Data Preformulasi
a. Bahan Berkhasiat
1) Atropin Sulfat
- Pemerian : Hablur tidak berwarna atau serbuk hablur putih; tidak berbau;
mengembang di udara kering; perlahan-lahan terpengaruh cahaya (FI VI, 242)
- Kelarutan : Sangat mudah larut dalam air; mudah larut dalam etanol; terlebih
dalam etanol mendidih, mudah larut dalam gliserin (FI VI, 242)
- Titik lebur : 188-194°C
- Stabilitas : Meleleh pada suhu190°C dengan dekomposisi setelah pengeringan
suhu 135°C selama 13 m3nit. Dalam bentuk larutan, atropine terhidrolisis menjadi
atropine dan asam tropin; dekomposisi pada suhu ruangan terjadi sangat lambat.
Perlahan-lahan terpengaruh cahaya dan terlindung cahaya (The Pharmaceutical
Codex Twelve Edition)
- pH : 4,5 – 6,2
- OTT : Alakli, asam tarat, garam merkuri (Mart, 523)
- Pengawet : Benzalkonium Chloridum 0,01%
b. Bahan Tambahan
1) Paraffin Cair ( FI III, 1979 ; FI IV, 1995; Martindale, 2009)
- Pemerian : Cairan kental, transparan; tidak berfluorosensi; tidak berwarna; hamper
tidak mempunyai rasa dan hamper tidak berbau
- Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air, dan dalam etanol 95% p, larut dalam
kloroform dan dalam eter p.
- Titik lebur : > 360° C
- Stabilitas : Lebih mudah terurai dengan adanya udara dari luar, lebih mudah
terurai dengan adanya cahaya
- Inkompatibilitas : Ketidakbercampuran dengan zat pengoksidasi yang kuat
- Khasiat : Laksakuum, lubrikan, basis salep, dan emollient
2) Cetil Alkohol (Harapan , 130)
- Pemerian : Berwarna basa putih, mempunyai rasa lemah, dan berbau khas
- Kelarutan : Praktis larut dalam etano, (95%) dan eter, larut dengan adanya
peningkatan suhu, kepraktisan tidak larut dalam udara
- Titik lebur : 45 – 52 °C
- Stabilitas : Stabil dengan adanya asam, alkali, cahaya dan udara ; Tidak dapat
tengik ; Baik disimpan dalam wadah tertutup rapat, dan dalam tempat kering dan
dingin
- Inkompatibilitas : Ketidakbercampuran dengan bahan pengoksidasi yang kuat
3) Paraffin Padat (Depkes RI, 1979, hal 475)
- Pemerian : Padat, sering menunjukan susunan hablur, agak licin, tidak berwarna
atau putih, tidak mempunyai rasa
- Kelarutan : Tidak larut dalam air dan dalam etanol, larut dalam kloroform
- Titik lebur : 500 sampai 570°C
- Stabilitas : Paraffin stabil, meskipun mencair dan membeku berulangkali dapat
mengubah sifat fisiknya
- Kegunaan : Ointment badr ; Stiffening agent
4) Vaselin Album ( FI IV, hal 822; Hope 6th edition hal 331)
- Pemerian : Putih atau kekuningan, masa berminyak, transfaran dalam lapisan tipis
setelah didinginkan pada suhu 0°C
- Kelarutan : Tidak larut dalam air, sukar larut dalam etanol dingin, atau panas dan
dalam etanol mutlak dingin, mudah larut dalam benzene, karbon disulfit, dalam
kloroform, larut dalam heksan dalam sebagian besar minyak lemak dan minyak
atsiri
- OTT : Merupakan bahan inert yang tidak dapat bercampur dengan banyak bahan
- Stabilitas : Jika teroksidasi dapat menimbulkan warna dan bau yang tidak
dikehendaki, untuk mencegah ditambahkan antioksidan
- Kegunaan : Emolient dan basis salep
Master Formula
Tiap 10 g mengandung :
Atropin Sulfat 100 mg
Paraffin Cair 500 mg
Cetil Alkohol 500 mg
Paraffin Padat 500 mg
Vaselin Album 8,4 g