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Acquisition des vaccins en pandémie

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FICHE-MESURE

V2
Plan pandémie grippale Acquisition des vaccins et dispositifs d’injection

Validation : Ministère-pilote et rédacteur :


Ministère chargé de la santé

1. Objectifs
Mettre en œuvre le processus d’acquisition des vaccins, dispositifs d’injection et des autres
consommables nécessaires à la vaccination selon les modalités définies en amont de la pandémie et la
stratégie vaccinale retenue

La stratégie d’acquisition doit être suffisamment flexible pour garantir la possibilité d’adapter en
permanence les besoins en vaccins en fonction de l’évolution de la pandémie et de la stratégie vaccinale
en vigueur.

Elle doit s’inscrire, dans la mesure du possible, dans une logique européenne.

2. Autres fiches en lien


Fiche 1B7 : Organisation de la pharmacovigilance
Fiche 0D5/1 : Acquisition des produits de santé, équipements (hors vaccins et matériels d’injection) et
équipements de protection individuelle pour les malades et les sujets contacts
Fiche 0D5/2 : Distribution des produits de santé et équipements de protection individuelle pour les
malades et les sujets contacts
Fiche V1 : Détermination de l’opportunité d’une campagne de vaccination
Fiche V3 : Modalités d’organisation d’une campagne de vaccination

3. Conditions de déclenchement et de levée de la mesure


La stratégie d’acquisition des vaccins doit être définie au stade de la préparation afin de garantir une
mise en œuvre rapide dès que la décision d’organiser une campagne de vaccination est prise. En effet
les délais nécessaires pour la production de vaccins impliquent que la décision d’acquérir des vaccins
pandémiques doit être initiée le plus tôt possible une fois la souche disponible.

Toutefois la mesure doit pouvoir être adaptée en permanence, notamment en fonction de l’évolution de la
stratégie vaccinale et des modalités d’organisation de la campagne de vaccination retenue, ainsi que de
la couverture vaccinale obtenue au fur et à mesure de la campagne.

4. Questions à poser par le décideur


- Quelle est la stratégie vaccinale retenue (quantité de vaccins nécessaires, délais pour la vaccination,
vaccination ciblée ou de grande ampleur…) ?
- Dans quel délai les premiers vaccins seront disponibles et avec quel flux ? Quelles sont les
contraintes de conditionnement associées ?
- Différents types de vaccins sont-ils nécessaires au regard des populations à vacciner ?
- Quelles sont les responsabilités assumées par le fournisseur concernant les éventuels effets
secondaires liés à l’utilisation des vaccins ?
5. Gradation possible en fonction de l’impact de la pandémie
La stratégie d’acquisition doit permettre au décideur d’adapter en permanence la réponse en fonction de
l’évolution de la pandémie et des modes d’organisation retenus.

Il s’agira donc d’utiliser notamment les possibilités offertes par le code des marchés publics pour rendre
cette stratégie d’acquisition suffisamment flexible.

6. Mode opératoire (porter une attention particulière aux questions


de coordination interministérielle)
La décision d’acquérir des vaccins, matériels d’injection et autres consommables nécessaires à la
vaccination relève du ministre chargé de la santé et est mise en œuvre par l’Etablissement de
préparation et de réponses aux urgences sanitaires (EPRUS).

Les marchés d’acquisition peuvent être effectués en amont d’une pandémie afin de favoriser un
approvisionnement rapide en vaccins une fois la souche du virus pandémique isolée et de constituer des
stocks mobilisables. Ces stocks préconstitués peuvent, en tant que de besoin et sur demande du ministre
en charge de la santé, être éventuellement complétés par des acquisitions complémentaires. Ces
acquisitions sont alors corrélées à la stratégie vaccinale retenue.

7. Outils juridiques
- Code des marchés publics
- L’acquisition de produits de santé par l’EPRUS est mise en œuvre conformément aux dispositions des
articles L3135-1 et suivants et R3135-1 et suivants du code de la santé publique.

8. Circulaires et références documentaires


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9. Indicateurs et contrôle d’exécution


- Rapport stock disponible / stock cible
- Délais d’approvisionnement en vaccins

10. Commentaires
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