ORGANISATION GENERALE DE LA
PROFESSION DE PHARMACIEN
LICENCE 1 / 2022-2023
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PLAN
INTRODUCTION
I- GENERALITES
II- LES INSTITUTIONS ADMINISTRATIVES
III- LES INSTITUTIONS PROFESSIONNELLES
CONCLUSION
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INTRODUCTION
Pharmacie
✓Science du médicament, art de les préparer et de les contrôler
✓Professionnels pharmaciens à la qualification reconnue
Exclusivité pour l’exercice de cette profession
Caractère particulier du médicament
✓ Profession très réglementée, but : protéger la santé
publique
Connaissance des prérogatives et des relations entre les
institutions à la base de cette réglementation
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I / GENERALITES
I.1- La profession de pharmacien
I.1.1- Conditions d’accès et d’exercice
Article 13, loi N°2015-533 du 20 juillet 2015 relative à l’exercice
de la pharmacie:
1. Etre de bonne moralité
2. Etre de nationalité ivoirienne sans préjudice des traités et
dispositions communautaires en vigueur
3. Etre titulaire du diplôme d’Etat national de Docteur en
pharmacie ou d’un diplôme de pharmacien reconnu équivalent
par les autorités compétentes
4. Etre inscrit à l’Ordre National des Pharmaciens de Côte d’Ivoire
(ONPCI) »
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I.1.1- Conditions d’accès et d’exercice
1- Conditions générales
• Qualification : diplôme d’Etat national de Docteur en Pharmacie
• Moralité : enquête effectuée au moment de l’inscription à l’ONPCI
2- Autres conditions
• Nationalité
NB : Directive n° 06/2008/CM/UEMOA relative à la libre circulation
et à l’établissement des pharmaciens ressortissants de l’Union au
sein de l’espace UEMOA
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I.1.1- Conditions d’accès et d’exercice
3- Exercice illégal de la pharmacie
Fait d’exercer la pharmacie sans réunir les conditions requises par les
textes en vigueur:
•Incrimination : action de mettre en cause
•Elément matériel (1 seul fait suffit)
•Peine. Côte d’Ivoire : 12 à 18 mois d’emprisonnement + 5.000.000
à 10.000.000 FCFA d’amende
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I.1.2- Nature des activités du pharmacien
Activités de Santé Publique
• Préparation, contrôle, délivrance des médicaments
• Importation, stockage, conservation, distribution en gros de
médicaments
• Laboratoire d’analyses médicales ou de biologie médicale
• Pharmacovigilance, etc...
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I.2- Obligations, responsabilités du pharmacien,
contrôle de la profession
1. Obligations déontologiques (code de déontologie) : Loi n°2015-534
du 20 juillet 2015 portant code de déontologie pharmaceutique
2. Responsabilités civiles, pénales et disciplinaires
3. Contrôle de la profession par les autorités à travers l’inspection
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II / LES INSTITUTIONS ADMINISTRATIVES
✓ L’Administration pharmaceutique représentée par l’Autorité
Ivoirienne de Régulation Pharmaceutique (AIRP) et la
Direction de l’Activité Pharmaceutique (DAP)
✓ L’Inspection de la pharmacie
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II / LES INSTITUTIONS ADMINISTRATIVES
II.1- L’ADMINISTRATION PHARMACEUTIQUE
✓ Tutelle de la pharmacie
✓ Mission générale : mise en œuvre de la politique
gouvernementale en matière pharmaceutique
✓ Fonctionne sous la responsabilité du ministère chargé de la
santé composé de :
- cabinet auquel sont rattachés des institutions et
organismes
- directions et sous-directions organisées par arrêtés
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II.1- L’administration pharmaceutique
II.1.1- Nature
Pays anciennement colonisés par la France, Direction de la
Pharmacie et du Médicament (DPM)
Direction centrale rattachée au ministère de la santé
En Côte d’Ivoire Direction de la Pharmacie, du Médicament
et des Laboratoires ( D.P.M.L )
(Arrêté n°2015-166 du 26 septembre 2015)
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II.1- L’administration pharmaceutique
II.1.1- Nature
✓ Pays anglo-saxons : Agences réputées plus autonomes que la
DPM
Exemples : FDA aux USA ; NAFDAC au Nigéria
✓ France : Agence depuis 1993 : ANSM
(Agence Nationale de Sécurité du Médicament qui succède à
l’AFSSAPS)
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II.1- L’administration pharmaceutique
II.1.1- Nature
Au niveau des pays de l’UEMOA
Directive prévoyant la transformation des DPM en Agence du
Médicament
Côte d’Ivoire : - Loi n°2017-541 du 03 août 2017 relative à la
régulation du secteur pharmaceutique; donne naissance à l’AIRP
- Arrêté n°220/MSHP/CAB du 15 Octobre 2020
portant attributions, organisation et fonctionnement de la DAP
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II.1.2- L’AIRP
1- Attributions (10)
(Art.7, loi n°2017-541 du 03 août 2017 relative à la régulation
du secteur pharmaceutique)
1. octroi d’autorisation d’exercice
2. inspection
3. organisation de la biologie médicale
4. assurance et de contrôle qualité des produits
pharmaceutiques
5. vigilances et surveillance du marché pharmaceutique
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II.1.2- L’AIRP
1- Attributions (10)
6. essais cliniques
7. information et promotion des produits de santé et des
établissements pharmaceutiques
8. rédaction des projets de textes législatifs et réglementaires
relatifs à la pharmacie et aux médicaments
9. politique pharmaceutique nationale
10. coopération pharmaceutique régionale et internationale
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II.1.2- L’AIRP
2-Organisation
Deux grands organes (Décret n°2018-926 du 12 décembre 2018) :
1. Le Conseil de Régulation : organe de décision de l’AIRP
2. La Direction Générale : chargée de la mise en œuvre et de la
gestion courante des affaires techniques, administratives et
financières de l’AIRP
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II.1.2- L’AIRP
2-Organisation
La Direction Générale est composée de 05 directions :
1. Direction chargée des affaires administratives et financières
2. Direction chargée de l’enregistrement des produits
pharmaceutiques et autres services nécessitant un enregistrement
3. Direction chargée de l’instruction des demandes de licences et
autres autorisations des établissements
4. Direction chargée de l’inspection et de la surveillance du marché
5. Direction chargée de la prospective et de la gestion des projets
Commissions techniques spécialisées : définies par le DG
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II.1.3- La DAP
1- Attributions
✓ Arrêté n°220/MSHP/CAB du 15 Octobre 2020 portant
attributions, organisation et fonctionnement de la DAP
✓ DAP = Direction centrale du ministère en charge de la santé
✓ Collabore avec l’AIRP et les autres institutions du secteur
pharmaceutique
✓ Mission: animer la politique pharmaceutique telle que décrite
dans la politique pharmaceutique nationale
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II.1.3- La DAP
1- Attributions (7)
1. définir, coordonner et promouvoir la PPN
2. assurer le suivi des textes réglementaires proposés par l’AIRP au
niveau du ministère
3. Veiller à la planification stratégique sur la chaine
d’approvisionnement en médicaments
4. élaborer la LNME et établir les nomenclatures par niveau sanitaire
dans le secteur public
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II.1.3- La DAP
1- Attributions (7)
5. piloter le cadre de concertation qui réunit les différents acteurs du
système pharmaceutique
6. instruire et élaborer tous les documents techniques pharmaceutiques
à l’attention du ministre chargé de la santé relevant de sa compétence
7. Assurer la veille stratégique continue sur la disponibilité et
l’accessibilité des médicaments et autres produits de santé stratégiques
aux populations vivants en Côte d’Ivoire
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II.1.3- La DAP
2-Organisation
1. Un Directeur
2. 4 sous-directions :
✓ Sous-direction chargée de la coordination de la PPN
✓ Sous-direction chargée de la recherche, des études et de la
formation
✓ Sous-direction chargée de la réglementation pharmaceutique
✓ Sous-direction chargée de la coordination des approvisionnements
des produits de santé
3 services rattachés au directeur
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II.2- L’inspection pharmaceutique
Elle est chargée de :
1. application de la règlementation pharmaceutique
2. inspection, au moins une fois l’an, des officines et des dépôts de
produits des établissements publiques et privés
3. vérification de la conformité des pratiques à la règlementation
4. recherche et la constatation d’infractions à la loi
5. prélèvements d’échantillons et s’il y’a lieu, effectuer des saisies
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II.2- L’inspection pharmaceutique
A chaque visite d’établissement, un procès verbal est dressé par
l’inspecteur et transmis au directeur de l’AIRP qui peut suivant le cas :
✓ Adresser de simples observations à l’intéressé
✓ Saisir le CNOP en vue de poursuites disciplinaires
✓ Communiquer le dossier au procureur de la République en vue
de poursuite pénale
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II.2- L’inspection pharmaceutique
✓ rôle de conseil et d’aide technique auprès des professionnels
✓ code de déontologie: obligation faite au pharmacien de
permettre aux inspecteurs l’accès à l’établissement en vue de
remplir leurs obligations
NB : Sont habilités à effectuer une inspection :
→ Corps des inspecteurs assermentés
→ Agent de l’AIRP (auparavant, les agents de la DPML) en
mission d’inspection
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III/ LES INSTITUTIONS PROFESSIONNELLES
L’on distingue 2 types d’institutions professionnelles :
1. l’une à caractère obligatoire : Ordre National des Pharmaciens
2. les autres à caractère facultatif
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III.1- INSTITUTION À CARACTÈRE OBLIGATOIRE :
L’ORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS DE CÔTE D’IVOIRE
ordres professionnels : organismes rassemblant obligatoirement
les membres de certaines professions libérales et qui, grâce à
certains pouvoirs que leur confère la loi, interviennent dans la
règlementation et le contrôle de l’accès à la profession et à son
exercice
✓ membres titulaires d’un diplôme obtenu après avoir subi des
examens spéciaux
✓ Professions libérales
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III.1- INSTITUTION À CARACTÈRE OBLIGATOIRE :
L’ORDRE NATIONAL DES PHARMACIENS DE CÔTE D’IVOIRE
ONPCI
→ créé par la loi n°60-272 du 02 septembre 1960
→ réorganisé par la loi n°2015-535 du 20 juillet 2015 portant
organisation de l’ONPCI
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III.1- INSTITUTION À CARACTÈRE OBLIGATOIRE : L’ORDRE NATIONAL
DES PHARMACIENS DE CÔTE D’IVOIRE
III.1.1- Nature juridique
L’Organisme relevant du droit privé avec les prérogatives de
puissance publique
Ex: prélèvement des cotisations ordinales
✓ Décision fixant le montant de la cotisation = acte administratif
soumis au contrôle du juge administratif
✓ poursuites en paiements portées devant le juge disciplinaire
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III.1- INSTITUTION À CARACTÈRE OBLIGATOIRE : L’ORDRE NATIONAL
DES PHARMACIENS DE CÔTE D’IVOIRE
III.1.1- Nature juridique
✓ Personnalité civile de l’ONPCI : exercée par les Conseils de l’Ordre
- fondés à ester en justice, contracter des dons et legs,
acquérir ou aliéner des biens immeubles et meubles
- civilement responsables de leurs actes
✓ Conseils représentés par leurs présidents dans tous les actes
✓ ONPCI: personnalité morale de droit privé exerçant une mission
d’intérêt général et nantie de prérogatives de puissance publique
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III.1- INSTITUTION À CARACTÈRE OBLIGATOIRE : L’ORDRE NATIONAL
DES PHARMACIENS DE CÔTE D’IVOIRE
III.1.2- Missions
1. assurer le respect des devoirs professionnels
2. assurer la défense de l’honneur et de l’indépendance de la
profession
3. veiller à la formation professionnelle continue et à l’évaluation
des pratiques professionnelles
4. contribuer à la promotion de la santé publique
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III.1- INSTITUTION À CARACTÈRE OBLIGATOIRE : L’ORDRE NATIONAL
DES PHARMACIENS DE CÔTE D’IVOIRE
III.1.3- Structures
✓ Les Conseils Régionaux (06) :
- représentent l’Ordre dans les 06 régions pharmaceutiques du
territoire ivoirien
- inscription des pharmaciens, prélèvement des cotisations …
✓ Les Conseils Centraux (03) : exercent l’action de l’Ordre,
notamment en formations disciplinaires
✓ Le Conseil National (01) : organe coordonnateur de l’action de
l’Ordre
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III.1- INSTITUTION À CARACTÈRE OBLIGATOIRE : L’ORDRE NATIONAL
DES PHARMACIENS DE CÔTE D’IVOIRE
III.1.3- Structures
✓ Sections du tableau de l’Ordre
section 1: pharmaciens d’officine
section 2 : pharmaciens des établissements pharmaceutiques de
fabrication ou de grossistes-répartiteurs
section 3 : pharmaciens des établissements hospitaliers,
pharmaciens biologistes, pharmaciens enseignants, pharmaciens
mutualistes, pharmaciens fonctionnaires et tous autres
pharmaciens en activité
section 4: chambre d’enregistrement
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III.1- INSTITUTION À CARACTÈRE OBLIGATOIRE : L’ORDRE NATIONAL
DES PHARMACIENS DE CÔTE D’IVOIRE
III.1.4- Compétences
Mission ONPCI: représenter la profession, participer à son
organisation, en défendre l’honneur et l’indépendance et veiller
au respect de la déontologie de ses membres
compétences administratives et juridictionnelles
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III.1.4- Les Compétences de l’ONPCI
1- Compétences administratives
❖Compétences administratives à caractère général
✓ Participation à l’élaboration des règles applicables à l’exercice de
la profession
✓ Pouvoir réglementaire concernant l’organisation et le
fonctionnement de l’ONPCI Ex : fixation des titres nécessaires à
l’exercice de la profession
✓Préparation du code de déontologie pharmaceutique
✓Prise de position sur les problèmes de la profession
Ex : reformes de la profession, recommandations au Ministre
✓ Animation d’œuvres d’entraide ou d’assistance vis-à-vis des
membres de la profession, œuvres professionnelles
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III.1.4- Les Compétences de l’ONPCI
1- Compétences administratives
❖Compétences administratives à caractère individuel
✓ Inscription à l’Ordre : une des conditions obligatoires à
l’exercice de la profession pharmaceutique (Cf. art. 13 loi n°2015-
533 du 20 juillet 2015 relative à l’exercice de la pharmacie)
Condition d’inscription : garanties de bonne moralité, titres ou
diplômes requis et conditions de nationalité
Procédure d’inscription : Inscription au Tableau de l’Ordre
prononcée par les conseils régionaux
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III.1.4- Les Compétences de l’ONPCI
1- Compétences administratives
❖Compétences administratives à caractère individuel
Sanctions :
- Quiconque se livre à l’exercice de la profession pharmaceutique
sans être inscrit à une section de l’ordre se livre à l’exercice
illégal de la pharmacie, puni par l’article 73 de la loi n°2015-533
du 20 juillet 2015 relative à l’exercice de la pharmacie
- Ne constitue pas un délit d’exercice illégal de la pharmacie le fait
qu’un étudiant aide un confrère inscrit sous certaines conditions
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III.1.4- Les Compétences de l’ONPCI
1- Compétences administratives
❖Compétences administratives à caractère individuel
✓ Contrôle de l’exercice de la profession : conformément à la
déontologie
✓ Apprécie la reconnaissance des titres, fonctions et
spécialisations des membres de la profession
✓ Apprécie les contrats relatifs à la profession signés par les
praticiens : principe d’indépendance technique du praticien
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III.1.4- Les Compétences de l’ONPCI
1- Compétences administratives
❖Compétences administratives à caractère individuel
✓ Arbitre les différends entre pharmaciens
✓ Possibilité de suspendre à titre temporaire un pharmacien
atteint d’une infirmité ou d’un état pathologique rendant
dangereux l’exercice de la profession
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III.1.4- Les Compétences de l’ONPCI
2- Compétences juridictionnelles
✓ Réunion des Conseils Centraux en chambre de discipline en cas de
manquement au devoir professionnel
➔ Chambre de discipline : conseillers centraux + un magistrat
désigné par le Ministre de la justice
➔ Principe de l’indépendance des poursuites
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III.1.4- Les Compétences de l’ONPCI
2- Compétences juridictionnelles
❖Procédure disciplinaire
➔La saisine :
Personnes autorisées : président du conseil ou un membre du
conseil de l’ordre
➔Déroulement de l’instance
- Juridiction de 1ère instance constituée par les conseils centraux
- Procédure disciplinaire secrète et contradictoire
- Appel devant le conseil national: 1 mois, suspensif
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III.1.4- Les Compétences de l’ONPCI
2- Compétences juridictionnelles
❖Procédure disciplinaire
➔Faits punissables : faute appréciée au cas par cas et s’analyse
comme un manquement à une obligation déontologique
➔Sanctions disciplinaires
1. L’avertissement
2. Le blâme avec inscription au dossier
3. L’interdiction temporaire pour une durée maximum de 5 ans
d’exercer la pharmacie
4. L’interdiction définitive d’exercer la pharmacie
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III.1.4- Les Compétences de l’ONPCI
2- Compétences juridictionnelles
➔Sanctions disciplinaires
Sanctions 1 et 2 : interdiction d’appartenir à un organe de l’Ordre
pour une durée n’excédant pas 5 ans
Sanctions 3 et 4 : radiation du tableau de l’ordre pour la durée de
la sanction + interdiction définitive d’appartenir à un organe de
l’ordre
Décisions de la chambre de discipline adressées au conseil
national de l’Ordre avec ampliation au conseil régional
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III-2- ORGANISMES À CARACTÈRE FACULTATIF
III.2.1- Syndicats pharmaceutiques
✓ Personnes exerçant la même profession ou un ensemble de professions
connexes pour la défense de leurs intérêts
✓ Principe de la liberté syndicale :
- libre constitution des syndicats dont le nombre n’est pas limité
- libre adhésion des professionnels
✓ Personnalité morale des syndicats : capacité de contracter et pouvoir
acquérir un patrimoine propre, d’ester en justice pour la défense des
intérêts collectifs
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III-2- ORGANISMES À CARACTÈRE FACULTATIF
III.2.1- Syndicats pharmaceutiques
✓ Un syndicat pour le privé (1952) : Union Nationale des Pharmaciens
Privés de Côte d’Ivoire (UNPPCI)
✓ Deux syndicats pour le public :
- Union Nationale des Pharmaciens Fonctionnaires de Côte
d’Ivoire (UNAPHAFCI)
- Syndicat National des Cadres Supérieurs de la Santé de Côte
d’Ivoire (SYNACASSCI): pharmaciens et autres cadres supérieurs de la
santé
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III-2- ORGANISMES À CARACTÈRE FACULTATIF
III.2.2- Autres associations de pharmaciens
❑ La SOPHACI : Société Pharmaceutique de Côte d’Ivoire, sous section de
l’API
❑ La MUPHACO : Mutuelle des Pharmaciens du Centre et de l’Ouest
❑ La MUPHANC : Mutuelle des Pharmaciens du Nord et du Centre
❑ L’APHARMES : Association des Pharmaciens de l’Est et du Sud
❑ La MAPHAR : Mutuelle d’assurance des pharmaciens
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CONCLUSION
✓ Organisations professionnelles de la profession:
- au service de la santé publique
- exercice de la profession conformément aux standards
admis et aux règles de l’art
- mécanismes de contrôle rappelant aux pharmaciens de se
conformer à l’éthique et à la déontologie de sa profession
✓ Principes fondamentaux de cette organisation contenus dans la
loi du 21 GERMINAL an XI (11 avril 1803)
Les pharmaciens se doivent de la conforter pour la survie de leur
profession, survie indissociable d’une telle organisation
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MERCI DE VOTRE ATTENTION
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