Vaccination anticholérique en Haïti 2010
Vaccination anticholérique en Haïti 2010
Bulletin
1 Consultation scientifique ad hoc sur le rôle
potentiel de la vaccination anticholérique
dans les Amériques
4 Registres Nationaux Nominatifs Informatisés
d’immunisation
Relatifs à la Vaccination : Atelier Visant à
Mettre en Commun les « Leçons Apprises »
4 Fonds Renouvelable de l’OPS : Prix des
Vaccins et des Seringues, 2011
6
Organisation panaméricaine de la Santé Questions Fréquents sur le Fonds
Renouvelable
8 Le programme STOP
doses au cours des quatre mois suivants) auprès généralement été d’accord, entre autres, que anticholériques disponibles, lesquels pourraient
de deux fabricants seulement. Deux doses l’OPS et ses partenaires devraient engager un sauver des vies dans différentes situations
de vaccin sont nécessaires pour conférer une dialogue avec les fabricants et avec des bailleurs d’épidémie.
protection contre le choléra. de fonds potentiels afin d’évaluer les options On a souligné que les recommandations
Le but de la réunion était de conseiller l’OPS actuelles et futures en matière de production formulées ne devraient pas faire obstacle aux
quant aux actions futures que l’Organisation et d’achat de vaccins. Comme il est probable efforts visant à poursuivre les programmes
pourrait entreprendre pour envisager l’usage qu’une certaine quantité de vaccin (jusqu’à destinés au traitement des malades du
de vaccins anticholériques dans ce contexte 250 000 doses) pourra être mise à disposition choléra ni aux tentatives en cours visant à
et quant à la propagation future éventuelle d’ici plusieurs mois, et que certains dirigeants apporter des améliorations en matière d’eau et
du choléra dans la Région des Amériques. locaux sont prêts à envisager d’introduire des d’assainissement. Si la vaccination est planifiée,
Plus précisément, le groupe était chargé de vaccins anticholériques dans des communautés financée et mise en œuvre de manière adéquate,
considérer trois questions : fortement vulnérables, le ministère de la et pourvu qu’elle ne crée pas d’exigences
Santé Publique et de la Population d’Haïti, concurrentielles relativement aux ressources
1) Quelle est la situation actuelle relativement l’OPS et les autres homologues pourraient
aux vaccins anticholériques — leur qui servent à d’autres activités de lutte contre la
considérer conjointement des projets maladie et de prévention, elle pourrait réduire
innocuité, leur efficacité, leur disponibilité et visant à évaluer la faisabilité générale de la
l’approvisionnement futur en vaccins ? la pression qui s’exerce sur des ressources
vaccination, les pratiques optimales en matière sanitaires déjà limitées. Le groupe a également
2) Quelle serait la manière la plus efficace d’administration des vaccins et d’autres indiqué que ses membres verraient d’un bon œil
d’utiliser ces vaccins s’ils étaient disponibles questions qui se posent dans ces conditions et encourageraient la conduite de discussions
— dans quelles populations, dans quels particulières. Les expériences acquises et les et d’actions complémentaires portant sur ces
contextes et à l’aide de quelle stratégie résultats obtenus pourraient influencer les recommandations, en collaboration avec des
visant à déterminer qui recevrait et qui ne stratégies mises en œuvre afin de susciter dirigeants de santé publique, aussi bien en Haïti
recevrait pas le vaccin ? une plus large utilisation des vaccins si un qu’en République dominicaine.
approvisionnement régulier était mis en place
3) Comment pourrions-nous suivre et évaluer durant la seconde moitié de 2011 et au-delà. On L’OPS travaille actuellement de concert avec
les résultats de cette intervention ? a fortement recommandé la constitution d’une un comité consultatif afin d’amener un groupe
Après avoir examiné les données probantes réserve de vaccin anticholérique, et il faudra de parties intéressées et de partenaires à
présentées ainsi que les questions de haut procéder à des consultations supplémentaires discuter et à considérer ces recommandations.
niveau soulevées par les participants (beaucoup pour évaluer les conditions futures de la gestion L’OPS travaillera aussi à leur mise en œuvre,
de ces questions nécessiteront des discussions d’une telle réserve. Il faudra aussi procéder à après qu’une entente aura été conclue avec
complémentaires avec des parties intéressées de plus amples recherches pour comprendre le gouvernement d’Haïti, avec d’autres pays
de premier plan), les participants ont comment maximiser les avantages des vaccins touchés et avec les partenaires de l’Organisation.
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Utiliser les vaccins oraux contre le choléra Utiliser les vaccins oraux contre le choléra dans
dans les zones endémiques les zones présentant un risque d'épidémie
ou là où l'épidémie a été déclarée
• La lutte contre le choléra devrait être une priorité dans les • Le traitement de l’eau, l’eau potable et l’assainissement
zones où la maladie est endémique ainsi que la communication sont les piliers des mesures de
° L’endémie est définie comme l’apparition de cas confirmés contrôle
de choléra par culture fécale pendant 3 ans ou plus les 5 • Les autorités sanitaires locales devraient envisager la
dernières années vaccination et devraient considérer une vaccination réactive
• Les vaccins anticholériques oraux devraient être utilisés comme mesure de contrôle supplémentaire (l’italique est
conjointement à d’autres stratégies de prévention et de ajouté)
contrôle • Facteurs à considérer dans le processus local de prise de
• Vacciner toute la population ne se justifie pas, il est préférable décisions : les infrastructures locales ; la caractérisation de la
de cibler les zones ou groupes à haut risque situation du choléra actuelle et passée ; la définition claire
des zones à cibler
° Enfants en âge scolaire
° Femmes enceintes et personnes immunodéprimées • La vaccination devrait couvrir le plus grand nombre de
personnes (éligibles) possible et elle devrait être réalisée le
• Les campagnes périodiques de vaccination sont
probablement la stratégie la plus viable plus vite possible ■
en Commun les « Leçons Apprises » Les participants se sont mis d’accord sur les
points suivants : 1) il faut clairement définir
Bogotá, Colombie, du 1er au 3 février 2011 les objectifs et l’envergure d’un registre
informatisé relatif à la vaccination, 2) il est
Du 1er au 3 février 2011, 20 pays des désirable que de tels registres présentent les essentiel de suivre un processus de prise de
Amériques se sont réunis à Bogotá, en deux caractéristiques suivantes : 1) le système décisions collaboratif et transparent ; 3) il est
Colombie pour discuter de questions relatives devra fournir des rapports et d’autres données extrêmement important de se mettre d’accord
à la création et à la mise en place de registres de sortie destinés à faciliter la surveillance de à l’avance quant aux normes techniques et
nationaux nominatifs informatisés relatifs à la la couverture vaccinale par type de vaccin, fonctionnelles à adopter et 4) une fois que
vaccination dans la Région. Le but de l’atelier par dose, par région géographique, par âge le registre est mis en place sur le terrain, il
était de permettre aux pays qui se servent de (ou autre groupe cible) et par fournisseur et faut réaliser de façon continue une formation
registres nominatifs informatisés relatifs à la 2) le système devra fournir des données de et une supervision efficace du personnel et
vaccination, qui en sont à un stade avancé sortie destinées à faciliter le suivi individualisé des gestionnaires de données pour s’assurer
dans leur processus de création et de mise et opportun des calendriers de vaccination et que des informations exactes et fiables sont
en place, ou qui commencent actuellement l’identification des malades perdus de vue. régulièrement saisies dans le système.
à créer de tels registres, de mettre en Après les séances plénières, on a affecté les
commun les expériences qu’ils ont vécues Les participants ont fait preuve d’une franchise
participants à sept groupes de travail chargés louable pour ce qui est de mettre en commun
à ce sujet et les leçons qu’ils en ont tirées. de souligner les problèmes existants, de cerner
Parmi les participants à l’atelier se trouvaient leurs expériences, leurs produits, leurs succès
les questions et considérations potentielles, et et leurs échecs. On met actuellement sur pied
des représentants dans les domaines de la de proposer des solutions dans le contexte
vaccination et des systèmes d’information (TI) une communauté de praticiens, c’est-à-dire un
de divers pays et de diverses situations. site Internet conçu pour que les participants
venant de 20 pays ainsi que des représentants Les sujets abordés étaient les suivants : 1)
d’organismes partenaires tels que l’UNICEF, à la réunion et d’autres parties intéressées
considérations à examiner avant de proposer puissent partager documents et expériences,
PATH, les CDC, l’OMS et le Sustainable la création d’un registre nominatif relatif à
Sciences Institute (SSI). La fondation Gates n’a et échanger idées et informations. De plus,
la vaccination, 2) flux et saisie de données on prépare actuellement un rapport fondé
pas pu assister à l’atelier. dans un système informatisé, 3) inclusion de sur les présentations de groupe effectuées
Pour les besoins de l’atelier, on a défini les tous les enfants au registre, selon différents lors de la réunion. Ce rapport résumera les
registres nationaux nominatifs informatisés scénarios, pour faire en sorte que le registre leçons apprises, les pratiques optimales, ainsi
relatifs à la vaccination comme suit : des démographique soit complet, 4) mise en place que les problèmes existants et les solutions
systèmes d’information ou des bases de de registres nominatifs, 5) données de sortie, proposées concernant les questions relatives
données démographiques informatisés et rapports et cartes destinés aux gestionnaires à la création et à la mise en place de registres
confidentiels qui comprennent des données sur des programmes de vaccination à différents nationaux nominatifs informatisés relatifs à la
les doses de vaccin administrées partout dans niveaux, 6) considérations relatives à la vaccination dans la Région. ■
le pays. On a considéré comme éminemment sélection des outils et normes informatiques,
Tableau 1. Prix des Vaccins Achetés par l’entremise du Fond Renouvelable de l’OPS, 2011 (prix en dollars Américains)
Dose par Coût Dose par Coût
Vaccin ampoule moyen Vaccin ampoule moyen
Antirabique à usage humain (cellules Véro) lyophilisé 1 2,0000
origine française 1 10,6000 Hib
liquide 1 3,6000
Antirabique à usage humain (purifié sur cellules 1 10,5000 Méningocoque A+C polyosidique 10 0,8500
embryonnaires de poulet) origine indienne
Méningocoque C conjugué 1 14,0000
BCG 10 0,1019
1 6,5084
DT pédiatrique 10 0,0850 Pneumocoque polyosidique adulte
5 6,4192
DTaP triple acellulaire pédiatrique 1 10,0000 Pneumocoque pédiatrique conjugué (10 valent) 1 14,8500
DTC 10 0,1750 10 0,2100
Polio orale (plastique)
lyophilisé 1 2,9500 20 0,1900
DTC-Hépatite B-Hib
liquide 1 3,1900 Polio inactivé 1 5,5000
1 2,6500 calendrier de vaccination 1 7,5000
lyophilisé de deux doses
DTC-Hib 10 3,5000 Rotavirus liquide
calendrier de vaccination 1 5,2500
liquide 10 3,4000 de trois doses
origine brésilienne 10 0,6700 1 1,4500
Fièvre jaune Rougeole/Rubéole
10 0,5588
origine française 10 1,4000
1 1,6000
adulte 1 10 3,5000 Rougeole/Oreillons
Grippe saisonnière 5 0,8500
hémisphère nord adulte 2 10 3,9000 (souche Zagreb)/Rubéole
origene EUA 10 0,9200
pédiatrique 20 1,9500
Rougeole/Oreillons/Rubéole 1 2,7000
adulte 1 11,0000 (souche Urabe) 10 2,0000
Hépatite A
pédiatrique 1 7,1250 Td adulte 10 0,0798
1 0,3700 Tdap triple acellulaire adolescent/adult 1 8,5498
Hépatite B adulte
(recombinant) 10 0,2167 Varicelle 1 8,5214
pédiatrique 1 0,2330 Virus du papillome humain (bivalent) 1 14,0000
Tableau 2. Prix des Seringues Achetées par l’entremise du Fonds Renouvelable de l’OPS, 2011 (prix en dollars Américains)
Seringues jetables, plastiques, avec aiguille Seringues autodestructibles, plastiques, avec aiguille
Taille Par boîte Prix unitaire* Taille Par boîte Prix unitaire*
3 600 0,0395 0.5cc 22G x 1 1/2” 3 000 0,054
1cc 22G x 1 1/2” 2 000 0,0355
800 0,054 3 000 0,051
3 600 0,0395 0.5cc 23G x 1”
1cc 23G x 1” 1 300 0,049
800 0,054
3 600 0,0395 1 300 0,049
1cc 25G x 5/8” 2 000 0,0355 0.5cc 25G x 5/8”
3 000 0,051
800 0,054
3 600 0,0395 0.1cc 26G x 3/8” 1 300 0,058
1cc 26G x 3/8”
2 000 0,0355
1cc 27G x 3/8” 3 600 0,0395 3 300 0,065
0.1cc 27G x 3/8”
1 600 0,043 1 300 0,058
5cc 22G x 1 1/2”
1 000 0,033 * Prix FCA (Free Carrier) pour chaque seringue.
Pour obtenir les prix à jour des vaccins, prière de visiter le site suivant : http ://[Link]/hq/[Link] ?option=com_content&task=view&id=1864&Itemid=4135 (cliquer sur « Vac-
cine Prices 2011 », dans la colonne intitulée « Revolving Fund Related Documents »).
6 BULLETIN D’IMMUNISATION Volume XXXIII Numéro 1 Février 2011 ORGANISATION PANAMÉRICAINE DE LA SANTÉ
Questions Fréquents
À qui appartient le Fonds renouvelable et d’où proviennent les fonds pour l’acquisition des produits à travers ce mécanisme ?
Le Fonds renouvelable appartient aux États membres de l’OPS. L’OPS agit comme le secrétariat qui gère les processus de négociation et d’achat au
nom des États membres participants. Les ressources qu’utilisent les pays pour l’acquisition des produits dont ils ont besoin par l’intermédiaire du
Fonds renouvelable proviennent presqu’à 100% de leurs budgets nationaux. C’est pour cette raison que, en obtenant les prix les plus bas, le Fonds
renouvelable favorise la viabilité financière des programmes nationaux d’immunisation.
Quelles conditions doivent remplir les États membres pour participer au Fonds renouvelable de l’OPS ?
Afin de participer au Fonds renouvelable, un État membre de l’OPS doit remplir au moins trois conditions : disposer d’un plan d’action quinquennal
pour son programme d’immunisation, disposer d’un poste budgétaire national pour l’acquisition de vaccins, seringues et fournitures en appui à
son programme et, enfin, disposer d’une entité responsable de l’administration du programme. De même, les États membres participants doivent
contribuer à hauteur de 3,5% de la valeur nette de chaque achat effectué et doivent être à jour en ce qui concerne leurs paiements à crédit.
Comment le Fonds renouvelable de l’OPS réussit-il à offrir un prix unique et le plus bas aux États membres participants ?
À partir de sa planification annuelle, le Fonds renouvelable consolide les requêtes de tous les États membres participants en une seule demande
régionale pour chaque produit. Dans cet appel d’offres ne s’indiqué pas seulement la quantité de vaccins, seringues et fournitures, mais aussi les
caractéristiques qualitatives requises, les présentations requises et les conditions établies par l’OPS.
Le Fonds réussit à obtenir les prix les plus bas grâce aux économies d’échelle que la demande groupée représente pour les fabricants, et aux conditions,
règles et procédures établies par l’OPS pour le Fonds renouvelable.
En s’accordant sur un prix unique et le plus bas pour chaque produit, les pays maximisent l’utilisation de leurs budgets nationaux pour l’acquisition
de vaccins.
Comment fonctionne le processus de négociation entre le Fonds renouvelable et les fabricants ?
Chaque année, le Fonds renouvelable prépare un appel d’offres public, en fonction de la demande annuelle consolidée des États membres participants.
Dans cet appel d’offres sont indiquées non seulement les quantités de vaccins, seringues et fournitures associées mais aussi les caractéristiques de qualité
requises, les présentations et les conditions établies par l’OPS.
L’appel d’offres est envoyé aux fabricants qui sont invités à présenter une soumission pour couvrir la demande annuelle indiquée. Après la date limite de
clôture du processus d’appel d’offres, et en présence des fabricants participants, les soumissions sont ouvertes et les prix offerts sont donnés à connaître.
Les fabricants qui couvriront la demande annuelle calculée sont sélectionnés en fonction du prix le plus bas, de la quantité offerte et de la performance au
niveau de la qualité et du service. Dans le but d’assurer l’approvisionnement, l’OPS couvre la demande calculée de chaque produit en attribuant le marché
à au moins deux producteurs si possible.
Quel est le but de la contribution de 3,5% sur les achats nets que font les États membres participants au Fonds renouvelable ?
De l'apport de 3,5% de la valeur nette du produit que font tous les États membres pour chaque achat effectués par l’intermédiaire du Fonds renouv-
elable est placée intégralement dans le fonds de capital commun, et 0,5% est utilisés pour supporter les dépenses d'administration des activités d'achat
Ce fonds est utilisé par l’OPS comme capital de travail pour octroyer une ligne de crédit aux États membres.
Le fonds de capital permet de s’acquitter des paiements aux fabricants avant de recevoir le remboursement des États membres, qui disposent d’un
délai de 60 jours.
ORGANISATION PANAMÉRICAINE DE LA SANTÉ BULLETIN D’IMMUNISATION Volume XXXIII Numéro 1 Février 2011 7
Si les États membres achètent leurs vaccins et fournitures par l’intermédiaire de l’Organisation panaméricaine de la Santé (OPS), le
Fonds renouvelable fait-il office de fournisseur aux yeux des pays ?
L’OPS n’est pas le fournisseur des vaccins. Au titre de la coopération technique de l’OPS, les pays peuvent procéder à des achats par le biais du Fonds
renouvelable de l’OPS, qui se charge des fonctions de négociation, d’administration des ordres d’achat et de coordination des envois, ainsi que des fonctions
financières de paiement aux fournisseurs et d’encaissement. Dans chaque transaction d’achat qu’effectue un État membre, le fabricant figure comme le
fournisseur et le vendeur, et le pays comme l’acheteur. Le fabricant est responsable de la qualité, de la sécurité et de l’efficacité du produit vendu vis-à-vis
du pays acheteur.
Comment l’OPS garantit-elle que les vaccins et les seringues achetés par l’intermédiaire du Fonds renouvelable sont de qualité, sûre
et efficace?
Les vaccins et les seringues qui sont offerts par l’intermédiaire du Fonds renouvelable sont des produits qui ont été pré-qualifiés par l’Organisation
mondiale de la Santé (OMS). Dans le contexte de cette pré-qualification, vérification a été faite du respect des principes et des spécifications de l’OMS
relatifs aux bonnes pratiques de fabrication et aux bonnes pratiques cliniques, garantissant que les vaccins et seringues utilisés dans les services
nationaux de vaccination sont sûrs et efficaces pour les populations recommandées et qu’ils répondent également aux spécifications opérationnelles
particulières relatives à la présentation et à l’emballage.
Le Fonds renouvelable offre également certains produits qui ne sont pas considérés prioritaires par le système de pré-qualification de l’OMS, et
qui pour cette raison ne sont pas évalués à des fins de pré-qualification. Pour l’acceptation de ces produits, il est exigé qu’ils soient avalisés par une
agence régulatrice de référence parmi lesquelles se trouvent la FDA (Food and Drug Administration, États-Unis), EMEA (European Medicines Agency,
Union européenne), Santé Canada (agence de réglementation canadienne), KFDA (Korea Food and Drug Agency, Corée) ou TGA (Therapeutic Goods
Administration, Australie).
Existe-t-il dans d’autres Régions du monde un mécanisme similaire au Fonds renouvelable pour l’acquisition de vaccins et de fourni-
tures pour les systèmes de santé publique ?
À l’heure actuelle, seule la Région des Amériques dispose de ce mécanisme centralisé d’achats, néanmoins, d’autres Régions de l’OMS sont en cours de mise
en œuvre de mécanismes similaires avec l’appui de l’OMS, de l’OPS et d’autres associés, en utilisant le Fonds renouvelable de l’OPS comme référence.
Comment le Fonds renouvelable contribue-t-il à l’introduction de nouveaux vaccins dans les programmes d’immunisation des pays ?
L’OPS dispose d’une équipe technique pour appuyer les pays à évaluer la rentabilité et la préparation technique nécessaire à l’introduction de nouveaux
vaccins. Une fois que le pays décide d’introduire le nouveau vaccin dans son programme, il peut le faire par l’intermédiaire du Fonds renouvelable, si
le nouveau vaccin est pré-qualifié par l’Organisation mondiale de la Santé. Chaque fois qu’un pays introduit dans son programme un nouveau vaccin
et que celui-ci est acheté à travers le Fonds renouvelable, il renforce les économies d’échelle du Fonds et dispose chaque fois des prix les plus bas.
Combien pourrait épargner un pays participant au Fonds renouvelable en achetant à travers ce mécanisme plutôt que directement
auprès des fabricants ?
Conformément à des études réalisées, un pays qui achète par l’intermédiaire du Fonds renouvelable peut économiser un minimum de 11% par rapport
à l’achat direct auprès du fabricant. Si l’on compare avec des pays en dehors de la Région, la différence de prix peut aller jusqu’au double.
La participation au Fonds renouvelable non seulement offre de meilleures conditions économiques, elle fournit également un accès à
l’approvisionnement en vaccins, en particulier pour les pays qui auraient de grandes difficultés à acheter leurs vaccins eux-mêmes, étant donné le faible
volume dont ils ont besoin.
De plus, en achetant par l’intermédiaire du Fonds renouvelable, les pays ont accès à des vaccins et des seringues qui sont pré-qualifiés selon les normes
de l’Organisation mondiale de la Santé en matière de conditions et d’efficacité de leur utilisation.
Le Fonds renouvelable favorise-t-il la production de vaccins et de seringues dans la Région des Amériques ?
Par l’intermédiaire du Fonds renouvelable, des vaccins et seringues provenant de divers fabricants dans le monde sont achetés, à condition d’être
conforme aux conditions techniques établies par le Fonds renouvelable et d’offrir des conditions économiques favorables pour les États membres.
Le Fonds renouvelable ne participe pas au développement de projets ou programmes de production dans la Région mais il offre la possibilité
pour de nouveaux fabricants de n’importe quelle Région du monde de participer aux processus d’appel d’offres, s’ils remplissent les conditions
préétablies. ■
Source : Fonds renovable de l’OPS, FAQs. Disponible à : [Link]/english/hvp/hvi/revol_fund.htm.
8 BULLETIN D’IMMUNISATION Volume XXXIII Numéro 1 Février 2011 ORGANISATION PANAMÉRICAINE DE LA SANTÉ
Le Bulletin d’immunisation est publié tous les deux mois en anglais, espagnol et français par Projet
d’immunisation intégrale de la famille de l’Organisation panaméricaine de la Santé (OPS), le Bureau régional
pour les Amériques de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS). Son objet est de faciliter l’échange des
idées et de l’information concernant les programmes de vaccination dans la Région afin de permettre une
connaissance accrue des problèmes auxquels la Région est confrontée et de trouver des solutions éventuelles.
Il est désormais possible de se procurer une compilation électronique du Bulletin, intitulée « Thirty years of
Immunization Newsletter: the History of the EPI in the Americas », à l’adresse [Link]/inb.
Les références faites à des produits commerciaux et la publication d’articles signés dans ce Bulletin ne
signifient en aucun cas qu’ils sont sanctionnés par l’OPS/OMS et ne représentent pas forcément la politique
de l’organisation.
ISSN 1814-6260
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