Nomor : B-RG.[Link].11.22.
829 Jakarta, 04 November 2022
Lampiran :-
Hal : Keterangan Produk yang Diproduksi Tidak Menggunakan Polietilen Glikol,
Propilen Glikol, Sorbitol, dan Gliserin/Gliserol
Sifat : Biasa
Yth. Penanggung Jawab Industri
PT INTERBAT
Di tempat
Dalam rangka melindungi masyarakat dari risiko peredaran obat tradisional dan suplemen kesehatan
yang tidak memenuhi persyaratan mutu dan keamanan, termasuk dari cemaran Etilen Glikol dan Dietilen
Glikol serta sebagai upaya memastikan obat tradisional dan suplemen kesehatan telah diproduksi sesuai
dengan standar dan persyaratan yang telah ditetapkan, bersama ini kami sampaikan hal-hal sebagai
berikut :
1. Berdasarkan penelusuran database registrasi Badan POM, produk sirup dan atau cairan obat dalam
yang terdaftar atas nama perusahaan Saudara tidak menggunakan bahan tambahan Polietilen Glikol,
Propilen Glikol, Sorbitol dan Gliserin/Gliserol.
2. Berdasarkan Surat Pernyataan yang Saudara sampaikan bahwa produk sirup dan atau cairan obat
dalam yang terdaftar atas nama perusahaan Saudara, benar tidak mengandung bahan tambahan
Polietilen Glikol, Propilen Glikol, Sorbitol dan Gliserin/Gliserol.
3. Bersama ini kami sampaikan bahwa produk sirup suplemen kesehatan sebagai berikut:
NO. NAMA PRODUK BENTUK SEDIAAN KEMASAN
NOMOR IZIN EDAR
CAIRAN OBAT DUS, BOTOL
1 INTERLAC SI114602931
DALAM KACA @ 5 ML
benar tidak menggunakan Polietilen Glikol, Propilen Glikol, Sorbitol serta Gliserin/Gliserol. Dengan
diproduksi sesuai Cara Pembuatan yang Baik dan digunakan sesuai aturan pakai, maka produk
tersebut aman.
Demikian, Surat Keterangan ini dibuat untuk dapat digunakan sebaik-baiknya.
Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Suplemen
Kesehatan dan Kosmetik
Dra. Reri Indriani, Apt, [Link]
Tembusan:
1. Kepala Badan POM RI
2. Plt. Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif
3. Kepala Balai Besar POM, Kepala Balai POM dan Kepala Loka POM di seluruh Indonesia
Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik yang diterbitkan oleh Balai Sertifikasi Elektronik (BSrE), BSSN
Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik yang diterbitkan oleh Balai Sertifikasi Elektronik (BSrE), BSSN
Powered by TCPDF ([Link])