Materi yang terdapat dalam halaman ini adalah materi yang disampaikan dalam Pelatihan Audit
Lingkungan yang diadakan atas kerja sama antara Departemen Biologi FMIPA IPB bekerja sama dengan
Bagian PKSDM Ditjen DIKTI DEPDIKNAS pada 11-20 September 2006 di Hotel Graha Dinar, Cisarua
PENGERTIAN ISO 9000
SISTEM STANDAR
MANAJEMEN MUTU
OLEH :
[Link].H. Dede Setiadi
PENDAHULUAN
ISO 9000 MENCAKUP :
KEBIJAKSANAAN MUTU
MANAJEMEN MUTU
SISTEM MUTU
PENGENDALIAN MUTU
JAMINAN MUTU
1. KEBIJAKSANAAN MUTU
SELURUH MAKSUD DAN TUJUAN ORGANISASI YANG BERKAITAN DENGAN
MUTU, YANG SECARA FORMAL DINYATAKAN OLEH PIMPINAN PUNCAK
(PRESDIR, PRESKOM)
2. SISTEM MUTU
STRUKTUR ORGANISASI, TANGGUNG JAWAB, PROSEDUR, PROSES DAN
SUMBERDAYA UNTUK MENERAPKAN MANAJEMEN MUTU
3. JAMINAN MUTU
SELURUH PERENCANAAN DAN KEGIATAN SISTEMATIS YANG MEMADAI
BAHWA BARANG ATAU JASA MEMENUHI PERSYARATAN MUTU
SISTEM MUTU DAN STRUKTUR ORGANISASI MANAJEMEN MUTU
PENERAPAN ISO 9000
MANAJEMEN DAN PERSONIL HARUS MEMAHAMI ISO 9000
KALAU ORGANISASI PERUSAHAAN BELUM MAMPU MANYUSUN DAN
MENYELENGGARAKAN SISTEM MUTU DAPAT MEMINTA BANTUAN KONSULTAN
PENGERTIAN MUTU
GAMBARAN DAN KARAKTERISTIK MENYELURUH DARI BARANG/JASA,
YANG MENUNJUKAN KEMAMPUANNYA DALAM MEMUASKAN KONSUMEN
SESUAI DENGAN KEBUTUHAN YANG DITENTUKAN.
¾ MEMENUHI PERSYARATAN KONSUMEN/PELANGGAN
¾ SESUAI DENGAN KEGUNAAN
¾ MEMUASKAN PELANGGAN PADA BIAYA KOMPETITIF
¾ RESULTANTE DARI KARAKTERISTIK PRODUK DAN JASA PEMASARAN,
REKAYASA, PEMBUATAN DAN PEMELIHARAAN YANG MEMBUAT PRODUK
DAN JASA YANG DIGUNAKAN MEMENUHI HARAPAN KONSUMEN/
PELANGGAN
2000 TAHUN SM DI MESIR
MUTU DIKENAL DALAM MENYELEKSI BATU-BATU YANG DIGUNAKAN
UNTUK PETI BANGUNAN PIRAMID
MUTU BERKEMBANG MELALUI TAHAP :
¾INSPEKSI (TAHUN 1920)
INSPEKTOR MENGUKUR HASIL PRODUK BERDASARKAN SPESIFIKASI
¾PENGENDALIAN MUTU
QUALITY CONTROL
PENGENDALIAN YANG DILAKUKAN SELAMA PROSES PRODUKSI
BAGIAN QC MEMILIKI OTONOMI PENUH TERLEPAS DARI PROSES
PRODUKSI
¾PEMASTIAN MUTU PM (TAHUN 1980)
QUALITY ASSURANCE
PM/QA UNTUK MEMASTIKAN PROSES DAN MUTU PRODUK MELALUI
PELAKSANAAN AUDIT OPERASI; PELATIHAN; ANALISIS KINERJA TEKNIS;
DAN PETUNJUK OPERASI UNTUK PENINGKATAN MUTU
QA BEKERJA SAMA DENGAN BAGIAN LAIN YANG BERTANGGUNG
JAWAB PENUH TERHADAP MUTU KINERJA MASING-MASING BAGIAN
¾MANAJEMEN MUTU (QUALITY MANAGEMENT)
UNTUK MENGANTISIPASI PERSAINGAN, ASPEK MUTU PERLU SELALU DI
EVALUASI DAN DIRENCANAKAN (PERBAIKAN/PENINGKATAN) MELALUI
PENERAPAN FUNGSI-FUNGSI MANAJEMEN MUTU
¾MANAJEMEN MUTU TERPADU (TOTAL QUALITY MANAGEMENT)/TQM
•BUKAN HANYA FUNGSI PRODUKSI YANG MEMPENGARUHI KEPUASAN
PELANGGAN TERHADAP MUTU
•TANGGUNG JAWAB TERHADAP MUTU TIDAK CUKUP DIBEBANKAN KEPADA
BAGIAN TERTENTU SAJA, TETAPI SUDAH MENJADI TANGGUNG JAWAB
SELURUH INDIVIDU DI PERUSAHAAN
MANAJEMEN MUTU
SEMUA AKTIFITAS DARI KESELURUHAN FUNGSI MANAJEMEN YANG
MENETAPKAN KEBIJAKAN MUTU, TUJUAN DAN TANGGUNG JAWAB
PERUSAHAAN, SERTA MELAKSANAKANNYA DENGAN CARA SEPERTI
PERENCANAAN MUTU, PENGENDALIAN MUTU, PEMASTIAN MUTU DAN
PENINGKATAN MUTU DI DALAM SISTEM MUTU.
SISTEM MUTU
STRUKTUR ORGANISASI, PROSEDUR, PROSES DAN SUMBERDAYA YANG
DIPERLUKAN UNTUK MENERAPKAN MANAJEMEN MUTU
MANAJEMEN MUTU KEGIATANNYA
SISTEM MUTU WADAHNYA
TUJUAN AUDIT MUTU
DAMPAK GLOBALISASI
¾PRODUK BERMUTU
¾PERSYARATAN YANG DITUNTUT PASAR
¾BATAS ANTAR NEGARA TIDAK ADA
¾DITUNTUT KESAMAAN STANDAR TERHADAP MUTU
UNTUK KONSISTENSI MUTU PRODUK YANG DIHASILKAN PERLU
PENGENDALIAN MUTU (QUALITY CONTROL)
PENGENDALIAN MUTU
AKTIFIKASI INSPEKSI :
¾MEMERIKSA PRODUK
¾MENERIMA MEMAKAI SYARAT
¾MENERIMA TIDAK MEMAKAI SYARAT
STANDAR SISTEM MANAJEMEN MUTU
ISO 9000
DIADOPSI > 70 NEGARA
PASAR TUNGGAL EROPA MENSYARATKAN ISO 9000
PEMASARAN DAN RISET PASAR DESAIN/SPESIFIKASI REKAYASA DAN
PENGEMBANGAN
PRODUK
PEMBUANGAN PURNA JUAL PENGADAAN
BANTUAN TEKNIK PERENCANAAN DAN
DAN PERAWATAN PENGEMBANGAN
PROSES
PEMASANGAN DAN PRODUKSI
OPERASI
PELANGGAN/ PRODUSEN/
KONSUMEN PEMASOK
INSPEKSI, PENGETESAN
DAN PENGUJIAN
PENJUALAN DAN
DISTRIBUSI
PENGEMASAN DAM
PENYIMPANAN
RANGKAIAN SISTEM MUTU
PADA AWALNYA ISO 9000 SEBAGAI TUNTUTAN PASAR TERNYATA
MEMBERIKAN NILAI TAMBAH
- PENINGKATAN PRODUKTIFITAS
- PENINGKATAN EFISIENSI
- PENURUNAN BIAYA
- PENINGKATAN KEPUASAN PELANGGAN
MAKA DIRASAKAN SEBAGAI KEBUTUHAN PERUSAHAAN
AWAL 1987 S/D MARET 1990 95.187 SERTIFIKAT
50 % PERUSAHAAN DI INGGRIS
20 % PERUSAHAAN DI EROPA
SISANYA AFRIKA, ASIA BARAT, ASIA TENGGARA
INDONESIA 1996 ADA 170 PERUSAHAAN
2001 ± 3000 PERUSAHAAN
SERI STANDAR ISO 9000 INI TERDIRI DARI :
KLAUSUL – KLAUSUL YANG MENGATUR MULAI
TANGGUNG JAWAB MANAJEMEN TERHADAP MUTU SAMPAI DENGAN HAL –
HAL TEKNIS YANG MENYANGKUT :
- PEMBELIAN BAHAN BAKU
- PERENCANAAN MUTU
- PENGENDALIAN PROSES
- PENGUJIAN PRODUK AKHIR
- PELAYANAN PELANGGAN DLL
SERI ISO 9000 DIBEDAKAN ATAS
- ISO 9001 ADA 20 KLAUSUL
- ISO 9002 19 KLAUSUL
- ISO 9003 16 KLAUSUL
SERTIFIKASI YANG DIPEROLEH DI AUDIT SETIAP 6 BULAN OLEH BADAN
SERTIFIKASI (AUDITOR)
ISO 9001 ; ISO 9002 ; ISO 9003 KATEGORI KONTRAKTUAL
PERUSAHAAN MEMERLUKAN BUKTI PENGAKUAN DARI PIHAK
KETIGA DALAM BENTUK SERTIFIKAT DARI BADAN SERTIFIKASI
DALAM PENERAPAN STANDAR DIPERLUKAN LEMBAGA
PENDUKUNG SEPERTI :
- KONSULTAN
- LEMBAGA SERTIFIKASI
- LEMBAGA AKREDITASI
- LABORATORIUM PENGUJI, DSB
SISTEM AKREDITASI DAN SERTIFIKASI
DI INDONESIA
KOMITE AKREDITASI NASIONAL (KAN)
DAN
KOMITE AKREDITASI INSTANSI TERKAIT (KAIT)
PENILAIAN AKREDITASI PENILAIAN ATAS
LEMBAGA SERTIFIKASI LABORATORIUM LEMBAGA INSPEKSI TEKNIS
LEMBAGA SERTIFIKASI LABORATORIUM LEMBAGA
YANG MELAKSANAKAN PENGUJI INSPEKSI TEKNIS
SERTIFIKASI SERTIFIKASI SERTIFIKASI
PERSONIL SISTEM MUTU PRODUK
SERTIFIKAT SERTIFIKAT SERTIFIKAT SERTIFIKAT SERTIFIKAT
PERSONIL SISTEM PRODUK HASIL UJI INSPEKSI TEKNIS
PRODUSEN / PEMASOK
PERSYARATAN
PRODUSEN
ISO 9000 DIPERLUKAN PERUSAHAAN KARENA PENINGKATAN BISNIS
PERLU DILANDASI OLEH SISTEM YANG KONSISTEN DAN EFISIEN
ISO 9000 DIADOPSI OLEH ± 90 NEGARA
SNI 19 – 9000 INDONESIA
AS 39000 AUSTRALIA
MS 9000 MALAYSIA
ISO 9000 NOMOR ACUAN PADA SUATU SERI STANDARD
INTERNASIONAL YANG MENJABARKAN TENTANG “SISTEM MANAJEMEN MUTU”
DALAM PENERAPAN ISO 9000, ADA 2 KATEGORI
a. KONTRAKTUAL
b. NON KONTRAKTUAL
a. KONTRAKTUAL
KONDISI DIMANA PERUSAHAAN BERMAKSUD MENERAPKAN STANDAR SISTEM
MANAJEMEN MUTU DENGAN TUJUAN UNTUK MEMENUHI PERMINTAAN
PELANGGAN PERUSAHAAN MEMBUTUHKAN BUKTI DAN PENGAKUAN PIHAK
KETIGA SERTIFIKAT DARI BADAN SERTIFIKASI
ACUAN STANDAR ISO 9001 (20 KLAUSUL), ISO 9002 (19 KLAUSUL), ISO 9003
(16 KLAUSUL)
b. NON KONTRAKTUAL
KONDISI DIMANA PERUSAHAAN BERMAKSUD MENERAPKAN STANDAR SISTEM
MANAJEMEN MUTU INTERN PERUSAHAAN. PERUSAHAAN TIDAK MEMERLUKAN
PENGAKUAN DARI PIHAK LAIN DALAM PENERAPAN ISO 9000
ACUAN STANDAR ISO 9004
MANFAAT ISO 9000
PENERAPAN ISO 9000 BAGI PERUSAHAAN BERMANFAAT
1. ASPEK KONSISTENSI PELAKSANAAN DAN PENGAWASAN
a. MEMBERIKAN PENDEKATAN PRAKTIK YANG SISTEMATIS UNTUK
MANAJEMEN MUTU
b. MEMASTIKAN KONSISTENSI UNTUK MEMELIHARA MUTU PRODUK/
JASA MENETAPKAN
c. MENETAPKAN KERANGKA KERJA UNTUK PROSES PENINGKATAN MUTU
LEBIH LANJUT DENGAN MEMBAKUKAN PROSES GUNA MEMASTIKAN
KONSISTENSI DAN MAMPU MENELUSURI SERTA MENINGKATKAN
HUBUNGAN ANTAR FUNGSI YANG MEMPENGARUHI MUTU
2. ASPEK PENGENDALIAN PENCEGAHAN
a. MEMPENGARUHI/MENENTUKAN SECARA JELAS TANGGUNG JAWAB
DAN
WEWENANG DARI PERSONEL KUNCI YANG MEMPENGARUHI MUTU
b. MENDOKUMENTASIKAN PROSEDUR SECARA BAIK DALAM
MENJALANKAN OPERASI DAN PROSES BISNIS PENYEDIA JASA ATAU
PABRIK/INDUSTRI
c. MENERAPKAN SISTEM DOKUMENTASI YANG EFEKTIF MELALUI
MEKANISME AUDIT MUTU INTERNAL DAN TINJAUAN MANAJEMEN
YANG KONTINU
3. ASPEK PERTUMBUHAN DAN PENGEMBANGAN PERUSAHAAN
a. SEBAGAI SARANA PEMASARAN
b. DAPAT MENINGKATKAN KEPERCAYAAN DAN KEPUASAN KONSUMEN/
PELANGGAN
c. DAPAT MENINGKATKAN CITRA DAN DAYA SAING PERUSAHAAN
d. DAPAT MENINGKATKAN PRODUKTIFITAS MUTU JASA/PRODUK
e. DAPAT MEMBERIKAN PELATIHAN YANG SISTEMATIK KEPADA STAF
MELALUI PROSEDUR DAN INSTRUKSI YANG BAIK
f. MENGANTISIPASI TUNTUTAN KONSUMEN ATAS MUTU PRODUK DAN
TINGKAT PERSAINGAN BERSAMA
g. SEBAGAI FONDASI/DASAR YANG MANTAP UNTUK PENGEMBANGAN
MUTU SELANJUTNYA MENUJU MANAJEMEN MUTU TERPADU
(MMT/TQM)
KLAUSUL PADA ISO 9001 PALING LENGKAP ADA 20 KLAUSUL,
DALAM 4 KATEGORI
1. PERAN MANAJEMEN
a. TANGGUNG JAWAB MANAJEMEN
b. SISTEM MUTU
c. TINDAKAN KOREKSI DAN PENCEGAHAN
d. AUDIT MUTU INTERNAL
e. PELATIHAN
2. PENGENDALIAN PROSES
a. PENGENDALIAN RANCANGAN (DESIGN) # DAN @
b. PENGENDALIAN DOKUMEN DAN DATA
c. IDENTIFIKASI DAN MAMPU TELUSURI PRODUK
d. PENGENDALIAN PROSES @
e. PENANGANAN, PENYIMPANAN, PENGEMASAN, PENGAWETAN, DAN
PENYERAHAN
f. PELAYANAN
3. VERIFIKASI
a. INSPEKSI DAN PENGUJIAN
b. PENGENDALIAN ALAT INSPEKSI, UKUR DAN PENGUJIAN
c. STATUS INSPEKSI DAN UJI
d. PENGENDALIAN PRODUK YANG TIDAK SESUAI
e. PENGENDALIAN MUTU
f. TEKNIK STATISTIK
4. BERHUBUNGAN DENGAN PIHAK LUAR
a. TINJAUAN KONTRAK
b. PEMBELIAN @
c. PENGENDALIAN PRODUK PASOKAN PELANGGAN
KETERANGAN :
# 1SO 9002
@ ISO 9003
CONTOH DAFTARPERIKSA ELEMEN-ELEMEN DARI 19-9001/2*
AUDITOR :
BLN/THN : ……………………199X
NO. :
RAHASIA
BERI TANDA √ JIKA JAWABANNYA YA DANTANDA X JIKA TIDAK
PERTANYAAN YA TIDAK KOMENTAR
1 2 3 4 5
1 TANGGUNGJAWAB
MANAJEMEN
1.1 KOMITMEN MUTU:
APAKAH TELAH DIMENGERTI
OLEH KARYAWAN YANG
LANGSUNG TERLIBATDENGAN
MUTUDAN APAKAHKOMITMEN
MUTUMASIH SESUAI DENGAN
KONDISI SEKARANG
1.2 ORGANISASI :
APAKAH STRUKTUORGANISASI
YANGTERBARUTELAH
DISAHKAN OLEH DIREKTUR
A,TANGGUNGJAWAB DAN
-SUDAHKAH PARA KEPALA
BAGIAN MEMILIKI KOPI.
PEDOMAN MUTUTERBITAN
TERBARU
-SUDAHKAH SETIAPBAGIAN
MEMILIKI PROSEDUR-
PROSEDUR, INSTRUKSI-
INSTRUKSI KERJA,
FORMAT-FORMAT
PERTANYAAN YA TIDAK KOMENTAR
1 2 3 4 5
B. APAKAH KEPALA BAGIAN MUTU
DITUNJUK DALAMMENANGANI
JAMINAN MUTU
1.3 TINJAUAN MANAJEMEN
A. APAKAH TELAH ADA JADWAL
UNTUK MENGADAKAN TINJAUAN
MANAJEMEN OLEH BAGIAN
MUTU
B. SUDAH ADAKAH PROSEDUR
YANG MENGATURTINJAUAN
MANAJEMEN, DAN APAKAH
REKAMAN PROSEDURTERSEBUT
DIJAGA DAN DIRAWAT OLEH
BAGIAN MUTU
C. ADAKAH PERSONAL YANG
DITUNJUK UNTUK MENANGANI
TINJAUAN MANAJEMEN OLEH
BAGIAN MUTU
D. SUDAHKAH PERUSAHAAN
MEMILIKI RENCANA MUTU
SEBELUMMEMULAI
AKTIVITASNYA
2 SISTEMMUTU
ADAKAH TANGGUNGJAWAB DAN
WEWENANGTELAH DITETAPKAN
UNTUK :
PERTANYAAN YA TIDAK KOMENTAR
1 2 3 4 5
A. PENGENDALIAN DAN
PRODUK-PRODUK YANG
TIDAK SESUAI
B. IDENTIFIKASI DAN
REKAMAN MASALAH-
MASALAH MUTU DAN
CARA-CARA
PENYELESAIANNYA
2.1 TINJAUAN KONTRAK
APAKAH SETIAPKONTRAK
DILAKUKAN DITINJAU OLEH
BAGIAN PEMASARAN
BERSAMA-SAMA DENGAN
BAGIAN LAIN YANG TERKAIT
UNTUK MENJAMIN BAHWA
PERSYARATAN KONTRAK
TELAH MEMADAI DAN
MEMENUHI PERSYARATAN.
2.2 PENGENDALIAN DESAIN
2.2.1 APAKAH PERUSAHAAN
TELAH MENETEPKAN DAN
JUGA MEMELIHARA
SELURUH PROSEDUR
PENGENDALIAN DAN VERI
VIKASI DESAIN PRODUK.
PERTANYAAN YA TIDAK KOMENTAR
1 2 3 4 5
2.2.2 APAKAH ADA PERSONEL
YANGDITUNJUK UNTUK
PERENCANAAN DAN
PENGEMBANGANDESAIN
TELAH MEMENUHI
PERSYARATAN YANG
DITETAPKAN.
2.3 VERIFIKASI DESAIN
APAKAH PERUSAHAAN
MENGADAKANVERIFIKASI
DESAIN UNTUK MENJAMIN
BAHWA DESAIN TELAH
MEMENUHI PERSYARATAN
YANGDITETAPKAN.
2.4 PERUBAHAN DESAIN :
A. APAKAH ADA PROSEDUR
UNTUK MENGADAKAN
PERUBAHAN DESAIN
YANGMELIPUTI :
- PENYIAPAN SPESIFIKASI
- PENYIAPAN GAMBAR
- PENYIAPAN PESANAN
PEMBELIAN
B. ADAKAH PERSONEL YANG
MENGESAHKAN
PERUBAHANDESAIN
PERTANYAAN YA TIDAK KOMENTAR
1 2 3 4 5
3 PENGENDALIAN DOKUMEN
3.1 PERSETUJUAN DAN
PENERBITAN DOKUMEN
A. ADAKAH PROSEDUR
TERTULISUNTUK
PERSETUJUAN DAN
PENERBITAN DOKUMEN-
DOKUMEN
B. APAKAH PROSEDUR-
PROSEDURDITINJAU DAN
DISETUJUI UNTUK
KECUKUPANNYA OLEH
PERSONEL YANG
BERWENANG (MIS :
DIREKTUR)
C. APAKAH INSTRUKSI-
INSTRUKSI KERJA SELALU
TERSEDIA DAN
DITEMPATKAN PADA
TEMPATNYA
D. APAKAH DOKUMEN
KADALUARSA
DISINGKIRKAN DAN
DIMUSNAHKAN DARI
TEMPAT PENGGUNAAN
PERTANYAAN YA TIDAK KOMENTAR
1 2 3 4 5
3.2 A. PERUBAHAN DOKUMEN
APAKAH DOKUMEN YANG
TELAH DIRUBAH/DITINJAU
DAN DISETUJUI OLEH
KEPALA BAGIAN
YANGBERSANGKUTAN
B. APAKAH RIWAYAT
PERUBAHAN DOKUMEN
TELAH MEMILIKI
IDENTIFIKASI YANGJELAS
DAN MUDAH DITELUSURI
4 PEMBELIAN
4.1 APAKAH BAGIAN PEMBELIAN
MEMILIKI PROSEDUR-
PROSEDUR
A. PENGENDALIAN DARI
- PEMASOK
- SUBKONTRAK PEMASOK
B. MENJAMIN KECUKUPAN
DATA PEMBELIAN
C. JIKA TERDAPAT
PERUBAHAN DESAIN/
SPESIFIKASI OLEH
PEMASOK
D. VERIFIKASI PRODUK YANG
DIBELI
PERTANYAAN YA TIDAK KOMENTAR
1 2 3 4 5
4.2 PEMILIHANPEMASOK
A. APAKAHPERNAH
DILAKUKANAUDITSISTEM
MUTUKEPADA PEMASOK
OLEHAUDITOR
PERUSAHAAN
B. APAKAHBAGIAN
PEMBELIANMEMILIKI
METODEUNTUK
MENGINSPEKSI BAHAN-
BAHANSEBELUM
DILAKUKANKONTRAK
PEMBELIAN
5 APAKAHTERDAPAT
PROSEDURTERHADAP
BARANGYANGDIPASOKMILIK
PEMBELI
6 APAKAHTERDAPAT
PROSEDURUNTUK
MENGIDENTIFIKASI DAN
MAMPUTELUSURPRODUK
DARI PEMASOK
PERTANYAAN YA TIDAK KOMENTAR
1 2 3 4 5
7 PENGENDALIAN PROSES
A. APAKAH BAGIAN PRODUKSI
MEMILIKI PROSEDURYANG
MENUNJUKKAN BAHWA
PROSES PRODUKSI TELAH
DIRENCANAKAN DAN
DIIDENTIFIKASI
B. APAKAH INSSSSSTRUKSI-
INSTRUKSI KERJA TELAH
TERDOKUMENTASI SESUAI
DENGAN PERSYARATAN
C. APAKAH ADA PROSEDUR
YANG MENJAMIN TENTANG
PENGGUNAAN PERALATAN
PRODUKSI DAN
PEMASANGANNYA SESUAI
DENGAN LINGKUNGAN
KERJA, PENGATURAN
KELEMBAPAN DAN
KEBERSIHAN
8 INSPEKSI PRODUK
8.1 APAKAH SEMUA PERALATAN
PRODUKSI DIPERIKSA
PENYIMPANGAN DAN
KETELITIANNYA SEBELUM
DIGUNAKAN
PERTANYAAN YA TIDAK KOMENTAR
1 2 3 4 5
8.2 APAKAH TERDAPAT
A. PROSEDURYANG MELIPUTI:
INSPEKSI, IDENTIFIKASI
DAN PENGETESAN PRODUK-
PRODUK JADI
B. MENAHAN PRODUK SAMPAI
DENGAN DILAKUKANNYA
INSPEKSI ULANG
TERHADAPPRODUK YANG
TIDAK SESUAI
8.3 PUNYAKAH BAGIAN PRODUKSI
METODE UNTUK
MENGIDENTIFIKASIKAN
PRODUK-PRODUK YANG TIDAK
SESUAI MISALNYA :
- PRODUK HARUS DIPERBAIKI
- PRODUK DIKERJAKAN UNTUK
- PRODUK DIMUSNAHKAN
8.4 INSPEKSI AKHIR
A. ADAKAH PROSEDURUNTUK
MENETAPKAN BAHWA
PRODUK AKHIR MEMENUHI
PERSYARATAN YANG
DITENTUKAN
PERTANYAAN YA TIDAK KOMENTAR
1 2 3 4 5
B. ADAKAH PROSEDUR-
PROSEDURYANG
MENJAMINBAHWA PRODUK
TIDAK BOLEH DIKIRIM
SEBELUMSEMUA
KEGIATAN INSPEKSI YANG
DITENTUKAN DISAHKAN
OLEH KEPALA BAGIAN
PRODUKSI
8.5 APAKAH KEPALA BAGIAN
PRODUKSI TELAH
MENGUSULKANSELURUH
DOKUMEN-DOKUMENYANG
BERKAITANDENGAN INSPEKSI
PRODUK
8.6 REKAMAN INSPEKSI DANTESAPAKAH TERDAPAT PROSEDUR
UNTUK MENETAPKAN DANMEMELIHARA REKAMAN
INSPEKSI BAHWA PRODUK TELAH LULUSSESUAI
DENGANKRITERIA PENERIMAANYANGDITENTUKAN.
PERTANYAAN YA TIDAK KOMENTAR
1 2 3 4 5
9 PERALATAN INSPEKSI,
PENGUKURANDAN TES
APAKAH ADA PROSEDUR
YANGMELIPUTI :
A. PEMELIHARAANPERALATAN
INSPEKSI DANPENGETESAN
B. KALIBRASI, RINCIAN TIPE
PERALATAN, NOMOR
IDENTIFIKASI, LOKASI,
FREKUENSI PEMERIKSAAN,
METODEPENGECEKAN,
KRITERIA KEBERTERIMAAN
DAN TINDAKAN YANGAKAN
DIAMBIL APABILA
HASILNYA TIDAK
MEMENUHI
C. IDENTIFIKASI PERALATAN
KALIBRASI
D. REKAMAN-REKAMAN DARI
PERALATANINSPEKSI DAN
PENGETESAN: (RIWAYAT,
MANUAL, OPERASI,
METODEPERAWATAN DAN
SEBAGAINYA
E. KALIBRASI INTERNAL
UNTUK SELURUH
PERALATAN INSPEKSI,
PENGUKURAN DANTES
PERTANYAAN YA TIDAK KOMENTAR
1 2 3 4 5
F. KALIBRASI EKSTERNAL
DENGAN LEMBAGA
KALITRASI YANG
TERAKREDITASI
10 STATUS INSPEKSI DAN TES
APAKAH ADA PROSEDUR
UNTUK STATUS INSPEKSI DAN
TES DIIDENTIFIKASI OLEH
METODE-METODE YANG
DITETAPKAN, UNTUK
MENJAMIN BAHWA HANYA
PRODUK YANG “LULUS”
INSPEKSI DAN TES YANG
DIKIRIM.
11 PENGENDALIAN ATAS PRODUK
YANG TIDAK SESUAI
APAKAH ADA PROSEDUR
UNTUK PENGENDALIAN
PRODUK-PRODUK YANG TIDAK
SESUAI.
APAKAH PRODUK-PRODUK
TIDAK SESUAI
DIKLASIFIKASIKAN MENJADI :
PERTANYAAN YA TIDAK KOMENTAR
1 2 3 4 5
A. DIKERJAKAN
ULANG/HARGANYADITURUN
KAN
B. DITERIMA DENGAN
PERBAIKAN
C. DITERIMA TANPA
PERBAIKAN
D. DITOLAK ATAU
DIMUSNAHKAN
12 TINDAKANKOREKSI &
PENCEGAHAN
APAKAH ADA PROSEDUR-
PROSEDUR:
1. PEMENUHANTINDAKAN
KOREKSI SERTA METODE
PENCEGAHANNYA
2. PENERAPANDAN
PENCATATAN, PERUBAHAN
PROSEDURYANG
DIHASILKAN AKIBAT DARI
PEMENUHANTINDAKAN
KOREKSI.
PERTANYAAN YA TIDAK KOMENTAR
1 2 3 4 5
13 PENANGANAN,PENYIMPANGAN
PENGEMASANDAN
PENYERAHAN
APAKAH ADA PROSEDUR-
PROSEDUR:
1. PENGENDALIAN ATAS
PENANGANANKOMPONEN
ATAUBAHAN-BAHAN DI
DALAMDANDI LUARAREA
PENYIMPANGAN
2. PENYIMPANGANBAHAN-
BAHAN DAN PRODUK JADI
GUNA MENCEGAH
KERUSAKANATAU
PENURUNANMUTUPRODUK
3. PENGEMASAN, PENANDAAN
DAN IDENTIFIKASI
TERMASUK PENGGUNAAN
BAHAN-BAHAN SAMPAI
DENGAN PENYERAHAN
PRODUK KETANGAN
PELANGGANATAU
PENYALUR
PERTANYAAN YA TIDAK KOMENTAR
1 2 3 4 5
14 REKAMAN MUTU
1. APAKAH ADA PROSEDUR
UNTUK MENYIMPAN (WAKTU
DAN PERIODE),
MENGUMPULKAN
MENGIDENTIFIKASIKAN,
MEMELIHARA DAN CARA-
CARA MEMUSNAHKAN
REKAMAN-REKAMAN MUTU.
2. APAKAH BAGIAN MUTU
DITUNJUK UNTUK
MENANGANI BUTIR 1 DI
ATAS.
15 AUDIT SISTEM MUTU
APAKAH BAGIAN MUTU
MEMILKI PERENCANAAN
AUDIT SISTEM MUTU,
TERMASUK JADWAL AUDIT
PERTAHUN (KE SELURUH
BAGIAN ATAU PER BAGIAN)
TINDAK LANJUT AUDIT SISTEM
MUTU, DISTRIBUSI HASIL
AUDIT SISTEM MUTU JIKA
TERDAPAT KETIDAKSESUAIAN,
PEMANTAUAN KEGIATAN
PEMENUHAN TINDAKAN
KOREKSI, SERTA AUDIT
ULANG/RE-AUDIT SISTEM
MUTU.
PERTANYAAN YA TIDAK KOMENTAR
1 2 3 4 5
16 PELATIHAN
PUNYAKAH BAGIAN
PEMASARAN UMUM MEMILIKI
RENCANA KEBUTUHAN
PELATIHAN BAGI SELURUH
KARYAWAN PERUSAHAAN
YANG LANGSUNG BERKAITAN
DENGAN MUTU SERTA
REKAMAN-REKAMAN TENTANG
PELATIHAN YANG TELAH
DILAKUKAN
17 PELAYANAN
PUNYAKAH BAGIAN
PEMASARAN MEMILIKI
PROSEDUR KONTRAK DAN
BENARKAH DIJALANKAN
SESUAI DENGAN
PROSEDURNYA.
18 TEKNIK STATISTIK
ADAKAH PROSEDUR UNTUK
TEKNIK-TEKNIK STATISTIK
(JIKA ADA DAN
DIPERSYARATKAN)
KETERANGAN : * CONTOH DAFTAR PERIKSA SNI 19-9001/9002 ADALAH HANYA CONTOH YANG DICETAK, MASING-MASING PERUSAHAAN MEMILIKI
KEBIJAKAN SENDIRI UNTUK MEMBUAT DAFTAR PERIKSA BAIK SECARA TERTULIS TANGAN OLEH AUDITOR ATAU TELAH TERCETAK TERMASUK FORMAT
DAFTAR PERIKSANYA