Scribd
Unggah
269 tayangan2 halaman

Prosedur Tindak Lanjut Produk Ditolak

Dokumen ini menjelaskan prosedur tindak lanjut bahan atau produk yang ditolak agar tidak digunakan dalam produksi atau distribusi. Bahan atau produk yang ditolak harus segera diberi label dan disimpan terpisah, kemudian dilakukan pengujian ulang, dikembalikan ke pemasok, atau dimusnahkan sesuai kriteria penolakan. Prosedur ini bertujuan untuk memastikan bahan atau produk yang ditolak tidak bercampur dengan yang l

Diunggah oleh

Natural Malino indonesia
Hak Cipta
© All Rights Reserved
Kami menangani hak cipta konten dengan serius. Jika Anda merasa konten ini milik Anda, ajukan klaim di sini.
Format Tersedia
Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online di Scribd
269 tayangan2 halaman

Prosedur Tindak Lanjut Produk Ditolak

Dokumen ini menjelaskan prosedur tindak lanjut bahan atau produk yang ditolak agar tidak digunakan dalam produksi atau distribusi. Bahan atau produk yang ditolak harus segera diberi label dan disimpan terpisah, kemudian dilakukan pengujian ulang, dikembalikan ke pemasok, atau dimusnahkan sesuai kriteria penolakan. Prosedur ini bertujuan untuk memastikan bahan atau produk yang ditolak tidak bercampur dengan yang l

Diunggah oleh

Natural Malino indonesia
Hak Cipta
© All Rights Reserved
Kami menangani hak cipta konten dengan serius. Jika Anda merasa konten ini milik Anda, ajukan klaim di sini.
Format Tersedia
Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online di Scribd

Halaman

QUALITY ASSURANCE 1 dari 2


Nomor Dokumen,
PROSEDUR TETAP QA/PTP/019/00
TINDAK LANJUT BAHAN / PRODUK
Tanggal Berlaku,
DITOLAK
06 Januari 2023
Disusun Oleh, Diperiksa Oleh, Disetujui Oleh, Menggantikan Nomor,

Yudika Susanti Bayu Riyanto Riki Hendra

1. TUJUAN
Untuk memastikan bahan/produk dengan status “ditolak” tidak akan digunakan baik dalam
produksi maupun distribusi

2. RUANG LINGKUP
Bahan pengemas, bahan baku,produk antara,produk ruahan,produk jadi.

3. TANGGUNG JAWAB
3.1. Bagian pengadaan
3.2. Bagian Gudang
3.3. Bagian pengawasan mutu

4. PROSEDUR
1.1. Harus segera diberi label “ DITOLAK” ( pada umumnya bewarna merah), dikeluarkan dari
stock gudang bila sudah tercatat
1.2. Disimpan di area “DITOLAK”
1.3. Proses lebih lanjut berupa pengujian ulang, pengembalian ke pemasok atau pemusnahan
bahan/produk

No Pengembalian ke Pemusnahan
Kriteria Pengujian Ulang
Pemasok Bahan/Produk
1 Tidak memenuhi
Spesifikasi
2 Tidak sesuai dengan
pesanan
3 Bocor, Kotor atau
tercemar
4
Kadaluwarsa
Halaman
QUALITY ASSURANCE 2 dari 2
Nomor Dokumen,
PROSEDUR TETAP QA/PTP/019/00
TINDAK LANJUT BAHAN / PRODUK
Tanggal Berlaku,
DITOLAK
06 Januari 2023
Disusun Oleh, Diperiksa Oleh, Disetujui Oleh, Menggantikan Nomor,

Yudika Susanti Bayu Riyanto Riki Hendra

5. REFERENSI
5.1. ICH Guideline Q1A (R2) “ Stability Testing Of New Drug Substances and Products”
5.2. PBPOM No.31 tahun 2020 tentang “ Perubahan Peraturan Badan Pengawasan Obat dan
Makanan No. 29 Tahun 2019 tentang Pedoman Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik.

6. DISTRIBUSI
- Bagian Produksi

Anda mungkin juga menyukai