan persyaratan Skema.

4.3 WAKTU AUDIT TERMASUK DURASI AUDIT

CB harus menghitung waktu audit termasuk durasi audit berdasarkan informasi yang dikumpulkan dari
aplikasi organisasi dan mengikuti persyaratan ISO/IEC 17021-1 dan
ISO 22003-1, dengan persyaratan khusus/tambahan FSSC 22000 di bawah ini:

a) Durasi hari audit biasanya delapan (8) jam dan hanya mencakup waktu audit efektif. Dalam keadaan
luar biasa, hari audit mungkin lebih dari 8 jam tetapi tidak boleh lebih dari sepuluh (10) jam dan
hanya sesuai dengan persyaratan Organisasi Perburuhan Internasional (ILO) dan legislatif
nasional yang relevan;

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 28 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 3 | Persyaratan untuk Proses Sertifikasi

b) Perhitungan durasi audit untuk FSSC 22000 harus didokumentasikan oleh CB, termasuk justifikasi pengurangan
atau penambahan waktu berdasarkan durasi audit minimum; c) Durasi audit harus dinyatakan dalam jam
kerja auditor yang menunjukkan durasi audit efektif berdasarkan rencana audit. Penyimpangan durasi audit dan
rencana audit harus dicatat dalam laporan audit (termasuk motivasi);

d) Durasi audit hanya berlaku untuk auditor yang memenuhi syarat FSSC 22000 dan tidak untuk anggota tim lain
yang tidak ditugaskan sebagai auditor (misalnya, pakar teknis, juru bahasa, pengamat, saksi, dan auditor peserta
pelatihan);
e) Jika audit FSSC 22000 dilakukan dalam kombinasi atau terintegrasi dengan audit keamanan pangan lainnya
sebagai audit gabungan, durasi audit yang dinyatakan dalam laporan harus merupakan total audit gabungan dan
diselaraskan dengan rencana audit. Total durasi audit kemudian lebih lama dari FSSC 22000 saja dan harus
cukup untuk memastikan bahwa semua FSSC 22000
persyaratan sedang dicakup. Ini dianggap sebagai peningkatan durasi audit dan alasannya harus dibenarkan
dalam laporan audit.
f) Minimal 50% dari total durasi audit harus dihabiskan untuk mengaudit perencanaan keamanan pangan operasional
dan penerapan PRP dan tindakan pengendalian. Ini termasuk waktu yang dihabiskan untuk mengaudit fasilitas,
melakukan latihan ketertelusuran, dan meninjau catatan yang relevan. Perencanaan keamanan pangan
operasional tidak termasuk kegiatan yang terkait dengan pengembangan FSMS, pelatihan, audit internal,
tinjauan manajemen, dan peningkatan. g) CB harus memberikan durasi audit dan penentuan waktu audit
kepada organisasi
dan membuatnya tersedia untuk AB dan The Foundation.

4.3.1 DASAR PERHITUNGAN DURASI AUDIT (SITUS TUNGGAL)

Total durasi audit/waktu audit lokasi (untuk satu lokasi) didefinisikan sebagai Ds + TFSSC di mana:

a) Ds = (TD + TH + TFTE) yang merupakan total durasi audit yang dihitung menurut ISO 22003-
1:2022; dan
b) TFSSC dihitung sebagai berikut:

Saya.
1,0 hari auditor (8 jam kerja) ketika perusahaan memiliki kurang dari 250 FTE dan 1 atau 2 studi
HACCP. 1,5 hari auditor
ii. (12 jam kerja) ketika organisasi memiliki 250 FTE atau lebih; atau 3 studi HACCP atau lebih.

Jika didokumentasikan dan dibenarkan dengan benar, pengurangan durasi audit Ds dapat dilakukan sesuai dengan ISO
22003-1:2022, Lampiran B. Pengurangan durasi audit Ds tidak boleh lebih dari 0,25 hari auditor (2 jam kerja) dan Ds tidak
dapat dikurangi di bawah 1 hari. Pengurangan tidak dapat diterapkan pada TFSSC.

Waktu persiapan dan pelaporan harus merupakan tambahan dari durasi audit – yang di bawah mengacu pada waktu
minimum yang harus dialokasikan:

a) Sekurang-kurangnya 0,25 hari auditor (2 jam kerja) untuk persiapan audit. b)

Setidaknya 1,0 hari auditor (8 jam kerja) untuk pelaporan audit.

Jika lebih dari satu kategori rantai makanan dimasukkan dalam ruang lingkup sertifikasi, waktu pelaporan tambahan
mungkin diperlukan, berdasarkan kompleksitas audit.

Jika setelah perhitungan hasilnya adalah angka desimal, jam tepatnya dapat digunakan atau jika pembulatan diterapkan
ke jumlah hari, ini harus dibulatkan ke atas ke setengah hari terdekat (misalnya, 5,3 hari audit menjadi 5,5 hari audit).

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 29 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 3 | Persyaratan untuk Proses Sertifikasi

Penerjemah dapat ditambahkan ke tim audit untuk mendukung anggota tim audit. Penerjemah harus ditugaskan oleh LS dan
independen dari organisasi yang diaudit. Jika seorang juru bahasa diperlukan untuk mendukung tim audit, durasi audit dari
bagian audit atau audit yang relevan (dalam kasus di mana juru bahasa tidak hadir selama durasi audit penuh), harus
ditambah setidaknya 20% untuk memungkinkan penerjemahan. proses.

4.3.2 AUDIT PENGAWASAN DAN SERTIFIKASI ULANG

Untuk audit penilikan dan sertifikasi ulang, durasi audit dasar harus dihitung sebagai berikut:

a) Audit pengawasan: (sepertiga dari Ds) + TFSSC, ditambah waktu audit tambahan lainnya (sesuai
§5.2 di bawah).
b) Audit sertifikasi ulang: (dua pertiga dari Ds) + TFSSC, ditambah waktu audit tambahan lainnya (sesuai
§5.2 di bawah).

Audit tambahan atau audit khusus dapat dilakukan sebagai tambahan dari audit surveilan reguler atau audit sertifikasi ulang –
tetapi tidak pernah sebagai pengganti. Audit (khusus) tambahan ini harus didokumentasikan dan diunggah ke Assurance
Platform sebagai audit khusus.

4.3.3 DURASI MINIMAL AUDIT

Untuk semua jenis audit (awal, penilikan, sertifikasi ulang), berlaku prinsip durasi audit minimum berikut:

a) Ds minimum adalah 1 hari (8 jam kerja). b) Durasi audit

dasar FSSC 22000 minimum adalah 2 hari (lihat 4.3.1 b) untuk semua makanan
kategori rantai;
c) Durasi audit minimum harus selalu dipatuhi, kecuali pengecualian
di bawah ini berlaku.
d) Durasi audit dasar adalah durasi minimum untuk satu lokasi dan tidak termasuk waktu tambahan yaitu untuk kegiatan
di luar lokasi.

Pengecualian berikut berlaku untuk durasi audit minimum:

Saya.
Untuk organisasi yang memiliki proses sederhana, kurang dari 20 FTE dan maksimal 1 studi HACCP, pengurangan
lebih lanjut diperbolehkan untuk durasi audit minimal 1,5 hari untuk semua jenis audit.

ii. Untuk FII subkategori, durasi audit minimum 1,5 hari dapat diterapkan untuk semua jenis audit.

Jika pengecualian di atas diterapkan, CB harus memastikan bahwa durasi audit memungkinkan audit yang efektif berdasarkan
tujuan audit, ruang lingkup, dan kebutuhan audit khusus, serta mencakup persyaratan lengkap FSSC 22000.

4.4 KONTRAK
Kontrak sertifikasi harus dibuat antara CB dan organisasi yang mengajukan sertifikasi, merinci ruang lingkup sertifikasi, dan
mengacu pada semua persyaratan Skema yang relevan.

Kontrak ini harus merinci atau mengacu pada perjanjian sertifikasi yang dapat ditegakkan secara hukum antara CB dan
organisasi yang harus mencakup, tetapi tidak terbatas pada:

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 30 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 3 | Persyaratan untuk Proses Sertifikasi

1) Kepemilikan sertifikat dan isi laporan audit dipegang oleh CB;

2) Kondisi dimana kontrak sertifikasi dapat diakhiri;
3) Kondisi di mana sertifikat dapat digunakan oleh organisasi bersertifikat;
4) Persyaratan kerahasiaan sehubungan dengan informasi yang dikumpulkan oleh LS selama proses
sertifikasi;
5) Organisasi bersertifikat mengizinkan LS untuk berbagi informasi yang berkaitan dengan sertifikasi dan
proses audit dengan Yayasan, Badan Akreditasi mereka, IAF, GFSI dan otoritas pemerintah bila
diperlukan;
6) Organisasi bersertifikat memungkinkan CB dan Yayasan FSSC untuk berbagi informasi mengenai
status sertifikasi mereka dengan pihak eksternal;
7) Prosedur untuk manajemen ketidaksesuaian;
8) Tata cara pengaduan dan banding;
9) Pencantuman informasi tentang status sertifikasi organisasi di situs web FSSC 22000 dan Platform
Assurance;
10) Kerjasama dalam, dan penerimaan pemeriksaan saksi oleh CB, AB dan/atau
Fondasi saat diminta;
11) Kewajiban komunikasi organisasi bersertifikat kepada LS dalam waktu 3 hari kerja
terkait dengan hal-hal berikut:

A. Setiap perubahan signifikan yang memengaruhi kepatuhan terhadap persyaratan Skema dan
mendapatkan saran dari LS jika terdapat keraguan atas signifikansi perubahan;

B. Peristiwa serius yang berdampak pada FSMS, legalitas dan/atau integritas sertifikasi, termasuk
situasi yang mengancam keamanan pangan atau integritas sertifikasi sebagai akibat dari
Force majeure, bencana alam atau ulah manusia (misalnya perang, pemogokan, terorisme ,
kejahatan, banjir, gempa bumi, peretasan komputer berbahaya, dll.); C. Situasi serius
di mana integritas sertifikasi berisiko dan/atau di mana Yayasan dapat dirusak reputasinya. Ini
termasuk, tetapi tidak terbatas
ke:
• Peristiwa keamanan pangan publik (misalnya, penarikan publik, penarikan, bencana, wabah
keamanan pangan, dll); •
Tindakan yang diberlakukan oleh pihak berwenang sebagai akibat dari masalah keamanan
pangan, di mana diperlukan pemantauan tambahan atau penghentian produksi secara paksa;
• Proses hukum, penuntutan, malapraktik, dan kelalaian; dan • Aktivitas
penipuan dan korupsi. D. Perubahan nama
organisasi, alamat kontak, dan detail situs; e. Perubahan organisasi (misalnya,
hukum, komersial, status atau kepemilikan organisasi) dan manajemen (misalnya, manajerial
utama, pengambilan keputusan, atau staf teknis);

F. Perubahan besar pada sistem manajemen keamanan pangan, ruang lingkup operasi dan
kategori produk yang dicakup oleh sistem manajemen bersertifikat (misalnya produk baru,
jalur pemrosesan baru, dll.); G. Perubahan
lain yang membuat informasi pada sertifikat tidak akurat.

5 PERENCANAAN DAN PENGELOLAAN AUDIT

5.1 UMUM
1) Siklus sertifikasi 3 tahun (ISO/IEC 17021-1 §9.1.3) harus dihormati.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 31 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 3 | Persyaratan untuk Proses Sertifikasi

2) CB harus melakukan audit tahap 1 dan tahap 2 untuk sertifikasi awal sesuai dengan persyaratan ISO/IEC
17021-1 dan ISO 22003-1. Interval antara audit tahap 1 dan tahap 2 tidak boleh lebih dari 6 bulan. Tahap
1 harus diulang jika diperlukan interval yang lebih lama.

3) Setiap bagian dari FSMS yang diaudit selama audit Tahap 1, dan ditentukan untuk dilaksanakan sepenuhnya,
efektif dan sesuai dengan persyaratan, tidak perlu diaudit ulang selama Tahap 2. Dalam hal ini, laporan
audit mencakup temuan ini dan dengan jelas menyatakan bahwa kesesuaian telah ditetapkan selama
Tahap 1 audit.
4) Audit pengawasan harus dilakukan dalam tahun kalender sesuai dengan persyaratan ISO/IEC 17021-1,
untuk memastikan bahwa sistem manajemen organisasi terus memenuhi persyaratan Skema dan integritas
sertifikasi dipertahankan. Tanggal audit penilikan pertama, setelah sertifikasi awal, tidak boleh melebihi 12
bulan dari tanggal keputusan sertifikasi awal, jika tidak maka sertifikasi akan ditangguhkan.

5) Setiap audit pengawasan merupakan audit sistem lengkap dan harus mencakup semua persyaratan Skema.
6) Audit sertifikasi ulang harus dilakukan tepat waktu, sebaiknya setidaknya tiga (3) bulan sebelum tanggal
berakhirnya sertifikat, memberikan waktu yang cukup untuk menyelesaikan proses sertifikasi sebelum
berakhirnya sertifikat. Jika sertifikat kedaluwarsa sebelum kegiatan sertifikasi ulang dilakukan, LS dapat
memulihkan sertifikasi dalam waktu 6 bulan, asalkan kegiatan sertifikasi ulang yang belum diselesaikan
diselesaikan, jika tidak, audit sertifikasi awal penuh (Tahap 1 dan Tahap 2) harus dilakukan.

Audit sertifikasi ulang adalah audit sistem penuh terhadap persyaratan Skema.
7) Jika organisasi bersertifikat pindah ke lokasi lain, setidaknya harus dilakukan audit Tahap 2, yang
menghasilkan dimulainya siklus sertifikasi 3 tahun yang baru.
8) Umum:

A. Audit harus dilakukan di tempat organisasi sesuai dengan durasi audit yang dihitung, dan harus
dilakukan selama beberapa hari (tidak termasuk akhir pekan jika bukan hari kerja dan hari libur
nasional).
Jika Pendekatan Audit TIK digunakan, persyaratan Lampiran 5 berlaku. B. Merupakan
tanggung jawab organisasi untuk mengomunikasikan hari libur lokal atau penutupan secara tepat
waktu untuk memfasilitasi penjadwalan audit. C. CB harus memiliki
proses untuk menentukan waktu audit, termasuk aktivitas musiman jika relevan, untuk memungkinkan
mengaudit organisasi yang beroperasi pada sejumlah perwakilan lini produk dan/atau aktivitas
yang tercakup dalam ruang lingkup sertifikasi.

D. Audit harus dilakukan dalam bahasa yang disepakati bersama. Seorang juru bahasa dapat
ditambahkan ke dalam tim oleh LS untuk mendukung anggota tim audit. e. CB
diharapkan beroperasi dengan bijaksana jika terjadi keadaan darurat (misalnya, kebakaran, peristiwa
bencana besar, audit lain yang sedang berlangsung).

5.2 FUNGSI GANDA DI LEBIH DARI SATU SITUS

5.2.1 FUNGSI KANTOR PUSAT

1) Dalam semua kasus di mana fungsi yang terkait dengan sertifikasi lokasi (seperti pengadaan, pengembangan
produk, persetujuan pemasok, jaminan kualitas, dll.) dikendalikan oleh Kantor Pusat (bagian dari badan
hukum yang sama atau bagian dari organisasi yang lebih besar yang sama ), Skema mensyaratkan agar
fungsi-fungsi ini diaudit dan disertakan dalam sertifikasi lokasi, termasuk mewawancarai personel yang
dijelaskan dalam FSMS yang memiliki wewenang dan tanggung jawab (yang didelegasikan) untuk fungsi-
fungsi ini. Audit Kantor Pusat ini harus didokumentasikan.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 32 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 3 | Persyaratan untuk Proses Sertifikasi

2) Jika tidak memungkinkan untuk mengaudit fungsi-fungsi ini dan mengakses informasi selama audit lokasi, audit
kantor pusat harus dilakukan secara terpisah sebelum audit lokasi. Audit selanjutnya di lokasi harus mencakup
konfirmasi bahwa persyaratan yang ditetapkan oleh Kantor Pusat telah dimasukkan dengan tepat ke dalam
dokumen khusus lokasi dan diterapkan dalam praktik. Mungkin perlu untuk menindaklanjuti topik tertentu dengan
Kantor Pusat selama audit lokasi, dalam hal ini Kantor Pusat harus menyediakan informasi tersebut.

3) Laporan audit lokasi harus mencakup fungsi dan/atau proses FSMS mana yang telah diaudit di Kantor Pusat,
termasuk informasi, dan bukti objektif pendukung yang dikumpulkan terkait dengan fungsi kantor Pusat.

4) Dalam hal Kantor Pusat yang sama terhubung ke lebih dari satu lokasi, hal berikut berlaku:

A. Audit kantor pusat dilakukan sebelum audit lokasi dalam jangka waktu 12
bulan dari audit situs, tetapi biasanya sedekat mungkin dengan audit situs. B. Laporan audit terpisah
dibuat untuk kantor pusat yang akan diunggah ke FSSC Assurance Platform bersama dengan setiap
laporan audit lokasi;

5) Setiap site yang terhubung dengan kantor pusat harus memiliki audit, laporan audit dan sertifikat tersendiri.
6) Fungsi kantor pusat diaudit pada setiap jenis audit (awal, penilikan, sertifikasi ulang). Audit dapat dilakukan di
lokasi, atau dari jarak jauh berdasarkan penilaian kelayakan dan sesuai dengan persyaratan Lampiran 5.

7) Ketidaksesuaian yang teridentifikasi di Kantor Pusat akan ditangani sebagaimana diatur dalam bagian 6.2
dari Bagian ini.
8) Kantor Pusat tidak dapat menerima sertifikat terpisah karena fungsi/proses yang diaudit merupakan bagian dari
audit lokasi. Kantor Pusat direferensikan pada sertifikat lokasi, terlepas dari apakah dinilai sebagai bagian dari
audit lokasi atau sebagai audit terpisah, dan harus menunjukkan fungsi dan/atau proses FSMS mana yang telah
dikelola di Kantor Pusat. Kata-kata seperti: “Audit ini mencakup proses FSMS pusat berikut yang dikelola oleh
(nama dan lokasi Kantor Pusat): (jelaskan proses FSMS yang dikelola di Kantor Pusat)”, dapat digunakan.

[Link] DURASI PEMERIKSAAN KANTOR PUSAT

a) Untuk organisasi di mana beberapa fungsi yang terkait dengan sertifikasi dikendalikan oleh Kantor Pusat yang
terpisah dari lokasi, dan di mana fungsi-fungsi ini diaudit secara terpisah di lokasi (sebelum audit lokasi), durasi
audit minimum Kepala kantor adalah 0,5 hari auditor (4 jam kerja). Bergantung pada sifat, kerumitan (termasuk
jumlah lokasi yang terhubung dengan Kantor Pusat) dan luasnya fungsi-fungsi ini, lebih banyak waktu akan
ditambahkan.
Dalam semua hal, durasi audit harus sesuai untuk memungkinkan fungsi yang relevan dinilai sepenuhnya. b)
Dimana fungsi Kantor
Pusat dinilai sebagai bagian dari dan pada saat yang sama dengan audit
di lokasi, tidak diperlukan waktu audit tambahan.
c) Pengurangan durasi audit maksimum 20% dapat diizinkan untuk setiap lokasi tunggal yang terhubung dengan
Kantor Pusat di luar lokasi. Pengurangan 20% hanya berlaku untuk durasi audit minimum (Ds) lokasi sesuai ISO
22003-1:2022, Lampiran B. d) Waktu tambahan diperlukan untuk
perencanaan dan penulisan laporan audit kantor pusat
dan tidak termasuk dalam durasi audit lokasi dasar.

5.2.2 KEGIATAN DI LUAR LOKASI

1) Jika satu proses pembuatan, pemrosesan, atau layanan dibagi menjadi lebih dari satu alamat fisik, lokasi ini dapat
dicakup dalam satu audit dengan ketentuan bahwa alamat yang berbeda merupakan bagian dari badan hukum
yang sama dan di bawah FSMS yang sama. Ini terbatas pada dua situs (situs utama dan situs satelit) atau untuk
organisasi dengan pengaturan gaya kampus

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 33 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 3 | Persyaratan untuk Proses Sertifikasi

(beberapa fasilitas di satu lokasi yang merupakan bagian dari organisasi yang sama). Situs-situs ini harus
berada di negara yang sama dan audit harus dilakukan secara berkelanjutan sesuai dengan durasi audit
yang dihitung.
2) Fasilitas penyimpanan di lokasi lain juga diikutsertakan dalam audit yang sama asalkan merupakan bagian
dari badan hukum yang sama dan berada di bawah FSMS yang sama. Fasilitas penyimpanan terbatas
pada yang hanya digunakan untuk, dan terhubung langsung dengan penyimpanan produk situs. Jika
aktivitas atau layanan disediakan untuk pelanggan lain (termasuk perusahaan sejenis), sertifikasi terpisah
akan diperlukan untuk fasilitas penyimpanan di luar lokasi ini.
3) Sertifikat harus mencakup lokasi yang diaudit dengan kegiatan per lokasi (pada sertifikat atau sebagai
Lampiran sertifikat) – lihat Lampiran 3.
4) Laporan audit harus dengan jelas mencerminkan apa yang diaudit di setiap lokasi yang termasuk dalam
sertifikasi, memasukkan tingkat kerincian yang memadai (bukti objektif) dalam bagian rangkuman, dan
memungkinkan temuan audit diidentifikasi sebagai spesifik lokasi.

[Link] DURASI AUDIT AKTIVITAS DI LINGKUNGAN

a) Kegiatan pembuatan di luar lokasi: Jika kegiatan pembuatan, pemrosesan, atau layanan di luar lokasi
berlangsung, pengurangan waktu audit sebesar 50% dari Ds dapat diterapkan untuk lokasi satelit ATAU
parameter (misalnya, studi FTE, HACCP) dari satelit situs harus dimasukkan dalam perhitungan durasi
audit situs utama sebagaimana ditentukan dalam §4.3. Waktu tambahan harus ditambahkan untuk
perjalanan antar lokasi dan karena itu tidak termasuk dalam durasi audit. b) Penyimpanan
di luar lokasi dan dok silang: Setidaknya 0,25 hari auditor (2 jam kerja) waktu audit tambahan harus
ditambahkan ke durasi audit FSSC 22000 untuk setiap fasilitas penyimpanan di luar lokasi atau fasilitas
dok silang. Transshipment tidak tercakup dalam persyaratan ini.

5.3 SERTIFIKASI MULTI-SITUS

5.3.1 UMUM

a) Organisasi multi-situs adalah organisasi yang memiliki fungsi sentral yang teridentifikasi di mana kegiatan
FSMS tertentu direncanakan, dikendalikan atau dikelola, dan jaringan situs di mana kegiatan tersebut
dilakukan secara penuh atau sebagian, sesuai ISO 22003-1: 2022 pasal [Link]. b) Organisasi multi-
lokasi tidak perlu menjadi badan hukum yang unik, dalam hal ini semua lokasi harus memiliki hubungan
hukum atau kontraktual dengan fungsi pusat organisasi dan tunduk pada sistem manajemen tunggal,
yang ditetapkan, didirikan dan tunduk pada pengawasan terus menerus, pengawasan dan audit internal
oleh fungsi pusat. c) Sertifikasi multi-lokasi (termasuk pengambilan sampel) hanya
diperbolehkan untuk rantai makanan berikut
(sub)kategori:

• E – Katering
• FI – Eceran/grosir
• FII - Brokering/Trading/E-commerce • G
– Penyimpanan dan distribusi

d) Saat menerapkan sertifikasi multi-lokasi, semua persyaratan IAF MD 1 harus dipenuhi, kecuali:

Saya. Paragraf 6.1.3 (ukuran sampel). Paragraf IAF MD 1 ini harus diganti dengan rezim pengambilan
sampel ISO 22003-1:2022 paragraf [Link]; kecuali perhitungan berikut akan digunakan untuk
Kategori Rantai Pangan E, F dan G:

Untuk organisasi dengan 20 lokasi atau kurang, semua lokasi harus diaudit. Untuk organisasi
dengan lebih dari 20 lokasi, jumlah minimum lokasi yang akan dijadikan sampel adalah 20

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 34 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 3 | Persyaratan untuk Proses Sertifikasi

ditambah akar kuadrat dari jumlah total situs lain, dibulatkan ke bilangan bulat berikutnya: y =
20 + ÿ(x – 20).

ii. Paragraf 7.3: Menghitung durasi audit:

Fungsi Sentral: Durasi audit fungsi sentral harus dihitung berdasarkan

Ds, menggunakan Tabel pada Lampiran B ISO 22003-1:2022. Perhitungan Ds didasarkan pada:

• FTE : jumlah FTE dari fungsi pusat yang menjadi tanggung jawabnya, dan
terlibat dalam, kegiatan fungsi pusat.
• Kategori Food Chain: jika terdapat beberapa kategori atau subkategori, gunakan kategori atau
subkategori dengan nilai TD tertinggi untuk menentukan DS.
• Jumlah studi HACCP: gunakan jumlah studi HACCP yang berbeda di dalamnya
organisasi multisite.

Durasi audit fungsi sentral harus selalu dihitung secara terpisah dari audit lokasi, terlepas dari
apakah fungsi sentral didasarkan pada suatu lokasi atau tidak. Durasi audit fungsi pusat harus
sama dengan atau lebih besar dari Ds untuk semua jenis audit (awal, surveilans dan sertifikasi
ulang) dan tidak boleh kurang dari 1,0 hari auditor dalam semua hal. TFSSC tidak perlu
ditambahkan ke durasi audit fungsi pusat.

Situs: Durasi audit untuk situs dihitung secara individual, berdasarkan parameter spesifik yang
ditautkan ke situs tersebut. Pengurangan durasi audit maksimum 50% dapat diizinkan untuk
setiap lokasi yang termasuk dalam organisasi multilokasi. Pengurangan 50% hanya berlaku
untuk durasi audit minimum (Ds) sesuai ISO 22003-1:2022, Lampiran B, Tabel B.1;

Durasi audit situs:

• Audit awal = (50% dari Ds) + TFSSC

• Audit surveilans = [1/3rd dari (50% Ds)] + TFSSC • Audit
sertifikasi ulang = [2/3rd of (50% Ds)] + TFSSC

Durasi audit untuk suatu lokasi tidak boleh kurang dari 1,5 hari auditor untuk semua jenis audit
(awal, surveilans, dan sertifikasi ulang) dan semua Kategori Rantai Pangan yang berlaku.

e) Durasi audit tidak termasuk waktu persiapan dan penulisan laporan. Waktu tambahan diperlukan untuk
fungsi pusat dan masing-masing lokasi untuk persiapan audit dan penulisan laporan.

f) Selama audit Tahap 1, Fungsi Pusat harus diaudit sekurang-kurangnya - tidak perlu menyertakan lokasi
dalam audit Tahap 1. Meskipun tidak diwajibkan, disarankan untuk menyertakan beberapa lokasi guna
menentukan kesiapan untuk audit Tahap 2. Jika lokasi tidak diaudit selama audit Tahap 1, maka durasi
audit awal penuh harus diterapkan pada durasi Tahap 2 untuk lokasi tersebut.

g) Untuk audit selanjutnya, fungsi pusat harus diaudit setidaknya setiap tahun dan sebelum audit CB di lokasi
(sampel). Dalam kasus luar biasa, sejumlah kecil (sampel) situs dapat diaudit sebelum audit fungsi pusat.
Audit lokasi harus dilakukan sedekat mungkin dengan audit fungsi pusat, tetapi selalu dalam waktu 12
bulan setelah audit fungsi pusat.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 35 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 3 | Persyaratan untuk Proses Sertifikasi

h) Laporan terpisah dapat dibuat untuk fungsi Pusat dan masing-masing lokasi. Sebagai alternatif, satu
laporan audit dapat dibuat untuk organisasi multi-lokasi, termasuk informasi fungsi pusat, yang berisi
informasi spesifik tentang setiap lokasi yang diaudit dan sesuai dengan isi Lampiran 2. Bagian ringkasan
laporan audit harus dengan jelas mencerminkan apa yang telah diaudit di setiap lokasi dengan bukti
obyektif yang mendukung. i) Sertifikat harus berupa sertifikat kelompok yang dikeluarkan untuk
organisasi multi-
lokasi. Tidak diperbolehkan mengeluarkan sertifikat ke situs individual dalam kasus sertifikasi multi-situs.

5.3.2 METODOLOGI SAMPLING

a) Untuk organisasi dengan 20 lokasi atau kurang, semua lokasi harus diaudit.
b) Untuk organisasi dengan lebih dari 20 lokasi dan yang memenuhi kriteria pengambilan sampel, berlaku
persyaratan pengambilan sampel sebagaimana ditetapkan dalam ISO 22003-1:2022, paragraf 9.1.5,
kecuali untuk metodologi (perhitungan) pengambilan sampel, di mana persyaratan Skema di 5.3.1 (d)
dalam dokumen ini berlaku.
c) Selain (b): jika pengambilan sampel diperbolehkan, CB harus memastikan bahwa semua lokasi diaudit
selama siklus sertifikasi awal (Awal, surveilans, surveilans) dan siklus sertifikasi berikutnya (sertifikasi
ulang, surveilans, surveilans) .
Oleh karena itu, ukuran sampel mungkin perlu ditingkatkan untuk memenuhi persyaratan ini, tetapi tidak
boleh lebih rendah dari yang ditentukan dalam
(b). d) Metodologi menetapkan ukuran sampel minimum, dan karena itu berdasarkan kategori risiko,
kompleksitas dan kinerja lokasi, peningkatan ukuran sampel mungkin diperlukan.

e) Jika lokasi ditambahkan ke grup, audit diperlukan sebelum menambahkannya ke sertifikat, baik sebagai
audit khusus (perluasan ruang lingkup) atau sebagai bagian dari audit reguler. f) Setiap 3 tahun
sekali, audit reguler harus dilakukan sepenuhnya tanpa pemberitahuan sebagaimana diatur dalam Bagian
3, bagian 5.4.1, termasuk audit fungsi pusat dan (sampel) lokasi.

5.3.3 PERSYARATAN FUNGSI PUSAT

a) Fungsi pusat harus memegang kontrak dengan CB dan meminta untuk memasukkan pengambilan sampel
multi-lokasi sebagai bagian dari proses aplikasi jika mereka ingin memasukkannya.
b) Merupakan tanggung jawab fungsi pusat untuk memastikan komitmen manajemen terhadap FSMS dan
memiliki sumber daya dan kapasitas teknis yang memadai untuk mendukung sistem dan program audit
internal. Fungsi pusat harus tidak memihak dari lokasi (misalnya, memiliki karyawan yang berbeda/
berdedikasi, tata kelola, manajemen, dll.).
c) Mungkin perlu untuk menindaklanjuti topik tertentu dengan fungsi Pusat selama atau setelah audit lokasi,
dalam hal ini individu yang bertanggung jawab di fungsi Pusat harus menyediakan informasi.

d) Fungsi pusat harus bertanggung jawab untuk mengoordinasikan, mengatasi, dan menutup ketidaksesuaian
yang muncul di tingkat lokasi sehubungan dengan lokasi yang relevan. Kegagalan fungsi pusat atau
salah satu lokasi untuk memenuhi persyaratan Skema akan mengakibatkan seluruh organisasi, termasuk
fungsi pusat dan semua lokasi, tidak memperoleh sertifikasi.
Dimana sertifikasi sebelumnya telah ada, ini akan memulai proses CB untuk menangguhkan atau
mencabut sertifikasi.

5.3.4 PENGELOLAAN KETIDAKPATUHAN

Ketidaksesuaian yang muncul di organisasi multi-lokasi harus mengikuti persyaratan Skema (lihat Bagian 3,
bagian 6.2) serta yang ada di IAF MD1, bagian 7.7 dan ISO 22003-1:2022, bagian 9.1.5, dengan persyaratan
khusus berikut Selain itu:

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 36 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 3 | Persyaratan untuk Proses Sertifikasi

a) Jika ketidaksesuaian kritis teridentifikasi, sertifikat organisasi multi-lokasi harus ditangguhkan dalam
waktu 3 hari kerja sejak dikeluarkannya ketidaksesuaian kritis, terlepas dari apakah audit fungsi pusat
atau audit lokasi telah diselesaikan. b) Jika ketidaksesuaian utama teridentifikasi
dan audit memerlukan waktu lebih dari 28 hari kalender untuk menyelesaikannya (fungsi pusat dan audit
lokasi), organisasi harus menyediakan rencana tindakan korektif termasuk tindakan sementara atau
pengendalian yang diperlukan untuk mengurangi risiko sampai ketidaksesuaian dapat diatasi. ditutup.
Jika tidak ada rencana tindakan korektif yang diberikan dalam 28 hari, sertifikat akan ditangguhkan. c)
Garis waktu untuk penutupan ketidaksesuaian
dimulai pada akhir audit – setelah selesai
audit fungsi pusat dan semua audit lokasi.

5.4 AUDIT TANPA PEMBERITAHUAN

5.4.1 FREKUENSI
1) CB harus memastikan bahwa untuk setiap organisasi bersertifikat setidaknya satu audit pengawasan
dilakukan tanpa pemberitahuan setelah audit sertifikasi awal dan dalam periode tiga (3) tahun
sesudahnya.
2) Audit sertifikasi awal (tahap 1 dan tahap 2) tidak dapat dilakukan tanpa pemberitahuan.
3) Organisasi, setelah disertifikasi, dapat secara sukarela memilih untuk melakukan semua audit
(pengawasan dan sertifikasi ulang) sebagai audit mendadak.

5.4.2 PELAKSANAAN
1) CB menentukan tanggal audit mendadak sebagai bagian dari program audit.
2) Lokasi tidak akan diberitahukan sebelum tanggal audit mendadak dan rencana audit tidak akan dibagikan
sampai rapat pembukaan. Dalam kasus luar biasa di mana pembatasan visa atau keamanan tertentu
berlaku, kontak dengan organisasi bersertifikat mungkin diperlukan sebagai bagian dari proses aplikasi
visa. Namun, dalam kasus luar biasa ini, tanggal pasti audit mendadak tidak dapat dikonfirmasikan,
hanya jendela waktu, yang biasanya 30 hari.

3) Audit mendadak berlangsung selama jam kerja operasional normal dengan pertimbangan semua shift,
jika berlaku.
4) Hari pemadaman dapat disepakati sebelumnya antara CB dan organisasi bersertifikat.
5) Audit akan dimulai dengan pemeriksaan fasilitas dan tempat produksi yang dimulai dalam waktu 1 jam
setelah auditor tiba di lokasi. Dalam kasus beberapa bangunan di lokasi, auditor harus, berdasarkan
risikonya, memutuskan bangunan/fasilitas mana yang akan diperiksa sesuai urutannya.

6) Semua persyaratan Skema harus dinilai termasuk proses produksi atau layanan dalam operasi. Jika
bagian dari rencana audit tidak dapat diaudit, audit tindak lanjut (yang diumumkan) harus dijadwalkan
dalam 28 hari kalender, dengan tetap memenuhi persyaratan tahun kalender.

7) LS memutuskan audit penilikan mana yang akan dipilih untuk audit mendadak dengan mempertimbangkan
persyaratan bahwa audit mendadak harus dilakukan setidaknya sekali setiap 3 tahun dan mengikuti
persyaratan tahun kalender.
8) Jika organisasi bersertifikat menolak untuk berpartisipasi dalam audit mendadak, sertifikat akan
ditangguhkan dalam waktu 3 hari kerja sejak tanggal penolakan. CB harus menarik sertifikat jika audit
mendadak tidak dilakukan dalam jangka waktu enam bulan sejak tanggal penangguhan.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 37 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 3 | Persyaratan untuk Proses Sertifikasi

9) Audit kantor Pusat terpisah yang mengendalikan proses FSMS tertentu yang berkaitan dengan sertifikasi yang
terpisah dari lokasi (lihat 5.2.1) harus diumumkan. Jika kegiatan Kantor Pusat merupakan bagian dari audit
lokasi, hal itu tidak akan diumumkan.
10) Situs sekunder (aktivitas di luar lokasi) dan penyimpanan, gudang, dan distribusi di luar lokasi
fasilitas juga harus diaudit selama audit mendadak.

5.5 PENGGUNAAN INFORMASI DAN KOMUNIKASI

TEKNOLOGI
Teknologi Informasi dan Komunikasi (TIK) dapat digunakan sebagai alat audit jarak jauh selama audit FSSC 22000
reguler dengan aplikasi berikut dan memenuhi persyaratan yang berlaku dari IAF MD4:

1) Untuk melakukan wawancara dan meninjau kebijakan, prosedur, atau catatan sebagai bagian dari
audit situs; serta fungsi kantor pusat jika perlu.
2) Saat menggunakan Pendekatan Audit TIK sebagaimana diatur dalam Lampiran 5.
3) Untuk audit jarak jauh penuh, dalam kasus kejadian serius, di mana persyaratannya Penuh
Adendum Audit Jarak Jauh terpenuhi.
4) Untuk kategori FII, audit penilikan reguler dapat dilakukan sebagai audit jarak jauh penuh.
Persyaratan dalam Adendum Audit Jarak Jauh Penuh harus dipenuhi, dengan pengecualian bahwa tidak
terbatas pada keadaan yang terkait dengan peristiwa serius.

5.6 PENGALIHAN SERTIFIKASI

Pengalihan sertifikasi didefinisikan sebagai pengakuan atas sertifikasi sistem manajemen yang telah ada dan berlaku,
yang diberikan oleh satu lembaga sertifikasi terakreditasi (“lembaga sertifikasi penerbit”), oleh lembaga sertifikasi
terakreditasi lainnya (“lembaga sertifikasi penerima”) untuk tujuan menerbitkan sertifikasi sendiri. Persyaratan transfer
sertifikasi terakreditasi sesuai IAF MD2 harus diikuti.

CB penerima/baru perlu menentukan kelayakan sertifikasi untuk transfer. Hanya sertifikat FSSC 22000 yang ada, valid,
dan terakreditasi yang dapat ditransfer. Tidak mungkin mentransfer sertifikat yang kedaluwarsa atau ditangguhkan. CB
penerima harus melakukan tinjauan pra-transfer untuk menentukan apakah sertifikat dapat ditransfer. Tinjauan ini harus
dilakukan melalui tinjauan dokumentasi, dan jika diperlukan, kunjungan pra-transfer dapat dilakukan untuk memastikan
validitas sertifikasi. Kunjungan pra-transfer bukanlah audit. Tinjauan pra-transfer harus diunggah ke Platform Assurance
sebagai bagian dari transfer. Proses pengalihan, termasuk penerbitan sertifikat, harus diselesaikan sebelum berakhirnya
masa berlaku sertifikat saat ini.

5.7 PENINGKATAN AUDIT

Yayasan akan mengeluarkan instruksi ketika audit pemutakhiran diperlukan. Ini biasanya terjadi bila ada perubahan
signifikan pada persyaratan Skema, misalnya, perubahan Versi.

CB harus:

1) Ikuti persyaratan peningkatan yang dikeluarkan oleh Yayasan; 2) Pastikan

semua staf dan auditor memahami proses peningkatan; 3) Durasi audit tambahan harus
dihitung ulang dan disarankan kepada klien jika berlaku; 4) Setelah audit pemutakhiran yang berhasil (termasuk
penutupan ketidaksesuaian), sertifikat akan diterbitkan kembali bila diperlukan sebagai bagian dari persyaratan
pemutakhiran.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 38 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 3 | Persyaratan untuk Proses Sertifikasi

5.8 AUDIT TRANSISI

1) Audit transisi ke sertifikasi FSSC 22000 adalah di mana organisasi yang memegang sertifikasi terakreditasi
ISO 22000 atau program sertifikasi yang diakui GFSI ingin melakukan transisi (pindah) ke sertifikasi FSSC
22000. Agar memenuhi syarat untuk audit transisi, sertifikasi yang ada harus tetap berlaku pada saat audit
transisi dan memiliki ruang lingkup sertifikasi yang setara.

2) Sertifikat yang diakui ISO 22000 atau setara GFSI yang valid tidak harus diterbitkan oleh CB yang melakukan
audit transisi.
3) Audit transisi adalah awal dari siklus sertifikasi baru dan karenanya harus menjadi Tahap 2
audit.
4) Durasi audit minimum dari audit transisi harus (dua pertiga dari Ds) + TFSSC dan harus memenuhi
persyaratan durasi audit minimum dalam §4.3. Audit Tahap 1 dapat dilakukan atas kebijakan LS.

5) Audit transisi yang berhasil akan menghasilkan sertifikat FSSC 22000 dengan validitas tiga
(3 tahun.

5.9 ALOKASI TIM AUDIT

1) Semua anggota tim audit harus memenuhi persyaratan kompetensi yang ditetapkan oleh
Yayasan di Bagian 4 Skema.
2) Tim audit harus memiliki kompetensi gabungan untuk subkategori rantai pangan yang mendukung ruang
lingkup audit dan mengikuti persyaratan ISO/IEC 17021-1 dan ISO 22003-1.

3) Auditor tidak diperbolehkan untuk melakukan lebih dari dua siklus sertifikasi 3 tahun pada organisasi
bersertifikat yang sama baik sebagai lead auditor atau co-auditor. Jika auditor mulai mengaudit dalam
siklus sertifikasi, ia akan dirotasi setelah enam (6) tahun. Auditor harus dirotasi untuk minimal satu (1) audit
FSSC 22000 reguler (tidak termasuk Tahap 1, tindak lanjut dan audit khusus) sebelum diizinkan untuk
melakukan audit FSSC 22000 di organisasi yang berlaku lagi.

5.10 MANAJEMEN KEJADIAN SERIUS

1) LS harus memiliki proses untuk meninjau audit yang direncanakan ketika peristiwa serius berdampak pada a
bersertifikat, dan audit tidak dapat dilakukan seperti yang direncanakan.
2) CB harus menilai risiko melanjutkan sertifikasi dan menetapkan kebijakan dan proses yang terdokumentasi,
menguraikan langkah-langkah yang akan diambil jika organisasi bersertifikat terkena dampak peristiwa
serius untuk memastikan integritas sertifikasi dipertahankan. Isi minimum penilaian risiko harus mencakup
aspek-aspek yang tercantum dalam IAF ID3, bagian 3.
3) Hasil Penilaian Risiko dan tindakan yang direncanakan harus dicatat. Penyimpangan dari program audit dan
pembenarannya untuk perubahan harus dicatat. CB harus menetapkan, melalui konsultasi dengan
organisasi bersertifikat, tindakan terencana yang wajar.

4) Dalam kasus di mana audit pengawasan reguler tidak dapat dilakukan dalam tahun kalender sebagai akibat
dari peristiwa serius, pengecualian harus dimintakan persetujuan dari Yayasan, atau sertifikat akan
ditangguhkan.
5) Dalam hal terjadi peristiwa serius, audit jarak jauh penuh dapat dilakukan jika kondisi sebagaimana diatur
dalam Adendum Audit Jarak Jauh Penuh terpenuhi. Jika audit jarak jauh penuh telah dilakukan, metode
penyampaian audit harus dirujuk pada sertifikat, sesuai persyaratan Lampiran 3.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 39 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 3 | Persyaratan untuk Proses Sertifikasi

6 DOKUMENTASI PEMERIKSAAN

6.1 LAPORAN AUDIT TERTULIS

CB harus memberikan laporan tertulis untuk setiap audit.

a) Laporan audit harus diperlakukan secara rahasia oleh CB tetapi harus tersedia bagi Otoritas terkait saat diminta dan
setelah persetujuan organisasi. b) Laporan audit harus mengkonfirmasikan bahwa semua
persyaratan Skema dinilai, dilaporkan dan pernyataan (ketidaksesuaian) diberikan. Selain itu, harus sesuai dengan
semua persyaratan yang relevan dari ISO/IEC 17021-1.

c) Laporan audit wajib yang dikeluarkan oleh Yayasan harus digunakan. Persyaratan konten dan pelaporan minimum
sebagaimana ditetapkan dalam Lampiran 2 Skema harus dipenuhi saat menyelesaikan laporan audit. d) Kondisi
prosedural dan operasional FSMS
harus diverifikasi untuk menilai efektivitas FSMS yang memenuhi persyaratan Skema dan dilaporkan. e) Dalam kasus
luar biasa, persyaratan tertentu dapat dianggap tidak berlaku (N/A). Jika persyaratan dianggap N/
A maka pembenaran yang sesuai harus dicatat dalam bagian yang relevan dari laporan audit. Catatan: ini hanya berlaku
untuk klausul dalam laporan audit yang memiliki opsi untuk memilih N/A; semua klausul lainnya harus dinilai secara
penuh. f) Pengecualian dari ruang lingkup harus dinilai dan dibenarkan dalam laporan audit, sesuai dengan
persyaratan sesuai Lampiran 1. g) Penyimpangan dari rencana audit harus dibenarkan dan
didokumentasikan sesuai dengan audit

laporan.
h) Perhitungan durasi audit diunggah di FSSC Assurance Platform sebagai dokumen terpisah untuk setiap audit,
termasuk formula dan rincian perhitungan untuk semua audit (sertifikasi awal, penilikan dan sertifikasi ulang). Jika
kegiatan di luar lokasi dapat diterapkan, hal ini harus ditunjukkan secara khusus dan dimasukkan dalam perhitungan
durasi audit.
Sertifikasi multilokasi harus mencakup perhitungan untuk Fungsi Pusat dan masing-masing
situs.
i) Auditor harus melaporkan semua ketidaksesuaian (NC) di semua audit. Untuk setiap ketidaksesuaian (NC), pernyataan
singkat yang jelas tentang persyaratan, pernyataan NC, nilai NC dan bukti objektif harus dicatat dalam laporan
audit. j) Laporan ketidaksesuaian LS harus memenuhi persyaratan isi
dalam Lampiran 2. Salinan laporan ketidaksesuaian harus diberikan kepada organisasi pada rapat penutupan; dan harus
diunggah ke Assurance Platform sebagai dokumen terpisah untuk setiap audit. k) Laporan Kantor Pusat sekurang-
kurangnya memuat ringkasan fungsi yang dijalankan, bukti objektif atas dokumen yang direview, wawancara
yang dilakukan, dan NC yang ditemukan di Kantor Pusat. Laporan ini akan diunggah ke setiap situs di Assurance
Platform yang terhubung dengan Kantor Pusat ini. Pada setiap audit lokasi, pelaksanaan tindakan korektif harus
diverifikasi dan dilaporkan.

l) Laporan audit FSSC 22000 lengkap harus dikirim ke organisasi (bersertifikat) dalam waktu 2 minggu
keputusan sertifikasi untuk semua audit yang dilakukan.
m) Merupakan persyaratan Yayasan bahwa laporan audit ditulis dalam bahasa Inggris. Jika organisasi meminta laporan
untuk ditulis dalam bahasa audit dilakukan (jika selain bahasa Inggris), hal ini diperbolehkan berdasarkan
kesepakatan bersama antara LS dan organisasi. Namun, kolom wajib untuk diunggah di Platform Assurance harus
selalu diisi dalam bahasa Inggris. Dalam semua kasus di mana LS menerjemahkan laporan audit, LS harus memiliki
prosedur verifikasi untuk memastikan terjemahannya akurat.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 40 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 3 | Persyaratan untuk Proses Sertifikasi

6.2 Ketidaksesuaian
Sesuai dengan definisi dalam Skema dan seperti yang didefinisikan di bawah ini, LS harus menerapkan
kriteria ini sebagai referensi untuk menentukan tingkat ketidaksesuaian temuan.
Ada tiga tingkat penilaian ketidaksesuaian:

a) Ketidaksesuaian kecil;
b) Ketidaksesuaian utama;
c) Ketidaksesuaian kritis.

Ketidaksesuaian harus selalu tertulis pada persyaratan Skema yang paling relevan terkait dengan
kriteria audit khusus dalam ISO 22000:2018; standar PRP yang ditentukan atau Persyaratan Tambahan
FSSC 22000.

Ketidaksesuaian yang diangkat pada audit Kantor Pusat diasumsikan berdampak pada prosedur yang
setara yang berlaku untuk semua lokasi. Oleh karena itu, tindakan korektif harus mengatasi masalah
komunikasi di seluruh lokasi yang disertifikasi dan tindakan yang sesuai untuk lokasi yang terkena
dampak. Ketidaksesuaian dan tindakan korektif tersebut harus diidentifikasi dengan jelas di bagian
yang relevan dari laporan audit lokasi dan harus diselesaikan sesuai dengan prosedur CB sebelum
menerbitkan sertifikat lokasi atau menyelesaikan keputusan sertifikasi.

Skema tidak mengizinkan "Peluang untuk Peningkatan".

6.2.1 KETIDAKPASTIAN MINOR

Ketidaksesuaian kecil harus dikeluarkan ketika temuan tidak mempengaruhi kemampuan sistem
manajemen untuk mencapai hasil yang diinginkan:

1) Organisasi harus memberikan kepada CB bukti objektif tentang koreksi, bukti investigasi terhadap
faktor penyebab, risiko yang terpapar, dan usulan rencana tindakan korektif (CAP);

2) LS harus meninjau rencana tindakan korektif dan bukti koreksi dan menyetujuinya bila dapat
diterima. Persetujuan CB harus diselesaikan dalam waktu 28 hari kalender setelah hari terakhir
audit. Melebihi jangka waktu ini akan mengakibatkan penangguhan sertifikat, atau dalam hal
audit awal, audit Tahap 2 harus diulang dalam waktu maksimal 6 bulan sejak hari terakhir audit
Tahap 2 sebelumnya;
3) Tindakan korektif (CA) harus diterapkan oleh organisasi dalam jangka waktu yang disepakati
dengan CB; 4)
Efektivitas pelaksanaan rencana tindakan perbaikan harus ditinjau selambat-lambatnya pada audit
terjadwal berikutnya. Kegagalan untuk mengatasi ketidaksesuaian kecil dari audit sebelumnya
dapat menyebabkan ketidaksesuaian besar diangkat pada audit terjadwal berikutnya.

6.2.2 KETIDAKPASTIAN UTAMA

Ketidaksesuaian utama harus dikeluarkan ketika temuan memengaruhi kemampuan sistem manajemen
untuk mencapai hasil yang diinginkan, atau ketidakpatuhan legislatif terkait dengan kualitas:

1) Organisasi harus memberikan bukti objektif kepada CB tentang penyelidikan terhadap faktor
penyebab, risiko yang terbuka, dan bukti penerapan yang efektif; 2) CB harus
meninjau rencana tindakan korektif dan melakukan audit tindak lanjut di lokasi untuk memverifikasi
penerapan CA untuk menutup ketidaksesuaian utama. Jika bukti dokumenter cukup untuk
menutup ketidaksesuaian utama, CB dapat melakukannya

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 41 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 3 | Persyaratan untuk Proses Sertifikasi

memutuskan untuk melakukan tinjauan meja. Tindak lanjut ini harus dilakukan dalam waktu 28 hari
kalender sejak hari terakhir audit;
3) Ketidaksesuaian utama harus ditutup oleh CB dalam waktu 28 hari kalender sejak hari terakhir audit.
Ketika mayor tidak dapat ditutup dalam jangka waktu ini, sertifikat akan ditangguhkan;

4) Apabila penyelesaian tindakan korektif mungkin memakan waktu lebih lama dalam kasus tertentu, CAP
harus memasukkan tindakan sementara atau pengendalian yang diperlukan untuk mengurangi risiko
sampai tindakan korektif permanen diterapkan. Bukti pendukung tindakan atau kontrol sementara harus
diserahkan kepada CB untuk ditinjau dan diterima dalam waktu 28 hari kalender sejak hari terakhir audit.

5) Jika ketidaksesuaian besar muncul pada audit Tahap 2, ketidaksesuaian harus ditutup oleh CB dalam
waktu 28 hari kalender sejak hari terakhir audit. Jika penyelesaian tindakan korektif mungkin memakan
waktu lebih lama, Rencana Tindakan Korektif (CAP) harus mencakup tindakan sementara atau
pengendalian yang diperlukan untuk mengurangi risiko sampai tindakan korektif permanen diterapkan.
Bukti tindakan sementara ini harus diserahkan dan diterima oleh LS dalam waktu 28 hari kalender sejak
hari terakhir audit.
Berdasarkan informasi ini, keputusan sertifikasi harus diambil. Selain itu, jika tindakan sementara
diterima, LS harus menyepakati jangka waktu yang sesuai dengan organisasi, untuk memverifikasi
penerapan tindakan korektif permanen yang efektif, tetapi tidak lebih dari 6 bulan setelah hari terakhir
audit. Dalam hal apa pun, di mana 28 hari kalender setelah hari terakhir audit terlampaui misalnya, tidak
menutup ketidaksesuaian utama atau tidak diterimanya bukti tindakan sementara, audit Tahap 2 lengkap
harus diulang.

6.2.3 KETIDAKPATUHAN KRITIS

Ketidaksesuaian kritis dikeluarkan ketika ada kegagalan yang signifikan dalam sistem manajemen, situasi dengan
dampak langsung yang merugikan keamanan pangan dan tidak ada tindakan yang tepat yang diamati atau ketika
legalitas keamanan pangan dan/atau integritas sertifikasi dipertaruhkan:

1) Ketika ketidaksesuaian kritis muncul di organisasi bersertifikat, sertifikat harus ditangguhkan dalam waktu
3 hari kerja sejak diterbitkan, untuk jangka waktu maksimal enam (6) bulan; 2) Ketika ketidaksesuaian
kritis dikeluarkan selama audit, organisasi harus memberikan bukti obyektif kepada CB tentang investigasi
terhadap faktor penyebab, risiko yang terbuka, dan CAP yang diusulkan. Ini harus diberikan kepada LS
dalam waktu 14 hari kalender setelah audit; 3) Audit terpisah harus dilakukan oleh CB antara enam (6)
minggu sampai enam (6) bulan setelah audit reguler untuk memverifikasi penerapan tindakan korektif yang
efektif. Audit ini harus menjadi audit di tempat penuh (dengan durasi di tempat minimal satu hari). Setelah
audit tindak lanjut berhasil, sertifikat dan siklus audit saat ini akan dipulihkan, dan audit berikutnya akan
dilakukan sesuai rencana semula (audit tindak lanjut adalah tambahan dan tidak menggantikan audit
tahunan). Audit tindak lanjut ini harus didokumentasikan, dan laporan diunggah sebagai bagian dari
dokumentasi audit yang terkait dengan audit di mana NC kritis diajukan;

4) Sertifikat harus ditarik ketika ketidaksesuaian kritis tidak efektif

diselesaikan dalam jangka waktu 6 (enam) bulan;
5) Ketika NC kritis dimunculkan pada audit sertifikasi awal, audit gagal, dan selesai
audit sertifikasi harus diulang.

6.3 DOKUMENTASI AUDIT TAMBAHAN

Selain laporan audit tertulis dan dokumentasi audit reguler, diperlukan dokumentasi wajib berikut ini:

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 42 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 3 | Persyaratan untuk Proses Sertifikasi

1) Daftar hadir (atau dokumen serupa) yang menegaskan kehadiran aktual auditor dan perwakilan organisasi
selama audit. Dokumen ini harus:

• Ditandatangani oleh perwakilan organisasi yang diaudit dan pimpinan

auditor;
• Tunjukkan waktu mulai, durasi istirahat makan siang, dan waktu berakhir setiap hari dan •
Diunggah sebagai bagian dari dokumentasi audit wajib di Platform Penjaminan FSSC untuk setiap audit.

2) Deklarasi integritas yang ditandatangani oleh perwakilan senior organisasi dan auditor yang menyatakan
bahwa semua hal di bawah ini telah dipenuhi:

A. Tidak ada konflik kepentingan aktual atau yang dirasakan, untuk memastikan ketidakberpihakan dari
audit;
B. Integritas audit atau proses audit tidak dikompromikan sama sekali
cara dan
c. Audit dilakukan dengan cara yang etis.

7 PROSES KEPUTUSAN SERTIFIKASI

7.1 UMUM
1) LS harus melakukan tinjauan teknis untuk semua audit sesuai dengan persyaratan ISO/IEC 17021:2015 dan
untuk:

A. Mengonfirmasi bahwa tim audit memiliki kompetensi yang relevan;

B. Verifikasi durasi audit yang benar telah disampaikan; C.
Setuju dengan konten dan hasil laporan audit, termasuk memenuhi minimum
tingkat bukti terdokumentasi seperti yang dipersyaratkan oleh Lampiran 2; Dan
D. Setuju dengan NC (bukti dan penilaian objektif) dan keefektifan dari
koreksi dan tindakan korektif dan/atau rencana.

2) Setiap tindakan yang diperlukan sebagai hasil dari tinjauan teknis harus ditangani, diikuti dengan keputusan
LS tentang status sertifikasi organisasi (misalnya, memberikan sertifikasi, mempertahankan sertifikasi,
menangguhkan, atau menarik).
3) CB harus menyimpan informasi terdokumentasi tentang tinjauan teknis, setiap pertanyaan tinjauan, dan
keputusan sertifikasi yang dihasilkan terkait dengan audit. Nama-nama yang melakukan tinjauan dan
keputusan sertifikasi dan tanggal yang sesuai dari tinjauan/keputusan yang dibuat, harus dicatat.

Catatan: tidak semua keputusan dapat menyebabkan dikeluarkannya sertifikat baru.

4) Masa berlaku sertifikat maksimal 3 tahun sejak tanggal keputusan sertifikasi awal, dengan siklus 3 tahun
berikutnya.
5) Sertifikat di FSSC Assurance Platform harus merupakan cerminan akurat dari arus
status sertifikasi dan ruang lingkup organisasi.

7.2 DESAIN DAN ISI SERTIFIKAT

1) CB harus menerbitkan sertifikat FSSC 22000 sesuai dengan persyaratan ISO/IEC 17021-1, ISO 22003-1:2022,
ruang lingkup sertifikasi dan template sertifikat yang ditetapkan oleh Yayasan (lihat Lampiran 1 dan Lampiran
3).

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 43 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 3 | Persyaratan untuk Proses Sertifikasi

2) Sertifikat harus dalam bahasa Inggris dan sesuai dengan sertifikat di Platform Jaminan dan perincian pada daftar
publik. Dimungkinkan untuk memasukkan terjemahan pernyataan ruang lingkup setelah pernyataan bahasa
Inggris pada sertifikat. Lihat persyaratan yang ditetapkan dalam Lampiran 3 di mana salinan sertifikat diterbitkan
dalam bahasa lain.
3) Logo FSSC 22000 harus digunakan oleh CB pada sertifikatnya.
4) Rincian Kantor Pusat harus disertakan, jika ada.
5) Jika berlaku Lokasi di luar lokasi dan Multi-lokasi harus dicantumkan, (termasuk nama, alamat,
dan aktivitas); rincian dapat diberikan dalam lampiran sertifikat.
6) Kode Identifikasi Organisasi Bersertifikat (COID) dan kode QR disediakan melalui
Platform Penjaminan FSSC harus disertakan.
7) Tanggal pada sertifikat adalah sebagai berikut:
A. Tanggal keputusan sertifikat: tanggal di mana keputusan baru dibuat setelah sertifikasi atau
audit sertifikasi ulang (tidak termasuk audit pengawasan reguler).
Tanggal keputusan sertifikat baru juga diperlukan dalam situasi seperti perubahan versi Skema dan/atau
perluasan/pengurangan cakupan. Dalam kasus ini, valid sampai tanggal tetap tidak berubah; B.
Tanggal sertifikasi awal (yaitu,
tanggal keputusan sertifikasi terkait dengan audit awal).
Ini adalah tanggal tetap yang dipertahankan selama organisasi terkait dengan CB dan memegang sertifikat
FSSC 22000 yang valid. Dalam hal transfer (lihat Bagian 3, §5.3), tanggal sertifikasi awal adalah tanggal
keputusan sertifikasi transfer terkait dengan
CB baru. Selain itu, CB penerima dapat mengutip tanggal sertifikasi awal organisasi pada dokumen sertifikasi
dengan indikasi bahwa organisasi tersebut telah disertifikasi oleh lembaga sertifikasi yang berbeda sebelum
tanggal tertentu. C. Tanggal penerbitan: tanggal sertifikat dikeluarkan untuk
klien; atau tanggal penerbitan ulang ketika sertifikat baru diterbitkan (misalnya, karena perubahan versi, perluasan
ruang lingkup, dll.); D. Berlaku hingga tanggal: tanggal kedaluwarsa sertifikat (misalnya,
tanggal keputusan sertifikasi asli ditambah 3 tahun dikurangi 1 hari untuk siklus awal).

7.3 PENANGGUHAN ATAU PENARIKAN SERTIFIKAT ATAU CAKUPAN

PENGURANGAN

1) Penangguhan: LS harus menangguhkan sertifikasi ketika ketidaksesuaian kritis dikeluarkan dan/atau terdapat bukti
bahwa organisasi yang disertifikasi tidak dapat atau tidak mau untuk menetapkan dan menjaga kesesuaian
dengan persyaratan Skema.
2) Penarikan: LS harus menarik sertifikat ketika:

A. Status skorsing tidak dapat dicabut dalam waktu 6 (enam) bulan; B. Organisasi
menghentikan kegiatan sertifikasi FSSC 22000; C. Situasi lain di mana integritas
sertifikat atau proses audit sangat parah
dikompromikan.

3) Pengurangan ruang lingkup: Jika LS memiliki bukti bahwa organisasi yang disertifikasi memiliki sertifikat yang ruang
lingkupnya bukan cerminan yang akurat dari sistem manajemen, misalnya karena perubahan lokasi atau kendali
organisasi, LS harus mengurangi ruang lingkup sertifikasi demikian. CB tidak boleh mengecualikan aktivitas,
proses, produk, atau layanan dari ruang lingkup sertifikasi ketika aktivitas, proses, produk, atau layanan tersebut
dapat berdampak pada keamanan pangan produk akhir seperti yang didefinisikan dalam ruang lingkup sertifikasi.

4) Sertifikat dapat ditangguhkan atau ditarik kembali oleh Yayasan atau oleh CB atas instruksi Yayasan, sebagai akibat
dari ketidakpatuhan CB terhadap persyaratan Skema atau penghentian lisensi CB dengan Yayasan.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 44 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 3 | Persyaratan untuk Proses Sertifikasi

7.3.1 TINDAKAN ATAS PENANGGUHAN ATAU PENARIKAN DAN

PENGURANGAN LINGKUP
1) Dalam hal penangguhan atau penarikan, sertifikasi sistem manajemen organisasi tidak berlaku. CB harus
menyelesaikan tindakan berikut dalam waktu 3 hari kerja setelah keputusan sertifikasi untuk penangguhan atau
penarikan dibuat: a. Mengubah status organisasi bersertifikat di Platform Assurance
dan sistemnya sendiri dan harus mengambil tindakan lain yang dianggap tepat; B. Memberi tahu organisasi
secara tertulis tentang keputusan penangguhan atau penarikan, termasuk alasan
penangguhan atau penarikan dan tindakan yang dihasilkan yang diperlukan dari organisasi;

C. Instruksikan organisasi untuk mengambil langkah-langkah yang tepat untuk menginformasikan minatnya
Para Pihak.

2) Dalam hal pengurangan ruang lingkup, sertifikasi sistem manajemen organisasi tidak berlaku di luar pernyataan
ruang lingkup sertifikasi yang direvisi. LS harus menyelesaikan tindakan berikut dalam waktu 3 hari kerja setelah
keputusan sertifikasi dibuat:
A. Mengubah ruang lingkup organisasi bersertifikat dalam database FSSC 22000 dan sistemnya sendiri
dan harus mengambil tindakan lain yang dianggap tepat;
B. Menginformasikan organisasi secara tertulis tentang perubahan ruang
lingkup; C. Instruksikan organisasi untuk mengambil langkah-langkah yang tepat untuk menginformasikan minatnya
Para Pihak.

8 DATA PLATFORM JAMINAN DAN

DOKUMENTASI
8.1 KEPEMILIKAN DATA
a) Organisasi (bersertifikat) adalah pemilik laporan audit, sedangkan LS bertanggung jawab
isi laporan dan data terkait.
b) Organisasi (bersertifikat) adalah pemegang sertifikat, bukan pemilik. LS adalah pemilik sertifikat dan bertanggung
jawab atas konten sertifikat dan data terkait.

8.2 PERSYARATAN UNGGAH DATA

Untuk semua jenis audit, data dan dokumentasi yang diperlukan harus dimasukkan ke dalam Assurance Platform paling
lambat 28 hari kalender setelah keputusan sertifikasi dengan maksimal 2 bulan setelah hari terakhir audit. Data wajib
dalam Platform Assurance harus dimasukkan dalam bahasa Inggris.

8.3 PENGENDALIAN KUALITAS DATA

LS harus menerapkan proses kontrol kualitas data yang memberikan jaminan untuk Kualitas Data Platform Penjaminan
CB. Parameter kualitas minimal mencakup hal-hal berikut:
a) Kelengkapan: Semua data wajib telah terdaftar di Platform Assurance; b) Ketepatan waktu: Semua data telah
terdaftar di Platform Assurance sesuai dengan yang dibutuhkan
garis waktu;
c) Validitas: Nilai data yang terdaftar memenuhi persyaratan Skema; d) Akurasi: Data
merupakan representasi yang sebenarnya dari fakta-fakta aktual yang berkaitan dengan lengkap
audit dan proses sertifikasi;

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 45 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 3 | Persyaratan untuk Proses Sertifikasi

e) Konsistensi: Data yang terdaftar di Platform Assurance adalah representasi sebenarnya dari
data yang disimpan di sistem internal LS.

8.4 PLATFORM JAMINAN

a) Setiap organisasi (bersertifikat) diberi kode unik dalam Assurance Platform yang terkait dengan
organisasi tersebut, yaitu Kode Identifikasi Organisasi Bersertifikat (COID).
COID tetap bersama organisasi untuk memastikan ketertelusuran, juga jika terjadi transfer.
CB harus mengomunikasikan COID kepada organisasi setelah dibuat di Platform Assurance,
dan kepada CB penerima ketika diminta dalam kasus transfer. b) Ketika
diminta oleh organisasi bersertifikat, LS harus memberikan akses kepada Organisasi Bersertifikat
ke data Profil Organisasi, Audit, dan Sertifikasi terkait yang terdaftar di Platform Penjaminan
FSSC secara tepat waktu, dengan menggunakan fungsionalitas yang tersedia.
c) CB harus memastikan bahwa akses Organisasi Bersertifikat hanya diberikan kepada yang berwenang
individu.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 46 dari 77

Machine Translated by Google

BAGIAN 4
PERSYARATAN
UNTUK SERTIFIKASI
TUBUH

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 47 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 4 | Persyaratan untuk Lembaga Sertifikasi

ISI BAGIAN 4 PERSYARATAN UNTUK SERTIFIKASI

TUBUH

1 Tujuan................................................. ............................................................... .................... 49

2 Hubungan dengan Yayasan ............................................................... .................................... 49

2.1 Perizinan................................................... ............................................................... .................................49

2.2 Pertunangan.............. ............................................................... ............................................................... .............52
2.3 Program Integritas................................... ............................................................... ..............................................53

3 Kompetensi .................................................... ............................................................... ............ 55

3.1 Umum................................................. ............................................................... ...................................55

3.2 Peninjau Teknis dan pembuat keputusan Sertifikasi....... ............................................................... .55
3.3 Pakar Teknis ............................................... ............................................................... ........................55
3.4 Saksi ........................ ............................................................... ............................................................... ........56
3.5 Proses Kualifikasi Auditor ............................................... ............................................................... .56

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 48 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 4 | Persyaratan untuk Lembaga Sertifikasi

1. TUJUAN
Bagian ini memuat persyaratan untuk badan sertifikasi (LS) yang ingin memberikan layanan sertifikasi
Skema kepada organisasi.

Jika istilah "Persyaratan Skema" digunakan, ini mengacu pada persyaratan Skema FSSC 22000, ISO/IEC
17021-1, ISO 22003-1:2022, dan daftar keputusan Dewan Pemangku Kepentingan (BoS).

2 HUBUNGAN DENGAN YAYASAN

2.1 PERIZINAN
1) Sebagai prasyarat permohonan lisensi, LS harus memiliki ISO/IEC 17021-1:2015 yang masih berlaku
dan akreditasi ISO 22003-1:2022 untuk ISO 22000.
2) Untuk Persyaratan Skema, akreditasi FSSC 22000 harus mencakup kategori dan sub-kategori rantai
pangan yang berlaku di mana ia memasok layanan sertifikasi FSSC 22000.

3) LS harus menyediakan informasi dan dokumentasi yang berkaitan dengannya kepada Yayasan
akreditasi untuk Skema ketika diminta.
4) Yayasan berhak meminta keterangan dari Badan Akreditasi terkait
akreditasi CB.
5) CB dapat memiliki lebih dari satu akreditasi untuk FSSC 22000 untuk lokasi utama yang harus
dicakup oleh satu lisensi FSSC.
6) Dalam hal CB memiliki beberapa lokasi yang memegang akreditasi FSSC 22000 mereka sendiri,
Yayasan harus diberitahu tentang akreditasi tambahan sebagai bagian dari aplikasi awal dan
selanjutnya ketika terjadi perubahan. Lokasi-lokasi ini dengan akreditasinya sendiri akan menjadi
bagian dari lisensi utama dan akan disertakan dalam Program Penilaian IP dari CB berlisensi. Biaya
apa pun yang terkait dengan aktivitas IP tambahan terkait akan menjadi tanggungan LS.

7) Alternatifnya, CB dapat memilih untuk memiliki lisensi FSSC terpisah dengan Yayasan untuk setiap
lokasi terakreditasi, yang akan tunduk pada aktivitas dan biaya IP sendiri.

2.1.1 PROSES PERMOHONAN LISENSI

1) CB harus mengajukan permohonan untuk mendapatkan lisensi dari Yayasan agar memenuhi syarat
untuk melakukan kegiatan sertifikasi Skema FSSC 22000 yang sah dan diakui. Lisensi diterbitkan
untuk lokasi(-lokasi) kantor CB tertentu seperti yang diminta dalam formulir aplikasi lisensi. Dalam
hal pengalihdayaan kegiatan terkait sertifikasi, hal ini juga harus dijelaskan dalam aplikasi.
2) Lisensi dapat mencakup beberapa Kategori Rantai Pangan untuk FSSC 22000, dan yang terkait
Tambahan jika berlaku.
3) Dengan menandatangani Perjanjian Lisensi, LS berkomitmen untuk menerapkan semua persyaratan
Skema dan kewajiban lain yang diuraikan dalam perjanjian lisensi.

2.1.2 LISENSI
[Link] PERJANJIAN LISENSI (STATUS SEMENTARA)

1) CB harus mengajukan permohonan kepada Yayasan dengan menyebutkan kategori dan subkategori
rantai makanan, sesuai Bagian 1, Tabel 1 Skema, yang ingin mereka berikan

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 49 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 4 | Persyaratan untuk Lembaga Sertifikasi

layanan sertifikasi di. Sebagai bagian dari permohonan, CB harus menyerahkan dokumentasi
relevan yang disyaratkan oleh Program Integritas sebagai bagian dari proses orientasi.
2) Setelah meninjau informasi dan berhasil menyelesaikan tahapan Program Integritas Yayasan yang
berlaku, CB akan diberikan lisensi dengan status sementara dan terdaftar sebagai disetujui
sementara dalam daftar FSSC 22000 CB di situs web FSSC.
3) CB kemudian melanjutkan dengan perpanjangan akreditasi ISO/IEC 17021-1 mereka untuk
memasukkan FSSC 22000 dengan AB yang diterima oleh Yayasan, dan menyerahkan konfirmasi
tertulis penerimaan aplikasi ke Yayasan tepat waktu.
4) Status sementara memungkinkan CB untuk menggunakan Skema untuk sertifikasi yang tidak
terakreditasi setelah otorisasi telah diterima dari Yayasan sesuai dengan persyaratan Program
Integritas pada proses boarding. Sertifikat yang tidak terakreditasi harus didaftarkan pada Assurance
Platform. Setelah akreditasi diperoleh, sertifikat tidak terakreditasi ini dapat diganti dengan sertifikat
terakreditasi baik segera atau mengikuti audit sertifikasi berikutnya dan sesuai dengan persyaratan
khusus AB.
5) Status sementara izin berlaku selama 12 (dua belas) bulan sejak tanggal
tanda tangan oleh Yayasan dan dalam jangka waktu ini CB harus:
A. Mencapai akreditasi dari AB yang diterima oleh Foundation untuk FSSC 22000 untuk kategori
dan sub-kategori yang tercakup dalam perjanjian lisensi. Jika akreditasi tidak tercapai dalam
batas waktu yang dipersyaratkan, lisensi sementara akan dihentikan dan sertifikat yang
telah diterbitkan akan dicabut. Lihat Bagian 5 Skema untuk perincian lebih lanjut tentang
persyaratan FSSC 22000 terkait dengan proses akreditasi; B. Memiliki setidaknya lima (5)
organisasi bersertifikat
atau teraudit yang terdaftar di Assurance
Platform.
C. Berhasil menyelesaikan tahapan on-boarding Program Integritas yang berlaku
proses.
[Link] PERJANJIAN LISENSI (STATUS LENGKAP)

Setelah kriteria di bawah [Link] terpenuhi, CB harus menyerahkan kepada Yayasan:

a) Salinan sertifikat akreditasi ISO/IEC 17021-1 dan ISO 22003-1 untuk FSSC 22000,
mencakup kategori dan subkategori dalam perjanjian lisensi; b) Salinan
laporan penilaian AB (penilaian kantor dan saksi).
Setelah berhasil menyelesaikan tahapan Program Integritas yang berlaku, Yayasan akan menerbitkan
perjanjian lisensi baru dan/atau memperbarui status perjanjian lisensi CB yang terdaftar di situs web FSSC
dan di Platform Assurance.

2.1.3 PEMELIHARAAN LISENSI

Untuk mempertahankan lisensinya, LS harus:
a) Memiliki setidaknya lima puluh (50) sertifikat yang terdaftar di Assurance Platform dengan minimal
satu sertifikat untuk setiap kategori rantai makanan berlisensi. Untuk CB baru, ini harus dicapai
dalam waktu 36 bulan setelah menerima
lisensi penuh. b) Mematuhi semua persyaratan Skema sertifikasi FSSC 22000 untuk CB; c)
Memenuhi kewajiban keuangan kepada Yayasan.

2.1.4 PERPANJANGAN LISENSI

1) CB harus mengajukan permohonan kepada Yayasan dengan menyebutkan subkategori rantai
makanan (atau kategori jika tidak ada subkategori) yang dimintakan perpanjangan izin yang ada.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 50 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 4 | Persyaratan untuk Lembaga Sertifikasi

2) LS harus diberikan status sementara untuk sub-kategori baru (atau kategori jika tidak ada subkategori)
setelah peninjauan yang berhasil, terdaftar di Assurance Platform dan ditampilkan dalam daftar FSSC
22000 CB yang disetujui di situs web FSSC.
3) CB hanya dapat mengajukan permohonan akreditasi kepada AB setelah lisensi sementara diberikan oleh
Yayasan untuk perpanjangan ruang lingkup. CB harus membagikan kepada Yayasan konfirmasi
penerimaan tertulis AB untuk memulai proses akreditasi.
4) Status sementara memungkinkan LS menerbitkan sertifikasi tidak terakreditasi untuk subkategori baru
(atau kategori jika tidak ada subkategori). Sertifikat yang tidak terakreditasi harus didaftarkan pada
Assurance Platform. Setelah akreditasi, sertifikat ini dapat diganti dengan sertifikat terakreditasi jika
sesuai dengan persyaratan AB tertentu.
5) Status sementara lisensi berlaku selama 12 bulan sejak tanggal penandatanganan oleh Yayasan dan
dalam jangka waktu tersebut CB harus mendapatkan akreditasi dari AB yang diterima oleh Yayasan
untuk (sub)-kategori yang terkait dengan ruang lingkup perpanjangan.
6) Setidaknya satu sertifikat harus dicantumkan dalam Platform Jaminan untuk kategori baru di dalamnya
garis waktu yang ditentukan.

2.1.5 PENANGGUHAN, PENGAKHIRAN DAN PENGURANGAN

Yayasan berhak menangguhkan, menghentikan, atau membatasi ruang lingkup perjanjian lisensi CB.
Alasan termasuk, tetapi tidak terbatas pada:
1) Akreditasi tidak dicapai dalam waktu 12 bulan sejak tanggal izin sementara
diberikan;
2) Pengakhiran akreditasi;
3) Tidak memenuhi jumlah minimum sertifikat yang ditentukan oleh Yayasan;
4) Keputusan panitia sanksi;
5) Non-pembayaran biaya kepada Yayasan;
6) Ketidakpatuhan berulang terhadap persyaratan Skema;
7) Ketidakpatuhan terhadap Program Integritas atau komponennya;
8) Situasi di mana Yayasan dapat dirusak reputasinya dan/atau integritasnya
sertifikasi mungkin berisiko; 9)
Pelanggaran kontrak.

[Link] PENANGGUHAN

1) Ketentuan yang berlaku untuk penangguhan dijelaskan dalam Kebijakan Sanksi Program Integritas
Yayasan.
2) Ketika lisensi LS ditangguhkan oleh Yayasan, Yayasan akan menentukan sejauh mana CB akan diizinkan
mempertahankan kegiatan audit dan sertifikasinya untuk jangka waktu tertentu. Yayasan akan
menerbitkan penangguhan di situs web FSSC, dan Badan Akreditasi akan diberitahu.

3) Yayasan akan mengembalikan lisensi yang ditangguhkan ketika CB telah menunjukkan bahwa masalah
yang mengakibatkan penangguhan telah diselesaikan dan persyaratan pencabutan penangguhan telah
terpenuhi.
4) Kegagalan untuk menyelesaikan masalah yang mengakibatkan penangguhan dalam waktu yang ditentukan
oleh Yayasan akan mengakibatkan penghentian atau pengurangan ruang lingkup lisensi sesuai dengan
Kebijakan Sanksi Program Integritas.

[Link] PENGHENTIAN

1) Ketika lisensi CB diakhiri oleh Yayasan, CB tidak dapat mengajukan lisensi baru dalam jangka waktu yang
ditentukan oleh Yayasan dalam dokumentasi penghentian.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 51 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 4 | Persyaratan untuk Lembaga Sertifikasi

2) CB harus menyetujui dengan Yayasan transfer organisasi bersertifikat berikut

persyaratan yang digariskan dalam perjanjian lisensi.

2.2 KETERLIBATAN
2.2.1 KOMUNIKASI
1) CB harus menunjuk narahubung FSSC 22000 yang kompeten dalam persyaratan Skema dan
mempertahankan kontak dengan Yayasan. Bahasa resmi untuk menghubungi Yayasan adalah
bahasa Inggris, oleh karena itu, CB akan menunjuk sumber daya yang diperlukan (mis., penerjemah
atau juru bahasa), sesuai kebutuhan.
2) Orang ini harus bertanggung jawab atas semua aspek implementasi Skema FSSC 22000 dan
memastikan bahwa tanggung jawab berikut ditetapkan dan diterapkan di dalam LS:
A. Tunjuk narahubung untuk sistem IT FSSC 22000; B. Menunjuk
orang yang bertanggung jawab untuk mengelola Program Integritas; C.
Menunjuk perwakilan untuk menghadiri acara wajib terkait FSSC; D. Tetap up to
date dengan perkembangan Skema termasuk perkembangan TI; e. Mengelola informasi
tambahan lainnya yang diperlukan oleh Yayasan; F. Komunikasikan informasi baru,
persyaratan, interpretasi, atau perubahan Skema kepada pihak terkait yang terlibat dalam waktu
satu bulan, kecuali ditentukan lain oleh Yayasan.

3) LS harus menugaskan tanggung jawab untuk pengembangan, penerapan dan pemeliharaan sistem
mutu LS yang berkaitan dengan Skema FSSC 22000. Karyawan yang ditunjuk ini juga harus memiliki
tanggung jawab untuk melaporkan kinerja sistem mutu untuk tujuan tinjauan manajemen dan
peningkatan berkelanjutan.

CB harus mengkomunikasikan hal berikut kepada Yayasan dalam waktu 3 hari kerja:

1) Perubahan status akreditasi FSSC 22000: misalnya, perluasan ruang lingkup atau pengurangan ruang
lingkup, penangguhan, atau penarikan, dan perpanjangan validitas sertifikat akreditasi, bersama
dengan komunikasi tertulis kepada Yayasan tentang keadaan yang menyebabkan hal ini, dan
keterlambatan dalam memperoleh akreditasi yang dapat mempengaruhi lisensi;
2) Setiap perubahan signifikan dalam kepemilikan, status hukum, personel manajemen, struktur, atau
konstitusinya yang (berpotensi) berdampak pada manajemen CB Skema secara tepat waktu
tata krama;
3) Segala situasi, kemungkinan konflik atau masalah yang dapat mengakibatkan reputasi buruk Yayasan
atau GFSI; 4) Setelah
pemberitahuan oleh organisasi bersertifikat tentang penarikan publik yang mengakibatkan kematian dan/
atau rawat inap atau menghasilkan liputan media yang
signifikan; 5) Setelah pemberitahuan oleh organisasi bersertifikat mengenai situasi serius dan/atau
kejadian serius di mana integritas sertifikasi FSSC 22000 dikompromikan seperti yang dijelaskan dalam Bagian 3.
Catatan: sementara semua kejadian serius perlu dilaporkan ke CB oleh organisasi bersertifikat,
hanya kejadian serius yang integritas sertifikasinya dikompromikan yang harus dilaporkan ke
Yayasan. LS harus mengelola semua kejadian serius sesuai dengan Bagian 3, Bagian 5.10.

2.2.2 TANGGUNG JAWAB

1) CB harus bekerja sama dengan semua permintaan dari Yayasan untuk melaporkan informasi
mengenai semua aspek kinerja dan integritas Skema.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 52 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 4 | Persyaratan untuk Lembaga Sertifikasi

2) Dalam hal jangkauan layanan sertifikasi CB yang ditawarkan lebih luas daripada yang terakreditasi, CB
harus memastikan bahwa batasan dan ruang lingkup akreditasi harus dibuat jelas dan tersedia untuk
umum. Ketidakjelasan apa pun sehubungan dengan ruang lingkup layanan yang ditawarkan oleh CB
untuk Skema harus diselesaikan dengan Yayasan, dan layanan sertifikasi yang berada di luar ruang
lingkup akreditasi, harus dibedakan dari layanan yang terakreditasi.
3) CB bertanggung jawab atas penerapan penuh persyaratan Skema ini dan harus siap menunjukkan
kepatuhan kapan saja terhadap semua persyaratan ini.
4) LS harus mematuhi persyaratan penggunaan logo FSSC 22000, sebagaimana dirinci dalam Bagian 2,
Bagian 2.5.5 Skema. Logo FSSC 22000 hanya boleh digunakan oleh CB berlisensi FSSC 22000.

5) CB berkomitmen untuk beroperasi sesuai dengan Kode Etik FSSC, yang bersifat publik
tersedia di situs web FSSC.
6) CB harus berpartisipasi dalam FSSC wajib, acara harmonisasi dan kalibrasi sebagaimana ditentukan
oleh Yayasan, dan harus membagikan informasi yang berlaku kepada semua staf terkait.
7) LS harus berpartisipasi dalam Program Integritas.
8) CB harus memberi tahu AB-nya tentang setiap perubahan status lisensi (misalnya, dikurangi, diperpanjang,
ditangguhkan, dll.) yang dibuat oleh Yayasan.
9) LS harus berbagi informasi tentang organisasi tersertifikasi dengan Yayasan, GFSI, dan otoritas
pemerintah jika diwajibkan oleh undang-undang.
10) CB harus mengambil langkah-langkah yang tepat untuk menilai situasi dan memiliki prosedur untuk
memastikan integritas sertifikasi dipertahankan setelah peristiwa serius, situasi serius, dan/atau
pemberitahuan insiden keamanan pangan dan menyimpan rekaman untuk mendukung keputusan yang
dibuat.
11) CB harus memastikan bahwa semua data terkait Skema di Platform Jaminan lengkap, terkini, akurat,
dan memenuhi persyaratan Skema.
12) Laporan kinerja tahunan harus disampaikan oleh LS kepada Yayasan dengan
konten minimum sebagaimana ditentukan dan dikomunikasikan oleh Yayasan.

2.3 PROGRAM INTEGRITAS

1) LS harus berpartisipasi dalam Program Integritas yang merupakan sistem pemantauan berkelanjutan
Yayasan. Program ini mencakup semua aktivitas CB berlisensinya untuk memastikan kepatuhan
terhadap semua persyaratan Skema. CB harus memberikan dokumentasi apa pun yang diminta oleh
Yayasan untuk Program Integritas dalam jangka waktu yang ditentukan.
2) Kegiatan pemantauan meliputi tetapi tidak terbatas pada: a.
Tinjauan meja dokumentasi audit, sertifikat, kompetensi auditor dan
Kualitas dan registrasi data Assurance Platform; B.
Penilaian dan pendaftaran auditor di Assurance Platform; C. Penilaian kantor
pada sistem manajemen LS, operasi dan dokumentasinya untuk menunjukkan kepatuhan terhadap
persyaratan Skema; D. Audit yang disaksikan; e. Kinerja diukur melalui indikator
kinerja utama dan
komponen program Integritas yang disepakati; F. Pelanggaran kepatuhan dan resolusi efektifnya;
G. Keluhan dan peristiwa serius.

3) Frekuensi, durasi dan cakupan kegiatan pemantauan Program Integritas dapat

meningkat berdasarkan risiko dan tren kinerja.

Informasi lebih lanjut tentang sanksi, protokol eskalasi, serta ketentuan penangguhan dan penghentian
dapat ditemukan di Kebijakan Sanksi Program Integritas.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 53 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 4 | Persyaratan untuk Lembaga Sertifikasi

2.3.1 Ketidaksesuaian
1) Program Integritas Yayasan mendefinisikan "ketidaksesuaian" sebagai setiap pelanggaran Skema, Program
Integritas dan/atau persyaratan Yayasan.
2) Ketidaksesuaian (“NC”) yang memerlukan tanggapan dari CB harus diajukan oleh Yayasan sebagai tanggapan
atas:
A. Setiap perbedaan yang diangkat oleh Program Integritas; B.
Umpan balik dari pengguna Skema; C. Umpan
balik dari organisasi Bersertifikat; D. Masukan dari
Badan Akreditasi; e. Umpan balik dari otoritas
Pemerintah; F. Umpan balik dari media; dan g. Umpan
balik lain yang dianggap kredibel.

2.3.2 TINDAK LANJUT

1) Ketika ketidaksesuaian diterima, CB harus:
A. Mencatat dan mengelola ketidaksesuaian dalam sistem internalnya, b. Menanggapi
dalam jangka waktu yang ditentukan dan bertindak untuk:
Saya. Mengembalikan kesesuaian (yaitu, menerapkan koreksi dan memberikan bukti
penerapan);
ii. Menyelidiki untuk mengidentifikasi faktor penyebab (root cause);
aku aku aku. Melakukan analisis dampak;
iv. Berikan Rencana Tindakan Korektif (CAP) terdokumentasi yang merinci ketidaksesuaian,
penilaian, analisis akar penyebab, koreksi, hasil analisis dampak, tindakan korektif yang
direncanakan, orang yang bertanggung jawab, tanggal jatuh tempo, ukuran efektivitas
dan tanggal penutupan.
2)
Kemudian: a. Mengambil tindakan korektif untuk mengelola faktor penyebab yang teridentifikasi sehingga risiko
yang muncul akibat kekambuhan dikurangi ke tingkat yang dapat diterima, memberikan bukti
implementasi yang obyektif;
B. Gunakan kesempatan untuk menyelidiki bagaimana lagi dan di mana lagi yang serupa
ketidaksesuaian dapat terjadi;
C. Lakukan tindakan preventif untuk mengelola faktor-faktor penyebab tersebut agar risikonya terekspos
oleh kejadian juga direduksi ke tingkat yang dapat diterima.

3) Kegagalan untuk memenuhi tenggat waktu ketidaksesuaian akan menghasilkan Program Integritas
Kebijakan Sanksi sedang dimulai.

2.3.3 SANKSI
1) CB yang terus-menerus gagal memenuhi persyaratan Skema, membahayakan integritas Skema, atau merusak
reputasi Yayasan, akan diselidiki oleh Yayasan sesuai dengan Kebijakan Sanksi Program Integritas.

2) Sanksi terhadap LS yang tidak patuh dapat mencakup, namun tidak terbatas pada:
A. Penangguhan lisensi untuk mengeluarkan sertifikasi di bawah Skema sampai
ketidaksesuaian telah diperbaiki dengan memuaskan;
B. Pemutusan lisensi untuk menerbitkan sertifikasi berdasarkan Skema.

LS harus menanggapi sanksi sebagaimana disebutkan dalam pemberitahuan sanksi. Rincian disediakan dalam
Kebijakan Sanksi Program Integritas.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 54 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 4 | Persyaratan untuk Lembaga Sertifikasi

3 KOMPETENSI
3.1 UMUM
1) CB harus mengikuti persyaratan yang dijelaskan dalam Lampiran C ISO 22003-1:2022 untuk menentukan
kompetensi yang diperlukan untuk melakukan kegiatan tinjauan aplikasi dan perhitungan durasi audit, pemilihan
tim audit, kegiatan perencanaan audit, tinjauan teknis, dan keputusan sertifikasi .

2) Harus ada proses terdokumentasi untuk tinjauan kompetensi awal dan berkelanjutan dari semua fungsi ini. Rekaman
pelatihan dan tinjauan kompetensi harus dipelihara.

3.2 PENINJAUAN TEKNIS DAN KEPUTUSAN SERTIFIKASI

PEMBUAT

3.2.1 PENINJAU TEKNIS

Peninjau teknis harus memenuhi persyaratan yang sama seperti yang ditetapkan di bawah untuk pembuat keputusan
sertifikasi tetapi tidak diharuskan memiliki pengalaman audit sistem manajemen keamanan pangan.
Fungsi tinjauan teknis dan keputusan sertifikasi mungkin terpisah, atau keputusan tinjauan teknis dan sertifikasi dapat
dibuat oleh individu yang sama di mana persyaratan kompetensi dipenuhi.

3.2.2 PEMBUAT KEPUTUSAN SERTIFIKASI

1) Mereka yang membuat keputusan untuk menerbitkan, mempertahankan, memperluas, atau mengurangi ruang
lingkup, menangguhkan, atau mencabut sertifikat pendaftaran dalam Daftar FSSC 22000 dari organisasi
bersertifikat harus memiliki kompetensi yang dapat dibuktikan berikut ini;

A. Memenuhi persyaratan Lampiran C ISO 22003-1:2022; B. Pengetahuan

tentang persyaratan Skema FSSC 22000; C. Pengetahuan tentang
sistem manajemen keamanan pangan dan kemampuan untuk menilai mereka.

3.3 AHLI TEKNIS

1) Jika dianggap perlu, seorang ahli teknis dapat ditugaskan ke tim audit untuk meliput
kompetensi pada tingkat (sub)kategori.
2) CB harus memiliki prosedur untuk persetujuan pakar teknis yang harus memiliki pengalaman yang dapat dibuktikan
dalam (sub)kategori yang mendukung ruang lingkup audit. Pakar teknis harus selalu beroperasi di bawah arahan
auditor FSSC 22000 yang berkualifikasi dan waktunya tidak diperhitungkan dalam durasi audit.

3) Jika pakar teknis digunakan, LS harus memastikan bahwa pakar teknis tersebut terdaftar di Platform Assurance
sebagai bagian dari tim audit, dengan peran sebagai pakar teknis. Pakar teknis harus memenuhi persyaratan
untuk persetujuan subkategori, sebagaimana didefinisikan dalam bagian 3.5.3 di bawah ini sebagai minimum.

4) Jika ahli teknis digunakan, LS harus memastikan bahwa setidaknya ada satu auditor dalam tim
memiliki kualifikasi dalam kategori tersebut.
5) Untuk (sub)kategori BIII, D, E, F, G dan K, dimana persyaratan 3.3 (4) di atas tidak dapat dipenuhi, paling sedikit
satu auditor dalam tim audit harus memiliki kualifikasi kategori C.
6) Dalam segala hal, LS harus memastikan bahwa tim audit memenuhi kualifikasi
persyaratan terkait dengan ruang lingkup organisasi (bersertifikat).

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 55 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 4 | Persyaratan untuk Lembaga Sertifikasi

3.4 SAKSI
1) Audit yang disaksikan harus dilakukan oleh auditor berkualifikasi FSSC 22000, auditor
berkualifikasi untuk program sertifikasi yang diakui GFSI yang dapat menunjukkan kompetensi
dalam persyaratan Skema FSSC 22000, atau oleh orang sertifikasi teknis CB FSSC 22000
dengan kompetensi dan pengalaman yang setara ( misalnya, Peninjau Teknis FSSC 22000,
Manajer Skema FSSC 22000, dll.).
2) Saksi harus dinilai dan memenuhi syarat oleh LS sebagai yang layak untuk bersaksi
audit.
3) Saksi harus mendapatkan pelatihan teknik pemeriksaan saksi.
4) Saksi tidak boleh berperan aktif dalam audit.
5) Saksi harus memiliki, minimal, kompetensi yang setara dengan fungsi yang dievaluasi (lihat ISO
22003-1:2022 Lampiran C). Seorang saksi dapat dibantu oleh seorang ahli teknis jika diperlukan,
dalam hal mana ahli teknis tersebut tidak dapat ikut serta dalam audit.
6) Audit saksi yang dilakukan oleh LS hanya dapat digantikan oleh audit saksi Badan Akreditasi
(AB) jika audit saksi pertama di bawah lisensi sementara. Ini termasuk lisensi sementara di
mana CB mengajukan perpanjangan cakupan untuk FSSC 22000.

3.5 PROSES KUALIFIKASI AUDITOR

CB harus memiliki sistem dan prosedur terdokumentasi untuk memilih, melatih, mengevaluasi, (kembali)
kualifikasi dan mempertahankan kualifikasi auditor, dengan mempertimbangkan persyaratan ISO/IEC
17021-1:2015, ISO 22003-1:2022 Lampiran C, dan persyaratan FSSC 22000 tambahan seperti yang
dijelaskan di bawah ini.

3.5.1 PELATIHAN DAN PENGALAMAN AWAL

CB harus memastikan bahwa auditor, termasuk auditor yang dipindahkan dari CB lain, memenuhi
persyaratan pelatihan dan pengalaman awal berikut:

1) Pengalaman Kerja

A. Pengalaman di industri pangan atau terkait termasuk setidaknya 2 tahun bekerja penuh
waktu, berperan aktif dalam fungsi jaminan kualitas atau keamanan pangan dalam
produksi atau manufaktur dan ritel, audit keamanan pangan dan/atau inspeksi atau
penegakan keamanan pangan yang tercakup dalam ruang lingkup Skema. Pengalaman
konsultasi keamanan atau kualitas pangan dalam makanan atau industri terkait dapat
digunakan untuk memenuhi persyaratan pengalaman kerja maksimal enam (6) bulan.
Jumlah hari kerja konsultasi yang diberikan harus setara dengan durasi yang
dialokasikan untuk pengalaman kerja.

2) Pendidikan

A. Pendidikan: Gelar dalam disiplin makanan atau biosains atau telah berhasil menyelesaikan
kursus pendidikan tinggi terkait makanan atau biosains.

3) Pelatihan

Berhasil menyelesaikan setiap kursus berikut, termasuk ujian:

A. Kursus Lead Auditor untuk FSMS atau QMS – minimal 40 jam; B.

Pelatihan HACCP – minimal 16 jam;

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 56 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 4 | Persyaratan untuk Lembaga Sertifikasi

C. Standar ISO 22000 (versi saat ini) – minimal 8 jam (jika tidak disertakan sebagai bagian dari Kursus Pelatihan
Auditor Utama); D. Pelatihan ketahanan
pangan – minimal 2 jam, mencakup metodologi penilaian ancaman pertahanan pangan dan langkah-langkah mitigasi
yang memungkinkan; e. Pelatihan penipuan makanan – minimal 2 jam, mencakup
metodologi penilaian kerentanan penipuan makanan dan langkah-langkah mitigasi yang memungkinkan;

F. Persyaratan Skema FSSC 22000 (termasuk Bagian 1 - 4 dan Lampiran 1, 2 dan 5); G. Pelatihan persyaratan
akreditasi (ISO 22003-1:2022 dan ISO/IEC 17021-1) sebagaimana berlaku untuk proses audit LS. Jika dimasukkan
sebagai bagian dari Kursus Pelatihan Auditor Utama, ini harus secara jelas ditentukan dalam kurikulum atau
silabus kursus;

H. Pelatihan dalam standar PRP yang relevan – minimal 3 jam per standar PRP.

4) Lainnya

A. Audit: minimal sepuluh (10) hari audit yang terdiri dari setidaknya lima (5) audit sertifikasi keamanan pangan
pihak ketiga yang mencakup elemen persyaratan FSMS, HACCP dan PRP di sektor industri terkait. Lima (5)
audit harus mencakup setidaknya dua (2) audit FSSC 22000 di bawah pengawasan auditor berkualifikasi
FSSC 22000 dan satu (1) audit saksi FSSC 22000. Jika auditor FSSC 22000 yang sudah memenuhi syarat
pindah dari CB lain, dua (2) audit di bawah pengawasan tidak diperlukan, hanya audit saksi FSSC 22000.

B. Untuk Kategori I: kualifikasi utama, sertifikat gelar atau lebih tinggi dalam teknologi pengemasan dan sertifikat
yang relevan dalam teknologi pangan, higiene pangan atau mata pelajaran ilmu terkait ATAU kualifikasi utama
dalam teknologi pangan, keamanan/higiene pangan atau mata pelajaran ilmu terkait dan berhasil menyelesaikan
kursus pelatihan (minimal 30 jam plus sertifikat) dalam teknologi pengemasan yang memenuhi persyaratan
yang ditentukan oleh Kemasan WPO. Pelatihan ini minimal harus mencakup topik-topik berikut dan bukti yang
terdokumentasi harus tersedia: Dasar-dasar prinsip dan konsep pengemasan; ii. Perundang-undangan,
standar, dan peraturan pengemasan; aku aku aku. pembuatan bahan kemasan; iv.
Saya.

Spesifik pengemasan produk pangan/pakan; Pengendalian

ay. dan pengujian mutu/keamanan pangan; Proses
vi. pencetakan dan tinta cetak; vi. Daur ulang
kemasan dan viii. Desain bahan kemasan.

3.5.2 PENILAIAN DAN PERSETUJUAN AWAL

1) LS harus melengkapi hal-hal berikut sebelum kualifikasi/persetujuan auditor awal: a. memberikan pelatihan yang diawasi

dalam audit keamanan pangan yang relevan; B. melakukan audit dengan saksi
FSSC 22000 terhadap auditor untuk memastikan kompetensinya
tercapai; Dan
C. mendokumentasikan tanda tangan penyelesaian program pelatihan yang memuaskan dan
audit yang disaksikan.

2) Pelatihan yang diawasi dalam audit keamanan pangan adalah audit dimana auditor peserta pelatihan melakukan sebagian
atau seluruh audit di bawah pengawasan auditor berkualifikasi FSSC 22000 dalam sub-kategori. Auditor berkualifikasi
FSSC 22000 tidak boleh mengaudit bagian lain saat mengawasi auditor peserta pelatihan.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 57 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 4 | Persyaratan untuk Lembaga Sertifikasi

3) Audit yang disaksikan harus pada FSSC 22000 Tahap 2, surveilan, atau audit sertifikasi ulang.
Stand-alone Tahap 1, Tindak Lanjut dan Audit Khusus tidak dapat digunakan sebagai audit saksi.
4) Audit saksi awal adalah audit saksi tunggal, dimana auditor yang disaksikan melakukan audit penuh FSSC
22000. Jika audit saksi tunggal tidak memungkinkan, audit tim audit dapat digunakan, jika semua kondisi
berikut dipenuhi:

A. Auditor yang disaksikan harus berperan sebagai lead auditor; B. Auditor

yang disaksikan harus memegang setidaknya satu dari (sub)kode kategori untuk audit dan harus
mengaudit studi HACCP yang relevan, aspek spesifik produk, serta mengaudit proses produksi
yang relevan; C. Pembatasan diterapkan pada jumlah
anggota tim audit: tim audit hanya terdiri dari auditor yang disaksikan dan satu (1) co-auditor.

5) Laporan penilaian audit saksi harus dilengkapi oleh saksi untuk mengkonfirmasi kinerja, termasuk namun
tidak terbatas pada:

A. Pengetahuan dan keterampilan sebagaimana tercantum dalam Lampiran C ISO 22003-1:2022

Tabel C.1, untuk mengaudit dan memimpin
tim audit; B. Penilaian pengetahuan penerapan persyaratan Skema FSSC 22000; dan C. Penilaian
pengetahuan tentang
hukum dan peraturan yang berlaku.

6) Auditor FSSC 22000 yang sudah memenuhi syarat yang pindah dari CB lain harus selalu tunduk pada
audit saksi oleh CB baru sebagai bagian dari proses persetujuan. Jika LS baru menganggap kesaksian
jarak jauh cukup kuat, LS baru dapat menggunakan TIK untuk melakukan audit saksi dari jarak jauh
untuk menyetujui auditor FSSC 22000, tunduk pada penilaian kelayakan dan hanya jika tujuan audit
saksi dapat dipenuhi. Lihat Lampiran 5 untuk informasi lebih lanjut.

7) Semua auditor FSSC 22000 (termasuk auditor dalam pelatihan) harus terdaftar di Platform Penjaminan
FSSC sesuai dengan instruksi Yayasan.

3.5.3 PENUGASAN SUBKATEGORI (INISIAL DAN PERLUASAN)

1) Auditor harus disetujui/berkualifikasi untuk setidaknya satu (sub)kategori (lihat Bagian 1 tabel 1) sebelum
kepada, atau pada saat yang sama, persetujuan auditor awal diberikan.
2) Auditor harus disetujui/dikualifikasi per subkategori atau kategori jika tidak ada subkategori (lihat Bagian 1
tabel 1), di mana CB harus menunjukkan bahwa auditor mematuhi persyaratan berikut:

A. Pengalaman: i.
Enam (6) bulan pengalaman kerja di subkategori. Jika pekerjaan konsultasi keamanan
atau kualitas pangan digunakan untuk mendemonstrasikan pengalaman kerja, jumlah
hari kerja harus bertambah hingga enam bulan, ATAU Lima
ii. (5) audit terhadap standar yang disetujui atau diakui GFSI, Dutch HACCP atau ISO
22000 dalam subkategori sebagai auditor berkualifikasi ATAU Lima (5)
aku aku aku.
audit terhadap standar yang disetujui atau diakui GFSI, Dutch HACCP atau ISO 22000
dalam subkategori sebagai peserta pelatihan di bawah pengawasan auditor
berkualifikasi untuk subkategori, ATAU iv. Kombinasi
di atas.
B. menunjukkan kompetensi khusus dalam subkategori. C. memenuhi
kriteria kompetensi LS sendiri untuk subkategori tersebut.

3) CB harus menetapkan kriteria kompetensi untuk setiap subkategori untuk memastikan pengetahuan
tentang produk, proses, praktik, dan undang-undang dan peraturan yang berlaku di bidang terkait

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 58 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 4 | Persyaratan untuk Lembaga Sertifikasi

subkategori. Kompetensi di seluruh subkategori, atau kategori di mana tidak ada subkategori, harus
didemonstrasikan. Jika (sub)kategori memiliki rangkaian produk yang luas dengan teknologi yang
berbeda, misalnya CIV atau I, LS harus membaginya lebih lanjut dalam sistem mereka berdasarkan
kriteria yang ditentukan. Harus jelas untuk bagian (sub)kategori mana yang memenuhi syarat auditor,
dan bukti ini harus diunggah ke daftar auditor di Platform Assurance.

4) Untuk auditor FSSC 22000 yang telah disetujui, berikut ini dapat digunakan untuk memperpanjang suatu
(sub)kategori auditor, sebagai alternatif dari 3.5.3 (2) di atas:

A. Auditor yang memenuhi syarat untuk kategori C dapat disetujui untuk Kategori G; dan auditor
yang memenuhi syarat untuk sub-kategori CIII dapat disetujui untuk Kategori E. Hal ini tunduk
pada hal-hal
berikut: i.
Berhasil menyelesaikan pelatihan PRP terkait (lihat Bagian 3, Bagian 3.5.1(3)(g)), dan
ii. CB melakukan
evaluasi kompetensi auditor untuk (sub)kategori sejalan dengan persyaratan kompetensi
yang dirinci dalam Tabel C.1 ISO 22003-1:2022 dan menggunakan metode evaluasi
atau kombinasi metode evaluasi sebagaimana dirinci dalam Lampiran B dari ISO/IEC

17021-1:2015.
B. Auditor FSSC 22000 yang ada yang memenuhi syarat untuk setidaknya satu (sub)-kategori, dapat
memperpanjang persetujuan mereka ke Kategori FII, mengikuti evaluasi LS atas kompetensi
auditor untuk sub-kategori sesuai dengan persyaratan kompetensi yang dirinci dalam Tabel C.1
ISO 22003-1:2022, dan menggunakan metode evaluasi atau kombinasi metode evaluasi
sebagaimana dirinci dalam Lampiran B ISO/IEC 17021- 1:2015.

5) CB tetap bertanggung jawab untuk menunjukkan kompetensi dalam subkategori, atau kategori yang tidak
memiliki subkategori.

3.5.4 PEMELIHARAAN KUALIFIKASI AUDITOR

[Link] AUDIT

1) Setiap auditor harus melakukan setidaknya lima (5) audit FSSC 22000 pada organisasi yang berbeda
setiap tahun kalender, baik sebagai lead atau co-auditor. Dalam konteks ini, audit tahap 1 yang berdiri
sendiri dan audit khusus tidak dihitung. Pada tahun pertama persetujuan, jumlah minimum audit FSSC
22000 yang diperlukan harus ditentukan secara pro-rata, dan jumlahnya selalu dibulatkan ke atas ke
bilangan bulat berikutnya.
2) Jika persyaratan dalam (1) tidak dapat dipenuhi, CB harus memastikan bahwa auditor telah melakukan
setidaknya lima (5) audit terhadap skema GFSI yang telah disetujui (khusus post-farm gate) yang
setidaknya satu ( 1) Audit FSSC 22000 baik sebagai lead atau co-auditor. CB harus menandai auditor ini
di Assurance Platform sebagai bekerja di bawah pengaturan pengecualian sementara dengan justifikasi
yang sesuai. Pengecualian akan diizinkan untuk maksimal 12 bulan. Pengecualian dapat diterapkan
dalam kasus-kasus berikut:

A. penyakit jangka panjang auditor b. cuti

diperpanjang (misalnya, bersalin, paternitas, cuti panjang) c.
kekurangan klien di wilayah/negara* d. karena
peristiwa yang serius

* Karena kekurangan klien, pengecualian sementara tidak dapat diterapkan lebih dari satu tahun untuk
auditor yang sama.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 59 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 4 | Persyaratan untuk Lembaga Sertifikasi

3) Jika seorang auditor telah menunjukkan bahwa dia telah melakukan audit FSSC 22000 untuk CB berlisensi
lainnya, ini juga diperbolehkan untuk disertakan. CB harus mendaftarkan audit ini ke Assurance Platform.

[Link] PELATIHAN BERKELANJUTAN

1) Auditor harus menghadiri setiap pelatihan tahunan yang relevan, termasuk yang ditentukan oleh Yayasan
(misalnya, acara harmonisasi atau kalibrasi), konferensi, seminar dan/atau pertemuan jaringan untuk
tetap mengikuti perkembangan persyaratan Skema, dokumen normatif, sektor industri terbaik praktik,
keamanan pangan dan perkembangan teknologi.
2) Auditor harus memiliki akses dan dapat menerapkan peraturan perundang-undangan yang relevan. CB
harus menyimpan catatan tertulis dari semua pelatihan relevan yang dilakukan.

[Link] AUDIT SAKSI

1) Setidaknya satu (1) audit dengan saksi FSSC 22000 harus dilakukan setiap tiga (3) tahun oleh CB untuk
mengonfirmasi kinerja auditor yang dapat diterima sebelum kualifikasi ulang auditor.
Audit saksi harus dilakukan pada audit FSSC 22000 (Tahap 2, Pengawasan atau Sertifikasi Ulang). Stand-
alone Tahap 1, Tindak Lanjut dan Audit Khusus tidak dapat digunakan sebagai audit saksi.

2) Persyaratan yang sama berlaku untuk audit saksi 3 tahunan sebagaimana diatur dalam Bagian 4, Bagian
[Link] dan [Link] di atas.
3) Audit saksi 3 tahunan harus:

A. Dilakukan selama setiap siklus rekualifikasi 3 tahun dan sebelum tanggal ulang tahun rekualifikasi;
Dan
B. Tidak pernah lebih dari 3 tahun dari tanggal audit saksi terakhir.
[Link] REKUALIFIKASI AUDITOR

1) Kinerja auditor secara keseluruhan dievaluasi setiap 3 (tiga) tahun untuk memastikan kompetensi auditor
yang berkelanjutan. Aspek-aspek berikut harus dievaluasi oleh pengawas LS yang ditunjuk sebagai
bagian dari proses kualifikasi ulang:

A. Log audit auditor; B. Log

pelatihan auditor; dan C. Hasil audit
saksi 3 tahunan.

2) Rekualifikasi pertama jatuh tempo 3 tahun (36 bulan) sejak tanggal kualifikasi auditor awal. Tanggal ini
disebut sebagai tanggal ulang tahun rekualifikasi dan merupakan tanggal tetap yang menentukan siklus
untuk semua siklus rekualifikasi di masa mendatang. Untuk kualifikasi ulang berikutnya, tanggal ulang
tahun rekualifikasi didasarkan pada: • Tanggal kualifikasi awal + 3
tahun + 3 tahun dst. • Kualifikasi ulang sebenarnya akan
dilakukan dalam jangka waktu 3 bulan sebelum tanggal ulang tahun 3 tahun tetapi tidak berubah tanggal
ulang tahun rekualifikasi berikutnya.

3) Evaluasi harus mempertimbangkan kinerja auditor secara keseluruhan, termasuk keluhan dari klien atau
pihak eksternal atau internal lainnya.
4) Penandatanganan yang terdokumentasi dari penyelesaian yang memuaskan dari seluruh proses kualifikasi ulang
akan diunggah di Platform Assurance.

Catatan: Hanya diperlukan satu audit dengan saksi, terlepas dari jumlah kategori/subkategori yang
dikualifikasikan oleh auditor.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 60 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 4 | Persyaratan untuk Lembaga Sertifikasi

[Link] KUALIFIKASI ULANG AUDITOR YANG DISKUALIFIKASI

1) Jika auditor didiskualifikasi karena tidak memenuhi persyaratan Skema, LS dapat melakukan kualifikasi ulang
auditor dengan:

A. Memberikan pelatihan atau kalibrasi tambahan, minimal update dan perubahan terbaru dalam
Skema FSSC 22000; B. Auditor yang melakukan
audit saksi yang sukses; dan C. Memberikan pelatihan atau kalibrasi
tambahan yang diperlukan, berdasarkan hasil audit saksi.

2) Setelah audit saksi berhasil, LS harus membuat dokumen persetujuan baru. CB bertanggung jawab untuk
memastikan bahwa auditor memenuhi kriteria kompetensi dalam ISO 22003- 1:2022 dan versi Skema saat
ini.
3) Dokumen persetujuan Rekualifikasi harus diunggah ke daftar auditor di Platform Penjaminan, termasuk
komentar untuk mengaktifkan kembali auditor yang sebelumnya didiskualifikasi.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 61 dari 77

Machine Translated by Google

BAGIAN 5
PERSYARATAN
UNTUK
AKREDITASI
TUBUH

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 62 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 5 | Persyaratan Badan Akreditasi

ISI BAGIAN 5 PERSYARATAN UNTUK

BADAN AKREDITASI

1 Tujuan................................................. ............................................................... .................... 64

1.1 Keanggotaan IAF................................................... ............................................................... ........................64

1.2 Komunikasi dan Tanggung Jawab ......................... ............................................................... ............64

2 Akreditasi ............................................................... ............................................................... ......... 64

2.1 Perjanjian lisensi ................................................ ............................................................... ..................64

2.2 Proses Akreditasi ........................... ............................................................... ................................65
2.3 Program Integritas............... ............................................................... ............................................................... ...66

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 63 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 5 | Persyaratan Badan Akreditasi

1. TUJUAN
Bagian ini menentukan persyaratan yang akan diterima oleh Yayasan Badan Akreditasi (AB) yang memberikan
layanan akreditasi kepada Badan Sertifikasi berlisensi.

1.1 KEANGGOTAAN IAF

1) AB yang memberikan akreditasi kepada CB untuk sertifikasi FSSC 22000 harus menjadi anggota saat ini
Forum Akreditasi Internasional (IAF) dan:

A. Menjadi penandatangan IAF Multilateral Recognition Arrangement (MLA) untuk Sistem

Manajemen Keamanan Pangan (FSMS) untuk mencakup layanan akreditasi FSSC 22000;
Dan
B. Jadilah penandatangan MLA IAF untuk FSSC 22000 untuk mencakup akreditasi FSSC 22000
jasa.

1.2 KOMUNIKASI DAN TANGGUNG JAWAB

1) AB harus menandatangani perjanjian kerja sama dengan Yayasan, berkomitmen untuk berbagi informasi
dan mematuhi persyaratan Skema.
2) AB harus menunjuk narahubung primer dan sekunder untuk berkomunikasi dengan
Dasar.
3) AB harus memberi tahu Yayasan secara tepat waktu tentang setiap perubahan kontak, kepemilikan,
status hukum, atau masalah lain yang relevan untuk akreditasi. Perubahan status MLA IAF AB harus
dikomunikasikan kepada Yayasan dalam waktu 3 hari kerja.

4) AB harus berpartisipasi dalam acara harmonisasi dan kalibrasi sebagaimana ditentukan oleh The
Foundation, termasuk acara FSSC tahunan.
5) Komunikasi tentang perubahan persyaratan Skema dan informasi terkait lainnya yang dibagikan kepada
AB oleh Yayasan, harus dibagikan oleh AB kepada semua asesornya untuk Skema dan catatan
pelatihan tersebut harus disimpan.
6) AB harus memberi tahu Yayasan tanpa penundaan yang tidak semestinya jika status akreditasi CB
berubah (misalnya, diberikan, diperpanjang, dikurangi, dipulihkan kembali, ditangguhkan atau dicabut).

7) Atas permintaan, AB harus bekerja sama dengan Yayasan sehubungan dengan penyelidikan kinerja CB
terakreditasinya, termasuk namun tidak terbatas pada keluhan dan masalah integritas.

8) Atas permintaan, AB akan berbagi dengan Yayasan informasi tentang kinerja

CB mereka.
9) AB berkomitmen untuk beroperasi sesuai dengan Kode Etik FSSC yang bersifat publik
tersedia di situs web FSSC.

2 AKREDITASI
2.1 PERJANJIAN LISENSI
1) AB harus memverifikasi bahwa CB memiliki perjanjian lisensi (sementara) dengan Yayasan untuk memberikan
sertifikasi kepada FSSC 22000, untuk subkategori rantai makanan ISO 22003-1:2022 yang telah ditentukan
sebelumnya (atau kategori jika tidak ada subkategori) sebagaimana diatur dalam Lampiran 4.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 64 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 5 | Persyaratan Badan Akreditasi

2) AB tidak akan mengeluarkan sertifikat akreditasi untuk kategori atau sub-kategori di mana tidak ada lisensi
(sementara) dengan Yayasan yang diberikan, ini termasuk perluasan ruang lingkup ke sub-kategori baru
(atau kategori jika tidak ada subkategori).

2.2 PROSES AKREDITASI

2.2.1 UMUM
1) AB menerbitkan konfirmasi permohonan akreditasi Skema FSSC 22000
termasuk ruang lingkup rinci untuk pemohon CB.
2) AB harus mengeluarkan konfirmasi penolakan permohonan akreditasi termasuk rincian ruang lingkup LS
pemohon dan alasan penolakan permohonan.
3) Proses akreditasi harus mencakup semua persyaratan Skema yang berlaku untuk ruang lingkup
akreditasi.
4) Hanya setelah mendapat persetujuan dari Yayasan, CB diizinkan untuk memberikan audit FSSC 22000 di
bawah lisensi sementaranya dengan auditor FSSC 22000 yang berkualifikasi. Setidaknya satu dari audit ini
harus disaksikan oleh AB dan setidaknya satu berkas sertifikasi FSSC 22000 yang lengkap harus ditinjau
selama proses akreditasi awal.
5) Laporan penilaian kantor LS harus dibagikan kepada Yayasan dalam waktu 2 bulan sejak hari terakhir penilaian
kantor.
6) Perubahan sementara pada persyaratan Skema dikomunikasikan ke AB melalui FSSC 22000
Daftar Keputusan BoS (dipublikasikan di website FSSC).

2.2.2 RUANG LINGKUP AKREDITASI

1) Ruang lingkup akreditasi harus didefinisikan dengan jelas dan menjadi bagian dari sertifikat akreditasi yang
dikeluarkan oleh AB sebagaimana didefinisikan di bawah ini dan dirangkum dalam Lampiran 4 bagian ini:

A. FSSC 22000 (Sertifikasi Sistem Manajemen Keamanan Pangan) - Berlaku relevan

(subversi.
B. Dokumen normatif (versi terbaru terkait dengan Skema) untuk penyediaan
sertifikasi: i.
ISO 22000; ii. PRP
khusus sektor; aku aku aku.
Persyaratan FSSC 22000 tambahan.
C. Kelompok, kategori, dan sub-kategori rantai makanan sebagaimana ditunjukkan dalam Lampiran A
ISO 22003-1:2022; Dan
D. Kegiatan dan lokasi utama (dimiliki dan disubkontrakkan) tercakup dalam akreditasi, termasuk
lokasi kritis jika berlaku.

2) Akreditasi harus diberikan untuk persyaratan ISO/IEC 17021-1:2015, ISO 22003-1:2022 dan persyaratan
lembaga sertifikasi Skema FSSC 22000.
3) Sertifikat akreditasi mencantumkan tanggal akreditasi awal dan masih berlaku
sampai/tanggal kadaluwarsa.

2.2.3 AUDIT SAKSI

1) Audit yang disaksikan harus memenuhi persyaratan untuk kegiatan kesaksian untuk Akreditasi Badan Sertifikasi
Sistem Manajemen sebagaimana diatur dalam bagian 7.5.6 IAF MD 16:2015 dengan persyaratan khusus Skema
FSSC 22000 di bawah ini:

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 65 dari 77

Machine Translated by Google

Bagian 5 | Persyaratan Badan Akreditasi

A. Penilaian awal dan perluasan ruang lingkup harus membutuhkan setidaknya satu (1) FSSC 22000
dengan saksi audit dari setiap kategori (sebagaimana didefinisikan dalam ISO 22003-1:2022) yang
dirinci pada perjanjian lisensi CB sementara atau
penuh; B. AB harus melakukan audit dengan saksi FSSC 22000 yang mencakup semua kategori yang disertakan
dalam lingkup akreditasi CB selama siklus akreditasi AB.
C. Audit saksi harus selalu selama durasi penuh audit FSSC 22000 dan mencakup semua persyaratan
Skema yang relevan dengan audit. D. Agar CB diberikan akreditasi awal, audit
saksi oleh AB harus dilakukan pada audit sistem lengkap (misalnya, audit awal (setidaknya Tahap 2) atau
pada audit transisi). Audit saksi selanjutnya dapat dilakukan pada audit pengawasan. Dalam semua
kasus, durasi penuh audit FSSC 22000 harus disaksikan oleh AB. e. Audit saksi awal harus dilakukan
di lokasi; kesaksian selanjutnya dapat dilakukan di tempat atau dari jarak jauh. Jika audit saksi
selanjutnya dilakukan dari jarak jauh, hal ini harus didasarkan pada penilaian kelayakan, memastikan TIK
sesuai untuk mengamati audit lengkap dan bahwa tujuan audit saksi dapat dipenuhi. Persyaratan
MD4 IAF harus dipenuhi jika AB menggunakan TIK.

F. Asesor/tim penilai AB harus memiliki kompetensi yang sesuai dan memiliki pengetahuan rinci tentang
Skema FSSC 22000. G. Laporan audit yang disaksikan harus
dibagikan dengan Yayasan dalam waktu 2 bulan sejak hari terakhir audit saksi.

2.3 PROGRAM INTEGRITAS

1) Yayasan memberikan AB akses ke semua hasil CB yang relevan dari Program Integritasnya dan sistem manajemen
keluhan terkait dengan ISO/IEC 17021-1:2015. AB harus mempertimbangkan konten informasi ini selama penilaian
CB tahunannya.
2) AB diundang untuk menghadiri, atas dasar sukarela, dan tunduk pada persetujuan CB, penilaian kantor Program
Integritas yang dilakukan oleh Yayasan untuk CB berlisensi.
3) Yayasan harus memberi tahu AB tentang penangguhan atau pengakhiran CB berlisensi dan
dan sebaliknya.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 66 dari 77

Machine Translated by Google

LAMPIRAN 1
DEFINISI

Versi 5: Draf

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 67 dari 77

Machine Translated by Google

Lampiran 1 | Definisi

LAMPIRAN 1: DEFINISI
Definisi berikut berlaku untuk terminologi yang digunakan dalam semua dokumentasi Skema. Kecuali disebutkan dalam
Apendiks ini, istilah dan definisi dalam dokumen normatif (ISO 22000:2018 dan standar PRP khusus sektor) berlaku,
didukung oleh ISO/IEC 17021-1 dan ISO 22003-1:2022.

AKREDITASI
Pengesahan pihak ketiga terkait dengan badan penilaian kesesuaian yang menyampaikan demonstrasi formal
kompetensinya untuk melaksanakan tugas penilaian kesesuaian tertentu (ISO/IEC 17011:2017).

BADAN AKREDITASI
Badan otoritatif yang melakukan akreditasi (ISO/IEC 17011:2017).

SERTIFIKAT AKREDITASI
Dokumen formal atau sekumpulan dokumen yang menyatakan bahwa akreditasi telah diberikan untuk ruang lingkup
yang ditentukan (ISO/IEC 17011:2004).

SIMBOL AKREDITASI
Simbol yang dikeluarkan oleh badan akreditasi untuk digunakan oleh badan penilaian kesesuaian terakreditasi untuk
menunjukkan bahwa mereka terakreditasi (ISO/IEC 17011:2017).

BAHAN DAN ARTIKEL AKTIF

Bahan dan barang yang dimaksudkan untuk memperpanjang umur simpan atau untuk mempertahankan atau
memperbaiki kondisi pangan kemasan; mereka dirancang untuk dengan sengaja memasukkan komponen yang akan
melepaskan atau menyerap zat ke dalam atau dari makanan kemasan atau lingkungan sekitar makanan. Contohnya
adalah penyerap oksigen dan pengering.

KOMITE PENASEHAT
Kelompok perwakilan pemangku kepentingan, yang ditunjuk oleh Yayasan, yang memberi saran kepada Dewan
Pemangku Kepentingan tentang isi teknis Skema.

AGEN/BROKER
Suatu organisasi atau individu yang tidak memiliki tetapi memperdagangkan segala jenis makanan, pakan dan/atau
kemasan. Kegiatan tersebut tidak termasuk produksi, penyimpanan, dan penanganan fisik produk; mereka dapat
dilakukan di bawah persyaratan pelanggan tertentu atau tidak (GFSI v2020.1).

AUDIT
Proses yang sistematis, independen, dan terdokumentasi untuk mendapatkan bukti dan menilainya secara objektif untuk
menentukan sejauh mana persyaratan Skema tertentu terpenuhi.

MENARIK
Permintaan peninjauan kembali atas keputusan yang dibuat atas pengaduan yang diajukan, sebagai akibat dari
penangguhan atau penghentian izin.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 68 dari 77

Machine Translated by Google

Lampiran 1 | Definisi

PLATFORM JAMINAN
Platform digital utama yang disediakan oleh Yayasan, mendukung proses Skema utama dan kebutuhan pertukaran data.

DATA PLATFORM JAMINAN

Sepotong informasi yang menggambarkan Fakta terkait Skema yang dapat berupa kumpulan karakter dan angka, mewakili
teks yang dapat dibaca dan dimengerti manusia, dan/atau file dan lampiran.

AUDITOR
Orang yang melakukan audit (ISO/IEC 17021-1:2015).

HARI HITAM
Periode waktu yang digunakan bersama oleh organisasi bersertifikat dengan lembaga sertifikasi untuk menghindari periode
ketidaknyamanan yang ekstrem di mana organisasi akan mengalami kesulitan untuk berpartisipasi penuh dalam audit
mendadak dan/atau tidak ada produksi.

DEWAN PEMANGKU KEPENTINGAN

Kelompok perwakilan yang ditunjuk oleh pemangku kepentingan Skema yang bertanggung jawab untuk pengawasan
termasuk semua persyaratan sertifikasi dan akreditasi.

SERTIFIKASI
Proses dimana badan sertifikasi berlisensi memberikan jaminan bahwa sistem manajemen keamanan pangan dan
pelaksanaannya oleh organisasi yang diaudit sesuai dengan persyaratan Skema.

BADAN SERTIFIKASI
Organisasi yang menyediakan jasa audit dan sertifikasi (ISO/IEC 17021-1:2015).

KEPUTUSAN SERTIFIKASI
Pemberian, kelanjutan, perluasan, atau pengurangan ruang lingkup, penangguhan, pemulihan, pencabutan, atau penolakan
sertifikasi oleh Lembaga Sertifikasi (GFSI v7.2:2018).

TANGGAL KEPUTUSAN SERTIFIKASI

Tanggal pengambilan keputusan sertifikasi.

SKEMA SERTIFIKASI
Sistem penilaian kesesuaian terkait dengan sistem manajemen yang menerapkan persyaratan, aturan, dan prosedur khusus
yang sama (ISO/IEC 17021-1:2015).

PENANGGUHAN SERTIFIKAT
Deklarasi status sertifikat sebagai sementara tidak valid.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 69 dari 77

Machine Translated by Google

Lampiran 1 | Definisi

PENARIKAN SERTIFIKAT
Inaktivasi akhir sertifikat setelah keputusan Sertifikasi.

PROGRAM PEMBERSIHAN
Program yang dibuat untuk menghilangkan tanah, makanan, kotoran, minyak, atau benda asing lainnya untuk memastikan bahwa
peralatan pengolahan dan lingkungan tetap terjaga dalam kondisi higienis.
Metode yang diterapkan meliputi, namun tidak terbatas pada, sanitasi dan desinfeksi.

KOMPETENSI
Kemampuan untuk menerapkan pengetahuan dan keterampilan untuk mencapai hasil yang diinginkan (ISO/IEC 17021-1:2015).

KELUHAN
Ungkapan ketidakpuasan yang dilakukan terhadap suatu organisasi, terkait dengan produk atau layanannya, atau proses
penanganan keluhan itu sendiri, di mana tanggapan atau resolusi diharapkan secara eksplisit atau implisit (ISO 9000:2015).

KOREKSI
Tindakan yang diambil untuk menghilangkan ketidaksesuaian yang teridentifikasi.

TINDAKAN PERBAIKAN
Tindakan yang diambil untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian dan untuk mencegah terulangnya kembali.

Ketidaksesuaian Kritis
Keadaan di mana terdapat kegagalan yang signifikan dalam sistem manajemen, situasi dengan dampak langsung yang merugikan
keamanan pangan dan tidak ada tindakan yang tepat diamati atau ketika legalitas keamanan pangan dan/atau integritas sertifikasi
dipertaruhkan.

MENGAIT MENYILANG
Proses dimana barang (makanan, pakan, makanan hewan dan kemasan) dibongkar, disortir, dikonsolidasikan, dimuat, dan dikirim
ke tujuan berikutnya (ISO/TS 22002-5:2019).

KEPEMILIKAN DATA
Tindakan memiliki hak hukum dan kendali penuh atas satu bagian atau kumpulan elemen data. Ini mendefinisikan dan memberikan
informasi tentang pemilik sah aset data dan kebijakan akuisisi, penggunaan, dan distribusi yang diterapkan oleh pemilik data.

DISINFEKSI
Pengurangan, melalui agen biologi atau kimia dan/atau metode fisik dalam jumlah mikroorganisme yang hidup di permukaan, di air
atau udara ke tingkat yang tidak membahayakan keamanan dan/atau kelayakan pangan (CXC 1-1969).

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 70 dari 77

Machine Translated by Google

Lampiran 1 | Definisi

PEMANTAUAN LINGKUNGAN

Suatu program untuk evaluasi keefektifan pengendalian untuk mencegah kontaminasi dari lingkungan lokasi.

MEMBERI MAKAN

Produk tunggal atau ganda, baik olahan, setengah jadi atau mentah, yang dimaksudkan untuk diberikan kepada
hewan penghasil makanan (GFSI v2020.1; ISO 22000:2018).

MAKANAN

Bahan (bahan), baik yang diolah, setengah jadi atau mentah, yang dimaksudkan untuk konsumsi, dan termasuk
minuman, permen karet dan setiap bahan yang telah digunakan dalam pembuatan, penyiapan atau pengolahan
“makanan” tetapi tidak termasuk kosmetik atau tembakau atau zat (bahan) yang hanya digunakan sebagai obat
(GFSI v2020.1; ISO 22000:2018). Makanan dimaksudkan untuk dikonsumsi oleh manusia dan hewan, dan termasuk
pakan dan makanan hewani: — pakan dimaksudkan untuk diberikan kepada hewan
penghasil makanan; — makanan hewani dimaksudkan untuk
diberikan kepada hewan yang bukan penghasil makanan, seperti hewan peliharaan.

TAMBAH MAKANAN

Setiap zat yang biasanya tidak dikonsumsi sebagai makanan dengan sendirinya dan biasanya tidak digunakan
sebagai ingredien khas makanan, mempunyai nilai gizi atau tidak, yang dengan sengaja ditambahkan ke dalam
makanan untuk tujuan teknologi (termasuk organoleptik) dalam pembuatan, pengolahan , penyiapan, perlakuan,
pengepakan, pengepakan, pengangkutan atau penyimpanan makanan tersebut menghasilkan, atau dapat
diharapkan secara wajar untuk menghasilkan, (langsung atau tidak langsung) di dalamnya atau produk
sampingannya menjadi suatu komponen dari atau mempengaruhi karakteristik makanan tersebut. Istilah tidak
termasuk kontaminan, atau zat yang ditambahkan ke makanan untuk mempertahankan atau meningkatkan kualitas
gizi (CODEX STAN 192-1995).

PERTAHANAN MAKANAN

Proses untuk memastikan keamanan makanan, bahan makanan, pakan, atau kemasan makanan dari segala bentuk
serangan jahat yang disengaja termasuk serangan bermotivasi ideologis yang mengarah pada kontaminasi atau
produk yang tidak aman (GFSI v2020.1).

PENIPUAN MAKANAN

Istilah kolektif yang meliputi penggantian, penambahan, perusakan, atau representasi yang salah dari makanan,
bahan makanan, pakan, pengemasan atau pelabelan makanan, informasi produk atau pernyataan palsu atau
menyesatkan yang dibuat tentang suatu produk untuk keuntungan ekonomi yang dapat berdampak pada kesehatan
konsumen (GFSI 2020.1) ).

HILANGNYA MAKANAN DAN LIMBAH

Kehilangan makanan terjadi sebelum makanan mencapai konsumen sebagai akibat dari masalah dalam rantai
pasokan (fase produksi, pemrosesan, penyimpanan, dan distribusi).
Limbah makanan mengacu pada makanan yang layak untuk dikonsumsi, tetapi secara sadar dibuang pada tingkat
eceran atau konsumsi.
Dalam konteks Skema FSSC 22000, kehilangan dan pemborosan makanan hanya terkait dengan makanan – tidak
termasuk pemborosan bahan kemasan.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 71 dari 77

Machine Translated by Google

Lampiran 1 | Definisi

BUDAYA KEAMANAN PANGAN

Nilai, keyakinan, dan norma bersama yang memengaruhi pola pikir dan perilaku terhadap keamanan pangan di
dalam, di seluruh, dan di seluruh organisasi (GFSI 2020.1).

SISTEM MANAJEMEN KEAMANAN PANGAN (FSMS)

Kumpulan elemen organisasi yang saling terkait atau berinteraksi untuk menetapkan kebijakan dan tujuan serta
proses untuk mencapai tujuan sistem manajemen keamanan pangan (ISO 22003-1:2022).

FSSC YAYASAN

Pemilik sah Skema Sertifikasi FSSC.

AUDIT TINDAK LANJUT

Audit tambahan untuk audit reguler yang memerlukan kunjungan ekstra ketika audit tidak dapat diselesaikan dalam
waktu yang direncanakan dan/atau rencana audit tidak dapat direalisasikan sepenuhnya. Karena tindak lanjut
merupakan bagian dari audit reguler, tindak lanjut harus diselesaikan dalam jangka waktu singkat sejak audit utama.
Audit tindak lanjut juga mencakup penutupan ketidaksesuaian di tempat.

LOGO FSC

Logo yang diterbitkan oleh Yayasan yang dapat digunakan oleh CB berlisensi dan organisasi bersertifikat sesuai
dengan persyaratan Skema FSSC 22000.

STANDAR YANG DISETUJUI GFSI

Standar dianggap setara secara teknis oleh GFSI. Kesetaraan Teknis adalah kategori proses pembandingan GFSI
yang didedikasikan untuk standar yang dimiliki pemerintah. Ini mengakui kesetaraan konten standar dengan ruang
lingkup yang relevan dari Persyaratan Pembandingan GFSI Bagian III. Daftar terbaru dari standar yang disetujui
GFSI dapat ditemukan di situs web GFSI: [Link]

STANDAR YANG DIAKUI GFSI

Standar yang telah berhasil dibandingkan dengan persyaratan pembandingan GFSI. Daftar terbaru dari standar
yang diakui GFSI dapat ditemukan di situs web GFSI: [Link]

STUDI HACCP

Analisis bahaya untuk rangkaian produk/proses/layanan dengan bahaya serupa dan proses serta teknologi serupa
(misalnya, produksi, pengemasan, penyimpanan, atau penerapan layanan) (ISO 22003-1:2022).

DESAIN HIGIENIS

Desain dan rekayasa (bahan dan fabrikasi) peralatan dan tempat yang mudah dibersihkan untuk memastikan
makanan aman dan sesuai untuk konsumsi manusia (EHEDG Glosarium, Versi 2020/08.G04).

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 72 dari 77

Machine Translated by Google

Lampiran 1 | Definisi

MANUFAKTUR / PENGOLAHAN
Transformasi bahan mentah, dengan cara fisik, mikrobiologi, atau kimia, menjadi produk akhir.

KESALAHAN UTAMA
Ketidaksesuaian yang berdampak negatif terhadap kemampuan sistem manajemen untuk mencapai hasil yang
diinginkan, atau ketidakpatuhan legislatif terkait dengan kualitas.

KETIDAKPASTIAN MINOR
Ketidaksesuaian yang tidak memengaruhi kemampuan sistem manajemen untuk mencapai hasil yang diinginkan
(ISO/IEC 17021-1:2015).

OUTSOURCE
Pengaturan di mana organisasi eksternal melakukan bagian dari fungsi atau proses organisasi (ISO 22000:2018).

ORGANISASI
Badan hukum yang memiliki fungsinya sendiri, dengan tanggung jawab, wewenang, dan hubungan untuk mematuhi
persyaratan Skema dan dapat mencakup beberapa lokasi.

PRODUK YANG MUDAH LEMAH

Produk yang kehilangan kualitasnya, atau cenderung rusak selama waktu tertentu, bahkan ketika ditangani dengan
benar di seluruh rantai pasokan, oleh karena itu memerlukan kontrol suhu selama penyimpanan dan/atau
pengangkutan untuk mencegah kerusakan, pembusukan, dan kontaminasi.

PRODUK
Keluaran yang merupakan hasil dari suatu proses. Suatu produk bisa menjadi layanan (ISO 22000:2018).

PENARIKAN PRODUK
Penghapusan produk oleh pemasok dari rantai pasokan yang dianggap tidak aman dan telah dijual ke konsumen
akhir atau dengan pengecer atau katering dan tersedia untuk dijual (GFSI 2020.1).

PENARIKAN PRODUK
Penghapusan produk oleh pemasok dari rantai pasokan yang dianggap tidak aman, yang belum ditempatkan di
pasar untuk dibeli oleh konsumen akhir (GFSI 2020.1).

PROSES
Kumpulan aktivitas yang saling terkait atau berinteraksi yang mengubah input menjadi output (ISO 22000:2018).

SISTEM MANAJEMEN KUALITAS

Kumpulan elemen yang saling terkait atau berinteraksi untuk menetapkan kebijakan dan tujuan dan untuk mencapai tujuan
tersebut, digunakan untuk mengarahkan dan mengendalikan organisasi yang berkaitan dengan kualitas.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 73 dari 77

Machine Translated by Google

Lampiran 1 | Definisi

BAHAN BAKU
Komoditas, bagian, atau zat yang dirakit atau diproses untuk membentuk produk akhir.

MENGOLAH LAGI

Proses re-manufaktur produk semi final dan final, untuk mendapatkan produk akhir yang sesuai dengan kebutuhan
pelanggan. Ini juga dapat merujuk pada bahan dalam keadaan diproses atau setengah diproses yang dimaksudkan
untuk digunakan kembali dalam langkah pembuatan selanjutnya.

MEMPERTARUHKAN

Pengaruh ketidakpastian (ISO 22000:2018).

KOMITE SANKSI
Komite yang memutuskan kemungkinan sanksi berdasarkan informasi yang diberikan oleh Yayasan jika kinerja CB
tidak dapat diterima.

KEBERSIHAN
Semua tindakan yang berkaitan dengan pembersihan atau pemeliharaan kondisi higienis di suatu bangunan, mulai
dari pembersihan dan/atau sanitasi peralatan khusus hingga aktivitas pembersihan berkala di seluruh bangunan
(termasuk aktivitas pembersihan bangunan, struktur, dan tanah) (ISO/TS 22002- 1:2009 ).

SKEMA
Kumpulan aturan dan prosedur yang mendefinisikan objek penilaian kesesuaian, mengidentifikasi persyaratan yang
ditentukan untuk objek penilaian kesesuaian dan menyediakan metodologi untuk melakukan penilaian kesesuaian.

CAKUPAN

Luas dan batasan yang berlaku misalnya, audit, sertifikasi, akreditasi, atau kegiatan Skema (ISO 9000:2015).

ACARA SERIUS
Suatu keadaan di luar kendali organisasi, biasanya disebut sebagai "Keadaan Kahar" atau "kehendak Tuhan" (IAF
ID3:2011) yang mencegah pelaksanaan audit yang direncanakan. Contohnya termasuk perang, pemogokan,
kerusuhan, ketidakstabilan politik, ketegangan geopolitik, terorisme, kejahatan, pandemi, banjir, gempa bumi,
peretasan komputer berbahaya, bencana alam atau buatan manusia lainnya.

LOKASI

Lokasi permanen di mana fasilitas melakukan pekerjaan atau aktivitas. Sebuah lokasi mungkin memiliki aktivitas di
luar lokasi dalam konteks persyaratan Skema yang disertakan sebagai bagian dari FSMS, misalnya, kantor pusat,
manufaktur di luar lokasi, dan penyimpanan di luar lokasi.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 74 dari 77

Machine Translated by Google

Lampiran 1 | Definisi

AUDIT KHUSUS
Audit pada organisasi bersertifikat yang dilakukan di atas, atau sebagai tambahan, audit pengawasan/sertifikasi ulang tahunan.

PERALATAN MEJA

Produk barang konsumen sekali pakai yang bersentuhan dengan makanan dan bahan kemasan makanan.

ANCAMAN

Kerentanan atau paparan tindakan pertahanan makanan (seperti sabotase, perusakan berbahaya, karyawan yang tidak
puas, aksi teroris, dll.) yang dianggap sebagai celah atau kekurangan yang dapat berdampak pada kesehatan konsumen jika
tidak ditangani.

AUDIT TANPA PEMBERITAHUAN

Audit yang dilakukan di fasilitas organisasi bersertifikat tanpa pemberitahuan sebelumnya tentang tanggal audit.

KERENTANAN
Kerentanan atau paparan terhadap semua jenis penipuan makanan, yang dianggap sebagai celah atau kekurangan yang
dapat berdampak pada kesehatan konsumen jika tidak ditangani.

AUDIT SAKSI (AB)

Suatu kegiatan yang dilakukan oleh penilai AB yang berkompeten, dimana kinerja CAB dinilai melalui pengamatan terhadap
CAB yang melakukan kegiatan penilaian kesesuaian dalam ruang lingkup akreditasinya (klausul 3.25 ISO/IEC 17011). AB
mengamati, tanpa mengganggu atau memengaruhi, audit FSSC 22000 lengkap yang dilakukan oleh auditor/tim audit CB.

AUDIT SAKSI (CB)

Suatu kegiatan yang dilakukan oleh saksi LS yang kompeten, di mana kinerja auditor LS diamati dan dievaluasi, tanpa
mengganggu atau mempengaruhi, pada audit FSSC 22000 lengkap yang dilakukan oleh auditor LS.

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 75 dari 77

Machine Translated by Google

LAMPIRAN 2
REFERENSI

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 76 dari 77

Machine Translated by Google

Lampiran 2 | Referensi

LAMPIRAN 2: REFERENSI NORMATIF

• BSI/PAS 221:2013 Program prasyarat untuk keamanan pangan di ritel makanan - Spesifikasi •
Persyaratan Tolok Ukur GFSI (versi terbaru) • Audit IAF MD 1
dan Sertifikasi Sistem Manajemen yang Dioperasikan oleh Multi-Situs
Organisasi (versi terbaru)
• IAF MD 2 Pengalihan Sertifikasi Terakreditasi Sistem Manajemen (versi terbaru) • IAF ID 3 Pengelolaan
Kejadian Luar Biasa atau Keadaan yang Mempengaruhi AB, CAB, dan
Organisasi Bersertifikat
• IAF MD 4 Penggunaan Teknologi Informasi dan Komunikasi (TIK) untuk
Tujuan Audit/Penilaian (versi terbaru)
• Penerapan IAF MD 11 ISO/IEC 17021-1 untuk Audit Sistem Manajemen Terintegrasi
(versi terbaru)
• IAF MD 16 Penerapan ISO/IEC 17011 untuk Akreditasi Manajemen Keamanan Pangan
Lembaga Sertifikasi Sistem (FSMS) (versi terbaru)
• Kompetensi Generik IAF MD 20 untuk Penilai AB: Aplikasi untuk ISO/IEC 17011 (terbaru
Versi: kapan)

• ISO 9001:2015 Sistem manajemen mutu – Persyaratan • ISO 22000:2018

Sistem manajemen keamanan pangan – Persyaratan untuk setiap organisasi di
rantai makanan
• ISO/IEC 17021-1:2015 Penilaian kesesuaian – Persyaratan untuk badan yang menyediakan audit dan sertifikasi
sistem manajemen. • ISO 22003-1:2022 Keamanan
Pangan - Bagian 1: Persyaratan untuk badan yang menyediakan audit dan
sertifikasi sistem manajemen keamanan pangan.
• ISO/IEC 17011:2017 Penilaian kesesuaian – Persyaratan umum untuk akreditasi
badan yang mengakreditasi badan penilaian kesesuaian. •
Pedoman ISO 19011:2018 untuk mengaudit sistem manajemen • ISO/TS
22002-1:2009 Program prasyarat tentang keamanan pangan – Bagian 1: Manufaktur makanan • ISO/TS
22002-2:2013 Program prasyarat tentang keamanan pangan – Bagian 2: Katering • ISO/TS
22002-4:2013 Program prasyarat keamanan pangan – Bagian 4: Pengemasan makanan
manufaktur
• ISO/TS 22002-5:2019 Program prasyarat tentang keamanan pangan – Bagian 5: Transportasi dan penyimpanan
• ISO/TS 22002-6:2016 Program prasyarat tentang keamanan pangan – Bagian 6: Pakan dan makanan hewani
produksi •
Dokumentasi Program Integritas FSSC 22000 • Kode Etik
FSSC
• Adendum Audit Jarak Jauh Penuh FSSC

FSSC 22000 Versi 6.0 | April 2023 77 dari 77