CENTRE HOSPITALO-UNIVERSITAIRE DE CONSTANTINE
4èmes JNML d’Annaba, les 08 et 09 janvier 2020
Complexe touristique Sabri
PRELEVEMENT ET
TRANSPLANTATION
D’ORGANES
ET DE TISSUS EN
ALGERIE :
CADRE JURIDIQUE ET
CONSIDERATIONS
ETHIQUES
M. AMIAR H. Derfoul Z. Boudraa
Service de Médecine légale, Droit médical et Ethique C.H.U. de Constantine
PLAN
DÉFINITIONS /
INTRODUCTION
CADRE LÉGISLATIF
CONSIDÉRATIONS
ÉTHIQUES
DISCUSSION
CONCLUSION
BIBLIOGRAPHIE
DEFINITIONS / INTRODUCTION
DEFINITIONS
Organe
• partie du corps destinée à remplir une fonction nécessaire à
la vie (poumons, cœur, reins, foie…).
• os, valves cardiaques = des tissus.
Transplantation d’organe
• transfert d’un organe entier d’un donneur, impliquant le
rétablissement de la continuité vasculaire afférente et
efférente de cet organe avec l’appareil circulatoire du
receveur.
Greffe
• transfert de tissus
• transfert d’une partie d’un organe. 4
Les transplantations d’organes humains ont commencé avec
une série d’études expérimentales réalisées au début du XXe
siècle :
1980
1967 Cyclosporine
synthétisée
1ère
artificiellement,
1962 transplantation
commercialisée
1ère de foie
en 1983 .
transplantation (Denver) – 1ère
- avancée
1959 rénale à partir transplantation
décisive qui
1ère d’un donneur cardiaque
entraine la
transplantati décédé (Cape Town–
multiplication
on rénale (Boston) Afrique du Sud)
1956 des
entre faux programmes de
transplant jumeaux
transplantation.
Intervention médicale de routine
Taux de réussite de plus de 99% en Europe occidentale.
Nombre de transplantations d’organes par DV varie d’un pays à
l’autre.
Taux par rapport à l’ensemble total des transplantations rénales=
• 7% en France,
• 21% en Allemagne,
• 36% aux Etats-Unis,
CORNEE
• I963: 1ère T « CHU Mustapha Alger »
• Total (2007- 21 septembre 2019) = 4156
REIN
• 1986 :1ère T« CHU Mustapha Alger donneur vivant apparenté »
• 1987 : 1ère T « CHU Constantine donneur vivant apparenté»
• 2002: 1ère T donneur en état de mort encéphalique à Constantine
• Total (1986- 21 septembre 2019) = 2370
MOELLE OSSEUSE
• 1994: Mise en Place de l’unité de Greffe de moelle osseuse
« CPMC »
• 1998 :1ère G« CPMC Alger »
• 2010 :1ère G « EHU Oran »
• Total (2007- 21 septembre 2019) = 3036
FOIE
• 2003 :1ère T«CPMC Alger donneur vivant apparenté »
• Total (2003- 21 septembre 2019) = 62
PRÉLÈVEMENT MULTI-ORGANES (REINS ET FOIE):
• 14-15 Mai 2019: 1ère à l’échelle nationale « CHU Constantine »
LEGISLATION
1.LÉGISLATION INTERNATIONALE
Deux principes:
- Consentement présumé
« opting (or contracting) out »
- Consentement exprès au
prélèvement
(consentement obligatoire)
« opting in »
10
Assemblée mondiale de la Santé
Résolutions
WHA40.13 (mai • commerce d’organes
1987) et • nécessité d’édicter des normes mondiales
WHA42.5 pour la transplantation.
(mai 1989)
Résolution • principes directeurs de l’OMS sur la
WHA44.25 (mai transplantation d’organes humains.
1991)
• questions éthiques, : don vivant, «
Résolution principes directeurs sur la transplantation
d’organes humains ». visent à fournir un
WHA57.18 (mai cadre rationnel, éthique et acceptable pour
2004) l’acquisition et la transplantation à des fins
2.LÉGISLATION ALGÉRIENNE
La loi n°85-05
du
16 .02. 1985
relative à la
protection et à la
L’ordonnance
promotion de la
n°76-79 du 23 .10.
santé:
1976 portant
principe :
Code de la Santé:
consentement
obligatoire
principe :
démarrage de la
transplantation
consentement
rénale.
présumé
centaines de
arrêt de la greffe
greffes de
de cornée
cornées.
considérée
désormais comme
organe par le
1ère transplantation rénale à partir d’un donneur
en état de mort encéphalique
La loi n°18-11 du 02.07.2018 relative
à la santé :
• Chapitre bioéthique
• Dispositions relatives aux prélèvements et à la transplantation
d'organes, de tissus et de cellules (14 articles : 354
à 367)
Donneur vivant Donneur décédé
• Elargissement du cercle
familial • Consentement présumé
• Don croisé • Registre des refus
• Comité d’expert: (ANG)
informer le donneur
1. DONNEUR VIVANT
Fins thérapeutiques ou de diagnostics (Art. 355)
• par la structure de santé dont relève le Receveur (examens médicaux,
suivi médical)
Gratuité des dons (Art. 358)
• père, mère, frère, sœur, fils, fille, de grand-mère, de grand-père, d’oncle,
de tante, de cousine ou de cousin germain, de neveu, de nièce, de
conjoint, de conjoint du père et de conjoint de la mère du receveur.
Strict respect des règles médicales (Art. 359)
• anonyme
• former deux paires «donneur-receveur» compatibles, peut être proposé
aux donneurs et aux receveurs potentiels.
Obligation de prise en charge du couple (Donneur-Receveur)
(Art. 359)
Cercle familial élargi = lien de sang + lien d’alliance
Don croisé: en cas d'incompatibilité immunologique entre le
donneur et le receveur apparentés
Le comité d'experts
• informe le donneur : risques encourus + conséquences possibles du
prélèvement + résultats attendus de la greffe pour le receveur.
• délivre l'autorisation de prélèvement si consentement libre,
éclairé et conforme aux conditions prévues par la présente loi.
Consentement
• libre et éclairé.
• devant le président du tribunal territorialement compétent
Interdits (Arts. 360-361)
• mise en danger de la vie du donneur (personnes atteintes de maladies de
nature à affecter la santé du donneur ou du receveur,
• mineurs ou incapables
Exception = prélèvement de cellules souches hématopoïétiques:
• Donneur mineur autorisé en l’absence d'autres solutions thérapeutiques,
au bénéfice: d’un frère ou d’une sœur; exceptionnellement: au bénéfice
de sa cousine ou de son cousin germain.
[Link] DÉCEDÉ
Fins
• sithérapeutiques
pas de refusou dudedonneur
diagnostics
de (Art.
son355) - Gratuité des dons (Art.
vivant:
358) - Constat de décès (Art. 362) arrêté ministériel n°34 du 19.11.2002
exprimé par tout moyen : inscription sur le registre des refus:
doit être consulté par l'équipe médicale chargée du prélèvement.
• et absence d’opposition des membres adultes de la
famille du défunt:
consultés dans l'ordre de priorité: père, mère, conjoint,
enfants, frères ou sœurs ou le représentant légal, si le défunt est sans
famille.
Le consentement
Sont informésprésumé et le Registre
des prélèvements effectués. des refus (ANG)
• non respect de l’anonymat (Art. 363)
• médecin ayant constaté et certifié la mort du donneur, ne doit pas faire
partie de l'équipe qui effectue la transplantation (Art. 363)
• entrave d’une autopsie médico-légale (Art. 363)
• les organes et tissus prélevés, doivent être attribués uniquement aux
patients inscrits sur la liste d’attente nationale, tenue par l'agence nationale
des greffes dans le respect du principe d'équité ( Art. 365)
Interdits
[Link] (Art. 364)
Seul moyen de préserver sa vie ou son intégrité physique
• par le médecin traitant des risques médicaux encourus.
Information
• en présence du médecin chef du service dans lequel il a été admis, et
de deux (2) témoins.
• cas particuliers:
• incapable d’exprimer son consentement membre adulte de sa famille
par écrit
• mineur ou incapacité légale père, mère ou représentant légal.
• non obligatoire si urgence confirmée par le médecin-chef de service et
par deux (2) témoins.
Consentement
Prélèvement multi-organes (reins et foie):
• 14-15 Mai 2019: 1ère à l’échelle nationale / CHUC
♂59 ans, décédé suite à un AVC
03 opérations de greffes sur 03 patients à
travers trois sites hospitaliers différents : Alger,
Constantine et Batna.
• Receveurs inscrits à l’Agence nationale des greffes.
[Link] CENTRES DE PRÉLÈVEMENT ET
DE GREFFE
établissements hospitaliers publics
• autorisés par le ministre chargé de la santé,
• après avis de l’agence nationale des greffes.
organisation médico-technique et coordination
hospitalière
y créer des structures chargées de la
conservation de tissus et de cellules
• chaque fois que nécessaire
• après avis de l’agence nationale des greffes
Transpl. Transpl. Greffe Greffe Centres de
rénale hépatique tissus CSH prélèvement
(cornée) DD
Nombre de 14 03 14 05 14
centres
5.L’AGENCE NATIONALE DES GREFFES
Création et fonctionnement :
Décret n°12-167 du 05 .04. 2012
Missions : Arrêté interministériel du
23.06.2016 fixant l’organisation interne de
l’agence nationale des greffes:
• Enregistrement et gestion de la liste
d’attente
• Contrôler la conformité du fonctionnement
des établissements
• Promouvoir le don et le prélèvement
• Gestion et conservation des fichiers
• Elaborer des règles de bonne pratique
CONSIDERATIONS ETHIQUES
• Même si, dans de nombreux cas, un
donneur vivant et en bonne santé n'a pas
Le donneur vivant de problèmes après une opération, il y a
apparenté: beaucoup d'autres cas où la santé du
donneur est sérieusement affectée. et
n’est donc pas la solution idoine.
• Conjoint donneur chez un polygame
(épouse réservoir d’organes),
• Avis des receveurs mineurs,
D’autres problèmes • Age maximum pour être candidat à la
sont souvent posés,
transplantation
à savoir: • Les sujets très jeunes (et surtout les
jeunes filles) peuvent-ils donner à leurs
parents âgés?
Le trafic d’organes,
tourisme médical:
• Cette situation soulève plusieurs questions :
• Convient-il que les pauvres pourvoient à la santé des riches?
• Qu’en est-il de la responsabilité des receveurs ?
• Sont-ils alors éthiquement coupables ?
• Ne devraient-ils pas plutôt être considérés comme des
victimes ?
• A-t-on le droit de condamner ou demander à des malades de
sacrifier leur droit à la santé au nom de l’éthique ou de la bonne
DISCUSSION
L’Algérie enregistre une certaine carence dans le
domaine de la transplantation d’organes, de tissus et
de cellules
Ce constat est lié à des contraintes
(problèmes) que nous tenterons de
cerner, tel que:
• La désertion des spécialistes formés dans le cadre de la coopération
Franco-Algérienne
• Des obstacles structurels au niveau hospitalier, par rapport:
- Aux équipes
- À l’organisation interne
- Aux équipements médico-
chirurgicaux, matériels et logistiques
- Aux laboratoires et centres d’imagerie
• Et enfin, des obstacles liés à la société: Les esprits
demeurent réfractaires au don d’organes après la mort en
Mais, un véritable engagement
politique semble se promouvoir à
travers des stratégies et des actions,
dont :
• La création de l’Agence Nationale des Greffes
• La multiplication des centres spécialisés dans la greffe
• Le soutien aux nouvelles associations dans le domaine de la
transplantation notamment la transplantation hépatique pédiatrique
• L’organisation et la participation aux journées de sensibilisation en
collaboration avec l’association BILOBA: 25 journées ont été
organisées au profit des professionnels et du grand public
• La production du 1er spot ANG: Le don d’organes parlons-en au
sein de la famille
CONCLUSION
Victoire de la science sur la maladie
Symbole particulièrement fort de la solidarité
entre les hommes
« Le don d’organes est la responsabilité de
tous, ….une initiative de dignité visant à
prodiguer des services humains … »*.
* Sihem Ayech Présidente de l’association Don d’Organes Biloba (ADOB)
« Les efforts à
fournir pour
amorcer ou Communiquer et
développer la convaincre le
transplantation grand public pour
d’organes instaurer la culture
cadavériques sont du don d’organes,
indispensables reste l’une des
pour diminuer la missions les plus
pression qui pèse importantes
sur les donneurs
vivants*d’Istanbul
* Déclaration » contre le trafic d’organes et le tourisme de
transplantation 2008
Cette nouvelle loi , permettra de lever les contraintes
relatives au don d’organes. En élargissant le cercle des
donneurs vivants et l’introduction du consentement
présumé et du don croisé, cette loi donnera de l’espoir à
beaucoup de patients qui attendent un organe providentiel.
BIBLIOGRAPHIE
• Sid Ahmed Faraoun: 8ème Colloque France Maghreb sur la
Transplantation, Etat des Lieux du Prélèvement, de la Greffe
d’Organes, de Tissus et de Cellules Souches ALGERIE. ESHRA
- Ain Benian, 1 et 2 Février 2019
• Site officiel de l'Organisation mondiale de la Santé: [Link]
[Link]
• [Link]
CORNEE REIN MOELLE OSSUSE FOIE
Avant 2007 - 231 - 18
2007 484 116 147 5
2008 543 112 135 4
2009 313 77 140 3
2010 81 116 196 3
2011 600 133 270 0
2012 249 122 223 0
2013 0 126 237 1
2014 40 166 236 0
2015 621 255 294 2
2016 352 244 265 3
2017 217 251 294 9
2018 416 268 330 7
21/09/2019 240 153 272 7
TOTAL 4156 2370 3036 62
Classification internationale de Maastricht (1995)
Catégorie 1 de Maastricht :
Les personnes qui font un arrêt cardiaque en dehors de tout contexte de prise
en charge médicalisée et pour lesquelles le prélèvement d’organes ne pourra
être envisagé que si la mise en œuvre de gestes de réanimation de qualité a
été réalisée moins de 30 min après l’arrêt cardiaque.
Catégorie 2 de Maastricht :
Les personnes qui font un arrêt cardiaque en présence de secours qualifiés,
aptes à réaliser un massage cardiaque et une ventilation mécanique efficaces,
mais dont la réanimation ne permettra pas une récupération hémodynamique.
Catégorie 3 de Maastricht :
Les personnes hospitalisées pour lesquelles une décision d’un arrêt des
traitements est prise en raison de leur pronostic.
Catégorie 4 de Maastricht :
Les personnes décédées en mort encéphalique qui font un
arrêt cardiaque irréversible au cours de la prise en charge de
réanimation. 37
Les critères scientifiques permettant la constatation médicale et
légale du décès en vue du prélèvement d’organes et de tissus
sont fixés par l’arrêté ministériel n°34 du 19/11/2002:
.absence de conscience et d’activité motrice spontanée
.abolition de tous les réflexes du tronc cérébral,
.absence totale de ventilation spontanée vérifiée par une
épreuve d’hypercapnie,
.deux électroencéphalogrammes interprétés par deux médecins
différents.
Un autre arrêté a fixé la composition de la commission qui doit
constater le décès et qui comprend obligatoirement deux
médecins et un médecin légiste.
38
Donc au total, c’est le diagnostic du coma dépassé qui doit
être apporté et dont les signes doivent être observés pendant
une durée minimale de six heures.
Les deux EEG doivent être nuls, effectués à quatre heures
d’intervalle avec une durée d’enregistrement de 30 minutes.
Dgc ≠ ciel avec un état similaire : le coma barbiturique et
l’hypothermie. 39
Loi n°85/05 modifiée par la loi n° Loi n°18/11 du 02 juillet 2018
90/17, et arrêtés du MSPRH n°30 du relative à la santé
02/10/2002, n°34 du 19/11/2002 et
n°35 du 30/11/2002
Information sur le risque Verbalement par le médecin
Consentement du donneur Requis devant 2 témoins et Devant le président du
vivant et du receveur déposé auprès du directeur de tribunal
l’hôpital et du médecin-chef
Consentement du donneur Modalité explicite non précisée Absence d’opposition de la
décédé famille
Séparation des équipes de
diagnostic de la mort et du
prélèvement
Equité dans la répartition des N’existe pas
greffons création de l’ANG:
récente
Altruisme et gratuité Aucune loi n’a fixé le lien de Cercle familial élargi, lien de
parenté…les équipes de greffe se sang et lien d’alliance
limitent aux parents du 1er degré Don croisé