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Examen sur la réglementation pharmaceutique

Le document présente un examen de 19 questions sur des sujets liés à la réglementation des médicaments, des dispositifs médicaux et des pharmacies au Mexique. Les questions couvrent des aspects tels que la responsabilité en cas d'incidents avec des dispositifs médicaux, les lois environnementales, les bonnes pratiques en pharmacie, la réception et le stockage des fournitures médicales, la classification des médicaments et des matériaux chirurgicaux, les exigences pour la vente de médicaments contrôlés, la formation du personnel pharmaceutique et la classification des médicaments.

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Examen sur la réglementation pharmaceutique

Le document présente un examen de 19 questions sur des sujets liés à la réglementation des médicaments, des dispositifs médicaux et des pharmacies au Mexique. Les questions couvrent des aspects tels que la responsabilité en cas d'incidents avec des dispositifs médicaux, les lois environnementales, les bonnes pratiques en pharmacie, la réception et le stockage des fournitures médicales, la classification des médicaments et des matériaux chirurgicaux, les exigences pour la vente de médicaments contrôlés, la formation du personnel pharmaceutique et la classification des médicaments.

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30/1/22 18:19 SICAD

(.. /[Link])
Début (.. /[Link])
Examen

Juana María Limón Sortir. /[Link]

Passer l'examen
Assistant à la Dispensation

Répondez aux questions et appuyez sur le bouton "Terminer l'examen"

Il a la responsabilité de faire le nécessaire pour minimiser la


possibilité d'un incident défavorable avec l'utilisation d'un dispositif
médecin

Le Centre National de Pharmacovigilance


La Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires
(COFEPRIS)
Le titulaire du registre sanitaire du dispositif médical
L'établissement qui commercialise les dispositifs médicaux

2. A pour objet de garantir le droit de toute personne à l'environnement


environnement sain et favoriser le développement durable à travers le
prévention de la génération, de la valorisation et de la gestion intégrale des
déchets dangereux.

Loi générale sur la protection de l'environnement


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Ley Federal para la protección del Medio Ambiente


Loi fédérale sur la prévention et la gestion intégrale des déchets
Loi générale sur la prévention et la gestion intégrale des déchets

3. Ce sont des aspects que le personnel travaillant dans une pharmacie doit surveiller :*

Maintenir les conditions de sécurité et d'hygiène, identifier le produit


que se requiere et vérifier son existence
Saluer aimablement les clients et préparer des mélanges d'injectables de
qualité si l'utilisateur les demande
Prescrire le médicament approprié pour l'inconfort que présente le patient.
être respectueux et courtois
Avoir une attitude de service et recommander toujours les médicaments les plus
économiques

4. C'est l'ordre correct des étapes de réception et de gestion des intrants


pour la santé :*

I. Recepción del paquete colectivo, II. Desempaque de los insumos, III.


Validation des intrants, IV. Séparation des intrants rejetés, V.
Identification et classification des intrants selon les conditions de
stockage, VI. Disposition des matières classées, VII. Enregistrement des
datos en el sistema
I. Validación de los insumos, II. Identi cación de los insumos de acuerdo a
conditions de stockage, III. Réception du colis collectif, IV.
Déballage des fournitures, V. Séparation des fournitures rejetées, VI.
Disposition des fournitures classées, VII. Enregistrement des données dans le
système
I. Recepción del paquete colectivo, II. Desempaque de los insumos, III.
Validation des intrants, IV. Enregistrement des données dans le système, V.
Identification et classification des intrants en fonction des conditions de
stockage, VI. Disposition des fournitures classées, VII. Séparation de
insumos rejetés

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I. Recepción del paquete colectivo, II. Validación de los insumos, III.


Identification et classification des intrants selon les conditions de
stockage, IV. Enregistrement des données dans le système, V. Déballage des
informations, VI. Disposition des informations classées, VII. Séparation des
produits rejetés

5. Selon l'article 262 de la Loi générale de la santé, sont des dispositifs ou


matériaux qui, ajoutés ou non d'antiseptiques ou de germicides, sont utilisés dans
la pratique chirurgicale ou dans le traitement des solutions de continuité,
lésions de la peau ou de ses annexes :*

Produits hygiéniques pour le traitement des blessures et des lésions


Matériaux stérilisés pour la guérison
Matériaux stérilisés pour usage chirurgical
Matériaux Chirurgicaux et de Soins

6. Les sorties sont la diminution de l'inventaire des produits dans les


établissements, en raison de la vente, distribution, retrait pour destruction et :*

La falta de prévision de stocks


La restitution aux fournisseurs pour quelque raison que ce soit

Les réductions que promeut l'établissement


La demande de produits

7. Pour la vente et la fourniture de médicaments du groupe ou de la fraction I, il est


nécessaire de présenter:*

Receta médica ordinaria


Ordonnance médicale spéciale
Recette médicale spéciale et identification officielle
Recette médicale ordinaire et identification officielle

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8. C'est toute substance ou produit, solide ou semi-solide, naturel ou


transformé, qui fournit à l'organisme des éléments pour sa nutrition :*

Nutriente
Complément alimentaire
Vitamines
Aliment

9. Les matériaux et substances appliqués sur la surface de la peau ou


cavités corporelles et ayant une action pharmacologique ou préventive se
connaissent comme :*

Produits hygiéniques
Remèdes sous-cutanés
Médicaments sous-cutanés
Agents de diagnostic

10. C'est l'employé de pharmacie qui possède des connaissances pratiques


nécessaires pour fournir le médicament prescrit par le médecin quand
il est indispensable d'avoir une ordonnance médicale, ou celle demandée par le consommateur ou
usuario que no requiera receta, aplicando la legislación sanitaria vigente:*

Responsable de pharmacie
Préparateur de médicaments
Assistant à la vente et à l'approvisionnement

Responsable sanitaire

11. La formation du personnel des pharmacies doit être documentée et


impartida:*
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Uniquement par le responsable sanitaire


Uniquement par une instance de formation externe à la pharmacie
Par l'employé de la pharmacie désigné par le propriétaire
Par le responsable sanitaire ou une instance de formation

12. Para la venta y suministro de medicamentos del grupo o fracción II, es


nécessaire de présenter :*

Recette médicale spéciale


Recette médicale ordinaire et identification officielle
Ordonnance médicale ordinaire
Recette médicale spéciale et identification officielle

13. C'est l'acte professionnel de fournir un ou plusieurs médicaments à un


patient, généralement en réponse à la présentation d'une ordonnance
élaboré par un professionnel autorisé et durant lequel, le pharmacien
recti ca/rati ca, avec le médecin, cette prescription :*

Supervision de la prescription
Vérification de la prescription
Surtir des recettes autorisées
Dispensation

14. C'est l'année où a été publié l'Accord par lequel sont déterminés les
ligne de conduite à laquelle sera soumise la vente et la distribution d'antibiotiques :*

2009
2008
2010

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2011

15. Les médecins peuvent obtenir l'autorisation de prescrire


stupéfiants, ainsi que les ordonnances autorisées de manière électronique,
à travers de :*

Le portail de Pharmacovigilance du Secrétariat à la Santé


Le portail pour les médecins de la COFEPRIS
La page web du Secrétariat à la Santé
Le portail des recettes de la PHARMACOPÉE

16. Le personnel auxiliaire de pharmacie dont la scolarité minimum est


BACHILLERATO, n'est pas autorisé:*

Donner des informations ou des conseils de santé au public

Recevoir une formation permanente


Attendre le public en tant qu'employé de comptoir
Informer sur ce qui est indiqué sur les étiquettes des médicaments et autres
fournitures pour la santé.

17. Superviser que le personnel manipulant des fournitures de santé soit formé
et soit évalué périodiquement dans l'activité qu'il exerce à la pharmacie et
que participe dans l'élaboration du profil de postes et des procédures
La normalisation des opérations est une corollaire de :*

Le Propriétaire et le Responsable de la Pharmacie


Le Responsable Sanitaire et le Chef de la formation et des procédures
Le Propriétaire et le Responsable Sanitaire
Le Responsable Sanitaire et le Superviseur de la pharmacie

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18. La clé attribuée à ce Registre Sanitaire est RH et correspond à :*

Médicaments Homéopathiques
Médicaments Herboristerie
Remèdes Homéopathiques
Remèdes Herbolaires

19. Par sa nature, conformément à l'article 224 de la Loi générale de la santé les
les médicaments se classifient en : *

Homéopathiques, Herboristeries, Allopathiques

Especialidades farmacéuticas, Magistrales y O cinales


Génériques et herboristeries
Biotechnologiques et biocomparables

C'est l'ordonnance médicale émise par des professionnels autorisés pour le


prescripción de medicamentos del grupo I:*

Spécial
Personnalisée
Ordinaire
Autorisé

21. Ainsi s'appelle la réponse indésirable à un médicament, tout


effet nuisible et indésirable qui se présente aux doses utilisées dans le
homme

Intolérance à la substance active des médicaments


Intoxication par l'utilisation de médicaments

Allergie aux composants des médicaments

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Réaction indésirable aux médicaments

22. La recette ordinaire du groupe ou fraction II protégée, contient comme


máximo:*

1 pièce du médicament demandé


4 pièces du médicament demandé
2 pièces du médicament demandé
3 pièces du médicament demandé

23. Le Propriétaire et le Responsable Sanitaire de la pharmacie sont


corresponsables de :*

S'assurer que les médicaments, remèdes herbolaires et autres fournitures


pour la santé, assurez-vous d'avoir un enregistrement sanitaire et un code alphanumérique en cours de validité,

imprimés sur la boîte, l'étiquette ou le blister


Acquérir des médicaments et d'autres fournitures pour la santé auprès de fournisseurs
légalement établis, qui disposent d'un Avis de fonctionnement ou
Licence sanitaire, selon les lignes de commercialisation concernées
Toutes les précédentes
Constater que les suppléments alimentaires, les produits de soins personnels et
les produits cosmétiques ne se présentent pas comme des médicaments

24. Lorsqu'un établissement obtient sa Licence Sanitaire, il doit procéder à


l'autorisation de vos livres de contrôle :*

Avant de commencer à gérer les médicaments contrôlés


En même temps que le début de la gestion des médicaments contrôlés
Maximum 15 jours après le début de la gestion des médicaments contrôlés
Une semaine après avoir commencé à gérer les médicaments contrôlés

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25. La clé désignée dans les dossiers sanitaires pour ces médicaments, de
accord à son type, c'est la lettre "P":*

Homéopathiques
Allopathiques
Multivitamines
Herboristeries

26. Ce sont des médicaments qui ne nécessitent pas d'ordonnance médicale pour être achetés et
peuvent être vendus dans des établissements qui ne sont pas des pharmacies :

Médicaments Fraction VI
Médicaments Fraction V
Médicaments Fraction I
Médicaments Fraction III

27. Les antigènes, anticorps étalons, vérificateurs ou contrôles,


réactifs, équipements de réactifs, milieux de culture et de contraste et tout
un autre similaire qui peut être utilisé comme auxiliaire d'autres procédures
cliniques ou paracliniques, constituent :*

Les intrants de référence


Les agents de diagnostic
Le profil du patient
Les analyses cliniques

28. Quelle documentation légale couvre le fonctionnement de la Pharmacie


Hôpital et pharmacie homéopathique avec préparation de
médicaments magistraux et médicinaux ?

Avis de Responsable Sanitaire


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Licence Sanitaire
Licence Sanitaire et Avis de Responsable Sanitaire
Avis de Fonctionnement

29. L'enregistrement des mouvements dans les livres de contrôle est effectué et
avalado avec sa signature autographe par :*

L'assistant dans la distribution de médicaments


Le propriétaire de la pharmacie exclusivement
Le personnel de la pharmacie qui a réalisé la vente
Le responsable sanitaire ou les personnes habilitées à cette activité

30. C'est l'autorisation délivrée par le Ministère de la Santé pour les fournitures destinées à
qu'elles respectent les dispositions en vigueur, en leur attribuant une clé
alphanumérique et les sigles SSA pour sa commercialisation, qui devront
être imprimées sur son emballage :*

Licence Sanitaire
Permis sanitaire
Autorisation Sanitaire
Registre Sanitaire

31. Ce sont des dispositifs médicaux dont la clé de désignation dans les registres
sanitaires selon leur catégorie d'utilisation est la lettre « R » :*

Agent de diagnostic
Prothèses, orthèses et aides fonctionnelles
Matériel chirurgical et de soins
Ingrédients d'utilisation dentaire et produits hygiéniques

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32. La modalité de vente des médicaments est établie dans le


processus d'enregistrement sanitaire pour tous les produits contenant le
même formule et indication, de sorte que l'indication de son
étiquetage. Cette recommandation a été émise par :*

L'Organisation mondiale de la santé


L'Organisation panaméricaine de la santé
La Secrétariat de la Santé
La COFEPRIS

33. C'est la disposition finale correcte pour les médicaments périmés


provenant des foyers : *

Les réintégrer à la pharmacie


Un plan de gestion des déchets autorisé par la SEMARNAT
Les jeter à la poubelle dans un sac séparé
Les détruire et les jeter par les égouts

34. Il est nécessaire pour un contrôle adéquat de la consommation et de l'existence des


médicaments et autres fournitures pour la santé :

Respecter les conditions de stockage


Maintenir les étagères de médicaments propres
Enregistrer les mouvements d'entrée et de sortie
Vérifier les expirations

35. Même si la pharmacie appartient à un groupe ou une chaîne, les


Les Procédures Normalisées d'Opération doivent être :*

Espèces
Generales
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Dirigés
Appliqués

36. Quelle est la finalité de l'utilisation d'un dispositif médical ?*

Toutes les précédentes


Substitution ou soutien de l'Anatomie
Aider dans le traitement des maladies
Diagnostic, prévention, surveillance, monitoring

37. C'est une partie de l'uniforme que doit porter le personnel qui travaille dans
farmacias:*

Équipe de sécurité
Vêtements propres et adaptés à leurs activités
Toutes les précédentes
Gourmet d'identification

38. Pour sa vente et sa fourniture, conformément à l'article 226 de la loi générale de


Santé, les médicaments se classifient en :*

Fraction I, II, III, IV, V et VI


Spécialités pharmaceutiques, magistrales et officinales
Innovants et biotechnologiques
Homéopathiques, Herboristeries, Allopathiques

39. Ce sont les acronymes qui représentent le système de mouvements et


acommodement des médicaments et autres fournitures de santé dans une

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pharmacie

PRC/PRE (Premier Registre de Périssabilité/Premier Registre d'Entrée)


EC/ES (Entrée-Expiration/ Entrée-Sortie)
PRE/PRS (Premier Registre des Entrées - Premier Registre des Sorties)
PCPS/PEPS (Premières Périmées-Premières Sorties/Premières Entrées-
Premières Sorties

Ce sont des documents contenant les instructions minimales nécessaires.


pour réaliser une opération de manière reproductible, ils décrivent de
de manière spécifique et claire les activités directement ou
indirectement avec la gestion, le contrôle, la conservation et la vente ou la fourniture de
los productos:*

Processus Normalisés et Opérationnels


Instructifs Normatifs d'Opération
Procédures Normatives et Opérationnelles
Procédures Normalisées d'Exploitation

* Champs obligatoires Finaliser l'examen

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Liens

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