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Exigences du SMQ et Leadership

Le document présente les exigences documentaires et les informations nécessaires pour le système de management de la qualité (SMQ) dans divers chapitres, incluant le contexte de l'organisme, le leadership, la planification, le support, la réalisation des activités opérationnelles et l'évaluation des performances. Chaque chapitre détaille les obligations de documentation et les informations jugées nécessaires pour assurer l'efficacité du SMQ. L'accent est mis sur la surveillance, l'engagement de la direction, la gestion des ressources et l'évaluation continue des performances.

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Exigences du SMQ et Leadership

Le document présente les exigences documentaires et les informations nécessaires pour le système de management de la qualité (SMQ) dans divers chapitres, incluant le contexte de l'organisme, le leadership, la planification, le support, la réalisation des activités opérationnelles et l'évaluation des performances. Chaque chapitre détaille les obligations de documentation et les informations jugées nécessaires pour assurer l'efficacité du SMQ. L'accent est mis sur la surveillance, l'engagement de la direction, la gestion des ressources et l'évaluation continue des performances.

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Chapitre 4 : Contexte de l’organisme

1. Exigences documentaires obligatoires :


o Documentation des enjeux externes et internes pertinents (4.1).
o Détermination et documentation des besoins et attentes des parties
intéressées (4.2).
o Définition du domaine d’application du système de management de la
qualité (SMQ) et justification pour toute exigence jugée non
applicable (4.3).
o Processus documentés nécessaires au SMQ et leurs interactions (4.4).
2. Informations jugées nécessaires :
o Surveillance et revue périodique des informations contextuelles
(enjeux externes/internes, besoins des parties intéressées).

Chapitre 5 : Leadership
1. Exigences documentaires obligatoires :
o Politique qualité documentée et communiquée (5.2).
o Définition des rôles, responsabilités, et autorités dans le SMQ (5.3).
2. Informations jugées nécessaires :
o Engagement de la direction envers l’orientation client et
l’amélioration continue.

Chapitre 6 : Planification
1. Exigences documentaires obligatoires :
o Planification des actions face aux risques et opportunités identifiés
(6.1).
o Objectifs qualité mesurables et les plans pour les atteindre (6.2).
o Documentation des modifications planifiées et leur impact sur le SMQ
(6.3).
2. Informations jugées nécessaires :
o Méthodologie pour intégrer les actions dans les processus existants.
Chapitre 7 : Support
1. Exigences documentaires obligatoires :
o Identification et fourniture des ressources nécessaires (7.1).
o Évaluation et documentation des compétences nécessaires (7.2).
o Gestion des informations documentées nécessaires à l’efficacité du
SMQ (7.5).
2. Informations jugées nécessaires :
o Gestion des connaissances organisationnelles pour répondre aux
changements internes et externes.

Chapitre 8 : Réalisation des activités opérationnelles


1. Exigences documentaires obligatoires :
o Planification opérationnelle et maîtrise des processus (8.1).
o Revue des exigences relatives aux produits et services (8.2.3).
o Documentation des modifications dans la conception et le
développement (8.3.6).
o Contrôle des produits et services fournis par des prestataires externes
(8.4).
o Gestion des non-conformités des produits/services (8.7).
2. Informations jugées nécessaires :
o Validation et contrôle des processus critiques ou externalisés.

Chapitre 9 : Évaluation des performances


1. Exigences documentaires obligatoires :
o Résultats des surveillances, mesures, analyses, et audits internes (9.1,
9.2).
o Résultats des revues de direction (9.3).
2. Informations jugées nécessaires : Méthodes d’analyse des données pour
évaluer les performances et identifier des opportunités d’amélioration.

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