Audit ISO 9001:2015 et compétences du personnel
Traduit par
ScribdTranslationsAudit ISO 9001:2015 et compétences du personnel
Traduit par
ScribdTranslationsLa norme ISO 9001:2015 exige que le « personnel » soit compétent.
Explain, in your own words, the terms ‘audit scope’ and ‘audit criteria’ and give an example of each.
State four clauses of ISO 9001:2015 that relate to top management responsibilities or activities.
Expliquez, dans vos propres mots, la différence entre « vérification de conception » et « validation de conception ».
Dans vos propres mots et en utilisant des exemples si approprié, expliquez brièvement la différence entre
["surveillance","mesure","équipement de mesure"]
Surveillance : Déterminer le statut d'un système, d'un processus, d'un produit, d'un service ou d'une activité.
Mesure : processus pour déterminer une valeur
Équipement de mesure - Instrument de mesure, logiciel, norme de mesure, référence
matériel ou appareil auxiliaire ou combinaison de ceux-ci nécessaires pour réaliser une mesure
processus
Vous êtes le leader de l'équipe d'audit qui conduit la réunion d'ouverture d'un audit externe. Le directeur général
Le directeur insiste beaucoup pour que votre équipe d'audit commence l'audit en regardant une vidéo de l'entreprise.
histoire, suivie d'une courte visite du site pour vous donner une compréhension de l'entreprise. Plan
cinq points que vous devriez considérer avant de décider d'aller de l'avant avec leur suggestion.
1. La vidéo donnera-t-elle les détails complets de l'organisation ?
2. La visite vidéo faisait-elle partie du plan d'audit ou non ?
3. Du temps a-t-il été prévu dans le plan d'audit pour cela ?
4. Le programme d'audit peut-il être ajusté pour résoudre cela ?
5. Combien de temps la visite prendra-t-elle pour la présentation ?
6. L'audit serait-il plus efficace par vidéo ?
Dans une situation d'audit : a) Donnez un exemple d'information documentée pour l'audit qu'un auditeur serait
préparer avant un audit.
Audit checklist is to be prepared by the auditor before an audit.
Décrivez brièvement comment un auditeur l'utiliserait pendant l'audit. Incluez au moins quatre utilisations dans votre réponse.
description.
1. La liste de vérification d'audit sera utile pour guider l'auditeur
La liste de contrôle d'audit sera considérée comme une preuve objective d'un audit.
La liste de contrôle de l'audit couvrira toutes les questions
4. La liste de vérification de l'audit sera utile comme rappel, afin qu'aucune question ne soit oubliée.
5. La liste de contrôle d'audit sera utilisée pour enregistrer les résultats de l'audit.
List three subjects to include in a closing meeting and briefly describe the purpose of each.
1. Résultats d'un audit
2. Opportunités d'amélioration
3. Retours positifs
Remerciez tous les audités
5. Conclusions et méthodologies de reporting d'audit
6. Confirmation de l'énoncé de portée de l'audit
7. Audit findings closure time line and closure action plan acceptance
8. Recommandation
Vous réalisez un audit externe avec l'ISO 9001:2015 comme critère d'audit. Le prochain point est une réunion.
avec la direction générale pour auditer la politique qualité, les objectifs qualité et l'engagement de la direction.
Outline in a checklist how you will perform this audit by developing a series of ten audit checkpoints
that together cover these three areas. For each checkpoint, identify examples of the audit evidence
vous voudriez rassembler et donner la référence appropriée ISO 9001:2015.
1. L'organisation a-t-elle établi la politique de qualité en fonction du contexte et de la stratégie ?
organisation ? (Évidence objective – Politique de qualité), Numéro de clause : 5.2.1
ISO 9001:2015 suggère que : « L'étendue des informations documentées pour un SMQ peut différer d'un
organisation à une autre.
a) Décrivez trois avantages pour l'organisation d'un Système de Management de la Qualité (SMQ) correctement documenté.
Personne ne peut modifier le format des documents, ce qui permettra à l'organisation d'éviter
accès non autorisé ou duplication de la documentation.
2. Les informations documentées seront utiles pour l'identification et la traçabilité de la
documents sans effort ou facilement
3. La révision actuelle des documents sera maintenue au sein de l'organisation
4. Chaque fois que des documents seront modifiés, cela sera communiqué à tous les concernés.
personne au sein de l'organisation qui démontre l'amélioration continue
b) Outline three disadvantages of an overly documented system.
Il faudra beaucoup de temps pour trouver les documents corrects.
Un système trop documenté compliquera la dernière version des documents.
3. Une personne non autorisée peut facilement accéder aux documents et les informations confidentielles peuvent être
partagé à l'extérieur
c) ISO 9001:2015 inclut des exigences spécifiques pour le contrôle des 'informations documentées'
origine externe
1. Bon de livraison reçu du fournisseur/client
2. Document de spécification de l'API
Copie de la norme ISO 9001:2015
4. Contrat/Commande
5. Troisième résultat de test/certificat ou certificat d'étalonnage
Vous réalisez un audit ISO 9001:2015 du département des ressources humaines. Vous interrogez le personnel des ressources humaines.
Gestionnaire de ressources comment l'organisation s'assure que le personnel effectuant des travaux est adéquatement
compétent. Il répond que tout le personnel est qualifié et formé. Vous échantillonnez ensuite les dossiers de
cinq personnes travaillant dans le département du service client. Sur le dossier de chaque personne se trouve une liste des
les qualifications académiques qu'ils détiennent, ainsi qu'une liste des formations internes qu'ils ont
assisté. Vous constatez que les cinq personnes ont suivi les mêmes cours : un cours d'introduction, un
cours de sécurité comportementale, cours de gestion des personnes et cours d'informatique de base.
a) Expliquez quel pourrait être un problème ici.
Que l'organisation ait déterminé les compétences nécessaires et évalué la compétence de
l'individu au sein du département et ses rôles et responsabilités.
Plan de formation pour les personnes concernées
Feuille de présence à la formation
Dossiers d'évaluation de la formation
b) Décrivez brièvement quatre pistes de vérification que vous suivriez pour déterminer la conformité ou la non-conformité.
aux exigences de l'ISO 9001:2015. Pour chacun, identifiez les clauses applicables de l'ISO
9001:2015 et toutes les preuves d'audit que vous rassembleriez.
L'organisation détermine-t-elle la compétence nécessaire des personnes effectuant un travail sous sa direction ?
contrôle qui affecte la performance et l'efficacité du système de gestion de la qualité ?
Clause n° 7.2 a;
L'organisation a-t-elle veillé à ce que ces personnes soient compétentes sur la base de critères appropriés ?
éducation, formation ou expérience ; ? (Clause n° 7.2b)
Que l'organisation a pris en compte - le cas échéant, prend des mesures pour acquérir les nécessaires
compétence, et évaluer l'efficacité des actions entreprises ; ? (Clause 7.2 C)
L'organisation a-t-elle conservé les informations documentées appropriées en tant que preuve de compétence ?
(Clause n° 7.2d).
L'organisation a-t-elle établi les rôles, les responsabilités et l'autorité pour tous les postes ?
au sein de l'organisation ? (Clause 5.3)