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Contrôle Microbiologique en Pharmacie

Le document décrit le contrôle de qualité microbiologique dans la fabrication pharmaceutique, notamment pour assurer l'innocuité et la stabilité des médicaments. Le contrôle s'applique aux matières premières, produits finis, emballages et environnement tout au long du processus de production.

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Le document décrit le contrôle de qualité microbiologique dans la fabrication pharmaceutique, notamment pour assurer l'innocuité et la stabilité des médicaments. Le contrôle s'applique aux matières premières, produits finis, emballages et environnement tout au long du processus de production.

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INTRODUCTION

Le médicament et l’un des produits de consommation le


plus délicat .
C’est pourquoi la stabilité et la régularité de ce
Produit est une exigence dans la fabrication
pharmaceutique ,et pour l’atteindre il faut une mise en
place d’une contrôle de qualité soigneusement dirigé
par un système d’assurance qualité .parmi ces contrôle
on a le contrôle microbiologique .
 Dans le but d’identifier toutes causes au agent nuisibles
afin de réduire ou d’éliminer ces contaminations pour
assurer l’innocuité et la stabilité du médicament pendant
toute la durée de sa validation des contrôles de qualité
sont réaliser y compris physico-chimique et
microbiologique .
CONTRÔLE DE QUALITÉ
 Le contrôle de la qualité microbiologique est une partie
essentielle du processus de fabrication pharmaceutique.
 Les entreprises pharmaceutiques doivent préserver la
qualité et la sécurité de leurs produits en testant
minutieusement les matières premières, les équipements,
les surfaces environnementales et les préparations finales
.
CONTRÔLE DE QUALITÉ
 Cependant les missions indiqué au contrôle microbiologique ont
évolué, elles sont présentes tout au long de la chaîne de production .

 Matière premier produit fini Article de


conditionnement
Environnement.
Pharmacopée

Défini les critères de pureté des matières premières ou des


préparation entrant dans la fabrication des médicaments et les
méthodes d’essai et d’analyses a utiliser pour assurer leur contrôle
dans le but d’unifier la composition des médicaments et d’indiquer
le mode de préparation de certains médicaments .

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