Facteurs de risque de PEP post-ERCP
Facteurs de risque de PEP post-ERCP
RÉSUMÉ GRAPHIQUE
Contexte et objectifs : Une canulation biliaire difficile est un facteur de risque indépendant de pancréatite post-ERCP (PEP) ;
cependant, il y a un manque notable d'études portant sur l'incidence et les facteurs de risque de PEP chez les patients ayant subi une
canulation facile. Nous avons donc étudié systématiquement les facteurs de risque de la PEP chez les patients ayant subi une
canulation facile.
Méthodes : Nous avons recruté de manière prospective des patients avec des papilles majeures naïves qui ont subi une CPRE
diagnostique ou thérapeutique entre juin 2018 et juin 2023. Le critère d'évaluation principal était de déterminer l'incidence de la PEP
chez les patients ayant une canulation facile ; les critères d'évaluation secondaires étaient l'identification des facteurs de risque de
PEP et l'évaluation des événements indésirables (EI) liés à la procédure.
Résultats : Au total, 1930 patients ont été inclus, dont 1061 (54,9 %) ont subi une canulation facile. Dans cette cohorte, l'incidence de la
PEP était de 3,0 %, tandis que 2,9 % ont subi des EI liés à la procédure, à l'exclusion de la PEP. Des antécédents de pancréatite aiguë (odds
ratio [OR], 6,75 ; intervalle de confidence [IC] à 95 %, 1,83-20,14 ; P Z 001) et une cholangite aiguë à l'admission (OR, 2,25 ; IC à 95
%, 1,07-5,08 ; P Z .039) ont été identifiés comme des facteurs de risque indépendants de PEP chez les patients ayant subi une canulation
facile. La sphinctérotomie endoscopique et la pose d'une endoprothèse biliaire étaient des facteurs indépendants d'EI liés à la procédure.
Conclusions : Nos résultats soulignent l'importance d'évaluer les facteurs liés au patient et à la procédure pour réduire le risque de
PEP chez les patients subissant une canulation facile. Malgré la faible incidence de la PEP, le risque de survenue de cas graves
souligne la nécessité d'une intervention prudente, en particulier chez les patients ayant des antécédents de pancréatite aiguë et de
cholangite aiguë à l'admission. (Numéro d'enregistrement de l'essai clinique : KCT0005950.) (Gastrointest Endosc 2025;101:988-
96.)
Bien que la canulation biliaire sélective soit restée l'étape initiale juin 2023. Les critères d'exclusion étaient les suivants : diagnostic
et critique de la CPRE,(1) (,) (2)même les endoscopistes qualifiés antérieur de pancréatite chronique ; pancréatite aiguë récente dans
rencontrent des échecs de canulation biliaire dans près de 20 % des les deux semaines précédant la CPRE ou pancréatite aiguë actuelle,
cas, ce qui contribue à augmenter le risque d'événements indépendamment de la récurrence ; difficultés d'accès à la papille
indésirables (EI), tels que la pancréatite post-ERCP (PEP), le principale en raison de variations anatomiques ou d'une intervention
saignement ou le retard de traitement.2Parmi les EI associés à la chirurgicale antérieure ; et refus de se conformer aux protocoles de
CPRE, la PEP est un EI prévalent et grave avec une incidence l'étude. Divers paramètres, y compris les données démographiques
moyenne de 4,5 %,(3) s'alignant sur des estimations allant de 2 % à 16 des patients, les résultats liés à l'endoscopie et les résultats cliniques
% basées sur de vastes études de cohortes.5 %,3ce qui correspond à tels que la survenue d'une PEP, ont été collectés prospectivement
des estimations allant de 2 % à 16 % basées sur de vastes études de pour être analysés.
cohortes.4-7La survenue de la PEP est influencée par une L'étude a été menée conformément à la déclaration d'Helsinki et
combinaison de facteurs spécifiques au patient et de facteurs liés à approuvée par le comité d'examen institutionnel du comité d'éthique
la procédure.(8) (,) (9)Des méta-analyses antérieures ont identifié de chaque hôpital (numéro représentatif du comité d'examen
plusieurs facteurs à haut risque associés à la PEP, notamment le sexe institutionnel de l'hôpital universitaire de Hallym : 2018-01-011).
féminin, le jeune âge, une canulation difficile, des antécédents de Tous les patients ont donné leur consentement éclairé à l'avance. Cet
pancréatite aiguë, l'utilisation d'une sphinctérotomie précoce et essai a été enregistré sur la plateforme du registre international des
l'injection pancréatique.(10) (,) (11) essais cliniques ([Link] kr) (n° KCT0005950).
Parmi ces facteurs, une canulation difficile est un facteur de
risque indépendant bien établi pour la [Link], une fois la
canulation difficille, les risques de PEP et d'échec technique Critères d'évaluation de l'étude et définitions des
augmentent. En général, une canulation difficile se caractérise par résultats
plus de 5 contacts avec la papille lors des tentatives de canulation, L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'incidence de la
plus de 5 minutes passées à essayer de canuler après avoir visualisé PEP chez les patients ayant subi une canulation facile. Les objectifs
la papille, ou plus d'une canulation ou opacifica- tion involontaire secondaires étaient d'identifier les facteurs de risque de la PEP chez
du canal pancréatique (DP).5Divers facteurs, dont l'expérience de les patients ayant subi une canulation facile, d'évaluer la gravité de
l'endoscopiste et l'anatomie du patient, ont été associés à une la PEP, d'examiner les EI liés à la procédure, de déterminer les
canulation biliaire difficile.13 facteurs de risque pour l'ensemble des EI et d'identifier les facteurs de
Les progrès des techniques endoscopiques et des accessoires risque pour la PEP modérée à grave.
dédiés ont réduit la fréquence des canalisations difficiles lors de la Dans cette étude, la canulation difficile a été définie comme un
CPRE, ce qui a entraîné une augmentation des cas de canulation temps de canu- lation supérieur à 5 minutes, la nécessité d'une
facile. Cependant, la PEP se produit toujours de manière infundibu- lotomie de secours après l'échec des tentatives de canulation
significative, même chez les patients qui subissent une canulation conventionnelles (Vidéo 1, disponible en ligne sur [Link],
facile. Malgré la fréquence de la canulation facile dans la plupart des et Fig. 1), plus d'une canulation ou opacification de DP, ou une
procédures de CPRE, il y a un manque notable d'études portant canulation non réussie.(5) (,) (14)Inversement, une canulation facile était
spécifiquement sur les facteurs de risque primaires de la PEP chez les caractérisée par l'insertion rapide et réussie du cathéter standard dans le
patients ayant subi une canulation facile. Cette étude a donc examiné canal cible à travers la papille principale (Vidéo 2, disponible en ligne
systématiquement les facteurs de risque de la PEP chez les patients sur [Link], et Fig. 2). La durée totale de la procédure
ayant subi une canulation facile. englobait la durée entre l'insertion et le retrait du duodénoscope, tandis
que le temps de canulation se référait spécifiquement à la période
entre l'enfacement approprié de la papille principale et la canulation
MÉTHODES profonde réussie du canal cible.15
Tous les EI ont été catégorisés et classés conformément aux directives
Population de l'étude de consensus(16).Les EI ont été classés en pancréatite, hémorragie,
Nous avons recruté des patients présentant des papilles majeures perforation, cholécystite post-ERCP et événements liés à la sédation.
naïves qui subi une CPRE diagnostique ou thérapeutique dans 3
hôpitaux uni- versitaires de référence en Corée du Sud, entre juin
2018 et le.
Figure 1. Canulation difficile. Dans cette étude, une canulation difficile a été définie comme un temps de canulation supérieur à 5 minutes, la nécessité d'une
infundibulotomie de sauvetage après l'échec des tentatives de canulation conventionnelles,> 1 canulation du canal pancréatique ou opacification, ou une canulation
infructueuse. L'infundibulotomie de sauvetage est une technique qui consiste à créer une ponction au-dessus de la papille à l'aide d'un couteau à aiguille pour inciser la crête
du canal biliaire commun, généralement dans la zone 11
dans le sens des aiguilles d'une montre. Par la suite, après la création de la fistule, le sphinctérotome à traction a été repositionné dans le canal biliaire pour poursuivre
l'extension de la sphinctérotomie.
Figure 2. Canulation facile. Illustration montrant une canulation facile, caractérisée par l'insertion rapide et réussie d'un cathéter standard dans le canal cible à travers la
papille principale.
La PEP a été diagnostiquée si les patients présentaient des douleurs sphinctérotome à l'aide d'une méthode assistée par fil. L'injection de
abdominales nouvelles ou aggravées compatibles avec une pancréa- tite produit de contraste n'a été autorisée qu'après une canulation
aiguë et remplissaient au moins un des critères suivants : taux de lipase profonde sélective réussie du canal cible à l'aide d'un fil-guide. En
ou d'amylase sérique atteignant au moins 3 fois la limite supérieure de cas de difficultés de canulation, une infundibulotomie de sauvetage a
la normale ou signes typiques de pancréatite aiguë observés au scanner été pratiquée. Notamment, l'infundibulotomie primaire à l'aide d'un
avec produit de contraste environ 24 heures après la CPRE. La gravité couteau à aiguille a été réalisée sans tentative de canulation préalable
de la PEP a été classée comme légère si l'hospitalisation durait 2 à 3 chez les patients présentant des calculs impactés au niveau de la
jours, modérée si elle durait 4 à 10 jours, et sévère si l'hospitalisation se papille principale ou des papilles proéminentes où l'on s'attendait à
prolongeait au-delà de 10 jours ou si des EI tels que pancréatite une canulation difficile. En cas de gros calculs biliaires ou de
hémorragique, nécrose pancréatique, pseudokyste pancréatique ou coagulopathie importante, une dilatation endoscopique par ballonnet
nécessité d'un drainage percutané ou d'une intervention chirurgicale se papillaire a été réalisée pour réduire le risque d'hémorragie post-
produisaient.17Les taux d'amylase sérique ont été mesurés avant et 24 ERCP. La mise en place d'une endoprothèse pancréatique n'a été
heures après la CPRE, et l'hyperamy- lasémie a été définie comme des effectuée qu'en cas de canulation PD prévue ou non, de
taux d'amylase sérique dépassant la limite normale supérieure (100 papillectomie endoscopique ou de sphinctérotomie pancréatique. Les
UI/L). médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens administrés par
voie rectale n'ont pas été utilisés comme prophylaxie contre la PPE
Procédures endoscopiques pour la CPRE en raison de leur indisponibilité en Corée du Sud.
Toutes les procédures de CPRE ont suivi un protocole
standardisé et ont été réalisées par des endoscopistes expérimentés Analyses statistiques
ayant plus de 10 ans d'expérience (K.J.L., S.W.P., D.H.K., J.L. et Toutes les analyses statistiques ont été réalisées à l'aide du logiciel R
E.C.). Brièvement, la canulation du canal cible a été tentée à l'aide (version 4.0.2 ; R Foundation for Statistical Computing,
d'un cathéter standard ou d'un cathéter à traction.
Vienne, Autriche). Les variables continues sont exprimées sous forme TABLEAU 1. Caractéristiques de base et résultats endoscopiques de la cohorte
de moyenne écart-type, tandis que les variables catégorielles sont "canulation facile" (n [ 1061])
présentées sous forme de fréquences et de proportions. Les variables
continues et catégorielles ont été comparées à l'aide du test t de Student Variables Valeurs
et du test c2, respectivement. Les facteurs de risque de la PEP ont été Âge, y 62,5 18,2
évalués à l'aide de régressions logistiques univariées et multivariées.
Le
Les variables dont la valeur P est égale à 0,2 dans l'analyse univariée sex
ont été analysées. Les variables avec P< .2 dans l'analyse univariée ont e Homme 592 (55.8)
Femme 469 (44.2)
été retenues.
ysis ont été incluses comme covariables dans l'analyse multivariable. Indice de masse corporelle, kg/m 2
24,5 4,0
l'analyse. Toutes les valeurs P rapportées sont bilatérales, et celles Fumer 172 (16.2)
qui sont inférieures à
Consommation d'alcool 291 (27.4)
.05 sont considérées comme statistiquement significant.
Quantités d'alcool, g 3.0 4.2
Antécédents de pancréatite aiguë 31 (2.9)
RÉSULTATS
Résultats initiaux des analyses de laboratoire
Les caractéristiques de base et les Numération des globules blancs, /mL 7700.0 (5600.0-10,800.0)
Résultats de la population étudiée Hémoglobine, g/dL 12.9 (11.6-14.1)
Au total, 1930 patients présentant des papilles majeures naïves et Plaquettes, /mL 218.0 (169.5-275.0)
n'ayant pas subi de CPRE diagnostique ou thérapeutique ont été inclus
Transaminase aspartate, IU/L 119.0 (39.0-267.0)
dans cette étude. Le tableau 1 présente les caractéristiques de base des
patients. Parmi eux, 869 patients (45,1 %) présentant une difficultés de Alanine transaminase, IU/L 119.0 (41.0-295.0)
canulation ont été exclus de l'étude. Par conséquent, 1 061 patients (54,9 g-Glutamyl transpeptidase, g/dL 320.5 (111.0-639.5)
%) ayant subi une canulation facile ont été inclus dans les analyses
ultérieures (Fig. 3. )L'âge moyen des patients ayant subi une canulation Bilirubine totale, mg/dL 2.0 (.8-4.2)
facile était de 62,5 18,2 ans, et 55,8 % d'entre eux étaient des hommes. Amylase, IU/L 55.0 (40.0-80.0)
Parmi eux, la proportion patients ayant des antécédents de pancréatite Cholangite aiguë à l'admission 494 (46.6)
aiguë était de 2,9 %. Les calculs des voies biliaires étaient l'indication
prédominante de la CPRE, suivis par les tumeurs malignes. Le taux Drainage biliaire transhépatique 7 (.7)
percutané avant la CPRE
médian d'amylase sérique de départ était de 55 UI/L (intervalle
interquartile, 40-80). Avant la CPRE, 0,7 % des patients du groupe Drainage transhépatique percutané de la vésicule 23 (2.2)
canulation facile avaient subi un drainage biliaire transhépatique biliaire avant la CPRE
percutané, tandis que 2,2 % avaient subi un drainage transhépatique Durée totale de la procédure, en minutes 11,7 7,2
percutané de la vésicule biliaire.
La durée totale moyenne de l'intervention était de 11,7 minutes et Durée de la canulation profonde sélective, min 2.1 1.4
le temps de canulation de 2,1 minutes. Des infundibu- lotomies Infundibulotomie primaire 219 (20.6)
primaires ont été réalisées chez 20,6 % des patients. L'EPBD et la
Dilatation endoscopique du ballon papillaire 207 (19.5)
sphinctérotomie endoscopique ont été réalisées chez 19,5 % et 93,5
% des patients, respectivement. La pose d'une endoprothèse biliaire Sphinctérotomie endoscopique 992 (93.5)
a été réalisée chez 59,9 % des patients. Les caractéristiques de base Échantillonnage par biopsie endobiliaire 103 (9.7)
et les résultats endoscopiques de la cohorte totale, y compris les
Dilatation par ballonnet intraductal 32 (3.0)
patients avec une canulation facile et difficile, sont décrits dans le
tableau supplémentaire 1 (disponible en ligne sur www. Pose d'une endoprothèse biliaire 636 (59.9)
[Link]). Type de stent biliaire
Stent en plastique 620 (58.4)
Résultats cliniques et effets indésirables Stent métallique auto-expansible 5 (.5)
Le tableau 2 décrit les résultats cliniques et les effets indésirables de entièrement couvert
la cohorte de patients ayant subi une canulation facile. L'incidence de la
Stent métallique auto-expansible non 11 (1.0)
PEP était de 3,0 % chez les patients ayant bénéficié d'une canulation couvert
facile. La plupart des cas de PEP ont été classés comme étant de
gravité légère (1,8 %), 1,2 % des cas étant de gravité modérée à sévère. Diagnostic final
L'incidence des EI liés à la procédure était de 2,9 %, avec des Malignité 147 (13.9)
saignements importants et des cholécystites post-ERCP dans 2,1 % et
Bénigne 38 (3.6)
0,8 % des cas, respectivement.
Calcul du canal cholédoque 835 (78.7)
Intervention sur le canal pancréatique 0 (.0)
Autres 41 (3.9)
Les valeurs sont les suivantes : moyenne écart-type, n (%) ou médiane (intervalle interquartile).
Nous avons comparé les résultats cliniques entre le groupe de PEP chez les patients ayant une canulation facile (Tableau 3). Dans
canulation facile et le groupe de canulation difficile (tableau les analyses uni-variées, les antécédents de pancréatite aiguë (odds
supplémentaire 2, disponible en ligne à l'adresse [Link]). ratio [OR], 5,30 ; intervalle de confidence [IC] à 95 %, 1,49-14,72)
L'incidence de la PEP était significativement plus élevée dans le groupe et de
à canulation difficille que dans le groupe à canulation facile. une cholangite aiguë à l'admission (OR, 2,60 ; 95% CI, 1,25- 5,78) ont
dans le groupe canulation facile (8,4 % vs 3,0 %, P< .001). L'ajout d'un été associés à un risque accru de PPE. Cependant, le sexe féminin et
Le taux de PEP modérément sévère à sévère a été l'EPBD, qui sont des facteurs de risque bien connus pour la PEP, n'ont
Le nombre d'EI liés à l'intervention était significativement plus élevé pas été associés à son développement. Dans l'analyse multivariable, les
dans le groupe à canulation difficile que dans le groupe à canulation antécédents de pancréatite aiguë (OR, 6,75 ; 95% CI, 1,83-20,14 ; P Z
facile (3,0 % contre 1,2 %, P Z .010). Le nombre total d'EI liés à la .001) et la cholangite aiguë à l'admission (OR, 2,25 ; IC 95 %, 1,07-
procédure et de jours d'hospitalisation n'était pas significativement 5,08 ; P Z .039) ont été identifiés comme des facteurs de risque
différent entre les groupes. Cependant, le nombre de CPRE répétées indépendants pour la PEP chez les patients ayant une canulation
dans les 30 jours était plus élevé dans le groupe à canulation difficile facile.
que dans le groupe à canulation facile (20,1 % vs 15,3 %, P Z .006). Une analyse de régression logistique supplémentaire a été
réalisée pour étudier les facteurs de risque de développement d'une
PPE modérée à sévère (tableau supplémentaire 3, disponible en ligne
Facteurs de risque pour le développement de la PEP à l'adresse [Link]). Notamment, la cholangite aiguë à
chez les patients ayant une canulation facile l'admission est restée un facteur de risque indépendant pour le
Des analyses univariées et multivariées ont été réalisées afin développement d'une PEP modérée à sévère avec une valeur
d'identifier les facteurs de risque associés au développement de la statistique de
maladie.
TABLEAU 3. Facteurs de risque pour le développement d'une pancréatite post-ERCP chez les patients ayant une canulation facile
L'âge
≤60 y 1
TABLEAU 4. Facteurs de risque de survenue d'événements indésirables liés à la procédure* chez les patients ayant une canulation facile
L'âge
≤60 y 1
de bilirubine et un canal biliaire commun non dilaté. De plus, la pays ; d'autres études donc justifiées pour valider les résultats de l'étude.
canulation biliaire sélective chez les patients présentant une Résultats de notre étude.
cholestase moins importante peut poser des problèmes en raison de En conclusion, cette étude souligne l'importance d'évaluer les
l'absence de relaxation du sphincter causée par l'absence de facteurs liés au patient et à la procédure pour gérer efficacement le
cholestase, ce qui entraîne une faible pression distale de la voie risque de PEP chez les patients subissant une canulation facile. Nos
biliaire commune. En effet, le taux de difficultés de canulation était résultats ont identifié les antécédents de pancréatite aiguë et de
significativement plus élevé chez les patients sans cholangite que cholangite aiguë à l'admission comme des facteurs de risque
chez ceux avec cholangite dans l'ensemble de la cohorte. D'autres significatifs associés à la PEP. Bien que l'incidence de la PEP chez les
études ont suggéré que la cholangite aiguë influence la survenue de patients ayant une canulation facile soit relativement faible, le potentiel
la PEP. La présence d'une cholangite aiguë peut indiquer une d'autres facteurs de risque souligne la nécessité d'une intervention
pathologie biliaire sous-jacente, contribuant potentiellement au prudente, en particulier en cas de cholangite aiguë à l'admission et
développement de la PEP par des mécanismes tels que d'antécédents de pancréatite aiguë. Néanmoins, des recherches
l'augmentation de la pression PD ou l'altération de la dynamique du supplémentaires sont nécessaires pour valider nos résultats et
fluide pancréatique.(26) (,) (27)Des antécédents de pancréa- tite aiguë développer des stratégies basées sur des preuves pour prévenir et
sont systématiquement apparus comme un facteur de risque gérer la PEP dans la pratique clinique.
indépendant de PEP, ce qui correspond à des rapports antérieurs,28-
30y compris des méta-analyses,(10) (,) (31)révélant des taux de
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Département de médecine interne, Hallym University Dongtan Sacred Heart
Hospital, Hallym University College of Medicine, 7, Keunjaebong- gil, Hwaseong-si,
Gyeonggi-do, 18450, République de Corée.
Les valeurs sont les suivantes : moyenne écart-type, n (%) ou médiane (intervalle interquartile).
*Une canulation difficile a été définie comme une longue durée de canulation> 5 minutes, une infundibulotomie de sauvetage après un échec de canulation avec les méthodes conventionnelles,> 1
canulation du canal pancréatique ou opacification, ou un échec de canulation.
TABLEAU COMPLÉMENTAIRE 3. Facteurs de risque pour le développement d'une pancréatite post-ERCP modérée à sévère chez les patients ayant une canulation
facile
≤60 y 1
TABLEAU COMPLÉMENTAIRE 4. Résultats cliniques et événements indésirables en fonction de la présence d'une cholangite aiguë à l'admission chez les patients
ayant une canulation facile