Le modèle EAP de la

gestion des risques

biologiques et
l’attenuation des risques
en biosécurité
2h et technologies de la
Mastère biologie médicale
santé
Pr Adam Ben Nasr
Année universitaire 2024-2025
Objectifs d’apprentissage
• Énumérer les objectifs d'un système efficace de gestion des risques
biologiques
• Évaluer les facteurs clés pour établir et mettre en œuvre un système
de gestion des risques biologiques réussi dans un contexte local
• Décrire les méthodes appropriées pour identifier, évaluer,
hiérarchiser et atténuer les risques biologiques
• Appliquer des processus pour évaluer, surveiller et améliorer les
performances d'un système de gestion des risques biologiques
• Décrire le principe Plan-Do-Check-Act (PDCA) et comment il peut être
appliqué à un système de gestion des risques biologiques

2
Plan

• Définitions

• Evaluation

• Atténuation

• Performance

3
 Exercice 1 en groupes

Répartition en groupes :

Dans votre groupe, prenez 10 minutes pour répondre à la

question suivante :

Quels risques y a-t-il à travailler dans un laboratoire sur

du matériel biologique ?

Présentez vos réponses à la classe

4
Définitions

Sécurité biologique : principes, techniques et pratiques de

confinement mis en oeuvre pour éviter des expositions
involontaires à des agents pathogènes ou à des toxines ou
leur dissémination accidentelle

Sûreté biologique : protection, contrôle et responsabilisation

pour les matériels biologiques précieux dans les laboratoires,
afin d'en réserver l'accès et d'éviter les pertes, vols,
utilisations abusives, détournements ou disséminations
délibérées
5
 Gestion du risque biologique au laboratoire

Système ou processus pour maîtriser les risques

pour la sécurité et la sûreté, liés à la manipulation ou
à la conservation et à l'élimination des agents
biologiques et des toxines dans les laboratoires et les
établissements

ISO35001

6
Risque biologique

Le risque associés aux matériels biologiques en

laboratoire comporte deux aspects : sécurité et
sûreté

Le risque biologique couvre les risques dans la

perspective de la sécurité biologique et de la
sûreté biologique au laboratoire, qui s'associent
aux matériels biologiques

7
 Exercice 2 en groupes

Dans votre groupe, prenez 10 minutes pour discuter et répondre

aux 3 questions suivantes:

Comment identifiez-vous ces risques ?

Quelles mesures prenez-vous pour gérer ces

risques ?

Comment savez-vous que votre gestion du risque est efficace

et continuera de l'être ?

Servez-vous de Post-it pour écrire vos réponses, une idée par

Post-It et collez-les sur une feuille du tableau

Présentez vos réponses à la classe

8
Exercice 3 en groupes

Organisons-nous :

Prenez les Post-it, et classez-les dans les

colonnes suivantes :

Évaluation Atténuation Performance

9
Éléments clés de la gestion du risque
biologique

Évaluation du risque biologique

Atténuation du risque biologique

Performance

10
Gestion du risque biologique :
modèle EAP

Gestion du risque biologique =

Évaluation, Atténuation, Performance

11
Éléments clés de la gestion du risque
biologique
Au cours des prochaines sessions, nous
nous référerons constamment au modèle
EAP et nous verrons spécifiquement chaque
élément

Gestion du risque biologique =

Évaluation, Atténuation, Performance

12
Gestion du risque biologique =
Évaluation, Atténuation, Performance

13
Exercice en groupe N° 1, Étape 1

Étudiez le scénario suivant :

Un enfant de deux ans reste seul dans une cuisine et

de l'eau est en train de bouillir sur la cuisinière

Qu'est-ce qui pourrait aller mal ? Faites la liste de

toutes les possibilités

Choisissez le risque le plus important pour ce scénario

Déterminez le danger lié à ce risque

Présentez vos conclusions à la classe

14
Qu'est-ce qu'un danger ?
Danger

Un danger est une source ou un objet pouvant

avoir des effets néfastes

Un danger n'est pas un risqué en l'absence

d'un environnement ou d'une situation spécifique

16
Qu'est-ce qui influe sur la possibilité qu'un
incident se produise ?

Quelle est la probabilité d'un

incident ?
 Quelle pourrait-être la gravité d'un
incident ?

Qu'est-ce qui influe sur les conséquences de

l'incident ?
Qu'est-ce qu'un risque ?
Risque

Le risque est l'association de la probabilité et

des conséquences d'un événement lié à un
danger spécifique

20
Risque

Temps
X
Incident
Probabilité Conséquences

Facteurs influant Facteurs

sur l'éventualité influant sur la
que l'incident gravité de
survienne l'incident

21
 Exercice en groupes N° 1, Étape 2

Revenez au scénario de l'enfant de deux ans dans la cuisine :

Risque : enfant brûlé par l'eau bouillante

Danger : casserole d'eau bouillante sur la cuisinière

Déterminez les facteurs influant sur la probabilité et les

conséquences du risque ; notez les facteurs sur des post-it

Évaluez le risque (faible, modéré, élevé)

Présentez vos résultats à la classe

22
En quoi la situation serait-elle différente si le
risque était que l'enfant de deux ans soit
blessé par son frère plus âgé après lui avoir
cassé un jouet ?

Quel est le danger (la menace) maintenant?

Quelle différence y a-t-il entre un danger et
une menace ?
 Danger, menace et risque

Un danger est une source ou un objet pouvant avoir

des effets néfastes

En termes de sûreté, une menace s'associe à une

personne qui a l'intention de faire du mal à autrui, à
des animaux ou à l'établissement

Un risque peut provenir soit d'un danger, soit d'un

danger et d'une menace
25
Comment pouvons-nous définir le risque, la
probabilité et les conséquences ?
 Risque, probabilité et conséquences

Le risque est la probabilité d'un événement

comportant un danger (ou un danger et une menace)
et ayant des conséquences

La probabilité est l'éventualité qu'un événement

survienne

Les conséquences sont la gravité d'un événement

27
Définition du risque sous forme d'équation ?
L'équation du risque

R = f (P, C)

29
Graphique du risque I

Très
Élevé
Probabilit

Élevé

Modéré
é

Faible

Très
faible

Conséquences

30
Graphique du risque II
Grande quantité d'eau bouillante à l'avant de la cuisinière, tab
près de la cuisinière, enfant libre de ses mouvements

Very
High
Probabilit

Élevé

Modéré
é

Faible

Très
faible

Conséquences 31
Graphique du risque III
Grande quantité d'eau bouillante, pas de tabouret, enfant mai
dans une chaise surélevée
Très
élevé
Probabilit

Élevé

Modéré
é

Faible

Très
faible

Conséquences
32
Graphique du risque IV
Petite quantité d'eau froide dans la casserole sur le feu,
tabouret près de la cuisinière, enfant libre de ses mouvement
Très
élevé
Probabilit

Élevé

Modéré
é

Faible

Très
faible

Conséquences
33
Graphique du risque V
Petite quantité d'eau froide sur le feu, pas de tabouret, enfant
maintenu dans une chaise surélevée
Très
élevé
Probabilit

Élevé

Modéré
é

Faible

Very
Low

Conséquences
34
Réflexion individuelle

Comment évaluez-vous le risque dans vos

laboratoires ?

Notez vos réponses et partagez-les avec les

autres personnes à votre table

Si vous le souhaitez, présentez-les à la classe

35
Quels sont les avantages d'une solide
évaluation du risque ?
Une solide évaluation du risque

Facilite le processus ; elle est

répétable/reproductible

Facilite les décisions pour atténuer le risque

Fournit la documentation pour le contrôle de la

qualité

37
Que manque-t-il éventuellement à cette
évaluation technique du risque ?
Qu'est-ce qu'un "risque acceptable" ?
40
41
42
43
 Récapitulation I

Le danger (ou la menace) est une source ou un objet pouvant

avoir des effets néfastes

Le risque est la probabilité d'un événement comportant un

danger (ou un danger et une menace) et ayant des
conséquences

R = f (P, C)

La probabilité est l'éventualité qu'un événement survienne

Les conséquences sont la gravité d'un événement 44

 Récapitulation II

Avantages d'une solide évaluation du risque

Elle facilite le processus ; elle est répétable/

reproductible

Elle facilite les décisions pour atténuer le risque

Elle fournit la documentation pour le contrôle de la

qualité

45
 Récapitulation III

Les évaluations techniques du risque n'intègrent

pas, en général, les préoccupations sociales,
culturelles et politiques telles qu'elles sont perçues

L'acceptation du risque dépend de la personne

prenant le risque : si elle est "allergique" ou tolérante
au risque

46
 Exercice en groupes N° 3, Étape 1

Pour chaque scénario

Faire une évaluation du risque pour la sécurité

Si vous n'avez pas suffisamment d'informations pour répondre

à la question, partez du principe que l'atténuation du risque
N'EST PAS en place

Déterminez le risque et placez-le sur les graphiques

Identifiez quatre facteurs de risque principaux (~un/page)

Préparez-vous à présenter et à expliquer les résultats de votre

évaluation à la classe

47
 Exercice en groupes N° 3, Étape 2

Pour chaque scénario

Faire une évaluation du risque pour la sûreté

Si vous n'avez pas suffisamment d'informations pour répondre

à la question, partez du principe que l'atténuation du risque
N'EST PAS en place

Déterminez le risque et placez-le sur les graphiques

Identifiez quatre facteurs de risque principaux (~un/page)

Préparez-vous à présenter et à expliquer les résultats de votre

évaluation à la classe

48
 Scénario A

Un projet de recherche fondamentale utilise du virus

pablo de type sauvage pour une étude des réponses
immunitaires sur un modèle animal. La quantité de
matériel manipulé est toujours inférieure à 1 litre. Les
chercheurs autopsient les souris après euthanasie.

49
 Scénario A

Le personnel porte des blouses de laboratoire sur

leurs vêtements et, de temps en temps, des gants.
Ils ne portent pas d'écran facial. Il y a un évier dans
le laboratoire, utilisé pour laver les mains et la
verrerie.
Les isolements sont conservés dans un congélateur
dans le couloir près du laboratoire. Les isolements
sont notés dans les cahiers du laboratoire, gardés en
haut du congélateur. 50
 Scénario B

Un laboratoire cultive le Titan Blue-MR pour les tests de sensibilité

aux médicaments. Les isolements de TB-MR sont exposés à
divers antibiotiques pour déterminer leur sensibilité.
Aération par ouverture des fenêtres, milieu humide. Port
occasionnel de blouses, masques chirurgicaux et gants. Pas de
vaccination. Les déchets sont emportés et traités hors site.
Installations ouvertes sans verrous aux portes. Pas de
conservation des cultures en lieu sûr ni d'inventaire. Pas de
programme de vérification du personnel.

51
 Scénario C

Les chercheurs font des tests de provocation sur le vaccin contre la

maladie du mouton drôle (MMD). Pour cela on utilise des bovins. Les
animaux sont exposés à la MMD par voie intranasale

Les animaux testés comme les animaux témoins sont confinés dans
des espaces hermétiquement clos, isolés les uns des autres, avec
évacuation d'air directionnelle et filtres HEPA. Les déchets liquides
passent dans des conduites ouvertes. Les déchets solides sont
envoyés dans le système public.

52
 Scénario C

Toute personne doit mettre un bleu de travail et des bottes en

caoutchouc avant d'aller auprès des animaux et, en quittant les
boxes, les bleus et les bottes sont rincés avec une solution de
décontamination avant un nouvel usage.

53
 Scénario C

Les vaccins testés ont été importés d'un autre pays. Les isolements
lyophilisés de MMD sont conservés dans une boîte fermée à clef
située dans la zone commune de l'animalerie. Régulièrement, des
isolements de MMD sont cultivés et lyophilisés. Cette opération se
déroule dans une partie du laboratoire située dans un autre bâtiment.

54
 Discussion avec tous les participants

Quelles sont les informations indispensables pour

faire une évaluation du risque ?

Qui devrait être chargé de faire ce type d'évaluation

du risque et pourquoi ?

55
 Gestion du risque biologique =
Évaluation, Atténuation, Performance

Identification du risque
Identification du danger/
de la menace
Évaluation de la probabilité
Évaluation des conséquences

56
 Identification
Identificationdes
des
risques
risquesbiologiques
biologiques

Évaluation
Évaluationdudurisque
risque Évaluation
Évaluationdudurisque
risque
sécurité
sécuritébiologique
biologique sûreté
sûretébiologique
biologique

57
Gestion du risque biologique =
Évaluation, Atténuation, Performance
Exercice en groupes N°1, Étape 1

En utilisant votre évaluation du risque pour les

scénarios A, B ou C, déterminez six mesures
différentes d’atténuation du risque

Quatre pour la sécurité

Deux pour la sûreté

Utilisez un post-it pour chaque mesure

d’atténuation

Présentez vos réponses à la classe

59
Exercice en groupes N°1, Étape 2

Comment catégoriseriez-vous ces mesures

d’atténuation ?
Présentez vos réponses à la classe

60
 Mesures d’atténuation (contrôles)

Contrôles techniques : modifications physiques des postes

de travail, des équipements, des matériels, des installations
de production, ou de tout autre aspect relatif au milieu du
travail, qui réduisent ou évitent l’exposition à des dangers

Contrôles administratifs : politiques, normes et directives

utilisées pour endiguer les risques

Pratiques et procédures : processus et activités qui, dans la

pratique, ont montré leur efficacité pour réduire les risques

Équipement de protection individuel : dispositifs portés par

l’employé pour se protéger des dangers au laboratoire

61
 Exercice en groupes N°1, Étape 3

Mettez vos post-it dans les colonnes qui conviennent :

Contrôles Contrôles Pratiques et Équipement de

techniques administratifs procédures protection
individuel (EPI)

Présentez vos résultats à la classe

62
Exercice en groupes N°1, Étape 4

Étude des mesures d’atténuation (contrôles) :

Techniques/administratives/Pratiques et Procédures/EPI

Déterminez leurs avantages et leurs inconvénients

Présentez vos réponses à la classe

63
 Avantages/Inconvénients

Mesures Avantages Inconvénients

Contrôle
Efficacité, Coût,
technique
élimine le danger complexité

Contrôle Approche au niveau de Approche indirecte, portant

administratif l’autorité avant tout sur le facteur
humain
Practiques et Nécessité de la formation et
Fondé sur les MON
procédures de la supervision
(approche standardisée)

N’élimine pas le danger,

EPI Facilité d’emploi, coût
expositions possibles par
relatif
échec de l’EPI, inconfort,
limite les capacités
64
 Exercice en groupes N°1, Étape 5

Étude des mesures d’atténuation (contrôles) :

Techniques/administratives/Pratiques et Procédures/EPI

Classez les quatre types de contrôles par ordre de priorité selon

leur efficacité

La La
Lamoins
Laplus
plus 1 2 3 4 moins
efficace efficace
efficace
efficace

Inscrivez vos résultats sur des post-it

Présentez vos réponses à la classe

65
Sécurité de la voiture et du deux-roues

La sécurité dans une

voiture dépend
entièrement des
systèmes techniques

La sécurité sur un deux-roues

dépend entièrement de l’EPI

66
 Hiérarchie des contrôles

Élimination ou substitution

Contrôles techniques

Contrôles administratifs

Pratiques et procédures

Équipement de protection individuel

Les méthodes de contrôle en haut de la liste sont en général plus

efficaces et protectrices que celles en bas.

67
Clip vidéo sur la réponse à un incident

Quelles catégories de contrôles pour

l’atténuation voyez-vous
dans cette vidéo ?

68
69
 Exercice en groupes N°2
Dans les groupes, en vous servant des scénarios A, B ou C,
réévaluez les risques en appliquant les mesures d’atténuation
définies pendant l’exercice N° 1

Sécurité biologique
Sûreté biologique

Utilisez les feuilles de travail pour les nouvelles évaluations, puis

demandez à un facilitateur de saisir les nouvelles données dans le
modèle BioRAM Lite

Enregistrez les nouveaux résultats dans vos tableaux

Présentez à la classe la diminution du risque et l’efficacité de

l’atténuation
70
Scénario A (Pablo) – Sécurité biologique

71
Scénario A (Pablo) – Sûreté biologique

72
Scénario B (TB-MR) – Sécurité biologique

73
Scénario B (TB-MR) – Sûreté biologique

74
Scénario C (MMD) – Sécurité biologique

75
Scénario C (MMD) – Sûreté biologique

76
 Sur quel aspect de l’équation de
l’évaluation du risque les mesures
d’atténuation ont-elles le plus d’effet ?
 Substitution :
(utilisation de matériels différents)
Quel aspect de l’équation d’évaluation du
risque affecte-t-elle ?
 Élimination :
(ne pas faire le travail prévu)
Quel est son effet sur le risque ?
Mise en œuvre des mesures d’atténuation

Dans l’idéal, vous devez tout d’abord envisager

l’élimination ou la substitution

Il faut faire appel à une association de mesures sur la base

de leur efficacité et de votre capacité à les appliquer

« risque acceptable »

80
 Gestion du risque biologique

Gestion du risque biologique =

Évaluation, Atténuation, Performance

Identification du risque Élimination ou Substitution

Identification du danger/de Contrôles techniques
la menace Contrôles administratifs
Évaluation de la probabilité Pratiques et procédures
Évaluation des Équipement de protection
conséquences individuel

81
Identification des risques biologiques

Identification
Identificationdes
des
risques
risquesbiologiques
biologiques

Évaluation Évaluation
Évaluationdudurisque
Évaluationdudurisque
risque risque
sécurité sûreté
sûretébiologique
sécuritébiologique
biologique biologique

Atténuation
Atténuationdudurisque
risque Atténuation
Atténuationdudurisque
risque
sécurité biologique sûreté
sécurité biologique sûretébiologique
biologique

82
 Résumé II

Quatre catégories de mesures d’atténuation (contrôles)

Contrôles techniques
Contrôles administratifs
Pratiques et procédures
Équipement de protection individuel

Mise en œuvre des mesures d’atténuation

D’abord envisager l’élimination ou la substitution
Utiliser une association de mesures sur la base de leur
efficacité et de votre capacité à les appliquer
Se baser sur les résultats de l’évaluation du risque. On
recherche l’effet « waouh ! »
83
Gestion du risque biologique =
Évaluation, Atténuation, Performance

84
 Qu’est-ce que la performance ?

De quelle manière la performance améliore-t-elle

la gestion du risque biologique ?

Ou … quelles étapes spécifiques manquent

encore au système après l’évaluation et
l’atténuation ?
 Performance

Performance : la façon dont quelqu’un ou quelque

chose fonctionne

Performance : le résultat de tous les efforts d’une

société ou d’une organisation

Performance : elle améliore la gestion du risque

biologique ; vous savez que votre système
fonctionne, qu’il est durable et que le risque est
acceptable
86
 Système de gestion du risque biologique

Contrôle : processus, procédures, structures et

responsabilités pour la gestion du risque biologique

Assurance : processus de vérification systématique du

système au moyen d’audits et d’inspections

Amélioration : fixer et atteindre des buts en matière de

gestion du risque fondés sur le feedback interne et externe

87
Probabilité

mps
T e

Conséquence
88
 Gestion du risque biologique =
Évaluation, Atténuation, Performance

Identification du risque Élimination ou substitution Contrôle

Identification du danger/ Contrôles techniques Assurance
de la menace Contrôles administratifs Amélioration
Évaluation de la probabilité Pratiques et procédures
Évaluation des Équipement de protection
conséquences individuel

89
 Identification des
risques biologiques

Évaluation du risque Évaluation du risque

sécurité biologique sûreté biologique

Atténuation du risque Atténuation du risque

sécurité biologique sûreté biologique

Mesures de
performance

90
Norme de gestion du risque biologique
en laboratoire

ISO35001

Système de gestion

Cohérente avec d’autres normes internationales

comme ISO 9001/14001 ou OSHAS 18001

Basée sur la performance

Base volontaire

Basée sur la règle PFVA

91
Approche systématique

Planifier
Faire

Agir Vérifier

Source: Wikipedia

92
Quel est le lien entre « planifier, faire, vérifier,
agir » et le modèle « évaluation, atténuation,
performance » ?
EAP et PFVA

Évaluation = planifier, faire, vérifier, agir

Atténuation = planifier, faire, vérifier, agir

Performance = planifier, faire, vérifier, agir

 Planifier Faire

EAP

Agir Vérifier

95
 Résumé I

Comment la performance améliore-t-elle la gestion du risque

biologique ?
Vous savez que votre système fonctionne, qu’il est durable
et que le risque est acceptable

Trois composantes :
Contrôle, assurance et amélioration

CWA 15793:2008 : Norme de gestion du risque biologique au

laboratoire
Planifier, faire, vérifier, agir

96
 Résumé II

Modèle EAP

Évaluation = planifier, faire, vérifier, agir

Atténuation = planifier, faire, vérifier, agir

Performance = planifier, faire, vérifier, agir

L’intégration de mesures pour la performance améliore et

pérennise l’atténuation

97
 Gestion du risque biologique =
Évaluation, Atténuation, Performance

Identification du risque Élimination ou substitution Contrôle

Identification du danger/ Contrôles techniques Assurance
de la menace Contrôles administratifs Amélioration
Évaluation de la probabilité Pratiques et procédures
Évaluation des Équipement de protection
conséquences individuel

CWA
CWA15793:2011
15793:2011

98
 Identification des
risques biologiques

Évaluation du risque Évaluation du risque

sécurité biologique sûreté biologique

Atténuation du risque Atténuation du risque

sécurité biologique sûreté biologique

Mesures de
performance

99
 Faire
Planifier

EAP

Agir
Vérifier

100