Ichitol Salep
Formula Induk
R/ Ichtol Salep S.F 10 Gram
Formula Standar
Tiap 100 g Mengandung :
Ichitol 10 %
Adeps Lanae 15%
Propil paraben 0,4 %
Tokoferol 0.05%
Vaselin ad 100 %
Formula yang diusulkan : 10 g
Tiap 10 gram Mengandung :
Ichitol 1%
Adeps Lanae 1,5 %
Propil Paraben 0,04%
a-tokoferol 0,005%
vaselin 10 %
Preformulasi Zat Aktif
Zat Aktif Ichitol
Sinonim a. ichtammolum
[Link]
c.
Struktur
Rumus Molekul C28H36S5O6(NH4)2
Titik lebur
Pemerian Cairan kental,hamper Hitam ,Bau Khas
Kelarutan Dapat berecmpur dengan air,gliserol ,minyak
lemak ,dan dengan lemak ,larut dalam etanol 95 %
dan eter
Dosis Topical, untuk kulit 10% atau 20%
Indikasi Anti septikum eksteren
Stabilitas
Panas Tidk boleh terkena panas dan suhu tinggi
Hidrolisis/oksidasi
Cahaya
pH
Inkompabilitas Menjadi granul dengan kehadiran asam atau panas
yang mempengaruhinya dspst terjadi pemisahan
apabia digilas terlalu lama
Konsentrasi 1%
Fungsi Bahan Zat aktif( anti inflamasi,anti bakteri ,anti jamur)
Preformulasi Eksipien/Zat Tambahan
Nama bahan obat: propil paraben
Sinonim Propylis parabenum
Pemerian Serbuk putih, hablur kecil ,tidak berwarna
Kelarutan Sangat sukar larut dalam air ,mudah larut dalam
etanol ,dan dalam eter sukar larut dalam air
mendidih
Stabilitas
Panas
Hidrolisis/oksidasi Terhidrolisis ketika pH 8 ke atas
Cahaya
pH Stabil pada pH kisaran 3-6
Konsentrasi 0,04%
Fungsi Bahan Bahan pengawet
Nama bahan obat: a- tokoferol
Sinonim Alfa Tokoferol
Tocophesolum
Pemerian Tidak brbau tau sedikit berbau ,tidk berasa atau
caian minya kuning jerih
Kelarutan praktis tidak arut daam air larut dalam etanol dan
dapat bercampur degan eter denga aseton
dengan minya nabati dengan kloroform
Stabilitas
Panas
Hidrolisis/oksidasi
Cahaya Jauhkan dari cahaya matahari
pH
Konsentrasi
Funssi bahan Anti oksidan
Nama bahan obat: adeps Lanae
Sinonim Lemak bulu domba
Pemerian Zat berupa lemak ,liat, kuning muda atau kuning
pucat ,agak tembus cahaya ,bau lemah khas
Kelarutan Praktis tidak larut dalam air ,sukar larut dalam
etanol,mudah larut dalam kloroform dan eter
Stabilitas
Panas
Hidrolisis/oksidasi
Cahaya Auhkan dari cahaya matahari
pH
Konsentrasi 1,5%
Funssi bahan Basis slep
Nama bahan obat: Vaseline flavum
Sinonim Vaselin kuning
Pemerian Masa lunak ,lengket,laning,kuning mudaa sampai
kuning ,sifat ini tetap setelah zat dileburkan dn
dibiarkan dingin tanpa diaduk
Kelarutan Praktis tidak larut dalam air dan dalam etanol
larut dalam kloroformdan eter dan dalam minak
tanah
Stabilitas
Panas
Hidrolisis/oksidasi
Cahaya
pH
Konsentrasi
Funssi bahan Basis slep
Permasalahan dan Penyelesaian Masalah
Permasalahan Penyelesaian Masalah
Pengadukan yang terlalu lama dapat terjadi Maka penambahan ichtol ditambahkan
Nya pemisahan sehingga sediaaan menjadi terakhir
tidak homogen
Perhitungan Dosis
Perhitungan Bahan
Sediaan yang akan dibuat adalah salep ichytol. 10 g
No Nama bahan Perhitungan Paraf D.P
1 10 x 10 g = 1 g
Ichtyol 100
2 Adeps lanae 15 x 10 g = 1,5 g
100
3 Propil paraben 0,4 x 10 g = 0’04 g
100
4 Alfa tokoferol 0.05 x 10 g = 0,005g = 5 mg
100
Dibut pengenceran :
5 mg x 0,5 g(basis salep)
50 mg
Hasil pengenceran 50mg
5 Vaselin Kunig 100 x 10 g = 10 g
100
Yang di tambahkan
10 g –3,04g = 6,96 g
No Nama bahan Jumlah yang Jumlah batch Paraf D.P
ditimbang (1 yang dibuat
dosis)
1 1g 1g x11= 11g
Ichtyol
2 Adeps lanae 1,5g 1,5g x 11 = 16,5
g
3 Propil paraben 0,04g 0,04g x 11 = 0,44
g
4 Alfa tokoferol 0,5 g 0,5 g x 11 = 5,5
g
5 Vaselin Kunig 6,96g 6,96g x 11 =
76,56 g
Persiapan Alat dan Bahan
Alat
No Nama alat Jumlah Paraf D.P
1
2
dst
Bahan
No Nama alat Jumlah Paraf D.P
1 1g
Ichtyol
2 Adeps lanae 1,5g
3 Propil paraben 0,04g
4 Alfa tokoferol 0,5 g
5 Vaselin Kunig 6,96g
Wadah Primer
No Nama alat Jumlah Paraf D.P
1 Pot salep
2
dst
Prosedur Pembuatan
RUANG PROSEDUR
Ruang Penimbangan Ditimbang :
Ichtyol : 1 g
Adeps Lanae ; 1,5 g
Propil paraben : 0,5 g
Alfa tokoferol ditimbang 50 mg dn di
uat pengenceran dengan
menggunakan basis salep hasil
5 mg x 0,5 g(basis salep)
50 mg
Hasil pengenceran 50mg dan di
timbang 50 mg
Vaselin Kuning yang di gunakan 6,96 g
Ruang Pencampuran Dimasukan sedikit vaselin kedalam
mortar stamper kemudian aduk ad
homogen di masukan adeps lanae
kemudian aduk ad homogen
dimsukan propil paraben dan
pengenceran alfa tokoferol kemudian
aduk dad homogen tambahkan ichtiol
kemudian di adk ad homogen dan
terkhir masukan sisa vaselin kemudian
aduk hingga homogen
Ruang Pengsian Masukan hasilnya kemudian beri
etiket biru
Ruang evaluasi Uji organoleptis
Uji daya sebar dan lengket
Uji kimia
Pembuatan Kemasan, etiket dan brosur [dilengkapi]
Daftar Pustaka