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4 vues2 pagesDocuments obligatoires ISO 9001:2015
Ce document décrit les documents et enregistrements obligatoires requis par l'ISO 9001. Il y a 4 documents obligatoires : le périmètre du système de gestion de la qualité, la politique qualité, les objectifs qualité et les critères d'évaluation et de sélection des fournisseurs. Il y a également 17 enregistrements obligatoires qui doivent être maintenus. Cependant, des procédures documentées supplémentaires sont couramment utilisées, y compris celles pour déterminer le contexte organisationnel, la compétence et la formation, le contrôle des documents, la surveillance et la mesure, les audits internes, les non-conformités et les actions correctives. Maintenir uniquement les exigences minimales peut ne pas garantir un système de qualité solide et fiable.
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Ce document décrit les documents et enregistrements obligatoires requis par l'ISO 9001. Il y a 4 documents obligatoires : le périmètre du système de gestion de la qualité, la politique qualité, les objectifs qualité et les critères d'évaluation et de sélection des fournisseurs. Il y a également 17 enregistrements obligatoires qui doivent être maintenus. Cependant, des procédures documentées supplémentaires sont couramment utilisées, y compris celles pour déterminer le contexte organisationnel, la compétence et la formation, le contrôle des documents, la surveillance et la mesure, les audits internes, les non-conformités et les actions correctives. Maintenir uniquement les exigences minimales peut ne pas garantir un système de qualité solide et fiable.
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Documents et dossiers obligatoires
ISO 9001:2015
Il est facile de supposer que chaque processus en place pour soutenir votre qualité
le système de gestion doit être documenté, mais ce n'est pas le cas si le
L'objectif est uniquement de répondre aux exigences de l'ISO 9001.
La norme fait référence à plusieurs processus obligatoires, mais ceux-ci ne sont pas nécessairement
doit être documenté des procédures.
De nombreux dossiers qui doivent être maintenus ont également été identifiés, qui devraient être
généré par les processus qui composent votre système de gestion de la qualité.
Documents obligatoires :
Champ du Système de Management de la Qualité ; 4.3
Politique de qualité ; 5.2
Objectifs de qualité ; 6.2
Critères d'évaluation et de sélection des fournisseurs; 8.4.1
Documents obligatoires :
And, here are the mandatory records (note that records marked with * are only
obligatoire dans les cas où la clause pertinente n'est pas exclue) :
Enregistrement de l'étalonnage des équipements de surveillance et de mesure*; [Link]
Dossiers de formation, compétences, expérience et qualifications ; 7.2
Documents de révision des exigences des produits/services ; [Link]
Enregistrement concernant l'examen des résultats de conception et de développement*; 8.3.2
Documents concernant les entrées de conception et de développement*; 8.3.3
Enregistrements des contrôles de conception et de développement*; 8.3.4
Enregistrements des résultats de conception et de développement*; 8.3.5
Enregistrements des modifications de conception et de développement* ; 8.3.6
Caractéristiques du produit à produire et du service à fournir; 8.5.1
Enregistrements concernant les biens des clients ; 8.5.3
Registres de contrôle des changements de production/prestation de services ; 8.5.6
Registre de conformité du produit/service avec les critères d'acceptation ; 8.6
Registre des sorties non conformes ; 8.7.2
Résultats de surveillance et de mesure ; 9.1.1
Programme d'audit interne ; 9.2
Résultats des audits internes ; 9.2
Résultats de l'examen de direction ; 9.3
Résultats des actions correctives ; 10.1
Ce sont les documents et les enregistrements qui doivent être maintenus pour l'ISO
système de gestion de la qualité 9001.
Cependant, vous devriez également conserver tous les autres dossiers que vous avez identifiés comme
nécessaire pour garantir que votre système de gestion puisse fonctionner, être maintenu, et
s'améliorer avec le temps.
Documentation supplémentaire :
Cependant, tous les systèmes du 'monde réel' nécessitent plus que ces exigences minimales.
exigences pour garantir un système robuste et fiable. Il existe plusieurs éléments supplémentaires
des procédures documentées couramment employées pour garantir une robustesse et
système fiable, y compris :
Déterminer le contexte environnemental de l'organisation ; 4.1, 4.2
Procédure pour la Compétence, la Formation et la Sensibilisation ; 7.2, 7.3
Procédure pour le Contrôle des Documents et des Enregistrements ; 7.5
Procédure de Surveillance et de Mesure ; 4.5.1
Procédure pour l'audit interne ; 9.2
Procédure pour la non-conformité et l'action corrective ; 10.2
Pour déterminer quelle documentation supplémentaire vous nécessite, il suffit souvent de
demandez-vous la question ; avons-nous besoin d'une procédure documentée pour garantir
consistance entre les employés ?
Une bonne maxime à suivre est que la documentation simple est plus efficace que
documentation compliquée, afin de garantir que tous les employés peuvent fournir des résultats répétables
ré[Link] n'oubliez pas, des procédures peuvent être écrites, sous forme de flux,
utilisez des images, etc. – choisissez les plus efficaces !