Université Cheikh Anta Diop
École Supérieure Polytechnique
Département Génie Chimique et Biologie Appliquée
Cours 4 : APPROCHE PROCESSUS
Selon les normes ISO 15189 et ISO 17025
Enseignante: Ivina Estelle A. LEGAULT ep. NIATI
Date : Le 21/11/25 de 8h à 10h
PRESENTATION DU PLAN
• Définition du processus
• Processus dans un laboratoire
• Famille de processus
• Processus selon l’ISO 15189/ISO 17025
• Cartographie processus Identification des
processus et pilote/Co pilote
• Fiche technique processus
Objectif du cours
1. L’étudiant doit comprendre l’importance Approche
processus
2. Comprendre la photographie d’un laboratoire
IDENTIFICATION DE L’ACTIVITE
Recherche de
Ressources
Légumes et Riz
IDENTIFICATION DE L’ACTIVITE
Recherche de
Ressources poissons
UN PROCESSUS?
• Données d’entrées
• Ressources
• Activité préparation du thiéboudiène
VALEUR AJOUTEE PROCESSUS
Réalisation
• Mise en œuvre la préparation thiéboudiène
RESULTAT DU PROCESSUS
• Un bon plat thiéboudiène
RESULTAT PROCESSUS
• Thiebou Dieune
• Données de sortie
RESULTAT PROCESSUS
• SATISFACTION DU CLIENT
DEFINITION DU PROCESSUS
Ensemble d’activités corrélées ou interactives
qui transforme des éléments d’entrée et éléments
de sortie.
Données
d’entrées Transformation Données
sortie
Clients/Fournisseurs Réalisation Résultat
Ressources
PROCESSUS DANS UN LABORATOIRE (1)
L’organisme ou laboratoire doit établir, mettre en
œuvre, tenir à jour et améliorer en continu un
système de management de la qualité, y compris
les processus nécessaires et leurs interactions,
selon les exigences de la norme.
PROCESSUS DANS UN LABORATOIRE(2)
Le laboratoire doit déterminer les processus
nécessaires au système de management de la
qualité et leur application dans tout l’organisme
et doit déterminer:
❖Les éléments d’entrée requis et les éléments
de sortie attendus pour ces processus;
❖La séquence et l’interaction de ces processus;
PROCESSUS DANS UN LABORATOIRE(3)
❖Appliquer les critères et les méthodes
( y compris la surveillance, les mesures et les
indicateurs de performances associés)
nécessaires pour assurer le fonctionnement et la
maîtrise efficaces de ces processus;
❖Les ressources nécessaires pour ces processus
et s’assurer de leur disponibilité
PROCESSUS DANS UN LABORATOIRE (4)
❖Attribuer les responsabilités et autorités pour
ces processus;
❖Prendre en compte les risques et opportunités;
❖Evaluer ces processus et mettre en œuvre
toutes les modifications requises pour
s’assurer que ces processus produisent les
résultats attendus;
❖Améliorer les processus et le système de
Management de la qualité;
PROCESSUS DANS UN LABORATOIRE(5)
❖Tenir à jour les informations documentées
nécessaires au fonctionnement de ses
processus;
❖Conserver les informations documentées
pour avoir l’assurance que les processus sont
mis en œuvre comme prévu dans le
laboratoire.
FAMILLE DE PROCESSUS
• Famille de processus qui sont interactifs
PROCESSUS DE MANAGEMENT
Besoins et Satisfaction
exigences du client
clients Répondre aux
fournisseurs exigences
clients
fournisseurs
PROCESSUS DE REALISATION
PROCESSUS SUPPORT
CARTOGRAPHIE DU PROCESSUS
PROCESSUS DE MANAGEMENT
Engagement et politique qualité
Non conformités
Réclamations Clients
Communication interne et externe
Retour des clients ( Enquête de satisfaction)
Gestion de la documentation
Audit et Revue de Direction
Stratégie de rentabilité et investissement
CARTOGRAPHIE DE PROCESSUS
PROCESSUS DE REALISATION
PRE ANALYTIQUE
Accueil physique ou téléphonique
Enregistrement
Prélèvement du patient
Réception des prélèvements
Acheminement des prélèvements
Centrifugation du prélèvement
CARTOGRAPHIE DE PROCESSUS
PROCESSUS DE REALISATION
ANALYTIQUE
Traitement des analyses
Calibration
Contrôle qualité interne
Contrôle qualité Externe
Validation et vérification technique
Gestion
CARTOGRAPHIE DE PROCESSUS
PROCESSUS DE REALISATION
POST ANALYTIQUE
Validation Biologique
Transmission des résultats
Conservation des échantillons
Elimination des échantillons
CARTOGRAPHIE DE PROCESSUS
PROCESSUS SUPPORT
Ressources humaines personnel
Système d’informations ( informatique)
Gestion des réactifs et consommables
Achat et approvisionnement
Locaux et conditions environnement
Hygiène et sécurité
Equipements, maintenance et métrologie
CARTOGRAPHIE DE PROCESSSUS
PROCESSUS DE MANAGEMENT
Amélioration continue/Communication Rentabilité/Gestion personnel
PROCESSUS DE REALISATION
Diagnostic: Pré analytique-Analytique-Post Analytique Recherche: Projet et thématique-suivi du projet-
production d'articles
PROCESSUS SUPPORT
Approvisionnement Gestion du matériel Métrologie Hygiène et sécurité
Gestion de stock gestion matériel réformé Maintenance gestion de l'information
FICHE TECHNIQUE DU PROCESSUS
Fiche technique « Revue Processus »
OBJECTIFS: INDICATEURS QUALITE/PERFORMANCE
Evaluer le fonctionnement du processus en vue de s’assurer que les dispositions prévues
permettent l’atteinte des objectifs fixés et la création de valeur attendue
Fréquence tenue Président de séance
Au moins une fois par Pilote de processus
trimestre ( planning)
Participants -pilote de processus/Co-pilote du processus
Acteurs du processus/ Personne ressource
Données d’entrée Points à examiner Données de sortie
Enregistrements
Feuille de présence Compte rendu du processus Plan d’action suite à la
revue du processus
FICHE TECHNIQUE DU PROCESSUS
Fiche technique « Revue Processus »
OBJECTIFS: INDICATEURS QUALITE/PERFORMANCE
Données d’entrée Points à examiner Données de sortie
-Résultats audit -Solutions -Décision
-Non-conformité -Examinés les -Plan d’action
-Retour causes de NC -Tableau de bord
d’information -Actions correctives -Indicateurs
-Réclamations et préventives
-Besoin
d’amélioration
Merci de votre attention
Questions?