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Organisation de la Profession Pharmaceutique

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ORGANISATION GENERALE DE LA

PROFESSION DE PHARMACIEN

LICENCE 1 / 2022-2023

1
PLAN
INTRODUCTION

I- GENERALITES

II- LES INSTITUTIONS ADMINISTRATIVES

III- LES INSTITUTIONS PROFESSIONNELLES

CONCLUSION

2
INTRODUCTION
Pharmacie
✓Science du médicament, art de les préparer et de les contrôler

✓Professionnels pharmaciens à la qualification reconnue

Exclusivité pour l’exercice de cette profession

Caractère particulier du médicament


✓ Profession très réglementée, but : protéger la santé
publique

Connaissance des prérogatives et des relations entre les


institutions à la base de cette réglementation
3
I / GENERALITES
I.1- La profession de pharmacien
I.1.1- Conditions d’accès et d’exercice
Article 13, loi N°2015-533 du 20 juillet 2015 relative à l’exercice
de la pharmacie:

1. Etre de bonne moralité

2. Etre de nationalité ivoirienne sans préjudice des traités et


dispositions communautaires en vigueur

3. Etre titulaire du diplôme d’Etat national de Docteur en


pharmacie ou d’un diplôme de pharmacien reconnu équivalent
par les autorités compétentes

4. Etre inscrit à l’Ordre National des Pharmaciens de Côte d’Ivoire


(ONPCI) »
4
I.1.1- Conditions d’accès et d’exercice

1- Conditions générales
• Qualification : diplôme d’Etat national de Docteur en Pharmacie
• Moralité : enquête effectuée au moment de l’inscription à l’ONPCI

2- Autres conditions
• Nationalité
NB : Directive n° 06/2008/CM/UEMOA relative à la libre circulation
et à l’établissement des pharmaciens ressortissants de l’Union au
sein de l’espace UEMOA

5
I.1.1- Conditions d’accès et d’exercice

3- Exercice illégal de la pharmacie


Fait d’exercer la pharmacie sans réunir les conditions requises par les
textes en vigueur:
•Incrimination : action de mettre en cause
•Elément matériel (1 seul fait suffit)
•Peine. Côte d’Ivoire : 12 à 18 mois d’emprisonnement + 5.000.000
à 10.000.000 FCFA d’amende

6
I.1.2- Nature des activités du pharmacien

Activités de Santé Publique


• Préparation, contrôle, délivrance des médicaments
• Importation, stockage, conservation, distribution en gros de
médicaments
• Laboratoire d’analyses médicales ou de biologie médicale
• Pharmacovigilance, etc...

7
I.2- Obligations, responsabilités du pharmacien,
contrôle de la profession

1. Obligations déontologiques (code de déontologie) : Loi n°2015-534


du 20 juillet 2015 portant code de déontologie pharmaceutique

2. Responsabilités civiles, pénales et disciplinaires

3. Contrôle de la profession par les autorités à travers l’inspection

8
II / LES INSTITUTIONS ADMINISTRATIVES

✓ L’Administration pharmaceutique représentée par l’Autorité


Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique (AIRP) et la
Direction de l’Activité Pharmaceutique (DAP)

✓ L’Inspection de la pharmacie

9
II / LES INSTITUTIONS ADMINISTRATIVES
II.1- L’ADMINISTRATION PHARMACEUTIQUE

✓ Tutelle de la pharmacie

✓ Mission générale : mise en œuvre de la politique


gouvernementale en matière pharmaceutique

✓ Fonctionne sous la responsabilité du ministère chargé de la


santé composé de :

- cabinet auquel sont rattachés des institutions et


organismes
- directions et sous-directions organisées par arrêtés

10
II.1- L’administration pharmaceutique

II.1.1- Nature

Pays anciennement colonisés par la France, Direction de la


Pharmacie et du Médicament (DPM)

Direction centrale rattachée au ministère de la santé

En Côte d’Ivoire  Direction de la Pharmacie, du Médicament


et des Laboratoires ( D.P.M.L )

(Arrêté n°2015-166 du 26 septembre 2015)

11
II.1- L’administration pharmaceutique

II.1.1- Nature

✓ Pays anglo-saxons : Agences réputées plus autonomes que la


DPM
Exemples : FDA aux USA ; NAFDAC au Nigéria

✓ France : Agence depuis 1993 : ANSM


(Agence Nationale de Sécurité du Médicament qui succède à
l’AFSSAPS)

12
II.1- L’administration pharmaceutique
II.1.1- Nature

Au niveau des pays de l’UEMOA

Directive prévoyant la transformation des DPM en Agence du


Médicament

Côte d’Ivoire : - Loi n°2017-541 du 03 août 2017 relative à la


régulation du secteur pharmaceutique; donne naissance à l’AIRP

- Arrêté n°220/MSHP/CAB du 15 Octobre 2020


portant attributions, organisation et fonctionnement de la DAP

13
II.1.2- L’AIRP
1- Attributions (10)
(Art.7, loi n°2017-541 du 03 août 2017 relative à la régulation
du secteur pharmaceutique)

1. octroi d’autorisation d’exercice

2. inspection

3. organisation de la biologie médicale

4. assurance et de contrôle qualité des produits


pharmaceutiques

5. vigilances et surveillance du marché pharmaceutique

14
II.1.2- L’AIRP
1- Attributions (10)

6. essais cliniques

7. information et promotion des produits de santé et des


établissements pharmaceutiques

8. rédaction des projets de textes législatifs et réglementaires


relatifs à la pharmacie et aux médicaments

9. politique pharmaceutique nationale

10. coopération pharmaceutique régionale et internationale

15
II.1.2- L’AIRP
2-Organisation

Deux grands organes (Décret n°2018-926 du 12 décembre 2018) :

1. Le Conseil de Régulation : organe de décision de l’AIRP

2. La Direction Générale : chargée de la mise en œuvre et de la


gestion courante des affaires techniques, administratives et
financières de l’AIRP

16
II.1.2- L’AIRP
2-Organisation
La Direction Générale est composée de 05 directions :

1. Direction chargée des affaires administratives et financières


2. Direction chargée de l’enregistrement des produits
pharmaceutiques et autres services nécessitant un enregistrement
3. Direction chargée de l’instruction des demandes de licences et
autres autorisations des établissements
4. Direction chargée de l’inspection et de la surveillance du marché
5. Direction chargée de la prospective et de la gestion des projets

Commissions techniques spécialisées : définies par le DG

17
II.1.3- La DAP
1- Attributions

✓ Arrêté n°220/MSHP/CAB du 15 Octobre 2020 portant


attributions, organisation et fonctionnement de la DAP

✓ DAP = Direction centrale du ministère en charge de la santé

✓ Collabore avec l’AIRP et les autres institutions du secteur


pharmaceutique

✓ Mission: animer la politique pharmaceutique telle que décrite


dans la politique pharmaceutique nationale

18
II.1.3- La DAP
1- Attributions (7)

1. définir, coordonner et promouvoir la PPN

2. assurer le suivi des textes réglementaires proposés par l’AIRP au


niveau du ministère

3. Veiller à la planification stratégique sur la chaine


d’approvisionnement en médicaments

4. élaborer la LNME et établir les nomenclatures par niveau sanitaire


dans le secteur public

19
II.1.3- La DAP
1- Attributions (7)

5. piloter le cadre de concertation qui réunit les différents acteurs du


système pharmaceutique

6. instruire et élaborer tous les documents techniques pharmaceutiques


à l’attention du ministre chargé de la santé relevant de sa compétence

7. Assurer la veille stratégique continue sur la disponibilité et


l’accessibilité des médicaments et autres produits de santé stratégiques
aux populations vivants en Côte d’Ivoire

20
II.1.3- La DAP
2-Organisation
1. Un Directeur

2. 4 sous-directions :
✓ Sous-direction chargée de la coordination de la PPN
✓ Sous-direction chargée de la recherche, des études et de la
formation
✓ Sous-direction chargée de la réglementation pharmaceutique
✓ Sous-direction chargée de la coordination des approvisionnements
des produits de santé

3 services rattachés au directeur

21
II.2- L’inspection pharmaceutique

Elle est chargée de :

1. application de la règlementation pharmaceutique

2. inspection, au moins une fois l’an, des officines et des dépôts de


produits des établissements publiques et privés

3. vérification de la conformité des pratiques à la règlementation

4. recherche et la constatation d’infractions à la loi

5. prélèvements d’échantillons et s’il y’a lieu, effectuer des saisies

22
II.2- L’inspection pharmaceutique

A chaque visite d’établissement, un procès verbal est dressé par


l’inspecteur et transmis au directeur de l’AIRP qui peut suivant le cas :

✓ Adresser de simples observations à l’intéressé


✓ Saisir le CNOP en vue de poursuites disciplinaires
✓ Communiquer le dossier au procureur de la République en vue
de poursuite pénale

23
II.2- L’inspection pharmaceutique

✓ rôle de conseil et d’aide technique auprès des professionnels

✓ code de déontologie: obligation faite au pharmacien de


permettre aux inspecteurs l’accès à l’établissement en vue de
remplir leurs obligations

NB : Sont habilités à effectuer une inspection :


→ Corps des inspecteurs assermentés
→ Agent de l’AIRP (auparavant, les agents de la DPML) en
mission d’inspection

24
III/ LES INSTITUTIONS PROFESSIONNELLES

L’on distingue 2 types d’institutions professionnelles :

1. l’une à caractère obligatoire : Ordre National des Pharmaciens

2. les autres à caractère facultatif

25
III.1- INSTITUTION À CARACTÈRE OBLIGATOIRE :
L’ORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS DE CÔTE D’IVOIRE

ordres professionnels : organismes rassemblant obligatoirement


les membres de certaines professions libérales et qui, grâce à
certains pouvoirs que leur confère la loi, interviennent dans la
règlementation et le contrôle de l’accès à la profession et à son
exercice

✓ membres titulaires d’un diplôme obtenu après avoir subi des


examens spéciaux

✓ Professions libérales

26
III.1- INSTITUTION À CARACTÈRE OBLIGATOIRE :
L’ORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS DE CÔTE D’IVOIRE

ONPCI

→ créé par la loi n°60-272 du 02 septembre 1960

→ réorganisé par la loi n°2015-535 du 20 juillet 2015 portant


organisation de l’ONPCI

27
III.1- INSTITUTION À CARACTÈRE OBLIGATOIRE : L’ORDRE NATIONAL
DES PHARMACIENS DE CÔTE D’IVOIRE
III.1.1- Nature juridique

L’Organisme relevant du droit privé avec les prérogatives de


puissance publique

Ex: prélèvement des cotisations ordinales

✓ Décision fixant le montant de la cotisation = acte administratif


soumis au contrôle du juge administratif
✓ poursuites en paiements portées devant le juge disciplinaire

28
III.1- INSTITUTION À CARACTÈRE OBLIGATOIRE : L’ORDRE NATIONAL
DES PHARMACIENS DE CÔTE D’IVOIRE
III.1.1- Nature juridique

✓ Personnalité civile de l’ONPCI : exercée par les Conseils de l’Ordre

- fondés à ester en justice, contracter des dons et legs,


acquérir ou aliéner des biens immeubles et meubles

- civilement responsables de leurs actes

✓ Conseils représentés par leurs présidents dans tous les actes

✓ ONPCI: personnalité morale de droit privé exerçant une mission


d’intérêt général et nantie de prérogatives de puissance publique

29
III.1- INSTITUTION À CARACTÈRE OBLIGATOIRE : L’ORDRE NATIONAL
DES PHARMACIENS DE CÔTE D’IVOIRE
III.1.2- Missions

1. assurer le respect des devoirs professionnels

2. assurer la défense de l’honneur et de l’indépendance de la


profession

3. veiller à la formation professionnelle continue et à l’évaluation


des pratiques professionnelles

4. contribuer à la promotion de la santé publique

30
III.1- INSTITUTION À CARACTÈRE OBLIGATOIRE : L’ORDRE NATIONAL
DES PHARMACIENS DE CÔTE D’IVOIRE
III.1.3- Structures

✓ Les Conseils Régionaux (06) :


- représentent l’Ordre dans les 06 régions pharmaceutiques du
territoire ivoirien
- inscription des pharmaciens, prélèvement des cotisations …

✓ Les Conseils Centraux (03) : exercent l’action de l’Ordre,


notamment en formations disciplinaires

✓ Le Conseil National (01) : organe coordonnateur de l’action de


l’Ordre

31
III.1- INSTITUTION À CARACTÈRE OBLIGATOIRE : L’ORDRE NATIONAL
DES PHARMACIENS DE CÔTE D’IVOIRE
III.1.3- Structures
✓ Sections du tableau de l’Ordre
section 1: pharmaciens d’officine

section 2 : pharmaciens des établissements pharmaceutiques de


fabrication ou de grossistes-répartiteurs

section 3 : pharmaciens des établissements hospitaliers,


pharmaciens biologistes, pharmaciens enseignants, pharmaciens
mutualistes, pharmaciens fonctionnaires et tous autres
pharmaciens en activité

section 4: chambre d’enregistrement


32
III.1- INSTITUTION À CARACTÈRE OBLIGATOIRE : L’ORDRE NATIONAL
DES PHARMACIENS DE CÔTE D’IVOIRE
III.1.4- Compétences

Mission ONPCI: représenter la profession, participer à son


organisation, en défendre l’honneur et l’indépendance et veiller
au respect de la déontologie de ses membres

compétences administratives et juridictionnelles

33
III.1.4- Les Compétences de l’ONPCI
1- Compétences administratives

❖Compétences administratives à caractère général


✓ Participation à l’élaboration des règles applicables à l’exercice de
la profession
✓ Pouvoir réglementaire concernant l’organisation et le
fonctionnement de l’ONPCI Ex : fixation des titres nécessaires à
l’exercice de la profession
✓Préparation du code de déontologie pharmaceutique
✓Prise de position sur les problèmes de la profession
Ex : reformes de la profession, recommandations au Ministre
✓ Animation d’œuvres d’entraide ou d’assistance vis-à-vis des
membres de la profession, œuvres professionnelles

34
III.1.4- Les Compétences de l’ONPCI
1- Compétences administratives

❖Compétences administratives à caractère individuel


✓ Inscription à l’Ordre : une des conditions obligatoires à
l’exercice de la profession pharmaceutique (Cf. art. 13 loi n°2015-
533 du 20 juillet 2015 relative à l’exercice de la pharmacie)

Condition d’inscription : garanties de bonne moralité, titres ou


diplômes requis et conditions de nationalité

Procédure d’inscription : Inscription au Tableau de l’Ordre


prononcée par les conseils régionaux

35
III.1.4- Les Compétences de l’ONPCI
1- Compétences administratives

❖Compétences administratives à caractère individuel


Sanctions :
- Quiconque se livre à l’exercice de la profession pharmaceutique
sans être inscrit à une section de l’ordre se livre à l’exercice
illégal de la pharmacie, puni par l’article 73 de la loi n°2015-533
du 20 juillet 2015 relative à l’exercice de la pharmacie

- Ne constitue pas un délit d’exercice illégal de la pharmacie le fait


qu’un étudiant aide un confrère inscrit sous certaines conditions

36
III.1.4- Les Compétences de l’ONPCI
1- Compétences administratives

❖Compétences administratives à caractère individuel


✓ Contrôle de l’exercice de la profession : conformément à la
déontologie

✓ Apprécie la reconnaissance des titres, fonctions et


spécialisations des membres de la profession

✓ Apprécie les contrats relatifs à la profession signés par les


praticiens : principe d’indépendance technique du praticien

37
III.1.4- Les Compétences de l’ONPCI
1- Compétences administratives

❖Compétences administratives à caractère individuel

✓ Arbitre les différends entre pharmaciens

✓ Possibilité de suspendre à titre temporaire un pharmacien


atteint d’une infirmité ou d’un état pathologique rendant
dangereux l’exercice de la profession

38
III.1.4- Les Compétences de l’ONPCI
2- Compétences juridictionnelles

✓ Réunion des Conseils Centraux en chambre de discipline en cas de


manquement au devoir professionnel

➔ Chambre de discipline : conseillers centraux + un magistrat


désigné par le Ministre de la justice

➔ Principe de l’indépendance des poursuites

39
III.1.4- Les Compétences de l’ONPCI
2- Compétences juridictionnelles

❖Procédure disciplinaire

➔La saisine :
Personnes autorisées : président du conseil ou un membre du
conseil de l’ordre

➔Déroulement de l’instance
- Juridiction de 1ère instance constituée par les conseils centraux
- Procédure disciplinaire secrète et contradictoire
- Appel devant le conseil national: 1 mois, suspensif

40
III.1.4- Les Compétences de l’ONPCI
2- Compétences juridictionnelles

❖Procédure disciplinaire

➔Faits punissables : faute appréciée au cas par cas et s’analyse


comme un manquement à une obligation déontologique

➔Sanctions disciplinaires
1. L’avertissement
2. Le blâme avec inscription au dossier
3. L’interdiction temporaire pour une durée maximum de 5 ans
d’exercer la pharmacie
4. L’interdiction définitive d’exercer la pharmacie

41
III.1.4- Les Compétences de l’ONPCI
2- Compétences juridictionnelles

➔Sanctions disciplinaires

Sanctions 1 et 2 : interdiction d’appartenir à un organe de l’Ordre


pour une durée n’excédant pas 5 ans

Sanctions 3 et 4 : radiation du tableau de l’ordre pour la durée de


la sanction + interdiction définitive d’appartenir à un organe de
l’ordre

Décisions de la chambre de discipline adressées au conseil


national de l’Ordre avec ampliation au conseil régional

42
III-2- ORGANISMES À CARACTÈRE FACULTATIF

III.2.1- Syndicats pharmaceutiques

✓ Personnes exerçant la même profession ou un ensemble de professions


connexes pour la défense de leurs intérêts

✓ Principe de la liberté syndicale :


- libre constitution des syndicats dont le nombre n’est pas limité
- libre adhésion des professionnels

✓ Personnalité morale des syndicats : capacité de contracter et pouvoir


acquérir un patrimoine propre, d’ester en justice pour la défense des
intérêts collectifs

43
III-2- ORGANISMES À CARACTÈRE FACULTATIF

III.2.1- Syndicats pharmaceutiques

✓ Un syndicat pour le privé (1952) : Union Nationale des Pharmaciens


Privés de Côte d’Ivoire (UNPPCI)

✓ Deux syndicats pour le public :


- Union Nationale des Pharmaciens Fonctionnaires de Côte
d’Ivoire (UNAPHAFCI)
- Syndicat National des Cadres Supérieurs de la Santé de Côte
d’Ivoire (SYNACASSCI): pharmaciens et autres cadres supérieurs de la
santé

44
III-2- ORGANISMES À CARACTÈRE FACULTATIF
III.2.2- Autres associations de pharmaciens

❑ La SOPHACI : Société Pharmaceutique de Côte d’Ivoire, sous section de


l’API
❑ La MUPHACO : Mutuelle des Pharmaciens du Centre et de l’Ouest
❑ La MUPHANC : Mutuelle des Pharmaciens du Nord et du Centre
❑ L’APHARMES : Association des Pharmaciens de l’Est et du Sud
❑ La MAPHAR : Mutuelle d’assurance des pharmaciens

45
CONCLUSION
✓ Organisations professionnelles de la profession:
- au service de la santé publique
- exercice de la profession conformément aux standards
admis et aux règles de l’art
- mécanismes de contrôle rappelant aux pharmaciens de se
conformer à l’éthique et à la déontologie de sa profession

✓ Principes fondamentaux de cette organisation contenus dans la


loi du 21 GERMINAL an XI (11 avril 1803)

Les pharmaciens se doivent de la conforter pour la survie de leur


profession, survie indissociable d’une telle organisation

46
MERCI DE VOTRE ATTENTION

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