Option: Méthodes Informatiques Appliquées à la Gestion (MIAGE)
Période de stage : 01 Juillet au 30 Septembre 2024
Dématérialisation de la procédure d’homologation des
médicaments à l’Agence Nationale de la Regulation
Pharmaceutique(ANRP)
Présenté par Mme. OUEDRAOGO Sanata
MAÎTRE DE STAGE DIRECTEUR DE RAPPORT
Dr COULIBALY Mathieu Dr GUINKO Tonguim Ferdinand
Directeur de la DHEC(ANRP) Maître de conférence en Informatique à l’IBAM
Année académique : 2024 - 2025
Dématérialisation de la procédure d’homologation0 /des
O. Sanata (Option: Méthodes Informatiques Appliquées à la Gestion (MIAGE) Période de stage : 01 Juillet au 30 Septembre 2024)
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PLAN
1 Introduction
2 Contexte et Problématique
3 Modélisation et Conception
4 Démonstration
5 Conclusion
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Introduction
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Contexte et Problématique
Contexte
L’Agence Nationale de la Régulation Pharmaceutique (ANRP) utilise le logiciel SIGIP_ARP
(Système Intégré de Gestion Informatisée des Processus réglementaires au sein d’une Autorité
de Réglementation Pharmaceutique) pour le suivi des dossiers. Cependant, cet logiciel possède
les limites suivants :
le dépôt physique obligatoire des dossiers à l’ANRP ;
la lenteur du traitement liée à l’accumulation des dossiers papier ;
la perte éventuelle de documents lors du processus de traitement.
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Contexte et Problématique
Problématique
Comment faire pour améliorer le système automatisé des
processus de demande de mise sur le marché des
médicaments ?
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Contexte et Problématique
Objectifs et Résultats attendus
Objectifs
Résultats attendus
analyser le système de gestion des
un rapport d’analyse du système
demandes d’Autorisation de Mise sur le
de gestion des demandes d’AMM
Marché (AMM) des médicaments à
est présenté à l’ANRP ;
l’ANRP ;
un logiciel de gestion des
automatiser la gestion de demande
demandes d’AMM est développé
d’Autorisation de Mise sur le Marché
et fonctionnel ;
(AMM) des médicaments ;
un rapport de stage est rédigé et
mettre en pratique les connaissances
soutenu devant un jury.
acquises durant notre formation à l’IBAM.
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Modélisation et Conception
Synthèse des solutions logicielles existantes
Logiciel Coût estimé Avantages Limites
Kivo RIM 5,6 millions Solution prête à l’emploi, Coût élevé, personnalisa-
FCFA/an gestion documentaire com- tion limitée
plète
eCTD247 Variable selon Automatisation, collabora- Trop complexe pour un
l’usage tion, suivi des dossiers usage national
eCTD Office Non commu- Conforme aux normes sud- Spécifique au contexte lo-
niqué africaines cal, maintenance dépen-
dante du fournisseur
Justification du développement
Ces solutions, bien que performantes, sont souvent coûteuses, peu adaptées au contexte administratif
national et nécessitent une personnalisation importante. D’où la nécessité de concevoir une application
locale.
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Modélisation et Conception
Processus de développement (2TUP/UML)
Nous avons choisi le langage UML pour modéliser les diagrammes suivants :
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Modélisation et Conception
Diagramme des cas d’utilisation
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Modélisation et Conception
Diagramme des cas d’utilisation
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Modélisation et Conception
Diagramme des cas d’utilisation
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Modélisation et Conception
Diagramme des cas d’utilisation
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Modélisation et Conception
Diagramme de séquence du cas"Authentifier"
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Modélisation et Conception
Diagramme des classes
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Modélisation et Conception
Diagramme d’activité : du cas "Authentifier"
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Modélisation et Conception
Architecture de développement
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Modélisation et Conception
Outils de développement
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Modélisation et Conception
Politique de Sécurité
Mécanisme Sensibilisation des
d’authentification Sécurité par l’hébergeur utilisateurs :
(Laravel) : externe : Formations régulières sur
Utilisation du système Protection contre les le phishing et bonnes
Auth de Laravel (Guards attaques DDoS (Denial of pratiques.
et Providers). Service). Politique de mots de
Hachage des mots de Mises à jour de sécurité passe forts.
passe avec Bcrypt régulières du système Processus
(sécurité standard élevée). d’exploitation. d’authentification
Gestion des sessions par Gestion des certificats sécurisée
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Modélisation et Conception
Coûts de développement
Désignation Quantité Coût unitaire (CFA) Coût total (CFA)
Ordinateur Intel Core i7 1 - 450 000
[Link] 1 - Licence gratuite
Visual studio code 1 - Licence gratuite
MySQL 1 - Licence gratuite
Développement - - 3 250 000
Coût total 3 700 000
Nous avons utiliser la méthode COCOMO pour estimer le coût de notre projet.
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Modélisation et Conception
Démonstration
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Modélisation Conception
Tests
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Conclusion
Résultats Atteints
Un rapport d’analyse du système de gestion des demandes
AMM est élaboré.
Un logiciel de gestion des demandes AMM à été développé et
est fonctionnel à 85%.
Un rapport de stage à été rédigé.
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Conclusion
Perspectives
Intégrer un éditeur de texte en ligne.
Intégrer un module de paiement.
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Conclusion
Merci
pour
votre aimable attention.
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